గాల్వూస్ విల్డాగ్లిప్టిన్

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ అనేది జీవక్రియ వ్యాధి, ఇది కణాలతో ఇన్సులిన్ యొక్క పరస్పర చర్య యొక్క ఉల్లంఘన ఫలితంగా ఏర్పడుతుంది.

ఈ రకమైన అనారోగ్యం ఉన్నవారు ఆహారం మరియు ప్రత్యేక విధానాల ద్వారా సరైన చక్కెర స్థాయిని ఎల్లప్పుడూ నిర్వహించలేరు. వైద్యులు విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను సూచిస్తారు, ఇది గ్లూకోజ్‌ను ఆమోదయోగ్యమైన పరిమితుల్లో తగ్గిస్తుంది మరియు ఉంచుతుంది.

సాధారణ సమాచారం, కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

విల్డాగ్లిప్టిన్ టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సలో చురుకుగా ఉపయోగించే కొత్త తరగతి drugs షధాల ప్రతినిధి. ఇది ప్యాంక్రియాటిక్ ద్వీపాలను ప్రేరేపిస్తుంది మరియు డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4 యొక్క చర్యను నిరోధిస్తుంది. ఇది హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

Treatment షధాన్ని ఒక కీ చికిత్సగా మరియు ఇతర with షధాలతో కలిపి సూచించవచ్చు. ఇది సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో, థియాజోలిడినియోన్తో, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉంటుంది.

విల్డాగ్లిప్టిన్ అనేది క్రియాశీల పదార్ధానికి అంతర్జాతీయ పేరు. ఫార్మాకోలాజికల్ మార్కెట్లో ఈ పదార్ధంతో రెండు మందులు ఉన్నాయి, వాటి వాణిజ్య పేర్లు విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు గాల్వస్. మొదటిది విల్డాగ్లిప్టిన్ మాత్రమే, రెండవది - విల్డాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్ఫార్మిన్ కలయిక.

విడుదల రూపం: 50 మి.గ్రా మోతాదుతో మాత్రలు, ప్యాకింగ్ - 28 ముక్కలు.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్

విల్డాగ్లిప్టిన్ అనేది జిఎల్‌పి మరియు హెచ్‌ఐపిలో స్పష్టమైన పెరుగుదలతో డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్‌ను చురుకుగా నిరోధిస్తుంది. హార్మోన్లు 24 గంటల్లో పేగుల్లోకి విసర్జించబడతాయి మరియు ఆహారం తీసుకోవడం పట్ల ప్రతిస్పందన పెరుగుతుంది. ఈ పదార్ధం గ్లూకోజ్ కోసం బెట్టా కణాల అవగాహనను పెంచుతుంది. ఇది ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత స్రావం యొక్క పనితీరు యొక్క సాధారణీకరణను నిర్ధారిస్తుంది.

జిఎల్‌పి పెరుగుదలతో, చక్కెరకు ఆల్ఫా కణాల అవగాహన పెరుగుతుంది, ఇది ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత నియంత్రణ యొక్క సాధారణీకరణను నిర్ధారిస్తుంది. చికిత్స సమయంలో రక్తంలో లిపిడ్ల పరిమాణం తగ్గుతుంది. గ్లూకాగాన్ తగ్గడంతో, ఇన్సులిన్ నిరోధకత తగ్గుతుంది.

క్రియాశీల పదార్ధం వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, 2 గంటల తర్వాత రక్తంలో హార్మోన్ల స్థాయిని పెంచుతుంది. తక్కువ ప్రోటీన్ బైండింగ్ గుర్తించబడింది - 10% కంటే ఎక్కువ కాదు. విల్డాగ్లిప్టిన్ ఎర్ర రక్త కణాలు మరియు ప్లాస్మా మధ్య సమానంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది. గరిష్ట ప్రభావం 6 గంటల తర్వాత సంభవిస్తుంది. Drug షధం ఖాళీ కడుపుతో బాగా గ్రహించబడుతుంది, ఆహారంతో పాటు, శోషణ ప్రతిచర్య కొంతవరకు తగ్గుతుంది - 19%.

ఇది సక్రియం చేయదు మరియు ఐసోఎంజైమ్‌లను ఆలస్యం చేయదు, ఇది ఒక ఉపరితలం కాదు. ఇది 2 గంటల తర్వాత బ్లడ్ ప్లాస్మాలో కనిపిస్తుంది. మోతాదుతో సంబంధం లేకుండా శరీరం నుండి సగం జీవితం 3 గంటలు. విసర్జన యొక్క ప్రధాన మార్గం బయో ట్రాన్స్ఫర్మేషన్. 15% the షధం మలంలో విసర్జించబడుతుంది, 85% - మూత్రపిండాల ద్వారా (మారదు 22.9%). పదార్ధం యొక్క అత్యధిక సాంద్రత 120 నిమిషాల తర్వాత మాత్రమే సాధించబడుతుంది.

సూచనలు మరియు వ్యతిరేక సూచనలు

నియామకానికి ప్రధాన సూచన టైప్ 2 డయాబెటిస్. విల్డాగ్లిప్టిన్ ప్రధాన చికిత్సగా, రెండు-భాగాల కాంప్లెక్స్ థెరపీ (అదనపు of షధం యొక్క భాగస్వామ్యంతో), మరియు మూడు-భాగాల చికిత్స (రెండు of షధాల భాగస్వామ్యంతో) సూచించబడుతుంది.

మొదటి సందర్భంలో, శారీరక వ్యాయామాలు మరియు ప్రత్యేకంగా ఎంచుకున్న ఆహారంతో చికిత్స జరుగుతుంది. మోనోథెరపీ విఫలమైతే, కింది drugs షధాల కలయికతో ఒక కాంప్లెక్స్ ఉపయోగించబడుతుంది: సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు, థియాజోలిడినియోన్, మెట్‌ఫార్మిన్, ఇన్సులిన్.

వ్యతిరేకతలలో:

  • drug షధ అసహనం,
  • బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు,
  • గర్భం,
  • లాక్టేజ్ లోపం
  • బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు,
  • 18 ఏళ్లలోపు వ్యక్తులు
  • గుండె ఆగిపోవడం
  • స్తన్యోత్పాదనలో
  • గెలాక్టోస్ అసహనం.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

మాత్రలు ఆహారం తీసుకోవడం గురించి ప్రస్తావించకుండా మౌఖికంగా తీసుకుంటారు. రోగి యొక్క పరిస్థితి మరియు మందులకు సహనం పరిగణనలోకి తీసుకొని మోతాదు నియమావళిని వైద్యుడు నిర్ణయిస్తాడు.

సిఫార్సు చేసిన మోతాదు 50-100 మి.గ్రా. తీవ్రమైన టైప్ 2 డయాబెటిస్‌లో, రోజుకు 100 మి.గ్రా చొప్పున మందు సూచించబడుతుంది. ఇతర medicines షధాలతో కలిపి (రెండు-భాగాల చికిత్స విషయంలో), రోజువారీ తీసుకోవడం 50 mg (1 టాబ్లెట్). సంక్లిష్ట చికిత్స సమయంలో తగినంత ప్రభావంతో, మోతాదు 100 మి.గ్రా వరకు పెరుగుతుంది.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో of షధ వినియోగం గురించి ఖచ్చితమైన సమాచారం లేదు. అందువల్ల, సమర్పించిన మందులను తీసుకోవడం ఈ వర్గం అవాంఛనీయమైనది. కాలేయం / మూత్రపిండాల వ్యాధి ఉన్న రోగులలో ప్రత్యేక శ్రద్ధ తీసుకోవాలి.

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు use షధాన్ని ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయరు. Taking షధం తీసుకునేటప్పుడు డ్రైవ్ చేయడం మంచిది కాదు.

విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో, కాలేయ గణనల పెరుగుదల గమనించవచ్చు. దీర్ఘకాలిక చికిత్స సమయంలో, పరిస్థితిని మరియు చికిత్స యొక్క సాధ్యమైన సర్దుబాటును పర్యవేక్షించడానికి జీవరసాయన విశ్లేషణ తీసుకోవడం మంచిది.

అమినోట్రాన్స్ఫేరేసెస్ పెరుగుదలతో, రక్తాన్ని తిరిగి పరీక్షించడం అవసరం. సూచికలను 3 రెట్లు ఎక్కువ చేస్తే, మందులు ఆగిపోతాయి.

దుష్ప్రభావాలు మరియు అధిక మోతాదు

గమనించిన ప్రతికూల సంఘటనలలో:

  • బలహీనత,
  • వణుకు, మైకము, బలహీనత, తలనొప్పి,
  • వికారం, వాంతులు, రిఫ్లక్స్ ఎసోఫాగిటిస్ యొక్క అభివ్యక్తి, అపానవాయువు,
  • పరిధీయ ఎడెమా,
  • పాంక్రియాటైటిస్,
  • బరువు పెరుగుట
  • హెపటైటిస్,
  • దురద చర్మం, ఉర్టిరియా,
  • ఇతర అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు.

Patients షధం రోగులచే బాగా తట్టుకోబడుతుంది, అనుమతించదగిన రోజువారీ మోతాదు రోజుకు 200 మి.గ్రా వరకు ఉంటుంది. 400 మి.లీ కంటే ఎక్కువ ఉపయోగించినప్పుడు, కిందివి సంభవించవచ్చు: ఉష్ణోగ్రత, వాపు, అంత్య భాగాల తిమ్మిరి, వికారం, మూర్ఛ. లక్షణాలు కనిపిస్తే, కడుపు కడిగి వైద్య సహాయం తీసుకోవడం అవసరం.

సి-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్, మైయోగ్లోబిన్, క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ పెంచడం కూడా సాధ్యమే. ACE ఇన్హిబిటర్లతో కలిపినప్పుడు యాంజియోడెమా తరచుగా గమనించవచ్చు. Of షధ ఉపసంహరణతో, దుష్ప్రభావాలు అదృశ్యమవుతాయి.

Intera షధ సంకర్షణలు మరియు అనలాగ్లు

ఇతర with షధాలతో విల్డాగ్లిప్టిన్ సంకర్షణ చెందే అవకాశం తక్కువ. టైప్ 2 డయాబెటిస్ (మెట్‌ఫార్మిన్, పియోగ్లిటాజోన్ మరియు ఇతరులు) మరియు ఇరుకైన ప్రొఫైల్ మందులు (అమ్లోడిపైన్, సిమ్వాస్టాటిన్) చికిత్సలో తరచుగా ఉపయోగించే మందులకు ప్రతిస్పందన స్థాపించబడలేదు.

ఒక medicine షధం క్రియాశీల పదార్ధంతో వాణిజ్య పేరు లేదా అదే పేరును కలిగి ఉంటుంది. ఫార్మసీలలో మీరు విల్డాగ్లిప్టిన్, గాల్వస్ ​​ను కనుగొనవచ్చు. వ్యతిరేక సూచనలకు సంబంధించి, వైద్యుడు ఇలాంటి చికిత్సా ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించే సారూప్య మందులను సూచిస్తాడు.

An షధ అనలాగ్లలో ఇవి ఉన్నాయి:

  • ఓంగ్లిసా (క్రియాశీల పదార్ధం సాక్సాగ్లిప్టిన్),
  • జానువియా (పదార్ధం - సిటాగ్లిప్టిన్),
  • ట్రాజెంటా (భాగం - లినాగ్లిప్టిన్).

ఫార్మసీ మార్జిన్‌ను బట్టి విల్డాగ్లిప్టిన్ ధర 760 నుండి 880 రూబిళ్లు వరకు ఉంటుంది.

Drug షధం పొడి ప్రదేశంలో కనీసం 25 డిగ్రీల ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఉండాలి.

నిపుణులు మరియు రోగుల అభిప్రాయాలు

Of షధం గురించి నిపుణుల అభిప్రాయాలు మరియు రోగి సమీక్షలు ఎక్కువగా సానుకూలంగా ఉంటాయి.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో taking షధాలను తీసుకున్న నేపథ్యంలో, ఈ క్రింది ప్రభావం గుర్తించబడింది:

  • గ్లూకోజ్ వేగంగా తగ్గుతుంది,
  • ఆమోదయోగ్యమైన సూచికను పరిష్కరించడం,
  • వాడుకలో సౌలభ్యం
  • మోనోథెరపీ సమయంలో శరీర బరువు అలాగే ఉంటుంది,
  • చికిత్సలో యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ప్రభావం ఉంటుంది,
  • దుష్ప్రభావాలు అరుదైన సందర్భాల్లో సంభవిస్తాయి,
  • taking షధాలను తీసుకునేటప్పుడు హైపోగ్లైసీమిక్ పరిస్థితులు లేకపోవడం,
  • లిపిడ్ జీవక్రియ యొక్క సాధారణీకరణ,
  • మంచి భద్రత
  • మెరుగైన కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియ,
  • టైప్ 2 డయాబెటిస్తో బాధపడుతున్న చాలా మంది రోగులకు అనుకూలం.

పరిశోధన సమయంలో విల్డాగ్లిప్టిన్ సమర్థత మరియు మంచి సహనం ప్రొఫైల్ నిరూపించబడింది. క్లినికల్ పిక్చర్ మరియు ఎనాలిసిస్ ఇండికేటర్స్ ప్రకారం, drug షధ చికిత్స సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా కేసులు గమనించబడలేదు.

విల్డాగ్లిప్టిన్ సమర్థవంతమైన హైపోగ్లైసీమిక్ drug షధంగా పరిగణించబడుతుంది, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ కోసం సూచించబడుతుంది. ఇది మెడిసిన్స్ రిజిస్టర్ (ఆర్‌ఎల్‌ఎస్) లో చేర్చబడింది. ఇది మోనోథెరపీగా మరియు ఇతర ఏజెంట్లతో కలిపి సూచించబడుతుంది. వ్యాధి యొక్క కోర్సు, చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని బట్టి, met షధాన్ని మెట్‌మార్ఫిన్, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు, ఇన్సులిన్‌తో భర్తీ చేయవచ్చు. హాజరైన వైద్యుడు సరైన మోతాదును సూచిస్తాడు మరియు రోగి యొక్క పరిస్థితిని పర్యవేక్షిస్తాడు. తరచుగా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు సారూప్య వ్యాధులు ఉంటాయి. ఇది సరైన గ్లూకోజ్-తగ్గించే చికిత్స యొక్క ఎంపికను చాలా క్లిష్టతరం చేస్తుంది. ఇటువంటి సందర్భాల్లో, చక్కెర స్థాయిలను తగ్గించడానికి ఇన్సులిన్ అత్యంత సహజమైన మార్గం. దీని అధికంగా తీసుకోవడం వల్ల హైపోగ్లైసీమియా, బరువు పెరుగుతుంది. అధ్యయనం తరువాత, ఇన్సులిన్‌తో పాటు విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకం మంచి ఫలితాలను సాధించగలదని కనుగొనబడింది. హృదయ సంబంధ వ్యాధుల ప్రమాదం, హైపోగ్లైసీమియా తగ్గించబడుతుంది, బరువు పెరగకుండా లిపిడ్ మరియు కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియ మెరుగుపడుతుంది.

ఫ్రోలోవా ఎన్. ఎం., ఎండోక్రినాలజిస్ట్, అత్యున్నత వర్గానికి చెందిన డాక్టర్

నేను ఒక సంవత్సరానికి పైగా విల్డాగ్లిప్టిన్ తీసుకుంటున్నాను, ఒక వైద్యుడు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి నాకు సూచించాడు. సుదీర్ఘ చికిత్స సమయంలో నేను ఇంకా బరువు పెరుగుతానని చాలా భయపడ్డాను. కానీ ఆమె నా 85 కి 5 కిలోలు మాత్రమే కోలుకుంది. దుష్ప్రభావాలలో, నాకు అప్పుడప్పుడు మలబద్ధకం మరియు వికారం ఉంటుంది. సాధారణంగా, చికిత్స కావలసిన ప్రభావాన్ని ఇస్తుంది మరియు ఎటువంటి అవాంఛనీయ ప్రభావాలు లేకుండా వెళుతుంది.

ఓల్గా, 44 సంవత్సరాలు, సరతోవ్

డయాబెటిస్‌కు drugs షధాలకు అదనంగా ఉపయోగపడే ఉత్పత్తుల గురించి డాక్టర్ మలిషేవా నుండి వీడియో పదార్థం:

విల్డాగ్లిప్టిన్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గిస్తుంది మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది. ప్రత్యేక వ్యాయామాలు మరియు ఆహారం ద్వారా చక్కెర స్థాయిలను సాధారణీకరించలేని రోగులకు ఇది సహాయపడుతుంది.

మోతాదు రూపం

ఒక టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది

క్రియాశీల పదార్ధం - విల్డాగ్లిప్టిన్ 50 మి.గ్రా,

ఎక్సిపియెంట్స్: మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, అన్‌హైడ్రస్ లాక్టోస్, సోడియం స్టార్చ్ గ్లైకోలేట్ రకం ఎ, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.

టాబ్లెట్లు తెలుపు నుండి లేత పసుపు రంగులో, గుండ్రని ఆకారంలో, చదునైన ఉపరితలంతో మరియు బెవెల్డ్, ఒక వైపు "ఎన్విఆర్" మరియు మరొక వైపు "ఎఫ్బి" తో చెక్కబడి ఉంటాయి.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఖాళీ కడుపులో తీసుకున్న తరువాత, బ్లడ్ ప్లాస్మాలో సిమాక్స్ ఆఫ్ విల్డాగ్లిప్టిన్ చేరుకోవడానికి సమయం 1.75 గంటలు. ఆహారంతో తీసుకున్నప్పుడు, of షధ శోషణ రేటు కొద్దిగా తగ్గుతుంది: Cmax లో 19% తగ్గుదల మరియు Tmax 2.5 గంటలకు పెరుగుదల ఉంది. శోషణ డిగ్రీ మరియు AUC.

విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించడం తక్కువ (9.3%). Drug షధం ప్లాస్మా మరియు ఎర్ర రక్త కణాల మధ్య సమానంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది. విల్డాగ్లిప్టిన్ పంపిణీ బహుశా విపరీతంగా సంభవిస్తుంది, V.ss iv ఇంజెక్షన్ తర్వాత 71 లీటర్లు సమతుల్యతలో.

విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క విసర్జన యొక్క ప్రధాన మార్గం బయో ట్రాన్స్ఫర్మేషన్. మానవ శరీరంలో, of షధ మోతాదులో 69% మార్చబడుతుంది. ప్రధాన మెటాబోలైట్ - LAY151 (మోతాదులో 57%) c షధశాస్త్రపరంగా క్రియారహితంగా ఉంది మరియు ఇది సైనోకంపొనెంట్ యొక్క జలవిశ్లేషణ యొక్క ఉత్పత్తి. మోతాదులో 4% అమైడ్ జలవిశ్లేషణకు లోనవుతుంది.

ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలలో, DPP యొక్క జలవిశ్లేషణపై DPP-4 యొక్క సానుకూల ప్రభావం గుర్తించబడింది. సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌ల భాగస్వామ్యంతో విల్డాగ్లిప్టిన్ జీవక్రియ చేయబడదు. విల్డాగ్లిప్టిన్ సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించదు లేదా ప్రేరేపించదని విట్రో అధ్యయనాలు నిరూపించాయి.

14C తో లేబుల్ చేయబడిన విల్డాగ్లిప్టిన్ తీసుకున్న తరువాత, మోతాదులో 85% మూత్రంలో, 15% మలంతో విసర్జించబడుతుంది. మౌఖికంగా తీసుకున్న మోతాదులో 23% మూత్రపిండాలు మారవు. ఆరోగ్యకరమైన విషయాలకు పరిపాలించినప్పుడు, విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క మొత్తం ప్లాస్మా మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ వరుసగా 41 l / h మరియు 13 l / h. ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత of షధం యొక్క సగటు సగం జీవితం సుమారు 2 గంటలు. నోటి పరిపాలన తర్వాత సగం జీవితం సుమారు 3 గంటలు మరియు మోతాదుపై ఆధారపడి ఉండదు.

విల్డాగ్లిప్టిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది మరియు దాని సంపూర్ణ నోటి జీవ లభ్యత 85%. చికిత్సా మోతాదు పరిధిలో, విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత మరియు ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయం (AUC) వక్రరేఖ క్రింద ఉన్న ప్రాంతం నిర్వహించబడే మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో ఉంటుంది.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

వివిధ వయసుల మగ మరియు ఆడ రోగుల మధ్య మరియు వేర్వేరు బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI) తో గాల్వూస్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులలో తేడాలు లేవు. డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4 (డిపిపి -4) యొక్క కార్యకలాపాలను నిరోధించే గాల్వూస్ యొక్క సామర్థ్యం కూడా లింగంపై ఆధారపడి లేదు.

శరీర ద్రవ్యరాశి సూచికపై గాల్వూస్ drug షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితుల ఆధారపడటం కనుగొనబడలేదు. DPP-4 యొక్క కార్యాచరణను అణచివేయడానికి గాల్వూస్ అనే of షధం యొక్క సామర్థ్యం కూడా రోగి యొక్క BMI పై ఆధారపడి ఉండదు.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది

గాల్వూస్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై కాలేయ పనిచేయకపోవడం యొక్క ప్రభావం చైల్డ్-పగ్ ప్రకారం తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన కాలేయ పనిచేయకపోవడం ఉన్న రోగులలో అధ్యయనం చేయబడింది (6 పాయింట్ల నుండి తేలికపాటి నుండి 12 పాయింట్ల వరకు) సంరక్షించబడిన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే. తేలికపాటి నుండి మితమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో గాల్వూస్ (100 మి.గ్రా) యొక్క ఒక మోతాదు తరువాత, of షధం యొక్క దైహిక బహిర్గతం తగ్గుదల గమనించబడింది (వరుసగా 20% మరియు 8%), తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ఈ సూచిక పెరిగింది 22% ద్వారా. గాల్వూస్ తయారీ యొక్క దైహిక బహిర్గతం లో గరిష్ట మార్పు (పెరుగుదల లేదా తగ్గుదల) సుమారు 30% ఉన్నందున, ఈ ఫలితం వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడదు. కాలేయ వైఫల్యం యొక్క తీవ్రత మరియు గాల్వూస్ యొక్క దైహిక బహిర్గతం యొక్క మార్పు యొక్క పరిమాణం మధ్య ఎటువంటి సంబంధం లేదు.

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులకు గాల్వూస్ను సూచించమని సిఫారసు చేయబడలేదు, చికిత్స ప్రారంభించటానికి ముందు ALT లేదా AST విలువలు సాధారణం యొక్క ఎగువ పరిమితి కంటే 3 రెట్లు ఎక్కువ.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు

తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో, విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC విలువ వరుసగా సగటున 1.4, 1.7 మరియు 2 రెట్లు పెరిగింది, సంరక్షించబడిన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే. మెటాబోలైట్ LAY151 యొక్క AUC విలువ 1.6, 3.2 మరియు 7.3 రెట్లు పెరిగింది, మెటాబోలైట్ BQS867 కొరకు విలువ సగటున 1.5, 3 మరియు 71.4, 2.7 మరియు 7.3 రెట్లు పెరిగింది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోల్చినప్పుడు వరుసగా మితమైన మరియు తీవ్రమైన బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు. ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో, విల్డాగ్లిప్టిన్‌కు గురికావడం తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో బహిర్గతం మాదిరిగానే ఉంటుంది. ఎండ్-స్టేజ్ కిడ్నీ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో LAY151 యొక్క గా ration త తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగుల కంటే సుమారు 2-3 రెట్లు ఎక్కువ. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు (విభాగం "మోతాదు మరియు పరిపాలన" చూడండి).

హిమోడయాలసిస్ ద్వారా విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క విసర్జన పరిమితం (మోతాదు తీసుకున్న 4 గంటల తర్వాత హిమోడయాలసిస్ చేసిన 3-4 గంటలలోపు 3%).

వృద్ధులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

ఇతర వ్యాధులు లేని వృద్ధులలో (≥70 సంవత్సరాలు), గాల్వూస్ (రోజుకు 100 మి.గ్రా తీసుకునేటప్పుడు) మొత్తం బహిర్గతం 32% పెరిగింది, చిన్న ప్లాస్మా సాంద్రత 18% పెరగడంతో చిన్నవారి ఆరోగ్యకరమైన విషయాలతో పోలిస్తే వయస్సు (18-40 సంవత్సరాలు). ఈ మార్పులకు క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత లేదు. DPP-4 యొక్క కార్యాచరణను అణచివేయడానికి గాల్వూస్ అనే of షధం యొక్క సామర్థ్యం అధ్యయనం చేసిన వయస్సులోని రోగి వయస్సుపై ఆధారపడి ఉండదు.

పిల్లలలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

పిల్లలలో of షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై డేటా లేదు.

గాల్వూస్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై జాతి ప్రభావం గురించి ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

విల్డాగ్లిప్టిన్ ప్యాంక్రియాస్ యొక్క ఐలెట్ కణాల ద్వారా ఇన్సులిన్ సంశ్లేషణ యొక్క ఉద్దీపనల తరగతిలో సభ్యుడు మరియు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి రూపొందించబడిన డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4 (డిపిపి -4) యొక్క బలమైన ఎంపిక నిరోధకం.DPP-4 యొక్క నిరోధం ఫలితంగా, ఎండోజెనస్ ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల స్థాయిలు GLP-1 (గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1) మరియు HIP (గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్) ఖాళీ కడుపుతో మరియు తినడం తరువాత పెరుగుతాయి.

విల్డాగ్లిప్టిన్ స్వీకరించడం DPP-4 యొక్క కార్యాచరణను వేగంగా మరియు పూర్తిగా అణచివేయడానికి దారితీస్తుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, విల్డాగ్లిప్టిన్ 24 గంటలు ఎంజైమ్ డిపిపి -4 యొక్క చర్యను నిరోధిస్తుంది.

ఈ ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల యొక్క ఎండోజెనస్ స్థాయిలను పెంచడం ద్వారా, విల్డాగ్లిప్టిన్ బీటా కణాల సున్నితత్వాన్ని గ్లూకోజ్‌కు పెంచుతుంది, ఇది ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత స్రావం పెరుగుతుంది. 50-100 మి.గ్రా రోజువారీ మోతాదులో విల్డాగ్లిప్టిన్ టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో బీటా-సెల్ ఫంక్షన్ గుర్తులను గణనీయంగా మెరుగుపరుస్తుంది. బీటా కణాల పనితీరు మెరుగుదల యొక్క స్థాయి బలహీనత యొక్క ప్రారంభ స్థాయిపై ఆధారపడి ఉంటుంది; డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (సాధారణ గ్లూకోజ్ స్థాయి) తో బాధపడని వ్యక్తులలో, విల్డాగ్లిప్టిన్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని పెంచదు మరియు గ్లూకోజ్ స్థాయిని తగ్గించదు.

ఎండోజెనస్ జిఎల్‌పి - 1 స్థాయిని పెంచడం ద్వారా, విల్డాగ్లిప్టిన్ ఆల్ఫా కణాల సున్నితత్వాన్ని గ్లూకోజ్‌కు పెంచుతుంది, గ్లూకోగాన్ యొక్క గ్లూకోజ్-తగినంత స్రావాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది. ప్రతిగా, ఆహారం తీసుకోవటానికి ప్రతిస్పందనగా గ్లూకాగాన్ యొక్క తగినంత స్రావం యొక్క అణచివేత ఇన్సులిన్ నిరోధకత తగ్గడానికి దోహదం చేస్తుంది.

హైపర్గ్లైసీమియా సమయంలో ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల స్థాయి పెరగడం వల్ల ఇన్సులిన్ / గ్లూకాగాన్ నిష్పత్తిలో మెరుగైన పెరుగుదల కాలేయంలో ఖాళీ కడుపుతో గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి తగ్గడానికి దారితీస్తుంది మరియు తినడం తరువాత గ్లైసెమియా తగ్గుతుంది.

విల్డాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స సమయంలో జిఎల్‌పి -1 పెరుగుతున్న ప్రభావాలలో ఒకటి ఆలస్యం గ్యాస్ట్రిక్ ఖాళీ. అదనంగా, విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో, తినడం తరువాత లిపెమియా స్థాయి తగ్గుదల గమనించబడింది, ఐలెట్ పనితీరును మెరుగుపరచడంలో విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఇన్క్రెటిన్ ప్రభావంతో సంబంధం లేదు.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్:

ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి మోనోథెరపీగా, అలాగే మెట్‌ఫార్మిన్ లేదా దాని అసహనంతో చికిత్సకు విరుద్ధమైన రోగులలో,

రెండు-భాగాల కలయిక చికిత్సలో భాగంగా:

మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీతో గరిష్టంగా తట్టుకోగలిగిన మోతాదు ఉన్నప్పటికీ, తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ లేని రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో,

తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ లేని రోగులలో సల్ఫోనిలురియాతో, మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీతో గరిష్టంగా తట్టుకోగలిగిన మోతాదు ఉన్నప్పటికీ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీకి లేదా దాని అసహనానికి విరుద్ధంగా ఉన్న రోగులలో,

సరిపోని గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఉన్న రోగులలో మరియు థియాజోలిడినియోన్ థెరపీకి అనువైన రోగులలో థియాజోలిడినియోన్ తో,

సల్ఫోనిలురియా మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో మూడు-భాగాల కలయిక చికిత్సలో భాగంగా, ఆహారం, వ్యాయామం మరియు రెండు-భాగాల చికిత్స తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ సాధించడానికి దారితీయనప్పుడు,

ఆహారం, వ్యాయామం మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క స్థిరమైన మోతాదు తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణకు దారితీయనప్పుడు, ఇన్సులిన్‌తో కలిపి (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా).

మోతాదు మరియు పరిపాలన

గాల్వూస్ ఆహారం తీసుకోకుండా మౌఖికంగా తీసుకుంటారు.

మోనోథెరపీ సమయంలో లేదా మెట్‌ఫార్మిన్, థియాజోలిడినియోన్ లేదా సల్ఫోనిలురియా మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా ఇన్సులిన్‌తో కలిపి మూడు-భాగాల కాంబినేషన్ థెరపీలో భాగంగా or షధం యొక్క సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు 100 మి.గ్రా, ఉదయం 50 మి.గ్రా మరియు సాయంత్రం 50 మి.గ్రా.

సల్ఫోనిలురియాతో రెండు-భాగాల కలయిక చికిత్సలో భాగంగా, గాల్వూస్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు ఉదయం రోజుకు ఒకసారి 50 మి.గ్రా. ఈ రోగుల సమూహంలో, రోజుకు 100 మి.గ్రా మోతాదు రోజుకు 50 మి.గ్రా మోతాదు కంటే ఎక్కువ ప్రభావవంతం కాలేదు.

సల్ఫోనిలురియాతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి సల్ఫోనిలురియా మోతాదును తగ్గించడాన్ని పరిగణించండి.

100 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులో వాడకండి.

రోగి సమయానికి మోతాదు తీసుకోకపోతే, రోగికి ఇది గుర్తు వచ్చిన వెంటనే గాల్వూస్ తీసుకోవాలి. ఒకే రోజు డబుల్ డోస్ వాడకండి.

మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు థియాజోలిడినియోన్‌తో మూడు-భాగాల కలయిక చికిత్సలో భాగంగా విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం స్థాపించబడలేదు.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలకు సంబంధించిన అదనపు సమాచారం

వృద్ధ రోగులు (≥ 65 సంవత్సరాలు)

వృద్ధ రోగులకు cribe షధాన్ని సూచించేటప్పుడు, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులు

మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క ప్రారంభ దశలో ఉన్న రోగులకు cribe షధాన్ని సూచించేటప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ≥ 50 ml / min తో). మితమైన లేదా తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో లేదా ఎండ్-స్టేజ్ కిడ్నీ వ్యాధితో, గాల్వూస్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 50 మి.గ్రా.

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులు

సాధారణ చికిత్స (VGN) తో పోలిస్తే 3 సార్లు అలనైన్ అమినోట్రాన్స్ఫేరేస్ (ALT) లేదా అస్పార్టేట్ అమినోట్రాన్స్ఫేరేస్ (AST)> యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణతో, గతంలో చికిత్స పొందుతున్న రోగులతో సహా, బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులకు గాల్వూస్ సూచించరాదు.

18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు మరియు కౌమారదశలు

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు మరియు కౌమారదశకు మందును సూచించడం సిఫారసు చేయబడలేదు. 18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో గాల్వూస్ drug షధ వినియోగం యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రతపై డేటా అందుబాటులో లేదు.

దుష్ప్రభావాలు

గాల్వూస్ను మోనోథెరపీగా లేదా ఇతర drugs షధాలతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, చాలా ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు తేలికపాటివి, తాత్కాలికమైనవి మరియు చికిత్సను నిలిపివేయడం అవసరం లేదు. ప్రతికూల సంఘటనలు మరియు వయస్సు, లింగం, జాతి, ఉపయోగం యొక్క వ్యవధి లేదా మోతాదు నియమావళి మధ్య ఎటువంటి సంబంధం లేదు.

కింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించే పౌన frequency పున్యం ద్వారా వర్గీకరించబడతాయి, సర్వసాధారణం మొదట సూచించబడుతుంది.

Use షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడుGalvus®మోనోథెరపీగా

గాల్వూస్ 50 మి.గ్రా 1 సమయం / రోజు లేదా 2 సార్లు / రోజు మోతాదులో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేసే పౌన frequency పున్యం (వరుసగా 0.2% లేదా 0.1%) ప్లేసిబో సమూహంలో (0.6%) లేదా పోలిక drug షధంలో (0.6%) కంటే ఎక్కువగా లేదు. 0.5%).

గాల్వూస్‌తో మోనోథెరపీ నేపథ్యంలో 50 mg 1 సమయం / రోజు లేదా 2 సార్లు / రోజు, పరిస్థితి యొక్క తీవ్రతను పెంచకుండా హైపోగ్లైసీమియా సంభవం 0.5% (409 లో 2 మంది) లేదా 0.3% (1,082 లో 4), ఇది with షధంతో పోల్చవచ్చు పోలికలు మరియు ప్లేసిబో (0.2%). మోనోథెరపీ రూపంలో గాల్వూస్ drug షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, రోగి శరీర బరువులో పెరుగుదల లేదు.

కాలేయ ఎంజైమ్ పర్యవేక్షణ

హెపాటిక్ పనిచేయకపోవడం (హెపటైటిస్తో సహా) లక్షణాల గురించి అరుదైన నివేదికలు ఉన్నాయి, ఇవి ఒక నియమం ప్రకారం, లక్షణం లేనివి మరియు క్లినికల్ పరిణామాలు లేవు. అధ్యయనాల ఫలితాలు చూపించినట్లుగా, చికిత్సను నిలిపివేసిన తరువాత కాలేయ పనితీరు సాధారణ స్థితికి వస్తుంది. గాల్వూస్‌తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, ప్రారంభ విలువలను తెలుసుకోవడానికి కాలేయ పనితీరును తనిఖీ చేయడం అవసరం. గాల్వూసేతో చికిత్స సమయంలో, మొదటి సంవత్సరంలో ప్రతి మూడు నెలలకోసారి కాలేయ పనితీరును పర్యవేక్షించాలి మరియు ఆ తర్వాత క్రమానుగతంగా తనిఖీ చేయాలి. రోగికి అమినోట్రాన్స్ఫేరేసెస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ ఉంటే, ఈ ఫలితం రెండవ అధ్యయనం ద్వారా నిర్ధారించబడాలి, ఆపై కాలేయ పనితీరు యొక్క జీవరసాయన పారామితులను సాధారణీకరించే వరకు క్రమం తప్పకుండా నిర్ణయించండి. AST లేదా ALT యొక్క కార్యాచరణ సాధారణ ఎగువ పరిమితి కంటే 3 రెట్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉంటే, cancel షధాన్ని రద్దు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

గాల్వూస్ వాడకంతో కామెర్లు లేదా బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు యొక్క ఇతర సంకేతాల అభివృద్ధితో, drug షధ చికిత్సను వెంటనే ఆపాలి. కాలేయ పనితీరు సూచికలను సాధారణీకరించిన తరువాత, treatment షధ చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించలేము.

న్యూయార్క్ హార్ట్ అసోసియేషన్ (NYHA) యొక్క వర్గీకరణ ప్రకారం ఫంక్షనల్ క్లాస్ I-III ఉన్న రోగులలో విల్డాగ్లిప్టిన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనం విల్డాగ్లిప్టిన్ చికిత్స ఎడమ జఠరిక పనితీరును ప్రభావితం చేయదని లేదా ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ఇప్పటికే ఉన్న రక్తప్రసరణ గుండె వైఫల్యాన్ని మరింత దిగజార్చుతుందని తేలింది. విల్డాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే NYHA ఫంక్షనల్ క్లాస్ III రోగులలో క్లినికల్ అనుభవం పరిమితం మరియు పూర్తి ఫలితాలు లేవు.

NYHA ప్రకారం ఫంక్షనల్ క్లాస్ IV ఉన్న రోగులలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో అనుభవం లేదు మరియు అందువల్ల, ఈ రోగుల వాడకం సిఫారసు చేయబడలేదు.

కోతుల అవయవాలపై ప్రిలినికల్ టాక్సికాలజికల్ అధ్యయనాల సమయంలో, బొబ్బలు మరియు పూతలతో సహా చర్మ గాయాలు నమోదు చేయబడ్డాయి. క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో చర్మ గాయాలలో పెరుగుదల లేనప్పటికీ, చర్మ వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులకు డయాబెటిస్‌తో చికిత్స చేయడంలో పరిమిత అనుభవం ఉంది. అదనంగా, మార్కెటింగ్ అనంతర కాలంలో బుల్లస్ మరియు ఎక్స్‌ఫోలియేటివ్ చర్మ గాయాలు సంభవించినట్లు నివేదికలు వచ్చాయి. అందువల్ల, cribe షధాన్ని సూచించేటప్పుడు, డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు బొబ్బలు లేదా పూతల వంటి చర్మ రుగ్మతలను పర్యవేక్షించడం మంచిది.

విల్డాగ్లిప్టిన్ వాడకం తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ వచ్చే ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉంది.

తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క లక్షణాల గురించి రోగులకు తెలియజేయాలి.

ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క అనుమానం ఉంటే, of షధ వినియోగాన్ని నిలిపివేయాలి, ప్యాంక్రియాటైటిస్ నిర్ధారించబడితే, గాల్వూస్ చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించకూడదు. తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ చరిత్ర ఉన్న రోగులలో use షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

మీకు తెలిసినట్లుగా, సల్ఫోనిలురియా హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతుంది. సల్ఫోనిలురియాతో కలిపి విల్డాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులు హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి సల్ఫోనిలురియా యొక్క మోతాదు తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు.

మాత్రలలో లాక్టోస్ ఉంటుంది. వంశపారంపర్య ఫ్రక్టోజ్ అసహనం, లాప్ లాక్టేజ్ లోపం, గ్లూకోజ్ మాలాబ్జర్ప్షన్ ఉన్న రోగులు - గెలాక్టోస్ గాల్వూస్ వాడకూడదు.

గర్భం మరియు తల్లి పాలిచ్చే కాలం

గర్భిణీ స్త్రీలలో గాల్వూస్ వాడకంపై తగిన డేటా లేదు. Studies షధం యొక్క అధిక మోతాదులను ఉపయోగించినప్పుడు జంతు అధ్యయనాలు పునరుత్పత్తి విషాన్ని చూపించాయి. మానవులకు సంభవించే ప్రమాదం తెలియదు. మానవ బహిర్గతంపై డేటా లేకపోవడం వల్ల, గర్భధారణ సమయంలో మందు వాడకూడదు.

విల్డాగ్లిప్టిన్ తల్లి పాలలో విసర్జించబడిందో తెలియదు. జంతు అధ్యయనాలు విల్డాగ్లిప్టిన్‌ను పాలలోకి విడుదల చేయడాన్ని చూపించాయి. తల్లి పాలివ్వడంలో గాల్వూస్ వాడకూడదు.

సంతానోత్పత్తిపై గాల్వూస్ యొక్క ప్రభావాలపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

వాహనాలు లేదా ఇతర ప్రమాదకరమైన యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై of షధ ప్రభావం యొక్క లక్షణాలు

వాహనాలు లేదా ఇతర యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై గాల్వూస్ ప్రభావంపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. With షధంతో చికిత్స సమయంలో మైకము అభివృద్ధి చెందడంతో, రోగులు వాహనాలను నడపకూడదు లేదా యంత్రాంగాలతో పనిచేయకూడదు.

అధిక మోతాదు

లక్షణాలు: రోజుకు 400 మి.గ్రా మోతాదులో using షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, కండరాల నొప్పి గమనించవచ్చు, అరుదుగా, lung పిరితిత్తుల మరియు అస్థిరమైన పరేస్తేసియా, జ్వరం, ఎడెమా మరియు లైపేస్ గా ration తలో అస్థిరమైన పెరుగుదల (VGN కన్నా 2 రెట్లు ఎక్కువ). గాల్వూస్ మోతాదు రోజుకు 600 మి.గ్రాకు పెరగడంతో, పరేస్తేసియాస్‌తో అవయవాల ఎడెమా అభివృద్ధి మరియు సిపికె, ఎఎల్‌టి, సి-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్ మరియు మయోగ్లోబిన్ గా concent త పెరుగుదల సాధ్యమవుతుంది. అధిక మోతాదు యొక్క అన్ని లక్షణాలు మరియు ప్రయోగశాల పారామితులలో మార్పులు of షధాన్ని నిలిపివేసిన తరువాత అదృశ్యమవుతాయి.

చికిత్స: హేమోడయాలసిస్‌తో శరీరం నుండి remove షధాన్ని తొలగించే అవకాశం లేదు. అయినప్పటికీ, విల్డాగ్లిప్టిన్ (LAY151) యొక్క ప్రధాన హైడ్రోలైటిక్ మెటాబోలైట్ శరీరం నుండి హిమోడయాలసిస్ ద్వారా తొలగించబడుతుంది.

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్

నోవార్టిస్ ఫార్మా AG, బాసెల్, స్విట్జర్లాండ్

కజకిస్తాన్ రిపబ్లిక్ భూభాగంలో హోస్టింగ్ చేస్తున్న సంస్థ చిరునామా

ఉత్పత్తి (ఉత్పత్తి) యొక్క నాణ్యతపై వినియోగదారు నుండి వాదనలు

కజాఖ్స్తాన్లోని నోవార్టిస్ ఫార్మా సర్వీసెస్ AG యొక్క శాఖ

050051 అల్మట్టి, స్టంప్. లుగాన్స్క్, 96

tel.: (727) 258-24-47

ఫ్యాక్స్: (727) 244-26-51

07/30/2014 నాటి 2014-పిఎస్‌బి / జిఎల్‌సి -0683-లు, ఇయు ఎస్‌ఎమ్‌పిసి

మీ వ్యాఖ్యను