ఈ పేజీ అన్ని ఇన్సుజెన్ -30 / 70 అనలాగ్ల (బిఫాజిక్) జాబితాను కూర్పు మరియు ఉపయోగం కోసం సూచనల ద్వారా అందిస్తుంది. చౌకైన అనలాగ్ల జాబితా, మరియు మీరు ఫార్మసీలలో ధరలను కూడా పోల్చవచ్చు.

• ఇన్సుజెన్ -30 / 70 (బిఫాజిక్) యొక్క చౌకైన అనలాగ్:హుమలాగ్ మిక్స్
• ఇన్సుజెన్ -30 / 70 (బిఫాజిక్) యొక్క అత్యంత ప్రాచుర్యం పొందిన అనలాగ్:హుమలాగ్ మిక్స్
• ATX వర్గీకరణ: ఇన్సులిన్ (మానవ)
• క్రియాశీల పదార్థాలు / కూర్పు: మానవ ఇన్సులిన్
  

ఖర్చును లెక్కించేటప్పుడు చౌక అనలాగ్లు ఇన్సుజెన్ -30 / 70 (బిఫాజిక్) ఫార్మసీలు అందించిన ధర జాబితాలో కనిష్ట ధరను పరిగణనలోకి తీసుకున్నారు

ది drug షధ అనలాగ్ల జాబితా ఎక్కువగా అభ్యర్థించిన .షధాల గణాంకాల ఆధారంగా

కూర్పులో అనలాగ్లు మరియు ఉపయోగం కోసం సూచన

Drug షధ అనలాగ్ల పై జాబితా, ఇది సూచిస్తుంది ప్రత్యామ్నాయాలు ఇన్సుజెన్ -30 / 70 (బిఫాజిక్), చాలా అనుకూలంగా ఉంటుంది ఎందుకంటే అవి క్రియాశీల పదార్ధాల యొక్క ఒకే కూర్పును కలిగి ఉంటాయి మరియు ఉపయోగం కోసం సూచన ప్రకారం సమానంగా ఉంటాయి

సూచన మరియు ఉపయోగం యొక్క పద్ధతి ద్వారా అనలాగ్లు

విభిన్న కూర్పు, సూచన మరియు అనువర్తన పద్ధతిలో సమానంగా ఉండవచ్చు

ఖరీదైన medicine షధం యొక్క చౌకైన అనలాగ్ను ఎలా కనుగొనాలి?

ఒక medicine షధం, ఒక సాధారణ లేదా పర్యాయపదానికి చవకైన అనలాగ్‌ను కనుగొనడానికి, మొదట మేము కూర్పుపై శ్రద్ధ వహించాలని సిఫార్సు చేస్తున్నాము, అవి అదే క్రియాశీల పదార్థాలు మరియు ఉపయోగం కోసం సూచనలు. Active షధం యొక్క అదే క్రియాశీల పదార్థాలు drug షధానికి పర్యాయపదంగా, ce షధ సమానమైన లేదా ce షధ ప్రత్యామ్నాయమని సూచిస్తుంది. అయినప్పటికీ, సారూప్య drugs షధాల యొక్క నిష్క్రియాత్మక భాగాల గురించి మర్చిపోవద్దు, ఇది భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేస్తుంది. వైద్యుల సూచనల గురించి మరచిపోకండి, స్వీయ-మందులు మీ ఆరోగ్యానికి హాని కలిగిస్తాయి, కాబట్టి ఏదైనా మందులు ఉపయోగించే ముందు మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి.

Of షధ వివరణ

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) - Ins షధ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్‌ఫిల్ human అనేది మానవ ఇన్సులిన్ అల్ట్రా-లాంగ్ యాక్టింగ్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) యొక్క కరిగే అనలాగ్ మరియు పున omb సంయోగ బయోటెక్నాలజీ టెక్నాలజీ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన మానవ ఇన్సులిన్ (ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్) యొక్క శీఘ్ర-కరిగే అనలాగ్లతో కూడిన మిశ్రమ తయారీ. సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా యొక్క జాతిని ఉపయోగించి DNA.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ఒక నిర్దిష్ట మార్గంలో మానవ ఎండోజెనస్ ఇన్సులిన్ యొక్క గ్రాహకంతో బంధిస్తాయి మరియు దానితో సంకర్షణ చెందుతాయి, మానవ ఇన్సులిన్ ప్రభావంతో సమానమైన వాటి c షధ ప్రభావాన్ని గ్రహించండి. కండరాల మరియు కొవ్వు కణ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్‌ను బంధించిన తరువాత కణజాలాల ద్వారా గ్లూకోజ్ వినియోగం పెరగడం మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి రేటులో ఏకకాలంలో తగ్గడం ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావం.

Ins షధం యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రభావాలు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్‌ఫిల్ స్పష్టంగా స్పష్టంగా భిన్నంగా ఉంటాయి మరియు of షధం యొక్క సాధారణ ప్రొఫైల్ వ్యక్తిగత భాగాల చర్య యొక్క ప్రొఫైల్‌లను ప్రతిబింబిస్తుంది: హై-స్పీడ్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు అదనపు దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్.

Sub షధం యొక్క బేసల్ భాగం ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్‌ఫిల్ ®, ఇది అల్ట్రా-లాంగ్ యాక్షన్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) ను కలిగి ఉంటుంది, సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ సబ్కటానియస్ డిపోలో కరిగే మల్టీహెక్సామర్‌లను ఏర్పరచిన తరువాత, ఇన్సులిన్ డీగ్లుడెక్‌లోకి నిరంతరం నెమ్మదిగా ప్రవహిస్తుంది. చర్య యొక్క ఫ్లాట్ ప్రొఫైల్ మరియు of షధ స్థిరమైన హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం. ఈ ప్రభావం ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్తో కలిపి సంరక్షించబడుతుంది మరియు వేగంగా పనిచేసే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క మోనోమర్ల శోషణ రేటును ప్రభావితం చేయదు.

Ins షధ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్‌ఫిల్ quick త్వరగా పనిచేయడం ప్రారంభిస్తుంది, ఇంజెక్షన్ చేసిన కొద్దిసేపటికే ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రాన్డియల్ అవసరాన్ని అందిస్తుంది, అయితే బేసల్ కాంపోనెంట్ ఫ్లాట్, స్థిరమైన మరియు అల్ట్రా-లాంగ్ యాక్షన్ ప్రొఫైల్‌ను కలిగి ఉంటుంది, ఇది బేసల్ అవసరాన్ని అందిస్తుంది ఇన్సులిన్ లో. Ins షధం యొక్క ఒకే మోతాదు యొక్క చర్య వ్యవధి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్‌ఫిల్ 24 24 గంటలకు పైగా.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్‌ఫ్నిల్ ® మరియు దాని సాధారణ మరియు గరిష్ట హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం యొక్క మోతాదును పెంచడం మధ్య సరళ సంబంధం నిరూపించబడింది. Ins షధం యొక్క సమతౌల్య సాంద్రత ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్ఫిల్ administration administration షధ పరిపాలన 2-3 రోజుల తర్వాత సాధించబడుతుంది.

వృద్ధులు మరియు వృద్ధాప్య రోగులు మరియు చిన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® పెన్‌ఫిల్ of యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్లో తేడాలు లేవు.

క్లినికల్ ఎఫిషియెన్సీ అండ్ సేఫ్టీ

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న 1360 మంది రోగులు (డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న 362 మంది రోగులు) పాల్గొన్న 26 లేదా 52 పెడల్స్ కోసం గోల్ మోడ్ చికిత్సలో ఐదు అంతర్జాతీయ రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ఓపెన్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) నిర్వహించారు. టైప్ 1 మరియు 998 టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు). టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో పిహెచ్‌జిపితో కలిపి నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ డ్రగ్స్ (పిహెచ్‌జిపి) మరియు ఒకే మోతాదు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌తో కలిపి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లూడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) యొక్క ఒకే పరిపాలనపై రెండు హెల్మ్ అధ్యయనాలు జరిగాయి. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో రెండు అధ్యయనాలలో PHGP తో కలిపి రెండు దశల ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 యొక్క పరిపాలనతో PHGP తో కలిపి రోజుకు రెండుసార్లు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లూడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) యొక్క పరిపాలన పోల్చబడింది. . In షధం యొక్క పరిపాలన ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ins రోజుకు ఒకసారి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్తో కలిపి టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్టేట్తో కలిపి రోజుకు ఒకటి లేదా రెండు సార్లు ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ యొక్క పరిపాలనతో పోల్చబడింది. .

పోలిక ఉత్పత్తుల యొక్క ఆధిపత్యం లేకపోవడం HbA తగ్గుదలకు సంబంధించి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) తో పడిపోతుందని నిరూపించబడింది._1C రోగుల చికిత్సలో అన్ని అధ్యయనాలలో లక్ష్యం.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో మరియు ఇన్సులిన్ థెరపీని అందుకోని రోగులలో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) PH పిహెచ్‌జిపితో కలిపి ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే ఇలాంటి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుంది. glargine. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ins రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తక్కువ పౌన frequency పున్యంతో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌తో పోలిస్తే మెరుగైన ప్రాండియల్ గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుంది (0 గంటల మరియు 6 గంటల మధ్య సంభవించిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లుగా నిర్వచించబడింది, ఫలితాల ద్వారా నిర్ధారించబడింది 3.1 mmol / l కన్నా తక్కువ ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration తను కొలవడం లేదా రోగికి మూడవ పార్టీల సహాయం అవసరమని రుజువు).

In షధం యొక్క పరిపాలన ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® రోజుకు రెండుసార్లు ఇలాంటి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుంది (హెచ్‌బిఎ_1C) బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 తో పోలిస్తే, ఇది రోజుకు రెండుసార్లు కూడా నిర్వహించబడుతుంది. Ins షధ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) fast ఉపవాసం ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గించడంలో ఉత్తమమైన సానుకూల డైనమిక్స్ను అందిస్తుంది. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) using ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 తో చికిత్స పొందిన రోగులతో పోలిస్తే రోగులలో 5 మిమోల్ / ఎల్ యొక్క లక్ష్య ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ విలువలు వేగంగా సాధించబడ్డాయి. Ins షధ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® తక్కువ సాధారణంగా హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతుంది (రాత్రివేళతో సహా). టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) with తో చికిత్స రోజుకు ఒకసారి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌తో కలిపి ఇతర భోజనానికి ముందు ఇతర గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ (హెచ్‌బిఎ)_1C మరియు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్) ప్రతి భోజనంతో ఇన్సులిన్ డెస్టిమిర్ మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క బేస్లైన్ బోలస్ నియమావళితో పోలిస్తే రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క చాలా అరుదైన సందర్భాలతో.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన “లక్ష్యం కోసం నయం” సూత్రం ప్రకారం ప్రణాళిక చేయబడిన రెండు 26 వారాల ఓపెన్ ట్రయల్స్ యొక్క మెటా-విశ్లేషణ ప్రకారం, Ins షధ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) two, రెండుసార్లు నిర్వహించబడుతుంది రోజుకు, ధృవీకరించబడిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్ల యొక్క తక్కువ సంఘటనలు మరియు బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 తో పోలిస్తే ధృవీకరించబడిన రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లు చూపించాయి. ఫలితాలు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) ® తగ్గాయి ఇది ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration తను కలిగి ఉంది, ఇది అధ్యయనం సమయంలో మరియు 16 వారాల నుండి మోతాదు నిర్వహణ సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తక్కువ ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంటుంది (టేబుల్ 1)

పట్టిక 1. అధ్యయనం సమయంలో మరియు 16 వారాల నుండి మోతాదు నిర్వహణ సమయంలో రోజుకు రెండుసార్లు నిర్వహించినప్పుడు ధృవీకరించబడిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లపై డేటా యొక్క మెటా-విశ్లేషణ ఫలితాలు

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ * (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ *) with తో చికిత్స చేసిన తరువాత ఇన్సులిన్కు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ప్రతిరోధకాలు ఏర్పడలేదు.

పదార్థాల లక్షణాలు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్

సూపర్ లాంగ్ యాక్షన్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) యొక్క మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క కరిగే అనలాగ్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క వేగంగా పనిచేసే కరిగే అనలాగ్ (ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్) కలిగి ఉన్న సంయుక్త drugs షధాలు పున omb సంయోగ DNA బయోటెక్నాలజీ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడతాయి సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా.

మానవ ఇన్సులిన్ అనలాగ్ల కలయికలో 70% లాంగ్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) మరియు 30% ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ (ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్) ఉన్నాయి.

బి 30 స్థానంలో థ్రెయోనిన్ అమైనో ఆమ్లం లేనప్పుడు మరియు గ్లూటామిక్ ఆమ్లం మరియు సి 16 కొవ్వు ఆమ్లాలతో కూడిన సైడ్ చైన్ ఉండటం వలన డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మానవ ఇన్సులిన్ నుండి భిన్నంగా ఉంటుంది, ఇది పున omb సంయోగ DNA సాంకేతిక పరిజ్ఞానం ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా. డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ 6103.97 యొక్క పరమాణు బరువును కలిగి ఉంది.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మానవ ఇన్సులిన్‌కు సజాతీయంగా ఉంటుంది, బి 28 స్థానంలో ఉన్న ప్రోలిన్ అమైనో ఆమ్లాన్ని అస్పార్టిక్ ఆమ్లంతో భర్తీ చేయడం మినహా, పున omb సంయోగ DNA సాంకేతిక పరిజ్ఞానం ద్వారా స్ట్రెయిన్ ఉపయోగించి ఉత్పత్తి అవుతుంది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా, పరమాణు బరువు 5825.8.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్, బిఫాజిక్ మరియు డెగ్లుడెక్: ధర మరియు సూచనలు

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ అనేది ఒక సాధారణ వ్యాధి, దీనికి జీవితకాల చికిత్స అవసరం. అందువల్ల, మొదటి రకమైన వ్యాధిలో మరియు పాథాలజీ యొక్క రెండవ రూపంతో అధునాతన సందర్భాల్లో, రోగులకు ఇన్సులిన్ యొక్క స్థిరమైన పరిపాలన అవసరం, ఇది గ్లూకోజ్‌ను సాధారణీకరించడానికి సహాయపడుతుంది, త్వరగా దానిని శక్తిగా మారుస్తుంది.

తరచుగా మధుమేహంతో, ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది అల్ట్రాషార్ట్ .షధం.

ఈ సాధనం మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అనలాగ్, ఇది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా యొక్క జాతిని ఉపయోగించి పున omb సంయోగ DNA సాంకేతిక పరిజ్ఞానం ద్వారా పొందబడుతుంది, ఇక్కడ B28 (అమైనో ఆమ్లం) స్థానంలో ఉన్న ప్రోలిన్ అస్పార్టిక్ ఆమ్లంతో భర్తీ చేయబడుతుంది. పరమాణు బరువు 5825.8.

కూర్పు, విడుదల రూపం మరియు c షధ ప్రభావం

బిఫాసిక్ ఇన్సులిన్ 30 నుండి 70% నిష్పత్తిలో కరిగే అస్పార్ట్ మరియు స్ఫటికాకార ఇన్సులిన్ ప్రోటామైన్లను మిళితం చేస్తుంది.

ఇది sc అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం సస్పెన్షన్, తెలుపు రంగు కలిగి ఉంటుంది. 1 మిల్లీలీటర్ 100 యూనిట్లను కలిగి ఉంటుంది, మరియు ఒక ED 35 ఎంసిజి అన్‌హైడ్రస్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌కు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

మానవ ఇన్సులిన్ అనలాగ్ బాహ్య సైటోప్లాస్మిక్ కణ త్వచంపై గ్రాహకంతో ఇన్సులిన్ గ్రాహక సముదాయాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. తరువాతి గ్లైకోజెన్ సింథటేజ్, పైరువాట్ కినేస్ మరియు హెక్సోకినేస్ ఎంజైమ్‌ల సంశ్లేషణను సక్రియం చేస్తుంది.

కణాంతర రవాణా పెరుగుదల మరియు గ్లూకోజ్ యొక్క మెరుగైన కణజాలం తీసుకోవడంతో చక్కెర తగ్గుతుంది. కాలేయం, గ్లైకోజెనోజెనిసిస్ మరియు లిపోజెనిసిస్ యొక్క క్రియాశీలత ద్వారా గ్లూకోజ్ విడుదలయ్యే సమయాన్ని తగ్గించడం ద్వారా హైపోగ్లైసీమియా కూడా సాధించబడుతుంది.

హార్మోన్ ప్రోలిన్ యొక్క అణువును అస్పార్టిక్ ఆమ్లం ద్వారా భర్తీ చేసినప్పుడు బయోటెక్నాలజీ మానిప్యులేషన్స్ ద్వారా బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ పొందబడుతుంది. ఇటువంటి బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్లు మానవ ఇన్సులిన్ వలె గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్‌పై కూడా ఇదే విధమైన ప్రభావాన్ని చూపుతాయి.

రెండు మందులు మోలార్ సమానంలో సమానంగా చురుకుగా ఉంటాయి. అయినప్పటికీ, అస్పార్ట్ ఇన్సులిన్ కరిగే మానవ హార్మోన్ కంటే వేగంగా పనిచేస్తుంది. ప్రోటామైన్ యొక్క స్ఫటికాకార ఆస్పార్ట్ మీడియం వ్యవధి ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

ఏజెంట్ యొక్క sc పరిపాలన తర్వాత చర్య 15 నిమిషాల తర్వాత సాధించబడుతుంది. Of షధం యొక్క అత్యధిక సాంద్రత ఇంజెక్షన్ తర్వాత 1-4 గంటల తర్వాత జరుగుతుంది. ప్రభావం యొక్క వ్యవధి 24 గంటల వరకు ఉంటుంది.

సీరం Cmax లో, బైఫాసిక్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు కంటే ఇన్సులిన్ 50% ఎక్కువ. అంతేకాక, Cmax చేరుకోవడానికి సగటు సమయం సగం కంటే తక్కువ.

T1 / 2 - 9 గంటల వరకు, ఇది ప్రోటామైన్-బౌండ్ భిన్నం యొక్క శోషణ వేగాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది. పరిపాలన తర్వాత 15-18 గంటల తర్వాత బేస్‌లైన్ ఇన్సులిన్ స్థాయిలను గమనించవచ్చు.

కానీ టైప్ 2 డయాబెటిస్‌తో, Cmax యొక్క సాధన సుమారు 95 నిమిషాలు. ఇది sc పరిపాలన తర్వాత 14 కంటే తక్కువ మరియు 0 పైన ఉంటుంది. పరిపాలన యొక్క ప్రాంతం శోషణ స్థలాన్ని ప్రభావితం చేస్తుందా అనేది అధ్యయనం చేయబడలేదు.

ఫార్మకాలజీ

చర్య యొక్క విధానం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ప్రత్యేకంగా మానవ ఎండోజెనస్ ఇన్సులిన్ యొక్క గ్రాహకంతో బంధిస్తాయి మరియు దానితో సంకర్షణ చెందుతాయి, మానవ ఇన్సులిన్ ప్రభావానికి సమానమైన వాటి pharma షధ ప్రభావాన్ని గ్రహిస్తాయి. కండరాల మరియు కొవ్వు కణ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్‌ను బంధించిన తరువాత కణజాలాల ద్వారా గ్లూకోజ్ వినియోగం పెరగడం మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి రేటులో ఏకకాలంలో తగ్గడం ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావం.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క భాగాల యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రభావాలు స్పష్టంగా భిన్నంగా ఉంటాయి మరియు drugs షధాల యొక్క సాధారణ చర్య ప్రొఫైల్ వ్యక్తిగత భాగాల చర్య యొక్క ప్రొఫైల్‌లను ప్రతిబింబిస్తుంది: హై-స్పీడ్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు సూపర్ లాంగ్ వ్యవధి యొక్క ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క బేసల్ భాగం, ఇది అల్ట్రా-లాంగ్ యాక్షన్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) ను కలిగి ఉంది, sc ఇంజెక్షన్ తరువాత, సబ్కటానియస్ డిపోలో కరిగే మల్టీహెక్సామర్‌లను ఏర్పరుస్తుంది, దీని నుండి నిరంతరాయంగా ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ ప్రసరణలో ప్రవహిస్తుంది, ఇది చర్య యొక్క ఫ్లాట్ ప్రొఫైల్ మరియు స్థిరమైన హైపోగ్లైసెమిక్ ప్రభావాన్ని అందిస్తుంది. ఈ ప్రభావం ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్తో కలిపి సంరక్షించబడుతుంది మరియు వేగంగా పనిచేసే ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క మోనోమర్ల శోషణ రేటును ప్రభావితం చేయదు.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక త్వరగా పనిచేయడం ప్రారంభిస్తుంది, ఇంజెక్షన్ చేసిన కొద్దిసేపటికే ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రాధమిక అవసరాన్ని అందిస్తుంది, అయితే బేసల్ భాగం ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రాధమిక అవసరాన్ని అందించే ఫ్లాట్, స్థిరమైన మరియు అల్ట్రా-లాంగ్ ప్రొఫైల్‌ను కలిగి ఉంటుంది. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఒకే మోతాదు యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి 24 గంటలకు మించి ఉంటుంది.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు దాని సాధారణ మరియు గరిష్ట హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం, సి కలయిక యొక్క మోతాదు పెరుగుదల మధ్య సరళ సంబంధం_ss 2-3 రోజుల పరిపాలన తర్వాత సాధించారు.

వృద్ధ రోగులలో మరియు చిన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోడైనమిక్స్లో తేడాలు లేవు.

క్లినికల్ ఎఫిషియెన్సీ అండ్ సేఫ్టీ

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న 1360 మంది రోగులతో (టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న 362 మంది రోగులు మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 998 మంది రోగులతో 26 లేదా 52 వారాల పాటు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఐదు అంతర్జాతీయ రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ఓపెన్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించారు. ). టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో పిహెచ్‌జిపితో కలిపి నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ డ్రగ్స్ (పిహెచ్‌జిపి) మరియు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ యొక్క ఒకే పరిపాలనతో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఒకే పరిపాలనపై రెండు తులనాత్మక అధ్యయనాలు జరిగాయి. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క సంయుక్త పరిపాలన రోజుకు 2 సార్లు కలిపి ఉంటుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో రెండు అధ్యయనాలలో PHGP తో కలిపి రోజుకు రెండుసార్లు బిఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 యొక్క పరిపాలనతో PHGP తో పోల్చబడింది. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + కలయిక యొక్క పరిపాలన టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ తో కలిపి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ తో రోజుకు ఒకసారి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ను రోజుకు 1 లేదా 2 సార్లు ఇన్సులిన్ డిస్పెమిర్ పరిపాలనతో పోల్చారు.

HbA తగ్గుదలకు సంబంధించి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికపై పోలిక drugs షధాల ఆధిపత్యం లేకపోవడం_1C రోగుల చికిత్సలో అన్ని అధ్యయనాలలో లక్ష్యం.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ థెరపీని ఎప్పుడూ అందుకోని రోగులలో మరియు ఇన్సులిన్ థెరపీని పొందిన రోగులలో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ పిహెచ్‌జిపితో కలిపి ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌తో పోలిస్తే ఇలాంటి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుంది. రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తక్కువ పౌన frequency పున్యంతో ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌తో పోల్చితే ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక మెరుగైన ప్రాండియల్ గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుంది (ఉదయం 0 మరియు 6 మధ్య జరిగిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లుగా నిర్వచించబడింది, ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను 3.1 mmol / l కన్నా తక్కువ కొలవడం ద్వారా నిర్ధారించబడింది లేదా మూడవ పార్టీల రోగి సహాయం అవసరం).

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను రోజుకు 2 సార్లు పరిచయం చేయడం ఇలాంటి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుంది (HbA_1C) బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 తో పోలిస్తే, ఇది రోజుకు 2 సార్లు కూడా నిర్వహించబడుతుంది. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను తగ్గించడంలో ఉత్తమ సానుకూల డైనమిక్స్ను అందిస్తుంది. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, బిఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 తో చికిత్స పొందిన రోగులతో పోలిస్తే రోగులలో 5 mmol / L యొక్క లక్ష్య ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ విలువలు వేగంగా సాధించబడ్డాయి. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక తక్కువ తరచుగా హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతుంది (రాత్రివేళతో సహా) . టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో రోజుకు 1 సమయం ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్తో కలిపి ఇతర భోజనానికి ముందు ఇలాంటి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను చూపించింది (HbA_1C మరియు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్) ప్రతి భోజనంతో ఇన్సులిన్ డిటెమిర్ మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క బేస్లైన్ బోలస్ నియమావళితో పోలిస్తే రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క చాలా అరుదైన కేసులతో.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులతో కూడిన “లక్ష్యం కోసం నయం” సూత్రం ప్రకారం రూపొందించిన రెండు 26 వారాల ఓపెన్ ట్రయల్స్ యొక్క మెటా-విశ్లేషణ ప్రకారం, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక, రోజుకు 2 సార్లు నిర్వహించబడుతుంది, ధృవీకరించబడిన ఎపిసోడ్ల యొక్క తక్కువ సంఘటనలను చూపించింది సాధారణంగా హైపోగ్లైసీమియా మరియు బైఫాసిక్ అస్పార్ట్ 30 ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే ధృవీకరించబడిన రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్‌లు. మెటా-విశ్లేషణలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గిస్తుందని చూపించింది అధ్యయనం సమయంలో మరియు 16 వారాల నుండి మోతాదు నిర్వహణ సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తక్కువ ప్రమాదం ఉన్న ఉపవాసం రక్తం. అధ్యయన కాలంలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రోజుకు 2 సార్లు) / బైఫాసిక్ ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ 30 (రోజుకు 2 సార్లు) యొక్క ధృవీకరించబడిన హైపోగ్లైసీమియా కలయికల యొక్క స్థాపించబడిన సాపేక్ష పౌన frequency పున్యం (95% CI) 0.81 (0.67, 0.98) ), మోతాదు నిర్వహణ సమయంలో - 0.69 (0.55, 0.87), ధృవీకరించబడిన రాత్రి హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సాపేక్ష పౌన frequency పున్యం - అధ్యయన కాలంలో 0.43 (0.31, 0.59) మరియు 0.38 (0.25, 0.58) నిర్వహణ మోతాదులో.

చికిత్స తర్వాత ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాలు వైద్యపరంగా గణనీయంగా ఏర్పడలేదు, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో ఎక్కువ కాలం.

శోషణ. Sc ఇంజెక్షన్ తరువాత, కరిగే స్థిరమైన డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మల్టీహెక్సామర్లు ఏర్పడతాయి, ఇవి సబ్కటానియస్ కొవ్వు కణజాలంలో ఇన్సులిన్ డిపోను సృష్టిస్తాయి మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మోనోమర్లను రక్తప్రవాహంలోకి వేగంగా విడుదల చేయడంలో జోక్యం చేసుకోవు. మల్టీహెక్సామర్లు క్రమంగా విడదీసి, డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మోనోమర్‌లను విడుదల చేస్తాయి, దీని ఫలితంగా ఇది నెమ్మదిగా రక్తప్రవాహంలోకి ప్రవేశిస్తుంది. సి_ss రక్త ప్లాస్మాలోని సూపర్ లాంగ్ యాక్షన్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) యొక్క ఒక భాగం ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ప్రవేశపెట్టిన 2-3 రోజుల తరువాత సాధించబడుతుంది.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క వేగవంతమైన శోషణ యొక్క ప్రసిద్ధ సూచికలు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికలో నిల్వ చేయబడతాయి. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్ ఇంజెక్షన్ చేసిన 14 నిమిషాల తరువాత కనిపిస్తుంది, సి_{గరిష్టంగా} 72 నిమిషాల తర్వాత గమనించవచ్చు

శోషణ. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క 0.4, 0.6, మరియు 0.8 U / kg కలయిక తర్వాత ఏకాగ్రత-సమయ ఆధారపడటం ప్రొఫైల్ కలయిక యొక్క రెండు భాగాలు.

ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ సి లో మోతాదు-దామాషా పెరుగుదలను చూపించింది_{గరిష్టంగా} మరియు AUC లో మోతాదు-దామాషా పెరుగుదల కంటే కొంచెం ఎక్కువ_0–12 టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఒకే sc పరిపాలన తరువాత.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ సి లో మోతాదు-దామాషా పెరుగుదలను చూపించింది_{గరిష్టంగా} మరియు AUC_0–120 టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఒకే sc పరిపాలనతో.

కలయిక భాగం కోసం ప్రభావం ప్రారంభం - ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ - సగటు 14 నిమి ఇంజెక్షన్ తరువాత, సి_{గరిష్టంగా} - 72 నిమిషాలు సీరం సి_ss కలయిక భాగం - ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ - ద్వారా సాధించబడింది 3-4 రోజులు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క పరిపాలన తరువాత.

పంపిణీ. సీరం అల్బుమిన్ కొరకు డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క అనుబంధం మానవ రక్త ప్లాస్మాలో ప్లాస్మా ప్రోటీన్ (> 99%) యొక్క బంధన సామర్థ్యానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌లో, ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ సామర్థ్యం తక్కువగా ఉంటుంది (టి_1/2 sc ఇంజెక్షన్ తర్వాత ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక సబ్కటానియస్ కణజాలం నుండి శోషణ రేటు ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది. T_1/2 డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ సుమారు 25 గంటలు మరియు మోతాదు స్వతంత్రంగా ఉంటుంది.

సమానత్వం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క మొత్తం ప్రభావం టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లోని బేసల్ కాంపోనెంట్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) మరియు ప్రాండియల్ కాంపోనెంట్ (ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్) యొక్క మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో ఉంటుంది.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

రోగుల లింగాన్ని బట్టి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలలో తేడాలు కనుగొనబడలేదు.

వృద్ధ రోగులు, వివిధ జాతుల రోగులు, మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ పనితీరు బలహీనమైన రోగులు. వృద్ధులు మరియు యువ రోగుల మధ్య, వివిధ జాతుల రోగుల మధ్య, బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు మరియు ఆరోగ్యకరమైన రోగుల మధ్య ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.

వృద్ధ. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రభావాలు 13 మంది యువకులలో (18–35 సంవత్సరాలు) మరియు 15 మంది వృద్ధ రోగులలో (years65 సంవత్సరాలు) టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో 0.5 U / kg 2 సింగిల్ మోతాదుల తర్వాత అధ్యయనం చేయబడ్డాయి: ఒకటి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు ఒకటి రెండు-దశల ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్. ఇన్సులిన్ ఆస్పార్ట్ కలయిక యొక్క మొత్తం ఎక్స్పోజర్ ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (AUC ఆధారంగా_0–12 వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్) చిన్నవారితో పోలిస్తే పెరుగుతుంది. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (AUC ఆధారంగా) ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ కలయిక యొక్క మొత్తం బహిర్గతం_0–120 ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) మరియు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (AUC ఆధారంగా) యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రతిస్పందన_0–24 ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న యువకులలో మరియు వృద్ధ రోగులలో సమానంగా ఉంటుంది, అయినప్పటికీ వృద్ధ రోగులలో వ్యక్తిగత వ్యత్యాసం ఎక్కువగా ఉంటుంది.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో పిల్లలలో (6–11 సంవత్సరాలు) మరియు కౌమారదశలో (12–18 సంవత్సరాలు) ఒక అధ్యయనంలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు ఒకే ఇంజెక్షన్ ఉన్న వయోజన రోగులతో పోల్చవచ్చు.

మొత్తం ఏకాగ్రత మరియు సి_{గరిష్టంగా} ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ పెద్దలలో కంటే పిల్లలలో ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు కౌమారదశలో మరియు పెద్దలలో కూడా అదే.

పిల్లలలో డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు మరియు టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న కౌమారదశలో ఉన్నవారు వయోజన రోగులతో పోల్చవచ్చు. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మోతాదును ఒకే ఇంజెక్షన్ చేసిన నేపథ్యంలో, పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో ఉన్న dose షధ మోతాదు యొక్క మొత్తం ప్రభావం వయోజన రోగుల కంటే ఎక్కువగా ఉందని నిరూపించబడింది.

పాల్. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క వ్యక్తిగత భాగాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై సెక్స్ ప్రభావం వివిధ ఫార్మకోకైనెటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ అధ్యయనాల విశ్లేషణలో అంచనా వేయబడింది. సాధారణంగా, మహిళలు మరియు పురుషుల మధ్య ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ లేదా ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు.

ఊబకాయం. క్రాస్ ఫార్మాకోకైనెటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ అధ్యయనాల విశ్లేషణలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క వ్యక్తిగత భాగాల యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్పై బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI) ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడింది. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మరియు బిఎమ్‌ఐకి గురికావడం మధ్య ఎటువంటి సంబంధం కనుగొనబడలేదు. టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, BMI పెరుగుదలతో డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-తగ్గించే ప్రభావం తగ్గే ధోరణి వెల్లడైంది. ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కోసం, టైప్ 1 లేదా టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో BMI మరియు ఎక్స్పోజర్ మధ్య ఎటువంటి సంబంధం లేదు.

జాతి మరియు జాతి. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై జాతి మరియు జాతి ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు. హిస్పానిక్ లేదా లాటినో మూలానికి చెందిన ఆఫ్రికన్ అమెరికన్లలో (n = 18), హిస్పానిక్ లేదా లాటినో జాతికి చెందిన తెల్లటి చర్మం గల ప్రజలు (n = 22), మరియు హిస్పానిక్ లేదా లాటినో జాతి మూలం (n = 23) తో తెల్లటి చర్మం గల ప్రజలు, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్, కలయిక యొక్క ప్రాథమిక భాగం, ఫార్మాకోకైనటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ అధ్యయనాలలో అధ్యయనం చేయబడింది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్. అధ్యయనం చేసిన జాతి మరియు జాతి సమూహాల మధ్య సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైన తేడాలు లేవు.

గర్భం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్స్పై గర్భం యొక్క ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు (చూడండి. "గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడంలో ఉపయోగం").

మూత్రపిండ వైఫల్యం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు. కలయిక యొక్క బేసల్ భాగం, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ (0.4 U / kg ఒకే సబ్కటానియస్ మోతాదుతో), 32 మంది రోగులలో (n = 4–8 / సమూహం) ఫార్మకోకైనెటిక్ అధ్యయనాలలో సాధారణ లేదా బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు / చివరి దశ మూత్రపిండ వైఫల్యంతో అధ్యయనం చేయబడింది. . Cl క్రియేటినిన్‌కు అనుగుణంగా మూత్రపిండాల పనిచేయకపోవడం నిర్ణయించబడింది: ≥90 ml / min (సాధారణ), 60–89 ml / min (తేలికపాటి), 30–59 ml / min (మితమైన) మరియు s / c మోతాదు 0.08 U / kg సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు, తేలికపాటి, మితమైన లేదా తీవ్రమైన (కానీ హిమోడయాలసిస్ అవసరం లేదు) బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్నవారిలో ఒక అధ్యయనంలో ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క వేగవంతమైన పనితీరు) అంచనా వేయబడింది. ఈ అధ్యయనంలో, AUC మరియు C పై క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ యొక్క స్పష్టమైన ప్రభావం లేదు_{గరిష్టంగా} ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్.

కాలేయ వైఫల్యం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై కాలేయ వైఫల్యం యొక్క ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు. కలయిక యొక్క బేసల్ భాగం - ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ - 24 మందిలో (n = 6 / సమూహం) ఒక ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనంలో సాధారణ లేదా బలహీనమైన కాలేయ పనితీరుతో (తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన హెపాటిక్ లోపం) ఒకే s / c మోతాదు (0.4 PIECES / కేజీ) ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్. ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులు మరియు బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న వ్యక్తుల మధ్య ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో తేడాలు కనుగొనబడలేదు ("జాగ్రత్తలు" చూడండి).

0.06 U / kg ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికలో వేగంగా పనిచేసే భాగం) యొక్క ఒక మోతాదు యొక్క బహిరంగ అధ్యయనంలో 24 మంది రోగులకు (n = 6 / గ్రూప్) వివిధ రకాల కాలేయ వైఫల్యాలతో (తేలికపాటి, మితమైన, తీవ్రమైన) sc ఇవ్వబడింది. ఈ అధ్యయనంలో, కాలేయ వైఫల్యం మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మధ్య ఎటువంటి సంబంధం లేదు.

ప్రీక్లినికల్ సేఫ్టీ స్టడీస్ డేటా

ఫార్మకోలాజికల్ సేఫ్టీ, పదేపదే మోతాదుల విషపూరితం, క్యాన్సర్ సంభావ్యత, పునరుత్పత్తి పనితీరుపై విష ప్రభావాల అధ్యయనం ఆధారంగా ప్రిక్లినికల్ డేటా మానవులకు ఎటువంటి ప్రమాదాన్ని వెల్లడించలేదు. డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క జీవక్రియ మరియు మైటోజెనిక్ కార్యకలాపాల నిష్పత్తి మానవ ఇన్సులిన్ మాదిరిగానే ఉంటుంది.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంది, ఎందుకంటే గర్భధారణ సమయంలో దాని వాడకంతో క్లినికల్ అనుభవం లేదు. జంతువుల పునరుత్పత్తి పనితీరు యొక్క అధ్యయనాలు ఎంబ్రియోటాక్సిసిటీ మరియు టెరాటోజెనిసిటీ పరంగా డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య తేడాలను వెల్లడించలేదు.

తల్లి పాలివ్వడంలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంది, ఎందుకంటే పాలిచ్చే మహిళలతో క్లినికల్ అనుభవం లేదు.

జంతు అధ్యయనాలు ఎలుకలలో, డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతుందని, తల్లి పాలలో దాని సాంద్రత రక్త ప్లాస్మా కంటే తక్కువగా ఉందని తేలింది. మహిళల తల్లి పాలలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ విసర్జించబడుతుందో తెలియదు.

ఫెర్టిలిటీ. జంతు అధ్యయనాలు సంతానోత్పత్తిపై డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాలను కనుగొనలేదు.

FDA పిండం చర్య వర్గం - సి

గర్భిణీ స్త్రీలలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఉపయోగం గురించి తగినంత మరియు కఠినంగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. గర్భం ప్లాన్ చేసేటప్పుడు లేదా దానిని స్థాపించేటప్పుడు, రోగులు తమ వైద్యుడితో drugs షధాల వాడకాన్ని చర్చించాలి. జంతువుల పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు ఎల్లప్పుడూ మానవులలో ప్రభావాలను cannot హించలేవు కాబట్టి, గర్భధారణ సమయంలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను వాడాలి, చికిత్స యొక్క ఆశించిన ప్రభావం పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదాన్ని అధిగమిస్తేనే. డయాబెటిస్ లేదా గర్భధారణ మధుమేహం ఉన్న రోగులకు, గర్భధారణకు ముందు మరియు గర్భధారణ సమయంలో మంచి జీవక్రియ నియంత్రణను నిర్వహించడం చాలా ముఖ్యం. గర్భం యొక్క మొదటి త్రైమాసికంలో ఇన్సులిన్ అవసరం తగ్గుతుంది, నియమం ప్రకారం, ఇది రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో పెరుగుతుంది మరియు ప్రసవ తర్వాత త్వరగా తగ్గుతుంది. ఈ రోగులలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం చాలా ముఖ్యం.

తల్లి పాలలో డెగ్లుడెక్ / అస్పార్ట్ ఇన్సులిన్ విసర్జించబడిందో తెలియదు. మానవ ఇన్సులిన్‌తో సహా అనేక పదార్థాలు తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతున్నందున, నర్సింగ్ తల్లులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి. చనుబాలివ్వడం సమయంలో మధుమేహం ఉన్న మహిళలకు ఇన్సులిన్ మోతాదు, దాణా ప్రణాళిక లేదా రెండింటిలో మార్పు అవసరం.

పదార్థాల దుష్ప్రభావాలు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్

చికిత్స సమయంలో నివేదించబడిన అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావం హైపోగ్లైసీమియా (చూడండి వ్యక్తిగత ప్రతికూల ప్రతిచర్యల వివరణ).

క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి వచ్చిన డేటా ఆధారంగా క్రింద వివరించిన అన్ని దుష్ప్రభావాలు ప్రకారం సమూహం చేయబడతాయి MedDRA మరియు అవయవ వ్యవస్థలు. దుష్ప్రభావాల సంభవం చాలా తరచుగా (≥1 / 10), తరచుగా (to షధాలకు ≥1 / 100) రోగి యొక్క ప్రాణానికి ముప్పు కలిగిస్తుంది.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు, హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్ (నాలుక లేదా పెదవుల వాపు, విరేచనాలు, వికారం, అలసట మరియు చర్మ దురదతో సహా) మరియు ఉర్టిరియా చాలా అరుదు.

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో సహా ఏదైనా ఇన్సులిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, అనాఫిలాక్సిస్, సాధారణీకరించిన చర్మ ప్రతిచర్యలు, యాంజియోడెమా, బ్రోంకోస్పాస్మ్, హైపోటెన్షన్ మరియు షాక్‌తో సహా తీవ్రమైన ప్రాణాంతక సాధారణ అలెర్జీ అభివృద్ధి చెందుతుంది, ఈ ప్రతిచర్యలు ప్రాణాంతకం కావచ్చు ("జాగ్రత్తలు" చూడండి) .

హైపర్సెన్సిటివిటీ (నాలుక మరియు పెదవుల వాపు, విరేచనాలు, వికారం, అలసట మరియు దురద ద్వారా వ్యక్తమవుతుంది) మరియు ఉర్టిరియా గుర్తించబడ్డాయి 0.5% వద్ద ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను పొందిన రోగులు.

హైపోగ్లైసీమియా. రోగికి దాని అవసరానికి సంబంధించి ఇన్సులిన్ మోతాదు చాలా ఎక్కువగా ఉంటే హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతుంది. తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా స్పృహ కోల్పోవడం మరియు / లేదా మూర్ఛలు, ప్రాణాంతక ఫలితం వరకు మెదడు పనితీరు యొక్క తాత్కాలిక లేదా కోలుకోలేని బలహీనతకు దారితీస్తుంది. హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలు, ఒక నియమం వలె, అకస్మాత్తుగా అభివృద్ధి చెందుతాయి. చల్లని చెమట, చర్మం యొక్క నొప్పి, పెరిగిన అలసట, భయము లేదా వణుకు, ఆందోళన, అసాధారణమైన అలసట లేదా బలహీనత, అయోమయ స్థితి, ఏకాగ్రత తగ్గడం, మగత, తీవ్రమైన ఆకలి, అస్పష్టమైన దృష్టి, తలనొప్పి, వికారం, గుండె దడ.

క్రొవ్వు కృశించుట. ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద లిపోడిస్ట్రోఫీ (లిపోహైపెర్ట్రోఫీ, లిపోఆట్రోఫీతో సహా) అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇంజెక్షన్ సైట్ను అదే శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలో మార్చడానికి నియమాలకు అనుగుణంగా ఉండటం ఈ ప్రతికూల ప్రతిచర్యను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి సహాయపడుతుంది.

క్రొవ్వు కృశించుట. ఇన్సులిన్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో సహా, ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్ల పునరావృత ప్రదేశంలో లిపోడిస్ట్రోఫీకి దారితీస్తుంది. లిపోడిస్ట్రోఫీలో లిపోహైపెర్ట్రోఫీ (కొవ్వు కణజాలం గట్టిపడటం) మరియు లిపోఆట్రోఫీ (కొవ్వు కణజాలం సన్నబడటం) ఉన్నాయి మరియు ఇన్సులిన్ శోషణను ప్రభావితం చేయవచ్చు. లిపోడిస్ట్రోఫీ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి మీరు అదే శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను నిరంతరం మార్చాలి. క్లినికల్ ప్రోగ్రామ్ 0.1% రోగులలో లిపోడిస్ట్రోఫీని నివేదించింది, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో చికిత్స చేస్తారు.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక పొందిన రోగులలో, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు గమనించబడ్డాయి (హెమటోమా, నొప్పి, స్థానిక రక్తస్రావం, ఎరిథెమా, కనెక్టివ్ టిష్యూ నోడ్యూల్స్, వాపు, చర్మం రంగు మారడం, దురద, చికాకు మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద బిగించడం). ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద చాలా ప్రతిచర్యలు చిన్నవి, తాత్కాలికమైనవి మరియు నిరంతర చికిత్సతో సాధారణంగా అదృశ్యమవుతాయి.

ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను పొందిన రోగులు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేయవచ్చు, వీటిలో హెమటోమా, నొప్పి, రక్తస్రావం, ఎరిథెమా, నోడ్యూల్స్, వాపు, చర్మం రంగు పాలిపోవడం, దురద, వెచ్చదనం యొక్క అనుభూతి మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద బిగించడం వంటివి ఉంటాయి. క్లినికల్ ప్రోగ్రామ్‌లో, 2% మంది రోగులలో ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు గమనించబడ్డాయి, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో చికిత్స చేస్తారు.

బరువు పెరుగుట. ఇన్సులిన్ థెరపీతో సహా బరువు పెరుగుట గమనించవచ్చు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క అనాబాలిక్ ప్రభావాల యొక్క అభివ్యక్తి. క్లినికల్ ప్రోగ్రామ్‌లో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కాంబినేషన్ పొందిన టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు సగటు శరీర బరువు 2.8 కిలోలు, మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ పొందినవారు సగటున 1 , 6 కిలోలు.

పరిధీయ ఎడెమా. ఇన్సులిన్, సహా ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక సోడియం నిలుపుదల మరియు ఎడెమాకు దారితీస్తుంది. క్లినికల్ ప్రోగ్రామ్‌లో, టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న 2.2% మంది రోగులలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 1.8% మంది రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను పొందిన పరిధీయ ఎడెమా గమనించబడింది.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాలు 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో అధ్యయనం చేయబడ్డాయి (చూడండి. ఫార్మాకోకైనటిక్స్). పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో సమర్థత మరియు భద్రతపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు. క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, వృద్ధ రోగులు, బలహీనమైన మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు మరియు సాధారణ రోగి జనాభాలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ, రకం లేదా తీవ్రతలో తేడాలు కనుగొనబడలేదు.

క్లినికల్ ట్రయల్ అనుభవం

క్లినికల్ ట్రయల్స్ వేరే పరిస్థితులతో నిర్వహించబడుతున్నందున, ఈ అధ్యయనాలలో గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను ఇతర క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లోని ఫ్రీక్వెన్సీతో నేరుగా పోల్చలేము మరియు క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో దుష్ప్రభావాలు సంభవిస్తాయని అంచనా వేస్తారు.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క భద్రత 5 పరీక్షలలో "లక్ష్యానికి చికిత్స" అనే సూత్రంపై ప్రణాళిక చేయబడింది, ఇది 6-12 నెలల పాటు కొనసాగుతుంది.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క భద్రతా అధ్యయనంలో 362 మంది రోగులు ఉన్నారు, ఎక్స్పోజర్ యొక్క సగటు వ్యవధి 43 వారాలు. రోగుల సగటు వయస్సు 41 సంవత్సరాలు, మరియు 1% రోగులు 75 సంవత్సరాలు పైబడినవారు. యాభై రెండు శాతం మంది పురుషులు, 91% తెల్ల చర్మం గలవారు, 3% ఆఫ్రికన్-అమెరికన్లు, 3% హిస్పానిక్. సగటు BMI 26 kg / m 2. డయాబెటిస్ సగటు వ్యవధి 17 సంవత్సరాలు, మరియు సగటు హెచ్‌బిఎ_1C అధ్యయనం ప్రారంభంలో - 8.3%. అధ్యయనం ప్రారంభంలో న్యూరోపతి, ఆప్తాల్మోపతి, నెఫ్రోపతి మరియు హృదయ సంబంధ వ్యాధుల చరిత్ర వరుసగా 19, 25, 6 మరియు 4% కేసులలో నివేదించబడింది. అధ్యయనం ప్రారంభంలో సగటు GFR 88 ml / min / 1.73 m 2, మరియు 6% మంది రోగులు GFR ను 60 ml / min / 1.73 mm 2 కన్నా తక్కువ కలిగి ఉన్నారు.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క భద్రతపై మరొక అధ్యయనంలో టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న 998 మంది రోగులు ఉన్నారు, బహిర్గతం యొక్క సగటు వ్యవధి 24 వారాలు. రోగుల సగటు వయస్సు 58 సంవత్సరాలు, మరియు 3% 75 సంవత్సరాలు పైబడిన వారు. యాభై నాలుగు శాతం మంది పురుషులు, 44% మంది తెల్ల చర్మం గలవారు, 4% ఆఫ్రికన్-అమెరికన్లు, 6% హిస్పానిక్ వారు. సగటు BMI 29 kg / m 2. డయాబెటిస్ సగటు వ్యవధి 12 సంవత్సరాలు, సగటు హెచ్‌బిఎ_1C అధ్యయనం ప్రారంభంలో - 8.5%. అధ్యయనం ప్రారంభంలో న్యూరోపతి, ఆప్తాల్మోపతి, నెఫ్రోపతీ మరియు హృదయ సంబంధ వ్యాధుల చరిత్ర వరుసగా 15, 21, 10 మరియు 1% కేసులలో నివేదించబడింది. ప్రారంభంలో, సగటు GFR 84 ml / min / 1.73 m 2 మరియు 11% రోగులలో 60 ml / min / 1.73 m 2 కన్నా తక్కువ.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ రోగులలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో గమనించిన సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (హైపోగ్లైసీమియా మినహా) ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో చికిత్స చేయబడతాయి. సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు అధ్యయన జనాభాలో ≥5% రోగులలో గమనించిన ప్రతిచర్యలుగా నిర్వచించబడ్డాయి. హైపోగ్లైసీమియా సూచించబడలేదు మరియు క్రింద ఉన్న ప్రత్యేక ఉపవిభాగంలో చర్చించబడింది.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (N = 362) తో చికిత్సలో టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న ≥5% రోగులలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు గమనించబడ్డాయి.

తలనొప్పి 9.7%.

ఎగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు 9.1%.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (N = 998) తో చికిత్సలో టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో ≥5% లో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు గమనించబడ్డాయి.

ఎగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు 5.7%.

తలనొప్పి 5.6%.

ఇన్సులిన్ ఉపయోగించే రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా ఎక్కువగా గమనించే ప్రతికూల ప్రతిచర్య, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో సహా ("జాగ్రత్తలు" చూడండి). గుర్తించబడిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పౌన frequency పున్యం డయాబెటిస్, ఇన్సులిన్ మోతాదు, గ్లూకోజ్ నియంత్రణ తీవ్రత, నేపథ్య చికిత్స మరియు రోగికి ఇతర అంతర్గత మరియు బాహ్య కారకాలు వంటి హైపోగ్లైసీమియా భావనకు ఉపయోగించే నిర్వచనం మీద ఆధారపడి ఉంటుంది. ఈ కారణాల వల్ల, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ఇతర ఏజెంట్లతో హైపోగ్లైసీమియాతో పోల్చడం తప్పుదారి పట్టించేది కావచ్చు మరియు క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో గమనించిన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క అంచనాకు ప్రతినిధి కాకపోవచ్చు.

టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను పొందిన అధ్యయనాలలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం క్రిందిది. తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాను కార్బోహైడ్రేట్లు, గ్లూకాగాన్ లేదా ఇతర పునరుజ్జీవనం ఇంజెక్ట్ చేయడానికి మరొక వ్యక్తి సహాయం అవసరమయ్యే ఎపిసోడ్గా నిర్వచించబడింది.

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ హైపోగ్లైసీమియా యొక్క కలయిక తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా (1) యొక్క ఎపిసోడ్గా నిర్వచించబడింది, లేదా ప్రయోగశాల లేదా స్వీయ-కొలత ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ 56 mg / dl కన్నా తక్కువ లేదా మొత్తం రక్తంలో గ్లూకోజ్ 50 mg కన్నా తక్కువ / dl (అనగా హైపోగ్లైసీమిక్ లక్షణాలతో లేదా లేకుండా) - (2).

వయోజన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో కనీసం 1 ఎపిసోడ్ హైపోగ్లైసీమియా (1) లేదా హైపోగ్లైసీమియా (2) అనుభవించిన టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల శాతం

అధ్యయనం A లో, రోగులు 52 వారాలు (N = 362) ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రోజుకు 1 సమయం) మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రోజుకు 2 సార్లు) కలయికను అందుకున్నారు.

హైపోగ్లైసీమియా (1) 13.3%.

హైపోగ్లైసీమియా (2) 95%.

వయోజన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో కనీసం 1 ఎపిసోడ్ హైపోగ్లైసీమియా (1) లేదా హైపోగ్లైసీమియా (2) అనుభవించిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల శాతం

అధ్యయనం B లో, రోగులు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రోజుకు 1 సమయం), సాధారణ ఇన్సులిన్ మరియు గతంలో 2 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ PHGP (N = 265) కలయికను పొందారు.

స్టడీ సి లో, రోగులు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రోజుకు 1 సమయం), ప్రీ-బేసల్ ఇన్సులిన్ (రోజుకు 1 సమయం) మరియు 1 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ PHGP (N = 230) కలయికను అందుకున్నారు.

అధ్యయనం D లో, రోగులు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రోజుకు 2 సార్లు), గతంలో రోజుకు 1-2 సార్లు, ప్రీ / సెల్ఫ్ మిక్స్డ్, PHGP తో / లేకుండా (N = 224) కలయికను అందుకున్నారు.

అధ్యయనం E లో, రోగులు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రోజుకు 2 సార్లు), గతంలో రోజుకు 1-2 సార్లు బేసల్ / ప్రీ / సెల్ఫ్ మిక్స్డ్, PHGP (N = 279) తో / లేకుండా పొందారు.

హైపోగ్లైసీమియా (1) 0.4, 0, 3.1 మరియు 1.4%.

హైపోగ్లైసీమియా (2) 49.8, 52.6, 66.1 మరియు 73.5%.

పరస్పర

ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని ప్రభావితం చేసే మందులు చాలా ఉన్నాయి.

ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని తగ్గించవచ్చు: నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ మందులు, గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్స్ (జిఎల్‌పి -1), ఎంఓఓ ఇన్హిబిటర్స్, నాన్-సెలెక్టివ్ బీటా-బ్లాకర్స్, ఎసిఇ ఇన్హిబిటర్స్, సాల్సిలేట్స్, అనాబాలిక్ స్టెరాయిడ్స్ మరియు సల్ఫోనామైడ్లు.

ఇన్సులిన్ అవసరం పెరుగుతుంది: నోటి హార్మోన్ల గర్భనిరోధకాలు, థియాజైడ్ మూత్రవిసర్జన, కార్టికోస్టెరాయిడ్స్, థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, సానుభూమిమెటిక్స్, సోమాట్రోపిన్ మరియు డానాజోల్.

బీటా-బ్లాకర్స్ హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలను ముసుగు చేయవచ్చు.

ఆక్ట్రియోటైడ్ / లాన్రోటైడ్ రెండూ ఇన్సులిన్ కోసం శరీర అవసరాన్ని పెంచుతాయి మరియు తగ్గిస్తాయి.

ఇథనాల్ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది మరియు తగ్గిస్తుంది.

కొన్ని మందులు, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికకు జోడించినప్పుడు, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ మరియు / లేదా ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ యొక్క నాశనానికి కారణమవుతాయి. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఇన్ఫ్యూషన్ పరిష్కారాలకు చేర్చకూడదు. మీరు ఈ with షధాన్ని ఇతర with షధాలతో కలపలేరు.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యలు

హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని పెంచే మందులు:యాంటీడియాబెటిక్ మందులు ACE నిరోధకాలు యాంజియోటెన్సిన్ II రిసెప్టర్ బ్లాకర్స్, డిసోపైరమైడ్స్, ఫైబ్రేట్స్, ఫ్లూక్సేటైన్, MAO నిరోధకాలు పెంటాక్సిఫైలైన్, ప్రామ్లింటైడ్, ప్రొపోక్సిఫేన్, Salicylates, సోమాటోస్టాటిన్ అనలాగ్లు (ఉదా. ఆక్ట్రియోటైడ్), సల్ఫోనామైడ్స్, GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్స్, డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4 ఇన్హిబిటర్స్; సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ టైప్ 2 ఇన్హిబిటర్స్ (ఎస్జిఎల్టి -2 ఇన్హిబిటర్స్).

ఈ drugs షధాలతో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో కలిపి, మోతాదు తగ్గింపు మరియు గ్లూకోజ్ స్థాయిలను పర్యవేక్షించే పౌన frequency పున్యంలో పెరుగుదల అవసరం.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రక్తంలో గ్లూకోజ్ తగ్గించడం) కలయిక ప్రభావాన్ని తగ్గించగల మందులు:వైవిధ్య యాంటిసైకోటిక్స్ (ఓలాన్జాపైన్ మరియు క్లోజాపైన్), కార్టికోస్టెరాయిడ్స్, , danazol మూత్రవిసర్జన, ఈస్ట్రోజెన్లు, గ్లూకాగాన్, ఐసోనియాజిడ్, నికోటినిక్ ఆమ్లం, నోటి గర్భనిరోధకాలు ఫినోథియాజైన్స్, ప్రొజెస్టెరాన్స్ (నోటి గర్భనిరోధక మందులలో భాగంగా సహా), ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్, సోమాట్రోపిన్, సింపథోమిమెటిక్స్ (సాల్బుటామోల్, ఎపినెఫ్రిన్, టెర్బుటాలిన్‌తో సహా), థైరాయిడ్ హార్మోన్లు.

ఈ drugs షధాలతో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో కలిపి, మోతాదులో పెరుగుదల మరియు గ్లూకోజ్ స్థాయిలను పర్యవేక్షించే పౌన frequency పున్యం అవసరం.

ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ (రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను తగ్గించడం) కలయిక యొక్క ప్రభావాన్ని పెంచే మరియు తగ్గించే మందులు: మద్యం, బీటా-బ్లాకర్స్, క్లోనిడిన్, లిథియం లవణాలు. pentamidine హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కావచ్చు, ఇది కొన్నిసార్లు హైపర్గ్లైసీమియాతో కూడి ఉంటుంది.

ఈ drugs షధాలతో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో కలిపి, మోతాదు సర్దుబాటు మరియు గ్లూకోజ్ స్థాయిలను పర్యవేక్షించే పౌన frequency పున్యంలో పెరుగుదల అవసరం.

హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సంకేతాలను మరియు లక్షణాలను ముసుగు చేయగల మందులు: బీటా బ్లాకర్స్, క్లోనిడిన్, గ్వానెతిడిన్ మరియు రెసర్పైన్. ఈ drugs షధాలతో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో కలిపి, గ్లూకోజ్ స్థాయిలను పర్యవేక్షించే పౌన frequency పున్యంలో పెరుగుదల అవసరం.

అధిక మోతాదు

ఇన్సులిన్ అధిక మోతాదుకు కారణమయ్యే ఒక నిర్దిష్ట మోతాదు స్థాపించబడలేదు, అయితే రోగి యొక్క అవసరంతో పోలిస్తే drugs షధాల మోతాదు చాలా ఎక్కువగా ఉంటే హైపోగ్లైసీమియా క్రమంగా అభివృద్ధి చెందుతుంది ("జాగ్రత్తలు" చూడండి). రోగి గ్లూకోజ్ లేదా చక్కెర కలిగిన ఉత్పత్తులను నోటి ద్వారా తీసుకోవడం ద్వారా తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియాను తొలగించవచ్చు. అందువల్ల, డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు చక్కెర కలిగిన ఉత్పత్తులను నిరంతరం తీసుకెళ్లడం మంచిది.

తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా విషయంలో, రోగి అపస్మారక స్థితిలో ఉన్నప్పుడు, అతన్ని గ్లూకాగాన్ (0.5 నుండి 1 మి.గ్రా) i / m లేదా s / c (శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత నిర్వహించవచ్చు) లేదా / / డెక్స్ట్రోస్ (గ్లూకోజ్) ద్రావణంలో ఇంజెక్ట్ చేయాలి (మాత్రమే నిర్వహించవచ్చు వైద్య కార్మికుడు). గ్లూకాగాన్ పరిపాలన తర్వాత 10-15 నిమిషాల తర్వాత రోగి స్పృహ తిరిగి రాకపోతే డెక్స్ట్రోస్ iv ను నిర్వహించడం కూడా అవసరం. స్పృహ తిరిగి వచ్చిన తరువాత, రోగి హైపోగ్లైసీమియా పునరావృతం కాకుండా కార్బోహైడ్రేట్ అధికంగా ఉండే ఆహారాన్ని తీసుకోవాలని సూచించారు.

పదార్థాల జాగ్రత్తలు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్

హైపోగ్లైసీమియా. మీరు భోజనం లేదా ప్రణాళిక లేని తీవ్రమైన శారీరక శ్రమను దాటవేస్తే, రోగి హైపోగ్లైసీమియాను అభివృద్ధి చేయవచ్చు. రోగి యొక్క అవసరాలకు సంబంధించి ఇన్సులిన్ మోతాదు చాలా ఎక్కువగా ఉంటే హైపోగ్లైసీమియా కూడా అభివృద్ధి చెందుతుంది ("సైడ్ ఎఫెక్ట్స్" మరియు "అధిక మోతాదు" చూడండి).

కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియకు పరిహారం ఇచ్చిన తరువాత (ఉదాహరణకు, తీవ్రతరం చేసిన ఇన్సులిన్ చికిత్స), రోగులకు వాటి యొక్క లక్షణాలు మారవచ్చు - హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పూర్వగాములు, దీని గురించి రోగులకు తెలియజేయాలి. సాధారణ లక్షణాలు - డయాబెటిస్ యొక్క సుదీర్ఘ కోర్సుతో పూర్వగాములు అదృశ్యమవుతాయి.

సారూప్య వ్యాధులు, ముఖ్యంగా అంటు మరియు జ్వరంతో పాటు, సాధారణంగా శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరం పెరుగుతుంది. రోగికి మూత్రపిండాలు, కాలేయం లేదా అడ్రినల్ గ్రంథి, పిట్యూటరీ లేదా థైరాయిడ్ సమస్యలు ఉంటే మోతాదు సర్దుబాటు కూడా అవసరం.

ఇతర బేసల్ ఇన్సులిన్ సన్నాహాలు లేదా బేసల్ కాంపోనెంట్‌తో సన్నాహాల మాదిరిగా, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో హైపోగ్లైసీమియా తర్వాత కోలుకోవడం ఆలస్యం కావచ్చు.

హైపోగ్లైసీమియాకు ప్రమాద కారకాలు. ఇంటెన్సివ్ గ్లైసెమిక్ నియంత్రణతో హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం పెరుగుతుంది. ఇంజెక్షన్ తర్వాత హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం ఇన్సులిన్ చర్య యొక్క కాలంతో ముడిపడి ఉంటుంది మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-తగ్గించే ప్రభావం గరిష్టంగా ఉన్నప్పుడు సాధారణంగా ఇది ఎక్కువగా ఉంటుంది. అన్ని ఇన్సులిన్ సన్నాహాల మాదిరిగానే, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క గ్లూకోజ్-తగ్గించే ప్రభావం వేర్వేరు వ్యక్తులలో లేదా ఒకే వ్యక్తులలో వేర్వేరు సమయాల్లో మారుతూ ఉంటుంది మరియు ఇంజెక్షన్ ప్రాంతంతో సహా అనేక పరిస్థితులపై ఆధారపడి ఉంటుంది, అలాగే ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద రక్త సరఫరా మరియు ఉష్ణోగ్రత .

హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని పెంచే ఇతర కారకాలు ఆహారంలో మార్పులు (ఉదాహరణకు, మాక్రోన్యూట్రియెంట్స్ లేదా భోజన సమయాలు), శారీరక శ్రమ స్థాయిలో మార్పులు లేదా ఇతర with షధాలతో మౌఖికంగా తీసుకున్నప్పుడు మార్పులు (“ఇంటరాక్షన్” చూడండి). మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులకు హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదం ఉంది.

హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించే వ్యూహాలు. రోగులు మరియు సంరక్షకులు హైపోగ్లైసీమియా సంకేతాలను గుర్తించి తగిన చర్యలు తీసుకోవాలి. రక్తంలో గ్లూకోజ్ యొక్క స్వీయ పర్యవేక్షణ హైపోగ్లైసీమియా నివారణ మరియు చికిత్సలో ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది. హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న రోగులలో మరియు హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలను అనుభవించే సామర్థ్యం తక్కువగా ఉన్న రోగులలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను పర్యవేక్షించే పౌన frequency పున్యంలో పెరుగుదల సిఫార్సు చేయబడింది.

హైపర్గ్లైసీమియా. తగినంత మోతాదు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం హైపర్గ్లైసీమియా లేదా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది. అదనంగా, సారూప్య వ్యాధులు, ముఖ్యంగా అంటువ్యాధులు, హైపర్గ్లైసీమిక్ పరిస్థితుల అభివృద్ధికి దోహదం చేస్తాయి మరియు తదనుగుణంగా, శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరం పెరుగుతుంది.

నియమం ప్రకారం, హైపర్గ్లైసీమియా యొక్క మొదటి లక్షణాలు చాలా గంటలు లేదా రోజులలో క్రమంగా కనిపిస్తాయి. ఈ లక్షణాలు దాహం, వేగంగా మూత్ర విసర్జన, వికారం, వాంతులు, మగత, చర్మం ఎర్రగా మరియు పొడిబారడం, నోరు పొడిబారడం, ఆకలి లేకపోవడం, ఉచ్ఛ్వాస గాలిలో అసిటోన్ వాసన. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లో, తగిన చికిత్స లేకుండా, హైపర్గ్లైసీమియా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది మరియు మరణానికి దారితీస్తుంది.

తీవ్రమైన హైపర్గ్లైసీమియా చికిత్స కోసం, వేగంగా పనిచేసే ఇన్సులిన్ సిఫార్సు చేయబడింది.

ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాల నుండి రోగిని బదిలీ చేయండి. రోగిని కొత్త రకానికి బదిలీ చేయడం లేదా కొత్త బ్రాండ్ లేదా మరొక తయారీదారు యొక్క ఇన్సులిన్ తయారీ కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణలో జరగాలి. అనువదించేటప్పుడు, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

ఇన్సులిన్ నియమావళిలో మార్పులతో హైపర్గ్లైసీమియా లేదా హైపోగ్లైసీమియా. ఇన్సులిన్, తయారీదారు, రకం లేదా పరిపాలన యొక్క లక్షణాలలో మార్పులు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను ప్రభావితం చేస్తాయి మరియు హైపోగ్లైసీమియా లేదా హైపర్గ్లైసీమియాకు ముందడుగు వేస్తాయి. ఈ మార్పులు జాగ్రత్తగా చేయాలి మరియు వైద్యుడి పర్యవేక్షణలో మాత్రమే, రక్తంలో గ్లూకోజ్ కొలిచే పౌన frequency పున్యాన్ని పెంచాలి. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులకు, పిహెచ్‌జిపి యొక్క సారూప్య చికిత్సతో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో ఇతర ఇన్సులిన్ థెరపీ నుండి చికిత్సకు మారినప్పుడు, మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం అవసరం కావచ్చు.

థియాజోలిడినియోన్ సమూహం మరియు ఇన్సులిన్ సన్నాహాల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం. ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో కలిపి థియాజోలిడినియోనియస్ ఉన్న రోగుల చికిత్సలో గుండె ఆగిపోయే అభివృద్ధి కేసులు నివేదించబడ్డాయి, ప్రత్యేకించి అలాంటి రోగులకు గుండె ఆగిపోవడానికి ప్రమాద కారకాలు ఉంటే. రోగులకు థియాజోలిడినియోన్స్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ మరియు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక సూచించినప్పుడు ఈ వాస్తవాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. అటువంటి కాంబినేషన్ థెరపీ నియామకంతో, గుండె వైఫల్యం యొక్క సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను గుర్తించడానికి, శరీర బరువును పెంచడానికి మరియు పరిధీయ ఎడెమా ఉనికిని రోగుల వైద్య పరీక్షలు నిర్వహించడం అవసరం. రోగులలో గుండె ఆగిపోయే లక్షణాలు తీవ్రమవుతుంటే, థియాజోలిడినియోనియస్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

పెరాక్సిసోమ్ ప్రొలిఫెరేటర్ చేత సక్రియం చేయబడిన గామా రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్‌ల యొక్క సారూప్య వాడకంతో ద్రవ నిలుపుదల మరియు గుండె వైఫల్యం అభివృద్ధి (పెరాక్సిసోమ్ ప్రొలిఫెరేటర్-యాక్టివేటెడ్ రిసెప్టర్-గామా, PPAR గామా). అగోనిస్ట్‌లు అయిన థియాజోలిడినియోన్స్ PPARగామా కారణం కావచ్చు మోతాదు-ఆధారిత ద్రవం నిలుపుదల, ముఖ్యంగా ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు. ద్రవ నిలుపుదల గుండె వైఫల్యం యొక్క అభివృద్ధి లేదా తీవ్రతరం చేయడానికి దారితీస్తుంది. ఇన్సులిన్ అందుకున్న రోగులు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ మరియు అగోనిస్ట్‌ల కలయిక PPARగుండె ఆగిపోయే సంకేతాలు మరియు లక్షణాల కోసం గామాను పర్యవేక్షించాలి. CHF అభివృద్ధి చెందితే, వైద్య సంరక్షణ యొక్క ప్రస్తుత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా చికిత్స నిర్వహించడం అవసరం మరియు నిలిపివేయడాన్ని పరిగణించండి లేదా అగోనిస్ట్ మోతాదును తగ్గించడం PPARగామా.

దృష్టి యొక్క అవయవం యొక్క ఉల్లంఘనలు. కార్బోహైడ్రేట్ జీవక్రియ నియంత్రణలో పదునైన మెరుగుదలతో ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క తీవ్రత డయాబెటిక్ రెటినోపతి స్థితిలో తాత్కాలిక క్షీణతకు దారితీస్తుంది, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో దీర్ఘకాలిక మెరుగుదల డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క పురోగతి ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.

ఇన్సులిన్ సన్నాహాల ప్రమాదవశాత్తు గందరగోళాన్ని నివారించడం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఇతర ఇన్సులిన్ సన్నాహాలతో అనుకోకుండా గందరగోళానికి గురికాకుండా ఉండటానికి ప్రతి ఇంజెక్షన్ ముందు ప్రతి లేబుల్‌లోని లేబుల్‌ను తనిఖీ చేయమని రోగికి సూచించబడాలి. రోగులు ఇంజెక్టర్ మోతాదు కౌంటర్లో మోతాదును తనిఖీ చేయాలి. దృష్టి లోపం లేని మరియు ఇంజెక్టర్‌తో పనిచేయడానికి శిక్షణ పొందిన వ్యక్తుల సహాయం వారికి ఎల్లప్పుడూ అవసరమని అంధ రోగులకు లేదా దృష్టి లోపం ఉన్నవారికి తెలియజేయడం అవసరం.

ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాలు. ఇన్సులిన్ ఉపయోగించినప్పుడు, యాంటీబాడీ ఏర్పడటం సాధ్యపడుతుంది. అరుదైన సందర్భాల్లో, హైపర్గ్లైసీమియా లేదా హైపోగ్లైసీమియా కేసులను నివారించడానికి యాంటీబాడీ ఏర్పడటానికి ఇన్సులిన్ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

ఇమ్యూనోజనిసిటీ. అన్ని చికిత్సా ప్రోటీన్ల మాదిరిగానే, ఇన్సులిన్ పరిపాలన ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాలు ఏర్పడటానికి కారణమవుతుంది. యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ విశ్లేషణ పద్ధతి యొక్క సున్నితత్వం మరియు విశిష్టతపై ఎక్కువగా ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు విశ్లేషణ పద్ధతి యొక్క పద్దతి, నమూనా ప్రాసెసింగ్, నమూనా సేకరణ సమయం, సారూప్య చికిత్స మరియు అంతర్లీన వ్యాధి వంటి అనేక కారణాల వల్ల కావచ్చు. ఈ కారణాల వల్ల, ప్రతిరోధకాల నిష్పత్తిని ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో ఇతర అధ్యయనాలలో లేదా ఇతర పదార్ధాలతో ప్రతిరోధకాల స్థాయితో పోల్చడం తప్పుదారి పట్టించేది.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో జరిపిన అధ్యయనాలలో, 95.9% మంది రోగులు రోజుకు ఒకసారి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను అధ్యయనం సమయంలో కనీసం ఒక్కసారైనా ఇన్సులిన్ యాంటీబాడీస్ కోసం సానుకూల పరీక్షను కలిగి ఉన్నారు, ప్రారంభంలో 89% మంది రోగులతో సహా సానుకూల ఫలితం, అధ్యయనం సమయంలో ఈ రోగులలో 13% కనీసం 1 సమయం ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్కు ప్రతిరోధకాలకు సానుకూల ఫలితాన్ని ఇచ్చింది, ఇందులో 6.4% మంది రోగులు బేస్లైన్ వద్ద సానుకూల ఫలితాన్ని పొందారు. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో చేసిన అధ్యయనాలలో, 67.5% మంది రోగులు రోజుకు ఒకసారి ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను పొందుతారు, అధ్యయనం సమయంలో కనీసం 1 సమయం ఇన్సులిన్కు ప్రతిరోధకాలను విశ్లేషించడానికి సానుకూల ఫలితాలు వచ్చాయి, ఇందులో 45.4% మంది రోగులు ఉన్నారు అధ్యయనం ప్రారంభంలో వారు సానుకూల ఫలితాన్ని పొందారు, అయితే ఈ రోగులలో 17.1% మంది కనీసం 1 సారి ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్‌కు ప్రతిరోధకాలను సానుకూలంగా పరీక్షించారు, ఇందులో 12.3% మంది ఉన్నారు, ఇది బేస్‌లైన్‌లో సానుకూల ఫలితాన్ని కలిగి ఉంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సలో యాంటీబాడీ స్థాయిలు ఈ రోగులలోని నమూనాలలో ఎండోజెనస్ ఇన్సులిన్ ఉండటం వల్ల విశ్లేషణలో సాధ్యమైన జోక్యం కారణంగా తక్కువ అంచనా వేయవచ్చు. క్లినికల్ ఎఫిషియసీని ప్రభావితం చేసే ప్రతిరోధకాల ఉనికికి హైపర్- లేదా హైపోగ్లైసీమియాకు ధోరణిని సర్దుబాటు చేయడానికి మోతాదు మార్పు అవసరం. డెగ్లుడెక్ ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాలు ఉండటం స్థాపించబడలేదు.

హైపర్సెన్సిటివిటీ మరియు అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు. అనాఫిలాక్సిస్‌తో సహా తీవ్రమైన ప్రాణాంతక సాధారణీకరించిన అలెర్జీలు ఇన్సులిన్ సన్నాహాల వాడకంతో అభివృద్ధి చెందుతాయి. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక. హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యల విషయంలో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఉపయోగించడం మానేయడం, వైద్య సంరక్షణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా చికిత్స నిర్వహించడం మరియు లక్షణాలు మరియు సంకేతాలు పరిష్కరించబడే వరకు మానిటర్ చేయడం అవసరం. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ఉపయోగం ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ లేదా ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్కు హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు కలిగి ఉన్న రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది ("కాంట్రాండికేషన్స్" చూడండి).

పొటాషియమ్. ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికతో సహా అన్ని ఇన్సులిన్లు, పొటాషియం బాహ్య కణాల నుండి కణంలోకి మారడానికి కారణమవుతాయి, ఇది హైపోకలేమియాకు దారితీస్తుంది. చికిత్స చేయని హైపోకలేమియా శ్వాసకోశ పక్షవాతం, వెంట్రిక్యులర్ అరిథ్మియా మరియు మరణానికి కారణమవుతుంది. సూచించినట్లయితే, హైపోకలేమియా ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో పొటాషియం స్థాయిని పర్యవేక్షించడం అవసరం (ఉదాహరణకు, పొటాషియం స్థాయిలను తగ్గించే మందులను వాడే రోగులు, అలాగే పొటాషియం ఏకాగ్రతకు సున్నితమైన మందులు తీసుకునే రోగులు).

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

వృద్ధ రోగులు (65 ఏళ్లు పైబడినవారు). వృద్ధ రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఉపయోగించవచ్చు. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదు ఒక్కొక్కటిగా సర్దుబాటు చేయాలి ("ఫార్మాకోకైనటిక్స్" చూడండి).

వృద్ధాప్యంలో వాడండి. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న 362 మంది రోగులలో మొత్తం 9 (2.5%) ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను 65 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గలవారు మరియు 4 (1.1%) 75 సంవత్సరాలు మరియు పాత. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 998 మంది రోగులలో మొత్తం 256 (25.7%) ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను 65 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మరియు 32 (3.2%) 75 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గలవారు. తులనాత్మక విశ్లేషణ చిన్న రోగులతో పోలిస్తే 65 ఏళ్లు పైబడిన రోగులలో భద్రత లేదా సమర్థతలో తేడాలను వెల్లడించలేదు.

అయినప్పటికీ, వృద్ధాప్య రోగులలో ఉపయోగించినప్పుడు, ఎక్కువ జాగ్రత్త వహించాలి, ఎందుకంటే కొంతమంది వృద్ధులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క ప్రభావాలకు ఎక్కువ సున్నితత్వం తోసిపుచ్చబడదు. హైపోగ్లైసీమియాను నివారించడానికి ప్రారంభ మోతాదు, మోతాదు పెరుగుదల మరియు నిర్వహణ మోతాదును తక్కువగా అంచనా వేయాలి. వృద్ధులలో హైపోగ్లైసీమియాను గుర్తించడం చాలా కష్టం.

బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులు. బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను ఉపయోగించవచ్చు. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి మరియు ఇన్సులిన్ మోతాదు ఒక్కొక్కటిగా సర్దుబాటు చేయాలి ("ఫార్మాకోకైనటిక్స్" చూడండి).

మూత్రపిండ వైఫల్యం. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక పొందిన టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న మొత్తం 18 (5%) రోగులు 1 (0.3%) రోగిలో 60 ml / min / 1.73 m 2 లేదా అంతకంటే తక్కువ GFR కలిగి ఉన్నారు. GFR 30 ml / min / 1.73 m 2 లేదా అంతకంటే తక్కువ. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 998 మంది రోగులలో మొత్తం 111 (11%) ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయికను 60 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 కన్నా తక్కువ జీఎఫ్ఆర్ కలిగి ఉంది, మరియు రోగులలో ఎవరికీ 30 మి.లీ కంటే తక్కువ జీఎఫ్ఆర్ లేదు / నిమి / 1.73 మీ 2.

ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో మరియు బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న వ్యక్తులతో పోల్చినప్పుడు స్వయంప్రతిపత్త అధ్యయనాలలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క వ్యక్తిగత భాగాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో తేడాలు లేవు. అయినప్పటికీ, అన్ని ఇన్సులిన్ల మాదిరిగానే, మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో, గ్లూకోజ్ పర్యవేక్షణ మెరుగుపరచబడాలి మరియు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క మోతాదును వ్యక్తిగత ప్రాతిపదికన సర్దుబాటు చేయాలి.

కాలేయ వైఫల్యం. ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో మరియు కాలేయ వైఫల్యంతో (తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం) విషయాలతో పోల్చినప్పుడు స్వయంప్రతిపత్త అధ్యయనాలలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క వ్యక్తిగత భాగాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో తేడాలు లేవు. అయినప్పటికీ, అన్ని ఇన్సులిన్ల మాదిరిగానే, గ్లూకోజ్ పర్యవేక్షణను మెరుగుపరచాలి మరియు ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క మోతాదు బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో వ్యక్తిగత ప్రాతిపదికన సర్దుబాటు చేయాలి.

పిల్లలు మరియు టీనేజ్. ప్రస్తుతం ఉన్న ఫార్మకోకైనెటిక్ డేటాను ఫార్మాకోకైనటిక్స్ విభాగంలో ప్రదర్శించారు, అయినప్పటికీ, 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో మరియు కౌమారదశలో ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ కలయిక యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత అధ్యయనం చేయబడలేదు, పిల్లలలో of షధ మోతాదు కోసం సిఫార్సులు అభివృద్ధి చేయబడలేదు.

సిరంజి పెన్ను ఇతర రోగులకు ఎప్పుడూ బదిలీ చేయవద్దు. సూది మార్చబడినప్పటికీ, పెన్ను మరొక వ్యక్తికి బదిలీ చేయకూడదు. మరొక రోగి వ్యక్తిగత సిరంజి పెన్ను వాడటం వల్ల హెమటోజెనస్ ఇన్ఫెక్షన్ వ్యాప్తి చెందే ప్రమాదం ఉంది.

వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై ప్రభావం. హైపోగ్లైసీమియా సమయంలో రోగుల దృష్టి కేంద్రీకరించే సామర్థ్యం మరియు ప్రతిచర్య వేగం బలహీనపడవచ్చు, ఈ సామర్థ్యం ముఖ్యంగా అవసరమయ్యే పరిస్థితులలో ఇది ప్రమాదకరంగా ఉంటుంది (ఉదాహరణకు, వాహనాలను నడుపుతున్నప్పుడు లేదా యంత్రాలతో పనిచేసేటప్పుడు).

డ్రైవింగ్ చేసేటప్పుడు హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందకుండా చర్యలు తీసుకోవాలని రోగులకు సూచించాలి.లక్షణాలు లేని లేదా తగ్గిన రోగులకు ఇది చాలా ముఖ్యం - హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందడానికి పూర్వగాములు లేదా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లతో. ఈ సందర్భాలలో, వాహనాన్ని నడపడం యొక్క సముచితతను పరిగణించాలి.