రోక్సర్: ఉపయోగం కోసం సూచనలు, అనలాగ్లు మరియు సమీక్షలు, రష్యా యొక్క ఫార్మసీలలో ధరలు
Of షధ వాణిజ్య పేరు: రోక్సేరా
అంతర్జాతీయ లాభాపేక్షలేని పేరు: రోసువాస్టాటిన్ (రోసువాస్టాటినం)
మోతాదు రూపం: ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్స్
క్రియాశీల పదార్ధం: rosuvastatin
ఫార్మాకోథెరపీటిక్ గ్రూప్: లిపిడ్-తగ్గించే మందులు.
హైపోకోలెస్టెరోలెమిక్ మరియు హైపోట్రిగ్లిసెరిడెమిక్ మందులు. HMG CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్.
C షధ లక్షణాలు:
రోక్సర్ తయారీ యొక్క చర్య మైక్రోసోమల్ ఎంజైమ్ హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్ యొక్క కార్యాచరణను అణచివేయడానికి ఉద్దేశించబడింది, ఇది కొలెస్ట్రాల్ సంశ్లేషణ యొక్క ప్రారంభ దశను పరిమితం చేయడానికి ఉత్ప్రేరకంగా పనిచేస్తుంది.
మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ట్రైగ్లిజరైడ్స్, తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ల రక్త సాంద్రతలు తగ్గడం, అలాగే అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ సాంద్రతల పెరుగుదల కారణంగా లిపిడ్ ప్రొఫైల్ సూచికల సాధారణీకరణ (లిపిడ్-తగ్గించే ప్రభావం). Medicine షధం “స్టాటిన్స్” అనే c షధ సమూహానికి చెందినది.
ఉపయోగం కోసం సూచనలు:
ప్రాధమిక హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా (ఫ్రెడ్రిక్సన్ ప్రకారం టైప్ IIa) లేదా మిశ్రమ డైస్లిపిడెమియా (ఫ్రెడ్రిక్సన్ ప్రకారం టైప్ IIb) ఆహారం యొక్క అసమర్థత మరియు ఇతర non షధ రహిత చికిత్సా విధానాలతో (ఉదాహరణకు, శారీరక శ్రమ, బరువు తగ్గడం), కుటుంబ హోమోజైగస్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా మరియు ఆహారానికి అదనంగా లిపిడ్-తగ్గించే చికిత్స (ఉదాహరణకు, LDL- అఫెరెసిస్) లేదా అటువంటి చికిత్స ప్రభావవంతంగా లేకపోతే, ఆహారానికి అదనంగా హైపర్ట్రిగ్లిసెరిడెమియా (ఫ్రెడ్రిక్సన్ రకం IV), అథెరోస్క్లెరోసిస్ యొక్క పురోగతిని మందగించడానికి కొరోనరీ ఆర్టరీ వ్యాధి యొక్క క్లినికల్ సంకేతాలు లేకుండా వయోజన రోగులలో ప్రధాన హృదయనాళ సమస్యల (స్ట్రోక్, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ధమనుల పునర్వినియోగీకరణ) యొక్క ప్రాధమిక నివారణ, Chs మరియు Chs-LDL యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతను తగ్గించడానికి చికిత్స చూపిన రోగులలో ఆహారంలో రెండు చేర్పులు, కానీ దాని అభివృద్ధికి ఎక్కువ ప్రమాదం ఉంది (పురుషులకు 50 కంటే ఎక్కువ వయస్సు మరియు మహిళలకు 60 కంటే ఎక్కువ, ధమనుల రక్తపోటు వంటి అదనపు ప్రమాద కారకాలలో కనీసం ఒకదాని సమక్షంలో సి-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్ (≥2 గ్రా / ఎల్) యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత పెరిగింది. జియా, కుటుంబ చరిత్ర ప్రారంభ కొరోనరీ ఆర్టరీ వ్యాధి HDL-ఎక్స్ సి, ధూమపానం, తక్కువ ప్లాస్మా గాఢత).
గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం - గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడంలో రోక్సర్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది. పునరుత్పత్తి వయస్సు గల మహిళలు గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించాలి.
పిండం యొక్క అభివృద్ధికి కొలెస్ట్రాల్ మరియు కొలెస్ట్రాల్ నుండి సంశ్లేషణ చేయబడిన పదార్థాలు ముఖ్యమైనవి కాబట్టి, పిండం కోసం HMG-CoA రిడక్టేజ్ను నిరోధించే ప్రమాదం గర్భధారణ సమయంలో using షధాన్ని ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలను మించిపోయింది.
చికిత్స సమయంలో గర్భధారణ విషయంలో, of షధ వినియోగాన్ని వెంటనే ఆపాలి.
రొమ్ము పాలతో రోసువాస్టాటిన్ విసర్జించడంపై డేటా లేదు (HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క ఇతర నిరోధకాలు తల్లి పాలలో విసర్జించవచ్చని తెలుసు), కాబట్టి తల్లి పాలిచ్చేటప్పుడు మందుల వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి.
వ్యతిరేక సూచనలు:
రోజువారీ మోతాదు 30 మి.గ్రా వరకు
క్రియాశీల దశలో కాలేయ వ్యాధులు (హెపాటిక్ ట్రాన్సామినాసెస్ యొక్క కార్యాచరణలో నిరంతర పెరుగుదల మరియు రక్త సీరంలో హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క కార్యకలాపాలు VGN తో పోలిస్తే 3 రెట్లు ఎక్కువ), తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (CC 30 ml / min కన్నా తక్కువ), మయోపతి, సైక్లోస్పోరిన్ యొక్క సారూప్య ఉపయోగం, రోగులు మయోటాక్సిక్ సమస్యల అభివృద్ధి, గర్భం, తల్లి పాలివ్వడం, గర్భనిరోధక పద్ధతులు, లాక్టోస్ అసహనం, చనుబాలివ్వడం లోపం వంటి పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సు గల స్త్రీలలో వాడటం PS గ్లూకోస్-గాలాక్టోజ్ను మాలాబ్జర్పషన్ సిండ్రోమ్, వయస్సు 18 సంవత్సరాలు, rosuvastatin లేదా మత్తుమందు ఏదైనా భాగం తీవ్రమైన సున్నితత్వం.
రోజువారీ మోతాదు 30 మి.గ్రా లేదా అంతకంటే ఎక్కువ:
తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (సిసి 60 మి.లీ / నిమిషం కన్నా తక్కువ), హైపోథైరాయిడిజం,
చరిత్రలో కండరాల వ్యాధులు (కుటుంబ చరిత్రతో సహా), చరిత్రలో ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ఫైబేట్లతో మయోటాక్సిసిటీ, అధికంగా మద్యం సేవించడం, రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత పెరుగుదలకు దారితీసే పరిస్థితులు, ఏకకాలంలో ఫైబ్రేట్ల వాడకం, మంగోలాయిడ్ జాతి రోగులు.
30 mg వరకు రోజువారీ మోతాదుతో జాగ్రత్తగా:
65 ఏళ్లు పైబడిన వయస్సు, ధమనుల హైపోటెన్షన్, విస్తృతమైన శస్త్రచికిత్స, గాయం, తీవ్రమైన జీవక్రియ, ఎండోక్రైన్ లేదా ఎలక్ట్రోలైట్ అవాంతరాలు లేదా అనియంత్రిత మూర్ఛలు, ఎజెటిమైబ్తో ఏకకాలంలో వాడటం.
మోతాదు మరియు పరిపాలన:
Drug షధాన్ని మౌఖికంగా తీసుకుంటారు. టాబ్లెట్ను నమలడం లేదా రుబ్బుకోవద్దు, మొత్తాన్ని నీటితో మింగకండి, భోజనంతో సంబంధం లేకుండా రోజులో ఎప్పుడైనా తీసుకోవటానికి అవకాశం ఉంది.
రోక్సర్ drug షధంతో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, రోగి ప్రామాణిక హైపోకోలెస్టెరోలెమిక్ ఆహారాన్ని అనుసరించడం ప్రారంభించాలి మరియు చికిత్స సమయంలో దానిని అనుసరించడం కొనసాగించాలి. లక్ష్యం ప్లాస్మా లిపిడ్ సాంద్రతలపై జాతీయ సిఫారసులను పరిగణనలోకి తీసుకొని, చికిత్స యొక్క లక్ష్యాలను మరియు చికిత్సకు చికిత్సా ప్రతిస్పందనను బట్టి of షధ మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎంచుకోవాలి.
Take షధాన్ని తీసుకోవడం ప్రారంభించే రోగులకు లేదా ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లను తీసుకోకుండా బదిలీ చేయబడిన రోగులకు సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 5 లేదా 10 మి.గ్రా ఉండాలి.
రోజుకు 1 గ్రాముల కంటే ఎక్కువ మోతాదులో జెమ్ఫిబ్రోజిల్, ఫైబ్రేట్లు, నికోటినిక్ ఆమ్లంతో ఏకకాలంలో use షధాన్ని ఉపయోగించడంతో, రోగులకు 5 మిల్లీగ్రాముల ప్రారంభ మోతాదును సిఫార్సు చేస్తారు. ప్రారంభ మోతాదును ఎన్నుకునేటప్పుడు, ఒక వ్యక్తి ప్లాస్మా కొలెస్ట్రాల్ గా ration త ద్వారా మార్గనిర్దేశం చేయాలి మరియు హృదయనాళ సమస్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి మరియు దుష్ప్రభావాల యొక్క సంభావ్య ప్రమాదాన్ని కూడా పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. అవసరమైతే, మోతాదు 4 వారాల తరువాత పెంచవచ్చు.
Of షధం యొక్క తక్కువ మోతాదుతో పోలిస్తే, రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదును వర్తించేటప్పుడు దుష్ప్రభావాల యొక్క అభివృద్ధి కారణంగా, 4 వారాల చికిత్స కోసం సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు కంటే అదనపు మోతాదు ఎక్కువగా ఉన్న తర్వాత రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదును పెంచడం. హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా యొక్క తీవ్రమైన డిగ్రీ మరియు హృదయ సంబంధ సమస్యలు (ముఖ్యంగా కుటుంబ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో) రోజుకు 20 మి.గ్రా మోతాదుతో చికిత్స యొక్క ఆశించిన ఫలితాన్ని సాధించని రోగులు, మరియు ఒక వైద్యుని పర్యవేక్షణలో ఉంటుంది ఎవరు రూ. రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదులో receiving షధాన్ని స్వీకరించే రోగులను జాగ్రత్తగా పరిశీలించడం మంచిది.
ఇంతకుముందు వైద్యుడిని సంప్రదించని రోగులలో రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదు వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు. 2-4 వారాల చికిత్స మరియు / లేదా రోక్సర్ తయారీ మోతాదు పెరుగుదలతో, లిపిడ్ జీవక్రియ యొక్క పర్యవేక్షణ అవసరం (అవసరమైతే మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం).
తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో (సిసి 30 మి.లీ / నిమిషం కన్నా తక్కువ), రోక్సర్ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంటుంది. రోజుకు 30 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులో of షధ వినియోగం మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ లోపం (సిసి 60 మి.లీ / నిమి కంటే తక్కువ) ఉన్న రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది. మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులకు, of షధం యొక్క సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 5 మి.గ్రా.
చురుకైన కాలేయ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో రోక్సర్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది. చైల్డ్-పగ్ స్కేల్లో 9 పాయింట్లకు (క్లాస్ సి) పైన కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో of షధ వాడకంతో అనుభవం లేదు.
65 ఏళ్లు పైబడిన రోగులు రోజుకు 5 మి.గ్రా మోతాదుతో మందు వాడటం ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేస్తున్నారు.
వివిధ జాతులకు చెందిన రోగులలో రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను అధ్యయనం చేసినప్పుడు, జపనీస్ మరియు చైనీయులలో రోసువాస్టాటిన్ యొక్క దైహిక సాంద్రత పెరుగుదల గుర్తించబడింది. ఈ రోగి సమూహాలలో రోక్సర్ drug షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు ఈ వాస్తవాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. రోజుకు 10 మరియు 20 మి.గ్రా మోతాదులను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, మంగోలాయిడ్ జాతి రోగులకు సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 5 మి.గ్రా. మంగోలాయిడ్ జాతి రోగులు, 40 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో of షధ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంది.
40 మి.గ్రా మోతాదులో of షధ వినియోగం మయోటాక్సిక్ సమస్యల అభివృద్ధికి ముందున్న రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది. రోజుకు 10 మరియు 20 మి.గ్రా మోతాదులను ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంటే, ఈ రోగుల సమూహానికి సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు 5 మి.గ్రా.
జెమ్ఫిబ్రాజిల్తో ఉపయోగించినప్పుడు, రోక్సర్ తయారీ మోతాదు రోజుకు 10 మి.గ్రా మించకూడదు.
ఇతర మందులతో సంకర్షణ:
సైక్లోస్పోరిన్ - రోసువాస్టాటిన్ మరియు సైక్లోస్పోరిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, రోసువాస్టాటిన్ యొక్క AUC ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో గమనించిన దానికంటే సగటున 7 రెట్లు ఎక్కువ. రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత 11 రెట్లు పెరుగుతుంది.
రోసువాస్టాటిన్తో ఏకకాలంలో వాడటం రక్త ప్లాస్మాలో సైక్లోస్పోరిన్ గా ration తను ప్రభావితం చేయదు.
పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు - ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ మాదిరిగా, రోసువాస్టాటిన్ థెరపీని ప్రారంభించడం లేదా అదే సమయంలో పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు తీసుకునే రోగులలో దాని మోతాదును పెంచడం (ఉదాహరణకు, వార్ఫరిన్) MHO పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది. రోసువాస్టాటిన్ ఉపసంహరించుకోవడం లేదా దాని మోతాదులో తగ్గింపు MHO తగ్గడానికి దారితీయవచ్చు. ఇటువంటి సందర్భాల్లో, MHO పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.
ఎజెటిమిబే - రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రెండు of షధాల యొక్క AUC లేదా Cmax లో మార్పుతో కలిసి ఉండదు. అయినప్పటికీ, రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్ మధ్య ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్, అవాంఛిత కండరాల ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది.
జెమ్ఫిబ్రోజిల్ మరియు ఇతర లిపిడ్-తగ్గించే మందులు - రోసువాస్టాటిన్ మరియు జెమ్ఫిబ్రోజిల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రోసువాస్టాటిన్ యొక్క సిమాక్స్ మరియు ఎయుసిలో 2 రెట్లు పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది. జెమ్ఫిబ్రోజిల్, ఫెనోఫైబ్రేట్, ఇతర ఫైబ్రేట్లు మరియు నికోటినిక్ ఆమ్లం యొక్క లిపిడ్-తగ్గించే మోతాదు (రోజుకు 1 గ్రాకు పెద్ద లేదా సమానమైన మోతాదు) HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లతో ఉపయోగించినప్పుడు మయోపతి ప్రమాదాన్ని పెంచింది (బహుశా అవి ఉపయోగించినప్పుడు కూడా మయోపతికి కారణం కావచ్చు) monotherapy). రోజువారీ మోతాదులో 30 మి.గ్రా మోతాదులో ఫైబ్రేట్లు మరియు రోసువాస్టాటిన్ వాడటం విరుద్ధంగా ఉంది. అటువంటి రోగులలో, చికిత్స రోజుకు 5 మి.గ్రా మోతాదుతో ప్రారంభించాలి.
హెచ్ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్ - హెచ్ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతను గణనీయంగా పెంచుతుంది. ఏకకాలంలో 20 మి.గ్రా రోసువాస్టాటిన్ మరియు రెండు హెచ్ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్ (400 మి.గ్రా లోపినావిర్ / 100 మి.గ్రా రిటోనావిర్) కలయికతో సమతుల్యత AUC (0-24 h) మరియు రోమావాస్టాటిన్ యొక్క Cmax వరుసగా 2 మరియు 5 రెట్లు పెరుగుతుంది.
యాంటాసిడ్లు - అల్యూమినియం మరియు మెగ్నీషియం హైడ్రాక్సైడ్ కలిగిన రోసువాస్టాటిన్ మరియు యాంటాసిడ్ల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత 50% తగ్గుతుంది. రోసువాస్టాటిన్ తీసుకున్న 2 గంటల తర్వాత యాంటాసిడ్లను ఉపయోగిస్తే ఈ ప్రభావం తక్కువగా ఉంటుంది.
ఎరిథ్రోమైసిన్ - రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎరిథ్రోమైసిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రోసువాస్టాటిన్ యొక్క AUC (0-t) 20% మరియు దాని Cmax 30% తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది. ఎరిథ్రోమైసిన్ వాడకం వల్ల పేగు చలనశీలత పెరిగిన ఫలితంగా ఇటువంటి సంకర్షణ జరుగుతుంది.
హార్మోన్ల గర్భనిరోధక మందులు / హార్మోన్ల పున ment స్థాపన చికిత్స (HRT) - రోసువాస్టాటిన్ మరియు హార్మోన్ల గర్భనిరోధక మందుల ఏకకాల ఉపయోగం ఎథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు నార్జెస్ట్రెల్ యొక్క AUC ని వరుసగా 26% మరియు 34% పెంచుతుంది. హార్మోన్ల గర్భనిరోధక మోతాదును ఎన్నుకునేటప్పుడు ప్లాస్మా ఏకాగ్రతలో ఇటువంటి పెరుగుదల పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. రోసువాస్టాటిన్ మరియు హార్మోన్ రీప్లేస్మెంట్ థెరపీని ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంపై ఫార్మకోకైనటిక్ డేటా లేదు, కాబట్టి, ఈ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు ఇలాంటి ప్రభావాన్ని మినహాయించలేము. అయినప్పటికీ, ఈ కలయిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడింది మరియు రోగులు దీనిని బాగా తట్టుకున్నారు.
డిగోక్సిన్ - డిగోక్సిన్తో రోసువాస్టాటిన్ యొక్క వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య లేదు.
సైటోక్రోమ్ P450 యొక్క ఐసోఎంజైమ్స్ - రోసువాస్టాటిన్ సైటోక్రోమ్ P450 యొక్క నిరోధకం లేదా ప్రేరేపకం కాదు. అదనంగా, ఈ ఐసోఎంజైమ్ వ్యవస్థకు రోసువాస్టాటిన్ బలహీనమైన ఉపరితలం. రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఫ్లూకోనజోల్ (ఐసోఎంజైమ్ల నిరోధకం CYP2C9 మరియు CYP3A4) మరియు కెటోకానజోల్ (ఐసోఎంజైమ్ల CYP2A6 మరియు CYP3A4 యొక్క నిరోధకం) మధ్య వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య లేదు. రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఇట్రాకోనజోల్ (ఐసోఎంజైమ్ CYP3A4 యొక్క నిరోధకం) యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రోసువాస్టాటిన్ యొక్క AUC ని 28% పెంచుతుంది, ఇది వైద్యపరంగా చాలా తక్కువ. అందువల్ల, సైటోక్రోమ్ P450 తో సంబంధం ఉన్న పరస్పర చర్య ఆశించబడదు.
అధిక మోతాదు:
అధిక మోతాదు యొక్క క్లినికల్ పిక్చర్ వివరించబడలేదు.
Drug షధం యొక్క అనేక రోజువారీ మోతాదుల ఒకే మోతాదుతో, రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు మారవు.
చికిత్స: రోగలక్షణ, కాలేయ పనితీరు మరియు సిపికె కార్యకలాపాల పర్యవేక్షణ అవసరం, నిర్దిష్ట విరుగుడు లేదు, హిమోడయాలసిస్ పనికిరాదు.
దుష్ప్రభావాలు:
దుష్ప్రభావాల యొక్క వర్గీకరణ: చాలా తరచుగా (> 1/10), తరచుగా (> 1/100, కానీ 1/1000, కానీ 1/10 000, కానీ
ఉపయోగం కోసం సూచనలు
రోక్సర్కు ఏది సహాయపడుతుంది? ఈ క్రింది సందర్భాల్లో drug షధాన్ని సూచించండి:
- మిశ్రమ డైస్లిపిడెమియా లేదా ప్రాధమిక హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా (చికిత్స యొక్క non షధ రహిత పద్ధతుల యొక్క అసమర్థతతో ఆహారానికి అదనంగా - బరువు తగ్గడం, శారీరక శ్రమ మొదలైనవి),
- కుటుంబ హోమోజైగస్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా (మునుపటి చికిత్స పద్ధతికి అదనంగా),
- రకం IV హైపర్ట్రిగ్లిజరిడెమియా (ఆహారానికి అదనంగా),
- ప్లాస్మాలో Xc మరియు Xs-LDL గా ration త తగ్గడానికి చికిత్స సూచించిన రోగులలో అథెరోస్క్లెరోసిస్ అభివృద్ధి,
- కొరోనరీ ఆర్టరీ వ్యాధికి, అలాగే వృద్ధులలో, గుండె జబ్బుల యొక్క ప్రాధమిక నివారణ (ధమనుల పునర్వినియోగీకరణ, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, స్ట్రోక్).
ఉపయోగం కోసం సూచనలు రోక్సర్, మోతాదు
రక్త ప్లాస్మాలో కొలెస్ట్రాల్ నియంత్రణలో మోతాదులను వ్యక్తిగతంగా సూచిస్తారు. వారు ఆహారంతో సంబంధం లేకుండా మందు తాగుతారు, నీటితో కడుగుతారు. సూచనల ప్రకారం, ప్రారంభ మోతాదు రోక్సర్ 5 mg / 10 mg యొక్క 1 టాబ్లెట్ను రోజుకు ఒకసారి మించదు.
గరిష్ట మోతాదు రోజుకు 40 మి.గ్రా.
రోజుకు గరిష్టంగా 40 మి.గ్రా మోతాదును సూచించడం తీవ్రమైన హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులకు మరియు హృదయనాళ వ్యవస్థ (ముఖ్యంగా కుటుంబ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా సందర్భాల్లో) నుండి వచ్చే సమస్యల యొక్క అధిక ప్రమాదం ఉన్న రోగులకు మాత్రమే సాధ్యమవుతుంది, దీనిలో రోజుకు 20 మి.గ్రాతో ఆశించిన ఫలితం సాధించబడలేదు. చికిత్సను వైద్య పర్యవేక్షణలో మాత్రమే నిర్వహించాలి.
ఇంతకుముందు వైద్యుడిని సంప్రదించని రోగులలో రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదులో taking షధాన్ని తీసుకోవడం సిఫారసు చేయబడలేదు. 2-4 వారాల ఉపయోగం తరువాత లేదా of షధ మోతాదులో ప్రతి పెరుగుదల వద్ద, లిపిడ్ జీవక్రియ యొక్క సూచికలను పర్యవేక్షించడం అవసరం (అవసరమైతే, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు).
C.521CC లేదా s.421AA జన్యురూపాల క్యారియర్లకు రోజుకు 20 mg మోతాదు గరిష్టంగా ఉంటుంది. తీవ్రమైన కొలెస్ట్రాల్ పెరుగుదల మరియు గుండెపోటు ప్రమాదం ఉన్న రోగులకు మాత్రమే గరిష్ట మోతాదు (40 మి.గ్రా) సూచించవచ్చు.
స్టాటిన్ మాదిరిగానే ప్రతిస్కందకాలు (వార్ఫరిన్, మొదలైనవి) తీసుకోవడం రక్తస్రావం కలిగిస్తుంది, మరియు కార్డియాక్ గ్లైకోసైడ్లు (ఉదాహరణకు, డిగోక్సిన్) - తరువాతి సాంద్రతను పెంచుతాయి.
తీసుకోవడం యొక్క చికిత్సా ప్రభావం 5-8 రోజులలో జరుగుతుంది, మరియు గరిష్ట ప్రభావం - చికిత్స 3-4 వారాల నాటికి.
దుష్ప్రభావాలు
ఉపయోగం కోసం సూచనల ప్రకారం, రోక్సర్ నియామకం క్రింది దుష్ప్రభావాలతో కూడి ఉండవచ్చు:
- రోగనిరోధక వ్యవస్థలో: యాంజియోడెమా మరియు హైపర్సెన్సిటివిటీతో సంబంధం ఉన్న ఇతర ప్రతిచర్యలు.
- నాడీ వ్యవస్థ నుండి: మైకము, తలనొప్పి, జ్ఞాపకశక్తి కోల్పోవడం, పాలీన్యూరోపతి.
- జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి: కడుపులో నొప్పి, వికారం, మలబద్ధకం, ప్యాంక్రియాటైటిస్, హెపటైటిస్, కామెర్లు, విరేచనాలు, హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ.
- చర్మం నుండి: దురద, దద్దుర్లు, స్టీవెన్స్-జోన్స్ సిండ్రోమ్.
- అస్థిపంజరం మరియు కండరాల వ్యవస్థ నుండి: మయాల్జియా, మయోపతి, రాబ్డోమియోలిసిస్.
- మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: ప్రోటీన్యూరియా, హెమటూరియా.
- జనరల్: అస్తెనియా.
వ్యతిరేక
కింది సందర్భాలలో రోక్సర్ను సూచించడానికి ఇది విరుద్ధంగా ఉంది:
- రోసువాస్టాటిన్ లేదా of షధంలోని ఏదైనా భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం,
- క్రియాశీల దశలో కాలేయ వ్యాధి (హెపాటిక్ ట్రాన్సామినాసెస్ యొక్క కార్యాచరణలో నిరంతర పెరుగుదల మరియు రక్త సీరంలో హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క కార్యకలాపాల పెరుగుదలతో సహా VGN తో పోలిస్తే 3 రెట్లు ఎక్కువ),
- మోడరేట్ నుండి తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (క్రియేటినిన్ Cl 60 ml / min కన్నా తక్కువ),
- హృదయకండర బలహీనత,
- సైక్లోస్పోరిన్ యొక్క సారూప్య ఉపయోగం,
- మయోటాక్సిక్ సమస్యల అభివృద్ధికి ముందున్న రోగులు,
- గర్భం, తల్లి పాలివ్వడం,
- గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సులో ఉన్న మహిళల్లో వాడండి,
- హైపోథైరాయిడిజం,
- కండరాల వ్యాధుల చరిత్ర (కుటుంబ చరిత్రతో సహా),
- HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ఫైబ్రేట్ల యొక్క ఇతర చరిత్రను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు మయోటాక్సిసిటీ,
- అధిక మద్యపానం
- రక్త ప్లాస్మాలో రోసువాస్టాటిన్ గా concent త పెరుగుదలకు దారితీసే పరిస్థితులు,
- ఫైబ్రేట్ల ఏకకాల ఉపయోగం,
- లాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ సిండ్రోమ్,
- మంగోలాయిడ్ రోగులు
- వయస్సు 18 సంవత్సరాలు.
అధిక మోతాదు
అధిక మోతాదు యొక్క క్లినికల్ పిక్చర్ గురించి సమాచారం లేదు. అధిక మోతాదు తీసుకునేటప్పుడు క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులలో మార్పు గమనించబడదు.
రోసువాస్టాటిన్కు నిర్దిష్ట విరుగుడు లేదు; హిమోడయాలసిస్ పనికిరాదు. అధిక మోతాదులో, కాలేయ పనితీరు మరియు క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ కార్యకలాపాల నియంత్రణలో రోగలక్షణ చికిత్స జరుగుతుంది.
రోక్సర్ యొక్క అనలాగ్లు, ఫార్మసీలలో ధర
అవసరమైతే, మీరు రోక్సర్ను క్రియాశీల పదార్ధం కోసం అనలాగ్తో భర్తీ చేయవచ్చు - ఇవి మందులు:
- Rozulip,
- Crestor,
- Rozart,
- Reddistatin,
- Lipopraym,
- rosuvastatin,
- Suvardio,
- Rozistark,
- Rozufast,
- Rozukard.
అనలాగ్లను ఎన్నుకునేటప్పుడు, రోక్సర్ వాడకం కోసం సూచనలు, సారూప్య ప్రభావాలతో drugs షధాల ధర మరియు సమీక్షలు వర్తించవని అర్థం చేసుకోవాలి. వైద్యుని సంప్రదింపులు జరపడం ముఖ్యం మరియు స్వతంత్ర drug షధ మార్పు చేయకూడదు.
రష్యన్ ఫార్మసీలలో ధర: రోక్సర్ టాబ్లెట్లు 5 మి.గ్రా 30 పిసిలు. - 384 నుండి 479 రూబిళ్లు, 10 మి.గ్రా 30 పిసిలు. - 489 నుండి 503 రూబిళ్లు, 15 మి.గ్రా 30 పిసిలు. - 560 రూబిళ్లు నుండి.
25 ° C వరకు ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయండి. పిల్లలకు అందుబాటులో ఉండకుండా ఉండండి. షెల్ఫ్ జీవితం 3 సంవత్సరాలు. ఫార్మసీలలో, డాక్టర్ సూచించిన సెలవు.
వైద్యుల అభిప్రాయం ప్రకారం, రోక్సర్ కొలెస్ట్రాల్ను సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది. Drug షధం ఇతర drugs షధాల కంటే వేగంగా ఒక చికిత్సా ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండటం ప్రారంభమవుతుంది. మంచి సహనంతో, దీర్ఘకాలిక చికిత్స సాధ్యమే. లోపాలలో అధిక వ్యయం మరియు దుష్ప్రభావాల అభివృద్ధిని సూచిస్తుంది.
“రోక్సర్” కోసం 3 సమీక్షలు
ఈ మాత్రలతో, ఆమె రెండు నెలల్లో రక్త కొలెస్ట్రాల్ను 9 నుండి 5.8 కి తగ్గించింది, తేలికగా తట్టుకోగలదు (సాయంత్రాలలో తలనొప్పి రావడం చాలా అరుదుగా కాకుండా), అవి అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు లేకుండా తేలికగా పనిచేస్తాయి. డాక్టర్ నిరంతరం తీసుకోవాలని సూచించారు, of షధ ధర నిరాశపరిచింది, ఇది నాకు కొంచెం ఖరీదైనది.
మూర్ఛలు ప్రారంభమైన వెంటనే, taking షధాన్ని తీసుకోవడం ఆపివేయండి, ఇది నిజంగా ఎవరికైనా సహాయపడుతుంది, కానీ అందరికీ కాదు.
నేను ప్రయత్నించాను. మొదటి వారం చివరిలో మెరుగుదల వచ్చింది, కానీ సమాంతరంగా నేను డైట్లో ఉన్నాను. ఆమె long షధాన్ని చాలా కాలం పాటు, సుమారు 1.5 సంవత్సరాల పాటు 2 నెలల విరామంతో తీసుకుంది. కొలెస్ట్రాల్ తగ్గిస్తుంది.
విడుదల రూపం
వైట్ ఫిల్మ్ పొరతో పూసిన టాబ్లెట్ల రూపంలో రోక్సర్ అందుబాటులో ఉంది, అవి వాటిలో క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క ఏకాగ్రతను బట్టి ప్రదర్శనలో తేడా ఉంటాయి:
- కంటెంట్తో టాబ్లెట్లు rosuvastatin 5, 10 లేదా 15 మి.గ్రా మోతాదులో, గుండ్రని ఆకారం, బైకాన్వెక్స్, బెవెల్ తో ఉంటాయి. ఒక వైపు క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క మోతాదుకు అనుగుణంగా లేబులింగ్ తయారు చేయబడింది: వరుసగా “5”, “10” మరియు “15”.
- కంటెంట్తో టాబ్లెట్లు rosuvastatin 20 mg, రౌండ్, బైకాన్వెక్స్, ఒక బెవెల్ తో.
- కంటెంట్తో టాబ్లెట్లు rosuvastatin 30 mg మోతాదులో, బైకాన్వెక్స్, క్యాప్సూల్ ఆకారం మరియు రెండు వైపులా ప్రమాదాలను కలిగి ఉంటుంది.
- కంటెంట్తో టాబ్లెట్లు rosuvastatin 40 mg మోతాదులో, బైకాన్వెక్స్, క్యాప్సులర్ ఆకారాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
టాబ్లెట్ స్లైస్లో, రెండు పొరలు స్పష్టంగా కనిపిస్తాయి, లోపలి భాగం తెల్లగా ఉంటుంది.
C షధ చర్య
Ro షధ రోక్సర్ యొక్క c షధ ప్రభావం దీని లక్ష్యంగా ఉంది:
- మైక్రోసోమల్ ఎంజైమ్ చర్య యొక్క నిరోధం హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్ఇది సంశ్లేషణ యొక్క ప్రారంభ దశను పరిమితం చేయడానికి ఉత్ప్రేరకంగా పనిచేస్తుంది కొలెస్ట్రాల్.
- లిపిడ్ ప్రొఫైల్ యొక్క సాధారణీకరణ (లిపిడ్-తగ్గించే ప్రభావం) లో తగ్గుదల కారణంగా రక్త మొత్తం ఏకాగ్రత కొలెస్ట్రాల్, ట్రైగ్లిజరైడ్స్, లిపోప్రొటీన్ తక్కువ సాంద్రత అలాగే పెరిగిన ఏకాగ్రత లిపోప్రొటీన్ అధిక సాంద్రత.
Medicine షధం c షధ సమూహానికి చెందినది “స్టాటిన్స్”.
ఫార్మాకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్
శరీరంలో ఒకసారి rosuvastatin కింది ప్రభావాలను రేకెత్తిస్తుంది:
- పెరిగిన సాంద్రతలను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్,
- పెరిగిన మొత్తం సాంద్రతలను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది కొలెస్ట్రాల్,
- ఎలివేటెడ్ ట్రైగ్లిజరైడ్ సాంద్రతలను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది,
- పెరిగిన ఏకాగ్రతను ప్రోత్సహిస్తుంది అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్,
- ఏకాగ్రతను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ అపోలిపోప్రొటీన్ (అపోలిప్రొటీన్ బి),
- ఏకాగ్రతను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్,
- ఏకాగ్రతను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది చాలా తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్,
- ఏకాగ్రతను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది చాలా తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ ట్రైగ్లిజరైడ్స్,
- ఏకాగ్రతను ప్రోత్సహిస్తుంది రక్త ప్లాస్మా అపోలిప్రొటీన్ A1,
- కొలెస్ట్రాల్ నిష్పత్తిని తగ్గిస్తుంది తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లుకు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్,
- మొత్తం నిష్పత్తులను తగ్గిస్తుంది కొలెస్ట్రాల్ కు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్,
- నిష్పత్తులను తగ్గిస్తుంది తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ కు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్,
- నిష్పత్తులను తగ్గిస్తుంది తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ అపోలిపోప్రొటీన్ (అపోలిప్రొటీన్ బి) నుండి అపోలిపోప్రొటీన్ A1.
రోక్సర్ల వాడకం యొక్క స్పష్టమైన క్లినికల్ ప్రభావం with షధంతో చికిత్స యొక్క కోర్సు ప్రారంభమైన వారం తరువాత అభివృద్ధి చెందుతుంది. చికిత్స యొక్క గరిష్ట ప్రభావంలో సుమారు 90% రెండు వారాల తరువాత గుర్తించబడింది.
గరిష్ట ప్రభావాన్ని సాధించడానికి సాధారణంగా నాలుగు వారాలు పడుతుంది, ఆ తరువాత ఇది మొత్తం తదుపరి చికిత్స వ్యవధిలో నిర్వహించబడుతుంది.
గరిష్ట ప్లాస్మా ఏకాగ్రత rosuvastatin మాత్ర తీసుకున్న ఐదు గంటల తర్వాత ఇది గుర్తించబడింది, సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సూచిక 20%.
rosuvastatin విస్తృతంగా బయోట్రాన్స్ఫార్మ్ చేయబడింది కాలేయప్రాధమిక కేంద్రం సంశ్లేషణ కొలెస్ట్రాల్ మరియు జీవక్రియ తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్.
పదార్ధం యొక్క పంపిణీ సుమారు 134 లీటర్లు. సుమారు 90% rosuvastatin బంధిస్తుంది ప్లాస్మా ప్రోటీన్లు (ప్రధానంగా అల్బుమిన్).
rosuvastatin పరిమిత స్థాయిలో జీవక్రియ చేయబడింది (సుమారు 10%). హ్యూమన్ ఉపయోగించి విట్రోలో హెపటోసైట్ పరిశోధన జీవక్రియ పదార్థాలు కనిష్టానికి మాత్రమే లోబడి ఉన్నాయని చూపించాయి జీవక్రియ ఆధారంగా సైటోక్రోమ్ P450 ఎంజైమ్ వ్యవస్థ. అంతేకాక, ఇది జీవక్రియ వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించలేము.
ప్రధాన ఐసోపాల్గొంటుంది రోసువాస్టాటిన్ జీవక్రియCYP 2C9. కొంతవరకు, వారు ఈ ప్రక్రియలో పాల్గొంటారు. ఐసొఎంజైమ్ 2 సి 19, 3 ఎ 4 మరియు 2 డి 6.
జీవక్రియ ప్రక్రియలో, రెండు ప్రధానమైనవి మెటాబోలైట్:
N-desmethyl పోలిస్తే సగం తక్కువ కార్యాచరణతో వర్గీకరించబడుతుంది rosuvastatin. సంబంధించి lactone, అప్పుడు ఇది వైద్యపరంగా క్రియారహిత రూపంగా పరిగణించబడుతుంది.
rosuvastatin వ్యతిరేకంగా 90% కంటే ఎక్కువ నిరోధక చర్యలను కలిగి ఉంది హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్ (HMG-CoA రిడక్టేజ్), ఇది సాధారణ రక్తప్రవాహంలో మానవ శరీరంలో తిరుగుతుంది.
ఎక్కువగా తీసుకుంటారు rosuvastatin (సుమారు 90%) విషయాలతో మారదు ప్రేగు. ఈ సందర్భంలో, గ్రహించిన మరియు శోషించని క్రియాశీల పదార్ధం రెండూ విసర్జించబడతాయి.
మిగిలినదిrosuvastatin మూత్రపిండాల ద్వారా మూత్రంతో విసర్జించబడుతుంది (సుమారు 5% - మారదు).
పదార్ధం యొక్క సగం జీవితం సుమారు 20 గంటలు మరియు of షధ మోతాదు పెరుగుదలపై ఆధారపడి ఉండదు. నుండి సగటు క్లియరెన్స్ రక్త ప్లాస్మా గంటకు 50 లీటర్లు. సగటు విలువకు సంబంధించి వేరియబిలిటీ ఇండెక్స్ (వైవిధ్యం యొక్క గుణకం) 21.7%.
కార్యాచరణను అణిచివేసే ఇతర drugs షధాల మాదిరిగానే హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్కాలేయం ద్వారా సంగ్రహించడంrosuvastatin మెమ్బ్రేన్ ట్రాన్స్పోర్టర్ OATP-S యొక్క ప్రమేయాన్ని ప్రోత్సహిస్తుంది, ఇది పదార్థాలను తొలగించే ప్రక్రియలో ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది కాలేయ.
rosuvastatin మోతాదు-ఆధారిత దైహిక బహిర్గతం ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది, ఇది పదార్ధం యొక్క మోతాదు పెరుగుదలకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది.
Active షధం యొక్క రోజువారీ ఉపయోగం దాని క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలలో ఎటువంటి మార్పులను రేకెత్తించదు.
రోగి యొక్క వయస్సు మరియు లింగం of షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయవు. అదే సమయంలో, మంగోలాయిడ్ జాతి రోగులలో, AUC మరియు గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రతలు ఉన్నాయని అధ్యయనాలు చూపించాయి rosuvastatin కాకేసియన్ జాతికి చెందిన రోగుల కంటే సుమారు రెండు రెట్లు ఎక్కువ.
భారతీయులు ఇలాంటి సూచికలను కలిగి ఉన్నారు, ఇవి కాకేసియన్లకు సుమారు 1.3 రెట్లు ఎక్కువ. నీగ్రాయిడ్ జాతి ప్రతినిధులు మరియు కాకాసియన్లకు సూచికలలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.
రోగులలో మూత్రపిండ వైఫల్యం తేలికపాటి లేదా మితమైన రూపంలో, రోసువాస్టాటిన్ యొక్క అధిక సాంద్రత యొక్క సూచికలు మరియు N-desmethyl ప్లాస్మాలో వాస్తవంగా మారదు.
తీవ్రమైన రూపాల్లోమూత్రపిండ వైఫల్యం అధిక ప్లాస్మా గా ration త యొక్క సూచిక rosuvastatin సుమారు మూడు రెట్లు పెరుగుతుంది మరియు అధిక ప్లాస్మా ఏకాగ్రత యొక్క సూచిక N-desmethyl- ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో గమనించిన సూచికలతో పోలిస్తే సుమారు తొమ్మిది సార్లు.
ప్లాస్మా ఏకాగ్రత rosuvastatin రోగులలో హీమోడయాలసిస్ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఉన్నవారిని సుమారు రెండు రెట్లు మించిపోయింది.
వద్ద కాలేయ వైఫల్యందీర్ఘకాలిక ఆల్కహాలిక్ కాలేయ వ్యాధి, ప్లాస్మా సాంద్రతలు కారణంగా rosuvastatin మధ్యస్తంగా పెంచబడింది.
రోగులలో వ్యాధి A తరగతికి చెందినది పిల్లల ప్యూ స్కేల్, అత్యధిక ఏకాగ్రత యొక్క సూచిక rosuvastatin లో రక్త ప్లాస్మా మరియు రోగులతో పోలిస్తే AUC వరుసగా 60 మరియు 5% పెరిగింది, కాలేయం ఇది ఆరోగ్యకరమైనది.
వ్యాధి ఉంటే కాలేయ ద్వారా B వర్గానికి చెందినది పిల్లల ప్యూ స్కేల్, సూచికలు వరుసగా 100 మరియు 21% పెరుగుతాయి. సి వర్గానికి చెందిన రోగులకు, డేటా అందుబాటులో లేదు, ఇది వారికి రోసువాస్టాటిన్తో అనుభవం లేకపోవటంతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.
వ్యతిరేక
5, 10 మరియు 15 మి.గ్రాకు సమానమైన మోతాదులో రోసువాస్టాటిన్ కలిగిన రోక్సర్ టాబ్లెట్ల నియామకానికి వ్యతిరేకతలు:
- of షధం యొక్క ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం,
- క్రియాశీల రూపాలు కాలేయ పాథాలజీలు (మూలం యొక్క అస్పష్టమైన స్వభావం యొక్క వ్యాధులతో సహా), అలాగే స్థిరమైన పెరుగుదల లక్షణాలతో కూడిన పరిస్థితులు హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్, మరియు ఏదైనా పరిస్థితులు హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ మూడు రెట్లు తక్కువ పెరుగుతుంది,
- కిడ్నీ పాథాలజీఏ క్లియరెన్స్ వద్ద క్రియాటినిన్ 30 ml / min రేటును మించదు,
- దీర్ఘకాలిక ప్రగతిశీల వంశపారంపర్య న్యూరోమస్కులర్ డిసీజ్ప్రాధమిక కండరాల నష్టం ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది (హృదయకండర బలహీనత),
- యాంటిడిప్రెసెంట్ యొక్క సారూప్య ఉపయోగం సిక్లోస్పోరిన్,
- అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం ఉందని నిర్ధారణ మయోటాక్సిక్ సమస్యలు,
- అసహనం లాక్టోజ్,
- లాక్టేజ్ లోపం,
- గ్లూకోజ్ గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్,
- గర్భం (అలాగే, పునరుత్పత్తి వయస్సు గల మహిళలకు వాడకపోతే drug షధం సూచించబడదు contraceptives),
- తల్లిపాలు
- వయస్సు 18 సంవత్సరాలు.
మోతాదు మాత్రలు rosuvastatin 30 మరియు 40 మి.గ్రా విరుద్దంగా ఉన్నాయి:
- of షధంలో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న రోగులు,
- క్రియాశీల రూపాలతో ఉన్న రోగులు కాలేయ పాథాలజీలు (మూలం యొక్క అస్పష్టమైన స్వభావం యొక్క వ్యాధులతో సహా), అలాగే స్థిరమైన పెరుగుదల లక్షణాలతో కూడిన పరిస్థితులు హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్, మరియు ఏదైనా పరిస్థితులు హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ మూడు రెట్లు తక్కువ పెరుగుతుంది,
- కిడ్నీ పాథాలజీఏ క్లియరెన్స్ వద్ద క్రియాటినిన్ 60 ml / min రేటును మించదు,
- దీర్ఘకాలిక ప్రగతిశీల వంశపారంపర్య న్యూరోమస్కులర్ డిసీజ్ప్రాధమిక కండరాల నష్టం ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది (హృదయకండర బలహీనత),
- థైరాయిడ్,
- యాంటిడిప్రెసెంట్ యొక్క సారూప్య ఉపయోగం సిక్లోస్పోరిన్,
- అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం ఉందని నిర్ధారణ మయోటాక్సిక్ సమస్యలు (రోగి యొక్క చరిత్రలో మరొక నిరోధక by షధం ద్వారా రెచ్చగొట్టబడిన కండరాల విషపూరితం గురించి ఒక గమనిక ఉన్నప్పుడు హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్ లేదా ఉత్పన్న తయారీ ఫైబ్రోయిక్ ఆమ్లం),
- మద్యం వ్యసనం
- భారీ రూపాలు కాలేయ వైఫల్యం,
- మంగోలాయిడ్ రేసు
- ఏకకాల రిసెప్షన్ ఫైబ్రేట్స్,
- అసహనం లాక్టోజ్,
- లాక్టేజ్ లోపం,
- గ్లూకోజ్ గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్,
- గర్భం (అలాగే, గర్భనిరోధక మందులను ఉపయోగించకపోతే పునరుత్పత్తి వయస్సు గల మహిళలకు మందు సూచించబడదు),
- తల్లిపాలు
- వయస్సు 18 మరియు 70 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ.
దుష్ప్రభావాలు
రోక్సెరాయ్తో చికిత్స సమయంలో క్రింది దుష్ప్రభావాలు సంభవించవచ్చు:
- పనిచేయకపోవడం రోగనిరోధక వ్యవస్థహైపర్సెన్సిటివిటీ కారణంగా ప్రతిచర్యలతో సహా rosuvastatin లేదా development షధంలోని ఇతర పదార్థాలు, అభివృద్ధితో సహా రక్తనాళముల శోధము,
- పనిచేయకపోవడం జీర్ణ వ్యవస్థ, తరచుగా మలబద్ధకం రూపంలో వ్యక్తీకరించబడుతుంది, ఎపిగాస్ట్రిక్ ప్రాంతంలో నొప్పి, వికారం, అరుదైన సందర్భాల్లో అభివృద్ధి చెందుతుంది పాంక్రియాటైటిస్,
- చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం యొక్క భాగంలో సంభవించే రుగ్మతలు మరియు చర్మంపై దద్దుర్లు, చర్మపు దురద,ఆహార లోపము,
- అస్థిపంజర కండరాల పనిచేయకపోవడం, ఇది మానిఫెస్ట్ మైల్జియా (తరచుగా) మరియు కొన్నిసార్లు హృదయకండర బలహీనత మరియు రాబ్డోమొలిసిస్,
- సాధారణ రుగ్మతలు, వీటిలో సర్వసాధారణం బలహీనత,
- పనిచేయకపోవడం మూత్రపిండాల మరియు మూత్ర మార్గము, ఇవి చాలా తరచుగా మూత్రంలో ప్రోటీన్ గా concent త పెరుగుదలతో ఉంటాయి.
ప్రయోగశాల పారామితుల మార్పును రోక్సర్ ప్రభావితం చేయవచ్చు. కాబట్టి, taking షధాన్ని తీసుకున్న తరువాత, కార్యాచరణ పెరుగుతుంది క్రియేటిన్ కినేస్ఏకాగ్రత సూచికలు గ్లూకోజ్, బిలిరుబిన్కాలేయ ఎంజైమ్ గామా గ్లూటామైల్ ట్రాన్స్పెప్టిడేస్, ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్, అలాగే హార్మోన్ల ప్లాస్మా గా ration త యొక్క సూచికలు మారుతాయి థైరాయిడ్ గ్రంథి.
దుష్ప్రభావాల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మరియు తీవ్రత మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటాయి.
రోక్సర్ టాబ్లెట్లు: ఉపయోగం కోసం సూచనలు, పరిపాలన పద్ధతి మరియు మోతాదు నియమావళి
Cribed షధాన్ని సూచించే ముందు, రోగి ప్రామాణిక ఆహారానికి మారమని సిఫార్సు చేస్తారు, దీని ఉద్దేశ్యం స్థాయిని తగ్గించడం కొలెస్ట్రాల్. ఈ ఆహారం పాటించడం అవసరం మరియు చికిత్స సమయంలో.
చికిత్స యొక్క ఉద్దేశ్యం మరియు దాని ప్రభావాన్ని బట్టి హాజరైన వైద్యుడు మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎంపిక చేస్తారు. తినే సమయానికి ముడిపడి ఉండకుండా, రోజులో ఏ సమయంలోనైనా take షధాన్ని తీసుకోవడానికి ఇది అనుమతించబడుతుంది.
టాబ్లెట్ మొత్తం మింగకుండా, చూర్ణం చేయకుండా, నమలకుండా మరియు పుష్కలంగా నీరు త్రాగకుండా ఉంటుంది.
రోగులు హైపర్కొలెస్ట్రోలెమియా మీరు 5 లేదా 10 మి.గ్రాకు సమానమైన మోతాదులతో taking షధాన్ని తీసుకోవడం ప్రారంభించాలి rosuvastatin. మాత్రలు రోజుకు ఒకటి మౌఖికంగా తీసుకుంటారు. అంతేకాక, చికిత్స చేయని రోగులకు ఈ పరిస్థితి కొనసాగుతుంది స్టాటిన్స్, మరియు కార్యాచరణను అణిచివేసే మందులతో ఇప్పటికే చికిత్స పొందిన రోగులకు హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్.
రోక్సర్స్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదును నిర్ణయించేటప్పుడు, డాక్టర్ ఏకాగ్రత సూచికలకు శ్రద్ధ చూపుతాడు కొలెస్ట్రాల్, మరియు అభివృద్ధి నష్టాలను కూడా అంచనా వేస్తుంది హృదయ సంబంధ సమస్యలు మరియు దుష్ప్రభావాలు.
అవసరమైన సందర్భాల్లో, మోతాదును తదుపరి స్థాయికి సర్దుబాటు చేయవచ్చు, అయినప్పటికీ, అటువంటి సర్దుబాటు మొదటి నియామకం తర్వాత 4 వారాల కంటే ముందుగానే నిర్వహించబడదు.
ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ప్రకృతిలో మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటాయి, మరియు 40 మి.గ్రా రోసువాస్టాటిన్ తీసుకునేటప్పుడు చిన్న పరిమాణంలో తీసుకునే దానికంటే ఎక్కువసార్లు సంభవిస్తుంది, రోజువారీ మోతాదును 30 లేదా 40 మి.గ్రాకు పెంచడం చాలా జాగ్రత్తగా చేయాలి:
- తీవ్రమైన రోగులు హైపర్కొలెస్ట్రోలెమియా,
- ఫంక్షన్ నుండి సమస్యలను అభివృద్ధి చేసే రోగులు హృదయాలను మరియు వాస్కులర్ సిస్టమ్ (ముఖ్యంగా, రోగి నిర్ధారణ అయినట్లయితే కుటుంబ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా).
చిన్న మోతాదు తీసుకుంటే rosuvastatin రోగుల యొక్క ఈ వర్గాలలో day హించిన ఫలితం ఇవ్వలేదు, రోజుకు 30 లేదా 40 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో రోక్సర్లను నియమించిన తరువాత, రోగులు ఎల్లప్పుడూ వారి వైద్యుని పర్యవేక్షణలో ఉండాలి.
అలాగే, 30 లేదా 40 మి.గ్రా మోతాదుతో చికిత్స వెంటనే ప్రారంభమయ్యే సందర్భాల్లో సాధారణ వైద్య పర్యవేక్షణ సూచించబడుతుంది.
ఉపయోగం కోసం సూచనలకు అనుగుణంగా, రోక్సర్ 20 mg వ్యాధుల నివారణకు ప్రారంభ మోతాదుగా సూచించబడుతుంది హృదయాలను మరియు రోగులకు నాళాలుఅటువంటి పాథాలజీలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం ఉంది.
పనితీరు యొక్క మితమైన బలహీనత ఉన్న వ్యక్తులు మూత్రపిండాల మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు, అయితే, patients షధం ఈ రోగుల సమూహానికి జాగ్రత్తగా సూచించబడుతుంది.
బలహీనమైన ఫంక్షన్ విషయంలో మూత్రపిండాల క్లియరెన్స్ ఉన్నప్పుడు మోడరేట్ క్రియాటినిన్ 60 ml / min లోపు, చికిత్స 5 mg మోతాదుతో ప్రారంభమవుతుంది. Of షధం యొక్క అధిక మోతాదు (30 మరియు 40 మి.గ్రా) విరుద్ధంగా ఉన్నాయి.
తీవ్రమైన పనిచేయకపోవడం ఉన్న రోగులు మూత్రపిండాలఏదైనా మోతాదులో మందును సూచించడం నిషేధించబడింది.
రోగులకు రోక్సర్లను సూచించేటప్పుడు కాలేయ పాథాలజీలు, దీని సూచికలు పిల్లల ప్యూ స్కేల్ 7 మించకూడదు, దైహిక బహిర్గతం పెరుగుదల లేదు rosuvastatin.
బలహీనమైన ఫంక్షన్ యొక్క సూచికలు ఉంటే కాలేయలో 8 లేదా 9 పాయింట్లకు సమానం పిల్లల ప్యూ స్కేల్, సిస్టమ్ ఎక్స్పోజర్ పెరుగుతుంది. అందువల్ల, అటువంటి రోగులకు cribe షధాన్ని సూచించే ముందు, పనితీరుపై అదనపు అధ్యయనం అవసరం. మూత్రపిండాల.
సూచికలు 9 పాయింట్లను మించిన రోగులకు చికిత్స చేయడంలో అనుభవం పిల్లల ప్యూ స్కేల్లేదు.
అధిక మోతాదు
సిఫార్సు చేసిన మోతాదు the షధ మోతాదును మించి ఉంటే సంభవించే క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు వివరించబడలేదు. రోక్సర్ యొక్క ఒక మోతాదు మోతాదులో స్థాపించబడిన రోజువారీ కంటే చాలా రెట్లు ఎక్కువ, ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులు rosuvastatin గుర్తించబడలేదు.
అధిక మోతాదు మరియు సంభవించిన సందర్భంలో మత్తు లక్షణాలు శరీరం రోగలక్షణ చికిత్సను చూపిస్తుంది మరియు అవసరమైతే, సహాయక చర్యల సమితిని నియమించడం.
కార్యాచరణ పర్యవేక్షణ కూడా సిఫార్సు చేయబడింది. క్రియేటిన్ కినేస్ మరియు కార్యాచరణను అంచనా వేయడానికి ఒక పరీక్షను నిర్వహించడం కాలేయ.
నియామకం యొక్క సముచితత హీమోడయాలసిస్ అసంభవం.
పరస్పర
కలిపి రోక్సర్ల నియామకంలో సిక్లోస్పోరిన్ AUC గణనీయంగా పెరిగింది rosuvastatin (సుమారు ఏడు సార్లు), ప్లాస్మా ఏకాగ్రత సిక్లోస్పోరిన్ మారదు.
విరోధి మందులతో ఏకకాల పరిపాలనతో విటమిన్ కె లేదా కార్యాచరణను అణిచివేసే మందులు హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్, చికిత్స యొక్క ప్రారంభంలో, అలాగే దాని టైట్రేషన్ ద్వారా రోజువారీ మోతాదు పెరుగుదలతో, INR (అంతర్జాతీయ సాధారణ నిష్పత్తి) పెరుగుదల గమనించవచ్చు.
నియమం ప్రకారం, టైట్రేషన్ లేదా పూర్తి withdraw షధ ఉపసంహరణ ద్వారా మోతాదు తగ్గింపు నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా, ఈ సూచిక తగ్గుతుంది.
లిపిడ్-తగ్గించే with షధంతో సారూప్య ఉపయోగం ezetimibe AUC లో మార్పులు మరియు రెండు drugs షధాల గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రతలను రేకెత్తించదు, అయినప్పటికీ, ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణ యొక్క అవకాశం మినహాయించబడలేదు.
తో కలిపి gemfibrozil మరియు స్థాయిలను తగ్గించడంలో సహాయపడే ఇతర మందులు లిపిడ్స్AUC మరియు గరిష్ట ప్లాస్మా ఏకాగ్రతలో రెట్టింపు పెరుగుదలను రేకెత్తిస్తుంది rosuvastatin.
ప్రత్యేక అధ్యయనాలు ఆ నియామకాన్ని చూపించాయి fenofibrate ఫార్మాకోకైనెటిక్ పారామితులలో మార్పుకు హలో కాదు, అయినప్పటికీ, drugs షధాల యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్ సంకర్షణ యొక్క సంభావ్యత మినహాయించబడలేదు.
మందులను టైప్ చేయండి gemfibrozil మరియు fenofibrateఅలాగే మందులు నికోటినిక్ ఆమ్లం, నిరోధకాలతో వారి నియామకం హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్-కోఏ రిడక్టేజ్ అభివృద్ధి యొక్క సంభావ్యతను పెంచండి హృదయకండర బలహీనత (ఇది మోనోథెరపీటిక్ ఏజెంట్గా సూచించబడినప్పుడు ఇలాంటి ప్రభావాన్ని రేకెత్తించే సామర్థ్యం వల్ల కావచ్చు).
తో రోక్సర్ల ఏకకాల వాడకంతో ఫైబ్రేట్స్, rosuvastatin 30 మరియు 40 మి.గ్రాకు సమానమైన మోతాదులో సూచించబడదు. ప్రారంభ రోజువారీ మోతాదు rosuvastatin తీసుకునే రోగులకు ఫైబ్రేట్స్5 మి.గ్రా.
నిరోధకాలతో of షధం యొక్క సారూప్య ఉపయోగం పాత్రపై దృష్టి సారించాయిప్రోటీజ్లను ఎక్స్పోజర్లో మార్పును రేకెత్తిస్తుంది rosuvastatin. ఈ కారణంగా, రోక్సర్ సూచించబడలేదు. HIVఇన్హిబిటర్ మందులతో చికిత్స పొందుతున్న రోగులు సెరైన్ ప్రోటీసెస్.
తో తీసుకునేటప్పుడు యంటాసిడ్ ప్లాస్మా ఏకాగ్రత సన్నాహాలు rosuvastatinసగం తగ్గింది. ఈ ప్రభావం యొక్క తీవ్రతను తగ్గించడానికి, ఆమ్లాహారాల రోక్సర్ టాబ్లెట్లు తీసుకున్న తర్వాత రెండు గంటలు పట్టాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఏకకాల నియామకం నేపథ్యంలో rosuvastatin తో ఎరిత్రోమైసిన్ AUC రేటు rosuvastatin 20% తగ్గుతుంది, మరియు దాని ప్లాస్మా గా ration త మూడవ వంతు ఉంటుంది. పెరిగిన చైతన్యం దీనికి కారణం కావచ్చు. పేగు మార్గంఇది రిసెప్షన్ రేకెత్తిస్తుంది ఎరిత్రోమైసిన్.
నోటి పరిపాలన కోసం హార్మోన్ల గర్భనిరోధక మందులతో కలిపి రోక్సర్ల నియామకంతో, AUC సూచిక ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ 26% పెరుగుతుంది మరియు అదే సూచిక norgestrel - 34%.
సరైన మోతాదును ఎన్నుకునేటప్పుడు AUC స్థాయిలలో ఈ పెరుగుదలను పరిగణించాలి. గర్భనోటి పరిపాలన కోసం.
హార్మోన్ పున ment స్థాపన చికిత్స కోసం drugs షధాలతో సారూప్య వినియోగానికి సంబంధించి ఫార్మకోకైనటిక్ డేటా లేదు, అయినప్పటికీ, పరస్పర చర్య మరియు పెరిగిన AUC యొక్క సంభావ్యత మినహాయించబడలేదు.
పేస్మేకర్తో రోసువాస్టాటిన్ కలయికపై అధ్యయనాలు digoxin వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య చూపించలేదు.
rosuvastatin ఇది అధిక లేదా ఉత్తేజపరిచే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండదు ఐసొఎంజైమ్ వ్యవస్థ సైటోక్రోమ్ P450. అదనంగా, జీవక్రియ rosuvastatin వారి ప్రభావంలో తక్కువ మరియు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనది కాదు.
మధ్య ఏదైనా అర్ధవంతమైన పరస్పర చర్య rosuvastatin మరియు యాంటీ ఫంగల్ ఏజెంట్లు fluconazole మరియు ketoconazoleసైటోక్రోమ్ ఐసోఎంజైమ్ల చర్యను నిరోధించేది గుర్తించబడలేదు.
యాంటీ ఫంగల్ drug షధ ఇంట్రాకోనజోల్తో కలయిక, ఇది కార్యాచరణను నిరోధిస్తుంది ఐసో CYP 3A4, రోసువాస్టాటిన్ యొక్క AUC 28% పెరుగుదలను రేకెత్తిస్తుంది. అయితే, ఈ పెరుగుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడదు.
ఫార్మకోకైనటిక్స్
నోటి పరిపాలన తర్వాత రక్తంలో రోసువాస్టాటిన్ యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా ఏకాగ్రత (సిమాక్స్) చేరుకోవడానికి సమయం సుమారు 5 గంటలు. ఒక పదార్ధం యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత
20%. జీవక్రియ ప్రధానంగా కాలేయంలో సంభవిస్తుంది. పంపిణీ పరిమాణం సుమారు 134 లీటర్లు. చాలా పదార్థం (సుమారు 90%) ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధిస్తుంది, ప్రధానంగా అల్బుమిన్తో.
రోసువాస్టాటిన్ పరిమిత జీవక్రియకు లోనవుతుంది (
10%). ఈ పదార్ధం సైటోక్రోమ్ P450 యొక్క నిర్దిష్ట-కాని ఉపరితలాలకు చెందినది. దాని జీవక్రియలో పాల్గొన్న ప్రధాన ఐసోఎంజైమ్ ఐసోఎంజైమ్ CYP2C9. ఐసోఎంజైమ్స్ CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 యొక్క జీవక్రియలో పాల్గొనడం కొంతవరకు సంభవిస్తుంది. ప్రధానంగా తెలిసిన జీవక్రియలు ఎన్-డెస్మెథైల్రోసువాస్టాటిన్ (రోసువాస్టాటిన్ కంటే కార్యాచరణ 2 రెట్లు తక్కువ) మరియు లాక్టోన్ మెటాబోలైట్స్ (c షధ కార్యకలాపాలు లేవు). ప్లాస్మా HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క నిరోధం కోసం c షధ కార్యకలాపాలు ప్రధానంగా రోసువాస్టాటిన్ (90% కంటే ఎక్కువ) కారణంగా అందించబడతాయి.
సుమారు 90% పదార్థం పేగులో మార్పు లేకుండా (అబ్సార్బ్డ్ / శోషించబడిన రోసువాస్టాటిన్తో సహా), మిగిలినవి - మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. రక్త ప్లాస్మా నుండి ఒక పదార్ధం యొక్క సగం జీవితం సుమారు 19 గంటలు (మోతాదు పెంచడం ఈ సూచికను ప్రభావితం చేయదు). రేఖాగణిత సగటు ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ 50 l / h (వైవిధ్యం యొక్క గుణకంతో - 21.7%).
రోజువారీ తీసుకోవడం తో, ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులలో మార్పులు గమనించబడవు. మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో దైహిక బహిర్గతం పెరుగుతుంది.
ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనాల ప్రకారం, మంగోలాయిడ్ జాతి (జపనీస్, ఫిలిపినోలు, చైనీస్, కొరియన్లు మరియు వియత్నామీస్) రోగులలో, మధ్యస్థ AUC మరియు రోకవాస్టాటిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత కాకసాయిడ్ జాతితో పోలిస్తే సుమారు 2 రెట్లు పెరుగుతుంది, భారతీయులకు మధ్యస్థ AUC మరియు Cmax పెరుగుదల గుణకం 1.3.
క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి) 30 మి.లీ / నిమిషం కన్నా తక్కువ ఉన్న రోగులలో, రక్తంలో రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎన్-డెస్మెథైల్రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత గణనీయంగా పెరుగుతుంది.
దీర్ఘకాలిక ఆల్కహాలిక్ కాలేయ వ్యాధిలో, రోసువాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత మధ్యస్తంగా పెరుగుతుంది. పోల్చినప్పుడు: సాధారణ కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులు / కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు (చైల్డ్-పగ్ స్కేల్ ప్రకారం: 7 లేదా తక్కువ పాయింట్లు / 8–9 పాయింట్లు) రోసువాస్టాటిన్ యొక్క AUC మరియు Cmax వరుసగా 5 మరియు 60% / 21 మరియు 100% పెరుగుతాయి. 9 పాయింట్లకు మించి కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో రోసువాస్టాటిన్తో అనుభవం లేదు.
కూర్పు మరియు విడుదల రూపం
Ox షధ రోక్సర్ నోటి పరిపాలన (నోటి పరిపాలన) కోసం టాబ్లెట్ రూపంలో లభిస్తుంది. టాబ్లెట్లను వైట్ ఫిల్మ్ పూతతో పూత పూస్తారు. రౌండ్, ఒక బెవెల్ తో బైకాన్వెక్స్, ఒక వైపు "10" అని గుర్తు పెట్టడం, స్టాంప్ చేయబడింది. Active షధం యొక్క ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం రోసువాస్టాటిన్. ఒక టాబ్లెట్లో దీని కంటెంట్ 10 మి.గ్రా. ఎక్స్సిపియెంట్లు కూడా ఉన్నాయి, వీటిలో ఇవి ఉన్నాయి:
- మాక్రోగోల్ 6000.
- మిథైల్ మెథాక్రిలేట్ కోపాలిమర్.
- మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్.
- ఘర్షణ సిలికాన్ డయాక్సైడ్.
- టైటానియం డయాక్సైడ్
- Crospovidone.
- లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్.
- మెగ్నీషియం స్టీరేట్.
రోక్సర్ టాబ్లెట్లను 10 ముక్కల పొక్కు ప్యాక్లో ప్యాక్ చేస్తారు. కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్లో 3 లేదా 9 బొబ్బలు మరియు use షధాన్ని ఉపయోగించటానికి సూచనలు ఉన్నాయి.
C షధ లక్షణాలు
రోక్సర్ టాబ్లెట్ల యొక్క ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం రోసువాస్టాటిన్, ఇది ఎంజైమ్ HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క చర్యను అడ్డుకుంటుంది, ఇది మెలోనోనేట్ కొలెస్ట్రాల్ యొక్క పూర్వగామి సంశ్లేషణకు బాధ్యత వహిస్తుంది. ఇది కాలేయ కణాలలో చురుకుగా ఉంటుంది, ఇవి ఎండోజెనస్ (సొంత) కొలెస్ట్రాల్ యొక్క సంశ్లేషణకు కారణమవుతాయి, దీనివల్ల రక్తంలో దాని స్థాయి తగ్గుతుంది. అలాగే, of షధ వినియోగం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా, తక్కువ మరియు చాలా తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ల స్థాయి తగ్గుతుంది (ధమనుల గోడలలో కొలెస్ట్రాల్ నిక్షేపణకు దోహదం చేస్తుంది) మరియు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ల సాంద్రత పెరుగుతుంది (ధమనుల గోడలలో కొలెస్ట్రాల్ నిక్షేపణ ప్రక్రియ యొక్క తీవ్రతను తగ్గిస్తుంది).
రోక్సర్ యొక్క మాత్రలను లోపలికి తీసుకున్న తరువాత, క్రియాశీల పదార్ధం తగినంత వేగంగా ఉంటుంది, కానీ పూర్తిగా రక్తంలో కలిసిపోదు. రక్త ప్రవాహంతో, ఇది కాలేయ కణాలలోకి (హెపటోసైట్లు) ప్రవేశిస్తుంది, ఇక్కడ ఇది చికిత్సా ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. రోసువాస్టాటిన్ జీవక్రియ చేయబడదు మరియు ప్రధానంగా మలంతో మారదు.
మోతాదు మరియు పరిపాలన
లోపల, టాబ్లెట్ నమలడం లేదా చూర్ణం చేయకూడదు, మొత్తంగా మింగడం, నీటితో కడిగివేయడం, భోజన సమయంతో సంబంధం లేకుండా రోజులో ఏ సమయంలోనైనా తీసుకోవచ్చు. రోక్సర్తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, రోగి ప్రామాణిక హైపోకోలెస్టెరోలెమిక్ ఆహారాన్ని అనుసరించడం ప్రారంభించాలి మరియు చికిత్స సమయంలో దానిని అనుసరించడం కొనసాగించాలి. లక్ష్యం ప్లాస్మా లిపిడ్ సాంద్రతలపై జాతీయ సిఫారసులను పరిగణనలోకి తీసుకొని, చికిత్స యొక్క లక్ష్యాలను మరియు చికిత్సకు చికిత్సా ప్రతిస్పందనను బట్టి of షధ మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎంచుకోవాలి. Take షధాన్ని తీసుకోవడం ప్రారంభించే రోగులకు లేదా ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లను తీసుకోకుండా బదిలీ చేయబడిన రోగులకు సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 1 లేదా 5 లేదా 10 మి.గ్రా రోక్సర్ drug షధంగా ఉండాలి.
జెమ్ఫిబ్రోజిల్, ఫైబ్రేట్లు, నికోటినిక్ ఆమ్లంతో లిపిడ్ తగ్గించే మోతాదులో (రోజుకు 1 గ్రా కంటే ఎక్కువ) with షధాన్ని ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, రోగులకు 5 mg / day యొక్క ప్రారంభ మోతాదును సిఫార్సు చేస్తారు. ప్రారంభ మోతాదును ఎన్నుకునేటప్పుడు, ఒక వ్యక్తి ప్లాస్మా కొలెస్ట్రాల్ గా ration త ద్వారా మార్గనిర్దేశం చేయాలి మరియు హృదయనాళ సమస్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి మరియు దుష్ప్రభావాల యొక్క సంభావ్య ప్రమాదాన్ని కూడా పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. అవసరమైతే, మోతాదు 4 వారాల తరువాత పెంచవచ్చు.
Drug షధం యొక్క తక్కువ మోతాదులతో పోల్చితే, రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదును వర్తించేటప్పుడు దుష్ప్రభావాల యొక్క సాధ్యమైన అభివృద్ధి కారణంగా, మోతాదును గరిష్టంగా 40 మి.గ్రా / రోజుకు పెంచడం తీవ్రమైన హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో మరియు హృదయనాళ సమస్యలను అభివృద్ధి చేసే అధిక ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో మాత్రమే పరిగణించాలి. ముఖ్యంగా కుటుంబ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో) రోజుకు 20 మి.గ్రా మోతాదుతో చికిత్స యొక్క ఆశించిన ఫలితాన్ని సాధించని వారు మరియు వైద్యుని పర్యవేక్షణలో ఉంటారు. రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదులో receiving షధాన్ని స్వీకరించే రోగులను జాగ్రత్తగా పరిశీలించడం మంచిది.
ఇంతకుముందు వైద్యుడిని సంప్రదించని రోగులలో రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదు వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు. 2-4 వారాల చికిత్స మరియు / లేదా రోక్సర్ of షధ మోతాదు పెరుగుదలతో, లిపిడ్ జీవక్రియ యొక్క పర్యవేక్షణ అవసరం (అవసరమైతే మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం).
మూత్రపిండాల వైఫల్యం ఉన్న రోగులు
తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో (సిసి 30 మి.లీ / నిమిషం కన్నా తక్కువ), రోక్సర్ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంటుంది. రోజుకు 30 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులో రోక్సర్ వాడకం మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో (సిసి 60 మి.లీ / నిమి కన్నా తక్కువ) విరుద్ధంగా ఉంటుంది. మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులకు, రోక్సర్ యొక్క సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు 5 mg / day.
గర్భధారణ సమయంలో మరియు తల్లి పాలివ్వడంలో వాడండి
రోక్సర్ యొక్క drug షధం గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడంలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
పునరుత్పత్తి వయస్సు గల మహిళలు గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించాలి.
పిండం యొక్క అభివృద్ధికి కొలెస్ట్రాల్ మరియు కొలెస్ట్రాల్ నుండి సంశ్లేషణ చేయబడిన పదార్థాలు ముఖ్యమైనవి కాబట్టి, పిండం కోసం HMG-CoA రిడక్టేజ్ను నిరోధించే ప్రమాదం గర్భధారణ సమయంలో using షధాన్ని ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలను మించిపోయింది.
చికిత్స సమయంలో గర్భధారణ విషయంలో, of షధ వినియోగాన్ని వెంటనే ఆపాలి.
రొమ్ము పాలతో రోసువాస్టాటిన్ విసర్జించడంపై డేటా లేదు (HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క ఇతర నిరోధకాలు తల్లి పాలలో విసర్జించవచ్చని తెలుసు), కాబట్టి తల్లి పాలిచ్చేటప్పుడు మందుల వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు
రోసువాస్టాటిన్ అధిక మోతాదులో పొందిన రోగులలో (ముఖ్యంగా 40 మి.గ్రా / రోజు), గొట్టపు ప్రోటీన్యూరియా గమనించబడింది, ఇది పరీక్ష స్ట్రిప్స్ ఉపయోగించి కనుగొనబడింది మరియు చాలా సందర్భాలలో, ఆవర్తన లేదా స్వల్పకాలికం. ఇటువంటి ప్రోటీన్యూరియా మూత్రపిండ వ్యాధి యొక్క తీవ్రమైన లేదా పురోగతిని సూచించదు. రోసువాస్టాటిన్ యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ అధ్యయనంలో గుర్తించిన తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ రోజుకు 40 mg మోతాదుతో ఎక్కువగా ఉంటుంది. రోక్సర్ drug షధాన్ని రోజుకు 30 లేదా 40 మి.గ్రా మోతాదులో తీసుకునే రోగులలో, చికిత్స సమయంలో మూత్రపిండాల పనితీరు సూచికలను పర్యవేక్షించడం మంచిది (3 నెలల్లో కనీసం 1 సమయం).
మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థపై ప్రభావం
రోసువాస్టాటిన్ను అన్ని మోతాదులలో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, కానీ ముఖ్యంగా రోజుకు 20 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులో, కండరాల కణజాల వ్యవస్థపై ఈ క్రింది ప్రభావాలు నివేదించబడ్డాయి: మయాల్జియా, మయోపతి, అరుదైన సందర్భాల్లో, రాబ్డోమియోలిసిస్. HMG-CoA రిడక్టేజ్ మరియు ఎజెటిమైబ్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో రాబ్డోమియోలిసిస్ యొక్క చాలా అరుదైన కేసులు గుర్తించబడ్డాయి. ఫార్మాకోడైనమిక్ సంకర్షణను తోసిపుచ్చలేము కాబట్టి, ఇటువంటి కలయికను జాగ్రత్తగా వాడాలి. ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ మాదిరిగానే, రోక్సర్ drug షధం యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ వాడకంలో రాబ్డోమియోలిసిస్ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మోతాదు 40 mg / day ఉన్నప్పుడు ఎక్కువగా ఉంటుంది.
CPK కార్యాచరణ యొక్క నిర్ధారణ
తీవ్రమైన శారీరక శ్రమ తర్వాత మరియు దాని కార్యకలాపాల పెరుగుదలకు ఇతర కారణాల సమక్షంలో CPK కార్యాచరణను నిర్ణయించడం సాధ్యం కాదు, ఇది ఫలితాల యొక్క తప్పు వివరణకు దారితీస్తుంది. CPK యొక్క ప్రారంభ కార్యాచరణ గణనీయంగా మించి ఉంటే (కట్టుబాటు యొక్క ఎగువ పరిమితి కంటే 5 రెట్లు ఎక్కువ), 5-7 రోజుల తరువాత పునరావృత విశ్లేషణ చేయాలి. పున an విశ్లేషణ ఫలితాలు ప్రారంభ అధిక KFK కార్యాచరణను ధృవీకరిస్తే మీరు చికిత్సను ప్రారంభించలేరు (కట్టుబాటు యొక్క ఎగువ పరిమితిని మించి 5 రెట్లు ఎక్కువ).
చికిత్స ప్రారంభించే ముందు
రోజువారీ మోతాదుపై ఆధారపడి, మయోపతి / రాబ్డోమియోలిసిస్ కోసం ఇప్పటికే ఉన్న ప్రమాద కారకాలు ఉన్న రోగులకు రోక్సర్ drug షధాన్ని జాగ్రత్తగా సూచించాలి, లేదా of షధ వినియోగం విరుద్ధంగా ఉంది ("వ్యతిరేక సూచనలు" మరియు "హెచ్చరిక" విభాగాలు చూడండి).
ఈ కారకాలు:
- బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు,
- హైపోథైరాయిడిజం,
- కండరాల వ్యాధుల చరిత్ర (కుటుంబ చరిత్రతో సహా),
- చరిత్రలో ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ఫైబ్రేట్లను తీసుకునేటప్పుడు మయోటాక్సిక్ ప్రభావాలు,
- అధికంగా మద్యపానం
- 65 ఏళ్లు పైబడిన వారు
- రక్త ప్లాస్మాలో రోసువాస్టాటిన్ గా concent త పెరిగే పరిస్థితులు,
- ఫైబ్రేట్ల ఏకకాల ఉపయోగం.
అటువంటి రోగులలో, చికిత్స యొక్క ప్రమాదం మరియు సాధ్యమయ్యే ప్రయోజనాలను అంచనా వేయడం అవసరం. క్లినికల్ పర్యవేక్షణ కూడా సిఫార్సు చేయబడింది. CPK యొక్క ప్రారంభ కార్యాచరణ సాధారణ ఎగువ పరిమితి కంటే 5 రెట్లు ఎక్కువ ఉంటే, రోక్సర్తో చికిత్స ప్రారంభించకూడదు.
Drug షధ చికిత్స కాలంలో
ఆకస్మిక కండరాల నొప్పి, కండరాల బలహీనత లేదా తిమ్మిరి, ముఖ్యంగా అనారోగ్యం మరియు జ్వరాలతో కలిపి తక్షణ వైద్య సహాయం చేయాల్సిన అవసరం గురించి రోగికి తెలియజేయాలి. అటువంటి రోగులలో, CPK కార్యాచరణను నిర్ణయించాలి. CPK యొక్క కార్యాచరణ గణనీయంగా పెరిగితే (సాధారణ ఎగువ పరిమితితో పోలిస్తే 5 రెట్లు ఎక్కువ) లేదా కండరాల లక్షణాలు ఉచ్ఛరిస్తే మరియు రోజువారీ అసౌకర్యానికి కారణమైతే (CPK యొక్క కార్యాచరణ ఎగువ పరిమితి కంటే 5 రెట్లు ఎక్కువ కాకపోయినా) చికిత్సను నిలిపివేయాలి. ప్రమాణం). లక్షణాలు కనిపించకుండా పోయి, సిపికె కార్యకలాపాలు సాధారణ స్థితికి వస్తే, జాగ్రత్తగా వైద్య పర్యవేక్షణతో తక్కువ మోతాదులో రోక్సర్ లేదా ఇతర హెచ్ఎమ్జి-కోఎ రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లను తిరిగి ప్రారంభించడాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. లక్షణాలు లేనప్పుడు CPK యొక్క కార్యాచరణను పర్యవేక్షించడం అసాధ్యమైనది. నిరంతర సామీప్య కండరాల బలహీనత రూపంలో క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలతో రోగనిరోధక-మధ్యవర్తిత్వ నెక్రోటైజింగ్ మయోపతి యొక్క చాలా అరుదైన సందర్భాలు మరియు చికిత్స సమయంలో సీరం సిపికె కార్యకలాపాలు పెరిగాయి లేదా రోసువాస్టాటిన్తో సహా HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ వాడకాన్ని ఆపివేసినప్పుడు గుర్తించబడ్డాయి. కండరాల మరియు నాడీ వ్యవస్థ యొక్క అదనపు అధ్యయనాలు, సెరోలాజికల్ అధ్యయనాలు, అలాగే రోగనిరోధక శక్తిని తగ్గించే చికిత్స అవసరం.
రోసువాస్టాటిన్ మరియు కాంకామిటెంట్ థెరపీ తీసుకునేటప్పుడు అస్థిపంజర కండరాలపై పెరిగిన ప్రభావాల సంకేతాలు కనిపించలేదు. అయినప్పటికీ, ఇతర హెచ్ఎమ్జి-కోఏ రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లను ఫైబ్రోయిక్ యాసిడ్ డెరివేటివ్స్ (ఉదా. అజోల్, హెచ్ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్ మరియు మాక్రోలైడ్ యాంటీబయాటిక్స్.
కొన్ని HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లతో ఉపయోగించినప్పుడు, జెమ్ఫిబ్రోజిల్ మయోపతి ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. అందువల్ల, రోక్సర్ మరియు జెమ్ఫిబ్రోజిల్ యొక్క ఏకకాల వాడకం సిఫారసు చేయబడలేదు. లిపిడ్లను తగ్గించే మోతాదులో ఫైబ్రేట్లు లేదా నికోటినిక్ ఆమ్లంతో రోక్సర్ను కలిపి లిపిడ్ల ప్లాస్మా సాంద్రతను మరింత మార్చడం వల్ల కలిగే ప్రమాదాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకొని జాగ్రత్తగా బరువు ఉండాలి. రోజుకు 30 మి.గ్రా మోతాదులో ఉన్న రోక్సర్ అనే ఫైబ్రేట్స్తో కాంబినేషన్ థెరపీకి విరుద్ధంగా ఉంటుంది. రాబ్డోమియోలిసిస్ ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నందున, మయోపతికి దారితీసే తీవ్రమైన పరిస్థితులు లేదా మూత్రపిండ వైఫల్యానికి దారితీసే పరిస్థితులలో రోక్సర్ను ఉపయోగించకూడదు (ఉదాహరణకు, సెప్సిస్, ధమనుల హైపోటెన్షన్, విస్తృతమైన శస్త్రచికిత్స, గాయం, తీవ్రమైన జీవక్రియ, ఎండోక్రైన్ మరియు ఎలక్ట్రోలైట్ అవాంతరాలు లేదా అనియంత్రిత మూర్ఛలు).
కాలేయంపై ప్రభావం
రోజువారీ మోతాదును బట్టి, అధిక మద్యపానం మరియు / లేదా కాలేయ వ్యాధి చరిత్ర ఉన్న రోగులలో రోక్సర్ను జాగ్రత్తగా వాడాలి లేదా దాని ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంది ("వ్యతిరేక సూచనలు" మరియు "హెచ్చరిక" విభాగాలు చూడండి).
చికిత్స ప్రారంభానికి ముందు మరియు దాని ప్రారంభమైన 3 నెలల తర్వాత కాలేయం యొక్క క్రియాత్మక పరీక్షలను నిర్ణయించడం మంచిది. రక్తంలో రక్తంలో సీరం లోని “కాలేయం” ట్రాన్సామినేస్ యొక్క కార్యకలాపాలు సాధారణ ఎగువ పరిమితి కంటే 3 రెట్లు ఎక్కువగా ఉంటే రోక్సర్ the షధ వినియోగాన్ని నిలిపివేయాలి లేదా of షధ మోతాదును తగ్గించాలి.
హైపోథైరాయిడిజం లేదా నెఫ్రోటిక్ సిండ్రోమ్ కారణంగా హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో, రోక్సర్తో చికిత్సకు ముందు అంతర్లీన వ్యాధుల చికిత్సను నిర్వహించాలి.
మోతాదు రూపం
ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు 5 మి.గ్రా, 10 మి.గ్రా, 20 మి.గ్రా మరియు 40 మి.గ్రా
ఒక టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది
క్రియాశీల పదార్ధం - రోసువాస్టాటిన్ కాల్షియం 5.21 మి.గ్రా, 10.42 మి.గ్రా, 20.83 మి.గ్రా, లేదా 41.66 మి.గ్రా (వరుసగా 5 మి.గ్రా రోసువాస్టాటిన్, 10 మి.గ్రా, 20 మి.గ్రా మరియు 40 మి.గ్రా.),
లోspomogatelnye పదార్ధం: మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, అన్హైడ్రస్ లాక్టోస్, క్రాస్పోవిడోన్, సిలికాన్ డయాక్సైడ్, ఘర్షణ అన్హైడ్రస్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్,
ఫిల్మ్ కోశం: బాటిల్ మెథాక్రిలేట్, మాక్రోగోల్ 6000, టైటానియం డయాక్సైడ్ E171, లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ యొక్క ప్రధాన కోపాలిమర్.
టాబ్లెట్లు గుండ్రని ఆకారంలో ఉంటాయి, కొద్దిగా బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో, తెల్లని ఫిల్మ్ పూతతో పూత పూయబడి, ఒక వైపు “5” గా గుర్తించబడి, ఒక బెవెల్ తో (5 మి.గ్రా మోతాదుకు).
టాబ్లెట్లు గుండ్రని ఆకారంలో ఉంటాయి, కొద్దిగా బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో, తెల్లని ఫిల్మ్ పూతతో పూత పూయబడి, ఒక వైపు “10” గా గుర్తించబడి, బెవెల్డ్ (10 మి.గ్రా మోతాదుకు).
రౌండ్ ఆకారపు మాత్రలు, తెల్లని ఫిల్మ్ పూతతో పూత, ఒక బెవెల్ తో (20 మి.గ్రా మోతాదుకు).
బికాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో గుళిక ఆకారపు మాత్రలు, తెలుపు ఫిల్మ్ కోటుతో పూత (40 మి.గ్రా మోతాదుకు).
మోతాదు మరియు పరిపాలన
The షధ చికిత్సను ప్రారంభించే ముందు, రోగి తక్కువ కొలెస్ట్రాల్తో ప్రామాణికమైన ఆహారం తీసుకోవాలి మరియు చికిత్స సమయంలో ఈ ఆహారం పాటించడం కొనసాగించాలి. The షధ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా సెట్ చేయబడుతుంది, చికిత్స యొక్క లక్ష్యాలను బట్టి, చికిత్సకు రోగి యొక్క ప్రతిస్పందన. సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ రోజువారీ మోతాదు 5 mg నుండి 10 mg వరకు ఉంటుంది మరియు రోజుకు ఒకసారి తీసుకుంటారు. మొట్టమొదటిసారిగా స్టాటిన్స్ తీసుకుంటున్న రోగులకు లేదా మరొక HMG ఇన్హిబిటర్, CoA రిడక్టేజ్తో చికిత్స నుండి పరివర్తన చెందుతున్న రోగులకు ఈ మోతాదు ఒకే విధంగా ఉంటుంది. ప్రారంభ మోతాదును ఎన్నుకునేటప్పుడు, కొలెస్ట్రాల్ యొక్క ప్రారంభ వ్యక్తిగత స్థాయిని మరియు ఇప్పటికే ఉన్న హృదయనాళ ప్రమాదాన్ని, అలాగే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవడం అవసరం.
అవసరమైతే, మోతాదు 4 వారాల తరువాత పెంచవచ్చు. తక్కువ మోతాదులతో పోలిస్తే 40 మి.గ్రా మోతాదు తీసుకునేటప్పుడు ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క పెరుగుతున్న పౌన frequency పున్యాన్ని బట్టి, రోజువారీ మోతాదు 30 మి.గ్రా లేదా 40 మి.గ్రాకు పెరుగుదల తీవ్రమైన హైపర్లిపిడెమియా మరియు అధిక హృదయనాళ ప్రమాదం ఉన్న రోగులకు మాత్రమే పరిగణించాలి (ముఖ్యంగా, కుటుంబ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియాతో) , దీనిలో తక్కువ మోతాదు తీసుకునేటప్పుడు లక్ష్య లిపిడ్ స్థాయిలను సాధించడం సాధ్యం కాదు మరియు ఇది పర్యవేక్షించబడుతుంది. రోగులు 40 మి.గ్రా లేదా 30 మి.గ్రా మోతాదు తీసుకోవడం ప్రారంభించినప్పుడు వారికి ప్రత్యేక శ్రద్ధ అవసరం.
మోతాదును 40 మి.గ్రాకు పెంచడం వైద్యుడి పర్యవేక్షణలో మాత్రమే సాధ్యమవుతుంది. ఇంతకుముందు take షధాన్ని తీసుకోని రోగులకు 40 మి.గ్రా మోతాదు సిఫారసు చేయబడలేదు. 2 వారాల చికిత్స మరియు / లేదా రోక్సర్ మోతాదు పెరుగుదలతో, లిపిడ్ జీవక్రియ యొక్క పర్యవేక్షణ అవసరం (అవసరమైతే, మోతాదు సర్దుబాటు).
రోక్సెరా®ను ఆహారంతో సంబంధం లేకుండా రోజులో ఎప్పుడైనా తీసుకోవచ్చు.
వృద్ధులలో వాడండి
70 ఏళ్లు పైబడిన రోగులు 5 మి.గ్రా మోతాదుతో taking షధాన్ని తీసుకోవడం ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేస్తున్నారు
మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో మోతాదు
తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు, of షధం యొక్క సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు 5 మి.గ్రా. మితమైన బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 60 మి.లీ / నిమి కన్నా తక్కువ) - 40 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో of షధ వినియోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml / min కన్నా తక్కువ), రోక్సేర్ యొక్క ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
కాలేయం దెబ్బతిన్న రోగులలో మోతాదు
7 లేదా అంతకంటే తక్కువ చైల్డ్-పగ్ స్కోర్లు ఉన్న రోగులలో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. చైల్డ్-పగ్ స్కేల్లో 9 కన్నా ఎక్కువ స్కోరు ఉన్న రోగులలో use షధ వినియోగం గురించి అనుభవం లేదు.
చురుకైన కాలేయ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో రోక్సేర్ విరుద్ధంగా ఉంది.
జపనీస్ మరియు చైనీయులలో రోసువాస్టాటిన్ యొక్క దైహిక సాంద్రత పెరుగుదల గుర్తించబడింది. ఆసియా రోగులకు సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు 5 మి.గ్రా. 30 mg లేదా 40 mg మోతాదులో of షధ వినియోగం ఆసియా జాతి రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంది.
మయోపతికి ప్రవృత్తి ఉన్న రోగులలో మోతాదు
మయోపతి అభివృద్ధికి కారణమయ్యే రోగులకు సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు 5 మి.గ్రా. అటువంటి రోగులలో 40 మి.గ్రా మరియు 30 మి.గ్రా మోతాదు విరుద్ధంగా ఉంటుంది.