మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ - ఉపయోగం కోసం అధికారిక సూచనలు

దీనికి సంబంధించిన వివరణ 30.01.2015

• లాటిన్ పేరు: Moxifloxacine
• ATX కోడ్: J01MA14
• క్రియాశీల పదార్ధం: మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ (మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్)
• నిర్మాత: వెర్టెక్స్ (రష్యా), మాక్లియోడ్స్ ఫార్మాస్యూటికల్ (ఇండియా).

1 టాబ్లెట్ మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 400 మి.గ్రా

సెల్యులోజ్, లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్, హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్, హైప్రోమెల్లోస్, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్, టైటానియం డయాక్సైడ్, టాల్క్, ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు, ఎక్సైపియెంట్లుగా.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

నాల్గవ తరం (ట్రిఫ్లోరోక్వినోలోన్) యొక్క క్వినోలోన్ల సమూహం నుండి యాంటీ బాక్టీరియల్ drug షధం బాక్టీరిసైడ్ పనిచేస్తుంది. వ్యాధికారక కణంలోకి చొచ్చుకుపోతుంది మరియు ఒకేసారి రెండు బ్లాక్ చేస్తుంది ఎంజైమ్DNA ప్రతిరూపణ మరియు DNA లక్షణాలను నియంత్రించడంలో పాల్గొంటుంది, ఇది సెల్ గోడలో తీవ్ర మార్పులు, బలహీనమైన DNA ఏర్పడటం మరియు వ్యాధికారక మరణానికి దారితీస్తుంది.

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ ప్రదర్శిస్తుంది బ్యాక్టీరియానాశకకణాంతర వ్యాధికారకాలు, గ్రామ్-పాజిటివ్ మరియు గ్రామ్-నెగటివ్ సూక్ష్మజీవులకు సంబంధించి చర్య. వాయురహిత, ఆమ్ల-నిరోధక మరియు వైవిధ్య బ్యాక్టీరియాకు వ్యతిరేకంగా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. మెథిసిలిన్-రెసిస్టెంట్ స్టెఫిలోకాకితో సహా స్టెఫిలోకాకి వ్యతిరేకంగా ఇది చురుకైనది. మైకోప్లాస్మాస్ ఉన్నతమైన చర్యపై levofloxacinమరియు క్లామిడియాపై - ofloxacin.

తో ప్రతిఘటన లేదు పెన్సిలిన్స్, అమీనోగ్లైకోసైడ్ల, మాక్రోలైడ్మరియు సెఫలోస్పోరిన్స్. Resistance షధ నిరోధకత యొక్క పౌన frequency పున్యం తక్కువగా ఉంటుంది, ప్రతిఘటన నెమ్మదిగా అభివృద్ధి చెందుతుంది. The షధానికి ఫోటోసెన్సిటైజింగ్ ప్రభావం లేదు. Of షధ ప్రభావం దాని సాంద్రతకు నేరుగా అనులోమానుపాతంలో ఉంటుంది రక్త మరియు కణజాలం మరియు కొంచెం ఉత్సర్గతో ఉంటుంది విషాన్నిఅందువల్ల అభివృద్ధికి ప్రమాదం లేదు మత్తు చికిత్స నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

నోటి పరిపాలన తర్వాత మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ పూర్తిగా గ్రహించబడుతుంది. జీవ లభ్యత 91%. Of షధం యొక్క గరిష్ట సాంద్రత 0.5-4 గంటల తర్వాత గమనించబడుతుంది, మరియు మూడు రోజుల క్రమం తప్పకుండా తీసుకున్న తరువాత, దాని స్థిరమైన స్థాయిని సాధించవచ్చు. The షధం కణజాలాలలో పంపిణీ చేయబడుతుంది మరియు దాని యొక్క గణనీయమైన సాంద్రత శ్వాసకోశ వ్యవస్థ మరియు చర్మంలో నిర్ణయించబడుతుంది. కాలం T 1/2 - 12 గంటలు. ఇది మూత్రపిండాల ద్వారా మరియు జీర్ణవ్యవస్థ ద్వారా విసర్జించబడుతుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

• క్షయ (రెండవ-లైన్ like షధం వంటి ఇతర టిబి వ్యతిరేక మందులతో కలిపి),
• శ్వాసకోశ వ్యాధులు: hr. బ్రోన్కైటిస్ తీవ్రమైన దశలో, సైనసిటిస్, న్యుమోనియా,
• ఇంట్రా-ఉదర మరియు యురోజనిటల్ ఇన్ఫెక్షన్లు,
• చర్మం మరియు మృదు కణజాలాల అంటువ్యాధులు.

వ్యతిరేక

• తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం,
• తీవ్రసున్నితత్వం,
• సూడోమెంబ్రానస్ పెద్దప్రేగు శోథ,
• వయస్సు 18 సంవత్సరాలు
• మూర్ఛలను అభివృద్ధి చేసే ధోరణి,
• గర్భం.

కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ తీసుకునేటప్పుడు Q-T విరామం, మయోకార్డియల్ ఇస్కీమియా, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన బ్రాడీకార్డియా, హైపోకలేమియా, పొడిగించేటప్పుడు సి జాగ్రత్తగా సూచించబడుతుంది.

దుష్ప్రభావాలు

• కడుపు నొప్పి అపానవాయువు, వాంతులు, మలబద్ధకం,ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన స్థాయిలు, పొడి నోరు, అనోరెక్సియా, కాన్డిడియాసిస్ నోటి కుహరంపొట్టలో పుండ్లు, డైస్ఫాగియా,నాలుక యొక్క రంగు,
• మైకము, అస్తెనియా, నిద్రలేమి, తలనొప్పి, భావన ఆందోళన, పరేస్తేసియా. చాలా అరుదుగా - ప్రసంగ లోపాలు, భ్రాంతులు, తిమ్మిరి,గందరగోళం,
• రుచి మార్పు లేదా రుచి సున్నితత్వం కోల్పోవడం,
• కొట్టుకోవడంఛాతీ నొప్పి, పెంచండి హెల్Q-T విరామం పొడవు,
• breath పిరిఅరుదుగా - మూర్ఛలు శ్వాసనాళాల ఉబ్బసం,
• ఆర్థరావెన్నునొప్పి
• యోని కాన్డిడియాసిస్బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు,
• దద్దుర్లు, ఉర్టిరియా,
• ల్యూకోపెనియా, ఇసినోఫిలియా, రక్తహీనత, త్రోంబోసైటోసిస్, హైపర్గ్లైసీమియా.

పరస్పర

యాంటాసిడ్లు, మల్టీవిటమిన్లుఖనిజాలతో మరియు ranitidine శోషణను బలహీనపరుస్తుంది మరియు ప్లాస్మాలో concent షధ సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది. ప్రధాన taking షధాన్ని తీసుకున్న 2 గంటల తర్వాత వాటిని సూచించాలి. ఇనుప సన్నాహాలు, సుక్రాల్‌ఫేట్ జీవ లభ్యతను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది, అవి 8 గంటల తర్వాత వాడాలి.

ఇతరుల ఏకకాల ఉపయోగం క్వినోలోన్లతోQ-T విరామాన్ని చాలా రెట్లు పెంచే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ ఫార్మకోకైనటిక్స్ను కొద్దిగా ప్రభావితం చేస్తుంది digoxin.

తీసుకునేటప్పుడు వార్ఫరిన్ మీరు గడ్డకట్టే సూచికలను నియంత్రించాలి. రిసెప్షన్ వద్ద కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ స్నాయువు యొక్క చీలిక మరియు టెండోవాగినిటిస్ యొక్క కనిపించే ప్రమాదం.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ అనేది విస్తృత-స్పెక్ట్రం బాక్టీరిసైడ్ యాంటీ బాక్టీరియల్ drug షధం, 8-మెథాక్సిఫోరోక్వినోలోన్. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావం బాక్టీరియల్ టోపోయిసోమెరేసెస్ II మరియు IV యొక్క నిరోధం కారణంగా ఉంది, ఇది సూక్ష్మజీవుల కణాల యొక్క DNA బయోసింథసిస్ యొక్క ప్రతిరూపణ, మరమ్మత్తు మరియు లిప్యంతరీకరణ ప్రక్రియలకు అంతరాయం కలిగిస్తుంది మరియు పర్యవసానంగా, సూక్ష్మజీవుల కణాల మరణానికి దారితీస్తుంది.
మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క కనిష్ట బాక్టీరిసైడ్ సాంద్రతలు సాధారణంగా దాని కనీస నిరోధక సాంద్రతలతో (MIC లు) పోల్చవచ్చు.
రెసిస్టెన్స్ మెకానిజమ్స్

పెన్సిలిన్స్, సెఫలోస్పోరిన్స్, అమినోగ్లైకోసైడ్లు, మాక్రోలైడ్లు మరియు టెట్రాసైక్లిన్‌లకు నిరోధకత అభివృద్ధికి దారితీసే విధానాలు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్యను ప్రభావితం చేయవు. యాంటీ బాక్టీరియల్ drugs షధాలు మరియు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ సమూహాల మధ్య క్రాస్-రెసిస్టెన్స్ లేదు. ఇప్పటివరకు, ప్లాస్మిడ్ నిరోధకత యొక్క కేసులు కూడా లేవు. ప్రతిఘటన అభివృద్ధి యొక్క మొత్తం పౌన frequency పున్యం చాలా తక్కువ (10 -7 -10 -10). బహుళ ఉత్పరివర్తనాల ద్వారా మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ నిరోధకత నెమ్మదిగా అభివృద్ధి చెందుతుంది. MIC కంటే తక్కువ సాంద్రతలలోని సూక్ష్మజీవులపై మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క పునరావృత ప్రభావం MIC లో స్వల్ప పెరుగుదలతో ఉంటుంది. క్వినోలోన్లకు క్రాస్-రెసిస్టెన్స్ కేసులు గుర్తించబడ్డాయి. అయినప్పటికీ, ఇతర క్వినోలోన్లకు నిరోధకత కలిగిన కొన్ని గ్రామ్-పాజిటివ్ మరియు వాయురహిత సూక్ష్మజీవులు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్కు సున్నితంగా ఉంటాయి.
సి 8 స్థానంలో మెథాక్సీ సమూహాన్ని మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ అణువుల నిర్మాణానికి చేర్చడం మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క కార్యకలాపాలను పెంచుతుంది మరియు గ్రామ్-పాజిటివ్ బ్యాక్టీరియా యొక్క నిరోధక ఉత్పరివర్తన జాతుల ఏర్పాటును తగ్గిస్తుందని నిర్ధారించబడింది. C7 స్థానంలో సైక్లోఅమైన్ సమూహాన్ని చేర్చడం వలన ఫ్లోరోక్వినోలోన్‌లకు నిరోధకత కలిగిన క్రియాశీల ప్రవాహం అభివృద్ధి చెందుతుంది.
మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ ఇన్ విట్రో విస్తృత శ్రేణి గ్రామ్-నెగటివ్ మరియు గ్రామ్-పాజిటివ్ సూక్ష్మజీవులు, వాయురహిత, ఆమ్ల-నిరోధక బ్యాక్టీరియా మరియు విలక్షణమైన బ్యాక్టీరియా మైకోప్లాస్మా spp., క్లామిడియా spp., లెజియోనెల్లా $ pp.అలాగే ß- లాక్టమ్ మరియు మాక్రోలైడ్ యాంటీబయాటిక్స్‌కు నిరోధక బ్యాక్టీరియా.
మానవ పేగు మైక్రోఫ్లోరాపై ప్రభావం

వాలంటీర్లపై నిర్వహించిన రెండు అధ్యయనాలలో, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత పేగు మైక్రోఫ్లోరాలో ఈ క్రింది మార్పులు గమనించబడ్డాయి. ఏకాగ్రత తగ్గడం గుర్తించబడింది. ఎస్చెరిచియా కోలి, బాసిల్లస్ ఎస్పిపి., బాక్టీరోయిడ్స్ వల్గాటస్, ఎంటెరోకాకస్ ఎస్పిపి., క్లెబ్సిఎల్లా ఎస్పిపి.అలాగే వాయురహిత బిఫిడోబాక్టీరియం ఎస్పిపి., యూబాక్టీరియం ఎస్పిపి., పెప్టోస్ట్రెప్టోకోకస్ ఎస్పిపి. ఈ మార్పులు రెండు వారాల్లో తిరిగి మార్చబడతాయి. విషాన్ని క్లోస్ట్రిడియం డిఫిసిల్ కనుగొనబడలేదు.
విట్రో సున్నితత్వ పరీక్షలో

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్య యొక్క స్పెక్ట్రం క్రింది సూక్ష్మజీవులను కలిగి ఉంటుంది:

సున్నితమైన	మధ్యస్తంగా సున్నితమైనది	నిరోధక
గ్రామ్ పాజిటివ్
గార్డెనెల్లా యోనిలిస్
స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా (పెన్సిలిన్‌కు నిరోధక జాతులు మరియు బహుళ యాంటీబయాటిక్ నిరోధకత కలిగిన జాతులతో సహా), అలాగే పెన్సిలిన్ (MIC> 2 mg / ml), II తరం సెఫలోస్పోరిన్స్ (ఉదా. సెఫ్యూరోక్సిమ్), మాక్రోలైడ్లు, వంటి రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ యాంటీబయాటిక్‌లకు నిరోధక జాతులు. టెట్రాసైక్లిన్స్, ట్రిమెథోప్రిమ్ / సల్ఫామెథోక్సాజోల్
స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజీన్స్ (సమూహం A) *
సమూహం స్ట్రెప్టోకోకస్ మిల్లెరి (ఎస్. ఆంజినోసస్ * ఎస్. కాన్స్టెల్లటస్ * మరియు ఇంటర్నెడియస్ *)
సమూహం స్ట్రెప్టోకోకస్ విరిడాన్స్ (ఎస్. విరిడాన్స్, ఎస్. ముటాన్స్, ఎస్. మిటిస్, ఎస్. సాంగునిస్, ఎస్. లాలాజలం, ఎస్. థర్మోఫిలిక్స్, ఎస్. కాన్స్టెల్లటస్)
స్ట్రెప్టోకోకస్ అగలాక్టియే
స్ట్రెప్టోకోకస్ డైస్లాక్టియే
స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్ (మెథిసిలిన్-సెన్సిటివ్ స్ట్రెయిన్స్‌తో సహా) *	స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్ (మెథిసిలిన్ / ఆఫ్లోక్సాసిన్ రెసిస్టెంట్ స్ట్రెయిన్స్) *
కోగులోనెగేటివ్ స్టెఫిలోకాకి (ఎస్ .. కోహ్ని, ఎస్. ఎపిడెర్మిక్! ఇస్, ఎస్. హేమోలిటికస్, ఎస్. హోమినిస్, ఎస్. సాప్రోఫిటిక్ యు, ఎస్ ఎస్ ఇములాన్స్)మెథిసిలిన్-సెన్సిటివ్ జాతులు	కోగల్ ఆపరేటివ్ స్టెఫిలోకాకి (S. కోహ్ని, S. ఎపిడెర్మిక్ / ఇస్, S. హేమోలిటికస్, S. హార్న్ ఇన్, S. సాప్రోఫిటిక్స్, S. సిమ్యులాన్స్)మెథిసిలిన్ నిరోధక జాతులు
ఎంటెరోకాకస్ ఫేకాలిస్* (వాంకోమైసిన్ మరియు జెంటామిసిన్ లకు సున్నితమైన జాతులు మాత్రమే)
ఎంటెరోకాకస్ ఏవియం *
ఎంటెరోకాకస్ ఫేసియం *
గ్రామ్ నెగటివ్
హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా (ß- లాక్టామాస్‌లను ఉత్పత్తి చేసే మరియు ఉత్పత్తి చేయని జాతులతో సహా) *
హేమోఫిల్లస్ పారాఇన్‌ఫ్లూయెంజా*
మొరాక్సెల్లా క్యాతర్హాలిస్ (ß- లాక్టామాస్‌లను ఉత్పత్తి చేసే మరియు ఉత్పత్తి చేయని జాతులతో సహా) *
బోర్డెటెల్లా పెర్టుస్సిస్
లెజియోనెల్లా న్యుమోఫిలా	ఎస్చెరిచియా కోలి *
అసినెటోబాక్టర్ బౌమాని	క్లేబ్సియెల్లా న్యుమోనియా *
క్లేబ్సియెల్లా ఆక్సిటోకా
సిట్రోబాక్టర్ ఫ్రీండి *
ఎంటర్ బాడర్ ఎస్పిపి. (E.aerogenes, E.intermedins, E.sakazakii)
ఎంటర్‌బాక్టర్ క్లోకే *
పాంటోయా అగ్లోమెరాన్స్
సూడోమోనాస్ ఏరుగినోసా
సూడోమోనాస్ ఫ్లోరోసెన్స్
బర్ఖోల్డెరియా సెపాసియా
స్టెనోట్రోఫోమోనాస్ మాల్టోఫిలియా
ప్రోటీస్ మిరాబిలిస్ *
ప్రోటీయస్ వల్గారిస్
మోర్గానెల్లా మోర్గాని
నీస్సేరియా గోనోర్హోయే *
ప్రొవిడెన్సియా ఎస్పిపి. (పి. రెట్టెరి, పి. స్టువర్టి)
అన్ ఎరోబిక్
బాక్టీరోయిడ్స్ spp. (B.fragi / is * B. Distasoni * Thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. యూనిఫాం *, B. వల్గారిస్ *)
ఫ్యూసోబాక్టీరియం ఎస్.పి.పి.
పెప్టోస్ ట్రెప్టోకోకస్ ఎస్పిపి. *
పోర్ఫిరోమోనాస్ ఎస్పిపి.
ప్రీవోటెల్లా ఎస్.పి.పి.
ప్రొపియోనిబాక్టీరియం ఎస్.పి.పి.
క్లోస్ట్రిడియం spp. *
వైవిధ్య
క్లామిడియా న్యుమోనియా *
చియామిడియా ట్రాకోమాటిస్ *
మైకోప్లాస్మా న్యుమోనియా *
మైకోప్లాస్మా హోమినిస్
మైకోప్లాస్మా జననేంద్రియాలు
కాక్సీఇలా బర్నెట్టి
లెజియోనెల్లా న్యుమోహిలా

* క్లినికల్ డేటా ద్వారా మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క సున్నితత్వం నిర్ధారించబడుతుంది.

S. ఆరియస్ (MRSA) యొక్క మెథిసిలిన్ రెసిస్టెంట్ స్ట్రెయిన్స్ వల్ల కలిగే అంటువ్యాధుల చికిత్సకు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు. MRSA వల్ల కలిగే అనుమానాస్పద లేదా ధృవీకరించబడిన అంటువ్యాధుల విషయంలో, తగిన యాంటీ బాక్టీరియల్ drugs షధాలతో చికిత్స సూచించబడాలి.
కొన్ని జాతుల కోసం, సంపాదించిన ప్రతిఘటన యొక్క వ్యాప్తి భౌగోళిక ప్రాంతం మరియు కాలక్రమేణా మారవచ్చు. ఈ విషయంలో, జాతి యొక్క సున్నితత్వాన్ని పరీక్షించేటప్పుడు, ప్రతిఘటనపై స్థానిక సమాచారం కలిగి ఉండటం మంచిది, ముఖ్యంగా తీవ్రమైన అంటువ్యాధుల చికిత్సలో.
ఆసుపత్రిలో చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో, ఏకాగ్రత-సమయం ఫార్మకోకైనటిక్ కర్వ్ (AUC) / MHK కింద ఉన్న ప్రాంతం₉₀ 125 మించిపోయింది మరియు గరిష్ట ప్లాస్మా గా ration త (Cmax) / MIC₉₀ 8-10 పరిధిలో ఉంది - ఇది క్లినికల్ మెరుగుదలను సూచిస్తుంది. Ati ట్ పేషెంట్లలో, ఈ సర్రోగేట్ పారామితులు సాధారణంగా తక్కువగా ఉంటాయి: AUC / MIC₉₀>30-40.

పరామితి (సగటు విలువ)	AUIC * (h)	Cmax / MIC90 (1 గంటకు పైగా ఇన్ఫ్యూషన్)
MIC90 0.125 mg / ml	313	32,5
MIC90 0.25 mg / ml	156	16,2
MIC90 0.5 మి.గ్రా / మి.లీ.	78	8,1

* AUIC - నిరోధక వక్రరేఖ (నిష్పత్తి (AUC) / MMK కింద ఉన్న ప్రాంతం₉₀).

ఫార్మకోకైనటిక్స్
చూషణ
1 గంటకు 400 మి.గ్రా మోతాదులో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఒకే ఇన్ఫ్యూషన్ తరువాత, సి మాక్స్ ఇన్ఫ్యూషన్ చివరిలో చేరుకుంటుంది మరియు సుమారుగా 4.1 మి.గ్రా / ఎల్, ఇది నోటి ద్వారా మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ తీసుకునేటప్పుడు ఈ సూచిక విలువతో పోలిస్తే సుమారు 26% పెరుగుదలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. AUG సూచికచే నిర్ణయించబడిన మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క బహిర్గతం, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క నోటి పరిపాలనను కొద్దిగా మించిపోయింది. సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 91%. 1 గంటకు 400 మి.గ్రా మోతాదులో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఇంట్రావీనస్ కషాయాల తరువాత, గరిష్ట మరియు కనిష్ట స్థిర సాంద్రతలు 4.1 mg / L నుండి 5.9 mg / L వరకు మరియు 0.43 mg / L నుండి 0.84 mg / L వరకు ఉంటాయి. వరుసగా. ఇన్ఫ్యూషన్ చివరిలో సగటున 4.4 mg / L గా concent త సాధించబడుతుంది.
పంపిణీ
మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ కణజాలం మరియు అవయవాలలో వేగంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది మరియు రక్త ప్రోటీన్లతో (ప్రధానంగా అల్బుమిన్) 45% బంధిస్తుంది. పంపిణీ పరిమాణం సుమారు 2 l / kg.
రక్త ప్లాస్మాలో ఉన్న వాటిని మించి మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క అధిక సాంద్రతలు the పిరితిత్తుల కణజాలంలో (ఎపిథీలియల్ ఫ్లూయిడ్, అల్వియోలార్ మాక్రోఫేజ్‌లతో సహా), సైనస్‌లలో (మాక్సిలరీ మరియు ఎథ్మోయిడ్ సైనస్‌లు), నాసికా పాలిప్స్‌లో, మంట యొక్క ఫోసిస్‌లో (బొబ్బలతో కూడిన విషయాలలో) సృష్టించబడతాయి. చర్మ గాయాలు). మధ్యంతర ద్రవంలో మరియు లాలాజలంలో, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ ఉచిత, ప్రోటీన్-బౌండ్ రూపంలో, రక్త ప్లాస్మా కంటే ఎక్కువ గా ration తతో నిర్ణయించబడుతుంది. అదనంగా, ఉదర అవయవాలు, పెరిటోనియల్ ద్రవం మరియు స్త్రీ జననేంద్రియ అవయవాల కణజాలాలలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ అధిక సాంద్రతలు కనుగొనబడతాయి.
జీవక్రియ
మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ రెండవ దశ యొక్క బయో ట్రాన్స్ఫర్మేషన్కు లోనవుతుంది మరియు మూత్రపిండాలు మరియు ప్రేగుల ద్వారా శరీరం నుండి విసర్జించబడుతుంది, మారదు మరియు క్రియారహిత సల్ఫో సమ్మేళనాలు (Ml) మరియు గ్లూకురోనైడ్స్ (M2) రూపంలో.
మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ మైక్రోసోమల్ సైటోక్రోమ్ P450 వ్యవస్థ ద్వారా బయోట్రాన్స్ఫార్మ్ చేయబడలేదు. మెటాబోలైట్స్ Ml మరియు M2 రక్త ప్లాస్మాలో మాతృ సమ్మేళనం కంటే తక్కువ సాంద్రతలలో ఉంటాయి. ప్రిలినికల్ అధ్యయనాల ఫలితాల ప్రకారం, ఈ జీవక్రియలు భద్రత మరియు సహనం పరంగా శరీరంపై ప్రతికూల ప్రభావాన్ని చూపవని నిరూపించబడింది.
సంతానోత్పత్తి
మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క సగం జీవితం సుమారు 12 గంటలు. 400 mg మోతాదులో పరిపాలన తర్వాత సగటు మొత్తం క్లియరెన్స్ 1 79-246 ml / min. మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ 24-53 ml / min. ఇది మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క పాక్షిక గొట్టపు పునశ్శోషణను సూచిస్తుంది.
ప్రారంభ సమ్మేళనం మరియు దశ 2 జీవక్రియల యొక్క బ్యాలెన్స్ సుమారు 96-98%, ఇది ఆక్సీకరణ జీవక్రియ లేకపోవడాన్ని సూచిస్తుంది. ఒకే మోతాదులో 22% (400 మి.గ్రా) మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు, సుమారు 26% - పేగు ద్వారా.
వివిధ రోగి సమూహాలలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్
వయస్సు, లింగం మరియు జాతి
పురుషులు మరియు మహిళలలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం AUC మరియు Cmax పరంగా 33% తేడాలను వెల్లడించింది.మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ శోషణ లింగంపై ఆధారపడి లేదు. AUC మరియు Cmax లోని తేడాలు లింగం కంటే శరీర బరువులో వ్యత్యాసం కారణంగా ఉన్నాయి మరియు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవి కావు.
వివిధ జాతుల మరియు వివిధ వయసుల రోగులలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.
పిల్లలు
పిల్లలలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం చేయబడలేదు.
మూత్రపిండ వైఫల్యం
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 2 ఉన్న రోగులతో సహా) మరియు నిరంతర హిమోడయాలసిస్ మరియు దీర్ఘకాలిక p ట్‌ పేషెంట్ పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న రోగులలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో గణనీయమైన మార్పులు లేవు.
కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది
ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు మరియు సాధారణ కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు (చైల్డ్-పగ్ వర్గీకరణ తరగతులు A మరియు B) ఉన్న రోగులలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ గా ration తలో గణనీయమైన తేడాలు లేవు (సిరోసిస్ ఉన్న రోగులలో ఉపయోగం కోసం, “ప్రత్యేక సూచనలు” అనే విభాగాన్ని కూడా చూడండి. ).

మోతాదు మరియు పరిపాలన

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు నియమావళి: పైన సూచించిన అంటువ్యాధులతో రోజుకు 1 మి.గ్రా 400 మి.గ్రా (ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం 250 మి.లీ ద్రావణం). సిఫార్సు చేసిన మోతాదును మించకూడదు.
చికిత్స వ్యవధి

చికిత్స యొక్క వ్యవధి సంక్రమణ యొక్క స్థానం మరియు తీవ్రత, అలాగే క్లినికల్ ప్రభావం ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది.

• కమ్యూనిటీ-ఆర్జిత న్యుమోనియా: మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ (ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తరువాత నోటి పరిపాలన) తో స్టేజ్డ్ థెరపీ యొక్క మొత్తం వ్యవధి 7-14 రోజులు,
• చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ నిర్మాణాల యొక్క సంక్లిష్ట అంటువ్యాధులు: మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో స్టేజ్డ్ థెరపీ యొక్క మొత్తం వ్యవధి 7-21 రోజులు,
• సంక్లిష్టమైన ఇంట్రా-ఉదర ఇన్ఫెక్షన్లు: మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో స్టేజ్డ్ థెరపీ యొక్క మొత్తం వ్యవధి 5-14 రోజులు.

చికిత్స యొక్క సిఫార్సు వ్యవధిని మించకూడదు. క్లినికల్ అధ్యయనాల ప్రకారం, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో చికిత్స యొక్క వ్యవధి 21 రోజులకు చేరుకుంటుంది.
వృద్ధ రోగులు

వృద్ధ రోగులలో మోతాదు నియమావళిని మార్చడం అవసరం లేదు.
పిల్లలు

పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ వాడకం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత స్థాపించబడలేదు.
బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు (చైల్డ్ అండ్ పగ్ క్లాస్ ఎల్ మరియు బి)

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులకు మోతాదు నియమావళిని మార్చాల్సిన అవసరం లేదు (సిరోసిస్ ఉన్న రోగులలో ఉపయోగం కోసం, “ప్రత్యేక సూచనలు” విభాగాన్ని చూడండి).
మూత్రపిండ వైఫల్యం

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (30 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 యొక్క క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌తో తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో సహా), అలాగే నిరంతర హిమోడయాలసిస్ మరియు దీర్ఘకాలిక p ట్‌ పేషెంట్ పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న రోగులలో, మోతాదు నియమావళి అవసరం లేదు .
వివిధ జాతుల రోగులలో వాడండి

మోతాదు నియమాన్ని మార్చడం అవసరం లేదు.
దరఖాస్తు విధానం

60 షధం కనీసం 60 నిమిషాల పాటు ఉండే ఇన్ఫ్యూషన్ రూపంలో ఇంట్రావీనస్‌గా నిర్వహించబడుతుంది, ఇది కరిగించబడనిది మరియు దానితో అనుకూలమైన కింది పరిష్కారాలతో కలిపి (టి-ఆకారపు అడాప్టర్‌ను ఉపయోగించి):

• ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు
• 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణం,
• 1M సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణం,
• 5% డెక్స్ట్రోస్ పరిష్కారం,
• 10% డెక్స్ట్రోస్ పరిష్కారం,
• 40% డెక్స్ట్రోస్ పరిష్కారం,
• 20% జిలిటోల్ ద్రావణం,
• రింగర్ యొక్క పరిష్కారం
• రింగర్ యొక్క పరిష్కారం లాక్టేట్,

ఇన్ఫ్యూషన్కు పరిష్కారమైన మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ the షధాన్ని ఇతర with షధాలతో కలిపి ఉపయోగిస్తే, అప్పుడు ప్రతి drug షధాన్ని విడిగా నిర్వహించాలి.
పై ఇన్ఫ్యూషన్ పరిష్కారాలతో solution షధ ద్రావణం యొక్క మిశ్రమం గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 24 గంటలు స్థిరంగా ఉంటుంది.
ద్రావణాన్ని స్తంభింపచేయడం లేదా చల్లబరచడం సాధ్యం కానందున, దానిని రిఫ్రిజిరేటర్‌లో నిల్వ చేయలేము. శీతలీకరణ తరువాత, అవపాతం గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద కరిగిపోతుంది. పరిష్కారం దాని ప్యాకేజింగ్లో నిల్వ చేయాలి. స్పష్టమైన పరిష్కారం మాత్రమే ఉపయోగించాలి.

దుష్ప్రభావం

మీరు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణాన్ని దానితో సరిపడని ఇతర పరిష్కారాలతో ఏకకాలంలో నమోదు చేయలేరు, వీటిలో ఇవి ఉన్నాయి:

• 10% సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణం,
• 20% సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణం,
• 4.2% సోడియం బైకార్బోనేట్ ద్రావణం,
• 8.4% సోడియం బైకార్బోనేట్ ద్రావణం.

ప్రత్యేక సూచనలు

వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై ప్రభావం

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో సహా ఫ్లోరోక్వినోలోన్లు, రోగులను వాహనాలను నడిపించే సామర్థ్యాన్ని దెబ్బతీస్తాయి మరియు ఇతర ప్రమాదకర కార్యకలాపాలలో పాల్గొనవచ్చు, ఇవి కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థపై ప్రభావం మరియు దృష్టి లోపం కారణంగా సైకోమోటర్ ప్రతిచర్యల యొక్క శ్రద్ధ మరియు వేగం అవసరం.

తయారీదారు

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్
LLC ప్రోమోడ్ రస్, రష్యా,
101000, మాస్కో, అర్ఖంగెల్స్కీ లేన్, 1, భవనం 1

చట్టపరమైన చిరునామా:
రష్యా, రిపబ్లిక్ ఆఫ్ మొర్డోవియా,
430030, సరన్స్క్, స్టంప్. వాసెంకో, 1 5 ఎ.

ఉత్పత్తి స్థలం చిరునామా:
రష్యా, రిపబ్లిక్ ఆఫ్ మొర్డోవియా,
430030, సరన్స్క్, స్టంప్. వాసెంకో, 15 ఎ.

పరిచయాల కోసం అధీకృత సంస్థ యొక్క పేరు, చిరునామా మరియు టెలిఫోన్ నంబర్ (ఫిర్యాదులు మరియు ఫిర్యాదులను పంపడం):
LLC ప్రోమోడ్ రస్, రష్యా,
129090, మాస్కో, ప్రాస్పెక్ట్ మీరా, డి. 13, పేజి 1.

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ మూడు ఫార్మాట్లలో లభిస్తుంది: ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం పరిష్కారం, నోటి పరిపాలన కోసం మాత్రలు మరియు కంటి చుక్కలు. వాటి కూర్పు:

బికాన్వెక్స్ పసుపు మాత్రలు

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క సాంద్రత, mg

పసుపు ఐరన్ ఆక్సైడ్, కాల్షియం స్టీరేట్, టైటానియం డయాక్సైడ్, మొక్కజొన్న పిండి, టాల్క్, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం, మాక్రోగోల్, పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, మన్నిటోల్, ఒపాడ్రా, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, పోవిడోన్, హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్, హైప్రోమెల్లోస్, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్

సోడియం క్లోరైడ్, సోడియం హైడ్రాక్సైడ్, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం, నీరు

సోడియం హైడ్రాక్సైడ్, సోడియం క్లోరైడ్, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం, బోరిక్ ఆమ్లం, నీరు

ఒక ప్యాక్‌లో 5 పిసిలు., 1 లేదా 2 బొబ్బలు

250 మి.లీ సీసాలు

5 మి.లీ పాలిథిలిన్ డ్రాపర్ బాటిల్స్

మోతాదు మరియు పరిపాలన

Of షధ విడుదల యొక్క వివిధ రూపాలు ఉపయోగ పద్ధతుల్లో విభిన్నంగా ఉంటాయి. మాత్రలు నోటి పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడ్డాయి, పరిష్కారం తల్లిదండ్రుల ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది మరియు చుక్కలు సంబంధిత అంటు వ్యాధులతో కళ్ళలోకి చొప్పించబడతాయి. మోతాదు వ్యాధి యొక్క తీవ్రత, దాని రకం, రోగి యొక్క వ్యక్తిగత లక్షణాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. సూచనలలో సమాచారం అందించబడుతుంది.

గర్భధారణ సమయంలో

బిడ్డను మోసేటప్పుడు, యాంటీబయాటిక్ తీసుకోవడం విరుద్ధంగా ఉంటుంది, తప్ప తల్లికి ప్రయోజనం పిండానికి వచ్చే ప్రమాదాన్ని మించదు. గర్భధారణ సమయంలో of షధ భద్రతపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. చనుబాలివ్వడం సమయంలో pres షధాన్ని సూచించేటప్పుడు, శిశువుకు తల్లిపాలను రద్దు చేయాలి, ఎందుకంటే కూర్పు యొక్క చురుకైన పదార్ధం తల్లి పాలలోకి చొచ్చుకుపోతుంది మరియు శిశువు ఆరోగ్యాన్ని ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తుంది.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, ఇతర drugs షధాలతో inte షధ పరస్పర చర్యను అధ్యయనం చేయాలి. కలయికలు మరియు ప్రభావాలు:

1. మెగ్నీషియం లేదా అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్, సుక్రాల్‌ఫేట్, జింక్ మరియు ఇనుము సన్నాహాలపై ఆధారపడిన యాంటాసిడ్లు of షధ శోషణను నెమ్మదిస్తాయి.
2. Medicine షధం డిగోక్సిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రతను పెంచుతుంది, గ్లిబెన్క్లామైడ్ యొక్క ప్రభావాన్ని తగ్గిస్తుంది.
3. రానిటిడిన్ రక్తంలోకి యాంటీబయాటిక్ శోషణను తగ్గిస్తుంది, కాన్డిడియాసిస్కు కారణమవుతుంది.
4. ఇతర ఫ్లోరోక్వినోలోన్‌లతో of షధ కలయిక, పెన్సిలిన్ ఫోటోటాక్సిక్ ప్రతిచర్యను పెంచుతుంది.

అధిక మోతాదు

యాంటీబయాటిక్ మోతాదును అధిగమించడం పెరిగిన దుష్ప్రభావాల ద్వారా వ్యక్తమవుతుంది. అధిక మోతాదు సంభవించినప్పుడు, మీరు కడుపు కడగడం, taking షధాన్ని తీసుకోవడం ఆపివేయడం, విషాన్ని తొలగించడానికి సోర్బెంట్లను వాడటం (స్మెక్టా, యాక్టివేటెడ్ కార్బన్, ఎంటెరోస్గెల్, సోర్బెక్స్). మత్తుతో, నిర్విషీకరణ పరిష్కారాల ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన, రోగలక్షణ drugs షధాల వాడకం, మల్టీవిటమిన్లు అనుమతించబడతాయి.

C షధ చర్య

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ అనేది బ్యాక్టీరిసైడ్ యాంటీ బాక్టీరియల్ drug షధం, ఇది ఫ్లోరోక్వినోలోన్ యొక్క విస్తృత వర్ణపటాన్ని కలిగి ఉంటుంది. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ విస్తృత శ్రేణి గ్రామ్-పాజిటివ్ మరియు గ్రామ్-నెగటివ్ జీవులు, వాయురహిత, యాసిడ్-రెసిస్టెంట్ మరియు వైవిధ్య బ్యాక్టీరియాకు వ్యతిరేకంగా విట్రో కార్యకలాపాలను ప్రదర్శిస్తుంది, ఉదాహరణకు క్లామిడియా ఎస్పిపి., మైకోప్లాస్మా ఎస్పిపి. మరియు లెజియోనెల్లా ఎస్పిపి. Of షధం యొక్క బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావం బాక్టీరియల్ టోపోయిసోమెరేసెస్ II మరియు IV యొక్క నిరోధం కారణంగా ఉంది, ఇది సూక్ష్మజీవుల కణం యొక్క DNA యొక్క జీవసంయోజనాన్ని ఉల్లంఘించడానికి దారితీస్తుంది మరియు పర్యవసానంగా, సూక్ష్మజీవుల కణాల మరణానికి దారితీస్తుంది. Of షధం యొక్క కనీస బాక్టీరిసైడ్ సాంద్రతలు సాధారణంగా దాని కనీస నిరోధక సాంద్రతలతో పోల్చవచ్చు.

పి - లాక్టామ్ యాంటీబయాటిక్స్ మరియు మాక్రోలైడ్లకు నిరోధకత కలిగిన బ్యాక్టీరియాపై మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంది.

పెన్సిలిన్స్, సెఫలోస్పోరిన్స్, అమినోగ్లైకోసైడ్లు, మాక్రోలైడ్లు మరియు టెట్రాసైక్లిన్‌లకు నిరోధకత అభివృద్ధికి దారితీసే విధానాలు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్యను ఉల్లంఘించవు. యాంటీ బాక్టీరియల్ drugs షధాలు మరియు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ సమూహాల మధ్య క్రాస్-రెసిస్టెన్స్ లేదు. ప్లాస్మిడ్-మధ్యవర్తిత్వ నిరోధకత ఇంకా గమనించబడలేదు. మొత్తం నిరోధకత చాలా తక్కువ (10 '- 10 "). మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్కు నిరోధకత బహుళ ఉత్పరివర్తనాల ద్వారా నెమ్మదిగా అభివృద్ధి చెందుతుంది. కనిష్ట నిరోధక ఏకాగ్రత (MIC) కంటే తక్కువ సాంద్రతలలో సూక్ష్మజీవులకు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క పునరావృత బహిర్గతం MIC లో స్వల్ప పెరుగుదలతో ఉంటుంది. క్వినోలోన్లకు క్రాస్-రెసిస్టెన్స్ కేసులు ఉన్నాయి. అయినప్పటికీ, ఇతర క్వినోలోన్లకు నిరోధకత కలిగిన కొన్ని గ్రామ్-పాజిటివ్ మరియు వాయురహిత సూక్ష్మజీవులు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్కు సున్నితంగా ఉంటాయి.

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్య యొక్క స్పెక్ట్రం క్రింది సూక్ష్మజీవులను కలిగి ఉంటుంది:

1. గ్రామ్-పాజిటివ్ - స్ట్రెప్టోకాకస్ న్యుమోనియే * స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజీన్స్ (గ్రూప్ ఎ) *, స్ట్రెప్టోకాకస్ milleri, స్ట్రెప్టోకాకస్ mitis, స్ట్రెప్టోకాకస్ agalactiae *, స్ట్రెప్టోకాకస్ dysgalactiae, స్ట్రెప్టోకాకస్ anginosus (యాంటీబయాటిక్స్ బహుళ ప్రతిఘటన తో జాతులు పెన్సిలిన్ నిరోధకతను మరియు మాక్రోలైడ్ మరియు ఆకారాల సహా) *, స్ట్రెప్టోకోకస్ కాన్స్టెల్లటస్ *, స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్ (మెథిసిలిన్-సెన్సిటివ్ స్ట్రెయిన్స్‌తో సహా) *, స్టెఫిలోకాకస్ కోహ్ని, స్టెఫిలోకాకస్ ఎపిడెర్మిడిస్ (మెథిసిలిన్-సెన్సిటివ్ స్ట్రెయిన్స్‌తో సహా), స్టెఫిలోకాకస్ హేమోలిటికోస్, స్టెఫిలోకాకోస్కోఇన్ వాంకోమైసిన్ మరియు జెంటామిసిన్ లకు సున్నితమైనది) *.

2. గ్రామ్-నెగటివ్ - హేమోఫిల్లస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా (ఉత్పత్తి చేసే మరియు ఉత్పత్తి చేయని జాతులతో సహా (3-లాక్టామాసెస్) *, హేమోఫిల్లస్ పారాఇన్‌ఫ్లూయెంజా *, క్లెబ్సిఎల్లా న్యుమోనియా *, మొరాక్సెల్లా క్యాతర్హాలిస్ (3-లాక్టామాసేస్ కో) ఉత్పత్తి చేసే జాతులు, * ఎస్చెరోబాక్టీరియా , బోర్డెటెల్లా పెర్టుస్సిస్, క్లెబ్సిఎల్లా ఆక్సిటోకా, ఎంటర్‌బాక్టర్ ఏరోజెనెస్, ఎంటర్‌బాక్టర్ అగ్లోమెరాన్స్, ఎంటర్‌బాక్టర్ ఇంటర్మీడియస్, ఎంటర్‌బాక్టర్ సకాజాకి, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్ *, ప్రోటీయస్ వల్గారిస్, మోర్గానెల్లా మోర్గాని, ప్రొవిడెన్సియా రెట్టెరి, ప్రొవిడెంసియా స్టివి.

3. అన్ ఎరోబిక్ - బాక్టీరోయిడెస్ distasonis, సూక్ష్మజీవులు eggerthii, సూక్ష్మజీవులు fragilis * బాక్టీరోయిడెస్ ovatum, సూక్ష్మజీవులు thetaiotaomicron * బాక్టీరోయిడెస్ uniformis, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus spp * పోర్ఫిరోమోనాస్ spp, పోర్ఫిరోమోనాస్ anaerobius, పోర్ఫిరోమోనాస్ asaccharolyticus, పోర్ఫిరోమోనాస్ మాగ్నస్, Prevotella spp, .... ప్రొపియోనిబాక్టీరియం ఎస్.పి.పి., క్లోస్ట్రిడియం పెర్ఫ్రింజెన్స్ *, క్లోస్ట్రిడియం రామోసమ్.

4. వైవిధ్య - క్లామిడియా న్యుమోనియా *, మైకోప్లాస్మా న్యుమోనియా *,

లెజియోనెల్లా న్యుమోఫిలా *, కోక్సియెల్లా బుమెట్టి.

* - క్లినికల్ డేటా ద్వారా మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్‌కు సున్నితత్వం నిర్ధారించబడుతుంది.

సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, సూడోమోనాస్ ఫ్లోరోసెన్స్, బుర్ఖోల్డెరియా సెపాసియా, స్టెనోట్రోఫోమోనాస్ మాల్టోఫిలియాకు వ్యతిరేకంగా మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ తక్కువ చురుకుగా ఉంటుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

1 గంటకు 400 మి.గ్రా మోతాదులో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ఒకే ఇన్ఫ్యూషన్ తరువాత, of షధం యొక్క గరిష్ట సాంద్రత (సి_లు) ఇన్ఫ్యూషన్ చివరిలో సాధించబడుతుంది మరియు సుమారు 4.1 mg / l, ఇది inside షధాన్ని లోపల తీసుకునేటప్పుడు ఈ సూచిక విలువతో పోలిస్తే సుమారు 26% పెరుగుదలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. U షధం యొక్క బహిర్గతం, AUC (ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ క్రింద ఉన్న ప్రాంతం) చేత నిర్ణయించబడుతుంది, drug షధాన్ని లోపలికి తీసుకునేటప్పుడు కొంచెం మించిపోతుంది. సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 91%.

1 గంటకు 400 మి.గ్రా మోతాదులో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ద్రావణం యొక్క పదేపదే ఇంట్రావీనస్ కషాయాల తరువాత, స్థిరమైన స్థితిలో గరిష్ట మరియు కనిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రతలు (రోజుకు ఒకసారి 400 మి.గ్రా) విలువలను 4.1 నుండి 5.9 మి.గ్రా / ఎల్ మరియు 0.43 నుండి 0.84 వరకు చేరుతాయి mg / l, వరుసగా. స్థిరమైన స్థితిలో, మోతాదు వ్యవధిలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ ద్రావణం యొక్క ప్రభావం మొదటి మోతాదు తర్వాత కంటే సుమారు 30% ఎక్కువ. ఇన్ఫ్యూషన్ చివరిలో సగటు స్థిరమైన సాంద్రతలు 4.4 mg / L సాధించబడతాయి.

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ కణజాలం మరియు అవయవాలలో వేగంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది మరియు రక్త ప్రోటీన్లతో (ప్రధానంగా అల్బుమిన్) 45% బంధిస్తుంది. పంపిణీ పరిమాణం సుమారు 2 l / kg.

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ 2 వ దశ యొక్క బయో ట్రాన్స్ఫర్మేషన్కు లోనవుతుంది మరియు శరీరం నుండి మూత్రపిండాల ద్వారా, అలాగే మలంతో, మారదు మరియు నిష్క్రియాత్మక సల్ఫో సమ్మేళనాలు మరియు గ్లూకురోనైడ్ల రూపంలో విసర్జించబడుతుంది. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ మైక్రోసోమల్ సైటోక్రోమ్ P450 వ్యవస్థ ద్వారా బయోట్రాన్స్ఫార్మ్ చేయబడలేదు. Of షధం యొక్క సగం జీవితం సుమారు 12 గంటలు. 400 mg మోతాదులో పరిపాలన తర్వాత సగటు మొత్తం క్లియరెన్స్ 179 నుండి 246 ml / min వరకు ఉంటుంది. ఒకే మోతాదులో 22% (400 మి.గ్రా) మూత్రంలో మారదు, 26% - మలంతో.

భద్రతా జాగ్రత్తలు

కొన్ని సందర్భాల్లో, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క మొదటి ఉపయోగం తరువాత, హైపర్సెన్సిటివిటీ మరియు అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు అభివృద్ధి చెందుతాయి. చాలా అరుదుగా, అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్యలు of షధం యొక్క మొదటి ఉపయోగం తర్వాత కూడా ప్రాణాంతక అనాఫిలాక్టిక్ షాక్‌కు పురోగమిస్తాయి. ఈ సందర్భాలలో, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ నిలిపివేయబడాలి మరియు అవసరమైన చికిత్సా చర్యలు తీసుకోవాలి (యాంటీ-షాక్‌తో సహా).

కొంతమంది రోగులలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ వాడకంతో, క్యూటి విరామం యొక్క పొడిగింపు గమనించవచ్చు.

పురుషులతో పోల్చితే మహిళలు క్యూటి విరామాన్ని పొడిగించుకుంటారు కాబట్టి, వారు క్యూటి విరామాన్ని పొడిగించే to షధాలకు ఎక్కువ సున్నితంగా ఉండవచ్చు. వృద్ధ రోగులు క్యూటి విరామాన్ని ప్రభావితం చేసే to షధాలకు కూడా ఎక్కువ సున్నితంగా ఉంటారు.

T షధం యొక్క పెరుగుతున్న ఏకాగ్రతతో క్యూటి విరామం యొక్క పొడవు పెరుగుతుంది, కాబట్టి మీరు సిఫార్సు చేసిన మోతాదు మరియు ఇన్ఫ్యూషన్ రేటును మించకూడదు (60 నిమిషాల్లో 400 మి.గ్రా). అయినప్పటికీ, న్యుమోనియా ఉన్న రోగులలో రక్త ప్లాస్మాలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ గా concent త మరియు క్యూటి విరామం యొక్క పొడిగింపు మధ్య ఎటువంటి సంబంధం లేదు. QT విరామాన్ని పొడిగించడం అనేది పాలిమార్ఫిక్ వెంట్రిక్యులర్ టాచీకార్డియాతో సహా వెంట్రిక్యులర్ అరిథ్మియా యొక్క ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉంటుంది. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో చికిత్స పొందిన 9,000 మంది రోగులలో ఎవరికీ హృదయ సంబంధ సమస్యలు లేదా క్యూటి విరామాన్ని పెంచడానికి సంబంధించిన ప్రాణాంతక కేసులు లేవు. అయినప్పటికీ, అరిథ్మియాకు ముందస్తు పరిస్థితులలో ఉన్న రోగులలో, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ వాడటం వల్ల వెంట్రిక్యులర్ అరిథ్మియా ప్రమాదం పెరుగుతుంది.

ఈ విషయంలో, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క పరిపాలనను విస్తరించిన క్యూటి విరామం, సరిదిద్దని హైపోకలేమియా, అలాగే క్లాస్ IA (క్వినిడిన్, ప్రొకైనమైడ్) లేదా క్లాస్ III (అమియోడారోన్, సోటోలోల్) యొక్క యాంటీఅర్రిథమిక్ drugs షధాలను స్వీకరించే రోగులలో నివారించాలి. రోగులు సేంద్రీయ.

కాబట్టి, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ జాగ్రత్తగా సూచించాలి

కింది పరిస్థితులలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క సంకలిత ప్రభావాన్ని మినహాయించలేము:

- క్యూటి విరామం (సిసాప్రైడ్, ఎరిథ్రోమైసిన్,

యాంటిసైకోటిక్ మందులు, ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్),

- వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన బ్రాడీకార్డియా, అక్యూట్ మయోకార్డియల్ ఇస్కీమియా వంటి అరిథ్మియాకు ముందస్తు పరిస్థితులతో ఉన్న రోగులలో

- సిరోసిస్ ఉన్న రోగులలో, వాటిలో క్యూటి విరామం యొక్క పొడిగింపు ఉనికిని మినహాయించలేము,

- మహిళలు లేదా వృద్ధ రోగులలో, క్యూటి విరామాన్ని పొడిగించే to షధాలకు ఎక్కువ సున్నితంగా ఉండవచ్చు. మరణంతో సహా ప్రాణాంతక కాలేయ వైఫల్యానికి దారితీసే సంపూర్ణ హెపటైటిస్ అభివృద్ధి కేసులు నివేదించబడ్డాయి. కాలేయ వైఫల్యానికి సంకేతాలు కనిపిస్తే, చికిత్స కొనసాగించే ముందు రోగులు వెంటనే వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.

బుల్లస్ చర్మ ప్రతిచర్యల కేసులు, ఉదాహరణకు, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్ లేదా టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్ (ప్రాణాంతక శక్తి), నివేదించబడ్డాయి. చర్మం మరియు / లేదా శ్లేష్మ పొరల నుండి ప్రతిచర్యలు సంభవిస్తే, చికిత్స కొనసాగించే ముందు మీరు వెంటనే వైద్యుడిని సంప్రదించాలి. క్వినోలోన్ drugs షధాల వాడకం మూర్ఛ వచ్చే అవకాశంతో ముడిపడి ఉంది. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులలో మరియు కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ ప్రమేయంపై అనుమానాస్పద పరిస్థితులతో, మూర్ఛలు సంభవించే అవకాశం ఉంది, లేదా మూర్ఛ కలిగించే చర్యలకు పరిమితిని తగ్గించాలి.

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో సహా బ్రాడ్-స్పెక్ట్రం యాంటీ బాక్టీరియల్ drugs షధాల వాడకం, యాంటీబయాటిక్స్ తీసుకోవడంతో సంబంధం ఉన్న సూడోమెంబ్రానస్ పెద్దప్రేగు శోథను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉంది. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ చికిత్స సమయంలో తీవ్రమైన విరేచనాలు ఎదుర్కొనే రోగులలో ఈ రోగ నిర్ధారణను గుర్తుంచుకోవాలి. ఈ సందర్భంలో, తగిన చికిత్సను వెంటనే సూచించాలి. తీవ్రమైన విరేచనాలు ఉన్న రోగులు పేగుల చలనశీలతను నిరోధించే మందులలో విరుద్దంగా ఉంటారు.

Gra షధం ఈ వ్యాధి యొక్క లక్షణాలను తీవ్రతరం చేస్తుంది కాబట్టి, గ్రావిస్ మస్తెనియా గ్రావిస్ ఉన్న రోగులలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ జాగ్రత్తగా వాడాలి.

మాక్సిఫ్లోక్సాసిన్తో సహా ఫ్లోరోక్వినోలోన్లతో చికిత్స సమయంలో, ముఖ్యంగా వృద్ధులు మరియు గ్లూకోకార్టికోస్టెరాయిడ్స్ పొందిన రోగులలో, స్నాయువు మరియు స్నాయువు చీలిక అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది. గాయం జరిగిన ప్రదేశంలో నొప్పి లేదా మంట యొక్క మొదటి లక్షణాల వద్ద, stop షధాన్ని ఆపివేసి, ప్రభావిత అవయవానికి ఉపశమనం కలిగించాలి.

కటి అవయవాల యొక్క సంక్లిష్ట తాపజనక వ్యాధుల రోగులకు (ఉదాహరణకు, ట్యూబో-అండాశయ లేదా కటి గడ్డలతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది) వీరిలో ఇంట్రావీనస్ చికిత్స సూచించబడుతుంది, 400 mg మాత్రలలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు.

క్వినోలోన్‌లను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ఫోటోసెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు గుర్తించబడతాయి. ఏదేమైనా, ప్రిలినికల్, క్లినికల్ అధ్యయనాల సమయంలో, అలాగే ఆచరణలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ వాడకంలో, ఫోటోసెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు గమనించబడలేదు. అయినప్పటికీ, మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ పొందిన రోగులు ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతి మరియు అతినీలలోహిత వికిరణానికి దూరంగా ఉండాలి.

తక్కువ సోడియం ఆహారం ఉన్న రోగులకు (గుండె ఆగిపోవడం, మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు నెఫ్రోటిక్ సిండ్రోమ్ కోసం), ఇన్ఫ్యూషన్ పరిష్కారంతో అదనపు సోడియం భర్తీ పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.