పియోనో - of షధ వివరణ, ఉపయోగం కోసం సూచనలు, సమీక్షలు
మాత్రలు 15 మి.గ్రా, 30 మి.గ్రా
ఒక టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది
క్రియాశీల పదార్ధం - 15 మి.గ్రా మోతాదుకు పియోగ్లిటాజోన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 16.53 మి.గ్రా (పియోగ్లిటాజోన్ 15.00 మి.గ్రాకు సమానం), లేదా 30 మి.గ్రా మోతాదుకు 33.06 మి.గ్రా (30.00 మి.గ్రా),
ఎక్సిపియెంట్స్: లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్, కాల్షియం కార్మెలోజ్, హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.
టాబ్లెట్లు తెలుపు లేదా దాదాపు తెల్లగా ఉంటాయి, బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో గుండ్రంగా ఉంటాయి (15 మి.గ్రా మోతాదుకు), టాబ్లెట్లు తెలుపు లేదా దాదాపు తెల్లగా ఉంటాయి, గుండ్రంగా, ఫ్లాట్-స్థూపాకారంతో ఒక బెవెల్ మరియు లోగోను క్రాస్ రూపంలో (30 మి.గ్రా మోతాదుకు) కలిగి ఉంటాయి.
C షధ లక్షణాలు
ఫార్మకోకైనటిక్స్
రక్త సీరంలోని పియోగ్లిటాజోన్ మరియు క్రియాశీల జీవక్రియల సాంద్రతలు ఒకే రోజువారీ మోతాదు తర్వాత 24 గంటల తర్వాత చాలా ఎక్కువ స్థాయిలో ఉంటాయి. పియోగ్లిటాజోన్ మరియు మొత్తం పియోగ్లిటాజోన్ (పియోగ్లిటాజోన్ + యాక్టివ్ మెటాబోలైట్స్) యొక్క సమతౌల్య సీరం సాంద్రతలు 7 రోజుల్లో చేరుతాయి. పదేపదే పరిపాలన సమ్మేళనాలు లేదా జీవక్రియల చేరడానికి దారితీయదు. సీరం (Cmax) లో గరిష్ట సాంద్రత, వక్రరేఖ (AUC) కింద ఉన్న ప్రాంతం మరియు పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క రక్త సీరం (Cmin) లో కనీస సాంద్రత మరియు మొత్తం పియోగ్లిటాజోన్ రోజుకు 15 mg మరియు 30 mg మోతాదుల నిష్పత్తిలో పెరుగుతుంది.
నోటి పరిపాలన తరువాత, పియోగ్లిటాజోన్ జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, 30 నిమిషాల తరువాత రక్త సీరంలో నిర్ణయించబడుతుంది మరియు 2 గంటల తర్వాత గరిష్ట ఏకాగ్రత చేరుకుంటుంది. Of షధ శోషణ ఆహారం తీసుకోవడం నుండి స్వతంత్రంగా ఉంటుంది. సంపూర్ణ జీవ లభ్యత 80% కంటే ఎక్కువ.
శరీరంలో distribution షధ పంపిణీ యొక్క అంచనా పరిమాణం 0.25 l / kg. పియోగ్లిటాజోన్ మరియు దాని క్రియాశీల జీవక్రియలు ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో (> 99%) గణనీయంగా సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.
జీవక్రియ పియోగ్లిటాజోన్ ఎక్కువగా హైడ్రాక్సిలేషన్ మరియు ఆక్సీకరణం ద్వారా గ్రహించబడుతుంది మరియు జీవక్రియలు పాక్షికంగా గ్లూకురోనైడ్ లేదా సల్ఫేట్ కంజుగేట్స్గా మార్చబడతాయి. జీవక్రియలు M-II మరియు M-IV (పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క హైడ్రాక్సీ ఉత్పన్నాలు) మరియు M-III (పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క కీటో ఉత్పన్నాలు) c షధ కార్యకలాపాలను కలిగి ఉంటాయి.
పియోగ్లిటాజోన్తో పాటు, మోతాదును పదేపదే ఉపయోగించిన తర్వాత మానవ సీరంలో గుర్తించబడిన ప్రధాన drug షధ సంబంధిత జాతులు M-III మరియు M-IV. సైటోక్రోమ్ P450 యొక్క అనేక ఐసోఫాంలు పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క జీవక్రియలో పాల్గొంటాయని తెలుసు. జీవక్రియలో CYP2C8 వంటి సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఫామ్లు ఉంటాయి మరియు కొంతవరకు CYP3A4, ఎక్స్ట్రాహెపాటిక్ CYP1A1 తో సహా పలు ఇతర ఐసోఫామ్ల అదనపు భాగస్వామ్యంతో ఉంటాయి.
నోటి పరిపాలన తరువాత, పియోగ్లిటాజోన్ మోతాదులో 45% మూత్రంలో, 55% మలం కనిపిస్తుంది. మూత్రపిండాల ద్వారా పియోగ్లిటాజోన్ విసర్జించడం చాలా తక్కువ, ప్రధానంగా జీవక్రియలు మరియు వాటి సంయోగ రూపంలో. పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క సగం జీవితం 5-6 గంటలు, మొత్తం పియోగ్లిటాజోన్ (పియోగ్లిటాజోన్ + యాక్టివ్ మెటాబోలైట్స్) 16-23 గంటలు.
ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు
బ్లడ్ సీరం నుండి పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క సగం జీవితం మితమైన (30-60 ml / min యొక్క క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్) మరియు తీవ్రమైన (4 ml / min యొక్క క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్) ఉన్న రోగులలో మారదు. డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న రోగుల చికిత్స కోసం of షధ వినియోగం గురించి సమాచారం లేదు, కాబట్టి ఈ వర్గం రోగులకు చికిత్స చేయడానికి పియోగ్లిసెంట్ వాడకూడదు.
కాలేయ వైఫల్యంకాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో పియోగ్లిసెంట్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
C షధ చర్య యొక్క వివరణ
పెరాక్సిసోమ్ ప్రొలిఫెరేటర్ (గామా పిపిఆర్) చేత సక్రియం చేయబడిన అణు గామా గ్రాహకాలను ఎంపిక చేస్తుంది. ఇది ఇన్సులిన్కు సున్నితంగా ఉండే జన్యువుల లిప్యంతరీకరణను మాడ్యులేట్ చేస్తుంది మరియు కొవ్వు, కండరాల కణజాలం మరియు కాలేయంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలు మరియు లిపిడ్ జీవక్రియల నియంత్రణలో పాల్గొంటుంది. ఇది ఇన్సులిన్ పెరుగుదలను ప్రేరేపించదు, అయినప్పటికీ, క్లోమం యొక్క ఇన్సులిన్-సింథటిక్ పనితీరు సంరక్షించబడినప్పుడు మాత్రమే ఇది చురుకుగా ఉంటుంది. పరిధీయ కణజాలం మరియు కాలేయం యొక్క ఇన్సులిన్ నిరోధకతను తగ్గిస్తుంది, ఇన్సులిన్-ఆధారిత గ్లూకోజ్ వినియోగాన్ని పెంచుతుంది, కాలేయం నుండి గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, రక్తంలో గ్లూకోజ్, ఇన్సులిన్ మరియు గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ స్థాయిని తగ్గిస్తుంది. బలహీనమైన లిపిడ్ జీవక్రియ ఉన్న రోగులలో, ఇది ట్రైగ్లిజరైడ్స్ను తగ్గిస్తుంది మరియు ఎల్డిఎల్ మరియు మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ను మార్చకుండా హెచ్డిఎల్ను పెంచుతుంది.
ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలలో, దీనికి క్యాన్సర్ మరియు ఉత్పరివర్తన ప్రభావాలు లేవు. ఆడ మరియు మగ ఎలుకలకు రోజుకు 40 mg / kg వరకు, పియోగ్లిటాజోన్ (MPDC కన్నా 9 రెట్లు ఎక్కువ, శరీర ఉపరితలం 1 m2 పై లెక్కించబడుతుంది), సంతానోత్పత్తిపై ఎటువంటి ప్రభావం కనుగొనబడలేదు.
ఉపయోగం కోసం సూచనలు
టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్:
- అధిక బరువు ఉన్న రోగులలో మోనోథెరపీలో పనికిరాని ఆహారం మరియు మెట్ఫార్మిన్కు అసహనం లేదా దాని ఉపయోగం కోసం వ్యతిరేకతలు ఉండటం,
- కలయిక చికిత్సలో భాగంగా:
1. మెట్ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ నేపథ్యంలో తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ లేనప్పుడు అధిక బరువు ఉన్న రోగులలో మెట్ఫార్మిన్తో,
2. సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో సాల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో మోనోథెరపీ యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ లేనప్పుడు, మెట్ఫార్మిన్ విరుద్ధంగా ఉన్న రోగులలో మాత్రమే.
3. మెట్ఫార్మిన్ విరుద్ధంగా ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్తో చికిత్స సమయంలో తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ లేనప్పుడు ఇన్సులిన్తో.
ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై
నోటి ఉపయోగం కోసం థియాజోలిడినియోన్ హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్.
పియోగ్లిటాజోన్ న్యూక్లియస్లోని నిర్దిష్ట గామా గ్రాహకాలను ప్రేరేపిస్తుంది, ఇది పెరాక్సిసోమ్ ప్రొలిఫెరేటర్ (PPARγ) చేత సక్రియం చేయబడుతుంది. ఇది ఇన్సులిన్కు సున్నితమైన జన్యువుల లిప్యంతరీకరణను మాడ్యులేట్ చేస్తుంది మరియు కొవ్వు, కండరాల కణజాలం మరియు కాలేయంలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త మరియు లిపిడ్ జీవక్రియ నియంత్రణలో పాల్గొంటుంది. సల్ఫోనిలురియాస్ నుండి పొందిన సన్నాహాల మాదిరిగా కాకుండా, పియోగ్లిటాజోన్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించదు, అయినప్పటికీ, ఇది సంరక్షించబడిన ఇన్సులిన్-సింథటిక్ ప్యాంక్రియాటిక్ పనితీరుతో మాత్రమే చురుకుగా ఉంటుంది. పియోగ్లిటాజోన్ పరిధీయ కణజాలం మరియు కాలేయం యొక్క ఇన్సులిన్ నిరోధకతను తగ్గిస్తుంది, ఇన్సులిన్-ఆధారిత గ్లూకోజ్ వినియోగాన్ని పెంచుతుంది మరియు కాలేయం నుండి గ్లూకోజ్ విడుదలను తగ్గిస్తుంది, గ్లూకోజ్, ఇన్సులిన్ మరియు గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ యొక్క సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది. పియోగ్లిటాజోన్తో చికిత్స సమయంలో, రక్త ప్లాస్మాలో ట్రైగ్లిజరైడ్స్ మరియు ఉచిత కొవ్వు ఆమ్లాల సాంద్రత తగ్గుతుంది మరియు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ల సాంద్రత కూడా పెరుగుతుంది.
టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు, ఖాళీ కడుపుతో మరియు భోజనం తర్వాత రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త నియంత్రణ మెరుగుపడుతుంది.
ఫార్మకోకైనటిక్స్
పియోగ్లిటాజోన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, రక్త ప్లాస్మాలోని పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క సిమాక్స్ సాధారణంగా నోటి పరిపాలన తర్వాత 2 గంటలకు చేరుకుంటుంది. చికిత్సా మోతాదుల పరిధిలో, ప్లాస్మా సాంద్రతలు పెరుగుతున్న మోతాదుతో దామాషా ప్రకారం పెరుగుతాయి. సంచిత యొక్క పదేపదే పరిపాలనతో, పియోగ్లిటాజోన్ మరియు దాని జీవక్రియలు జరగవు. తినడం శోషణను ప్రభావితం చేయదు. జీవ లభ్యత 80% కంటే ఎక్కువ.
Vd 0.25 l / kg శరీర బరువు మరియు చికిత్స ప్రారంభమైన 4-7 రోజుల తరువాత సాధించబడుతుంది. పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించడం 99% కంటే ఎక్కువ, దాని జీవక్రియలు - 98% కంటే ఎక్కువ.
పియోగ్లిటాజోన్ హైడ్రాక్సిలేషన్ మరియు ఆక్సీకరణ ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. ఎక్కువగా ఈ ప్రక్రియ సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్ల (CYP2C8 మరియు CYP3A4), అలాగే కొంతవరకు ఇతర ఐసోఎంజైమ్ల భాగస్వామ్యంతో జరుగుతుంది. గుర్తించిన 6 మెటాబోలైట్లలో 3 (M) c షధ కార్యకలాపాలను ప్రదర్శిస్తాయి (M-II, M-III, M-IV). Pharma షధ కార్యకలాపాలు, ప్లాస్మా ప్రోటీన్లు, పియోగ్లిటాజోన్ మరియు మెటాబోలైట్ M-III లతో బంధించే స్థాయి మొత్తం కార్యాచరణను సమానంగా నిర్ణయిస్తుంది, of షధం యొక్క మొత్తం కార్యాచరణకు మెటాబోలైట్ M-IV యొక్క సహకారం పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క సహకారం కంటే సుమారు 3 రెట్లు ఎక్కువ, మరియు మెటాబోలైట్ M-II యొక్క సాపేక్ష కార్యాచరణ తక్కువ .
పియోగ్లిటాజోన్ CYP1A, CYP2C8 / 9, CYP3A4 యొక్క ఐసోఎంజైమ్లను నిరోధించదని విట్రో అధ్యయనాలు చూపించాయి.
ఇది ప్రధానంగా ప్రేగుల ద్వారా, అలాగే మూత్రపిండాల ద్వారా (15-30%) జీవక్రియల రూపంలో మరియు వాటి సంయోగం ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. బ్లడ్ ప్లాస్మా నుండి మారని పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క టి 1/2 సగటు 3-7 గంటలు, మరియు అన్ని క్రియాశీల జీవక్రియలకు 16-24 గంటలు.
బ్లడ్ ప్లాస్మాలో పియోగ్లిటాజోన్ మరియు క్రియాశీల జీవక్రియల సాంద్రత రోజువారీ మోతాదు యొక్క ఒకే పరిపాలన తర్వాత 24 గంటలు చాలా ఎక్కువ స్థాయిలో ఉంటుంది.
ప్రత్యేక క్లినికల్ కేసులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్
వృద్ధ రోగులు మరియు / లేదా బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరుతో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.
బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు నేపథ్యంలో, ఉచిత పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క భిన్నం ఎక్కువగా ఉంటుంది.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు కోసం ఉపయోగించండి
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులకు (4 మి.లీ / నిమి కంటే ఎక్కువ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్), మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. హిమోడయాలసిస్ చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకంపై డేటా లేదు. అందువల్ల, ఈ రోగుల సమూహంలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకూడదు.
- దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం (CC 4 ml / min కన్నా తక్కువ).
వ్యతిరేక
- టైప్ 1 డయాబెటిస్
- డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్,
- గుండె ఆగిపోవడం చరిత్ర (NYHA వర్గీకరణ ప్రకారం I-IV తరగతి),
- కాలేయ వైఫల్యం (కాలేయ ఎంజైమ్ల యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ సాధారణ ఎగువ పరిమితి కంటే 2.5 రెట్లు ఎక్కువ),
- దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం (CC 4 ml / min కన్నా తక్కువ),
- లాక్టేజ్ లోపం, లాక్టోస్ అసహనం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్,
- గర్భం
- చనుబాలివ్వడం కాలం,
- 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు (పిల్లలలో పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు),
- నోగ్లిటాజోన్కు లేదా of షధంలోని ఇతర భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ.
జాగ్రత్తగా - ఎడెమాటస్ సిండ్రోమ్, రక్తహీనత.
గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి. గర్భిణీ స్త్రీలలో పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రత అధ్యయనం చేయబడలేదు, అందువల్ల, గర్భధారణ సమయంలో use షధాన్ని ఉపయోగించడం విరుద్ధంగా ఉంది. పియోగ్లిటాజోన్ పిండం పెరుగుదలను తగ్గిస్తుందని తేలింది. తల్లి పాలలో పియోగ్లిటాజోన్ విసర్జించబడుతుందో తెలియదు, అందువల్ల, చనుబాలివ్వడం సమయంలో మహిళలు ఈ మందు తీసుకోకూడదు. అవసరమైతే, చనుబాలివ్వడం, తల్లి పాలివ్వడం సమయంలో of షధ నియామకం నిలిపివేయాలి.
దుష్ప్రభావాలు
ఇంద్రియ అవయవాల నుండి: తరచుగా - దృష్టి లోపం.
శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - ఎగువ శ్వాసకోశ సంక్రమణ, అరుదుగా - సైనసిటిస్.
జీవక్రియ వైపు నుండి: తరచుగా - శరీర బరువు పెరుగుతుంది.
నాడీ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - హైపెస్తేసియా, అరుదుగా - నిద్రలేమి.
మెట్ఫార్మిన్తో పియోగ్లిటాజోన్ కలయిక
హిమోపోయిటిక్ అవయవాల నుండి: తరచుగా - రక్తహీనత.
ఇంద్రియ అవయవాల నుండి: తరచుగా - దృష్టి లోపం.
జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: అరుదుగా - అపానవాయువు.
జీవక్రియ వైపు నుండి: తరచుగా - శరీర బరువు పెరుగుతుంది.
మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - ఆర్థ్రాల్జియా.
నాడీ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - తలనొప్పి.
జన్యుసంబంధ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - హెమటూరియా, అంగస్తంభన.
పియోగ్లిటాజోన్ను సల్ఫోనిలురియాస్తో కలపడం
ఇంద్రియ అవయవాల నుండి: అరుదుగా - వెర్టిగో, దృష్టి లోపం.
జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - అపానవాయువు.
ఇతర: అరుదుగా - అలసట.
జీవక్రియ వైపు నుండి: తరచుగా - పెరిగిన శరీర బరువు, అరుదుగా - లాక్టేట్ డీహైడ్రోజినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ, ఆకలి పెరగడం, హైపోగ్లైసీమియా.
నాడీ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - మైకము, అరుదుగా - తలనొప్పి.
జన్యుసంబంధ వ్యవస్థ నుండి: అరుదుగా - గ్లూకోసూరియా, ప్రోటీన్యూరియా.
చర్మం నుండి: అరుదుగా - పెరిగిన చెమట.
మెట్ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియాస్తో పియోగ్లాంటజోన్ కలయిక
జీవక్రియ వైపు నుండి: చాలా తరచుగా - హైపోగ్లైసీమియా, తరచుగా - పెరిగిన శరీర బరువు, క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ (సిపికె) యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ.
మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - ఆర్థ్రాల్జియా.
ఇన్సులిన్తో పియోగ్లిటాజోన్ కలయిక
జీవక్రియ వైపు నుండి: తరచుగా - హైపోగ్లైసీమియా.
మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - వెన్నునొప్పి, ఆర్థ్రాల్జియా.
శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - breath పిరి, బ్రోన్కైటిస్.
హృదయనాళ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - గుండె ఆగిపోవడం.
ఇతర: చాలా తరచుగా - ఎడెమా.
ఇంద్రియ అవయవాల వైపు: పౌన frequency పున్యం తెలియదు - మాక్యులా యొక్క వాపు, ఎముక పగులు.
6-9% కేసులలో 1 సంవత్సరానికి పైగా పియోగ్లిటాజోన్ వాడటం వలన, రోగులకు ఎడెమా, తేలికపాటి లేదా మితమైనవి ఉంటాయి మరియు సాధారణంగా చికిత్సను నిలిపివేయడం అవసరం లేదు.
విజువల్ అవాంతరాలు ప్రధానంగా చికిత్స ప్రారంభంలో సంభవిస్తాయి మరియు ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్ల మాదిరిగానే ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration తలో మార్పుతో సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.
మోతాదు మరియు పరిపాలన
1 సమయం లోపల / ఆహారం తీసుకోకుండా.
సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదులు 15 లేదా 30 మి.గ్రా 1 సమయం / మోనోథెరపీకి గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు 45 మి.గ్రా, కాంబినేషన్ థెరపీ 30 మి.గ్రా.
మెట్ఫార్మిన్తో కలిపి పియోగ్లిటాజోన్ను సూచించేటప్పుడు, అదే మోతాదులో మెట్ఫార్మిన్ పరిపాలన కొనసాగించవచ్చు.
సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి: చికిత్స ప్రారంభంలో, వాటి పరిపాలనను ఒకే మోతాదులో కొనసాగించవచ్చు. హైపోగ్లైసీమియా విషయంలో, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం యొక్క మోతాదును తగ్గించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఇన్సులిన్తో కలిపి: పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు 15-30 మి.గ్రా /, ఇన్సులిన్ మోతాదు అదే విధంగా ఉంటుంది లేదా హైపోగ్లైసీమియా సంభవించినప్పుడు 10-25% తగ్గుతుంది.
వృద్ధ రోగులకు, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులకు (4 మి.లీ / నిమి కంటే ఎక్కువ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్), మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. హిమోడయాలసిస్ చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకంపై డేటా లేదు. అందువల్ల, ఈ రోగుల సమూహంలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకూడదు.
కాలేయ పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకూడదు.
18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకంపై డేటా లేదు, కాబట్టి ఈ వయస్సులో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకం సిఫారసు చేయబడలేదు.
ఇతర .షధాలతో సంకర్షణ
ఇతర నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి పియోగ్లిటాజోన్ను ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది. ఈ సందర్భంలో, మరొక నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ of షధం యొక్క మోతాదు తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు.
ఇన్సులిన్తో పియోగ్లిటాజోన్ను కలిపి ఉపయోగించిన నేపథ్యంలో, గుండె వైఫల్యం అభివృద్ధి సాధ్యమే.
పియోగ్లిటాజోన్ గ్లిపిజైడ్, డిగోక్సిన్, వార్ఫరిన్, మెట్ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.
జెమ్ఫిబ్రోజిల్ పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క AUC విలువను 3 రెట్లు పెంచుతుంది.
రిఫాంపిసిన్ పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క జీవక్రియను 54% వేగవంతం చేస్తుంది.
ఇన్ విట్రో కెటోకానజోల్ పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క జీవక్రియను నిరోధిస్తుంది.
ప్రవేశానికి ప్రత్యేక సూచనలు
టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ చికిత్సలో, పియోగ్లిటాజోన్ తీసుకోవడంతో పాటు, drug షధ చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని నిర్వహించడానికి, అలాగే శరీర బరువులో పెరుగుదలకు సంబంధించి, ఒక ఆహారానికి కట్టుబడి శారీరక వ్యాయామాలు చేయమని సిఫార్సు చేయబడింది.
పియోగ్లిటాజోన్ వాడకంతో, ద్రవం నిలుపుదల మరియు ప్లాస్మా వాల్యూమ్ పెరుగుదల సాధ్యమే, ఇది గుండె వైఫల్యం యొక్క అభివృద్ధికి లేదా తీవ్రతకు దారితీస్తుంది, అందువల్ల, హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క స్థితి మరింత దిగజారితే, పియోగ్లిటాజోన్ నిలిపివేయబడాలి.
దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం (సిహెచ్ఎఫ్) అభివృద్ధికి కనీసం ఒక ప్రమాద కారకం ఉన్న రోగులు కనీస మోతాదుతో చికిత్స ప్రారంభించి క్రమంగా పెంచాలి. గుండె ఆగిపోవడం, బరువు పెరగడం (గుండె ఆగిపోవడం యొక్క అభివృద్ధిని సూచిస్తుంది) లేదా ఎడెమా అభివృద్ధి యొక్క ప్రారంభ లక్షణాలను సకాలంలో గుర్తించడం అవసరం, ముఖ్యంగా గుండె ఉత్పత్తి తగ్గిన రోగులలో. CHF అభివృద్ధి విషయంలో, వెంటనే drug షధం రద్దు చేయబడుతుంది.
పియోగ్లిటాజోన్ కాలేయ పనితీరు బలహీనపడుతుంది. చికిత్సకు ముందు మరియు క్రమానుగతంగా చికిత్స సమయంలో, కాలేయ ఎంజైమ్ కార్యకలాపాలను పరిశోధించాలి. ALT కార్యాచరణ సాధారణ పరిమితికి 2.5 రెట్లు మించి ఉంటే, లేదా కాలేయ వైఫల్యం యొక్క ఇతర లక్షణాల సమక్షంలో, పియోగ్లిటాజోన్ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.వరుసగా 2 అధ్యయనాలలో, ALT కార్యాచరణ కట్టుబాటు యొక్క ఎగువ పరిమితిని 3 రెట్లు మించి ఉంటే లేదా రోగి కామెర్లు అభివృద్ధి చేస్తే, పియోగ్లిటాజోన్తో చికిత్స వెంటనే ఆగిపోతుంది. రోగికి బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు (వివరించలేని వికారం, వాంతులు, కడుపు నొప్పి, బలహీనత, అనోరెక్సియా, ముదురు మూత్రం) సూచించే లక్షణాలు ఉంటే, కాలేయ ఎంజైమ్ల చర్యను వెంటనే పరిశోధించాలి.
పియోగ్లిటాజోన్ హిమోగ్లోబిన్ లేదా హేమాటోక్రిట్లో వరుసగా 4% మరియు 4.1% తగ్గుతుంది, ఇది హిమోడైలేషన్ కారణంగా కావచ్చు (ద్రవం నిలుపుకోవడం వల్ల).
పియోగ్లిటాజోన్ ఇన్సులిన్కు కణజాల సున్నితత్వాన్ని పెంచుతుంది, ఇది సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు లేదా ఇన్సులిన్ కలిగిన కాంబినేషన్ థెరపీని స్వీకరించే రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. తరువాతి మోతాదు తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు.
పియోగ్లిటాజోన్ మాక్యులర్ ఎడెమాకు కారణమవుతుంది లేదా తీవ్రతరం చేస్తుంది, ఇది దృశ్య తీక్షణత తగ్గుతుంది.
పియోగ్లిటాజోన్ మహిళల్లో పగుళ్లు సంభవిస్తుంది.
పాలిసిస్టిక్ ఓవరీ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ సున్నితత్వం పెరగడం అండోత్సర్గము యొక్క పున umption ప్రారంభానికి మరియు గర్భధారణకు దారితీయవచ్చు. గర్భవతి కావడానికి ఇష్టపడని పాలిసిస్టిక్ ఓవరీ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులు గర్భనిరోధక పద్ధతులను నమ్మాలి. గర్భం సంభవిస్తే, చికిత్సను వెంటనే ఆపాలి.
వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం
Of షధం యొక్క దుష్ప్రభావాలను బట్టి, వాహనాలను నడుపుతున్నప్పుడు మరియు ఏకాగ్రత అవసరమయ్యే యంత్రాంగాలతో పనిచేసేటప్పుడు జాగ్రత్త తీసుకోవాలి.
ఎలా ఉపయోగించాలి: మోతాదు మరియు చికిత్స యొక్క కోర్సు
ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా రోజుకు 1 సమయం మౌఖికంగా తీసుకోండి.
సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదులు రోజుకు ఒకసారి 15 లేదా 30 మి.గ్రా. మోనోథెరపీకి గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు 45 మి.గ్రా, కాంబినేషన్ థెరపీ - 30 మి.గ్రా.
మెట్ఫార్మిన్తో కలిపి పియోనోను సూచించేటప్పుడు, మెట్ఫార్మిన్ యొక్క పరిపాలన అదే మోతాదులో కొనసాగించవచ్చు.
సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి: చికిత్స ప్రారంభంలో, వాటి పరిపాలనను ఒకే మోతాదులో కొనసాగించవచ్చు. హైపోగ్లైసీమియా విషయంలో, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం యొక్క మోతాదును తగ్గించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఇన్సులిన్తో కలిపి: పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 15-30 మి.గ్రా, ఇన్సులిన్ మోతాదు అదే విధంగా ఉంటుంది లేదా హైపోగ్లైసీమియా సంభవించినప్పుడు 10-25% తగ్గుతుంది.
వృద్ధ రోగులకు, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులకు (4 మి.లీ / నిమి కంటే ఎక్కువ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్), మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. హిమోడయాలసిస్ చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకంపై డేటా లేదు. అందువల్ల, ఈ రోగుల సమూహంలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకూడదు.
కాలేయ పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకూడదు.
18 ఏళ్లలోపు రోగులలో పియోగ్లిటాజోన్ వాడకంపై డేటా లేదు, ఈ వయస్సులో పియోగ్లిటాజోన్ వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు.
C షధ చర్య
పియోనో యొక్క క్రియాశీలక భాగం పియోగ్లిటాజోన్, నోటి పరిపాలన కోసం థియాజోలిడినియోన్ సిరీస్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్.
పెరాక్సిజోమ్ ప్రొలిఫెరేటర్ (పిపిఆర్ గామా) చేత సక్రియం చేయబడిన కేంద్రకంలో పియోగ్లిటాజోన్ నిర్దిష్ట గామా గ్రాహకాలను ప్రేరేపిస్తుంది. ఇది ఇన్సులిన్కు సున్నితమైన జన్యువుల లిప్యంతరీకరణను మాడ్యులేట్ చేస్తుంది మరియు కొవ్వు, కండరాల కణజాలం మరియు కాలేయంలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త మరియు లిపిడ్ జీవక్రియ నియంత్రణలో పాల్గొంటుంది. సల్ఫోనిలురియాస్ నుండి పొందిన సన్నాహాల మాదిరిగా కాకుండా, పియోగ్లిటాజోన్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించదు, అయినప్పటికీ, ఇది సంరక్షించబడిన ఇన్సులిన్-సింథటిక్ ప్యాంక్రియాటిక్ పనితీరుతో మాత్రమే చురుకుగా ఉంటుంది. పియోగ్లిటాజోన్ పరిధీయ కణజాలం మరియు కాలేయం యొక్క ఇన్సులిన్ నిరోధకతను తగ్గిస్తుంది, ఇన్సులిన్-ఆధారిత గ్లూకోజ్ వినియోగాన్ని పెంచుతుంది మరియు కాలేయం నుండి గ్లూకోజ్ విడుదలను తగ్గిస్తుంది, గ్లూకోజ్, ఇన్సులిన్ మరియు గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ యొక్క సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది. పియోగ్లిటాజోన్తో చికిత్స సమయంలో, రక్త ప్లాస్మాలో ట్రైగ్లిజరైడ్స్ మరియు ఉచిత కొవ్వు ఆమ్లాల సాంద్రత తగ్గుతుంది మరియు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ల సాంద్రత కూడా పెరుగుతుంది.
టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు, ఖాళీ కడుపుతో మరియు భోజనం తర్వాత రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త నియంత్రణ మెరుగుపడుతుంది.
పరస్పర
ఇతర నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి పియోగ్లిటాజోన్ను ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది. ఈ సందర్భంలో, మరొక నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ of షధం యొక్క మోతాదు తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు.
ఇన్సులిన్తో పియోగ్లిటాజోన్ను కలిపి ఉపయోగించిన నేపథ్యంలో, గుండె వైఫల్యం అభివృద్ధి సాధ్యమే.
జెమ్ఫిబ్రోజిల్ పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క AUC విలువను 3 రెట్లు పెంచుతుంది.
ఇన్ విట్రో కెటోకానజోల్ పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క జీవక్రియను నిరోధిస్తుంది.