ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ యొక్క ఉపయోగం మరియు లక్షణాల సూచనలు
ఆధునిక పున omb సంయోగ DNA సాంకేతికతలు సాధారణ (రెగ్యులర్) ఇన్సులిన్ యొక్క చర్య యొక్క ప్రొఫైల్‌ను మెరుగుపరిచాయి. డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ స్ట్రెయిన్ ఉపయోగించి రీకాంబినెంట్ డిఎన్ఎ బయోటెక్నాలజీ ద్వారా ఉత్పత్తి అవుతుంది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా, మానవ ఇన్సులిన్ సుదీర్ఘమైన చర్య యొక్క కరిగే బేసల్ అనలాగ్. ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌లతో పోలిస్తే యాక్షన్ ప్రొఫైల్ గణనీయంగా తక్కువ వేరియబుల్. ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ అణువుల యొక్క స్వయం-అనుబంధం మరియు సైడ్ ఫ్యాటీ యాసిడ్ గొలుసుతో కూడిన సమ్మేళనం ద్వారా అల్బుమిన్‌కు అణువులను బంధించడం వల్ల దీర్ఘకాలిక చర్య జరుగుతుంది. ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే, డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ పరిధీయ లక్ష్య కణజాలాలలో మరింత నెమ్మదిగా పంపిణీ చేయబడుతుంది. ఈ మిశ్రమ ఆలస్యం పంపిణీ విధానాలు డిటెమిర్ యొక్క మరింత పునరుత్పాదక శోషణ మరియు ఇన్సులిన్ చర్య ప్రొఫైల్‌ను అందిస్తాయి. డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ ఇన్సులిన్ ఎన్పిహెచ్ లేదా ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌తో పోల్చితే రోగులలో చర్య యొక్క ఎక్కువ ఇంట్రాన్డివిజువల్ ప్రిడిబిలిటీ ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది. చర్య యొక్క సూచించిన ability హాజనితత రెండు కారణాల వల్ల ఉంది: ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ దాని మోతాదు రూపం నుండి ఇన్సులిన్ గ్రాహకంతో బంధించడం మరియు సీరం అల్బుమిన్‌తో బంధించడం యొక్క బఫరింగ్ ప్రభావం వరకు అన్ని దశలలో కరిగిన స్థితిలో ఉంటుంది.
కణాల బయటి సైటోప్లాస్మిక్ పొరపై ఒక నిర్దిష్ట గ్రాహకంతో సంకర్షణ చెందడం ద్వారా, ఇది ఇన్సులిన్-రిసెప్టర్ కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, ఇది కణాంతర ప్రక్రియలను ప్రేరేపిస్తుంది, వీటిలో అనేక కీ ఎంజైమ్‌ల సంశ్లేషణ (హెక్సోకినేస్, పైరువాట్ కినేస్, గ్లైకోజెన్ సింథటేజ్, మొదలైనవి) ఉన్నాయి. రక్తంలో గ్లూకోజ్ తగ్గడం దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల, పెరిగిన కణజాలం తీసుకోవడం, లిపోజెనిసిస్ యొక్క ఉద్దీపన, గ్లైకోజెనోజెనిసిస్, కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి రేటు తగ్గడం మొదలైనవి. 0.2–0.4 U / kg 50% మోతాదుల కోసం, గరిష్ట ప్రభావం 3– పరిపాలన తర్వాత 4 గంటల నుండి 14 గంటల వరకు. సబ్కటానియస్ పరిపాలన తరువాత, ఒక ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రతిస్పందన మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో ఉంటుంది (గరిష్ట ప్రభావం, చర్య యొక్క వ్యవధి, సాధారణ ప్రభావం). ఎస్సీ ఇంజెక్షన్ తరువాత, డిటెమిర్ దాని కొవ్వు ఆమ్ల గొలుసు ద్వారా అల్బుమిన్‌తో బంధిస్తుంది. అందువల్ల, స్థిరమైన చర్య స్థితిలో, ఉచిత అన్‌బౌండ్ ఇన్సులిన్ గా concent త గణనీయంగా తగ్గుతుంది, ఇది గ్లైసెమియా యొక్క స్థిరమైన స్థాయికి దారితీస్తుంది. 0.4 IU / kg మోతాదులో డిటెమిర్ యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి సుమారు 20 గంటలు, కాబట్టి చాలా మంది రోగులకు రోజుకు రెండుసార్లు మందు సూచించబడుతుంది. దీర్ఘకాలిక అధ్యయనాలలో (6 నెలలు), టైప్ I డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే మంచిది, ఇది బేసిస్ / బోలస్ థెరపీలో సూచించబడింది. ఇన్సులిన్ డిటెమిర్‌తో చికిత్స సమయంలో గ్లైసెమిక్ కంట్రోల్ (గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ - హెచ్‌బిఎ 1 సి) ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్‌తో చికిత్సలో పోల్చవచ్చు, రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదం తక్కువ మరియు దాని ఉపయోగంలో శరీర బరువు పెరుగుదల లేకపోవడం. ఐసోఫాన్ ఇన్సులిన్‌తో పోల్చితే రాత్రి గ్లూకోజ్ నియంత్రణ యొక్క ప్రొఫైల్ చదునుగా ఉంటుంది మరియు రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తక్కువ ప్రమాదంలో ప్రతిబింబిస్తుంది.
రక్త సీరంలో డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత పరిపాలన తర్వాత 6-8 గంటలకు చేరుకుంటుంది. డబుల్ డైలీ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నియమావళితో, రక్తపు సీరంలో of షధం యొక్క స్థిరమైన సాంద్రతలు 2-3 ఇంజెక్షన్ల తరువాత సాధించబడతాయి.
నిష్క్రియాత్మకం మానవ ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో సమానంగా ఉంటుంది, ఏర్పడిన అన్ని జీవక్రియలు క్రియారహితంగా ఉంటాయి. ప్రోటీన్ బైండింగ్ అధ్యయనాలు ఇన్ విట్రో మరియు వివోలో ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ మరియు కొవ్వు ఆమ్లాలు లేదా రక్త ప్రోటీన్లతో బంధించే ఇతర drugs షధాల మధ్య వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యలు లేకపోవడం చూపించు.
Sc ఇంజెక్షన్ తర్వాత సగం జీవితం సబ్కటానియస్ కణజాలం నుండి శోషణ స్థాయి ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది మరియు మోతాదును బట్టి 5-7 గంటలు ఉంటుంది.
బ్లడ్ సీరంలో ఏకాగ్రత ప్రవేశపెట్టడానికి మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో ఉన్నప్పుడు (గరిష్ట ఏకాగ్రత, శోషణ స్థాయి).
ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు
ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాలను పిల్లలు (6–12 సంవత్సరాలు) మరియు కౌమారదశలో (13–17 సంవత్సరాలు) అధ్యయనం చేశారు మరియు టైప్ I డయాబెటిస్ మెల్లిటస్తో ఉన్న పెద్దలతో పోలిస్తే. ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాలలో తేడాలు లేవు. వృద్ధులు మరియు యువ రోగుల మధ్య, లేదా బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు మరియు ఆరోగ్యకరమైన రోగుల మధ్య డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.
Ins షధ ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ వాడకం
సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం రూపొందించబడింది. ప్రతి సందర్భంలో మోతాదు వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయించబడుతుంది. డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ రోగి యొక్క అవసరాలను బట్టి రోజుకు 1 లేదా 2 సార్లు సూచించాలి. రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను సరైన నియంత్రణ కోసం రోజుకు రెండుసార్లు ఉపయోగించాల్సిన రోగులు సాయంత్రం మోతాదులో విందు సమయంలో, లేదా నిద్రవేళకు ముందు లేదా ఉదయం మోతాదు తర్వాత 12 గంటల తర్వాత ప్రవేశించవచ్చు. డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ తొడ, పూర్వ ఉదర గోడ లేదా భుజంలో sc ఇంజెక్ట్ చేయబడుతుంది. ఇంజెక్షన్ సైట్లు ఒకే ప్రాంతానికి ఇంజెక్ట్ చేసినప్పుడు కూడా మార్చాలి. ఇతర ఇన్సులిన్ల మాదిరిగా, వృద్ధ రోగులలో మరియు మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను మరింత నిశితంగా పరిశీలించాలి మరియు డిటెమిర్ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా సర్దుబాటు చేయాలి. రోగి యొక్క శారీరక శ్రమను పెంచేటప్పుడు, అతని సాధారణ ఆహారాన్ని మార్చేటప్పుడు లేదా అనారోగ్యంతో ఉన్నప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు కూడా అవసరం.
Ins షధ ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ యొక్క దుష్ప్రభావాలు
డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ ఉపయోగించే రోగులలో గమనించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ప్రధానంగా మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటాయి మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క c షధ ప్రభావం వల్ల అభివృద్ధి చెందుతాయి. హైపోగ్లైసీమియా సాధారణంగా సర్వసాధారణమైన దుష్ప్రభావం. శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరానికి సంబంధించి of షధం యొక్క అధిక మోతాదును నిర్వహిస్తే హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతుంది.
ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు సుమారు 2% మంది రోగులలో చికిత్సతో గమనించవచ్చు. చికిత్స పొందుతున్న రోగుల నిష్పత్తి మరియు దుష్ప్రభావాలు అభివృద్ధి చెందుతాయని భావిస్తున్నారు 12%. క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో ప్రతికూల సంఘటనల సంభవం క్రింద ఇవ్వబడింది.
జీవక్రియ మరియు పోషక రుగ్మతలు: తరచుగా (1/100, ≤1 / 10).
హైపోగ్లైసెమియా: హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలు సాధారణంగా అకస్మాత్తుగా అభివృద్ధి చెందుతాయి. వీటిలో “చల్లని చెమట”, చర్మం యొక్క నొప్పి, పెరిగిన అలసట, భయము లేదా వణుకు, ఆందోళన, అసాధారణమైన అలసట లేదా బలహీనత, దిక్కుతోచని స్థితి, ఏకాగ్రత తగ్గడం, మగత, తీవ్రమైన ఆకలి, అస్పష్టమైన దృష్టి, తలనొప్పి, వికారం, దడ. తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా స్పృహ కోల్పోవడం మరియు / లేదా మూర్ఛలు, మెదడు పనితీరు యొక్క తాత్కాలిక లేదా కోలుకోలేని బలహీనత, మరణానికి కూడా దారితీస్తుంది.
ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సాధారణ రుగ్మతలు మరియు ప్రతిచర్యలు: తరచుగా (1/100, ≤1 / 10).
ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు: ఇన్సులిన్ చికిత్స సమయంలో స్థానిక హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్ (ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ఎరుపు, వాపు మరియు దురద) అభివృద్ధి చెందుతాయి. ఈ ప్రతిచర్యలు సాధారణంగా స్వల్పకాలిక స్వభావం కలిగి ఉంటాయి మరియు నిరంతర చికిత్సతో అదృశ్యమవుతాయి.
అరుదైన (1/1000, ≤1 / 100).
క్రొవ్వు కృశించుట: అదే ప్రాంతంలో ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను మార్చాలనే నియమాన్ని పాటించకపోవడం వల్ల ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఎడెమా: ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో సంభవించవచ్చు. ఈ లక్షణాలు సాధారణంగా తాత్కాలికంగా ఉంటాయి.
రోగనిరోధక వ్యవస్థ లోపాలు: అరుదైన (1/1000, ≤1 / 100).
అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: ఉర్టిరియా, హైపర్సెన్సిటివిటీ కారణంగా స్కిన్ రాష్ అభివృద్ధి చెందుతుంది. హైపర్సెన్సిటివిటీ యొక్క సంకేతాలలో దురద, చెమట, జీర్ణశయాంతర ప్రేగులు, యాంజియోడెమా, శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది, దడ, రక్తపోటు తగ్గడం వంటివి ఉండవచ్చు. హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి ప్రాణాంతకమవుతుంది.
దృష్టి లోపం: అరుదైన (1/1000, ≤1 / 100).
వక్రీభవన లోపాలు: ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో వక్రీభవన అసాధారణతలు సంభవించవచ్చు. ఈ లక్షణాలు సాధారణంగా తాత్కాలికంగా ఉంటాయి. డయాబెటిక్ రెటినోపతి. గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో దీర్ఘకాలిక మెరుగుదల డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క పురోగతి ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. అయినప్పటికీ, కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియ నియంత్రణలో పదునైన మెరుగుదలతో ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క తీవ్రత డయాబెటిక్ రెటినోపతి సంకేతాలలో తాత్కాలిక పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది.
నాడీ వ్యవస్థ యొక్క లోపాలు: చాలా అరుదు (1/10000, ≤1 / 1000).
పరిధీయ న్యూరోపతి: గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో వేగంగా అభివృద్ధి చెందడం వలన తీవ్రమైన నొప్పి న్యూరోపతి స్థితికి దారితీస్తుంది, ఇది సాధారణంగా రివర్సిబుల్ అవుతుంది.
Ins షధ ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ ఉపయోగం కోసం ప్రత్యేక సూచనలు
ఐటోఫాన్-ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ మెరుగైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను (ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ కొలతల ఆధారంగా) అందిస్తుంది. ఇన్సులిన్ యొక్క తగినంత మోతాదు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం, ముఖ్యంగా టైప్ I డయాబెటిస్ మెల్లిటస్తో, హైపర్గ్లైసీమియా లేదా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది. నియమం ప్రకారం, హైపర్గ్లైసీమియా యొక్క మొదటి లక్షణాలు చాలా గంటలు లేదా రోజులలో క్రమంగా కనిపిస్తాయి. ఈ లక్షణాలు దాహం, వేగంగా మూత్ర విసర్జన, వికారం, వాంతులు, మగత, చర్మం ఎర్రగా మరియు పొడిబారడం, నోరు పొడిబారడం, ఆకలి లేకపోవడం, ఉచ్ఛ్వాస గాలిలో అసిటోన్ వాసన. టైప్ I డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లో, తగిన చికిత్స లేకుండా, హైపర్గ్లైసీమియా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది మరియు మరణానికి దారితీస్తుంది. ఒక నిర్దిష్ట రోగిలో ఇన్సులిన్ అవసరానికి సంబంధించి ఇన్సులిన్ మోతాదు చాలా ఎక్కువగా ఉంటే హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతుంది. భోజనం లేదా తీవ్రమైన వ్యాయామం మానేయడం హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీస్తుంది. కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియకు పరిహారం ఇచ్చిన తరువాత, ఉదాహరణకు, తీవ్రతరం చేసిన ఇన్సులిన్ చికిత్సతో, రోగులు హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పూర్వగాములు యొక్క సాధారణ లక్షణాలను అనుభవించవచ్చు, దీని గురించి రోగులకు తెలియజేయాలి. డయాబెటిస్ యొక్క సుదీర్ఘ కోర్సుతో సాధారణ హెచ్చరిక సంకేతాలు కనిపించవు. సారూప్య వ్యాధులు, ముఖ్యంగా అంటు మరియు జ్వరంతో పాటు, సాధారణంగా శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరం పెరుగుతుంది.
ఇతర రకాల ఇన్సులిన్ నుండి బదిలీ
మరొక తయారీదారు నుండి రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్ లేదా ఇన్సులిన్కు బదిలీ చేయడం కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణలో జరగాలి. మీరు ఏకాగ్రత, తయారీదారు, రకం, జాతులు (జంతువు, మానవుడు, మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్లు) మరియు / లేదా దాని ఉత్పత్తి పద్ధతిని (జన్యుపరంగా ఇంజనీరింగ్ లేదా జంతు మూలం యొక్క ఇన్సులిన్) మార్చినట్లయితే, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు. డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ చికిత్సకు మారే రోగులు గతంలో ఉపయోగించిన ఇన్సులిన్ మోతాదులతో పోలిస్తే మోతాదును మార్చాల్సి ఉంటుంది. మొదటి మోతాదు ప్రవేశపెట్టిన తర్వాత లేదా మొదటి కొన్ని వారాలు లేదా నెలల్లో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం తలెత్తుతుంది. డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ ఐవిని ఇవ్వకూడదు, ఎందుకంటే ఇది తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీస్తుంది. I / m పరిపాలనతో శోషణ వేగంగా ఉంటుంది మరియు సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో పోలిస్తే చాలా వరకు. ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ ఇతర రకాల ఇన్సులిన్‌తో కలిపితే, ఒకటి లేదా రెండు భాగాల ప్రొఫైల్ మారుతుంది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ వంటి వేగంగా పనిచేసే ఇన్సులిన్ అనలాగ్‌తో డిటెమిర్ ఇన్సులిన్‌ను కలపడం, వారి ప్రత్యేక పరిపాలనతో పోలిస్తే తగ్గిన మరియు ఆలస్యమైన గరిష్ట ప్రభావంతో చర్య ప్రొఫైల్‌కు దారితీస్తుంది.
మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ మరియు సుదీర్ఘ ఇన్సులిన్ నుండి లెవెమిర్ ఇన్సులిన్కు బదిలీ చేయడానికి మోతాదు మరియు సమయ సర్దుబాటు అవసరం. ఇతర ఇన్సులిన్ల మాదిరిగానే, అనువాద సమయంలో మరియు కొత్త ఇన్సులిన్ పరిపాలన యొక్క మొదటి వారాలలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం సిఫార్సు చేయబడింది. సారూప్య హైపోగ్లైసీమిక్ థెరపీ యొక్క దిద్దుబాటు (ఇన్సులిన్ యొక్క చిన్న-నటన రకాలు లేదా నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్ల మోతాదు మరియు పరిపాలన సమయం) అవసరం కావచ్చు.
డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ ఇన్సులిన్ పంపులలో వాడటానికి ఉద్దేశించినది కాదు.
గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి. గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ యొక్క క్లినికల్ వాడకంపై ప్రస్తుతం డేటా లేదు. జంతువులలో పునరుత్పత్తి పనితీరుపై చేసిన అధ్యయనం ఎంబ్రియోటాక్సిసిటీ మరియు టెరాటోజెనిసిటీ పరంగా డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ మరియు హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ మధ్య తేడాలను వెల్లడించలేదు. సాధారణంగా, గర్భధారణ మొత్తం కాలంలో, అలాగే గర్భధారణ ప్రణాళికలో, మధుమేహంతో బాధపడుతున్న గర్భిణీ స్త్రీలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం. గర్భం యొక్క మొదటి త్రైమాసికంలో ఇన్సులిన్ అవసరం సాధారణంగా తగ్గుతుంది, తరువాత రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో ఇది పెరుగుతుంది. పుట్టిన కొద్దికాలానికే, ఇన్సులిన్ అవసరం త్వరగా గర్భధారణకు ముందు ఉన్న స్థాయికి చేరుకుంటుంది. తల్లి పాలిచ్చే మహిళల్లో, ఇనులిన్ మరియు ఆహారం యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.
కారు నడపడం మరియు యంత్రాంగాలతో పని చేసే సామర్థ్యంపై ప్రభావం. హైపోగ్లైసీమియా లేదా హైపర్గ్లైసీమియా సమయంలో రోగుల ఏకాగ్రత మరియు ప్రతిచర్య రేటు బలహీనపడవచ్చు, ఈ సామర్ధ్యాలు ముఖ్యంగా అవసరమయ్యే పరిస్థితులలో ప్రమాదకరంగా ఉంటాయి (ఉదాహరణకు, కారు నడుపుతున్నప్పుడు లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసేటప్పుడు). కారు నడుపుతున్నప్పుడు మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసేటప్పుడు హైపోగ్లైసీమియా మరియు హైపర్గ్లైసీమియా అభివృద్ధిని నివారించడానికి చర్యలు తీసుకోవాలని రోగులకు సూచించాలి. హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతున్న పూర్వగాములు లేదా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్ల యొక్క తక్కువ లేదా తగ్గిన లక్షణాలు లేని రోగులకు ఇది చాలా ముఖ్యం. ఈ సందర్భాలలో, మీరు డ్రైవింగ్ లేదా ఇలాంటి పనిని చేసే సాధ్యాసాధ్యాలను పరిగణించాలి.
Inte షధ పరస్పర చర్యలు ఇన్సులిన్ డిటెమిర్
ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని ప్రభావితం చేసే మందులు చాలా ఉన్నాయి.
ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావం దీని ద్వారా మెరుగుపరచబడింది: నోటి ద్వారా తీసుకునే హైపోగ్లైసెమిక్ మందులు, మావో నిరోధకాలు, ACE నిరోధకాలు, ఫేనకద్రవ్యము నిరోధకాలు, ప్రత్యేకమైనవి β-బ్లాకర్స్, బ్రోమోక్రిప్టైన్, sulfonamides శరీరాకృతిని పెంచే స్టెరాయిడ్లు, టెట్రాసైక్లిన్లతో, clofibrate, ketoconazole, mebendazole కాంప్లెక్స్, థియోఫిలినిన్, సైక్లోఫాస్ఫామైడ్, ఫెన్ప్లురేమైన్-, లిథియం, ఇథనాల్ కలిగి మందులు.
ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం బలహీనపడుతుంది: నోటి గర్భనిరోధకాలు, కార్టికోస్టెరాయిడ్స్, థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జన, హెపారిన్, ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్, సింపథోమిమెటిక్స్, డానాజోల్, క్లోనిడిన్, స్లో కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్, డయాజాక్సైడ్, మార్ఫిన్, ఫెనిటోయిన్, నికోటిన్. రెసర్పైన్ మరియు సాల్సిలేట్ల ప్రభావంతో, ఆక్ట్రియోటైడ్ / లాన్రియోటైడ్ of షధం యొక్క చర్యను బలహీనపరచడం లేదా పెంచడం సాధ్యమవుతుంది, ఇది శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని పెంచుతుంది మరియు తగ్గిస్తుంది. Ad- అడ్రెనెర్జిక్ బ్లాకర్స్ హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలను ముసుగు చేయవచ్చు మరియు హైపోగ్లైసీమియా తర్వాత కోలుకోవడం ఆలస్యం చేస్తుంది. ఆల్కహాల్ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది మరియు పొడిగించగలదు.
అనుకూలత
కొన్ని మందులు, ఉదాహరణకు, థియోల్ లేదా సల్ఫైట్ కలిగివుంటాయి, ఇన్సులిన్ ద్రావణంలో డిటెమిర్ కలిపినప్పుడు, దాని నాశనానికి కారణమవుతుంది. అందువల్ల, ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణాలలో ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ను జోడించవద్దు.
Ins షధం యొక్క అధిక మోతాదు ఇన్సులిన్ డిటెమిర్, లక్షణాలు మరియు చికిత్స
ఇన్సులిన్ యొక్క అధిక మోతాదు గురించి మాట్లాడటానికి అనుమతించే ఒక నిర్దిష్ట మోతాదు స్థాపించబడలేదు, అయితే ఒక నిర్దిష్ట రోగికి చాలా ఎక్కువ మోతాదు ప్రవేశపెట్టినట్లయితే హైపోగ్లైసీమియా క్రమంగా అభివృద్ధి చెందుతుంది. లక్షణాలు హైపోగ్లైసెమియా.
చికిత్స: రోగి గ్లూకోజ్, చక్కెర లేదా కార్బోహైడ్రేట్ అధికంగా ఉండే ఆహారాన్ని తీసుకోవడం ద్వారా తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియాను తొలగించవచ్చు. అందువల్ల, డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు చక్కెర, స్వీట్లు, కుకీలు లేదా తీపి పండ్ల రసాలను నిరంతరం తీసుకెళ్లడం మంచిది.తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా విషయంలో, రోగి అపస్మారక స్థితిలో ఉన్నప్పుడు, 0.5–1 మి.గ్రా గ్లూకాగాన్ v / m లేదా s / c, (శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత నిర్వహించబడుతుంది), లేదా iv డెక్స్ట్రోస్ (గ్లూకోజ్) ఇవ్వాలి.
`సమాచారం` (` ID`, `పేరు`,` నేమ్‌బేస్`, `TEXT`,` ఉపయోగించబడింది`, `వివరణ`,` కీవర్డ్‌లు`) విలువలు (వైద్య నిపుణుల ద్వారా మాత్రమే నమోదు చేయవచ్చు). గ్లూకాగాన్ పరిపాలన తర్వాత 10-15 నిమిషాల తర్వాత రోగి స్పృహ తిరిగి పొందకపోతే డెక్స్ట్రోస్ యొక్క ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన కూడా అవసరం. స్పృహ తిరిగి వచ్చిన తరువాత, రోగి హైపోగ్లైసీమియా పునరావృతం కాకుండా ఉండటానికి కార్బోహైడ్రేట్ అధికంగా ఉండే ఆహారాన్ని తినమని సలహా ఇస్తారు.
మీరు ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ కొనగల ఫార్మసీల జాబితా:
విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్
Sc పరిపాలన కోసం పరిష్కారం పారదర్శక, రంగులేని.
| 1 మి.లీ. | 1 సిరంజి పెన్ | |
| ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ | 100 PIECES * | 300 PIECES * |
ఎక్సిపియెంట్స్: గ్లిసరాల్, ఫినాల్, మెటాక్రెసోల్, జింక్ అసిటేట్, సోడియం క్లోరైడ్, సోడియం డైహైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ డైహైడ్రేట్, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం లేదా సోడియం హైడ్రాక్సైడ్, నీరు d / i.
* 1 యూనిట్‌లో 142 μg ఉప్పు లేని ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ ఉంటుంది, ఇది 1 యూనిట్‌కు అనుగుణంగా ఉంటుంది. మానవ ఇన్సులిన్ (IU).
3 మి.లీ - గ్లాస్ గుళికలు (1) - పదేపదే ఇంజెక్షన్ల కోసం మల్టీ-డోస్ డిస్పోజబుల్ సిరంజి పెన్నులు (5) - కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్.
C షధ చర్య
హైపోగ్లైసీమిక్ .షధం. ఇది ఫ్లాట్ యాక్టివిటీ ప్రొఫైల్‌తో మానవ దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ యొక్క కరిగే బేసల్ అనలాగ్. సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా యొక్క జాతిని ఉపయోగించి పున omb సంయోగ DNA బయోటెక్నాలజీ ఉత్పత్తి చేస్తుంది.
ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌లతో పోల్చితే లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క యాక్షన్ ప్రొఫైల్ గణనీయంగా తక్కువ వేరియబుల్.
Le షధ లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క దీర్ఘకాలిక చర్య ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ అణువుల యొక్క స్వయం-అనుబంధం మరియు సైడ్ గొలుసుతో అనుసంధానం ద్వారా al షధ అణువులను అల్బుమిన్‌కు బంధించడం. ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్‌తో పోలిస్తే, ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ పరిధీయ లక్ష్య కణజాలాలకు నెమ్మదిగా ఉంటుంది. ఈ మిశ్రమ ఆలస్యం పంపిణీ విధానాలు ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్‌తో పోలిస్తే లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క మరింత పునరుత్పాదక శోషణ మరియు చర్య ప్రొఫైల్‌ను అందిస్తాయి.
ఇది కణాల బయటి సైటోప్లాస్మిక్ పొరపై ఒక నిర్దిష్ట గ్రాహకంతో సంకర్షణ చెందుతుంది మరియు ఇన్సులిన్-రిసెప్టర్ కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, ఇది కణాంతర ప్రక్రియలను ప్రేరేపిస్తుంది. అనేక కీ ఎంజైమ్‌ల సంశ్లేషణ (హెక్సోకినేస్, పైరువాట్ కినేస్, గ్లైకోజెన్ సింథటేజ్).
రక్తంలో గ్లూకోజ్ తగ్గడం దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల, కణజాలాల ద్వారా శోషణ పెరగడం, లిపోజెనిసిస్ యొక్క ప్రేరణ, గ్లైకోజెనోజెనిసిస్ మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి రేటు తగ్గడం.
0.2-0.4 U / kg 50% మోతాదుల కోసం, of షధం యొక్క గరిష్ట ప్రభావం పరిపాలన తర్వాత 3-4 గంటల నుండి 14 గంటల వరకు ఉంటుంది. చర్య యొక్క వ్యవధి మోతాదును బట్టి 24 గంటల వరకు ఉంటుంది, ఇది 1 సమయం / రోజు లేదా 2 సార్లు / రోజు నిర్వహించడం సాధ్యపడుతుంది.
Sc పరిపాలన తరువాత, ఒక ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రతిస్పందన మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో ఉంటుంది (గరిష్ట ప్రభావం, చర్య యొక్క వ్యవధి, సాధారణ ప్రభావం).
నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి బేసల్ ఇన్సులిన్ థెరపీని పొందిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో దీర్ఘకాలిక అధ్యయనాలలో, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ (గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ పరంగా - НbА1C) లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో చికిత్స యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా, ఇది తక్కువ బరువు పెరుగుటతో ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌లతో పోల్చవచ్చు.
ఇన్సులిన్ థెరపీతో శరీర బరువులో మార్పు
| అధ్యయనం వ్యవధి | ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ ఒకసారి | ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ రెండుసార్లు | ఇసులిన్ ఇన్సులిన్ | ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ |
| 20 వారాలు | + 0.7 కిలోలు | + 1.6 కిలోలు | ||
| 26 వారాలు | + 1.2 కిలోలు | + 2.8 కిలోలు | ||
| 52 వారాలు | + 2.3 కిలోలు | + 3.7 కిలోలు | + 4 కిలోలు |
అధ్యయనాలలో, 61-65% కేసులలో లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® మరియు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కాంబినేషన్ థెరపీని ఉపయోగించడం ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్‌కు భిన్నంగా తేలికపాటి రాత్రి హైపోగ్లైసీమియాను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని తగ్గించింది.
దీర్ఘకాలిక అధ్యయనాలలో (months6 నెలలు), టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో చికిత్సతో పోలిస్తే బేస్‌లైన్ / బోలస్ థెరపీకి సూచించిన ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్‌తో పోలిస్తే, మెరుగైన అధ్యయనాలతో సహా 6 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలు మరియు కౌమారదశలు. గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ (HbA1C) లెవెమిర్‌తో చికిత్స సమయంలో ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ ins ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్ చికిత్సతో పోల్చవచ్చు, రాత్రి హైపోగ్లైసీమియా తక్కువ ప్రమాదం మరియు లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో శరీర బరువు పెరగడం లేదు.
రాత్రి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ యొక్క ప్రొఫైల్ ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్‌తో పోలిస్తే లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో పొగడ్తలతో కూడుకున్నది, ఇది రాత్రి హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందే తక్కువ ప్రమాదంలో ప్రతిబింబిస్తుంది.
లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ using ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, యాంటీబాడీ ఉత్పత్తి గమనించబడింది. అయితే, ఈ వాస్తవం గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను ప్రభావితం చేయదు.
ఫార్మకోకైనటిక్స్
Sc పరిపాలనతో, సీరం సాంద్రతలు నిర్వహించబడే మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో ఉన్నాయి (సిగరిష్టంగా, శోషణ స్థాయి).
సిగరిష్టంగా పరిపాలన తర్వాత 6-8 గంటలు సాధించారు. సి పరిపాలన యొక్క డబుల్ రోజువారీ నియమావళితోss 2-3 ఇంజెక్షన్ల తర్వాత సాధించారు.
ఇతర బేసల్ ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో పోలిస్తే లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ for కోసం ఇంట్రాన్డివిజువల్ శోషణ వైవిధ్యం తక్కువగా ఉంటుంది.
మధ్యస్థ V.d డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ (సుమారు 0.1 ఎల్ / కేజీ) డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ అధిక శాతం రక్తంలో తిరుగుతుందని సూచిస్తుంది.
ఇన్ విట్రో మరియు ఇన్ వివో ప్రోటీన్ బైండింగ్ అధ్యయనాలు డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ మరియు కొవ్వు ఆమ్లాలు లేదా ఇతర ప్రోటీన్-బైండింగ్ .షధాల మధ్య వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన సంకర్షణలు లేవని చూపుతున్నాయి.
ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ యొక్క బయో ట్రాన్స్ఫర్మేషన్ మానవ ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో సమానంగా ఉంటుంది, ఏర్పడిన అన్ని జీవక్రియలు క్రియారహితంగా ఉంటాయి.
టెర్మినల్ టి1/2 sc ఇంజెక్షన్ తరువాత, ఇది సబ్కటానియస్ కణజాలం నుండి శోషణ స్థాయి ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది మరియు మోతాదును బట్టి 5-7 గంటలు ఉంటుంది.
ప్రత్యేక క్లినికల్ కేసులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్
లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన అంతర్-లింగ భేదాలు లేవు.
లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను పిల్లలలో (6-12 సంవత్సరాలు) మరియు కౌమారదశలో (13-17 సంవత్సరాలు) అధ్యయనం చేసి పోల్చారు. టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న వయోజన రోగులతో పోలిస్తే ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలలో తేడాలు లేవు.
వృద్ధులు మరియు యువ రోగుల మధ్య లేదా బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు మరియు ఆరోగ్యకరమైన రోగుల మధ్య లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.
ప్రీక్లినికల్ సేఫ్టీ స్టడీస్
ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలతో బంధించడం మరియు ఐజిఎఫ్ -1 (ఇన్సులిన్ లాంటి వృద్ధి కారకం) తో సహా మానవ కణ శ్రేణిలోని విట్రో అధ్యయనాలలో, డిటెమిర్ ఇన్సులిన్ రెండు గ్రాహకాలకు తక్కువ అనుబంధాన్ని కలిగి ఉందని మరియు మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే కణాల పెరుగుదలపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుందని చూపించింది.
ఫార్మాకోలాజికల్ సేఫ్టీ, పదేపదే మోతాదు విషపూరితం, జెనోటాక్సిసిటీ, కార్సినోజెనిక్ సంభావ్యత, పునరుత్పత్తి పనితీరుపై విష ప్రభావాల యొక్క సాధారణ అధ్యయనాల ఆధారంగా ప్రిక్లినికల్ డేటా మానవులకు ఎటువంటి ప్రమాదాన్ని వెల్లడించలేదు.
మోతాదు నియమావళి
లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ sc sc పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది.
Le షధ లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క పరిపాలన యొక్క మోతాదు మరియు పౌన frequency పున్యం ప్రతి సందర్భంలోనూ వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయించబడతాయి.
నోటి హైపోగ్లైసిమిక్ drugs షధాలతో కలిపి లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో చికిత్స, 10 PIECES లేదా 0.1-0.2 PIECES / kg మోతాదులో 1 సమయం / రోజుతో ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ విలువల ఆధారంగా లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎంచుకోవాలి. అధ్యయనాల ఫలితాల ఆధారంగా, మోతాదు టైట్రేషన్ కోసం ఈ క్రింది సిఫార్సులు ఉన్నాయి:
| ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సగటులు అల్పాహారం ముందు స్వతంత్రంగా కొలుస్తారు | Le షధ లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® (ఇడి) యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు |
| > 10 mmol / L (180 mg / dL) | +8 |
| 9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl) | +6 |
| 8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl) | +4 |
| 7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl) | +2 |
| 6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dl) | +2 |
| ఏదైనా ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ విలువ ఉంటే: | |
| 3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl) | -2 |
| లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ a ను ప్రాథమిక / బోలస్ నియమావళిలో భాగంగా ఉపయోగిస్తే, రోగి యొక్క అవసరాలను బట్టి రోజుకు 1 లేదా 2 సార్లు సూచించాలి. గ్లైసెమియా యొక్క సరైన నియంత్రణ కోసం రోజుకు 2 సార్లు drug షధాన్ని ఉపయోగించాల్సిన రోగులు సాయంత్రం మోతాదులో విందు సమయంలో, లేదా నిద్రవేళకు ముందు లేదా ఉదయం మోతాదు తర్వాత 12 గంటల తర్వాత ప్రవేశించవచ్చు. లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ the తొడ, పూర్వ ఉదర గోడ లేదా భుజానికి నిర్వహించబడుతుంది. ఇంజెక్షన్ సైట్‌లను ఒకే ప్రాంతానికి ప్రవేశపెట్టినప్పుడు కూడా మార్చాలి. లో రోగులవృద్ధాప్యంఅలాగే మూత్రపిండ లేదా కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను మరింత నిశితంగా పరిశీలించాలి మరియు మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి. రోగి యొక్క శారీరక శ్రమ పెరిగితే, అతని సాధారణ ఆహారం మార్చబడితే లేదా అనారోగ్యంతో ఉంటే మోతాదు సర్దుబాటు కూడా అవసరం. వద్ద మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ మరియు దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ నుండి లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® ఇన్సులిన్కు బదిలీ చేయండి మోతాదు మరియు సమయ సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు. బదిలీ సమయంలో మరియు కొత్త drug షధం యొక్క మొదటి వారాలలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం సిఫార్సు చేయబడింది. సారూప్య హైపోగ్లైసీమిక్ చికిత్స యొక్క దిద్దుబాటు అవసరం కావచ్చు (స్వల్ప-నటన ఇన్సులిన్ సన్నాహాల మోతాదు మరియు పరిపాలన సమయం లేదా నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ .షధాల మోతాదు). Le షధం యొక్క ఉపయోగ నిబంధనలు Levemir ® FlexPen ® డిస్పెన్సర్‌తో లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® సిరంజి పెన్. 1 నుండి 60 యూనిట్ల పరిధిలో ఇన్సులిన్ యొక్క మోతాదును 1 యూనిట్ ఇంక్రిమెంట్లలో మార్చవచ్చు. నోవోఫైన్ ® మరియు నోవో టివిస్ట్ ® సూదులు 8 మిమీ పొడవు వరకు లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో ఉపయోగం కోసం రూపొందించబడ్డాయి. భద్రతా జాగ్రత్తలకు అనుగుణంగా, ఫ్లెక్స్‌పెన్ to కు నష్టం లేదా నష్టం జరిగినప్పుడు మీరు ఎల్లప్పుడూ ఇన్సులిన్ పరిపాలన కోసం పున device స్థాపన పరికరాన్ని తీసుకెళ్లాలి. లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ using ను ఉపయోగించే ముందు, సరైన రకం ఇన్సులిన్ ఎంచుకున్నట్లు నిర్ధారించుకోండి. ఇంజెక్షన్ కోసం తయారీ: టోపీని తొలగించండి, మెడికల్ ఆల్కహాల్‌లో ముంచిన శుభ్రముపరచుతో రబ్బరు పొరను క్రిమిసంహారక చేయండి, పునర్వినియోగపరచలేని సూది నుండి రక్షిత స్టిక్కర్‌ను తీసివేసి, జాగ్రత్తగా మరియు గట్టిగా సూదిని లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ on పైకి స్క్రూ చేయండి, సూది నుండి పెద్ద బాహ్య (విస్మరించవద్దు) మరియు అంతర్గత (విస్మరించండి) టోపీలను తొలగించండి. . ప్రతి ఇంజెక్షన్ కోసం ఎల్లప్పుడూ కొత్త సూదిని ఉపయోగించాలి. సూదులు వంగి లేదా దెబ్బతినవద్దు. ప్రమాదవశాత్తు ఇంజెక్షన్లను నివారించడానికి, లోపలి టోపీని సూదిపై తిరిగి ఉంచవద్దు. గుళిక నుండి గాలిని ప్రాథమికంగా తొలగించడం. సాధారణ ఉపయోగంలో, ప్రతి ఇంజెక్షన్ ముందు సిరంజి పెన్ సూది మరియు జలాశయంలో గాలిని పేరుకుపోతుంది. గాలి బుడగ రాకుండా ఉండటానికి మరియు of షధ సూచించిన మోతాదును పరిచయం చేయడానికి, ఈ క్రింది సూచనలను గమనించాలి: - of షధం యొక్క 2 యూనిట్లను డయల్ చేయండి, - లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® నిలువుగా సూదితో ఉంచండి మరియు చాలా సార్లు మీ చేతివేలితో జలాశయాన్ని తేలికగా నొక్కండి, తద్వారా గాలి బుడగలు గుళిక పైకి కదులుతాయి, - లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ the ని సూదితో పట్టుకొని, ప్రారంభ బటన్‌ను అన్ని రకాలుగా నొక్కండి, మోతాదు సెలెక్టర్ సున్నాకి తిరిగి వస్తుంది, - సూది చివర ఇన్సులిన్ చుక్క కనిపించాలి, ఇది జరగకపోతే, ఆ విధానాన్ని పునరావృతం చేయండి, కానీ 6 సార్లు మించకూడదు. సూది నుండి ఇన్సులిన్ రాకపోతే, సిరంజి పెన్ లోపభూయిష్టంగా ఉందని మరియు మళ్లీ ఉపయోగించరాదని ఇది సూచిస్తుంది. మోతాదు అమరిక. మోతాదు సెలెక్టర్ “0” కు సెట్ చేయబడిందని నిర్ధారించుకోండి. ఇంజెక్షన్ కోసం అవసరమైన UNIT మొత్తాన్ని పొందండి. మోతాదును ఏ దిశలోనైనా తిప్పడం ద్వారా మోతాదును సర్దుబాటు చేయవచ్చు. మోతాదు సెలెక్టర్‌ను తిప్పేటప్పుడు, ఇన్సులిన్ మోతాదును విడుదల చేయకుండా నిరోధించడానికి ప్రారంభ బటన్‌ను అనుకోకుండా నొక్కకుండా జాగ్రత్త తీసుకోవాలి. గుళికలో మిగిలి ఉన్న UNITS మొత్తానికి మించిన మోతాదును ఏర్పాటు చేయడం సాధ్యం కాదు. ఇన్సులిన్ మోతాదులను కొలవడానికి అవశేష స్కేల్ ఉపయోగించవద్దు. Of షధ పరిచయం. సూదిని సబ్కటానియస్గా చొప్పించండి. ఇంజెక్షన్ చేయడానికి, మోతాదు సూచిక ముందు “0” కనిపించే వరకు ప్రారంభ బటన్‌ను నొక్కండి. Ining షధాన్ని అందించేటప్పుడు, ప్రారంభ బటన్‌ను మాత్రమే నొక్కాలి. మోతాదు సెలెక్టర్ తిప్పబడినప్పుడు, మోతాదు పరిపాలన జరగదు. ఇంజెక్షన్ తరువాత, సూదిని చర్మం కింద 6 సెకన్ల పాటు ఉంచాలి (ఇది ఇన్సులిన్ యొక్క పూర్తి మోతాదును ప్రవేశపెట్టడాన్ని నిర్ధారిస్తుంది). సూదిని తొలగించేటప్పుడు, ప్రారంభ బటన్‌ను పూర్తిగా నొక్కి ఉంచండి, ఇది of షధం యొక్క పూర్తి మోతాదును ప్రవేశపెట్టడాన్ని నిర్ధారిస్తుంది. సూది తొలగింపు. బయటి టోపీతో సూదిని మూసివేసి సిరంజి పెన్ నుండి విప్పు. భద్రతా జాగ్రత్తలు పాటిస్తూ సూదిని విస్మరించండి. ప్రతి ఇంజెక్షన్ తరువాత, సూదిని తొలగించాలి. లేకపోతే, పెన్ను నుండి ద్రవం బయటకు పోవచ్చు, దీనివల్ల తప్పు మోతాదు వస్తుంది. ప్రమాదవశాత్తు సూది కర్రల ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి వైద్య సిబ్బంది, బంధువులు మరియు ఇతర సంరక్షకులు సూదులు తీసివేసేటప్పుడు మరియు విసిరేటప్పుడు సాధారణ జాగ్రత్తలు పాటించాలి. ఉపయోగించిన లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ the ను సూది డిస్‌కనెక్ట్ చేయడంతో విస్మరించాలి. నిల్వ మరియు సంరక్షణ. సిరంజి పెన్ యొక్క ఉపరితలం వైద్య మద్యంలో ముంచిన పత్తి శుభ్రముపరచుతో శుభ్రం చేయవచ్చు. సిరంజి పెన్ను ఆల్కహాల్‌లో ముంచవద్దు, కడగడం లేదా ద్రవపదార్థం చేయవద్దు. ఇది పరికరాన్ని దెబ్బతీస్తుంది. లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® డిస్పెన్సర్‌తో సిరంజి పెన్‌కు నష్టం జరగకుండా ఉండాలి. సిరంజి పెన్ను తిరిగి నింపడం అనుమతించబడదు. దుష్ప్రభావంలెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ using ను ఉపయోగించే రోగులలో గమనించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ప్రధానంగా మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటాయి మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క c షధ ప్రభావం వల్ల అభివృద్ధి చెందుతాయి. సర్వసాధారణమైన దుష్ప్రభావం హైపోగ్లైసీమియా, ఇది శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరానికి సంబంధించి of షధం యొక్క అధిక మోతాదును అందించినప్పుడు అభివృద్ధి చెందుతుంది. క్లినికల్ అధ్యయనాల నుండి, తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా, మూడవ పక్ష జోక్యం యొక్క అవసరమని నిర్వచించబడింది, లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ receiving అందుకున్న రోగులలో సుమారు 6% మందిలో అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు మానవ ఇన్సులిన్ ప్రవేశపెట్టడం కంటే లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో ఎక్కువగా గమనించవచ్చు. ఈ ప్రతిచర్యలలో ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ఎరుపు, మంట, గాయాలు, వాపు మరియు దురద ఉన్నాయి. ఇంజెక్షన్ సైట్లలో చాలా ప్రతిచర్యలు స్వల్పంగా మరియు తాత్కాలిక స్వభావంతో ఉంటాయి, అనగా. కొన్ని రోజుల నుండి చాలా వారాల వరకు నిరంతర చికిత్సతో అదృశ్యమవుతుంది. దుష్ప్రభావాలు అభివృద్ధి చెందుతాయని భావిస్తున్న లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో చికిత్స పొందుతున్న రోగుల నిష్పత్తి 12% గా అంచనా వేయబడింది. క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో సాధారణంగా లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ to కు సంబంధించిన దుష్ప్రభావాల సంభవం క్రింద ఇవ్వబడింది. కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియపై ప్రభావంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు: తరచుగా (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, of షధ వినియోగానికి వ్యతిరేకతలు - of షధ భాగాలకు వ్యక్తిగత సున్నితత్వం పెరిగింది. 6 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ use ను వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే ఈ రోగుల సమూహంలో క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో of షధ వినియోగంగర్భధారణ సమయంలో మరియు తల్లి పాలివ్వడంలో ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ వాడకంతో క్లినికల్ అనుభవం పరిమితం. జంతువులలో పునరుత్పత్తి పనితీరుపై చేసిన అధ్యయనం ఎంబ్రియోటాక్సిసిటీ మరియు టెరాటోజెనిసిటీ పరంగా ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య తేడాలను వెల్లడించలేదు. సాధారణంగా, గర్భధారణ మొత్తం కాలంలో, అలాగే గర్భధారణ ప్రణాళికలో, మధుమేహంతో బాధపడుతున్న గర్భిణీ స్త్రీలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం. గర్భం యొక్క మొదటి త్రైమాసికంలో ఇన్సులిన్ అవసరం సాధారణంగా తగ్గుతుంది, తరువాత రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో ఇది పెరుగుతుంది. పుట్టిన కొద్దికాలానికే, ఇన్సులిన్ అవసరం త్వరగా గర్భధారణకు ముందు ఉన్న స్థాయికి చేరుకుంటుంది. పాలిచ్చే మహిళల్లో, ఇన్సులిన్ మోతాదు మరియు ఆహార సర్దుబాట్లు అవసరం కావచ్చు. డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్ఇన్సులిన్ హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం నోటి ద్వారా హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాలు, మావో నిరోధకాలు, ACE నిరోధకాలు, ఫేనకద్రవ్యము నిరోధకాలు, సెలెక్టివ్ బీటా-బ్లాకర్స్, బ్రోమోక్రిప్టైన్, sulfonamides శరీరాకృతిని పెంచే స్టెరాయిడ్లు, టెట్రాసైక్లిన్లతో, clofibrate, ketoconazole, mebendazole కాంప్లెక్స్, థియోఫిలినిన్, సైక్లోఫాస్ఫామైడ్, ఫెన్ప్లురేమైన్-, లిథియం, మందులు విస్తరించేందుకు, ఇథనాల్ కలిగి ఉంటుంది. నోటి గర్భనిరోధకాలు, కార్టికోస్టెరాయిడ్స్, అయోడిన్ కలిగిన థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, సోమాటోట్రోపిన్, థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జన, హెపారిన్, ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్, సింపాథోమిమెటిక్స్, డానాజోల్, క్లోనిడిన్, స్లో కాల్షియామ్ ఫినల్, ఫినో డయాఫిన్ రెసర్పైన్ మరియు సాల్సిలేట్ల ప్రభావంతో, బలహీనపడటం మరియు of షధ చర్య యొక్క పెరుగుదల రెండూ సాధ్యమే. ఆక్ట్రియోటైడ్, లాన్రోటైడ్ రెండూ ఇన్సులిన్ కోసం శరీర అవసరాన్ని పెంచుతాయి మరియు తగ్గిస్తాయి. బీటా-బ్లాకర్స్ హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలను ముసుగు చేయవచ్చు మరియు హైపోగ్లైసీమియా తర్వాత కోలుకోవడం ఆలస్యం చేస్తుంది. ఇథనాల్ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది మరియు పొడిగించగలదు. కొన్ని మందులు, ఉదాహరణకు, థియోల్ లేదా సల్ఫైట్ సమూహాలను కలిగి ఉంటాయి, లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ to కు జోడించినప్పుడు, ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ నాశనానికి కారణమవుతుంది. లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ inf ఇన్ఫ్యూషన్ పరిష్కారాలకు జోడించకూడదు. నిల్వ నిబంధనలు మరియు షరతులుజాబితా B. 2 షధాన్ని 2 ° నుండి 8 ° C ఉష్ణోగ్రత వద్ద రిఫ్రిజిరేటర్‌లో నిల్వ చేయాలి (రిఫ్రిజిరేటర్‌లో, కానీ ఫ్రీజర్ నుండి దూరంగా), స్తంభింపచేయవద్దు. షెల్ఫ్ జీవితం - 30 నెలలు. కాంతి నుండి రక్షించడానికి, సిరంజి పెన్ను టోపీతో నిల్వ చేయాలి. మొదటి ఉపయోగం తరువాత, లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ the రిఫ్రిజిరేటర్‌లో నిల్వ చేయకూడదు. లెవెమిర్ ® ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో విడి సిరంజి పెన్‌గా వాడతారు లేదా తీసుకువెళతారు 30 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద 6 వారాల వరకు నిల్వ చేయాలి. To షధాన్ని పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా నిల్వ చేయాలి. మోతాదు రూపం100 PIECES / ml యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం పరిష్కారం 1 మి.లీ ద్రావణం ఉంటుంది క్రియాశీల పదార్ధం - ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ 100 IU (2400 nmol = 14.2000 mg), ఎక్సిపియెంట్స్: జింక్, గ్లిసరాల్, ఫినాల్, మెటాక్రెసోల్, సోడియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ డైహైడ్రేట్, సోడియం క్లోరైడ్, 2 M హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం లేదా సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ (2 M ద్రావణం) (pH ను సర్దుబాటు చేయడానికి), ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు. ఒక గుళికలో 3 మి.లీ ద్రావణం ఉంటుంది, ఇది 300 PIECES కు సమానం. ఒక యూనిట్ ఇన్సులిన్ డిటెమిర్లో 0.142 మి.గ్రా ఉప్పు లేని ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ ఉంటుంది. ఒక యూనిట్ ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ (IU) ఒక యూనిట్ మానవ ఇన్సులిన్ (IU) కు అనుగుణంగా ఉంటుంది. పారదర్శక, రంగులేని ద్రవ. నిల్వ సమయంలో, అవక్షేపం యొక్క చాలా మంచి జాడలు బయటకు వస్తాయి.
|
