Ba షధ బేటా: నిపుణులు మరియు తయారీదారుల సమీక్షలు, ధర

అదనపు చికిత్స కోసం type షధం టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ కోసం సూచించబడుతుంది:

• థియాజోలిడినెడీవన్,
• మెట్ఫోర్మిన్
• సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం,
• సల్ఫోనిలురియా, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఉత్పన్నం యొక్క కలయికలు,
• థియాజోలిడినియోన్ మరియు మెట్ఫార్మిన్ కలయికలు,
• లేదా తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ లేనప్పుడు.

మోతాదు నియమావళి

బయేటాను తొడ, ముంజేయి లేదా ఉదరానికి సబ్కటానియంగా నిర్వహిస్తారు. ప్రారంభ మోతాదు 5 ఎంసిజి. అల్పాహారం మరియు రాత్రి భోజనానికి 1 గంట ముందు రోజుకు 2 సార్లు నమోదు చేయండి. తిన్న తరువాత, మందు ఇవ్వకూడదు.

కొన్ని కారణాల వలన రోగి administration షధ పరిపాలనను దాటవేయవలసి వస్తే, మరింత ఇంజెక్షన్లు మారవు. ఒక నెల చికిత్స తర్వాత, of షధ ప్రారంభ మోతాదును 10 ఎంసిజికి పెంచాలి.

థియాజోలిడినియోన్, మెట్‌ఫార్మిన్ లేదా ఈ drugs షధాల కలయికతో బేయెట్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలనతో, థియాజోలిడినియోన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు మార్చబడదు.

మీరు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో (హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి) బేటా కలయికను ఉపయోగిస్తే, మీరు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం యొక్క మోతాదును తగ్గించాల్సి ఉంటుంది.

అప్లికేషన్ లక్షణాలు

• after షధం భోజనం తర్వాత ఇవ్వకూడదు,
• IM లేదా IV the షధ పరిచయం సిఫారసు చేయబడలేదు,
• ద్రావణం మరక లేదా మేఘావృతమైతే మందు వాడకూడదు,
• ద్రావణంలో కణాలు కనిపిస్తే బయేటును నిర్వహించకూడదు,
• ఎక్సనాటైడ్ చికిత్స యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా, యాంటీబాడీ ఉత్పత్తి సాధ్యమే.

ముఖ్యం! శరీరం అటువంటి ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేసిన అనేక మంది రోగులలో, టైటర్ తగ్గింది మరియు చికిత్స కొనసాగుతున్నందున చికిత్స 82 వారాలు తక్కువగా ఉంది. అయినప్పటికీ, ప్రతిరోధకాల ఉనికి నివేదించబడిన దుష్ప్రభావాల రకాలను మరియు పౌన frequency పున్యాన్ని ప్రభావితం చేయదు.

హాజరైన వైద్యుడు తన రోగికి బయేటాతో చికిత్స చేయడం వల్ల ఆకలి తగ్గుతుందని, తదనుగుణంగా శరీర బరువు పెరుగుతుందని తెలియజేయాలి. చికిత్స ప్రభావంతో పోలిస్తే ఇది చాలా తక్కువ ధర.

ఎక్సనాటైడ్ అనే పదార్ధంతో ఇంజెక్ట్ చేసినప్పుడు క్యాన్సర్ కారక ప్రభావంతో ఎలుకలు మరియు ఎలుకలపై నిర్వహించిన ముందస్తు ప్రయోగాలలో, అది కనుగొనబడలేదు.

ఎలుకలలో మానవ మోతాదు 128 రెట్లు పరీక్షించినప్పుడు, ఎలుకలు థైరాయిడ్ సి-సెల్ అడెనోమాస్ యొక్క పరిమాణాత్మక పెరుగుదలను (ప్రాణాంతకత యొక్క వ్యక్తీకరణ లేకుండా) చూపించాయి.

ప్రయోగాత్మక జంతువుల జీవితకాలం పెరగడం శాస్త్రవేత్తలు ఈ వాస్తవాన్ని ఆపాదించారు. అరుదుగా, అయితే మూత్రపిండాల పనితీరు ఉల్లంఘనలు జరిగాయి. వారు చేర్చారు

• మూత్రపిండ వైఫల్యం అభివృద్ధి,
• పెరిగిన సీరం క్రియేటినిన్,
• తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క కోర్సు యొక్క తీవ్రత, దీనికి తరచుగా హిమోడయాలసిస్ అవసరం.

నీటి జీవక్రియ, మూత్రపిండాల పనితీరు లేదా ఇతర రోగలక్షణ మార్పులు సంభవించే ఒకేసారి ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మందులు తీసుకున్న రోగులలో ఈ వ్యక్తీకరణలు కొన్ని కనుగొనబడ్డాయి.

దానితో పాటుగా drugs షధాలలో NSAID లు, ACE నిరోధకాలు మరియు మూత్రవిసర్జన ఉన్నాయి. రోగలక్షణ చికిత్సను సూచించేటప్పుడు మరియు path షధాన్ని నిలిపివేసేటప్పుడు, ఇది రోగలక్షణ ప్రక్రియలకు కారణం కావచ్చు, మూత్రపిండాల యొక్క మార్చబడిన పనితీరు పునరుద్ధరించబడింది.

క్లినికల్ మరియు ప్రిలినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించిన తరువాత, ఎక్సనాటైడ్ దాని ప్రత్యక్ష నెఫ్రోటాక్సిసిటీకి ఆధారాలు చూపించలేదు. బయేటా using షధాన్ని ఉపయోగించిన నేపథ్యంలో, తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క అరుదైన కేసులు గుర్తించబడ్డాయి.

దయచేసి గమనించండి: తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ లక్షణాల గురించి రోగులు తెలుసుకోవాలి. రోగలక్షణ చికిత్సను సూచించేటప్పుడు, క్లోమం యొక్క తీవ్రమైన మంట యొక్క ఉపశమనం గమనించబడింది.

బయేటా ఇంజెక్షన్తో కొనసాగడానికి ముందు, రోగి సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించడం కోసం జత చేసిన సూచనలను చదవాలి, ధర కూడా అక్కడ సూచించబడుతుంది.

వ్యతిరేక

1. డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ ఉనికి.
2. టైప్ 1 డయాబెటిస్.
3. గర్భం.
4. తీవ్రమైన జీర్ణశయాంతర వ్యాధుల ఉనికి.
5. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం.
6. తల్లిపాలు.
7. వయస్సు 18 సంవత్సరాలు.
8. Of షధం యొక్క భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ.

గర్భం మరియు తల్లి పాలివ్వడం

ఈ రెండు కాలాలలో, drug షధం విరుద్ధంగా ఉంది. ఈ సిఫారసుకు పనికిరాని వైఖరి ధర చాలా ఎక్కువగా ఉండవచ్చు. అనేక medic షధ పదార్థాలు పిండం యొక్క అభివృద్ధిని ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తాయని తెలుసు.

నిర్లక్ష్యం చేయబడిన లేదా అజ్ఞాన తల్లి పిండం యొక్క వైకల్యాలకు దారితీస్తుంది. దాదాపు అన్ని మందులు తల్లి పాలతో శిశువు శరీరంలోకి ప్రవేశిస్తాయి, కాబట్టి ఈ వర్గాల రోగులు అన్ని about షధాల గురించి జాగ్రత్తగా ఉండాలి.

Monotherapy

రోగులలో ఒకటి కంటే ఎక్కువసార్లు గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఈ క్రింది విధంగా ఇవ్వబడ్డాయి:

స్థానిక ప్రతిచర్యలు:

• ఇంజెక్షన్ సైట్లలో దురద తరచుగా వస్తుంది.
• అరుదుగా, ఎరుపు మరియు దద్దుర్లు.

జీర్ణవ్యవస్థలో, ఈ క్రింది వ్యక్తీకరణలు తరచుగా కనిపిస్తాయి:

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ తరచుగా మైకముతో ప్రతిస్పందిస్తుంది. మేము బయేటా drug షధాన్ని ప్లేసిబోతో పోల్చినట్లయితే, వివరించిన drug షధంలో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క నమోదైన కేసుల పౌన frequency పున్యం 4% ఎక్కువ. హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్ల తీవ్రత తేలికపాటి లేదా మితమైనదిగా వర్గీకరించబడుతుంది.

కాంబినేషన్ చికిత్స

కాంబినేషన్ థెరపీతో ఒకటి కంటే ఎక్కువసార్లు రోగులలో గమనించిన ప్రతికూల సంఘటనలు మోనోథెరపీ ఉన్నవారికి సమానంగా ఉంటాయి (పై పట్టిక చూడండి).

జీర్ణవ్యవస్థ స్పందిస్తుంది:

1. తరచుగా: ఆకలి లేకపోవడం, వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ రిఫ్లక్స్, అజీర్తి.
2. అరుదుగా: ఉబ్బరం మరియు కడుపు నొప్పి, మలబద్ధకం, బెల్చింగ్, అపానవాయువు, రుచి అనుభూతుల ఉల్లంఘన.
3. అరుదుగా: తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్.

చాలా తరచుగా, మితమైన లేదా బలహీనమైన తీవ్రత యొక్క వికారం గమనించవచ్చు. ఇది మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు రోజువారీ కార్యకలాపాలను ప్రభావితం చేయకుండా కాలక్రమేణా తగ్గుతుంది.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ తరచుగా తలనొప్పి మరియు మైకముతో ప్రతిస్పందిస్తుంది, అరుదుగా మగతతో ఉంటుంది.

ఎండోక్రైన్ వ్యవస్థలో, ఎక్సనాటైడ్ సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిస్తే హైపోగ్లైసీమియా చాలా తరచుగా గమనించబడుతుంది. దీని ఆధారంగా, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల మోతాదులను సమీక్షించడం మరియు హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదంతో వాటిని తగ్గించడం అవసరం.

తీవ్రతలో హైపోగ్లైసీమిక్ ఎపిసోడ్లు చాలా తేలికపాటి మరియు మితమైనవి. కార్బోహైడ్రేట్ల నోటి వాడకం ద్వారా మాత్రమే మీరు ఈ వ్యక్తీకరణలను ఆపవచ్చు. జీవక్రియలో, బయేటా taking షధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు, హైపర్ హైడ్రోసిస్ తరచుగా గమనించవచ్చు, చాలా తక్కువ తరచుగా వాంతులు లేదా విరేచనాలతో సంబంధం ఉన్న నిర్జలీకరణం.

అరుదైన సందర్భాల్లో మూత్ర వ్యవస్థ తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు సంక్లిష్టమైన దీర్ఘకాలికంతో స్పందిస్తుంది.

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు చాలా అరుదు అని సమీక్షలు సూచిస్తున్నాయి. ఇది ఎడెమా లేదా అనాఫిలాక్టిక్ వ్యక్తీకరణలు కావచ్చు.

ఎక్సనాటైడ్ ఇంజెక్షన్ సమయంలో స్థానిక ప్రతిచర్యలు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద దద్దుర్లు, ఎరుపు మరియు దురద ఉన్నాయి.

పెరిగిన ఎరిథ్రోసైట్ అవక్షేపణ రేటు (ESR) కేసుల సమీక్షలు ఉన్నాయి. ఎస్ఫినేట్‌ను వార్ఫరిన్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించినట్లయితే ఇది సాధ్యపడుతుంది. అరుదైన సందర్భాల్లో ఇటువంటి వ్యక్తీకరణలు రక్తస్రావం తో కూడి ఉండవచ్చు.

సాధారణంగా, దుష్ప్రభావాలు తేలికపాటి లేదా మితమైనవి, దీనికి చికిత్సను నిలిపివేయడం అవసరం లేదు.

ఫార్మకాలజీ

C షధ చర్య - హైపోగ్లైసీమిక్, ఇన్క్రెటినోమిమెటిక్.

గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్‌పి -1) వంటి ఇంక్రిటిన్లు బీటా కణాల పనితీరును మెరుగుపరుస్తాయి, గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని మెరుగుపరుస్తాయి, పేలవంగా పెరిగిన గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని అణిచివేస్తాయి మరియు పేగుల నుండి సాధారణ రక్తప్రవాహంలోకి ప్రవేశించిన తర్వాత గ్యాస్ట్రిక్ ఖాళీని నెమ్మదిస్తాయి. ఎక్సెనాటైడ్ అనేది గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని పెంచే శక్తివంతమైన ఇన్క్రెటిన్ మిమెటిక్ మరియు ఇన్క్రెటిన్స్‌కు అంతర్లీనంగా ఉన్న ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాలను కలిగి ఉంటుంది, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరుస్తుంది.

ఎక్సనాటైడ్ యొక్క అమైనో ఆమ్ల శ్రేణి పాక్షికంగా మానవ GLP-1 యొక్క క్రమం తో సమానంగా ఉంటుంది. విట్రోలో మానవులలో జిఎల్‌పి -1 గ్రాహకాలను బంధించి, సక్రియం చేయటానికి ఎక్సనాటైడ్ చూపబడింది, ఇది ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత సంశ్లేషణకు దారితీస్తుంది మరియు వివోలో, చక్రీయ AMP మరియు / లేదా ఇతర కణాంతర సిగ్నలింగ్ మార్గాల భాగస్వామ్యంతో ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల నుండి ఇన్సులిన్ స్రావం అవుతుంది.

ఎక్సనాటైడ్ అనేక విధానాల ద్వారా టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరుస్తుంది.

హైపర్గ్లైసీమిక్ పరిస్థితులలో, ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల నుండి ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత స్రావాన్ని ఎక్సనాటైడ్ పెంచుతుంది. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా concent త తగ్గడం మరియు ఇది సాధారణ స్థితికి చేరుకోవడంతో ఈ ఇన్సులిన్ స్రావం ఆగిపోతుంది, తద్వారా హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదం తగ్గుతుంది.

"ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన యొక్క మొదటి దశ" అని పిలువబడే మొదటి 10 నిమిషాలలో ఇన్సులిన్ స్రావం టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఉండదు. అదనంగా, ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన యొక్క మొదటి దశ కోల్పోవడం టైప్ 2 డయాబెటిస్‌లో బీటా-సెల్ ఫంక్షన్ యొక్క ప్రారంభ బలహీనత. ఎక్సనాటైడ్ పునరుద్ధరించబడుతుంది. లేదా టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన యొక్క మొదటి మరియు రెండవ దశ రెండింటినీ గణనీయంగా పెంచుతుంది.

హైపర్గ్లైసీమియా నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, ఎక్సనాటైడ్ యొక్క పరిపాలన గ్లూకాగాన్ యొక్క అధిక స్రావాన్ని అణిచివేస్తుంది. అయినప్పటికీ, హైపోగ్లైసీమియాకు సాధారణ గ్లూకాగాన్ ప్రతిస్పందనతో ఎక్సనాటైడ్ జోక్యం చేసుకోదు.

ఎక్సనాటైడ్ యొక్క పరిపాలన ఆకలి తగ్గడానికి మరియు ఆహారం తీసుకోవడం తగ్గడానికి దారితీస్తుందని చూపబడింది (జంతువులలో మరియు మానవులలో).

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు / లేదా సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాలతో కలిపి ఎక్సనాటైడ్ థెరపీ ఉపవాసం రక్తంలో గ్లూకోజ్, పోస్ట్‌ప్రాండియల్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ మరియు గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ ఇండెక్స్ (హెచ్‌బిఎ 1 సి) తగ్గుతుంది, తద్వారా ఈ రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ మెరుగుపడుతుంది.

కార్సినోజెనిసిటీ, మ్యూటాజెనిసిటీ, సంతానోత్పత్తిపై ప్రభావాలు

ఎలుకలు మరియు ఎలుకలలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క క్యాన్సర్ కారక అధ్యయనంలో, రోజుకు 18, 70 మరియు 250 μg / kg / మోతాదుల మోతాదుల పరిపాలనతో, ఆడ ఎలుకలలో ప్రాణాంతక సంకేతాలు లేని సి-సెల్ థైరాయిడ్ అడెనోమాలో సంఖ్యా పెరుగుదల అధ్యయనం చేసిన అన్ని మోతాదులలో గుర్తించబడింది (5 , మానవులలో MPD కన్నా 22 మరియు 130 రెట్లు ఎక్కువ). ఎలుకలలో, అదే మోతాదుల పరిపాలన క్యాన్సర్ ప్రభావాన్ని వెల్లడించలేదు.

వరుస పరీక్షల సమయంలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ముటాజెనిక్ మరియు క్లాస్టోజెనిక్ ప్రభావాలు కనుగొనబడలేదు.

ఎలుకలలో సంతానోత్పత్తి అధ్యయనాలలో, ఆడవారికి 6, 68 లేదా 760 ఎంసిజి / కేజీ / రోజుకు, మోతాదుకు 2 వారాల వ్యవధి నుండి ప్రారంభమై, గర్భం దాల్చిన 7 రోజులలోపు, పిండం మీద మోతాదులో ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావం లేదు 760 mcg / kg / day (దైహిక బహిర్గతం MPRD కన్నా 390 రెట్లు ఎక్కువ - AUC లెక్కించిన 20 mcg / day).

చూషణ. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులకు 10 μg మోతాదులో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క పరిపాలన తరువాత, ఎక్సనాటైడ్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, Cmax (211 pg / ml) 2.1 గంటల తర్వాత సాధించబడుతుంది. AUCo-inf 1036 pg · h / ml. ఎక్సనాటైడ్ ఎక్స్పోజర్ (AUC) మోతాదులో 5 నుండి 10 μg వరకు మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది, అయితే Cmax లో దామాషా పెరుగుదల లేదు. ఉదరం, తొడ లేదా ముంజేయిలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో ఇదే ప్రభావం గమనించబడింది.

పంపిణీ. ఒకే sc పరిపాలన తర్వాత ఎక్సనాటైడ్ యొక్క Vd 28.3 L.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన. ఇది ప్రధానంగా గ్లోమెరులర్ వడపోత ద్వారా విసర్జించబడుతుంది మరియు తరువాత ప్రోటీయోలైటిక్ క్షీణత ఉంటుంది. ఎక్సనాటైడ్ క్లియరెన్స్ గంటకు 9.1 ఎల్. చివరి T1 / 2 2.4 గంటలు. ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఈ ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు మోతాదు స్వతంత్రంగా ఉంటాయి. ఎక్సనాటైడ్ యొక్క కొలత సాంద్రతలు మోతాదు తర్వాత సుమారు 10 గంటల తరువాత నిర్ణయించబడతాయి.

ప్రత్యేక క్లినికల్ కేసులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు. తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో (Cl క్రియేటినిన్ 30–80 ml / min), సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క బహిర్గతం గణనీయంగా భిన్నంగా లేదు. అయినప్పటికీ, డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, బహిర్గతం ఆరోగ్యకరమైన విషయాల కంటే 3.37 రెట్లు ఎక్కువ.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది. తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

రేస్. వివిధ జాతుల ప్రతినిధులలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆచరణాత్మకంగా మారదు.

బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI). BM30 kg / m2 మరియు Exenatide యొక్క BMI ఉన్న రోగులలో జనాభా ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మెట్‌ఫార్మిన్‌తో చికిత్సకు అనుబంధంగా, సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్, థియాజోలిడినియోన్, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల కలయిక లేదా గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ సరిపోని సందర్భంలో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు థియాజోలిడినియోన్ కలయిక.

ఎక్సనాటైడ్ అనే పదార్ధం యొక్క దుష్ప్రభావాలు

మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు / లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో ఉపయోగించండి

Table5% పౌన frequency పున్యంతో సంభవించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను (హైపోగ్లైసీమియా కాకుండా) పట్టిక చూపిస్తుంది మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు / లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో పాటు మూడు 30 వారాల నియంత్రిత ఎక్సనాటైడ్ ట్రయల్స్‌లో గుర్తించిన ప్లేసిబోను మించిపోయింది.

> 1% పౌన frequency పున్యంతో దుష్ప్రభావాలు గమనించవచ్చు, కానీ పరస్పర చర్య

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి వేగంగా శోషణ అవసరమయ్యే మౌఖికంగా taking షధాలను తీసుకునే రోగులలో ఎక్సనాటైడ్ జాగ్రత్తగా వాడాలి, ఇది గ్యాస్ట్రిక్ ఖాళీని ఆలస్యం చేస్తుంది. రోగులకు నోటి ations షధాలను తీసుకోవాలని సూచించాలి, దీని ప్రభావం వారి ప్రవేశ సాంద్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది (ఉదా. యాంటీబయాటిక్స్), ఎక్సనాటైడ్ పరిపాలనకు కనీసం 1 గంట ముందు. అలాంటి drugs షధాలను తప్పనిసరిగా ఆహారంతో తీసుకోవాలి, అప్పుడు వాటిని ఎక్సనాటైడ్ నిర్వహించనప్పుడు ఆ భోజన సమయంలో తీసుకోవాలి.

Digoxin. ఎక్సనాటైడ్ (రోజుకు 10 μg 2 సార్లు) తో డిగోక్సిన్ (0.25 mg 1 సమయం / రోజు మోతాదులో) యొక్క ఏకకాల పరిపాలనతో, డిమాక్సిన్ యొక్క Cmax 17% తగ్గుతుంది, మరియు Tmax 2.5 గంటలు పెరుగుతుంది. అయినప్పటికీ, మొత్తం ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రభావం (AUC) సమతౌల్య స్థితి మారదు.

Lovastatin. ఎక్సనాటైడ్ (రోజుకు 10 μg 2 సార్లు) తీసుకునేటప్పుడు లోవాస్టాటిన్ (40 మి.గ్రా) ఒకే మోతాదుతో, లోవాస్టాటిన్ యొక్క ఎయుసి మరియు సిమాక్స్ వరుసగా సుమారు 40 మరియు 28% తగ్గాయి, మరియు టిమాక్స్ 4 గంటలు పెరిగింది. 30 వారాల నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనంలో, రోగులకు ఎక్సనాటైడ్ ఇవ్వబడింది ఇప్పటికే HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లను స్వీకరించడం వలన రక్తం యొక్క లిపిడ్ కూర్పులో మార్పులు లేవు.

Lisinopril. లిసినోప్రిల్ (రోజుకు 5–20 మి.గ్రా) ద్వారా స్థిరీకరించబడిన తేలికపాటి లేదా మితమైన ధమనుల రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో, ఎక్సనాటైడ్ సమతౌల్యంలో లిసినోప్రిల్ యొక్క AUC మరియు Cmax ని మార్చలేదు. సమతుల్యత వద్ద లిసినోప్రిల్ యొక్క టిమాక్స్ 2 గంటలు పెరిగింది. సగటు రోజువారీ SBP మరియు DBP యొక్క సూచికలలో ఎటువంటి మార్పులు లేవు.

వార్ఫరిన్. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ఎక్సనాటైడ్ తర్వాత 30 నిమిషాల తరువాత వార్ఫరిన్ ప్రవేశపెట్టడంతో, టిమాక్స్ ఆఫ్ వార్ఫరిన్ సుమారు 2 గంటలు పెరిగింది. Cmax మరియు AUC లలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పు లేదు. పోస్ట్-మార్కెటింగ్ పరిశీలనల సమయంలో, INR పెరుగుదల యొక్క అనేక కేసులు నివేదించబడ్డాయి, కొన్నిసార్లు వార్ఫరిన్‌తో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో రక్తస్రావం జరుగుతుంది (పివిని పర్యవేక్షించడం అవసరం, ముఖ్యంగా చికిత్స ప్రారంభంలో మరియు మోతాదు మారినప్పుడు).

ఇన్సులిన్, డి-ఫెనిలాలనైన్ డెరివేటివ్స్, మెగ్లిటినైడ్స్ లేదా ఆల్ఫా-గ్లూకోసిడేస్ ఇన్హిబిటర్లతో కలిపి ఎక్సనాటైడ్ వాడకం అధ్యయనం చేయబడలేదు.

జాగ్రత్తలు ఎక్సనాటైడ్

సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఉమ్మడి పరిపాలనతో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పౌన frequency పున్యం పెరుగుతుందనే వాస్తవం కారణంగా, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల మోతాదును తగ్గించడం అవసరం. తీవ్రతలో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క చాలా ఎపిసోడ్లు తేలికపాటి లేదా మితమైనవి మరియు నోటి కార్బోహైడ్రేట్ తీసుకోవడం ద్వారా ఆగిపోయాయి.

ఇది in షధం యొక్క / లో లేదా / m పరిపాలనలో సిఫారసు చేయబడలేదు.

పోస్ట్-మార్కెటింగ్ పరిశీలనల కాలంలో, ఎక్సనాటైడ్ తీసుకునే రోగులలో తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ అభివృద్ధి యొక్క అరుదైన సందర్భాలు గుర్తించబడ్డాయి. రోగులకు దీర్ఘకాలిక తీవ్రమైన కడుపు నొప్పి, వాంతితో పాటు, ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క సంకేతం అని తెలియజేయాలి. ప్యాంక్రియాటైటిస్ అభివృద్ధి చెందుతున్నట్లు అనుమానం ఉంటే, ఎక్సనాటైడ్ లేదా ఇతర అనుమానాస్పద drugs షధాలను నిలిపివేయాలి, నిర్ధారణ పరీక్షలు చేయాలి మరియు తగిన చికిత్సను ప్రారంభించాలి. ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క రోగ నిర్ధారణ నిర్ధారించబడితే, భవిష్యత్తులో ఎక్సనాటైడ్తో చికిత్స యొక్క పున umption ప్రారంభం సిఫారసు చేయబడదు.

పోస్ట్-మార్కెటింగ్ పరిశీలనల కాలంలో, బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు యొక్క అరుదైన సందర్భాలు గుర్తించబడ్డాయి, వీటిలో పెరిగిన సీరం క్రియేటినిన్, దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యంలో తీవ్రతరం, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం, కొన్నిసార్లు హిమోడయాలసిస్ అవసరం. మూత్రపిండాల పనితీరుపై తెలిసిన ప్రభావంతో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ drugs షధాలను తీసుకున్న రోగులలో మరియు / లేదా వికారం, వాంతులు మరియు / లేదా హైడ్రేషన్ లేకుండా / లేకుండా విరేచనాలు ఉన్న రోగులలో ఈ కేసులలో కొన్ని గుర్తించబడ్డాయి, including షధాలను ఉపయోగించినప్పుడు . ACE నిరోధకాలు, NSAID లు, మూత్రవిసర్జన. మెయింటెనెన్స్ థెరపీ మరియు మాదకద్రవ్యాల ఉపసంహరణతో బలహీనమైన మూత్రపిండాల పనితీరు తిరిగి మార్చబడుతుంది, ఇది ఎక్సనాటైడ్తో సహా మూత్రపిండాల పనితీరును ప్రభావితం చేస్తుంది. ప్రిలినికల్ మరియు క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ఎక్సనాటైడ్ ప్రత్యక్ష నెఫ్రోటాక్సిసిటీని చూపించలేదు.

ఎక్సనాటైడ్తో చికిత్స సమయంలో ఎక్సనాటైడ్కు ప్రతిరోధకాలు కనిపిస్తాయి.

ఎక్సనాటైడ్ తో చికిత్స ఆకలి మరియు / లేదా శరీర బరువు తగ్గడానికి దారితీస్తుందని రోగులకు తెలియజేయాలి మరియు ఈ ప్రభావాల వల్ల మోతాదు నియమావళిని మార్చాల్సిన అవసరం లేదు.

సంబంధిత వార్తలు

• Exenatide (exenat> అప్లికేషన్ ఫీచర్స్

భుజం, తొడ, మరియు ఉదరం యొక్క ఎగువ లేదా మధ్య మూడవ భాగంలో sub షధాన్ని సబ్కటానియస్గా నిర్వహిస్తారు. నియమం ప్రకారం, సబ్కటానియస్ సమ్మేళనాలు ఏర్పడకుండా ఉండటానికి ఈ సైట్‌లను ప్రత్యామ్నాయంగా మార్చమని సిఫార్సు చేయబడింది.

సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించటానికి అన్ని నియమాలకు అనుగుణంగా ఇంజెక్షన్ చేయాలి. 6 షధానికి కనీసం 6 గంటల వ్యవధిలో ప్రధాన భోజనానికి ఒక గంట ముందు ఇవ్వాలి.

ఎక్సనాటైడ్‌ను ఇతర మోతాదు రూపాలతో కలపడం సాధ్యం కాదు, ఇది అవాంఛనీయ ప్రతిచర్యల అభివృద్ధిని నివారిస్తుంది.

BAETA యొక్క కూర్పు

Sc పరిపాలనకు పరిష్కారం రంగులేనిది, పారదర్శకంగా ఉంటుంది.

ఎక్సిపియెంట్స్: సోడియం అసిటేట్ ట్రైహైడ్రేట్, హిమనదీయ ఎసిటిక్ ఆమ్లం, మన్నిటోల్, మెటాక్రెసోల్, నీరు మరియు.

1.2 మి.లీ - సిరంజి పెన్నులు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు (1).
2.4 మి.లీ - సిరంజి పెన్నులు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు (1).

హైపోగ్లైసీమిక్ .షధం. గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్

హైపోగ్లైసీమిక్ .షధం. ఎక్సనాటైడ్ (ఎక్సెండిన్ -4) ఒక ఇన్క్రెటిన్ మైమెటిక్ మరియు ఇది 39-అమైనో ఆమ్లం అమిడోపెప్టైడ్. గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్‌పి -1) వంటి ఇన్క్రెటిన్లు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని మెరుగుపరుస్తాయి, β- సెల్ పనితీరును మెరుగుపరుస్తాయి, తగినంతగా పెరిగిన గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని అణిచివేస్తాయి మరియు పేగుల నుండి సాధారణ రక్తప్రవాహంలోకి ప్రవేశించిన తర్వాత గ్యాస్ట్రిక్ ఖాళీని నెమ్మదిస్తాయి. ఎక్సెనాటైడ్ గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని పెంచే శక్తివంతమైన ఇన్క్రెటిన్ మిమెటిక్ మరియు ఇన్క్రెటిన్స్‌కు అంతర్లీనంగా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాలను కలిగి ఉంది, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరుస్తుంది.

ఎక్సనాటైడ్ యొక్క అమైనో ఆమ్ల శ్రేణి పాక్షికంగా మానవ GLP-1 యొక్క శ్రేణికి అనుగుణంగా ఉంటుంది, దీని ఫలితంగా ఇది మానవులలో GLP-1 గ్రాహకాలను బంధించి, సక్రియం చేస్తుంది, ఇది గ్లూకోజ్-ఆధారిత సంశ్లేషణ మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ β- కణాల నుండి ఇన్సులిన్ స్రావం పెరగడానికి దారితీస్తుంది, ఇది చక్రీయ AMP మరియు / లేదా ఇతర కణాంతర సిగ్నలింగ్ మార్గాలు. ఎక్సెనాటైడ్ ఎలివేటెడ్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతల సమక్షంలో β- కణాల నుండి ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రేరేపిస్తుంది.

రసాయన నిర్మాణం మరియు ఇన్సులిన్, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు, డి-ఫెనిలాలనైన్ ఉత్పన్నాలు మరియు మెగ్లిటినైడ్లు, బిగ్యునైడ్లు, థియాజోలిడినియోనియస్ మరియు ఆల్ఫా-గ్లూకోసిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ నుండి ఎక్సనాటైడ్ భిన్నంగా ఉంటుంది.

కింది విధానాల వల్ల టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను ఎక్సనాటైడ్ మెరుగుపరుస్తుంది.

హైపర్గ్లైసీమిక్ పరిస్థితులలో, ప్యాంక్రియాటిక్ β- కణాల నుండి ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత స్రావాన్ని ఎక్సనాటైడ్ పెంచుతుంది. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా concent త తగ్గడం మరియు ఇది సాధారణ స్థితికి చేరుకోవడంతో ఈ ఇన్సులిన్ స్రావం ఆగిపోతుంది, తద్వారా హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదం తగ్గుతుంది.

"ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన యొక్క మొదటి దశ" గా పిలువబడే మొదటి 10 నిమిషాలలో (గ్లైసెమియా పెరుగుదలకు ప్రతిస్పందనగా) ఇన్సులిన్ స్రావం ప్రత్యేకంగా టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఉండదు. అదనంగా, ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన యొక్క మొదటి దశ కోల్పోవడం టైప్ 2 డయాబెటిస్‌లో β- సెల్ ఫంక్షన్ యొక్క ప్రారంభ బలహీనత. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన యొక్క మొదటి మరియు రెండవ దశలను ఎక్సనాటైడ్ యొక్క పరిపాలన పునరుద్ధరిస్తుంది లేదా గణనీయంగా పెంచుతుంది.

హైపర్గ్లైసీమియా నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, ఎక్సనాటైడ్ యొక్క పరిపాలన గ్లూకాగాన్ యొక్క అధిక స్రావాన్ని అణిచివేస్తుంది. అయినప్పటికీ, హైపోగ్లైసీమియాకు సాధారణ గ్లూకాగాన్ ప్రతిస్పందనతో ఎక్సనాటైడ్ జోక్యం చేసుకోదు.

ఎక్సనాటైడ్ యొక్క పరిపాలన ఆకలి తగ్గడానికి మరియు ఆహారం తీసుకోవడం తగ్గడానికి దారితీస్తుందని, కడుపు యొక్క చలనశీలతను నిరోధిస్తుంది, ఇది దాని ఖాళీలో మందగమనానికి దారితీస్తుందని చూపబడింది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, మెట్‌ఫార్మిన్, థియాజోలిడినియోన్ మరియు / లేదా సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాలతో కలిపి ఎక్సనాటైడ్ థెరపీ ఉపవాసం రక్తంలో గ్లూకోజ్, పోస్ట్‌ప్రాండియల్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్, అలాగే హెచ్‌బిఎ 1 సి తగ్గుతుంది, తద్వారా ఈ రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ మెరుగుపడుతుంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులకు 10 μg మోతాదులో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క s / c పరిపాలన తరువాత, ఎక్సనాటైడ్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది మరియు 2.1 గంటల తర్వాత సగటు సి గరిష్టానికి చేరుకుంటుంది, ఇది 211 pg / ml, AUC o-inf 1036 pg × h / ml. ఎక్సనాటైడ్కు గురైనప్పుడు, AUC మోతాదు 5 μg నుండి 10 μg వరకు పెరుగుతుంది, అయితే C గరిష్టంగా దామాషా పెరుగుదల లేదు. ఉదరం, తొడ లేదా ముంజేయిలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో ఇదే ప్రభావం గమనించబడింది.

Sc పరిపాలన తర్వాత ఎక్సనాటైడ్ యొక్క V d 28.3 L.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన

ఎక్సనాటైడ్ ప్రధానంగా గ్లోమెరులర్ వడపోత ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, తరువాత ప్రోటీయోలైటిక్ క్షీణత ఉంటుంది. ఎక్సనాటైడ్ క్లియరెన్స్ గంటకు 9.1 ఎల్. చివరి T 1/2 2.4 గంటలు. ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఈ ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు మోతాదు స్వతంత్రంగా ఉంటాయి. ఎక్సనాటైడ్ యొక్క కొలత సాంద్రతలు మోతాదు తర్వాత సుమారు 10 గంటల తరువాత నిర్ణయించబడతాయి.

ప్రత్యేక క్లినికల్ కేసులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత (సిసి 30-80 మి.లీ / నిమి) ఉన్న రోగులలో, ఎక్సనాటైడ్ క్లియరెన్స్ సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో క్లియరెన్స్ నుండి గణనీయంగా భిన్నంగా ఉండదు, కాబట్టి, of షధ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. అయినప్పటికీ, డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, సగటు క్లియరెన్స్ 0.9 l / h కు తగ్గించబడుతుంది (ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో 9.1 l / h తో పోలిస్తే).

ఎక్సనాటైడ్ ప్రధానంగా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది కాబట్టి, కాలేయ పనితీరు బలహీనపడటం రక్తంలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క గా ration తను మార్చదని నమ్ముతారు.

ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను వయస్సు ప్రభావితం చేయదు. అందువల్ల, వృద్ధ రోగులు మోతాదు సర్దుబాటు చేయవలసిన అవసరం లేదు.

12 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం చేయబడలేదు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో 12 నుండి 16 సంవత్సరాల వయస్సు గల కౌమారదశలో ఉన్న ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనంలో, 5 μg మోతాదులో ఎక్సనాటైడ్ సూచించినప్పుడు, ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు పెద్దలలో మాదిరిగానే ఉంటాయి.

ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో స్త్రీపురుషుల మధ్య వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.

వివిధ జాతుల ప్రతినిధులలో ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆచరణాత్మకంగా మారదు. జాతి మూలం ఆధారంగా మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (బిఎమ్‌ఐ) మరియు ఎక్సనాటైడ్ ఫార్మకోకైనటిక్స్ మధ్య గుర్తించదగిన సంబంధం లేదు. BMI ఆధారంగా మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

సూచనలు BAETA

BAETA సహాయపడే సమాచారం:

- తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను సాధించడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో పాటు మోనోథెరపీగా టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్.

- టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మెట్‌ఫార్మిన్, సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్, థియాజోలిడినియోన్, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల కలయిక, లేదా తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ సాధించకపోతే మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు థియాజోల్డినియోన్.

BAETA యొక్క దుష్ప్రభావం

వివిక్త సందర్భాల్లో కంటే తరచుగా సంభవించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఈ క్రింది స్థాయికి అనుగుణంగా జాబితా చేయబడతాయి: చాలా తరచుగా (≥10%), తరచుగా (≥1%, కానీ స్థానిక ప్రతిచర్యలు: చాలా తరచుగా - ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద దురద, అరుదుగా - దద్దుర్లు, ఎరుపు ఇంజెక్షన్ సైట్.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, అజీర్తి, ఆకలి లేకపోవడం.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ వైపు నుండి: తరచుగా - మైకము.

బయోటా a ను మోనోథెరపీగా ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, 1% ప్లేసిబోతో పోలిస్తే హైపోగ్లైసీమియా సంభవం 5%.

తీవ్రతలో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క చాలా భాగాలు తేలికపాటి లేదా మితమైనవి.

వివిక్త సందర్భాల్లో కంటే తరచుగా సంభవించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఈ క్రింది స్థాయికి అనుగుణంగా జాబితా చేయబడతాయి: చాలా తరచుగా (≥10%), తరచుగా (≥1%, కానీ జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, తరచుగా - తగ్గుతాయి ఆకలి, అజీర్తి, గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ రిఫ్లక్స్, అరుదుగా - కడుపు నొప్పి, ఉబ్బరం, బెల్చింగ్, మలబద్దకం, రుచి భంగం, అపానవాయువు, అరుదుగా తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్. చాలా తరచుగా, తేలికపాటి లేదా మితమైన తీవ్రత యొక్క రిజిస్టర్డ్ వికారం మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు కాలక్రమేణా తగ్గుతుంది క్రియాశీలక కార్యాచరణ.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ వైపు నుండి: తరచుగా - మైకము, తలనొప్పి, అరుదుగా - మగత.

ఎండోక్రైన్ వ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - హైపోగ్లైసీమియా (సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి). ఎందుకంటే సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో బయేటా of యొక్క సారూప్య వాడకంతో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పౌన frequency పున్యం పెరుగుతుంది, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల మోతాదును తగ్గించడం అవసరం. తీవ్రతలో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క చాలా ఎపిసోడ్లు తేలికపాటి లేదా మితమైనవి, మరియు కార్బోహైడ్రేట్ల నోటి తీసుకోవడం ద్వారా ఆగిపోయాయి.

జీవక్రియ వైపు నుండి: తరచుగా - హైపర్ హైడ్రోసిస్, అరుదుగా - నిర్జలీకరణం (వికారం, వాంతులు మరియు / లేదా విరేచనాలతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది).

మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: అరుదుగా - బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరుతో సహా తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం, దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క కోర్సు యొక్క తీవ్రత, సీరం క్రియేటినిన్ పెరిగింది.

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: అరుదుగా - యాంజియోడెమా, చాలా అరుదుగా - అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్య.

స్థానిక ప్రతిచర్యలు: తరచుగా - ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద దురద, అరుదుగా - దద్దుర్లు, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ఎరుపు.

ఇతర: తరచుగా - వణుకు, బలహీనత.

వార్ఫరిన్ మరియు ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో పెరిగిన గడ్డకట్టే సమయం యొక్క అనేక కేసులు నివేదించబడ్డాయి, ఇది చాలా అరుదుగా రక్తస్రావం అవుతుంది.

సాధారణంగా, దుష్ప్రభావాలు తేలికపాటి లేదా మితమైన తీవ్రతతో ఉంటాయి మరియు చికిత్స ఉపసంహరించుకోవడానికి దారితీయలేదు.

ఆకస్మిక (పోస్ట్ మార్కెటింగ్) సందేశాలు

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: చాలా అరుదుగా - అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్య.

పోషణ మరియు జీవక్రియ యొక్క లోపాలు: చాలా అరుదుగా - నిర్జలీకరణం, సాధారణంగా వికారం, వాంతులు మరియు / లేదా విరేచనాలు, బరువు తగ్గడం.

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: డైస్జుసియా, మగత.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: బెల్చింగ్, మలబద్ధకం, అపానవాయువు, అరుదుగా - తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్.

మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: మూత్రపిండాల పనితీరులో మార్పు, incl. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం, దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క తీవ్రత, మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనపడటం, సీరం క్రియేటినిన్ గా ration త పెరిగింది.

చర్మసంబంధ ప్రతిచర్యలు: మాక్యులోపాపులర్ దద్దుర్లు, చర్మపు దురద, ఉర్టికేరియా, యాంజియోడెమా, అలోపేసియా.

ప్రయోగశాల అధ్యయనాలు: INR పెరుగుదల (వార్ఫరిన్‌తో కలిపినప్పుడు), కొన్ని సందర్భాల్లో రక్తస్రావం అభివృద్ధికి సంబంధించినది.

అధిక మోతాదు విషయంలో (మోతాదు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేసిన మోతాదు 10 రెట్లు), ఈ క్రింది లక్షణాలు గమనించబడ్డాయి: తీవ్రమైన వికారం మరియు వాంతులు, అలాగే హైపోగ్లైసీమియా యొక్క వేగవంతమైన అభివృద్ధి.

చికిత్స: తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా విషయంలో గ్లూకోజ్ యొక్క పేరెంటరల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్తో సహా రోగలక్షణ చికిత్స జరుగుతుంది.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి వేగంగా శోషణ అవసరమయ్యే నోటి సన్నాహాలు తీసుకునే రోగులలో బయోటా a ను జాగ్రత్తగా వాడాలి. బీటా gast గ్యాస్ట్రిక్ ఖాళీ చేయడాన్ని ఆలస్యం చేయవచ్చు. రోగులకు నోటి ations షధాలను తీసుకోవాలని సూచించాలి, దీని ప్రభావం వారి ప్రవేశ సాంద్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది (ఉదాహరణకు, యాంటీబయాటిక్స్), ఎక్సనాటైడ్ పరిపాలనకు కనీసం 1 గంట ముందు. అలాంటి drugs షధాలను తప్పనిసరిగా ఆహారంతో తీసుకోవాలి, అప్పుడు వాటిని ఎక్సనాటైడ్ నిర్వహించనప్పుడు ఆ భోజన సమయంలో తీసుకోవాలి.

బైటా ® తయారీతో డిగోక్సిన్ (0.25 మి.గ్రా 1 సమయం / రోజు) యొక్క ఏకకాల పరిపాలనతో, డి మాక్సిన్ యొక్క సి మాక్స్ 17% తగ్గుతుంది, మరియు టి మాక్స్ 2.5 గంటలు పెరుగుతుంది. అయినప్పటికీ, సమతౌల్య స్థితిలో AUC మారదు.

బయేటా of ప్రవేశంతో, లోవాస్టాటిన్ యొక్క AUC మరియు C మాక్స్ వరుసగా సుమారు 40% మరియు 28% తగ్గాయి, మరియు టి మాక్స్ సుమారు 4 గంటలు పెరిగింది. HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లతో బయేటా యొక్క సహ-పరిపాలన రక్త లిపిడ్ కూర్పు (HDL) తో మార్పులతో లేదు. -కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్, మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ మరియు టిజి).

తేలికపాటి లేదా మితమైన ధమనుల రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో, లిసినోప్రిల్ (రోజుకు 5-20 మి.గ్రా) తీసుకునేటప్పుడు స్థిరీకరించడం, బయెటా equ సమతౌల్యం వద్ద లియునోప్రిల్ యొక్క AUC మరియు C గరిష్టాలను మార్చలేదు. సమతుల్యత వద్ద లిసినోప్రిల్ యొక్క గరిష్టంగా 2 గంటలు పెరిగింది. సగటు రోజువారీ సిస్టోలిక్ మరియు డయాస్టొలిక్ రక్తపోటులో ఎటువంటి మార్పులు లేవు.

వార్ఫరిన్ ప్రవేశపెట్టిన 30 నిమిషాల తరువాత బేటా ® టి మాక్స్ సుమారు 2 గంటలు పెరిగిందని గుర్తించబడింది. సి మాక్స్ మరియు ఎయుసిలలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పు గమనించబడలేదు.

ఇన్సులిన్, డి-ఫెనిలాలనైన్, మెగ్లిటినైడ్ లేదా ఆల్ఫా-గ్లూకోసిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క ఉత్పన్నాలతో కలిపి బయేటా of యొక్క ఉపయోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు.

భోజనం తర్వాత మందు ఇవ్వకండి. ఇది in షధం యొక్క / లో లేదా / m పరిపాలనలో సిఫారసు చేయబడలేదు.

ద్రావణంలో కణాలు దొరికితే లేదా ద్రావణం మేఘావృతమైతే లేదా రంగు కలిగి ఉంటే బయేటా use వాడకూడదు.

ప్రోటీన్లు మరియు పెప్టైడ్‌లను కలిగి ఉన్న drugs షధాల యొక్క రోగనిరోధక శక్తి కారణంగా, బయేటా with తో చికిత్స సమయంలో ఎక్సనాటైడ్‌కు ప్రతిరోధకాల అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది. అటువంటి ప్రతిరోధకాల ఉత్పత్తి గుర్తించబడిన మెజారిటీ రోగులలో, చికిత్స కొనసాగడంతో మరియు 82 వారాల పాటు తక్కువగా ఉండటంతో వారి టైటర్ తగ్గింది. ప్రతిరోధకాల ఉనికి నివేదించబడిన దుష్ప్రభావాల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మరియు రకాలను ప్రభావితం చేయదు.

బయేటా with తో చికిత్స చేయడం వల్ల ఆకలి మరియు / లేదా శరీర బరువు తగ్గవచ్చని రోగులకు తెలియజేయాలి మరియు ఈ ప్రభావాల కారణంగా మోతాదు నియమాన్ని మార్చాల్సిన అవసరం లేదు.

ఎలుకలు మరియు ఎలుకలలోని పూర్వ అధ్యయనాలలో, ఎక్సనాటైడ్ యొక్క క్యాన్సర్ ప్రభావం కనుగొనబడలేదు. మానవులలో మోతాదుకు 128 రెట్లు ఉన్న ఎలుకలలో ఒక మోతాదు వర్తించినప్పుడు, సి-సెల్ థైరాయిడ్ అడెనోమాలో సంఖ్యాపరంగా ఎటువంటి ప్రాణాంతక సంకేతాలు లేకుండా గుర్తించబడింది, ఇది ప్రయోగాత్మక జంతువుల ఎక్సెనాటైడ్ పొందే ఆయుర్దాయం పెరుగుదలతో సంబంధం కలిగి ఉంది.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు యొక్క అరుదైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి, వీటిలో సీరం క్రియేటినిన్ పెరుగుదల, మూత్రపిండ వైఫల్యం అభివృద్ధి, దీర్ఘకాలిక మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క కోర్సు మరింత దిగజారింది మరియు కొన్నిసార్లు హిమోడయాలసిస్ అవసరం. మూత్రపిండాల పనితీరు / నీటి జీవక్రియ మరియు / లేదా వికారం, వాంతులు మరియు / లేదా విరేచనాలు వంటి బలహీనమైన ఆర్ద్రీకరణకు దోహదపడే ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ c షధ drugs షధాలను స్వీకరించే రోగులలో ఈ దృగ్విషయాలు కొన్ని గమనించబడ్డాయి. సారూప్య drugs షధాలలో ACE నిరోధకాలు, NSAID లు, మూత్రవిసర్జన ఉన్నాయి. రోగలక్షణ చికిత్సను సూచించేటప్పుడు మరియు drug షధాన్ని నిలిపివేసేటప్పుడు, రోగలక్షణ మార్పులకు కారణం, బలహీనమైన మూత్రపిండాల పనితీరు పునరుద్ధరించబడింది. ఎక్సనాటైడ్ యొక్క ప్రిలినికల్ మరియు క్లినికల్ అధ్యయనాల సమయంలో, ప్రత్యక్ష నెఫ్రోటాక్సిసిటీకి ఆధారాలు కనుగొనబడలేదు.

బయేటా taking తీసుకునేటప్పుడు తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క అరుదైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి. తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క లక్షణాల గురించి రోగులకు తెలియజేయాలి: నిరంతర తీవ్రమైన కడుపు నొప్పి. రోగలక్షణ చికిత్సను సూచించేటప్పుడు, తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క తీర్మానం గమనించబడింది.

బయేటా with తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు రోగులు to షధానికి అనుసంధానించబడిన "సిరంజి పెన్ను వాడటానికి గైడ్" తో తమను తాము పరిచయం చేసుకోవాలి.

జాబితా B. 2 షధాన్ని 2 ° నుండి 8 ° C ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయాలి. షెల్ఫ్ జీవితం 2 సంవత్సరాలు.

సిరంజి పెన్‌లో వాడుకలో ఉన్న ఒక drug షధం 25 ° C కంటే ఎక్కువ ఉష్ణోగ్రత వద్ద 30 రోజుల కంటే ఎక్కువ నిల్వ ఉండకూడదు.

Of షధాన్ని పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా నిల్వ చేయాలి, కాంతికి గురికాకుండా రక్షించాలి, స్తంభింపచేయవద్దు.