నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ సస్పెన్షన్‌ను ఎలా ఉపయోగించాలి

అంతర్జాతీయ పేరు - నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం.

ఎస్సీ పరిపాలన కోసం సస్పెన్షన్ తెలుపు, సజాతీయ (ముద్దలు లేకుండా, రేకులు నమూనాలో కనిపిస్తాయి), స్తరీకరించినప్పుడు, అది స్తరీకరిస్తుంది, తెల్లని అవక్షేపణం మరియు రంగులేని లేదా దాదాపు రంగులేని సూపర్నాటెంట్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, అవక్షేపణను జాగ్రత్తగా కలపడం ద్వారా సజాతీయ సస్పెన్షన్ ఏర్పడాలి. 1 మి.లీలో రెండు-దశల ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ - 100 IU (3.5 mg), కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ - 30%, స్ఫటికాకార ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ప్రోటామైన్ - 70%.

తటస్థ పదార్ధాలను: గ్లిసరాల్ - 16 మి.గ్రా, ఫినాల్ - 1.5 మి.గ్రా, మెటాక్రెసోల్ - 1.72 మి.గ్రా, జింక్ క్లోరైడ్ - 19.6 μg, సోడియం క్లోరైడ్ - 0.877 మి.గ్రా, సోడియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ డైహైడ్రేట్ - 1.25 మి.గ్రా, ప్రోటామైన్ సల్ఫేట్

0.33 మి.గ్రా సోడియం హైడ్రాక్సైడ్

2.2 మి.గ్రా, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం

1.7 మి.గ్రా, నీరు డి / ఐ - 1 మి.లీ వరకు.

సస్పెన్షన్ d / p / 100 PIECES / 1 ml ప్రవేశానికి: గుళికలు 3 ml 5 PC లు.

3 ml (300 PIECES) - గుళికలు (5) - బొబ్బలు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

C షధ చర్య.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ అనేది ఇన్సులిన్ అనలాగ్‌ల మిశ్రమాన్ని కలిగి ఉన్న రెండు-దశల సస్పెన్షన్: కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30% షార్ట్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) మరియు అస్పార్ట్ ప్రోటామైన్ ఇన్సులిన్ యొక్క స్ఫటికాలు (70% మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్).

క్రియాశీల పదార్ధం నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్, ఇది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా స్ట్రెయిన్‌ను ఉపయోగించి పున omb సంయోగ DNA బయోటెక్నాలజీ పద్ధతి ద్వారా ఉత్పత్తి అవుతుంది.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మోలారిటీ సూచికల ఆధారంగా ఒక సమస్యాత్మక కరిగే మానవ ఇన్సులిన్.

కండరాల మరియు కొవ్వు కణజాలాల ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌ను బంధించడం మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని ఏకకాలంలో నిరోధించడం ద్వారా దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల కారణంగా రక్తంలో గ్లూకోజ్ తగ్గుతుంది.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన తరువాత, ప్రభావం 10-20 నిమిషాల్లో అభివృద్ధి చెందుతుంది. గరిష్ట
ఇంజెక్షన్ తర్వాత 1 నుండి 4 గంటల వరకు దీని ప్రభావం గమనించవచ్చు. Of షధ వ్యవధి 24 గంటలకు చేరుకుంటుంది.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన మూడు నెలల తులనాత్మక క్లినికల్ అధ్యయనంలో, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మరియు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ను రోజుకు రెండుసార్లు అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి ముందు, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ పోస్ట్‌ప్రాండియల్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్‌ను మరింత బలంగా తగ్గిస్తుందని చూపబడింది (తరువాత అల్పాహారం మరియు విందు).

డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన తొమ్మిది క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ
మానవ బిఫాసిక్ ఇన్సులిన్ 30 తో పోల్చితే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్, అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి ముందు నిర్వహించబడినప్పుడు, పోస్ట్‌ప్రాండ్నల్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలను (అల్పాహారం, భోజనం మరియు విందు తర్వాత ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలలో సగటు పెరుగుదల) మెరుగైన నియంత్రణను అందిస్తుంది.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ వాడే రోగులలో ఉపవాసం గ్లూకోజ్ ఎక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, మొత్తంగా, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (హెచ్‌బిఎ) గా ration తపై అదే ప్రభావాన్ని చూపుతుంది_1C), బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 వంటిది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 341 మంది రోగులతో కూడిన క్లినికల్ అధ్యయనంలో, రోగులను చికిత్స సమూహాలకు యాదృచ్ఛికంగా మార్చారు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలిపి సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి.

HbA ఏకాగ్రత_1C 16 వారాల చికిత్స తర్వాత నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగులలో తేడా లేదు. ఈ అధ్యయనంలో, 57% మంది రోగులకు బేసల్ HbA గా ration త ఉంది_1C 9% కంటే ఎక్కువగా ఉంది, ఈ రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌తో చికిత్సలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి ఏకాగ్రత మరింత గణనీయంగా తగ్గింది
HBA_1Cసల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగుల కంటే.

మరొక అధ్యయనంలో, నోటి హైపోగ్లైసిమిక్ drugs షధాలను తీసుకున్న పేలవమైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ కలిగిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులను ఈ క్రింది సమూహాలలోకి యాదృచ్ఛికంగా మార్చారు: నోవోమిక్స్ 30 ను రోజుకు రెండుసార్లు (117 మంది రోగులు) స్వీకరించడం మరియు రోజుకు ఒకసారి (116 మంది రోగులు) ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ అందుకోవడం. 28 వారాల మాదకద్రవ్యాల వాడకం తరువాత, HbA గా ration తలో సగటు తగ్గుదల_1C నోవోమిక్స్ సమూహంలో, 30 పెన్‌ఫిల్ 2.8% (ప్రారంభ సగటు విలువ 9.7%). 66% మరియు 42% రోగులలో అధ్యయనం చివరిలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ వాడుతున్నప్పుడు, హెచ్‌బిఎ విలువలు_1C వరుసగా 1% మరియు 6.5% కంటే తక్కువ. సగటు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సుమారు 7 mmol / L తగ్గింది (అధ్యయనం ప్రారంభంలో 14.0 mmol / L నుండి 7.1 mmol / L కు).

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో పొందిన డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ ఫలితాలు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌తో రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా మరియు తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్ల సంఖ్య తగ్గినట్లు చూపించింది. అదే సమయంలో, పగటిపూట సాధారణ ప్రమాదం ఉంది నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ పొందిన రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా ఎక్కువగా ఉంది.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. నోవోమిక్స్ 30 (భోజనానికి ముందు), హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ / బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 (భోజనానికి ముందు) మరియు ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్ (నిద్రవేళకు ముందు నిర్వహించబడుతుంది) తో భోజనం తర్వాత రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను పోల్చినట్లు 16 వారాల క్లినికల్ అధ్యయనం జరిగింది. ఈ అధ్యయనంలో 10 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల 167 మంది రోగులు పాల్గొన్నారు. HbA సగటులు_1C రెండు సమూహాలలో అధ్యయనం అంతటా ప్రారంభ విలువలకు దగ్గరగా ఉంది. అలాగే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ లేదా బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం విషయంలో తేడాలు లేవు.

6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగుల జనాభాలో డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనం కూడా జరిగింది (మొత్తం 54 మంది రోగులు, ప్రతి రకం చికిత్సకు 12 వారాలు). నోవామిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ వాడుతున్న రోగుల సమూహంలో భోజనం తర్వాత హైపోగ్లైసీమియా సంభవం మరియు గ్లూకోజ్ పెరుగుదల బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 రోగుల సమూహంలోని విలువలతో పోలిస్తే గణనీయంగా తక్కువగా ఉన్నాయి. HbA విలువలు_1C అధ్యయనం చివరలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 సమూహంలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ఉపయోగించే రోగుల సమూహం కంటే గణనీయంగా తక్కువగా ఉంది.

వృద్ధ రోగులు. ఫార్మాకోడైనమిక్స్ నోవోమిక్స్ 30 వృద్ధులు మరియు వృద్ధాప్య రోగులలో పెన్‌ఫిల్ అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ 65-83 సంవత్సరాల (సగటు వయస్సు 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న 19 మంది రోగులపై నిర్వహించిన యాదృచ్ఛిక డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనంలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్ పోల్చబడ్డాయి. ఫార్మాకోడైనమిక్స్లో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు (గరిష్ట గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు - జిఐఆర్_{గరిష్టంగా} మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నిర్వహణ తర్వాత 120 నిమిషాలు దాని ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు యొక్క వక్రరేఖ క్రింద ఉన్న ప్రాంతం - AUC_{GIR, 0-120 నిమి}) వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో మాదిరిగానే ఉంటుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌లో, అస్పార్టిక్ ఆమ్లం కోసం బి 28 స్థానంలో ఉన్న అమైనో ఆమ్లం ప్రోలిన్ యొక్క ప్రత్యామ్నాయం నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క కరిగే భిన్నంలో హెక్సామర్‌లను ఏర్పరుచుకునే అణువుల ధోరణిని తగ్గిస్తుంది, ఇది కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌లో గమనించబడుతుంది. ఈ విషయంలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌లో ఉండే కరిగే ఇన్సులిన్ కంటే వేగంగా సబ్కటానియస్ కొవ్వు నుండి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30%) గ్రహించబడుతుంది. మిగిలిన 70% స్ఫటికాకార రూపం, ప్రోటామైన్-ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మీద వస్తుంది, దీని శోషణ రేటు మానవ ఇన్సులిన్ NPH మాదిరిగానే ఉంటుంది.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్ఫిల్ పరిపాలన తర్వాత రక్త సీరంలో ఇన్సులిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 కన్నా 50% ఎక్కువ, మరియు అది సాధించడానికి తీసుకునే సమయం బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 కన్నా రెండు రెట్లు తక్కువ.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో, 0.20 U / kg శరీర బరువు చొప్పున నోవోమిక్స్ 30 యొక్క పరిపాలన తరువాత, రక్త సీరంలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత 60 నిమిషాల తరువాత చేరుకుంది మరియు 140 ± 32 pmol / L. వ్యవధి టి_1/2ప్రోటోమైన్-అనుబంధ భిన్నం యొక్క శోషణ రేటును ప్రతిబింబించే నోవోమిక్స్ 30, 8–9 గంటలు. Of షధం యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన తర్వాత 15-18 గంటల తర్వాత సీరం ఇన్సులిన్ స్థాయిలు బేస్‌లైన్‌కు తిరిగి వచ్చాయి. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, పరిపాలన తర్వాత 95 నిమిషాల గరిష్ట ఏకాగ్రత చేరుకుంది మరియు కనీసం 14 గంటలు బేస్‌లైన్ పైన ఉంది.

వృద్ధులు మరియు వృద్ధ రోగులు. వృద్ధులు మరియు వృద్ధాప్య రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ (65-83 సంవత్సరాలు, సగటు వయస్సు - 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ కరిగే ఇన్సులిన్ మధ్య ఫార్మాకోకైనటిక్స్లో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో సమానంగా ఉంటాయి. వృద్ధ రోగులలో, శోషణ రేటు తగ్గుదల గమనించబడింది, ఇది T లో మందగమనానికి దారితీసింది_{గరిష్టంగా} (82 నిమిషాలు (ఇంటర్‌క్వార్టైల్ పరిధి: 60-120 నిమిషాలు)), సగటు గరిష్ట ఏకాగ్రత (సి_{గరిష్టంగా}) టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో గమనించిన మాదిరిగానే ఉంటుంది మరియు టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల కంటే కొంచెం తక్కువ.

బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు. బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు. అయినప్పటికీ, మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు యొక్క వివిధ స్థాయిలలో రోగులలో of షధ మోతాదు పెరుగుదలతో, కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో ఎటువంటి మార్పు లేదు.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో ఉన్న నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు అధ్యయనం చేయబడలేదు. అయితే

టైప్ 1 డయాబెటిస్తో బాధపడుతున్న పిల్లలలో (6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు) మరియు కౌమారదశలో (13 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు) కరిగే అస్పార్ట్ ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాలు అధ్యయనం చేయబడ్డాయి.

రెండు వయసుల రోగులలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ వేగంగా శోషణ మరియు టి విలువలతో వర్గీకరించబడింది_{గరిష్టంగా}పెద్దవారి మాదిరిగానే. అయితే, సి యొక్క విలువలు_{గరిష్టంగా} రెండు వయసులలో భిన్నంగా ఉండేవి, ఇది ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మోతాదుల యొక్క వ్యక్తిగత ఎంపిక యొక్క ప్రాముఖ్యతను సూచిస్తుంది.

ప్రీక్లినికల్ సబర్బన్ భద్రత. ప్రిలినికల్ అధ్యయనాల సమయంలో, సాధారణంగా అంగీకరించబడిన డేటా ఆధారంగా మానవులకు ఎటువంటి ప్రమాదం లేదు.

c షధ భద్రత, పునర్వినియోగ విషపూరితం, జెనోటాక్సిసిటీ మరియు పునరుత్పత్తి విషపూరితం.

ఇన్సులిన్ మరియు ఐజిఎఫ్ -1 గ్రాహకాలతో బంధించడం మరియు కణాల పెరుగుదలపై ప్రభావం వంటి విట్రో పరీక్షలలో, అస్పార్ట్ ఇన్సులిన్ యొక్క లక్షణాలు మానవ ఇన్సులిన్ మాదిరిగానే ఉన్నాయని తేలింది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌ను ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలతో బంధించడం యొక్క విచ్ఛేదనం మానవ ఇన్సులిన్‌కు సమానమని అధ్యయనాలు చెబుతున్నాయి.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లకు నిరోధకత విషయంలో, కాంబినేషన్ థెరపీ సమయంలో ఈ drugs షధాలకు పాక్షిక నిరోధకత, అంతరంతర వ్యాధులు).

మోతాదు నియమావళి మరియు కొత్త మిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క పద్ధతి.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది. మీరు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను ఇంట్రావీనస్‌గా నమోదు చేయలేరు, ఎందుకంటే ఇది తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీస్తుంది. నోవోమిక్స్ 30 ను ఇంట్రామస్కులర్ గా కూడా తప్పించాలి. ఇన్సులిన్ పంపులలోని సబ్కటానియస్ ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ (పిపిఐఐ) కోసం నోవోమిక్స్ 30 పెన్ఫిల్ ఉపయోగించబడదు. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క మోతాదు రోగి యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా, ప్రతి సందర్భంలోనూ వ్యక్తిగతంగా డాక్టర్ నిర్ణయిస్తారు. గ్లైసెమియా యొక్క సరైన స్థాయిని సాధించడానికి, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను నియంత్రించడానికి మరియు of షధ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి సిఫార్సు చేయబడింది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్, మోనోథెరపీగా మరియు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిని నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ by షధాల ద్వారా మాత్రమే నియంత్రించలేని సందర్భాల్లో సూచించవచ్చు.

చికిత్స ప్రారంభం. మొదట ఇన్సులిన్ సూచించిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు అల్పాహారం ముందు 6 యూనిట్లు మరియు రాత్రి భోజనానికి 6 యూనిట్లు. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క 12 యూనిట్లను రోజుకు ఒకసారి సాయంత్రం (రాత్రి భోజనానికి ముందు) ప్రవేశపెట్టడం కూడా అనుమతించబడుతుంది.

ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి రోగిని బదిలీ చేయండి. రోగిని బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ నుండి నోవోమిక్స్ 30 కి బదిలీ చేసేటప్పుడు పెన్‌ఫిల్ అదే ప్రారంభించాలి

మోతాదు మరియు పరిపాలన మోడ్. రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలకు అనుగుణంగా మోతాదును సర్దుబాటు చేయండి (of షధ మోతాదు యొక్క టైట్రేషన్ కోసం ఈ క్రింది సిఫార్సులను చూడండి). ఎప్పటిలాగే, రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, రోగిని బదిలీ చేసేటప్పుడు మరియు కొత్త using షధాన్ని ఉపయోగించిన మొదటి వారాల్లో కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం.

చికిత్స యొక్క తీవ్రత. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ థెరపీని బలోపేతం చేయడం ఒక్క రోజువారీ మోతాదు నుండి డబుల్‌కు మారడం ద్వారా సాధ్యమవుతుంది. Un షధ స్విచ్ యొక్క 30 యూనిట్ల మోతాదును రోజుకు రెండుసార్లు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ వాడకానికి చేరుకున్న తరువాత, మోతాదును రెండు సమాన భాగాలుగా విభజించండి - ఉదయం మరియు సాయంత్రం (అల్పాహారం మరియు విందు ముందు). నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ వాడకానికి రోజుకు మూడుసార్లు మార్పు ఉదయం మోతాదును రెండు సమాన భాగాలుగా విభజించి, ఈ రెండు భాగాలను ఉదయం మరియు భోజనంలో (మూడుసార్లు రోజువారీ మోతాదు) నిర్వహించడం ద్వారా సాధ్యమవుతుంది.

మోతాదు సర్దుబాటు. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి, గత మూడు రోజులలో పొందిన అతి తక్కువ ఉపవాసం గ్లూకోజ్ గా ration త ఉపయోగించబడుతుంది. మునుపటి మోతాదు యొక్క సమర్ధతను అంచనా వేయడానికి, తదుపరి భోజనానికి ముందు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త యొక్క విలువను ఉపయోగించండి. లక్ష్యం HbA విలువను చేరుకునే వరకు వారానికి ఒకసారి మోతాదు సర్దుబాటు చేయవచ్చు._1C. ఈ కాలంలో హైపోగ్లైసీమియా గమనించినట్లయితే of షధ మోతాదును పెంచవద్దు. రోగి యొక్క శారీరక శ్రమను పెంచేటప్పుడు, అతని సాధారణ ఆహారాన్ని మార్చేటప్పుడు లేదా కొమొర్బిడ్ పరిస్థితిని కలిగి ఉన్నప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి, మోతాదు టైట్రేషన్ కోసం ఈ క్రింది సిఫార్సులను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది:

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు. ఎప్పటిలాగే, ఇన్సులిన్ సన్నాహాలను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ప్రత్యేక సమూహాల రోగులలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త మరింత జాగ్రత్తగా నియంత్రించబడాలి మరియు అస్పార్ట్ అస్పార్ట్ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా సర్దుబాటు చేయాలి.

వృద్ధులు మరియు వృద్ధ రోగులు. వృద్ధ రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను ఉపయోగించవచ్చు, అయినప్పటికీ, 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి దాని వాడకంతో అనుభవం పరిమితం.

బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు. మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని తగ్గించవచ్చు.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. ప్రీ-మిక్స్డ్ ఇన్సులిన్ వాడకానికి ప్రాధాన్యతనిచ్చే సందర్భాల్లో 10 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు మరియు కౌమారదశకు చికిత్స చేయడానికి నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ఉపయోగించవచ్చు. 6-9 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలకు పరిమిత క్లినికల్ డేటా అందుబాటులో ఉంది (ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రాపర్టీస్ విభాగం చూడండి).

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను తొడ లేదా పూర్వ ఉదర గోడలో సబ్కటానియంగా నిర్వహించాలి. కావాలనుకుంటే, the షధాన్ని భుజం లేదా పిరుదులకు ఇవ్వవచ్చు.

లిపోడిస్ట్రోఫీ అభివృద్ధిని నివారించడానికి శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను మార్చడం అవసరం.
ఇతర ఇన్సులిన్ తయారీ మాదిరిగానే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి మోతాదు, పరిపాలన స్థలం, రక్త ప్రవాహ తీవ్రత, ఉష్ణోగ్రత మరియు శారీరక శ్రమ స్థాయిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మరింత త్వరగా పనిచేయడం ప్రారంభిస్తుంది, కాబట్టి భోజనానికి ముందు వెంటనే దీన్ని నిర్వహించాలి. అవసరమైతే, భోజనం చేసిన కొద్దిసేపటికే నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను నిర్వహించవచ్చు.

రోగులకు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ఉపయోగించమని సూచనలు.

మీరు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను ఉపయోగించలేరు:

మీరు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ లేదా నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను తయారుచేసే ఏదైనా భాగాలకు అలెర్జీ (హైపర్సెన్సిటివ్) ఉంటే.

హైపోగ్లైసీమియా సమీపిస్తున్నట్లు మీకు అనిపిస్తే (తక్కువ రక్తంలో చక్కెర).

ఐసిసులిన్ పంపులలో సబ్కటానియస్ ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ (పిపిఐఐ) కోసం.

ఇన్‌స్టాల్ చేసిన గుళికతో గుళిక లేదా చొప్పించే పరికరాలు పడిపోతే, లేదా గుళిక దెబ్బతింది లేదా చూర్ణం అవుతుంది.

Of షధం యొక్క నిల్వ పరిస్థితులు ఉల్లంఘించబడితే లేదా అది స్తంభింపజేసినట్లయితే.

మిక్సింగ్ తర్వాత ఇన్సులిన్ ఏకరీతిగా తెల్లగా మరియు మేఘావృతం కాకపోతే.

తెల్లటి ముద్దలు మిక్సింగ్ తరువాత తయారీలో ఉంటే లేదా తెల్ల కణాలు గుళిక యొక్క దిగువ లేదా గోడలకు కట్టుబడి ఉంటే.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ఉపయోగించే ముందు:

సరైన రకం ఇన్సులిన్ ఎంచుకోబడిందని నిర్ధారించుకోవడానికి లేబుల్‌ని తనిఖీ చేయండి.

రబ్బరు పిస్టన్‌తో సహా గుళికను ఎల్లప్పుడూ తనిఖీ చేయండి. గుళిక కనిపించే నష్టం ఉంటే, లేదా గుళికపై పిస్టన్ మరియు తెలుపు స్ట్రిప్ మధ్య అంతరం కనిపిస్తే దాన్ని ఉపయోగించవద్దు. మరింత మార్గదర్శకత్వం కోసం, ఇన్సులిన్ పరిపాలన కోసం వ్యవస్థను ఉపయోగించటానికి సూచనలను చూడండి.

సంక్రమణను నివారించడానికి ప్రతి ఇంజెక్షన్ కోసం ఎల్లప్పుడూ కొత్త సూదిని వాడండి.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మరియు సూదులు వ్యక్తిగత ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడ్డాయి.

నోవోమిక్స్ 30 సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ కోసం. ఈ ఇన్సులిన్‌ను ఇంట్రావీనస్‌గా లేదా ఇంట్రామస్క్యులర్‌గా ఎప్పుడూ ఇవ్వకండి.

ప్రతిసారీ, శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను మార్చండి. ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సీల్స్ మరియు వ్రణోత్పత్తి ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి ఇది సహాయపడుతుంది. ఇంజెక్షన్ కోసం ఉత్తమ ప్రదేశాలు పూర్వ ఉదర గోడ, పిరుదులు, పూర్వ తొడ లేదా భుజం. పూర్వ ఉదర గోడలోకి ప్రవేశిస్తే ఇన్సులిన్ వేగంగా పనిచేస్తుంది. మీ రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించండి.

ఇన్సులిన్ కలపడానికి విధానం.

ఇన్సులిన్ పరిపాలన కోసం గుళికను ఇంజెక్షన్ వ్యవస్థలో ఉంచే ముందు, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద పట్టుకుని, క్రింద వివరించిన విధంగా కలపండి:

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను మొదటిసారి ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, మీ అరచేతులతో గుళికను 10 సార్లు చుట్టండి - గుళిక ఒక క్షితిజ సమాంతర స్థితిలో ఉండటం ముఖ్యం. అప్పుడు గుళికను 10 సార్లు పైకి క్రిందికి పైకి లేపండి, తద్వారా గుళిక లోపల ఉన్న గాజు బంతి గుళిక యొక్క ఒక చివర నుండి మరొక వైపుకు కదులుతుంది. వరకు ఈ అవకతవకలను పునరావృతం చేయండి
ద్రవ సమానంగా తెలుపు మరియు మేఘావృతం అయ్యే వరకు. ఈ సమయానికి ఇన్సులిన్ గది ఉష్ణోగ్రతకు చేరుకున్నట్లయితే మిక్సింగ్ విధానం సులభం అవుతుంది. వెంటనే ఇంజెక్ట్ చేయండి.

ప్రతి తదుపరి ఇంజెక్షన్ ముందు, ద్రవం ఏకరీతిగా తెల్లగా మరియు మేఘావృతమయ్యే వరకు ఇంజెక్షన్ పరికరాన్ని దానిలోని గుళికతో కదిలించండి, కానీ కనీసం 10 సార్లు. వెంటనే ఇంజెక్ట్ చేయండి.

ఏకరీతి మిక్సింగ్ ఉండేలా కనీసం 12 యూనిట్ల ఇన్సులిన్ గుళికలో ఉందో లేదో తనిఖీ చేయండి. 12 యూనిట్ల కంటే తక్కువ మిగిలి ఉంటే, కొత్త నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ని ఉపయోగించండి.

ఇన్సులిన్ ఎలా ఇవ్వాలి.

చర్మం కింద ఇన్సులిన్ ఇంజెక్ట్ చేయాలి. మీ డాక్టర్ లేదా నర్సు సిఫారసు చేసిన ఇంజెక్షన్ పద్ధతిని ఉపయోగించండి, ఇన్సులిన్ ఇవ్వడానికి మీ పరికరం సూచనలలో వివరించిన విధంగా ఇన్సులిన్ ఇవ్వడానికి సూచనలను అనుసరించండి.

మీ చర్మం కింద సూదిని కనీసం 6 సెకన్ల పాటు పట్టుకోండి. చర్మం కింద నుండి సూదిని బయటకు తీసే వరకు ట్రిగ్గర్ను నొక్కి ఉంచండి. ఇది ఇన్సులిన్ యొక్క పూర్తి మోతాదును నిర్వహిస్తుందని మరియు ఇన్సులిన్‌తో సూది లేదా గుళికలోకి రక్తం రాకుండా చేస్తుంది.

ప్రతి ఇంజెక్షన్ తరువాత, సూదిని తీసివేసి, విస్మరించాలని నిర్ధారించుకోండి, సూదితో జతచేయబడిన నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను ఎప్పుడూ నిల్వ చేయవద్దు. లేకపోతే, గుళిక నుండి ద్రవం లీక్ కావచ్చు, దీనివల్ల ఇన్సులిన్ సరికాని మోతాదు వస్తుంది.

గుళికను ఇన్సులిన్‌తో నింపవద్దు.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ నోవో నార్డిస్క్ ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్ సిస్టమ్స్ మరియు నోవోఫైన్ లేదా నోవో టివిస్ట్ సూదులతో ఉపయోగం కోసం రూపొందించబడింది.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మరియు పెన్‌ఫిల్ గుళికలోని ఇతర ఇన్సులిన్ ఒకే సమయంలో చికిత్స కోసం ఉపయోగించినట్లయితే, ఇన్సులిన్ ఇవ్వడానికి రెండు వేర్వేరు వ్యవస్థలను ఉపయోగించడం అవసరం, ప్రతి రకం ఇన్సులిన్‌కు ఒకటి.

ముందుజాగ్రత్తగా, మీ నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ పోయినా లేదా పాడైపోయినా ఇన్సులిన్ డెలివరీ కోసం ఎల్లప్పుడూ విడివిడిగా తీసుకెళ్లండి.

ఉపయోగం కోసం జాగ్రత్తలు కొత్త మిక్స్ 30 పెన్ఫిల్లా.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మరియు సూదులు వ్యక్తిగత ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. పెన్‌ఫిల్ గుళికను రీఫిల్ చేయవద్దు. నోవోమిక్స్ 30 పెన్ఫిల్ కలిపిన తరువాత అది తెల్లగా మరియు మేఘావృతంగా మారకపోతే ఉపయోగించబడదు. ఉపయోగం ముందు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ సస్పెన్షన్‌ను కలపవలసిన అవసరాన్ని రోగికి నొక్కి చెప్పాలి. స్తంభింపజేసినట్లయితే మీరు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను ఉపయోగించలేరు. ప్రతి ఇంజెక్షన్ తర్వాత రోగులు సూదిని విస్మరించాలని హెచ్చరించాలి.

దుష్ప్రభావం.

నోవోమిక్స్ 30 ను ఉపయోగించే రోగులలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ప్రధానంగా ఇన్సులిన్ యొక్క c షధ ప్రభావానికి కారణం. ఇన్సులిన్‌తో అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల సంఘటన హైపోగ్లైసీమియా. రోగి జనాభా, of షధ మోతాదు నియమావళి మరియు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణపై ఆధారపడి నోవోమిక్స్ 30 వాడకంతో సంబంధం ఉన్న దుష్ప్రభావాల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మారుతుంది.

ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద వక్రీభవన లోపాలు, ఎడెమా మరియు ప్రతిచర్యలు సంభవించవచ్చు
(షధం (నొప్పి, ఎరుపు, ఉర్టిరియా, మంట, హెమటోమా, వాపు మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద దురదతో సహా). ఈ లక్షణాలు సాధారణంగా తాత్కాలికంగా ఉంటాయి. గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో వేగంగా అభివృద్ధి చెందడం "తీవ్రమైన నొప్పి న్యూరోపతి" స్థితికి దారితీస్తుంది, ఇది సాధారణంగా తిరగబడుతుంది. కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియ నియంత్రణలో పదునైన మెరుగుదలతో ఇన్సులిన్ థెరపీని తీవ్రతరం చేయడం డయాబెటిక్ రెటినోపతి స్థితిలో తాత్కాలిక క్షీణతకు దారితీస్తుంది, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో దీర్ఘకాలిక మెరుగుదల డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క పురోగతి ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. దుష్ప్రభావాల జాబితాను పట్టికలో ప్రదర్శించారు.

క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా ఆధారంగా క్రింద ఇవ్వబడిన అన్ని దుష్ప్రభావాలు మెడ్‌డ్రా మరియు అవయవ వ్యవస్థల ప్రకారం అభివృద్ధి పౌన frequency పున్యం ప్రకారం సమూహం చేయబడతాయి. దుష్ప్రభావాల సంభవం ఇలా నిర్వచించబడింది: చాలా తరచుగా (≥1 / 10), తరచుగా (drugs షధాలకు ≥ 1/100, ఆహారం శోషణను నెమ్మదిస్తుంది.

సారూప్య వ్యాధులు, ముఖ్యంగా అంటు మరియు జ్వరంతో పాటు, సాధారణంగా శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరం పెరుగుతుంది. రోగికి మూత్రపిండాలు, కాలేయం, బలహీనమైన అడ్రినల్ ఫంక్షన్, పిట్యూటరీ గ్రంథి లేదా థైరాయిడ్ గ్రంథి యొక్క వ్యాధులు ఉంటే మోతాదు సర్దుబాటు కూడా అవసరం.

రోగిని ఇతర రకాల ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పూర్వగాములు యొక్క ప్రారంభ లక్షణాలు మునుపటి రకం ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే పోలిస్తే మారవచ్చు లేదా తక్కువ ఉచ్ఛరిస్తాయి.

ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి రోగి యొక్క బదిలీ. రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేయడం లేదా మరొక తయారీదారు యొక్క ఇన్సులిన్ తయారీ కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణలో జరగాలి. మీరు ఇన్సులిన్ సన్నాహాలు మరియు / లేదా ఉత్పత్తి పద్ధతిలో ఏకాగ్రత, రకం, తయారీదారు మరియు రకాన్ని (మానవ ఇన్సులిన్, మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్) మార్చినట్లయితే, మోతాదు మార్పు అవసరం కావచ్చు. రోగులు ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌తో చికిత్సకు మారడం వల్ల ఇంజెక్షన్ల ఫ్రీక్వెన్సీని పెంచడం లేదా గతంలో ఉపయోగించిన ఇన్సులిన్ సన్నాహాల మోతాదులతో పోలిస్తే మోతాదును మార్చడం అవసరం. అవసరమైతే, మోతాదు సర్దుబాటు, ఇది ఇప్పటికే of షధం యొక్క మొదటి ఇంజెక్షన్ వద్ద లేదా చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలు లేదా నెలలలో చేయవచ్చు.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు. ఇతర ఇన్సులిన్ చికిత్సల మాదిరిగానే, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు అభివృద్ధి చెందుతాయి, ఇది నొప్పి, ఎరుపు, దద్దుర్లు, మంట, హెమటోమాస్, వాపు మరియు దురద ద్వారా వ్యక్తమవుతుంది. అదే శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలో ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను క్రమం తప్పకుండా మార్చడం వల్ల లక్షణాలను తగ్గించవచ్చు లేదా ఈ ప్రతిచర్యల అభివృద్ధిని నిరోధించవచ్చు. ప్రతిచర్యలు సాధారణంగా కొన్ని రోజుల నుండి చాలా వారాల వరకు అదృశ్యమవుతాయి. అరుదైన సందర్భాల్లో, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యల కారణంగా నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను రద్దు చేయడం అవసరం కావచ్చు.

థియాజోలిడినియోన్ సమూహం యొక్క drugs షధాల ఏకకాల ఉపయోగం మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాలు.ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో కలిపి థియాజోలిడినియోనియస్ ఉన్న రోగుల చికిత్సలో దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం యొక్క కేసులు నివేదించబడ్డాయి, ప్రత్యేకించి అటువంటి రోగులకు దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం అభివృద్ధికి ప్రమాద కారకాలు ఉంటే. రోగులకు థియాజోలిడినియోన్స్ మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో కాంబినేషన్ థెరపీని సూచించేటప్పుడు ఈ వాస్తవాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ఇటువంటి కాంబినేషన్ థెరపీని సూచించేటప్పుడు, దీర్ఘకాలిక గుండె ఆగిపోవడం, బరువు పెరగడం మరియు ఎడెమా ఉనికి యొక్క సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను గుర్తించడానికి రోగుల వైద్య పరీక్షలు నిర్వహించడం అవసరం. రోగులలో గుండె ఆగిపోయే లక్షణాలు తీవ్రమవుతుంటే, థియాజోలిడినియోనియస్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసే సామర్థ్యంపై ప్రభావం.హైపోగ్లైసీమియా సమయంలో రోగుల ఏకాగ్రత మరియు ప్రతిచర్య రేటు బలహీనపడవచ్చు, ఈ సామర్థ్యాలు ముఖ్యంగా అవసరమయ్యే పరిస్థితులలో ఇది ప్రమాదకరంగా ఉంటుంది (ఉదాహరణకు, వాహనాలను నడుపుతున్నప్పుడు లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసేటప్పుడు).

డ్రైవింగ్ చేసేటప్పుడు హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందకుండా చర్యలు తీసుకోవాలని రోగులకు సూచించాలి. హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందడానికి లేదా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తరచూ ఎపిసోడ్లతో బాధపడుతున్న పూర్వగాములు లేని లేదా తగ్గిన లక్షణాలు లేని రోగులకు ఇది చాలా ముఖ్యం. ఈ సందర్భాలలో, డ్రైవింగ్ మరియు అటువంటి పనిని నిర్వహించడం యొక్క సముచితతను పరిగణించాలి.

హెచ్చు మోతాదు.

ఇన్సులిన్ అధిక మోతాదుకు అవసరమైన ఒక నిర్దిష్ట మోతాదు స్థాపించబడలేదు, అయితే రోగి యొక్క అవసరాలకు సంబంధించి అధిక మోతాదులో ఇన్సులిన్ ఇవ్వబడితే హైపోగ్లైసీమియా క్రమంగా అభివృద్ధి చెందుతుంది.

రోగి గ్లూకోజ్ లేదా చక్కెర కలిగిన ఆహారాన్ని తీసుకోవడం ద్వారా తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియాను తొలగించవచ్చు. అందువల్ల, డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు చక్కెర కలిగిన ఉత్పత్తులను నిరంతరం తీసుకెళ్లడం మంచిది.

తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా విషయంలో, రోగి అపస్మారక స్థితిలో ఉన్నప్పుడు, 0.5 మి.గ్రా నుండి 1 మి.గ్రా గ్లూకాగాన్ ఇంట్రామస్కులర్ లేదా సబ్కటానియస్ (శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి నిర్వహించవచ్చు) లేదా ఇంట్రావీనస్ గ్లూకోజ్ ద్రావణం (డెక్స్ట్రోస్) (ఒక వైద్య నిపుణుడు మాత్రమే నిర్వహించగలడు) ఇవ్వాలి. గ్లూకాగాన్ పరిపాలన తర్వాత 10-15 నిమిషాల తర్వాత రోగి స్పృహ తిరిగి రాకపోతే డెక్స్ట్రోస్‌ను ఇంట్రావీనస్‌గా ఇవ్వడం కూడా అవసరం. స్పృహ తిరిగి వచ్చిన తరువాత, రోగి హైపోగ్లైసీమియా పునరావృతం కాకుండా కార్బోహైడ్రేట్ అధికంగా ఉండే ఆహారాన్ని తీసుకోవాలని సూచించారు.

ఇతర .షధాలతో సంకర్షణ.

ఇన్సులిన్ హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం నోటి ద్వారా హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాలు, మావో నిరోధకాలు, ACE నిరోధకాలు, ఫేనకద్రవ్యము నిరోధకాలు, ప్రత్యేకమైనవి బీటా-బ్లాకర్స్, బ్రోమోక్రిప్టైన్, ఆక్టిరియోటైడ్, బాక్టీరియా పెరుగుదలను ఆటంకపరిచే మందు శరీరాకృతిని పెంచే స్టెరాయిడ్లు, టెట్రాసైక్లిన్లతో, clofibrate, ketoconazole, mebendazole కాంప్లెక్స్, థియోఫిలినిన్, సైక్లోఫాస్ఫామైడ్, ఫెన్ప్లురేమైన్-, మందులు లి + పెంచడానికి, ఇథనాల్ మరియు ఇథనాల్ కలిగిన మందులు. ఓరల్ కాంట్రాసెప్టైవ్స్, కార్టికోస్టెరాయిడ్స్, థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జన, హెపారిన్, ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్, సింపథోమిమెటిక్స్, డానాజోల్, క్లోనిడిన్, బిఎమ్‌కెకె, డయాజాక్సైడ్, మార్ఫిన్, ఫెనిటోయిన్, నికోటిన్ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని బలహీనపరుస్తాయి. రెసర్పైన్ మరియు సాల్సిలేట్ల ప్రభావంతో, బలహీనపడటం మరియు of షధ చర్య యొక్క పెరుగుదల రెండూ సాధ్యమే.

ఫార్మసీల నుండి సెలవు పరిస్థితులు.

నిల్వ నిబంధనలు మరియు షరతులు.

2 ° C నుండి 8 ° C (రిఫ్రిజిరేటర్‌లో) ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయండి, కాని ఫ్రీజర్ దగ్గర కాదు. స్తంభింపచేయవద్దు. తెరిచిన గుళికల కోసం: రిఫ్రిజిరేటర్లో నిల్వ చేయవద్దు. 30 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయండి. 4 వారాల్లో వాడండి.

కాంతి నుండి రక్షించడానికి గుళిక పెట్టెలో గుళికలను నిల్వ చేయండి.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను అధిక వేడి మరియు కాంతి నుండి రక్షించాలి. పిల్లలకు దూరంగా ఉండండి.

షెల్ఫ్ జీవితం 2 సంవత్సరాలు.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ the షధాన్ని డాక్టర్ సూచించినట్లు మాత్రమే వాడటం, సూచనలు సూచనల కోసం ఇవ్వబడ్డాయి!

సస్పెన్షన్ రూపంలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ కోసం దరఖాస్తు విధానం

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ra ను ఇంట్రావీనస్‌గా నిర్వహించవద్దు, ఎందుకంటే ఇది తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీస్తుంది. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కూడా మానుకోవాలి. ఇన్సులిన్ పంపులలో సబ్కటానియస్ ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ (పిపిఐఐ) కోసం నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ఉపయోగించవద్దు.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క మోతాదు రోగి యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా, ప్రతి సందర్భంలోనూ వ్యక్తిగతంగా డాక్టర్ నిర్ణయిస్తారు. గ్లైసెమియా యొక్క సరైన స్థాయిని సాధించడానికి, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను నియంత్రించడానికి మరియు of షధ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి సిఫార్సు చేయబడింది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ రోగులను మోనోథెరపీగా మరియు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిని నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ by షధాల ద్వారా మాత్రమే నియంత్రించలేని సందర్భాల్లో సూచించవచ్చు.

మొదట ఇన్సులిన్ సూచించిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు అల్పాహారం ముందు 6 యూనిట్లు మరియు రాత్రి భోజనానికి 6 యూనిట్లు. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ 12 యొక్క 12 యూనిట్ల పరిచయం రోజుకు ఒకసారి సాయంత్రం (రాత్రి భోజనానికి ముందు) కూడా అనుమతించబడుతుంది.

ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి రోగి యొక్క బదిలీ

రోగిని బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ నుండి నోవోమిక్స్ 30 కి బదిలీ చేసేటప్పుడు, పెన్‌ఫిల్ అదే మోతాదు మరియు పరిపాలన విధానంతో ప్రారంభించాలి. రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలకు అనుగుణంగా మోతాదును సర్దుబాటు చేయండి (of షధ మోతాదు యొక్క టైట్రేషన్ కోసం ఈ క్రింది సిఫార్సులను చూడండి). రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, రోగి బదిలీ సమయంలో మరియు కొత్త using షధాన్ని ఉపయోగించిన మొదటి వారాల్లో కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ థెరపీని బలోపేతం చేయడం ఒక్క రోజువారీ మోతాదు నుండి డబుల్‌కు మారడం ద్వారా సాధ్యమవుతుంది. Un షధ స్విచ్ యొక్క 30 యూనిట్ల మోతాదును రోజుకు రెండుసార్లు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ వాడకానికి చేరుకున్న తరువాత, మోతాదును రెండు సమాన భాగాలుగా విభజించారు - ఉదయం మరియు సాయంత్రం (అల్పాహారం మరియు విందు ముందు). ఉదయం మోతాదును రెండు సమాన భాగాలుగా విభజించి, ఈ రెండు భాగాలను ఉదయం మరియు భోజనంలో (మూడుసార్లు రోజువారీ మోతాదు) పరిచయం చేయడం ద్వారా రోజుకు మూడుసార్లు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ వాడకానికి పరివర్తనం సాధ్యమవుతుంది.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి, గత మూడు రోజులలో పొందిన అతి తక్కువ ఉపవాసం రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త ఉపయోగించబడుతుంది.

మునుపటి మోతాదు యొక్క సమర్ధతను అంచనా వేయడానికి, తదుపరి భోజనానికి ముందు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త యొక్క విలువను ఉపయోగించండి.

HbA1c యొక్క లక్ష్య విలువను చేరుకునే వరకు వారానికి ఒకసారి మోతాదు సర్దుబాటు చేయవచ్చు.

ఈ కాలంలో హైపోగ్లైసీమియా గమనించినట్లయితే of షధ మోతాదును పెంచవద్దు.

రోగి యొక్క శారీరక శ్రమను పెంచేటప్పుడు, అతని సాధారణ ఆహారాన్ని మార్చేటప్పుడు లేదా కొమొర్బిడ్ పరిస్థితిని కలిగి ఉన్నప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

NovoMix® 30 Penfill® యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి, కింది మోతాదు టైట్రేషన్ సిఫార్సులను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది:

భోజనానికి ముందు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

ఎప్పటిలాగే, ఇన్సులిన్ సన్నాహాలను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ప్రత్యేక సమూహాల రోగులలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త మరింత జాగ్రత్తగా నియంత్రించబడాలి మరియు అస్పార్ట్ అస్పార్ట్ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా సర్దుబాటు చేయాలి.

వృద్ధులు మరియు వృద్ధ రోగులు

వృద్ధ రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌ను ఉపయోగించవచ్చు, అయినప్పటికీ, 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి దాని వాడకంతో అనుభవం పరిమితం.

బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు:

మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని తగ్గించవచ్చు.

పిల్లలు మరియు కౌమారదశలు:

ప్రీ-మిక్స్డ్ ఇన్సులిన్ వాడకానికి ప్రాధాన్యతనిచ్చే సందర్భాల్లో 10 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు మరియు కౌమారదశకు చికిత్స చేయడానికి నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్® ఉపయోగించవచ్చు. 6-9 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలకు పరిమిత క్లినికల్ డేటా అందుబాటులో ఉంది (ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రాపర్టీస్ విభాగం చూడండి).

NovoMix® 30 Penfill® ను తొడ లేదా పూర్వ ఉదర గోడలో సబ్కటానియంగా నిర్వహించాలి. కావాలనుకుంటే, the షధాన్ని భుజం లేదా పిరుదులకు ఇవ్వవచ్చు.

లిపోడిస్ట్రోఫీ అభివృద్ధిని నివారించడానికి శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను మార్చడం అవసరం. ఇతర ఇన్సులిన్ తయారీ మాదిరిగానే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి మోతాదు, పరిపాలన స్థలం, రక్త ప్రవాహ తీవ్రత, ఉష్ణోగ్రత మరియు శారీరక శ్రమ స్థాయిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ మరింత త్వరగా పనిచేస్తుంది, కాబట్టి ఇది భోజనానికి ముందు వెంటనే నిర్వహించాలి. అవసరమైతే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ భోజనం తర్వాత వెంటనే నిర్వహించవచ్చు.

ఎలా ఉపయోగించాలి: మోతాదు మరియు చికిత్స యొక్క కోర్సు

తొడ లేదా పూర్వ ఉదర గోడలో ఎస్ / సి. అవసరమైతే, భుజం లేదా పిరుదుల ప్రాంతంలో. లిపోడిస్ట్రోఫీ అభివృద్ధిని నివారించడానికి శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను మార్చడం అవసరం. Drug షధం భోజనానికి ముందు, అవసరమైతే, భోజనం చేసిన వెంటనే ఇవ్వబడుతుంది. నిర్వహించబడే ఇన్సులిన్ యొక్క ఉష్ణోగ్రత గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఉండాలి.

రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త ఆధారంగా, case షధ మోతాదు ప్రతి సందర్భంలో డాక్టర్ వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయిస్తారు. సగటున, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క రోజువారీ మోతాదు 0.5-1 U / kg శరీర బరువు. ఇన్సులిన్ నిరోధకత ఉన్న రోగులలో (es బకాయం కారణంగా సహా), ఇన్సులిన్ యొక్క రోజువారీ అవసరాన్ని పెంచవచ్చు మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క అవశేష ఎండోజెనస్ స్రావం ఉన్న రోగులలో, ఇది తగ్గించవచ్చు.

ఇన్సులిన్ నోవోమిక్స్: పరిపాలన కోసం dose షధ మోతాదు, సమీక్షలు

ఇన్సులిన్ నోవోమిక్స్ అనేది మానవ చక్కెరను తగ్గించే హార్మోన్ యొక్క అనలాగ్లతో కూడిన medicine షధం. డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ చికిత్సలో ఇది నిర్వహించబడుతుంది, ఇన్సులిన్-ఆధారిత మరియు ఇన్సులిన్-ఆధారిత రకాలు. పుచ్చకాయ క్షణంలో, ఈ వ్యాధి గ్రహం యొక్క అన్ని మూలల్లో వ్యాపించగా, 90% మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులు వ్యాధి యొక్క రెండవ రూపంతో బాధపడుతున్నారు, మిగిలిన 10% - మొదటి రూపం నుండి.

ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్లు చాలా ముఖ్యమైనవి, తగినంత పరిపాలనతో, శరీరంలో కోలుకోలేని ప్రభావాలు మరియు మరణం కూడా సంభవిస్తుంది. అందువల్ల, డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ నిర్ధారణ ఉన్న ప్రతి వ్యక్తి, అతని కుటుంబం మరియు స్నేహితులు హైపోగ్లైసీమిక్ మందులు మరియు ఇన్సులిన్ గురించి, అలాగే దాని సరైన ఉపయోగం గురించి "ఆయుధాలు" కలిగి ఉండాలి.

ఇన్సులిన్ డెన్మార్క్‌లో సస్పెన్షన్ రూపంలో లభిస్తుంది, ఇది 3 మి.లీ గుళిక (నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్) లేదా 3 మి.లీ సిరంజి పెన్ (నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్) లో లభిస్తుంది. సస్పెన్షన్ తెలుపు రంగులో ఉంటుంది, కొన్నిసార్లు రేకులు ఏర్పడటం సాధ్యమవుతుంది. తెల్లటి అవక్షేపణం మరియు దాని పైన అపారదర్శక ద్రవం ఏర్పడటంతో, జతచేయబడిన సూచనలలో పేర్కొన్నట్లు మీరు దానిని కదిలించాలి.

Of షధం యొక్క క్రియాశీల పదార్థాలు కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30%) మరియు స్ఫటికాలు, అలాగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ప్రోటామైన్ (70%). ఈ భాగాలతో పాటు, drug షధంలో తక్కువ మొత్తంలో గ్లిసరాల్, మెటాక్రెసోల్, సోడియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ డైహైడ్రేట్, జింక్ క్లోరైడ్ మరియు ఇతర పదార్థాలు ఉన్నాయి.

చర్మం కింద drug షధాన్ని ప్రవేశపెట్టిన 10-20 నిమిషాల తరువాత, ఇది దాని హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని ప్రారంభిస్తుంది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ హార్మోన్ గ్రాహకాలతో బంధిస్తుంది, కాబట్టి గ్లూకోజ్ పరిధీయ కణాల ద్వారా గ్రహించబడుతుంది మరియు కాలేయం నుండి దాని ఉత్పత్తిని నిరోధించడం జరుగుతుంది. ఇన్సులిన్ పరిపాలన యొక్క గొప్ప ప్రభావం 1-4 గంటల తర్వాత గమనించవచ్చు మరియు దాని ప్రభావం 24 గంటలు ఉంటుంది.

రెండవ రకమైన డయాబెటిస్ యొక్క చక్కెరను తగ్గించే with షధాలతో ఇన్సులిన్ కలిపినప్పుడు c షధ అధ్యయనాలు సాల్ఫోనిలురియా మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ ఉత్పన్నాల కలయిక కంటే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి నోవోమిక్స్ 30 ఎక్కువ హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్నాయని రుజువు చేసింది.

అయినప్పటికీ, శాస్త్రవేత్తలు చిన్నపిల్లలపై, వృద్ధాప్యంలో ఉన్నవారు మరియు కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల యొక్క పాథాలజీలతో బాధపడుతున్న వారిపై drug షధ ప్రభావాన్ని పరీక్షించలేదు.

రోగి యొక్క రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిని పరిగణనలోకి తీసుకొని ఇన్సులిన్ యొక్క సరైన మోతాదును సూచించే హక్కు వైద్యుడికి మాత్రమే ఉంది. Type షధం మొదటి రకం వ్యాధితో మరియు రెండవ రకం యొక్క అసమర్థ చికిత్సతో నిర్వహించబడుతుందని గుర్తు చేసుకోవాలి.

బైఫాసిక్ హార్మోన్ మానవ హార్మోన్ కంటే చాలా వేగంగా పనిచేస్తుందని, ఇది తరచుగా ఆహారాలు తినడానికి ముందు నిర్వహించబడుతుంది, అయినప్పటికీ ఆహారంతో సంతృప్తమైన కొద్దిసేపటికే దీనిని నిర్వహించడం కూడా సాధ్యమే.

హార్మోన్‌లో డయాబెటిక్ అవసరం యొక్క సగటు సూచిక, దాని బరువును బట్టి (కిలోగ్రాములలో), రోజుకు 0.5-1 యూనిట్ల చర్య. Of షధం యొక్క రోజువారీ మోతాదు హార్మోన్‌కు సున్నితమైన రోగులతో పెరుగుతుంది (ఉదాహరణకు, es బకాయంతో) లేదా రోగికి ఉత్పత్తి చేయబడిన ఇన్సులిన్ యొక్క కొంత నిల్వలు ఉన్నప్పుడు తగ్గుతాయి. తొడ ప్రాంతంలో ఇంజెక్ట్ చేయడం ఉత్తమం, కానీ పిరుదులు లేదా భుజం యొక్క ఉదర ప్రాంతంలో కూడా ఇది సాధ్యమే. ఒకే ప్రదేశంలో, ఒకే ప్రదేశంలో కూడా కత్తిపోట్లు చేయడం అవాంఛనీయమైనది.

ఇన్సులిన్ నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ మరియు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌లను ప్రధాన సాధనంగా లేదా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ with షధాలతో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు. మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపినప్పుడు, హార్మోన్ యొక్క మొదటి మోతాదు రోజుకు కిలోగ్రాముకు 0.2 యూనిట్ల చర్య. రక్తంలో గ్లూకోజ్ యొక్క సూచికలు మరియు రోగి యొక్క లక్షణాల ఆధారంగా డాక్టర్ ఈ రెండు drugs షధాల మోతాదును లెక్కించగలుగుతారు. మూత్రపిండ లేదా కాలేయ పనిచేయకపోవడం ఇన్సులిన్‌లో డయాబెటిక్ అవసరం తగ్గడానికి కారణమవుతుందని గమనించాలి.

నోవోమిక్స్ సబ్కటానియస్ మాత్రమే నిర్వహించబడుతుంది (ఇన్సులిన్ సబ్కటానియస్గా నిర్వహించడానికి అల్గోరిథం గురించి మరింత), కండరానికి లేదా ఇంట్రావీనస్ లోకి ఇంజెక్షన్లు ఇవ్వడం ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది. చొరబాట్ల ఏర్పడకుండా ఉండటానికి, ఇంజెక్షన్ ప్రాంతాన్ని మార్చడం తరచుగా అవసరం. గతంలో సూచించిన అన్ని ప్రదేశాలలో ఇంజెక్షన్లు చేయవచ్చు, కానీ నడుము ప్రాంతంలో ప్రవేశపెట్టినప్పుడు of షధ ప్రభావం చాలా ముందుగానే జరుగుతుంది.

Drug షధం విడుదలైన తేదీ నుండి సంవత్సరాల ఆత్మ కోసం నిల్వ చేయబడుతుంది. గుళిక లేదా సిరంజి పెన్‌లో ఉపయోగించని కొత్త పరిష్కారం 2 నుండి 8 డిగ్రీల వరకు రిఫ్రిజిరేటర్‌లో నిల్వ చేయబడుతుంది మరియు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 30 రోజుల కన్నా తక్కువ వాడతారు.

సూర్యరశ్మి ప్రవేశించకుండా నిరోధించడానికి, సిరంజి పెన్‌పై రక్షణ టోపీ ధరించాలి.

నోవోమిక్స్ చక్కెర స్థాయి వేగంగా తగ్గడం లేదా ఏదైనా పదార్ధానికి ఎక్కువ అవకాశం ఇవ్వడం మినహా ఆచరణాత్మకంగా ఎటువంటి వ్యతిరేకతలు లేవు.

బిడ్డను మోసేటప్పుడు, ఆశించే తల్లి మరియు ఆమె బిడ్డపై ఎటువంటి దుష్ప్రభావాలు కనిపించలేదని గమనించాలి.

తల్లి పాలివ్వేటప్పుడు, ఇన్సులిన్ పాలతో బిడ్డకు వ్యాపించదు కాబట్టి, దానిని ఇవ్వవచ్చు. అయితే, నోవోమిక్స్ 30 ను ఉపయోగించే ముందు, ఒక మహిళ సురక్షితమైన మోతాదులను సూచించే వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.

Of షధం యొక్క సంభావ్య హాని కొరకు, ఇది ప్రధానంగా మోతాదు యొక్క పరిమాణానికి సంబంధించినది. అందువల్ల, వైద్యుడి అన్ని సిఫారసులను గమనించి, సూచించిన drug షధాన్ని ఇవ్వడం చాలా ముఖ్యం. సాధ్యమయ్యే దుష్ప్రభావాలు వీటిని కలిగి ఉండవచ్చు:

1. హైపోగ్లైసీమియా యొక్క స్థితి (డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లో హైపోగ్లైసీమియా ఏమిటో గురించి మరింత తెలుసుకోండి), ఇది స్పృహ కోల్పోవడం మరియు మూర్ఛలతో కూడి ఉంటుంది.
2. చర్మంపై దద్దుర్లు, ఉర్టిరియా, దురద, చెమట, అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్యలు, యాంజియోడెమా, హృదయ స్పందన రేటు మరియు రక్తపోటు తగ్గుతుంది.
3. వక్రీభవనంలో మార్పు, కొన్నిసార్లు - రెటినోపతి అభివృద్ధి (రెటీనా యొక్క నాళాల పనిచేయకపోవడం).
4. ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద లిపిడ్ డిస్ట్రోఫీ, అలాగే ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ఎరుపు మరియు వాపు.

అసాధారణమైన సందర్భాల్లో, రోగి యొక్క అజాగ్రత్త కారణంగా, అధిక మోతాదు సంభవించవచ్చు, దీని లక్షణాలు పరిస్థితి యొక్క తీవ్రతను బట్టి మారుతూ ఉంటాయి. మగత, గందరగోళం, వికారం, వాంతులు, టాచీకార్డియా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సంకేతాలు.

తేలికపాటి అధిక మోతాదుతో, రోగి పెద్ద మొత్తంలో చక్కెర కలిగిన ఉత్పత్తిని తినవలసి ఉంటుంది. ఇది కుకీలు, మిఠాయిలు, తీపి రసం కావచ్చు, ఈ జాబితాలో ఏదైనా ఉండటం మంచిది. తీవ్రమైన అధిక మోతాదుకు గ్లూకాగాన్ యొక్క సబ్కటానియస్ యొక్క తక్షణ పరిపాలన అవసరం, రోగి యొక్క శరీరం గ్లూకాగాన్ ఇంజెక్షన్కు స్పందించకపోతే, ప్రొవైడర్ తప్పనిసరిగా గ్లూకోజ్ను ఇవ్వాలి.

పరిస్థితిని సాధారణీకరించిన తరువాత, రోగి తిరిగి హైపోగ్లైసీమియాను నివారించడానికి సులభంగా జీర్ణమయ్యే కార్బోహైడ్రేట్లను తీసుకోవాలి.

నోవోమిక్స్ 30 ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్లను నిర్వహించేటప్పుడు, కొన్ని మందులు దాని హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావంపై ప్రభావం చూపుతాయి అనేదానికి ప్రాముఖ్యత ఇవ్వాలి.

ఆల్కహాల్ ప్రధానంగా ఇన్సులిన్ యొక్క చక్కెర-తగ్గించే ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది మరియు బీటా-అడ్రినెర్జిక్ బ్లాకర్స్ హైపోగ్లైసీమిక్ స్థితి యొక్క సంకేతాలను ముసుగు చేస్తుంది.

ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించే on షధాలను బట్టి, దాని కార్యాచరణ పెరుగుతుంది మరియు తగ్గుతుంది.

కింది drugs షధాలను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు హార్మోన్ల డిమాండ్ తగ్గుతుంది:

• అంతర్గత హైపోగ్లైసీమిక్ మందులు,
• మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ (MAO),
• యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ (ACE) ఇన్హిబిటర్స్,
• నాన్-సెలెక్టివ్ బీటా-అడ్రెనెర్జిక్ బ్లాకర్స్,
• ఆక్టిరియోటైడ్,
• అనాబాలిక్ స్టెరాయిడ్స్
• salicylates,
• sulfonamides,
• మద్య పానీయాలు.

కొన్ని మందులు ఇన్సులిన్ యొక్క కార్యాచరణను తగ్గిస్తాయి మరియు రోగికి దాని అవసరాన్ని పెంచుతాయి. ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు ఇటువంటి ప్రక్రియ జరుగుతుంది:

1. థైరాయిడ్ హార్మోన్లు,
2. గ్లూకోకార్టికాయిడ్లు,
3. సహానుభూత నాడి వ్యవస్థ ప్రభావాన్ని అనుకరించే,
4. డానాజోల్ మరియు థియాజైడ్లు,
5. గర్భనిరోధకాలు అంతర్గతంగా తీసుకుంటాయి.

కొన్ని మందులు సాధారణంగా నోవోమిక్స్ ఇన్సులిన్‌తో అనుకూలంగా లేవు. ఇది మొదట, థియోల్స్ మరియు సల్ఫైట్లను కలిగి ఉన్న ఉత్పత్తులు. ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణంలో చేర్చడానికి medicine షధం కూడా నిషేధించబడింది. ఈ ఏజెంట్లతో ఇన్సులిన్ వాడటం చాలా తీవ్రమైన పరిణామాలకు దారితీస్తుంది.

విదేశాలలో drug షధం ఉత్పత్తి చేయబడినందున, దాని ధర చాలా ఎక్కువ. దీన్ని ఫార్మసీలో ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో కొనుగోలు చేయవచ్చు లేదా విక్రేత వెబ్‌సైట్‌లో ఆన్‌లైన్‌లో ఆర్డర్ చేయవచ్చు. The షధం యొక్క ఖర్చు గుళిక లేదా సిరంజి పెన్నులో ఉందా మరియు ఏ ప్యాకేజింగ్‌లో ఆధారపడి ఉంటుంది. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ (ప్యాక్‌కు 5 గుళికలు) - 1670 నుండి 1800 వరకు రష్యన్ రూబిళ్లు, మరియు నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ (ప్యాక్‌కు 5 సిరంజి పెన్నులు) ధర 1630 నుండి 2000 రష్యన్ రూబిళ్లు వరకు ఉంటుంది.

బైఫాసిక్ హార్మోన్ను ఇంజెక్ట్ చేసిన చాలా మంది మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తుల సమీక్షలు సానుకూలంగా ఉన్నాయి. ఇతర సింథటిక్ ఇన్సులిన్లను ఉపయోగించిన తరువాత వారు నోవోమిక్స్ 30 కి మారారని కొందరు అంటున్నారు. ఈ విషయంలో, use షధం యొక్క ప్రయోజనాలను వాడుకలో సౌలభ్యం మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ పరిస్థితి యొక్క సంభావ్యత తగ్గడం వంటివి మేము గుర్తించగలము.

అదనంగా, medicine షధం ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క గణనీయమైన జాబితాను కలిగి ఉన్నప్పటికీ, అవి చాలా అరుదుగా సంభవిస్తాయి. అందువల్ల, నోవోమిక్స్ పూర్తిగా విజయవంతమైన as షధంగా పరిగణించబడుతుంది.

వాస్తవానికి, కొన్ని సందర్భాల్లో అతను సరిపోని సమీక్షలు ఉన్నాయి. కానీ ప్రతి drug షధానికి వ్యతిరేకతలు ఉన్నాయి.

నివారణ రోగికి సరిపడని లేదా దుష్ప్రభావాలకు కారణమైన సందర్భాల్లో, హాజరైన వైద్యుడు చికిత్స నియమాన్ని మార్చవచ్చు. ఇది చేయుటకు, అతను of షధ మోతాదును సర్దుబాటు చేస్తాడు లేదా దాని వాడకాన్ని రద్దు చేస్తాడు. అందువల్ల, ఇలాంటి హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావంతో ఒక use షధాన్ని ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంది.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ మరియు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ సక్రియాత్మక భాగాలలో అనలాగ్‌లు లేవని గమనించాలి - ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్. ఇలాంటి ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్న ఒక మందును డాక్టర్ సూచించవచ్చు.

ఈ మందులు ప్రిస్క్రిప్షన్ ద్వారా అమ్ముతారు. అందువల్ల, అవసరమైతే, ఇన్సులిన్ థెరపీ, రోగి తప్పనిసరిగా వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.

ఇలాంటి ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్న మందులు:

1. హ్యూమలాగ్ మిక్స్ 25 అనేది మానవ శరీరం ఉత్పత్తి చేసే హార్మోన్ యొక్క సింథటిక్ అనలాగ్. ప్రధాన భాగం ఇన్సులిన్ లిస్ప్రో. గ్లూకోజ్ స్థాయిలను మరియు దాని జీవక్రియను నియంత్రించడం ద్వారా medicine షధం కూడా స్వల్ప ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. ఇది వైట్ సస్పెన్షన్, ఇది క్విక్ పెన్ అనే సిరంజి పెన్‌లో విడుదల అవుతుంది. ఒక medicine షధం యొక్క సగటు ఖర్చు (3 మి.లీ చొప్పున 5 సిరంజి పెన్నులు) 1860 రూబిళ్లు.
2. హిములిన్ ఎం 3 మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్, ఇది సస్పెన్షన్‌లో విడుదల అవుతుంది. Manufacture షధ తయారీ దేశం ఫ్రాన్స్. Of షధం యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం మానవ బయోసింథటిక్ ఇన్సులిన్. ఇది రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను హైపోగ్లైసీమియా ప్రారంభించకుండా సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది. రష్యన్ ce షధ మార్కెట్లో, హుములిన్ M3, హుములిన్ రెగ్యులర్ లేదా హుములిన్ NPH వంటి అనేక రకాల మందులను కొనుగోలు చేయవచ్చు. Ml యొక్క సగటు ధర (3 మి.లీ యొక్క 5 సిరంజి పెన్నులు) 1200 రూబిళ్లకు సమానం.

ఆధునిక medicine షధం అభివృద్ధి చెందింది, ఇప్పుడు ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్లు రోజుకు కొన్ని సార్లు మాత్రమే చేయవలసి ఉంది. అనుకూలమైన సిరంజి పెన్నులు ఈ విధానాన్ని చాలాసార్లు సులభతరం చేస్తాయి. C షధ మార్కెట్ వివిధ సింథటిక్ ఇన్సులిన్ల యొక్క విస్తృత ఎంపికను అందిస్తుంది. ప్రసిద్ధ drugs షధాలలో ఒకటి నోవోమిక్స్, ఇది చక్కెర స్థాయిలను సాధారణ విలువలకు తగ్గిస్తుంది మరియు హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీయదు. దీని సరైన ఉపయోగం, అలాగే ఆహారం మరియు శారీరక శ్రమ మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు సుదీర్ఘమైన మరియు నొప్పిలేకుండా ఉండే జీవితాన్ని నిర్ధారిస్తుంది.

• ప్రథమ చికిత్స వస్తు సామగ్రి
• ఆన్‌లైన్ స్టోర్
• సంస్థ గురించి
• సంప్రదింపు వివరాలు

• ప్రచురణకర్తను సంప్రదించండి:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• ఇమెయిల్: ఇమెయిల్ రక్షించబడింది
• చిరునామా: రష్యా, 123007, మాస్కో, ఉల్. 5 వ ట్రంక్, డి .12.

రాడార్ గ్రూప్ ఆఫ్ కంపెనీస్ యొక్క అధికారిక వెబ్‌సైట్ ®. రష్యన్ ఇంటర్నెట్ యొక్క ఫార్మసీ కలగలుపు యొక్క మందులు మరియు వస్తువుల ప్రధాన ఎన్సైక్లోపీడియా. Cls షధ కేటలాగ్ Rlsnet.ru వినియోగదారులకు drugs షధాల సూచనలు, ధరలు మరియు వివరణలు, ఆహార పదార్ధాలు, వైద్య పరికరాలు, వైద్య పరికరాలు మరియు ఇతర ఉత్పత్తులకు ప్రాప్తిని అందిస్తుంది. ఫార్మాకోలాజికల్ గైడ్ విడుదల యొక్క కూర్పు మరియు రూపం, c షధ చర్య, ఉపయోగం కోసం సూచనలు, వ్యతిరేక సూచనలు, దుష్ప్రభావాలు, inte షధ పరస్పర చర్యలు, drugs షధాల వాడకం, ce షధ సంస్థల సమాచారం. Direct షధ డైరెక్టరీ మాస్కో మరియు ఇతర రష్యన్ నగరాల్లోని మందులు మరియు products షధ ఉత్పత్తుల ధరలను కలిగి ఉంది.

ఆర్‌ఎల్‌ఎస్-పేటెంట్ ఎల్‌ఎల్‌సి అనుమతి లేకుండా సమాచారాన్ని ప్రసారం చేయడం, కాపీ చేయడం, ప్రచారం చేయడం నిషేధించబడింది.
Www.rlsnet.ru సైట్ యొక్క పేజీలలో ప్రచురించబడిన సమాచార సామగ్రిని కోట్ చేసినప్పుడు, సమాచార మూలానికి లింక్ అవసరం.

మేము సోషల్ నెట్‌వర్క్‌లలో ఉన్నాము:

అన్ని హక్కులూ ప్రత్యేకించుకోవడమైనది.

పదార్థాల వాణిజ్య ఉపయోగం అనుమతించబడదు.

సమాచారం ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల కోసం ఉద్దేశించబడింది.

ఇన్సులినం అస్పార్టమ్ A10A D05

సమస్య యొక్క మిశ్రమం మరియు రూపం:

susp. d / in. 100 IU / ml గుళిక 3 ml, గూడు. సిరంజి పెన్నులోకి, నం 1, నం 5

నం UA / 4862/01/01 02/15/2010 నుండి 02/15/2015 వరకు

హైపోగ్లైసీమియా, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ లేదా in షధంలోని ఏదైనా పదార్ధానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌ను ఉపయోగించే రోగులలో గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ప్రధానంగా of షధం యొక్క మోతాదు యొక్క పరిమాణంతో సంబంధం కలిగి ఉంటాయి మరియు ఇవి ఇన్సులిన్ యొక్క c షధ చర్య యొక్క అభివ్యక్తి. ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావం హైపోగ్లైసీమియా. మోతాదు రోగికి ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని మించిపోతే ఇది సంభవిస్తుంది. తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా స్పృహ మరియు / లేదా మూర్ఛలను కోల్పోతుంది, తరువాత మెదడు పనితీరు యొక్క తాత్కాలిక లేదా శాశ్వత బలహీనత మరియు మరణం కూడా సంభవిస్తుంది. క్లినికల్ అధ్యయనాల ఫలితాల ప్రకారం, market షధాన్ని మార్కెట్లో ప్రారంభించిన తర్వాత నమోదు చేసిన డేటా ప్రకారం, తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా సంభవం రోగుల యొక్క వివిధ సమూహాలలో మారుతుంది మరియు వేర్వేరు మోతాదు నియమావళితో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ పొందిన రోగులలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా సంభవం మానవులను స్వీకరించే వారి మాదిరిగానే ఉంటుంది ఇన్సులిన్.
క్లినికల్ అధ్యయనాల ప్రకారం, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ of షధం యొక్క పరిచయంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ క్రిందిది.
సంభవించిన పౌన frequency పున్యం ప్రకారం, ఈ ప్రతిచర్యలు విభజించబడ్డాయి కొన్నిసార్లు (>1/1000, 1/10 000,

• టాగ్లు: నోవో నార్డిస్క్, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్

C షధ చర్య

హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్, మీడియం వ్యవధి యొక్క మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్.

ఇది కణాల బయటి పొరపై ఒక నిర్దిష్ట గ్రాహకంతో సంకర్షణ చెందుతుంది మరియు ఇన్సులిన్-రిసెప్టర్ కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, ఇది కణాంతర ప్రక్రియలను ప్రేరేపిస్తుంది. అనేక కీ ఎంజైమ్‌ల సంశ్లేషణ (హెక్సోకినేస్, పైరువాట్ కినేస్, గ్లైకోజెన్ సింథటేజ్). రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా concent త తగ్గడం దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల, కణజాలాల ద్వారా శోషణ పెరగడం, లిపోజెనిసిస్ యొక్క ఉద్దీపన, గ్లైకోజెనోజెనిసిస్ మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి రేటు తగ్గడం.

ఇది మోలార్ సమానమైన మానవ ఇన్సులిన్ వలె ఉంటుంది. అస్పార్టిక్ ఆమ్లంతో బి 28 స్థానంలో ఉన్న అమైనో ఆమ్లం ప్రోలిన్ యొక్క ప్రత్యామ్నాయం drug షధంలో కరిగే భిన్నంలో హెక్సామర్లను ఏర్పరుచుకునే అణువుల ధోరణిని తగ్గిస్తుంది, ఇది కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌లో గమనించబడుతుంది. ఈ విషయంలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌లో ఉండే కరిగే ఇన్సులిన్ కంటే వేగంగా సబ్కటానియస్ కొవ్వు నుండి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ గ్రహించబడుతుంది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ప్రోటామైన్ ఎక్కువసేపు గ్రహించబడుతుంది.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క s / c పరిపాలన తరువాత, ప్రభావం 10-20 నిమిషాల తర్వాత అభివృద్ధి చెందుతుంది, గరిష్ట ప్రభావం - 1-4 గంటలలో. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క చర్య వ్యవధి 24 గంటలకు చేరుకుంటుంది (మోతాదు, పరిపాలన స్థలం, రక్త ప్రవాహ తీవ్రత, శరీర ఉష్ణోగ్రత మరియు శారీరక శ్రమ స్థాయిని బట్టి ).

నోసోలాజికల్ వర్గీకరణ (ICD-10)

NOVOMIKS 30 Flexpen - విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

ఎస్సీ పరిపాలన కోసం సస్పెన్షన్ తెలుపు, సజాతీయ (ముద్దలు లేకుండా, రేకులు నమూనాలో కనిపిస్తాయి), స్తరీకరించినప్పుడు, అది స్తరీకరిస్తుంది, తెల్లని అవక్షేపణం మరియు రంగులేని లేదా దాదాపు రంగులేని సూపర్‌నాటెంట్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, జాగ్రత్తగా కదిలించడం ద్వారా సజాతీయ సస్పెన్షన్ ఏర్పడుతుంది.

PRING గ్లిసరాల్, ఫినాల్, మెటాక్రెసోల్, జింక్ క్లోరైడ్, సోడియం క్లోరైడ్, సోడియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ డైహైడ్రేట్, ప్రోటామైన్ సల్ఫేట్, సోడియం హైడ్రాక్సైడ్, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం, నీరు d / i.

* 1 యూనిట్ అన్‌హైడ్రస్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క 35 μg (లేదా 6 nmol) కు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

3 ml (300 PIECES) - గాజు గుళికలు (1) - బహుళ ఇంజెక్షన్ల కోసం పునర్వినియోగపరచలేని బహుళ-మోతాదు సిరంజి పెన్నులు (5) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

చర్య యొక్క వేగవంతమైన ప్రారంభంతో మీడియం వ్యవధి యొక్క మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ రెండు దశల సస్పెన్షన్, ఇందులో కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30% షార్ట్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) మరియు అస్పార్ట్ ప్రోటామైన్ ఇన్సులిన్ (70% మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) యొక్క స్ఫటికాలు ఉంటాయి.

సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా యొక్క జాతిని ఉపయోగించి పున omb సంయోగ DNA బయోటెక్నాలజీ ద్వారా పొందిన ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మోలారిటీ సూచికల ఆధారంగా ఒక సమస్యాత్మక కరిగే మానవ ఇన్సులిన్.

కండర మరియు కొవ్వు కణజాలాల ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌ను బంధించడం మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని నిరోధించడం ద్వారా దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల కారణంగా రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త తగ్గుతుంది.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ యొక్క s / c పరిపాలన తరువాత, ప్రభావం 10-20 నిమిషాల తర్వాత అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇంజెక్షన్ చేసిన 1-4 గంటల తర్వాత గరిష్ట ప్రభావం గమనించవచ్చు.Of షధ వ్యవధి 24 గంటలకు చేరుకుంటుంది.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన మూడు నెలల తులనాత్మక క్లినికల్ ట్రయల్‌లో నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్ పెన్ మరియు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 2 సార్లు / రోజుకు అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి ముందు, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ రక్తంలో పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతను మరింత తగ్గిస్తుందని చూపబడింది. (అల్పాహారం మరియు విందు తర్వాత).

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన 9 క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పొందిన డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్, అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి ముందు నిర్వహించబడినప్పుడు, రక్తంలో గ్లూకోజ్ యొక్క పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గా ration తపై మెరుగైన నియంత్రణను అందిస్తుంది (సగటు గ్లూకోజ్ గా ration త తరువాత పెరుగుదల అల్పాహారం, భోజనం మరియు విందు), మానవ బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే 30. నోవో మిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ పొందిన రోగులలో ఉపవాసం గ్లూకోజ్ గా ration త ఎక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, సాధారణంగా నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ అదే విధంగా ఉంటుంది glycosylated హిమోగ్లోబిన్ గాఢత (HBA ystvie_1C), బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 వంటిది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (n = 341) ఉన్న రోగులతో కూడిన క్లినికల్ అధ్యయనంలో, రోగులను చికిత్స సమూహాలకు యాదృచ్ఛికంగా నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌తో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలిపి సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపారు. HbA ఏకాగ్రత_1C 16 వారాల చికిత్స తర్వాత నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌ను మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగులలో తేడా లేదు. ఈ అధ్యయనంలో, 57% మంది రోగులకు బేసల్ HbA గా ration త ఉంది_1C 9% కంటే ఎక్కువగా ఉంది, ఈ రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌తో చికిత్సలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి హెచ్‌బిఎ ఏకాగ్రత మరింత గణనీయంగా తగ్గింది_1Cసల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగుల కంటే.

మరొక అధ్యయనంలో, నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను తీసుకున్న పేలవమైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ కలిగిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులను ఈ క్రింది సమూహాలకు యాదృచ్ఛికంగా మార్చారు: నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ 2 సార్లు / రోజు (117 మంది రోగులు) మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 1 సమయం / రోజు (116 మంది రోగులు). 28 వారాల మాదకద్రవ్యాల వాడకం తరువాత, హెచ్‌బిఎలో సగటు తగ్గుదల_1C నోవోమిక్స్ అప్లికేషన్ సమూహంలో, 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ 2.8% (ప్రారంభ సగటు విలువ 9.7%). నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ వాడుతున్న రోగులలో 66% మరియు 42% అధ్యయనం చివరిలో HbA విలువలతో వర్గీకరించబడ్డారు_1C వరుసగా 7% మరియు 6.5% కంటే తక్కువ. సగటు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సుమారు 7 mmol / L తగ్గింది (అధ్యయనం ప్రారంభంలో 14 mmol / L నుండి 7.1 mmol / L కు).

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి పొందిన డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ ఫలితాలు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 తో పోలిస్తే నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌తో రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా మరియు తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్ల సంఖ్య తగ్గినట్లు చూపించింది. అదే సమయంలో, పగటిపూట సాధారణ ప్రమాదం ఉంది నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ పొందిన రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా ఎక్కువగా ఉంది.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ (భోజనానికి ముందు), హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ / బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 (భోజనానికి ముందు) మరియు ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్ (ముందు నిర్వహించబడుతుంది) తో భోజనం తర్వాత రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను పోల్చిన పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో 16 వారాల క్లినికల్ అధ్యయనం జరిగింది. నిద్రవేళ). ఈ అధ్యయనంలో 10 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల 167 మంది రోగులు పాల్గొన్నారు. HbA సగటులు_1C రెండు సమూహాలలో అధ్యయనం అంతటా ప్రారంభ విలువలకు దగ్గరగా ఉంది. అలాగే, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ లేదా బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం విషయంలో తేడాలు లేవు. 6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగుల జనాభాలో డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనం కూడా జరిగింది (మొత్తం 54 మంది రోగులు, ప్రతి రకం చికిత్సకు 12 వారాలు).నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌తో చికిత్స పొందిన సమూహంలో తినడం తరువాత హైపోగ్లైసీమియా సంభవం మరియు గ్లూకోజ్ పెరుగుదల బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ఉపయోగించి సమూహంలోని విలువలతో పోలిస్తే గణనీయంగా తక్కువగా ఉన్నాయి. HbA విలువలు_1C అధ్యయనం చివరిలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 సమూహంలో నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ సమూహం కంటే గణనీయంగా తక్కువగా ఉన్నాయి.

వృద్ధులు మరియు వృద్ధాప్య రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్స్ పరిశోధించబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ 65-83 సంవత్సరాల (సగటు వయస్సు 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న 19 మంది రోగులపై నిర్వహించిన యాదృచ్ఛిక డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనంలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్ పోల్చబడ్డాయి. ఫార్మాకోడైనమిక్స్లో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు (గరిష్ట గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు - జిఐఆర్_{గరిష్టంగా} మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నిర్వహణ తర్వాత 120 నిమిషాలు దాని ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు యొక్క వక్రరేఖలో ఉన్న ప్రాంతం - AUC_{GIR, 0-120 నిమి}) వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో మాదిరిగానే ఉంటుంది.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌లో, అస్పార్టిక్ ఆమ్లం కోసం బి 28 స్థానంలో ప్రోలిన్ అమైనో ఆమ్లం యొక్క ప్రత్యామ్నాయం కరిగే నోవోమిక్స్ ® 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® భిన్నంలో హెక్సామర్‌లను ఏర్పరుచుకునే అణువుల ధోరణిని తగ్గిస్తుంది, ఇది కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌లో గమనించబడుతుంది. ఈ విషయంలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌లో ఉండే కరిగే ఇన్సులిన్ కంటే వేగంగా సబ్కటానియస్ కొవ్వు నుండి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30%) గ్రహించబడుతుంది. మిగిలిన 70% ప్రొటమైన్-ఇప్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క స్ఫటికాకార రూపం మీద వస్తుంది, దీని శోషణ రేటు మానవ ఇన్సులిన్ NPH మాదిరిగానే ఉంటుంది.

నోవోమిక్స్ ® 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® సి వర్తించేటప్పుడు_{గరిష్టంగా} సీరం ఇన్సులిన్ బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు కంటే సగటున 50% ఎక్కువ, సి చేరుకునే సమయం_{గరిష్టంగా} సగటున 2 రెట్లు తక్కువ. 0.2 U / kg శరీర బరువు సగటు C మోతాదులో ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లకు s షధం యొక్క s / c పరిపాలన చేసినప్పుడు_{గరిష్టంగా} ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 140 ± 32 pmol / L మరియు 60 నిమిషాల తర్వాత సాధించబడింది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో_{గరిష్టంగా} పరిపాలన తర్వాత 95 నిమిషాలు సాధించింది మరియు కనీసం 14 గంటలు అసలు పైన ఉంది

సీరం ఇన్సులిన్ గా ration త sc ఇంజెక్షన్ తర్వాత 15-18 గంటల తర్వాత దాని ప్రారంభ స్థాయికి తిరిగి వస్తుంది.

T_1/2ప్రోటామైన్-అనుబంధ భిన్నం యొక్క శోషణ రేటును ప్రతిబింబిస్తుంది 8-9 గంటలు

ప్రత్యేక క్లినికల్ కేసులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

వృద్ధ రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (65-83 సంవత్సరాలు, సగటు వయస్సు - 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ కరిగే ఇన్సులిన్ మధ్య ఫార్మాకోకైనటిక్స్లో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో సమానంగా ఉంటాయి. వృద్ధ రోగులలో, శోషణ రేటు తగ్గుదల గమనించబడింది, ఇది T లో మందగమనానికి దారితీసింది_{గరిష్టంగా} (82 నిమి (ఇంటర్‌క్వార్టైల్ పరిధి: 60-120 నిమి)), సగటు సి_{గరిష్టంగా} టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో గమనించిన మాదిరిగానే ఉంటుంది మరియు టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల కంటే కొంచెం తక్కువ.

బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు. అయినప్పటికీ, మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు యొక్క వివిధ స్థాయిలలో రోగులలో of షధ మోతాదు పెరుగుదలతో, కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో ఎటువంటి మార్పు లేదు.

పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో నోవోమిక్స్ ® 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 1 డయాబెటిస్తో బాధపడుతున్న పిల్లలలో (6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు) మరియు కౌమారదశలో (13 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు) కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాలు అధ్యయనం చేయబడ్డాయి.రెండు వయసుల రోగులలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ వేగంగా శోషణ మరియు టి విలువలతో వర్గీకరించబడింది_{గరిష్టంగా}పెద్దవారి మాదిరిగానే. అయితే, సి యొక్క విలువలు_{గరిష్టంగా} రెండు వయసులలో భిన్నంగా ఉండేవి, ఇది ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మోతాదుల యొక్క వ్యక్తిగత ఎంపిక యొక్క ప్రాముఖ్యతను సూచిస్తుంది.

NovoMix30 FlexPen sc పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది. Drug షధాన్ని ఇవ్వలేము iv. ఇది తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీస్తుంది. నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ యొక్క ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌ను నివారించడం కూడా అవసరం. ఇన్సులిన్ పంపులలో సబ్కటానియస్ ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ ఉపయోగించవద్దు.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ మోతాదును రోగి అవసరాలకు అనుగుణంగా వ్యక్తిగతంగా మరియు ప్రతి సందర్భంలో నిర్ణయిస్తారు. సరైన గ్లైసెమియా స్థాయిలను సాధించడానికి, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త మరియు మోతాదు సర్దుబాటును పర్యవేక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ ఉన్న రోగులను మోనోథెరపీగా మరియు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి సూచించవచ్చు మరియు ఆ సందర్భాలలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిని నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ by షధాల ద్వారా మాత్రమే నియంత్రించలేము.

కోసం టైప్ 2 డయాబెటిస్ రోగులు మొదట ఇన్సులిన్ సూచించారు, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు అల్పాహారం ముందు 6 యూనిట్లు మరియు విందుకు ముందు 6 యూనిట్లు. నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ యొక్క 12 యూనిట్ల పరిచయం సాయంత్రం 1 సమయం / రోజుకు (రాత్రి భోజనానికి ముందు) అనుమతించబడుతుంది.

ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి రోగి యొక్క బదిలీ

వద్ద రోగిని బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ నుండి నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌కు బదిలీ చేస్తుంది ఒకే మోతాదు మరియు నియమావళితో ప్రారంభించాలి. అప్పుడు రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలకు అనుగుణంగా మోతాదును సర్దుబాటు చేయండి (of షధ మోతాదును టైట్రేట్ చేయడంపై సిఫారసుల కోసం పట్టిక చూడండి). రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, రోగి బదిలీ సమయంలో మరియు కొత్త using షధాన్ని ఉపయోగించిన మొదటి వారాల్లో కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ చికిత్సను బలోపేతం చేయడం ఒక్క రోజువారీ మోతాదు నుండి డబుల్‌కు మారడం ద్వారా సాధ్యమవుతుంది. No షధ స్విచ్ యొక్క 30 యూనిట్ల మోతాదును నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్‌ను రోజుకు 2 సార్లు / రోజుకు చేరుకున్న తరువాత, మోతాదును 2 సమాన భాగాలుగా విభజించండి - ఉదయం మరియు సాయంత్రం (అల్పాహారం మరియు విందు ముందు).

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ వాడకానికి 3 సార్లు / రోజుకు ఉదయం మోతాదును 2 సమాన భాగాలుగా విభజించి, ఈ రెండు భాగాలను ఉదయం మరియు భోజనంలో (మూడుసార్లు రోజువారీ మోతాదు) నిర్వహించడం ద్వారా సాధ్యమవుతుంది.

మోతాదు సర్దుబాటు కోసం, నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ గత 3 రోజులలో పొందిన అతి తక్కువ ఉపవాసం గ్లూకోజ్ గా ration తను ఉపయోగిస్తుంది.

మునుపటి మోతాదు యొక్క సమర్ధతను అంచనా వేయడానికి, తదుపరి భోజనానికి ముందు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త యొక్క విలువను ఉపయోగించండి.

లక్ష్యం HbA విలువను చేరుకునే వరకు వారానికి ఒకసారి మోతాదు సర్దుబాటు చేయవచ్చు._1C.

ఈ కాలంలో హైపోగ్లైసీమియా గమనించినట్లయితే of షధ మోతాదును పెంచవద్దు.

రోగి యొక్క శారీరక శ్రమను పెంచేటప్పుడు, అతని సాధారణ ఆహారాన్ని మార్చేటప్పుడు లేదా కొమొర్బిడ్ పరిస్థితిని కలిగి ఉన్నప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

నోవోమిక్స్ 30 ఫ్లెక్స్‌పెన్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి, పట్టికలో జాబితా చేయబడిన మోతాదు టైట్రేషన్ సిఫార్సులను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది:

సబ్కటానియస్ సస్పెన్షన్, నోవో నార్డిస్క్

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్

1 మి.లీ క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం సస్పెన్షన్: ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ - కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30%) మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ప్రొటమైన్ (70%) 100 IU (3.5 mg) ఎక్సిపియెంట్స్ యొక్క స్ఫటికాలు: గ్లిసరాల్ - 16 mg, ఫినాల్ - 1.5 mg . , 2 మి.గ్రా, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం - సుమారు 1.7 మి.గ్రా, ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు - 1 మి.లీ 1 గుళిక (3 మి.లీ) వరకు 300 PIECES ఉన్నాయి

NovoMix® 30 FlexPen®

1 మి.లీ క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం సస్పెన్షన్: ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ - కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30%) మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ప్రొటమైన్ (70%) 100 IU (3.5 mg) ఎక్సిపియెంట్స్ యొక్క స్ఫటికాలు: గ్లిసరాల్ - 16 mg, ఫినాల్ - 1.5 mg . , 2 మి.గ్రా, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం - సుమారు 1.7 మి.గ్రా,ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు - 1 మి.లీ 1 వరకు ముందుగా నింపిన సిరంజి పెన్ (3 మి.లీ) 300 PIECES కలిగి ఉంటుంది

సజాతీయ తెల్ల ముద్ద లేని సస్పెన్షన్. నమూనాలో రేకులు కనిపించవచ్చు.

నిలబడి ఉన్నప్పుడు, సస్పెన్షన్ క్షీణిస్తుంది, తెల్లని అవక్షేపణం మరియు రంగులేని లేదా దాదాపు రంగులేని సూపర్నాటెంట్ ఏర్పడుతుంది.

వైద్య ఉపయోగం కోసం సూచనలలో వివరించిన పద్ధతి ప్రకారం అవక్షేపణను కలిపినప్పుడు, ఒక సజాతీయ సస్పెన్షన్ ఏర్పడాలి.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌లో, అస్పార్టిక్ ఆమ్లం కోసం బి 28 స్థానంలో ఉన్న అమైనో ఆమ్లం ప్రోలిన్ యొక్క ప్రత్యామ్నాయం నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెనా of యొక్క కరిగే భిన్నంలో హెక్సామర్‌లను ఏర్పరుచుకునే అణువుల ధోరణిని తగ్గిస్తుంది, ఇది కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌లో గమనించవచ్చు. ఈ విషయంలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌లో ఉండే కరిగే ఇన్సులిన్ కంటే వేగంగా సబ్కటానియస్ కొవ్వు నుండి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30%) గ్రహించబడుతుంది. మిగిలిన 70% ప్రోటామైన్-ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క స్ఫటికాకార రూపం మీద వస్తుంది, దీని శోషణ రేటు మానవ ఇన్సులిన్ NPH మాదిరిగానే ఉంటుంది.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ of పరిపాలన తర్వాత ఇన్సులిన్ యొక్క సీరం సిమాక్స్ బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 కన్నా 50% ఎక్కువ, మరియు టిమాక్స్ బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 కన్నా రెండు రెట్లు తక్కువ.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో, శరీర బరువు 0.2 U / kg చొప్పున నోవోమిక్స్ 30 యొక్క పరిపాలన తరువాత, సీరంలోని ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క Cmax 60 నిమిషాల తర్వాత సాధించబడింది మరియు (140 ± 32) pmol / L. ప్రోటోమైన్-బౌండ్ భిన్నం యొక్క శోషణ రేటును ప్రతిబింబించే నోవోమిక్స్ 30 యొక్క T1 / 2 యొక్క వ్యవధి 8–9 గంటలు. రక్త సీరంలోని ఇన్సులిన్ స్థాయి s షధం యొక్క s / c పరిపాలన తర్వాత 15–18 గంటల తర్వాత ప్రారంభ స్థాయికి తిరిగి వచ్చింది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, Cmax పరిపాలన తర్వాత 95 నిమిషాలకు చేరుకుంది మరియు కనీసం 14 గంటలు బేస్లైన్ పైన ఉంది.

వృద్ధులు మరియు వృద్ధ రోగులు. వృద్ధులు మరియు వృద్ధ రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (65–83 సంవత్సరాలు, సగటు వయస్సు 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ కరిగే ఇన్సులిన్ మధ్య ఫార్మాకోకైనటిక్స్లో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న చిన్న రోగులతో సమానంగా ఉంటాయి. వృద్ధ రోగులలో, శోషణ రేటులో తగ్గుదల గమనించబడింది, ఇది T1 / 2 (82 నిమిషాల ఇంటర్‌క్వార్టైల్ పరిధి - 60–120 నిమి) మందగించడానికి దారితీసింది, అయితే సగటు Cmax టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో బాధపడుతున్న యువ రోగులలో గమనించిన మాదిరిగానే ఉంటుంది మరియు కంటే తక్కువ టైప్ 1 డయాబెటిస్ రోగులు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు. బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెనా of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం చేయబడలేదు. అయినప్పటికీ, మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు యొక్క వివిధ స్థాయిలలో రోగులలో of షధ మోతాదు పెరుగుదలతో, కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో ఎటువంటి మార్పు లేదు.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెనా of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఏదేమైనా, కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనెటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాలను టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో పిల్లలలో (6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు) మరియు కౌమారదశలో (13 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు) అధ్యయనం చేశారు. రెండు వయసుల రోగులలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ వేగంగా శోషణ మరియు టిమాక్స్ విలువలతో సమానంగా ఉంటుంది పెద్దలలో. ఏదేమైనా, రెండు వయసులలోని Cmax విలువలు భిన్నంగా ఉన్నాయి, ఇది ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మోతాదుల యొక్క వ్యక్తిగత ఎంపిక యొక్క ప్రాముఖ్యతను సూచిస్తుంది.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెనా అనేది కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30% షార్ట్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) మరియు అస్పార్ట్ ప్రోటామైన్ ఇన్సులిన్ (70% మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) యొక్క స్ఫటికాలను కలిగి ఉన్న రెండు-దశల సస్పెన్షన్. క్రియాశీల పదార్ధం నోవోమిక్స్ Pen 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెనా ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్, ఇది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా స్ట్రెయిన్‌ను ఉపయోగించి పున omb సంయోగ DNA బయోటెక్నాలజీ పద్ధతి ద్వారా ఉత్పత్తి అవుతుంది.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ దాని మోలారిటీ ఆధారంగా ఈక్విపోటెన్షియల్ కరిగే మానవ ఇన్సులిన్.

కండరాల మరియు కొవ్వు కణజాలాల ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌ను బంధించడం మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని ఏకకాలంలో నిరోధించడం ద్వారా దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల కారణంగా రక్తంలో గ్లూకోజ్ తగ్గుతుంది. NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® యొక్క SC పరిపాలన తరువాత, ప్రభావం 10-20 నిమిషాల్లో అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇంజెక్షన్ తర్వాత 1 నుండి 4 గంటల వరకు గరిష్ట ప్రభావం గమనించవచ్చు. Of షధ వ్యవధి 24 గంటలకు చేరుకుంటుంది.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన మూడు నెలల తులనాత్మక క్లినికల్ ట్రయల్‌లో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® మరియు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ రోజుకు 30, 2 సార్లు, అల్పాహారం మరియు విందుకు ముందు, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ చూపబడింది ® / ఫ్లెక్స్‌పెన్ post పోస్ట్‌ప్రాండియల్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలను మరింత తగ్గిస్తుంది (అల్పాహారం మరియు విందు తర్వాత).

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన 9 క్లినికల్ అధ్యయనాలలో పొందిన డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ break అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి ముందు నిర్వహించినప్పుడు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలపై మంచి నియంత్రణను అందిస్తుంది (సగటు పెరుగుదల మానవ బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే అల్పాహారం, భోజనం మరియు విందు తర్వాత ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలు 30. నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ using ను ఉపయోగించే రోగులలో ఉపవాసం గ్లూకోజ్ స్థాయిలు ఎక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, మొత్తం నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ రెండర్ ఇది గ్లైకటేడ్ హిమోగ్లోబిన్ (HbA1c) గాఢత ఒకే ప్రభావం, అలాగే బైఫాసిక్ మానవ ఇన్సులిన్ 30 ఉంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 341 మంది రోగులతో కూడిన క్లినికల్ అధ్యయనంలో, రోగులను చికిత్స సమూహాలకు మాత్రమే యాదృచ్ఛికంగా మార్చారు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ met సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలిపి. 16 వారాల చికిత్స తర్వాత హెచ్‌బిఎ 1 సి యొక్క సాంద్రత నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ met ను మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి, మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగులలో తేడా లేదు. ఈ అధ్యయనంలో, 57% మంది రోగులలో, HbA1c యొక్క మూల సాంద్రత 9% కంటే ఎక్కువగా ఉంది; ఈ రోగులలో, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ with తో చికిత్స మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి, ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగుల కంటే హెచ్‌బిఎ 1 సి గా ration తలో గణనీయమైన తగ్గుదల ఏర్పడింది. sulfonylureas.

మరొక అధ్యయనంలో, నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను తీసుకున్న పేలవమైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ కలిగిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులను ఈ క్రింది సమూహాలలోకి యాదృచ్ఛికంగా మార్చారు: నోవోమిక్స్ 30 ను రోజుకు రెండుసార్లు (117 మంది రోగులు) స్వీకరించడం మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ రోజుకు 1 సమయం (116 మంది రోగులు) పొందడం. Administration షధ పరిపాలన యొక్క 28 వారాల తరువాత, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® సమూహంలో హెచ్‌బిఎ 1 సి గా ration తలో సగటు తగ్గుదల 2.8% (ప్రారంభ సగటు విలువ 9.7%). నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ using వాడుతున్న 66% మరియు 42% మంది రోగులలో, అధ్యయనం చివరిలో, HbA1c యొక్క విలువలు వరుసగా 7 మరియు 6.5% కంటే తక్కువగా ఉన్నాయి. సగటు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సుమారు 7 mmol / L తగ్గింది (అధ్యయనం ప్రారంభంలో 14 mmol / L నుండి 7.1 mmol / L కు).

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి పొందిన డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ ఫలితాలు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 తో పోలిస్తే నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెనెతో రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా మరియు తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్ల సంఖ్య తగ్గింది. NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ను స్వీకరించే రోగులలో పగటిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క మొత్తం ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంది.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. నోవోమిక్స్ 30 (భోజనానికి ముందు), హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ / బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 (భోజనానికి ముందు) మరియు ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్ (నిద్రవేళకు ముందు నిర్వహించబడుతుంది) తో భోజనం తర్వాత రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను పోల్చి 16 వారాల క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించారు. ఈ అధ్యయనంలో 10 నుండి 18 సంవత్సరాల వరకు 167 మంది రోగులు పాల్గొన్నారు. రెండు సమూహాలలో HbA1c యొక్క సగటు విలువలు అధ్యయనం అంతటా ప్రారంభ విలువలకు దగ్గరగా ఉన్నాయి. అలాగే, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ ® లేదా బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం విషయంలో తేడా లేదు.

6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగుల జనాభాలో డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనం కూడా జరిగింది (మొత్తం 54 మంది రోగులు, ప్రతి రకం చికిత్సకు 12 వారాలు). నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ using ను ఉపయోగించే రోగుల సమూహంలో భోజనం తర్వాత హైపోగ్లైసీమియా సంభవం మరియు గ్లూకోజ్ పెరుగుదల బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ను ఉపయోగించే రోగుల సమూహంలోని విలువలతో పోలిస్తే గణనీయంగా తక్కువగా ఉన్నాయి. బైఫాసిక్ సమూహంలో అధ్యయనం చివరిలో హెచ్‌బిఎ 1 సి విలువలు నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెన్ using ను ఉపయోగించే రోగుల సమూహం కంటే మానవ ఇన్సులిన్ 30 గణనీయంగా తక్కువగా ఉంది.

వృద్ధ రోగులు. వృద్ధ రోగులలో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ / ఫ్లెక్స్‌పెనా యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్ పరిశోధించబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ 65–83 సంవత్సరాల (సగటు వయస్సు 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న 19 మంది రోగులలో నిర్వహించిన యాదృచ్ఛిక డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనంలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్ పోల్చబడ్డాయి. ఫార్మాకోడైనమిక్ పారామితుల విలువలలో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు (గరిష్ట గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు - GIRmax మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నిర్వహణ తర్వాత 120 నిమిషాలు దాని ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు కోసం వక్రరేఖ కింద ఉన్న ప్రాంతం - AUCGIR, 0–120 నిమి) ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు వృద్ధ రోగులలో మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య ఆరోగ్యకరమైన రోగులలో ఉన్న మాదిరిగానే ఉంటుంది వాలంటీర్లు మరియు డయాబెటిస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో.

ప్రీక్లినికల్ సేఫ్టీ డేటా

Pharma షధ భద్రత, సాధారణంగా పునరావృతమయ్యే ఉపయోగం, జెనోటాక్సిసిటీ మరియు పునరుత్పత్తి విషపూరితం గురించి సాధారణంగా అంగీకరించబడిన అధ్యయనాల నుండి వచ్చిన డేటా ఆధారంగా ప్రిక్లినికల్ అధ్యయనాలు మానవులకు ఎటువంటి ప్రమాదాన్ని వెల్లడించలేదు.

ఇన్సులిన్ మరియు ఐజిఎఫ్ -1 గ్రాహకాలతో బంధించడం మరియు కణాల పెరుగుదలపై ప్రభావం వంటి విట్రో పరీక్షలలో, అస్పార్ట్ ఇన్సులిన్ యొక్క లక్షణాలు మానవ ఇన్సులిన్ మాదిరిగానే ఉన్నాయని తేలింది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌ను ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలతో బంధించడం యొక్క విచ్ఛేదనం మానవ ఇన్సులిన్‌కు సమానమని అధ్యయనాలు చెబుతున్నాయి.

1. 
   ఇట్సెంకో-కుషింగ్స్ సిండ్రోమ్: మోనోగ్రాఫ్. . - ఎం .: మెడిసిన్, 1988 .-- 224 పే.
2. 
   డోబ్రోవ్, ఎ. డయాబెటిస్ - సమస్య కాదు / ఎ. డోబ్రోవ్. - ఎం .: బుక్ హౌస్ (మిన్స్క్), 2010 .-- 166 పే.
3. 
   ఎఫిమోవ్ ఎ.ఎస్. డయాబెటిక్ యాంజియోపతి మాస్కో, పబ్లిషింగ్ హౌస్ "మెడిసిన్", 1989, 288 పేజీలు.
4. మెల్నిచెంకో జి. ఎ., పీటర్‌కోవా వి. ఎ., త్యూల్‌పాకోవ్ ఎ. ఎన్., మాక్సిమోవా ఎన్. వి. ఎండోక్రినాలజీలో పేరులేని సిండ్రోమ్స్, ప్రాక్టీస్ - ఎం., 2013. - 172 పే.
5. బాలబోల్కిన్ M.I., క్లెబనోవా E.M., క్రెమిన్స్కాయ V.M. ఫండమెంటల్ అండ్ క్లినికల్ థైరాయిడాలజీ, మెడిసిన్ - M., 2013. - 816 p.

నన్ను నేను పరిచయం చేసుకోనివ్వండి. నా పేరు ఎలెనా. నేను 10 సంవత్సరాలకు పైగా ఎండోక్రినాలజిస్ట్‌గా పని చేస్తున్నాను. నేను ప్రస్తుతం నా ఫీల్డ్‌లో ప్రొఫెషనల్‌ని అని నమ్ముతున్నాను మరియు సంక్లిష్టమైన మరియు అంతగా లేని పనులను పరిష్కరించడానికి సైట్‌కు వచ్చే సందర్శకులందరికీ సహాయం చేయాలనుకుంటున్నాను. అవసరమైన అన్ని సమాచారాన్ని సాధ్యమైనంతవరకు తెలియజేయడానికి సైట్ కోసం అన్ని పదార్థాలు సేకరించి జాగ్రత్తగా ప్రాసెస్ చేయబడతాయి. వెబ్‌సైట్‌లో వివరించిన వాటిని వర్తించే ముందు, నిపుణులతో తప్పనిసరి సంప్రదింపులు ఎల్లప్పుడూ అవసరం.

మోతాదు రూపం యొక్క వివరణ

సజాతీయ తెల్ల ముద్ద లేని సస్పెన్షన్. నమూనాలో రేకులు కనిపించవచ్చు.

నిలబడి ఉన్నప్పుడు, సస్పెన్షన్ క్షీణిస్తుంది, తెల్లని అవక్షేపణం మరియు రంగులేని లేదా దాదాపు రంగులేని సూపర్నాటెంట్ ఏర్పడుతుంది.

వైద్య ఉపయోగం కోసం సూచనలలో వివరించిన విధానం ప్రకారం అవక్షేపణను కలిపినప్పుడు, సజాతీయ సస్పెన్షన్ ఏర్పడాలి.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ sol అనేది కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30% షార్ట్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) మరియు అస్పార్ట్ ప్రోటామైన్ ఇన్సులిన్ (70% మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) యొక్క స్ఫటికాలను కలిగి ఉన్న రెండు-దశల సస్పెన్షన్. క్రియాశీల పదార్ధం నోవోమిక్స్ Pen 30 పెన్‌ఫిల్ ins ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్, ఇది ఒక జాతిని ఉపయోగించి పున omb సంయోగం చేసే DNA బయోటెక్నాలజీ పద్ధతి ద్వారా ఉత్పత్తి అవుతుంది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ దాని మోలారిటీ ఆధారంగా ఈక్విపోటెన్షియల్ కరిగే మానవ ఇన్సులిన్.

కండరాల మరియు కొవ్వు కణజాలాల ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌ను బంధించడం మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని ఏకకాలంలో నిరోధించడం ద్వారా దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల కారణంగా రక్తంలో గ్లూకోజ్ తగ్గుతుంది. నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ sub యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన తరువాత, ప్రభావం 10-20 నిమిషాల్లో అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇంజెక్షన్ తర్వాత 1 నుండి 4 గంటల వరకు గరిష్ట ప్రభావం గమనించవచ్చు. Of షధ వ్యవధి 24 గంటలకు చేరుకుంటుంది.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన మూడు నెలల తులనాత్మక క్లినికల్ అధ్యయనంలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® మరియు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ను రోజుకు 2 సార్లు అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి ముందు, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ post పోస్ట్‌ప్రాండియల్ స్థాయిలను మరింత తగ్గిస్తుందని తేలింది రక్తంలో గ్లూకోజ్ (అల్పాహారం మరియు విందు తర్వాత).

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన 9 క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి వచ్చిన డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ, నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్, అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి ముందు నిర్వహించబడుతుంది, పోస్ట్‌ప్రాండియల్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలపై మెరుగైన నియంత్రణను అందిస్తుంది (ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలలో సగటు పెరుగుదల మానవ బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే అల్పాహారం, భోజనం మరియు విందు తర్వాత 30. నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ using ను ఉపయోగించే రోగులలో ఉపవాసం గ్లూకోజ్ స్థాయిలు ఎక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, సాధారణంగా, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ on అదే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ గా ration త (HbA _1C ), బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 వంటిది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 341 మంది రోగులతో కూడిన క్లినికల్ అధ్యయనంలో, రోగులను చికిత్స సమూహాలకు యాదృచ్ఛికంగా మార్చారు నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ No, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ met మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలిపి సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి. HbA ఏకాగ్రత _1C 16 వారాల చికిత్స తర్వాత మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ received పొందిన రోగులలో మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగులలో తేడా లేదు. ఈ అధ్యయనంలో, 57% మంది రోగులకు బేసల్ HbA గా ration త ఉంది _1C 9% కంటే ఎక్కువగా ఉంది, ఈ రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ with తో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి థెరపీ హెచ్‌ఎల్‌ఏ గా ration తలో మరింత గణనీయమైన తగ్గుదలకు దారితీసింది _1C సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగుల కంటే.

మరొక అధ్యయనంలో, నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను తీసుకున్న పేలవమైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ కలిగిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులను ఈ క్రింది సమూహాలలోకి యాదృచ్ఛికంగా మార్చారు: నోవోమిక్స్ ® 30 ను రోజుకు రెండుసార్లు (117 మంది రోగులు) స్వీకరించడం మరియు రోజుకు 1 సమయం (116 మంది రోగులు) ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ అందుకోవడం. 28 వారాల మాదకద్రవ్యాల వాడకం తరువాత, సగటు హెచ్‌బిఎ ఏకాగ్రత తగ్గుతుంది _1C నోవోమిక్స్ ® 30 సమూహంలో, పెన్‌ఫిల్ 2. 2.8% (ప్రారంభ సగటు విలువ 9.7%). 66% మరియు 42% మంది రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ using, అధ్యయనం చివరిలో, హెచ్‌బిఎ విలువలు _1C వరుసగా 7 మరియు 6.5% కంటే తక్కువ. సగటు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సుమారు 7 mmol / L తగ్గింది (అధ్యయనం ప్రారంభంలో 14 mmol / L నుండి 7.1 mmol / L కు).

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి పొందిన డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ ఫలితాలు బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్‌తో రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా మరియు తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క మొత్తం ఎపిసోడ్‌ల తగ్గుదల చూపించింది. అదే సమయంలో, సాధారణ ప్రమాదం ఉంది నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ receiving పొందిన రోగులలో పగటిపూట హైపోగ్లైసీమియా సంభవించడం ఎక్కువ.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. నోవోమిక్స్ 30 (భోజనానికి ముందు), హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ / బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 (భోజనానికి ముందు) మరియు ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్ (నిద్రవేళకు ముందు నిర్వహించబడుతుంది) తో భోజనం తర్వాత రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను పోల్చి 16 వారాల క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించారు.ఈ అధ్యయనంలో 10 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల 167 మంది రోగులు పాల్గొన్నారు. HLA సగటు _1C రెండు సమూహాలలో అధ్యయనం అంతటా ప్రారంభ విలువలకు దగ్గరగా ఉంది. అలాగే, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® లేదా బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం విషయంలో తేడాలు లేవు.

6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగుల జనాభాలో డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనం కూడా జరిగింది (మొత్తం 54 మంది రోగులు, ప్రతి రకం చికిత్సకు 12 వారాలు). నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ using ను ఉపయోగించే రోగుల సమూహంలో భోజనం తర్వాత హైపోగ్లైసీమియా సంభవం మరియు గ్లూకోజ్ పెరుగుదల బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30. రోగుల సమూహంలోని విలువలతో పోలిస్తే గణనీయంగా తక్కువగా ఉన్నాయి. HbA విలువలు _1C అధ్యయనం చివరలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ సమూహంలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ using ను ఉపయోగించే రోగుల సమూహంలో కంటే గణనీయంగా తక్కువగా ఉన్నాయి.

వృద్ధ రోగులు. వృద్ధ రోగులలో ఫార్మాకోడైనమిక్స్ నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ investig పరిశోధించబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ 65-83 సంవత్సరాల (సగటు వయస్సు 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న 19 మంది రోగులపై నిర్వహించిన యాదృచ్ఛిక డబుల్ బ్లైండ్ క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనంలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్ పోల్చబడ్డాయి. ఫార్మాకోడైనమిక్స్లో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు (గరిష్ట గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు - జిఐఆర్ _{గరిష్టంగా} మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నిర్వహణ తర్వాత 120 నిమిషాలు దాని ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు యొక్క వక్రరేఖలో ఉన్న ప్రాంతం - AUC _{GIR, 0–120 నిమి} ) వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో మాదిరిగానే ఉంటుంది.

ప్రిక్లినికల్ డేటా కానీ భద్రత

Pharma షధ భద్రత, సాధారణంగా పునరావృతమయ్యే ఉపయోగం, జెనోటాక్సిసిటీ మరియు పునరుత్పత్తి విషపూరితం గురించి సాధారణంగా అంగీకరించబడిన అధ్యయనాల నుండి వచ్చిన డేటా ఆధారంగా ప్రిక్లినికల్ అధ్యయనాలు మానవులకు ఎటువంటి ప్రమాదాన్ని వెల్లడించలేదు.

పరీక్షలలో ఇన్ విట్రో ఇన్సులిన్ మరియు ఐజిఎఫ్ -1 గ్రాహకాలతో బంధించడం మరియు కణాల పెరుగుదలపై ప్రభావం సహా, అస్పార్ట్ ఇన్సులిన్ యొక్క లక్షణాలు మానవ ఇన్సులిన్ మాదిరిగానే ఉన్నాయని తేలింది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌ను ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలతో బంధించడం యొక్క విచ్ఛేదనం మానవ ఇన్సులిన్‌కు సమానమని అధ్యయనాలు చెబుతున్నాయి.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌లో, అస్పార్టిక్ ఆమ్లం కోసం బి 28 స్థానంలో ఉన్న అమైనో ఆమ్లం ప్రోలిన్ యొక్క ప్రత్యామ్నాయం నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క కరిగే భిన్నంలో హెక్సామర్‌లను ఏర్పరుచుకునే అణువుల ధోరణిని తగ్గిస్తుంది, ఇది కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌లో గమనించవచ్చు. ఈ విషయంలో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌లో ఉండే కరిగే ఇన్సులిన్ కంటే వేగంగా సబ్కటానియస్ కొవ్వు నుండి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (30%) గ్రహించబడుతుంది. మిగిలిన 70% ప్రొటమైన్-ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క స్ఫటికాకార రూపం ద్వారా లెక్కించబడుతుంది, వీటిలో శోషణ రేటు మానవ ఇన్సులిన్ NPH వలె ఉంటుంది.

సి _{గరిష్టంగా} నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ administration పరిపాలన తర్వాత సీరం ఇన్సులిన్ బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 కంటే 50% ఎక్కువ. ఒక టి _{గరిష్టంగా} బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ 30 తో పోలిస్తే 2 రెట్లు తక్కువ.

నోవోమిక్స్ ® 30 యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన తర్వాత ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో 0.2 PIECES / kg C చొప్పున _{గరిష్టంగా} సీరంలోని ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 60 నిమిషాల తర్వాత సాధించబడింది మరియు (140 ± 32) pmol / L. వ్యవధి టి _1/2 నోవామిక్స్ ® 30, ఇది ప్రోటామైన్-బౌండ్ భిన్నం యొక్క శోషణ రేటును ప్రతిబింబిస్తుంది, ఇది 8–9 గంటలు. రక్త సీరంలోని ఇన్సులిన్ స్థాయి sub షధ యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన తర్వాత 15-18 గంటలకు తిరిగి వచ్చింది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో _{గరిష్టంగా} పరిపాలన తర్వాత 95 నిమిషాలు సాధించబడింది మరియు కనీసం 14 గంటలు బేస్లైన్ పైన ఉంది

వృద్ధులు మరియు వృద్ధ రోగులు. వృద్ధులు మరియు వృద్ధాప్య రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు. ఏదేమైనా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (65-83 సంవత్సరాల వయస్సు, సగటు వయస్సు - 70 సంవత్సరాలు) ఉన్న వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ కరిగే ఇన్సులిన్ మధ్య ఫార్మాకోకైనటిక్స్లో సాపేక్ష వ్యత్యాసాలు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో సమానంగా ఉంటాయి.వృద్ధ రోగులలో, శోషణ రేటు తగ్గుదల గమనించబడింది, ఇది T లో మందగమనానికి దారితీసింది _1/2 (82 నిమి (ఇంటర్‌క్వార్టైల్ పరిధి - 60–120 నిమి), సగటు సి _{గరిష్టంగా} టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న చిన్న రోగులలో గమనించిన మాదిరిగానే ఉంటుంది మరియు టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల కంటే కొంచెం తక్కువ.

బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు. బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు. అయినప్పటికీ, మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు యొక్క వివిధ స్థాయిలలో రోగులలో of షధ మోతాదు పెరుగుదలతో, కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో ఎటువంటి మార్పు లేదు.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఏదేమైనా, కరిగే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనెటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాలను టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో పిల్లలలో (6 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు) మరియు కౌమారదశలో (13 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు) అధ్యయనం చేశారు. రెండు వయసుల రోగులలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ వేగంగా శోషణ మరియు టి విలువలతో ఉంటుంది _{గరిష్టంగా} పెద్దవారి మాదిరిగానే. అయితే, సి యొక్క విలువలు _{గరిష్టంగా} రెండు వయసులలో భిన్నంగా ఉండేవి, ఇది ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మోతాదుల యొక్క వ్యక్తిగత ఎంపిక యొక్క ప్రాముఖ్యతను సూచిస్తుంది.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of వాడకంతో క్లినికల్ అనుభవం పరిమితం.

ఏదేమైనా, రెండు రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ (వరుసగా 157 మరియు 14 మంది గర్భిణీ స్త్రీలు ప్రాథమిక బోలస్ నియమావళిలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ అందుకున్నారు) నుండి డేటా ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ గర్భం లేదా పిండం / నవజాత ఆరోగ్యంపై కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలను వెల్లడించలేదు. అదనంగా, గర్భధారణ మధుమేహంతో బాధపడుతున్న 27 మంది మహిళలు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ (ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 14 మంది మహిళలు, మానవ ఇన్సులిన్ 13) అందుకున్న క్లినికల్ రాండమైజ్డ్ ట్రయల్ లో, రెండు రకాల ఇన్సులిన్లకు ఇలాంటి భద్రతా ప్రొఫైల్స్ ప్రదర్శించబడ్డాయి.

గర్భం ప్రారంభమయ్యే కాలంలో మరియు దాని మొత్తం వ్యవధిలో, డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగుల పరిస్థితిని జాగ్రత్తగా పరిశీలించడం మరియు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను పర్యవేక్షించడం అవసరం. ఇన్సులిన్ అవసరం, ఒక నియమం ప్రకారం, మొదటి త్రైమాసికంలో తగ్గుతుంది మరియు గర్భం యొక్క రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో క్రమంగా పెరుగుతుంది. పుట్టిన కొద్దికాలానికే, ఇన్సులిన్ అవసరం త్వరగా గర్భధారణకు ముందు ఉన్న స్థాయికి చేరుకుంటుంది.

తల్లి పాలిచ్చే కాలంలో, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® పరిమితులు లేకుండా ఉపయోగించవచ్చు. నర్సింగ్ తల్లికి ఇన్సులిన్ పరిపాలన శిశువుకు ముప్పు కాదు. అయినప్పటికీ, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం అవసరం కావచ్చు.

దుష్ప్రభావాలు

నోవోమిక్స్ ® 30 using షధాన్ని ఉపయోగించే రోగులలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు, ప్రధానంగా ఇన్సులిన్ యొక్క c షధ ప్రభావం వల్ల. ఇన్సులిన్‌తో అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల సంఘటన హైపోగ్లైసీమియా. రోగి జనాభా, of షధ మోతాదు నియమావళి మరియు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణపై ఆధారపడి నోవోమిక్స్ ® 30 వాడకంతో సంబంధం ఉన్న దుష్ప్రభావాల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మారుతుంది.

ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద వక్రీభవన లోపాలు, ఎడెమా మరియు ప్రతిచర్యలు సంభవించవచ్చు (ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద నొప్పి, ఎరుపు, దద్దుర్లు, మంట, గాయాలు, వాపు మరియు దురదతో సహా). ఈ లక్షణాలు సాధారణంగా తాత్కాలికంగా ఉంటాయి. గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో వేగంగా అభివృద్ధి చెందడం వలన తీవ్రమైన నొప్పి న్యూరోపతి స్థితికి దారితీస్తుంది, ఇది సాధారణంగా తిరగబడుతుంది. కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియ నియంత్రణలో పదునైన మెరుగుదలతో ఇన్సులిన్ థెరపీని తీవ్రతరం చేయడం డయాబెటిక్ రెటినోపతి స్థితిలో తాత్కాలిక క్షీణతకు దారితీస్తుంది, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో దీర్ఘకాలిక మెరుగుదల డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క పురోగతి ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.

ప్రతికూల ప్రతిచర్యల జాబితాను పట్టికలో ప్రదర్శించారు.

క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా ఆధారంగా క్రింద వివరించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలన్నీ మెడ్‌డ్రా మరియు అవయవ వ్యవస్థల ప్రకారం అభివృద్ధి పౌన frequency పున్యం ప్రకారం వర్గీకరించబడతాయి. ప్రతికూల ప్రతిచర్యల సంభవం ఈ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడింది: చాలా తరచుగా (≥1 / 10), తరచుగా (≥1 / 100, ® 30 పెన్‌ఫిల్ other ఇతర with షధాలతో కలపకూడదు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ for కోసం ఉద్దేశించబడింది s / c పరిపాలన. నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® iv ను నిర్వహించవద్దు ఇది తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీస్తుంది. నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కూడా మానుకోవాలి. ఇన్సులిన్ పంపులలో సబ్కటానియస్ ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ (పిపిఐఐ) కోసం మీరు నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ use ను ఉపయోగించలేరు.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క మోతాదు రోగి యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా, ప్రతి సందర్భంలోనూ డాక్టర్ వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయిస్తారు. గ్లైసెమియా యొక్క సరైన స్థాయిని సాధించడానికి, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను నియంత్రించడానికి మరియు of షధ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి సిఫార్సు చేయబడింది.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ type టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులకు మోనోథెరపీగా మరియు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయి తగినంతగా నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ by షధాల ద్వారా మాత్రమే నియంత్రించబడదు.

మొదట ఇన్సులిన్ సూచించిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు అల్పాహారం ముందు 6 యూనిట్లు మరియు రాత్రి భోజనానికి 6 యూనిట్లు. నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క 12 యూనిట్ల పరిచయం రోజుకు ఒకసారి (రాత్రి భోజనానికి ముందు) కూడా అనుమతించబడుతుంది.

ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి రోగి యొక్క బదిలీ

రోగిని బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ నుండి నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ to కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, ఒకే మోతాదు మరియు పరిపాలన విధానంతో ప్రారంభించాలి. రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలకు అనుగుణంగా మోతాదును సర్దుబాటు చేయండి (of షధ మోతాదు యొక్క టైట్రేషన్ కోసం ఈ క్రింది సిఫార్సులను చూడండి). ఎప్పటిలాగే, రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, రోగిని బదిలీ చేసేటప్పుడు మరియు కొత్త using షధాన్ని ఉపయోగించిన మొదటి వారాల్లో కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ the యొక్క చికిత్సను బలోపేతం చేయడం ఒక్క రోజువారీ మోతాదు నుండి డబుల్‌కు మారడం ద్వారా సాధ్యమవుతుంది. No షధ స్విచ్ యొక్క 30 యూనిట్ల మోతాదును నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® రోజుకు 2 సార్లు చేరుకున్న తరువాత, మోతాదును రెండు సమాన భాగాలుగా విభజించండి - ఉదయం మరియు సాయంత్రం (అల్పాహారం మరియు విందు ముందు).

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® రోజుకు 3 సార్లు వాడటానికి మార్పు ఉదయం మోతాదును రెండు సమాన భాగాలుగా విభజించి, ఈ రెండు భాగాలను ఉదయం మరియు భోజనంలో (మూడుసార్లు రోజువారీ మోతాదు) పరిచయం చేయడం ద్వారా సాధ్యమవుతుంది.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి, గత మూడు రోజులలో పొందిన అతి తక్కువ ఉపవాసం రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త ఉపయోగించబడుతుంది.

మునుపటి మోతాదు యొక్క సమర్ధతను అంచనా వేయడానికి, తదుపరి భోజనానికి ముందు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త యొక్క విలువను ఉపయోగించండి.

లక్ష్యం HbA విలువను చేరుకునే వరకు వారానికి ఒకసారి మోతాదు సర్దుబాటు చేయవచ్చు. _1C . ఈ కాలంలో హైపోగ్లైసీమియా గమనించినట్లయితే of షధ మోతాదును పెంచవద్దు.

రోగి యొక్క శారీరక శ్రమను పెంచేటప్పుడు, అతని సాధారణ ఆహారాన్ని మార్చేటప్పుడు లేదా కొమొర్బిడ్ పరిస్థితిని కలిగి ఉన్నప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి, దాని టైట్రేషన్ కోసం సిఫార్సులు క్రింద ఉన్నాయి (పట్టిక చూడండి).

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

ఎప్పటిలాగే, ఇన్సులిన్ సన్నాహాలను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ప్రత్యేక సమూహాల రోగులలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త మరింత జాగ్రత్తగా నియంత్రించబడాలి మరియు అస్పార్ట్ అస్పార్ట్ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా సర్దుబాటు చేయాలి.

వృద్ధులు మరియు వృద్ధ రోగులు. వృద్ధ రోగులలో నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ used ను ఉపయోగించవచ్చు, అయినప్పటికీ, 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి దాని వాడకంతో అనుభవం పరిమితం.

రాత్రులు మరియు కాలేయం యొక్క బలహీనమైన పనితీరు ఉన్న రోగులు. మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని తగ్గించవచ్చు.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. ప్రీ-మిక్స్డ్ ఇన్సులిన్ వాడకానికి ప్రాధాన్యతనిచ్చే సందర్భాల్లో 10 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు మరియు కౌమారదశకు చికిత్స చేయడానికి నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ used ఉపయోగించవచ్చు. 6-9 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలకు పరిమిత క్లినికల్ డేటా అందుబాటులో ఉంది (ఫార్మాకోడైనమిక్స్ చూడండి).

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ sub ను తొడ లేదా పూర్వ ఉదర గోడలో సబ్కటానియంగా నిర్వహించాలి. కావాలనుకుంటే, the షధాన్ని భుజం లేదా పిరుదులకు ఇవ్వవచ్చు.

లిపోడిస్ట్రోఫీ అభివృద్ధిని నివారించడానికి శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను మార్చడం అవసరం.

ఇతర ఇన్సులిన్ తయారీ మాదిరిగానే, నోవోమిక్స్ Pen 30 పెన్‌ఫిల్ action యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి మోతాదు, పరిపాలన స్థలం, రక్త ప్రవాహ తీవ్రత, ఉష్ణోగ్రత మరియు శారీరక శ్రమ స్థాయిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

బిఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ more మరింత త్వరగా పనిచేయడం ప్రారంభిస్తుంది, కాబట్టి బిచ్చగాడిని తీసుకునే ముందు వెంటనే దీన్ని నిర్వహించాలి. అవసరమైతే, బిచ్చగాడిని తీసుకున్న వెంటనే నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® ను నిర్వహించవచ్చు.

అధిక మోతాదు

లక్షణాలు. అయినప్పటికీ, ఇన్సులిన్ యొక్క అధిక మోతాదుకు అవసరమైన నిర్దిష్ట మోతాదు స్థాపించబడలేదు హైపోగ్లైసెమియా రోగి యొక్క అవసరాలకు సంబంధించి మోతాదు చాలా ఎక్కువగా ఉంటే క్రమంగా అభివృద్ధి చెందుతుంది.

చికిత్స. రోగి గ్లూకోజ్ లేదా చక్కెర కలిగిన ఆహారాన్ని తీసుకోవడం ద్వారా తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియాను తొలగించవచ్చు. అందువల్ల, డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు చక్కెర కలిగిన ఉత్పత్తులను నిరంతరం తీసుకెళ్లడం మంచిది.

విషయంలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా, రోగి అపస్మారక స్థితిలో ఉన్నప్పుడు, మీరు 0.5 m నుండి 1 mg గ్లూకాగాన్ / m లేదా s / c (శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత నిర్వహించబడవచ్చు), లేదా / గ్లూకోజ్ (డెక్స్ట్రోస్) యొక్క ద్రావణంలో ప్రవేశించాలి (వైద్య నిపుణులు మాత్రమే ప్రవేశించవచ్చు). గ్లూకాగాన్ పరిపాలన తర్వాత 10-15 నిమిషాల తర్వాత రోగి స్పృహ తిరిగి రాకపోతే డెక్స్ట్రోస్ iv ను నిర్వహించడం కూడా అవసరం. స్పృహ తిరిగి వచ్చిన తరువాత, రోగి హైపోగ్లైసీమియా పునరావృతం కాకుండా కార్బోహైడ్రేట్ అధికంగా ఉండే ఆహారాన్ని తీసుకోవాలని సూచించారు.

భద్రతా జాగ్రత్తలు

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® మరియు సూదులు వ్యక్తిగత ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. పెన్‌ఫిల్ ® గుళికను రీఫిల్ చేయవద్దు.

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ mix కలిపిన తరువాత అది తెల్లగా మరియు మేఘావృతంగా మారకపోతే ఉపయోగించబడదు.

ఉపయోగం ముందు నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ ® సస్పెన్షన్‌ను కలపవలసిన అవసరాన్ని రోగికి నొక్కి చెప్పాలి.

స్తంభింపజేసినట్లయితే నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ use ను ఉపయోగించవద్దు. ప్రతి ఇంజెక్షన్ తర్వాత రోగులు సూదిని విస్మరించాలని హెచ్చరించాలి.

ప్రత్యేక సూచనలు

సమయ మండలాల మార్పుతో కూడిన సుదీర్ఘ పర్యటనకు ముందు, రోగి వారి వైద్యునితో సంప్రదించాలి, ఎందుకంటే సమయ క్షేత్రాన్ని మార్చడం అంటే రోగి వేరే సమయంలో ఇన్సులిన్ తినాలి మరియు ఇవ్వాలి.

హైపర్గ్లైసీమియా. తగినంత మోతాదు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం, ముఖ్యంగా టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో, హైపర్గ్లైసీమియా మరియు డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది. హైపర్గ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలు సాధారణంగా చాలా గంటలు లేదా రోజుల వ్యవధిలో క్రమంగా కనిపిస్తాయి. హైపర్గ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలు దాహం యొక్క భావన, విడుదలయ్యే మూత్రం పెరుగుదల, వికారం, వాంతులు, మగత, చర్మం యొక్క ఎరుపు మరియు పొడిబారడం, నోరు పొడిబారడం, ఆకలి లేకపోవడం మరియు ఉచ్ఛ్వాస గాలిలో అసిటోన్ వాసన కనిపించడం.తగిన చికిత్స లేకుండా, టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో హైపర్గ్లైసీమియా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్కు దారితీస్తుంది, ఈ పరిస్థితి ప్రాణాంతకం.

హైపోగ్లైసీమియా. భోజనం లేదా ప్రణాళిక లేని తీవ్రమైన శారీరక శ్రమను వదిలివేయడం హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీస్తుంది. రోగి యొక్క అవసరాలకు సంబంధించి ఇన్సులిన్ మోతాదు చాలా ఎక్కువగా ఉంటే హైపోగ్లైసీమియా కూడా అభివృద్ధి చెందుతుంది ("సైడ్ ఎఫెక్ట్స్", "ఓవర్ డోస్" చూడండి).

బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్‌తో పోల్చితే, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ administration యొక్క పరిపాలన పరిపాలన తర్వాత 6 గంటల్లోనే హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. ఈ విషయంలో, కొన్ని సందర్భాల్లో, ఇన్సులిన్ మోతాదు మరియు / లేదా ఆహారం యొక్క స్వభావాన్ని సర్దుబాటు చేయడం అవసరం. కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియకు పరిహారం ఇచ్చిన తరువాత, ఉదాహరణకు, తీవ్రతరం చేసిన ఇన్సులిన్ చికిత్సతో, రోగులు హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పూర్వగాములు యొక్క సాధారణ లక్షణాలను అనుభవించవచ్చు, దీని గురించి రోగులకు తెలియజేయాలి. డయాబెటిస్ యొక్క సుదీర్ఘ కోర్సుతో సాధారణ హెచ్చరిక సంకేతాలు కనిపించవు. రోగులలో గ్లైసెమియా యొక్క కఠినమైన నియంత్రణ హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది, అందువల్ల, నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ of యొక్క మోతాదు పెరుగుదల కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణలో జరగాలి ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" చూడండి).

నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ food ను ఆహార తీసుకోవడం తో ప్రత్యక్ష సంబంధం కలిగి ఉండాలి కాబట్టి, అనారోగ్య వ్యాధుల రోగుల చికిత్సలో లేదా ఆహారాన్ని పీల్చుకోవడాన్ని మందగించే taking షధాలను తీసుకోవడంలో of షధ ప్రభావం యొక్క అధిక వేగాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

సారూప్య వ్యాధులు, ముఖ్యంగా అంటు మరియు జ్వరంతో పాటు, సాధారణంగా శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరం పెరుగుతుంది. రోగికి మూత్రపిండాలు, కాలేయం, బలహీనమైన అడ్రినల్ ఫంక్షన్, పిట్యూటరీ గ్రంథి లేదా థైరాయిడ్ గ్రంథి యొక్క వ్యాధులు ఉంటే మోతాదు సర్దుబాటు కూడా అవసరం.

రోగిని ఇతర రకాల ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పూర్వగాములు యొక్క ప్రారంభ లక్షణాలు మునుపటి రకం ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే పోలిస్తే మారవచ్చు లేదా తక్కువ ఉచ్ఛరిస్తాయి.

ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి రోగి యొక్క బదిలీ. రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేయడం లేదా మరొక తయారీదారు యొక్క ఇన్సులిన్ తయారీ కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణలో జరగాలి. మీరు ఇన్సులిన్ సన్నాహాలు మరియు / లేదా ఉత్పత్తి పద్ధతిలో ఏకాగ్రత, రకం, తయారీదారు మరియు రకాన్ని (మానవ ఇన్సులిన్, మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్) మార్చినట్లయితే, మోతాదు మార్పు అవసరం కావచ్చు. నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ with తో ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి చికిత్సకు మారే రోగులు ఇంజెక్షన్ల ఫ్రీక్వెన్సీని పెంచడం లేదా గతంలో ఉపయోగించిన ఇన్సులిన్ సన్నాహాల మోతాదులతో పోలిస్తే మోతాదును మార్చడం అవసరం. అవసరమైతే, మోతాదు సర్దుబాటు, ఇది ఇప్పటికే of షధం యొక్క మొదటి ఇంజెక్షన్ వద్ద లేదా చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలు లేదా నెలలలో చేయవచ్చు.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు. ఇతర ఇన్సులిన్ చికిత్సల మాదిరిగానే, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు అభివృద్ధి చెందుతాయి, ఇది నొప్పి, ఎరుపు, దద్దుర్లు, మంట, హెమటోమాస్, వాపు మరియు దురద ద్వారా వ్యక్తమవుతుంది. అదే శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలో ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను క్రమం తప్పకుండా మార్చడం వల్ల లక్షణాలను తగ్గించవచ్చు లేదా ఈ ప్రతిచర్యల అభివృద్ధిని నిరోధించవచ్చు. ప్రతిచర్యలు సాధారణంగా కొన్ని రోజుల నుండి చాలా వారాల వరకు అదృశ్యమవుతాయి. అరుదైన సందర్భాల్లో, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యల కారణంగా నోవోమిక్స్ ® 30 పెన్‌ఫిల్ cancel రద్దు చేయవలసి ఉంటుంది.

థియాజోలిడినియోన్ సమూహం యొక్క drugs షధాల ఏకకాల ఉపయోగం మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాలు. ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో కలిపి థియాజోలిడినియోనియస్ ఉన్న రోగుల చికిత్సలో దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం యొక్క కేసులు నివేదించబడ్డాయి, ప్రత్యేకించి అటువంటి రోగులకు దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం అభివృద్ధికి ప్రమాద కారకాలు ఉంటే.రోగులకు థియాజోలిడినియోన్స్ మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో కాంబినేషన్ థెరపీని సూచించేటప్పుడు ఈ వాస్తవాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ఇటువంటి కాంబినేషన్ థెరపీని సూచించేటప్పుడు, దీర్ఘకాలిక గుండె ఆగిపోవడం, బరువు పెరగడం మరియు ఎడెమా ఉనికి యొక్క సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను గుర్తించడానికి రోగుల వైద్య పరీక్షలు నిర్వహించడం అవసరం. రోగులలో గుండె ఆగిపోయే లక్షణాలు తీవ్రమవుతుంటే, థియాజోలిడినియోనియస్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసే సామర్థ్యంపై ప్రభావం. హైపోగ్లైసీమియా సమయంలో రోగుల ఏకాగ్రత మరియు ప్రతిచర్య రేటు బలహీనపడవచ్చు, ఈ సామర్థ్యాలు ముఖ్యంగా అవసరమయ్యే పరిస్థితులలో ఇది ప్రమాదకరంగా ఉంటుంది (ఉదాహరణకు, వాహనాలను నడుపుతున్నప్పుడు లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసేటప్పుడు).

డ్రైవింగ్ చేసేటప్పుడు హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందకుండా చర్యలు తీసుకోవాలని రోగులకు సూచించాలి. హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందడానికి లేదా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తరచూ ఎపిసోడ్లతో బాధపడుతున్న పూర్వగాములు లేని లేదా తగ్గిన లక్షణాలు లేని రోగులకు ఇది చాలా ముఖ్యం. ఈ సందర్భాలలో, డ్రైవింగ్ మరియు అటువంటి పనిని నిర్వహించడం యొక్క సముచితతను పరిగణించాలి.

విడుదల రూపం

సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం సస్పెన్షన్, 100 PIECES / ml. హైడ్రోలైటిక్ క్లాస్ 1 యొక్క గాజు గుళికలలో, ఒక వైపు రబ్బరు డిస్క్‌లతో మరియు మరొక వైపు రబ్బరు పిస్టన్‌లతో, 3 మి.లీ చొప్పున, సస్పెన్షన్ కలపడానికి వీలుగా ఒక గాజు బంతిని గుళికలో ఉంచారు, 5 గుళికల పొక్కు ప్యాక్‌లో, కార్డ్‌బోర్డ్ 1 పొక్కులో.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క దుష్ప్రభావం:

కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియపై ప్రభావంతో సంబంధం ఉన్న దుష్ప్రభావాలు: హైపోగ్లైసీమియా (పెరిగిన చెమట, చర్మం, భయము లేదా వణుకు, ఆందోళన, అసాధారణమైన అలసట లేదా బలహీనత, దిక్కుతోచని స్థితి, ఏకాగ్రత కోల్పోవడం, మైకము, తీవ్రమైన ఆకలి, తాత్కాలిక దృష్టి లోపం, తలనొప్పి , వికారం, టాచీకార్డియా). తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా స్పృహ కోల్పోవడం మరియు / లేదా తిమ్మిరి, మెదడు యొక్క తాత్కాలిక లేదా కోలుకోలేని అంతరాయం మరియు మరణానికి దారితీస్తుంది.

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: సాధ్యమే - ఉర్టిరియా, చర్మ దద్దుర్లు, అరుదుగా - అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్యలు. సాధారణ అలెర్జీ ప్రతిచర్యలలో చర్మపు దద్దుర్లు, దురద చర్మం, పెరిగిన చెమట, జీర్ణశయాంతర రుగ్మతలు, యాంజియోడెమా, శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది, టాచీకార్డియా మరియు రక్తపోటు తగ్గడం వంటివి ఉండవచ్చు.

స్థానిక ప్రతిచర్యలు: అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు (ఎరుపు, వాపు, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద చర్మం దురద), సాధారణంగా తాత్కాలిక మరియు చికిత్స కొనసాగుతున్నప్పుడు ప్రయాణిస్తున్నప్పుడు, లిపోడిస్ట్రోఫీ సాధ్యమే.

ఇతర: చికిత్స ప్రారంభంలో చాలా అరుదుగా - ఎడెమా, బహుశా వక్రీభవన ఉల్లంఘన.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి.

గర్భధారణలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ తో క్లినికల్ అనుభవం చాలా తక్కువ.

ప్రయోగాత్మక జంతు అధ్యయనాలలో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క పిండం టాక్సిసిటీ మరియు టెరాటోజెనిసిటీ మధ్య తేడాలు కనుగొనబడలేదు. గర్భం ప్రారంభమయ్యే కాలంలో మరియు దాని మొత్తం వ్యవధిలో, డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగుల పరిస్థితిని జాగ్రత్తగా పరిశీలించడం మరియు రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిని పర్యవేక్షించడం అవసరం. ఇన్సులిన్ అవసరం, ఒక నియమం ప్రకారం, మొదటి త్రైమాసికంలో తగ్గుతుంది మరియు గర్భం యొక్క రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో క్రమంగా పెరుగుతుంది. పుట్టిన సమయంలో మరియు వెంటనే, ఇన్సులిన్ అవసరాలు ఒక్కసారిగా పడిపోవచ్చు. పుట్టిన కొద్దికాలానికే, ఇన్సులిన్ అవసరం త్వరగా గర్భధారణకు ముందు ఉన్న స్థాయికి చేరుకుంటుంది.

చనుబాలివ్వడం (తల్లి పాలివ్వడం) సమయంలో ఇన్సులిన్ ఆస్ప్రాట్ ఉపయోగించవచ్చు మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ ఉపయోగం కోసం ప్రత్యేక సూచనలు.

ఇన్సులిన్ యొక్క తగినంత మోతాదు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం, ముఖ్యంగా టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్తో, హైపర్గ్లైసీమియా లేదా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది. హైపర్గ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలు సాధారణంగా చాలా గంటలు లేదా రోజుల వ్యవధిలో క్రమంగా కనిపిస్తాయి. వికారం, వాంతులు, మగత, చర్మం ఎరుపు మరియు పొడిబారడం, పొడి నోరు, మూత్ర విసర్జన పెరగడం, దాహం మరియు ఆకలి లేకపోవడం, అలాగే ఉచ్ఛ్వాస గాలిలో అసిటోన్ వాసన కనిపించడం హైపర్గ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలు. తగిన చికిత్స లేకుండా, హైపర్గ్లైసీమియా మరణానికి దారితీస్తుంది. కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియకు పరిహారం ఇచ్చిన తరువాత, ఉదాహరణకు, ఇంటెన్సివ్ ఇన్సులిన్ థెరపీతో, రోగులు హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పూర్వగాములు యొక్క సాధారణ లక్షణాలను అనుభవించవచ్చు.

సరైన జీవక్రియ నియంత్రణ కలిగిన డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, డయాబెటిస్ యొక్క చివరి సమస్యలు తరువాత అభివృద్ధి చెందుతాయి మరియు మరింత నెమ్మదిగా అభివృద్ధి చెందుతాయి. ఈ విషయంలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిని పర్యవేక్షించడంతో సహా జీవక్రియ నియంత్రణను ఆప్టిమైజ్ చేసే లక్ష్యంతో కార్యకలాపాలు నిర్వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

స్వల్ప-నటన ఇన్సులిన్ అనలాగ్ల యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాల యొక్క పరిణామం ఏమిటంటే, హైపోగ్లైసీమియా ఉపయోగించినప్పుడు అవి కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ వాడకం కంటే ముందుగానే ప్రారంభమవుతాయి.

రోగుల చికిత్సలో హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం యొక్క అధిక రేటును ఇది పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి లేదా ఆహారాన్ని గ్రహించడం మందగించే మందులు తీసుకోవాలి. సారూప్య వ్యాధుల సమక్షంలో, ముఖ్యంగా అంటు మూలం, ఇన్సులిన్ అవసరం, ఒక నియమం ప్రకారం, పెరుగుతుంది. బలహీనమైన మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ పనితీరు ఇన్సులిన్ అవసరాలు తగ్గడానికి దారితీయవచ్చు.

రోగిని ఇతర రకాల ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసేటప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పూర్వగాములు యొక్క ప్రారంభ లక్షణాలు మునుపటి రకం ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే పోలిస్తే మారవచ్చు లేదా తక్కువ ఉచ్ఛరిస్తాయి.

రోగిని కొత్త రకం ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేయడం లేదా మరొక తయారీదారు యొక్క ఇన్సులిన్ తయారీ కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణలో జరగాలి. మీరు ఇన్సులిన్ సన్నాహాలు మరియు / లేదా తయారీ పద్ధతుల ఏకాగ్రత, రకం, తయారీదారు మరియు రకాన్ని (మానవ ఇన్సులిన్, జంతు ఇన్సులిన్, మానవ ఇన్సులిన్ అనలాగ్) మార్చినట్లయితే, మోతాదు మార్పు అవసరం కావచ్చు.

ఆహారంలో మార్పుతో మరియు శారీరక శ్రమతో ఇన్సులిన్ మోతాదులో మార్పు అవసరం. తిన్న వెంటనే వ్యాయామం చేయడం వల్ల మీ హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. భోజనం లేదా ప్రణాళిక లేని వ్యాయామం మానేయడం హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది.

కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియకు పరిహార స్థితిలో గణనీయమైన మెరుగుదల తీవ్రమైన నొప్పి న్యూరోపతి స్థితికి దారితీస్తుంది, ఇది సాధారణంగా తిరగబడుతుంది.

గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో దీర్ఘకాలిక మెరుగుదల డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క పురోగతి ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. అయినప్పటికీ, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో పదునైన మెరుగుదలతో ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క తీవ్రత డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క తాత్కాలిక క్షీణతతో కూడి ఉంటుంది.

6 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో వాడటానికి సిఫారసు చేయబడలేదు.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

హైపోగ్లైసీమియా మరియు హైపర్గ్లైసీమియా సమయంలో రోగుల ఏకాగ్రత మరియు ప్రతిచర్య రేటు బలహీనపడవచ్చు, ఈ సామర్థ్యాలు ముఖ్యంగా అవసరమయ్యే పరిస్థితులలో ఇది ప్రమాదకరంగా ఉంటుంది (ఉదాహరణకు, కారు నడుపుతున్నప్పుడు లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసేటప్పుడు). కారు నడుపుతున్నప్పుడు మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసేటప్పుడు హైపోగ్లైసీమియా మరియు హైపర్గ్లైసీమియా అభివృద్ధిని నివారించడానికి చర్యలు తీసుకోవాలని రోగులకు సూచించాలి. హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందడానికి లేదా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తరచూ ఎపిసోడ్లతో బాధపడుతున్న పూర్వగాములు లేని లేదా తగ్గిన లక్షణాలు లేని రోగులకు ఇది చాలా ముఖ్యం. ఈ సందర్భాలలో, అటువంటి పని యొక్క సాధ్యాసాధ్యాలను పరిగణించాలి.

ఇతర with షధాలతో నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్ యొక్క పరస్పర చర్య.

ఇన్సులిన్ హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం నోటి ద్వారా హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాలు, మావో నిరోధకాలు, ACE నిరోధకాలు, ఫేనకద్రవ్యము నిరోధకాలు, సెలెక్టివ్ బీటా-బ్లాకర్స్, బ్రోమోక్రిప్టైన్, ఆక్టిరియోటైడ్, sulfonamides శరీరాకృతిని పెంచే స్టెరాయిడ్లు, టెట్రాసైక్లిన్లతో, clofibrate, ketoconazole, mebendazole కాంప్లెక్స్, థియోఫిలినిన్, సైక్లోఫాస్ఫామైడ్, ఫెన్ప్లురేమైన్-, లిథియం సన్నాహాలు విస్తరించేందుకు ఇథనాల్ కలిగి ఉన్న సన్నాహాలు.

ఓరల్ కాంట్రాసెప్టైవ్స్, జిసిఎస్, థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జన, హెపారిన్, ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్, సింపాథోమిమెటిక్స్, డానాజోల్, క్లోనిడిన్, కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్, డయాజాక్సైడ్, మార్ఫిన్, ఫెనిటోయిన్, నికోటిన్ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని బలహీనపరుస్తాయి.

రెసర్పైన్ మరియు సాల్సిలేట్ల ప్రభావంతో, బలహీనపడటం మరియు of షధ చర్య యొక్క పెరుగుదల రెండూ సాధ్యమే.

థియోల్ లేదా సల్ఫైట్ కలిగిన మందులు, ఇన్సులిన్‌కు కలిపినప్పుడు, దాని నాశనానికి కారణమవుతాయి.

నోవోమిక్స్ 30 పెన్‌ఫిల్‌పై ప్రశ్నలు, సమాధానాలు, సమీక్షలు

అందించిన సమాచారం వైద్య మరియు ce షధ నిపుణుల కోసం ఉద్దేశించబడింది. About షధం గురించి చాలా ఖచ్చితమైన సమాచారం తయారీదారు ప్యాకేజింగ్కు జోడించిన సూచనలలో ఉంటుంది. ఈ లేదా మా సైట్ యొక్క మరే ఇతర పేజీలో పోస్ట్ చేయబడిన సమాచారం నిపుణుడికి వ్యక్తిగత విజ్ఞప్తికి ప్రత్యామ్నాయంగా ఉపయోగపడదు.