కాంబోగ్లిజెన్, కనుగొనండి, కొనండి

తయారీ యొక్క వాణిజ్య పేరు: కొంబోగ్లైజ్ ప్రోలాంగ్

అంతర్జాతీయ లాభాపేక్షలేని పేరు: మెట్‌ఫార్మిన్ (మెట్‌ఫార్మిన్) + సాక్సాగ్లిప్టిన్ (సాక్సాగ్లిప్టిన్)

మోతాదు రూపం: ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్స్

క్రియాశీల పదార్ధం: మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ + సాక్సాగ్లిప్టిన్

ఫార్మాకోథెరపీటిక్ గ్రూప్: నోటి పరిపాలన కోసం హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్ (డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4 ఇన్హిబిటర్ + బిగ్యునైడ్).

C షధ లక్షణాలు:

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (DM2) ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరిచేందుకు కాంబోగ్లిజ్ ప్రోలాంగ్ రెండు హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను మిళితం చేస్తుంది: సాక్సాగ్లిప్టిన్, డైపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4 ఇన్హిబిటర్ (DPP-4), మరియు బిగ్వానైడ్ తరగతి ప్రతినిధి మెట్‌ఫార్మిన్.

చిన్న ప్రేగు నుండి ఆహారం తీసుకోవటానికి ప్రతిస్పందనగా, గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్పి -1) మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (హెచ్ఐపి) వంటి ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్లు రక్తప్రవాహంలోకి విడుదలవుతాయి. ఈ హార్మోన్లు ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల నుండి ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రోత్సహిస్తాయి, ఇది రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తపై ఆధారపడి ఉంటుంది, కానీ చాలా నిమిషాలు DPP-4 ఎంజైమ్ చేత క్రియారహితం అవుతుంది. ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాలలో గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని జిఎల్‌పి -1 తగ్గిస్తుంది, కాలేయ గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, జిఎల్పి -1 యొక్క గా ration త తగ్గుతుంది, కాని జిఎల్పి -1 కి ఇన్సులిన్ ప్రతిస్పందన మిగిలి ఉంది. సాక్సాగ్లిప్టిన్, డిపిపి -4 యొక్క పోటీ నిరోధకంగా ఉండటం వలన, ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల నిష్క్రియాత్మకతను తగ్గిస్తుంది, తద్వారా రక్తప్రవాహంలో వాటి ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది మరియు తినడం తరువాత ఉపవాసం గ్లూకోజ్ తగ్గుతుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ అనేది హైపోగ్లైసీమిక్ drug షధం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లూకోజ్ టాలరెన్స్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది, బేసల్ మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను తగ్గిస్తుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, పేగులో గ్లూకోజ్ శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు ఇన్సులిన్ సున్నితత్వాన్ని పెంచుతుంది, పెరిఫెరల్ శోషణ మరియు గ్లూకోజ్ వినియోగాన్ని పెంచుతుంది. సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాల మాదిరిగా కాకుండా, టైప్ 2 డయాబెటిస్ లేదా ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో మెట్‌ఫార్మిన్ హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కాదు (ప్రత్యేక పరిస్థితులలో తప్ప, “జాగ్రత్తలు” మరియు “ప్రత్యేక సూచనలు” విభాగాలు చూడండి), మరియు హైపర్‌ఇన్సులినిమియా. మెట్‌ఫార్మిన్ చికిత్స సమయంలో, ఇన్సులిన్ స్రావం మారదు, అయినప్పటికీ ఉపవాసం ఇన్సులిన్ సాంద్రతలు మరియు పగటిపూట భోజనానికి ప్రతిస్పందన తగ్గుతుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు:

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి.

వ్యతిరేక సూచనలు:

- of షధంలోని ఏదైనా భాగానికి వ్యక్తిగత సున్నితత్వం పెరిగింది,

- DPP-4 నిరోధకాలకు తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు (అనాఫిలాక్సిస్ లేదా యాంజియోడెమా),

- టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (ఉపయోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు),

- ఇన్సులిన్‌తో కలిపి వాడండి (అధ్యయనం చేయలేదు),

- పుట్టుకతో వచ్చే గెలాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం మరియు గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్,

- 18 సంవత్సరాల వయస్సు (భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని అధ్యయనం చేయలేదు),

- తీవ్రమైన హృదయ వైఫల్యం (షాక్), తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు సెప్టిసిమియా,

- మూత్రపిండాల పనిచేయకపోయే ప్రమాదం ఉన్న తీవ్రమైన వ్యాధులు: నిర్జలీకరణం (వాంతులు, విరేచనాలతో), జ్వరం, తీవ్రమైన అంటు వ్యాధులు, హైపోక్సియా పరిస్థితులు (షాక్, సెప్సిస్, కిడ్నీ ఇన్ఫెక్షన్, బ్రోంకోపుల్మోనరీ వ్యాధులు),

- కోమాతో లేదా లేకుండా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్‌తో సహా తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక జీవక్రియ అసిడోసిస్,

- కణజాల హైపోక్సియా (శ్వాసకోశ వైఫల్యం, గుండె ఆగిపోవడం, తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) అభివృద్ధికి దారితీసే తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక వ్యాధుల యొక్క వైద్యపరంగా వ్యక్తీకరించబడిన వ్యక్తీకరణలు,

- తీవ్రమైన శస్త్రచికిత్స మరియు గాయం (ఇన్సులిన్ చికిత్స సూచించినప్పుడు),

- కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది,

- దీర్ఘకాలిక మద్యపానం మరియు తీవ్రమైన ఇథనాల్ విషం,

- లాక్టిక్ అసిడోసిస్ (చరిత్రతో సహా),

- అయోడిన్ కలిగిన కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్లను ప్రవేశపెట్టడంతో రేడియో ఐసోటోప్ లేదా ఎక్స్‌రే అధ్యయనాలు నిర్వహించిన 48 గంటల ముందు మరియు కనీసం 48 గంటల వ్యవధి,

- హైపోకలోరిక్ డైట్‌తో సమ్మతి (మార్పు చెందిన రిలీజ్ మెట్‌ఫార్మిన్ పొందిన 5% మంది రోగులు మరియు ప్లేసిబో గ్రూపులో కంటే తరచుగా అభివృద్ధి చెందినవారు అతిసారం మరియు వికారం / వాంతులు కలిగి ఉన్నారు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ వాడకంలో ఈ క్రింది దుష్ప్రభావాలు నివేదించబడ్డాయి: అనాఫిలాక్సిస్, యాంజియోడెమా, దద్దుర్లు మరియు ఉర్టికేరియాతో సహా తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ మరియు హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు. తెలియని పరిమాణ జనాభా నుండి సందేశాలు ఆకస్మికంగా స్వీకరించబడినందున, ఈ దృగ్విషయాల అభివృద్ధి యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని విశ్వసనీయంగా అంచనా వేయడం అసాధ్యం ("వ్యతిరేక సూచనలు" మరియు "ప్రత్యేక సూచనలు" అనే విభాగాలను చూడండి).

లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్య

సాక్సాగ్లిప్టిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్యలో మోతాదు-ఆధారిత సగటు తగ్గుదల గమనించబడింది. ఐదు 24 వారాల, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాల యొక్క సంయుక్త డేటాను విశ్లేషించేటప్పుడు, ప్రారంభ సగటు సంఖ్య 2200 కణాలు / μl నుండి లింఫోసైట్ల యొక్క సంపూర్ణ సంఖ్య యొక్క సగటు 100 మరియు 120 కణాలు / μl తగ్గుదల వరుసగా 5 mg మరియు 10 mg మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ వాడకంతో గమనించబడింది. ప్లేసిబోతో. మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో ప్రారంభ కలయికలో 5 మి.గ్రా మోతాదులో సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకునేటప్పుడు ఇదే విధమైన ప్రభావం గమనించబడింది. 2.5 mg సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు ప్లేసిబో మధ్య తేడాలు లేవు. లింఫోసైట్ల సంఖ్య cells 750 కణాలు / μl ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి 0.5%, 1.5%, 1.4%, మరియు 0.4% సాక్సాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమూహాలలో 2.5 mg మోతాదులో, 5 mg మోతాదులో , వరుసగా 10 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో. సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను పదేపదే ఉపయోగించిన చాలా మంది రోగులలో, పున rela స్థితి గమనించబడలేదు, అయినప్పటికీ కొంతమంది రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించడంతో లింఫోసైట్‌ల సంఖ్య మళ్లీ తగ్గింది, ఇది సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను రద్దు చేయడానికి దారితీసింది. లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గడం క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలతో కలిసి లేదు.

ప్లేసిబోతో పోలిస్తే సాక్సాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమయంలో లింఫోసైట్ల సంఖ్య తగ్గడానికి కారణాలు తెలియవు. అసాధారణమైన లేదా దీర్ఘకాలిక సంక్రమణ సంభవించినప్పుడు, లింఫోసైట్ల సంఖ్యను కొలవడం అవసరం. లింఫోసైట్ల సంఖ్యలో వ్యత్యాసాలు ఉన్న రోగులలో లింఫోసైట్ల సంఖ్యపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావం (ఉదాహరణకు, మానవ రోగనిరోధక శక్తి వైరస్) తెలియదు.

ఆరు డబుల్ బ్లైండ్, భద్రత మరియు సమర్థత యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్లేట్‌లెట్ గణనపై వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన లేదా వరుస ప్రభావాన్ని చూపలేదు.

విటమిన్ బి 12 ఏకాగ్రత

29 వారాల పాటు కొనసాగిన మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు లేకుండా విటమిన్ బి 12 యొక్క సాధారణ సాంద్రత అసాధారణ విలువలకు ముందు సుమారు 7% మంది రోగులు సీరం స్థాయిలను తగ్గించారు. అయినప్పటికీ, అటువంటి తగ్గుదల రక్తహీనత అభివృద్ధితో చాలా అరుదుగా ఉంటుంది మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ నిలిపివేయబడిన తర్వాత లేదా విటమిన్ బి 12 అదనపు తీసుకోవడం తర్వాత త్వరగా కోలుకుంటుంది.

మోతాదు:

సిఫారసు చేసిన దానికంటే 80 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో of షధాన్ని సుదీర్ఘంగా ఉపయోగించడంతో, మత్తు లక్షణాలు వివరించబడలేదు. అధిక మోతాదు విషయంలో, రోగలక్షణ చికిత్సను ఉపయోగించాలి. సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ హిమోడయాలసిస్ ద్వారా విసర్జించబడతాయి (విసర్జన రేటు: 4 గంటల్లో మోతాదులో 23%).

మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదులో 50 గ్రాముల కంటే ఎక్కువ తీసుకోవడం వంటి కేసులు ఉన్నాయి. హైపోగ్లైసీమియా సుమారు 10% కేసులలో అభివృద్ధి చెందింది, అయితే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో దాని కారణ సంబంధాలు స్థాపించబడలేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ అధిక మోతాదులో ఉన్న 32% కేసులలో, రోగులకు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ఉంది. డయాలసిస్ సమయంలో మెట్‌ఫార్మిన్ విసర్జించబడుతుంది, క్లియరెన్స్ 170 మి.లీ / నిమిషానికి చేరుకుంటుంది.

గడువు తేదీ: 3 సంవత్సరాలు

ఫార్మసీల నుండి పంపిణీ చేసే పరిస్థితులు: ప్రిస్క్రిప్షన్ ద్వారా.

నిర్మాత: బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్, USA