క్లోపిడోగ్రెల్ టెవా

ఫార్మకోలాజికల్ గ్రూప్

యాంటిథ్రాంబోటిక్ ఏజెంట్లు. యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు. కోడ్ ATX B01A C04.

పెద్దవారిలో అథెరోథ్రోంబోసిస్ నివారణ

• మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో (చికిత్స ప్రారంభించినది కొన్ని రోజులు, కానీ ప్రారంభమైన 35 రోజుల తరువాత కాదు), ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ (చికిత్స ప్రారంభించినది 7 రోజులు, కానీ ప్రారంభమైన 6 నెలల తరువాత కాదు) లేదా వ్యాధి నిర్ధారణ అయిన పరిధీయ ధమనులు (ధమనులకు నష్టం మరియు దిగువ అంత్య భాగాల నాళాల అథెరోథ్రోంబోసిస్),
• అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (ACS) ఉన్న రోగులలో:
• ఎసిటిల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (ASA) తో కలిపి, పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ యాంజియోప్లాస్టీ సమయంలో షంటింగ్ చేయించుకున్న రోగులతో సహా, ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ (అస్థిర ఆంజినా లేదా క్యూ వేవ్ లేకుండా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) లేకుండా తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్‌తో.
• ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి, ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్‌తో తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్‌తో (ప్రామాణిక మందులు పొందిన రోగులలో మరియు థ్రోంబోలిటిక్ థెరపీని చూపించేవారు).

కర్ణిక దడలో అథెరోథ్రోంబోటిక్ మరియు థ్రోంబోఎంబాలిక్ సంఘటనల నివారణ:

• ASA తో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్ వయోజన రోగులలో సూచించబడుతుంది, వీరికి వాస్కులర్ సంఘటనలు సంభవించడానికి కనీసం ఒక ప్రమాద కారకం ఉంటుంది, దీనిలో విటమిన్ కె విరోధులు (AVK) తో చికిత్సకు వ్యతిరేకతలు ఉన్నాయి మరియు రక్తస్రావం తక్కువ ప్రమాదం ఉన్నవారు, అథెరోథ్రాంబోటిక్ మరియు థ్రోంబోఎంబాలిక్ సంఘటనల నివారణకు స్ట్రోక్‌తో సహా.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

పెద్దలు, సహా వృద్ధ రోగులు. క్లోపిడోగ్రెల్ రోజుకు 75 మి.గ్రా 1 సమయం సూచించబడుతుంది, ఆహారం తీసుకోకుండా.

రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ చికిత్స ఎస్టీ సెగ్మెంట్ లిఫ్ట్ లేని ఎసిఎస్ . ASA యొక్క అధిక మోతాదుల వాడకం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది కాబట్టి, 100 mg యొక్క ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం మోతాదును మించరాదని సిఫార్సు చేయబడింది. చికిత్స యొక్క సరైన వ్యవధి స్థాపించబడలేదు. 12 నెలల వరకు using షధాన్ని ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు నివేదించబడ్డాయి మరియు 3 నెలల చికిత్స తర్వాత గరిష్ట ప్రభావాన్ని గమనించవచ్చు.

రోగులు ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్తో తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్తో క్లోపిడోగ్రెల్ రోజుకు ఒకసారి 75 మి.గ్రా సూచించబడుతుంది, ASA తో కలిపి 300 mg యొక్క ఒకే లోడింగ్ మోతాదుతో ప్రారంభించి, థ్రోంబోలిటిక్ మందులతో లేదా లేకుండా. క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క లోడింగ్ మోతాదు లేకుండా 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగుల చికిత్స ప్రారంభమవుతుంది. లక్షణాలు ప్రారంభమైన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా కాంబినేషన్ థెరపీని ప్రారంభించాలి మరియు కనీసం నాలుగు వారాల పాటు కొనసాగించాలి. ఈ వ్యాధితో నాలుగు వారాలకు పైగా ASA తో క్లోపిడోగ్రెల్ కలయికను ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు అధ్యయనం చేయబడలేదు.

కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులకు, క్లోపిడోగ్రెల్ 75 మి.గ్రా ఒకే మోతాదులో ఉపయోగిస్తారు. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో కలిసి, ASA వాడకాన్ని ప్రారంభించి కొనసాగించాలి (రోజుకు 75-100 mg మోతాదులో).

మోతాదు తప్పిపోయిన సందర్భంలో:

• తరువాతి మోతాదు తీసుకోవలసిన క్షణం నుండి 12:00 కన్నా తక్కువ గడిచినట్లయితే, రోగి వెంటనే తప్పిన మోతాదు తీసుకోవాలి మరియు తదుపరి మోతాదు సాధారణ సమయంలో తీసుకోవాలి,
• అది 12:00 కన్నా ఎక్కువ దాటితే, రోగి తదుపరి తదుపరి మోతాదును సాధారణ సమయంలో తీసుకోవాలి కాని తప్పిన మోతాదును భర్తీ చేయడానికి మోతాదును రెట్టింపు చేయకూడదు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం . మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో use షధాన్ని ఉపయోగించడం యొక్క చికిత్సా అనుభవం పరిమితం.

కాలేయ వైఫల్యం . మితమైన కాలేయ వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులలో use షధాన్ని ఉపయోగించడం యొక్క చికిత్సా అనుభవం మరియు రక్తస్రావం డయాథెసిస్ యొక్క అవకాశం పరిమితం.

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

రక్తస్రావం ఒక సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్య అని మరియు చికిత్స యొక్క మొదటి నెలలో తరచుగా సంభవిస్తుందని నివేదించబడింది.

అవయవాల మధ్య ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు పంపిణీ చేయబడతాయి, అవి సంభవించే పౌన frequency పున్యం ఈ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడింది: తరచుగా (³ 1/100 నుండి ≤ 1/10 వరకు), అరుదుగా (³ 1/1000 నుండి ≤ 1/100 వరకు), అరుదుగా (³ 1/10 000 నుండి) 1/1000), చాలా అరుదు (నోటిఫికేషన్‌లు సబ్స్క్రయిబ్

మోతాదు రూపం

ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్స్ 75 మి.గ్రా

ఒక టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది

క్రియాశీల పదార్ధం: క్లోపిడోగ్రెల్ హైడ్రోసల్ఫేట్ 97.857 మి.గ్రా,

క్లోపిడోగ్రెల్ 75.00 mg కు సమానం,

ఎక్సిపియెంట్లు: లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ (200 మెష్), మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ (అవిసెల్ పిహెచ్ 101), హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్ (క్లూసెల్ ఎల్ఎఫ్), మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ (అవిసెల్ పిహెచ్ 112), క్రాస్‌పోవిడోన్ (కొల్లిడాన్ సిఎల్), హైడ్రోజనేటెడ్ వెజిటబుల్ ఆయిల్ రకం ఐ (స్టీరోటెక్స్) లౌరిల్ సల్ఫేట్

షెల్ కూర్పు: లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్, హైప్రోమెల్లోస్ 15 సిపి, టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్ 4000, ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు (E172), ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు (E172), ఇండిగోటిన్ (E 132, ఇండిగో కార్మైన్ అల్యూమినియం వార్నిష్ FD & C బ్లూ నం 2)

టాబ్లెట్లు లేత గులాబీ నుండి పింక్ వరకు, క్యాప్సూల్ ఆకారంలో, ఒక వైపు “93” మరియు మరొక వైపు “7314” అని లేబుల్ చేయబడ్డాయి.

C షధ లక్షణాలు

నోటి పరిపాలన తరువాత, క్లోపిడోగ్రెల్ జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. మార్పులేని క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క సగటు గరిష్ట ప్లాస్మా స్థాయిలు (75 మి.గ్రా ఒకే మోతాదు తర్వాత సుమారు 2.2-2.5 ఎన్జి / మి.లీ) taking షధాన్ని తీసుకున్న 45 నిమిషాల తరువాత చేరుకుంటారు. క్లోపిడోగ్రెల్ జీవక్రియల మూత్రపిండ నిర్మూలన నుండి నిర్ణయించిన శోషణ కనీసం 50%.

క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు రక్తంలో దాని ప్రధాన (క్రియారహితమైన) మెటాబోలైట్ మానవ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో (వరుసగా 98% మరియు 94%) రివర్సిబుల్ కనెక్షన్‌ను ఏర్పరుస్తాయి. విస్తృత సాంద్రతలలో బైండింగ్ సంతృప్తపరచబడదు.

క్లోపిడోగ్రెల్ కాలేయంలో ఇంటెన్సివ్ జీవక్రియకు లోనవుతుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ రెండు ప్రధాన మార్గాల్లో జీవక్రియ చేయబడుతుంది: ఒకటి ఎస్టేరేసెస్ ద్వారా మధ్యవర్తిత్వం చెందుతుంది మరియు కార్బాక్సిలిక్ ఆమ్లం యొక్క నిష్క్రియాత్మక ఉత్పన్నం (రక్తప్రవాహంలో 85% జీవక్రియలు) ఏర్పడటంతో జలవిశ్లేషణకు దారితీస్తుంది, మరొకటి వివిధ P450 సైటోక్రోమ్‌ల ద్వారా మధ్యవర్తిత్వం చెందుతుంది. మొదట, క్లోపిడోగ్రెల్ ఒక ఇంటర్మీడియట్ మెటాబోలైట్, 2-ఆక్సో-క్లోపిడోగ్రెల్కు జీవక్రియ చేయబడుతుంది. 2-ఆక్సో-క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఇంటర్మీడియట్ మెటాబోలైట్ యొక్క తరువాతి జీవక్రియ క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క థియోల్ ఉత్పన్నమైన క్రియాశీల జీవక్రియ ఏర్పడటానికి దారితీస్తుంది. ఈ జీవక్రియ మార్గం CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 మరియు CYP2B6 చేత మధ్యవర్తిత్వం చేయబడింది. క్రియాశీల థియోల్ మెటాబోలైట్ ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలతో త్వరగా మరియు కోలుకోలేని విధంగా బంధిస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది.

క్లోపిడోగ్రెల్ 300 మి.గ్రా యొక్క ఒకే లోడింగ్ మోతాదు తర్వాత, మరియు 4 రోజులు 75 మి.గ్రా నిర్వహణ మోతాదు తీసుకున్న తరువాత, క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క సిమాక్స్ 2 రెట్లు పెరుగుతుంది. పరిపాలన తర్వాత సుమారు 30-60 నిమిషాల తర్వాత Cmax ను గమనించవచ్చు.

క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్న తరువాత, సుమారు 50% మూత్రంలో విసర్జించబడుతుంది మరియు పరిపాలన తర్వాత 120 గంటలలోపు మలంతో సుమారు 46% ఉంటుంది. 75 mg ఒకే నోటి మోతాదు తరువాత, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క తొలగింపు సగం జీవితం సుమారు 6 గంటలు. రక్తంలో తిరుగుతున్న ప్రధాన (క్రియారహిత) మెటాబోలైట్ యొక్క సగం జీవితం ఒకే మరియు పునరావృత పరిపాలన తర్వాత 8 గంటలు.

CYP2C19 క్రియాశీల మెటాబోలైట్ మరియు ఇంటర్మీడియట్ మెటాబోలైట్, 2-ఆక్సో-క్లోపిడోగ్రెల్ రెండింటి ఏర్పాటులో పాల్గొంటుంది. CYP2C19 జన్యురూపాన్ని బట్టి క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావాలు మారుతూ ఉంటాయి.

CYP2C19 * 1 యుగ్మ వికల్పం పూర్తిగా పనిచేసే జీవక్రియకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, అయితే CYP2C19 * 2 మరియు CYP2C19 * 3 యుగ్మ వికల్పాలు పనిచేయవు. యుగ్మ వికల్పాలు CYP2C19 * 2 మరియు CYP2C19 * 3 యూరోపియన్ (85%) మరియు ఆసియా (99%) నెమ్మదిగా జీవక్రియలలో తగ్గిన పనితీరుతో యుగ్మ వికల్పాలలో ఎక్కువ భాగం. హాజరుకాని లేదా తగ్గిన జీవక్రియతో సంబంధం ఉన్న ఇతర యుగ్మ వికల్పాలు తక్కువ సాధారణం మరియు CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 మరియు * 8 ఉన్నాయి. CYP2C19 యుగ్మ వికల్పాల ప్రాబల్యం, CYP2C19 యొక్క మితమైన మరియు నెమ్మదిగా జీవక్రియ ఫలితంగా, జాతి / జాతిని బట్టి భిన్నంగా ఉంటుంది. ఆసియా జనాభా కోసం పరిమిత సాహిత్య డేటా అందుబాటులో ఉంది, ఇది సంఘటనల క్లినికల్ ఫలితంపై CYP2C19 జన్యురూపం యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి మాకు అనుమతించదు.

నెమ్మదిగా జీవక్రియ యొక్క స్థితి ఉన్న రోగి పైన వివరించిన విధంగా కోల్పోయిన పనితీరుతో రెండు యుగ్మ వికల్పాలు ఉంటాయి. నెమ్మదిగా CYP2C19 జీవక్రియ యొక్క జన్యురూపం పౌన frequency పున్యం యూరోపియన్లకు సుమారు 2%, ఆఫ్రికన్ జాతి 4% మరియు చైనీస్ మూలం 14%. రోగి యొక్క CYP2C19 జన్యురూపాన్ని గుర్తించడానికి పరీక్షలు ఉన్నాయి.

క్రియాశీల జీవక్రియకు గురికావడం మరియు అల్ట్రాఫాస్ట్, ఫాస్ట్ మరియు మీడియం మెటాబోలైజర్ల మధ్య ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ (PAT) యొక్క సగటు అణచివేతలో గణనీయమైన తేడాలు లేవు. నెమ్మదిగా జీవక్రియలలో, వేగవంతమైన జీవక్రియలతో పోలిస్తే క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క బహిర్గతం 63-71% తక్కువగా ఉంటుంది. 300 mg / 75 mg మోతాదు నియమావళిని వర్తింపజేసిన తరువాత, నెమ్మదిగా జీవక్రియలలో యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రతిస్పందనలో తగ్గుదల గమనించవచ్చు, సగటు PAT (5 μM ADP) 24% (24 గంటలు) మరియు 37% (రోజు 5) 39% PAT (24 గంటలు) తో పోలిస్తే ) మరియు 58% (రోజు 5) ఫాస్ట్ మెటాబోలైజర్స్ మరియు 37% (24 గంటలు) మరియు మీడియం మెటాబోలైజర్స్ 60% (డే 5). నెమ్మదిగా జీవక్రియలు 600 mg / 150 mg నియమావళిలో ఉన్నప్పుడు, 300 mg / 75 mg నియమావళి కంటే క్రియాశీల జీవక్రియకు గురికావడం ఎక్కువ. అదనంగా, PAT 32% (24 గంటలు) మరియు 61% (రోజు 5), ఇది 300 mg / 75 mg నియమావళిలో ఉన్న నెమ్మదిగా జీవక్రియల కంటే ఎక్కువ, కానీ 300 mg / 75 నియమావళిలో ఉన్న CYP2C19 జీవక్రియల యొక్క ఇతర సమూహాల మాదిరిగానే ఉంటుంది mg. ఈ రోగి జనాభాకు తగిన మోతాదు నియమావళిని ఏర్పాటు చేయలేదు.

చురుకైన మెటాబోలైట్‌కు గురికావడం మీడియం మెటాబోలైజర్‌లలో 28% మరియు నెమ్మదిగా మెటాబోలైజర్‌లలో 72% తగ్గుతుంది, అయితే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ (5 μM ADP) యొక్క అణచివేత PAT లో వరుసగా 5.9% మరియు 21.4% తేడాతో తగ్గుతుంది. metabolisers.

వీటిలో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ (బలహీనమైన కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరుతో) ప్రత్యేక జనాభా తెలియదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు

తీవ్రమైన మూత్రపిండ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో రోజుకు 75 మి.గ్రా చొప్పున క్లోపిడోగ్రెల్ మోతాదులో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 5 నుండి 15 మి.లీ / నిమి), ADP (అడెనోసిన్ డైఫాస్ఫేట్) వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను అణచివేయడం ఆరోగ్యకరమైన విషయాల కంటే బలహీనంగా ఉంటుంది (25%), అయితే, సమయం పొడిగింపు రోజుకు 75 మి.గ్రా క్లోపిడోగ్రెల్ పొందిన ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో రక్తస్రావం సమయం వంటిది. అదనంగా, రోగులందరిలో మంచి క్లినికల్ టాలరెన్స్ ఉంది.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది

తీవ్రంగా బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో 10 రోజులు రోజుకు 75 మి.గ్రా చొప్పున క్లోపిడోగ్రెల్ మోతాదు తర్వాత, ADP వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధించడం ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో మాదిరిగానే ఉంటుంది. రెండు సమూహాలలో రక్తస్రావం సమయం సగటు పొడవు కూడా మారదు.

క్లోపిడోగ్రెల్ క్రియాశీల పదార్ధానికి పూర్వగామి, వీటిలో జీవక్రియలలో ఒకటి ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క నిరోధకం.క్లోపిడోగ్రెల్ CYP2C19 ఎంజైమ్‌ల ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది, దీని ఫలితంగా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధించే క్రియాశీల జీవక్రియ ఏర్పడుతుంది. క్రియాశీల క్లోపిడోగ్రెల్ మెటాబోలైట్ దాని ప్లేట్‌లెట్ రిసెప్టర్ P2Y12 కు అడెనోసిన్ డైఫాస్ఫేట్ (ADP) ను బంధించడాన్ని నిరోధిస్తుంది మరియు ADP కారణంగా GPIIb / IIIa గ్లైకోప్రొటీన్ కాంప్లెక్స్ యొక్క క్రియాశీలతను అడ్డుకుంటుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నివారిస్తుంది. బైండింగ్ యొక్క కోలుకోలేని కారణంగా, ప్రభావితమైన ప్లేట్‌లెట్లు వారి జీవితాంతం దెబ్బతింటాయి (సుమారు 7-10 రోజులు), మరియు ప్లేట్‌లెట్స్ యొక్క సాధారణ పనితీరు ప్లేట్‌లెట్ చక్రానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది. విడుదలైన ADP కి గురికావడం ద్వారా ప్లేట్‌లెట్ క్రియాశీలతను విస్తరించడం ద్వారా ADP కాకుండా ఇతర అగోనిస్ట్‌ల వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ కూడా అణచివేయబడుతుంది.

క్రియాశీల మెటాబోలైట్ CYP450 ఎంజైమ్‌లను ఉపయోగించి ఏర్పడుతుంది కాబట్టి, వీటిలో కొన్ని పాలిమార్ఫిక్ లేదా ఇతర drug షధ సమ్మేళనాల ద్వారా అణచివేయబడతాయి, రోగులందరికీ తగినంత ప్లేట్‌లెట్ అణచివేత ఉండదు.

మొదటి రోజు నుండి రోజుకు 75 మి.గ్రా మోతాదు పదేపదే మోతాదు ADP వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క గణనీయమైన నిరోధానికి దారితీస్తుంది. నిరోధక ప్రభావం క్రమంగా తీవ్రమవుతుంది మరియు 3-7 రోజుల్లో సమతౌల్య స్థితికి చేరుకుంటుంది. సమతౌల్య దశలో, రోజుకు 75 మి.గ్రా మోతాదులో నిరోధం యొక్క సగటు స్థాయిని గమనించవచ్చు మరియు 40% నుండి 60% వరకు ఉంటుంది. ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయం క్రమంగా దాని అసలు స్థాయికి చేరుకుంటుంది, సాధారణంగా చికిత్స రద్దు అయిన 5 రోజుల తరువాత.

అథెరోథ్రోంబోటిక్ సంఘటనల నివారణ:

- మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో (చాలా రోజుల నుండి

మోతాదు మరియు పరిపాలన

క్లోపిడోగ్రెల్-తేవా ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా మౌఖికంగా సూచించబడుతుంది.

పెద్దలు మరియు వృద్ధ రోగులకు, క్లోపిడోగ్రెల్-తేవా 75 మి.గ్రా మోతాదులో సూచించబడుతుంది.

ఎస్టీ విభాగాన్ని పెంచకుండా తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్‌లో (క్యూ తరంగాలు లేకుండా అస్థిర ఆంజినా లేదా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్), 300 mg ఒకే లోడింగ్ మోతాదుతో మందు సూచించబడుతుంది. నిర్వహణ మోతాదు రోజుకు 75 మి.గ్రా (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి 75-325 మి.గ్రా / రోజు మోతాదులో) 12 నెలలు. 3 నెలల తర్వాత గరిష్ట చికిత్సా ప్రభావం గమనించవచ్చు. రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదం ఉన్నందున, ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం 100 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదును మించకూడదు.

ఎస్టీ విభాగంలో పెరుగుదలతో తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్లో, th షధాన్ని రోజుకు 75 మి.గ్రా మోతాదులో (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి) 300 మిల్లీగ్రాముల ఒకే లోడింగ్ మోతాదుతో ప్రారంభించి, థ్రోంబోలైటిక్ మందులతో లేదా లేకుండా సూచిస్తారు. 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్-టెవా చికిత్స ఒకే లోడింగ్ మోతాదును ఉపయోగించకుండా నిర్వహిస్తారు. లక్షణాలు ప్రారంభమైన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా కాంబినేషన్ థెరపీని ప్రారంభించి కనీసం 4 వారాల పాటు కొనసాగించాలి.

కర్ణిక దడతో, ac షధాన్ని 75 mg యొక్క ఒకే మోతాదుగా సూచిస్తారు, ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి రోజుకు 75-100 mg.

మీరు రెగ్యులర్ షెడ్యూల్ నుండి 12 గంటల కన్నా తక్కువ taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానేస్తే, రోగి వెంటనే మోతాదు తీసుకోవాలి, ఆపై తదుపరి మోతాదును సాధారణ షెడ్యూల్ సమయంలో తీసుకోవాలి. 12 గంటలకు మించి గడిచినట్లయితే, రోగి సాధారణ షెడ్యూల్ సమయంలో of షధ మోతాదు తీసుకోవాలి, డబుల్ మోతాదు తీసుకోకూడదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ చికిత్స అనుభవం పరిమితం. అందువల్ల, అటువంటి రోగుల విషయంలో, drug షధాన్ని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది

హెమోరేజిక్ డయాథెసిస్ బారినపడే మితమైన తీవ్రత యొక్క కాలేయ పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో use షధ వాడకంలో అనుభవం పరిమితం. ఈ విషయంలో, ఈ జనాభాలో, drug షధాన్ని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

దుష్ప్రభావాలు

రక్తస్రావం అనేది క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు మార్కెటింగ్ అనంతర కాలంలో నమోదు చేయబడిన అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్య, ఇది చికిత్స యొక్క మొదటి నెలలో ప్రధానంగా నమోదు చేయబడింది.

క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో గుర్తించబడిన లేదా ఆకస్మిక నివేదికలలో నివేదించబడిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి.

వ్యతిరేక

- క్రియాశీల పదార్ధం లేదా of షధ భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ

- తీవ్రమైన కాలేయ పనిచేయకపోవడం

- తీవ్రమైన రక్తస్రావం (కడుపు పుండు, ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్)

- గెలాక్టోస్ అసహనం, లాప్ లాక్టేజ్ లోపం లేదా గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్పషన్

- గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

- 18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు

Intera షధ పరస్పర చర్యలు

నోటి ప్రతిస్కందకాలు: నోటి ప్రతిస్కందకాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే ఈ కలయిక రక్తస్రావాన్ని పెంచుతుంది. రోజుకు 75 మి.గ్రా క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకోవడం వల్ల వార్ఫరిన్ తీసుకునే రోగులలో ఎస్-వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ లేదా ఇంటర్నేషనల్ నార్మలైజ్డ్ రేషియో (ఐఎన్ఆర్) మారదు, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు వార్ఫరిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం హెమోస్టాసిస్ రెండింటి ప్రభావాల వల్ల రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. మందు.

గ్లైకోప్రొటీన్ IIb / IIIa నిరోధకాలు: IIb / IIIa గ్లైకోప్రొటీన్ నిరోధకాలను ఏకకాలంలో స్వీకరించే రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడాలి.

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం (ASA): ADP చేత ప్రేరేపించబడిన ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క క్లోపిడోగ్రెల్-ప్రేరిత నిరోధాన్ని ASA మార్చదు, అయితే కొల్లాజెన్ చేత ప్రేరేపించబడిన ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ ASA ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. ఏదేమైనా, రోజుకు రెండుసార్లు 500 మి.గ్రా వద్ద ASA యొక్క ఏకకాల పరిపాలన క్లోపిడోగ్రెల్ కారణంగా రక్తస్రావం సమయం గణనీయంగా పెరగదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం మధ్య, ఒక ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ సాధ్యమవుతుంది, ఇది రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదానికి దారితీస్తుంది. అందువల్ల, ఈ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని జాగ్రత్తగా తీసుకోవాలి. అయినప్పటికీ, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ASA కలిసి ఒక సంవత్సరం వరకు సూచించబడతాయి.

హెపారిన్: క్లోపిడోగ్రెల్‌కు హెపారిన్ మోతాదులో మార్పు అవసరం లేదు లేదా రక్త గడ్డకట్టడంపై హెపారిన్ ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదు. హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం క్లోపిడోగ్రెల్ వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క నిరోధాన్ని ప్రభావితం చేయదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు హెపారిన్ మధ్య, ఒక ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ సాధ్యమవుతుంది, ఇది రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదానికి దారితీస్తుంది. అందువల్ల, ఈ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని జాగ్రత్తగా తీసుకోవాలి.

థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు: ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ మరియు నాన్-ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు మరియు హెపారిన్లతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క సహ-పరిపాలన యొక్క భద్రత తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో అధ్యయనం చేయబడింది. వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం యొక్క పౌన frequency పున్యం ASA తో కలిసి థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు మరియు హెపారిన్ వాడకంతో గమనించినట్లుగానే ఉంటుంది.

నాన్‌స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (ఎన్‌ఎస్‌ఎఐడి): క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు నాప్రోక్సెన్ కలిపి వాడటం వల్ల జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి గుప్త రక్త నష్టం పెరుగుతుంది. అయినప్పటికీ, ఇతర NSAID లతో పరస్పర చర్యలపై తగినంత క్లినికల్ అధ్యయనాలు లేనందున, జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదం అన్ని NSAID ల యొక్క లక్షణం కాదా అనేది ప్రస్తుతం స్పష్టంగా తెలియదు. అందువల్ల, NSAID లు (COX-2 నిరోధకాలతో సహా) మరియు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల వాడకానికి జాగ్రత్త అవసరం.

మరొక ఉమ్మడి చికిత్స: క్లోపిడోగ్రెల్ దాని క్రియాశీల జీవక్రియకు పాక్షికంగా CYP2C19 ను ఉపయోగించి జీవక్రియ చేయబడినందున, ఈ ఎంజైమ్ యొక్క కార్యాచరణను అణచివేసే drugs షధాల వాడకం క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క concent షధ సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీస్తుందని భావిస్తున్నారు. ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్పష్టంగా లేదు.ముందుజాగ్రత్తగా, CYP2C19 ను అణిచివేసే drugs షధాల ఏకకాల వాడకాన్ని విస్మరించాలి.

CYP2C19 ను అణచివేసే మందులలో ఒమెప్రజోల్ మరియు ఎసోమెప్రజోల్, ఫ్లూవోక్సమైన్, ఫ్లూక్సేటైన్, మోక్లోబెమైడ్, వొరికోనజోల్, ఫ్లూకోనజోల్, టిక్లోపిడిన్, సిప్రోఫ్లోక్సాసిన్, సిమెటిడిన్, కార్బామాజెపైన్, ఆక్స్కార్బజెపైల్ మరియు క్లోరాంఫేనికోల్ ఉన్నాయి.

ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ (పిపిఐలు):

రోజుకు ఒకసారి 80 మి.గ్రా మోతాదులో ఒమెప్రజోల్, క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఏకకాలంలో లేదా రెండు drugs షధాల మోతాదుల మధ్య 12 గంటల విరామంతో తీసుకుంటే, క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క బహిర్గతం 45% (లోడింగ్ మోతాదు) మరియు 40% (నిర్వహణ మోతాదు) తగ్గిస్తుంది. 39% (లోడింగ్ మోతాదు) మరియు 21% (నిర్వహణ మోతాదు) నుండి తగ్గుదల ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను అణచివేయడంలో తగ్గుదలతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో సమానంగా తీసుకున్న ఎసోమెప్రజోల్ కూడా క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క బహిర్గతం తగ్గిస్తుందని భావిస్తున్నారు. ముందుజాగ్రత్తగా, ఒమెప్రజోల్ లేదా ఎసోమెప్రజోల్‌ను క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించకూడదు.

పాంటోప్రజోల్ మరియు లాన్సోప్రజోల్ విషయంలో మెటాబోలైట్ ఎక్స్పోజర్లో తక్కువ ఉచ్ఛారణ గమనించవచ్చు.

పాంటోప్రజోల్‌తో చికిత్స సమయంలో రోజుకు ఒకసారి 80 మి.గ్రా మోతాదులో క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు 20% (లోడింగ్ మోతాదు) మరియు 14% (నిర్వహణ మోతాదు) తగ్గుతాయి. దీనితో ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క సగటు నిరోధం వరుసగా 15% మరియు 11% తగ్గుతుంది. పాంటోప్రజోల్‌తో క్లోపిడోగ్రెల్ ఉపయోగించవచ్చని దీని అర్థం.

H2 రిసెప్టర్ బ్లాకర్స్ (సిమెటిడిన్ మినహా, ఇది CYP2C19 నిరోధకం) లేదా యాంటాసిడ్లు వంటి ఇతర కడుపు ఆమ్లం తగ్గించే మందులు క్లోపిడోగ్రెల్ యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ కార్యకలాపాలకు ఆటంకం కలిగిస్తాయనడానికి ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.

ఇతర మందులు:

అటెనోలోల్ లేదా నిఫెడిపైన్ లేదా ఈ రెండు పదార్ధాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకునేటప్పుడు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణలు లేవు. ఫినోబార్బిటల్ లేదా ఈస్ట్రోజెన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్ కార్యకలాపాలను గణనీయంగా ప్రభావితం చేయదు.

క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఏకకాల వాడకంతో డిగోక్సిన్ మరియు థియోఫిలిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మారవు.

యాంటాసిడ్లు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క శోషణ స్థాయిని మార్చవు.

CYP2C9 చేత జీవక్రియ చేయబడిన ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటామైడ్లను క్లోపిడోగ్రెల్‌తో సురక్షితంగా ఉపయోగించవచ్చు.

ఇతర drugs షధాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క పరస్పర చర్య యొక్క అధ్యయనాలు, సాధారణంగా అథెరోథ్రోంబోసిస్ ఉన్న రోగులకు సూచించబడతాయి (పైన చర్చించిన to షధాలకు అదనంగా), నిర్వహించబడలేదు. అయినప్పటికీ, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొన్న రోగులకు, క్లోపిడోగ్రెల్, అనేక రకాలైన drugs షధాలతో పాటు, వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రతికూల పరస్పర చర్యలు లేవు. ఈ drugs షధాలలో మూత్రవిసర్జన, బీటా-బ్లాకర్స్, యాంజియోటెన్సిన్-కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్ (ACE ఇన్హిబిటర్స్), కాల్షియం విరోధులు, కొలెస్ట్రాల్ తగ్గించే మందులు, కొరోనరీ వాసోడైలేటర్లు, యాంటీడియాబెటిక్ మందులు (ఇన్సులిన్‌తో సహా), యాంటీపైలెప్టిక్ మందులు మరియు GPII బ్లాకర్లు ఉన్నాయి IIIa గ్రాహకాలు.

ప్రత్యేక సూచనలు

రక్తస్రావం మరియు హెమటోలాజికల్ డిజార్డర్స్

చికిత్స సమయంలో రక్తస్రావం మరియు హెమటోలాజికల్ ప్రతికూల ప్రతిచర్యల కారణంగా, క్లినికల్ లక్షణాలు రక్తస్రావాన్ని సూచిస్తే, సాధారణ రక్త పరీక్ష మరియు / లేదా ఇతర తగిన పరీక్షలు వెంటనే చేయాలి. ఇతర యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్ల మాదిరిగానే, గాయం, శస్త్రచికిత్స లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితులతో సంబంధం ఉన్న రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదం ఉన్న రోగుల విషయంలో, అలాగే ASA, హెపారిన్, IIb గ్లైకోప్రొటీన్ నిరోధకాలతో చికిత్స పొందిన రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడాలి. / IIIa లేదా COX-2 నిరోధకాలతో సహా నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (NSAID లు). క్షుద్ర రక్తస్రావం సహా, ముఖ్యంగా చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలలో మరియు / లేదా ఇన్వాసివ్ హార్ట్ ప్రొసీజర్స్ లేదా శస్త్రచికిత్స తర్వాత రక్తస్రావం సంకేతాల కోసం రోగులను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి.నోటి ప్రతిస్కందకాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే ఇది రక్తస్రావాన్ని పెంచుతుంది.

ఒకవేళ రోగి ఎన్నుకోబడిన శస్త్రచికిత్స జోక్యానికి గురికావలసి వస్తే, మరియు యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావం తాత్కాలికంగా అవాంఛనీయమైతే, శస్త్రచికిత్సకు 7 రోజుల ముందు క్లోపిడోగ్రెల్ నిలిపివేయబడాలి. ఏదైనా ప్రణాళికాబద్ధమైన శస్త్రచికిత్సకు ముందు మరియు ఏదైనా కొత్త taking షధాన్ని తీసుకునే ముందు, రోగులు వారు క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకుంటున్నారని చికిత్సకులు మరియు దంతవైద్యులను హెచ్చరించాలి.

క్లోపిడోగ్రెల్ రక్తస్రావం సమయాన్ని పొడిగిస్తుంది మరియు రక్తస్రావం (ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర మరియు ఇంట్రాకోక్యులర్) కు దారితీసే రోగలక్షణ మార్పులతో రోగులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి.

క్లోపిడోగ్రెల్-టెవా (ఒంటరిగా లేదా ASA తో కలిపి) తీసుకునేటప్పుడు, రక్తస్రావం ఆపడానికి ఎక్కువ సమయం పట్టవచ్చని, మరియు ఏదైనా unexpected హించని (స్థానం లేదా వ్యవధి ప్రకారం) రక్తస్రావం అనుభవించినట్లయితే వారు తమ వైద్యుడికి తెలియజేయాలని రోగులకు తెలియజేయాలి. .

థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా (టిటిపి)

చాలా అరుదుగా, క్లోపిడోగ్రెల్-టెవా the షధాన్ని ఉపయోగించిన తరువాత మరియు కొన్నిసార్లు స్వల్పంగా బహిర్గతం అయిన తరువాత థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా (టిటిపి) కేసులు నివేదించబడ్డాయి. ఇది త్రోంబోసైటోపెనియా మరియు మైక్రోఅంగియోపతిక్ హిమోలిటిక్ అనీమియా, నాడీ మార్పులు, మూత్రపిండాల పనిచేయకపోవడం లేదా జ్వరాలతో కూడి ఉంటుంది. టిటిపి అనేది ప్రాణాంతక పరిస్థితి, దీనికి ప్లాస్మాఫెరెసిస్‌తో సహా తక్షణ చికిత్స అవసరం.

క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకోవడం వల్ల హిమోఫిలియా అభివృద్ధి చెందుతుందని తెలిసింది. రక్తస్రావం లేదా లేకుండా యాక్టివేటెడ్ పాక్షిక థ్రోంబోప్లాస్టిన్ సమయం (APTT) లో ధృవీకరించబడిన వివిక్త పెరుగుదలతో స్వాధీనం చేసుకున్న హిమోఫిలియాను అభివృద్ధి చేసే అవకాశాన్ని పరిగణించాలి. పొందిన హిమోఫిలియా నిర్ధారణతో రోగుల చికిత్స మరియు వారి పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం నిపుణులచే నిర్వహించబడాలి మరియు క్లోపిడోగ్రెల్ నిలిపివేయబడాలి.

ఇటీవలి ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్

డేటా లేకపోవడం వల్ల, తీవ్రమైన ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ తర్వాత మొదటి 7 రోజుల్లో మందును సిఫారసు చేయలేము.

సైటోక్రోమ్ P450 2C19 (CYP2C19)

ఫార్మాకోజెనెటిక్స్: నెమ్మదిగా CYP2C19 జీవక్రియ ఉన్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్ సిఫార్సు చేసిన మోతాదులలో తక్కువ చురుకైన జీవక్రియలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది మరియు ఇది ప్లేట్‌లెట్ పనితీరుపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. CYP2C19 జన్యురూపం ఉన్న రోగులలో నిర్ధారించడానికి పరీక్షలు ఉన్నాయి.

క్రియాశీల క్లోపిడోగ్రెల్ జీవక్రియల నిర్మాణం సంభవిస్తుంది కాబట్టి, కొంతవరకు, CYP2C19 పాల్గొనడంతో, ఈ ఎంజైమ్ యొక్క చర్యను నిరోధించే of షధాల వాడకం అటువంటి జీవక్రియల సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీస్తుందని భావిస్తున్నారు. ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ v చిత్యం ఇంకా నిర్ణయించబడలేదు. ముందుజాగ్రత్తగా, ఈ .షధం ఉన్న సమయంలోనే బలమైన లేదా మధ్యస్థంగా పనిచేసే CYP2C19 నిరోధకాల వాడకం సిఫారసు చేయబడలేదు.

అలెర్జీ క్రాస్ రియాక్టివిటీ

థియోనోపిరిడిన్‌లలో అలెర్జీ ప్రతిచర్యకు దారితీసే క్రాస్ రియాక్టివిటీ నివేదించబడినందున, రోగికి టిక్లోపిడిన్ మరియు ప్రసుగ్రెల్ వంటి ఇతర థియోనోపిరిడిన్‌లకు హైపర్సెన్సిటివిటీ చరిత్ర ఉందా అని అంచనా వేయాలి. ఇతర థియోనోపిరిడిన్‌లకు హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్‌కు హైపర్సెన్సిటివిటీ సంకేతాల కోసం చికిత్స సమయంలో పర్యవేక్షణను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ చికిత్స అనుభవం పరిమితం. అందువల్ల, అటువంటి రోగుల విషయంలో, drug షధాన్ని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది

హెమోరేజిక్ డయాథెసిస్ బారినపడే మితమైన తీవ్రత యొక్క కాలేయ పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో use షధ వాడకంలో అనుభవం పరిమితం. ఈ విషయంలో, ఈ జనాభాలో, drug షధాన్ని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రభావాలపై క్లినికల్ డేటా లేకపోవడం వల్ల, గర్భధారణ సమయంలో క్లోపిడోగ్రెల్ ను ముందుజాగ్రత్తగా ఉపయోగించకూడదని సూచించారు.

గర్భధారణ, పిండం / పిండం అభివృద్ధి, ప్రసవం లేదా ప్రసవానంతర అభివృద్ధిపై of షధం యొక్క ప్రత్యక్ష లేదా పరోక్ష ప్రతికూల ప్రభావాలను ప్రీక్లినికల్ అధ్యయనాలు వెల్లడించలేదు.

క్లోపిడోగ్రెల్ మానవ తల్లి పాలలోకి వెళుతుందో లేదో తెలియదు. క్లోపిడోగ్రెల్ తల్లి పాలలోకి వెళుతుందని ప్రీక్లినికల్ అధ్యయనాలు చూపించాయి. ముందుజాగ్రత్తగా, క్లోపిడోగ్రెల్-టెవాతో చికిత్స సమయంలో తల్లిపాలను కొనసాగించకూడదు.

క్లోపిడోగ్రెల్ సంతానోత్పత్తిని ప్రభావితం చేస్తుందని ప్రిక్లినికల్ అధ్యయనాలు చూపించలేదు.

వాహనాన్ని నడిపించే సామర్థ్యం లేదా ప్రమాదకరమైన యంత్రాంగాలపై drug షధ ప్రభావం యొక్క లక్షణాలు

మైకము లేదా చాలా అరుదైన దుష్ప్రభావాల కారణంగా, డ్రైవింగ్ మరియు యంత్రాలను ఆపరేట్ చేసేటప్పుడు జాగ్రత్తగా వాడాలి.

ఫార్మాకోలాజికల్ ప్రాపర్టీస్

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై. క్లోపిడోగ్రెల్ ADP ను ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలతో బంధించడం మరియు గ్లైకోప్రొటీన్ (GP) IIb / IIIa కాంప్లెక్స్ యొక్క క్రియాశీలతను ఎంపిక చేస్తుంది మరియు తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ ఇతర కారకాల వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను కూడా నిరోధిస్తుంది. E షధం PDE యొక్క కార్యాచరణను ప్రభావితం చేయదు.

క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్ ADP గ్రాహకాలను కోలుకోలేని విధంగా మారుస్తుంది, అందువల్ల ప్లేట్‌లెట్లు జీవితాంతం పనిచేయవు, మరియు ప్లేట్‌లెట్ పునరుద్ధరణ తర్వాత సాధారణ పనితీరు పునరుద్ధరించబడుతుంది (సుమారు 7 రోజుల తరువాత). క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఒక మోతాదు యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన మరియు మోతాదు-ఆధారిత నిరోధం గుర్తించబడింది. 75 mg మోతాదు యొక్క పునరావృత పరిపాలన ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క ముఖ్యమైన నిరోధానికి దారితీస్తుంది. ప్రభావం క్రమంగా తీవ్రమవుతుంది మరియు 3-7 రోజుల తరువాత స్థిరమైన స్థితి సాధించబడుతుంది. అంతేకాకుండా, 75 mg మోతాదు ప్రభావంతో అగ్రిగేషన్ యొక్క నిరోధం యొక్క సగటు స్థాయి 40-60%. క్లోపిడోగ్రెల్ ఆగిన తర్వాత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయం సగటున 7 రోజులకు బేస్‌లైన్‌కు తిరిగి వస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్. 75 మి.గ్రా మోతాదు తీసుకున్న తరువాత, క్లోపిడోగ్రెల్ జీర్ణవ్యవస్థలో వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. అయినప్పటికీ, రక్త ప్లాస్మాలో దాని ఏకాగ్రత చాలా తక్కువ మరియు పరిపాలన తర్వాత 2 గంటల తర్వాత కొలత పరిమితిని చేరుకోలేదు (0.025 μg / l).

క్లోపిడోగ్రెల్ కాలేయంలో వేగంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. దీని ప్రధాన జీవక్రియ కార్బాక్సిలిక్ ఆమ్లం యొక్క క్రియారహిత ఉత్పన్నం మరియు రక్త ప్లాస్మాలో తిరుగుతున్న కూర్పులో 85% ఉంటుంది. సి_{గరిష్టంగా} 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క పునరావృత మోతాదుల తరువాత రక్త ప్లాస్మాలో ఈ మెటాబోలైట్ 3 mg / l మరియు పరిపాలన తర్వాత 1 గంట తర్వాత సాధించబడుతుంది.

ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ క్లోపిడోగ్రెల్ 50–150 మి.గ్రా మోతాదు పరిధిలో సరళ సంబంధాన్ని చూపించింది. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ విట్రోలోని ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో కోలుకోలేని విధంగా బంధిస్తాయి (వరుసగా 98 మరియు 94%). ఈ బంధం విస్తృత సాంద్రతలలో విట్రోలో అసంతృప్తమైంది.

తీసుకున్న తరువాత, తీసుకున్న మోతాదులో 50% మూత్రంలో విసర్జించబడుతుంది మరియు పరిపాలన తర్వాత 120 గంటలలోపు మలంతో 46% ఉంటుంది. T_½ ప్రధాన జీవక్రియ 8 గంటలు

ఆరోగ్యకరమైన యువ వాలంటీర్లతో పోలిస్తే వృద్ధ రోగులలో (75 సంవత్సరాలకు పైగా) రక్త ప్లాస్మాలో ప్రధాన జీవక్రియ యొక్క సాంద్రత గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంటుంది. అయినప్పటికీ, అధిక ప్లాస్మా సాంద్రతలు ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయంలో మార్పులతో కలిసి ఉండవు. 75 కిలోల / రోజు తీసుకున్నప్పుడు రక్త ప్లాస్మాలోని ప్రధాన జీవక్రియ యొక్క సాంద్రత తీవ్రమైన మూత్రపిండ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి) 5-15 మి.లీ / నిమి) మితమైన మూత్రపిండ వ్యాధి ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే (సిసి 30-60 మి.లీ / నిమి) ) మరియు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు.ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోల్చితే ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై నిరోధక ప్రభావం తగ్గినప్పటికీ (25%), రక్తస్రావం సమయం 75 mg / day మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ పొందిన ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల మాదిరిగానే కొనసాగింది.

పెద్దవారిలో అథెరోథ్రోంబోసిస్ యొక్క వ్యక్తీకరణల నివారణ:

• మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ తర్వాత రోగులలో (చికిత్స ప్రారంభం - కొన్ని రోజుల తరువాత, కానీ ప్రారంభమైన 35 రోజుల తరువాత కాదు), ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ (చికిత్స ప్రారంభం - 7 రోజులు, కానీ ప్రారంభమైన 6 నెలల తరువాత కాదు) లేదా నిర్ధారణ అయిన పరిధీయ వ్యాధితో ధమనులు (ధమనులకు నష్టం మరియు దిగువ అంత్య భాగాల నాళాల అథెరోథ్రోంబోసిస్),
• అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (ACS) ఉన్న రోగులలో:
• ఎస్ - టి విభాగాన్ని పెంచకుండా ACS తో (అస్థిర ఆంజినా పెక్టోరిస్ లేదా క్యూ వేవ్ లేకుండా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్), ఎక్సిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి, పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ యాంజియోప్లాస్టీ సమయంలో షంటింగ్ చేయించుకున్న రోగులతో సహా,
• ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి S - T సెగ్మెంట్ యొక్క ఎత్తుతో తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్తో (ప్రామాణిక మందులు పొందిన రోగులలో మరియు థ్రోంబోలైటిక్ థెరపీని చూపించేవారు).

కర్ణిక దడతో అథెరోథ్రోంబోటిక్ మరియు థ్రోంబోఎంబాలిక్ సంఘటనల నివారణ: ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్, కర్ణిక దడ ఉన్న వయోజన రోగులకు సూచించబడుతుంది, వాస్కులర్ సంఘటనలు సంభవించడానికి కనీసం ఒక ప్రమాద కారకాన్ని కలిగి ఉంటాయి, రక్తం కె విరోధులతో చికిత్సకు వ్యతిరేకతలు మరియు రక్తనాళాలతో రక్తప్రసరణ తక్కువ ప్రమాదం మరియు స్ట్రోక్‌తో సహా థ్రోంబోఎంబాలిక్ సంఘటనలు.

APPLICATION

వృద్ధ రోగులతో సహా పెద్దలు. క్లోపిడోగ్రెల్ రోజుకు 75 మి.గ్రా 1 సమయం సూచించబడుతుంది, ఆహారం తీసుకోకుండా.

S - T విభాగాన్ని పెంచకుండా ACS ఉన్న రోగులకు క్లోపిడోగ్రెల్ చికిత్స (ECG పై Q వేవ్ లేకుండా అస్థిర ఆంజినా పెక్టోరిస్ లేదా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) 300 mg ఒకే లోడింగ్ మోతాదుతో ప్రారంభమవుతుంది, తరువాత రోజుకు 75 mg మోతాదులో కొనసాగుతుంది (75– మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో) రోజుకు 325 మి.గ్రా). ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం అధిక మోతాదులో వాడటం వల్ల రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం పెరుగుతుంది కాబట్టి, 100 మి.గ్రా మోతాదుకు మించరాదని సిఫార్సు చేయబడింది. చికిత్స యొక్క సరైన వ్యవధి స్థాపించబడలేదు. 12 నెలల వరకు using షధాన్ని ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు నివేదించబడ్డాయి మరియు 3 నెలల చికిత్స తర్వాత గరిష్ట ప్రభావాన్ని సాధించారు.

ఎస్ - టి సెగ్మెంట్ యొక్క ఎత్తుతో తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులకు, క్లోపిడోగ్రెల్ రోజుకు ఒకసారి 75 మి.గ్రా సూచించబడుతుంది, ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి 300 మి.గ్రా సింగిల్ లోడింగ్ మోతాదుతో ప్రారంభించి, థ్రోంబోలిటిక్ మందులతో లేదా లేకుండా. 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగుల చికిత్స క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క లోడింగ్ మోతాదు లేకుండా ప్రారంభమవుతుంది. లక్షణాలు ప్రారంభమైన తర్వాత కాంబినేషన్ థెరపీని వీలైనంత త్వరగా ప్రారంభించాలి మరియు కనీసం 4 వారాల పాటు కొనసాగించాలి. 4 వారాలకు పైగా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో క్లోపిడోగ్రెల్ కలయికను ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు ఈ వ్యాధిలో అధ్యయనం చేయబడలేదు.

కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్ 75 మి.గ్రా మోతాదులో వాడతారు. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో కలిసి, ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం వాడకాన్ని ప్రారంభించి కొనసాగించాలి (రోజుకు 75–100 మి.గ్రా మోతాదులో).

మోతాదు తప్పిపోయిన సందర్భంలో:

• తరువాతి మోతాదు తీసుకోవలసిన అవసరం ఉన్న క్షణం నుండి 12 గంటల కన్నా తక్కువ గడిచినట్లయితే, రోగి వెంటనే తప్పిన మోతాదు తీసుకోవాలి మరియు తదుపరి మోతాదు సాధారణ సమయంలో తీసుకోవాలి,
• 12 గంటలకు మించి ఉంటే, రోగి తదుపరి తదుపరి మోతాదును సాధారణ సమయంలో తీసుకోవాలి, కాని తప్పిన మోతాదును భర్తీ చేయడానికి మోతాదును రెట్టింపు చేయవద్దు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం. మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో with షధంతో చికిత్సా అనుభవం పరిమితం.

కాలేయ వైఫల్యం. మితమైన కాలేయ వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులలో use షధాన్ని ఉపయోగించడం యొక్క చికిత్సా అనుభవం మరియు రక్తస్రావం డయాథెసిస్ ప్రమాదం పరిమితం.

సైడ్ ఎఫెక్ట్స్

రక్తస్రావం ఒక సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యగా నివేదించబడింది మరియు చికిత్స యొక్క మొదటి నెలలో తరచుగా సంభవించింది.

అవయవాల మధ్య ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు పంపిణీ చేయబడతాయి, అవి సంభవించే పౌన frequency పున్యం ఈ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడింది: తరచుగా (≥1 / 100 నుండి ≤1 / 10 వరకు), అరుదుగా (≥1 / 1000 నుండి ≤1 / 100 వరకు), అరుదుగా (≥1 / 10,000 నుండి ≤ 1/1000), చాలా అరుదుగా (ప్రసరణ మరియు శోషరస వ్యవస్థల నుండి: అరుదుగా - థ్రోంబోసైటోపెనియా, ల్యూకోపెనియా, ఇసినోఫిలియా, న్యూట్రోపెనియా, తీవ్రమైన న్యూట్రోపెనియాతో సహా, చాలా అరుదుగా - థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా, అప్లాస్టిక్ రక్తహీనత, పాన్సైటోపెనియా, అగ్రన్యులోసైటోసిస్ .

రోగనిరోధక వ్యవస్థలో: చాలా అరుదుగా - సీరం అనారోగ్యం, అనాఫిలాక్టోయిడ్ ప్రతిచర్యలు, తెలియనివి - థియోనోపిరిడిన్‌ల మధ్య క్రాస్-హైపర్సెన్సిటివిటీ (టిక్లోపిడిన్, ప్రసుగ్రెల్ వంటివి) (ప్రత్యేక సూచనలు చూడండి).

మనస్సు నుండి: చాలా అరుదుగా - భ్రాంతులు, గందరగోళం.

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: అరుదుగా - ఇంట్రాక్రానియల్ రక్తస్రావం (కొన్ని సందర్భాల్లో, ప్రాణాంతకం), తలనొప్పి, పరేస్తేసియా, మైకము, చాలా అరుదుగా - రుచిలో మార్పు.

దృష్టి యొక్క అవయవం వైపు నుండి: అరుదుగా - కంటి ప్రాంతంలో రక్తస్రావం (కండ్లకలక, కంటి, రెటీనా).

వినికిడి అవయవం యొక్క భాగంలో: అరుదుగా - మైకము.

నాళాల నుండి: తరచుగా - ఒక హెమటోమా, చాలా అరుదుగా - ముఖ్యమైన రక్తస్రావం, శస్త్రచికిత్స గాయం నుండి రక్తస్రావం, వాస్కులైటిస్, ధమనుల హైపోటెన్షన్.

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - ముక్కుపుడకలు, చాలా అరుదుగా - శ్వాసకోశంలో రక్తస్రావం (హిమోప్టిసిస్, పల్మనరీ హెమరేజ్), బ్రోంకోస్పాస్మ్, ఇంటర్‌స్టీషియల్ న్యుమోనిటిస్, ఇసినోఫిలిక్ న్యుమోనియా.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం, విరేచనాలు, కడుపు నొప్పి, అజీర్తి, అరుదుగా - కడుపు మరియు డ్యూడెనల్ పుండు, పొట్టలో పుండ్లు, వాంతులు, వికారం, మలబద్ధకం, అపానవాయువు, అరుదుగా - రెట్రోపెరిటోనియల్ రక్తస్రావం, చాలా అరుదుగా - జీర్ణశయాంతర మరియు ప్రాణాంతక రెట్రోపెరిటోనియల్ రక్తస్రావం, ప్యాంక్రియాటైటిస్, పెద్దప్రేగు శోథ (ముఖ్యంగా వ్రణోత్పత్తి లేదా లింఫోసైటిక్), స్టోమాటిటిస్.

హెపటోబిలియరీ వ్యవస్థ నుండి: చాలా అరుదుగా - తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం, హెపటైటిస్, కాలేయ పనితీరు సూచికల అసాధారణ ఫలితాలు.

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం వైపు: తరచుగా - సబ్కటానియస్ రక్తస్రావం, అరుదుగా - దద్దుర్లు, దురద, ఇంట్రాడెర్మల్ హెమరేజ్ (పర్పురా), చాలా అరుదుగా - బుల్లస్ డెర్మటైటిస్ (టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలైసిస్, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్, ఎరిథెమా మల్టీఫార్మ్), యాంజియోడెమా, కటానియస్ లేదా ఎక్స్‌ఫోలి , ఉర్టిరియా, డ్రగ్ హైపర్సెన్సిటివిటీ సిండ్రోమ్, e షధ రాష్ విత్ ఇసినోఫిలియా అండ్ సిస్టమిక్ ఎక్స్‌ప్రెషన్స్ (DRESS సిండ్రోమ్), తామర, లైకెన్ ప్లానస్.

మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: చాలా అరుదుగా - మస్క్యులోస్కెలెటల్ హెమరేజ్ (హెమత్రోసిస్), ఆర్థరైటిస్, ఆర్థ్రాల్జియా, మయాల్జియా.

మూత్రపిండాలు మరియు మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: అరుదుగా - హెమటూరియా, చాలా అరుదుగా - గ్లోమెరులోనెఫ్రిటిస్, రక్తంలో క్రియేటినిన్ పెరిగింది.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సాధారణ పరిస్థితి మరియు ప్రతిచర్యలు: తరచుగా - ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద రక్తస్రావం, చాలా అరుదుగా - జ్వరం.

ప్రయోగశాల అధ్యయనాలు: అరుదుగా - సుదీర్ఘ రక్తస్రావం సమయం, న్యూట్రోఫిల్స్ మరియు ప్లేట్‌లెట్ల సంఖ్య తగ్గుతుంది.

ప్రత్యేక సూచనలు

రక్తస్రావం మరియు హేమాటోలాజికల్ రుగ్మతలతో సంబంధం ఉన్న రోగలక్షణ పరిస్థితులు. Of షధ వినియోగం సమయంలో రక్తస్రావం యొక్క లక్షణాలు గుర్తించబడితే, వెంటనే ఒక వివరణాత్మక రక్త పరీక్ష మరియు / లేదా ఇతర తగిన పరీక్షలు చేయాలి. ఇతర యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్ల మాదిరిగానే, గాయం, శస్త్రచికిత్స లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితుల వల్ల రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడాలి, అలాగే ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం, హెపారిన్, IIb / IIIa గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా NSAID లను ఉపయోగించే రోగుల విషయంలో, ముఖ్యంగా COX- నిరోధకాలు 2 లేదా సెలెక్టివ్ సిరోటోనిన్ రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్స్ (SSRI లు). రోగులలో రక్తస్రావం లక్షణాల యొక్క వ్యక్తీకరణలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం, ముఖ్యంగా చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలలో మరియు / లేదా గుండె మరియు శస్త్రచికిత్స జోక్యాలపై దురాక్రమణ ప్రక్రియల తరువాత.నోటి ప్రతిస్కందకాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే ఇది రక్తస్రావం యొక్క తీవ్రతను పెంచుతుంది.

యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్ల వాడకం తాత్కాలికంగా అవసరం లేని ప్రణాళికాబద్ధమైన శస్త్రచికిత్స జోక్యం విషయంలో, శస్త్రచికిత్సకు 7 రోజుల ముందు క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి. రోగులు దంతవైద్యులతో సహా వైద్యులకు క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకుంటున్నారని, ఏదైనా శస్త్రచికిత్స సూచించే ముందు లేదా కొత్త using షధాన్ని ఉపయోగించే ముందు తెలియజేయాలి. క్లోపిడోగ్రెల్ రక్తస్రావం యొక్క వ్యవధిని పొడిగిస్తుంది, కాబట్టి రక్తస్రావం (ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర మరియు ఇంట్రాకోక్యులర్) ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో దీనిని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

రోగులు క్లోపిడోగ్రెల్ (ఒంటరిగా లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి) చికిత్స సమయంలో, సాధారణం కంటే రక్తస్రావం ఆగిపోవచ్చు మరియు అసాధారణమైన (స్థలంలో లేదా వ్యవధిలో) రక్తస్రావం జరిగిన ప్రతి కేసు గురించి వారు వైద్యుడికి తెలియజేయాలని హెచ్చరించాలి.

థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా. థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా (టిటిపి) యొక్క కేసులు క్లోపిడోగ్రెల్ ఉపయోగించిన తర్వాత చాలా అరుదుగా కనుగొనబడ్డాయి, కొన్నిసార్లు దాని స్వల్పకాలిక ఉపయోగం తర్వాత కూడా. న్యూరోలాజికల్ వ్యక్తీకరణలు, మూత్రపిండాల పనిచేయకపోవడం లేదా జ్వరాలతో థ్రోంబోసైటోపెనియా మరియు మైక్రోఅంగియోపతిక్ హిమోలిటిక్ రక్తహీనత ద్వారా టిటిపి వ్యక్తమవుతుంది. TTP అనేది ప్రాణాంతకమయ్యే పరిస్థితి, అందువల్ల ప్లాస్మాఫెరెసిస్‌తో సహా తక్షణ చికిత్స అవసరం.

హిమోఫిలియా సంపాదించింది. క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకం తరువాత పొందిన హిమోఫిలియా అభివృద్ధి నివేదించబడింది. రక్తస్రావం లేదా లేకుండా వివిక్త యాక్టివేటెడ్ పాక్షిక థ్రోంబోప్లాస్టిన్ సమయం (ఎపిటిటి) యొక్క పొడిగింపును నిర్ధారించేటప్పుడు, పొందిన హిమోఫిలియా అభివృద్ధిని అనుమానించాలి. ఇటువంటి రోగులు క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి మరియు తగిన చికిత్స పొందటానికి నిపుణుడిని సంప్రదించాలి.

ఇటీవల ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్‌తో బాధపడ్డాడు. తగినంత డేటా లేనందున, తీవ్రమైన ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ తర్వాత మొదటి 7 రోజుల్లో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను సూచించడం సిఫారసు చేయబడలేదు.

సైటోక్రోమ్ P450 2C19 (CYP 2C19). ఫార్మాకోజెనెటిక్స్. CYP 2C19 యొక్క జన్యుపరంగా తగ్గిన పనితీరు ఉన్న రోగులలో, రక్త ప్లాస్మాలో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క తక్కువ సాంద్రత మరియు తక్కువ ఉచ్చారణ యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావం గుర్తించబడుతుంది. రోగిలో CYP 2C19 జన్యురూపాన్ని గుర్తించగల పరీక్షలు ఉన్నాయి.

CYP 2C19 చర్య ద్వారా క్లోపిడోగ్రెల్ దాని క్రియాశీల జీవక్రియగా పాక్షికంగా మార్చబడుతుంది కాబట్టి, ఈ ఎంజైమ్ యొక్క కార్యాచరణను తగ్గించే drugs షధాల వాడకం రక్త ప్లాస్మాలో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీస్తుంది. అయితే, ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్పష్టంగా చెప్పబడలేదు. అందువల్ల, నివారణ చర్యగా, బలమైన మరియు మితమైన CYP 2C19 నిరోధకాల యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని నివారించాలి (ఇంటరాక్షన్స్ చూడండి).

అలెర్జీ క్రాస్ ఇంటరాక్షన్. ఇతర థియోనోపిరిడిన్‌లకు (టిక్లోపిడిన్, ప్రసుగ్రెల్ వంటివి) హైపర్సెన్సిటివిటీ చరిత్ర కోసం రోగులను తనిఖీ చేయాలి, ఎందుకంటే థియోనోపిరిడిన్‌ల మధ్య క్రాస్ అలెర్జీ ఉన్నట్లు నివేదికలు ఉన్నాయి (ADVERSE EFFECTS చూడండి).

థియోనోపిరిడిన్స్ యాంజియోడెమా, దద్దుర్లు, హెమటోలాజికల్ క్రాస్ రియాక్షన్స్ (థ్రోంబోసైటోపెనియా, న్యూట్రోపెనియా) వంటి తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యలకు మితంగా కారణమవుతాయి.

థియోనోపిరిడిన్ సమూహం నుండి using షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు అలెర్జీ మరియు / లేదా హెమటోలాజిక్ ప్రతిచర్యలు ఉన్న రోగులు ఇతర థియోనోపిరిడిన్‌లను ఉపయోగించినప్పుడు అదే ప్రతిచర్యల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. అందువల్ల, అటువంటి రోగులను నిశితంగా పరిశీలించాలి.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు. మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్సా అనుభవం పరిమితం, అందువల్ల, అటువంటి రోగులు జాగ్రత్తగా మందును సూచించాలి (చూడండిఅప్లికేషన్).

మితమైన కాలేయ వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులలో using షధాన్ని ఉపయోగించిన అనుభవం మరియు రక్తస్రావం డయాథెసిస్ యొక్క అవకాశం పరిమితం. అందువల్ల, క్లోపిడోగ్రెల్ అటువంటి రోగులకు జాగ్రత్తగా సూచించాలి (APPLICATION చూడండి).

ఎక్సిపియెంట్స్. క్లోపిడోగ్రెల్-తేవాలో లాక్టోస్ ఉంటుంది. గెలాక్టోస్ అసహనం, లాప్ లాక్టేజ్ లోపం లేదా బలహీనమైన గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ వంటి అరుదైన వారసత్వ వ్యాధులు ఉన్న రోగులు ఈ take షధాన్ని తీసుకోకూడదు.

వ్యర్థాలను పారవేయడానికి ప్రత్యేక జాగ్రత్తలు. ఉపయోగించని drug షధ అవశేషాలు లేదా వ్యర్థాలను స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం పారవేయాలి.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి. క్లినికల్ డేటా లేకపోవడం వల్ల, గర్భధారణ సమయంలో క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకం గర్భిణీ స్త్రీలకు అవాంఛనీయమైనది (జాగ్రత్తలు).

జంతు అధ్యయనాలు గర్భం, పిండం / పిండం అభివృద్ధి, ప్రసవం మరియు ప్రసవానంతర అభివృద్ధిపై ప్రత్యక్ష లేదా పరోక్ష ప్రతికూల ప్రభావాన్ని వెల్లడించలేదు.

తల్లి పాలలో క్లోపిడోగ్రెల్ విసర్జించబడిందో తెలియదు. జంతు అధ్యయనాలు క్లోపిడోగ్రెల్ తల్లి పాలలోకి వెళుతున్నాయని చూపించాయి; అందువల్ల, క్లోపిడోగ్రెల్ తో చికిత్స సమయంలో తల్లి పాలివ్వడాన్ని నిలిపివేయాలి.

ఫెర్టిలిటీ. ప్రయోగశాల జంతువులలో చేసిన ప్రయోగాలు సంతానోత్పత్తిపై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాన్ని వెల్లడించలేదు.

పిల్లలు. పిల్లలకు క్లోపిడోగ్రెల్-తేవా సూచించబడలేదు.

వాహనాలు లేదా ఇతర యంత్రాంగాలను నడుపుతున్నప్పుడు ప్రతిచర్య రేటును ప్రభావితం చేసే సామర్థ్యం. క్లోపిడోగ్రెల్ వాహనాలు లేదా ఇతర యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై ప్రభావం చూపదు లేదా స్వల్ప ప్రభావాన్ని చూపదు.

పరస్పర

నోటి ప్రతిస్కందకాలు. నోటి ప్రతిస్కందకాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే అటువంటి కలయిక రక్తస్రావం యొక్క తీవ్రతను పెంచుతుంది. రోజుకు 75 మి.గ్రా మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకం చాలా కాలం నుండి వార్ఫరిన్ తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఎస్-వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్ లేదా అంతర్జాతీయ సాధారణ నిష్పత్తి (ఐఎన్ఆర్) ను మార్చకపోయినా, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు వార్ఫరిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం స్వతంత్ర కారణంగా రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. హెమోస్టాసిస్ పై ప్రభావాలు.

గ్లైకోప్రొటీన్ IIb / IIIa నిరోధకాలు. గాయం, శస్త్రచికిత్స లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితుల కారణంగా రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడాలి, ఇందులో IIb / IIIa గ్లైకోప్రొటీన్ రిసెప్టర్ ఇన్హిబిటర్లను ఒకేసారి ఉపయోగిస్తారు.

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చదు, అయితే కొల్లాజెన్ చేత ప్రేరేపించబడిన ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం యొక్క ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. ఏదేమైనా, 500 మిల్లీ గ్రాముల ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లాన్ని రోజుకు 2 సార్లు 1 రోజుకు వాడటం వల్ల రక్తస్రావం సమయం గణనీయంగా పెరగలేదు, క్లోపిడోగ్రెల్ కారణంగా దీర్ఘకాలం. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం మధ్య ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణ రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదంతో సాధ్యమవుతుంది కాబట్టి, ఈ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకానికి జాగ్రత్త అవసరం. అయినప్పటికీ, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లాన్ని ఒక సంవత్సరం వరకు కలిసి తీసుకున్న అనుభవం ఉంది.

హెపారిన్. క్లోపిడోగ్రెల్‌కు హెపారిన్ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదని మరియు గడ్డకట్టడంపై హెపారిన్ ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదని నివేదించబడింది. హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చలేదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు హెపారిన్ మధ్య ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణ రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదంతో సాధ్యమవుతుంది కాబట్టి, ఈ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకానికి జాగ్రత్త అవసరం.

త్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు.తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్, ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ లేదా ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు మరియు హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం యొక్క భద్రత అధ్యయనం చేయబడింది. వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం యొక్క పౌన frequency పున్యం ఏకకాలంలో థ్రోంబోలిటిక్ drugs షధాల వాడకంతో మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో హెపారిన్ కనుగొనబడింది.

NSAID లు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు నాప్రోక్సెన్ యొక్క సారూప్య ఉపయోగం గుప్త జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం మొత్తాన్ని పెంచుతుందని నివేదించబడింది. అయినప్పటికీ, ఇతర NSAID లతో of షధ పరస్పర చర్యపై అధ్యయనాలు లేకపోవడం వల్ల, అన్ని NSAID లతో ఉపయోగించినప్పుడు జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుందో లేదో ఇంకా నిర్ణయించబడలేదు. అందువల్ల, క్లోసిడోగ్రెల్‌తో NSAID లను, ముఖ్యంగా COX-2 నిరోధకాలను ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త అవసరం.

సెలెక్టివ్ సెరోటోనిన్ రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్స్ (ఎస్ఎస్ఆర్ఐలు). ఎస్‌ఎస్‌ఆర్‌ఐలు ప్లేట్‌లెట్ క్రియాశీలతను ప్రభావితం చేస్తాయి మరియు రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతాయి కాబట్టి, క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఎస్‌ఎస్‌ఆర్‌ఐలను ఏకకాలంలో వాడటం జాగ్రత్త అవసరం.

ఇతర మందులతో కలయిక. CYP 2C19 చర్య ద్వారా క్లోపిడోగ్రెల్ దాని క్రియాశీల జీవక్రియగా పాక్షికంగా మార్చబడుతుంది కాబట్టి, ఈ ఎంజైమ్ యొక్క కార్యాచరణను తగ్గించే drugs షధాల వాడకం రక్త ప్లాస్మాలో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీస్తుంది. ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్పష్టంగా చెప్పబడలేదు. అందువల్ల, నివారణ చర్యగా, బలమైన మరియు మితమైన CYP 2C19 నిరోధకాల యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని నివారించాలి.

CYP 2C19 యొక్క కార్యాచరణను నిరోధించే మందులలో ఒమెప్రజోల్, ఎసోమెప్రజోల్, ఫ్లూవోక్సమైన్, ఫ్లూక్సేటైన్, మోక్లోబెమైడ్, వొరికోనజోల్, ఫ్లూకోనజోల్, టిక్లోపిడిన్, సిప్రోఫ్లోక్సాసిన్, సిమెటిడిన్, కార్బామాజెపైన్, ఆక్సాకార్మాజెపైన్ మరియు క్లోక్రాజెజెపైన్ ఉన్నాయి.

ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్. రక్తంలో చురుకైన మెటాబోలైట్ యొక్క గా ration త ఏకకాల వాడకంతో లేదా 80 మి.గ్రా మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఒమెప్రజోల్ మోతాదుల మధ్య 12 గంటల విరామంతో తగ్గింది. ఈ తగ్గుదతో పాటు ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ అణచివేత తగ్గుతుంది. ఎసోమెప్రజోల్ క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఇలాంటి పరస్పర చర్యలోకి ప్రవేశిస్తుందని భావిస్తున్నారు.

రక్తంలో మెటాబోలైట్ యొక్క గా ration తలో తక్కువ ఉచ్ఛారణ తగ్గుదల పాంటోప్రజోల్ లేదా లాన్సోప్రజోల్‌తో గుర్తించబడింది.

అటెనోలోల్, నిఫెడిపైన్ లేదా రెండు drugs షధాలతో ఏకకాలంలో క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకంతో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణలు గుర్తించబడలేదు. అదనంగా, ఫినోబార్బిటల్ మరియు ఈస్ట్రోజెన్లను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ కార్యకలాపాలు వాస్తవంగా మారవు.

క్లోపిడోగ్రెల్ ఉపయోగించినప్పుడు డిగోక్సిన్ లేదా థియోఫిలిన్ యొక్క ప్రభావాలు మారలేదు.

యాంటాసిడ్లు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క శోషణ స్థాయిని ప్రభావితం చేయలేదు.

ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్లతో కలిపినప్పుడు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క యాంటిథ్రాంబోటిక్ చర్య యొక్క ప్రభావాన్ని దాదాపు సగం తగ్గించవచ్చు. ఈ సందర్భంలో, కాలక్రమేణా పరిపాలనలో వ్యత్యాసం క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రభావంలో తగ్గుదలని ప్రభావితం చేయదు. ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్లతో క్లోపిడోగ్రెల్ కలయిక సిఫారసు చేయబడలేదు.

కార్బాక్సిలిక్ క్లోపిడోగ్రెల్ జీవక్రియలు సైటోక్రోమ్ P450 2C9 యొక్క కార్యాచరణను నిరోధించగలవు. ఇది ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటామైడ్ వంటి ప్లాస్మా స్థాయిలను మరియు సైటోక్రోమ్ P450 2C9 ను ఉపయోగించి జీవక్రియ చేయబడిన ప్లాస్మా స్థాయిలను పెంచుతుంది. అయినప్పటికీ, క్లినికల్ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఏకకాలంలో ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటామైడ్లను సురక్షితంగా ఉపయోగించవచ్చని సూచిస్తున్నాయి.

పైన ఇచ్చిన నిర్దిష్ట drugs షధాలతో సంకర్షణపై సమాచారం మినహా, అథెరోథ్రోంబోసిస్ ఉన్న రోగులకు సాధారణంగా సూచించబడే drugs షధాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క పరస్పర చర్యపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.అయినప్పటికీ, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలలో పాల్గొన్న రోగులు మూత్రవిసర్జన, ad- అడ్రినోరెసెప్టర్ బ్లాకర్స్, ACE ఇన్హిబిటర్స్, కాల్షియం విరోధులు, కొలెస్ట్రాల్ తగ్గించే ఏజెంట్లు, కొరోనరీ వాసోడైలేటర్లు, యాంటీడియాబెటిక్ మందులు (ఇన్సులిన్‌తో సహా), యాంటీపైలెప్టిక్ మందులు, హార్మోన్లు చికిత్స మరియు GPIIb / IIIa విరోధులు, వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రతికూల ప్రభావాలకు ఆధారాలు లేవు.

హెచ్చు మోతాదు

క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క అధిక మోతాదుతో, తరువాతి సమస్యలతో రక్తస్రావం సమయం పెరుగుతుంది. రక్తస్రావం విషయంలో, రోగలక్షణ చికిత్స సిఫార్సు చేయబడింది.

క్లోపిడోగ్రెల్ విరుగుడు తెలియదు. సుదీర్ఘ రక్తస్రావం సమయం యొక్క తక్షణ దిద్దుబాటు అవసరమైతే, ప్లేట్‌లెట్ ద్రవ్యరాశిని మార్పిడి చేయడం ద్వారా క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రభావాన్ని ఆపవచ్చు.

క్లోపిడోగ్రెల్-తేవా ఉపయోగం కోసం సూచనలు

టాబ్లెట్లు - 1 టాబ్లెట్:

క్రియాశీల పదార్థాలు: క్లోపిడోగ్రెల్ - 75 మి.గ్రా,

7 లేదా 10 పిసిలు. - బొబ్బలు (2, 4, 8, 9, 12) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

75 mg మోతాదులో నోటి పరిపాలన తరువాత, క్లోపిడోగ్రెల్ జీర్ణవ్యవస్థ నుండి వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. అయినప్పటికీ, రక్త ప్లాస్మాలో ఏకాగ్రత కొద్దిగా పెరుగుతుంది మరియు 2 గంటల తరువాత పరిపాలన నిర్ణయించగల స్థాయికి చేరుకోలేదు (0.025 μg / L).

కాలేయంలో తీవ్రంగా జీవక్రియ. ప్రధాన జీవక్రియ కార్బాక్సిలిక్ ఆమ్లం యొక్క క్రియారహిత ఉత్పన్నం మరియు ప్లాస్మాలో తిరుగుతున్న ప్రారంభ పదార్ధంలో 85% ఉంటుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క పునరావృత మోతాదుల తరువాత రక్త ప్లాస్మాలో ఈ మెటాబోలైట్ యొక్క Cmax సుమారు 3 mg / l మరియు పరిపాలన తర్వాత సుమారు 1 గంట తర్వాత గమనించవచ్చు.

ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ క్లోపిడోగ్రెల్ 50-150 మి.గ్రా మోతాదు పరిధిలో సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ప్రధాన మెటాబోలైట్ విట్రోలోని ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో కోలుకోలేని విధంగా బంధిస్తాయి (వరుసగా 98% మరియు 94%). ఈ సంబంధం విస్తృత సాంద్రతలలో విట్రోలో అసంతృప్తమైంది.

14 సి-లేబుల్ చేయబడిన క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్న తరువాత, తీసుకున్న మోతాదులో 50% మూత్రంలో మరియు సుమారు 46% మలం 120 గంటలు విసర్జించబడుతుంది. ప్రధాన జీవక్రియ యొక్క T1 / 2 8 గంటలు.

ఆరోగ్యకరమైన యువ వాలంటీర్లతో పోలిస్తే, వృద్ధ రోగులలో (75 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు) ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంటుంది, ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయంలో ఎటువంటి మార్పులు లేవు.

తీవ్రమైన మూత్రపిండ వ్యాధులలో (సిసి 5-15 మి.లీ / నిమి), రక్త ప్లాస్మాలోని ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క సాంద్రత మితమైన మూత్రపిండ వ్యాధుల (సిసి 30-60 మి.లీ / నిమి) మరియు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోల్చితే ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై నిరోధక ప్రభావం తగ్గినప్పటికీ, రక్తస్రావం సమయం ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల మాదిరిగానే పెరిగింది.

ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ ఇన్హిబిటర్. ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలకు అడెనోసిన్ డైఫాస్ఫేట్ (ADP) ను బంధించడం మరియు GPIIb / IIIa కాంప్లెక్స్ యొక్క క్రియాశీలతను ఎంపిక చేస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. విడుదలైన ADP ద్వారా పెరిగిన ప్లేట్‌లెట్ కార్యకలాపాలను నిరోధించడం ద్వారా ఇతర అగోనిస్ట్‌ల వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను ఇది నిరోధిస్తుంది. PDE కార్యాచరణను ప్రభావితం చేయదు.

క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్స్‌పై ADP గ్రాహకాలను మార్చలేని విధంగా మారుస్తుంది, కాబట్టి ప్లేట్‌లెట్‌లు వాటి "జీవితమంతా" పనిచేయవు, మరియు అవి పునరుద్ధరించబడినప్పుడు సాధారణ పనితీరు పునరుద్ధరించబడుతుంది (సుమారు 7 రోజుల తరువాత).

క్లోపిడోగ్రెల్-తేవా వాడకానికి సూచనలు

మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్, లేదా పెరిఫెరల్ ఆర్టరీ అన్‌క్లూజన్ ఉన్న రోగులలో థ్రోంబోటిక్ సమస్యల నివారణ. అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్‌లోని థ్రోంబోటిక్ సమస్యల నివారణకు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి: ఎస్టీ సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్‌తో థ్రోంబోలిటిక్ థెరపీతో, ఎస్టీ సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ లేకుండా (అస్థిర ఆంజినా పెక్టోరిస్, క్యూ వేవ్ లేకుండా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్)స్టెంటింగ్ చేయించుకుంటున్న రోగులలో.

వాస్కులర్ సమస్యల అభివృద్ధికి కనీసం ఒక ప్రమాద కారకం సమక్షంలో కర్ణిక దడ (కర్ణిక దడ) తో స్ట్రోక్‌తో సహా థ్రోంబోటిక్ మరియు థ్రోంబోఎంబాలిక్ సమస్యల నివారణ, పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు తీసుకోలేని అసమర్థత మరియు రక్తస్రావం తక్కువ ప్రమాదం (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి).

క్లోపిడోగ్రెల్-టెవా గర్భం మరియు పిల్లలలో వాడండి

గర్భధారణ సమయంలో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క భద్రత గురించి తగినంత మరియు కఠినంగా నియంత్రించబడిన క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. అత్యవసర సందర్భాల్లో మాత్రమే దరఖాస్తు సాధ్యమవుతుంది.

తల్లి పాలతో ఉన్న క్లోపిడోగ్రెల్ మానవులలో విసర్జించబడుతుందో తెలియదు. అవసరమైతే, చనుబాలివ్వడం సమయంలో తల్లి పాలివ్వడాన్ని ముగించాలి.

300-500 mg / kg / day మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ ఉపయోగించి ప్రయోగాత్మక జంతు అధ్యయనాలలో, టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు మరియు సంతానోత్పత్తి మరియు పిండం అభివృద్ధిపై ప్రతికూల ప్రభావాలు కనుగొనబడలేదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు దాని జీవక్రియలు తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతున్నాయని నిర్ధారించబడింది.

క్లోపిడోగ్రెల్ తేవా మోతాదు

మౌఖికంగా 1 సమయం / రోజు తీసుకోండి.

ప్రారంభ మరియు నిర్వహణ మోతాదు రోజుకు 75 మి.గ్రా. లోడింగ్ మోతాదు రోజుకు 300 మి.గ్రా.

అప్లికేషన్ నియమావళి సూచనలు మరియు క్లినికల్ పరిస్థితిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

గాయం, శస్త్రచికిత్స జోక్యం మరియు హెమోస్టాటిక్ సిస్టమ్ డిజార్డర్స్ కారణంగా రక్తస్రావం వచ్చే ప్రమాదం ఉన్నందున క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడతారు. ప్రణాళికాబద్ధమైన శస్త్రచికిత్స జోక్యాలతో (యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావం అవాంఛనీయమైతే), శస్త్రచికిత్సకు 7 రోజుల ముందు క్లోపిడోగ్రెల్ నిలిపివేయబడాలి.

తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడతారు, దీనిలో రక్తస్రావం డయాథెసిస్ సంభవించవచ్చు.

అధిక రక్తస్రావం యొక్క లక్షణాలు (రక్తస్రావం చిగుళ్ళు, మెనోరాగియా, హెమటూరియా) కనిపించినప్పుడు, హెమోస్టాటిక్ వ్యవస్థపై అధ్యయనం (రక్తస్రావం సమయం, ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్, ప్లేట్‌లెట్ ఫంక్షనల్ యాక్టివిటీ పరీక్షలు) సూచించబడుతుంది. కాలేయ క్రియాత్మక కార్యకలాపాల యొక్క ప్రయోగశాల సూచికలను క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించడం సిఫార్సు చేయబడింది.

వార్ఫరిన్, హెపారిన్, ఎన్‌ఎస్‌ఎఐడిలతో ఏకకాలంలో జాగ్రత్తగా వాడండి - ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో, ఎందుకంటే ప్రస్తుతం, అటువంటి అనువర్తనం యొక్క భద్రత నిశ్చయంగా స్థాపించబడలేదు.

ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలలో, క్యాన్సర్ మరియు జెనోటాక్సిక్ ప్రభావాలు కనుగొనబడలేదు.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

వాహనాలను నడిపించే సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై క్లోపిడోగ్రెల్ ప్రభావం ఏర్పడలేదు.

అధిక మోతాదు

క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క అధిక మోతాదుతో, తరువాతి సమస్యలతో రక్తస్రావం సమయం పెరుగుతుంది. రక్తస్రావం విషయంలో, రోగలక్షణ చికిత్స సిఫార్సు చేయబడింది.

క్లోపిడోగ్రెల్ చర్య యొక్క విరుగుడు తెలియదు. పొడిగించిన రక్తస్రావం సమయాన్ని మీరు వెంటనే సర్దుబాటు చేయవలసి వస్తే, ప్లేట్‌లెట్ ద్రవ్యరాశి మార్పిడి ద్వారా క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రభావాన్ని ఆపవచ్చు.

గర్భధారణ లేదా చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి

గర్భధారణ సమయంలో క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకంపై క్లినికల్ డేటా లేకపోవడం వల్ల, గర్భిణీ స్త్రీలకు (జాగ్రత్తలు) సూచించడం అవాంఛనీయమైనది.

జంతు అధ్యయనాలు గర్భం, పిండం / పిండం అభివృద్ధి, ప్రసవం మరియు ప్రసవానంతర అభివృద్ధిపై ప్రత్యక్ష లేదా పరోక్ష ప్రతికూల ప్రభావాన్ని వెల్లడించలేదు.

తల్లి పాలలో క్లోపిడోగ్రెల్ విసర్జించబడిందో తెలియదు. జంతు అధ్యయనాలు క్లోపిడోగ్రెల్ తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతున్నాయని తేలింది, కాబట్టి క్లోపిడోగ్రెల్ తో చికిత్స సమయంలో తల్లి పాలివ్వడాన్ని నిలిపివేయాలి.

ప్రయోగశాల జంతువులలో చేసిన ప్రయోగాలు సంతానోత్పత్తిపై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాన్ని వెల్లడించలేదు.

పిల్లలకు క్లోపిడోగ్రెల్-తేవా సూచించబడలేదు.

అప్లికేషన్ లక్షణాలు

రక్తస్రావం మరియు హేమాటోలాజికల్ రుగ్మతలతో సంబంధం ఉన్న రోగలక్షణ పరిస్థితులు.

Of షధ వినియోగం సమయంలో రక్తస్రావం జరిగే అవకాశాన్ని సూచించే లక్షణాలు ఉంటే, విస్తృతమైన రక్త పరీక్ష మరియు / లేదా ఇతర తగిన పరీక్షలు వెంటనే చేయాలి. ఇతర యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్ల మాదిరిగానే, గాయం, శస్త్రచికిత్స లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితుల వల్ల రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో, అలాగే ASA, హెపారిన్, IIb / IIa గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా స్టెరాయిడ్-యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ drugs షధాలను ఉపయోగించే రోగులలో, ముఖ్యంగా COX- ఇన్హిబిటర్లలో క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడాలి. 2 లేదా సెలెక్టివ్ సెరోటోనిన్ రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్స్ (SSRI లు) లేదా రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచే ఇతర మందులు (ఉదా., పెంటాక్స్ ifillin). రోగులలో రక్తస్రావం లక్షణాల యొక్క వ్యక్తీకరణలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం, ముఖ్యంగా చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలలో మరియు / లేదా గుండె మరియు శస్త్రచికిత్స జోక్యాలపై దురాక్రమణ ప్రక్రియల తరువాత. నోటి ప్రతిస్కందకాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే ఇది రక్తస్రావం యొక్క తీవ్రతను పెంచుతుంది.

ప్రణాళికాబద్ధమైన శస్త్రచికిత్స జోక్యం విషయంలో, తాత్కాలికంగా యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్ల వాడకం అవసరం, శస్త్రచికిత్సకు 7 రోజుల ముందు క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి. రోగులు సహా వైద్యులకు నివేదించాలి దంతవైద్యులు వారు క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకుంటున్నారని, వారికి ఏదైనా శస్త్రచికిత్స సూచించే ముందు లేదా కొత్త use షధాన్ని ఉపయోగించే ముందు. క్లోపిడోగ్రెల్ రక్తస్రావం యొక్క వ్యవధిని పొడిగిస్తుంది, కాబట్టి రక్తస్రావం (ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర మరియు ఇంట్రాకోక్యులర్) ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో దీనిని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

రోగులు క్లోపిడోగ్రెల్ (ఒంటరిగా లేదా ASA తో కలిపి) చికిత్స సమయంలో, సాధారణం కంటే రక్తస్రావం ఆగిపోవచ్చు మరియు అసాధారణమైన (స్థలం లేదా వ్యవధిలో) రక్తస్రావం జరిగిన ప్రతి కేసు గురించి వారు వైద్యుడికి తెలియజేయాలని హెచ్చరించాలి.

థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా (టిటిపి).

థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా (టిటిపి) యొక్క కేసులు క్లోపిడోగ్రెల్ పరిపాలన తర్వాత చాలా అరుదుగా గమనించబడ్డాయి, కొన్నిసార్లు దాని స్వల్పకాలిక ఉపయోగం తర్వాత కూడా. న్యూరోలాజికల్ వ్యక్తీకరణలు, మూత్రపిండాల పనిచేయకపోవడం లేదా జ్వరాలతో థ్రోంబోసైటోపెనియా మరియు మైక్రోఅంగియోపతిక్ హిమోలిటిక్ రక్తహీనత ద్వారా టిటిపి వ్యక్తమవుతుంది. టిటిపి అనేది ప్రాణాంతకమయ్యే పరిస్థితి, అందువల్ల ప్లాస్మాఫెరెసిస్‌తో సహా తక్షణ చికిత్స అవసరం.

క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకం తరువాత పొందిన హిమోఫిలియా అభివృద్ధి నివేదించబడింది. రక్తస్రావం లేదా లేకుండా వివిక్త యాక్టివేటెడ్ పాక్షిక థ్రోంబోప్లాస్టిన్ సమయం (ఎపిటిటి) యొక్క పొడిగింపును నిర్ధారించేటప్పుడు, పొందిన హిమోఫిలియా అభివృద్ధిని అనుమానించాలి. ఇటువంటి రోగులు క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి మరియు తగిన చికిత్స పొందటానికి నిపుణుడిని సంప్రదించాలి.

ఇటీవల ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్‌తో బాధపడ్డాడు.

తగినంత డేటా లేనందున, తీవ్రమైన ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ తర్వాత మొదటి 7 రోజుల్లో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను సూచించడం సిఫారసు చేయబడలేదు.

సైటోక్రోమ్ P450 2C19 (CYP2C19).

ఫార్మాకోజెనెటిక్స్. CYP2C19 యొక్క జన్యుపరంగా తగ్గిన పనితీరు ఉన్న రోగులలో, ప్లాస్మాలోని క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క తక్కువ సాంద్రత మరియు తక్కువ ఉచ్చారణ యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావం గమనించవచ్చు. రోగి యొక్క CYP2C19 జన్యురూపాన్ని గుర్తించడానికి పరీక్షలు ఉన్నాయి.

CYP2C19 చర్య ద్వారా క్లోపిడోగ్రెల్ దాని క్రియాశీల జీవక్రియగా పాక్షికంగా మార్చబడుతుంది కాబట్టి, ఈ ఎంజైమ్ యొక్క కార్యాచరణను తగ్గించే drugs షధాల వాడకం ప్లాస్మాలోని క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీస్తుంది. అయితే, ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్పష్టంగా చెప్పబడలేదు. అందువల్ల, నివారణ చర్యగా, బలమైన మరియు మితమైన CYP2C19 నిరోధకాల యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని నివారించాలి (చూడండివిభాగం “ఇతర products షధ ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర రకాల పరస్పర చర్యలతో పరస్పర చర్య”).

CYP2C8 సైటోక్రోమ్‌కు ఉపరితలంగా ఉండే ఉత్పత్తులను ఏకకాలంలో తీసుకునే రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి.

అలెర్జీ క్రాస్ ఇంటరాక్షన్.

ఇతర థియోనోపిరిడిన్‌లకు (టిక్లోపిడిన్, ప్రసుగ్రెల్ వంటివి) హైపర్సెన్సిటివిటీ చరిత్ర కోసం రోగులను తనిఖీ చేయాలి, ఎందుకంటే థియోనోపిరిడిన్‌ల మధ్య క్రాస్ అలెర్జీ ఉన్నట్లు నివేదికలు వచ్చాయి (విభాగం “ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు” చూడండి).

థియోనోపిరిడిన్స్ యాంజియోడెమా, దద్దుర్లు, హెమటోలాజికల్ క్రాస్ రియాక్షన్స్ (థ్రోంబోసైటోపెనియా, న్యూట్రోపెనియా) వంటి తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యలకు మితంగా కారణమవుతాయి.

థియోనోపిరిడిన్ సమూహం నుండి using షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు మరియు / లేదా హెమటోలాజికల్ ప్రతిచర్యల చరిత్ర కలిగిన రోగులు ఇతర థియోనోపైరిడిన్‌లను ఉపయోగించినప్పుడు అదే ప్రతిచర్యల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. అందువల్ల, అటువంటి రోగులకు జాగ్రత్తగా గమనించాలి.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు.

రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్సా అనుభవం మూత్రపిండ వైఫల్యం పరిమితం, అందువల్ల, అటువంటి రోగులకు జాగ్రత్తగా మందును సూచించాలి (విభాగం "మోతాదు మరియు పరిపాలన" చూడండి).

రోగులలో using షధాన్ని ఉపయోగించిన అనుభవం కాలేయ వ్యాధులు మితమైన మరియు రక్తస్రావం డయాథెసిస్ యొక్క అవకాశం పరిమితం. అందువల్ల, క్లోపిడోగ్రెల్ అటువంటి రోగులకు జాగ్రత్తగా సూచించబడాలి (విభాగం "మోతాదు మరియు పరిపాలన" చూడండి).

క్లోపిడోగ్రెల్-తేవాలో లాక్టోస్ ఉంటుంది. గెలాక్టోస్ అసహనం, లాప్ లాక్టేజ్ లోపం లేదా బలహీనమైన గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ వంటి అరుదైన వంశపారంపర్య వ్యాధులు ఉన్న రోగులు ఈ take షధాన్ని తీసుకోకూడదు.

వ్యర్థాల తొలగింపుకు సంబంధించి ప్రత్యేక జాగ్రత్తలు

ఉపయోగించని drug షధ అవశేషాలు లేదా వ్యర్థాలను స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం పారవేయాలి.

ఇతర మందులు మరియు ఇతర రకాల పరస్పర చర్యలతో సంకర్షణ

రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచే మందులు

Drugs షధాల ప్రభావాల యొక్క శక్తి ఫలితంగా రక్తస్రావం జరిగే ప్రమాదం ఉంది. రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచే ఇతర మందులను జాగ్రత్తగా వాడండి.

నోటి ప్రతిస్కందకాలు. నోటి ప్రతిస్కందకాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే అటువంటి కలయిక రక్తస్రావం యొక్క తీవ్రతను పెంచుతుంది. రోజుకు 75 మి.గ్రా మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ వాడకం చాలా కాలం నుండి వార్ఫరిన్ తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఎస్-వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్ లేదా అంతర్జాతీయ సాధారణ నిష్పత్తి (ఐఎన్ఆర్) ను మార్చదు, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు వార్ఫరిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. హెమోస్టాసిస్ పై స్వతంత్ర ప్రభావాలు.

గ్లైకోప్రొటీన్ IIb ఇన్హిబిటర్స్, / IIIA . గాయం, శస్త్రచికిత్స లేదా గ్లైకోప్రొటీన్ IIb, / IIIA నిరోధకాలు ఒకేసారి ఉండే ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితుల కారణంగా రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్ జాగ్రత్తగా వాడాలి.

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం (ASA). ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చదు, అయితే క్లోపిడోగ్రెల్ కొల్లాజెన్-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ASA ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. ఏదేమైనా, 500 mg ASA ను ఒక రోజుకు 2 సార్లు ఒకేసారి ఉపయోగించడం వల్ల రక్తస్రావం సమయం గణనీయంగా పెరగలేదు, క్లోపిడోగ్రెల్ కారణంగా దీర్ఘకాలం. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం మధ్య ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణ రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదంతో సాధ్యమవుతుంది కాబట్టి, ఈ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకానికి జాగ్రత్త అవసరం.అయినప్పటికీ, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ASA లను ఒక సంవత్సరం వరకు తీసుకున్న అనుభవం ఉంది.

హెపారిన్. క్లోపిడోగ్రెల్‌కు హెపారిన్ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదని మరియు గడ్డకట్టడంపై హెపారిన్ ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదని నివేదించబడింది. హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చలేదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు హెపారిన్ మధ్య ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణ రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదంతో సాధ్యమవుతుంది కాబట్టి, ఈ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకానికి జాగ్రత్త అవసరం.

త్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు. తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్, ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ లేదా ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ థ్రోంబోలైటిక్ ఏజెంట్లు మరియు హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం యొక్క భద్రత పరిశోధించబడింది. వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం యొక్క పౌన frequency పున్యం ఏకకాలంలో థ్రోంబోలిటిక్ మందులు మరియు ASA తో హెపారిన్ వాడకంతో గమనించినట్లుగా ఉంటుంది.

నాన్‌స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (ఎన్‌ఎస్‌ఎఐడి). క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు నాప్రోక్సెన్ యొక్క సారూప్య ఉపయోగం గుప్త జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం మొత్తాన్ని పెంచుతుందని నివేదించబడింది. అయినప్పటికీ, ఇతర NSAID లతో of షధ పరస్పర చర్యపై అధ్యయనాలు లేకపోవడం వల్ల, ఇది ఇంకా స్పష్టంగా తెలియలేదు, అన్ని NSAID లతో ఉపయోగించినప్పుడు జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది. అందువల్ల, క్లోసిడోగ్రెల్‌తో NSAID లను, ముఖ్యంగా COX-2 ఇన్హిబిటర్లను ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త అవసరం.

సెలెక్టివ్ సెరోటోనిన్ రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్స్ (ఎస్ఎస్ఆర్ఐలు). SSRI లు ప్లేట్‌లెట్ క్రియాశీలతను ప్రభావితం చేస్తాయి మరియు రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతాయి కాబట్టి, క్లోపిడోగ్రెల్‌తో SSRI లను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం జాగ్రత్త అవసరం.

ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ (పిపిఐలు).

రక్తంలో చురుకైన మెటాబోలైట్ యొక్క గా ration త ఏకకాల వాడకంతో లేదా 80 మి.గ్రా మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఒమెప్రజోల్ మోతాదుల మధ్య 12 గంటల విరామంతో తగ్గింది. ఈ తగ్గుదతో పాటు ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ అణచివేత తగ్గుతుంది. ఎసోమెప్రజోల్ క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఇలాంటి పరస్పర చర్యలోకి ప్రవేశిస్తుందని భావిస్తున్నారు.

ఫార్మాకోడైనమిక్ / ఫార్మాకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్స్ మరియు హృదయనాళ ప్రమాదంపై సందిగ్ధ డేటా నివేదించబడింది. ఈ విషయంలో, ఒమెప్రజోల్ లేదా ఎసోమెప్రజోల్‌తో కూడిన క్లోపిడోగ్రెల్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి.

రక్తంలో మెటాబోలైట్ యొక్క గా ration తలో తక్కువ ఉచ్ఛారణ తగ్గుదల పాంటోప్రజోల్ లేదా లాన్సోప్రజోల్‌తో గమనించబడింది. పాంటోప్రజోల్‌తో క్లోపిడోగ్రెల్ ఉపయోగించవచ్చు.

ప్రోటాన్ పంప్ బ్లాకర్స్ లేదా యాంటాసిడ్స్ వంటి ఇతర ఆమ్ల-తగ్గించే మందులు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ కార్యకలాపాలను ప్రభావితం చేస్తాయనడానికి ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.

యాంటాసిడ్లు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క శోషణ స్థాయిని ప్రభావితం చేయవు.

ఇతర మందులతో కలయిక. CYP2C19 ప్రభావంతో పాక్షికంగా క్లోపిడోగ్రెల్ దాని క్రియాశీల జీవక్రియగా మారుతుంది కాబట్టి, ఈ ఎంజైమ్ యొక్క కార్యాచరణను తగ్గించే drugs షధాల వాడకం ప్లాస్మాలోని క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీస్తుంది. ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్పష్టంగా చెప్పబడలేదు. అందువల్ల, నివారణ చర్యగా, బలమైన మరియు మితమైన CYP2C19 నిరోధకాల యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని నివారించాలి.

CYP2C19 కార్యాచరణ యొక్క శక్తివంతమైన లేదా మితమైన నిరోధకాలు అయిన సన్నాహాలలో ఒమేప్రజోల్, ఎసోమెప్రజోల్, ఫ్లూవోక్సమైన్, ఫ్లూక్సేటైన్, మోక్లోబెమైడ్, వొరికోనజోల్, ఫ్లూకోనజోల్, టిక్లోపిడిన్, కార్బామాజెపైన్ మరియు ఎఫావిరెంజ్ ఉన్నాయి.

క్లోపిడోగ్రెల్ను ఏకకాలంలో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ అటెనోలోల్, నిఫెడిపైన్ లేదా రెండు మందులతో కనుగొనబడలేదు. అదనంగా, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ కార్యకలాపాలు ఉపయోగించినప్పుడు వాస్తవంగా మారవు ఫినోబార్బిటల్ మరియు ఈస్ట్రోజెన్ .

ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాలు డిగోక్సిన్ లేదా థియోఫిలిన్ క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఏకకాల వాడకంతో మారలేదు.

కార్బాక్సిలిక్ క్లోపిడోగ్రెల్ జీవక్రియలు సైటోక్రోమ్ P450 2C9 యొక్క కార్యాచరణను నిరోధించగలవు.ఇది drugs షధాల ప్లాస్మా స్థాయిని పెంచుతుంది ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటామైడ్, మరియు సైటోక్రోమ్ P450 2C9 ఉపయోగించి జీవక్రియ చేయబడిన ఇతరులు. అయినప్పటికీ, క్లినికల్ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు దానిని సూచిస్తాయి ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటామైడ్ క్లోపిడోగ్రెల్‌తో సురక్షితంగా ఉపయోగించవచ్చు.

సైటోక్రోమ్ CYP2C8 యొక్క ఉపరితలం అయిన మందులు

క్లోపిడోగ్రెల్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో రెపాగ్లినైడ్ ఎక్స్పోజర్ను పెంచుతుందని నివేదించబడింది. ప్రధానంగా CYP2C8 సైటోక్రోమ్ (ఉదా.

పైన ఇచ్చిన నిర్దిష్ట drugs షధాలతో సంకర్షణపై సమాచారం మినహా, అథెరోథ్రోంబోసిస్ ఉన్న రోగులకు సాధారణంగా సూచించబడే drugs షధాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క పరస్పర చర్యపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. అయినప్పటికీ, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలలో పాల్గొన్న రోగులు ఒకే సమయంలో ఇతర drugs షధాలను ఉపయోగించారు, వీటిలో మూత్రవిసర్జన, బీటా-బ్లాకర్స్, ACE ఇన్హిబిటర్స్, కాల్షియం విరోధులు, కొలెస్ట్రాల్ తగ్గించే మందులు, కొరోనరీ వాసోడైలేటర్లు, యాంటీడియాబెటిక్ మందులు (ఇన్సులిన్‌తో సహా), యాంటీపైలెప్టిక్ మందులు, హార్మోన్ పున replace స్థాపన చికిత్స మరియు GPIIb / IIIa విరోధులు, వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రతికూల ప్రభావాలకు ఆధారాలు లేవు.