గాల్వస్ ​​మెటా (గాల్వస్ ​​మెట్)

మోతాదు రూపం యొక్క వివరణ

మాత్రలు, 50 మి.గ్రా + 500 మి.గ్రా: ఓవల్, బెవెల్డ్ అంచులతో, లేత పసుపు రంగు ఫిల్మ్ పొరతో కొద్దిగా గులాబీ రంగుతో కప్పబడి ఉంటుంది. ఎన్‌విఆర్ మార్కింగ్ ఒక వైపు, ఎల్‌ఎల్‌ఓ మరోవైపు.

మాత్రలు, 50 మి.గ్రా + 850 మి.గ్రా: ఓవల్, బెవెల్డ్ అంచులతో, పసుపు రంగు ఫిల్మ్ పొరతో బలహీనమైన బూడిదరంగు రంగుతో కప్పబడి ఉంటుంది. ఒక వైపు “NVR” మార్కింగ్, మరొక వైపు “SEH”.

మాత్రలు, 50 మి.గ్రా + 1000 మి.గ్రా: ఓవల్, బెవెల్డ్ అంచులతో, ముదురు పసుపు రంగు ఫిల్మ్ పొరతో బూడిదరంగు రంగుతో కప్పబడి ఉంటుంది. ఒక వైపు “NVR” మార్కింగ్ మరియు మరొక వైపు “FLO” ఉంది.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క కూర్పులో వివిధ చర్యలతో 2 హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లు ఉన్నాయి: విల్డాగ్లిప్టిన్, డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4 ఇన్హిబిటర్స్ (డిపిపి -4) యొక్క తరగతికి చెందినది, మరియు బిగ్వానైడ్ తరగతి ప్రతినిధి అయిన మెట్‌ఫార్మిన్ (హైడ్రోక్లోరైడ్ రూపంలో). ఈ భాగాల కలయిక టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను 24 గంటలు మరింత సమర్థవంతంగా నియంత్రించడానికి మిమ్మల్ని అనుమతిస్తుంది.

ఇన్సులర్ ప్యాంక్రియాటిక్ ఉపకరణం యొక్క స్టిమ్యులేటర్ల తరగతి ప్రతినిధి విల్డాగ్లిప్టిన్, డిపిపి -4 అనే ఎంజైమ్‌ను ఎంపిక చేస్తుంది, ఇది టైప్ 1 గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ (జిఎల్‌పి -1) మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (హెచ్‌ఐపి) ను నాశనం చేస్తుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, పేగులోని గ్లూకోజ్ శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు పరిధీయ కణజాలాల ద్వారా గ్లూకోజ్‌ను తీసుకోవడం మరియు వినియోగించడం ద్వారా ఇన్సులిన్ నిరోధకతను తగ్గిస్తుంది.

గ్లైకోజెన్ సింథటేజ్‌పై పనిచేయడం ద్వారా మెట్‌ఫార్మిన్ కణాంతర గ్లైకోజెన్ సంశ్లేషణను ప్రేరేపిస్తుంది మరియు కొన్ని పొర గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్‌పోర్టర్ ప్రోటీన్‌ల (గ్లూట్ -1 మరియు జిఎల్‌యుటి -4) ద్వారా గ్లూకోజ్ రవాణాను పెంచుతుంది.

విల్డాగ్లిప్టిన్ తరువాత DPP-4 చర్య యొక్క వేగవంతమైన మరియు సంపూర్ణ నిరోధం GLP-1 మరియు HIP యొక్క బేసల్ మరియు ఫుడ్-స్టిమ్యులేటెడ్ స్రావం రెండింటిలోనూ ప్రేగు నుండి రోజంతా దైహిక ప్రసరణలోకి పెరుగుతుంది.

GLP-1 మరియు HIP యొక్క సాంద్రతను పెంచడం, విల్డాగ్లిప్టిన్ ప్యాంక్రియాటిక్ β- కణాల గ్లూకోజ్ యొక్క సున్నితత్వాన్ని పెంచుతుంది, ఇది గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులిన్ స్రావం మెరుగుపడటానికి దారితీస్తుంది. - కణాల పనితీరు మెరుగుదల యొక్క డిగ్రీ వారి ప్రారంభ నష్టం మీద ఆధారపడి ఉంటుంది, కాబట్టి డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ లేని వ్యక్తులలో (బ్లడ్ ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ యొక్క సాధారణ సాంద్రతతో), విల్డాగ్లిప్టిన్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించదు మరియు గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గించదు.

ఎండోజెనస్ GLP-1 యొక్క సాంద్రతను పెంచడం ద్వారా, విల్డాగ్లిప్టిన్ గ్లూకోజ్‌కు cells- కణాల సున్నితత్వాన్ని పెంచుతుంది, ఇది గ్లూకోగాన్ స్రావం యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత నియంత్రణలో మెరుగుదలకు దారితీస్తుంది. భోజనం తర్వాత ఎలివేటెడ్ గ్లూకాగాన్ గా ration త తగ్గడం, ఇన్సులిన్ నిరోధకత తగ్గుతుంది.

హైపర్‌గ్లైసీమియా నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా ఇన్సులిన్ / గ్లూకాగాన్ నిష్పత్తి పెరుగుదల, జిఎల్‌పి -1 మరియు హెచ్‌ఐపి యొక్క సాంద్రత పెరుగుదల కారణంగా, భోజనం సమయంలో మరియు తరువాత కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి తగ్గుతుంది, ఇది రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా ration త తగ్గుతుంది.

అదనంగా, విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకం నేపథ్యంలో, భోజనం తర్వాత రక్త ప్లాస్మాలో లిపిడ్ల సాంద్రత తగ్గడం గుర్తించబడింది, అయినప్పటికీ, ఈ ప్రభావం GLP-1 లేదా HIP పై దాని ప్రభావంతో మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ ఐలెట్ కణాల పనితీరులో మెరుగుదలతో సంబంధం లేదు.

జిఎల్‌పి -1 గా concent త పెరుగుదల కడుపు నెమ్మదిగా ఖాళీ కావడానికి దారితీస్తుందని తెలుసు, అయినప్పటికీ, విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో, ఇలాంటి ప్రభావం గమనించబడదు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న 5759 మంది రోగులలో విల్డోగ్లిప్టిన్‌ను 52 వారాల పాటు మోనోథెరపీగా లేదా మెట్‌ఫార్మిన్, సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్స్, థియాజోలిడినియోన్ లేదా ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (НbА) గా ration తలో గణనీయమైన దీర్ఘకాలిక తగ్గుదల గమనించబడింది._1C) మరియు ఉపవాసం రక్తంలో గ్లూకోజ్.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో భోజనానికి ముందు మరియు తరువాత ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను తగ్గించడం ద్వారా మెట్‌ఫార్మిన్ గ్లూకోస్ టాలరెన్స్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది.

సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల మాదిరిగా కాకుండా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో లేదా ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో (ప్రత్యేక సందర్భాలలో తప్ప) మెట్‌ఫార్మిన్ హైపోగ్లైసీమియాను కలిగించదు. With షధంతో చికిత్స హైపర్ఇన్సులినిమియా అభివృద్ధికి దారితీయదు. మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకంతో, ఇన్సులిన్ స్రావం మారదు, ప్లాస్మాలో ఇన్సులిన్ సాంద్రతలు ఖాళీ కడుపుతో మరియు పగటిపూట తగ్గుతాయి.

మెట్‌ఫార్మిన్‌ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, లిపోప్రొటీన్‌ల జీవక్రియపై ప్రయోజనకరమైన ప్రభావం గుర్తించబడింది: మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్‌ల సాంద్రత తగ్గడం, రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా ration తపై of షధ ప్రభావంతో సంబంధం లేదు.

1 సంవత్సరానికి రోజుకు 2 సార్లు 1,500–3,000 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు 50 మి.గ్రా విల్డాగ్లిప్టిన్ మోతాదులో విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కాంబినేషన్ థెరపీని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తలో గణాంకపరంగా గణనీయమైన నిరంతర తగ్గుదల గమనించబడింది (హెచ్‌బిఎ సూచికలో తగ్గుదల ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది_1C) మరియు HbA గా ration తలో తగ్గుదల ఉన్న రోగుల నిష్పత్తిలో పెరుగుదల_1C కనీసం 0.6–0.7% (మెట్‌ఫార్మిన్ మాత్రమే అందుకున్న రోగుల సమూహంతో పోలిస్తే).

విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ కలయికను పొందిన రోగులలో, ప్రారంభ స్థితితో పోలిస్తే శరీర బరువులో సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైన మార్పు గమనించబడలేదు. చికిత్స ప్రారంభించిన 24 వారాల తరువాత, మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి విల్డాగ్లిప్టిన్ పొందిన రోగుల సమూహాలలో, ధమనుల రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో రక్తపోటు మరియు నాన్న తగ్గుదల కనిపించింది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులకు ప్రారంభ చికిత్సగా విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ కలయికను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హెచ్‌బిఎలో మోతాదు-ఆధారిత తగ్గుదల 24 వారాల పాటు గమనించబడింది_1C ఈ with షధాలతో మోనోథెరపీతో పోలిస్తే. రెండు చికిత్స సమూహాలలో హైపోగ్లైసీమియా కేసులు తక్కువగా ఉన్నాయి.

క్లినికల్ అధ్యయనంలో రోగులలో ఇన్సులిన్ (సగటు మోతాదు - 41 PIECES) తో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్‌తో / లేకుండా విల్డాగ్లిప్టిన్ (రోజుకు 50 మి.గ్రా 2 సార్లు) ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, HbA సూచిక_1C గణాంకపరంగా గణనీయంగా తగ్గింది - 0.72% (ప్రారంభ సూచిక - సగటు 8.8%). చికిత్స చేసిన సమూహంలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ప్లేసిబో సమూహంలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం తో పోల్చవచ్చు.

క్లినికల్ అధ్యయనంలో రోగులలో గ్లిమెపిరైడ్ (≥4 mg / day) తో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ (≥1500 mg) తో కలిసి విల్డాగ్లిప్టిన్ (రోజుకు 50 mg 2 సార్లు) ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, HbA సూచిక_1C గణాంకపరంగా గణనీయంగా తగ్గింది - 0.76% (సగటు స్థాయి నుండి - 8.8%).

ఫార్మకోకైనటిక్స్

చూషణ. ఖాళీ కడుపుతో తీసుకున్నప్పుడు, విల్డాగ్లిప్టిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, టి_{గరిష్టంగా} - పరిపాలన తర్వాత 1.75 గంటలు. ఏకకాలంలో ఆహారం తీసుకోవడంతో, విల్డాగ్లిప్టిన్ శోషణ రేటు కొద్దిగా తగ్గుతుంది: సి లో తగ్గుదల ఉంది_{గరిష్టంగా} 19% మరియు టి పెరుగుదల_{గరిష్టంగా} 2.5 గంటల వరకు. అయితే, తినడం శోషణ స్థాయిని మరియు AUC ని ప్రభావితం చేయదు.

విల్డాగ్లిప్టిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది మరియు నోటి పరిపాలన తర్వాత దాని సంపూర్ణ జీవ లభ్యత 85%. సి_{గరిష్టంగా} మరియు చికిత్సా మోతాదు పరిధిలో AUC మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది.

పంపిణీ. విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించే స్థాయి తక్కువగా ఉంటుంది (9.3%). Drug షధం ప్లాస్మా మరియు ఎర్ర రక్త కణాల మధ్య సమానంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది. విల్డాగ్లిప్టిన్ పంపిణీ బహుశా విపరీతంగా సంభవిస్తుంది, V._ss iv పరిపాలన తరువాత 71 లీటర్లు.

జీవప్రక్రియ. విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క విసర్జన యొక్క ప్రధాన మార్గం బయో ట్రాన్స్ఫర్మేషన్. మానవ శరీరంలో, of షధ మోతాదులో 69% మార్చబడుతుంది. ప్రధాన మెటాబోలైట్, LAY151 (మోతాదులో 57%), c షధశాస్త్రపరంగా క్రియారహితంగా ఉంది మరియు ఇది సైనోకంపొనెంట్ యొక్క జలవిశ్లేషణ యొక్క ఉత్పత్తి. Of షధ మోతాదులో 4% అమైడ్ జలవిశ్లేషణకు లోనవుతాయి.

ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలలో, DPP యొక్క జలవిశ్లేషణపై DPP-4 యొక్క సానుకూల ప్రభావం గుర్తించబడింది. సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌ల భాగస్వామ్యంతో విల్డాగ్లిప్టిన్ జీవక్రియ చేయబడదు. పరిశోధన ప్రకారం ఇన్ విట్రో , విల్డాగ్లిప్టిన్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క ఉపరితలం కాదు, నిరోధించదు మరియు సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌లను ప్రేరేపించదు.

ఉపసంహరణ. Drug షధాన్ని తీసుకున్న తరువాత, మోతాదులో 85% మూత్రపిండాల ద్వారా మరియు 15% పేగుల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, మార్పులేని విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క మూత్రపిండ విసర్జన 23%. సగటు T యొక్క పరిచయంలో / తో_1/2 2 గంటలకు చేరుకుంటుంది, విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క మొత్తం ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ వరుసగా 41 మరియు 13 l / h. T_1/2 మోతాదుతో సంబంధం లేకుండా 3 గంటలు తీసుకున్న తర్వాత.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

లింగం, బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ మరియు జాతి విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయవు.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది. తేలికపాటి నుండి మితమైన తీవ్రత (చైల్డ్-పగ్ వర్గీకరణ ప్రకారం 6-10 పాయింట్లు) బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, of షధం యొక్క ఒక ఉపయోగం తరువాత, విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క జీవ లభ్యత వరుసగా 8 మరియు 20% తగ్గుతుంది. తీవ్రమైన కాలేయ పనిచేయకపోవడం (చైల్డ్-పగ్ వర్గీకరణ ప్రకారం 12 పాయింట్లు) ఉన్న రోగులలో, విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క జీవ లభ్యత 22% పెరుగుతుంది. విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క జీవ లభ్యతలో గరిష్ట మార్పు, సగటున 30% వరకు పెరుగుదల లేదా తగ్గుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనది కాదు. బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు యొక్క తీవ్రత మరియు of షధ జీవ లభ్యత మధ్య పరస్పర సంబంధం కనుగొనబడలేదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు, తేలికపాటి, మితమైన లేదా తీవ్రమైన AUC ఉన్న రోగులలో, విల్డాగ్లిప్టిన్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఈ సూచికతో పోలిస్తే వరుసగా 1.4, 1.7 మరియు 2 రెట్లు పెరిగింది. మెటాబోలైట్ LAY151 యొక్క AUC 1.6, 3.2 మరియు 7.3 రెట్లు పెరిగింది మరియు మెటాబోలైట్ BQS867 వరుసగా తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో 1.4, 2.7 మరియు 7.3 రెట్లు పెరిగింది. ఎండ్-స్టేజ్ క్రానిక్ కిడ్నీ డిసీజ్ (సికెడి) ఉన్న రోగులలో పరిమిత డేటా ఈ సమూహంలోని సూచికలు తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో మాదిరిగానే ఉన్నాయని సూచిస్తున్నాయి. తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ఏకాగ్రతతో పోలిస్తే ఎండ్-స్టేజ్ సికెడి ఉన్న రోగులలో LAY151 మెటాబోలైట్ యొక్క సాంద్రత 2-3 రెట్లు పెరిగింది. హిమోడయాలసిస్ సమయంలో విల్డాగ్లిప్టిన్ ఉపసంహరణ పరిమితం (ఒకే మోతాదు తర్వాత 4 గంటల 3 గంటల కంటే ఎక్కువ సమయం ఉండే ప్రక్రియలో 3%).

రోగులు ≥65 సంవత్సరాలు. Of షధ జీవ లభ్యతలో గరిష్ట పెరుగుదల 32% (సి పెంచండి_{గరిష్టంగా} 18%) 70 ఏళ్లు పైబడిన రోగులలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనది కాదు మరియు DPP-4 యొక్క నిరోధాన్ని ప్రభావితం చేయదు.

రోగులు ≤18 సంవత్సరాలు. 18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో ఉన్న విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాలు స్థాపించబడలేదు.

చూషణ. ఖాళీ కడుపుతో 500 మి.గ్రా మోతాదులో తీసుకున్నప్పుడు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత 50-60%. T_{గరిష్టంగా} ప్లాస్మాలో - పరిపాలన తర్వాత 1.81–2.69 గంటలు. Of షధ మోతాదు 500 నుండి 1500 మి.గ్రా వరకు లేదా లోపల 850 నుండి 2250 మి.గ్రా మోతాదులో పెరుగుదలతో, ఫార్మకోకైనెటిక్ పారామితులలో నెమ్మదిగా పెరుగుదల గుర్తించబడింది (సరళ సంబంధానికి expected హించిన దానికంటే). Effect షధం యొక్క తొలగింపులో మార్పు వల్ల దాని శోషణ మందగించడం వల్ల ఈ ప్రభావం అంతగా ఉండదు. ఆహారం తీసుకునే నేపథ్యంలో, మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క శోషణ స్థాయి మరియు రేటు కూడా కొద్దిగా తగ్గింది. కాబట్టి, 50 షధం యొక్క ఒక మోతాదు 850 మి.గ్రా మోతాదుతో, ఆహారంలో సి తగ్గుదల గమనించబడింది_{గరిష్టంగా} మరియు AUC సుమారు 40 మరియు 25% మరియు T పెరుగుదల_{గరిష్టంగా} 35 నిమిషాలు ఈ వాస్తవాల యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్థాపించబడలేదు.

పంపిణీ. 850 mg ఒకే నోటి మోతాదుతో, స్పష్టమైన V._d మెట్‌ఫార్మిన్ (654 ± 358) ఎల్. Drug షధం ఆచరణాత్మకంగా ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించదు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు 90% కంటే ఎక్కువ వాటికి బంధిస్తాయి. మెట్‌ఫార్మిన్ ఎర్ర రక్త కణాలలోకి చొచ్చుకుపోతుంది (బహుశా ఈ ప్రక్రియను కాలక్రమేణా బలోపేతం చేస్తుంది). ప్రామాణిక నియమావళి (ప్రామాణిక మోతాదు మరియు పరిపాలన యొక్క పౌన frequency పున్యం) ప్రకారం మెట్‌ఫార్మిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు సి_ss రక్త ప్లాస్మాలోని 24 షధం 24-48 గంటలలోపు చేరుతుంది మరియు నియమం ప్రకారం, 1 μg / ml మించదు. సి యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్లో_{గరిష్టంగా} ప్లాస్మా మెట్‌ఫార్మిన్ 5 mcg / ml మించలేదు (అధిక మోతాదులో తీసుకున్నప్పటికీ).

జీవప్రక్రియ. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లకు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఒకే ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనతో, ఇది మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు. ఈ సందర్భంలో, the షధం కాలేయంలో జీవక్రియ చేయబడదు (మానవులలో జీవక్రియలు కనుగొనబడలేదు) మరియు పిత్తంలో విసర్జించబడవు.

ఉపసంహరణ. మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ కంటే సుమారు 3.5 రెట్లు ఎక్కువ కాబట్టి, drug షధాన్ని తొలగించడానికి ప్రధాన మార్గం గొట్టపు స్రావం. తీసుకున్నప్పుడు, గ్రహించిన మోతాదులో సుమారు 90% మొదటి 24 గంటలలో మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, T తో_1/2 రక్త ప్లాస్మా నుండి 6.2 గంటలు. టి_1/2 మొత్తం రక్త మెట్‌ఫార్మిన్ సుమారు 17.6 గంటలు, ఇది ఎర్ర రక్త కణాలలో of షధం యొక్క ముఖ్యమైన భాగం పేరుకుపోవడాన్ని సూచిస్తుంది.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

పాల్. ఇది మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది. హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో, మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాల అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ద్వారా కొలుస్తారు) T._1/2 ప్లాస్మా నుండి మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు మొత్తం రక్తం పెరుగుతుంది, మరియు దాని మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ తగ్గుదలకు అనులోమానుపాతంలో తగ్గుతుంది.

రోగులు ≥65 సంవత్సరాలు. పరిమిత ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాల ప్రకారం, ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో -65 సంవత్సరాల వయస్సులో, మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మొత్తం ప్లాస్మా క్లియరెన్స్‌లో తగ్గుదల మరియు టి పెరుగుదల ఉంది_1/2 మరియు సి_{గరిష్టంగా} యువతలో ఈ సూచికలతో పోలిస్తే. 65 ఏళ్లు పైబడిన వ్యక్తులలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఈ ఫార్మకోకైనటిక్స్ ప్రధానంగా మూత్రపిండాల పనితీరులో మార్పులతో ముడిపడి ఉండవచ్చు, అందువల్ల 80 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో, గాల్వస్ ​​మెట్ నియామకం సాధారణ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌తో మాత్రమే సాధ్యమవుతుంది.

రోగులు ≤18 సంవత్సరాలు. 18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాలు స్థాపించబడలేదు.

వివిధ జాతుల రోగులు. మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలపై రోగి జాతి ప్రభావం ఉన్నట్లు ఆధారాలు లేవు. వివిధ జాతుల టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, of షధం యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం అదే స్థాయిలో వ్యక్తమైంది.

అధ్యయనాలు AUC మరియు C పరంగా జీవ అసమానతను చూపుతాయి_{గరిష్టంగా} గాల్వస్ ​​మెట్ 3 వేర్వేరు మోతాదులలో (50 మి.గ్రా + 500 మి.గ్రా, 50 మి.గ్రా + 850 మి.గ్రా మరియు 50 మి.గ్రా + 1000 మి.గ్రా) మరియు విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్ఫార్మిన్, వేర్వేరు మోతాదులలో తగిన మోతాదులో తీసుకుంటారు.

గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క కూర్పులో విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క శోషణ రేటు మరియు రేటును తినడం ప్రభావితం చేయదు. సి విలువలు_{గరిష్టంగా} మరియు గాల్వస్ ​​మెట్ of షధ కూర్పులో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క AUC వరుసగా 26 మరియు 7% తగ్గింది. అదనంగా, ఆహారం తీసుకునే నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా, మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క శోషణ మందగించింది, ఇది టి పెరుగుదలకు దారితీసింది_{గరిష్టంగా} (2 నుండి 4 గంటలు). ఇలాంటి మార్పు సి_{గరిష్టంగా} మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌ను విడిగా ఉపయోగించిన విషయంలో ఆహారం తీసుకునే AUC కూడా గుర్తించబడింది, అయినప్పటికీ, తరువాతి సందర్భంలో, మార్పులు తక్కువ ప్రాముఖ్యత కలిగి ఉన్నాయి. గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క కూర్పులో విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై ఆహారం యొక్క ప్రభావం రెండు drugs షధాలను విడిగా తీసుకునేటప్పుడు దాని నుండి భిన్నంగా లేదు.

సూచనలు గాల్వస్ ​​మెట్ ®

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (డైట్ థెరపీ మరియు వ్యాయామంతో కలిపి):

విల్డాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో మోనోథెరపీ యొక్క తగినంత ప్రభావంతో,

గతంలో ఒకే drugs షధాల రూపంలో విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలయిక చికిత్స పొందిన రోగులలో,

తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను సాధించకుండా గతంలో సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో చికిత్స పొందిన రోగులలో సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్స్ (ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ థెరపీ) తో కలిపి,

తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను సాధించకుండా స్థిరమైన మోతాదులో మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లో గతంలో ఇన్సులిన్ చికిత్స పొందిన రోగులలో ఇన్సులిన్‌తో ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ థెరపీలో,

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ప్రారంభ చికిత్సగా, డైట్ థెరపీ, వ్యాయామం మరియు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచవలసిన అవసరం లేదు.

వ్యతిరేక

విల్డాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ లేదా of షధంలోని ఏదైనా ఇతర భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం,

మూత్రపిండ వైఫల్యం లేదా బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (సీరం క్రియేటినిన్ గా concent త ≥1.5 mg% (> 135 μmol / L) తో - పురుషులకు మరియు ≥1.4 mg% (> 110 μmol / L) - మహిళలకు),

మూత్రపిండాల పనిచేయకపోయే ప్రమాదం ఉన్న తీవ్రమైన పరిస్థితులు: నిర్జలీకరణం (విరేచనాలు, వాంతులు), జ్వరం, తీవ్రమైన అంటు వ్యాధులు, హైపోక్సియా పరిస్థితులు (షాక్, సెప్సిస్, కిడ్నీ ఇన్ఫెక్షన్, బ్రోంకోపుల్మోనరీ వ్యాధులు),

తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక గుండె ఆగిపోవడం, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, తీవ్రమైన హృదయ వైఫల్యం (షాక్), శ్వాసకోశ వైఫల్యం,

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు,

తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక జీవక్రియ అసిడోసిస్ (కోమాతో లేదా లేకుండా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్‌తో సహా), డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ (ఇన్సులిన్ థెరపీ ద్వారా సరిదిద్దాలి), లాక్టిక్ అసిడోసిస్ (చరిత్రతో సహా),

శస్త్రచికిత్సకు ముందు, రేడియో ఐసోటోప్, కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్ల పరిచయంతో ఎక్స్-రే అధ్యయనాలు - 48 షధాన్ని 48 గంటలు మరియు అవి నిర్వహించిన 48 గంటలలోపు సూచించబడవు,

టైప్ 1 డయాబెటిస్

దీర్ఘకాలిక మద్యపానం, తీవ్రమైన ఆల్కహాల్ విషం,

తక్కువ కేలరీల ఆహారానికి కట్టుబడి ఉండటం (రోజుకు 1000 కిలో కేలరీలు కన్నా తక్కువ),

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు (సమర్థత మరియు భద్రత స్థాపించబడలేదు).

కొన్ని సందర్భాల్లో బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులకు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ఉంది, ఇది బహుశా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క దుష్ప్రభావాలలో ఒకటి, కాలేయ వ్యాధులు లేదా కాలేయ పనితీరు యొక్క బలహీనమైన జీవరసాయన పారామితులు ఉన్న రోగులలో గాల్వస్ ​​మెట్ ఉపయోగించరాదు.

జాగ్రత్తగా: లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నందున భారీ శారీరక శ్రమ చేసేటప్పుడు 60 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులు.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను సిఫార్సు చేసిన దానికంటే 200 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో జంతువులలో ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాల్లో, the షధం పిండం యొక్క ప్రారంభ అభివృద్ధిని ఉల్లంఘించలేదు మరియు టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాన్ని చూపలేదు. 1:10 నిష్పత్తిలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు, టెరాటోజెనిక్ ప్రభావం కూడా కనుగొనబడలేదు.

గర్భిణీ స్త్రీలలో గాల్వస్ ​​మెట్ the షధ వినియోగం గురించి తగినంత డేటా లేనందున, గర్భధారణ సమయంలో of షధ వినియోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ తల్లి పాలలోకి వెళుతుంది. విల్డాగ్లిప్టిన్ తల్లి పాలలో విసర్జించబడిందో తెలియదు. తల్లి పాలివ్వడంలో గాల్వస్ ​​మెట్ అనే of షధం వాడటం విరుద్ధంగా ఉంది.

దుష్ప్రభావాలు

దిగువ డేటా మోనోథెరపీలో మరియు కలయికలో విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్ఫార్మిన్ వాడకానికి సంబంధించినది.

విల్డాగ్లిప్టిన్ చికిత్స ఫలితంగా, బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు (హెపటైటిస్తో సహా) చాలా అరుదుగా గమనించబడింది. చాలా సందర్భాలలో, ఉల్లంఘన మరియు కాలేయ పనితీరు సూచికల యొక్క విచలనాలు drug షధ చికిత్సను నిలిపివేసిన తరువాత సమస్యలు లేకుండా వారి స్వంతంగా పరిష్కరించబడతాయి. రోజుకు 50 మి.గ్రా 1 లేదా 2 సార్లు మోతాదులో విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను వర్తించేటప్పుడు, కాలేయ ఎంజైమ్‌ల కార్యకలాపాల పెరుగుదల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ (VGN కన్నా ALT లేదా ACT 3 రెట్లు ఎక్కువ) వరుసగా 0.2 లేదా 0.3% (నియంత్రణ సమూహంలో 0.2% తో పోలిస్తే) . చాలా సందర్భాల్లో కాలేయ ఎంజైమ్‌ల కార్యకలాపాల పెరుగుదల లక్షణం లేనిది, పురోగతి సాధించలేదు మరియు కొలెస్టాసిస్ లేదా కామెర్లుతో కలిసి లేదు.

ప్రతికూల సంఘటనల (AE) సంఘటనలను అంచనా వేయడానికి ఈ క్రింది ప్రమాణాలు ఉపయోగించబడ్డాయి: చాలా తరచుగా (≥1 / 10), తరచుగా (≥1 / 100, GIT), విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలయిక చికిత్సతో పోలిస్తే AE రేటు 12.9%. 18.1% రోగులలో గమనించబడింది.

విల్డాగ్లిప్టిన్‌తో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్‌ను స్వీకరించే రోగుల సమూహాలలో, జీర్ణశయాంతర రుగ్మతలు 10-15% పౌన frequency పున్యంతో గుర్తించబడ్డాయి, మరియు ప్లేస్‌బోతో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్‌ను పొందిన రోగుల సమూహంలో, 18% పౌన frequency పున్యంతో.

2 సంవత్సరాల వరకు దీర్ఘకాలిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను మోనోథెరపీగా ఉపయోగించినప్పుడు భద్రతా ప్రొఫైల్‌లో అదనపు వ్యత్యాసాలను లేదా fore హించని నష్టాలను వెల్లడించలేదు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌కు ప్రారంభ చికిత్సగా విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌ల కలయికను ఉపయోగించడంపై చేసిన అధ్యయనం ఎటువంటి ప్రమాదాలు మరియు అదనపు భద్రతా డేటాను వెల్లడించలేదు.

ఇన్సులిన్‌తో ఏకకాలంలో విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకం

మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి లేదా లేకుండా ఇన్సులిన్‌తో కలిపి రోజుకు 50 మి.గ్రా 2 సార్లు మోతాదులో విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేసే పౌన frequency పున్యం విల్డాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో 0.3%, ప్లేసిబో సమూహంలో చికిత్స ఉపసంహరణ లేదు.

హైపోగ్లైసీమియా సంభవం రెండు సమూహాలలో పోల్చదగినది (విల్డాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో 14% మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో 16.4%). విల్డాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో, 2 రోగులలో, ప్లేసిబో సమూహంలో - 6 లో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా కేసులు గుర్తించబడ్డాయి.

అధ్యయనం పూర్తయిన సమయంలో, average షధం సగటు శరీర బరువుపై ఎటువంటి ప్రభావాన్ని చూపలేదు (విల్డాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో అసలుతో పోలిస్తే శరీర బరువు 0.6 కిలోలు పెరిగింది మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో ఎటువంటి మార్పులు గుర్తించబడలేదు).

విల్డాగ్లిప్టిన్ 50 mg 2 రోజుకు 2 సార్లు ఇన్సులిన్ (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా) కలిపి రోగులలో AE లు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి.

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా తలనొప్పి.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి: తరచుగా - వికారం, గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ రిఫ్లక్స్, అరుదుగా - విరేచనాలు, అపానవాయువు.

జీవక్రియ మరియు పోషణ వైపు నుండి: తరచుగా - హైపోగ్లైసీమియా.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సాధారణ రుగ్మతలు మరియు రుగ్మతలు: తరచుగా - చలి.

విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాలతో కలిపి ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు

విల్డాగ్లిప్టిన్, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు గ్లిమెపిరైడ్‌తో కలయిక చికిత్స సమూహంలో AE అభివృద్ధికి సంబంధించిన drug షధ నిలిపివేత కేసులు గుర్తించబడలేదు. ప్లేసిబో, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు గ్లిమెపిరైడ్ కలయిక చికిత్సలో, AE సంభవం 0.6%.

హైపోగ్లైసీమియా తరచుగా రెండు సమూహాలలో గమనించబడింది (విల్డాగ్లిప్టిన్, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు గ్లిమెపిరైడ్‌తో కలయిక చికిత్స సమూహంలో 5.1% మరియు ప్లేసిబో, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు గ్లిమెపిరైడ్‌తో కలయిక చికిత్స సమూహంలో 1.9%). విల్డాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో, తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఒక ఎపిసోడ్ గుర్తించబడింది.

అధ్యయనం పూర్తయిన సమయంలో, శరీర బరువుపై గణనీయమైన ప్రభావం కనుగొనబడలేదు (విల్డాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో +0.6 కిలోలు మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో .150.1 కిలోలు).

విల్డాగ్లిప్టిన్ 50 mg 2 రోజుకు 2 సార్లు మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియాస్‌తో కలిపి రోగులలో AE లు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి.

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - మైకము, వణుకు.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సాధారణ రుగ్మతలు మరియు రుగ్మతలు: తరచుగా అలసట.

జీవక్రియ మరియు పోషణ వైపు నుండి: తరచుగా - హైపోగ్లైసీమియా.

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం వైపు: తరచుగా - హైపర్ హైడ్రోసిస్.

విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను మోనోథెరపీగా ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - మైకము, అరుదుగా - తలనొప్పి.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి: అరుదుగా - మలబద్ధకం.

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం వైపు: అరుదుగా - చర్మం దద్దుర్లు.

మస్క్యులోస్కెలెటల్ మరియు బంధన కణజాలం వైపు నుండి: తరచుగా - ఆర్థ్రాల్జియా.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సాధారణ రుగ్మతలు మరియు రుగ్మతలు: అరుదుగా - పరిధీయ ఎడెమా.

విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కాంబినేషన్ థెరపీని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, విల్డాగ్లిప్టిన్‌తో గుర్తించిన పై AE ల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదల గమనించబడలేదు.

విల్డాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో మోనోథెరపీ నేపథ్యంలో, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం 0.4% (అరుదుగా).

విల్డాగ్లిప్టిన్‌తో మోనోథెరపీ మరియు విల్డాగ్లిప్టిన్ + మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క సంయుక్త చికిత్స రోగి యొక్క శరీర బరువును ప్రభావితం చేయలేదు.

2 సంవత్సరాల వరకు దీర్ఘకాలిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను మోనోథెరపీగా ఉపయోగించినప్పుడు భద్రతా ప్రొఫైల్‌లో అదనపు వ్యత్యాసాలను లేదా fore హించని నష్టాలను వెల్లడించలేదు.

మార్కెటింగ్ అనంతర కాలంలో ఈ క్రింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు గుర్తించబడ్డాయి (నిరవధిక పరిమాణ జనాభా నుండి డేటా స్వచ్ఛంద ప్రాతిపదికన నివేదించబడినందున, ఈ AE ల అభివృద్ధి యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని విశ్వసనీయంగా నిర్ణయించడం సాధ్యం కాదు, అందువల్ల అవి ఫ్రీక్వెన్సీ తెలియని విధంగా వర్గీకరించబడ్డాయి): హెపటైటిస్ (చికిత్స ఆగిపోయినప్పుడు రివర్సిబుల్), ఉర్టిరియా, ప్యాంక్రియాటైటిస్, బుల్లస్ మరియు ఎక్స్‌ఫోలియేటివ్ చర్మ గాయాలు.

మోనోథెరపీలో మెట్‌ఫార్మిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు

జీవక్రియ మరియు పోషణ వైపు నుండి: చాలా తరచుగా - ఆకలి లేకపోవడం, చాలా అరుదుగా - లాక్టిక్ అసిడోసిస్.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి: చాలా తరచుగా - అపానవాయువు, వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, కడుపు నొప్పి, తరచుగా - డైస్జుసియా.

కాలేయం మరియు పిత్త వాహిక యొక్క భాగంలో: చాలా అరుదుగా - హెపటైటిస్.

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం వైపు: చాలా అరుదుగా - చర్మ ప్రతిచర్యలు (ముఖ్యంగా ఎరిథెమా, ప్రురిటస్, ఉర్టిరియా).

ప్రయోగశాల మరియు వాయిద్య డేటా: చాలా అరుదుగా - విటమిన్ బి యొక్క శోషణ తగ్గుతుంది₁₂, కాలేయ పనితీరు సూచికలలో మార్పు.

విటమిన్ బి శోషణ తగ్గింది₁₂ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకంతో రక్త సీరంలో దాని ఏకాగ్రత తగ్గడం చాలా అరుదుగా patients షధాన్ని స్వీకరించే రోగులలో చాలా అరుదుగా గమనించబడింది మరియు నియమం ప్రకారం, క్లినికల్ ప్రాముఖ్యతను సూచించలేదు. విటమిన్ బి శోషణను తగ్గించడానికి పరిగణన ఇవ్వాలి₁₂ మెగాలోబ్లాస్టిక్ రక్తహీనత ఉన్న రోగులలో.

మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకంతో గమనించిన హెపటైటిస్ యొక్క కొన్ని కేసులు ఉపసంహరించుకున్న తర్వాత పరిష్కరించబడ్డాయి.

పరస్పర

విల్డాగ్లిప్టిన్ (రోజుకు 100 మి.గ్రా 1 సమయం) మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ (రోజుకు 1000 మి.గ్రా 1 సమయం) వాడడంతో, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పిసిఎఫ్ వాటి మధ్య గమనించబడలేదు. క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో గానీ, ఇతర drugs షధాలు మరియు పదార్ధాలను ఏకకాలంలో స్వీకరించే రోగులలో గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క విస్తృత క్లినికల్ వాడకంలో గానీ, fore హించని పరస్పర చర్యలు కనుగొనబడలేదు.

విల్డాగ్లిప్టిన్ drug షధ పరస్పర చర్యకు తక్కువ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది. విల్డాగ్లిప్టిన్ సైటోక్రోమ్ P450 ఎంజైమ్‌ల యొక్క ఉపరితలం కాదు, లేదా ఈ ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించదు లేదా ప్రేరేపించదు కాబట్టి, ఉపరితలాలు, నిరోధకాలు లేదా P450 ప్రేరకాలైన with షధాలతో దాని పరస్పర చర్యకు అవకాశం లేదు. విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో ఎంజైమ్‌ల యొక్క ఉపరితలమైన of షధాల జీవక్రియ రేటును ప్రభావితం చేయదు: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 మరియు CYP3A4 / 5.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (గ్లిబెన్క్లామైడ్, పియోగ్లిటాజోన్, మెట్‌ఫార్మిన్) చికిత్సలో లేదా ఇరుకైన చికిత్సా పరిధిని కలిగి ఉన్న (అమ్లోడిపైన్, డిగోక్సిన్, రామిప్రిల్, సిమ్వాస్టాటిన్, వల్సార్టన్, వార్ఫరిన్) చికిత్సలో విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య స్థాపించబడలేదు.

furosemide సి పెరుగుతుంది_{గరిష్టంగా} మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క AUC, కానీ దాని మూత్రపిండ క్లియరెన్స్‌ను ప్రభావితం చేయదు. మెట్‌ఫార్మిన్ సి ని తగ్గిస్తుంది_{గరిష్టంగా} మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క AUC మరియు దాని మూత్రపిండ క్లియరెన్స్‌ను కూడా ప్రభావితం చేయదు.

నిఫెడిపైన్ శోషణ పెరుగుతుంది, సి_{గరిష్టంగా} మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క AUC, అదనంగా, ఇది మూత్రపిండాల ద్వారా దాని విసర్జనను పెంచుతుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ ఆచరణాత్మకంగా నిఫెడిపైన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను ప్రభావితం చేయదు.

glibenclamide మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనెటిక్ / ఫార్మాకోడైనమిక్ పారామితులను ప్రభావితం చేయదు. మెట్‌ఫార్మిన్ సాధారణంగా సి ని తగ్గిస్తుంది_{గరిష్టంగా} మరియు గ్లిబెన్క్లామైడ్ యొక్క AUC, అయితే, ప్రభావం యొక్క పరిమాణం చాలా తేడా ఉంటుంది. ఈ కారణంగా, ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత అస్పష్టంగా ఉంది.

సేంద్రీయ కాటయాన్స్ఉదాహరణకు, అమిలోరైడ్, డిగోక్సిన్, మార్ఫిన్, ప్రొకైనమైడ్, క్వినిడిన్, క్వినైన్, రానిటిడిన్, ట్రైయామ్టెరెన్, ట్రిమెథోప్రిమ్, వాంకోమైసిన్ మరియు ఇతరులు, మూత్రపిండాల ద్వారా గొట్టపు స్రావం ద్వారా విసర్జించబడతాయి, సాధారణ మూత్రపిండ గొట్టపు రవాణా వ్యవస్థల పోటీ కారణంగా సైద్ధాంతికంగా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో సంకర్షణ చెందుతాయి. కాబట్టి, సిమెటిడిన్ రక్త ప్లాస్మాలో మెట్‌ఫార్మిన్ సాంద్రత మరియు దాని AUC రెండింటినీ వరుసగా 60 మరియు 40% పెంచుతుంది. సిమెటిడిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను మెట్‌ఫార్మిన్ ప్రభావితం చేయదు. మూత్రపిండాల పనితీరును ప్రభావితం చేసే మందులతో పాటు శరీరంలో మెట్‌ఫార్మిన్ పంపిణీని గాల్వస్ ​​మెట్ ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

ఇతర మందులు. కొన్ని మందులు హైపర్గ్లైసీమియాకు కారణమవుతాయి మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్ల ప్రభావాన్ని తగ్గిస్తాయి. ఇటువంటి మందులలో థియాజైడ్లు మరియు ఇతర మూత్రవిసర్జనలు, జిసిఎస్, ఫినోటియాజైన్స్, థైరాయిడ్ హార్మోన్ సన్నాహాలు, ఈస్ట్రోజెన్లు, నోటి గర్భనిరోధకాలు, ఫెనిటోయిన్, నికోటినిక్ ఆమ్లం, సానుభూతి, కాల్షియం విరోధులు మరియు ఐసోనియాజిడ్ ఉన్నాయి. అటువంటి drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకంతో లేదా, దీనికి విరుద్ధంగా, అవి ఉపసంహరించుకుంటే, మెట్‌ఫార్మిన్ (దాని హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం) యొక్క ప్రభావాన్ని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలని మరియు అవసరమైతే, of షధ మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది. సారూప్య ఉపయోగం సిఫార్సు చేయబడలేదు danazol తరువాతి యొక్క హైపర్గ్లైసీమిక్ చర్యను నివారించడానికి. డానాజోల్‌తో చికిత్స అవసరమైతే మరియు తరువాతి పరిపాలనను ఆపివేసిన తరువాత, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త నియంత్రణలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

chlorpromazine పెద్ద మోతాదులో (రోజుకు 100 మి.గ్రా) ఉపయోగించినప్పుడు, ఇది గ్లైసెమియాను పెంచుతుంది, ఇన్సులిన్ విడుదలను తగ్గిస్తుంది. యాంటిసైకోటిక్స్ చికిత్సలో మరియు రెండోదాన్ని ఆపివేసిన తరువాత, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త నియంత్రణలో గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

అయోడిన్ కలిగిన రేడియోప్యాక్ ఏజెంట్లు: అయోడిన్ కలిగిన రేడియోప్యాక్ ఏజెంట్లను ఉపయోగించి రేడియోలాజికల్ అధ్యయనం డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధికి కారణం కావచ్చు.

ఇంజెక్ట్ β₂-simpatomimetiki: β యొక్క ఉద్దీపన కారణంగా గ్లైసెమియాను పెంచండి₂adrenoceptor. ఈ సందర్భంలో, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అవసరం. అవసరమైతే, ఇన్సులిన్ సిఫార్సు చేయబడింది.

సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు, ఇన్సులిన్, అకార్బోస్, సాల్సిలేట్లతో మెట్‌ఫార్మిన్‌ను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావంలో పెరుగుదల సాధ్యమవుతుంది.

తీవ్రమైన ఆల్కహాల్ మత్తు ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకం లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది (ముఖ్యంగా ఆకలి, అలసట లేదా కాలేయ వైఫల్యం సమయంలో), గాల్వస్ ​​మెట్‌తో చికిత్సలో, మీరు మద్యం మరియు ఇథైల్ ఆల్కహాల్ కలిగిన మందులను తాగడం మానుకోవాలి.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క of షధ మోతాదు నియమావళి చికిత్స యొక్క ప్రభావం మరియు సహనాన్ని బట్టి వ్యక్తిగతంగా ఎన్నుకోవాలి. గాల్వస్ ​​మెట్‌ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, విల్డాగ్లిప్టిన్ (100 మి.గ్రా) సిఫార్సు చేసిన గరిష్ట రోజువారీ మోతాదును మించకూడదు.

గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదును డయాబెటిస్ కోర్సు యొక్క వ్యవధి మరియు గ్లైసెమియా స్థాయి, రోగి యొక్క పరిస్థితి మరియు ఇప్పటికే రోగిలో ఉపయోగించిన విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు / లేదా మెట్ఫార్మిన్ యొక్క చికిత్స నియమావళిని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క లక్షణమైన జీర్ణవ్యవస్థ నుండి దుష్ప్రభావాల తీవ్రతను తగ్గించడానికి, గాల్వస్ ​​మెట్‌ను ఆహారంతో తీసుకుంటారు.

విల్డాగ్లిప్టిన్‌తో మోనోథెరపీ యొక్క అసమర్థతతో గాల్వస్ ​​మెట్ అనే of షధం యొక్క ప్రారంభ మోతాదు

1 టాబ్లెట్‌తో చికిత్స ప్రారంభించవచ్చు. (50 mg + 500 mg) రోజుకు 2 సార్లు, చికిత్సా ప్రభావాన్ని అంచనా వేసిన తరువాత, మోతాదును క్రమంగా పెంచవచ్చు.

మాల్ఫార్మిన్‌తో మోనోథెరపీ వైఫల్యంతో గాల్వస్ ​​మెట్ అనే of షధం యొక్క ప్రారంభ మోతాదు

ఇప్పటికే తీసుకున్న మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదును బట్టి, 1 టాబ్లెట్‌తో గాల్వస్ ​​మెట్‌తో చికిత్స ప్రారంభించవచ్చు. (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg లేదా 50 mg + 1000 mg) రోజుకు 2 సార్లు.

గతంలో టాబ్లెట్ల రూపంలో విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలయిక చికిత్స పొందిన రోగులలో గాల్వస్ ​​మెట్ అనే of షధం యొక్క ప్రారంభ మోతాదు

ఇప్పటికే తీసుకున్న విల్డాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదులను బట్టి, గాల్వస్ ​​మెట్‌తో చికిత్స ఇప్పటికే ఉన్న చికిత్స (50 మి.గ్రా + 500 మి.గ్రా, 50 మి.గ్రా + 850 మి.గ్రా లేదా 50 మి.గ్రా + 1000 మి.గ్రా) మోతాదుకు సాధ్యమైనంత దగ్గరగా ఉన్న టాబ్లెట్‌తో ప్రారంభం కావాలి. ప్రభావాన్ని బట్టి.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో డైట్ థెరపీ మరియు వ్యాయామం యొక్క తగినంత ప్రభావంతో ప్రారంభ చికిత్సగా గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు

ప్రారంభ చికిత్సగా, గాల్వస్ ​​మెట్‌ను రోజుకు ఒకసారి 50 mg + 500 mg ప్రారంభ మోతాదులో సూచించాలి మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని అంచనా వేసిన తరువాత, క్రమంగా మోతాదును 50 mg + 1000 mg కి రోజుకు 2 సార్లు పెంచండి.

గాల్వస్ ​​మెట్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు లేదా ఇన్సులిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ

గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క మోతాదును విల్డాగ్లిప్టిన్ 50 mg × 2 సార్లు (రోజుకు 100 mg) మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదు ఆధారంగా లెక్కిస్తారు.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, 60 నుండి 90 ml / min పరిధిలో Cl క్రియేటినిన్‌తో (కాక్‌క్రాఫ్ట్-గాల్ట్ ఫార్ములా ద్వారా లెక్కించబడుతుంది) మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం. Cl క్రియేటినిన్ VGN ఉన్న రోగులలో గాల్వస్ ​​మెట్ అనే of షధం యొక్క ఉపయోగం 2 సార్లు). విల్డాగ్లిప్టిన్ మోతాదు రోజుకు 600 మి.గ్రాకు పెరగడంతో, అంత్య భాగాల యొక్క ఎడెమా అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది, పరేస్తేసియాస్‌తో పాటు సిపికె, సి-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్ మరియు మయోగ్లోబిన్ మరియు AST కార్యకలాపాల సాంద్రత పెరుగుతుంది. అధిక మోతాదు యొక్క అన్ని లక్షణాలు మరియు ప్రయోగశాల పారామితులలో మార్పులు of షధాన్ని నిలిపివేసిన తరువాత అదృశ్యమవుతాయి.

చికిత్స: డయాలసిస్ ద్వారా శరీరం నుండి drug షధాన్ని తొలగించే అవకాశం లేదు. అయినప్పటికీ, విల్డాగ్లిప్టిన్ (LAY151) యొక్క ప్రధాన హైడ్రోలైటిక్ మెటాబోలైట్ శరీరం నుండి హిమోడయాలసిస్ ద్వారా తొలగించబడుతుంది.

లక్షణాలు: మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదుతో సహా అనేక కేసులు 50 గ్రాముల కంటే ఎక్కువ మొత్తంలో drug షధాన్ని తీసుకున్న ఫలితంగా. మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదుతో, హైపోగ్లైసీమియా సుమారు 10% కేసులలో గమనించబడింది (అయినప్పటికీ, with షధంతో దాని సంబంధం స్థాపించబడలేదు). 32% కేసులలో, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ గుర్తించబడింది. లాక్టిక్ అసిడోసిస్ యొక్క ప్రారంభ లక్షణాలు వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, శరీర ఉష్ణోగ్రత తగ్గడం, కడుపు నొప్పి, కండరాల నొప్పి, మరియు శ్వాస, మైకము, బలహీనమైన స్పృహ మరియు కోమా అభివృద్ధి ఉండవచ్చు.

చికిత్స: రోగలక్షణ, రోగి యొక్క పరిస్థితి మరియు క్లినికల్ వ్యక్తీకరణల ఆధారంగా. హేమోడైనమిక్ అవాంతరాల అభివృద్ధి లేకుండా హిమోడయాలసిస్ (170 మి.లీ / నిమి వరకు క్లియరెన్స్‌తో) ఉపయోగించి ఇది రక్తం నుండి తొలగించబడుతుంది. అందువల్ల, hed షధ అధిక మోతాదులో రక్తం నుండి మెట్‌ఫార్మిన్‌ను తొలగించడానికి హిమోడయాలసిస్ ఉపయోగపడుతుంది.

ప్రత్యేక సూచనలు

ఇన్సులిన్ పొందిన రోగులలో, గాల్వస్ ​​మెట్ ఇన్సులిన్ చికిత్సను భర్తీ చేయలేరు.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది. విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను వర్తించేటప్పుడు, నియంత్రణ సమూహంలో కంటే అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేసెస్ యొక్క కార్యకలాపాల పెరుగుదల (సాధారణంగా క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు లేకుండా) కొంత తరచుగా గుర్తించబడింది కాబట్టి, గాల్వస్ ​​మెట్ drug షధాన్ని ఉపయోగించే ముందు, అలాగే చికిత్స సమయంలో క్రమం తప్పకుండా కాలేయ పనితీరు యొక్క జీవరసాయన పారామితులను నిర్ణయించడం మంచిది. అమినోట్రాన్స్ఫేరేసెస్ యొక్క కార్యాచరణలో పెరుగుదల కనుగొనబడితే, ఫలితాన్ని నిర్ధారించడానికి పదేపదే అధ్యయనం చేయాలి, ఆపై కాలేయ పనితీరు యొక్క జీవరసాయన పారామితులను సాధారణీకరించే వరకు క్రమం తప్పకుండా నిర్ణయించండి. AST లేదా ALT కార్యాచరణ యొక్క అధికం VGN కన్నా 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ రెట్లు అధికంగా ఉంటే, పదేపదే పరిశోధన ద్వారా నిర్ధారించబడితే, cancel షధాన్ని రద్దు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్. లాక్టిక్ అసిడోసిస్ చాలా అరుదైన కానీ తీవ్రమైన జీవక్రియ సమస్య, ఇది శరీరంలో మెట్‌ఫార్మిన్ చేరడంతో సంభవిస్తుంది. మెట్ఫార్మిన్ వాడకంతో లాక్టేట్ అసిడోసిస్ ప్రధానంగా మూత్రపిండ లోపంతో డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో గమనించబడింది. కీటోయాసిడోసిస్, దీర్ఘకాలిక ఆకలి, దీర్ఘకాలిక మద్యం దుర్వినియోగం, బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు మరియు హైపోక్సియాకు కారణమయ్యే వ్యాధులతో, పేలవంగా చికిత్స చేయగల డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం పెరుగుతుంది.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధితో, శ్వాస ఆడకపోవడం, కడుపు నొప్పి మరియు అల్పోష్ణస్థితి, కోమా తరువాత గుర్తించబడతాయి. కింది ప్రయోగశాల సూచికలు రోగనిర్ధారణ విలువను కలిగి ఉన్నాయి: రక్త పిహెచ్ తగ్గడం, 5 ఎన్మోల్ / ఎల్ పైన సీరంలో లాక్టేట్ గా concent త, అలాగే పెరిగిన అయానిక్ విరామం మరియు లాక్టేట్ / పైరువాట్ నిష్పత్తిలో పెరుగుదల. లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అనుమానం ఉంటే, drug షధాన్ని నిలిపివేయాలి మరియు రోగి వెంటనే ఆసుపత్రిలో చేరాలి.

మూత్రపిండాల పనితీరును పర్యవేక్షిస్తుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ ఎక్కువగా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది కాబట్టి, మూత్రపిండాల పనిచేయకపోవడం యొక్క తీవ్రతకు అనులోమానుపాతంలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ పేరుకుపోవడం మరియు అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం పెరుగుతుంది. Drug షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, గాల్వస్ ​​మెట్ మూత్రపిండాల పనితీరును క్రమం తప్పకుండా అంచనా వేయాలి, ముఖ్యంగా యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ drugs షధాలు, హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లు లేదా NSAID లతో చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశ వంటి దాని బలహీనతకు దోహదపడే పరిస్థితులలో. గాల్వస్ ​​మెట్‌తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయాలి, ఆపై సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో సంవత్సరానికి కనీసం 1 సమయం మరియు తక్కువ సాధారణ స్థాయిలో క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ఉన్న రోగులలో సంవత్సరానికి కనీసం 2-4 సార్లు, అలాగే వృద్ధులలో రోగులు. మూత్రపిండాల పనిచేయకపోయే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో, పర్యవేక్షణ సంవత్సరానికి 2–4 సార్లు ఎక్కువగా చేయాలి. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు యొక్క సంకేతాలు కనిపిస్తే, గాల్వస్ ​​మెట్ నిలిపివేయబడాలి.

ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం అయోడిన్ కలిగిన రేడియోప్యాక్ ఏజెంట్ల వాడకం. అయోడిన్ కలిగిన రేడియోప్యాక్ ఏజెంట్ల ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అవసరమయ్యే ఎక్స్‌రే అధ్యయనాలను నిర్వహించేటప్పుడు, గాల్వస్ ​​మెట్‌ను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి (48 గంటల ముందు, మరియు అధ్యయనం తర్వాత 48 గంటలలోపు), ఎందుకంటే అయోడిన్ కలిగిన రేడియోప్యాక్ ఏజెంట్ల ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మూత్రపిండాల పనితీరులో తీవ్ర క్షీణతకు దారితీస్తుంది మరియు పెరుగుతుంది లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదం. గాల్వస్ ​​మెట్ taking షధాన్ని తిరిగి తీసుకోవడం మూత్రపిండాల పనితీరును తిరిగి అంచనా వేసిన తరువాత మాత్రమే అనుసరిస్తుంది.

హైపోక్సియా. తీవ్రమైన హృదయ వైఫల్యం (షాక్), తీవ్రమైన గుండె ఆగిపోవడం, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు హైపోక్సియా లక్షణం కలిగిన ఇతర పరిస్థితులలో, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ మరియు ప్రీరినల్ అక్యూట్ మూత్రపిండ వైఫల్యం అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది. పై పరిస్థితులు ఏర్పడితే, వెంటనే drug షధాన్ని నిలిపివేయాలి.

శస్త్రచికిత్స జోక్యం. శస్త్రచికిత్స జోక్యాల సమయంలో (ఆహారం మరియు ద్రవం తీసుకోవడం పరిమితం చేయని చిన్న ఆపరేషన్లను మినహాయించి), గాల్వస్ ​​మెట్ అనే drug షధాన్ని నిలిపివేయాలి. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు గణనీయంగా మినహాయించిన రోగులలో నోటి ఆహారం తీసుకోవడం పునరుద్ధరించబడిన తరువాత of షధ పున umption ప్రారంభం సాధ్యమవుతుంది.

మద్యం సేవించడం. ఆల్కహాల్ లాక్టేట్ జీవక్రియపై మెట్‌ఫార్మిన్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుందని కనుగొనబడింది. గాల్వస్ ​​మెట్ అనే use షధ వినియోగం సమయంలో రోగులకు మద్యం దుర్వినియోగం యొక్క అనుమతి గురించి హెచ్చరించాలి.

చికిత్సకు గతంలో స్పందించిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో క్షీణత. చికిత్సకు మునుపటి తగిన ప్రతిస్పందన ఉన్న రోగులలో సాధారణ పరిస్థితి మరింత దిగజారిందని (ముఖ్యంగా అస్పష్టంగా మరియు అస్పష్టంగా ఉన్న లక్షణాలతో) క్లినికల్ లక్షణాలు కనిపిస్తే, కీటోయాసిడోసిస్ మరియు / లేదా లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌ను గుర్తించడానికి ప్రయోగశాల విశ్లేషణలను వెంటనే చేయాలి. అసిడోసిస్ కనుగొనబడితే, మీరు వెంటనే using షధాన్ని వాడటం మానేసి రోగి యొక్క పరిస్థితిని సరిచేయడానికి అవసరమైన చర్యలు తీసుకోవాలి.

హైపోగ్లైసీమియా. సాధారణంగా, గాల్వస్ ​​మెట్‌ను మాత్రమే స్వీకరించే రోగులలో, హైపోగ్లైసీమియా గమనించబడదు, అయితే ఇది తక్కువ కేలరీల ఆహారం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా (తీవ్రమైన శారీరక శ్రమను ఆహారంలోని కేలరీల ద్వారా భర్తీ చేయనప్పుడు) లేదా మద్యపానం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా సంభవిస్తుంది. వృద్ధులు, బలహీనపడిన లేదా క్షీణించిన రోగులలో, అలాగే హైపోపిటుటారిజం, అడ్రినల్ లోపం లేదా ఆల్కహాల్ మత్తు నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి ఎక్కువగా ఉంటుంది. వృద్ధ రోగులలో మరియు β- బ్లాకర్లను స్వీకరించేవారిలో, హైపోగ్లైసీమియా నిర్ధారణ కష్టం.

హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్ల ప్రభావం తగ్గింది. ఒత్తిడిలో (జ్వరం, గాయం, ఇన్ఫెక్షన్, శస్త్రచికిత్సతో సహా), ప్రామాణిక పథకం ప్రకారం హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లను స్వీకరించే రోగులలో అభివృద్ధి చెందుతుంది, కొంతకాలం తరువాతి ప్రభావంలో గణనీయమైన తగ్గుదల సాధ్యమవుతుంది. ఈ సందర్భంలో, గాల్వస్ ​​మెట్ మరియు ఇన్సులిన్ థెరపీని తాత్కాలికంగా నిలిపివేయడం అవసరం కావచ్చు. తీవ్రమైన కాలం ముగిసిన తరువాత గాల్వస్ ​​మెట్‌తో చికిత్స పున umption ప్రారంభించడం సాధ్యమవుతుంది.

ఫెర్టిలిటీ. జంతువులలో ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలలో, సిఫార్సు చేసిన దానికంటే 200 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడటం సంతానోత్పత్తి లోపాలకు కారణం కాదు.

600 mg / kg / day మోతాదులో మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకంతో మగ మరియు ఆడవారి సంతానోత్పత్తిపై ప్రతికూల ప్రభావం లేదు, ఇది మానవులకు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు కంటే సుమారు 3 రెట్లు ఎక్కువ (శరీర ఉపరితల ప్రాంతానికి మార్చబడినప్పుడు). మానవ సంతానోత్పత్తిపై ప్రభావం గురించి అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసే సామర్థ్యంపై ప్రభావం. వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై గాల్వస్ ​​మెట్ యొక్క ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు. Drug షధ వినియోగం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా మైకము అభివృద్ధి చెందడంతో, వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడపడం మానుకోవాలి.

తయారీదారు

1. నోవార్టిస్ ఫార్మా స్టెయిన్ AG, స్విట్జర్లాండ్.

2. నోవార్టిస్ ఫార్మా ప్రొడక్షన్ GmbH. ఆఫ్లింగర్‌స్ట్రాస్సే 44, 79664, వెర్, జర్మనీ.

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ యజమాని: నోవార్టిస్ ఫార్మా ఎజి. లిచ్‌ట్రాస్సే 35, 4056, బాసెల్, స్విట్జర్లాండ్.

3 షధం గురించి అదనపు సమాచారం చిరునామా: 125315, మాస్కో, లెనిన్గ్రాడ్స్కీ pr-t, 72, bldg. 3.

టెల్ .: (495) 967-12-70, ఫ్యాక్స్: (495) 967-12-68.