టెల్మిసార్టన్ (మికార్డిస్)

దీనికి సంబంధించిన వివరణ 04.11.2016

• లాటిన్ పేరు: Telmisartan
• ATX కోడ్: C09CA07
• క్రియాశీల పదార్ధం: టెల్మిసార్టన్ (టెల్మిసార్టన్)
• నిర్మాత: TEVA ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్, JSC for Ratiopharm International GmbH, హంగరీ / జర్మనీ

విడుదల రూపాన్ని బట్టి, ఒక టాబ్లెట్‌లో 80 లేదా 40 మి.గ్రా క్రియాశీల పదార్ధం ఉంటుంది.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

టెల్మిసార్టన్ ఒక సెలెక్టివ్ యాంజియోటెన్సిన్ II గ్రాహక విరోధి. ఇది AT1 గ్రాహకాలతో బంధించడానికి యాంజియోటెన్సిన్‌తో పోటీపడుతుంది. ఇతర గ్రాహకాలతో ఎటువంటి అనుబంధం గుర్తించబడలేదు.

టెల్మిసార్టన్ రెనిన్ యొక్క చర్యను అణచివేయదు, ACE, అయాన్లను నిర్వహించడానికి బాధ్యత వహించే ఛానెల్‌లను నిరోధించదు, కంటెంట్‌ను తగ్గిస్తుంది అల్డోస్టిరాన్ లో రక్త.

80 mg మోతాదు పెరుగుదలను పూర్తిగా తొలగిస్తుంది రక్తపోటుయాంజియోటెన్సిన్ II వల్ల కలుగుతుంది. గరిష్ట ప్రభావం 24 గంటలు ఉంటుంది, తరువాత క్రమంగా తగ్గుతుంది. ఈ సందర్భంలో, tablet షధం యొక్క గణనీయమైన ప్రభావం మాత్రలు తీసుకున్న కనీసం 48 గంటల తర్వాత అనుభూతి చెందుతుంది.

టెల్మిసార్టన్ సిస్టోలిక్ మరియు డయాస్టొలిక్ ఒత్తిడిని తగ్గిస్తుంది, కానీ పల్స్ రేటును ప్రభావితం చేయదు. వ్యసనం యొక్క ప్రభావం లేదా శరీరంలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన సంచితం గుర్తించబడలేదు.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

తీసుకున్న తరువాత, well షధం బాగా మరియు త్వరగా గ్రహించబడుతుంది. జీవ లభ్యత సుమారు 50%. ఇది ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బాగా బంధిస్తుంది.

ఒకే మోతాదులో తీసుకునేటప్పుడు గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత సాధారణంగా మహిళల్లో ఎక్కువగా ఉంటుంది. కానీ ఇది ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదు.

జీవక్రియ కాలేయంలో సంభవిస్తుంది. ఇది క్రియారహితంగా ఏర్పడుతుంది మెటాబోలైట్వీటి తొలగింపు ప్రధానంగా ప్రేగుల ద్వారా సంభవిస్తుంది. శరీరం యొక్క సగం జీవితం సుమారు 20 గంటలు.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

ఇది చికిత్స కోసం ఉపయోగిస్తారు ధమనుల రక్తపోటు మరియు తరువాత హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వ్యాధుల నుండి మరణాల నివారణకు స్ట్రోక్, గుండెపోటుపరిధీయ వాస్కులర్ వ్యాధి ఎడమ జఠరిక హైపర్ట్రోఫీ.

వ్యతిరేక

టెల్మిసార్టన్‌ను దీనితో సూచించడం నిషేధించబడింది:

• పిత్త వాహిక యొక్క అబ్స్ట్రక్టివ్ వ్యాధులు,
• తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం,
• ప్రాధమిక ఆల్డోస్టెరోన్ అధికముగా వుండుట,
• ఫ్రక్టోజ్ అసహనం,
• క్రియాశీల పదార్ధం లేదా in షధంలో భాగమైన ఏదైనా ఇతర పదార్ధానికి అధిక సున్నితత్వం,
• గర్భం,
• 18 సంవత్సరాల లోపు.

దుష్ప్రభావాలు

దుష్ప్రభావాలు చాలా అరుదు.

Medicine షధం తీసుకునే 100-1000 మంది రోగులలో ఒకరికి ఈ క్రింది లక్షణాలు ఉన్నాయి:

గమనించిన 1000-10000 మంది రోగులలో 1:

• మూత్ర మరియు శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు (సిస్టిటిస్, ఫారింగైటిస్, సైనసిటిస్) లేదా సెప్సిస్,
• థ్రోంబోసైటోపెనియా,
• స్థాయి తగ్గింపు హిమోగ్లోబిన్,
• ఆందోళన యొక్క భావన
• దృశ్య ఆటంకాలు
• కొట్టుకోవడం,
• శరీరం యొక్క స్థానాన్ని మార్చేటప్పుడు రక్తపోటు తగ్గుతుంది (క్షితిజ సమాంతర నుండి నిలువు వరకు),
• కడుపు అసౌకర్యం
• పొడి నోరు
• బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు,
• పెరిగిన కాలేయ కార్యకలాపాలు ఎంజైములు,
• యూరిక్ ఆమ్లం యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత పెరిగింది,
• కీళ్ల నొప్పి
• ఎరిథీమ,
• రక్తనాళముల శోధము,
• విష దద్దుర్లు,
• తామర దద్దుర్లు.

చాలా అరుదుగా లేదా దీని పౌన frequency పున్యాన్ని ఖచ్చితంగా నిర్ణయించలేని దుష్ప్రభావాలు:

• స్నాయువు నొప్పి స్నాయువుల,
• రక్తంలో ఇసినోఫిల్స్ స్థాయిలు పెరిగాయి.

పరస్పర

ఇతర with షధాలతో టెల్మిసార్టన్ యొక్క పరస్పర చర్య:

• baclofen, amifostine మరియు ఇతర యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ఏజెంట్లు - హైపోటెన్సివ్ ప్రభావం మెరుగుపడుతుంది,
• బార్బిటురేట్స్, నార్కోటిక్ డ్రగ్స్, ఇథనాల్ మరియు యాంటిడిప్రెసెంట్స్ - ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ యొక్క వ్యక్తీకరణలు తీవ్రతరం అవుతాయి లేదా దాని సంభవించే ప్రమాదం పెరుగుతుంది,
• furosemide, hydrochlorothiazide మరియు కొన్ని ఇతర మూత్రవిసర్జనలు - హైపోటెన్సివ్ ప్రభావం పెరుగుతుంది,
• digoxin - పెరిగిన ఏకాగ్రత digoxin ప్లాస్మాలో
• లిథియం సన్నాహాలు - రక్తంలో లిథియం గా ration తలో రివర్సిబుల్ పెరుగుదల, ఈ సూచిక యొక్క పర్యవేక్షణ అవసరం,
• NSAID లు - తీవ్రమైన లక్షణాల ప్రమాదం పెరుగుతుంది మూత్రపిండ వైఫల్యంముఖ్యంగా నిర్జలీకరణంతో
• పొటాషియం-స్పేరింగ్ మూత్రవిసర్జన, పొటాషియం, హెపారిన్, సిక్లోస్పోరిన్, టాక్రోలిమస్, ట్రైమెథోప్రిమ్ - రక్త సీరంలో పొటాషియం సాంద్రత పెరిగింది,
• GCS - హైపోటెన్సివ్ ప్రభావం తగ్గుతుంది,
• ఆమ్లోడిపైన్ - టెల్మిసార్టన్ ప్రభావం పెరుగుతోంది.

C షధ చర్య

యాంజియోటెన్సిన్ II గ్రాహక విరోధి.

టెల్మిసార్టన్ యాంజియోటెన్సిన్ II గ్రాహకాల యొక్క నిర్దిష్ట విరోధి. యాంజియోటెన్సిన్ II యొక్క AT1 గ్రాహక ఉప రకానికి ఇది అధిక అనుబంధాన్ని కలిగి ఉంది, దీని ద్వారా యాంజియోటెన్సిన్ II యొక్క చర్య గ్రహించబడుతుంది. టెల్మిసార్టన్ యాంజియోటెన్సిన్ II ను దాని బంధం నుండి గ్రాహకానికి స్థానభ్రంశం చేస్తుంది, ఈ గ్రాహకానికి సంబంధించి అగోనిస్ట్ యొక్క చర్య లేదు. టెల్మిసార్టన్ యాంజియోటెన్సిన్ II యొక్క AT1 గ్రాహక ఉప రకానికి మాత్రమే బంధిస్తుంది. బైండింగ్ నిరంతరాయంగా ఉంటుంది. టెల్మిసార్టన్‌కు ఇతర గ్రాహకాలతో (AT2 గ్రాహకాలతో సహా) మరియు తక్కువ అధ్యయనం చేసిన ఇతర యాంజియోటెన్సిన్ గ్రాహకాలతో సంబంధం లేదు. ఈ గ్రాహకాల యొక్క క్రియాత్మక ప్రాముఖ్యత, అలాగే యాంజియోటెన్సిన్ II తో వాటి యొక్క అధిక ఉద్దీపన ప్రభావం, టెల్మిసార్టన్ నియామకంతో ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది, అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఇది రక్తంలో ఆల్డోస్టెరాన్ యొక్క సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది, రక్త ప్లాస్మాలో రెనిన్ను నిరోధించదు మరియు అయాన్ చానెళ్లను నిరోధించదు, ACE ని నిరోధించదు (కినినేస్ II, ఎంజైమ్ బ్రాడీకినిన్ను కూడా నాశనం చేస్తుంది). అందువల్ల, బ్రాడికినిన్ వల్ల కలిగే దుష్ప్రభావాల పెరుగుదల ఆశించబడదు.

80 మి.గ్రా మోతాదులో టెల్మిసార్టన్ యాంజియోటెన్సిన్ II యొక్క రక్తపోటు ప్రభావాన్ని పూర్తిగా అడ్డుకుంటుంది. టెల్మిసార్టన్ యొక్క మొదటి పరిపాలన తర్వాత 3 గంటల్లో హైపోటెన్సివ్ చర్య యొక్క ఆరంభం గుర్తించబడింది. Of షధ ప్రభావం 24 గంటలు ఉంటుంది మరియు 48 గంటల వరకు గణనీయంగా ఉంటుంది.ఒక ఉచ్ఛారణ హైపోటెన్సివ్ ప్రభావం సాధారణంగా రెగ్యులర్ తీసుకున్న 4-8 వారాల తరువాత అభివృద్ధి చెందుతుంది.

ధమనుల రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో, టెల్మిసార్టన్ హృదయ స్పందన రేటును ప్రభావితం చేయకుండా సిస్టోలిక్ మరియు డయాస్టొలిక్ రక్తపోటును తగ్గిస్తుంది.

టెల్మిసార్టన్ ఆకస్మికంగా రద్దు చేయబడిన సందర్భంలో, ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి చెందకుండా రక్తపోటు క్రమంగా దాని అసలు స్థాయికి చేరుకుంటుంది.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

Food షధం ఆహారం తీసుకోకుండా, మౌఖికంగా సూచించబడుతుంది.

ధమనుల రక్తపోటుతో, of షధం యొక్క ప్రారంభ సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 1 టాబ్లెట్ (40 మి.గ్రా). చికిత్సా ప్రభావం సాధించని సందర్భాల్లో, మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 80 మి.గ్రా వరకు ఉంటుంది. మోతాదును పెంచాలా వద్దా అని నిర్ణయించేటప్పుడు, చికిత్స ప్రారంభించిన 4-8 వారాలలో గరిష్ట యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ప్రభావాన్ని సాధారణంగా సాధించవచ్చని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

హృదయ సంబంధ వ్యాధులు మరియు మరణాలను తగ్గించడానికి, సిఫార్సు చేసిన మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 1 టాబ్లెట్ (80 మి.గ్రా). చికిత్స యొక్క ప్రారంభ కాలంలో, రక్తపోటు యొక్క అదనపు దిద్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు (హిమోడయాలసిస్ ఉన్నవారితో సహా), వృద్ధ రోగులు, dose షధ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

తేలికపాటి నుండి మితమైన బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (చైల్డ్-పగ్ స్కేల్‌పై క్లాస్ A మరియు B), రోజువారీ మోతాదు 40 mg మించకూడదు.

దుష్ప్రభావం

దుష్ప్రభావాల యొక్క గమనించిన కేసులు రోగుల లింగం, వయస్సు లేదా జాతితో సంబంధం కలిగి లేవు.

అంటువ్యాధులు: ప్రాణాంతక సెప్సిస్, యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్లు (సిస్టిటిస్తో సహా), ఎగువ శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్లతో సహా సెప్సిస్.

హిమోపోయిటిక్ వ్యవస్థ నుండి: హిమోగ్లోబిన్, రక్తహీనత, ఇసినోఫిలియా, థ్రోంబోసైటోపెనియా తగ్గుదల.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ వైపు నుండి: నిద్రలేమి, ఆందోళన, నిరాశ, మైకము.

హృదయనాళ వ్యవస్థ నుండి: రక్తపోటులో తగ్గుదల (ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్తో సహా), బ్రాడీకార్డియా, టాచీకార్డియా, మూర్ఛ.

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: short పిరి.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: పొడి నోరు, అపానవాయువు, కడుపులో అసౌకర్యం, వాంతులు, అజీర్తి, విరేచనాలు, కడుపు నొప్పి, కాలేయ పనితీరు బలహీనపడటం, హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ.

మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో సహా), పరిధీయ ఎడెమా, హైపర్‌క్రియాటినిమియా.

మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: ఆర్థ్రాల్జియా, వెన్నునొప్పి, కండరాల నొప్పులు (దూడ కండరాల తిమ్మిరి), దిగువ అంత్య భాగాలలో నొప్పి, మయాల్జియా, స్నాయువులలో నొప్పి (స్నాయువు యొక్క అభివ్యక్తికి సమానమైన లక్షణాలు), ఛాతీలో నొప్పి.

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్యలు, active షధం యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం లేదా సహాయక భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు, యాంజియోడెమా, తామర, ఎరిథెమా, చర్మ దురద, దద్దుర్లు (మాదకద్రవ్యాలతో సహా), ఉర్టిరియా, టాక్సిక్ దద్దుర్లు.

ప్రయోగశాల సూచికలు: హైపర్‌యూరిసెమియా, రక్తం పెరిగిన సిపికె, హైపర్‌కలేమియా.

ఇతర: హైపర్ హైడ్రోసిస్, ఫ్లూ లాంటి సిండ్రోమ్, దృష్టి లోపం, అస్తెనియా (బలహీనత).

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో MIKARDIS® of షధ వాడకం

మికార్డిస్ గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడంలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

ప్రణాళికాబద్ధమైన గర్భంతో, మికార్డిస్ను మరొక యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ with షధంతో భర్తీ చేయాలి. గర్భం ఏర్పడినప్పుడు, మికార్డిస్‌ను వీలైనంత త్వరగా నిలిపివేయాలి.

ప్రిలినికల్ అధ్యయనాలలో, of షధం యొక్క టెరాటోజెనిక్ ప్రభావం కనుగొనబడలేదు, కానీ ఫెటోటాక్సిక్ ప్రభావం గుర్తించబడింది.

ప్రత్యేక సూచనలు

కొంతమంది రోగులలో, RAAS యొక్క అణచివేత కారణంగా, ముఖ్యంగా ఈ వ్యవస్థపై పనిచేసే drugs షధాల కలయికను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, మూత్రపిండాల పనితీరు (తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో సహా) బలహీనపడుతుంది. అందువల్ల, RAAS యొక్క డబుల్ దిగ్బంధనంతో కూడిన చికిత్సను ఖచ్చితంగా వ్యక్తిగతంగా మరియు మూత్రపిండాల పనితీరును జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి (సీరం పొటాషియం మరియు క్రియేటినిన్ సాంద్రతలను క్రమానుగతంగా పర్యవేక్షించడంతో సహా).

ప్రధానంగా RAAS కార్యాచరణపై వాస్కులర్ టోన్ మరియు మూత్రపిండాల పనితీరుపై ఆధారపడే సందర్భాల్లో (ఉదాహరణకు, దీర్ఘకాలిక గుండె ఆగిపోయిన రోగులలో, లేదా మూత్రపిండ వ్యాధి, మూత్రపిండ ధమని స్టెనోసిస్ లేదా ఒకే మూత్రపిండాల ధమని స్టెనోసిస్‌తో సహా), ఈ వ్యవస్థను ప్రభావితం చేసే drugs షధాల నియామకం, తీవ్రమైన ధమనుల హైపోటెన్షన్, హైపరాజోటేమియా, ఒలిగురియా మరియు అరుదైన సందర్భాల్లో, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం అభివృద్ధితో పాటు ఉండవచ్చు.

మికార్డిస్ మరియు పొటాషియం-స్పేరింగ్ మూత్రవిసర్జన, పొటాషియం కలిగిన సంకలనాలు, పొటాషియం కలిగిన తినదగిన ఉప్పు మరియు రక్తంలో పొటాషియం సాంద్రతను పెంచే ఇతర drugs షధాల (ఉదాహరణకు, హెపారిన్) ఉమ్మడి వాడకంతో RAAS ను ప్రభావితం చేసే ఇతర drugs షధాలను ఉపయోగించిన అనుభవం ఆధారంగా, ఈ సూచికను రోగులలో పర్యవేక్షించాలి.

ప్రత్యామ్నాయంగా, మికార్డిస్ హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ వంటి థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జనలతో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు, ఇవి అదనంగా హైపోటెన్సివ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటాయి (ఉదాహరణకు, మికార్డిస్ప్లస్ 40 mg / 12.5 mg, 80 mg / 12.5 mg).

తీవ్రమైన ధమనుల రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ 12.5-25 మి.గ్రాతో కలిపి రోజుకు టెల్మిసార్టన్ 160 మి.గ్రా మోతాదు బాగా తట్టుకోగలదు మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

నీగ్రాయిడ్ జాతి రోగులలో మికార్డిస్ తక్కువ ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

విడుదల రూపం మరియు కూర్పు

మోతాదు రూపం - మాత్రలు: గుండ్రని, చదునైన, పరంజా మరియు చామ్‌ఫర్‌తో, తెలుపు లేదా తెలుపు-పసుపు రంగులో (5, 7, 10 మరియు 20 PC లు. పొక్కు ప్యాక్‌లలో, కార్డ్‌బోర్డ్ కట్ట 1, 2, 3, 4, 5, 8 లేదా 10 ప్యాక్‌లు, 10, 20, 28, 30, 40, 50, మరియు 100 ముక్కలు, కార్డ్బోర్డ్ బాక్స్ 1 లో, మొదటి-టాంపర్ నియంత్రణతో లేదా స్క్రూ-ఆన్ మూతలతో పుష్-టర్న్ సిస్టమ్‌తో లేదా మొదటి ట్యాంపర్ నియంత్రణతో, పుల్-ఆన్ మూతలతో కార్క్ చేయబడిన జాడిలో. ప్రతి ప్యాక్ టెల్మిసార్టన్ ఉపయోగం కోసం సూచనలను కూడా కలిగి ఉంటుంది).

1 టాబ్లెట్ కూర్పు:

• క్రియాశీల భాగం: టెల్మిసార్టన్ - 40 లేదా 80 మి.గ్రా,
• ఎక్సిపియెంట్స్ (40/80 మి.గ్రా మాత్రలు): క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం - 12/24 మి.గ్రా, సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ - 3.35 / 6.7 మి.గ్రా, పోవిడోన్-కె 25 - 12/24 మి.గ్రా, లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ (పాల చక్కెర) - 296.85 / 474.9 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 3.80 / 6.4 మి.గ్రా, మెగ్లుమిన్ - 12/24 మి.గ్రా.

ధమనుల రక్తపోటు

80 mg మోతాదులో టెల్మిసార్టన్ వాడకం AT II యొక్క రక్తపోటు ప్రభావాన్ని పూర్తిగా అడ్డుకుంటుంది. యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ప్రభావం మొదటి మోతాదు తర్వాత సుమారు 3 గంటలలోపు అభివృద్ధి చెందుతుంది, 24 గంటలు ఉంటుంది మరియు 48 గంటల వరకు గణనీయంగా ఉంటుంది.ఒక ఉచ్ఛారణ చికిత్సా ప్రభావం సాధారణంగా 4-8 వారాల రెగ్యులర్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత అభివృద్ధి చెందుతుంది.

ధమనుల రక్తపోటులో, టెల్మిసార్టన్ హృదయ స్పందన రేటు (హెచ్ఆర్) ను ప్రభావితం చేయకుండా సిస్టోలిక్ మరియు డయాస్టొలిక్ రక్తపోటు (బిపి) ను తగ్గిస్తుంది.

Of షధం యొక్క పదునైన నిలిపివేత తరువాత, రక్తపోటు స్థాయి చాలా రోజులు దాని అసలు విలువకు తిరిగి వస్తుంది. ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి చెందదు.

తులనాత్మక క్లినికల్ అధ్యయనాల ప్రకారం, టెల్మిసార్టన్ యొక్క హైపోటెన్సివ్ ప్రభావం ఇతర తరగతుల drugs షధాలతో పోల్చవచ్చు (ఉదాహరణకు, అటెనోలోల్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, ఎనాలాప్రిల్, లిసినోప్రిల్, అమ్లోడిపైన్). అయినప్పటికీ, టెల్మిసార్టన్ పొందిన రోగులలో పొడి దగ్గు ACE ఇన్హిబిటర్లను తీసుకునే రోగుల కంటే చాలా తక్కువ తరచుగా సంభవించింది.

హృదయ సంబంధ వ్యాధుల నివారణ

అశాశ్వతమైన ఇస్కీమిక్ దాడి, స్ట్రోక్, కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ (సిహెచ్‌డి), పరిధీయ ధమని గాయాలు మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ (ఎడమ జఠరిక హైపర్ట్రోఫీ, మైక్రో- లేదా మాక్రోఅల్బుమినూరియా, రెటినోపతి వంటివి) తో 55 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో హృదయ సంబంధ సమస్యల కోసం ప్రమాద సమూహానికి, ప్రాధమిక మిశ్రమ ఎండ్ పాయింట్‌ను తగ్గించడంలో టెల్మిసార్టన్ రామిప్రిల్ మాదిరిగానే ప్రభావం చూపింది: దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం కారణంగా ఆసుపత్రిలో చేరడం నియోస్టాటల్ స్ట్రోక్, నాన్‌ఫాటల్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, హృదయనాళ మరణాలు.

రామిప్రిల్ మాదిరిగానే టెల్మిసార్టన్ కూడా ద్వితీయ బిందువుల ఫ్రీక్వెన్సీని తగ్గించడంలో ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు తేలింది: ప్రాణాంతకం కాని స్ట్రోక్, ప్రాణాంతకం కాని మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, హృదయనాళ మరణాలు.

హృదయనాళ మరణాల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి 80 మి.గ్రా కంటే తక్కువ మోతాదులో టెల్మిసార్టన్ యొక్క ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు.

రామిప్రిల్ మాదిరిగా కాకుండా, టెల్మిసార్టన్ పొడి దగ్గు మరియు యాంజియోడెమా వంటి దుష్ప్రభావాలను కలిగించే అవకాశం తక్కువ. అయినప్పటికీ, దాని తీసుకోవడం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా, ధమనుల హైపోటెన్షన్ ఎక్కువగా సంభవించింది.

మోతాదు రూపం:

1 టాబ్లెట్‌లో ఇవి ఉన్నాయి:

మోతాదు 40 మి.గ్రా

క్రియాశీల పదార్ధం: టెల్మిసార్టన్ - 40 మి.గ్రా

తటస్థ పదార్ధాలను: సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ - 3.4 మి.గ్రా, పోవిడోన్ కె 30 (పాలీవినైల్పైరోలిడోన్ మీడియం మాలిక్యులర్ బరువు) - 12.0 మి.గ్రా, మెగ్లుమిన్ - 12.0 మి.గ్రా, మన్నిటోల్ - 165.2 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 2.4 మి.గ్రా, టాల్క్ - 5.0 మి.గ్రా .

80 mg మోతాదు

క్రియాశీల పదార్ధం: టెల్మిసార్టన్ - 80 మి.గ్రా

ఎక్సిపియెంట్స్: సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ - 6.8 మి.గ్రా, పోవిడోన్ కె 30 (పాలీవినైల్పైరోలిడోన్ మీడియం మాలిక్యులర్ బరువు) - 24.0 మి.గ్రా, మెగ్లుమిన్ - 24.0 మి.గ్రా, మన్నిటోల్ - 330.4 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 4.8 మి.గ్రా, టాల్క్ - 10.0 మి.గ్రా.

మాత్రలు తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు, గుండ్రని, ఫ్లాట్-స్థూపాకారంతో బెవెల్ మరియు గీతతో ఉంటాయి.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

టెల్మిసార్టన్ ఒక నిర్దిష్ట యాంజియోటెన్సిన్ II గ్రాహక విరోధి (రకం AT₁), మౌఖికంగా తీసుకున్నప్పుడు ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. ఇది AT ఉప రకానికి అధిక అనుబంధాన్ని కలిగి ఉంది₁ యాంజియోటెన్సిన్ II గ్రాహకాలు దీని ద్వారా యాంజియోటెన్సిన్ II యొక్క చర్య గ్రహించబడుతుంది. ఈ గ్రాహకానికి సంబంధించి అగోనిస్ట్ యొక్క చర్యను కలిగి ఉండకుండా, రిసెప్టర్‌తో కనెక్షన్ నుండి యాంజియోటెన్సిన్ II ని తొలగిస్తుంది.

టెల్మిసార్టన్ AT ఉప రకానికి మాత్రమే బంధిస్తుంది₁ యాంజియోటెన్సిన్ II గ్రాహకాలు. కనెక్షన్ నిరంతరంగా ఉంటుంది. ప్రతిరోధకాలతో సహా ఇతర గ్రాహకాలతో సంబంధం లేదు₂ గ్రాహక మరియు ఇతర తక్కువ అధ్యయనం చేసిన యాంజియోటెన్సిన్ గ్రాహకాలు. ఈ గ్రాహకాల యొక్క క్రియాత్మక ప్రాముఖ్యత, అలాగే యాంజియోటెన్సిన్ II తో వాటి యొక్క అధిక ఉద్దీపన ప్రభావం, టెల్మిసార్టన్ నియామకంతో ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది, అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఇది రక్తంలో ఆల్డోస్టెరాన్ యొక్క సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది, రక్త ప్లాస్మాలో రెనిన్ను నిరోధించదు మరియు అయాన్ చానెళ్లను నిరోధించదు.టెల్మిసార్టన్ యాంజియోటెన్సిన్-కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ (కినినేస్ II) ని నిరోధించదు (బ్రాడీకినిన్ను కూడా విచ్ఛిన్నం చేసే ఎంజైమ్). అందువల్ల, బ్రాడికినిన్ వల్ల కలిగే దుష్ప్రభావాల పెరుగుదల ఆశించబడదు.

రోగులలో, 80 మి.గ్రా మోతాదులో టెల్మిసార్టన్ యాంజియోటెన్సిన్ II యొక్క రక్తపోటు ప్రభావాన్ని పూర్తిగా అడ్డుకుంటుంది. టెల్మిసార్టన్ యొక్క మొదటి పరిపాలన తర్వాత 3 గంటలలోపు యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ చర్య ప్రారంభమైంది. Of షధ ప్రభావం 24 గంటలు కొనసాగుతుంది మరియు 48 గంటల వరకు గణనీయంగా ఉంటుంది. సాధారణ నోటి పరిపాలన తర్వాత 4-8 వారాల తర్వాత ఉచ్ఛరిస్తారు యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ప్రభావం.

ధమనుల రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో, టెల్మిసార్టన్ హృదయ స్పందన రేటు (హెచ్ఆర్) ను ప్రభావితం చేయకుండా సిస్టోలిక్ మరియు డయాస్టొలిక్ రక్తపోటు (బిపి) ను తగ్గిస్తుంది.

టెల్మిసార్టన్ యొక్క ఆకస్మిక రద్దు విషయంలో, "రద్దు" సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి చెందకుండా రక్తపోటు క్రమంగా దాని అసలు స్థాయికి చేరుకుంటుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

మౌఖికంగా తీసుకున్నప్పుడు, ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. జీవ లభ్యత 50%. ఆహారంతో ఏకకాలంలో తీసుకున్నప్పుడు, AUC (ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ కింద ఉన్న ప్రాంతం) లో తగ్గుదల 6% (40 mg మోతాదులో) నుండి 19% (160 mg మోతాదులో) వరకు ఉంటుంది. తీసుకున్న 3 గంటల తర్వాత, తినే సమయంతో సంబంధం లేకుండా రక్త ప్లాస్మాలో ఏకాగ్రత సమం అవుతుంది. స్త్రీ, పురుషులలో ప్లాస్మా సాంద్రతలలో తేడా ఉంది. సి_{గరిష్టంగా}(గరిష్ట ఏకాగ్రత) మరియు AUC వరుసగా 3 మరియు 2 సార్లు ఉన్నాయి, సమర్థతపై గణనీయమైన ప్రభావం లేకుండా పురుషులతో పోలిస్తే మహిళల్లో ఇది ఎక్కువ.

రక్త ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో కమ్యూనికేషన్ - 99.5%, ప్రధానంగా అల్బుమిన్ మరియు ఆల్ఫా -1 గ్లైకోప్రొటీన్‌తో. సమతౌల్య ఏకాగ్రతలో పంపిణీ యొక్క స్పష్టమైన వాల్యూమ్ యొక్క సగటు విలువ 500 లీటర్లు. ఇది గ్లూకురోనిక్ ఆమ్లంతో సంయోగం ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. జీవక్రియలు c షధశాస్త్రపరంగా క్రియారహితంగా ఉంటాయి. ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం 20 గంటలకు మించి ఉంటుంది. ఇది పేగు ద్వారా మారదు, మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది - తీసుకున్న మోతాదులో 2% కన్నా తక్కువ. "హెపాటిక్" రక్త ప్రవాహంతో (సుమారు 1500 మి.లీ / నిమి.) పోలిస్తే మొత్తం ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ ఎక్కువ (900 మి.లీ / నిమి).

వృద్ధ రోగులలో టెల్మిసార్టన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ యువ రోగుల నుండి భిన్నంగా లేదు. మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

మూత్రపిండాల వైఫల్యం ఉన్న రోగులు

హేమోడయాలసిస్ రోగులతో సహా మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో మోతాదు మార్పులు అవసరం లేదు. హిమోడయాలసిస్ ద్వారా టెల్మిసార్టన్ తొలగించబడదు.

కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు

తేలికపాటి నుండి మితమైన బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (చైల్డ్-పగ్ స్కేల్‌పై క్లాస్ A మరియు B), రోజువారీ మోతాదు 40 mg మించకూడదు.

పిల్లల ఉపయోగం

4 వారాలపాటు 1 mg / kg లేదా 2 mg / kg మోతాదులో టెల్మిసార్టన్ తీసుకున్న 6 నుండి 18 సంవత్సరాల పిల్లలలో టెల్మిసార్టన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ యొక్క ప్రధాన సూచికలు సాధారణంగా పెద్దల చికిత్సలో పొందిన డేటాతో పోల్చవచ్చు మరియు టెల్మిసార్టన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ యొక్క నాన్-లీనియారిటీని నిర్ధారించండి. ముఖ్యంగా సి గురించి_{గరిష్టంగా.}

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

టెల్మిసార్టన్ ఇతర యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ఏజెంట్ల యొక్క హైపోటెన్సివ్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత యొక్క ఇతర రకాల పరస్పర చర్యలు గుర్తించబడలేదు.

డిగోక్సిన్, వార్ఫరిన్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, గ్లిబెన్క్లామైడ్, ఇబుప్రోఫెన్, పారాసెటమాల్, సిమ్వాస్టాటిన్ మరియు అమ్లోడిపైన్‌లతో కలిపి వాడటం వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యకు దారితీయదు. రక్త ప్లాస్మాలో డిగోక్సిన్ యొక్క సగటు గా ration తలో సగటున 20% పెరుగుదల (ఒక సందర్భంలో, 39%). టెల్మిసార్టన్ మరియు డిగోక్సిన్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలనతో, రక్తంలో డిగోక్సిన్ సాంద్రతను క్రమానుగతంగా నిర్ణయించడం మంచిది.

టెల్మిసార్టన్ మరియు రామిప్రిల్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, AUC0-24 లో 2.5 రెట్లు పెరుగుదల మరియు రామిప్రిల్ మరియు రామిప్రిల్ యొక్క Cmax గమనించబడింది. ఈ దృగ్విషయం యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్థాపించబడలేదు.

ACE ఇన్హిబిటర్స్ మరియు లిథియం సన్నాహాల యొక్క ఏకకాల పరిపాలనతో, రక్తంలో లిథియం యొక్క గా ration తలో తిరోగమన పెరుగుదల గమనించబడింది, ఇది విష ప్రభావంతో పాటు. అరుదైన సందర్భాల్లో, యాంజియోటెన్సిన్ II విరోధి గ్రాహకాల పరిపాలనతో ఇటువంటి మార్పులు నివేదించబడ్డాయి. లిథియం మరియు యాంజియోటెన్సిన్ II గ్రాహక విరోధుల ఏకకాల పరిపాలనతో, రక్తంలో లిథియం యొక్క సాంద్రతను నిర్ణయించడం మంచిది.

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం, COX-2 నిరోధకాలు మరియు ఎంపిక చేయని NSAID లతో సహా NSAID లతో చికిత్స నిర్జలీకరణ రోగులలో తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యానికి కారణమవుతుంది. రెనిన్-యాంజియోటెన్సిన్-ఆల్డోస్టెరాన్ సిస్టమ్ (RAAS) పై పనిచేసే మందులు సినర్జిస్టిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండవచ్చు. NSAID లు మరియు టెల్మిసార్టన్ పొందిన రోగులలో, చికిత్స ప్రారంభంలో bcc పరిహారం చెల్లించాలి మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు పర్యవేక్షించబడుతుంది.

టెల్మిసార్టన్ వంటి యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ఏజెంట్ల ప్రభావంలో తగ్గుదల ప్రోస్టాగ్లాండిన్స్ యొక్క వాసోడైలేటింగ్ ప్రభావాన్ని నిరోధించడం ద్వారా NSAID లతో సహ చికిత్సతో గమనించబడింది.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

టెల్మిసార్టన్ మాత్రలు రోజువారీ నోటి పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడ్డాయి మరియు ఆహారంతో లేదా లేకుండా ద్రవంతో తీసుకుంటారు.

అవసరమైన ధమనుల రక్తపోటు చికిత్స

సిఫార్సు చేసిన వయోజన మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 40 మి.గ్రా.

కావలసిన రక్తపోటు సాధించని సందర్భాల్లో, టెల్సార్టానా మోతాదు రోజుకు ఒకసారి గరిష్టంగా 80 మి.గ్రా వరకు పెంచవచ్చు.

మోతాదును పెంచేటప్పుడు, చికిత్స ప్రారంభమైన నాలుగు నుంచి ఎనిమిది వారాల్లో గరిష్ట యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ప్రభావాన్ని సాధారణంగా సాధించవచ్చని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

టెల్సార్టానాను థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జనలతో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు, ఉదాహరణకు, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, ఇది టెల్మిసార్టన్‌తో కలిపి అదనపు హైపోటెన్సివ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

తీవ్రమైన ధమనుల రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో, టెల్మిసార్టన్ మోతాదు రోజుకు 160 మి.గ్రా (టెల్సార్టాన్ 80 మి.గ్రా యొక్క రెండు మాత్రలు) మరియు హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ 12.5-25 మి.గ్రా / రోజుతో కలిపి బాగా తట్టుకోగలిగింది మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంది.

హృదయ సంబంధ వ్యాధులు మరియు మరణాల నివారణ

సిఫార్సు చేసిన మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 80 మి.గ్రా.

హృదయ అనారోగ్యం మరియు మరణాలను తగ్గించడంలో 80 మి.గ్రా కంటే తక్కువ మోతాదు ప్రభావవంతంగా ఉందో లేదో నిర్ణయించబడలేదు.

హృదయ సంబంధ వ్యాధులు మరియు మరణాల నివారణకు టెల్సార్టానే of షధం యొక్క ప్రారంభ దశలో, రక్తపోటు (బిపి) ను నియంత్రించమని సిఫార్సు చేయబడింది మరియు రక్తపోటును తగ్గించే with షధాలతో రక్తపోటు సర్దుబాట్లు కూడా అవసరమవుతాయి.

Telsartan® ఆహారం తీసుకోవడం సంబంధం లేకుండా తీసుకోవచ్చు.

హేమోడయాలసిస్ రోగులతో సహా మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో మోతాదు మార్పులు అవసరం లేదు. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు హిమోడయాలసిస్ ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో పరిమిత అనుభవం ఉంది. అటువంటి రోగులకు, 20 మి.గ్రా తక్కువ మోతాదుతో ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. హిమోఫిల్ట్రేషన్ సమయంలో టెల్సార్టానే రక్తం నుండి తొలగించబడదు.

తేలికపాటి నుండి మితమైన బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, రోజువారీ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 40 mg మించకూడదు.

మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

నోసోలాజికల్ వర్గీకరణ (ICD-10)

నిర్మాత:

సెవెర్నయా జ్వెజ్డా సిజెఎస్సి, రష్యా

తయారీదారు యొక్క చట్టపరమైన చిరునామా:

111141, మాస్కో, జెలెని ప్రాస్పెక్ట్, డి. 5/12, పేజి 1

ఉత్పత్తి మరియు అంగీకార చిరునామా:

188663, లెనిన్గ్రాడ్ ప్రాంతం., వెసెవోలోజ్స్క్ జిల్లా, పట్టణ పరిష్కారం కుజ్మోలోవ్స్కీ, వర్క్‌షాప్ నంబర్ 188 భవనం

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో టెల్మిసార్టన్- SZ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంది. గర్భధారణ నిర్ధారణ అయినప్పుడు, వెంటనే drug షధాన్ని ఆపాలి. అవసరమైతే, ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సను సూచించాలి (గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగం కోసం ఇతర తరగతుల యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ drugs షధాలు ఆమోదించబడ్డాయి).

గర్భం యొక్క రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో ARA II యొక్క ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంది.

టెల్మిసార్టన్ యొక్క పూర్వ అధ్యయనాలలో, టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు కనుగొనబడలేదు, కానీ ఫెటోటాక్సిసిటీ స్థాపించబడింది. గర్భం యొక్క రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో ARA II కు గురికావడం ఒక వ్యక్తిలో ఫెటోటాక్సిసిటీకి కారణమవుతుందని (మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గడం, ఒలిగోహైడ్రోఅమ్నియోన్, పుర్రె యొక్క ఆలస్యం ఆసిఫికేషన్), అలాగే నియోనాటల్ టాక్సిసిటీ (మూత్రపిండ వైఫల్యం, ధమనుల హైపోటెన్షన్, హైపర్‌కలేమియా). గర్భం ప్లాన్ చేసే రోగులకు ప్రత్యామ్నాయ చికిత్స ఇవ్వాలి. గర్భం యొక్క రెండవ త్రైమాసికంలో ARA II చికిత్స సంభవించినట్లయితే, అల్ట్రాసౌండ్ ద్వారా పిండంలో పుర్రె యొక్క మూత్రపిండాల పనితీరు మరియు పరిస్థితిని అంచనా వేయమని సిఫార్సు చేయబడింది.

నవజాత శిశువులు ARA II ను స్వీకరించారు, ధమనుల హైపోటెన్షన్ కోసం నిశితంగా పరిశీలించాలి.

టెల్మిసార్టన్- SZ తో చికిత్స తల్లి పాలివ్వడంలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

సంతానోత్పత్తిపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.