కొంబిగ్లిజ్ దీర్ఘకాలం (కొంబిగ్లైజ్ దీర్ఘకాలం)

అంతర్జాతీయ పేరు:Kombiglyze దీర్ఘకాలం

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

ఫిల్మ్ రిలీజ్ మోడిఫైడ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్స్. 1 టాబ్లెట్‌లో 1000 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్, 2.5 మి.గ్రా సాక్సాగ్లిప్టిన్ ఉంటుంది.

బొబ్బలలో 28 లేదా 56 మాత్రలు. కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో ప్యాక్ చేయబడింది.

ఫిల్మ్-కోటెడ్ మోడిఫైడ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్స్, 1000 మి.గ్రా + 5 మి.గ్రా. 28 లేదా 56 టాబ్లెట్ల ప్యాకేజీలో.

ఫిల్మ్-కోటెడ్ మోడిఫైడ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్స్, 500 మి.గ్రా + 5 మి.గ్రా. 28 లేదా 56 టాబ్లెట్ల ప్యాకేజీలో.

క్లినికల్ మరియు ఫార్మకోలాజికల్ గ్రూప్

ఓరల్ హైపోగ్లైసిమిక్ .షధం

ఫార్మాకోథెరపీటిక్ గ్రూప్

నోటి పరిపాలన కోసం సంయుక్త హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్ (డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4-ఇన్హిబిటర్ + బిగ్యునైడ్)

C షధ చర్య

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (DM2) ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరిచేందుకు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ రెండు హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను మిళితం చేస్తుంది: సాక్సాగ్లిప్టిన్, డైపెప్టైల్ పెప్టిడేస్ 4 ఇన్హిబిటర్ (DPP-4), మరియు బిగ్వానైడ్ తరగతి ప్రతినిధి మెట్‌ఫార్మిన్.

చిన్న ప్రేగు నుండి ఆహారం తీసుకోవటానికి ప్రతిస్పందనగా, గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్పి -1) మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (హెచ్ఐపి) వంటి ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్లు రక్తప్రవాహంలోకి విడుదలవుతాయి. ఈ హార్మోన్లు ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల నుండి ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రోత్సహిస్తాయి, ఇది రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తపై ఆధారపడి ఉంటుంది, కానీ చాలా నిమిషాలు DPP-4 ఎంజైమ్ చేత క్రియారహితం అవుతుంది. ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాలలో గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని జిఎల్‌పి -1 తగ్గిస్తుంది, కాలేయ గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, జిఎల్పి -1 యొక్క గా ration త తగ్గుతుంది, కాని జిఎల్పి -1 కి ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన మిగిలి ఉంది. సాక్సాగ్లిప్టిన్, డిపిపి -4 యొక్క పోటీ నిరోధకంగా ఉండటం వలన, ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల నిష్క్రియాత్మకతను తగ్గిస్తుంది, తద్వారా రక్తప్రవాహంలో వాటి ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది మరియు తినడం తరువాత ఉపవాసం గ్లూకోజ్ తగ్గుతుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ అనేది హైపోగ్లైసీమిక్ drug షధం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లూకోజ్ టాలరెన్స్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది, బేసల్ మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను తగ్గిస్తుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, పేగులో గ్లూకోజ్ శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు ఇన్సులిన్ సున్నితత్వాన్ని పెంచుతుంది, పెరిఫెరల్ శోషణ మరియు గ్లూకోజ్ వినియోగాన్ని పెంచుతుంది. సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాల మాదిరిగా కాకుండా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ లేదా ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో మెట్‌ఫార్మిన్ హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కాదు (ప్రత్యేక పరిస్థితులలో తప్ప, “జాగ్రత్తలు” మరియు “ప్రత్యేక సూచనలు” విభాగాలు చూడండి), మరియు హైపర్‌ఇన్సులినిమియా. మెట్‌ఫార్మిన్ చికిత్స సమయంలో, ఇన్సులిన్ స్రావం మారదు, అయినప్పటికీ ఉపవాసం ఇన్సులిన్ సాంద్రతలు మరియు పగటిపూట భోజనానికి ప్రతిస్పందన తగ్గుతుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ మరియు దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్, 5-హైడ్రాక్సీ-సాక్సాగ్లిప్టిన్, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో సమానంగా ఉంటుంది. సి మాక్స్ యొక్క విలువలు మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC వక్రరేఖ క్రింద ఉన్న ప్రాంతం మరియు ప్లాస్మాలో దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్ మోతాదు పరిధిలో 2.5 mg నుండి 400 mg వరకు దామాషా ప్రకారం పెరిగింది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లచే 5 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఒకే నోటి పరిపాలన తరువాత, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క సగటు AUC విలువలు 78 ng * h / ml మరియు 214 ng * h / ml, మరియు ప్లాస్మాలోని C గరిష్ట విలువలు 24 ng / ml మరియు 47 ng / ml వరుసగా. సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క AUC మరియు C మాక్స్ యొక్క సగటు వైవిధ్యం 25% కన్నా తక్కువ.

ఏదైనా మోతాదులో రోజుకు ఒకసారి drug షధాన్ని పదేపదే వాడటంతో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ లేదా దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క గుర్తించదగిన సంచితం లేదు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క క్లియరెన్స్ మరియు దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్ మోతాదు మరియు సమయం మీద రోజుకు 14 రోజులు రోజుకు ఒకసారి 2.5 మి.గ్రా నుండి 400 మి.గ్రా సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదులో వర్తించేటప్పుడు ఆధారపడటం లేదు.

గరిష్టంగా, మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల సగటున 7 గంటల్లో సాధించబడుతుంది. సవరించిన విడుదల మాత్రల నుండి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క శోషణ భోజనంతో తీసుకున్నప్పుడు సుమారు 50% పెరుగుతుంది. సమతుల్యత వద్ద, మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల యొక్క AUC మరియు Cmax మోతాదు మోతాదులో 500 నుండి 2000 mg వరకు మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరగలేదు. పదేపదే పరిపాలన తరువాత, మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల ప్లాస్మాలో పేరుకుపోలేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు మరియు కాలేయంలో జీవక్రియ చేయబడదు.

నోటి పరిపాలన తరువాత, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదులో కనీసం 75% గ్రహించబడుతుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ తినడం గణనీయంగా ప్రభావితం చేయలేదు. అధిక కొవ్వు భోజనం సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క సి మాక్స్ను ప్రభావితం చేయలేదు, అయితే ఉపవాసంతో పోలిస్తే AUC 27% పెరిగింది. సాక్సాగ్లిప్టిన్ కోసం సి మాక్స్ (టి మాక్స్) చేరే సమయం food షధాన్ని ఆహారంతో తీసుకునేటప్పుడు సుమారు 0.5 గంటలు పెరిగింది కాని ఉపవాసంతో పోలిస్తే. అయితే, ఈ మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవి కావు.

మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల యొక్క ఒకే నోటి పరిపాలన తరువాత, సి మాక్స్ సగటున 7 గంటల తర్వాత, 4 నుండి 8 గంటల వరకు సాధించబడుతుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల యొక్క AUC మరియు Cmax మోతాదు పరిధిలోని మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో 500 నుండి 2000 mg వరకు పెరగలేదు. రక్త ప్లాస్మాలో of షధం యొక్క గరిష్ట సాంద్రత రోజుకు ఒకసారి వరుసగా 500, 1000, 1500 మరియు 2000 మి.గ్రా మోతాదులను తీసుకునేటప్పుడు 0.6, 1.1, 1.4 మరియు 1.8 μg / ml. సవరించిన విడుదల మెట్‌ఫార్మిన్ మాత్రల నుండి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క శోషణ స్థాయి (AUC చే కొలుస్తారు) ఆహారంతో తీసుకున్నప్పుడు సుమారు 50% పెరుగుతుంది, అయితే ఆహారం తీసుకోవడం సి మాక్స్ మరియు టి మాక్స్ ఆఫ్ మెట్‌ఫార్మిన్‌లను ప్రభావితం చేయలేదు. తక్కువ మరియు కొవ్వు అధికంగా ఉన్న ఆహారాలు సవరించిన విడుదల మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై అదే ప్రభావాన్ని చూపాయి.

రక్త సీరం ప్రోటీన్లతో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క బంధం చాలా తక్కువ; అందువల్ల, కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల వైఫల్యంలో గమనించిన రక్త సీరం యొక్క ప్రోటీన్ కూర్పులో మార్పులతో సాక్సాగ్లిప్టిన్ పంపిణీ గణనీయమైన మార్పులకు లోబడి ఉండదని అనుకోవచ్చు.

మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల పంపిణీపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు, అయినప్పటికీ, 850 mg సగటు 654 ± 358 L. మోతాదులో మెట్‌ఫార్మిన్ తక్షణ విడుదల టాబ్లెట్ల యొక్క ఒకే నోటి పరిపాలన తర్వాత మెట్‌ఫార్మిన్ పంపిణీ యొక్క స్పష్టమైన పరిమాణం. మెట్ఫార్మిన్ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో కొద్దిగా బంధిస్తుంది.

క్రియాశీల ప్రధాన మెటాబోలైట్ ఏర్పడటంతో సైటోక్రోమ్ P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) యొక్క ఐసోఎంజైమ్‌ల భాగస్వామ్యంతో సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రధానంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది, DPP-4 కు వ్యతిరేకంగా నిరోధక ప్రభావం సాక్సాగ్లిప్టిన్ కంటే 2 రెట్లు బలహీనంగా ఉంటుంది.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లకు ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనతో చేసిన అధ్యయనాలు మెట్‌ఫార్మిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు, కాలేయంలో జీవక్రియ చేయబడదు (మానవులలో జీవక్రియలు కనుగొనబడలేదు) మరియు ప్రేగుల ద్వారా విసర్జించబడవు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా మరియు ప్రేగుల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. 14 సి-సాక్సాగ్లిప్టిన్ లేబుల్ చేసిన 50 మి.గ్రా మోతాదు తర్వాత, 24% మోతాదు మూత్రపిండాల ద్వారా మారని సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు 36% సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్రధాన జీవక్రియగా విసర్జించబడింది. మూత్రంలో కనుగొనబడిన మొత్తం రేడియోధార్మికత తీసుకున్న మోతాదులో 75% కు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క సగటు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ సుమారు 230 ml / min, గ్లోమెరులర్ వడపోత యొక్క సగటు విలువ 120 ml / min. ప్రధాన జీవక్రియ కోసం, మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ గ్లోమెరులర్ వడపోత యొక్క సగటు విలువలతో పోల్చబడుతుంది. మొత్తం రేడియోధార్మికతలో 22% మలం కనుగొనబడింది.

మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి) కంటే సుమారు 3.5 రెట్లు ఎక్కువ, ఇది గొట్టపు స్రావం మెట్‌ఫార్మిన్ విసర్జనకు ప్రధాన మార్గం అని సూచిస్తుంది.తీసుకున్న తరువాత, గ్రహించిన drug షధంలో సుమారు 90% మొదటి 24 గంటలలో మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, ప్లాస్మా నుండి సగం జీవితం సుమారు 6.2 గంటలు. రక్తంలో, సగం జీవితం సుమారు 17.6 గంటలు, అందువల్ల, ఎర్ర రక్త కణ ద్రవ్యరాశి పంపిణీలో భాగం కావచ్చు.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌ను ఉపయోగించడం సిఫారసు చేయబడలేదు (విభాగం "కాంట్రాండికేషన్స్" చూడండి).

తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క AUC విలువలు సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో AUC విలువల కంటే 20% మరియు 70% (వరుసగా) ఎక్కువగా ఉన్నాయి. విలువలో ఇటువంటి పెరుగుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడనందున, తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం మంచిది కాదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (క్యూసి కొలతల ఫలితాల ప్రకారం), ప్లాస్మా మరియు రక్తం నుండి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క సగం జీవితం పెరుగుతుంది మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ QC లో తగ్గుదలకు అనులోమానుపాతంలో తగ్గుతుంది.

తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులు లేవు, కాబట్టి అటువంటి రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

రోగుల లింగాన్ని బట్టి సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదు యొక్క దిద్దుబాటు అవసరం లేదు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, పురుషులు మరియు మహిళల్లో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం పోల్చదగినది.

65-80 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులలో, చిన్న వయస్సు (18-40 సంవత్సరాలు) రోగులతో పోలిస్తే సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన తేడాలు లేవు, కాబట్టి, వృద్ధ రోగులలో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. ఏదేమైనా, రోగుల యొక్క ఈ వర్గంలో, మూత్రపిండాల పనితీరులో తగ్గుదల ఎక్కువగా ఉందని గుర్తుంచుకోవాలి ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "ప్రత్యేక సూచనలు" విభాగాలు చూడండి).

ఆరోగ్యకరమైన వృద్ధ వాలంటీర్లలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ యొక్క నియంత్రిత అధ్యయనాల నుండి పరిమిత డేటా, ఆరోగ్యకరమైన యువ వాలంటీర్లలో ఈ పారామితుల విలువలతో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మొత్తం ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ తగ్గుతుంది, టి 1/2 పెరుగుతుంది మరియు సి మాక్స్ పెరుగుతుంది. ఈ డేటా ప్రకారం, పెరుగుతున్న వయస్సుతో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో మార్పు ప్రధానంగా మూత్రపిండాల పనితీరులో మార్పు. 80 ఏళ్లు పైబడిన రోగులకు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ సూచించకూడదు, సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరు క్యూసి ఫలితాల ద్వారా నిర్ధారించబడినప్పుడు తప్ప.

పిల్లలలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

పిల్లలలో మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

జాతి మరియు జాతి

రోగి యొక్క జాతిని బట్టి సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం మంచిది కాదు.

రోగుల జాతిని బట్టి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ గురించి అధ్యయనాలు జరగలేదు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి.

Com షధ కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ వాడకానికి వ్యతిరేకతలు

Drug షధంలోని ఏదైనా భాగానికి వ్యక్తిగత సున్నితత్వం, డిపిపి -4 నిరోధకాలకు తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్ (అనాఫిలాక్సిస్ లేదా యాంజియోడెమా), టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (అధ్యయనం చేయలేదు), ఇన్సులిన్‌తో వాడటం (అధ్యయనం చేయబడలేదు), పుట్టుకతో వచ్చే గెలాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం మరియు గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్, గర్భం, చనుబాలివ్వడం, 18 ఏళ్లలోపు (భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనం చేయబడలేదు), మూత్రపిండ బలహీనత (సీరం క్రియేటినిన్ పురుషులకు ≥1.5 mg / dl, మహిళలకు 41.4 mg / dl తీవ్రమైన హృదయ వైఫల్యం (షాక్), తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు సెప్టిసిమియా, మూత్రపిండాల పనితీరు దెబ్బతినే తీవ్రమైన వ్యాధులు: డీహైడ్రేషన్ (వాంతులు, విరేచనాలతో), సిస్టిన్ లేదా తగ్గిన క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్)జ్వరం, తీవ్రమైన అంటు వ్యాధులు, హైపోక్సియా పరిస్థితులు (షాక్, సెప్సిస్, కిడ్నీ ఇన్ఫెక్షన్, బ్రోంకోపుల్మోనరీ వ్యాధులు), తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక జీవక్రియ అసిడోసిస్, డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్‌తో సహా, కోమాతో లేదా లేకుండా, వైద్యపరంగా తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక వ్యాధుల యొక్క తీవ్రమైన వ్యక్తీకరణలు కణజాల హైపోక్సియా (శ్వాసకోశ వైఫల్యం, గుండె ఆగిపోవడం, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్), తీవ్రమైన శస్త్రచికిత్స మరియు గాయం (ఇన్సులిన్ చికిత్స సూచించినప్పుడు), బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు దీర్ఘకాలిక మద్యపానం మరియు తీవ్రమైన ఇథనాల్ పాయిజనింగ్, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ (చరిత్రతో సహా), అయోడిన్ కలిగిన కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్లను ప్రవేశపెట్టడంతో రేడియో ఐసోటోప్ లేదా రేడియోలాజికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించిన 48 గంటల ముందు మరియు 48 గంటలలోపు, తక్కువ కేలరీల ఆహారం (5% రోగులు, సవరించిన విడుదల మెట్‌ఫార్మిన్‌ను పొందినవారు మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే తరచుగా అభివృద్ధి చెందిన వారు అతిసారం మరియు వికారం / వాంతులు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ వాడకంలో ఈ క్రింది దుష్ప్రభావాలు నివేదించబడ్డాయి: అనాఫిలాక్సిస్, యాంజియోడెమా, దద్దుర్లు మరియు ఉర్టికేరియాతో సహా తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ మరియు హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు. తెలియని పరిమాణ జనాభా నుండి సందేశాలు ఆకస్మికంగా స్వీకరించబడినందున, ఈ దృగ్విషయాల అభివృద్ధి యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని విశ్వసనీయంగా అంచనా వేయడం అసాధ్యం ("వ్యతిరేక సూచనలు" మరియు "విభాగాలు చూడండికాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ తీసుకోవడానికి ప్రత్యేక సూచనలు»).

లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్య

saxagliptin

సాక్సాగ్లిప్టిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్యలో మోతాదు-ఆధారిత సగటు తగ్గుదల గమనించబడింది. ఐదు 24 వారాల, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాల యొక్క సంయుక్త డేటాను విశ్లేషించేటప్పుడు, ప్రారంభ సగటు సంఖ్య 2200 కణాలు / ll నుండి లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్య యొక్క సగటు 100 మరియు 120 కణాలు / μl తగ్గుదల వరుసగా 5 mg మరియు 10 mg మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో గమనించబడింది. ప్లేసిబోతో. మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో ప్రారంభ కలయికలో 5 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకునేటప్పుడు ఇదే విధమైన ప్రభావం గమనించబడింది. 2.5 mg సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు ప్లేసిబో మధ్య తేడాలు లేవు. లింఫోసైట్ల సంఖ్య cells 750 కణాలు / μl ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి 0.5%, 1.5%, 1.4%, మరియు 0.4% సాక్సాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమూహాలలో 2.5 mg మోతాదులో, 5 mg మోతాదులో , వరుసగా 10 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో. సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను పదేపదే ఉపయోగించిన చాలా మంది రోగులలో, పున rela స్థితి గమనించబడలేదు, అయినప్పటికీ కొంతమంది రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించడంతో లింఫోసైట్‌ల సంఖ్య మళ్లీ తగ్గింది, ఇది సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రద్దు చేయడానికి దారితీసింది. లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గడం క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలతో కలిసి లేదు.

ప్లేసిబోతో పోలిస్తే సాక్సాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమయంలో లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గడానికి కారణాలు తెలియవు. అసాధారణమైన లేదా దీర్ఘకాలిక సంక్రమణ సంభవించినప్పుడు, లింఫోసైట్ల సంఖ్యను కొలవడం అవసరం. లింఫోసైట్ల సంఖ్యలో అసాధారణతలు ఉన్న రోగులలో లింఫోసైట్ల సంఖ్యపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావం (ఉదాహరణకు, మానవ రోగనిరోధక శక్తి వైరస్) తెలియదు.

saxagliptin

ఆరు డబుల్ బ్లైండ్, భద్రత మరియు సమర్థత యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్లేట్‌లెట్ గణనపై వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన లేదా వరుస ప్రభావాన్ని చూపలేదు.

విటమిన్ బి ఏకాగ్రత₁₂

29 వారాల పాటు కొనసాగే మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, సుమారు 7% మంది రోగులు సాధారణ విటమిన్ బి సాంద్రతల కంటే ముందుగానే సీరం తగ్గుతున్నట్లు చూపించారు.₁₂ క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు లేకుండా అసాధారణ విలువలకు. ఏదేమైనా, అటువంటి తగ్గుదల రక్తహీనత అభివృద్ధితో చాలా అరుదుగా ఉంటుంది మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ నిలిపివేయబడిన తర్వాత లేదా విటమిన్ బి యొక్క అదనపు తీసుకోవడం తర్వాత త్వరగా కోలుకుంటుంది.₁₂.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ the షధం యొక్క ఉపయోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు కాబట్టి, గర్భధారణ సమయంలో మందును సూచించకూడదు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్ఫార్మిన్ తల్లి పాలలోకి వెళుతుందో తెలియదు.కాంబోగ్లిజ్ ప్రొలాంగ్ రొమ్ము పాలలోకి చొచ్చుకుపోయే అవకాశం మినహాయించబడనందున, చనుబాలివ్వడం సమయంలో of షధ వినియోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు కోసం ఉపయోగం బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు కోసం use షధ వినియోగం విరుద్ధంగా ఉంది. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు కోసం వాడండి.

పిల్లలలో of షధ వినియోగం

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో of షధ వినియోగం విరుద్ధంగా ఉంది (భద్రత మరియు ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు).

వృద్ధ రోగులలో వాడండి

సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా పాక్షికంగా విసర్జించబడతాయి మరియు వృద్ధ రోగులలో మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గే అవకాశం ఉన్నందున, వృద్ధులలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి.

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ తీసుకోవడానికి ప్రత్యేక సూచనలు

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అనేది అరుదైన, తీవ్రమైన జీవక్రియ సమస్య, ఇది కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్స సమయంలో మెట్‌ఫార్మిన్ సంచితం ఫలితంగా అభివృద్ధి చెందుతుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకం వల్ల లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధితో, రక్త ప్లాస్మాలో దాని గా ration త 5 μg / ml కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది.

డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ తరచుగా తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో అభివృద్ధి చెందుతుంది, పుట్టుకతో వచ్చే మూత్రపిండాల వ్యాధి మరియు తగినంత మూత్రపిండ పెర్ఫ్యూజన్ కారణంగా, ముఖ్యంగా అనేక taking షధాలను తీసుకునేటప్పుడు. గుండె ఆగిపోయిన రోగులలో, ముఖ్యంగా అస్థిర ఆంజినా లేదా తీవ్రమైన గుండె ఆగిపోయిన రోగులలో మరియు హైపోపెర్ఫ్యూజన్ మరియు హైపోక్సేమియా ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు రోగి వయస్సుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగులలో మూత్రపిండాల పనితీరును క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించాలి మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క కనీస ప్రభావవంతమైన మోతాదును సూచించాలి. వృద్ధ రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరును పర్యవేక్షించడం అవసరం. మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనంగా ఉంటే (క్యూసి డేటా ప్రకారం) 80 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులకు మెట్‌ఫార్మిన్ సూచించకూడదు, ఎందుకంటే ఈ రోగులు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధికి ఎక్కువ అవకాశం ఉంది. అదనంగా, హైపోక్సేమియా, డీహైడ్రేషన్ లేదా సెప్సిస్‌తో కూడిన పరిస్థితులు అభివృద్ధి చెందితే వెంటనే మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీని నిలిపివేయాలి. కాలేయ వైఫల్యం లాక్టేట్ విసర్జించే సామర్థ్యాన్ని గణనీయంగా పరిమితం చేస్తుంది కాబట్టి, కాలేయ వ్యాధి యొక్క క్లినికల్ లేదా ప్రయోగశాల సంకేతాలు ఉన్న రోగులకు మెట్‌ఫార్మిన్ సూచించబడదు.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ యొక్క ఆగమనం తరచుగా గుర్తించబడదు మరియు అనారోగ్యం, మయాల్జియా, శ్వాసకోశ వైఫల్యం, పెరిగిన మగత, నొప్పి మరియు ఉదర అసౌకర్యం వంటి ప్రత్యేక లక్షణాలతో ఉంటుంది. హైపోథెర్మియా, హైపోటెన్షన్ మరియు రెసిస్టెంట్ బ్రాడైరిథ్మియా సంభవించవచ్చు. రోగి వెంటనే ఈ లక్షణాలన్నింటినీ వైద్యుడికి నివేదించాలి. అటువంటి లక్షణాలు కనుగొనబడితే, మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీని నిలిపివేయాలి, సీరం ఎలక్ట్రోలైట్స్, కీటోన్ బాడీస్, బ్లడ్ గ్లూకోజ్ యొక్క పర్యవేక్షణ మరియు సూచించినట్లయితే, రక్తంలో పిహెచ్, లాక్టేట్ గా ration త మరియు రక్తంలో మెట్‌ఫార్మిన్ గా ration త. మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీ యొక్క చివరి దశలో అభివృద్ధి చెందుతున్న జీర్ణశయాంతర లక్షణాలు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ లేదా మరొక వ్యాధి వల్ల సంభవించవచ్చు.

మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగులలో సిరల ప్లాస్మా లాక్టేట్ గా ration త ఉపవాసం కాని లాక్టిక్ అసిడోసిస్ యొక్క అభివృద్ధిని సూచిస్తుంది, మరియు అసంపూర్తిగా ఉన్న డయాబెటిస్ మెల్లిటస్, es బకాయం, అధిక శారీరక లోడ్.

కెటోయాసిడోసిస్ (కెటోనురియా మరియు కెటోనెమియా) సంకేతాలు లేకుండా డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు మెటబాలిక్ అసిడోసిస్ ఉన్న రోగులలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ఉనికిని తనిఖీ చేయాలి. లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌కు ఆసుపత్రి నేపధ్యంలో చికిత్స అవసరం. మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగిలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ కనుగొనబడితే, మీరు వెంటనే taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానేసి వెంటనే సాధారణ సహాయక చర్యలను ప్రారంభించాలి.అసిడోసిస్‌ను సరిచేయడానికి మరియు సంచిత మెట్‌ఫార్మిన్‌ను విసర్జించడానికి డయాలసిస్‌ను వెంటనే ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

మీకు తెలిసినట్లుగా, ఆల్కహాల్ లాక్టేట్ జీవక్రియపై మెట్‌ఫార్మిన్ ప్రభావాన్ని కలిగిస్తుంది, ఇది లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ తీసుకునేటప్పుడు మద్యపానాన్ని పరిమితం చేయండి.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదం కారణంగా కాలేయ వ్యాధి యొక్క క్లినికల్ మరియు ప్రయోగశాల సంకేతాలు ఉన్న రోగులకు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ సిఫారసు చేయబడలేదు.

కిడ్నీ ఫంక్షన్ అసెస్‌మెంట్

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు మరియు కనీసం ఏటా కనీసం, మూత్రపిండాల పనితీరును తనిఖీ చేయడం అవసరం. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరును ఎక్కువగా అంచనా వేయాలి మరియు మూత్రపిండ వైఫల్యానికి సంకేతాలు కనిపిస్తే కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

ఏదైనా శస్త్రచికిత్సా విధానానికి ముందు మీరు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ the షధ వాడకాన్ని తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి (ద్రవాలు మరియు ద్రవాలను తీసుకోవడం పరిమితం చేయని చిన్న విధానాలు మినహా), మరియు రోగి లోపల మందులు తీసుకోగలిగే వరకు మరియు సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరు నిర్ధారించబడే వరకు దాని వాడకాన్ని తిరిగి ప్రారంభించవద్దు. .

గతంలో నియంత్రిత టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల క్లినికల్ స్థితిలో మార్పు

T2DM ఉన్న రోగిలో, గతంలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్స సమయంలో బాగా నియంత్రించబడ్డాడు మరియు ప్రయోగశాల పారామితులలో విచలనాలు కలిగి ఉన్నవాడు లేదా ఒక వ్యాధిని అభివృద్ధి చేస్తాడు (ముఖ్యంగా అస్పష్టమైన రోగ నిర్ధారణ విషయంలో), కెటోయాసిడోసిస్ లేదా లాక్టిక్ అసిడోసిస్ సంకేతాలను వెంటనే అంచనా వేయాలి. రక్తంలో సీరం, కీటోన్స్, బ్లడ్ గ్లూకోజ్ మరియు సూచించినట్లయితే, బ్లడ్ పిహెచ్, లాక్టేట్, పైరువాట్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్లలో ఎలక్ట్రోలైట్ల నిర్ధారణను అంచనా వేయాలి. ఏదైనా అసిడోసిస్ అభివృద్ధి చెందితే, కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ వెంటనే రద్దు చేయబడాలి మరియు మరొక హైపోగ్లైసిమిక్ drug షధాన్ని సూచించాలి.

హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమయ్యే మందుల వాడకం

ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించే మందులు, సల్ఫోనిలురియాస్ వంటివి హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతాయి. అందువల్ల, సాక్సాగ్లిప్టిన్‌తో కలిపినప్పుడు హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని పెంచే of షధ మోతాదును తగ్గించడం అవసరం.

సాధారణ మార్గంలో మెట్‌ఫార్మిన్ మాత్రమే తీసుకునే రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందదు, కానీ తగినంత కార్బోహైడ్రేట్ తీసుకోవడం ద్వారా అభివృద్ధి చెందుతుంది, కార్బోహైడ్రేట్ తీసుకోవడం ద్వారా క్రియాశీల శారీరక శ్రమను తగ్గించనప్పుడు లేదా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో (సల్ఫోనిలురియాస్ మరియు ఇన్సులిన్ ఉత్పన్నాలు) లేదా ఆల్కహాల్‌తో సారూప్యంగా ఉపయోగించినప్పుడు. వృద్ధులు, బలహీనమైన లేదా పేలవంగా తినిపించిన రోగులు మరియు అడ్రినల్ లేదా పిట్యూటరీ లోపం లేదా ఆల్కహాల్ మత్తు ఉన్న రోగులు హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాలకు చాలా సున్నితంగా ఉంటారు. వృద్ధులలో మరియు బీటా-బ్లాకర్స్ తీసుకునే రోగులలో, హైపోగ్లైసీమియా నిర్ధారణ కష్టం.

మూత్రపిండాల పనితీరు లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ పంపిణీని ప్రభావితం చేసే చికిత్స

మూత్రపిండాల పనితీరును ప్రభావితం చేసే, గణనీయమైన హిమోడైనమిక్ మార్పులకు దారితీసే లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ పంపిణీకి అంతరాయం కలిగించే కాటినిక్ మందులు (మూత్రపిండ గొట్టాలలో స్రావం ద్వారా విసర్జించబడతాయి) ("ఇతర drugs షధాలతో సంకర్షణ" విభాగం చూడండి), జాగ్రత్తగా వాడాలి.

అయోడినేటెడ్ కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్ల ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్తో రేడియోలాజికల్ అధ్యయనాలు

అయోడిన్ కలిగిన కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్ల ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌తో రేడియోలాజికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించినప్పుడు, తీవ్రమైన మూత్రపిండాల పనిచేయకపోవడం గుర్తించబడింది, ఇది మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగులలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధికి తోడుగా ఉంటుంది. అటువంటి అధ్యయనం కోసం షెడ్యూల్ చేయబడిన రోగులు ఈ విధానాన్ని నిర్వహించడానికి 48 గంటలలోపు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ థెరపీని రద్దు చేయాలి, ప్రక్రియ తర్వాత 48 గంటలలోపు taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానుకోవాలి మరియు సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరు నిర్ధారించబడిన తర్వాత మాత్రమే చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించాలి.

ఏదైనా మూలం యొక్క కార్డియోవాస్కులర్ పతనం (షాక్), తీవ్రమైన గుండె ఆగిపోవడం, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు హైపోక్సియా మరియు లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌తో కూడిన ఇతర పరిస్థితులు ప్రీరినల్ అజోటేమియాకు కారణమవుతాయి. ఇటువంటి దృగ్విషయాల అభివృద్ధితో, కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్సను వెంటనే రద్దు చేయడం అవసరం.

రక్తంలో గ్లూకోజ్ బలహీనపడింది

జ్వరం, గాయం, ఇన్ఫెక్షన్, శస్త్రచికిత్స రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను ఉల్లంఘించటానికి దారితీస్తుంది, ఇది గతంలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ అనే of షధ సహాయంతో నియంత్రించగలిగింది. ఈ సందర్భాలలో, చికిత్స యొక్క తాత్కాలిక ఉపసంహరణ మరియు రోగిని ఇన్సులిన్ చికిత్సకు బదిలీ చేయడం అవసరం. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను స్థిరీకరించిన తరువాత మరియు రోగి యొక్క సాధారణ స్థితిని మెరుగుపరిచిన తరువాత, కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించవచ్చు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ వాడకంలో, అనాఫిలాక్సిస్ మరియు యాంజియోడెమాతో సహా తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు గుర్తించబడ్డాయి. తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్య అభివృద్ధితో, of షధ వినియోగాన్ని నిలిపివేయాలి, దృగ్విషయం యొక్క అభివృద్ధికి ఇతర కారణాలను అంచనా వేయాలి మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌కు ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సను సూచించాలి ("వ్యతిరేక సూచనలు" మరియు "దుష్ప్రభావాలు»).

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ వాడకంలో, తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ కేసుల యొక్క ఆకస్మిక నివేదికలు స్వీకరించబడ్డాయి. కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ తీసుకునే రోగులకు తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క లక్షణాల గురించి తెలియజేయాలి: పొత్తికడుపులో దీర్ఘకాలిక, తీవ్రమైన నొప్పి. ప్యాంక్రియాటైటిస్ అభివృద్ధిని మీరు అనుమానించినట్లయితే, మీరు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానేయాలి ("జాగ్రత్తగా" మరియు "దుష్ప్రభావాలు»).

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావంపై పరిశోధనలు నిర్వహించబడలేదు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ తలనొప్పికి కారణమవుతుందని గుర్తుంచుకోండి.

అధిక మోతాదు

సిఫారసు చేసిన దానికంటే 80 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో of షధాన్ని సుదీర్ఘంగా ఉపయోగించడంతో, మత్తు లక్షణాలు వివరించబడలేదు.

అధిక మోతాదు విషయంలో, రోగలక్షణ చికిత్సను ఉపయోగించాలి. సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ హిమోడయాలసిస్ ద్వారా విసర్జించబడతాయి (విసర్జన రేటు: 4 గంటల్లో మోతాదులో 23%).

మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదులో 50 గ్రాముల కంటే ఎక్కువ తీసుకోవడం వంటి కేసులు ఉన్నాయి. హైపోగ్లైసీమియా సుమారు 10% కేసులలో అభివృద్ధి చెందింది, అయితే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో దాని కారణ సంబంధాలు స్థాపించబడలేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదులో ఉన్న 32% కేసులలో, రోగులకు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ఉంది. డయాలసిస్ సమయంలో మెట్‌ఫార్మిన్ విసర్జించబడుతుంది, క్లియరెన్స్ 170 మి.లీ / నిమిషానికి చేరుకుంటుంది.

ఇతర with షధాలతో సంకర్షణ

కొన్ని మందులు హైపర్గ్లైసీమియాను పెంచుతాయి (థియాజైడ్ మరియు ఇతర మూత్రవిసర్జనలు, గ్లూకోకార్టికోస్టెరాయిడ్స్, ఫినోథియాజైన్స్, అయోడిన్ కలిగిన థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, ఈస్ట్రోజెన్లు, నోటి గర్భనిరోధకాలు, ఫెనిటోయిన్, నికోటినిక్ ఆమ్లం, సానుభూతి, నెమ్మదిగా కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్లు మరియు ఐసోనియాజిడ్). కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ తీసుకునే రోగిలో ఇటువంటి మందులను సూచించేటప్పుడు లేదా రద్దు చేసేటప్పుడు, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పరిశీలించండి. రక్తం ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో మెట్‌ఫార్మిన్‌ను బంధించే స్థాయి చిన్నది, కాబట్టి ఇది ఎక్కువగా ప్లాస్మా ప్రోటీన్‌లైన సాల్సిలేట్లు, సల్ఫోనామైడ్లు, క్లోరాంఫేనికోల్ మరియు ప్రోబెనెసిడ్ (సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలకు విరుద్ధంగా, పెద్ద ఎత్తున బంధించే drugs షధాలతో సంకర్షణ చెందే అవకాశం లేదు. సీరం ప్రోటీన్లతో).

ఐసోఎంజైమ్‌ల ప్రేరకాలు CYP3A4 / 5

రిఫాంపిసిన్ దాని క్రియాశీల జీవక్రియ, 5-హైడ్రాక్సీ-సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC ని మార్చకుండా సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క బహిర్గతంను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది. 24 గంటల చికిత్సా విరామంలో బ్లడ్ ప్లాస్మాలో డిపిపి -4 నిరోధాన్ని రిఫాంపిసిన్ ప్రభావితం చేయదు.

CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్

డిల్టియాజెం కలిసి ఉపయోగించినప్పుడు సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది.రక్త ప్లాస్మాలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ గా concent త పెరుగుదల ఆంప్రెనవిర్, అప్రెపిటెంట్, ఎరిథ్రోమైసిన్, ఫ్లూకోనజోల్, ఫోసాంప్రెనావిర్, ద్రాక్షపండు రసం మరియు వెరాపామిల్ వాడకంతో అంచనా వేయబడింది, అయితే, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదు సిఫారసు చేయబడలేదు. కెటోకానజోల్ ప్లాస్మాలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ గా ration తను గణనీయంగా పెంచుతుంది. న్జోఎంజైమ్స్ CYP3A4 / 5 యొక్క ఇతర శక్తివంతమైన నిరోధకాలు ఉపయోగించినప్పుడు (ఉదా., అటాజనవిర్, క్లారిథ్రోమైసిన్, ఇండినావిర్, ఇట్రాకోనజోల్, నెఫాజోడోన్, నెల్ఫినావిర్, రిటోనావిర్, సాక్వినావిర్ మరియు టెలిథ్రోమైసిన్) సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలో ఇదే విధమైన గణనీయమైన పెరుగుదల అంచనా. CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకంతో కలిపినప్పుడు, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదును 2.5 mg కి తగ్గించాలి.

గ్లోమెరులర్ వడపోత ద్వారా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ మందులు (ఉదా., అమిలోరైడ్, డిగోక్సిన్, మార్ఫిన్, ప్రొకైనమైడ్, క్వినిడిన్, క్వినైన్, రానిటిడిన్, ట్రయామ్టెరోన్, ట్రిమెథోప్రిమ్ లేదా వాంకోమైసిన్), సైద్ధాంతికంగా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో సంకర్షణ చెందుతాయి, మూత్రపిండ గొట్టాల సాధారణ రవాణా వ్యవస్థల కోసం పోటీపడతాయి. Of షధం యొక్క ఒకే మరియు పదేపదే పరిపాలనతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సిమెటిడిన్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్యల అధ్యయనాలలో, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో నోటి పరిపాలన కోసం మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సిమెటిడిన్ యొక్క పరస్పర చర్య గమనించబడింది, ప్లాస్మా మరియు మొత్తం రక్తంలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రతలో 60% పెరుగుదల మరియు ప్లాస్మా మరియు మొత్తం లో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క AUC 40% పెరుగుదల రక్తం. During షధం యొక్క ఒకే మోతాదుతో అధ్యయనం సమయంలో, సగం జీవితంలో ఎటువంటి మార్పు లేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ సిమెటిడిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు. రోగులను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలని మరియు అవసరమైతే, ప్రాక్సిమల్ మూత్రపిండ గొట్టపు వ్యవస్థ ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ drugs షధాలను తీసుకునే రోగులలో మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఒకే మోతాదుతో పరస్పర చర్య యొక్క అధ్యయనంలో, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు గ్లిబెన్‌క్లామైడ్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం ఫార్మకోకైనటిక్స్ లేదా ఫార్మాకోడైనమిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై నిర్వహించిన of షధం యొక్క ఒకే మోతాదుతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్యపై ఒక అధ్యయనంలో, వారి ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ వెల్లడించింది. ఫ్యూరోసెమైడ్ సి పెంచుతుంది_{గరిష్టంగా} మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్‌లో గణనీయమైన మార్పు లేకుండా ప్లాస్మా మరియు రక్తంలో మెట్‌ఫార్మిన్ 22% మరియు రక్తంలో AUC 15%. మెట్‌ఫార్మిన్ సి తో తీసుకున్నప్పుడు_మినీ మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క AUC వరుసగా 31% మరియు 12% తగ్గుతుంది, మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్‌లో గుర్తించదగిన మార్పు లేకుండా సగం జీవితం 32% తగ్గుతుంది. మిశ్రమ దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క పరస్పర చర్యపై డేటా లేదు.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై నిర్వహించిన of షధం యొక్క ఒకే మోతాదుతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు నిఫెడిపైన్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్య యొక్క అధ్యయనంలో, నిఫెడిపైన్ సి ని పెంచుతుంది_{గరిష్టంగా} ప్లాస్మాలో మెట్‌ఫార్మిన్ 20% మరియు AUC 9%, మరియు మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జనను పెంచుతుంది. T_{గరిష్టంగా} మరియు టి_1/2 మారలేదు. నిఫెడిపైన్ మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క శోషణను పెంచుతుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ వాస్తవంగా నిఫెడిపైన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై ఎటువంటి ప్రభావాన్ని చూపదు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్

సాక్సాగ్లిప్టిన్ (100 మి.గ్రా) మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ (1000 మి.గ్రా) యొక్క ఒకే మోతాదుల మిశ్రమ ఉపయోగం ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను గణనీయంగా ప్రభావితం చేయదు.

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ వాడకంతో inte షధ పరస్పర చర్యల యొక్క ప్రత్యేక ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు, అయినప్పటికీ ఇటువంటి అధ్యయనాలు దాని వ్యక్తిగత భాగాలతో నిర్వహించబడ్డాయి: సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ పై ఇతర drugs షధాల ప్రభావం

glibenclamide: ఐసోఎంజైమ్ CYP2C9 యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 mg) మరియు గ్లిబెన్క్లామైడ్ (5 mg) యొక్క సంయుక్త ఉపయోగం సి పెరిగింది_{గరిష్టంగా} సాక్సాగ్లిప్టిన్ 8%, అయితే, సాకాగ్లిప్టిన్ AUC మారదు.

ఫియోగ్లిటాజోన్: ఐసోఎంజైమ్ CYP2C8 (బలమైన) మరియు CYP3A4 (బలహీనమైన) యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రోజుకు ఒకసారి (10 మి.గ్రా) మరియు పియోగ్లిటాజోన్ (45 మి.గ్రా) కలిపి ఉపయోగించడం సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

digoxin: పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రోజుకు ఒకసారి (10 మి.గ్రా) మరియు డిగోక్సిన్ (0.25 మి.గ్రా) కలిపి ఉపయోగించడం సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

simvastatin: CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రోజుకు ఒకసారి (10 మి.గ్రా) మరియు సిమ్వాస్టాటిన్ (40 మి.గ్రా) కలిపి వాడటం సి పెరిగింది_{గరిష్టంగా} సాక్సాగ్లిప్టిన్ 21%, కానీ సాక్సాగ్లిప్టిన్ AUC మారదు.

డిల్టియాజెమ్: CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క మితమైన నిరోధకం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా) మరియు డిల్టియాజెం (సమతుల్యతలో 360 మి.గ్రా సుదీర్ఘ మోతాదు రూపం) యొక్క సింగిల్ వాడకం సి పెరుగుతుంది_{గరిష్టంగా} సాక్సాగ్లిప్టిన్ 63%, మరియు AUC - 2.1 సార్లు. దీనితో సి లో తగ్గుదల ఉంటుంది_{గరిష్టంగా} మరియు క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క AUC వరుసగా 44% మరియు 36%.

ketoconazole: సాక్సాగ్లిప్టిన్ (100 మి.గ్రా) మరియు కెటోకానజోల్ (సమతుల్యతలో ప్రతి 12 గంటలకు 200 మి.గ్రా) ఒకే మోతాదు వాడకం పెరుగుతుంది_{గరిష్టంగా} మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC వరుసగా 2.4 మరియు 3.7 సార్లు. దీనితో సి లో తగ్గుదల ఉంటుంది_{గరిష్టంగా} మరియు క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క AUC వరుసగా 96% మరియు 90%.

రిఫాంపిసిన్: సాక్సాగ్లిప్టిన్ (5 మి.గ్రా) మరియు రిఫాంపిసిన్ (సమతౌల్యంలో రోజుకు ఒకసారి 600 మి.గ్రా) ఒకే మోతాదు వాడకం తగ్గిస్తుంది_{గరిష్టంగా} మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC వరుసగా 53% మరియు 76%, C లో పెరుగుదలతో_{గరిష్టంగా}(39%), కానీ క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క AUC లో గణనీయమైన మార్పు లేకుండా.

omeprazole: రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు 40 మి.గ్రా మోతాదులో ఒమెప్రజోల్, ఐసోఎంజైమ్ CYP2C19 (బలమైన) మరియు ఐసోఎంజైమ్ CYP3A4 (బలహీనమైన) యొక్క ఐసోఎంజైమ్ CYP2C19 యొక్క నిరోధకం మరియు ప్రేరక MRP-3 యొక్క ప్రేరకం ప్రభావితం చేయదు.

అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్ + మెగ్నీషియం హైడ్రాక్సైడ్ + సిమెథికోన్: సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా) మరియు అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్ (2400 మి.గ్రా), మెగ్నీషియం హైడ్రాక్సైడ్ (2400 మి.గ్రా) మరియు సిమెథికోన్ (240 మి.గ్రా) కలిగిన ఒకే మోతాదుల వాడకం సి_{గరిష్టంగా} సాక్సాగ్లిప్టిన్ 26%, అయితే సాక్సాగ్లిప్టిన్ AUC మారదు.

famotidine: ఫామోటిడిన్ (40 మి.గ్రా) ఒకే మోతాదు తర్వాత 3 గంటల తర్వాత సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా) ఒకే మోతాదు తీసుకోవడం, HOCT-1, hOCT-2 మరియు hOCT-3 యొక్క నిరోధకం, C ని పెంచుతుంది_{గరిష్టంగా} సాక్సాగ్లిప్టిన్ 14%, అయితే, సాకాగ్లిప్టిన్ AUC మారదు.

ఫార్మసీ వెకేషన్ నిబంధనలు

మందు ప్రిస్క్రిప్షన్.

నిల్వ నిబంధనలు మరియు షరతులు

30 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద. పిల్లలకు అందుబాటులో ఉండకుండా ఉండండి. షెల్ఫ్ జీవితం 3 సంవత్సరాలు.

Comb షధ కాంబోగ్లిజ్ యొక్క ఉపయోగం డాక్టర్ సూచించినట్లు మాత్రమే పొడిగించబడుతుంది, సూచన కోసం సూచన ఇవ్వబడుతుంది!

విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

క్రియాశీల భాగాల (mg) యొక్క కంటెంట్ యొక్క మూడు వెర్షన్లలో లభిస్తుంది:

మెట్‌ఫార్మిన్ - 1000, సాక్సాగ్లిప్టిన్ - 2.5,
మెట్‌ఫార్మిన్ - 1000, సాక్సాగ్లిప్టిన్ - 5.0,
metformin - 500, saxagliptin - 5.0.

అదనంగా చేర్చబడింది:

మెగ్నీషియం స్టీరేట్,
కార్మెల్లోస్ సోడియం
వాలీయమ్.

ఒక పొక్కులో 7 టాబ్లెట్లు ఉన్నాయి, మొదటి ఓపెనింగ్ కంట్రోల్ ఉన్న కార్డ్బోర్డ్ ప్యాకేజీలో 4 లేదా 8 బొబ్బలు ఉండవచ్చు.

C షధ చర్య

మిశ్రమ చర్య, సవరించిన విడుదల మరియు ఒకదానికొకటి పూర్తి చేసే రెండు క్రియాశీల పదార్ధాల కంటెంట్‌తో టాబ్లెట్‌లు.

మెట్‌ఫార్మిన్ ఒక బిగ్యునైడ్. ఇది గ్లూకోనోజెనిసిస్‌ను నిరోధిస్తుంది, కొవ్వుల ఆక్సీకరణకు ఆటంకం కలిగిస్తుంది మరియు ఇన్సులిన్‌కు గ్రాహకాల యొక్క సున్నితత్వాన్ని పెంచుతుంది. సెల్ గ్లూకోజ్ వినియోగం కూడా సక్రియం అవుతుంది. ఈ భాగం రక్తంలో ఇన్సులిన్ యొక్క కంటెంట్‌ను స్వయంగా ప్రభావితం చేయదు, హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కాదు. ఇది గ్లైకోజెన్ సంశ్లేషణను కూడా ప్రేరేపిస్తుంది. కణాలకు గురికావడం వల్ల గ్లూకోజ్ బదిలీ పెరిగింది. అదనంగా, ఈ పదార్ధం జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో చక్కెరను పీల్చుకునే రేటును తగ్గించగలదు, దీని వలన బరువు తగ్గడం ప్రభావం ఉంటుంది. రక్తం యొక్క కొన్ని లక్షణాలను మెరుగుపరచవచ్చు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ నిర్దిష్ట హార్మోన్ల విడుదలను పెంచుతుంది - ఇంక్రిటిన్స్. ఇవి క్లోమం యొక్క బీటా కణాల నుండి ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రోత్సహిస్తాయి మరియు దానిలో గ్లూకాగాన్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తాయి. సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్రధాన సామర్ధ్యం ఖాళీ కడుపుతో మరియు ఆహారంతో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గించడం.అదనంగా, కడుపు విడుదల నిరోధించబడుతుంది, తద్వారా ఎక్కువ సంతృప్త ప్రభావం లభిస్తుంది. ఇది మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులలో బరువు తగ్గడానికి కూడా దోహదం చేస్తుంది.

సవరించిన విడుదల కారణంగా, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి దుష్ప్రభావాల ప్రమాదం తగ్గుతుంది.

వ్యతిరేక

భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ,
అనాఫిలాక్టిక్ షాక్ యొక్క చరిత్ర,
టైప్ 1 డయాబెటిస్
లాక్టోస్ అసహనం,
ఇన్సులిన్ చికిత్స
అయోడిన్ ఆధారిత పదార్థాలను ఉపయోగించి పరిశోధన (48 గంటల ముందు మరియు తరువాత),
బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు,
తీవ్రమైన, దీర్ఘకాలిక మరియు అంటు వ్యాధులు,
డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్
కోమా చరిత్ర
కణజాల హైపోక్సియా ప్రమాదం,
లాక్టిక్ అసిడోసిస్ చరిత్ర,
తక్కువ కేలరీల ఆహారం
గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం
18 ఏళ్లలోపు
ఆల్కహాలిజమ్.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు (పద్ధతి మరియు మోతాదు)

సాక్ష్యం ఆధారంగా ఇది వ్యక్తిగతంగా ఎంపిక చేయబడుతుంది.

ఒకే సమయంలో రోజుకు 1 సమయం తీసుకోండి. షెల్ పగుళ్లు ఉండకూడదు, ఎందుకంటే ఇది విడుదల రేటును ప్రభావితం చేస్తుంది. నీరు పుష్కలంగా త్రాగాలి.

చికిత్స 500 + 2.5 మి.గ్రా మాత్రలతో ప్రారంభమవుతుంది, తరువాత 1000 + 5 మి.గ్రా వరకు పెంచవచ్చు. గరిష్టంగా - 2000 + 5 మి.గ్రా. అవాంఛిత ప్రభావాలను తగ్గించడానికి మోతాదును క్రమంగా పెంచండి.

దీనికి ముందు రోగికి ఈ పదార్ధాలను కలిగి ఉన్న ఏజెంట్లతో చికిత్స చేయబడితే, కానీ విడిగా, మోతాదు మునుపటి వాటికి అనుగుణంగా ఎంపిక చేయబడుతుంది. ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాల నుండి ఈ to షధానికి పరివర్తన యొక్క శరీరంపై ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు.

దుష్ప్రభావాలు

తలనొప్పి, మైగ్రేన్లు,
జన్యుసంబంధమైన అంటువ్యాధులు
కడుపు నొప్పి
సైనసిటిస్,
వికారం మరియు వాంతులు
అతిసారం,
వాపు,
హైపోగ్లైసీమియా (సాక్సాగ్లిప్టిన్ నుండి),
ఆహార లోపము,
త్రంబోసైటోపినియా,
అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు
నాసోఫారింగైటిస్,
గాస్ట్రో,
పాంక్రియాటైటిస్.
రుచి రుగ్మతలు
కడుపు ఉబ్బటం.

మోతాదును మార్చడం ద్వారా లేదా stop షధాన్ని నిలిపివేయడం ద్వారా అవి తొలగించబడతాయి.

అధిక మోతాదు

కట్టుబాటు మించి ఉంటే, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ సంభవించవచ్చు. ఇది తీవ్రమైన పరిణామాలతో నిండి ఉంది - మరణం కూడా. దాని అభివృద్ధిపై ఏదైనా అనుమానం ఉంటే, రోగిని ఆసుపత్రిలో చేర్చాలి. ఆసుపత్రి హిమోడయాలసిస్ మరియు రోగలక్షణ చికిత్సను సూచిస్తుంది.

, కండరాల నొప్పి
శ్వాసకోశ వైఫల్యం
పెరిగిన మగత
కడుపు నొప్పులు
నోటి నుండి అసిటోన్ వాసన.

ఇతర drugs షధాలను తీసుకునేటప్పుడు, ముఖ్యంగా సల్ఫోనిలురియా ఆధారంగా, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం పెరుగుతుంది. దీని లక్షణాలు: బలహీనత, చర్మం యొక్క బలహీనత, బలహీనమైన స్పృహ (కోమా వరకు), ఆకలి, చిరాకు మరియు ఇతరులు. సులభమైన రూపం తీపి ఆహారం తీసుకోవడం తొలగిస్తుంది. మితమైన మరియు తీవ్రమైన - గ్లూకాగాన్ లేదా డెక్స్ట్రోస్ ద్రావణం యొక్క ఇంజెక్షన్. ఒక వ్యక్తిని స్పృహలోకి తీసుకురావడం చాలా ముఖ్యం, ఆపై మోతాదులో మార్పు కోసం వైద్యుడిని సంప్రదించండి.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

క్రియాశీల భాగాల చర్యను మెరుగుపరుస్తుంది:

అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్,
ఫియోగ్లిటాజోన్,
మెగ్నీషియం హైడ్రాక్సైడ్,
రిఫాంపిసిన్
GCS
నికోటినిక్ ఆమ్లం
simethicone
ఈస్ట్రోజెన్,
థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జన,
థైరాయిడ్ హార్మోన్లు,
ఐసోనియాజిద్,
phenothiazines,
ఫినిటోయిన్
sympathomimetics,
నెమ్మదిగా కాల్షియం చానెల్స్ యొక్క బ్లాకర్స్.

క్రియాశీల పదార్ధాల ప్రభావాన్ని తగ్గించండి:

డిల్టియాజెమ్,
fluconazole,
amprenavir,
verapamil,
ఎరిత్రోమైసిన్
ketoconazole,
aprepitant,
glibenclamide,
సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు,
ద్రాక్షపండు రసం
, famotidine
ఐసోఎంజైమ్స్ CYP3A4 / 5,
, furosemide
కాటినిక్ సన్నాహాలు
నిఫెడిపైన్,
ఇథనాల్.

చికిత్సను సూచించేటప్పుడు హాజరైన వైద్యుడు ఈ పదార్ధాలతో చికిత్స గురించి తెలుసుకోవాలి.

ప్రత్యేక సూచనలు

Kidney షధం మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది కాబట్టి, సమస్యలను నివారించడానికి క్రమం తప్పకుండా పరీక్షలు మరియు వారి పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం మంచిది. వృద్ధుల విషయంలో ఇది ప్రత్యేకంగా వర్తిస్తుంది.

60 సంవత్సరాల తరువాత రోగులలో, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ఎక్కువగా సంభవిస్తుంది. నిపుణుడిచే నిరంతర పర్యవేక్షణ అవసరం.

ప్యాంక్రియాటైటిస్ వచ్చే అవకాశం పెరుగుతుంది. ప్రధాన లక్షణం ఉదరం లో తీవ్రమైన, దీర్ఘకాలిక నొప్పి.

రోగి దుష్ప్రభావాల లక్షణాలను తెలుసుకోవాలి మరియు ప్రథమ చికిత్స అందించగలగాలి.

అవసరమైతే, మానవ శస్త్రచికిత్సా విధానాలు ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేయబడతాయి.

వాహనాన్ని నడిపించే సామర్థ్యంపై ఎటువంటి అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. అయినప్పటికీ, మిశ్రమ చికిత్సతో, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని గుర్తుంచుకోవాలి. సాక్సాగ్లిప్టిన్ కూడా తలనొప్పి మరియు మైగ్రేన్లను కలిగిస్తుంది. కారు నడపడం లేదా యంత్రాంగాలతో పనిచేసే అవకాశం గురించి నిర్ణయం ఒక నిపుణుడు తీసుకుంటారు.

అనలాగ్లతో పోలిక

ఈ drug షధం కూర్పు మరియు లక్షణాలపై అనేక పన్నులను కలిగి ఉంది. వారితో మిమ్మల్ని పరిచయం చేసుకోవడానికి ఇది ఉపయోగపడుతుంది.

"Yanumet". ధర - 56 టాబ్లెట్లకు 2830 రూబిళ్లు. కూర్పులో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సిటాగ్లిప్టిన్ ఉన్నాయి. USA లోని మెర్క్ షార్ప్ అండ్ డోమ్ అనే సంస్థను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. దీనిని ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు, అయినప్పటికీ, అనేక దుష్ప్రభావాలు మరియు వ్యతిరేకతలు. పిల్లలు మరియు గర్భిణీ స్త్రీలకు సూచించవద్దు. Quickly షధం త్వరగా బరువును తగ్గిస్తుందని చాలామంది వ్రాస్తారు.

గాల్వస్ మెట్. ఖర్చు - 1500 రూబిళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ. మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు విల్డాగ్లిప్టిన్ ఉన్నాయి. నిర్మాత - "నోవార్టిస్", స్విట్జర్లాండ్. ఇది చౌకైనది, అయినప్పటికీ దాని లక్షణాలు “కాంబోగ్లైజ్” నుండి చాలా భిన్నంగా లేవు. వ్యతిరేక విషయాల జాబితా సమానంగా ఉంటుంది.

"Xr ను కలపండి." ఇది ఇలాంటి కూర్పును కలిగి ఉంది. గ్రేట్ బ్రిటన్లోని ఆస్ట్రాజెనెకా సంస్థ జారీ చేసింది. పిల్‌కు ప్యాక్‌కు 1650 రూబిళ్లు ఖర్చు అవుతుంది. లక్షణాలలో దగ్గరి అనలాగ్. అన్ని దుష్ప్రభావాలు మరియు వ్యతిరేకతలు ఒకే విధంగా ఉంటాయి.

"Glibomet". జర్మనీలోని "బెర్లిన్ కెమీ" అనే సంస్థ తయారుచేసిన ine షధం. ధర - ప్యాకేజీకి 350 రూబిళ్లు. క్రియాశీల పదార్థాలు - గ్లిబెన్క్లామైడ్ మరియు మెట్ఫార్మిన్. అందరికీ అనుకూలం కాదు. ఉపయోగించడానికి చాలా నిషేధాలు.

"Bagomet". మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు గ్లిబెన్‌క్లామైడ్ కలిగిన మాత్రలు. ధర - 160 రూబిళ్లు నుండి. వారు విస్తరించిన చర్యను కలిగి ఉన్నారు, అర్జెంటీనాలోని కెమిస్ట్రీ మోంట్పెల్లియర్ సంస్థ దీనిని ఉత్పత్తి చేస్తుంది. ప్రధాన ప్లస్ సుమారు సారూప్య లక్షణాలతో తక్కువ ఖర్చు. వ్యతిరేక సూచనలు సమానంగా ఉంటాయి.

మరొక to షధానికి మారే నిర్ణయం డాక్టర్ చేత చేయబడుతుంది. స్వీయ మందులు నిషేధించబడ్డాయి!

ఎక్కువగా of షధం యొక్క సానుకూల ముద్రలు ఉన్నాయి. ప్రతికూలత మాత్రమే అధిక వ్యయం. మునుపటి స్థితితో పోల్చితే ఈ మెట్‌ఫార్మిన్‌కు ముందు తీసుకున్నవారికి తక్కువ దుష్ప్రభావాలు ఉన్నాయని సమీక్షల్లో కూడా గుర్తించబడింది. నిరంతర బరువు తగ్గడం కూడా గమనించవచ్చు, కానీ ఆహారంతో మాత్రమే.

విక్టర్: “నేను చాలా సంవత్సరాలు మెట్‌ఫార్మిన్ ఆధారిత మాత్రలను తీసుకున్నాను. వారు కోరుకున్న ప్రభావాన్ని ఇవ్వడం మానేశారు, వైద్యుడు “కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్” అనే మిశ్రమ తయారీని సూచించాడు. నేను ఇష్టపడేది: త్వరగా ఫలితాన్ని ఇస్తుంది, రోజుకు ఒక టాబ్లెట్ తాగండి. సాధారణ బరువు మరియు చక్కెర స్థాయిలను ఉంచుతుంది. నాకు నచ్చనిది: దుష్ప్రభావాలు ఉన్నాయి, ముఖ్యంగా మీరు ఆహారం విచ్ఛిన్నం చేస్తే. ఇది చాలా ఖర్చు అవుతుంది, అయితే ఇది చాలా సహాయపడుతుంది. ”

అలెగ్జాండ్రా: “నేను విస్తృతమైన అనుభవం ఉన్న డయాబెటిస్. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, నేను దిగుమతి చేసుకున్న మందులను మాత్రమే ఉపయోగిస్తాను. ఇప్పుడు నేను కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌ను అంగీకరిస్తున్నాను. Drug షధం మంచిది, నాకు ఎటువంటి దుష్ప్రభావాలు లేవు. రిసెప్షన్‌లో ఇది సౌకర్యంగా ఉంటుంది, ధర / నాణ్యత నిష్పత్తి నాకు పూర్తిగా సరిపోతుంది. ”

నిర్ధారణకు

ఈ drug షధం చాలా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. విడుదల యొక్క లక్షణాలకు ధన్యవాదాలు, ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులతో సమస్యల అభివృద్ధిని నివారించడానికి సహాయపడుతుంది. మాదకద్రవ్యాల వినియోగదారులు మరియు నిపుణుల నుండి సమీక్షలు ఎక్కువగా సానుకూలంగా ఉంటాయి. ప్రతికూలత అధిక ధర మరియు ఫార్మసీలో ఆర్డర్ చేయవలసిన అవసరం. లేకపోతే, ఇది డయాబెటిస్‌కు మంచి మందు.

దరఖాస్తు విధానం

పెద్దలకు: నేను విందు సమయంలో 1 సమయం / రోజు మౌఖికంగా తీసుకుంటాను. మోతాదును ఒక్కొక్కటిగా ఎంచుకోవాలి.
సాధారణంగా, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ కలిగిన కాంబినేషన్ drug షధంతో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదు రోజుకు 5 మి.గ్రా 1 సమయం. మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల యొక్క సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు 500 mg 1 సమయం / రోజు, దీనిని 2000 mg 1 సమయం / రోజుకు పెంచవచ్చు.
జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి దుష్ప్రభావాల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదు క్రమంగా పెరుగుతుంది.
గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు: సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా మరియు సవరించిన విడుదల మెట్‌ఫార్మిన్ 2000 మి.గ్రా.

- గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్.

మోతాదు రూపం:

సవరించిన విడుదలతో ఒక ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్

1000 mg + 2.5 mg కలిగి ఉంటుంది.

క్రియాశీల పదార్థాలు: మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 1000 మి.గ్రా + సాక్సాగ్లిప్టిన్ 2.5 మి.గ్రా

టాబ్లెట్ యొక్క ప్రధాన భాగం: మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 0.5% మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 1005.0 మి.గ్రా (1000.0 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ + 5.0 మి.గ్రా మెగ్నీషియం స్టీరేట్), సోడియం కార్మెల్లోజ్ 50.0 మి.గ్రా, హైప్రోమెల్లోస్ 2208 393.0 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 2.0 mg,

షెల్ పూత యొక్క మొదటి పొర (రక్షణ): ఒపాడ్రీ II వైట్ (% m / m) 130.5 mg పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ 40.00%, టైటానియం డయాక్సైడ్ 25.00%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%, 1 M హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క పిహెచ్ 2 , 0 ± 0.3 *,

షెల్ పూత యొక్క రెండవ పొర (క్రియాశీల): సాక్సాగ్లిప్టిన్ 2.5 మి.గ్రా, ఒపాడ్రే II వైట్ 20.0 మి.గ్రా, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1 M పరిష్కారం pH 2.0 ± 0.3 *,

ఫిల్మ్ షెల్ (పూత యొక్క మూడవ పొర (రంగు)): ఒపాడ్రీ II పసుపు (% m / m) 48.0 mg పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ 40.00%, టైటానియం డయాక్సైడ్ 24.25%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%, డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు 0.75% , పిహెచ్ 2.0 ± 0.3 * నుండి హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1 M పరిష్కారం,

రచన కోసం సిరా: సిరా ఒపాకోడ్ నీలం ** (% m / m) 0.03 mg ఇండిగో కార్మైన్ అల్యూమినియం వార్నిష్ 16.00%, షెల్లాక్

ఇథనాల్ 55.40% లో 45% (20% ఎస్టెరిఫైడ్), బ్యూటనాల్ 15.00%, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ 10.50%, ఐసోప్రొపనాల్ 3.00%, అమ్మోనియం హైడ్రాక్సైడ్ యొక్క 0.10% 0.10%.

ఒక 500 mg + 5 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది.

క్రియాశీల పదార్థాలు: మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 500 మి.గ్రా + సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా

టాబ్లెట్ యొక్క ప్రధాన భాగం: 0.5% మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 502.5 mg (500.0 mg మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ + 2.5 mg మెగ్నీషియం స్టీరేట్), సోడియం కార్మెలోజ్ 50.0 mg, హైప్రోమెల్లోస్ 2208 358.0 mg, హైప్రోమెల్లోస్ 2910 10.0 mg, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ 102.0 mg, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 1.0 mg,

షెల్ పూత యొక్క మొదటి పొర (రక్షణ): ఒపాడ్రీ II వైట్ (% m / m) 99.0 mg పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ 40.00%, టైటానియం డయాక్సైడ్ 25.00%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%, 1 M హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క పిహెచ్ 2 , 0 ± 0.3 *, పూత యొక్క ద్వితీయ పొర (క్రియాశీల): సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5.0 మి.గ్రా, ఒపాడ్రీ II వైట్ 20.0 మి.గ్రా, పిహెచ్ 2.0 ± 0.3 * కు హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1 M పరిష్కారం,

ఫిల్మ్ షెల్ (పూత యొక్క మూడవ పొర (రంగు)): ఒపాడ్రీ II టానీ (% m / m) 33.0 mg పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ 40.00%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టైటానియం డయాక్సైడ్ 19.58%, టాల్క్ 14.80%, డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు 5, 00% మరియు డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు 0.42%, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1 M పరిష్కారం pH 2.0 ± 0.3 *,

ఒక 1000 mg + 5 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది:

క్రియాశీల పదార్థాలు: హైడ్రోక్లోరైడ్ 1000 మి.గ్రా + సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా టాబ్లెట్ యొక్క ప్రధాన భాగం: 0.5% మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 1005.0 mg (1000.0 mg మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ + 5.0 mg మెగ్నీషియం స్టీరేట్), సోడియం కార్మెలోజ్ 50.0 mg, హైప్రోమెల్లోస్ 2208 393.0 mg, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 2.0 mg,

షెల్ పూత యొక్క రెండవ పొర (క్రియాశీల): సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5.0 మి.గ్రా, ఒపాడ్రీ II వైట్ 20.0 మి.గ్రా, పిహెచ్ 2.0 ± 0.3 * కు 1 ఎమ్ హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్ ద్రావణం,

ఫిల్మ్ షెల్ (పూత యొక్క మూడవ పొర (రంగు)): ఒపాడ్రీ II పింక్ (% m / m) 48.0 mg పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ 40.00%, టైటానియం డయాక్సైడ్ 24.25%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%, డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు 0.75% , పిహెచ్ 2.0 ± 0.3 * నుండి హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1 M పరిష్కారం,

* అవసరమైతే, pH ను సర్దుబాటు చేయడానికి 1 M సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ ద్రావణాన్ని ఉపయోగించవచ్చు.
** అవసరమైతే, లేబులింగ్ ప్రక్రియలో ఐసోప్రొపనాల్ ఆల్కహాల్ సిరాకు కలుపుతారు. ఇండిగో కార్మైన్ అల్యూమినియం వార్నిష్ మరియు షెల్లాక్ యొక్క జాడలు చెక్కబడినప్పుడు మాత్రలలో ఉంటాయి. సిరాలో చేర్చబడిన ద్రావకాలు ఎండబెట్టడం సమయంలో ఉత్పత్తి సమయంలో తొలగించబడతాయి.

1000 mg + 2.5 mg మాత్రలు:

గుళిక ఆకారంలో ఉన్న బికాన్వెక్స్ టాబ్లెట్లు, లేత పసుపు నుండి లేత పసుపు రంగు వరకు ఫిల్మ్-పూతతో, ఒక వైపు "2.5 / 1000" మరియు మరొక వైపు "4222" అనే పదాలతో నీలం సిరాలో ఉంటాయి.

500 mg + 5 mg మాత్రలు:
గుళిక ఆకారంలో ఉన్న బికాన్వెక్స్ టాబ్లెట్లు, లేత గోధుమరంగు నుండి గోధుమ రంగు వరకు ఫిల్మ్-పూతతో, ఒక వైపు “5/500” మరియు మరొక వైపు “4221” అనే పదాలతో నీలిరంగు సిరాలో ఉంటాయి.

1000 mg + 5 mg మాత్రలు:
గుళిక ఆకారపు బికాన్వెక్స్ టాబ్లెట్లు, పింక్ ఫిల్మ్ పొరతో కప్పబడి, ఒక వైపు "5/1000" మరియు మరొక వైపు "4223" అనే పదాలతో నీలి సిరాలో ఉన్నాయి.

ఫార్మాకోలాజికల్ ప్రాపర్టీస్

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

చర్య యొక్క విధానం
టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (టి 2 డిఎమ్) ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరిచేందుకు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ two రెండు హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను మిళితం చేస్తుంది: సాక్సాగ్లిప్టిన్, డైపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4 ఇన్హిబిటర్ (డిపిపి -4), మరియు బిగ్వానైడ్ తరగతి ప్రతినిధి మెట్‌ఫార్మిన్.

saxagliptin
చిన్న ప్రేగు నుండి ఆహారం తీసుకోవటానికి ప్రతిస్పందనగా, గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్పి -1) మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (హెచ్ఐపి) వంటి ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్లు రక్తప్రవాహంలోకి విడుదలవుతాయి. ఈ హార్మోన్లు ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల నుండి ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రోత్సహిస్తాయి, ఇది రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తపై ఆధారపడి ఉంటుంది, కానీ చాలా నిమిషాలు DPP-4 ఎంజైమ్ చేత క్రియారహితం అవుతుంది. ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాలలో గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని జిఎల్‌పి -1 తగ్గిస్తుంది, కాలేయ గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, జిఎల్పి -1 యొక్క గా ration త తగ్గుతుంది, కాని జిఎల్పి -1 కి ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన మిగిలి ఉంది. సాక్సాగ్లిప్టిన్, డిపిపి -4 యొక్క పోటీ నిరోధకంగా ఉండటం వలన, ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల నిష్క్రియాత్మకతను తగ్గిస్తుంది, తద్వారా రక్తప్రవాహంలో వాటి ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది మరియు తినడం తరువాత ఉపవాసం గ్లూకోజ్ తగ్గుతుంది.

మెట్ఫోర్మిన్
మెట్‌ఫార్మిన్ అనేది హైపోగ్లైసీమిక్ drug షధం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లూకోజ్ టాలరెన్స్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది, బేసల్ మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను తగ్గిస్తుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, పేగులో గ్లూకోజ్ శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు ఇన్సులిన్ సున్నితత్వాన్ని పెంచుతుంది, పెరిఫెరల్ శోషణ మరియు గ్లూకోజ్ వినియోగాన్ని పెంచుతుంది. సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాల మాదిరిగా కాకుండా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ లేదా ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో మెట్‌ఫార్మిన్ హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కాదు (ప్రత్యేక పరిస్థితులలో తప్ప, “జాగ్రత్తలు” మరియు “ప్రత్యేక సూచనలు” విభాగాలు చూడండి), మరియు హైపర్‌ఇన్సులినిమియా. మెట్‌ఫార్మిన్ చికిత్స సమయంలో, ఇన్సులిన్ స్రావం మారదు, అయినప్పటికీ ఉపవాసం ఇన్సులిన్ సాంద్రతలు మరియు పగటిపూట భోజనానికి ప్రతిస్పందన తగ్గుతుంది.

క్లినికల్ ఎఫిషియెన్సీ అండ్ సేఫ్టీ

saxagliptin డబుల్ బ్లైండ్, రాండమైజ్డ్, కంట్రోల్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ థెరపీని T2DM ఉన్న 17,000 మందికి పైగా రోగులు అందుకున్నారు.

హృదయనాళ ఫలితాలు
సావర్ అధ్యయనం (సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే డయాబెటిస్ రోగులలో హృదయనాళ ఫలితాల మూల్యాంకనం) T2DM ఉన్న 16492 మంది రోగులలో (12959 మంది ధృవీకరించబడిన హృదయ సంబంధ వ్యాధులు (సివిడి), 3533 మంది రోగులు బహుళ హృదయనాళ ప్రమాద కారకాలు వాస్కులర్ సమస్యలు) మరియు విలువలు 6.5% ≤ HbA1c 14 సి-సాక్సాగ్లిప్టిన్ 24% మోతాదు మూత్రపిండాలు మారని సాక్సాగ్లిప్టిన్‌గా మరియు 36% సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్రధాన జీవక్రియగా విసర్జించబడ్డాయి. మూత్రంలో కనుగొనబడిన మొత్తం రేడియోధార్మికత తీసుకున్న మోతాదులో 75% కు అనుగుణంగా ఉంటుంది. సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క సగటు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ సుమారు 230 ml / min, గ్లోమెరులర్ వడపోత యొక్క సగటు విలువ 120 ml / min. ప్రధాన జీవక్రియ కోసం, మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ గ్లోమెరులర్ వడపోత యొక్క సగటు విలువలతో పోల్చబడుతుంది. మొత్తం రేడియోధార్మికతలో 22% మలం కనుగొనబడింది.

మెట్ఫోర్మిన్
మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి) కంటే సుమారు 3.5 రెట్లు ఎక్కువ, ఇది గొట్టపు స్రావం మెట్‌ఫార్మిన్ విసర్జనకు ప్రధాన మార్గం అని సూచిస్తుంది.తీసుకున్న తరువాత, గ్రహించిన drug షధంలో సుమారు 90% మొదటి 24 గంటలలో మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, ప్లాస్మా నుండి సగం జీవితం సుమారు 6.2 గంటలు. రక్తంలో, సగం జీవితం సుమారు 17.6 గంటలు, అందువల్ల, ఎర్ర రక్త కణ ద్రవ్యరాశి పంపిణీలో భాగం కావచ్చు.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

మూత్రపిండ వైఫల్యం
మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ use ను ఉపయోగించడం సిఫారసు చేయబడలేదు (విభాగం "కాంట్రాండికేషన్స్" చూడండి).

saxagliptin
తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క AUC విలువలు సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో AUC విలువల కంటే 20% మరియు 70% (వరుసగా) ఎక్కువగా ఉన్నాయి. విలువలో ఇటువంటి పెరుగుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడనందున, తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం మంచిది కాదు.

మెట్ఫోర్మిన్
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (క్యూసి కొలతల ఫలితాల ప్రకారం), ప్లాస్మా మరియు రక్తం నుండి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క సగం జీవితం పెరుగుతుంది మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ QC లో తగ్గుదలకు అనులోమానుపాతంలో తగ్గుతుంది.

saxagliptin
తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులు లేవు, కాబట్టి అటువంటి రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

మెట్ఫోర్మిన్
హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు లేవు.

saxagliptin
రోగుల లింగాన్ని బట్టి సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదు యొక్క దిద్దుబాటు అవసరం లేదు.

మెట్ఫోర్మిన్
టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, పురుషులు మరియు మహిళల్లో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం పోల్చదగినది.

saxagliptin
65-80 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులలో, చిన్న వయస్సు (18-40 సంవత్సరాలు) రోగులతో పోలిస్తే సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన తేడాలు లేవు, కాబట్టి, వృద్ధ రోగులలో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. ఏదేమైనా, రోగుల యొక్క ఈ వర్గంలో, మూత్రపిండాల పనితీరులో తగ్గుదల ఎక్కువగా ఉందని గుర్తుంచుకోవాలి ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "ప్రత్యేక సూచనలు" విభాగాలు చూడండి).

మెట్ఫోర్మిన్
ఆరోగ్యకరమైన వృద్ధ వాలంటీర్లలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ యొక్క నియంత్రిత అధ్యయనాల నుండి పరిమిత డేటా, ఆరోగ్యకరమైన యువ వాలంటీర్లలో ఈ పారామితుల విలువలతో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మొత్తం ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ తగ్గుతుంది, ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం పెరుగుతుంది మరియు Cmax పెరుగుతుంది. ఈ డేటా ప్రకారం, పెరుగుతున్న వయస్సుతో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో మార్పు ప్రధానంగా మూత్రపిండాల పనితీరులో మార్పు. 80 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులకు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ సూచించబడదు, సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరు QC ఫలితాల ద్వారా నిర్ధారించబడకపోతే.

saxagliptin
పిల్లలలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

మెట్ఫోర్మిన్
పిల్లలలో మెట్‌ఫార్మిన్ సవరించిన విడుదల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

జాతి మరియు జాతి

saxagliptin రోగి యొక్క జాతిని బట్టి సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం మంచిది కాదు.

మెట్ఫోర్మిన్
రోగుల జాతిని బట్టి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ గురించి అధ్యయనాలు జరగలేదు.

వ్యతిరేక

Of షధంలోని ఏదైనా భాగానికి వ్యక్తిగత సున్నితత్వం పెరిగింది,
DPP-4 నిరోధకాలకు తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు (అనాఫిలాక్సిస్ లేదా యాంజియోడెమా),
టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (ఉపయోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు)
ఇన్సులిన్‌తో వాడండి (అధ్యయనం చేయలేదు)
పుట్టుకతో వచ్చే గెలాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం మరియు గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్,
గర్భం, చనుబాలివ్వడం,
18 సంవత్సరాల వయస్సు (భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనం చేయబడలేదు),
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (పురుషులకు సీరం క్రియేటినిన్ ≥1.5 mg / dL, మహిళలకు .41.4 mg / dL లేదా క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ తగ్గింది), వీటిలో తీవ్రమైన హృదయ వైఫల్యం (షాక్), తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు సెప్టిసిమియా,
మూత్రపిండాల పనిచేయకపోయే ప్రమాదం ఉన్న తీవ్రమైన వ్యాధులు: నిర్జలీకరణం (వాంతులు, విరేచనాలతో), జ్వరం, తీవ్రమైన అంటు వ్యాధులు, హైపోక్సియా పరిస్థితులు (షాక్, సెప్సిస్, కిడ్నీ ఇన్ఫెక్షన్, బ్రోంకోపుల్మోనరీ వ్యాధులు),
కోమాతో లేదా లేకుండా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్‌తో సహా తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక జీవక్రియ అసిడోసిస్
కణజాల హైపోక్సియా (శ్వాసకోశ వైఫల్యం, గుండె ఆగిపోవడం, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) అభివృద్ధికి దారితీసే తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక వ్యాధుల యొక్క వైద్యపరంగా వ్యక్తీకరించబడిన వ్యక్తీకరణలు,
తీవ్రమైన శస్త్రచికిత్స మరియు గాయం (ఇన్సులిన్ చికిత్స సూచించినప్పుడు)
బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు,
దీర్ఘకాలిక మద్యపానం మరియు తీవ్రమైన ఇథనాల్ విషం,
లాక్టిక్ అసిడోసిస్ (చరిత్రతో సహా),
అయోడిన్ కలిగిన కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్లను ప్రవేశపెట్టడంతో రేడియో ఐసోటోప్ లేదా ఎక్స్‌రే అధ్యయనాలు నిర్వహించిన 48 గంటల ముందు మరియు కనీసం 48 గంటల వ్యవధి,
తక్కువ కేలరీల ఆహారం (వృద్ధ రోగులు
సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా పాక్షికంగా విసర్జించబడతాయి మరియు వృద్ధ రోగులలో మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గే అవకాశం ఉన్నందున, కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ the వృద్ధులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి.

saxagliptin
> 65 సంవత్సరాల వయస్సు,> 75 సంవత్సరాలు, మరియు యువ రోగులలో of షధం యొక్క భద్రత లేదా సమర్థతలో తేడాలు లేవు.
మెట్ఫోర్మిన్
మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలు యువ రోగులతో పోలిస్తే చికిత్సకు ప్రతిస్పందనలో తేడాలను నిర్ణయించడానికి తగిన సంఖ్యలో వృద్ధ రోగులను చేర్చలేదు, అయినప్పటికీ క్లినికల్ అనుభవం వృద్ధులు మరియు యువ రోగులలో ప్రతిస్పందనలో తేడాలను ఏర్పాటు చేయలేదు. మీకు తెలిసినట్లుగా, మెట్‌ఫార్మిన్ ఎక్కువగా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది మరియు అందువల్ల మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ normal సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులకు మాత్రమే సూచించబడాలి. మూత్రపిండాల పనితీరులో తగ్గుదలని పరిగణనలోకి తీసుకొని వృద్ధ రోగులకు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ప్రారంభ మరియు నిర్వహణ మోతాదులను ఇవ్వాలి. మూత్రపిండాల పనితీరును జాగ్రత్తగా అంచనా వేసిన తరువాత ఏదైనా మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి.

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో of షధం యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనం చేయబడలేదు.

అడ్వర్స్ ఎఫెక్ట్స్

ఉపయోగించినప్పుడు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అధ్యయనాలలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలుమోనోథెరపీలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు ఇతర to షధాలకు జోడించినప్పుడు

saxagliptin
24 వారాల అధ్యయనాల సంయుక్త విశ్లేషణ ప్రకారం, క్లినికల్ ట్రయల్స్ (పరిశోధకుడు కారణాన్ని అంచనా వేసినా సంబంధం లేకుండా) ≥5% రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5 mg అందుకున్న, మరియు ప్లేసిబో సమూహం కంటే ఎక్కువ పౌన frequency పున్యంతో టేబుల్ 1 సంక్షిప్తీకరిస్తుంది. .

పట్టిక 1. ప్రతికూల సంఘటనలు

saxagliptin5mgఎన్ = 882

ప్లేసిబోఎన్ = 799

ఎగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు

మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధులు

ఈ విశ్లేషణలో చేర్చబడిన 5 ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలు రెండు మోనోథెరపీ అధ్యయనాలు మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను మెట్‌ఫార్మిన్, థియాజోలిడినియోన్ లేదా గ్లిబెన్‌క్లామైడ్‌కు అదనంగా చేర్చడం. 2.5 mg మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో, తలనొప్పి (6.5%)> 5% పౌన frequency పున్యంతో గుర్తించబడిన ఏకైక ప్రతికూల సంఘటన, మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే చాలా తరచుగా అభివృద్ధి చెందింది.

అదే మిశ్రమ విశ్లేషణ ప్రకారం,> 2% మంది రోగులలో 2.5 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ లేదా 5 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకొని, ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే 1% ఎక్కువగా అభివృద్ధి చెందుతున్న సైనసైటిస్ (2, 9% మరియు 2.6% వరుసగా 1.6% తో పోలిస్తే), కడుపు నొప్పి (0.5% తో పోలిస్తే 2.4% మరియు 1.7%), గ్యాస్ట్రోఎంటెరిటిస్ (1.9% మరియు 2.3 % 0.9% తో పోలిస్తే) మరియు వాంతులు (1.3% తో పోలిస్తే 2.2% మరియు 2.3%).

సాక్సాగ్లిప్టిన్ (2.5 మి.గ్రా, 5 మి.గ్రా మరియు 10 మి.గ్రా మిశ్రమ మోతాదు విశ్లేషణ) మరియు ప్లేసిబో తీసుకునేటప్పుడు, పగుళ్లు సంభవం 100 రోగి సంవత్సరానికి వరుసగా 1.0 మరియు 0.6. సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో పగుళ్ల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ కాలక్రమేణా పెరగలేదు. కారణ సంబంధాన్ని స్థాపించలేదు మరియు ఎముక కణజాలంపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క అవాంఛనీయ ప్రభావాన్ని పూర్వ అధ్యయనాలు చూపించలేదు.

క్లినికల్ ప్రోగ్రాం సమయంలో, ఇడియోపతిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా నిర్ధారణకు అనుగుణంగా థ్రోంబోసైటోపెనియా అభివృద్ధి గమనించబడింది. ఈ దృగ్విషయం యొక్క అభివృద్ధికి మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క పరిపాలనకు మధ్య సంబంధం ఏమిటో తెలియదు.

గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అధ్యయనాలలో గతంలో చికిత్స తీసుకోని టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల చికిత్సలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ సహ-పరిపాలనతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల సంఘటనలుsaxagliptin
ఇంతకుముందు చికిత్స తీసుకోని రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క సంయుక్త ఉపయోగం యొక్క క్రియాశీల నియంత్రణతో 24 వారాల అదనపు అధ్యయనంలో పాల్గొనే patients 5% రోగులలో గమనించిన ప్రతికూల సంఘటనలను (పరిశోధకుడి కారణ సంబంధంతో సంబంధం లేకుండా) టేబుల్ 2 సంక్షిప్తీకరిస్తుంది.

పట్టిక 2. ప్రతికూల సంఘటనలు

సంఖ్య(%)రోగుల

saxagliptin5mg+మెట్ఫోర్మిన్*ఎన్ = 320

మెట్ఫోర్మిన్* ఎన్ = 328

* మెట్‌ఫార్మిన్ 500 mg / day యొక్క ప్రారంభ మోతాదు గరిష్టంగా 2000 mg / day మోతాదుకు పెంచబడింది.

మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీకి అదనంగా లేదా ప్రారంభ కాంబినేషన్ థెరపీగా సాక్సాగ్లిప్టిన్ పొందిన రోగులలో, ఏ సమూహంలోనైనా ≥ 5% రోగులలో అభివృద్ధి చెందుతున్న ఏకైక జీర్ణశయాంతర ప్రతికూల సంఘటన విరేచనాలు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో వరుసగా 2.5 మి.గ్రా, సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబోలో అతిసారం సంభవం 9.9%, 5.8% మరియు 11.2%, సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను మెట్‌ఫార్మిన్‌కు చేర్చడం యొక్క అధ్యయనంలో, విరేచనాలు 6.9% మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కూడిన కాంబినేషన్ థెరపీ గ్రూపులో 7.3% మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో ప్రారంభ కాంబినేషన్ థెరపీ అధ్యయనంలో మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ గ్రూప్.

హైపోగ్లైసెమియా

saxagliptin
హైపోగ్లైసీమియా గురించి ప్రతికూల సంఘటనగా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క నివేదికల ఆధారంగా సమాచారం సేకరించబడింది; గ్లూకోజ్ గా ration త యొక్క కొలత కొలత అవసరం లేదు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ 2.5 మి.గ్రా, సాక్సాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో (మోనోథెరపీగా) వాడకంతో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం వరుసగా 4%, 5.6% మరియు 4.1%, మరియు 7.8%, 5.8% మరియు 5 మెట్‌ఫార్మిన్ చేరికతో వరుసగా%. గతంలో చికిత్స చేయని రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం 3.4%, సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను 5 మి.గ్రా మోతాదులో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి, మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీపై రోగులలో 4%.

హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్

saxagliptin
ఐదు పూల్ చేసిన అధ్యయనాల విశ్లేషణలో, హైపర్సెన్సిటివిటీ (యుర్టికేరియా మరియు ఫేషియల్ ఎడెమా వంటివి) తో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల సంఘటనలు 1.5%, 1.5% మరియు 0.4% రోగులలో 2.5 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదులో గమనించబడ్డాయి. వరుసగా 5 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో. పరిశోధకుల అభిప్రాయం ప్రకారం, సాక్సాగ్లిప్టిన్ పొందిన రోగులలో ఈ దృగ్విషయాలు ఏవీ ఆసుపత్రిలో చేరాల్సిన అవసరం లేదు మరియు రోగుల ప్రాణాలకు ముప్పు కలిగించలేదు. ఈ పూల్ చేయబడిన డేటా విశ్లేషణలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ పొందిన ఒక రోగిని సాధారణీకరించిన ఉర్టికేరియా మరియు ముఖ ఎడెమా అభివృద్ధి కారణంగా అధ్యయనం నుండి మినహాయించారు.

శారీరక విధుల సూచికలు

saxagliptin
సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను మోనోథెరపీగా లేదా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి పొందిన రోగులలో, శారీరక విధుల్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులు ఏవీ బయటపడలేదు.

monotherapy

మెట్ఫోర్మిన్
ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలలో,> 5% మంది రోగులలో మార్పు చెందిన విడుదల మెట్‌ఫార్మిన్ అందుకోవడం మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే తరచుగా అభివృద్ధి చెందుతున్న అతి సాధారణ ప్రతికూల సంఘటనలు విరేచనాలు మరియు వికారం / వాంతులు.

SAVOR అధ్యయనంలో ప్రతికూల సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రతిచర్యలు

SAVOR అధ్యయనంలో, 8240 మంది రోగులు రోజుకు ఒకసారి 2.5 mg లేదా 5 mg మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ పొందారు, మరియు 8173 మంది రోగులు ప్లేసిబోను పొందారు.చికిత్సలో అంతరాయాలతో సంబంధం లేకుండా సాక్సాగ్లిప్టిన్ చికిత్స యొక్క సగటు వ్యవధి 1.8 సంవత్సరాలు. 3698 మంది రోగులలో (45%), సాక్సాగ్లిప్టిన్ చికిత్స యొక్క వ్యవధి 2-3 సంవత్సరాలు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ (72.5%) తీసుకునే రోగుల సమూహంలో ఈ అధ్యయనంలో మొత్తం ప్రతికూల సంఘటనలు ప్లేసిబో సమూహంలో (72.2%) ప్రతికూల సంఘటనల సంఘటనలతో పోల్చవచ్చు.

ప్రతికూల సంఘటనల కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేసే పౌన frequency పున్యం సాక్సాగ్లిప్టిన్ (4.9%) మరియు ప్లేసిబో (5%) తీసుకునే రోగులలో పోల్చవచ్చు. SAVOR అధ్యయనం హృదయనాళ సమస్యల సంభవంపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావాన్ని అంచనా వేసింది. చికిత్సకు సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను జోడించడం వల్ల ప్లేసిబో (RR 1.00, 95% CI 0, తో పోలిస్తే T2DM ఉన్న రోగులలో హృదయనాళ సమస్యలు (హృదయనాళ మరణాలు, నాన్‌ఫాటల్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, నాన్‌ఫాటల్ ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ వంటివి) పెరిగే అవకాశం లేదు. 89, 1.12, పి లింఫోసైట్ల సంపూర్ణ సంఖ్య

saxagliptin
సాక్సాగ్లిప్టిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్యలో మోతాదు-ఆధారిత సగటు తగ్గుదల గమనించబడింది. ఐదు 24 వారాల, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాల మిశ్రమ డేటాను విశ్లేషించేటప్పుడు, ప్రారంభ సగటు సంఖ్య 2200 కణాలు / ll నుండి లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్య యొక్క సగటు 100 మరియు 120 కణాలు / μl తగ్గుదల సాక్సాగ్లిప్టిన్‌తో వరుసగా 5 mg మరియు 10 mg మోతాదులో, ప్లేసిబోతో పోలిస్తే . మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో ప్రారంభ కలయికలో 5 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకునేటప్పుడు ఇదే విధమైన ప్రభావం గమనించబడింది. 2.5 mg సాక్సాగ్లిప్టిన్ థెరపీ మరియు ప్లేసిబో మధ్య తేడాలు లేవు. లింఫోసైట్ల సంఖ్య cells 750 కణాలు / μl ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి 0.5%, 1.5%, 1.4%, మరియు 0.4% సాక్సాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమూహాలలో 2.5 mg మోతాదులో, 5 mg మోతాదులో , వరుసగా 10 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో. సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను పదేపదే ఉపయోగించిన చాలా మంది రోగులలో, పున rela స్థితి కనిపించలేదు, అయినప్పటికీ కొంతమంది రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించేటప్పుడు లింఫోసైట్‌ల సంఖ్య మళ్లీ తగ్గింది, ఇది సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రద్దు చేయడానికి దారితీసింది. లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గడం క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలతో కలిసి లేదు.

SAVOR అధ్యయనంలో, 0.5% మంది రోగులలో, ప్లేసిబో సమూహంలో - 0.4% మంది రోగులలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గడం గమనించబడింది.

saxagliptin
ఆరు డబుల్ బ్లైండ్, భద్రత మరియు సమర్థత యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్లేట్‌లెట్ గణనపై వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన లేదా వరుస ప్రభావాన్ని చూపలేదు.

విటమిన్ బి 12 ఏకాగ్రత

29 వారాల పాటు కొనసాగే మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, సుమారు 7% మంది రోగులు క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు లేకుండా విటమిన్ బి 12 యొక్క సాధారణ సాంద్రతల కంటే అసాధారణ విలువలకు ముందు సీరం తగ్గుదల చూపించారు. అయినప్పటికీ, అటువంటి తగ్గుదల రక్తహీనత అభివృద్ధితో చాలా అరుదుగా ఉంటుంది మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ నిలిపివేయబడిన తర్వాత లేదా విటమిన్ బి 12 అదనపు తీసుకోవడం తర్వాత త్వరగా కోలుకుంటుంది.

హెచ్చు మోతాదు

మెట్ఫోర్మిన్
మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదులో 50 గ్రాముల కంటే ఎక్కువ తీసుకోవడం వంటి కేసులు ఉన్నాయి. హైపోగ్లైసీమియా సుమారు 10% కేసులలో అభివృద్ధి చెందింది, అయితే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో దాని కారణ సంబంధాలు స్థాపించబడలేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదులో ఉన్న 32% కేసులలో, రోగులకు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ఉంది. డయాలసిస్ సమయంలో మెట్‌ఫార్మిన్ విసర్జించబడుతుంది, క్లియరెన్స్ 170 మి.లీ / నిమిషానికి చేరుకుంటుంది.

ఇతర వైద్యాలు మరియు ఇతర రకాల సంకర్షణలతో సంకర్షణ

సాక్సాగ్లిప్టిన్ జీవక్రియ ప్రధానంగా సైటోక్రోమ్ P450 3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్ వ్యవస్థ (CYP3A4 / 5) చేత మధ్యవర్తిత్వం చెందుతుంది. విట్రో అధ్యయనాలు సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 మరియు 3A4 ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించవు మరియు CYP1A2, 2B6, 2C9 మరియు 3A4 ఐసోఎంజైమ్‌లను ప్రేరేపించవు. అందువల్ల, ఈ ఐసోఎంజైమ్‌లు పాల్గొన్న జీవక్రియలో drugs షధాల యొక్క జీవక్రియ క్లియరెన్స్‌పై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావం కలిసి ఉపయోగించినప్పుడు not హించబడదు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ P-gp యొక్క ముఖ్యమైన నిరోధకం లేదా ప్రేరక కాదు.

మెట్ఫోర్మిన్
కొన్ని మందులు హైపర్గ్లైసీమియాను పెంచుతాయి (థియాజైడ్ మరియు ఇతర మూత్రవిసర్జనలు, గ్లూకోకార్టికోస్టెరాయిడ్స్, ఫినోథియాజైన్స్, అయోడిన్ కలిగిన థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, ఈస్ట్రోజెన్లు, నోటి గర్భనిరోధకాలు, ఫెనిటోయిన్, నికోటినిక్ ఆమ్లం, సానుభూతి, నెమ్మదిగా కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్లు మరియు ఐసోనియాజిడ్). కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ taking తీసుకునే రోగిలో ఇటువంటి మందులను సూచించేటప్పుడు లేదా రద్దు చేసేటప్పుడు, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి. రక్తం ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో మెట్‌ఫార్మిన్‌ను బంధించే స్థాయి చిన్నది, కాబట్టి ఇది ఎక్కువగా ప్లాస్మా ప్రోటీన్‌లైన సాల్సిలేట్లు, సల్ఫోనామైడ్లు, క్లోరాంఫేనికోల్ మరియు ప్రోబెనెసిడ్ (సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలకు విరుద్ధంగా, పెద్ద ఎత్తున బంధించే drugs షధాలతో సంకర్షణ చెందే అవకాశం లేదు. సీరం ప్రోటీన్లతో).

ఐసోఎంజైమ్‌ల ప్రేరకాలు CYP3A4 / 5

saxagliptin
రిఫాంపిసిన్ దాని క్రియాశీల జీవక్రియ, 5-హైడ్రాక్సీ-సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC ని మార్చకుండా సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క బహిర్గతంను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది. 24 గంటల చికిత్సా విరామంలో బ్లడ్ ప్లాస్మాలో డిపిపి -4 నిరోధాన్ని రిఫాంపిసిన్ ప్రభావితం చేయదు.

CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్

saxagliptin
డిల్టియాజెం కలిసి ఉపయోగించినప్పుడు సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. రక్త ప్లాస్మాలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ గా concent త పెరుగుదల ఆంప్రెనవిర్, అప్రెపిటెంట్, ఎరిథ్రోమైసిన్, ఫ్లూకోనజోల్, ఫోసాంప్రెనావిర్, ద్రాక్షపండు రసం మరియు వెరాపామిల్ వాడకంతో అంచనా వేయబడింది, అయితే, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదు సిఫారసు చేయబడలేదు.

కెటోకానజోల్ ప్లాస్మాలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ గా ration తను గణనీయంగా పెంచుతుంది. CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క ఇతర శక్తివంతమైన నిరోధకాలు ఉపయోగించినప్పుడు రక్త ప్లాస్మాలోని సాక్సాగ్లిప్టిన్ గా ration తలో ఇదే విధమైన గణనీయమైన పెరుగుదల ఆశించబడుతుంది (ఉదాహరణకు, అటాజనవిర్, క్లారిథ్రోమైసిన్, ఇండినావిర్, ఇట్రాకోనజోల్, నెఫాజోడోన్, నెల్ఫినావిర్, రిటోనావిర్, సాక్వినావిర్). CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకంతో కలిపినప్పుడు, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోతాదును 2.5 mg కి తగ్గించాలి.

మెట్ఫోర్మిన్
గ్లోమెరులర్ వడపోత ద్వారా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ మందులు (ఉదా., అమిలోరైడ్, డిగోక్సిన్, మార్ఫిన్, ప్రొకైనమైడ్, క్వినిడిన్, క్వినైన్, రానిటిడిన్, ట్రైయామ్టెరెన్, ట్రిమెథోప్రిమ్ లేదా వాంకోమైసిన్), సైద్ధాంతికంగా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో సంకర్షణ చెందుతాయి, మూత్రపిండ గొట్టాల సాధారణ రవాణా వ్యవస్థల కోసం పోటీపడతాయి. Met షధం యొక్క ఒకే మరియు పదేపదే పరిపాలనతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సిమెటిడిన్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్యల అధ్యయనాలలో, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మౌఖికంగా నిర్వహించినప్పుడు మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సిమెటిడిన్ గమనించబడ్డాయి, ప్లాస్మా మరియు మొత్తం రక్తంలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రతలో 60% పెరుగుదల మరియు ప్లాస్మాలో మరియు మొత్తం మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క AUC 40% పెరుగుదల రక్తం. During షధం యొక్క ఒకే మోతాదుతో అధ్యయనం సమయంలో, సగం జీవితంలో ఎటువంటి మార్పు లేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ సిమెటిడిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు. రోగులను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలని మరియు అవసరమైతే, ప్రాక్సిమల్ మూత్రపిండ గొట్టపు వ్యవస్థ ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ drugs షధాలను తీసుకునే రోగులలో మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

మెట్ఫోర్మిన్
టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఒకే మోతాదుతో పరస్పర చర్య యొక్క అధ్యయనంలో, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు గ్లిబెన్‌క్లామైడ్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం ఫార్మకోకైనటిక్స్ లేదా ఫార్మాకోడైనమిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

మెట్ఫోర్మిన్
ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై నిర్వహించిన of షధం యొక్క ఒకే మోతాదుతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్యపై ఒక అధ్యయనంలో, వారి ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ వెల్లడించింది. ఫ్యూరోసెమైడ్ ప్లాస్మా మరియు రక్తంలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క సిమాక్స్ 22% మరియు రక్తంలో AUC 15% మేట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్‌లో గణనీయమైన మార్పు లేకుండా పెంచుతుంది. మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపినప్పుడు, ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క సిమాక్స్ మరియు ఎయుసి వరుసగా 31% మరియు 12% తగ్గుతాయి మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్‌లో గుర్తించదగిన మార్పు లేకుండా సగం జీవితం 32% తగ్గుతుంది. మిశ్రమ దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యొక్క పరస్పర చర్యపై డేటా లేదు.

మెట్ఫోర్మిన్
ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల భాగస్వామ్యంతో నిర్వహించిన met షధం యొక్క ఒకే మోతాదుతో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు నిఫెడిపైన్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్యపై ఒక అధ్యయనంలో, నిఫెడిపైన్ ప్లాస్మా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క Cmax ను 20% మరియు AUC 9% పెంచుతుంది మరియు మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జనను పెంచుతుంది. టిమాక్స్ మరియు ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం మారలేదు. నిఫెడిపైన్ మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క శోషణను పెంచుతుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ వాస్తవంగా నిఫెడిపైన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై ఎటువంటి ప్రభావాన్ని చూపదు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్
సాక్సాగ్లిప్టిన్ (100 మి.గ్రా) మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ (1000 మి.గ్రా) యొక్క ఒకే మోతాదుల మిశ్రమ ఉపయోగం ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను గణనీయంగా ప్రభావితం చేయదు. కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ వాడకంతో inte షధ పరస్పర చర్యల యొక్క ప్రత్యేక ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు, అయినప్పటికీ ఇటువంటి అధ్యయనాలు దాని వ్యక్తిగత భాగాలతో జరిగాయి: సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ పై ఇతర drugs షధాల ప్రభావం

glibenclamide: CYP2C9 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా) మరియు గ్లిబెన్క్లామైడ్ (5 మి.గ్రా) యొక్క సంయుక్త ఉపయోగం, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క Cmax ను 8% పెంచింది, కాని సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC మారలేదు.
ఫియోగ్లిటాజోన్: ఐసోఎంజైమ్ CYP2C8 (బలమైన) మరియు CYP3A4 (బలహీనమైన) యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రోజుకు ఒకసారి (10 మి.గ్రా) మరియు పియోగ్లిటాజోన్ (45 మి.గ్రా) కలిపి ఉపయోగించడం సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.
digoxin: పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రోజుకు ఒకసారి (10 మి.గ్రా) మరియు డిగోక్సిన్ (0.25 మి.గ్రా) కలిపి ఉపయోగించడం సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.
simvastatin: CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క ఉపరితలం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రోజుకు ఒకసారి (10 మి.గ్రా) మరియు సిమ్వాస్టాటిన్ (40 మి.గ్రా) కలిపి, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క స్టాక్స్ 21% పెంచింది, కాని సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC మారలేదు.
డిల్టియాజెమ్: CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క మితమైన నిరోధకం అయిన సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా) మరియు డిల్టియాజెం (360 మి.గ్రా సుదీర్ఘ మోతాదు రూపం), సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క స్టాక్స్ను 63%, మరియు ఎయుసిని 2.1 రెట్లు పెంచుతుంది. క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క స్టాక్స్ మరియు ఎయుసిలో వరుసగా 44% మరియు 36% తగ్గుదల దీనితో ఉంటుంది.
ketoconazole: సాక్సాగ్లిప్టిన్ (100 మి.గ్రా) మరియు కెటోకానజోల్ (సమతుల్యతలో ప్రతి 12 గంటలకు 200 మి.గ్రా) కలిపి వాడటం వరుసగా సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క స్టాక్స్ మరియు ఎయుసిని 2.4 మరియు 3.7 రెట్లు పెంచుతుంది. క్రియాశీల జీవక్రియ యొక్క స్టాక్స్ మరియు ఎయుసిలో వరుసగా 96% మరియు 90% తగ్గుదల దీనితో ఉంటుంది.
రిఫాంపిసిన్: సాక్సాగ్లిప్టిన్ (5 మి.గ్రా) మరియు రిఫాంపిసిన్ (సమతుల్యతలో రోజుకు ఒకసారి 600 మి.గ్రా) కలిపి వాడటం సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క స్టాక్స్ మరియు ఎయుసిని వరుసగా 53% మరియు 76% తగ్గిస్తుంది, స్టాక్స్ (39%) లో సంబంధిత పెరుగుదలతో, కానీ AUC లో గణనీయమైన మార్పు లేకుండా క్రియాశీల జీవక్రియ.
omeprazole: రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క బహుళ ఉపయోగం మరియు 40 మి.గ్రా మోతాదులో ఒమెప్రజోల్, ఐసోఎంజైమ్ CYP2C19 (బలమైన) మరియు ఐసోఎంజైమ్ CYP3A4 (బలహీనమైన), ఐసోఎంజైమ్ CYP2C19 యొక్క నిరోధకం మరియు సాక్సాప్టిక్స్ ఫార్మాక్స్ ప్రభావితం చేయవు.

అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్ + మెగ్నీషియం హైడ్రాక్సైడ్ + సిమెథికోన్:
సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా) మరియు అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్ (2400 మి.గ్రా), మెగ్నీషియం హైడ్రాక్సైడ్ (2400 మి.గ్రా) మరియు సిమెథికోన్ (240 మి.గ్రా) కలిగిన ఒకే మోతాదుల వాడకం సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క స్టాక్స్ను 26% తగ్గిస్తుంది, అయినప్పటికీ, సాక్సాగ్లిప్టిన్ ఎయుసి మారదు.

famotidine: HOCT-1, hOCT-2, మరియు HOCT-3 యొక్క నిరోధకం అయిన ఫామోటిడిన్ (40 mg) యొక్క ఒక మోతాదు 3 గంటల తర్వాత సాక్సాగ్లిప్టిన్ (10 mg) ఒకే మోతాదు తీసుకోవడం, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క Cmax ను 14% పెంచుతుంది, అయినప్పటికీ, సాక్సాగ్లిప్టిన్ AUC మారదు.

విడుదల రూపం మరియు కూర్పు

మోతాదు రూపం - సవరించిన విడుదల టాబ్లెట్లు, ఫిల్మ్-కోటెడ్ (కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్లో 7 టాబ్లెట్ల 4 బొబ్బలు మరియు ఉపయోగం కోసం సూచనలు, 1000 + 2.5 మి.గ్రా - 7 టాబ్లెట్లలో 8 బొబ్బలు).

మోతాదు 1000 mg + 2.5 mg: గుళిక ఆకారంలో, బైకాన్వెక్స్, లేత నుండి లేత పసుపు వరకు ఫిల్మ్ పూత, ఒక వైపు నీలం సిరాతో "2.5 / 1000" అని వ్రాయబడింది, మరొక వైపు - "4222",
మోతాదు 500 mg + 5 mg: క్యాప్సూల్ ఆకారంలో, బైకాన్వెక్స్, లేత గోధుమ నుండి గోధుమ వరకు ఫిల్మ్ కోటు, ఒక వైపు నీలం సిరాతో "5/500", మరొక వైపు - "4221",
మోతాదు 1000 mg + 5 mg: క్యాప్సూల్ ఆకారంలో, బైకాన్వెక్స్, పింక్ ఫిల్మ్ కోటు, ఒక వైపు నీలం సిరా "5/1000", మరొక వైపు - "4223" అని చెక్కబడి ఉంది.

1 టాబ్లెట్‌లో క్రియాశీల పదార్థాలు:

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ - 1000 మి.గ్రా + సాక్సాగ్లిప్టిన్ - 2.5 మి.గ్రా,
మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ - 500 మి.గ్రా + సాక్సాగ్లిప్టిన్ - 5 మి.గ్రా,
మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ - 1000 మి.గ్రా + సాక్సాగ్లిప్టిన్ - 5 మి.గ్రా.

సవరించిన విడుదలతో ఒక టాబ్లెట్‌లో కూర్పు, ఫిల్మ్-కోటెడ్ (1000 mg + 2.5 mg / 500 mg + 5 mg / 1000 mg + 5 mg):

టాబ్లెట్ కోర్: 0.5% మెగ్నీషియం స్టీరేట్ కలిగిన మిశ్రమంలో మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ - 1005 / 502.5 / 1005 మి.గ్రా, సోడియం కార్మెలోజ్ - 50/50/50 మి.గ్రా, హైప్రోమెల్లోస్ 2208 - 393/358/393 మి.గ్రా, హైప్రోమెల్లోస్ 2910 - 0/10 / 0 mg, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 2/1/2 mg, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ - 0/102/0 mg,
మొదటి కోటు పొర (రక్షణ): ఒపాడ్రీ II తెలుపు (% m / m) - 130.5 / 99 / 130.5 mg (పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 25%, మాక్రోగోల్ 3350 - 20.2% , టాల్క్ - 14.8%), 1 ఎమ్ హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్ ద్రావణం - pH 2 ± 0.3 వరకు,
షెల్ పూత యొక్క రెండవ పొర (క్రియాశీల): సాక్సాగ్లిప్టిన్ - 2.5 / 5/5 mg, ఒపాడ్రీ II వైట్ - 20/20/20 mg, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1M పరిష్కారం - pH 2 ± 0.3 వరకు,
శాసనం కోసం సిరా: ఒపాకోడ్ బ్లూ ఇంక్ (% m / m) - 0.03 / 0.03 / 0.03 mg (ఇండిగో కార్మైన్ అల్యూమినియం వార్నిష్ - 16%, షెల్లాక్

45% ఇథనాల్ - 55.4%, బ్యూటనాల్ - 15%, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ - 10.5%, ఐసోప్రొపనాల్ - 3%, అమ్మోనియం హైడ్రాక్సైడ్ యొక్క 28% పరిష్కారం - 0.1%).

షెల్ పూత యొక్క మూడవ (రంగు) పొర:

1000 + 2.5 మి.గ్రా: ఒపాడ్రీ II పసుపు (% m / m) - 48 mg (పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 24.25%, మాక్రోగోల్ 3350 - 20.2%, టాల్క్ - 14.8% , పసుపు రంగు ఐరన్ ఆక్సైడ్ - 0.75%), 1 ఎమ్ హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్ ద్రావణం - pH 2 ± 0.3 వరకు,
1000 + 5 మి.గ్రా: ఒపాడ్రీ II టాన్ (% m / m) - 33 mg (పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, మాక్రోగోల్ 3350 - 20.2%, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 19.58%, టాల్క్ - 14.8% , పసుపు రంగు ఐరన్ ఆక్సైడ్ - 5%, రెడ్ డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ - 0.42%), హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1M పరిష్కారం - pH 2 ± 0.3 వరకు,
500 + 5 మి.గ్రా: ఒపాడ్రీ II పింక్ (% m / m) - 48 mg (పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్ పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 24.25%, మాక్రోగోల్ 3350 - 20.2%, టాల్క్ - 14.8%, ఎరుపు డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ - 0.75%), 2 ± 0.3 pH కు హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1M పరిష్కారం.

ప్రత్యేక సూచనలు

లాక్టిక్ అసిడోసిస్

మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగులలో మూత్రపిండాల పనితీరును క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించాలి మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క కనీస ప్రభావవంతమైన మోతాదును సూచించాలి. వృద్ధ రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరును పర్యవేక్షించడం అవసరం. మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనంగా ఉంటే (క్యూసి డేటా ప్రకారం) 80 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులకు మెట్‌ఫార్మిన్ సూచించకూడదు, ఎందుకంటే ఈ రోగులు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధి చెందే అవకాశం ఉంది.అదనంగా, హైపోక్సేమియా, డీహైడ్రేషన్ లేదా సెప్సిస్‌తో కూడిన పరిస్థితులు అభివృద్ధి చెందితే వెంటనే మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీని నిలిపివేయాలి. కాలేయ వైఫల్యం లాక్టేట్ విసర్జించే సామర్థ్యాన్ని గణనీయంగా పరిమితం చేస్తుంది కాబట్టి, కాలేయ వ్యాధి యొక్క క్లినికల్ లేదా ప్రయోగశాల సంకేతాలు ఉన్న రోగులకు మెట్‌ఫార్మిన్ సూచించబడదు.

మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగులలో సిరల ప్లాస్మా లాక్టేట్ గా ration త ఉపవాసం కాని లాక్టిక్ అసిడోసిస్ యొక్క అభివృద్ధిని సూచిస్తుంది, మరియు ఇతర కారణాల వల్ల కూడా కావచ్చు, అవి అసంపూర్తిగా ఉన్న డయాబెటిస్ మెల్లిటస్, es బకాయం, అధిక శారీరక లోడ్.

కెటోయాసిడోసిస్ (కెటోనురియా మరియు కెటోనెమియా) సంకేతాలు లేకుండా డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు మెటబాలిక్ అసిడోసిస్ ఉన్న రోగులలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ఉనికిని తనిఖీ చేయాలి.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌కు ఆసుపత్రి నేపధ్యంలో చికిత్స అవసరం. మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగిలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ కనుగొనబడితే, మీరు వెంటనే taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానేసి వెంటనే సాధారణ సహాయక చర్యలను ప్రారంభించాలి. అసిడోసిస్‌ను సరిచేయడానికి మరియు సంచిత మెట్‌ఫార్మిన్‌ను విసర్జించడానికి డయాలసిస్‌ను వెంటనే ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

మీకు తెలిసినట్లుగా, ఆల్కహాల్ లాక్టేట్ జీవక్రియపై మెట్‌ఫార్మిన్ ప్రభావాన్ని కలిగిస్తుంది, ఇది లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ taking తీసుకునేటప్పుడు మద్యపానాన్ని పరిమితం చేయండి.

కాలేయ వైఫల్యం

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదం కారణంగా కాలేయ వ్యాధి యొక్క క్లినికల్ మరియు ప్రయోగశాల సంకేతాలు ఉన్న రోగులలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంది.

కిడ్నీ ఫంక్షన్ అసెస్‌మెంట్

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ with తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు మరియు కనీసం ఏటా, మూత్రపిండాల పనితీరును తనిఖీ చేయడం అవసరం. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరును ఎక్కువగా అంచనా వేయాలి మరియు మూత్రపిండ వైఫల్యానికి సంకేతాలు కనిపిస్తే కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ with తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

శస్త్రచికిత్సా విధానాలు

ఏదైనా శస్త్రచికిత్సా విధానానికి ముందు మీరు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ taking తీసుకోవడం తాత్కాలికంగా ఆపివేయాలి (ఆహారం మరియు ద్రవం తీసుకోవడం పరిమితం చేయని చిన్న విధానాలు మినహా), మరియు రోగి లోపల మందులు తీసుకోగలిగే వరకు మరియు సాధారణ పనితీరు నిర్ధారించబడే వరకు దాని వాడకాన్ని తిరిగి ప్రారంభించవద్దు. మూత్రపిండాలు.

గతంలో నియంత్రిత టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల క్లినికల్ స్థితిలో మార్పు

T2DM ఉన్న రోగిలో, గతంలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్స సమయంలో బాగా నియంత్రించబడ్డాడు మరియు ప్రయోగశాల పారామితులలో విచలనాలు కలిగి ఉన్నవాడు లేదా ఒక వ్యాధిని అభివృద్ధి చేస్తాడు (ముఖ్యంగా అస్పష్టమైన రోగ నిర్ధారణ విషయంలో), కెటోయాసిడోసిస్ లేదా లాక్టిక్ అసిడోసిస్ సంకేతాలను వెంటనే అంచనా వేయాలి. రక్తంలో సీరం, కీటోన్స్, బ్లడ్ గ్లూకోజ్ మరియు సూచించినట్లయితే, బ్లడ్ పిహెచ్, లాక్టేట్, పైరువాట్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్లలో ఎలక్ట్రోలైట్ల నిర్ధారణను అంచనా వేయాలి. ఏదైనా అసిడోసిస్ అభివృద్ధి చెందితే, కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ ® తయారీని వెంటనే నిలిపివేయాలి మరియు మరొక హైపోగ్లైసీమిక్ drug షధాన్ని సూచించాలి.

హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమయ్యే మందుల వాడకం

saxagliptin
సల్ఫోనిలురియాస్ మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క ఉత్పన్నాలు హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతాయి.అందువల్ల, సాక్సాగ్లిప్టిన్‌తో ఏకకాల వాడకంతో హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, సల్ఫోనిలురియా లేదా ఇన్సులిన్ ఉత్పన్నాల మోతాదు తగ్గింపు అవసరం.
మెట్ఫోర్మిన్
సాధారణ మార్గంలో మెట్‌ఫార్మిన్ మాత్రమే తీసుకునే రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందదు, కానీ తగినంత కార్బోహైడ్రేట్ తీసుకోవడం ద్వారా అభివృద్ధి చెందుతుంది, కార్బోహైడ్రేట్ తీసుకోవడం ద్వారా క్రియాశీల శారీరక శ్రమను తగ్గించనప్పుడు లేదా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో (సల్ఫోనిలురియాస్ మరియు ఇన్సులిన్ ఉత్పన్నాలు) లేదా ఆల్కహాల్‌తో సారూప్యంగా ఉపయోగించినప్పుడు. వృద్ధులు, బలహీనమైన లేదా పేలవంగా తినిపించిన రోగులు మరియు అడ్రినల్ లేదా పిట్యూటరీ లోపం లేదా ఆల్కహాల్ మత్తు ఉన్న రోగులు హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాలకు చాలా సున్నితంగా ఉంటారు. వృద్ధులలో మరియు బీటా-బ్లాకర్స్ తీసుకునే రోగులలో, హైపోగ్లైసీమియా నిర్ధారణ కష్టం.

మూత్రపిండాల పనితీరు లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ పంపిణీని ప్రభావితం చేసే చికిత్స

మూత్రపిండాల పనితీరును ప్రభావితం చేసే, గణనీయమైన హిమోడైనమిక్ మార్పులకు దారితీసే లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ పంపిణీకి అంతరాయం కలిగించే (మూత్రపిండ గొట్టాలలో స్రావం ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ మందులు వంటివి) వాడాలని హెచ్చరిస్తున్నారు (“ఇతర with షధాలతో సంకర్షణ” విభాగం చూడండి).

అయోడిన్ కలిగిన కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్ల ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌తో రేడియోలాజికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించినప్పుడు, తీవ్రమైన మూత్రపిండాల పనిచేయకపోవడం గుర్తించబడింది, ఇది మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన రోగులలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అభివృద్ధికి తోడుగా ఉంటుంది. అటువంటి అధ్యయనం కోసం షెడ్యూల్ చేయబడిన రోగులు ఈ విధానాన్ని చేయడానికి 48 గంటలలోపు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ థెరపీని రద్దు చేయాలి, ప్రక్రియ తర్వాత 48 గంటలలోపు taking షధాన్ని తీసుకోకుండా ఉండాలి మరియు సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరును నిర్ధారించిన తర్వాత మాత్రమే చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించాలి.

హైపోక్సిక్ పరిస్థితులు

ఏదైనా మూలం యొక్క కార్డియోవాస్కులర్ పతనం (షాక్), తీవ్రమైన గుండె ఆగిపోవడం, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు హైపోక్సియా మరియు లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌తో కూడిన ఇతర పరిస్థితులు ప్రీరినల్ అజోటేమియాకు కారణమవుతాయి. ఇటువంటి దృగ్విషయాల అభివృద్ధితో, కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ with తో చికిత్సను వెంటనే నిలిపివేయడం అవసరం.

రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తలో మార్పు

జ్వరం, గాయం, సంక్రమణ, శస్త్రచికిత్స రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తలో మార్పుకు దారితీస్తుంది, ఇది గతంలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ using అనే using షధాన్ని ఉపయోగించి నియంత్రించగలిగింది. ఈ సందర్భాలలో, చికిత్స యొక్క తాత్కాలిక ఉపసంహరణ మరియు రోగిని ఇన్సులిన్ చికిత్సకు బదిలీ చేయడం అవసరం. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను స్థిరీకరించిన తరువాత మరియు రోగి యొక్క సాధారణ స్థితిని మెరుగుపరిచిన తరువాత, కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ with తో చికిత్స తిరిగి ప్రారంభించవచ్చు.

హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క మార్కెటింగ్ అనంతర ఉపయోగంలో అనాఫిలాక్సిస్ మరియు యాంజియోడెమాతో సహా తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు నివేదించబడ్డాయి. తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్య అభివృద్ధి చెందితే, మీరు use షధాన్ని వాడటం మానేయాలి, దృగ్విషయం యొక్క అభివృద్ధికి ఇతర కారణాలను అంచనా వేయాలి మరియు ప్రత్యామ్నాయ డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ థెరపీని సూచించాలి ("వ్యతిరేక సూచనలు" మరియు "సైడ్ ఎఫెక్ట్స్" విభాగాలను చూడండి).

పాంక్రియాటైటిస్

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ వాడకంలో, తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ కేసుల యొక్క ఆకస్మిక నివేదికలు స్వీకరించబడ్డాయి. కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ taking తీసుకునే రోగులకు తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క లక్షణాల గురించి తెలియజేయాలి: పొత్తికడుపులో దీర్ఘకాలిక, తీవ్రమైన నొప్పి. ప్యాంక్రియాటైటిస్ అభివృద్ధిని మీరు అనుమానించినట్లయితే, మీరు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానేయాలి ("జాగ్రత్తగా" మరియు "దుష్ప్రభావాలు" అనే విభాగాలను చూడండి).
SAVOR అధ్యయనంలో ప్యాంక్రియాటైటిస్ రేటు, స్టడీ ప్రోటోకాల్ ప్రకారం ధృవీకరించబడింది, అన్ని యాదృచ్ఛిక రోగుల జనాభాలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు ప్లేసిబో సమూహాలలో 0.3%.

వృద్ధ రోగులు

సావర్ అధ్యయనంలో యాదృచ్ఛికంగా 16,492 మంది రోగులలో, 8561 మంది రోగులు (51.9%) 65 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గలవారు, మరియు 2330 మంది రోగులు (14.1%) 75 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గలవారు. వీరిలో, 65 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న 4290 మంది రోగులు మరియు 75 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల 1169 మంది రోగులు సాక్సాగ్లిప్టిన్ పొందారు. క్లినికల్ అధ్యయనాల ప్రకారం, 65 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల, 75 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో సమర్థత మరియు భద్రతా సూచికలు చిన్న వయస్సు రోగులలో ఇలాంటి సూచికల నుండి భిన్నంగా లేవు.

గుండె ఆగిపోవడం

సావర్ అధ్యయనం ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే సాక్సాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో గుండె ఆగిపోవడానికి ఆసుపత్రిలో పెరుగుదల చూపించింది, అయినప్పటికీ కారణ సంబంధాన్ని ఏర్పాటు చేయలేదు. మితమైన లేదా తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క చరిత్ర వంటి గుండె వైఫల్యానికి ప్రమాద కారకాలు ఉన్న రోగులలో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ using ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి. గుండె ఆగిపోవడం యొక్క లక్షణాల గురించి మరియు అటువంటి లక్షణాలను వెంటనే నివేదించాల్సిన అవసరం గురించి రోగులకు తెలియజేయాలి (ఫార్మాకోడైనమిక్స్, క్లినికల్ ఎఫిషియసీ అండ్ సేఫ్టీ చూడండి).

ఆర్థరా

DPP-4 నిరోధకాలను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు తీవ్రమైన నొప్పితో సహా కీళ్ల నొప్పులను పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నివేదికలు వివరిస్తాయి. రోగులలో, drug షధాన్ని నిలిపివేసిన తరువాత రోగలక్షణ ఉపశమనం గమనించబడింది, మరియు వ్యక్తిగత రోగులలో అదే లేదా మరొక DPP-4 నిరోధకం యొక్క వాడకాన్ని తిరిగి ప్రారంభించేటప్పుడు లక్షణాల పున rela స్థితి గమనించబడింది. Of షధ వినియోగాన్ని ప్రారంభించిన తర్వాత లక్షణాల ఆగమనం త్వరగా లేదా దీర్ఘకాలిక చికిత్స సమయంలో సంభవిస్తుంది. తీవ్రమైన కీళ్ల నొప్పుల అభివృద్ధితో, ప్రతి వ్యక్తి కేసులో continue షధాన్ని కొనసాగించే సముచితతను అంచనా వేయాలి (విభాగం "దుష్ప్రభావాలు" చూడండి).

వాహనాలను నడపడానికి మరియు మెకానిజమ్‌లతో పనిచేయడానికి సామర్థ్యంపై ఇన్ఫ్లుయెన్స్

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావంపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ తలనొప్పికి కారణమవుతుందని గుర్తుంచుకోండి.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

టైప్ 2 డయాబెటిస్ (టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్) ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపర్చడానికి ఉద్దేశించిన పరస్పర పరిపూరకరమైన చర్యతో కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ రెండు హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లను మిళితం చేస్తుంది: సాక్సాగ్లిప్టిన్, డిపిపి -4 (డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4) యొక్క నిరోధకం మరియు తరగతికి చెందిన మెట్‌ఫార్మిన్. biguanide.

Saxagliptin

చిన్న ప్రేగు నుండి, ఆహారం తీసుకోవటానికి ప్రతిస్పందనగా, హార్మోన్లు, జిఎల్‌పి -1 (గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1) మరియు హెచ్‌ఐపి (గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్) వంటి ఇంక్రిటిన్లు రక్తప్రవాహంలోకి విడుదలవుతాయి.

ప్యాంక్రియాస్ యొక్క బీటా కణాల నుండి ఇన్సులిన్ విడుదలను హార్మోన్లు-ఇంక్రిటిన్లు ప్రోత్సహిస్తాయి, ఇది రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తపై ఆధారపడి ఉంటుంది, అయితే అవి డిపిపి -4 ఎంజైమ్ ద్వారా చాలా నిమిషాలు క్రియారహితం అవుతాయి. ప్యాంక్రియాస్ యొక్క ఆల్ఫా కణాలలో గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గించడం కూడా GLP-1 యొక్క చర్య, ఇది కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి తగ్గడానికి దారితీస్తుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో జిఎల్పి -1 యొక్క గా ration త తగ్గుతుంది, కాని జిఎల్పి -1 కు ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన సంరక్షించబడుతుంది. సాక్సాగ్లిప్టిన్, DPP-4 యొక్క పోటీ నిరోధకంగా, ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల యొక్క నిష్క్రియాత్మకతను తగ్గిస్తుంది, తద్వారా రక్తప్రవాహంలో వాటి ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది మరియు ఖాళీ కడుపులో మరియు తినడం తరువాత గ్లూకోజ్ గా ration త తగ్గుతుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ అనేది హైపోగ్లైసిమిక్ drug షధం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లూకోస్ టాలరెన్స్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది (బేసల్ మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను తగ్గించడం ద్వారా).

మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క క్లినికల్ ఎఫెక్టివ్ కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గించడం, పేగులలో గ్లూకోజ్ శోషణను బలహీనపరచడం మరియు ఇన్సులిన్ సున్నితత్వాన్ని పెంచడం (పరిధీయ శోషణ మరియు గ్లూకోజ్ పెరుగుదల వినియోగం).

మెట్‌ఫార్మిన్, సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాల మాదిరిగా కాకుండా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ లేదా ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో హైపర్ఇన్సులినిమియా మరియు హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కాదు (మినహాయింపు ప్రత్యేక పరిస్థితులు). మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీ సమయంలో ఇన్సులిన్ స్రావం మారదు, అయినప్పటికీ ఖాళీ కడుపుపై ఇన్సులిన్ గా ration త తగ్గడం మరియు పగటిపూట భోజనానికి ప్రతిస్పందనగా ఉండవచ్చు.

సమస్య రూపం

1000 ఫిల్మ్-మోడిఫైడ్ కోటెడ్ టాబ్లెట్స్

అల్యూమినియం రేకు యొక్క బొబ్బకు 7 మాత్రలు, సూచనలతో 4 లేదా 8 బొబ్బలు

మొదటి ఓపెనింగ్ నియంత్రణతో కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో ఉపయోగం కోసం.

500 mg + 5 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు
అల్యూమినియం రేకుతో చేసిన బొబ్బకు 7 టాబ్లెట్లు, మొదటి ఓపెనింగ్ నియంత్రణతో కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో ఉపయోగించడానికి సూచనలతో 4 బొబ్బలు.

1000 mg + 5 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు
అల్యూమినియం రేకుతో చేసిన బొబ్బకు 7 టాబ్లెట్లు, మొదటి ఓపెనింగ్ నియంత్రణతో కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో ఉపయోగించడానికి సూచనలతో 4 బొబ్బలు.

30 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద. పిల్లలకు అందుబాటులో ఉండకుండా ఉండండి.

మాన్యుఫ్యాక్టర్, ఫిల్లర్ (ప్రైమరీ ప్యాకింగ్), ప్యాకర్ (సెకండరీ (కన్స్యూమర్) ప్యాకేజింగ్), క్వాలిటీ కంట్రోల్

ఆస్ట్రాజెనెకా ఫార్మాస్యూటికల్స్ LP, USA
4601 హైవే 62 ఈస్ట్, మౌంట్ వెర్నాన్, ఇండియానా, 47620, యుఎస్ఎ
ఆస్ట్రాజెనెకా ఫార్మాస్యూటికల్స్ LP, USA
4601 హైవే 62 ఈస్ట్, మౌంట్ వెర్నాన్, ఇండియానా, 47620, యుఎస్ఎ

వినియోగదారు నుండి వాదనలను అంగీకరించడానికి వైద్య ఉపయోగం కోసం product షధ ఉత్పత్తి యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ యొక్క హోల్డర్ లేదా యజమాని అధికారం పొందిన సంస్థ పేరు, చిరునామా:

మాస్కోలో ఆస్ట్రాజెనెకా యుకె లిమిటెడ్, యుకె మరియు అస్ట్రాజెనీకా ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఎల్ఎల్సి యొక్క ప్రాతినిధ్యం
125284 మాస్కో, స్టంప్. రన్నింగ్, 3, పేజి 1.

Of షధ యొక్క c షధ లక్షణాలు

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ అనేది సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క స్థిర కలయిక, వైద్యులు మరియు మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు వారి గ్లైసెమిక్ ప్రొఫైల్‌ను నియంత్రించడానికి కొత్త అవకాశాలను అందిస్తుంది.

కాంబోగ్లిజ్ దీర్ఘకాలం: ఉపయోగం కోసం సూచనలు

గ్లూకోమీటర్, సాధారణ ఆరోగ్యం, డయాబెటిస్ వయస్సు, మాత్రలకు వ్యక్తిగత ప్రతిచర్య యొక్క సూచికలను పరిగణనలోకి తీసుకుని వైద్యుడు వ్యక్తిగతంగా పరిపాలన మరియు మోతాదు యొక్క షెడ్యూల్‌ను ఎంచుకుంటాడు. సాధారణంగా, సూచన అటువంటి సిఫార్సులను ఇస్తుంది.

సుదీర్ఘమైన మందులు సాధారణంగా 1 r. / Day తీసుకుంటారు. అదే సమయంలో.

రుబ్బుకోకుండా ఉదయం లేదా సాయంత్రం టాబ్లెట్ తాగండి. సవరించిన విడుదల సూత్రీకరణల కోసం, షెల్ సమగ్రత ప్రత్యేక పాత్ర పోషిస్తుంది.

మోతాదు వ్యక్తిగతమైనది, ప్రారంభ మోనోథెరపీగా ఇది 1 టాబ్లెట్ (500 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్ + 2.5 మి.గ్రా సాక్సాగ్లిప్టిన్) కావచ్చు, పూర్తి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ సాధించలేకపోతే, మోతాదు 2 మాత్రలకు (1000 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్ + 5 మి.గ్రా సాక్సాగ్లిప్టిన్) పెరుగుతుంది.

ఏకకాల వ్యాధుల చికిత్స కోసం మందులను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, వాటి పరస్పర చర్యల ఫలితాలను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ముఖ్యంగా, CYP3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల (ఇండినావిర్, కెటోకానజోల్, నెఫాజోడాన్, ఇట్రాకోనజోల్, అటాజనవిర్) యొక్క నిరోధకాల యొక్క ఏకకాల పరిపాలనతో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క కనీస మోతాదు సూచించబడుతుంది - 2.5 మి.గ్రా.

అజీర్తి రుగ్మతల రూపంలో అవాంఛనీయ ప్రభావాల యొక్క దీర్ఘకాలిక ప్రభావంతో మెట్‌ఫార్మిన్ ఆధారంగా మందులు త్వరగా విడుదలయ్యే అనలాగ్‌ల కంటే చాలా తక్కువ. తద్వారా శరీరం కొత్త పరిస్థితులకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, ఇది జీర్ణవ్యవస్థకు పూర్తిగా నొప్పిలేకుండా ఉంటుంది, ప్రతి 2 వారాలకు మోతాదు టైట్రేషన్ క్రమంగా నిర్వహించాలి.

Of షధ నియమావళిని సరిచేసేటప్పుడు ఏదైనా జీవనశైలి మార్పులను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి, కాబట్టి వాటి గురించి సకాలంలో వైద్యుడికి తెలియజేయడం చాలా ముఖ్యం.

అనలాగ్స్ కొంబిగ్లైస్ ప్రోలాంగ్

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ కోసం, అదే క్రియాశీల పదార్ధాలతో కూడిన అనలాగ్ కాంబోగ్లిస్ ఎక్స్‌ఆర్ కావచ్చు, ఇది ఇటలీ మరియు యుకెలో ఉత్పత్తి అవుతుంది. అనలాగ్ యొక్క ధర 1650 రూబిళ్లు. (1000 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు 2.5 మి.గ్రా సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క 28 మాత్రలు).

అవండమెట్, యనుమెట్, గ్లిమెకాంబ్, గాల్వస్మెట్ మరియు బాగోమెట్ ప్లస్ యొక్క మిశ్రమ చికిత్సా ప్రభావాలు ఇలాంటి చికిత్సా ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

గ్లైఫార్మిన్ ప్రోలాంగ్, గ్లూకోఫేజ్, మెటాడిన్, సోఫామెట్, డయాఫార్మిన్ ఆడ్, ఆంగ్లిజా, మాటోస్పానిన్, మెట్‌ఫోగామా, సియోఫోరా వంటి క్రియాశీలక భాగం ఆధారంగా మందులను సూచించండి.

.షధం ఎవరికి చూపబడింది

తక్కువ-కార్బ్ ఆహారం మరియు తగినంత శారీరక శ్రమకు అదనంగా గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను సాధారణీకరించడానికి టైప్ 2 డయాబెటిస్‌కు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ సూచించబడుతుంది, ఒక జీవనశైలి మార్పు ఆశించిన ఫలితాలను ఇవ్వకపోతే మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి రోగికి అనుకూలంగా ఉంటుంది.

సంపూర్ణ మరియు సాపేక్ష వ్యతిరేకతలు

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ అనే అధిక స్థాయి భద్రతతో కూడిన మందులు కూడా వ్యక్తిగత అసహనం మరియు సూత్రం యొక్క పదార్ధాలకు తీవ్రసున్నితత్వం కోసం సూచించబడవు.

Pregnant షధం గర్భిణీ మరియు పాలిచ్చే తల్లులకు చూపబడదు (వారు తాత్కాలికంగా ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేయబడతారు), దాని ప్రభావానికి తగిన సాక్ష్యాధారాలు లేకపోవడం వల్ల, ఇది పిల్లలకు సూచించబడదు.
1st షధం 1 వ రకం వ్యాధితో మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు తగినది కాదు.
మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం, అలాగే వాటిని రెచ్చగొట్టే పరిస్థితులలో, medicine షధం కూడా సూచించబడదు.
కణజాలాల ఆక్సిజన్ ఆకలికి కారణమయ్యే పాథాలజీ ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడానికి మందులను ఉపయోగించవద్దు.
కోమాతో లేదా లేకుండా కెటోయాసిడోసిస్ (డయాబెటిక్ రూపం) తో, medicine షధం తాత్కాలికంగా తీసుకోబడదు.
తీవ్రమైన గాయాలు, విస్తృతమైన కాలిన గాయాలతో ఆపరేషన్ల సమయంలో మాత్రలు రద్దు చేయబడతాయి. డయాబెటిక్‌లో అయోడిన్ కలిగిన మార్కర్‌లతో కూడిన ఎక్స్‌రే పరీక్ష మూత్రపిండాలను దెబ్బతీస్తుంది, కాబట్టి ఇది ఇన్సులిన్‌గా కూడా మారుతుంది. మొత్తంగా, ఇన్సులిన్ థెరపీ 48 గంటల ముందు మరియు 48 గంటల తర్వాత సూచించబడుతుంది, ప్రత్యేకించి, ఇవన్నీ మూత్రపిండాల పరిస్థితి మరియు రోగి యొక్క సాధారణ శ్రేయస్సుపై ఆధారపడి ఉంటాయి.
కాలేయ పాథాలజీలు, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ మరియు ఆల్కహాల్ డిపెండెన్స్ కూడా వ్యతిరేక జాబితాలో ఉన్నాయి. జన్యు గెలాక్టోస్ అసహనం ఉన్న రోగులకు మీరు pres షధాన్ని సూచించలేరు.

పరిపక్వ వయస్సు గల మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులపై ప్రత్యేక శ్రద్ధ ఉండాలి, ముఖ్యంగా పోషకాహార లోపం, ప్యాంక్రియాటైటిస్ మరియు హైపోగ్లైసీమియాను రేకెత్తించే శారీరక శ్రమ సరిపోదు.

సంభావ్య అవాంఛిత ప్రభావాలు మరియు అధిక మోతాదు

వివిధ స్థాయిల సంభావ్యత కలిగిన సాక్సాగ్లిప్టిన్ పరిస్థితులకు కారణమవుతుంది:

సైనసిటిస్,
గాస్ట్రో,
ముఖం మీద వాపు,
పాంక్రియాటైటిస్,
యుర్టికేరియా.

ప్రయోగశాల అధ్యయనాలు of షధం యొక్క సుదీర్ఘ వాడకంతో విటమిన్ బి 12 యొక్క శోషణలో తగ్గుదల, అలాగే లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గుదల చూపించాయి. అధిక మోతాదు కేసులు సింగిల్, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క దీర్ఘకాలిక వాడకంతో ఎక్కువగా జరుగుతాయి. Drug షధం మత్తుకు కారణం కాదు, of షధం అధికంగా ఉండటంతో, హిమోడయాలసిస్ ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. సమాంతరంగా, రోగలక్షణ చికిత్స నిర్వహిస్తారు.

మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క అధిక మోతాదు సర్వసాధారణం, అత్యంత ప్రమాదకరమైన సమస్య లాక్టిక్ అసిడోసిస్.. మీరు ఈ క్రింది సంకేతాల ద్వారా పరిస్థితిని గుర్తించవచ్చు:

శక్తి లేకపోవడం,
Breath పిరి
కడుపు నొప్పి
తక్కువ రక్తపోటు
అల్పోష్ణస్థితి,
కండరాల తిమ్మిరి
గుండె లయ భంగం.

క్లిష్ట పరిస్థితిలో, బలహీనమైన స్పృహ, మూర్ఛ, ప్రీకోమా మరియు కోమా అభివృద్ధి చెందుతాయి. బాధితుడికి అత్యవసరంగా ఆసుపత్రి అవసరం, తగిన వైద్య సంరక్షణ లేకుండా, అతను చనిపోవచ్చు. హిమోడయాలసిస్ ద్వారా అదనపు మెట్‌ఫార్మిన్ కూడా తొలగించబడుతుంది, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 170 ml / min కి చేరుకుంటుందని భావించడం చాలా ముఖ్యం.

డయాబెటిస్ వైద్యుడి అన్ని సిఫారసులను మరింత ఖచ్చితంగా నెరవేరుస్తుంది, తీవ్రమైన సమస్యల ప్రమాదం తక్కువగా ఉంటుంది. దీర్ఘకాలిక కాంబోగ్లిజ్ విషయంలో, taking షధం తీసుకునే షెడ్యూల్ను అనుసరించడం కష్టం కాదు.

ఇతర .షధాలతో సంభాషించడానికి ఎంపికలు

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో చికిత్సా విధానాన్ని అభివృద్ధి చేస్తున్నప్పుడు, డయాబెటిస్ సారూప్య వ్యాధుల చికిత్సకు తీసుకునే అన్ని about షధాల గురించి ఎండోక్రినాలజిస్ట్‌ను హెచ్చరించడం చాలా ముఖ్యం. వాటిలో కొన్ని కాంబోగ్లైజ్ యొక్క చక్కెర-తగ్గించే సామర్థ్యాలను పెంచగలవు, మరికొన్ని దాని పనితీరును నిరోధిస్తాయి.

సాధారణ ఆలోచన కోసం, మీరు పట్టికను నావిగేట్ చేయవచ్చు.

హైపర్గ్లైసీమిక్ ప్రభావం మెరుగుదల

రిఫాంపిసిన్, పియోగ్లిటాజోన్, మెగ్నీషియం మరియు అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్లు / సిమెథికోన్జిసిఎస్, మూత్రవిసర్జన, నికోటినిక్ ఆమ్లం

థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, ఐసోనియాజిడ్, సింపథోమిమెటిక్స్, ఫినోథియాజైన్స్, ఈస్ట్రోజెన్స్, ఫెనిటోయిన్, కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్

హైపోగ్లైసీమిక్ పరిస్థితులను ప్రోత్సహించండి

ఆంప్రెనవిర్, డిల్టియాజెం, ఎరిథ్రోమైసిన్, ఫ్లూకోనజోల్, అప్రెపిటెంట్, వెరాపామిల్, ద్రాక్షపండు రసం, కెటోకానజోల్, సల్ఫోనిలురియా మందులు, గ్లిబెన్క్లామైడ్, కెటోకానజోల్, సివైపి 3 ఎ 4/5 ఐసోఎంజైమ్స్, ఫామోటిడిన్కాటినిక్ మందులు, ఫ్యూరోసెమైడ్, ఇథనాల్ ఆధారిత మందులు, నిఫెడిపైన్

ఆంప్రెనవిర్, డిల్టియాజెం, ఎరిథ్రోమైసిన్, ఫ్లూకోనజోల్, అప్రెపిటెంట్, వెరాపామిల్, ద్రాక్షపండు రసం, కెటోకానజోల్, సల్ఫోనిలురియా మందులు, గ్లిబెన్క్లామైడ్, కెటోకానజోల్, సివైపి 3 ఎ 4/5 ఐసోఎంజైమ్స్, ఫామోటిడిన్
కాటినిక్ మందులు, ఫ్యూరోసెమైడ్, ఇథనాల్ ఆధారిత మందులు, నిఫెడిపైన్

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌తో స్వీయ-నిర్ధారణ మరియు స్వీయ- ation షధ ప్రయోగాలు తీవ్రమైన ఆరోగ్య పరిణామాలను కలిగిస్తాయని స్పష్టంగా తెలుస్తుంది.

కాంబోగ్లిజ్ దీర్ఘకాలిక: మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తుల సమీక్షలు

కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ మందులతో చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని పర్యవేక్షించే వైద్యులు దాని ప్రత్యేకతను గమనిస్తారు మరియు మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు కూడా దాని సామర్థ్యాలలో ఎటువంటి సందేహం లేదు.

పూర్తి డయాబెటిస్ నిర్వహణకు సమగ్ర విధానం అవసరం: తక్కువ కార్బ్ పాక్షిక పోషణ, గ్లూకోమీటర్ రీడింగుల రోజువారీ పర్యవేక్షణ, తగినంత శారీరక శ్రమ మరియు drug షధ మద్దతు. ఈ కలయికలో మాత్రమే మేము కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ యొక్క 100% ప్రభావాన్ని లెక్కించగలము.

వీడియోలో, ప్రొఫెసర్-ఎండోక్రినాలజిస్ట్ A.S. అమేటోవ్ టైప్ 2 డయాబెటిస్ నిర్వహణ యొక్క ఆధునిక సూత్రాల గురించి మాట్లాడుతారు.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

కాంబోగ్లైజ్ ప్రోలాంగ్ యొక్క క్రియాశీల పదార్ధాల కలయికపై జీవ అసమానత మరియు ఆహారం యొక్క ప్రభావం తక్కువ కేలరీల ఆహారాన్ని అనుసరించే రోగులచే వర్గీకరించబడింది, ఇది 324 కిలో కేలరీలు ఆహార కూర్పుతో అందించింది మరియు వీటిని కలిగి ఉంది: ప్రోటీన్లు - 11.1%, కొవ్వులు - 10.5%, కార్బోహైడ్రేట్లు - 78.4%. ఈ పోషక పరిస్థితులలో, ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో, పరిశోధన ఫలితాల ప్రకారం, టాబ్లెట్లలోని మెట్‌ఫార్మిన్ + సాక్సాగ్లిప్టిన్ కలయిక యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ యొక్క జీవ అసమానత మరియు సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లను ఒకే మోతాదులో విడుదల చేసిన వ్యక్తిగత మాత్రలు వెల్లడించాయి.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులు

మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు కోసం కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు.

65-80 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులలో, చిన్న వయస్సు (18-40 సంవత్సరాల వయస్సు) రోగులతో పోల్చితే సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన తేడాలు కనుగొనబడలేదు; అందువల్ల, వృద్ధ రోగులలో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. ఏదేమైనా, ఈ వర్గం రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గడం ఎక్కువగా ఉందని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ఏ వయసులోనైనా, సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరు నిర్ధారించబడే వరకు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్‌ను సూచించాల్సిన అవసరం లేదు.

క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ యొక్క కొలత ద్వారా సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరు నిర్ధారించబడకపోతే, 80 ఏళ్లు పైబడిన రోగులు taking షధాన్ని తీసుకోవటానికి విరుద్ధంగా ఉన్నారు.

పిల్లలలో క్రియాశీల పదార్ధాల ఫార్మాకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ నిర్వహించబడలేదు.

సావర్ అధ్యయనంలో నమోదు చేయబడిన సాక్సాగ్లిప్టిన్‌కు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

చికిత్స సమయంలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాను అభివృద్ధి చేసిన రోగుల నిష్పత్తి (హైపోగ్లైసీమియా, దీనికి మూడవ పార్టీల సహాయం అవసరం) ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే సాక్సాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో ఎక్కువ.

సాధారణంగా హైపోగ్లైసీమియా, అలాగే సాక్సాగ్లిప్టిన్ సమూహంలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదం ఎక్కువగా సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాలు పొందిన రోగులలో గమనించబడింది, కాని ప్రధాన చికిత్సగా మెట్‌ఫార్మిన్ లేదా ఇన్సులిన్ పొందిన రోగులలో కాదు.

మొత్తంగా, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ప్రమాదం, అలాగే తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా, ప్రధానంగా ప్రారంభ గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (HbAlc) విలువ 7% కన్నా తక్కువ ఉన్న రోగులలో గమనించవచ్చు.

పోస్ట్ మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్

పోస్ట్-మార్కెటింగ్ పర్యవేక్షణ సమయంలో, కింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి నమోదు చేయబడింది: తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్, హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్ (అనాఫిలాక్సిస్, యాంజియోడెమా, దద్దుర్లు మరియు ఉర్టిరియాతో సహా) మరియు ఆర్థ్రాల్జియా. ఈ దృగ్విషయాల అభివృద్ధి యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని అంచనా వేయడం విశ్వసనీయంగా అసాధ్యం.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో, లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్యలో మోతాదు-ఆధారిత సగటు తగ్గుదల గుర్తించబడింది.చాలా సందర్భాల్లో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క పదేపదే వాడకంతో, పున rela స్థితి కనిపించలేదు, అయినప్పటికీ కొంతమంది రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించిన తరువాత లింఫోసైట్‌ల సంఖ్య మళ్లీ తగ్గింది, ఇది drug షధ నిలిపివేతకు దారితీసింది. లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గడం క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలతో కలిసి ఉండదు. ఈ ఉల్లంఘనకు కారణాలు తెలియవు. సుదీర్ఘమైన లేదా అసాధారణమైన సంక్రమణ సంభవించినప్పుడు, లింఫోసైట్ల సంఖ్యను కొలవాలి. వారి సంఖ్యలో అసాధారణతలు (మానవ రోగనిరోధక శక్తి వైరస్‌తో సహా) రోగులలో లింఫోసైట్‌ల సంఖ్యపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావం తెలియదు.

మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, సుమారు 7% మంది రోగులు సీరం విటమిన్ బి సాంద్రతలలో తగ్గుదల చూపించారు₁₂ (గతంలో సాధారణం) క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలతో లేని అసాధారణ విలువలకు. అంతేకాకుండా, రక్తహీనత అభివృద్ధిలో ఇటువంటి తగ్గుదల చాలా అరుదుగా ఉంటుంది, మెట్‌ఫార్మిన్ రద్దు లేదా విటమిన్ బి అదనపు తీసుకోవడం తరువాత₁₂ త్వరగా కోలుకుంది.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరుతో

మూత్రపిండాల పనితీరు వైపు నుండి కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ వాడకానికి వ్యతిరేకతలు:

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (సీరం క్రియేటినిన్: పురుషులు ≥ 1.5 mg / dl, మహిళలు ≥1.4 mg / dl లేదా తగ్గిన క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్), వీటిలో సెప్టిసిమియా, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, తీవ్రమైన హృదయ వైఫల్యం (షాక్) .
తీవ్రమైన వ్యాధులు, దీనిలో మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనపడే ప్రమాదం ఉంది.