ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ *) యొక్క అనలాగ్లు

ఇంజెక్షన్ 100 U / ml

1 మి.లీ ద్రావణం ఉంటుంది

క్రియాశీల పదార్ధం - ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ * - 100 PIECES (3.66 mg),

తటస్థ పదార్ధాలను: ఫినాల్, మెటాక్రెసోల్, గ్లిసరాల్, జింక్, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం / సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ (పిహెచ్ దిద్దుబాటు కోసం), ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.

* స్ట్రెయిన్ ఉపయోగించి రీకాంబినెంట్ డిఎన్ఎ బయోటెక్నాలజీ ఉత్పత్తి చేస్తుంది సాచారోమేసెస్సెరెవిసాయి

ఒక గుళికలో 3 మి.లీ ద్రావణం ఉంటుంది, ఇది 300 PIECES కు సమానం.

పారదర్శక రంగులేని పరిష్కారం.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మకోకైనటిక్స్

సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తరువాత, కరిగే స్థిరమైన ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ మల్టీహెక్సామర్స్ ఏర్పడతాయి, ఇవి సబ్కటానియస్ కొవ్వు కణజాలంలో ఇన్సులిన్ డిపోను సృష్టిస్తాయి. మల్టీహెక్సామర్లు క్రమంగా విడదీసి, డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మోనోమర్‌లను విడుదల చేస్తాయి, ఫలితంగా రక్తంలో నెమ్మదిగా నిరంతరాయంగా ప్రవహిస్తుంది.

ప్లాస్మాలో ట్రెసిబా యొక్క సమతౌల్య సాంద్రత రోజువారీ ఉపయోగం 2-3 రోజుల తరువాత చేరుకుంటుంది.

రోజుకు ఒకసారి దాని రోజువారీ పరిపాలనతో 24 గంటలు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ యొక్క చర్య మొదటి మరియు రెండవ 12-గంటల వ్యవధిలో (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5) సమానంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది.

సీరం అల్బుమిన్ కొరకు డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క సంబంధం ప్లాస్మా ప్రోటీన్ యొక్క బంధన సామర్థ్యానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది> మానవ రక్త ప్లాస్మాలో 99%.

సమానత్వం

సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో, మొత్తం ప్లాస్మా సాంద్రతలు చికిత్సా మోతాదుల పరిధిలో నిర్వహించబడే మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో ఉంటాయి.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

వృద్ధ రోగులు, వివిధ జాతుల రోగులు, వివిధ లింగాల రోగులు, బలహీనమైన మూత్రపిండ లేదా కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులు

వృద్ధులు మరియు యువ రోగుల మధ్య, వివిధ జాతుల రోగుల మధ్య, బలహీనమైన మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు మరియు ఆరోగ్యకరమైన రోగుల మధ్య ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్లె యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.

రోగి యొక్క లింగాన్ని బట్టి of షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలలో కూడా తేడాలు లేవు.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో పిల్లలలో (1–11 సంవత్సరాలు) మరియు కౌమారదశలో (12–18 సంవత్సరాలు) ఒక అధ్యయనంలో ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్లె యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు ఒకే ఇంజెక్షన్ ఉన్న వయోజన రోగులతో పోల్చవచ్చు.

పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మోతాదు యొక్క మొత్తం ప్రభావం టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు of షధం యొక్క ఒకే పరిపాలన కలిగిన వయోజన రోగులతో పోలిస్తే ఎక్కువ.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

ట్రెసిబాస్ పెన్‌ఫిల్ అనేది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా స్ట్రెయిన్‌ను ఉపయోగించి పున omb సంయోగం చేసిన DNA బయోటెక్నాలజీ చేత ఉత్పత్తి చేయబడిన మానవ దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్.

ట్రెసిబాస్ పెన్‌ఫిల్ అనేది మానవ దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రాథమిక అనలాగ్. సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తరువాత, of షధం యొక్క బేసల్ భాగం (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) సబ్కటానియస్ డిపోలో కరిగే మల్టీహెక్సామర్‌లను ఏర్పరుస్తుంది, దీని నుండి నిరంతరాయంగా ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ ప్రసరణలోకి ప్రవహిస్తుంది, ఇది చర్య యొక్క ఫ్లాట్ ప్రొఫైల్ మరియు of షధం యొక్క స్థిరమైన హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావాన్ని అందిస్తుంది.

రోగులలో hyp షధం యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం యొక్క 24-గంటల పర్యవేక్షణ కాలంలో, రోజుకు ఒకసారి డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మోతాదు ఇవ్వబడినప్పుడు, ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్ drug షధం, ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌కు భిన్నంగా, మొదటి మరియు రెండవ 12-గంటల వ్యవధిలో చర్యల మధ్య ఏకరీతి పంపిణీ పరిమాణాన్ని చూపించింది. (AUCGIR, 0-12 క, SS / AUCGIR, మొత్తం, SS = 0.5)

అంజీర్. 1. 24-గంటల సగటు గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేట్ ప్రొఫైల్ - 100 PIECES / ml 0.6 PIECES / kg (1987 అధ్యయనం) యొక్క సమతౌల్య డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ గా ration త

ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్ of యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి చికిత్సా మోతాదు పరిధిలో 42 గంటలకు పైగా ఉంటుంది. రక్త ప్లాస్మాలో of షధం యొక్క సమతౌల్య సాంద్రత administration షధ నిర్వహణ తర్వాత 2-3 రోజుల తరువాత సాధించబడుతుంది.

హైపోగ్లైసీమిక్ చర్య యొక్క ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ రోజువారీ వేరియబిలిటీ ప్రొఫైల్‌లతో పోలిస్తే సమతౌల్య ఏకాగ్రతలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ గణనీయంగా తక్కువ (4 రెట్లు) చూపిస్తుంది, ఇది 0 నుండి 24 గంటల వరకు ఒకే మోతాదు విరామంలో of షధం యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని అధ్యయనం చేయడానికి వేరియబిలిటీ యొక్క గుణకం (సివి) విలువ ద్వారా అంచనా వేయబడుతుంది. AUCGIR, τ, SS) మరియు సమయ వ్యవధిలో 2 నుండి 24 గంటల వరకు (AUCGIR, 2-24h, SS) (టేబుల్ 1).

టేబుల్. 1. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో సమతౌల్య స్థితిలో ట్రెసిబా మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ అనే of షధం యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం యొక్క రోజువారీ ప్రొఫైల్స్ యొక్క వైవిధ్యం.

ఒక మోతాదు విరామంలో హైపోగ్లైసీమిక్ చర్య యొక్క రోజువారీ ప్రొఫైల్స్ యొక్క వైవిధ్యం (AUCGIR, τ, SS)

సమయ విరామంలో 2 నుండి 24 గంటల వరకు హైపోగ్లైసీమిక్ చర్య యొక్క రోజువారీ ప్రొఫైల్స్ యొక్క వైవిధ్యం (AUCGIR, 2-24 h, SS)

CV: ఇంట్రాన్డివిజువల్ వేరియబిలిటీ యొక్క గుణకం%

ఎస్ఎస్: సమతుల్యతలో concent షధ ఏకాగ్రత

AUCGIR, 2-24 గం: మోతాదు విరామం యొక్క చివరి 22 గంటలలో జీవక్రియ ప్రభావం (అనగా, పరిచయ బిగింపు అధ్యయనం సమయంలో ఇంట్రావీనస్ ఇన్సులిన్ ప్రభావం ఉండదు).

ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్ మోతాదు పెరుగుదల మరియు దాని సాధారణ హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం మధ్య సరళ సంబంధం నిరూపించబడింది.

వృద్ధ రోగులు మరియు వయోజన యువ రోగుల మధ్య ట్రెసిబా అనే of షధం యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన వ్యత్యాసాన్ని అధ్యయనాలు వెల్లడించలేదు.

క్లినికల్ ఎఫిషియెన్సీ అండ్ సేఫ్టీ

సమాంతర సమూహాలలో నిర్వహించిన 26 మరియు 52 వారాల పాటు "లక్ష్యానికి చికిత్స" నియమావళిలో 11 అంతర్జాతీయ రాండమైజ్డ్ ఓపెన్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ జరిగాయి, ఇందులో డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న మొత్తం 4275 మంది రోగులు (టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న 1102 మంది రోగులు మరియు డయాబెటిస్ ఉన్న 3173 మంది రోగులు టైప్ 2 డయాబెటిస్) ట్రెసిబాతో చికిత్స.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (టేబుల్ 3) ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ అందుకోని టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో (ఇన్సులిన్ థెరపీ, టేబుల్ 4), మరియు ఇన్సులిన్ థెరపీని అందుకున్న (ఇన్సులిన్ థెరపీ యొక్క తీవ్రత, టేబుల్ 5) ) ట్రెసిబా ® (టేబుల్ 6) యొక్క స్థిర లేదా సౌకర్యవంతమైన మోతాదు నియమావళిలో.

చేర్చబడిన క్షణం నుండి అధ్యయనం చివరి వరకు గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (హెచ్‌బిఎ 1 సి) తగ్గడానికి సంబంధించి ట్రెసిబా over షధంపై పోలిక మందుల (ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్) యొక్క ఆధిపత్యం లేకపోవడం నిరూపించబడింది. T షధ సిటాగ్లిప్టిన్ మినహాయింపు, ట్రెసిబా drug షధం HbA1c (టేబుల్ 5) లో తగ్గుదలకు సంబంధించి దాని గణాంకపరంగా గణనీయమైన ఆధిపత్యాన్ని ప్రదర్శించింది.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగుల భాగస్వామ్యంతో “లక్ష్యానికి చికిత్స” అనే సూత్రంపై ప్రణాళిక చేయబడిన 7 క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో పొందిన డేటా యొక్క కాబోయే మెటా-విశ్లేషణ ఫలితాలు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ థెరపీతో పోలిస్తే తక్కువకు సంబంధించి ట్రెసిబా థెరపీ యొక్క ప్రయోజనాలను ప్రదర్శించాయి. , ధృవీకరించబడిన రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లు ఉన్న రోగులలో అభివృద్ధి యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ (టేబుల్ 2). ట్రెసిబెతో చికిత్స సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం తగ్గడం ఇన్సులిన్ గ్లార్జైన్ కంటే తక్కువ సగటు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్‌తో సాధించబడింది.

టేబుల్ 2. ఎపిసోడ్ డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ రక్తంలో చక్కెరశాతం

ఎపిసోడ్లు పేodtverzhdennoyరక్తంలో చక్కెరశాతంమరియుమరియు

అంచనా వేసిన నిష్పత్తి

(ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ / ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్)

మాత్రమే

NIGHTలు

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ + టైప్ 2 డయాబెటిస్ (సాధారణ డేటా)

Of షధ వివరణ

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ *) - Ins షధ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ *) ® పెన్‌ఫిల్ ® - సాచరోమైసెస్ సెరెవిసియా స్ట్రెయిన్‌ను ఉపయోగించి పున omb సంయోగం చేసిన డిఎన్‌ఎ బయోటెక్నాలజీ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన మానవ దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ ప్రత్యేకంగా మానవ ఎండోజెనస్ ఇన్సులిన్ యొక్క గ్రాహకంతో బంధిస్తుంది మరియు దానితో సంకర్షణ చెందుతుంది, మానవ ఇన్సులిన్ ప్రభావంతో సమానమైన దాని c షధ ప్రభావాన్ని గుర్తిస్తుంది.

కండరాల మరియు కొవ్వు కణ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్‌ను బంధించిన తరువాత కణజాలాల ద్వారా గ్లూకోజ్ వినియోగం పెరగడం మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి రేటులో ఏకకాలంలో తగ్గుదల కారణంగా డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావం.

ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్లె అనే సూపర్‌లాంగ్ వ్యవధి యొక్క మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క బేసల్ అనలాగ్, సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తరువాత ఇది సబ్కటానియస్ డిపోలో కరిగే మల్టీహెక్సామర్‌లను ఏర్పరుస్తుంది, దీని నుండి రక్తప్రవాహంలోకి డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క నిరంతర మరియు సుదీర్ఘ శోషణ ఉంది, ఇది చర్య యొక్క అల్ట్రా-లాంగ్, ఫ్లాట్ ప్రొఫైల్ మరియు స్థిరమైన హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావాన్ని అందిస్తుంది. రోగులలో hyp షధం యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం యొక్క 24-గంటల పర్యవేక్షణ కాలంలో, రోజుకు ఒకసారి డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మోతాదు ఇవ్వబడుతుంది, ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్ drug షధం, ఇన్సులిన్ గ్లాజైన్‌లా కాకుండా, మొదటి మరియు రెండవ 12-గంటల వ్యవధిలో చర్యల మధ్య ఏకరీతి పంపిణీ పరిమాణాన్ని చూపించింది ( AUC_{జిఆర్, 0-12 గం, ఎస్.ఎస్}/ ఆక్_{జిఆర్, మొత్తం, ఎస్ఎస్} = 0.5).

ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్ of యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి చికిత్సా మోతాదు పరిధిలో 42 గంటలకు పైగా ఉంటుంది. రక్త ప్లాస్మాలో of షధం యొక్క సమతౌల్య సాంద్రత administration షధ నిర్వహణ తర్వాత 2-3 రోజుల తరువాత సాధించబడుతుంది.

హైపోగ్లైసీమిక్ చర్య యొక్క ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ రోజువారీ వేరియబిలిటీ ప్రొఫైల్‌లతో పోలిస్తే సమతౌల్య ఏకాగ్రతలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ చాలా తక్కువ (4 రెట్లు) చూపిస్తుంది, ఇది ఒక మోతాదు విరామం (AUC) సమయంలో of షధం యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని అధ్యయనం చేయడానికి వేరియబిలిటీ యొక్క గుణకం (సివి) విలువ ద్వారా అంచనా వేయబడుతుంది._{జిఆర్, టి, ఎస్ఎస్}) మరియు 2 నుండి 24 గంటల వ్యవధిలో (AUC_{జిఆర్, 2-24 హెచ్, ఎస్ఎస్}), టేబుల్ 1 చూడండి.

పట్టిక 1. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో సమతౌల్య సాంద్రత ఉన్న స్థితిలో ట్రెసిబా మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ అనే of షధం యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం యొక్క రోజువారీ ప్రొఫైల్స్ యొక్క వైవిధ్యం.

CV అనేది% లో ఇంట్రాన్డివిజువల్ వేరియబిలిటీ యొక్క గుణకం,

SS అనేది సమతుల్యతలో of షధ సాంద్రత,

AUC_{జిఆర్, 2-24 హెచ్, ఎస్ఎస్} - మోతాదు విరామం యొక్క చివరి 22 గంటలలో జీవక్రియ ప్రభావం (అనగా, బిగింపు అధ్యయనం యొక్క పరిచయ వ్యవధిలో ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్ట్ చేసిన ఇన్సులిన్ ప్రభావం ఉండదు).

ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్ మోతాదు పెరుగుదల మరియు దాని సాధారణ హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం మధ్య సరళ సంబంధం నిరూపించబడింది.

వృద్ధ రోగులు మరియు వయోజన యువ రోగుల మధ్య ట్రెసిబా అనే of షధం యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన వ్యత్యాసాన్ని అధ్యయనాలు వెల్లడించలేదు.

క్లినికల్ ఎఫిషియెన్సీ అండ్ సేఫ్టీ

26 మరియు 52 వారాల వ్యవధిలో ట్రీట్-టు-టార్గెట్ (“లక్ష్యానికి నయం” వ్యూహం) యొక్క 11 అంతర్జాతీయ రాండమైజ్డ్ ఓపెన్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించారు, ఇందులో మొత్తం 4275 మంది రోగులు (1102 మంది టైప్ 1 డయాబెటిస్ మరియు 3173 మంది రోగులు ఉన్నారు) టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగి) ట్రెసిబాతో చికిత్స పొందుతుంది.

ట్రెసిబా యొక్క సమర్థత టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో మరియు ఇన్సులిన్ అందుకోని టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో, ఇన్సులిన్ థెరపీని పొందిన రోగులలో, ట్రెసిబాస్ కొరకు స్థిర లేదా సౌకర్యవంతమైన మోతాదు నియమావళిలో అధ్యయనం చేయబడింది. HbA సూచికలో తగ్గుదలకు సంబంధించి ట్రెసిబాపై పోలిక drugs షధాల (ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జియా) ఆధిపత్యం లేకపోవడం నిరూపించబడింది_1C చేర్చిన క్షణం నుండి అధ్యయనం చివరి వరకు. మినహాయింపు సిటాగ్లిప్టిన్, ఈ సమయంలో ట్రెసిబా HbA ని తగ్గించడంలో దాని గణాంకపరంగా గణనీయమైన ఆధిపత్యాన్ని ప్రదర్శించింది_1C.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ థెరపీని ప్రారంభించడానికి క్లినికల్ స్టడీ ("ట్రీట్ ఫర్ ది గోల్" స్ట్రాటజీ) ఫలితాలు ధృవీకరించబడిన రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా ఎపిసోడ్ల సంభవం 36% తగ్గుదలని చూపించింది (సున్నా గంటలు మరియు ఉదయం ఆరు గంటల మధ్య సంభవించిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లుగా నిర్వచించబడింది ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration తను కొలవడం ద్వారా నిర్ధారించబడింది b0.84*0.68* వృద్ధ రోగులు ≥ 65 సంవత్సరాలు0.820.65* టైప్ 1 డయాబెటిస్1.10.83 మోతాదు నిర్వహణ కాలం b1.020.75* టైప్ 2 డయాబెటిస్0.83*0.68* మోతాదు నిర్వహణ కాలం b0.75*0.62* గతంలో ఇన్సులిన్ తీసుకోని రోగులలో బేసల్ థెరపీ మాత్రమే0.83*0.64*

* గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనది
a - g- ధృవీకరించబడిన హైపోగ్లైసీమియా అనేది హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్, ఇది ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration త యొక్క కొలత ద్వారా నిర్ధారించబడింది b - 16 వ వారం చికిత్స తర్వాత హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లు.

ట్రెసిబా పెన్‌ఫిల్‌తో చికిత్స చేసిన తర్వాత ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాల యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన నిర్మాణం కనుగొనబడలేదు.

నెక్స్ట్ జనరేషన్ లాంగ్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్

మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు, మానవ ఎన్‌పిహెచ్ ఇన్సులిన్ మరియు దాని లాంగ్ యాక్టింగ్ అనలాగ్‌లు అందుబాటులో ఉన్నాయి. ఈ .షధాల మధ్య ప్రధాన తేడాలను క్రింది పట్టిక చూపిస్తుంది.

సెప్టెంబర్ 2015 లో, కొత్త అబాసాగ్లార్ లాంగ్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ ప్రవేశపెట్టబడింది, ఇది సర్వవ్యాప్త లాంటస్‌తో సమానంగా ఉంటుంది.

దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ, యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ) - 2016 లో యు.ఎస్. డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్‌కు అధీనంలో ఉన్న ఒక ప్రభుత్వ సంస్థ టౌజియో అనే దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ అనలాగ్‌ను ఆమోదించింది. ఈ ఉత్పత్తి దేశీయ మార్కెట్లో లభిస్తుంది మరియు డయాబెటిస్ చికిత్సలో దాని ప్రభావాన్ని రుజువు చేస్తుంది.

NPH ఇన్సులిన్ (NPH న్యూట్రల్ ప్రోటమైన్ హేగాడోర్న్)

ఇది మానవ ఇన్సులిన్ రూపకల్పనపై రూపొందించిన సింథటిక్ ఇన్సులిన్ యొక్క ఒక రూపం, కానీ వేగాన్ని తగ్గించడానికి ప్రోటామైన్ (ఫిష్ ప్రోటీన్) తో సమృద్ధిగా ఉంటుంది. ఎన్‌పిహెచ్ మేఘావృతమైంది. అందువల్ల, పరిపాలనకు ముందు, బాగా కలపడానికి జాగ్రత్తగా తిప్పాలి.

ఎన్‌పిహెచ్ దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ యొక్క చౌకైన రూపం. దురదృష్టవశాత్తు, ఇది హైపోగ్లైసీమియా మరియు బరువు పెరుగుట యొక్క అధిక ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఎందుకంటే ఇది కార్యాచరణలో ఉచ్ఛారణ శిఖరాన్ని కలిగి ఉంటుంది (అయినప్పటికీ దాని ప్రభావం క్రమంగా మరియు బోలస్‌లో ఇన్సులిన్ వలె వేగంగా ఉండదు).

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు సాధారణంగా రోజుకు రెండు మోతాదుల ఎన్‌పిహెచ్ ఇన్సులిన్ ఇస్తారు. మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు రోజుకు ఒకసారి ఇంజెక్ట్ చేయవచ్చు. ఇవన్నీ రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయి మరియు డాక్టర్ సిఫారసులపై ఆధారపడి ఉంటాయి.

దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ అనలాగ్లు

Ins షధ శోషణ మరియు ప్రభావాన్ని నెమ్మదింపజేసే రసాయన భాగాలు ఇన్సులిన్, మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క సింథటిక్ అనలాగ్గా పరిగణించబడుతుంది.

లాంటస్, అబాసాగ్లార్, తుజియో మరియు ట్రెసిబా ఒక సాధారణ లక్షణాన్ని కలిగి ఉన్నాయి - ఎక్కువ కాలం చర్య మరియు NPH కంటే తక్కువ ఉచ్ఛారణ కార్యాచరణ. ఈ విషయంలో, వారి తీసుకోవడం హైపోగ్లైసీమియా మరియు బరువు పెరిగే ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. అయితే, అనలాగ్ల ఖర్చు ఎక్కువ.

అబాసాగ్లర్, లాంటస్ మరియు ట్రెసిబా ఇన్సులిన్ రోజుకు ఒకసారి తీసుకుంటారు. కొంతమంది రోగులు రోజుకు ఒకసారి లెవెమిర్‌ను కూడా ఉపయోగిస్తారు. Type షధ కార్యకలాపాలు 24 గంటల కన్నా తక్కువ ఉన్న టైప్ 1 డయాబెటిస్‌కు ఇది వర్తించదు.

ట్రెసిబా మార్కెట్లో లభించే ఇన్సులిన్ యొక్క సరికొత్త మరియు ప్రస్తుతం అత్యంత ఖరీదైన రూపం. అయినప్పటికీ, ఇది ఒక ముఖ్యమైన ప్రయోజనాన్ని కలిగి ఉంది - హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం, ముఖ్యంగా రాత్రి సమయంలో, అతి తక్కువ.

ఇన్సులిన్ ఎంతకాలం ఉంటుంది

ప్యాంక్రియాస్ ద్వారా ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రధాన స్రావాన్ని సూచించడం దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ పాత్ర. అందువల్ల, రక్తంలో ఈ హార్మోన్ యొక్క ఏకరీతి స్థాయి దాని కార్యకలాపాలన్నిటిలోనూ నిర్ధారిస్తుంది. ఇది మన శరీర కణాలు రక్తంలో కరిగిన గ్లూకోజ్‌ను 24 గంటలు ఉపయోగించడానికి అనుమతిస్తుంది.

ఇన్సులిన్ ఇంజెక్ట్ ఎలా

దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్లన్నీ కొవ్వు పొర ఉన్న ప్రదేశాలలో చర్మం కింద ఇంజెక్ట్ చేయబడతాయి. తొడ యొక్క పార్శ్వ భాగం ఈ ప్రయోజనాల కోసం బాగా సరిపోతుంది. ఈ స్థలం నెమ్మదిగా, ఏకరీతిగా గ్రహించడానికి అనుమతిస్తుంది. ఎండోక్రినాలజిస్ట్ నియామకాన్ని బట్టి, మీరు రోజుకు ఒకటి లేదా రెండు ఇంజెక్షన్లు చేయాలి.

ఇంజెక్షన్ ఫ్రీక్వెన్సీ

ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్లను సాధ్యమైనంత తక్కువగా ఉంచడమే మీ లక్ష్యం అయితే, అబాసాగ్లర్, లాంటస్, టౌజియో లేదా ట్రెసిబా అనలాగ్లను ఉపయోగించండి. ఒక ఇంజెక్షన్ (ఉదయం లేదా సాయంత్రం, కానీ ఎల్లప్పుడూ రోజులో ఒకే సమయంలో) గడియారం చుట్టూ ఏకరీతి స్థాయి ఇన్సులిన్‌ను అందిస్తుంది.

ఎన్‌పిహెచ్‌ను ఎన్నుకునేటప్పుడు సరైన రక్త హార్మోన్ల స్థాయిని నిర్వహించడానికి మీకు రోజుకు రెండు ఇంజెక్షన్లు అవసరం కావచ్చు. అయితే, ఇది రోజు మరియు కార్యాచరణ సమయాన్ని బట్టి మోతాదును సర్దుబాటు చేయడానికి మిమ్మల్ని అనుమతిస్తుంది - పగటిపూట ఎక్కువ మరియు నిద్రవేళలో తక్కువ.

బేసల్ ఇన్సులిన్ వాడకంలో హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం

ఎన్‌పిహెచ్‌తో పోల్చితే దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ అనలాగ్‌లు హైపోగ్లైసీమియాకు (ముఖ్యంగా రాత్రి సమయంలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా) కారణమయ్యే అవకాశం ఉందని నిరూపించబడింది. వాటిని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ HbA1c యొక్క లక్ష్య విలువలు సాధించే అవకాశం ఉంది.

ఐసోఫ్లాన్ ఎన్‌పిహెచ్‌తో పోలిస్తే దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ అనలాగ్‌ల వాడకం శరీర బరువు తగ్గడానికి కారణమవుతుందనే ఆధారాలు కూడా ఉన్నాయి (తత్ఫలితంగా, resistance షధ నిరోధకత తగ్గడం మరియు for షధానికి సాధారణ అవసరం).

లాంగ్-యాక్టింగ్ టైప్ I డయాబెటిస్

మీరు టైప్ 1 డయాబెటిస్‌తో బాధపడుతుంటే, మీ ప్యాంక్రియాస్ తగినంత ఇన్సులిన్ ఉత్పత్తి చేయలేకపోతుంది. అందువల్ల, ప్రతి భోజనం తరువాత, మీరు బీటా కణాల ద్వారా ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రాధమిక స్రావాన్ని అనుకరించే దీర్ఘకాల మందులను ఉపయోగించాలి. మీరు ఇంజెక్షన్‌ను కోల్పోతే, డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ వచ్చే ప్రమాదం ఉంది.

అబాసాగ్లర్, లాంటస్, లెవెమిర్ మరియు ట్రెసిబా మధ్య ఎంచుకునేటప్పుడు, మీరు ఇన్సులిన్ యొక్క కొన్ని లక్షణాలను తెలుసుకోవాలి.

• లాంటస్ మరియు అబాసాగ్లార్ లెవెమిర్ కంటే కొంచెం ఫ్లాట్ ప్రొఫైల్ కలిగి ఉన్నారు మరియు చాలా మంది రోగులకు, వారు 24 గంటలు చురుకుగా ఉంటారు.
• లెవెమిర్‌ను రోజుకు రెండుసార్లు తీసుకోవలసి ఉంటుంది.
• లెవెమిర్ ఉపయోగించి, మోతాదులను రోజు సమయానికి అనుగుణంగా లెక్కించవచ్చు, తద్వారా రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు పగటి నియంత్రణను మెరుగుపరుస్తుంది.
• టౌజియో, ట్రెసిబియా మందులు లాంటస్‌తో పోలిస్తే పై లక్షణాలను మరింత సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తాయి.
• దద్దుర్లు వంటి of షధాల దుష్ప్రభావాలను కూడా మీరు పరిగణించాలి. ఈ ప్రతిచర్యలు చాలా అరుదు, కానీ అవి సంభవించవచ్చు.
• మీరు దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ అనలాగ్ల నుండి ఎన్‌పిహెచ్‌కు మారవలసి వస్తే, భోజనం తర్వాత of షధ మోతాదును తగ్గించాల్సిన అవసరం ఉందని గుర్తుంచుకోండి.

టైప్ II డయాబెటిస్ కోసం లాంగ్ యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్

టైప్ II డయాబెటిస్ చికిత్స సాధారణంగా సరైన ఆహారం మరియు నోటి మందులను (మెట్‌ఫార్మిన్, సియోఫోర్, డయాబెటన్, మొదలైనవి ..) ప్రవేశపెట్టడంతో ప్రారంభమవుతుంది. అయినప్పటికీ, వైద్యులు ఇన్సులిన్ థెరపీని బలవంతంగా ఉపయోగించినప్పుడు పరిస్థితులు ఉన్నాయి.

అత్యంత సాధారణమైనవి క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి:

• నోటి drugs షధాల యొక్క తగినంత ప్రభావం, సాధారణ గ్లైసెమియా మరియు గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ సాధించలేకపోవడం
• నోటి పరిపాలనకు వ్యతిరేక సూచనలు
• అధిక గ్లైసెమిక్ రేట్లతో డయాబెటిస్ నిర్ధారణ, క్లినికల్ లక్షణాలు పెరిగాయి
• మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, కొరోనరీ యాంజియోగ్రఫీ, స్ట్రోక్, అక్యూట్ ఇన్ఫెక్షన్, శస్త్రచికిత్సా విధానాలు
• గర్భం

దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ ప్రొఫైల్

ప్రారంభ మోతాదు సాధారణంగా 0.2 యూనిట్లు / కేజీ శరీర బరువు. ఈ కాలిక్యులేటర్ సాధారణ కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరుతో ఇన్సులిన్ నిరోధకత లేని వ్యక్తులకు చెల్లుతుంది. ఇన్సులిన్ మోతాదు మీ డాక్టర్ (!) చేత ప్రత్యేకంగా సూచించబడుతుంది

చర్య యొక్క వ్యవధితో పాటు (పొడవైనది డెగ్లుడెక్, చిన్నది మానవ జన్యు ఇంజనీరింగ్ ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్), ఈ మందులు కూడా రూపంలో భిన్నంగా ఉంటాయి. ఇన్సులిన్ NPH విషయంలో, ఎక్స్పోజర్ యొక్క శిఖరం కాలక్రమేణా పంపిణీ చేయబడుతుంది మరియు ఇంజెక్షన్ తర్వాత 4 మరియు 14 గంటల మధ్య జరుగుతుంది. దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ యొక్క క్రియాశీల అనలాగ్ ఇంజెక్షన్ తర్వాత 6 మరియు 8 గంటల మధ్య గరిష్ట స్థాయికి చేరుకుంటుంది, అయితే ఇది తక్కువ మరియు తక్కువ ఉచ్చారణ ఉంటుంది.

అందువల్ల ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌ను బేసల్ ఇన్సులిన్ అంటారు. రక్తంలో దాని ఏకాగ్రత చాలా తక్కువగా ఉంటుంది, కాబట్టి హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం చాలా తక్కువ.

అనలాగ్ల జాబితా

ఒక సందర్శకుడు రోజువారీ తీసుకోవడం రేటును నివేదించాడు