Z షధ Zaltrap: ఉపయోగం కోసం సూచనలు

Of షధ వాణిజ్య పేరు: జల్ట్రాప్

అంతర్జాతీయ లాభాపేక్షలేని పేరు: అఫ్లిబెర్సెప్ట్

మోతాదు రూపం: ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణం ఏకాగ్రత

క్రియాశీల పదార్ధం: aflibercept

ఫార్మాకోథెరపీటిక్ గ్రూప్: యాంటిట్యూమర్ ఏజెంట్

C షధ లక్షణాలు:

యాంటిట్యూమర్ మందు. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ అనేది VEGF (ఎండోథెలియల్ వాస్కులర్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్) ను కలిగి ఉన్న పున omb సంయోగ ఫ్యూజన్ ప్రోటీన్, ఇది VEGF 1 రిసెప్టర్ మరియు VEGF 2 రిసెప్టర్ యొక్క ఎక్స్‌ట్రాసెల్యులర్ డొమైన్‌ల యొక్క భాగాలను మానవ ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ G1 (IgG1) యొక్క Fc డొమైన్‌కు అనుసంధానించబడిన (స్ఫటికీకరించదగిన భాగం యొక్క భాగం) కలిగి ఉంటుంది. చైనీస్ చిట్టెలుక అండాశయ కణ వ్యక్తీకరణ వ్యవస్థ (CHO) K-1 ను ఉపయోగించి పున omb సంయోగ DNA సాంకేతిక పరిజ్ఞానాన్ని ఉపయోగించి అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ఉత్పత్తి అవుతుంది. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ అనేది 97 kDa యొక్క పరమాణు బరువు కలిగిన చిమెరిక్ గ్లైకోప్రొటీన్, ప్రోటీన్ గ్లైకోసైలేషన్ మొత్తం పరమాణు బరువుకు 15% జతచేస్తుంది, దీని ఫలితంగా మొత్తం పరమాణు బరువు 115 kDa యొక్క అఫ్లిబెర్సెప్ట్. ఎండోథెలియల్ వాస్కులర్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ A (VEGF-A), ఎండోథెలియల్ వాస్కులర్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ B (VEGF-B) మరియు మావి పెరుగుదల కారకం (P1GF) బలమైన మైటోజెనిక్, కెమోటాక్టిక్ మరియు వాస్కులర్ పారగమ్యత-ప్రభావితం చేసే కారకాలుగా పనిచేయగల ఆంజియోజెనిక్ కారకాల VEGF- కుటుంబానికి చెందినవి. ఎండోథెలియల్ కణాల కోసం. VEGF-A రెండు గ్రాహక టైరోసిన్ కైనేసుల ద్వారా పనిచేస్తుంది - VEGFR-1 మరియు VEGFR-2, ఎండోథెలియల్ కణాల ఉపరితలంపై ఉన్నాయి. P1GF మరియు VEGF-B VEGFR-1 రిసెప్టర్ టైరోసిన్ కినాసేతో మాత్రమే బంధిస్తాయి, ఇవి ఎండోథెలియల్ కణాల ఉపరితలంపై ఉనికితో పాటు, ల్యూకోసైట్ల ఉపరితలంపై కూడా ఉన్నాయి. ఈ VEGF-A గ్రాహకాల యొక్క అధిక క్రియాశీలత రోగలక్షణ నియోవాస్కులరైజేషన్ మరియు పెరిగిన వాస్కులర్ పారగమ్యతకు దారితీస్తుంది. P1GF కూడా పాథలాజికల్ నియోవాస్కులరైజేషన్ మరియు ఇన్ఫ్లమేటరీ కణాల ద్వారా కణితి చొరబాటు అభివృద్ధికి సంబంధించినది. స్థానిక VEGF-A గ్రాహకాల కంటే ఎక్కువ అనుబంధంతో VEGF-A తో బంధించే అఫ్లిబెర్సెప్ట్ కరిగే “రిసెప్టర్-ట్రాప్” గా పనిచేస్తుంది, అదనంగా ఇది సంబంధిత లిగాండ్స్ VEGF-B మరియు P1GF లతో కూడా బంధిస్తుంది. జీవసంబంధమైన కార్యకలాపాలు లేని స్థిరమైన జడ కాంప్లెక్స్‌ల ఏర్పాటుతో అఫ్లిబర్‌సెప్ట్ మానవ VEGF-A, VEGF-B మరియు P1GF లతో బంధిస్తుంది. లిగాండ్లకు "ఉచ్చు" గా పనిచేయడం, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వారి సంబంధిత గ్రాహకాలకు ఎండోజెనస్ లిగాండ్లను బంధించడాన్ని నిరోధిస్తుంది మరియు తద్వారా ఈ గ్రాహకాల ద్వారా సంకేతాల ప్రసారాన్ని అడ్డుకుంటుంది. VEGF గ్రాహకాల యొక్క క్రియాశీలతను మరియు ఎండోథెలియల్ కణాల విస్తరణను అఫ్లిబెర్సెప్ట్ అడ్డుకుంటుంది, తద్వారా కణితిని ఆక్సిజన్ మరియు పోషకాలతో సరఫరా చేసే కొత్త నాళాలు ఏర్పడటాన్ని నిరోధిస్తుంది. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ మానవ VEGF-A తో బంధిస్తుంది (సమతౌల్య డిస్సోసియేషన్ స్థిరాంకం (Cd) VEGF-A165 కు 0.5 pmol మరియు VEGF-A121 కు 0.36 pmol), మానవ P1GF (Cd 39 pmol to P1GF-2), మానవ VEGF-B (Cd 1.92 pmol) ఖచ్చితమైన జీవసంబంధ కార్యకలాపాలు లేని స్థిరమైన జడ కాంప్లెక్స్ ఏర్పడటంతో.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు:

మెటాస్టాటిక్ కోలోరెక్టల్ క్యాన్సర్ (ఎమ్‌కెఆర్‌పి) (వయోజన రోగులలో) ఆక్సాలిప్లాటిన్ కలిగిన కెమోథెరపీకి నిరోధకత లేదా దాని ఉపయోగం తర్వాత పురోగమిస్తుంది (జాల్ట్రాప్ ఇరినోటెకాన్, ఫ్లోరోరాసిల్, కాల్షియం ఫోలినేట్ (ఫోల్ఫిరి) తో సహా ఒక నియమావళితో కలిపి.

వ్యతిరేక సూచనలు:

జల్‌ట్రాప్, తీవ్రమైన రక్తస్రావం, ధమనుల రక్తపోటు, III షధ నిరోధకత, III-IV తరగతి (NYHA వర్గీకరణ) యొక్క దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం, తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం (ఉపయోగం కోసం డేటా లేకపోవడం), నేత్ర వాడకం లేదా విట్రస్ బాడీకి పరిచయం (జల్ట్రాప్ అనే of షధం యొక్క హైపోరోస్మోటిక్ లక్షణాల కారణంగా), గర్భం, తల్లి పాలిచ్చే కాలం, పిల్లలు మరియు కౌమారదశ 18 సంవత్సరాల (కారణంగా అప్లికేషన్ తగినంత అనుభవం లేకపోవటం) AST.జాగ్రత్తలు: తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం, ధమనుల రక్తపోటు, హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన వ్యాధులు (CHDA, NYHA వర్గీకరణ ప్రకారం దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం తరగతి I-II), అధునాతన వయస్సు, సాధారణ పరిస్థితి ≥2 రోగి యొక్క సాధారణ పరిస్థితిని అంచనా వేయడానికి ఒక స్థాయిలో. తూర్పు ఉమ్మడి ఆంకాలజిస్టుల సమూహం).

మోతాదు మరియు పరిపాలన:

జాల్‌ట్రాప్‌ను 1 గంటకు ఇన్ఫ్యూషన్ రూపంలో నిర్వహిస్తారు, తరువాత కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి FOLFIRI ను ఉపయోగిస్తారు. కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి FOLFIRI తో కలిపి జాల్ట్రాప్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు 4 mg / kg శరీర బరువు. ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి: చక్రం యొక్క మొదటి రోజున - 90 నిమిషాలకి 180 mg / m2 మోతాదులో Y- ఆకారపు ఇరినోటెకాన్ కాథెటర్ ద్వారా ఏకకాలంలో iv ఇన్ఫ్యూషన్ మరియు కాల్షియం ఫోలినేట్ (ఎడమ మరియు కుడి చేతి రేస్‌మేట్స్) 400 mg / m2 మోతాదులో 2 గంటలు , తరువాత 400 mg / m2 మోతాదులో ఫ్లోరోరాసిల్ యొక్క iv (బోలస్) పరిపాలన, తరువాత 4600 గంటలకు 2400 mg / m2 మోతాదులో ఫ్లోరోరాసిల్ యొక్క నిరంతర ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ ఉంటుంది. ప్రతి 2 వారాలకు కీమోథెరపీ చక్రాలు పునరావృతమవుతాయి. వ్యాధి పురోగతి లేదా ఆమోదయోగ్యం కాని విషపూరితం అభివృద్ధి చెందే వరకు జాల్‌ట్రాప్‌తో చికిత్స కొనసాగించాలి.

దుష్ప్రభావం:

అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత (≥20% పౌన frequency పున్యంతో) ఎక్కువగా గమనించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (F20% పౌన frequency పున్యంతో) FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి (సంభవించే క్రమాన్ని తగ్గించడంలో) కంటే జాల్ట్రాప్ / FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళితో కనీసం 2% ఎక్కువ సాధారణం: ల్యూకోపెనియా, డయేరియా, న్యూట్రోపెనియా, ప్రోటీన్యూరియా, పెరిగిన ACT కార్యాచరణ, స్టోమాటిటిస్, అలసట, త్రోంబోసైటోపెనియా, పెరిగిన ALT కార్యాచరణ, రక్తపోటు పెరగడం, శరీర బరువు తగ్గడం, ఆకలి తగ్గడం, ముక్కుపుడకలు, కడుపు నొప్పి, డైస్ఫోనియా, పెరిగిన ఏకాగ్రత సీరం క్రియేటినిన్ మరియు తలనొప్పి. చాలా తరచుగా, 3-4 తీవ్రత (≥5% పౌన frequency పున్యంతో) కింది HP లు గమనించబడ్డాయి, FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి (సంభవం తగ్గుతున్న క్రమంలో) కంటే కనీసం 2% తరచుగా జాల్ట్రాప్ / FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళితో గమనించబడింది: న్యూట్రోపెనియా, విరేచనాలు, పెరిగిన రక్తపోటు, ల్యూకోపెనియా, స్టోమాటిటిస్, అలసట, ప్రోటీన్యూరియా మరియు అస్తెనియా. సాధారణంగా, ప్రతికూల సంఘటనలు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేయడం 26.8% మంది రోగులలో జాల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని అందుకున్నప్పుడు, ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 12.1% మంది రోగులతో పోలిస్తే. జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన patients1% మంది రోగులలో చికిత్సను తిరస్కరించడానికి కారణమైన అత్యంత సాధారణ HP లు అస్తెనియా / అలసట, అంటువ్యాధులు, విరేచనాలు, నిర్జలీకరణం, పెరిగిన రక్తపోటు, స్టోమాటిటిస్, సిరల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యలు, న్యూట్రోపెనియా మరియు ప్రోటీన్యూరియా. Zaltrap (మోతాదు తగ్గింపు మరియు / లేదా లోపాలు) యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు 16.7% లో జరిగింది. జాల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని అందుకున్న 59.7% మంది రోగులలో 7 రోజుల కంటే ఎక్కువ చికిత్స యొక్క వాయిదా వాయిదా వేయబడింది, ఇది ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 42.6% రోగులతో పోలిస్తే. జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని అందుకున్న 2.6% మంది రోగులలో మరియు ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 1.0% మంది రోగులలో అధ్యయనం చేయబడిన కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి యొక్క చివరి చక్రం 30 రోజులలోపు వ్యాధి పురోగతి నుండి మరణం కాకుండా ఇతర కారణాల నుండి మరణం గమనించబడింది. జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన రోగులలో మరణానికి కారణం 4 రోగులలో సంక్రమణ (న్యూట్రోపెనిక్ సెప్సిస్‌తో సహా), 2 రోగులలో నిర్జలీకరణం, 1 రోగిలో హైపోవోలెమియా, 1 రోగిలో జీవక్రియ ఎన్సెఫలోపతి, శ్వాసకోశ వ్యాధి (తీవ్రమైన శ్వాసకోశ వైఫల్యం, 3 రోగులలో ఆస్ప్రిషన్ న్యుమోనియా, మరియు పల్మనరీ థ్రోంబోఎంబోలిజం), 3 రోగులలో జీర్ణశయాంతర గాయాలు (డ్యూడెనల్ అల్సర్ నుండి రక్తస్రావం, జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల వాపు, పూర్తి ప్రేగు అవరోధం), తెలియని రోగుల మరణం 2 రోగులలో చేరుకోండి.జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళి (మెడ్‌డ్రా ప్రకారం) చికిత్స పొందిన రోగులలో గమనించిన హెచ్‌పి మరియు ప్రయోగశాల అసాధారణతలు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి. HP డేటాను ప్రయోగశాల పారామితులలో ఏదైనా అవాంఛనీయ క్లినికల్ ప్రతిచర్యలు లేదా అసాధారణతలుగా నిర్వచించారు, ఐసిపి ఉన్న రోగులలో నిర్వహించిన అధ్యయనంలో ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే అఫ్లిబెర్సెప్ట్ సమూహంలో ఫ్రీక్వెన్సీ ≥2% ఎక్కువ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత కలిగిన HP కి). HP తీవ్రతను NCI CTC (నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్ జనరల్ టాక్సిసిటీ రేటింగ్ స్కేల్) వెర్షన్ 3.0 ప్రకారం వర్గీకరించారు. HP యొక్క పౌన frequency పున్యాన్ని నిర్ణయించడం (WHO వర్గీకరణ ప్రకారం): చాలా తరచుగా (≥10%), తరచుగా (≥1% - 3 డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా అస్తెనిక్ పరిస్థితులు (-3 డిగ్రీల తీవ్రత), అరుదుగా - బలహీనమైన గాయం నయం (గాయం అంచుల యొక్క వైవిధ్యం) , అనాస్టోమోజెస్ యొక్క వైఫల్యం) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు -3 డిగ్రీల తీవ్రత).

ప్రయోగశాల మరియు వాయిద్య డేటా: చాలా తరచుగా - ACT, ALT (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), శరీర బరువు తగ్గడం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ACT యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ, ALT -3 డిగ్రీల తీవ్రత, శరీర బరువు ≥3 డిగ్రీల తీవ్రత.

ఇతర drugs షధాలతో సంకర్షణ:

జాల్‌ట్రాప్‌తో inte షధ పరస్పర చర్యల యొక్క అధికారిక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. తులనాత్మక అధ్యయనాలలో, ఇతర with షధాలతో కలిపి ఉచిత మరియు బౌండ్ అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క సాంద్రతలు మోనోథెరపీతో సమానంగా ఉంటాయి, ఈ కలయికలు (ఆక్సాలిప్లాటిన్, సిస్ప్లాటిన్, ఫ్లోరోరాసిల్, ఇరినోటెకాన్, డోసెటాక్సెల్, పెమెట్రెక్స్డ్, జెమ్‌సిటాబిన్ మరియు ఎర్లోటినిబ్) ఫార్మాకోకైన్‌ను ప్రభావితం చేయవని సూచిస్తుంది aflibercept. ఇరినోటెకాన్, ఫ్లోరోరాసిల్, ఆక్సాలిప్లాటిన్, సిస్ప్లాటిన్, డోసెటాక్సెల్, పెమెట్రెక్స్డ్, జెమ్‌సిటాబిన్ మరియు ఎర్లోటినిబ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ప్రభావితం చేయలేదు.

గడువు తేదీ: 3 సంవత్సరాలు

ఫార్మసీ వెకేషన్ నిబంధనలు: ప్రిస్క్రిప్షన్ ద్వారా

వ్యతిరేక

- అఫ్లిబర్‌సెప్ట్‌కు లేదా of షధం యొక్క ఎక్సైపియెంట్స్‌కు హైపర్సెన్సిటివిటీ,

- ధమనుల రక్తపోటు, వైద్య దిద్దుబాటుకు అనుకూలంగా లేదు,

- దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం III-IV తరగతి (NYHA వర్గీకరణ),

- తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం (వాడకంపై డేటా లేకపోవడం),

- నేత్ర వాడకం లేదా విట్రస్ శరీరంలోకి ప్రవేశించడం (of షధం యొక్క హైపరోస్మోటిక్ లక్షణాలకు సంబంధించి),

- తల్లి పాలిచ్చే కాలం,

- 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు మరియు కౌమారదశలు (తగినంత అప్లికేషన్ అనుభవం లేకపోవడం వల్ల).

తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం,

- హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన వ్యాధులు (కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్, NYHA వర్గీకరణ ప్రకారం దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం I-II తరగతి),

- సాధారణ పరిస్థితి> రోగి యొక్క సాధారణ పరిస్థితిని అంచనా వేయడానికి 2 పాయింట్లు ECOG (ఈస్టర్న్ యునైటెడ్ గ్రూప్ ఆఫ్ ఆంకాలజిస్ట్స్).

ఎలా ఉపయోగించాలి: మోతాదు మరియు చికిత్స యొక్క కోర్సు

ఇంట్రావీనస్‌గా 1 గంటకు ఇన్ఫ్యూషన్‌గా, తరువాత కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి FOLFIRI ను ఉపయోగించడం.

FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళితో కలిపి సిఫార్సు చేసిన మోతాదు 4 mg / kg శరీర బరువు.

కెమోథెరపీ పథకం ఫోల్ఫిరి:

చక్రం యొక్క మొదటి రోజున - ఇరినోటెకాన్ యొక్క Y- ఆకారపు కాథెటర్ ద్వారా 180 మి.గ్రా / మీ 2 మోతాదులో 90 నిమిషాలు మరియు కాల్షియం ఫోలినేట్ (ఎడమ మరియు కుడి చేతి రేస్‌మేట్స్) 400 మి.గ్రా / మీ 2 మోతాదులో 2 గంటలు, తరువాత ఇంట్రావీనస్ (బోలస్ ) 400 mg / m2 మోతాదులో ఫ్లోరోరాసిల్ పరిచయం, తరువాత 46 గంటలు 2400 mg / m2 మోతాదులో ఫ్లోరోరాసిల్ యొక్క నిరంతర ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్.

ప్రతి 2 వారాలకు కీమోథెరపీ చక్రాలు పునరావృతమవుతాయి.

వ్యాధి పురోగతి లేదా ఆమోదయోగ్యం కాని విషపూరితం అభివృద్ధి చెందే వరకు చికిత్స కొనసాగించాలి.

మోతాదు నియమావళిని సరిదిద్దడానికి / చికిత్స ఆలస్యం చేయడానికి సిఫార్సులు

చికిత్సను నిలిపివేయాలి:

- తీవ్రమైన రక్తస్రావం అభివృద్ధితో,

- జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క గోడల చిల్లులు అభివృద్ధితో,

- ఫిస్టులా ఏర్పడటంతో,

- రక్తపోటు సంక్షోభం లేదా రక్తపోటు ఎన్సెఫలోపతి అభివృద్ధితో,

- ధమనుల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యల అభివృద్ధితో,

- నెఫ్రోటిక్ సిండ్రోమ్ లేదా థ్రోంబోటిక్ మైక్రోఅంగియోపతి అభివృద్ధితో,

- తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యల అభివృద్ధితో (బ్రోంకోస్పాస్మ్, breath పిరి, ఆంజియోడెమా, అనాఫిలాక్సిస్‌తో సహా),

- వైద్య జోక్యం అవసరం గాయం వైద్యం ఉల్లంఘిస్తూ,

- రివర్సిబుల్ పృష్ఠ ఎన్సెఫలోపతి సిండ్రోమ్ (పిఓపి) అభివృద్ధితో, దీనిని రివర్సిబుల్ పృష్ఠ ల్యూకోఎన్సెఫలోపతి (పిఒపి) అని కూడా పిలుస్తారు.

షెడ్యూల్ చేసిన ఆపరేషన్‌కు కనీసం 4 వారాల ముందు, జాల్‌ట్రాప్‌తో చికిత్సను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి.

ఆలస్యం కెమోథెరపీ జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి

న్యూట్రోపెనియా లేదా థ్రోంబోసైటోపెనియా: పరిధీయ రక్తంలో న్యూట్రోఫిల్స్ సంఖ్య> 1500 / μl మరియు / లేదా పరిధీయ రక్తంలో ప్లేట్‌లెట్ల సంఖ్య> 75000 / tol కు పెరిగే వరకు జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి వాడకం ఆలస్యం కావాలి.

తేలికపాటి లేదా మితమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు (చర్మం, దద్దుర్లు, ఉర్టికేరియా మరియు ప్రురిటస్‌తో సహా): ప్రతిచర్య ఆగే వరకు చికిత్సను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి. అవసరమైతే, హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యను ఆపడానికి, జిసిఎస్ మరియు / లేదా యాంటిహిస్టామైన్లను ఉపయోగించడం సాధ్యపడుతుంది.

తరువాతి చక్రాలలో, మీరు GCS మరియు / లేదా యాంటిహిస్టామైన్ల యొక్క ప్రీమెడికేషన్ను పరిగణించవచ్చు.

తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు (బ్రోంకోస్పాస్మ్, డిస్ప్నియా, యాంజియోడెమా మరియు అనాఫిలాక్సిస్తో సహా): కెమోథెరపీ నియమావళి జాల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి నిలిపివేయబడాలి మరియు హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యను ఆపడానికి ఉద్దేశించిన చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

జాల్ట్రాప్ మరియు మోతాదు సర్దుబాటుతో చికిత్సను వాయిదా వేయడం

రక్తపోటు పెరుగుదల: రక్తపోటు పెరుగుదలపై మీరు నియంత్రణ సాధించే వరకు మీరు drug షధ వినియోగాన్ని తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి.

రక్తపోటులో గణనీయమైన పెరుగుదల యొక్క పునరావృత అభివృద్ధితో, రక్తపోటు పెరుగుదలపై నియంత్రణ సాధించే వరకు drug షధ వినియోగాన్ని నిలిపివేయాలి మరియు తరువాతి చక్రాలలో దాని మోతాదును 2 mg / kg శరీర బరువుకు తగ్గిస్తుంది.

ప్రోటీన్యూరియా: ప్రోటీన్యూరియా> 2 గ్రా / రోజుకు drug షధ వినియోగాన్ని నిలిపివేయడం అవసరం, ప్రోటీన్యూరియాను రోజుకు 2 గ్రా / రోజుకు తగ్గించిన తరువాత చికిత్స యొక్క పున umption ప్రారంభం సాధ్యమవుతుంది; ప్రోటీన్యూరియా 20% తగ్గే వరకు జల్ట్రాప్ వాడకాన్ని ఆపాలి), కెమోథెరపీ నియమావళిని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు కనీసం 2% ఎక్కువ. / FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి కంటే (సంభవించే క్రమాన్ని తగ్గించడంలో): ల్యూకోపెనియా, విరేచనాలు, న్యూట్రోపెనియా, ప్రోటీన్యూరియా, పెరిగిన ACT కార్యాచరణ, స్టోమాటిటిస్, అలసట, థ్రోంబోసైటోపెనియా, పెరిగిన కార్యాచరణ ALT, రక్తపోటు పెరిగి, బరువు తగ్గడం, ఆకలి, ఎపిస్టాక్సిస్, కడుపునొప్పి, స్వరవికృతి తగ్గింది క్రియాటినిన్ సీరం ఏకాగ్రత మరియు తలనొప్పి పెరిగింది.

3-4 తీవ్రత యొక్క ఈ క్రింది HP లు చాలా తరచుగా గమనించబడ్డాయి (ఫ్రీక్వెన్సీ> 5% తో), FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళిని ఉపయోగించినప్పుడు కంటే (సంభవం రేటును తగ్గించడానికి) జాల్ట్రాప్ / FOLFIRI కెమోథెరపీటిక్ నియమావళిని వర్తించేటప్పుడు కనీసం 2% ఎక్కువసార్లు: న్యూట్రోపెనియా, విరేచనాలు, పెరిగిన రక్తపోటు, ల్యూకోపెనియా, స్టోమాటిటిస్, అలసట, ప్రోటీన్యూరియా మరియు అస్తెనియా.

సాధారణంగా, ప్రతికూల సంఘటనలు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేయడం 26.8% మంది రోగులలో జాల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని అందుకున్నప్పుడు, ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 12.1% మంది రోగులతో పోలిస్తే.

జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని అందుకున్న 1% మంది రోగులలో చికిత్సను వదలివేయడానికి కారణమైన అత్యంత సాధారణ HP లు అస్తెనియా / అలసట, అంటువ్యాధులు, విరేచనాలు, నిర్జలీకరణం, పెరిగిన రక్తపోటు, స్టోమాటిటిస్, సిరల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యలు, న్యూట్రోపెనియా మరియు ప్రోటీన్యూరియా.

మోతాదు సర్దుబాటు (మోతాదు తగ్గింపు మరియు / లేదా తప్పిన పరిపాలన) 16.7% లో జరిగింది. జాల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని అందుకున్న 59.7% మంది రోగులలో 7 రోజుల కంటే ఎక్కువ చికిత్స యొక్క వాయిదా వాయిదా వేయబడింది, ఇది ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 42.6% రోగులతో పోలిస్తే.

జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని అందుకున్న 2.6% మంది రోగులలో మరియు ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 1.0% మంది రోగులలో అధ్యయనం చేయబడిన కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి యొక్క చివరి చక్రం 30 రోజులలోపు వ్యాధి పురోగతి నుండి మరణం కాకుండా ఇతర కారణాల నుండి మరణం గమనించబడింది. జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన రోగులలో మరణానికి కారణం 4 రోగులలో సంక్రమణ (న్యూట్రోపెనిక్ సెప్సిస్‌తో సహా), 2 రోగులలో నిర్జలీకరణం, 1 రోగిలో హైపోవోలెమియా, 1 రోగిలో జీవక్రియ ఎన్సెఫలోపతి, శ్వాసకోశ వ్యాధి (తీవ్రమైన శ్వాసకోశ వైఫల్యం, ఆస్ప్రిషన్ న్యుమోనియా) మరియు 3 రోగులలో, 3 రోగులలో జీర్ణశయాంతర గాయాలు (డ్యూడెనల్ పుండు నుండి రక్తస్రావం, జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల వాపు, పూర్తి ప్రేగు అవరోధం), తెలియని నుండి ప్రాణాంతక ఫలితం 2 రోగులలో స్పష్టమైన కారణాలు.

జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళి (మెడ్‌డ్రా ప్రకారం) చికిత్స పొందిన రోగులలో గమనించిన హెచ్‌పి మరియు ప్రయోగశాల అసాధారణతలు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి. HP డేటాను ప్రయోగశాల పారామితులలో ఏదైనా అవాంఛనీయ క్లినికల్ ప్రతిచర్యలు లేదా అసాధారణతలుగా నిర్వచించారు, దీని యొక్క పౌన frequency పున్యం ICP రోగులలో నిర్వహించిన అధ్యయనంలో ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే అఫ్లిబెర్సెప్ట్ సమూహంలో 2% ఎక్కువ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత కలిగిన HP కి). HP తీవ్రతను NCI CTC (నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్ జనరల్ టాక్సిసిటీ రేటింగ్ స్కేల్) వెర్షన్ 3.0 ప్రకారం వర్గీకరించారు.

HP ఫ్రీక్వెన్సీ యొక్క నిర్ధారణ (WHO వర్గీకరణ ప్రకారం): చాలా తరచుగా (> 10%), తరచుగా (> 1% - 0.1% - 0.01% - 3 డిగ్రీల తీవ్రత).

రక్తం మరియు శోషరస వ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - ల్యూకోపెనియా (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత), న్యూట్రోపెనియా (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత), థ్రోంబోసైటోపెనియా (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత యొక్క జ్వరసంబంధమైన న్యూట్రోపెనియా మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, థ్రోంబోసైటోపెనియా> 3 డిగ్రీల తీవ్రత.

రోగనిరోధక వ్యవస్థలో: తరచుగా - హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అరుదుగా - హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్> 3 డిగ్రీల తీవ్రత.

జీవక్రియ మరియు పోషణ వైపు నుండి: చాలా తరచుగా - ఆకలి తగ్గుదల (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - నిర్జలీకరణం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత), ఆకలి లేకపోవడం> 3 డిగ్రీల తీవ్రత.

నాడీ వ్యవస్థ వైపు నుండి: చాలా తరచుగా - తలనొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - తలనొప్పి> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, అరుదుగా - రివర్సిబుల్ పృష్ఠ ఎన్సెఫలోపతి సిండ్రోమ్ (SARS).

హృదయనాళ వ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - పెరిగిన రక్తపోటు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) (రక్తపోటు> 54 డిగ్రీల తీవ్రత> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, మొదటి రెండు చికిత్సా చక్రాల సమయంలో రక్తపోటు పెరుగుదల), రక్తస్రావం / రక్తస్రావం (అన్ని డిగ్రీలు) తీవ్రత), చిన్న ముక్కుపుడకలు (1-2 డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా ధమనుల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యలు (ATEO) (అస్థిరమైన సెరెబ్రోవాస్కులర్ ఇస్కీమిక్ దాడులతో సహా తీవ్రమైన సెరెబ్రోవాస్కులర్ డిజార్డర్స్ వంటివి) ఆంజినా పెక్టోరిస్, ఇంట్రాకార్డియాక్ థ్రోంబస్, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ధమనుల త్రంబోఎంబోలిజం మరియు ఇస్కీమిక్ పెద్దప్రేగు శోథ) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), సిరల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యలు (VTEO) (లోతైన సిర త్రాంబోసిస్ మరియు పల్మనరీ ఎంబాలిజం) అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత, రక్తస్రావం> 3 సంవత్సరాలు జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం, హెమటూరియా, వైద్య విధానాల తర్వాత రక్తస్రావం, తెలియని పౌన frequency పున్యం - జల్ట్రాప్ పొందిన రోగులలో, తీవ్రమైన ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ మరియు పల్మనరీ హెమరేజ్ అభివృద్ధి నివేదించబడింది ny / హేమోప్టిసిస్, ప్రాణాంతక ఫలితంతో సహా.

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - breath పిరి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), ముక్కుపుడకలు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), డైస్ఫోనియా (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ఓరోఫారింక్స్లో నొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), రినోరియా (1-2 రినోరియా మాత్రమే గమనించబడింది తీవ్రత), అరుదుగా - breath పిరి> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, ముక్కుపుడకలు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, డైస్ఫోనియా> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, ఓరోఫారింక్స్లో నొప్పి> 3 డిగ్రీల తీవ్రత.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - విరేచనాలు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత), స్టోమాటిటిస్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత), కడుపు నొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), పై పొత్తికడుపులో నొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) , తరచుగా - కడుపు నొప్పులు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, పై పొత్తికడుపులో నొప్పి> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, హేమోరాయిడ్స్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), పురీషనాళం నుండి రక్తస్రావం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), పురీషనాళంలో నొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), పంటి నొప్పి ( అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అఫ్ఫస్ స్టోమాటిటిస్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత తినండి), ఫిస్టులాస్ ఏర్పడటం (ఆసన, చిన్న పేగు-మూత్ర, బాహ్య చిన్న పేగు చిన్న చర్మం, పెద్దప్రేగు-యోని, అంతర-పేగు) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అరుదుగా - జీర్ణశయాంతర ఫిస్టులాస్ ఏర్పడటం> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల గోడల చిల్లులు జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క గోడల ప్రాణాంతక చిల్లులు, పురీషనాళం నుండి రక్తస్రావం> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, అఫ్ఫస్ స్టోమాటిటిస్> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, పురీషనాళంలో నొప్పి> 3 డిగ్రీల తీవ్రత.

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలాల నుండి: చాలా తరచుగా - తాటి-అరికాలి ఎరిథ్రోడైస్టెసియా సిండ్రోమ్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - స్కిన్ హైపర్‌పిగ్మెంటేషన్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అరచేతి-అరికాలి ఎరిథ్రోడైస్టెసియా సిండ్రోమ్> 3 డిగ్రీల తీవ్రత.

మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - ప్రోటీన్యూరియా (సంయుక్త క్లినికల్ మరియు ప్రయోగశాల డేటా ప్రకారం) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), సీరం క్రియేటినిన్ గా ration త పెరుగుదల (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ప్రోటీన్యూరియా> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, అరుదుగా - నెఫ్రోటిక్ సిండ్రోమ్. జల్ట్రాప్ / ఫోల్ఫిరి కెమోథెరపీ నియమావళికి చికిత్స పొందిన 611 మంది రోగులలో ప్రోటీన్యూరియా మరియు రక్తపోటు పెరిగిన ఒక రోగికి థ్రోంబోటిక్ మైక్రోఅంగియోపతి నిర్ధారణ జరిగింది.

సాధారణ ప్రతిచర్యలు: చాలా తరచుగా - ఆస్తెనిక్ పరిస్థితులు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అలసట భావన (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ఆస్తెనిక్ పరిస్థితులు (> 3 డిగ్రీల తీవ్రత), అరుదుగా - బలహీనమైన గాయం నయం (గాయం యొక్క అంచుల విభేదం, అనాస్టోమోసెస్ యొక్క వైఫల్యం ) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు> 3 డిగ్రీల తీవ్రత).

ప్రయోగశాల మరియు వాయిద్య డేటా: చాలా తరచుగా - ACT, ALT (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), శరీర బరువు తగ్గడం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ACT యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ, ALT> 3 డిగ్రీల తీవ్రత, బరువు తగ్గడం> 3 డిగ్రీల తీవ్రత.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ

వృద్ధ రోగులలో (> 65 సంవత్సరాలు), అతిసారం, మైకము, అస్తెనియా, బరువు తగ్గడం మరియు డీహైడ్రేషన్ సంభవం చిన్న వయస్సు రోగుల కంటే 5% కంటే ఎక్కువ. వృద్ధ రోగులను అతిసారం మరియు / లేదా నిర్జలీకరణ అభివృద్ధి కోసం నిశితంగా పరిశీలించాలి.

Started షధాన్ని ప్రారంభించిన సమయంలో తేలికపాటి మూత్రపిండాల పనితీరు లోపం ఉన్న రోగులలో, HP ప్రారంభమయ్యే సమయంలో మూత్రపిండ లోపం లేని రోగులలో HP సంభవం పోల్చవచ్చు. మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో, మూత్రపిండ వైఫల్యం లేని రోగులలో మూత్రపిండేతర HP సంభవించడం సాధారణంగా పోల్చవచ్చు, నిర్జలీకరణ పౌన frequency పున్యం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత)> 10% పెరుగుదల మినహా.

అన్ని ఇతర ప్రోటీన్ drugs షధాల మాదిరిగానే, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ఇమ్యునోజెనిసిటీకి ప్రమాదం ఉంది. సాధారణంగా, అన్ని ఆంకోలాజికల్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాల ప్రకారం, రోగులలో ఎవరూ అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌కు అధిక ప్రతిరోధకాలను చూపించలేదు.

ప్రతి 2 వారాలకు ఒకసారి 7 mg / kg కంటే ఎక్కువ మోతాదులో లేదా ప్రతి 3 వారాలకు ఒకసారి 9 mg / kg కంటే ఎక్కువ మోతాదులో Zaltrap తీసుకునే భద్రతపై డేటా లేదు. ఈ మోతాదు నియమాలతో గమనించిన అత్యంత సాధారణ HP చికిత్సా మోతాదులో of షధ వాడకంతో గమనించిన HP కి సమానంగా ఉంటుంది.

For షధానికి నిర్దిష్ట విరుగుడు లేదు.అధిక మోతాదు విషయంలో, రోగులకు సహాయక చికిత్స అవసరం, ప్రత్యేకించి ధమనుల రక్తపోటు మరియు ప్రోటీన్యూరియా యొక్క పర్యవేక్షణ మరియు చికిత్స. ఏదైనా HP ని గుర్తించడానికి మరియు పర్యవేక్షించడానికి రోగిని నిశితంగా పరిశీలించాలి.

ప్రత్యేక సూచనలు

చికిత్స ప్రారంభించే ముందు మరియు అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్స యొక్క ప్రతి కొత్త చక్రం ప్రారంభానికి ముందు, ల్యూకోసైట్ ఫార్ములా యొక్క నిర్వచనంతో సాధారణ రక్త పరీక్షను నిర్వహించడం మంచిది.

న్యూట్రోపెనియా> 3 డిగ్రీల తీవ్రత యొక్క మొదటి అభివృద్ధితో, G-CSF యొక్క చికిత్సా వాడకాన్ని పరిగణించాలి, అదనంగా, న్యూట్రోపెనిక్ సమస్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో, న్యూట్రోపెనియా నివారణకు G-CSF ప్రవేశపెట్టడం సిఫార్సు చేయబడింది.

జీర్ణశయాంతర మరియు ఇతర తీవ్రమైన రక్తస్రావం యొక్క సంకేతాలు మరియు లక్షణాల కోసం రోగులను నిరంతరం పర్యవేక్షించాలి. తీవ్రమైన రక్తస్రావం ఉన్న రోగులకు అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ఇవ్వకూడదు.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క గోడల చిల్లులు యొక్క సంకేతాలు మరియు లక్షణాల కోసం రోగులను పర్యవేక్షించాలి. జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క గోడల చిల్లులు విషయంలో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

ఫిస్టులాస్ అభివృద్ధితో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్స సమయంలో, ప్రతి 2 వారాలకు రక్తపోటును పర్యవేక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది, వీటిలో అఫ్లిబర్‌సెప్ట్ పరిపాలనకు ముందు రక్తపోటును పర్యవేక్షించడం లేదా అఫ్లిబర్‌సెప్ట్‌తో చికిత్స సమయంలో క్లినికల్ సూచనలు ప్రకారం. అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్స సమయంలో రక్తపోటు పెరిగిన సందర్భంలో, తగిన యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ థెరపీని వాడాలి మరియు రక్తపోటును క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించాలి. రక్తపోటు అధికంగా పెరగడంతో, లక్ష్య విలువలకు రక్తపోటు తగ్గే వరకు అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్స నిలిపివేయబడాలి మరియు తరువాతి చక్రాలలో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ మోతాదును 2 మి.గ్రా / కేజీకి తగ్గించాలి. రక్తపోటు సంక్షోభం లేదా రక్తపోటు ఎన్సెఫలోపతి అభివృద్ధి విషయంలో, af షధ అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క పరిపాలనను నిలిపివేయాలి.

కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ మరియు హార్ట్ ఫెయిల్యూర్ వంటి వైద్యపరంగా ఉచ్చరించబడిన కార్డియోవాస్కులర్ పాథాలజీ ఉన్న రోగులకు జల్ట్రాప్ ఇచ్చేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి. NYHA వర్గీకరణ ప్రకారం ఫంక్షనల్ క్లాస్ III మరియు IV యొక్క గుండె వైఫల్యం ఉన్న రోగులకు administration షధ పరిపాలన యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ లేవు.

రోగి ATEO ను అభివృద్ధి చేస్తే, అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ప్రతి పరిపాలనకు ముందు, ప్రోటీన్యూరియాను సూచిక పరీక్ష స్ట్రిప్ ఉపయోగించి లేదా ప్రోటీన్యూరియా యొక్క అభివృద్ధి లేదా పెరుగుదలను గుర్తించడానికి మూత్రంలో ప్రోటీన్ / క్రియేటినిన్ నిష్పత్తిని నిర్ణయించడం ద్వారా నిర్ణయించాలి. మూత్రం> 1 లో ప్రోటీన్ / క్రియేటినిన్ నిష్పత్తి ఉన్న రోగులు రోజువారీ మూత్రంలో ప్రోటీన్ మొత్తాన్ని నిర్ణయించాలి.

నెఫ్రోటిక్ సిండ్రోమ్ లేదా థ్రోంబోటిక్ మైక్రోఅంగియోపతి అభివృద్ధితో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్య (బ్రోంకోస్పాస్మ్, breath పిరి, యాంజియోడెమా మరియు అనాఫిలాక్సిస్‌తో సహా) చికిత్సను నిలిపివేయాలి మరియు ఈ ప్రతిచర్యలను ఆపడానికి ఉద్దేశించిన తగిన చికిత్సను ప్రారంభించాలి.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌కు తేలికపాటి హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్య అభివృద్ధి చెందితే (స్కిన్ హైపెరెమియా, దద్దుర్లు, ఉర్టికేరియా, ప్రురిటస్‌తో సహా), ప్రతిచర్య పరిష్కరించే వరకు చికిత్సను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి. ఇది వైద్యపరంగా అవసరమైతే, ఈ ప్రతిచర్యలను ఆపడానికి కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ మరియు / లేదా యాంటిహిస్టామైన్లను ఉపయోగించవచ్చు. తరువాతి చక్రాలలో, మీరు GCS మరియు / లేదా యాంటిహిస్టామైన్ల యొక్క ప్రీమెడికేషన్ను పరిగణించవచ్చు. గతంలో హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు కలిగి ఉన్న రోగుల చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించేటప్పుడు, జాగ్రత్త వహించాలి, ఎందుకంటే కొంతమంది రోగులలో, కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ వాడకంతో సహా, వారి రోగనిరోధకత ఉన్నప్పటికీ, హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యల యొక్క పున development అభివృద్ధి గమనించబడింది.

ప్రధాన శస్త్రచికిత్స జోక్యాల తరువాత మరియు శస్త్రచికిత్స గాయం పూర్తిగా నయం అయ్యే వరకు కనీసం 4 వారాల పాటు అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి. సెంట్రల్ సిరల కాథెటర్ యొక్క సంస్థాపన, బయాప్సీ, దంతాల వెలికితీత వంటి చిన్న శస్త్రచికిత్స జోక్యాల కోసం, శస్త్రచికిత్స గాయం పూర్తిగా నయం అయిన తర్వాత అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్స ప్రారంభించవచ్చు / తిరిగి ప్రారంభించవచ్చు.వైద్య జోక్యం అవసరమయ్యే బలహీనమైన గాయాల వైద్యం ఉన్న రోగులలో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి.

మానసిక స్థితిలో మార్పు, మూర్ఛలు, వికారం, వాంతులు, తలనొప్పి మరియు దృశ్య అవాంతరాలు ద్వారా POP లు వ్యక్తమవుతాయి. మెదడు యొక్క MRI స్కాన్ ద్వారా LUTS నిర్ధారణ నిర్ధారించబడింది. పిఓపి ఉన్న రోగులలో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి.

వృద్ధ రోగులకు (> 65 సంవత్సరాలు) విరేచనాలు, మైకము, అస్తెనియా, బరువు తగ్గడం మరియు నిర్జలీకరణం వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, అటువంటి రోగులకు విరేచనాలు మరియు నిర్జలీకరణ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల యొక్క ముందస్తు గుర్తింపు మరియు చికిత్స కోసం జాగ్రత్తగా వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం.

సాధారణ కండిషన్ ఇండెక్స్> 2 పాయింట్లు (తూర్పు జాయింట్ ఆంకాలజీ గ్రూప్ యొక్క ECOG యొక్క ఐదు పాయింట్ల 0-4 పాయింట్ అసెస్‌మెంట్ స్కేల్‌పై) లేదా తీవ్రమైన సారూప్య వ్యాధులు ఉన్న రోగులకు ప్రతికూల క్లినికల్ ఫలితం వచ్చే ప్రమాదం ఉంది మరియు క్లినికల్ క్షీణతను ముందుగా గుర్తించడానికి జాగ్రత్తగా వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం.

జాల్ట్రాప్ ఒక హైపోరోస్మోటిక్ పరిష్కారం, దీని కూర్పు ఇంట్రాకోక్యులర్ అంతరిక్షంలోకి ప్రవేశించడానికి విరుద్ధంగా ఉంటుంది. Vit షధాన్ని శరీరంలోని శరీరంలోకి ప్రవేశించలేము.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం లేదా ఇతర ప్రమాదకరమైన కార్యకలాపాలపై జాల్‌ట్రాప్ ప్రభావంపై ఎటువంటి అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. రోగులు వారి దృష్టి మరియు ఏకాగ్రత సామర్థ్యాన్ని ప్రభావితం చేసే లక్షణాలను అభివృద్ధి చేస్తే, అలాగే సైకోమోటర్ ప్రతిచర్యలను నెమ్మదిస్తే, రోగులు వాహనాలు నడపడం మరియు ఇతర ప్రమాదకరమైన కార్యకలాపాలకు దూరంగా ఉండమని సలహా ఇవ్వాలి.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భిణీ స్త్రీలలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వాడకంపై డేటా లేదు. ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలలో, జంతువులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క పిండం మరియు టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు వెల్లడయ్యాయి. ఎందుకంటే పిండం యొక్క అభివృద్ధికి యాంజియోజెనెసిస్ చాలా ప్రాముఖ్యత కలిగి ఉంది; జాల్ట్రాప్ పరిపాలనతో యాంజియోజెనిసిస్ యొక్క నిరోధం గర్భం యొక్క అభివృద్ధికి అననుకూలమైన ప్రభావాలను కలిగిస్తుంది. గర్భధారణ సమయంలో of షధ వినియోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

జల్ట్రాప్‌తో చికిత్స సమయంలో గర్భం దాల్చకుండా ప్రసవించే వయస్సు గల స్త్రీలకు సలహా ఇవ్వాలి. పిండంపై of షధం యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాల గురించి వారికి తెలియజేయాలి.

ప్రసవ వయస్సు మరియు సారవంతమైన పురుషుల మహిళలు చికిత్స సమయంలో మరియు last షధం యొక్క చివరి మోతాదు తర్వాత కనీసం 6 నెలల వరకు గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించాలి.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్స సమయంలో పురుషులు మరియు స్త్రీలలో బలహీనమైన సంతానోత్పత్తికి అవకాశం ఉంది (కోతులపై నిర్వహించిన అధ్యయనాలలో పొందిన డేటా ఆధారంగా, మగ మరియు ఆడవారిలో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ సంతానోత్పత్తి రుగ్మతలకు కారణమైంది, 8-18 వారాల తరువాత పూర్తిగా తిరగబడుతుంది).

తల్లి పాలు ఉత్పత్తిపై జల్ట్రాప్ యొక్క ప్రభావాలను, తల్లి పాలతో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క వేరుచేయడం మరియు శిశువులపై of షధ ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి క్లినికల్ అధ్యయనాలు లేవు.

తల్లి పాలతో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ మహిళల్లో విసర్జించబడుతుందో తెలియదు. అయినప్పటికీ, తల్లి పాలలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ చొచ్చుకుపోయే అవకాశాన్ని మినహాయించడం అసాధ్యం, అలాగే శిశువులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ కలిగించే తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేసే అవకాశం ఉన్నందున, తల్లి పాలివ్వడాన్ని తిరస్కరించడం లేదా జాల్ట్రాప్ ఉపయోగించకపోవడం అవసరం ( తల్లి కోసం of షధ వినియోగం యొక్క ప్రాముఖ్యతను బట్టి).

పరస్పర

జాల్‌ట్రాప్‌తో inte షధ పరస్పర చర్యల యొక్క అధికారిక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

తులనాత్మక అధ్యయనాలలో, ఇతర with షధాలతో కలిపి ఉచిత మరియు బౌండ్ అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క సాంద్రతలు మోనోథెరపీతో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క సాంద్రతలతో సమానంగా ఉంటాయి, ఈ కలయికలు (ఆక్సాలిప్లాటిన్, సిస్ప్లాటిన్, ఫ్లోరోరాసిల్, ఇరినోటెకాన్, డోసెటాక్సెల్, పెమెట్రెక్స్డ్, జెమ్‌సిటాబైన్ మరియు ఎర్లోటినిబ్) ప్రభావితం కావు అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్.

నోసోలాజికల్ వర్గీకరణ (ICD-10)

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ అనేది పున omb సంయోగం చేసే ఫ్యూజన్ ప్రోటీన్ వీఈజీఎఫ్ (వాస్కులర్ ఎండోథెలియల్ పెరుగుదల కారకంఎండోథెలియల్ వాస్కులర్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్స్) రిసెప్టర్ యొక్క ఎక్స్‌ట్రాసెల్యులర్ డొమైన్‌ల భాగాలు వీఈజీఎఫ్-1 మరియు వీఈజీఎఫ్-2 Fc డొమైన్‌కు కనెక్ట్ చేయబడింది (స్ఫటికీకరణ సామర్థ్యం గల భాగం) IgG₁ వ్యక్తి.

చైనీస్ చిట్టెలుక అండాశయ కణ వ్యక్తీకరణ వ్యవస్థ (CHO) K-1 ను ఉపయోగించి పున omb సంయోగ DNA సాంకేతిక పరిజ్ఞానాన్ని ఉపయోగించి అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ఉత్పత్తి అవుతుంది.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ అనేది 97 kDa యొక్క పరమాణు బరువు కలిగిన చిమెరిక్ గ్లైకోప్రొటీన్, ప్రోటీన్ గ్లైకోసైలేషన్ మొత్తం పరమాణు బరువుకు 15% జతచేస్తుంది, దీని ఫలితంగా మొత్తం పరమాణు బరువు 115 kDa యొక్క అఫ్లిబెర్సెప్ట్.

ఎండోథెలియల్ వాస్కులర్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ A. (VEGF-A), ఎండోథెలియల్ వాస్కులర్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ B. (వీఈజీఎఫ్-బి) మరియు మావి పెరుగుదల కారకం (PLGF) సంబంధం వీఈజీఎఫ్- ఎండోథెలియల్ కణాలకు బలమైన మైటోజెనిక్, కెమోటాక్టిక్ మరియు వాస్కులర్ పారగమ్యత కారకాలుగా పనిచేసే యాంజియోజెనిక్ కారకాల కుటుంబం. ప్రభావం వీఈజీఎఫ్-A రెండు గ్రాహక టైరోసిన్ కైనేసుల ద్వారా నిర్వహిస్తారు - VEGFR-1 మరియు VEGFR-2 ఎండోథెలియల్ కణాల ఉపరితలంపై ఉంది. PLGF మరియు వీఈజీఎఫ్-B గ్రాహక టైరోసిన్ కినేస్కు మాత్రమే బంధించండి VEGFR-1, ఇది ఎండోథెలియల్ కణాల ఉపరితలంపై ఉండటంతో పాటు, ల్యూకోసైట్ల ఉపరితలంపై కూడా ఉంటుంది. ఈ గ్రాహకాల యొక్క అధిక క్రియాశీలత వీఈజీఎఫ్-A రోగలక్షణ నియోవాస్కులరైజేషన్ మరియు పెరిగిన వాస్కులర్ పారగమ్యతకు దారితీయవచ్చు. PLGF తాపజనక కణాల ద్వారా రోగలక్షణ నియోవాస్కులరైజేషన్ మరియు కణితి చొరబాటు అభివృద్ధికి సంబంధించినది.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ కరిగే ట్రాప్ రిసెప్టర్‌గా పనిచేస్తుంది వీఈజీఎఫ్-A స్థానిక గ్రాహకాల కంటే ఎక్కువ అనుబంధంతో వీఈజీఎఫ్-Aఇది కాకుండా, అతను సంబంధిత లిగాండ్లతో కూడా బంధిస్తాడు వీఈజీఎఫ్-B మరియు PLGF. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ మానవుడితో సంబంధం కలిగి ఉంది వీఈజీఎఫ్-A, వీఈజీఎఫ్-B మరియు PLGF జీవసంబంధమైన కార్యకలాపాలు లేని స్థిరమైన జడ కాంప్లెక్స్‌ల ఏర్పాటుతో. లిగాండ్స్ కోసం ఒక ఉచ్చు వలె పనిచేస్తూ, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ఎండోజెనస్ లిగాండ్లను వాటి సంబంధిత గ్రాహకాలతో బంధించడాన్ని నిరోధిస్తుంది మరియు తద్వారా ఈ గ్రాహకాల ద్వారా సంకేతాల ప్రసారాన్ని అడ్డుకుంటుంది.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ గ్రాహక క్రియాశీలతను అడ్డుకుంటుంది వీఈజీఎఫ్ మరియు ఎండోథెలియల్ కణాల విస్తరణ, తద్వారా ఆక్సిజన్ మరియు పోషకాలతో కణితిని సరఫరా చేసే కొత్త నాళాల ఏర్పాటును నిరోధిస్తుంది.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ సంబంధం కలిగి ఉంది వీఈజీఎఫ్-A మానవ (సమతౌల్య డిస్సోసియేషన్ స్థిరాంకం (సిడి) - కోసం 0.5 పిమోల్ వీఈజీఎఫ్-Aకోసం 165 మరియు 0.36 pmol వీఈజీఎఫ్-A121), లు PLGF వ్యక్తి (cd 39 pmol for PLGF-2), లు వీఈజీఎఫ్-B మానవ (సిడి 1.92 మధ్యాహ్నం) స్థిరమైన జడ కాంప్లెక్స్ ఏర్పడటంతో జీవసంబంధమైన కార్యాచరణను నిర్ణయించలేము.

జెనోగ్రాఫ్ట్ లేదా అల్లోగ్రాఫ్ట్ కణితులతో ఎలుకలలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వాడకం వివిధ రకాల అడెనోకార్సినోమాస్ పెరుగుదలను నిరోధించింది.

గతంలో ఆక్సాలిప్లాటిన్ కలిగిన కెమోథెరపీ (బెవాసిజుమాబ్ యొక్క మునుపటి పరిపాలనతో లేదా లేకుండా) తో చికిత్స పొందిన మెటాస్టాటిక్ కోలోరెక్టల్ క్యాన్సర్ (MKRP) ఉన్న రోగులలో, కెమోథెరపీ నియమావళి జల్ట్రాప్ ® /FOLFIRI (ఫ్లోరోరాసిల్, ఇరినోటెకాన్, కాల్షియం ఫోలినేట్) కెమోథెరపీటిక్ నియమావళితో పోలిస్తే ఆయుర్దాయం గణాంకపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదలను చూపించింది. FOLFIRI.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

శోషణ. కణితి నమూనాలపై నిర్వహించిన ముందస్తు అధ్యయనాలలో, దైహిక ప్రసరణలో ప్రసరణ చేసే ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క సాంద్రతలను సృష్టించడానికి అవసరమైన మోతాదులతో జీవసంబంధ క్రియాశీల మోతాదులతో సంబంధం కలిగి ఉంది, ఇది దైహిక రక్తప్రవాహంలో ప్రసరించే అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క సాంద్రతలను మించిపోయింది. వీఈజీఎఫ్. అనుబంధించబడిన దైహిక ప్రసరణలో ఏకాగ్రత తిరుగుతుంది వీఈజీఎఫ్ దాని మోతాదు పెరుగుదలతో అఫ్లిబెర్సెప్టా చాలా వరకు పెరుగుతుంది వీఈజీఎఫ్ కనెక్ట్ కాలేదు.అఫ్లిబెర్సెప్ట్ మోతాదులో మరింత పెరుగుదల దైహిక ప్రసరణలో ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క గా ration తలో మోతాదు-ఆధారిత పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది మరియు దీనికి సంబంధించిన ఏకాగ్రతలో కొంచెం పెరుగుదలకు మాత్రమే దారితీస్తుంది వీఈజీఎఫ్ aflibercept.

రోగులలో, జల్ట్రాప్ each ప్రతి 2 వారాలకు 4 mg / kg iv మోతాదులో ఇవ్వబడుతుంది, ఈ సమయంలో ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌ను ప్రసరించే ఏకాగ్రత అధికంగా ఉంటుంది. వీఈజీఎఫ్.

ప్రతి 2 వారాలకు ఒకసారి 4 mg / kg సిఫార్సు చేసిన మోతాదులో, ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క గా ration త C విలువలకు దగ్గరగా ఉంటుంది_ss రెండవ చికిత్సా చక్రంలో ఆచరణాత్మకంగా చేరడం లేకుండా సాధించారు (సమతౌల్యంలో చేరడం గుణకం 1.2, మొదటి ఇంజెక్షన్ వద్ద ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క సాంద్రతతో పోలిస్తే).

పంపిణీ. V_ss ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్టా 8 లీటర్లు.

జీవప్రక్రియ. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ఒక ప్రోటీన్ కాబట్టి, దాని జీవక్రియ యొక్క అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ చిన్న పెప్టైడ్లు మరియు సింగిల్ అమైనో ఆమ్లాలుగా విచ్ఛిన్నమవుతుందని భావిస్తున్నారు.

తొలగింపు. దైహిక ప్రసరణలో ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ప్రధానంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది వీఈజీఎఫ్స్థిరమైన నిష్క్రియాత్మక సముదాయాల ఏర్పాటుతో కుటుంబం. సంబంధం ఉన్న ఇతర పెద్ద ప్రోటీన్ల మాదిరిగా ఇది ఉంటుందని భావిస్తున్నారు వీఈజీఎఫ్ మరియు ప్రోటోలిటిక్ క్యాటాబోలిజం వంటి ఇతర జీవసంబంధమైన యంత్రాంగాల ద్వారా దైహిక ప్రసరణ నుండి ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ క్రమంగా తొలగించబడుతుంది.

2 mg / kg కంటే ఎక్కువ మోతాదులో, ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క క్లియరెన్స్ తుది T తో 1 l / day_1/2 6 రోజులు

అధిక మాలిక్యులర్ వెయిట్ ప్రోటీన్లు మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడవు, కాబట్టి అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క మూత్రపిండ విసర్జన తక్కువగా ఉంటుందని భావిస్తున్నారు.

ఎలిమినేషన్ యొక్క లీనియారిటీ / నాన్ లీనియారిటీ. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క లక్ష్యానికి దాని లక్ష్యానికి సంబంధించి (ఎండోజెనస్ వీఈజీఎఫ్) 2 mg / kg కంటే తక్కువ మోతాదులో ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ దైహిక ప్రసరణలో దాని సాంద్రతలలో వేగవంతమైన (నాన్-లీనియర్) క్షీణతను చూపించింది, ఇది ఎండోజెనస్‌తో దాని అధిక-అనుబంధంతో సంబంధం కలిగి ఉంది వీఈజీఎఫ్. మోతాదు 2 నుండి 9 mg / kg వరకు, ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క క్లియరెన్స్ సరళంగా మారుతుంది, స్పష్టంగా ప్రోటీన్ క్యాటాబోలిజం వంటి అసంతృప్త జీవ విసర్జన విధానాల వల్ల.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

పిల్లలు. ప్రతి 2 వారాలకు 2, 2.5, 3 మి.గ్రా / కేజీల మోతాదులో జల్ట్రాప్ drug షధాన్ని ప్రవేశపెట్టినప్పుడు. ఘన కణితులతో 8 మంది పీడియాట్రిక్ రోగులు (5 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు), సగటు టి_1/2 ఉచిత మోతాదు తర్వాత నిర్ణయించిన ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ సుమారు 4 రోజులు (3 నుండి 6 రోజులు).

వృద్ధ రోగులు. వయస్సు అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

లైంగిక గుర్తింపు. ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ మరియు వి క్లియరెన్స్లో తేడాలు ఉన్నప్పటికీ_d పురుషులు మరియు మహిళలలో, 4 mg / kg మోతాదులో వర్తించేటప్పుడు దాని దైహిక బహిర్గతం లో లింగ సంబంధిత తేడాలు గమనించబడలేదు.

బాడీ మాస్ ఇండెక్స్. శరీర ద్రవ్యరాశి ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ మరియు V యొక్క క్లియరెన్స్ను ప్రభావితం చేసింది_d అందువల్ల, 100 కిలోల కంటే ఎక్కువ శరీర బరువు ఉన్న రోగులలో, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క దైహిక బహిర్గతం 29% పెరిగింది.

జాతి అనుబంధం. జాతి మరియు జాతి అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయలేదు.

కాలేయ వైఫల్యం. కాలేయ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో జల్ట్రాప్ of వాడకంపై అధికారిక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

తేలికపాటి (రక్తంలో మొత్తం బిలిరుబిన్ గా ration త ఏ ACT కార్యాచరణ విలువలలో V1.5 VGN) మరియు మధ్యస్థ (రక్తంలో మొత్తం బిలిరుబిన్ గా ration త> ఏదైనా ACT కార్యాచరణ విలువలలో 1.5–3 VGN) ఉన్న రోగులలో, కాలేయ వైఫల్యం అఫ్లిబెర్సెప్ట్ క్లియరెన్స్‌లో ఎటువంటి మార్పును చూపించలేదు . తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై డేటా లేదు (రక్తంలో మొత్తం బిలిరుబిన్ గా concent త> ఏ ACT కార్యాచరణ విలువలలో 3 VGN).

మూత్రపిండ వైఫల్యం. మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో జల్ట్రాప్ of వాడకంపై అధికారిక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

4 mg / kg మోతాదులో Zaltrap using ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు వివిధ స్థాయిల తీవ్రత యొక్క మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క దైహిక ఎక్స్పోజర్ (AUC) లో తేడాలు కనుగొనబడలేదు.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భిణీ స్త్రీలలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వాడకంపై డేటా లేదు. జంతువులలో జరిపిన అధ్యయనాలు అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌లో పిండం మరియు టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలను వెల్లడించాయి. పిండం యొక్క అభివృద్ధికి యాంజియోజెనెసిస్ చాలా ప్రాముఖ్యత కలిగి ఉన్నందున, జాల్ట్రాప్ యొక్క పరిపాలనతో యాంజియోజెనిసిస్ యొక్క నిరోధం గర్భం యొక్క అభివృద్ధికి ప్రతికూల ప్రభావాలకు దారితీస్తుంది. గర్భధారణ సమయంలో మరియు గర్భవతిగా ఉన్న మహిళలలో జాల్ట్రాప్ use వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు.

జల్ట్రాప్ with తో చికిత్స సమయంలో గర్భధారణను నివారించాలని ప్రసవ వయస్సులో ఉన్న మహిళలకు సలహా ఇవ్వాలి మరియు పిండంపై జల్ట్రాప్ of యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాల గురించి వారికి తెలియజేయాలి.

ప్రసవ వయస్సు మరియు సారవంతమైన పురుషుల మహిళలు చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు చికిత్స తర్వాత కనీసం 6 నెలల వరకు గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించాలి.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌తో చికిత్స సమయంలో పురుషులు మరియు స్త్రీలలో సంతానోత్పత్తి బలహీనపడే అవకాశం ఉంది (కోతులపై నిర్వహించిన అధ్యయనాలలో, మగ మరియు ఆడవారిలో పొందిన డేటా ఆధారంగా, వీటిలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ బలహీనమైన సంతానోత్పత్తికి కారణమైంది, 8-18 వారాల తరువాత పూర్తిగా రివర్సిబుల్ అవుతుంది).

తల్లి పాలను ఉత్పత్తి చేయడం, తల్లి పాలలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ విడుదల మరియు శిశువులపై దాని ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి జాల్ట్రాప్ of యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

తల్లి పాలలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ విసర్జించబడిందో తెలియదు. అయినప్పటికీ, తల్లి పాలలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ చొచ్చుకుపోయే అవకాశాన్ని మినహాయించడం అసాధ్యం, అలాగే శిశువులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వల్ల కలిగే తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు అభివృద్ధి చెందే అవకాశం ఉన్నందున, తల్లి పాలివ్వడాన్ని తిరస్కరించడం లేదా జాల్‌ట్రాప్ ఉపయోగించకపోవడం అవసరం. తల్లి కోసం of షధ వినియోగం యొక్క ప్రాముఖ్యత).

దుష్ప్రభావాలు

అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (HP) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత, ≥20% పౌన frequency పున్యంతో), కెమోథెరపీ నియమావళిని వర్తింపజేసేటప్పుడు కనీసం 2% ఎక్కువసార్లు గమనించవచ్చు Zaltrap ® /FOLFIRIకెమోథెరపీ నియమావళి కంటే FOLFIRIకింది HP (సంభవం తగ్గే క్రమంలో): ల్యూకోపెనియా, డయేరియా, న్యూట్రోపెనియా, ప్రోటీన్యూరియా, పెరిగిన ACT కార్యాచరణ, స్టోమాటిటిస్, అలసట, థ్రోంబోసైటోపెనియా, పెరిగిన ALT కార్యాచరణ, రక్తపోటు పెరగడం, శరీర బరువు తగ్గడం, ఆకలి తగ్గడం, ముక్కుపుడకలు, కడుపు నొప్పులు, డైస్ఫోనియా, పెరిగిన సీరం క్రియేటినిన్ గా ration త మరియు తలనొప్పి.

3-4 డిగ్రీల తీవ్రత (≥5% పౌన frequency పున్యంతో) యొక్క అత్యంత సాధారణ HP, కెమోథెరపీ నియమావళిని వర్తింపజేసేటప్పుడు కనీసం 2% తరచుగా గమనించవచ్చు.FOLFIRI కెమోథెరపీ నియమావళితో పోలిస్తే FOLFIRIకింది HP (సంభవించే క్రమాన్ని తగ్గించడంలో): న్యూట్రోపెనియా, డయేరియా, పెరిగిన రక్తపోటు, ల్యూకోపెనియా, స్టోమాటిటిస్, అలసట, ప్రోటీన్యూరియా మరియు అస్తెనియా.

సాధారణంగా, ప్రతికూల సంఘటనలు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేయడం 26.8% మంది రోగులలో కీమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన జల్ట్రాప్ ® /FOLFIRI, కీమోథెరపీ నియమాలను స్వీకరించే రోగులలో 12.1% తో పోలిస్తే FOLFIRI. అత్యంత సాధారణ HP, ఇది కెమోథెరపీ నియమావళిని స్వీకరించే patients1% రోగులలో చికిత్సను తిరస్కరించడానికి కారణం జాల్ట్రాప్ ® /FOLFIRIఅవి: అస్తెనియా / అలసట, అంటువ్యాధులు, విరేచనాలు, నిర్జలీకరణం, పెరిగిన రక్తపోటు, స్టోమాటిటిస్, సిరల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యలు, న్యూట్రోపెనియా మరియు ప్రోటీన్యూరియా.

Zaltrap of (మోతాదు తగ్గింపు మరియు / లేదా లోపాలు) యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు 16.7% లో జరిగింది. కీమోథెరపీ నియమావళి జల్ట్రాప్ received / అందుకున్న రోగులలో 59.7% మందిలో 7 రోజుల కంటే ఎక్కువ చికిత్స యొక్క తదుపరి చక్రాల వాయిదా గమనించబడింది.FOLFIRIకీమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 42.6% రోగులతో పోలిస్తే FOLFIRI.

ఇతర కారణాల నుండి మరణం, వ్యాధి పురోగతికి అదనంగా, అధ్యయనం చేసిన కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి యొక్క చివరి చక్రం తర్వాత 30 రోజుల్లో గమనించబడింది, కీమోథెరపీ నియమావళిని పొందిన 2.6% రోగులలో జల్ట్రాప్ ® /FOLFIRI, మరియు 1% మంది రోగులలో కీమోథెరపీ నియమావళిని పొందుతారు FOLFIRI. కీమోథెరపీ నియమావళిని స్వీకరించిన రోగుల మరణానికి కారణం జాల్ట్రా ® /FOLFIRIఅవి: 4 రోగులలో ఇన్ఫెక్షన్ (న్యూట్రోపెనిక్ సెప్సిస్తో సహా), 2 రోగులలో నిర్జలీకరణం, 1 రోగిలో హైపోవోలెమియా, 1 రోగిలో జీవక్రియ ఎన్సెఫలోపతి, శ్వాసకోశ వ్యాధి (తీవ్రమైన శ్వాసకోశ వైఫల్యం, ఆస్ప్రిషన్ న్యుమోనియా మరియు పల్మనరీ ఎంబాలిజం) రోగులు, జీర్ణశయాంతర రుగ్మతలు (డుయోడెనల్ అల్సర్ నుండి రక్తస్రావం, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క వాపు, పూర్తి ప్రేగు అవరోధం) 3 రోగులలో, 2 రోగులలో తెలియని కారణాల వల్ల మరణం.

కెమోథెరపీ నియమావళిని స్వీకరించే రోగులలో HP మరియు ప్రయోగశాల విలువల యొక్క అసాధారణతలు క్రింద ఉన్నాయి Zaltrap ® /FOLFIRI నియంత్రణ కార్యకలాపాల కోసం మెడికల్ డిక్షనరీ యొక్క వర్గీకరణకు అనుగుణంగా సిస్టమ్-ఆర్గాన్ తరగతులుగా వారి విభజనతో MedDRA.

ఐసిపి ఉన్న రోగులలో నిర్వహించిన అధ్యయనంలో ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ సమూహంలో ≥2% అధిక పౌన frequency పున్యం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత కలిగిన హెచ్‌పికి) తో ప్రయోగశాల పారామితులలో ఏదైనా అవాంఛనీయ క్లినికల్ ప్రతిచర్యలు లేదా అసాధారణతలు క్రింద ఇవ్వబడిన హెచ్‌పిలు నిర్వచించబడ్డాయి. HP తీవ్రత ప్రకారం వర్గీకరించబడింది ఎన్‌సిఐ సిటిసి (నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్ కామన్ టెర్మినాలజీ క్రైటీరియాయుఎస్ నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్ జనరల్ టాక్సిసిటీ రేటింగ్ స్కేల్) వెర్షన్ 3.0.

HP యొక్క సంభవం WHO వర్గీకరణకు అనుగుణంగా ఈ క్రింది విధంగా నిర్ణయించబడింది: చాలా తరచుగా - ≥10%, తరచుగా - ≥1– incl. 3 తీవ్రత).

రక్తం మరియు శోషరస వ్యవస్థలో: చాలా తరచుగా - ల్యూకోపెనియా (-3 డిగ్రీల తీవ్రతతో సహా అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), న్యూట్రోపెనియా (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రతతో, ≥3 వ డిగ్రీ తీవ్రతతో సహా), థ్రోంబోసైటోపెనియా (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - జ్వరసంబంధమైన న్యూట్రోపెనియా (-3 డిగ్రీల తీవ్రతతో సహా అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), థ్రోంబోసైటోపెనియా (-3 డిగ్రీ తీవ్రత).

రోగనిరోధక వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అరుదుగా - హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్ (≥3 వ తీవ్రత).

జీవక్రియ మరియు పోషక రుగ్మతలు: చాలా తరచుగా - ఆకలి తగ్గుదల (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - నిర్జలీకరణం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత మరియు -3 డిగ్రీ తీవ్రత), ఆకలి తగ్గుదల (-3 డిగ్రీ తీవ్రత).

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - తలనొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - తలనొప్పి (-3 డిగ్రీ తీవ్రత), అరుదుగా - POP లు.

నాళాల నుండి: చాలా తరచుగా - రక్తపోటు పెరుగుదల (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) (రక్తపోటు పెరుగుదల (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత) ఉన్న 54% మంది రోగులలో, మొదటి రెండు చికిత్సా చక్రాలలో అభివృద్ధి చెందిన రక్తపోటు పెరుగుదల), రక్తస్రావం / రక్తస్రావం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), రక్తస్రావం యొక్క అత్యంత సాధారణ రకం చిన్న ముక్కుపుడకలు (1-2 తీవ్రత), తరచుగా ధమనుల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యలు (ATEO) (తీవ్రమైన సెరెబ్రోవాస్కులర్ ప్రమాదాలు, అస్థిరమైన సెరెబ్రోవాస్కులర్ ఇస్కీమిక్ దాడులు, ఆంజినా పెక్టోరిస్, ఇంట్రాకార్డియాక్ టి ఓంబస్, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ధమనుల త్రంబోఎంబోలిజం మరియు ఇస్కీమిక్ పెద్దప్రేగు శోథ) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), సిరల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యలు (లోతైన సిర త్రాంబోసిస్ మరియు పల్మనరీ ఎంబాలిజం) అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత, రక్తస్రావం (g3 డిగ్రీ తీవ్రత, కొన్నిసార్లు ప్రాణాంతకం) - పేగు రక్తస్రావం, హెమటూరియా, వైద్య విధానాల తర్వాత రక్తస్రావం, పౌన frequency పున్యం తెలియదు - జల్ట్రాప్ receiving పొందిన రోగులలో, తీవ్రమైన ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ మరియు పల్మనరీ హెమరేజ్ / హిమోప్టిసిస్ అభివృద్ధి నివేదించబడింది, అనగా. . ప్రాణాంతకం.

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి, ఛాతీ మరియు మధ్యస్థ అవయవాలు: చాలా తరచుగా - breath పిరి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), ముక్కుపుడకలు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), డైస్ఫోనియా (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ఓరోఫారింక్స్లో నొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), రినోరియా (కేవలం 1-2 తీవ్రత కలిగిన రినోరియా గమనించబడింది) , అరుదుగా - breath పిరి (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), ముక్కుపుడకలు (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), డైస్ఫోనియా (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), ఓరోఫారింక్స్లో నొప్పి (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత).

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి: చాలా తరచుగా - విరేచనాలు (-3 వ తీవ్రతతో సహా అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), స్టోమాటిటిస్ (అన్ని స్థాయిల తీవ్రత, ≥3 వ తీవ్రతతో సహా), కడుపు నొప్పులు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రతతో), నొప్పి ఎగువ ఉదరం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - కడుపు నొప్పులు -3 డిగ్రీ తీవ్రత, పై పొత్తికడుపులో నొప్పి (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), హేమోరాయిడ్స్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), పురీషనాళం నుండి రక్తస్రావం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) , పురీషనాళంలో నొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), పంటి నొప్పి (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అఫ్ఫస్ స్టోమాటిటిస్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), చిత్రాలు ఫిస్టులాస్ (ఆసన, చిన్న పేగు-మూత్ర, బాహ్య చిన్న పేగు (చిన్న పేగు-చర్మం), పెద్ద పేగు-యోని, అంతర-పేగు) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అరుదుగా - జీర్ణశయాంతర ఫిస్టులాస్ ఏర్పడటం (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), జీర్ణశయాంతర గోడల చిల్లులు జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క గోడల ప్రాణాంతక చిల్లులు, పురీషనాళం నుండి రక్తస్రావం (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), అఫ్ఫస్ స్టోమాటిటిస్ (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), పురీషనాళంలో నొప్పి (సహా తీవ్రత స్థాయిలు) 3 తీవ్రత).

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం వైపు: చాలా తరచుగా - పామ్-ప్లాంటర్ ఎరిథ్రోడైస్టెసియా సిండ్రోమ్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - స్కిన్ హైపర్‌పిగ్మెంటేషన్ (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), పామర్-ప్లాంటార్ ఎరిథ్రోడైస్టెసియా సిండ్రోమ్ (rd3 వ తీవ్రత).

మూత్రపిండాలు మరియు మూత్ర మార్గము నుండి: చాలా తరచుగా - ప్రోటీన్యూరియా (సంయుక్త క్లినికల్ మరియు ప్రయోగశాల డేటా ప్రకారం) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), సీరం క్రియేటినిన్ గా ration త పెరుగుదల (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ప్రోటీన్యూరియా (-3 డిగ్రీ తీవ్రత), అరుదుగా - నెఫ్రోటిక్ సిండ్రోమ్. కెమోథెరపీ నియమావళి జల్ట్రాప్ with / తో చికిత్స పొందిన 611 మంది రోగులలో ప్రోటీన్యూరియా మరియు రక్తపోటు పెరిగిన ఒక రోగిFOLFIRI, థ్రోంబోటిక్ మైక్రోఅంగియోపతితో బాధపడుతున్నారు.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సాధారణ రుగ్మతలు మరియు ప్రతిచర్యలు: చాలా తరచుగా - ఆస్తెనిక్ పరిస్థితులు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), అలసట యొక్క భావన (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత, ≥3 డిగ్రీ తీవ్రతతో సహా), తరచుగా - ఆస్తెనిక్ పరిస్థితులు (≥3 డిగ్రీ తీవ్రత), అరుదుగా - బలహీనమైన గాయం నయం ( గాయం యొక్క అంచుల వ్యత్యాసం, అనాస్టోమోజెస్ యొక్క వైఫల్యం) (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత, ≥3 డిగ్రీ తీవ్రతతో సహా).

ప్రయోగశాల మరియు వాయిద్య డేటా: చాలా తరచుగా - ACT, ALT (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), శరీర బరువు తగ్గడం (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత), తరచుగా - ACT యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ, ALT (th3 వ డిగ్రీ తీవ్రత), శరీర బరువు తగ్గడం (th3 వ డిగ్రీ తీవ్రత) .

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలలో HP ఫ్రీక్వెన్సీ

వృద్ధాప్యం. వృద్ధ రోగులలో (years 65 సంవత్సరాలు), అతిసారం, మైకము, అస్తెనియా, బరువు తగ్గడం మరియు నిర్జలీకరణం సంభవం చిన్న వయస్సు రోగుల కంటే 5% కంటే ఎక్కువ. వృద్ధ రోగులను అతిసారం మరియు / లేదా నిర్జలీకరణ అభివృద్ధి కోసం నిశితంగా పరిశీలించాలి.

మూత్రపిండ వైఫల్యం. జల్ట్రాప్ of వాడకాన్ని ప్రారంభించే సమయంలో తేలికపాటి మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో, జల్ట్రాప్ use వాడకాన్ని ప్రారంభించే సమయంలో మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనంగా ఉన్న రోగులలో హెచ్‌పి సంభవం పోల్చవచ్చు. మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో, మూత్రపిండ వైఫల్యం లేని రోగులలో, మూత్రపిండ వైఫల్యం లేని రోగులతో పోల్చవచ్చు,> 10% అధిక నిర్జలీకరణ రేటు (అన్ని డిగ్రీల తీవ్రత) మినహా.

ఇమ్యూనోజనిసిటీ. అన్ని ఇతర ప్రోటీన్ drugs షధాల మాదిరిగానే, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ఇమ్యునోజెనిసిటీకి ప్రమాదం ఉంది.సాధారణంగా, అన్ని ఆంకోలాజికల్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాల ప్రకారం, రోగులలో ఎవరూ అఫ్లిబెర్సెప్ట్‌కు అధిక ప్రతిరోధకాలను చూపించలేదు.

Of షధం యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ ఉపయోగం

గుండె నుండి: ఫ్రీక్వెన్సీ తెలియదు - గుండె ఆగిపోవడం, ఎడమ జఠరిక యొక్క ఎజెక్షన్ భిన్నం తగ్గింది.

మస్క్యులోస్కెలెటల్ మరియు బంధన కణజాలం వైపు నుండి: ఫ్రీక్వెన్సీ తెలియదు - దవడ యొక్క బోలు ఎముకల వ్యాధి. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ తీసుకునే రోగులలో, దవడ ఆస్టియోనెక్రోసిస్ కేసులు నివేదించబడ్డాయి, ముఖ్యంగా దవడ బోలు ఎముకల వ్యాధికి కొన్ని ప్రమాద కారకాలు ఉన్న రోగులలో, బిస్ఫాస్ఫోనేట్స్ వాడకం మరియు / లేదా ఇన్వాసివ్ దంత విధానాలు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

B /, 1-గంటల ఇన్ఫ్యూషన్ రూపంలో, తరువాత కెమోథెరపీటిక్ నియమావళిని ప్రవేశపెట్టారు FOLFIRI. రసాయన చికిత్సా నియమావళితో కలిపి ఉపయోగించే జాల్ట్రాప్ of యొక్క సిఫార్సు మోతాదు FOLFIRI4 mg / kg.

కెమోథెరపీ నియమావళి FOLFIRI

చక్రం యొక్క మొదటి రోజు - ఇరినోటెకాన్ యొక్క Y- ఆకారపు కాథెటర్ ద్వారా 90 నిమిషాలకు 180 mg / m 2 మోతాదులో మరియు కాల్షియం ఫోలినేట్ (ఎడమ మరియు కుడి చేతి రేస్‌మేట్స్) 400 mg / m 2 మోతాదులో 2 h, s 400 mg / m 2 మోతాదులో ఫ్లోరోరాసిల్ యొక్క తరువాతి iv (బోలస్) పరిపాలన, తరువాత 4600 గంటలకు 2400 mg / m 2 మోతాదులో ఫ్లోరోరాసిల్ యొక్క నిరంతర ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్.

ప్రతి 2 వారాలకు కీమోథెరపీ చక్రాలు పునరావృతమవుతాయి.

జాల్ట్రాప్ with తో చికిత్స వ్యాధి పురోగతి లేదా ఆమోదయోగ్యం కాని విషపూరితం అభివృద్ధి అయ్యే వరకు కొనసాగాలి.

మోతాదు నియమావళిని సరిదిద్దడానికి / చికిత్స ఆలస్యం చేయడానికి సిఫార్సులు

జాల్ట్రాప్ with తో చికిత్స క్రింది సందర్భాల్లో నిలిపివేయబడాలి:

- తీవ్రమైన రక్తస్రావం అభివృద్ధి,

- జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క గోడల చిల్లులు అభివృద్ధి,

- రక్తపోటు సంక్షోభం లేదా రక్తపోటు ఎన్సెఫలోపతి అభివృద్ధి,

- ధమనుల త్రంబోఎంబాలిక్ సమస్యల అభివృద్ధి,

- నెఫ్రోటిక్ సిండ్రోమ్ లేదా థ్రోంబోటిక్ మైక్రోఅంగియోపతి అభివృద్ధి,

- తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి (బ్రోంకోస్పాస్మ్, breath పిరి, ఆంజియోడెమా, అనాఫిలాక్సిస్‌తో సహా),

- వైద్య జోక్యం అవసరం గాయం వైద్యం ఉల్లంఘన,

- రివర్సిబుల్ పృష్ఠ ఎన్సెఫలోపతి సిండ్రోమ్ (POPE) అభివృద్ధి, దీనిని రివర్సిబుల్ పృష్ఠ ల్యూకోఎన్సెఫలోపతి (POP లు) అని కూడా పిలుస్తారు.

షెడ్యూల్ చేసిన ఆపరేషన్‌కు కనీసం 4 వారాల ముందు, జాల్‌ట్రాప్ with తో చికిత్సను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి.

ఇరినోటెకాన్, ఫ్లోరోరాసిల్ మరియు కాల్షియం ఫోలినేట్ యొక్క విషపూరితం గురించి మరింత సమాచారం కోసం, ఉపయోగం కోసం సూచనలను చూడండి.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

పిల్లలు. పిల్లల రోగులలో భద్రత మరియు సమర్థత స్థాపించబడలేదు.

మోతాదు పెరుగుదలతో భద్రత మరియు సహనం అధ్యయనంలో, ఘన కణితులతో 2 నుండి 21 సంవత్సరాల వయస్సు గల 21 మంది రోగులు (సగటు వయస్సు 12.9 సంవత్సరాలు) ప్రతి 2 వారాలకు 2 నుండి 3 మి.గ్రా / కేజీల మోతాదులో జల్ట్రాప్ received అందుకున్నారు. ఈ రోగులలో 8 మందిలో (5 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు గలవారు) ఉచిత అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ పారామితులు మదింపు చేయబడ్డాయి ఫార్మాకోకైనటిక్స్, ఉపవిభాగం చూడండి "ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు". అధ్యయనంలో గరిష్టంగా తట్టుకోగల మోతాదు 2.5 mg / kg మోతాదు, ఇది మెటాస్టాటిక్ కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ ఉన్న పెద్దలకు సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన మోతాదు కంటే తక్కువగా ఉంది.

వృద్ధ రోగులు. వృద్ధ రోగులకు జాల్ట్రాప్ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

కాలేయ వైఫల్యం. కాలేయ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో జల్ట్రాప్ of వాడకంపై అధికారిక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. క్లినికల్ డేటా ఆధారంగా, తేలికపాటి నుండి మితమైన కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క దైహిక బహిర్గతం సాధారణ కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో మాదిరిగానే ఉంటుంది.

తేలికపాటి నుండి మితమైన కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదని క్లినికల్ ఆధారాలు సూచిస్తున్నాయి.

తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ వాడకంపై డేటా లేదు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో జల్ట్రాప్ of వాడకంపై అధికారిక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. క్లినికల్ డేటా ఆధారంగా, తేలికపాటి నుండి మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క దైహిక బహిర్గతం సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో మాదిరిగానే ఉంటుంది.

తేలికపాటి నుండి మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు యొక్క దిద్దుబాటు అవసరం లేదని క్లినికల్ ఆధారాలు సూచిస్తున్నాయి. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో of షధ వినియోగం గురించి చాలా తక్కువ డేటా ఉంది, కాబట్టి అటువంటి రోగులలో use షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

పరిష్కారాల తయారీ మరియు వాటి పరిచయం కోసం సిఫార్సులు

యాంటీటూమర్ .షధాల వాడకంలో అనుభవం ఉన్న వైద్యుడి పర్యవేక్షణలో ఈ use షధాన్ని వాడాలి.

బలహీనమైన ఏకాగ్రతను ఇంజెక్ట్ చేయవద్దు. ఒక జెట్‌లో iv ని ఇంజెక్ట్ చేయవద్దు (వేగంగా లేదా నెమ్మదిగా కాదు).

Zaltrap the the షధం శరీరంలోని శరీరంలోకి ప్రవేశించడానికి ఉద్దేశించినది కాదు.

అన్ని పేరెంటరల్ సన్నాహాల మాదిరిగానే, పరిపాలనకు ముందు, జాల్ట్రాప్ of యొక్క పలుచన ద్రావణాన్ని పరిష్కరించని కణాలు లేదా రంగు పాలిపోవటం కోసం దృశ్యమానంగా తనిఖీ చేయాలి.

డైథైల్హెక్సిల్ థాలేట్ (డిహెచ్‌పి), పివిసి డిహెచ్‌పిని కలిగి ఉండని పివిసితో తయారు చేసిన ఐవి ఇన్ఫ్యూషన్ సెట్‌లను ఉపయోగించి పలుచన జాల్ట్రాప్ ® సొల్యూషన్స్ నిర్వహించాలి, అయితే పివిసి లోపల పాలియుప్రెథైలిన్, పాలిప్రొఫైలిన్, పిఇ, పూత పూసిన పివిసి, పాలియురేతేన్.

IV ఇన్ఫ్యూషన్ కిట్లలో 0.2 మైక్రాన్ల రంధ్ర వ్యాసంతో పాలిథర్సల్ఫోన్ ఫిల్టర్లు ఉండాలి. పాలీవినైలిడిన్ ఫ్లోరైడ్ (పివిడిఎఫ్) లేదా నైలాన్ ఫిల్టర్లను ఉపయోగించవద్దు.

అనుకూలత అధ్యయనాలు లేకపోవడం వల్ల, 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణం మరియు 5% డెక్స్ట్రోస్ ద్రావణాన్ని మినహాయించి, జాల్ట్రాప్ other ను ఇతర మందులు లేదా ద్రావకాలతో కలపకూడదు.

ఇన్ఫ్యూషన్ పరిష్కారం మరియు నిర్వహణ తయారీ

Zaltrap the షధం యొక్క ఇన్ఫ్యూషన్ పరిష్కారం సురక్షితమైన నిర్వహణ విధానాలకు అనుగుణంగా అస్ప్టిక్ పరిస్థితులలో ఒక వైద్య నిపుణుడు తయారుచేయాలి.

ఏకాగ్రత యొక్క ద్రావణంలో పరిష్కారం కాని కణాలు ఉంటే లేదా దాని రంగులో మార్పు ఉంటే బాటిల్‌ను with షధంతో ఉపయోగించవద్దు.

DEHP లేదా పాలియోలిఫిన్ (PVC మరియు DEHF లేకుండా) కలిగిన PVC నుండి తయారైన ఇన్ఫ్యూషన్ కంటైనర్లను వాడాలి.

జల్ట్రాప్ ® గా concent త యొక్క హైపోరోస్మోలారిటీ (1000 మోస్మోల్ / కేజీ) కారణంగా ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం మాత్రమే.

Vit షధం శరీరంలోని ఇంజెక్షన్ కోసం ఉద్దేశించినది కాదు.

Zaltrap the యొక్క ఏకాగ్రత కరిగించాలి. జాల్ట్రాప్ ® గా concent త యొక్క అవసరమైన మొత్తాన్ని తీసివేసి, అవసరమైన వాల్యూమ్‌కు 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణాన్ని ఇంజెక్షన్ కోసం లేదా ఇంజెక్షన్ కోసం 5% డెక్స్ట్రోస్ ద్రావణంతో కరిగించండి.

జల్ట్రాప్ of యొక్క సాంద్రతను పలుచన చేసిన తరువాత ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణంలో అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క గా ration త 0.6–8 mg / ml పరిధిలో ఉండాలి.

సూక్ష్మజీవ దృక్పథం నుండి, జల్ట్రాప్ of యొక్క పలుచన ద్రావణాన్ని వెంటనే ఉపయోగించాలి, దాని భౌతిక మరియు రసాయన స్థిరత్వాన్ని 2-8 ° C ఉష్ణోగ్రత వద్ద 24 గంటల వరకు మరియు 25 ° C ఉష్ణోగ్రత వద్ద 8 గంటల వరకు నిర్వహించబడుతుంది.

Zaltrap of యొక్క కుండలు ఒకే ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడ్డాయి. సీసాలో మిగిలి ఉన్న ఉపయోగించని drug షధం మొత్తం రష్యన్ అవసరాలకు అనుగుణంగా పారవేయాలి. సూదిని ఇప్పటికే దానిలోకి చేర్చిన తర్వాత మళ్ళీ సీసా స్టాపర్‌ను కుట్టవద్దు.

అధిక మోతాదు

ప్రతి 2 వారాలకు ఒకసారి 7 mg / kg కంటే ఎక్కువ మోతాదులో లేదా ప్రతి 3 వారాలకు ఒకసారి 9 mg / kg కంటే ఎక్కువ మోతాదులో Zaltrap taking తీసుకోవడం యొక్క భద్రతపై సమాచారం లేదు.

లక్షణాలు: ఈ మోతాదు నియమాలతో గమనించిన అత్యంత సాధారణ HP చికిత్సా మోతాదులో with షధంతో గమనించిన HP కి సమానంగా ఉంటుంది.

చికిత్స: నిర్వహణ చికిత్స అవసరం, ముఖ్యంగా రక్తపోటు మరియు ప్రోటీన్యూరియా యొక్క పర్యవేక్షణ మరియు చికిత్స. Zaltrap for కు నిర్దిష్ట విరుగుడు లేదు. “సైడ్ ఎఫెక్ట్స్” విభాగంలో వివరించిన ఏదైనా HP ని గుర్తించడానికి మరియు పర్యవేక్షించడానికి రోగి దగ్గరి వైద్య పర్యవేక్షణలో ఉండాలి.

విడుదల రూపం

ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం పరిష్కారం కోసం దృష్టి పెట్టండి, 25 mg / ml. రంగులేని గ్లాస్ (టైప్ I) బాటిల్‌లో 4 మి.లీ మందు, స్ట్రోమ్ రింగ్ మరియు సీలింగ్ డిస్క్‌తో అల్యూమినియం క్రింప్ క్యాప్‌తో బ్రోమోబ్యూటైల్ రబ్బరు స్టాపర్తో కార్క్ చేయబడింది. 1 లేదా 3 ఎఫ్ఎల్. కార్డ్బోర్డ్ కట్టలో. రంగులేని గ్లాస్ (టైప్ I) బాటిల్‌లో 8 మి.లీ drug షధం, బ్రోమోబ్యూటైల్ రబ్బరు స్టాప్పర్‌తో అల్యూమినియం క్రింప్ క్యాప్‌తో స్టాల్ రింగ్ మరియు సీలింగ్ డిస్క్‌తో కార్క్ చేయబడింది. 1 ఎఫ్ఎల్. కార్డ్బోర్డ్ కట్టలో.

జాల్ట్రాప్ ఉపయోగం కోసం సూచనలు

క్రియాశీల పదార్ధం: aflibercept 25 mg
ఎక్సిపియెంట్స్: సోడియం ఫాస్ఫేట్ మోనోహైడ్రేట్ (E339), సోడియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ హెప్టాహైడ్రేట్ (E339), సిట్రిక్ యాసిడ్ మోనోహైడ్రేట్ (E330), సోడియం సిట్రేట్ డైహైడ్రేట్ (E331), గ్రాన్యులర్ సోడియం క్లోరైడ్, సుక్రోజ్, పాలిసోర్బేట్ 20 (E433), హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం 36% (E507) (E524), ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.
వివరణ. పారదర్శక రంగులేని లేదా లేత పసుపు ద్రవ, యాంత్రిక మలినాలనుండి ఉచితం.

Description షధ వివరణ

Drug షధం యాంటిట్యూమర్ ఏజెంట్ల సమూహానికి చెందినది. ఇది ఏకాగ్రత రూపంలో ఉత్పత్తి అవుతుంది, దీని నుండి ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం పరిష్కారాలు తయారు చేయబడతాయి. అంతర్జాతీయ లాభాపేక్షలేని పేరు అఫ్లిబెర్సెప్ట్. వాణిజ్య పేర్లు జల్ట్రాప్ మరియు ఐలియా.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

అదే సమయంలో, ఫోలినిక్ ఆమ్లం, ఇరినోటెకాన్ మరియు ఫ్లోరోరాసిల్ యొక్క నిర్దిష్ట మోతాదు తీసుకుంటారు. కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్‌తో బాధపడుతున్న రోగులలో కీమోథెరపీ కోసం ఈ భాగాలన్నీ ఉపయోగించబడతాయి, ఇది ఇతర యాంటిట్యూమర్ ఏజెంట్లకు అధిక నిరోధకతను ప్రదర్శిస్తుంది. అలాగే, "జాల్ట్రాప్" పున rela స్థితికి ఉపయోగించబడుతుంది.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క c షధ చర్య

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ప్రభావంతో, పోషణ కోసం కొత్త రక్త నాళాలు ఏర్పడటానికి మరియు కణితుల పెరుగుదలను పెంచే గ్రాహకాలు పనిచేయడం మానేస్తాయి. తగినంత రక్తం ప్రవహించకపోవడం వల్ల, నియోప్లాజమ్ క్రమంగా పరిమాణంలో తగ్గుతుంది, వైవిధ్య కణాలు విభజించి పెరగడం మానేస్తాయి.

అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ప్రోటీన్ యొక్క జీవక్రియ ఎలా సంభవిస్తుందనే సమాచారం అందుబాటులో లేదు. ఇది అమైనో ఆమ్లాలు మరియు పెప్టైడ్‌లుగా విడిపోతుందని శాస్త్రవేత్తలు సూచిస్తున్నారు. క్రియాశీలక భాగం ఆరు రోజుల పాటు మలం తో శరీరం నుండి విసర్జించబడుతుంది. నిధుల ఉపసంహరణలో మూత్రపిండాలు పాల్గొనవు.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు "జల్ట్రాప్"

Drug షధాన్ని సిరలోకి గంటసేపు ఇంజెక్ట్ చేస్తారు. శరీర బరువు కిలోకు 4 మి.గ్రా చొప్పున మోతాదు లెక్కించబడుతుంది. కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి క్రింది విధంగా ఉంటుంది:

1. చికిత్స యొక్క మొదటి రోజున, Y- ఆకారపు కాథెటర్ ఉపయోగించబడుతుంది, దీని సహాయంతో చదరపు మీటరుకు 180 mg చొప్పున ఇరినోటెకాన్‌తో కలిపి ఇంట్రావీనస్ కషాయాలను నిర్వహిస్తారు. విధానం 90 నిమిషాలు ఉంటుంది. కాల్షియం ఫోలినేట్ 400 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో రెండు గంటలు మరియు అదే మొత్తంలో ఫ్లోరోరాసిల్,
2. తదుపరి ఇన్ఫ్యూషన్ 46 గంటలు నిరంతరంగా ఉంటుంది. ఈ సందర్భంలో, ఫ్లోరోరాసిల్ 2400 mg మోతాదులో ఇవ్వబడుతుంది.

ఈ చికిత్స చక్రం ప్రతి రెండు వారాలకు పునరావృతమవుతుంది. డయాబెటిస్ ఉన్నవారికి, మోతాదు మార్చాల్సిన అవసరం లేదు.

కెమోథెరపీటిక్ ప్రాక్టీస్‌లో అనుభవం ఉన్న డాక్టర్ చేత ఇన్ఫ్యూషన్ చేయాలి.

బలహీనమైన రూపంలో మరియు జెట్ ద్వారా, case షధాన్ని ఎట్టి పరిస్థితుల్లోనూ నిర్వహించకూడదు.

ఉపయోగం ముందు, పరిష్కారం జాగ్రత్తగా తనిఖీ చేయబడుతుంది. ఇది పరిష్కరించని కణాలు లేకుండా తగిన రూపాన్ని కలిగి ఉండాలి.

కషాయాల సమయంలో నైలాన్ లేదా పాలీవినైలిడిన్ ఫ్లోరైడ్ ఫిల్టర్లను ఉపయోగించవద్దు.

ఇతర with షధాలతో the షధ కలయికపై సమాచారం లేనందున, సోడియం క్లోరైడ్ లేదా డెక్స్ట్రోస్ యొక్క పరిష్కారంతో పదార్ధం యొక్క కలయిక మాత్రమే అనుమతించబడుతుంది.

అస్పెసిస్ నియమాలను గమనిస్తూ, వైద్యుడు మాత్రమే ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన కోసం ఒక పరిష్కారాన్ని సిద్ధం చేయాలి. పరిష్కరించని కణాలను కలిగి ఉన్న బాటిల్‌ను ఉపయోగించవద్దు లేదా of షధ రంగు మారిపోయింది. పలుచన తరువాత, అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క గా ration త 0.6–8 mg / ml ప్రాంతంలో ఉండాలి. శారీరక మరియు రసాయన స్థిరత్వాన్ని కాపాడటం పగటిపూట మాత్రమే గమనించవచ్చు కాబట్టి, పూర్తయిన medicine షధాన్ని వెంటనే ఉపయోగించడం అవసరం.

"జల్ట్రాప్", దాని ధర మరియు నిల్వ కొనడం ఎక్కడ మంచిది

మీరు ఫార్మసీలో medicine షధం కొనుగోలు చేయవచ్చు. ఇది చేయుటకు, మీరు డాక్టర్ ప్రిస్క్రిప్షన్ ఇవ్వాలి. అది లేకుండా, of షధ అమ్మకం మినహాయించబడుతుంది. ఒక drug షధ బాటిల్ ధర 8500 రూబిళ్లు.

8 షధం 8 కంటే ఎక్కువ మరియు 2 డిగ్రీల కంటే తక్కువ లేని గదిలో ఉండాలి. Medicine షధం ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతికి గురికాకూడదు.

మీరు ఉత్పత్తి చేసిన తేదీ నుండి మూడేళ్లపాటు store షధాన్ని నిల్వ చేయవచ్చు. ఈ కాలం ముగిసిన తరువాత, మీరు use షధాన్ని ఉపయోగించలేరు, కాబట్టి ఇది తప్పనిసరిగా పారవేయాలి.

"జల్ట్రాప్" గురించి సమీక్షలు

"సాల్ట్రాప్" నాన్నకు చికిత్స చేసింది. ఇది మంచి medicine షధం, ఇది కణితికి వ్యతిరేకంగా సమర్థవంతంగా పనిచేస్తుంది, కానీ దుష్ప్రభావాలు ఎల్లప్పుడూ సంభవిస్తాయి. కీమోథెరపీని తట్టుకోవడం తండ్రికి చాలా కష్టంగా ఉన్నందున, వారు ప్రతి రెండు వారాలకు ఒకసారి ఇంజెక్ట్ చేయడం మంచిది. కానీ విశ్లేషణలు నియోప్లాజమ్ తగ్గుతున్నాయని చూపించాయి.

"జల్ట్రాప్" పరిచయం తరువాత నాకు నిరంతరం తలనొప్పి, వికారం మరియు వాంతులు ఉన్నాయి, నేను నిరంతరం నిద్రపోవాలనుకున్నాను. కానీ the షధం కణితిని చాలా త్వరగా ప్రభావితం చేస్తుంది. అందువల్ల, మంచి ఫలితం పొందడానికి, మీరు భరించవచ్చు.

Drug షధం చాలా ఖరీదైనది మరియు దాని పరిస్థితి భయంకరమైనది అయినప్పటికీ, ఇది నిజంగా సహాయపడుతుంది. అనేక కోర్సుల సహాయంతో, నేను కణితిని ఆచరణాత్మకంగా వదిలించుకోగలిగాను. పున rela స్థితికి తక్కువ అవకాశం ఉందని వైద్యులు అంటున్నారు. ఈ before షధానికి ముందు, నాకు ఇతరులు చికిత్స చేశారు, కాని వాటి ప్రభావం కొద్దికాలం పాటు కొనసాగింది. జల్ట్రాప్ తరువాత, నాకు చాలా సంవత్సరాలుగా క్యాన్సర్ సంకేతాలు లేవు.

మీరు దీన్ని రేట్ చేసి సోషల్ నెట్‌వర్క్‌లలో భాగస్వామ్యం చేస్తే మేము చాలా కృతజ్ఞతలు

విడుదల రూపాలు మరియు కూర్పు

ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం పరిష్కారం తయారుచేసిన ఏకాగ్రత. కుండీల పరిమాణం 4 మి.లీ మరియు 8 మి.లీ. అఫ్లిబెర్సెప్ట్ యొక్క ప్రధాన పదార్ధం మొత్తం 1 మి.లీలో 25 మి.గ్రా. రెండవ ఎంపిక ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించిన రెడీమేడ్ శుభ్రమైన పరిష్కారం. ద్రావణం యొక్క రంగు పారదర్శకంగా లేదా లేత పసుపు రంగుతో ఉంటుంది.

ప్రధాన భాగం అఫ్లిబెర్సెప్ట్ ప్రోటీన్. ఎక్సిపియెంట్స్: సోడియం ఫాస్ఫేట్, సిట్రిక్ యాసిడ్, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం, సుక్రోజ్, సోడియం క్లోరైడ్, సోడియం హైడ్రాక్సైడ్, నీరు.

కణితిని పోషించే మరియు దాని ఇంటెన్సివ్ పెరుగుదలకు దోహదపడే కొత్త రక్త నాళాలు ఏర్పడటానికి కారణమయ్యే గ్రాహకాల పనిని అఫ్లిబెర్సెప్ట్ అడ్డుకుంటుంది. రక్త సరఫరా లేకుండా మిగిలి, నియోప్లాజమ్ పరిమాణం తగ్గడం ప్రారంభమవుతుంది. దాని వైవిధ్య కణాల పెరుగుదల మరియు విభజన ప్రక్రియ ఆగిపోతుంది.

కొత్త రక్త నాళాలు ఏర్పడటానికి కారణమయ్యే గ్రాహకాల యొక్క చర్యను అఫ్లిబెర్సెప్ట్ అడ్డుకుంటుంది.

జాగ్రత్తగా

మూత్రపిండ వైఫల్యం, ధమనుల రక్తపోటు, కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ మరియు గుండె వైఫల్యం యొక్క ప్రారంభ దశలలో ఉన్న రోగులలో ఆరోగ్య స్థితిని నిరంతరం పర్యవేక్షించడం అవసరం. రేటింగ్ స్కేల్ 2 పాయింట్ల కంటే ఎక్కువగా ఉండకపోతే, జాగ్రత్తగా, వృద్ధ రోగులకు మరియు సాధారణ ఆరోగ్య స్థితిలో ఉన్న మందును సూచిస్తారు.

జాల్‌ట్రాప్ ఎలా తీసుకోవాలి?

ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ - 1 గంట కషాయం. శరీర బరువు కిలోగ్రాముకు సగటు మోతాదు 4 మి.గ్రా. కెమోథెరపీటిక్ నియమావళి ఆధారంగా చికిత్స సంతకం చేయబడుతుంది:

• చికిత్స యొక్క మొదటి రోజు: ఇరినోటెకాన్ 180 mg / m² ను 90 నిమిషాలు ఉపయోగించి Y- ఆకారపు కాథెటర్‌తో ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్, 400 mg / m² మరియు 400 mg / m² ఫ్లోరోరాసిల్ మోతాదులో 120 నిమిషాలు కాల్షియం ఫోలేట్,
• తదుపరి నిరంతర ఇన్ఫ్యూషన్ ఫ్లోరోరాసిల్ 2400 mg / m² మోతాదుతో 46 గంటలు ఉంటుంది.

ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ - 1 గంట కషాయం.

ప్రతి 14 రోజులకు ఒక చక్రం పునరావృతమవుతుంది.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు

విరేచనాలు, వివిధ తీవ్రత యొక్క కడుపు నొప్పి, హేమోరాయిడ్ల అభివృద్ధి, పాయువు, మూత్రాశయం, చిన్న ప్రేగులలో ఫిస్టులాస్ ఏర్పడటం. సాధ్యమైన పంటి నొప్పి, స్టోమాటిటిస్, పురీషనాళంలో పుండ్లు పడటం, యోని. జీర్ణవ్యవస్థలోని ఫిస్టులాస్ మరియు గోడల చిల్లులు చాలా అరుదుగా జరుగుతాయి, ఇది రోగి మరణానికి దారితీస్తుంది.

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి ప్రతికూల లక్షణాలు: డిస్ప్నియా తరచుగా సంభవిస్తుంది.

హృదయనాళ వ్యవస్థ నుండి

రక్తపోటు, అంతర్గత రక్తస్రావం. చాలా మంది రోగులలో: థ్రోంబోఎంబోలిజం, ఇస్కీమిక్ అటాక్, ఆంజినా పెక్టోరిస్, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ప్రమాదం. అరుదుగా: క్రానియోసెరెబ్రల్ రక్తస్రావం తెరవడం, రక్తం ఉమ్మివేయడం, జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో అధిక రక్తస్రావం, ఇవి మరణానికి కారణం.

యంత్రాంగాలను నియంత్రించే సామర్థ్యంపై ప్రభావం

శ్రద్ధ ఏకాగ్రతపై of షధం యొక్క ప్రభావ ప్రభావాన్ని అధ్యయనం చేయడానికి డేటా లేదు. రోగికి కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ, సైకోమోటర్ డిజార్డర్స్ నుండి దుష్ప్రభావాలు ఉంటే డ్రైవింగ్ మరియు సంక్లిష్ట విధానాలతో పనిచేయడం మానుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

చికిత్స యొక్క కొత్త చక్రానికి ముందు (ప్రతి 14 రోజులకు), రక్త పరీక్ష చేయించుకోవాలి.

చికిత్స యొక్క కొత్త చక్రానికి ముందు (ప్రతి 14 రోజులకు), రక్త పరీక్ష చేయించుకోవాలి. నిర్జలీకరణ సంకేతాలు, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క గోడల చిల్లులు వంటి వాటికి సకాలంలో స్పందన కోసం ఆసుపత్రి అమరికలో మాత్రమే ఈ మందు ఇవ్వబడుతుంది.

2 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సాధారణ ఆరోగ్య సూచిక ఉన్న రోగులకు ప్రతికూల ఫలితాల ప్రమాదం ఉంది. ఆరోగ్యంలో క్షీణతను సకాలంలో నిర్ధారించడానికి వారికి స్థిరమైన వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం.

ఫిస్టులాస్ వాటి స్థానంతో సంబంధం లేకుండా ఏర్పడటం చికిత్సను వెంటనే ముగించడానికి సూచన. విస్తృతమైన శస్త్రచికిత్స జోక్యాలకు గురైన రోగుల చికిత్సలో use షధాలను ఉపయోగించడం నిషేధించబడింది (గాయాలు పూర్తిగా నయం అయ్యే వరకు).

ప్రసవ వయస్సులో ఉన్న పురుషులు మరియు మహిళలు జాల్ట్రాప్ యొక్క చివరి మోతాదు తర్వాత ఆరు నెలల్లోపు (తక్కువ కాదు) వివిధ గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించాలి. పిల్లల భావనను మినహాయించాలి.

జల్ట్రాప్ ద్రావణం హైపోరోస్మోటిక్. దీని కూర్పు ఇంట్రాకోక్యులర్ స్థలం కోసం మందుల వాడకాన్ని మినహాయించింది. ద్రావణాన్ని శరీరంలోకి ప్రవేశపెట్టడం నిషేధించబడింది.

వృద్ధాప్యంలో వాడండి

65 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో దీర్ఘకాలిక విరేచనాలు, మైకము, వేగంగా బరువు తగ్గడం మరియు నిర్జలీకరణం వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. సాల్ట్రాప్ థెరపీని వైద్య సిబ్బంది పర్యవేక్షణలో మాత్రమే నిర్వహించాలి. విరేచనాలు లేదా నిర్జలీకరణం యొక్క మొదటి సంకేతం వద్ద, తక్షణ రోగలక్షణ చికిత్స అవసరం.

సాల్ట్రాప్ థెరపీని వైద్య సిబ్బంది పర్యవేక్షణలో మాత్రమే నిర్వహించాలి.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి

గర్భిణీ మరియు పాలిచ్చే మహిళల్లో జల్‌ట్రాప్ వాడకంపై డేటా అందుబాటులో లేదు.

పిల్లలపై ప్రతికూల ప్రభావాల వల్ల కలిగే ప్రమాదాల దృష్ట్యా, ఈ వర్గాల రోగులకు యాంటిట్యూమర్ drug షధం సూచించబడదు.

Of షధం యొక్క క్రియాశీల భాగం తల్లి పాలలో కలిసిపోతుందా అనే సమాచారం లేదు. అవసరమైతే, నర్సింగ్ మహిళలో క్యాన్సర్ చికిత్సలో ఒక use షధాన్ని వాడండి, చనుబాలివ్వడం రద్దు చేయాలి.

తయారీదారు

సనోఫీ-అవెంటిస్ డ్యూచ్‌చ్లాండ్ GmbH, జర్మనీ.

కణితి drug షధ చికిత్స

విటమిన్ల యొక్క యాంటిట్యూమర్ ప్రభావాలు

క్సేనియా, 55 సంవత్సరాలు, మాస్కో: “జల్ట్రాప్ కోర్సు నా తండ్రికి క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం సూచించబడింది. , షధం మంచిది, సమర్థవంతమైనది, కానీ చాలా కష్టం. ఎల్లప్పుడూ సైడ్ లక్షణాలు ఉన్నాయి. ప్రతి 2 వారాలకు ఒకసారి మాత్రమే ఇది నిర్వహించటం మంచిది, ఎందుకంటే కీమోథెరపీ తర్వాత తండ్రి పరిస్థితి ఎల్లప్పుడూ తాత్కాలికంగా దిగజారింది, కాని పరీక్షలు నియోప్లాజమ్‌ను తగ్గించడంలో సానుకూల ధోరణిని చూపించాయి. ”

యూజీన్, 38 సంవత్సరాలు, అస్తానా: “నేను జల్‌ట్రాప్ నుండి చాలా దుష్ప్రభావాలను అనుభవించాను. పరిస్థితి చాలా భయంకరంగా ఉంది: వికారం, వాంతులు, స్థిరమైన తలనొప్పి, తీవ్రమైన బలహీనత. కానీ medicine షధం కణితిపై త్వరగా పనిచేస్తుంది. క్యాన్సర్ చికిత్సలో దాని ఉపయోగం యొక్క ప్రభావం ఈ హింస నుండి బయటపడటం విలువ. "

అలీనా, 49 సంవత్సరాలు, కెమెరోవో: “ఇది ఖరీదైన drug షధం, మరియు దానితో కీమోథెరపీ తర్వాత కూడా నేను జీవించడం ఇష్టం లేదు. కానీ ఇది ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. 1 కోర్సులో, నా కణితి దాదాపు కనుమరుగైంది. పున rela స్థితికి అవకాశం ఉందని, అయితే తక్కువ శాతం ఉందని డాక్టర్ చెప్పారు. జల్ట్రాప్‌కు ముందు ఇతర drugs షధాలను ఉపయోగించారు, కానీ దీని ప్రభావం స్వల్పకాలికం, ఆ తర్వాత నేను 3 సంవత్సరాలు క్యాన్సర్ సంకేతాలు లేకుండా జీవిస్తున్నాను. ”

జల్ట్రాప్ ఇంజెక్షన్

మీరు ఈ taking షధాన్ని తీసుకోవడం ప్రారంభించడానికి ముందు, ఇప్పటికే ఉపయోగించిన మందులు, ఆహార పదార్ధాలు (ఉదా. విటమిన్లు, సహజ పదార్ధాలు మొదలైనవి), అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు, ఉన్న వ్యాధులు మరియు ప్రస్తుత ఆరోగ్య పరిస్థితుల గురించి (ఉదా. గర్భం, రాబోయే శస్త్రచికిత్స మొదలైనవి) మీ వైద్యుడికి చెప్పండి.

.షధం యొక్క దుష్ప్రభావాలు మీ శరీరం యొక్క ఒక నిర్దిష్ట స్థితిలో ఎక్కువగా కనిపిస్తాయి. మీ వైద్యుడు నిర్దేశించిన విధంగా take షధాన్ని తీసుకోండి లేదా with షధంతో సరఫరా చేయబడిన సూచనలను అనుసరించండి. Of షధ మోతాదు మీ పరిస్థితిపై ఆధారపడి ఉంటుంది. మార్పు లేకపోతే లేదా మీ పరిస్థితి మరింత దిగజారిపోతుందా అని మీ వైద్యుడికి చెప్పండి.

మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో చర్చించాల్సిన ముఖ్యమైన అంశాలు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి.

• విరేచనాలు మరియు నిర్జలీకరణం కోసం వృద్ధ రోగులను దగ్గరగా పరిశీలించండి

మరింత తెలుసుకోండి: జాగ్రత్తలు మరియు ఉపయోగ నియమాలు

ఈ సమాచారాన్ని పొందడానికి, దయచేసి మీ వైద్యుడిని, pharmacist షధ విక్రేతను సంప్రదించండి లేదా ఉత్పత్తి ప్యాకేజింగ్ పై సమాచారాన్ని చదవండి.

జాల్ట్రాప్ ఇంజెక్టబుల్ కింది తీవ్రత ఎంపికలతో కింది ప్యాకేజీలలో లభిస్తుంది

అందుబాటులో ఉన్న జాల్‌ట్రాప్ ఇంజెక్ట్ ప్యాకేజింగ్: 4 ఎంజి

మందులను ఈ క్రింది కంపెనీలు ఉత్పత్తి చేస్తాయి

ఈ taking షధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు భారీ పారిశ్రామిక పరికరాలను ఆపరేట్ చేయడానికి అనుమతి ఉందా? జల్‌ట్రాప్ ఇంజెక్టబుల్ తీసుకునేటప్పుడు మీకు మగత, మైకము, హైపోటెన్షన్ లేదా తలనొప్పి అనిపిస్తే, మీరు డ్రైవింగ్ మరియు భారీ పారిశ్రామిక పరికరాలను వదులుకోవలసి ఉంటుంది.

Taking షధాన్ని తీసుకోవడం వల్ల మీరు మగత, డిజ్జి లేదా హైపోటెన్సివ్‌గా మారితే మీరు డ్రైవింగ్ మానేయాలి. అటువంటి మందులతో మద్యం వాడటం మానేయాలని వైద్యులు సిఫార్సు చేస్తున్నారు, ఎందుకంటే ఆల్కహాల్ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ మరియు మగతను గణనీయంగా పెంచుతుంది. జాల్ట్రాప్ ఇంజెక్టబుల్ ఉపయోగించినప్పుడు దయచేసి మీ శరీరంలో ఈ ప్రభావాలను తనిఖీ చేయండి.

మీ శరీరం మరియు సాధారణ ఆరోగ్యం యొక్క లక్షణాలను పరిగణనలోకి తీసుకొని సలహా కోసం మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి. ఈ మందు (ఉత్పత్తి) వ్యసనపరుడైనదా లేదా వ్యసనపరుడైనదా? చాలా మందులు వ్యసనం లేదా వ్యసనం కాదు.

చాలా సందర్భాలలో, వ్యసనపరుడైన drugs షధాలను నియంత్రిత-విడుదల మందులుగా రాష్ట్రం వర్గీకరిస్తుంది. ఉదాహరణకు, భారతదేశంలో గ్రాఫ్ H లేదా X మరియు USA లో గ్రాఫ్ II-V. ఈ drug షధాన్ని నియంత్రితంగా వర్గీకరించలేదని నిర్ధారించుకోవడానికి దయచేసి pack షధ ప్యాకేజింగ్ పై సమాచారాన్ని చదవండి.

అదనంగా, మీ వైద్యుడిని సంప్రదించకుండా స్వీయ- ate షధాన్ని మరియు మీ శరీరాన్ని మందులకు అలవాటు చేసుకోకండి. దీన్ని తక్షణమే తీసుకోవడం ఆపివేయవచ్చా, లేదా నేను మోతాదును క్రమంగా తగ్గించాల్సిన అవసరం ఉందా? రికవరీ ప్రభావం కారణంగా కొన్ని మందులు క్రమంగా నిలిపివేయబడాలి.

మీ శరీరం యొక్క లక్షణాలు, సాధారణ ఆరోగ్యం మరియు మీరు తీసుకుంటున్న ఇతర ations షధాలను పరిగణనలోకి తీసుకొని సలహా కోసం మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి.

మీరు తదుపరి మోతాదును కోల్పోతే, వీలైనంత త్వరగా తీసుకోండి. తదుపరి అపాయింట్‌మెంట్ దగ్గరలో ఉంటే, మీరు మునుపటి అపాయింట్‌మెంట్‌ను దాటవేయవచ్చు మరియు మీ సాధారణ మందుల షెడ్యూల్‌ను అనుసరించవచ్చు. తప్పిన మోతాదు కోసం అదనపు మోతాదు తీసుకోకండి.

మీరు ఈ పరిస్థితిని క్రమం తప్పకుండా అనుభవిస్తే, రిమైండర్‌లను ఏర్పాటు చేయడాన్ని పరిగణించండి లేదా షెడ్యూల్‌ను ట్రాక్ చేయమని మీ కుటుంబ సభ్యుడిని అడగండి.

తప్పిన మందులను భర్తీ చేయడానికి షెడ్యూల్ను సర్దుబాటు చేయడానికి మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి (మీరు గణనీయమైన రోజులు తప్పిపోయినట్లయితే).

సిఫార్సు చేసిన మోతాదును మించకూడదు. Of షధం యొక్క అధిక వినియోగం మీ పరిస్థితిని తగ్గించదు మరియు విషం మరియు తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలను కూడా కలిగిస్తుంది. జల్ట్రాప్ ఇంజెక్ట్ యొక్క అధిక మోతాదు గురించి మీకు తెలిస్తే, అత్యవసర సేవలను, సమీప ఆసుపత్రి లేదా ఆసుపత్రిని సంప్రదించండి.

రోగ నిర్ధారణను సులభతరం చేయడానికి of షధం యొక్క ప్యాకేజింగ్, కంటైనర్ లేదా పేరు వెంట తీసుకురావాలని నిర్ధారించుకోండి. మీ drugs షధాలను మీలాగే ఇతర వ్యక్తులకు పంపవద్దు, వారు మీలాగే ఉన్నప్పటికీ, లేదా మీ పరిస్థితులకు ఇలాంటి లక్షణాలు చాలా ఉన్నాయని మీకు అనిపిస్తోంది, ఎందుకంటే ఇది అధిక మోతాదుకు దారితీస్తుంది.

• గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద, చల్లని ప్రదేశంలో మరియు ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతికి దూరంగా సన్నాహాలను నిల్వ చేయండి. సూచనలలో అటువంటి అవసరం స్పష్టంగా అందించకపోతే సన్నాహాలను స్తంభింపచేయవద్దు. మందులను జంతువులు మరియు పిల్లలకు దూరంగా ఉంచండి.

  సూచనలలో స్పష్టంగా చెప్పకపోతే టాయిలెట్ లేదా డ్రైనేజీ వ్యవస్థల్లో సన్నాహాలను ఫ్లష్ చేయవద్దు. ఈ విధంగా పారవేసే మందులు పర్యావరణానికి గణనీయమైన హాని కలిగిస్తాయి.

  జాల్ట్రాప్ ఇంజెక్ట్ చేయదగిన పారవేయడం గురించి మరింత సమాచారం కోసం, మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతని సంప్రదించండి.

ఒక్క గడువు ముగిసిన జాల్‌ట్రాప్ ఇంజెక్ట్ మోతాదు కూడా తీవ్రమైన పరిణామాలకు దారితీస్తుంది. మీరు బలహీనంగా లేదా గొంతుగా అనిపిస్తే మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి. అదనంగా, గడువు ముగిసిన drug షధం మీ వ్యాధికి వ్యతిరేకంగా పోరాటంలో దాని ప్రభావాన్ని కోల్పోవచ్చు.

మీ స్వంత భద్రతను నిర్ధారించడానికి, గడువు ముగిసిన మందులను తీసుకోవడం నిరాకరించడం చాలా ముఖ్యం.

మీరు స్థిరమైన మందులు (గుండె జబ్బులు, మూర్ఛలు, ప్రాణాంతక అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు) అవసరమయ్యే వ్యాధితో బాధపడుతుంటే, సాధారణ షెల్ఫ్ జీవితంతో తాజా medicines షధాల నిల్వను నిరంతరం కలిగి ఉండటానికి మీరు మీ supply షధ సరఫరాదారుతో కమ్యూనికేషన్ యొక్క నమ్మకమైన ఛానెల్‌ను ఏర్పాటు చేసుకోవాలి.

దయచేసి మీ హెల్త్‌కేర్ ప్రొఫెషనల్ లేదా ఫార్మసిస్ట్‌ను సంప్రదించండి మరియు ఉత్పత్తి ప్యాకేజింగ్ పై సమాచారాన్ని కూడా చూడండి.

1. డైలీమేడ్ లేబెల్: ZALTRAP-ziv-aflibercept పరిష్కారం, ఏకాగ్రత https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… - పొందిన ప్రాప్యత: అక్టోబర్ 12, 2016.
2. NHS ఎంపికలు. నేను యాంటీబయాటిక్స్ మోతాదును కోల్పోతే నేను ఏమి చేయాలి? - ప్రాప్యత: జూలై 14, 2016.
3. మీ ine షధం యొక్క మోతాదును ఎప్పుడైనా కోల్పోతున్నారా? - ప్రాప్యత: జూలై 3, 2016.
4. క్యాన్సర్.నెట్ (2014).

మీ ation షధాన్ని సరిగ్గా తీసుకోవడం యొక్క ప్రాముఖ్యత - ప్రాప్తి: జూలై 3, 2016.