టోర్వాకార్డ్ (20 మి.గ్రా) అటోర్వాస్టాటిన్

టోర్వాకార్డ్ విడుదలకు మోతాదు రూపం ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు: కుంభాకార, ఓవల్, రెండు వైపులా దాదాపు తెలుపు లేదా తెలుపు (ఒక పొక్కులో 10 పిసిలు, కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్లో 3 లేదా 9 బొబ్బలు).

క్రియాశీల పదార్ధం: అటార్వాస్టాటిన్ (కాల్షియం రూపంలో), 1 టాబ్లెట్‌లో - 10, 20 లేదా 40 మి.గ్రా.

సహాయక భాగాలు: తక్కువ ప్రత్యామ్నాయ హైప్రోలోజ్, లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం, మెగ్నీషియం ఆక్సైడ్, ఘర్షణ సిలికాన్ డయాక్సైడ్, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్.

షెల్ కూర్పు: మాక్రోగోల్ 6000, హైప్రోమెల్లోస్ 2910/5, టాల్క్, టైటానియం డయాక్సైడ్.

మోతాదు రూపం

పూత మాత్రలు 10 మి.గ్రా, 20 మి.గ్రా, 40 మి.గ్రా

ఒక టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది

క్రియాశీల పదార్ధం - అటోర్వాస్టాటిన్ 10.00 మి.గ్రా, 20.00 మి.గ్రా, 40.00 మి.గ్రా (గా

అటోర్వాస్టాటిన్ కాల్షియం 10.34 mg, 20.68 mg, 41.36 mg, వరుసగా)

తటస్థ పదార్ధాలను: మెగ్నీషియం ఆక్సైడ్ (భారీ), మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ (26.30 మి.గ్రా - 10 mg మోతాదు కలిగిన మాత్రల కోసం, 52.60 మి.గ్రా - 20 mg మోతాదు కలిగిన మాత్రల కోసం, 105.20 మి.గ్రా - 40 mg మోతాదు కలిగిన మాత్రల కోసం), క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం, తక్కువ ప్రత్యామ్నాయ హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్ LH 21, అన్‌హైడ్రస్ ఘర్షణ సిలికాన్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్

షెల్ కూర్పు: హైప్రోమెల్లోస్ 2910/5, మాక్రోగోల్ 6000, టైటానియం డయాక్సైడ్ E171, టాల్క్

టాబ్లెట్లు, తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు రంగు షెల్ తో పూత, ఓవల్, బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో, సుమారు 9.0 x 4.5 మిమీ పరిమాణం (10 mg మోతాదు కోసం).

టాబ్లెట్లు, తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు రంగు షెల్ తో పూత, ఓవల్ ఆకారంలో, బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో, సుమారు 12.0 x 6.0 మిమీ పరిమాణం (20 mg మోతాదు కోసం).

టాబ్లెట్లు, తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు రంగు షెల్ తో పూత, ఓవల్, బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో, సుమారు 13.9 x 6.9 మిమీ పరిమాణం (మోతాదు కోసం 40 మి.గ్రా).

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మకోకైనటిక్స్

నోటి పరిపాలన తర్వాత అటోర్వాస్టాటిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, గరిష్ట ప్లాస్మా ఏకాగ్రత (సిమాక్స్) 1-2 గంటలలోపు సాధించబడుతుంది. రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క శోషణ మరియు ఏకాగ్రత మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది.

నోటి పరిపాలన తరువాత, టోర్వాకార్డ్, పూత మాత్రలు నోటి ద్రావణంతో పోలిస్తే 95% - 99% జీవ లభ్యతను కలిగి ఉంటాయి. అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత తక్కువగా ఉంది (సుమారు 14%), మరియు HMG-CoA రిడక్టేస్‌కు వ్యతిరేకంగా నిరోధక చర్య యొక్క దైహిక లభ్యత సుమారు 30%. జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క శ్లేష్మ పొరలో మరియు / లేదా కాలేయం ద్వారా "మొదటి మార్గం" సమయంలో ప్రీసిస్టమిక్ జీవక్రియ కారణంగా తక్కువ దైహిక జీవ లభ్యత. Cma షధం యొక్క శోషణ రేటు మరియు స్థాయిని ఆహారం కొద్దిగా తగ్గిస్తుంది (వరుసగా 25% మరియు 9%, Cmax మరియు AUC యొక్క నిర్ధారణ ఫలితాలకు రుజువు), అయితే తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ (LDL-C) తగ్గడం ఖాళీ కడుపుతో అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునేవారికి దగ్గరగా ఉంటుంది. సాయంత్రం అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకున్న తరువాత, దాని ప్లాస్మా సాంద్రత ఉదయం తీసుకున్న తరువాత కంటే తక్కువగా ఉంటుంది (Cmax మరియు AUC సుమారు 30%). శోషణ స్థాయి మరియు of షధ మోతాదు మధ్య సరళ సంబంధం ఉంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సగటు పంపిణీ సుమారు 381 లీటర్లు. ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో అటోర్వాస్టాటిన్ సంబంధం కనీసం 98%. జీవక్రియ

అటోర్వాస్టాటిన్ సైటోక్రోమ్ P450 3A4 ద్వారా ఆర్థో- మరియు పారా-హైడ్రాక్సిలేటెడ్ ఉత్పన్నాలు మరియు బీటా ఆక్సీకరణ యొక్క వివిధ ఉత్పత్తులకు జీవక్రియ చేయబడుతుంది. లోవిట్రో ఆర్థో- మరియు పారా-హైడ్రాక్సిలేటెడ్ జీవక్రియలు టోర్వాకార్డ్‌తో పోల్చదగిన HMG-CoA రిడక్టేజ్‌పై నిరోధక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటాయి. క్రియాశీల ప్రసరణ జీవక్రియల చర్య కారణంగా HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క కార్యాచరణలో సుమారు 70% తగ్గుదల సంభవిస్తుంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ ప్రధానంగా హెపాటిక్ మరియు / లేదా ఎక్స్‌ట్రాహెపాటిక్ జీవక్రియ తర్వాత పిత్తంలో విసర్జించబడుతుంది. అయినప్పటికీ, drug షధం తీవ్రమైన ఎంట్రోహెపాటిక్ పునర్వినియోగానికి లోబడి ఉండదు. మానవులలో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సగటు ప్లాస్మా సగం జీవితం సుమారు 14 గంటలు. క్రియాశీల జీవక్రియల చర్య కారణంగా HMG-CoA రిడక్టేజ్‌కు సంబంధించి నిరోధక చర్య యొక్క సగం జీవితం సుమారు 20-30 గంటలు. నోటి పరిపాలన తరువాత, అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క 2% కన్నా తక్కువ మూత్రంలో కనిపిస్తుంది.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

వృద్ధ రోగులు

ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియల సాంద్రత యువ రోగుల కంటే 65 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల ఆరోగ్యకరమైన రోగులలో (Cmax సుమారు 40%, AUC సుమారు 30%) ఎక్కువగా ఉంటుంది, అయితే చికిత్స యొక్క లిపిడ్-తగ్గించే ప్రభావం జనాభాలో గమనించిన దానితో పోల్చవచ్చు యువ రోగులు.

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, పీడియాట్రిక్ రోగులలో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క నోటి క్లియరెన్స్ శరీర బరువు ద్వారా అలోమెట్రిక్ స్కేలింగ్ ఉన్న పెద్దలలో మాదిరిగానే ఉంటుంది. అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు ఓ-హైడ్రాక్సీయేటర్వాస్టాటిన్ వాడకం యొక్క మొత్తం వర్ణపటంలో, తక్కువ-సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ (సిఎస్-ఎల్డిఎల్) మరియు మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ (సిఎస్) స్థాయిలలో స్థిరమైన తగ్గుదల గమనించబడింది.

మహిళల్లో అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియల సాంద్రత పురుషులతో పోలిస్తే (Cmax సుమారు 20% ఎక్కువ మరియు AUC సుమారు 10% తక్కువ) భిన్నంగా ఉంటుంది, అయినప్పటికీ, పురుషులు మరియు స్త్రీలలో లిపిడ్ జీవక్రియపై of షధ ప్రభావంలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన తేడాలు కనుగొనబడలేదు.

కిడ్నీ వ్యాధి రక్త ప్లాస్మాలోని అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియల సాంద్రత మరియు వాటి లిపిడ్-తగ్గించే ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదు, కాబట్టి, అటువంటి రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

At షధం ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో గణనీయంగా ముడిపడి ఉన్నందున, హిమోడయాలసిస్ అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క క్లియరెన్స్లో గణనీయమైన పెరుగుదలకు దారితీసే అవకాశం లేదు.

కాలేయం యొక్క ఆల్కహాలిక్ సిరోసిస్ (చైల్డ్-పగ్ క్లాస్ బి) ఉన్న రోగులలో అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియల యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు గణనీయంగా పెరుగుతాయి (Cmax సుమారు 16 సార్లు, AUC సుమారు 11 సార్లు).

జన్యు పాలిమార్ఫిజం SLCO1B1 యొక్క ప్రభావం

అటోర్వాస్టాటిన్‌తో సహా అన్ని HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క కాలేయంలో జీవక్రియ, OATP1B1 ట్రాన్స్పోర్టర్ ప్రోటీన్ల భాగస్వామ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది. SLCO1B1 జన్యు పాలిమార్ఫిజం ఉన్న రోగులు అటోర్వాస్టాటిన్‌కు ఎక్కువ బహిర్గతం అవుతారు, ఇది రాబ్డోమియోలిసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) లోని జన్యు ఎన్‌కోడింగ్‌లోని పాలిమార్ఫిజం, ఈ జన్యురూపం (c.521TT) లేని వ్యక్తులతో పోలిస్తే అటోర్వాస్టాటిన్ (AUC) యొక్క బహిర్గతం 2.4 రెట్లు పెరుగుతుంది. అటువంటి రోగులలో, జన్యుపరమైన రుగ్మత కారణంగా అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క హెపాటిక్ తీసుకోవడం యొక్క ఉల్లంఘన కూడా సాధ్యమే. The షధ ప్రభావంపై ఈ దృగ్విషయం యొక్క పరిణామాలు తెలియవు.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

టోర్వాకార్డ్ అనేది HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క ఎంపిక చేసిన పోటీ నిరోధకం, ఇది 3-హైడ్రాక్సీ -3-మిథైల్గ్లుటారిల్-కోఏను మెవలోనిక్ ఆమ్లంగా మారుస్తుంది, ఇది కొలెస్ట్రాల్‌తో సహా స్టెరాయిడ్స్‌కు పూర్వగామి.

హెపాటిక్ ట్రైగ్లిజరైడ్స్ మరియు కొలెస్ట్రాల్ చాలా తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లలో (విఎల్డిఎల్) చేర్చబడ్డాయి, రక్త ప్లాస్మాలోకి ప్రవేశిస్తాయి మరియు పరిధీయ కణజాలాలకు రవాణా చేయబడతాయి. VLDL నుండి తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లు (LDL) ఏర్పడతాయి, ఇవి LDL పట్ల అధిక అనుబంధంతో గ్రాహకాలతో పరస్పర చర్య ద్వారా ఉత్ప్రేరకమవుతాయి.

టోర్వాకార్డ్ కాలేయంలో HMG-CoA రిడక్టేజ్ మరియు కొలెస్ట్రాల్ యొక్క మరింత బయోసింథసిస్‌ను నిరోధించడం ద్వారా ప్లాస్మా కొలెస్ట్రాల్ మరియు సీరం లిపోప్రొటీన్‌లను తగ్గిస్తుంది మరియు కణ ఉపరితలంపై హెపాటిక్ ఎల్‌డిఎల్ గ్రాహకాల సంఖ్యను పెంచుతుంది, ఎల్‌డిఎల్-సి యొక్క పెరుగుదల మరియు ఉత్ప్రేరకతను పెంచుతుంది.

టోర్వాకార్డ్ LDL కణాల ఏకాగ్రత మరియు సంఖ్యను తగ్గిస్తుంది. టోర్వాకార్డ్ LDL కణాల ప్రసరణ నాణ్యతలో అనుకూలమైన మార్పులతో కలిపి LDL గ్రాహకాల యొక్క కార్యాచరణలో స్పష్టమైన మరియు నిరంతర పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది. టోర్వాకార్డ్ హోమోజైగస్ వంశపారంపర్య హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా (20% వరకు) ఉన్న రోగులలో ఎల్‌డిఎల్-సి స్థాయిని సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది, ఇతర లిపిడ్-తగ్గించే with షధాలతో చికిత్సకు నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది.

టోర్వాకార్డ్ మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ యొక్క సాంద్రతను 30-46%, ఎల్డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ 41-61%, అపోలిపోప్రొటీన్ బి 34-50%, ట్రైగ్లిజరైడ్స్ 14-33% మరియు విఎల్డిఎల్ రోగులలో హెటెరోజైగస్ మరియు హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా, హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా, మిశ్రమ రూపాలు , అలాగే ఇన్సులిన్-ఆధారిత డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో.

మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ మరియు అపోలిపోప్రొటీన్ బిలను తగ్గించడం వల్ల గుండె జబ్బులు వచ్చే ప్రమాదం మరియు మరణించే ప్రమాదం తగ్గుతుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

- మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, హెచ్‌డిఎల్-సి, అపోలిపోప్రొటీన్ బి మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్స్ యొక్క ప్లాస్మా కంటెంట్ ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం ఒక ఆహారంతో కలిపి, మరియు ప్రాధమిక హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా (హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ మరియు నాన్-ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా), మిశ్రమ (మిశ్రమ) హైపర్‌లిపిడెమ్ ఉన్న రోగులలో హెచ్‌డిఎల్-సి పెరుగుదల రక్త ప్లాస్మాలో ట్రైగ్లిజరైడ్స్ యొక్క అధిక కంటెంట్ (ఫ్రెడెరిక్సన్ ప్రకారం IV రకం) మరియు డైస్బెటాలిపోప్రొటీనిమియా (ఫ్రెడెరిక్సన్ ప్రకారం రకం III) ఉన్న రోగులతో, డితో తగిన ప్రభావం లేకపోవడంతో, IIa మరియు IIb oterapii

- హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ మరియు ఎల్‌డిఎల్-సి యొక్క రక్త ప్లాస్మా స్థాయిలను తగ్గించడం, డైట్ థెరపీ మరియు ఇతర ఫార్మకోలాజికల్ పద్ధతుల యొక్క తగినంత ప్రభావంతో

కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ యొక్క ప్రాణాంతక ఫలితాల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి మరియు మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ఆంజినా పెక్టోరిస్, స్ట్రోక్ మరియు హృదయ సంబంధ వ్యాధులు మరియు / లేదా డైస్లిపిడెమియా ఉన్న రోగులలో రివాస్క్యులరైజేషన్ విధానాల అవసరాన్ని తగ్గించడానికి, అలాగే ఈ వ్యాధులు కనుగొనబడకపోతే, కనీసం మూడు ఉన్నాయి CHD అభివృద్ధికి ప్రమాద కారకాలు, 55 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు, ధూమపానం, ధమనుల రక్తపోటు, HDL-C యొక్క తక్కువ ప్లాస్మా సాంద్రతలు మరియు బంధువులలో కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ యొక్క ప్రారంభ అభివృద్ధి కేసులు

- 10-17 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లల చికిత్స కోసం ఒక ఆహారంతో కలిపి, మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్-సి మరియు అపోలిపోప్రొటీన్ బి యొక్క భిన్నమైన కుటుంబ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియాతో, తగినంత ఆహార చికిత్స తర్వాత ఎల్‌డిఎల్-సి స్థాయి> 190 మి.గ్రా / డిఎల్ లేదా LDL> 160 mg / dl గా మిగిలిపోయింది, కాని బంధువులలో హృదయ సంబంధ వ్యాధుల ప్రారంభ అభివృద్ధికి లేదా పిల్లలలో హృదయ సంబంధ వ్యాధుల అభివృద్ధికి రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ప్రమాద కారకాలు ఉన్నాయి.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

టోర్వాకార్డ్‌ను ఉపయోగించే ముందు, రోగికి హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియాను నియంత్రించడానికి ప్రామాణిక లిపిడ్-తగ్గించే ఆహారం, వ్యాయామం మరియు బరువు తగ్గడం, అలాగే అంతర్లీన వ్యాధి చికిత్సను సూచించాలి. టోర్వాకార్డ్‌తో చికిత్స మొత్తం కాలంలో ఆహారం తప్పనిసరిగా గమనించాలి. HDL-C యొక్క ప్రారంభ స్థాయి, చికిత్స యొక్క లక్ష్యం మరియు రోగి యొక్క ప్రతిస్పందనను బట్టి మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎంచుకోవాలి.

ప్రామాణిక ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా. మోతాదు సర్దుబాటు 4 వారాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వ్యవధిలో నిర్వహించాలి. గరిష్ట మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 80 మి.గ్రా.

టోర్వాకార్డ్ యొక్క రోజువారీ మోతాదు రోజుకు ఏ సమయంలోనైనా ఆహారంతో లేదా భోజన సమయంతో సంబంధం లేకుండా తీసుకుంటారు. చికిత్స యొక్క వ్యవధి హాజరైన వైద్యుడు వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయిస్తారు.

ప్రాథమిక హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియామరియు కలిపి(మిశ్రమ)హైపర్లెపిడెమియా

టోర్వాకార్డ్ రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా. చికిత్సా ప్రభావం సాధారణంగా 2 వారాలలో గమనించవచ్చు మరియు గరిష్ట చికిత్సా ప్రభావం సాధారణంగా 4 వారాలలో సాధించబడుతుంది. నిరంతర చికిత్స ద్వారా ఈ ప్రభావానికి మద్దతు ఉంది.

హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా

టోర్వాకార్డ్ రోజుకు 10 మి.గ్రా మోతాదుతో రోగులు చికిత్స ప్రారంభించాలి. మోతాదును ఎన్నుకునేటప్పుడు, ఒక వ్యక్తిగత విధానాన్ని ఉపయోగించాలి, మోతాదు ప్రతి 4 వారాలకు 40 mg నుండి రోజుకు సర్దుబాటు చేయాలి. దీని తరువాత, టోర్వాకార్డ్ మోతాదును రోజుకు గరిష్టంగా 80 మి.గ్రా లేదా రోజుకు 40 మి.గ్రా వరకు పెంచవచ్చు, పిత్త ఆమ్లం యొక్క విసర్జనను పెంచే with షధంతో కలిపి తీసుకోవచ్చు.

హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా

హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో టోర్వాకార్డ్ మోతాదు రోజుకు 10 నుండి 80 మి.గ్రా. టోర్వాకార్డ్ ఈ రోగులలో ఇతర రకాల లిపిడ్-తగ్గించే చికిత్సకు (ఉదాహరణకు, ఎల్‌డిఎల్ అఫెరిసిస్) అనుబంధంగా వాడాలి, లేదా అలాంటి చికిత్స అందుబాటులో లేకపోతే.

కార్డియో ప్రొఫిలాక్సిస్-వాస్కులర్ డిసీజ్

ప్రాధమిక నివారణతో, మోతాదు 10 mg / day. మీ వైద్యుడు సిఫారసు చేసినట్లుగా, మీ లక్ష్య కొలెస్ట్రాల్ (ఎల్‌డిఎల్) స్థాయిలను సాధించడానికి అధిక మోతాదు (రోజుకు 10 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ) అవసరమయ్యే అవకాశం ఉంది.

మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో టోర్వాకార్డ్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి. రిసెప్షన్ టోర్వాకార్డ్ క్రియాశీల కాలేయ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంది.

వృద్ధ రోగులు

Of షధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత యొక్క అధ్యయనాల ఫలితాల ప్రకారం, 70 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులు అన్ని ఇతర వర్గాల రోగులకు ఉపయోగించిన మోతాదుల మాదిరిగానే వాడాలని సిఫార్సు చేస్తారు.

పిల్లల ఉపయోగం

పీడియాట్రిక్స్ వాడకం పీడియాట్రిక్ హైపర్లిపిడెమియా చికిత్సలో అనుభవం ఉన్న వైద్యులు మాత్రమే నిర్వహించాలి, అయితే రోగులు క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించాలి.

10 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులకు, అటార్వాస్టాటిన్ యొక్క సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 10 మి.గ్రా. టైట్రేషన్తో రోజుకు 20 మి.గ్రా. టైట్రేషన్ ఒక వ్యక్తిగత ప్రతిచర్యకు అనుగుణంగా మరియు పిల్లల రోగులకు of షధం యొక్క సహనాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ప్రస్తుతం, 20 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులను పొందిన పిల్లలకు of షధ భద్రతపై పరిమిత సమాచారం ఉంది, ఇది సుమారు 0.5 మి.గ్రా / కేజీకి అనుగుణంగా ఉంటుంది.

6 నుండి 10 సంవత్సరాల వయస్సు గల with షధంతో పిల్లలకు చికిత్స చేయడంలో పరిమిత అనుభవం ఉంది. 10 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లల చికిత్స కోసం అటోర్వాస్టాటిన్ సూచించబడలేదు.

ఈ రోగుల సమూహానికి ఇతర మోతాదు రూపాలు / సాంద్రతలు మరింత అనుకూలంగా ఉండవచ్చు.

టోర్వాకార్డ్ నోటి పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది. టోర్వాకార్డ్ యొక్క ప్రతి రోజువారీ మోతాదు రోజుకు ఏ సమయంలోనైనా, ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా తీసుకుంటారు.

దుష్ప్రభావాలు

దిగువ జాబితా చేయబడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ప్రతికూల ప్రభావాల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ క్రింది ప్రమాణాలను ఉపయోగించి నిర్ణయించబడింది: తరచుగా (≥1 / 100 నుండి 1/10), తరచుగా కాదు (≥ 1/1000 నుండి 1/100), అరుదుగా (≥ 1/10000 నుండి 1 / 1000), చాలా అరుదుగా (1/10000 వరకు), తెలియని ఫ్రీక్వెన్సీతో (అందుబాటులో ఉన్న డేటా నుండి అంచనా వేయలేము).

- ఫారింక్స్ మరియు స్వరపేటికలో నొప్పి, ముక్కుపుడకలు

- మలబద్ధకం, అపానవాయువు, అజీర్తి, వికారం, విరేచనాలు

- మయాల్జియా, ఆర్థ్రాల్జియా, అవయవాలలో నొప్పి, కండరాల తిమ్మిరి, కీళ్ల వాపు, వెన్నునొప్పి

- కాలేయ పనితీరు యొక్క ప్రయోగశాల పారామితుల విచలనం, రక్తంలో క్రియేటిన్ కినేస్ స్థాయి పెరుగుదల

- హైపోగ్లైసీమియా, బరువు పెరుగుట, అనోరెక్సియా

- పీడకలలు, నిద్రలేమి

- మైకము, పరేస్తేసియా, హైపోస్టెసియా, డైస్జుసియా (రుచి వక్రీకరణ), స్మృతి

- వాంతులు, ఉదర కుహరం యొక్క ఎగువ మరియు దిగువ భాగాలలో నొప్పి, బెల్చింగ్, ప్యాంక్రియాటైటిస్

- ఉర్టిరియా, స్కిన్ రాష్, దురద, అలోపేసియా (ఫోకల్ అలోపేసియా)

- మెడ నొప్పి, కండరాల అలసట

- అనారోగ్యం, సాధారణ బలహీనత, ఛాతీ నొప్పి, పరిధీయ ఎడెమా, అలసట, హైపర్థెర్మియా

- మూత్రంలో తెల్ల రక్త కణాలు ఉండటం

- క్విన్కే యొక్క ఎడెమా, బుల్లిస్ డెర్మటైటిస్, వీటిలో పాలిమార్ఫిక్ ఎరిథెమా, స్టీవెన్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్ మరియు టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్

- మయోపతి, మయోసిటిస్, రాబ్డోమియోలిసిస్, టెండినోపతి (స్నాయువు గాయాలు), కొన్నిసార్లు చీలికతో సంక్లిష్టంగా ఉంటాయి

ఫ్రీక్వెన్సీ తెలియదు(అందుబాటులో ఉన్న డేటా నుండి గుర్తించడం అసాధ్యం)

- ఇమ్యునో-మెడియేటెడ్ నెక్రోటైజింగ్ మయోపతి

కొన్ని స్టాటిన్స్‌తో

- లైంగిక పనిచేయకపోవడం

- ఇంటర్‌స్టీషియల్ lung పిరితిత్తుల వ్యాధి యొక్క అసాధారణమైన కేసులు, ముఖ్యంగా దీర్ఘకాలిక చికిత్సతో

- డయాబెటిస్ మెల్లిటస్: ఫ్రీక్వెన్సీ ప్రమాద కారకాల ఉనికి లేదా లేకపోవడంపై ఆధారపడి ఉంటుంది (ఉపవాసం రక్తంలో గ్లూకోజ్ సాంద్రతలు 5.6 mmol / L కన్నా ఎక్కువ, BMI 30 kg / m2 కన్నా ఎక్కువ, ఎలివేటెడ్ ట్రైగ్లిజరైడ్స్, రక్తపోటు చరిత్ర).

ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ మాదిరిగా, అటోర్వాస్టాటిన్ పొందిన రోగులు ట్రాన్సామినేస్ల పెరుగుదలను చూపించారు. ఈ మార్పులు, ఒక నియమం ప్రకారం, బలహీనమైనవి, స్వల్పకాలికమైనవి మరియు చికిత్సకు అంతరాయం అవసరం లేదు. అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునే 0.8% మంది రోగులలో సీరం ట్రాన్సామినాసెస్ యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదల (సాధారణ ఎగువ పరిమితి కంటే 3 రెట్లు ఎక్కువ) సంభవించింది. ఈ పెరుగుదల మోతాదు-ఆధారిత మరియు రోగులందరిలో రివర్సబుల్.

అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునే 2.5% మంది రోగులలో సీరం క్రియేటిన్ కినేస్ (సిసి) స్థాయికి సాధారణం యొక్క 3 రెట్లు ఎక్కువ గమనించబడింది, క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో మరియు ఇతర HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లకు ఇదే విధమైన సూచిక గమనించబడింది. అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునే 0.4% మంది రోగులలో సాధారణ పరిమితి యొక్క 10 రెట్లు ఎక్కువ సంభవించింది.

వైపుపిల్లలలో చర్యలు

- ALT స్థాయిలు పెరిగాయి, రక్తంలో క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ స్థాయిలు పెరిగాయి

అందుబాటులో ఉన్న డేటా ఆధారంగా, అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునే పిల్లలలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ, రకం మరియు తీవ్రత పెద్దలలో మాదిరిగానే ఉంటుందని అనుకోవచ్చు. ప్రస్తుతం, పిల్లల రోగులకు of షధం యొక్క దీర్ఘకాలిక భద్రతపై పరిమిత సమాచారం ఉంది.

వ్యతిరేక

- of షధంలోని ఏదైనా భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం

- క్రియాశీల కాలేయ వ్యాధి లేదా తెలియని మూలం యొక్క సీరం ట్రాన్సామినాసెస్ యొక్క చర్యలో పెరుగుదల (కట్టుబాటు యొక్క ఎగువ పరిమితితో పోలిస్తే 3 రెట్లు ఎక్కువ)

- వంశపారంపర్య లాక్టోస్ అసహనం, ఎంజైమ్ LAPP- లాక్టేజ్ లోపం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ యొక్క మాలాబ్జర్పషన్ ఉన్న రోగులు

- గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం, అలాగే గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని పునరుత్పత్తి వయస్సు గల మహిళలు

- 10 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు

Intera షధ పరస్పర చర్యలు

అటోర్వాస్టాటిన్ ప్రభావంపై సహ-నిర్వహణ drugs షధాల ప్రభావం

అటోర్వాస్టాటిన్ సైటోక్రోమ్ P4503A4 (CYP3A4) చేత జీవక్రియ చేయబడుతుంది మరియు రవాణా ప్రోటీన్లకు ఇది ఒక ఉపరితలం, ఉదాహరణకు, హెపాటిక్ తీసుకునే ట్రాన్స్పోర్టర్ - OATP1B1. CYP3A4 లేదా ట్రాన్స్పోర్ట్ ప్రోటీన్ల యొక్క నిరోధకాలుగా ఉన్న drugs షధాల ఏకకాల ఉపయోగం రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది మరియు మయోపతి ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

అలాగే, మయోపతికి కారణమయ్యే ఇతర with షధాలతో అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునేటప్పుడు ప్రమాదం పెరుగుతుంది, ఉదాహరణకు, ఫైబ్రిక్ ఆమ్లం మరియు ఎజెటిమైబ్ యొక్క ఉత్పన్నాలతో.

శక్తివంతమైన CYP3A4 నిరోధకాలు అటోర్వాస్టాటిన్ సాంద్రతలను గణనీయంగా పెంచుతాయని తేలింది. శక్తివంతమైన CYP3A4 నిరోధకాల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం (ఉదాహరణకు, సైక్లోస్పోరిన్, టెలిథ్రోమైసిన్, క్లారిథ్రోమైసిన్, డెలావిర్డిన్, స్టైరిపెంటాల్, కెటోకానజోల్, వొరికోనజోల్, ఇట్రాకోనజోల్, పోసాకోనజోల్ మరియు హెచ్ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్, రిటోనావిర్, లోపినావిర్, అటాజవిన్విర్, అటాజనావిర్ . అటోర్వాస్టాటిన్‌తో ఈ drugs షధాల సహ-పరిపాలన అనివార్యమైతే, అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క ప్రారంభ మరియు గరిష్ట మోతాదులను తగ్గించాలి మరియు రోగుల యొక్క తగిన క్లినికల్ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.

CYP3A4 మోడరేట్ ఇన్హిబిటర్స్

మితమైన-నటన CYP3A4 నిరోధకాలు (ఉదా., ఎరిథ్రోమైసిన్, డిల్టియాజెం, వెరాపామిల్ మరియు ఫ్లూకోనజోల్) అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత పెరుగుదలకు కారణమవుతాయి. స్టాటిన్స్‌తో కలిపి ఎరిథ్రోమైసిన్ ఉపయోగించినప్పుడు మయోపతి ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. అటోర్వాస్టాటిన్‌పై అమియోడారోన్ లేదా వెరాపామిల్ యొక్క ప్రభావాల అధ్యయనంతో drugs షధాల పరస్పర చర్యల అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. అమియోడారోన్ మరియు వెరాపామిల్ CYP3A4 యొక్క కార్యాచరణను నిరోధిస్తాయని స్థాపించబడింది, అందువల్ల, అటోర్వాస్టాటిన్‌తో వాటి మిశ్రమ ఉపయోగం దాని చర్యలో పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది. అందువల్ల, అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క తక్కువ గరిష్ట మోతాదును సూచించాల్సిన అవసరం ఉంది మరియు మోడరేట్-యాక్టింగ్ CYP3A4 ఇన్హిబిటర్లతో taking షధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు రోగులపై తగిన క్లినికల్ పర్యవేక్షణను నిర్వహించడం మంచిది. చికిత్స ప్రారంభించిన తర్వాత లేదా నిరోధకం యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు తర్వాత తగిన క్లినికల్ పరిశీలనలు సిఫార్సు చేయబడతాయి.

సైటోక్రోమ్ P4503A ప్రేరకాలతో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సారూప్య ఉపయోగం (ఉదాహరణకు, ఎఫావిరెంజ్, రిఫాంపిసిన్, సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్ తో) ప్లాస్మాలోని అటోర్వాస్టాటిన్ గా ration తలో వేరియబుల్ తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది. రిఫాంపిసిన్ యొక్క పరస్పర చర్య యొక్క డబుల్ మెకానిజం కారణంగా (సైటోక్రోమ్ P4503A యొక్క ప్రేరణ మరియు కాలేయం OATP1B1 ద్వారా of షధాన్ని గ్రహించే ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క నిరోధం), అటార్వాస్టాటిన్ మరియు రిఫాంపిసిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడింది, ఎందుకంటే రిఫాంపిసిన్ తర్వాత కొంత సమయం అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకోవడం ప్లాస్మావాట్ యొక్క సాంద్రతలో గణనీయమైన తగ్గుదలకు కారణమవుతుంది. అయినప్పటికీ, హెపాటోసైట్లలోని రిఫాంపిసిన్ గా ration తపై అటోర్వాస్టాటిన్ ప్రభావం స్థాపించబడలేదు, అందువల్ల, సారూప్య ఉపయోగం అనివార్యమైతే, చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని దృష్టిలో ఉంచుకుని రోగులను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి.

ప్రోటీన్ ఇన్హిబిటర్స్

రవాణా ప్రోటీన్ నిరోధకాలు (ఉదా., సైక్లోస్పోరిన్) అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క మొత్తం ప్రభావాన్ని పెంచుతాయి. హెపటోసైట్స్‌లో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent తపై కాలేయం ద్వారా trans షధ రవాణాదారుల యొక్క శోషణను నిరోధించే ప్రభావం తెలియదు. సారూప్య ఉపయోగం అనివార్యమైతే, మోతాదును తగ్గించడం మరియు చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని క్లినికల్ పర్యవేక్షణ నిర్వహించడం మంచిది.

జెమ్ఫిబ్రోజిల్ / ఫైబ్రోయిక్ ఆమ్లం ఉత్పన్నాలు

ఫైబ్రేట్ మోనోథెరపీ కొన్నిసార్లు రాబ్డోమియోలిసిస్తో సహా కండరాల వ్యవస్థలో సమస్యలను కలిగిస్తుంది. ఫైబ్రోయిక్ ఆమ్లం మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సారూప్య వాడకంతో ఈ ప్రమాదం పెరుగుతుంది. చికిత్సా లక్ష్యాన్ని సాధించడానికి, అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క అతి చిన్న మోతాదులను సూచించడం మరియు రోగులను సరిగ్గా పర్యవేక్షించడం అవసరం.

ఎజెటిమైబ్ మోనోథెరపీ రాబ్డోమియోలిసిస్తో సహా కండరాల వ్యవస్థలో సమస్యలను కలిగిస్తుంది. అందువల్ల, ఎజెటిమైబ్ మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సారూప్య వాడకంతో ఈ ప్రమాదం పెరుగుతుంది. అటువంటి రోగుల యొక్క తగిన క్లినికల్ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.

కొలెస్టిపోల్ మరియు అటోర్వాస్టాటిన్‌లతో సారూప్య చికిత్సతో పోలిస్తే ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియల సాంద్రత తక్కువగా ఉంది (సుమారు 25%). ఈ with షధాలతో మోనోథెరపీ స్థాయితో పోల్చితే అటార్వాస్టాటిన్ మరియు కొలెస్టిపోల్ సన్నాహాల యొక్క ఏకకాల పరిపాలనతో లిపిడ్ల స్థాయిపై ప్రభావం ఎక్కువగా ఉంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు ఫ్యూసిడిక్ ఆమ్లం యొక్క పరస్పర చర్యల అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. ఇతర స్టాటిన్‌ల మాదిరిగానే, అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు ఫ్యూసిడిక్ ఆమ్లంతో సారూప్య చికిత్స యొక్క పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ పరిశీలనల సమయంలో, రాబ్డోమియోలిసిస్‌తో సహా కండరాల సమస్యలు గుర్తించబడ్డాయి. ఈ పరస్పర చర్య యొక్క విధానం తెలియదు. రోగులను నిశితంగా పరిశీలించాలి మరియు కొన్ని సందర్భాల్లో, అటోర్వాస్టాటిన్ పరిపాలనను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి.

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు కొల్చిసిన్ యొక్క పరస్పర అధ్యయనాలు నిర్వహించబడనప్పటికీ, మయోపతి కేసులు అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు కొల్చిసిన్‌లతో సారూప్య చికిత్సతో నివేదించబడ్డాయి మరియు అందువల్ల కొల్చిసిన్‌తో అటోర్వాస్టాటిన్ సూచించేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

షేర్డ్ .షధాలపై అటోర్వాస్టాటిన్ ప్రభావం

బహుళ మోతాదుల డిగోక్సిన్ మరియు 10 మి.గ్రా అటోర్వాస్టాటిన్ కలిపి, డిగోక్సిన్ యొక్క సమతౌల్య సాంద్రతలు కొద్దిగా పెరిగాయి. డిగోక్సిన్ తీసుకునే రోగులు వైద్య పర్యవేక్షణకు లోబడి ఉంటారు.

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు నోటి గర్భనిరోధకాల యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం నోర్తిన్డ్రోన్ మరియు ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది.

వార్ఫరిన్‌తో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య కనుగొనబడలేదు.

నివేదించారు చాలా అరుదైన సందర్భాలు ప్రతిస్కందకాలతో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యలు. అటోర్వాస్టాటిన్‌తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు మరియు చికిత్స ప్రారంభంలో, కొమారిన్ ప్రతిస్కందకాలు తీసుకునే రోగులలో ప్రోథ్రాంబిన్ సమయాన్ని నిర్ణయించడం మంచిది.

ప్రారంభ మోతాదును తగ్గించడానికి మరియు అదే సమయంలో అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు బోస్ప్రెవిర్ తీసుకునే రోగుల క్లినికల్ పర్యవేక్షణను నిర్వహించడానికి ఇది సిఫార్సు చేయబడింది. బోస్ప్రెవిర్‌తో సారూప్య చికిత్స సమయంలో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క రోజువారీ మోతాదు 20 మి.గ్రా మించకూడదు.

మాదకద్రవ్యాల పరస్పర అధ్యయనాలు పెద్దలతో మాత్రమే జరిగాయి. పిల్లలలో inte షధ పరస్పర చర్య ఎంతవరకు తెలియదు. పెద్దలకు పరస్పర చర్యల సూచికలు పైన ప్రదర్శించబడతాయి, అందువల్ల, పిల్లలకు చికిత్స చేసేటప్పుడు, “ప్రత్యేక సూచనలు” పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

Film షధం సాంప్రదాయకంగా తెలుపు లేదా తెలుపు రంగుకు చాలా దగ్గరగా ఉన్న టాబ్లెట్ల రూపంలో లభిస్తుంది, ఇవి ఫిల్మ్ మెమ్బ్రేన్‌తో పూత పూసినవి, బైకాన్వెక్స్ మరియు ఓవల్.

• 1 టాబ్లెట్‌లో 40, 20 మి.గ్రా లేదా 10 మి.గ్రా అటోర్వాస్టాటిన్ ఉంటుంది.

క్లినికల్ మరియు ఫార్మకోలాజికల్ గ్రూప్: లిపిడ్-తగ్గించే .షధం.

ప్రత్యేక సూచనలు

కాలేయంపై చర్య

చికిత్సకు ముందు మరియు క్రమానుగతంగా అది పూర్తయిన తర్వాత, కాలేయ పనితీరుపై అధ్యయనాలు చేయాలి. అలాగే, కాలేయ దెబ్బతినడానికి సూచనలు లేదా లక్షణాలు ఉన్న రోగులలో కాలేయ పనితీరు పరీక్షలు చేయాలి. హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క కంటెంట్ పెరుగుదల విషయంలో, కట్టుబాటు యొక్క పరిమితులను చేరుకునే వరకు వాటి స్థాయిని పర్యవేక్షించాలి. ట్రాన్సామినేస్ స్థాయిల పెరుగుదల సాధారణ పరిమితి కంటే 3 రెట్లు ఎక్కువ ఉంటే, కొనసాగితే, మోతాదును తగ్గించడం లేదా మోతాదును పూర్తిగా రద్దు చేయడం మంచిది.

అధిక మొత్తంలో ఆల్కహాల్ పానీయాలు మరియు / లేదా కాలేయ వ్యాధి చరిత్ర కలిగిన రోగులలో టోర్వాకార్డ్ జాగ్రత్తగా వాడాలి.

రక్తస్రావం స్ట్రోక్ లేదా తాత్కాలిక ఇస్కీమిక్ దాడి చేసిన రోగులు.

మెదడు యొక్క రక్తస్రావం స్ట్రోక్ లేదా లాకునార్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులకు, 80 మి.గ్రా అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క నష్టాలు మరియు ప్రయోజనాల సమతుల్యత అనిశ్చితంగా ఉంది. అటువంటి రోగులలో, చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, రక్తస్రావం స్ట్రోక్ యొక్క సంభావ్య ప్రమాదాన్ని జాగ్రత్తగా పరిగణించాలి.

అస్థిపంజర కండరాల చర్య

టోర్వాకార్డ్, HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క ఇతర నిరోధకాల వలె, అరుదైన సందర్భాల్లో అస్థిపంజర కండరాలను ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు మయాల్జియా, మయోసిటిస్, మయోపతికి కారణమవుతుంది, ఇది రాబ్డోమియోలిసిస్కు పురోగమిస్తుంది, ఇది క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ స్థాయిలలో గణనీయమైన పెరుగుదల (ప్రాణాంతక వ్యాధి) మూత్రపిండ వైఫల్యం అభివృద్ధికి దారితీసే సాధారణ (విజిఎన్)), మైయోగ్లోబినిమియా మరియు మయోగ్లోబినురియా కంటే 10 రెట్లు ఎక్కువ.

రాబ్డోమియోలిసిస్ అభివృద్ధికి ముందస్తు కారకాలు ఉన్న రోగులలో టోర్వాకార్డ్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి. కింది పరిస్థితులలో స్టాటిన్స్‌తో చికిత్సకు ముందు క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ (సిపికె) స్థాయిని కొలవాలి:

వ్యక్తిగత లేదా కుటుంబ చరిత్రలో వంశపారంపర్య కండరాల లోపాలు

స్టాటిన్ లేదా ఫైబ్రేట్ చరిత్ర కారణంగా కండరాల విషపూరితం యొక్క చరిత్ర

కాలేయ వ్యాధి మరియు / లేదా ముఖ్యమైన మద్యపానం యొక్క చరిత్ర

- వృద్ధ రోగులలో (70 ఏళ్ళకు పైగా), రాబ్డోమియోలిసిస్ అభివృద్ధికి ఇతర ముందస్తు కారకాల ఉనికిని పరిగణనలోకి తీసుకొని ఈ కొలతల అవసరాన్ని పరిగణించాలి.

- రక్త ప్లాస్మా యొక్క కొన్ని పదార్ధాల స్థాయి పెరుగుదల సాధ్యమయ్యే పరిస్థితులు, ఉదాహరణకు, drugs షధాల పరస్పర చర్యతో, అలాగే వంశపారంపర్య వ్యాధులతో సహా రోగుల ప్రత్యేక సమూహాలలో.

అటువంటి పరిస్థితులలో, సాధ్యమయ్యే ప్రయోజనాలకు సంబంధించి చికిత్స యొక్క ప్రమాదాన్ని పరిగణించాలి మరియు క్లినికల్ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది. CPK స్థాయిలు గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంటే (VGN కన్నా 5 రెట్లు ఎక్కువ) సాధారణమైనట్లయితే చికిత్స ప్రారంభించకూడదు.

క్రియేటిన్ కినేస్ స్థాయి కొలత

తీవ్రమైన శారీరక శ్రమ తర్వాత లేదా సిపికె పెరుగుదలకు ప్రత్యామ్నాయ కారణం సమక్షంలో మీరు క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ (సిపికె) స్థాయిని కొలవకూడదు, ఎందుకంటే ఇది విలువల యొక్క వ్యాఖ్యానాన్ని క్లిష్టతరం చేస్తుంది. ఫలితాన్ని నిర్ధారించడానికి, CPK స్థాయిలు ప్రారంభ స్థాయిని (VGN కన్నా 5 రెట్లు ఎక్కువ) మించి ఉంటే, 5 నుండి 7 రోజుల తర్వాత అధ్యయనాన్ని పునరావృతం చేయండి.

రోగి సమాచారం

కండరాల నొప్పి, తిమ్మిరి లేదా బలహీనత సంభవించినట్లు వెంటనే నివేదించాల్సిన అవసరం గురించి రోగులకు హెచ్చరించాలి, ప్రత్యేకించి వారు అనారోగ్యం లేదా జ్వరాలతో బాధపడుతుంటే. టోర్వాకార్డ్‌తో చికిత్స సమయంలో ఈ లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, అప్పుడు సిపికె స్థాయిలను కొలవాలి. గుర్తించిన సిపికె స్థాయిలు గణనీయంగా పెరిగితే (కట్టుబాటు యొక్క ఎగువ పరిమితి కంటే 5 రెట్లు ఎక్కువ), కండరాల లక్షణాలు తీవ్రంగా ఉంటాయి మరియు రోజువారీ అసౌకర్యానికి కారణమవుతాయి, మీరు చికిత్సకు అంతరాయం కలిగించడాన్ని పరిగణించాలి.

లక్షణాలు అస్థిరంగా ఉంటే మరియు సిపికె స్థాయిలు సాధారణ స్థితికి వస్తే, టోర్వాకార్డ్‌ను తిరిగి ఉపయోగించడం లేదా ప్రత్యామ్నాయ స్టాటిన్‌ను తక్కువ మోతాదులో మరియు జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షణతో ఉపయోగించడం వంటివి పరిగణించాలి.

QC స్థాయిలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదల కనుగొనబడితే (VGN కన్నా 10 రెట్లు ఎక్కువ), లేదా రాబ్డోమియోలిసిస్ లేదా ఈ వ్యాధి యొక్క అనుమానం నిర్ధారిస్తే అటోర్వాస్టాటిన్ నిలిపివేయబడాలి.

ఏకకాలికచికిత్సఇతరమందులుఅంటే

రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సాంద్రతను పెంచే కొన్ని drugs షధాల సమయంలో అదే సమయంలో అటోర్వాస్టాటిన్ వాడకంతో రాబ్డోమియోలిసిస్ ప్రమాదం పెరుగుతుంది, ఉదాహరణకు, శక్తివంతమైన CYP3A4 నిరోధకాలు లేదా రవాణా ప్రోటీన్లతో (సైక్లోస్పోరిన్, టెలిథ్రోమైసిన్, క్లారిథ్రోమైసిన్, డెలావిర్డోన్, స్టైరిపెజాటోల్, ఇటిరా మరియు రిటోనావిర్, లోపినావిర్, అటజనావిర్, ఇండినావిర్, దారునవిర్, సాక్వినావిర్, ఫోసాంప్రెనవిర్ మొదలైన వాటితో సహా హెచ్ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్లు). అదనంగా, జెమ్ఫిబ్రోజిల్ మరియు ఫైబ్రోయిక్ ఆమ్లం, బోస్‌ప్రెవిర్, ఎరిథ్రోమైసిన్, నియాసిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్, టెలాప్రెవిర్ లేదా టిప్రానావిర్ / రిటోనావిర్ కలయిక యొక్క ఏకకాల వాడకంతో మయోపతి ప్రమాదం పెరుగుతుంది. ఈ drugs షధాలకు బదులుగా, వీలైతే, ప్రత్యామ్నాయ (సంకర్షణ లేని) మందులను సూచించే అవకాశాన్ని పరిగణించండి.

చాలా అరుదుగా నివేదించబడింది రోగనిరోధక-మధ్యవర్తిత్వ నెక్రోటిక్ మయోపతి (IONM) స్టాటిన్ చికిత్స సమయంలో లేదా తరువాత. స్థిరమైన ప్రాక్సిమల్ కండరాల బలహీనత మరియు పెరిగిన సీరం క్రియేటిన్ కినేస్ కార్యకలాపాల ద్వారా IONM వైద్యపరంగా వర్గీకరించబడుతుంది, ఇవి స్టాటిన్ చికిత్సను నిలిపివేసినప్పటికీ నిరంతరంగా ఉంటాయి.

అటోర్వాస్టాటిన్‌తో ఈ drugs షధాల సహ పరిపాలన అవసరమైతే, సారూప్య చికిత్స యొక్క ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాలను జాగ్రత్తగా అధ్యయనం చేయాలి. అటార్వాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతను పెంచే మందులు రోగులు తీసుకుంటుంటే, అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క తక్కువ గరిష్ట మోతాదును సూచించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. బలమైన CYP3A4 నిరోధకాల వాడకం విషయంలో, అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క తక్కువ ప్రారంభ మోతాదును సూచించడం అవసరం, మరియు ఈ రోగులకు తగిన క్లినికల్ పర్యవేక్షణను నిర్వహించడం కూడా సిఫార్సు చేయబడింది.

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు ఫ్యూసిడిక్ ఆమ్లం యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు, అందువల్ల, ఫ్యూసిడిక్ ఆమ్లంతో చికిత్స సమయంలో అటోర్వాస్టాటిన్ చికిత్సను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయవచ్చు.

పిల్లల ఉపయోగం

Of షధ భద్రత మరియు పిల్లల అభివృద్ధిపై దాని ప్రభావం స్థాపించబడలేదు.

మధ్యంతర lung పిరితిత్తుల వ్యాధి

కొన్ని స్టాటిన్స్ యొక్క దీర్ఘకాలిక వాడకంతో మధ్యంతర lung పిరితిత్తుల వ్యాధి యొక్క చాలా అరుదైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి. కింది లక్షణాలు గమనించబడ్డాయి: breath పిరి, ఉత్పాదకత లేని దగ్గు మరియు సాధారణ ఆరోగ్యంలో క్షీణత (అలసట, బరువు తగ్గడం మరియు జ్వరం). రోగికి ఇంటర్‌స్టీషియల్ పల్మనరీ వ్యాధి ఉందనే అనుమానం ఉంటే, స్టాటిన్ థెరపీని నిలిపివేయాలి.

సాక్ష్యాలు ఒక తరగతి drugs షధంగా రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను పెంచుతాయని, మరియు డయాబెటిస్ అధిక ప్రమాదం ఉన్న కొంతమంది రోగులలో, హైపర్గ్లైసీమియా ఒక అధికారిక మధుమేహ చికిత్సను సూచించటం మంచిది. ఏదేమైనా, స్టాటిన్స్ సహాయంతో వాస్కులర్ వ్యాధుల ప్రమాదం తగ్గడం ద్వారా ఈ ప్రమాదం భర్తీ చేయబడుతుంది మరియు అందువల్ల, స్టాటిన్స్‌తో చికిత్సను ఆపడానికి కారణం కాకూడదు. ప్రమాదంలో ఉన్న రోగుల పర్యవేక్షణ (5.6-6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m, ఎలివేటెడ్ ట్రైగ్లిజరైడ్స్, రక్తపోటు ఉపవాస గ్లూకోజ్‌తో) క్లినికల్ మరియు జీవరసాయన నియంత్రణ పద్ధతుల ద్వారా నిర్వహించాలి. జాతీయ సిఫార్సులు.

అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునేటప్పుడు పెద్ద మొత్తంలో ద్రాక్షపండు రసం వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు.

టోర్వాకార్డ్‌లో లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ ఉంటుంది. అరుదైన వంశపారంపర్య గెలాక్టోస్ అసహనం, ల్యాప్ లాక్టేజ్ లోపం లేదా గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ ఉన్న రోగులు ఈ take షధాన్ని తీసుకోకూడదు.

టోర్వాకార్డ్ గర్భధారణలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది. టోర్వాకార్డ్‌తో చికిత్స సమయంలో ప్రసవ వయస్సులో ఉన్న మహిళలు తగిన గర్భనిరోధక చర్యలు తీసుకోవాలి. గర్భిణీ స్త్రీలలో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లకు గర్భాశయ బహిర్గతం తరువాత పుట్టుకతో వచ్చిన అసాధారణతల గురించి కొన్ని నివేదికలు ఉన్నాయి. జంతు అధ్యయనాలు పునరుత్పత్తి పనితీరుపై విషపూరిత ప్రభావాన్ని చూపుతాయని తేలింది.

అటోర్వాస్టాటిన్‌తో తల్లికి చికిత్స చేయడం వల్ల పిండంలో మెవలోనేట్ గా ration త తగ్గుతుంది, ఇది కొలెస్ట్రాల్ బయోసింథెసిస్‌కు పూర్వగామి. అథెరోస్క్లెరోసిస్ దీర్ఘకాలిక ప్రక్రియ కాబట్టి, గర్భధారణ సమయంలో లిపిడ్-తగ్గించే చికిత్సను రద్దు చేయడం ప్రాధమిక హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియాతో సంబంధం ఉన్న దీర్ఘకాలిక ప్రమాదాలపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. అందువల్ల, టోర్వాకార్డ్ గర్భిణీ స్త్రీలు, గర్భం ప్లాన్ చేస్తున్న మహిళలు లేదా వారు గర్భవతి అని అనుమానించకూడదు. గర్భధారణ సమయంలో టోర్వాకార్డ్ చికిత్స తప్పనిసరిగా రద్దు చేయబడాలి, లేదా స్త్రీ గర్భవతి కాదని స్పష్టంగా నిర్ధారించే వరకు.

మానవ పాలలో అటోర్వాస్టాటిన్ విసర్జించబడుతుందా అనే సమాచారం అందుబాటులో లేదు. ఎలుకలలో, ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియల సాంద్రత పాలలో వాటి సాంద్రతకు సమానంగా ఉంటుంది. తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలకు అవకాశం ఉన్నందున, టోర్వాకార్డ్ తీసుకునే మహిళలు తల్లిపాలను తీసుకోకూడదు. అటోర్వాస్టాటిన్ చనుబాలివ్వడం సమయంలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

వాహనాన్ని నడిపించే సామర్థ్యం మరియు ప్రమాదకరమైన యంత్రాంగాలపై drug షధ ప్రభావం యొక్క లక్షణాలు

Of షధం యొక్క దుష్ప్రభావాల దృష్ట్యా, వాహనాలు మరియు ఇతర ప్రమాదకరమైన యంత్రాంగాలను నడుపుతున్నప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

C షధ చర్య

టోర్వాకార్డ్ మందులు, HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క ఎంపిక చేసిన పోటీ నిరోధకం కావడం వలన రక్త కొలెస్ట్రాల్ తగ్గుతుంది. టోర్వాకార్డ్ హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది, ఇది చాలా సందర్భాలలో ఇతర సారూప్య మందులతో చికిత్సకు అనుకూలంగా ఉండదు.

స్పష్టమైన చికిత్సా ప్రభావం 1.5-2 వారాల తరువాత, మరియు గరిష్టంగా - ఒక నెల తరువాత గమనించవచ్చు. అంతేకాక, భవిష్యత్తులో, మందుల ప్రభావం సంరక్షించబడుతుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

టోర్వాకార్డ్ భోజనంతో సంబంధం లేకుండా రోజులోని ఏ అనుకూలమైన సమయంలోనైనా మౌఖికంగా తీసుకోవాలి. Cribed షధాన్ని సూచించే ముందు, రోగికి ప్రామాణిక లిపిడ్-తగ్గించే ఆహారం సిఫారసు చేయబడుతుంది, ఇది అతను చికిత్స యొక్క మొత్తం కాలానికి కట్టుబడి ఉండాలి.

LDL-C యొక్క ప్రారంభ సూచికలు, చికిత్స యొక్క లక్ష్యం మరియు చికిత్సకు రోగి యొక్క ప్రతిస్పందనను పరిగణనలోకి తీసుకొని మోతాదు వ్యక్తిగతంగా ఎంపిక చేయబడుతుంది.

• ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు సగటున 10 మి.గ్రా. మోతాదు రోజుకు 10 నుండి 80 మి.గ్రా వరకు మారుతుంది. Meal షధాన్ని భోజన సమయంతో సంబంధం లేకుండా రోజులో ఎప్పుడైనా తీసుకోవచ్చు. LDL-C యొక్క ప్రారంభ స్థాయిలు, చికిత్స యొక్క ఉద్దేశ్యం మరియు వ్యక్తిగత ప్రభావాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకొని మోతాదు ఎంపిక చేయబడుతుంది. చికిత్స ప్రారంభంలో మరియు / లేదా టోర్వాకార్డ్ మోతాదులో పెరుగుదల సమయంలో, ప్రతి 2-4 వారాలకు ప్లాస్మా లిపిడ్ స్థాయిలను పర్యవేక్షించడం మరియు దానికి అనుగుణంగా మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం అవసరం. రోజువారీ మోతాదు 1 మోతాదులో 80 మి.గ్రా.
• మిశ్రమ హైపర్లిపిడెమియా మరియు ప్రాధమిక హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియాతో, ఒక నియమం ప్రకారం, రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా మోతాదు సరిపోతుంది, చికిత్స యొక్క గణనీయమైన ప్రభావం 2 వారాల తర్వాత గమనించవచ్చు. 4 వారాల తరువాత, గరిష్ట చికిత్సా ప్రభావం సాధారణంగా వ్యక్తమవుతుంది, ఇది దీర్ఘకాలిక చికిత్సతో కొనసాగుతుంది.

టోర్వాకార్డ్‌తో 2 వారాల క్రమబద్ధమైన చికిత్స తర్వాత, మరియు గరిష్టంగా - ఒక నెల తర్వాత మాత్రమే ఉచ్చారణ చికిత్సా ప్రభావం గమనించవచ్చు. రోగుల నుండి టోర్వాకార్డ్ యొక్క సమీక్షల ప్రకారం, of షధం యొక్క సుదీర్ఘ వాడకంతో, ఫలిత చికిత్సా ప్రభావం సంరక్షించబడుతుంది.