న్యూరోంటిన్ - ఉపయోగం కోసం అధికారిక సూచనలు

న్యూరోంటిన్ the షధం అటువంటి రూపాల్లో లభిస్తుంది:

• గుళికల వెలుపల 100 mg, 300 mg మరియు 400 mg గుళికలు, తెలుపు (100 mg), లేత పసుపు (300 mg) లేదా బూడిద-నారింజ (400 mg), నీలం లేదా బూడిద రంగు లేబుల్ (of షధ పేరు, క్రియాశీల పదార్ధం మరియు “PD "), తెలుపు లేదా దాదాపు తెల్లటి పొడి పదార్థం లోపల,
• 600 మి.గ్రా మరియు 800 మి.గ్రా వైట్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు, ఎలిప్టికల్, లేబుల్ బ్లాక్ (600 మి.గ్రా) లేదా నారింజ (800 మి.గ్రా).

10 ముక్కల క్యాప్సూల్స్ మరియు టాబ్లెట్లు రెండూ పొక్కు ప్యాక్లలో ప్యాక్ చేయబడతాయి. ప్యాకేజీలను 2, 5 లేదా 10 ముక్కల కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్లలో ఉంచారు.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

గబాపెంటిన్పై, న్యూరోంటిన్ యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం, మూర్ఛలను నివారించగలదు.

గబాపెంటిన్ యొక్క నిర్మాణం GABA ను పోలి ఉంటుంది, కానీ దాని జీవక్రియను ప్రభావితం చేయదు. శరీరంలో ఒకసారి, ఇది వోల్టేజ్-ఆధారిత కాల్షియం చానెల్స్ యొక్క ఆల్ఫా -2-బీటా సబ్‌యూనిట్‌లతో మిళితం అవుతుంది, ఇది అయాన్ల ప్రవాహంలో తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది కాల్షియంమరియు అభివృద్ధి యొక్క సంభావ్యతను తగ్గించండి న్యూరోపతిక్ నొప్పి.

గబాపెంటిన్ నాడీ కణాల గ్లూటామేట్-ఆధారిత మరణం స్థాయిని కూడా తగ్గిస్తుంది, GABA ఏర్పడటాన్ని పెంచుతుంది మరియు మోనోఅమైన్ సమూహం యొక్క న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ల విడుదలను తగ్గిస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

గరిష్ట జీవ లభ్యత స్థాయి 60%, కానీ పెరుగుతున్న మోతాదుతో ఇది తగ్గుతుంది. Meas షధం తీసుకున్న 2-3 గంటల తర్వాత గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత చేరుకుంటుంది. గబాపెంటిన్ దాదాపుగా ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించదు (3% కన్నా ఎక్కువ కాదు).

తీసుకున్న మోతాదుతో సంబంధం లేకుండా సగం జీవితం సుమారు 5-7 గంటలు. ఇది మూత్రపిండాల పని కారణంగా ప్రత్యేకంగా మారదు.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

న్యూరోంటిన్ వాడకం అటువంటి సందర్భాలలో సూచించబడుతుంది:

• న్యూరోపతిక్ నొప్పి (18 ఏళ్లు పైబడిన వారికి మాత్రమే medicine షధం సూచించబడుతుంది),
• పాక్షిక మూర్ఛలు, ద్వితీయ సాధారణీకరణ ఉనికితో సంబంధం లేకుండా (ప్రధాన చికిత్సకు అదనంగా 3 సంవత్సరాల వయస్సు నుండి, మోనోథెరపీగా 12 నుండి తీసుకోవచ్చు).

దుష్ప్రభావాలు

న్యూరోంటిన్‌తో చికిత్స శరీరంలోని చాలా అవయవాలు మరియు వ్యవస్థల నుండి దుష్ప్రభావాలను కలిగిస్తుంది:

• జీర్ణ వ్యవస్థ: మలం లోపాలు, మూత్రనాళం, భావనవికారం మరియు వాంతులుపొడి నోరు, ఉదరం నొప్పి, దంత వ్యాధి, పదునైన తగ్గుదల లేదా ఆకలి పెరుగుదల,
• సాధారణ పరిస్థితి: బలహీనత, తలనొప్పి, ఫ్లూ లాంటి సిండ్రోమ్, శరీరంలోని వివిధ భాగాలలో నొప్పి, అవయవాలు మరియు ముఖం యొక్క పరిధీయ భాగాలలో ఎడెమా, బరువు పెరగడం,జ్వరంవైరల్ ఇన్ఫెక్షన్లకు నిరోధకత తగ్గింది,
• నాడీ వ్యవస్థ: బలహీనమైన జ్ఞాపకశక్తి, ప్రసంగం, ఆలోచన, నడక, సున్నితత్వం, గందరగోళం, మగత, మైకము, ప్రకంపనం, మాంద్యం, మూడ్ స్వింగ్స్, నిద్రలేమితో, పగ,
• శ్వాసకోశ వ్యవస్థ: breath పిరిశ్వాసకోశ వ్యవస్థ యొక్క అంటు వ్యాధులకు తీవ్రసున్నితత్వం,
  చర్మం: దద్దుర్లు, దురద,
• హృదయనాళ వ్యవస్థ: రక్తనాళాల వ్యాకోచముఅధిక రక్తపోటు
• హేమాటోపోయిటిక్ వ్యవస్థ: ల్యుకోపెనియా, గాయాల, పుర్పురా,
• మస్క్యులోస్కెలెటల్ సిస్టమ్: కీళ్ళలో నొప్పి, వెన్నెముక, కండరాలు, పగుళ్లకు ధోరణి.

న్యూరోంటిన్, ఉపయోగం కోసం సూచనలు (విధానం మరియు మోతాదు)

Medicine షధం ఆహారంతో లేదా మరే సమయంలోనైనా మౌఖికంగా తీసుకుంటారు.

పెద్దవారిలో న్యూరోపతిక్ నొప్పికి చికిత్స నియమావళి:

• మొదటి రోజు - mg 300 mg యొక్క 1 మోతాదు,
• రెండవ రోజు - 300 mg యొక్క 2 మోతాదులు,
• మూడవ రోజు - 300 మి.గ్రా యొక్క 3 మోతాదులు, కొన్ని సందర్భాల్లో ఈ మోతాదు మొదటి నుండి సూచించబడుతుంది,
• తరువాతి రోజులు - మోతాదు శరీరం యొక్క ప్రభావం మరియు స్థితిపై ఆధారపడి ఉంటుంది - ఇది మారదు లేదా క్రమంగా పెరుగుతుంది (గరిష్ట మోతాదు - రోజుకు 3.6 గ్రా).

పాక్షిక మోతాదు మూర్ఛలు 12 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న రోగులలో, పైన వివరించిన మాదిరిగానే ఇది ఎంపిక చేయబడుతుంది. పునరుద్ధరణను నివారించడానికిమూర్ఛలు of షధ మోతాదుల మధ్య విరామం 12 గంటలకు మించకుండా చూసుకోవాలి.

3-12 సంవత్సరాల పిల్లలలో పాక్షిక మూర్ఛ చికిత్స యొక్క లక్షణాలు:

• అవసరమైన మోతాదు పిల్లల బరువు ప్రకారం లెక్కించబడుతుంది,
• మొదటి రోజు నుండి మూడు గంటల నియామకం నియమించబడుతుంది, 12 గంటల కంటే ఎక్కువ వ్యవధిలో,
• ప్రారంభ మోతాదు - రోజుకు 10-15 mg / kg,
• మూడు రోజుల్లో, ప్రారంభ నుండి మోతాదు ప్రభావవంతంగా పెరుగుతుంది,
• ప్రభావవంతమైన మోతాదు: 3-5 సంవత్సరాలలో - రోజులో 40 mg / kg, 5-12 సంవత్సరాలలో - 25-35 mg / kg / day.

లభ్యతకు లోబడి ఉంటుంది మూత్రపిండ వైఫల్యంమోతాదు తగ్గించవచ్చు. సరిచేసేటప్పుడు, క్లియరెన్స్ సూచికపై దృష్టి పెట్టడం అవసరం క్రియాటినిన్.

అధిక మోతాదు

అటువంటి లక్షణాల రూపాన్ని అధిక మోతాదును సూచిస్తుంది:

• మైకము,
• స్పష్టమైన లేదా గందరగోళ ప్రసంగం,
• డబుల్ దృష్టి
• మగతఅభివృద్ధికి ముందే అలసట నిద్ర,
• అతిసారం.

అధిక మోతాదు విషయంలో, లక్షణాల నుండి ఉపశమనం పొందడానికి చర్యలు తీసుకోవాలి. ఒక వ్యక్తి తగినంతగా పని చేయకపోతే, ముఖ్యంగా తీవ్రమైన రూపాల్లోమూత్రపిండ వైఫల్యంపట్టుకున్నట్లు చూపబడింది హీమోడయాలసిస్.

పరస్పర

ఇతర with షధాలతో న్యూరోంటిన్ యొక్క ఉమ్మడి పరిపాలన శరీరం నుండి వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రతిచర్యలను కలిగించదు లేదా of షధాల చర్య యొక్క విధానంలో మార్పులకు కారణం కాదు.

ఒక వ్యక్తి అల్యూమినియం మరియు మెగ్నీషియం కలిగిన యాంటాసిడ్లను తీసుకుంటే, ఈ medicine షధం మరియు న్యూరోంటిన్ తీసుకోవడం మధ్య కనీసం 2 గంటల వ్యవధిని నిర్వహించడం మంచిది. లేకపోతే, గబాపెంటిన్ యొక్క జీవ లభ్యత సుమారు 20% తగ్గుతుంది.

తో ఏకకాల వాడకంతో మార్ఫిన్ నొప్పి ప్రవేశంలో పెరుగుదల సాధ్యమే, కాని ఈ దృగ్విషయానికి ఎక్కువ క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత లేదు. ఈ కలయికతో చాలా అరుదుగా, మోతాదు ఉంటే మార్ఫిన్ మరియు న్యూరోంటిన్ పొడవైనది కనిపిస్తుంది మగత. ఈ సందర్భంలో, of షధాలలో ఒకదాని మోతాదును తగ్గించడం అవసరం.

ప్రత్యేక సూచనలు

వృద్ధులు మరియు రోగుల చికిత్సలో మూత్రపిండ వైఫల్యం మోతాదును తగ్గించడం మంచిది. రోగికి గురవుతుంటే హీమోడయాలసిస్, ఈ విధానంతో, గబాపెంటిన్ ప్లాస్మా నుండి బాగా విసర్జించబడుతుంది, కాబట్టి, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

న్యూరోంటిన్‌తో చికిత్స సమయంలో కదిలే వాహనాలను నడపడం లేదా యంత్రాంగాలతో పనిచేయడం అవాంఛనీయమైనది.

Cancel షధాన్ని రద్దు చేయండి లేదా మోతాదును క్రమంగా తగ్గించండి. చాలా సందర్భాలలో పదునైన మోతాదు తగ్గింపు కారణమవుతుందినిద్రలేమితో, పట్టుట, ఆందోళనవికారం, శరీరంలోని వివిధ భాగాలలో నొప్పి, కొన్నిసార్లు మూర్ఛలు.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో

కోసం భద్రత మరియు సమర్థత డేటా గర్భం లేదా తల్లి పాలివ్వడాన్ని తుది నిర్ణయానికి తీసుకురావడానికి సరిపోదు. అందువల్ల, స్త్రీ ఆరోగ్యానికి చాలా ఎక్కువ ప్రమాదం ఉన్నప్పుడు మాత్రమే ఇది సూచించబడుతుంది.

న్యూరోంటిన్‌తో చికిత్స పొందిన మహిళల తల్లి పాలలో, గబాపెంటిన్ కనిపిస్తుంది. ఇది శిశువును ఎలా ప్రభావితం చేస్తుందో తెలియదు, కాబట్టి ఆహారం ఇవ్వడం మానేయాలి.

వ్యతిరేక

సూచనల ప్రకారం, న్యూరోంటిన్ మూడు సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది. Of షధం యొక్క భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న రోగులలో take షధాన్ని తీసుకోకూడదు. న్యూరోంటిన్ యొక్క సమీక్షలు మూత్రపిండ వైఫల్యం విషయంలో ఈ drug షధాన్ని జాగ్రత్తగా తీసుకోవాలి.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

సూచనల ప్రకారం, ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా న్యూరోంటిన్ వాడవచ్చు. మీరు మోతాదును మార్చాల్సిన అవసరం ఉంటే, అప్పుడు అన్ని మార్పులు క్రమంగా, సజావుగా జరుగుతాయి. న్యూరోపతిక్ నొప్పులతో, న్యూరోంటిన్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 900 మి.గ్రా, దీనిని మూడు మోతాదులుగా విభజించాలి. అవసరమైతే, మోతాదు క్రమంగా రోజుకు 3.6 గ్రాములకు పెరుగుతుంది. పాక్షిక మూర్ఛలతో, మోతాదు ఒకే విధంగా ఉంటుంది - రోజుకు 900 మి.గ్రా నుండి 3.6 గ్రా. వయోజన రోగులకు మరియు పన్నెండు సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు ఇది వర్తిస్తుంది. సాధారణంగా మోతాదు మూడుసార్లు విభజించబడింది, కాని పదేపదే మూర్ఛలు రాకుండా ఉండటానికి of షధ మోతాదుల మధ్య విరామం పన్నెండు గంటలు మించకూడదు.

మూడు సంవత్సరాల నుండి పన్నెండు వరకు పిల్లలకు, మోతాదు రోజుకు 1 కిలో శరీర బరువుకు 10-15 మి.గ్రా ఉండాలి. అలాగే, న్యూరోంటిన్ అనే to షధాన్ని రోజుకు మూడు సార్లు ఇస్తారు, మోతాదు క్రమంగా పెరుగుతుంది, కనీసం మూడు రోజులు.

మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులు వీలైనంత తక్కువ మోతాదును వాడాలి. చికిత్సను వైద్యుడు పర్యవేక్షించాలి.

న్యూరోంటిన్ యొక్క అనలాగ్లు

అనలాగ్లను ఒకే రసాయన కూర్పు కలిగిన మందులు అంటారు. ఈ రోజు వరకు, న్యూరోంటిన్ యొక్క క్రింది అనలాగ్లు దేశీయ ce షధ మార్కెట్లో ఉన్నాయి:

• Gabagamma
• గబాపెంటిన్పై,
• Gapentek,
• Katena,
• Konvalis,
• Lepsitin,
• Tebantin,
• Egipentin,
• Eplirontin.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

అల్యూమినియం మరియు మెగ్నీషియం కలిగిన యాంటాసిడ్లతో న్యూరోంటిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం గబాపెంటిన్ యొక్క జీవ లభ్యత తగ్గుతుంది.

హైడ్రోకోడోన్‌తో కలిపినప్పుడు, హైడ్రోకోడోన్ మోనోథెరపీతో పోల్చితే దాని సి మాక్స్ (రక్తంలో గరిష్ట ఏకాగ్రత) మరియు ఎయుసి (బ్లడ్ ప్లాస్మాలోని of షధ మొత్తం సాంద్రత) లో మోతాదు-ఆధారిత తగ్గుదల గమనించవచ్చు.

మోతాదు రూపం:

ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్స్

1 600 mg టాబ్లెట్ కలిగి:

క్రియాశీల పదార్ధం: 600.0 మి.గ్రా గబాపెంటిన్.

ఎక్సిపియెంట్స్: poloxamer 407 80.0 మి.గ్రా, కోపోవిడోన్ 64.8 మి.గ్రా, మొక్కజొన్న పిండి 49.2 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 6.0 మి.గ్రా, ఫిల్మ్ కోశం: వైట్ ఒపాడ్రా వైయస్ -1-18111 24.0 మి.గ్రా టాల్క్ 17.4 మి.గ్రా, హైప్రోలోజ్ 6.6 మి.గ్రా, హెర్బల్ మైనపు (క్యాండిలిలా) 0.6 మి.గ్రా.

800 mg యొక్క 1 టాబ్లెట్:

క్రియాశీల పదార్ధం: 800.0 మి.గ్రా గబాపెంటిన్.

ఎక్సిపియెంట్స్: poloxamer 407 106.7 మి.గ్రా, కోపోవిడోన్ 86.4 మి.గ్రా, స్టార్చ్

మొక్కజొన్న 65.6 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 8.0 మి.గ్రా, సినిమాషెల్: వైట్ ఒపాడ్రా వైయస్-ఐ -18111 32.0 మి.గ్రా టాల్క్ 23.2 మి.గ్రా, హైప్రోలోజ్ 8.8 మి.గ్రా, హెర్బల్ మైనపు (క్యాండిలిలా) 0.8 మి.గ్రా.

మోతాదు 600 మి.గ్రా: తెలుపు ఎలిప్టికల్ ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు, "NT" మరియు "16" తో చెక్కబడి ఉన్నాయి. ఒక వైపు చెక్కడం మరియు మరొక వైపు గీత మధ్య గీత.

మోతాదు 800 మి.గ్రా: తెలుపు ఎలిప్టికల్ ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు, "NT" మరియు "26" తో చెక్కబడి ఉన్నాయి. ఒక వైపు చెక్కడం మరియు మరొక వైపు గీత మధ్య గీత.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

గబాపెంటిన్ సులభంగా మెదడు కణజాలంలోకి చొచ్చుకుపోతుంది మరియు మూర్ఛ యొక్క వివిధ జంతు నమూనాలలో మూర్ఛల అభివృద్ధిని నిరోధిస్తుంది. గబాపెంటిన్‌కు GABA గ్రాహకాలపై అనుబంధం లేదు_ఒక (గామా-అమినోబ్యూట్రిక్ ఆమ్లం) మరియు GABA మరియు GABA యొక్క జీవక్రియను ప్రభావితం చేయవు. గబాపెంటిన్ మెదడులో ఉన్న ఇతర న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ల గ్రాహకాలతో బంధించదు మరియు సోడియం చానెళ్లను ప్రభావితం చేయదు.

గబాపెంటిన్ అధిక అనుబంధాన్ని కలిగి ఉంది మరియు వోల్టేజ్-ఆధారిత కాల్షియం చానెళ్ల α-2-δ (ఆల్ఫా -2-డెల్టా) సబ్యూనిట్‌తో బంధిస్తుంది మరియు in-2-δ సబ్యూనిట్‌తో గబాపెంటిన్ యొక్క అనుబంధం జంతువులలోని ప్రతిస్కంధక ప్రభావం యొక్క యంత్రాంగంలో పాల్గొంటుందని భావించబడుతుంది. ఈ for షధం కోసం లక్ష్య అణువుల యొక్క పెద్ద సమూహాన్ని పరీక్షించేటప్పుడు, A28 సబ్యూనిట్ దాని ఏకైక లక్ష్యం అని చూపబడింది. అనేక ప్రిలినికల్ మోడళ్లలో పొందిన ఫలితాలు కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థలోని కొన్ని భాగాలలో ఉత్తేజకరమైన న్యూరోట్రాన్స్మిటర్లను విడుదల చేయకుండా నిరోధించడం ద్వారా α-2-δ సబ్యూనిట్‌తో బంధించడం ద్వారా గబాపెంటిన్ యొక్క c షధ కార్యకలాపాలను గ్రహించవచ్చని చూపిస్తుంది. ఇటువంటి చర్య గబాపెంటిన్ యొక్క ప్రతిస్కంధక ప్రభావాన్ని సూచిస్తుంది. మానవులలో దాని ప్రతిస్కంధక ప్రభావాలకు గబాపెంటిన్ చర్య యొక్క ఈ యంత్రాంగాల యొక్క ance చిత్యం ఇంకా స్థాపించాల్సిన అవసరం ఉంది. గాబాపెంటిన్ యొక్క ప్రభావం నొప్పి యొక్క జంతు నమూనాలలో అనేక ముందస్తు అధ్యయనాలలో కూడా చూపబడింది. Gab-2-specific సబ్యూనిట్‌కు గబాపెంటిన్ యొక్క నిర్దిష్ట బంధం జంతువుల నమూనాలలో అనాల్జేసిక్ ప్రభావానికి కారణమయ్యే అనేక విభిన్న ప్రభావాలకు దారితీస్తుందని సూచించబడింది. గబాపెంటిన్ యొక్క అనాల్జేసిక్ ప్రభావం వెన్నుపాము యొక్క స్థాయిలో, అలాగే అధిక మెదడు కేంద్రాల స్థాయిలో నొప్పి ప్రేరణల ప్రసారాన్ని అణిచివేసే అవరోహణ మార్గాలతో పరస్పర చర్యల ద్వారా సంభవిస్తుంది. ప్రిలినికల్ అధ్యయనాలలో గుర్తించబడిన ఈ గబాపెంటిన్ లక్షణాల యొక్క ప్రాముఖ్యత తెలియదు.

క్లినికల్ ఎఫిషియెన్సీ అండ్ సేఫ్టీ

3 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో పాక్షిక మూర్ఛ యొక్క సహాయక చికిత్స యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్‌లో భాగంగా, ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే గబాపెంటిన్ సమూహంలో 50% కంటే ఎక్కువ నిర్భందించటం తగ్గింపు యొక్క పౌన frequency పున్యంలో పరిమాణాత్మక, కాని గణాంకపరంగా నమ్మదగని తేడాలు ప్రదర్శించబడ్డాయి. వయస్సును బట్టి చికిత్సకు ప్రతిస్పందన యొక్క పౌన frequency పున్యం యొక్క అదనపు విశ్లేషణ (వయస్సును నిరంతర వేరియబుల్‌గా పరిగణించేటప్పుడు లేదా రెండు వయస్సు ఉప సమూహాలను వేరు చేసినప్పుడు: 3-5 సంవత్సరాలు మరియు 6-12 సంవత్సరాలు) చికిత్స యొక్క ప్రభావంపై వయస్సు యొక్క గణాంకపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని వెల్లడించలేదు. ఈ అదనపు విశ్లేషణ యొక్క ఫలితాలు క్రింది పట్టికలో ప్రదర్శించబడ్డాయి.

* “ఉద్దేశపూర్వకంగా చికిత్స చేయదగిన” మార్పు చెందిన జనాభా (MITT) అనేది స్టడీ థెరపీ గ్రూపుకు యాదృచ్ఛికంగా చేయబడిన రోగుల మొత్తం మరియు ప్రారంభ మరియు డబుల్-బ్లైండ్ స్టడీ దశల్లో 28 రోజుల పాటు మదింపు డైరీలను అంచనా వేయడం.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

నోటి పరిపాలన తరువాత, ప్లాస్మాలో గబాపెంటిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత 2-3 గంటలలోపు సాధించబడుతుంది. పెరుగుతున్న మోతాదుతో గబాపెంటిన్ యొక్క జీవ లభ్యత తగ్గుతుంది. 300 mg గుళికలు తీసుకునేటప్పుడు సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 60%. కొవ్వు అధికంగా ఉన్న ఆహారాలతో సహా ఆహారాలు గబాపెంటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపవు. Gab షధం యొక్క పదేపదే పరిపాలనతో గబాపెంటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మారదు. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ప్లాస్మాలో గబాపెంటిన్ యొక్క గా ration త సాధారణంగా 2-20 μg / ml పరిధిలో మారుతూ ఉంటుంది, ఇది of షధం యొక్క ప్రభావం లేదా భద్రతను అంచనా వేయడానికి అనుమతించలేదు. ఫార్మాకోకైనటిక్స్ పారామితులు పట్టికలో ప్రదర్శించబడ్డాయి.

టేబుల్.

సారాంశం సగటు (CV,%) ఎనిమిది గంటల మోతాదు విరామంతో బహుళ మోతాదులతో సమతుల్యతలో గబాపెంటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్

గబాపెంటిన్ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించదు మరియు దాని పంపిణీ పరిమాణం 57.7 లీటర్లు. మూర్ఛ రోగులలో, సెరెబ్రోస్పానియల్ ఫ్లూయిడ్ (సిఎస్ఎఫ్) లోని గబాపెంటిన్ గా concent త కనీస సమతౌల్య ప్లాస్మా గా ration తలో సుమారు 20%. గబాపెంటిన్ తల్లి పాలిచ్చే మహిళల తల్లి పాలలోకి వెళుతుంది.

మానవ శరీరంలో గబాపెంటిన్ యొక్క జీవక్రియపై డేటా లేదు. గబాపెంటిన్ met షధ జీవక్రియకు కారణమైన నిర్దిష్ట కాని కాలేయ ఆక్సిడేస్ల ప్రేరణను ప్రేరేపించదు.

గబాపెంటిన్ మూత్రపిండ విసర్జన ద్వారా ప్రత్యేకంగా మారదు. గబాపెంటిన్ యొక్క సగం జీవితం తీసుకున్న మోతాదు నుండి స్వతంత్రంగా ఉంటుంది మరియు సగటు 5 నుండి 7 గంటలు.

వృద్ధులలో మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో, ప్లాస్మా నుండి గబాపెంటిన్ క్లియరెన్స్ తగ్గుతుంది. ఎలిమినేషన్ స్థిరాంకం, ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ మరియు గబాపెంటిన్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌కు నేరుగా అనులోమానుపాతంలో ఉంటాయి.

గబాపెంటిన్ ప్లాస్మా నుండి హిమోడయాలసిస్ ద్వారా తొలగించబడుతుంది. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులు లేదా హిమోడయాలసిస్ ఉన్నవారు of షధ మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సూచించారు (విభాగం "మోతాదు మరియు పరిపాలన" చూడండి).

పిల్లలలో గబాపెంటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ 1 నెల నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల 50 మంది ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో అధ్యయనం చేయబడింది. సాధారణంగా, 5 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లల ప్లాస్మాలో గబాపెంటిన్ గా concent త పెద్దవారిలో mg / kg శరీర బరువును లెక్కించడం ఆధారంగా సమాన మోతాదులో using షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు సమానంగా ఉంటుంది.

1 నుండి 48 నెలల వయస్సు గల 24 మంది ఆరోగ్యకరమైన పిల్లలలో ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనంలో, of షధం (AUC) యొక్క ఎక్స్పోజర్ పారామితులు సుమారు 30% తక్కువ, సి_{mఅబ్బా}- 5 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో of షధ గతిశాస్త్రంపై ప్రచురించిన డేటాతో పోలిస్తే శరీర బరువు యొక్క యూనిట్కు లెక్కించినప్పుడు తక్కువ మరియు అధిక క్లియరెన్స్.

ఫార్మాకోకైనటిక్స్ పారామితుల యొక్క లీనియారిటీ / నాన్ లీనియారిటీ

పెరుగుతున్న మోతాదుతో గబాపెంటిన్ యొక్క జీవ లభ్యత తగ్గుతుంది, ఇది ఫార్మకోకైనెటిక్ పారామితుల యొక్క నాన్-లీనియారిటీని కలిగి ఉంటుంది, ఇందులో జీవ లభ్యత సూచిక (ఎఫ్) ఉంటుంది, ఉదాహరణకు, Ae%, CL / F, Vd / F. ఎలిమినేషన్ ఫార్మాకోకైనటిక్స్ (సిఎల్ఆర్ మరియు టి 1/2 వంటి ఎఫ్ తో సహా పారామితి పారామితులు) సరళ నమూనా ద్వారా బాగా వివరించబడ్డాయి.

ఒకే మోతాదుతో గతిశాస్త్ర డేటా ఆధారంగా గబాపెంటిన్ యొక్క సమతౌల్య ప్లాస్మా సాంద్రతలు able హించదగినవి.

గర్భధారణ సమయంలో మరియు తల్లి పాలివ్వడంలో వాడండి

గర్భిణీ స్త్రీలలో of షధ వినియోగం గురించి డేటా లేదు.

మూర్ఛ మరియు యాంటీపైలెప్టిక్ .షధాలతో సంబంధం ఉన్న సాధారణ ప్రమాదం

ప్రతిస్కంధకలతో చికిత్స పొందిన తల్లులలో పుట్టుకతో వచ్చే క్రమరాహిత్యాలతో పిల్లలకు జన్మనిచ్చే ప్రమాదం 2-3 రెట్లు పెరుగుతుంది. చాలా తరచుగా పై పెదవి మరియు అంగిలి యొక్క చీలిక, హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వైకల్యాలు మరియు న్యూరల్ ట్యూబ్ లోపాలు ఉన్నాయి. అంతేకాకుండా, మోనోథెరపీ విషయంలో కంటే అనేక యాంటికాన్వల్సెంట్లను తీసుకోవడం వల్ల వైకల్యాల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. అందువల్ల, వీలైతే, యాంటికాన్వల్సెంట్లలో ఒకదాన్ని వాడాలి. ప్రసవ వయస్సులో ఉన్న మహిళలు, అలాగే గర్భవతిగా ఉన్న మహిళలందరూ అర్హతగల నిపుణుడిని సంప్రదించాలి. ఒక స్త్రీ గర్భధారణకు ప్రణాళిక వేస్తుంటే, నిరంతర ప్రతిస్కంధక చికిత్స యొక్క అవసరాన్ని మళ్ళీ అంచనా వేయాలి. అదే సమయంలో, యాంటికాన్వల్సెంట్లను అకస్మాత్తుగా రద్దు చేయకూడదు, ఎందుకంటే ఇది తల్లి మరియు బిడ్డకు తీవ్రమైన పరిణామాలతో మూర్ఛలు తిరిగి ప్రారంభమవుతుంది. అరుదైన సందర్భాల్లో, మూర్ఛతో బాధపడుతున్న తల్లులలో, అభివృద్ధి ఆలస్యం గమనించబడింది. అయినప్పటికీ, అభివృద్ధి ఆలస్యం జన్యు లేదా సామాజిక కారకాలు, ప్రసూతి అనారోగ్యం లేదా ప్రతిస్కంధక చికిత్సతో సంబంధం కలిగి ఉందో లేదో నిర్ణయించడం అసాధ్యం.

గబాపెంటిన్ ప్రమాదం

జంతు ప్రయోగాలలో, పిండానికి of షధం యొక్క విషపూరితం చూపబడింది. సాధ్యమయ్యే ప్రమాదానికి సంబంధించి, ప్రజలకు డేటా లేదు. అందువల్ల, గర్భధారణ సమయంలో గబాపెంటిన్ వాడాలి, తల్లికి ఉద్దేశించిన ప్రయోజనం పిండానికి వచ్చే ప్రమాదాన్ని సమర్థిస్తేనే.

మూర్ఛ ఉనికిలో ఉండటం మరియు ప్రతి నమోదిత కేసులో ఇతర యాంటీపైలెప్టిక్ drugs షధాలను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం వల్ల గర్భధారణ సమయంలో దాని ఉపయోగంలో పుట్టుకతో వచ్చే క్రమరాహిత్యాల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న గబాపెంటిన్ కనెక్షన్ గురించి నిస్సందేహంగా తీర్మానం చేయడం అసాధ్యం.

గబాపెంటిన్ తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతుంది, నర్సింగ్ శిశువుపై దాని ప్రభావం తెలియదు, అందువల్ల, తల్లి పాలివ్వేటప్పుడు, తల్లికి కలిగే ప్రయోజనాలు శిశువుకు వచ్చే ప్రమాదాన్ని స్పష్టంగా అధిగమిస్తేనే న్యూరోంటిన్ సూచించబడాలి.

జంతు అధ్యయనాలు సంతానోత్పత్తిపై గబాపెంటిన్ యొక్క ప్రభావాలను గమనించలేదు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

అన్ని సూచనలు కోసం, చికిత్సను ప్రారంభించడానికి మోతాదు టైట్రేషన్ పథకం టేబుల్ నంబర్ 1 లో ప్రదర్శించబడుతుంది. ఈ పథకం వయోజన రోగులు మరియు 12 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల కౌమారదశలో ఉన్నవారికి అందించబడుతుంది. 12 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు టైట్రేషన్ పథకం ప్రత్యేక ఉపశీర్షిక క్రింద ఇవ్వబడింది.

చికిత్స ప్రారంభంలో table షధ మోతాదు యొక్క టైట్రేషన్ యొక్క టేబుల్ నంబర్ 1 పథకం

రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా

రోజుకు 300 మి.గ్రా 2 సార్లు

రోజుకు 300 మి.గ్రా 3 సార్లు

గబాపెంటిన్ చికిత్సను నిలిపివేయడం

ఆధునిక క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ ప్రకారం, గబాపెంటిన్ చికిత్సను రద్దు చేయాల్సిన అవసరం ఉంటే, సూచనలతో సంబంధం లేకుండా కనీసం ఒక వారం వ్యవధిలో ఇది క్రమంగా చేయాలి.

మూర్ఛతో, దీర్ఘకాలిక చికిత్స సాధారణంగా అవసరం. Of షధ మోతాదు the షధం యొక్క వ్యక్తిగత సహనం మరియు ప్రభావాన్ని బట్టి హాజరైన వైద్యుడు నిర్ణయిస్తారు.

12 ఏళ్లు పైబడిన పెద్దలు మరియు పిల్లలు:

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ప్రభావవంతమైన మోతాదు 900 నుండి 3600 mg / day వరకు ఉంటుంది. పైన వివరించిన పథకం ప్రకారం పట్టిక నంబర్ 1 లో లేదా మొదటి రోజు రోజుకు 300 మి.గ్రా మోతాదుతో 3 సార్లు చికిత్స ప్రారంభించవచ్చు. తదనంతరం, చికిత్స మరియు రోగి యొక్క సహనానికి రోగి యొక్క ప్రతిస్పందనను బట్టి, మోతాదు ప్రతి 2-3 రోజులకు 300 mg / day, గరిష్టంగా 3600 mg / day వరకు పెంచవచ్చు. కొంతమంది రోగులలో, నెమ్మదిగా మోతాదు పెరుగుదల తగినది కావచ్చు. మీరు మోతాదును 1800 మి.గ్రా / రోజుకు పెంచే కనీస సమయం 1 వారం, 2400 మి.గ్రా / రోజు - 2 వారాలు, మరియు రోజుకు గరిష్టంగా 3600 మి.గ్రా మోతాదు సాధించడానికి, కనీసం 3 వారాలు అవసరం. డిల్టెల్నిహ్ ఓపెన్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రోజుకు 4800 మి.గ్రా వరకు మోతాదులో of షధం యొక్క మంచి సహనాన్ని గుర్తించాయి. మొత్తం రోజువారీ మోతాదును మూడు మోతాదులుగా విభజించాలి. మూర్ఛలు తిరిగి ప్రారంభించకుండా ఉండటానికి of షధం యొక్క ట్రిపుల్ మోతాదుతో మోతాదుల మధ్య గరిష్ట విరామం 12 గంటలు మించకూడదు.

3-12 సంవత్సరాల వయస్సు పిల్లలు: of షధ ప్రారంభ మోతాదు రోజు నుండి 10 నుండి 15 మి.గ్రా / కేజీ వరకు మారుతుంది, ఇది రోజుకు 3 సార్లు సమాన మోతాదులో సూచించబడుతుంది మరియు సుమారు 3 రోజులలోపు ప్రభావవంతంగా పెరుగుతుంది. 5 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో గబాపెంటిన్ యొక్క ప్రభావవంతమైన మోతాదు 3 విభజించిన మోతాదులలో సమాన మోతాదులో 25-35 mg / kg / day. 3 నుండి 5 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో గబాపెంటిన్ యొక్క ప్రభావవంతమైన మోతాదు 3 విభజించిన మోతాదులలో సమాన మోతాదులో 40 mg / kg / day. సుదీర్ఘ వాడకంతో రోజుకు 50 మి.గ్రా / కేజీ వరకు మోతాదులో of షధం యొక్క మంచి సహనం గుర్తించబడింది. మూర్ఛలు తిరిగి ప్రారంభించకుండా ఉండటానికి of షధ మోతాదుల మధ్య గరిష్ట విరామం 12 గంటలు మించకూడదు.

ప్లాస్మాలో గబాపెంటిన్ గా ration తను నియంత్రించాల్సిన అవసరం లేదు. దాని ప్లాస్మా గా ration తలో మార్పులను లేదా సీరంలోని ఇతర ప్రతిస్కంధకాల సాంద్రతను పరిగణనలోకి తీసుకోకుండా ఇతర యాంటికాన్వల్సెంట్లతో కలిపి దీనిని ఉపయోగించవచ్చు.

టేబుల్ నెంబర్ 1 లో పైన వివరించిన పథకం ప్రకారం థెరపీని ప్రారంభించవచ్చు. మోతాదు యొక్క ప్రత్యామ్నాయ మార్గం - ప్రారంభ మోతాదు మూడు విభజించిన మోతాదులలో రోజుకు 900 మి.గ్రా. తదనంతరం, చికిత్స మరియు రోగి యొక్క సహనానికి రోగి యొక్క ప్రతిస్పందనను బట్టి, మోతాదు ప్రతి 2-3 రోజులకు 300 mg / day, గరిష్టంగా 3600 mg / day వరకు పెంచవచ్చు. కొంతమంది రోగులలో, నెమ్మదిగా మోతాదు పెరుగుదల తగినది కావచ్చు. మీరు మోతాదును 1800 మి.గ్రా / రోజుకు పెంచే కనీస సమయం 1 వారం, 2400 మి.గ్రా / రోజు - 2 వారాలు, మరియు రోజుకు గరిష్టంగా 3600 మి.గ్రా మోతాదు సాధించడానికి, కనీసం 3 వారాలు అవసరం.

పరిధీయ న్యూరోపతిక్ నొప్పి చికిత్సలో, డయాబెటిక్ న్యూరోపతి మరియు పోస్ట్‌పెర్పెటిక్ న్యూరల్జియా యొక్క నొప్పి రూపం వంటి పరిస్థితులలో, months షధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత 5 నెలల కన్నా ఎక్కువ కాలం క్లినికల్ అధ్యయనాలలో అధ్యయనం చేయబడలేదు. రోగి 5 నెలల కన్నా ఎక్కువ కాలం పరిధీయ న్యూరోపతిక్ నొప్పి చికిత్సను కొనసాగించాల్సిన అవసరం ఉంటే, హాజరైన వైద్యుడు రోగి యొక్క క్లినికల్ స్థితిని అంచనా వేయాలి మరియు అదనపు చికిత్స యొక్క అవసరాన్ని నిర్ణయించాలి.

అన్ని సూచనలు కోసం సిఫార్సులు

తీవ్రమైన స్థితిలో ఉన్న రోగులలో, ఉదాహరణకు, శరీర బరువు తగ్గిన సందర్భంలో, అవయవ మార్పిడి తర్వాత, మోతాదును నెమ్మదిగా పెంచాలి, తక్కువ మోతాదులను వాడటం లేదా మోతాదు పెంచే ముందు ఎక్కువ విరామం ఇవ్వడం ద్వారా.

వృద్ధ రోగులలో వాడండి (65 ఏళ్లు పైబడిన వారు)

మూత్రపిండాల పనితీరులో వయస్సు-సంబంధిత క్షీణత కారణంగా, వృద్ధ రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు (మరింత సమాచారం కోసం టేబుల్ 2 చూడండి). వృద్ధ రోగులలో మగత, పరిధీయ ఎడెమా మరియు అస్తెనియా ఎక్కువగా సంభవించవచ్చు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో వాడండి

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులు మరియు / లేదా హిమోడయాలసిస్ రోగులలో టేబుల్ నెంబర్ 2 ప్రకారం గబాపెంటిన్ మోతాదును తగ్గించమని సిఫార్సు చేస్తారు:

పట్టిక సంఖ్య 2. పనితీరును బట్టి వయోజన రోగులలో గబాపెంటిన్ మోతాదుమూత్రపిండాల