తుజో సోలోస్టార్ - ఉపయోగం కోసం అధికారిక సూచనలు

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌తో సహా ఇన్సులిన్ యొక్క అతి ముఖ్యమైన చర్య గ్లూకోజ్ జీవక్రియ యొక్క రిఫ్లక్స్. ఇన్సులిన్ మరియు దాని అనలాగ్లు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గిస్తాయి, పరిధీయ కణజాలం (ముఖ్యంగా అస్థిపంజర కండరము మరియు కొవ్వు కణజాలం) ద్వారా గ్లూకోజ్ శోషణను ప్రేరేపిస్తాయి మరియు కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఏర్పడటాన్ని నిరోధిస్తాయి. ఇన్సులిన్ అడిపోసైట్స్ (కొవ్వు కణాలు) లో లిపోలిసిస్‌ను నిరోధిస్తుంది మరియు ప్రోటీయోలిసిస్‌ను నిరోధిస్తుంది, అదే సమయంలో ప్రోటీన్ సంశ్లేషణను పెంచుతుంది.
ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాలు
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ అనేది జాతుల బ్యాక్టీరియా యొక్క DNA యొక్క పున omb సంయోగం ద్వారా పొందిన మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్ ఎస్చెరిచియా కోలి (K12 జాతులు) నిర్మాత జాతిగా ఉపయోగిస్తారు. ఇది తటస్థ వాతావరణంలో తక్కువ ద్రావణీయతను కలిగి ఉంటుంది. పిహెచ్ 4 వద్ద (ఆమ్ల వాతావరణంలో), ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ పూర్తిగా కరిగేది. సబ్కటానియస్ కొవ్వులోకి ప్రవేశించిన తరువాత, ద్రావణం యొక్క ఆమ్ల ప్రతిచర్య తటస్థీకరించబడుతుంది, ఇది మైక్రోప్రెసిపిటేట్ ఏర్పడటానికి దారితీస్తుంది, దీని నుండి చిన్న మొత్తంలో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ నిరంతరం విడుదల అవుతుంది.
మానవ ఐసోఫాన్ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే సబ్కటానియస్ ఇంజెక్ట్ చేసిన ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100ED / ml చర్య ప్రారంభమైంది, దాని చర్య యొక్క వక్రత మృదువైనది మరియు శిఖరాలు లేకుండా ఉంది, మరియు దాని వ్యవధి సుదీర్ఘంగా ఉంది (ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు చక్కెర ఉన్న రోగులలో నిర్వహించిన యూగ్లైసెమిక్ బిగింపు అధ్యయనాల డేటా టైప్ 1 డయాబెటిస్).
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో పోలిస్తే, దాని సబ్కటానియస్ పరిపాలన తర్వాత తుజియో సోలోస్టార్ తయారీ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం, పరిమాణంలో మరింత స్థిరంగా మరియు ఎక్కువ కాలం ఉంటుంది (చక్కెర ఉన్న 18 మంది రోగులలో నిర్వహించిన 36 గంటల క్రాస్-యూగ్లైసెమిక్ బిగింపు అధ్యయనం నుండి డేటా టైప్ 1 డయాబెటిస్). తుజియో సోలోస్టార్ of షధం యొక్క చర్య వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన మోతాదులలో దాని సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో 24 గంటలకు పైగా (36 గంటల వరకు) కొనసాగింది (క్రింద ఉన్న బొమ్మను చూడండి).

తుజియో సోలోస్టార్ తయారీ యొక్క సుదీర్ఘ హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావం, 24 గంటలకు పైగా ఉంటుంది, అవసరమైతే, రోగికి సాధారణ ఇంజెక్షన్ సమయం తర్వాత 3 గంటల ముందు లేదా 3 గంటలలోపు administration షధ నిర్వహణ సమయాన్ని మార్చడానికి అనుమతిస్తుంది (విభాగం "పరిపాలన మరియు మోతాదుల విధానం" చూడండి).
తుజియో సోలోస్టార్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం యొక్క వక్రతలలో తేడాలు అవక్షేపణ నుండి ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ విడుదలలో మార్పుతో సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క అదే సంఖ్యలో యూనిట్ల కోసం, ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml ను అందించేటప్పుడు తుజియో సోలోస్టార్ తయారీ యొక్క మూడవ వంతు. ఇది అవక్షేపణ యొక్క ఉపరితల వైశాల్యంలో తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది, ఇది ఇన్సులిన్ అవక్షేపణ గ్లాజైన్ 100 IU / ml తో పోల్చితే, తుజియో సోలోస్టార్ తయారీ యొక్క అవక్షేపం నుండి ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌ను మరింత క్రమంగా విడుదల చేస్తుంది.
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ మరియు హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ యొక్క అదే మోతాదులను ఇంట్రావీనస్‌గా నిర్వహించినప్పుడు, వాటి హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం ఒకే విధంగా ఉంటుంది.
ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలతో కమ్యూనికేషన్: ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ Ml మరియు M2 అనే రెండు క్రియాశీల జీవక్రియలకు జీవక్రియ చేయబడుతుంది (ఫార్మాకోకైనటిక్స్ విభాగం చూడండి). పరిశోధన ఇన్ విట్రో మానవ ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ మరియు దాని జీవక్రియలు Ml మరియు M2 యొక్క అనుబంధం మానవ ఇన్సులిన్ మాదిరిగానే ఉందని చూపించింది.
ఇన్సులిన్ లాంటి వృద్ధి కారకం 1 గ్రాహకాలతో కమ్యూనికేషన్ (IGF-1):
IGF-1 గ్రాహకానికి ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క సంబంధం మానవ ఇన్సులిన్ కంటే సుమారు 5-8 రెట్లు ఎక్కువ (కానీ IFR-1 కన్నా 70-80 రెట్లు తక్కువ), ఇన్సులిన్ జీవక్రియలను మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోల్చారు మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే గ్లార్జిన్ Ml మరియు M2 IGF-1 గ్రాహకానికి కొద్దిగా తక్కువ అనుబంధాన్ని కలిగి ఉంటాయి. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో నిర్ణయించబడిన ఇన్సులిన్ యొక్క మొత్తం చికిత్సా సాంద్రత (ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ మరియు దాని జీవక్రియలు), IGF-1 గ్రాహకాలతో సగం-గరిష్ట బంధానికి అవసరమైన ఏకాగ్రత కంటే గణనీయంగా తక్కువగా ఉంది మరియు తరువాత IGF-1 గ్రాహకాల ద్వారా ప్రేరేపించబడిన మైటోజెనిక్ విస్తరణ మార్గం యొక్క క్రియాశీలత . ఎండోజెనస్ IGF-1 యొక్క శారీరక సాంద్రతలు మైటోజెనిక్ విస్తరణ మార్గాన్ని సక్రియం చేయగలవు, అయినప్పటికీ, ఇన్సులిన్ చికిత్స సమయంలో నిర్ణయించే చికిత్సా ఇన్సులిన్ సాంద్రతలు, తుజియో సోలోస్టార్‌తో చికిత్సతో సహా, మైటోజెనిక్ విస్తరణ మార్గాన్ని సక్రియం చేయడానికి అవసరమైన c షధ సాంద్రతల కంటే గణనీయంగా తక్కువగా ఉంటాయి.
మొత్తం 546 మంది రోగులతో టైప్ 1 డయాబెటిస్ మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 2474 మంది రోగులతో నిర్వహించిన తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క అన్ని క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పొందిన ఫలితాలు వారి ప్రారంభ విలువలతో పోలిస్తే గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (హెచ్‌బిఎల్సి) లో తగ్గుదల చూపించాయి. విలువలు, అధ్యయనం ముగిసే సమయానికి ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml చికిత్సలో కంటే తక్కువ కాదు.
లక్ష్య HbAlc విలువను (7% కన్నా తక్కువ) చేరుకున్న రోగుల శాతం రెండు చికిత్స సమూహాలలో పోల్చదగినది.
తుజియో సోలోస్టార్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml తో అధ్యయనం చివరిలో ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సాంద్రతలు తగ్గడం ఒకటే, కానీ అదే సమయంలో, తుజియో సోలోస్టార్‌తో చికిత్సతో, మోతాదు ఎంపిక కాలంలో ఈ తగ్గుదల మరింత క్రమంగా ఉంది.
తుజియో సోలోస్టారాతో చికిత్స పొందిన రోగులలో, 6 నెలల చికిత్స కాలం ముగిసే సమయానికి, సగటున 1 కిలోల కంటే తక్కువ బరువు పెరుగుట గమనించబడింది.
HbAlc లో మెరుగుదల లింగం, జాతి, వయస్సు, డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ వ్యవధి, HbAlc లేదా బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI) నుండి స్వతంత్రంగా ఉంది.
టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, క్లినికల్ అధ్యయనాల ఫలితాలు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 U / ml తో పోల్చితే, తుజియో సోలోస్టారాతో చికిత్స చేసినప్పుడు, తీవ్రమైన మరియు / లేదా ధృవీకరించబడిన హైపోగ్లైసీమియా, అలాగే క్లినికల్ లక్షణాలతో డాక్యుమెంట్ చేయబడిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తక్కువ సంఘటనలను చూపించాయి.
తీవ్రమైన మరియు / లేదా ధృవీకరించబడిన రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని తగ్గించడంలో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml కంటే తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క ప్రయోజనం గతంలో నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను (23% ప్రమాదాన్ని తగ్గించడం) లేదా ఆహారంతో ఇన్సులిన్ (21% ప్రమాదంలో తగ్గింపు) పొందిన రోగులలో చూపబడింది. ) 100 PIECES / ml తో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ చికిత్సతో పోలిస్తే, 9 వ వారం నుండి అధ్యయనం చివరి వరకు.
టుజియో సోలోస్టార్‌తో చికిత్స పొందిన రోగుల సమూహంలో, ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 U / ml తో చికిత్స పొందిన రోగులతో పోలిస్తే, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం తగ్గడం గమనించబడింది, గతంలో ఇన్సులిన్ థెరపీ పొందిన రోగులలో మరియు గతంలో ఇన్సులిన్ తీసుకోని రోగులలో, తగ్గుదల చికిత్స యొక్క మొదటి 8 వారాలలో (ప్రారంభ చికిత్స కాలం) ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంది మరియు వయస్సు, లింగం, జాతి, బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (IM G) మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (> 10 సంవత్సరాలు) పై ఆధారపడి లేదు.
టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, తుజియో సోలోస్టార్‌తో చికిత్స సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 U / ml తో చికిత్స పొందిన రోగులలో మాదిరిగానే ఉంటుంది. ఏదేమైనా, ప్రారంభ చికిత్సా కాలంలో రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా (అన్ని వర్గాల హైపోగ్లైసీమియా) సంభవం ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 U / ml తో చికిత్స పొందిన రోగులతో పోలిస్తే తుజియో సోలోస్టారాతో చికిత్స పొందిన రోగులలో తక్కువగా ఉంది.
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, తుజియో సోలోస్టార్ of యొక్క ఒకే పరిపాలన పగటిపూట పరిపాలన యొక్క షెడ్యూల్ (అదే సమయంలో) లేదా సౌకర్యవంతమైన పరిపాలన షెడ్యూల్‌తో (వారానికి కనీసం 2 సార్లు, 3 గంటల ముందు లేదా సాధారణ సమయం తర్వాత 3 గంటల తర్వాత మందు ఇవ్వబడుతుంది పరిపాలన, దీని ఫలితంగా పరిపాలనల మధ్య విరామాలు 18 గంటలకు కుదించబడ్డాయి మరియు 30 గంటలకు పొడిగించబడ్డాయి) HbAlc సూచిక, ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration త (GPC) మరియు ప్రీ-ఇంజెక్షన్ ముగింపు యొక్క సగటు విలువ స్వీయ-నిర్ణయం సమయంలో రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ యొక్క ntration. అదనంగా, తుజియో సోలోస్టారేను నిర్ణీత లేదా సౌకర్యవంతమైన సమయ షెడ్యూల్‌తో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, పగటిపూట లేదా రాత్రి హైపోగ్లైసీమియా వద్ద హైపోగ్లైసీమియా సంభవం విషయంలో తేడాలు లేవు. తుజియో సోలోస్టార్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml తో పోల్చిన అధ్యయనాల ఫలితాలు తుజియో సోలోస్టార్ మరియు ఇన్సులిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగుల మధ్య ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాలు ఏర్పడటానికి సంబంధించిన బేసల్ ఇన్సులిన్ యొక్క సమర్థత, భద్రత లేదా మోతాదులో తేడాలు ఉన్నాయని సూచించలేదు. గ్లార్జిన్ 100 PIECES / ml ("దుష్ప్రభావాలు" అనే విభాగాన్ని చూడండి).
అంతర్జాతీయ, మల్టీసెంటర్, రాండమైజ్డ్ అధ్యయనంలో, బలహీనమైన ఉపవాసం గ్లైసెమియా (హెచ్‌హెచ్), బలహీనమైన గ్లూకోస్ టాలరెన్స్ (ఎన్‌టిజి) లేదా ప్రారంభ దశ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు ధృవీకరించబడిన హృదయ సంబంధ వ్యాధులతో 12537 మంది రోగులు పాల్గొన్న ఒరిజిన్ (ప్రారంభ గ్లార్జిన్ ఇంటర్‌వెన్షన్‌తో ఫలితం తగ్గింపు) చూపబడింది ప్రామాణిక హైపోగ్లైసీమిక్ థెరపీతో పోల్చితే 100 PIECES / ml తో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ చికిత్స, హృదయనాళ సమస్యలను (హృదయనాళ మరణం, ప్రాణాంతక మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ లేదా ప్రాణాంతకం కాని) అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని మార్చలేదు. స్ట్రోక్, రివాస్కులరైజేషన్ విధానం (కొరోనరీ, కరోటిడ్ లేదా పరిధీయ ధమనులు) లేదా గుండె వైఫల్యం అభివృద్ధికి ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదం. మైక్రోవాస్కులర్ సమస్యల ప్రమాదం (మైక్రోవాస్కులర్ సమస్యల సంయుక్త సూచిక: లేజర్ ఫోటోకాగ్యులేషన్ లేదా విట్రెక్టోమీ, డయాబెటిక్ రెటినోపతి వల్ల దృష్టి నష్టం, అల్బుమినూరియా యొక్క పురోగతి , లేదా రక్తంలో క్రియేటినిన్ గా ration త రెట్టింపు, లేదా డయాలసిస్ చికిత్స అవసరం సంభవించడం).
టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులను ఐదేళ్ల పరిశీలనలో డయాబెటిక్ రెటినోపతి అభివృద్ధిపై ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml ప్రభావాన్ని అంచనా వేసే అధ్యయనంలో, ఇన్సులిన్ ఐసోఫాన్‌తో పోలిస్తే ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml చికిత్స చేసేటప్పుడు డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క npoi ప్రతిస్పందనలో గణనీయమైన తేడాలు లేవు.
ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు
లింగం మరియు జాతి
రోగుల లింగం మరియు జాతిని బట్టి తుజియో సోలోస్టార్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతలో తేడాలు లేవు.
వృద్ధ రోగులు
నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్‌తో 716 మంది రోగులు (భద్రతా అంచనా కోసం జనాభాలో 23%)> 65 సంవత్సరాలు మరియు 97 మంది రోగులు (3%) వయస్సు> 75 సంవత్సరాలు. సాధారణంగా, ఈ రోగులు మరియు చిన్న వయస్సు రోగుల మధ్య of షధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతలో తేడాలు లేవు. డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న వృద్ధ రోగులలో, హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రతిచర్యలను నివారించడానికి, ప్రారంభ మోతాదు మరియు నిర్వహణ మోతాదు తక్కువగా ఉండాలి మరియు మోతాదు పెరుగుదల నెమ్మదిగా ఉండాలి. వృద్ధ రోగులకు హైపోగ్లైసీమియాను గుర్తించడంలో ఇబ్బంది ఉండవచ్చు. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం మంచిది, మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదు ఒక్కొక్కటిగా సర్దుబాటు చేయాలి ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "ఫార్మాకోకైనటిక్స్" విభాగాన్ని చూడండి).
మూత్రపిండాల వైఫల్యం ఉన్న రోగులు
నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, మూత్రపిండాల యొక్క క్రియాత్మక స్థితి ఆధారంగా ఉప సమూహ విశ్లేషణ (గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు> 60 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 శరీర ఉపరితలం యొక్క ఫలితం ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది) తుజియో సోలోస్టార్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 మధ్య భద్రత మరియు సమర్థతలో తేడాలు లేవు. U / ml రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం మంచిది, మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదు ఒక్కొక్కటిగా సర్దుబాటు చేయాలి ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "ఫార్మాకోకైనటిక్స్" చూడండి).
Ese బకాయం రోగులు
క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI) (63 కిలోల / మీ 2 వరకు) ఆధారంగా ఉప సమూహ విశ్లేషణ తుజియో సోలోస్టార్ మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml మధ్య సమర్థత మరియు భద్రతలో తేడాలు చూపించలేదు.
పిల్లల రోగులు
పిల్లలలో తుజో సోలోస్టార్ of షధ వాడకంపై డేటా లేదు.
ఫార్మకోకైనటిక్స్
శోషణ మరియు పంపిణీ
ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లకు మరియు డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తరువాత, ఇన్సులిన్ యొక్క సీరం గా ration త చాలా నెమ్మదిగా మరియు ఎక్కువ కాలం శోషణను సూచిస్తుంది, ఇది ఇన్సులిన్ గ్లాజైన్‌తో పోలిస్తే 36 గంటల వరకు మరింత సున్నితమైన ఏకాగ్రత-సమయ వక్రతకు దారితీస్తుంది. 100 PIECES / ml. తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క ఏకాగ్రత-సమయ వక్రత దాని ఫార్మాకోడైనమిక్ కార్యాచరణ వక్రతకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. తుజో సోలోస్టార్ of షధాన్ని రోజువారీ 3-4 రోజుల తర్వాత చికిత్సా ఏకాగ్రత పరిధిలో సమతౌల్య సాంద్రత సాధించారు.
తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తరువాత, అదే రోగిలోని వైవిధ్యం, సమతౌల్య ఏకాగ్రతకు చేరుకునే స్థితిలో 24 గంటలు ఇన్సులిన్‌కు దైహిక బహిర్గతం యొక్క వైవిధ్యం యొక్క గుణకం అని నిర్వచించబడింది, తక్కువ (17.4%).
జీవక్రియ
మానవులలో, తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన తరువాత, పి గొలుసు యొక్క కార్బాక్సిల్ ఎండ్ (సి-టెర్మినస్) ద్వారా ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ వేగంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది, Ml (21A-Gly-insulin) మరియు M2 (21 A-Gly-des-30B- THR ఇన్సులిన్). ఎక్కువగా మెటాబోలైట్ Ml రక్త ప్లాస్మాలో తిరుగుతుంది. టుజియో సోలోస్టార్ of షధం యొక్క మోతాదుతో Ml మెటాబోలైట్ యొక్క దైహిక బహిర్గతం పెరుగుతుంది.ఫార్మాకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్స్ డేటా యొక్క పోలిక drug షధ ప్రభావం ప్రధానంగా Ml మెటాబోలైట్ యొక్క దైహిక బహిర్గతం ద్వారా నిర్వహించబడుతుందని తేలింది. మెజారిటీ రోగులలో, దైహిక ప్రసరణలో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ మరియు మెటాబోలైట్ M2 ను కనుగొనడం సాధ్యం కాలేదు. రక్తంలో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ మరియు మెటాబోలైట్ M2 ను గుర్తించడం ఇప్పటికీ సాధ్యమైన సందర్భాల్లో, వాటి సాంద్రతలు నిర్వహించబడే మోతాదు మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క మోతాదు రూపంపై ఆధారపడి ఉండవు.
సంతానోత్పత్తి
Uz షధం యొక్క సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తర్వాత మోతాదుతో సంబంధం లేకుండా 18-19 గంటలు, తుజో సోలోస్టార్ అనే of షధం యొక్క పరిమాణాత్మకంగా మెటాబోలైట్ అయిన మెటాబోలైట్ Ml యొక్క సగం జీవితం.
ఓహ్నిర్దిష్ట రోగి సమూహాలు
వయస్సు మరియు లింగం
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై జాతి మరియు లింగ ప్రభావం గురించి సమాచారం లేదు (ఫార్మాకోడైనమిక్స్ విభాగం చూడండి).
వృద్ధ రోగులు
తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై వయస్సు ప్రభావం ఇంకా అధ్యయనం చేయబడలేదు. డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న వృద్ధ రోగులలో, హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రతిచర్యలను నివారించడానికి, ప్రారంభ మోతాదు మరియు నిర్వహణ మోతాదు తక్కువగా ఉండాలి మరియు మోతాదు పెరుగుదల నెమ్మదిగా ఉండాలి ("ఫార్మాకోడైనమిక్స్" మరియు "మోతాదు మరియు పరిపాలన" విభాగాలు చూడండి).
పిల్లలు
పీడియాట్రిక్ రోగులలో, తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఇంకా అధ్యయనం చేయబడలేదు.
మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులు
తుజో సోలోస్టార్ of షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ లోపం యొక్క ప్రభావం ఇంకా అధ్యయనం చేయబడలేదు. అయినప్పటికీ, మానవ ఇన్సులిన్‌తో కొన్ని అధ్యయనాలు మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ సాంద్రత పెరిగినట్లు చూపించాయి. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క వ్యక్తిగత మోతాదు సర్దుబాటు యొక్క జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం సిఫార్సు చేయబడింది ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "ప్రత్యేక సూచనలు" విభాగాలు చూడండి).

వ్యతిరేక

గర్భిణీ స్త్రీలలో (గర్భధారణ సమయంలో మరియు ప్రసవ తర్వాత ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని మార్చే అవకాశం), వృద్ధ రోగులు (చూడండి"ఫార్మాకోకైనటిక్స్", "ఫార్మాకోడైనమిక్స్", "డోసేజ్ అండ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్" మరియు "స్పెషల్ ఇన్స్ట్రక్షన్స్"), అసంపూర్తిగా లేని ఎండోక్రైన్ రుగ్మతలతో బాధపడుతున్న రోగులు (హైపోథైరాయిడిజం, అడెనోహైపోఫిసిస్ మరియు అడ్రినల్ కార్టెక్స్ వంటివి), వాంతులు లేదా విరేచనాలతో కూడిన వ్యాధులతో, తీవ్రమైన స్టెనోసిస్‌తో. కొరోనరీ ఆర్టరీస్ లేదా సెరిబ్రల్ నాళాలు, విస్తరణ రెటినోపతితో (ముఖ్యంగా రోగులు ఫోటోకాగ్యులేట్ చేయకపోతే), మూత్రపిండ వైఫల్యంతో, తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యంతో (విభాగం “ప్రత్యేక డిక్రీ” చూడండి అనియా ")

విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

వాల్యూమ్‌లో 1.5 మి.లీ (5 పిసిల వరకు. కార్డ్‌బోర్డ్ కట్టలో) సిరంజిల రూపంలో ఇంజెక్షన్ కోసం స్పష్టమైన పరిష్కారం రూపంలో లభిస్తుంది.

Ml షధంలో 1 మి.లీ:

ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క 300 PIECES,
CRESOL,
జింక్ క్లోరైడ్
85% గ్లిజరిన్,
సోడియం హైడ్రాక్సైడ్
హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం,
ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.

C షధ చర్య

గ్లూకోజ్ జీవక్రియను నియంత్రించే దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్. ఇది తినేటప్పుడు, కణజాలం గ్లూకోజ్‌ను పీల్చుకోవడానికి, కాలేయంలో నిరోధిస్తుంది మరియు మొత్తం ఏకాగ్రతను తగ్గిస్తుంది. అదనంగా, ప్రోటీన్ సంశ్లేషణ మెరుగుపరచబడుతుంది.

గ్లార్గిన్ మానవ ఇన్సులిన్ మాదిరిగానే పనిచేస్తుంది. ఎక్స్పోజర్ వ్యవధి 24 నుండి 36 గంటలు - శారీరక శ్రమ మరియు ఇతర సంబంధిత కారకాల ఉనికిపై ఆధారపడి ఉంటుంది. తక్కువ సాధారణంగా, ఇది రాత్రిపూట సహా తోటివారితో పోలిస్తే హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతుంది. శరీర బరువులో మార్పులపై దాదాపు ప్రభావం ఉండదు, కానీ దీనికి సరైన పోషణ అవసరం.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

సబ్కటానియస్ పరిపాలన తరువాత, శోషణ నెమ్మదిగా, పొడవుగా ఉంటుంది మరియు శరీరం అంతటా సమానంగా వ్యాపిస్తుంది. రోజువారీ ఉపయోగం తర్వాత 3-4 రోజుల తర్వాత సమతౌల్య సాంద్రత ఉంటుంది.

ఈ రకమైన ఇన్సులిన్ శరీరంలో వేగంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది: 18-19 గంటల సగం జీవితం.

గ్లార్జిన్ ప్రభావంపై వయస్సు మరియు లింగ ప్రభావం లేదు, కాని ప్రారంభ మోతాదు వృద్ధులకు తక్కువ ఇవ్వాలి మరియు వీలైనంత నెమ్మదిగా మరియు కచ్చితంగా పెంచాలి.

పెద్దవారిలో టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు (మోతాదు)

ఇది హాజరైన వైద్యుడు వ్యక్తిగతంగా సూచిస్తారు. శరీరానికి గ్లూకోజ్ అవసరం మీద ఆధారపడి ఉంటుంది. రోగి విశ్లేషణ డేటా ఆధారంగా మోతాదు యొక్క ప్రశ్న నిర్ణయించబడుతుంది. ఒక ఇంజెక్షన్ రోజుకు ఒకే సమయంలో జరుగుతుంది.

ముఖ్యము! సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్లు మాత్రమే అనుమతించబడతాయి!

మందులు దాటవేయబడితే, ఎట్టి పరిస్థితుల్లోనూ మీరు దీన్ని డబుల్ మోతాదుతో భర్తీ చేయలేరు! మీరు చక్కెర ఏకాగ్రత కోసం రక్తాన్ని తనిఖీ చేయాలి మరియు పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడంతో సాధారణ పాలనకు తిరిగి రావాలి.

టైప్ 1 డయాబెటిస్తో, భోజనంతో దాని అవసరాన్ని కవర్ చేయడానికి వేగంగా పనిచేసే ఇన్సులిన్‌తో కలిపి దీనిని ఉపయోగిస్తారు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్‌తో, ఇది ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ with షధాలతో కలిపి ఉంటుంది.

పరిష్కారం గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఉండాలి, ఇంజెక్షన్ సైట్ - కడుపు, పండ్లు మరియు భుజాలు. లిపోడిస్ట్రోఫీ ప్రమాదాన్ని తొలగించడానికి ఇంజెక్షన్ స్థానాన్ని నిరంతరం మార్చాలి.

దుష్ప్రభావాలు

హైపోగ్లైసీమియా.
క్రొవ్వు కృశించుట.
అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు.
ఇంజెక్షన్ సైట్లలో ప్రతిచర్యలు (దురద, ఎరుపు, వాపు).
రెటినోపతీ.
వాపు.
మైయాల్జియా.
జీర్ణ రుగ్మతలు.

మోతాదు సర్దుబాటు లేదా మాదకద్రవ్యాల ఉపసంహరణ ద్వారా లక్షణాలు ఉపశమనం పొందుతాయి.

అధిక మోతాదు

మోతాదు చాలా పెద్దదిగా ఉంటే, హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతుంది. దీని లక్షణాలు బలహీనత, వికారం మరియు వాంతులు, బలహీనమైన స్పృహ, స్పృహ కోల్పోవడం మరియు కోమా అభివృద్ధి వరకు.

కార్బోహైడ్రేట్ అధికంగా ఉండే ఆహారాన్ని తినడం ద్వారా తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియా నుండి ఉపశమనం లభిస్తుంది. గ్లూకాగాన్ లేదా డెక్స్ట్రోస్ ద్రావణాన్ని ఇంజెక్ట్ చేయడం ద్వారా మితమైన మరియు తీవ్రమైనవి తొలగించబడతాయి, తరువాత ఆసుపత్రిలో చేరడం జరుగుతుంది. ఏదైనా సందర్భంలో, ఇన్సులిన్ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క చర్యను పెంచే మీన్స్:

నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లు
ACE నిరోధకాలు మరియు MAO,
disopyramide,
ఫైబ్రేట్స్,
ఫ్లక్షెటిన్,
pentoxifylline,
ప్రొపాక్సీఫీన్,
salicylates,
సల్ఫోనామైడ్ యాంటీబయాటిక్స్.

దాని ప్రభావాన్ని బలహీనపరిచే మందులు:

glucocorticosteroids,
, danazol
diazoxide,
మూత్ర విసర్జనని ఎక్కువ చేయు మందు,
గ్లుకాగాన్,
ఐసోనియాజిద్,
ఈస్ట్రోజెన్లు మరియు ప్రొజెస్టోజెన్లు,
ఫినోథియాజైన్ ఉత్పన్నాలు,
somatropin,
sympathomimetics,
థైరాయిడ్ హార్మోన్లు,
వైవిధ్య యాంటిసైకోటిక్స్,
ప్రోటీజ్ నిరోధకాలు.

కలిసి తీసుకున్నప్పుడు వివిధ ప్రభావాలను ఇచ్చే పదార్థాలు:

హైపోగ్లైసీమియా లక్షణాలను ముసుగు చేసే మందులు:

బీటా బ్లాకర్స్,
, క్లోనిడైన్
guanethidine,
reserpine.

ప్రత్యేక సూచనలు

జాగ్రత్తగా కేటాయించబడింది:

గర్భిణీ మరియు పాలిచ్చే తల్లులు
వృద్ధులు
కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల వైఫల్యంతో,
ఎండోక్రైన్ వ్యాధులు మరియు కొరోనరీ ఆర్టరీస్ లేదా మెదడు యొక్క నాళాల స్టెనోసిస్‌తో బాధపడుతున్నారు,
రెటినోపతి రోగులు.

తీవ్రమైన కెటోయాసిడోసిస్ చికిత్సకు మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ కోమా నుండి తొలగింపుకు తగినది కాదు.

తక్కువ మోతాదు ఇన్సులిన్ అవసరమయ్యే రోగులు కూడా ఎల్లప్పుడూ తగినవారు కాదు. మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

వాహనాలు నడుపుతున్నప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నందున జాగ్రత్త తీసుకోవాలి. మొత్తం చికిత్స సమయంలో కారు నడపడానికి నిరాకరించడం మంచిది.

ఇది ప్రిస్క్రిప్షన్ మీద మాత్రమే విడుదల అవుతుంది.

అనలాగ్లతో పోలిక

తుజియో సోలోస్టార్ దాని లక్షణాలలో ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాలకు భిన్నంగా ఉంటుంది. సాధారణంగా ఉపయోగించే అనలాగ్‌లతో వ్యత్యాసం పట్టికలో చూపబడింది.

పేరు, క్రియాశీల పదార్ధం	తయారీదారు	ప్రయోజనాలు మరియు అప్రయోజనాలు	ధర, రుద్దు.
లాంటస్, ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్	సనోఫీ-అవెంటిస్, జర్మనీ	ప్రోస్: ఆరు సంవత్సరాల నుండి పిల్లలకు సూచించవచ్చు. కాన్స్: క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క తక్కువ సాంద్రత, ప్రభావం వేగంగా ముగుస్తుంది.	3 మి.లీ 3700/5 సిరంజి పెన్నులు
లెవెమిర్, ఇన్సులిన్ డిటెమిర్	నోవో నార్డిస్క్, డెన్మార్క్.	ప్రోస్: గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు 6 సంవత్సరాల వయస్సు నుండి ఉపయోగించటానికి అనువైనది, కానీ ఖచ్చితమైన మోతాదు సర్దుబాటుతో. కాన్స్: ఒక రోజు కంటే ఎక్కువ కాలం చెల్లుతుంది.	3 మి.లీ యొక్క 2800/5 సిరంజి పెన్నుల నుండి
ట్రెసిబా, డెగ్లుడెక్	నోవో నార్డిస్క్, డెన్మార్క్.	ప్రోస్: 42 గంటల వరకు చెల్లుతుంది. ఇది ఒక సంవత్సరం నుండి పిల్లలకు సాధ్యమే. కాన్స్: చాలా ఖరీదైనది, ఎల్లప్పుడూ ఫార్మసీలో కాదు.	7600 నుండి

మరొక రకమైన ఇన్సులిన్ యొక్క ఏదైనా ఉపయోగం ఎండోక్రినాలజిస్ట్ పర్యవేక్షణలో ఉండాలి. స్వీయ మందులు ఖచ్చితంగా నిషేధించబడ్డాయి!

సాధారణంగా, ఈ సాధనం డయాబెటిస్ నుండి అనుభవంతో సానుకూల స్పందన ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది, ముఖ్యంగా ఇతర .షధాలతో పోల్చినప్పుడు.

ఓల్గా: “19 సంవత్సరాల వయస్సు నుండి నేను డయాబెటిస్‌తో అనారోగ్యంతో ఉన్నాను, నేను చాలా భిన్నమైన మందులను ప్రయత్నించాను. ఇంతకుముందు, లాంటస్ కత్తిపోటుకు గురయ్యాడు, కాని వారు అతనికి ప్రయోజనాలపై జారీ చేయడం మానేశారు. తుజియోకు బదిలీ చేయబడింది. నేను ఇంకా అలవాటు పడలేను, కాని తక్కువ కార్బ్ డైట్ పాటించమని డాక్టర్ మీకు సలహా ఇస్తాడు. అంతా బాగుంటుందని ఆశిస్తున్నాను. ప్లస్లలో, దాని దీర్ఘ ప్రభావం చాలా సౌకర్యవంతంగా ఉందని నేను గమనించాను. ”

విక్టర్: “ఇన్సులిన్“ తుజియో ”“ లాంటస్ ”కన్నా ఎక్కువ కేంద్రీకృతమై ఉంది, కాబట్టి నేను చాలాకాలం అలవాటు పడ్డాను. కానీ సాధారణంగా, నేను చుక్కలు లేకుండా, చక్కెర స్థిరంగా ఇష్టపడతాను. నేను ఒక ఆహారాన్ని అనుసరిస్తాను మరియు మీకు సలహా ఇస్తాను, అప్పుడు ఖచ్చితంగా ఎటువంటి సమస్యలు ఉండవు. ”

అనస్తాసియా: “నేను లెవెమిర్ కంటే తుజియోను ఎక్కువగా ఇష్టపడుతున్నాను, నేను ఒక సంవత్సరం పాటు ఉన్నాను. ఆమె పడుకున్న చక్కెరను అతను సమానంగా కలిగి ఉన్నాడు - దీనితో నేను లేచాను. హైపోగ్లైసీమియా యొక్క రాత్రిపూట దాడులు లేవు. మరియు ముఖ్యంగా - ఇది ఉపయోగించడానికి చాలా సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది మరియు ఇది ఫార్మసీలో ప్రయోజనాల కోసం కూడా జారీ చేయబడుతుంది. ”

అన్నా: “నేను లాంటస్ వాడేవాడిని. చివరిసారి వారు ఫార్మసీలో తుజియోకు ఇచ్చారు, ఒక వైద్యుడిని సంప్రదించిన తరువాత, ఆమె దీనిని ప్రయత్నించాలని నిర్ణయించుకుంది. నేను మొదటి మోతాదును, అలాగే హుమలాగ్ మోతాదును కొద్దిగా పెంచాను. మూడు రోజుల పరీక్ష తర్వాత, తగిన మోతాదు కనుగొనబడింది, ఇప్పుడు నేను దానికి కట్టుబడి ఉన్నాను. నాకు సాధారణ ఇన్సులిన్ అంటే ఇష్టం, ఫిర్యాదులు లేవు. ”

డిమిత్రి: “నాకు 23 సంవత్సరాలు, నేను లాంటస్‌ను ఇంజెక్ట్ చేసేవాడిని. డాక్టర్ తాత్కాలికంగా తుజియోకు బదిలీ అయ్యాడు, నాకు అతన్ని నచ్చలేదు. షుగర్ తీవ్రంగా దూకడం ప్రారంభించింది, నేను నోవోరాపిడ్ ఉపయోగించాల్సి వచ్చింది. ఒక నెల హింస తరువాత, అతను తిరిగి లాంటస్కు తిరిగి వచ్చాడు. ఈ drug షధం నాకు ఏమాత్రం సరిపోలేదు. ”

నిర్ధారణకు

మీరు గమనిస్తే, తుజియో సోలోస్టార్ రెండింటికీ లాభాలు ఉన్నాయి. Of షధం యొక్క సరైన ఎంపిక మరియు దాని మోతాదుతో, డయాబెటిక్ జీవితం మరింత సౌకర్యవంతంగా మారుతుంది. అందువల్ల, నిపుణులు దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్‌లకు విలువ ఇస్తారు మరియు వాటిని సూచిస్తారు. మరియు ఈ of షధం యొక్క సమీక్షలు డయాబెటిస్ ఉన్న చాలా మంది రోగులకు బాగా సరిపోతాయని చూపుతున్నాయి.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

సాధారణ సిఫార్సులు
తుజియో సోలోస్టార్ (ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 300 IU / ml) యొక్క యూనిట్లు తుజియో సోలోస్టారాను మాత్రమే సూచిస్తాయి మరియు ఇతర ఇన్సులిన్ అనలాగ్ల చర్య యొక్క బలాన్ని వ్యక్తీకరించే ఇతర యూనిట్లకు సమానం కాదు. Tugeo SoloStar® రోజుకు ఏ సమయంలోనైనా రోజుకు ఒకసారి సబ్కటానియస్గా నిర్వహించాలి, ప్రాధాన్యంగా అదే సమయంలో. పగటిపూట ఒకే ఇంజెక్షన్‌తో తుజియో సోలోస్టార్ అనే the షధం ఇంజెక్షన్ల కోసం అనువైన షెడ్యూల్‌ను కలిగి ఉండటానికి మిమ్మల్ని అనుమతిస్తుంది: అవసరమైతే, రోగులు వారి సాధారణ సమయం తర్వాత 3 గంటలలోపు లేదా 3 గంటలలోపు ఇంజెక్ట్ చేయవచ్చు.
రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త, మోతాదు మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాల పరిపాలన / పరిపాలన యొక్క లక్ష్య విలువలు నిర్ణయించబడతాయి మరియు వ్యక్తిగతంగా సర్దుబాటు చేయాలి.
మోతాదు సర్దుబాటు కూడా అవసరం కావచ్చు, ఉదాహరణకు, రోగి యొక్క శరీర బరువు, జీవనశైలి, ఇన్సులిన్ పరిపాలన సమయాన్ని మార్చడం లేదా హైపో- లేదా హైపర్గ్లైసీమియా అభివృద్ధికి పూర్వస్థితిని పెంచే ఇతర పరిస్థితులలో (“ప్రత్యేక సూచనలు” అనే విభాగాన్ని చూడండి). ఇన్సులిన్ మోతాదులో ఏవైనా మార్పులు జాగ్రత్తగా మరియు వైద్య పర్యవేక్షణలో మాత్రమే చేయాలి.
తుజియో సోలోస్టార్ డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ చికిత్సకు ఎంపికైన ఇన్సులిన్ కాదు. ఈ సందర్భంలో, స్వల్ప-నటన ఇన్సులిన్ యొక్క ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వాలి.
డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులందరిలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను పర్యవేక్షించడం మంచిది.
తుజో సోలోస్టార్ of షధ వాడకం ప్రారంభం
టైప్ 1 డయాబెటిస్ రోగులు
Tujeo SoloStar® ను రోజుకు ఒకసారి ఇన్సులిన్‌తో కలిపి వాడాలి, భోజన సమయంలో నిర్వహించబడుతుంది మరియు వ్యక్తిగత మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం
టైప్ 2 డయాబెటిస్ రోగులు
సిఫారసు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి శరీర బరువు 0.2 U / kg, తరువాత వ్యక్తిగత మోతాదు సర్దుబాటు.
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml పరిపాలన నుండి తుజియో సోలోస్టార్ to షధానికి మరియు దీనికి విరుద్ధంగా, Tu షధమైన తుజియో సోలోస్టార్ నుండి ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml కు మార్పు.
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml మరియు తుజియో సోలోస్టార్ వాటి ఫార్మకోకైనెటిక్, ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాలు మరియు క్లినికల్ ఎఫెక్ట్స్ లో సమానం కాదు. ఈ విషయంలో, ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 PIECES / ml నుండి T షధ తుజో సోలోస్టార్ to కు మారడానికి మరియు దీనికి విరుద్ధంగా ఒక వైద్యుని పర్యవేక్షణ, జాగ్రత్తగా జీవక్రియ నియంత్రణ మరియు dose షధ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం:

ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml నుండి టుజియో సోలోస్టార్ to కు మారడం యూనిట్‌కు చేయవచ్చు, అయితే ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సాంద్రతల లక్ష్య పరిధిని సాధించడానికి తుజియో సోలోస్టార్ of యొక్క అధిక మోతాదు అవసరం కావచ్చు.
హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి తుజో సోలోస్టార్ drug షధ వినియోగం నుండి ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ 100 IU / ml కు మారినప్పుడు, మోతాదును తగ్గించాలి (సుమారు 20%), తరువాత అవసరమైతే మోతాదు సర్దుబాటు

ఈ drugs షధాలలో ఒకదాని నుండి మరొకదానికి మారిన మొదటి కొన్ని వారాలలో మరియు జాగ్రత్తగా జీవక్రియ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.
ఇతర బేసల్ ఇన్సులిన్ నుండి తుజియో సోలోస్టారాకు మారుతుంది

తుజియో సోలోస్టార్‌తో చికిత్స నియమావళికి ఇంటర్మీడియట్ మరియు లాంగ్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్‌లతో చికిత్స నియమావళికి మారినప్పుడు, బేసల్ ఇన్సులిన్ మోతాదును మార్చడం మరియు ఉమ్మడి హైపోగ్లైసీమిక్ థెరపీని సర్దుబాటు చేయడం అవసరం (స్వల్ప-నటన ఇన్సులిన్ల పరిపాలన యొక్క మోతాదులను మరియు సమయాన్ని మార్చడం లేదా ఇన్సులిన్ కాని ఇన్సోలిన్ అనలాగ్లు సన్నాహాలు).

పగటిపూట బేసల్ ఇన్సులిన్ యొక్క ఒకే ఇంజెక్షన్ నుండి పగటిపూట తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క ఒకే పరిపాలనకు పరివర్తనం గతంలో నిర్వహించిన బేసల్ ఇన్సులిన్ మోతాదులో యూనిట్కు ఒక యూనిట్ ఆధారంగా చేయవచ్చు.
రోజువారీ రెండుసార్లు బేసల్ ఇన్సులిన్ పరిపాలన నుండి తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క ఒకే పరిపాలనకు మారినప్పుడు, తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు బేసల్ ఇన్సులిన్ యొక్క మొత్తం రోజువారీ మోతాదులో 80%, దీని చికిత్స నిలిపివేయబడింది.

మానవ ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాలు ఉండటం వల్ల ఇన్సులిన్ అధిక మోతాదులో ఉన్న రోగులకు, తుజో సోలోస్టార్‌కి మెరుగైన ప్రతిస్పందన ఉండవచ్చు.
తుజో సోలోస్టార్ అనే to షధానికి పరివర్తన సమయంలో మరియు దాని తరువాత కొన్ని వారాలలో, జాగ్రత్తగా జీవక్రియ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.
మెరుగైన జీవక్రియ నియంత్రణ మరియు ఇన్సులిన్ సున్నితత్వం ఫలితంగా, అదనపు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు. మోతాదు నియమావళి యొక్క దిద్దుబాటు కూడా అవసరం కావచ్చు, ఉదాహరణకు, రోగి యొక్క శరీర బరువు లేదా జీవనశైలిని మార్చేటప్పుడు, ఇన్సులిన్ మోతాదు యొక్క పరిపాలన సమయం మారినప్పుడు లేదా హైపో- మరియు హైపర్గ్లైసీమియా అభివృద్ధికి పూర్వస్థితిని పెంచే ఇతర పరిస్థితులు తలెత్తినప్పుడు.
తుజో సోలోస్టార్ drug షధ పరిచయం నుండి ఇతర బేసల్ ఇన్సులిన్లకు మార్పు

తుజో సోలోస్టార్ of యొక్క పరిపాలన నుండి ఇతర బేసల్ ఇన్సులిన్ వాడకానికి పరివర్తన సమయంలో మరియు దాని తరువాత కొన్ని వారాలలో, వైద్య పర్యవేక్షణ మరియు జాగ్రత్తగా జీవక్రియ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.
రోగికి బదిలీ చేయబడిన of షధ ఉపయోగం కోసం సూచనలను సూచించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
మిక్సింగ్ మరియు పెంపకం
తుజియో సోలోస్టార్ ఏ ఇతర ఇన్సులిన్‌తోనూ కలపకూడదు. మిక్సింగ్ కాలక్రమేణా తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క చర్య యొక్క ప్రొఫైల్‌లో మార్పుకు దారితీస్తుంది మరియు అవపాతం కలిగిస్తుంది.
Tujeo SoloStar® ను పలుచన చేయకూడదు. పలుచన తుజో సోలోస్టార్ సమయం యొక్క చర్య యొక్క ప్రొఫైల్‌లో మార్పుకు దారితీస్తుంది.
ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు
పిల్లలు
18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో ఉన్న తుజియో సోలోస్టార్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత ఇంకా స్థాపించబడలేదు (ఫార్మాకోకైనటిక్స్ విభాగం చూడండి).
వృద్ధ రోగులు
వృద్ధ రోగులలో తుజియో సోలోస్టారాను ఉపయోగించవచ్చు. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం మంచిది, మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎన్నుకోవాలి. వృద్ధ రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరులో ప్రగతిశీల క్షీణత ఇన్సులిన్ అవసరం శాశ్వతంగా తగ్గుతుంది ("ఫార్మాకోడైనమిక్స్", "ఫార్మాకోకైనటిక్స్" మరియు "ప్రత్యేక సూచనలు" విభాగాలు చూడండి).
మూత్రపిండాల వైఫల్యం ఉన్న రోగులు
మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో తుజియో సోలోస్టార్ ఉపయోగించవచ్చు. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం మంచిది, మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎన్నుకోవాలి. మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ జీవక్రియ మందగించడం వల్ల ఇన్సులిన్ అవసరం తగ్గుతుంది ("ప్రత్యేక సూచనలు", "ఫార్మాకోడైనమిక్స్" మరియు "ఫార్మాకోకైనటిక్స్" విభాగాలు చూడండి).
కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు
కాలేయ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో తుజియో సోలోస్టార్ ఉపయోగించవచ్చు. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం మంచిది, మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎన్నుకోవాలి. హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో, గ్లూకోనోజెనిసిస్ తగ్గడం మరియు ఇన్సులిన్ జీవక్రియ మందగించడం వల్ల ఇన్సులిన్ అవసరం తగ్గుతుంది ("ఫార్మాకోడైనమిక్స్" విభాగాలు చూడండి. "ఫార్మాకోకైనటిక్స్" మరియు "ప్రత్యేక సూచనలు").
దరఖాస్తు విధానం
తుజియో సోలోస్టార్ కడుపు, భుజాలు లేదా పండ్లు యొక్క సబ్కటానియస్ కొవ్వులోకి ఇంజెక్ట్ చేయబడుతుంది. Inj షధ పరిపాలన కోసం సిఫార్సు చేయబడిన ప్రదేశాలలో ఇంజెక్షన్ సైట్లు ప్రతి కొత్త ఇంజెక్షన్తో ప్రత్యామ్నాయంగా ఉండాలి.
తుజియో సోలోస్టార్ ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడలేదు.
ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క దీర్ఘకాలిక చర్య సబ్కటానియస్ కొవ్వులోకి ప్రవేశించినప్పుడు మాత్రమే గమనించబడుతుంది. సాధారణ సబ్కటానియస్ మోతాదు యొక్క ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతుంది.టుజియో సోలోస్టార్ ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ పంపుతో ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడలేదు.
టుజియో సోలోస్టార్ స్పష్టమైన పరిష్కారం, సస్పెన్షన్ కాదు, కాబట్టి ఉపయోగం ముందు పున usp ప్రారంభం అవసరం లేదు.
తుజియో సోలోస్టార్ సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించి, ఇంజెక్షన్‌కు 1 నుండి 80 యూనిట్ల మోతాదులను 1 మోతాదు ఇంక్రిమెంట్‌లో ఇవ్వవచ్చు.

తుజియో సోలోస్టార్ ® సిరంజి పెన్ డోస్ కౌంటర్ నిర్వహించబడే తుజియో సోలోస్టార్ of యొక్క యూనిట్ల సంఖ్యను చూపుతుంది. తుజియో సోలోస్టార్ ® సిరంజి పెన్ను టుజియో సోలోస్టార్ తయారీ కోసం ప్రత్యేకంగా అభివృద్ధి చేయబడింది, కాబట్టి అదనపు మోతాదు మార్పిడి అవసరం లేదు.
టుజియో సోలోస్టార్ సిరంజి పెన్ గుళిక నుండి సిరంజిలోకి ఎప్పటికీ తొలగించకూడదు (“ప్రత్యేక సూచనలు” చూడండి).
సూదులు తిరిగి ఉపయోగించవద్దు. ప్రతి ఇంజెక్షన్ ముందు, కొత్త శుభ్రమైన సూదిని జతచేయాలి. సూదులు పునర్వినియోగం అడ్డుపడే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది, ఇది తక్కువ మోతాదు లేదా అధిక మోతాదుకు దారితీస్తుంది. అదనంగా, ప్రతి ఇంజెక్షన్ కోసం కొత్త శుభ్రమైన సూదిని ఉపయోగించడం వల్ల కాలుష్యం మరియు సంక్రమణ ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.
సూది అడ్డుపడితే, రోగి STEP 3 “తుజియో సోలోస్టార్ ® సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించటానికి సూచనలు” లోని సూచనలను పాటించాలి (క్రింద చూడండి).

రక్తంలో సంక్రమించే వ్యాధులు రాకుండా ఉండటానికి, సూదిని భర్తీ చేసినప్పటికీ, ఇన్సులిన్ పెన్ను ఒకటి కంటే ఎక్కువ మంది రోగులు ఉపయోగించకూడదు.
తుజియో సోలోస్టార్ సిరంజి పెన్ను సరైన ఉపయోగం కోసం, క్రింద చూడండి “తుజియో సోలోస్టార్ సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించటానికి సూచనలు”. తుజియో సోలోస్టారేకు బదులుగా మరొక రకమైన ఇన్సులిన్ యొక్క తప్పుడు (ప్రమాదవశాత్తు) పరిపాలన యొక్క అవకాశాన్ని మినహాయించడానికి, ప్రతి ఇంజెక్షన్ ముందు సిరంజి పెన్‌పై ఉన్న లేబుల్‌ను ఎల్లప్పుడూ తనిఖీ చేయండి (తుజియో సోలోస్టార్ పెన్ యొక్క సిరంజి యొక్క లేబుల్‌పై, “300 IU / ml” గా ration త రంగు నేపథ్యంలో సూచించబడుతుంది) .
చీకటి ప్రదేశంలో నిల్వ చేసినప్పుడు మొదటి ఉపయోగం తర్వాత తుజియో సోలోస్టార్ ® పునర్వినియోగపరచలేని సిరంజి పెన్నులో of షధ వినియోగం 4 వారాలు. సిరంజి పెన్ యొక్క లేబుల్‌పై దాని మొదటి ఉపయోగం యొక్క తేదీని సూచించడానికి ఇది సిఫార్సు చేయబడింది.