డయాబెటిస్‌తో పోరాడటానికి సహాయపడే 7 ఆవిష్కరణలు

దాదాపు 100 సంవత్సరాల క్రితం, 1922 లో, శాస్త్రవేత్తలు ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్లతో మధుమేహంతో పోరాడటానికి ఒక మార్గాన్ని కనుగొన్నారు. అప్పటి నుండి, ఇతర వైద్య మరియు సాంకేతిక పురోగతులు మధుమేహంతో నివసించే ప్రజల జీవితాలను సులభతరం చేశాయి. మరియు చాలా ఉన్నాయి: ప్రస్తుతం ప్రపంచవ్యాప్తంగా 371 మిలియన్ ఇన్సులిన్-ఆధారిత మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులు ఉన్నారు మరియు వారి సంఖ్య పెరుగుతోంది. ఆధునిక సాంకేతికతలు చికిత్సకు దోహదం చేస్తాయి. ప్రతిరోజూ డయాబెటిస్ ఉన్నవారికి సహాయపడే ఏడు ఆవిష్కరణలు ఇక్కడ ఉన్నాయి.

మెడ్‌ట్రానిక్ ప్రపంచంలో మొట్టమొదటి “కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్” ను సృష్టించింది

సెప్టెంబరులో, 14 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో విస్తృతంగా వాడటానికి "కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్" అని పిలువబడే పరికరాన్ని FDA ఆమోదించింది. దీని అధికారిక పేరు మినీమెడ్ 670 జి, మరియు ఇది స్వయంచాలకంగా రోగి యొక్క రక్తంలో చక్కెరను నియంత్రిస్తుంది మరియు అవసరమైన విధంగా ఇన్సులిన్‌ను ఇంజెక్ట్ చేస్తుంది, కాబట్టి రోగి దీన్ని స్వయంగా చేయవలసిన అవసరం లేదు. సాధారణంగా, ఇది ఆచరణాత్మకంగా “నిజమైన” ప్యాంక్రియాస్‌ను భర్తీ చేస్తుంది, ఇది ఆరోగ్యకరమైన ప్రజలలో రక్తంలో చక్కెర స్థాయిని నియంత్రిస్తుంది. ఒక మైనస్ - మీరు ప్రతి 12 గంటలకు ఇన్సులిన్ ని ఇంధనం నింపాలి, కాని సిరంజిల ప్యాక్ మోయడం కంటే ఇది ఇంకా సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది.

మెడ్ట్రానిక్

స్టార్టప్ లివోంగో గ్లూకోజ్ మానిటర్‌ను సృష్టించింది, ఇది మొబైల్ ఫోన్ లాగా నవీకరణలను అందుకుంటుంది

"రోగులు టెక్నాలజీ గురించి ఆందోళన చెందరు. వారు తమ జీవితాలను గడపాలని కోరుకుంటారు, ”అని లివోంగో స్టార్టప్ సృష్టికర్త గ్లెన్ తుల్మాన్ తన విధానంపై వ్యాఖ్యానించారు. డయాబెటిస్ యొక్క ఇబ్బందులు అతనికి బాగా తెలుసు, ఎందుకంటే అతని కొడుకు టైప్ 1 డయాబెటిస్తో బాధపడుతున్నాడు.

లివోంగో అభివృద్ధి చేసిన గ్లూకోజ్ మానిటర్ సాఫ్ట్‌వేర్‌ను అప్‌డేట్ చేయగలదు - అనగా, విశ్లేషణాత్మక ప్రోగ్రామ్‌లు అభివృద్ధి చెందుతున్నప్పుడు ప్రజలు తమ పరికరాలను కొత్త మోడళ్లకు మార్చాల్సిన అవసరం లేదు.

Livongo

బిగ్‌ఫుట్ బయోమెడికల్ కూడా "కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్" ను సృష్టిస్తుంది

ప్యాంక్రియాటిక్ ప్రొస్థెసిస్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి మధుమేహ పరిశోధన సంస్థ జెడిఆర్‌ఎఫ్‌కు విరాళం ఇచ్చిన మొదటి వ్యక్తులలో బిగ్‌ఫుట్ బయోమెడికల్ వ్యవస్థాపకుడు జెఫ్రీ బ్రూవర్ కూడా ఉన్నారు. కానీ వారి పరిశోధన నిలిచిపోయినప్పుడు, అతను తన చేతుల్లోకి తీసుకోవాలని నిర్ణయించుకున్నాడు. అతను ఇన్సులిన్ మానిటర్ల తయారీదారు డెక్స్‌కామ్‌తో భాగస్వామ్యంతో ఇన్సులిన్ పంప్ కంపెనీని కొనుగోలు చేశాడు మరియు స్మార్ట్‌ఫోన్‌లో ఒక అనువర్తనం ద్వారా పని చేయగల స్వయంచాలక వ్యవస్థను అభివృద్ధి చేయటానికి సిద్ధమయ్యాడు మరియు “మీరు ఆసుపత్రి నుండి పారిపోయినట్లు కనిపించడం లేదు.” పరికరం యొక్క మొదటి పరీక్షలు జూలైలో ప్రారంభమయ్యాయి మరియు రాబోయే కొన్నేళ్లలో ఈ పరికరాన్ని మార్కెట్లో విడుదల చేయాలని కంపెనీ భావిస్తోంది.

Bigfoot

మొదటి ట్యూబ్ లెస్ ఇన్సులిన్ పంప్ ఓమ్నిపోడ్ యొక్క సృష్టికర్తలు అదే ట్యూబ్ లెస్ “కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్” ను సృష్టిస్తారు

ఓమ్నిపాడ్ ఇన్సులిన్ పంప్‌ను సృష్టించిన ఇన్సులెట్, ఈ సెప్టెంబర్‌లో డెక్స్‌కామ్‌తో కలిసి “కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్” యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రారంభించబడ్డాయి. ఓమ్నిపాడ్ 2005 లోనే తిరిగి ప్రారంభించబడింది, మరియు సంస్థ తన కొత్త ప్రాజెక్ట్ను 2018 లో ప్రారంభించాలని యోచిస్తోంది. ఇతర పరికరాల మాదిరిగా కాకుండా, ఇన్సులెట్ అభివృద్ధి శరీరంపై నేరుగా అమర్చబడుతుంది మరియు మూడు రోజులు ఇన్సులిన్ మోతాదును కలిగి ఉంటుంది మరియు నియంత్రణ వైర్‌లెస్ కంట్రోలర్ చేత నిర్వహించబడుతుంది .

Insulet

స్మార్ట్‌ఫోన్‌కు డేటాను పంపే వైర్‌లెస్ గ్లూకోజ్ మానిటర్‌ను డెక్స్కామ్ సృష్టించింది

పైన పేర్కొన్న ఇన్సులెట్ మరియు బిగ్‌ఫుట్ పరిణామాలలో అంతర్భాగం డెక్స్కామ్ నిరంతర గ్లూకోజ్ పర్యవేక్షణ వ్యవస్థ. నిరంతర పర్యవేక్షణ గ్లూకోజ్ స్థాయి చాలా పెద్దదిగా లేదా చాలా తక్కువగా ఉన్నప్పుడు ఆ క్షణాలను చూపించడమే కాక, గ్లూకోజ్ పెరుగుతుందా లేదా ఎక్కువ కాలం పడిపోతుందో అర్థం చేసుకోవడానికి కూడా మిమ్మల్ని అనుమతిస్తుంది. రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను క్రమం తప్పకుండా తనిఖీ చేయడం ఈ స్థాయి నియంత్రణను మెరుగుపరుస్తుందని ఎండోక్రినాలజిస్టులు ధృవీకరిస్తున్నారు.

కృత్రిమ ప్యాంక్రియాటిక్ వ్యవస్థల అభివృద్ధిలో పాల్గొనడంతో పాటు, మరింత బలమైన మరియు కాంపాక్ట్ గ్లూకోజ్ మానిటర్‌ను రూపొందించడానికి డెక్స్‌కామ్ గూగుల్ వెరిఫైతో కలిసి పనిచేస్తోంది.

డెక్స్కామ్

టైమ్‌సులిన్ ఒక సిరంజి పెన్ను సృష్టించింది, ఇది చివరి ఇంజెక్షన్ ఎప్పుడు అని చూపిస్తుంది

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్లో నివసించే ప్రజలందరికీ, ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్లు జీవితంలో అనివార్యమైన భాగం. కొందరు ఇన్సులిన్ పంపులను ఉపయోగిస్తారు, మరికొందరు సిరంజిలు మరియు ఆంపౌల్స్ లేదా మరింత సౌకర్యవంతమైన సిరంజి పెన్నులను ఇష్టపడతారు.

30 ఏళ్లుగా టైప్ 1 డయాబెటిస్‌తో బాధపడుతున్న జాన్ స్జోలుండ్, చివరి ఇంజెక్షన్ ఎప్పుడు జరిగిందో ట్రాక్ చేసే సిరంజి పెన్ను అభివృద్ధి చేశారు. మొబైల్ ఫోన్‌లోని అప్లికేషన్‌లో ఈ డేటా ప్రదర్శించబడిందని నిర్ధారించుకోవడం అతని తదుపరి ప్రణాళిక.

Timesulin

గూగుల్ వెరిఫై కొత్త చికిత్సలను చురుకుగా అభివృద్ధి చేస్తోంది

సెప్టెంబరులో, గూగుల్ వెరిఫై ఒన్డువో అనే సంస్థను ఏర్పాటు చేస్తున్నట్లు ప్రకటించింది, ఇది డయాబెటిస్ చికిత్సను సరళీకృతం చేయడానికి మరియు ఆటోమేట్ చేయడానికి మార్గాలను అభివృద్ధి చేస్తోంది. వారు నోవార్టిస్‌తో కలిసి లెన్స్ గ్లూకోజ్ మానిటర్‌లో కూడా పనిచేస్తున్నారు. వారు సేకరించగలిగే అన్ని డేటాకు ధన్యవాదాలు, వారు మధుమేహానికి వ్యతిరేకంగా పోరాటం సులభతరం మరియు చౌకగా చేసే కొత్త చికిత్స మరియు నివారణ పద్ధతులను రూపొందించాలని యోచిస్తున్నారు.

Google

“కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్” దేనితో ప్రారంభమవుతుంది?

“కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్” మీరు మీ శరీరంలోకి చొప్పించే ఒక పరికరంలా అనిపించినప్పటికీ, వాస్తవం ఇది: మేము ఇంకా అక్కడ లేము.

గ్లూకోజ్ స్థాయిలను పర్యవేక్షించడం ద్వారా మరియు అవసరమైన విధంగా ఇన్సులిన్‌ను పంపిణీ చేయడం ద్వారా ఆరోగ్యకరమైన ప్యాంక్రియాస్ ఏమి చేస్తుందో అనుకరించే వ్యవస్థను రూపొందించడానికి దశాబ్దాల పరిశోధకులు కేబుల్స్ మరియు వైర్‌లెస్ టెక్నాలజీ కలయికను ఉపయోగించి వివిధ డయాబెటిస్ పరికరాలను అనుసంధానించగల స్థితికి చేరుకోగలిగారు.

కాబట్టి, ఇప్పుడు “కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్” అని పిలవబడేది, వాస్తవానికి, నిరంతర గ్లూకోజ్ మానిటర్ (CGM) తో అనుసంధానించబడిన ఇన్సులిన్ పంప్, ఇది ఒకరకమైన రిసీవర్ (సాధారణంగా స్మార్ట్‌ఫోన్) ద్వారా అధునాతన సాఫ్ట్‌వేర్ అల్గారిథమ్‌లను ఉపయోగించి నియంత్రించబడుతుంది. ఇది పనిచేసింది.

రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిల పర్యవేక్షణను సాధ్యమైనంతవరకు ఆటోమేట్ చేయాలనే ఆలోచన ఉంది, కాబట్టి యజమాని ఇకపై రక్తంలో చక్కెర రీడింగులను చదవవలసిన అవసరం లేదు, ఆపై ఎంత ఇన్సులిన్ మోతాదు తీసుకోవాలో లేదా తక్కువ రీడింగులలో ఎంత ఇన్సులిన్ మొత్తాన్ని తగ్గించాలో నిర్ణయించడానికి సంక్లిష్ట గణితాన్ని చేయండి. కొన్ని వ్యవస్థలు CGM చేత కనుగొనబడిన తక్కువ రక్తంలో చక్కెర స్థాయిల ఆధారంగా స్వయంచాలకంగా ఇన్సులిన్ డెలివరీని ఆపివేయవచ్చు. మరియు కొన్ని వ్యవస్థలు అవసరమైనప్పుడు రక్తంలో చక్కెరను తీసుకురావడానికి ఇన్సులిన్‌తో పాటు గ్లూకాగాన్‌ను పంపుకు రవాణా చేయడంలో ప్రయోగాలు చేస్తున్నాయి.

ఈ వ్యవస్థలు ఇప్పటికీ అధ్యయనంలో ఉన్నాయి, మరియు ఈ రచన (ఏప్రిల్ 2016) నాటికి, మార్కెట్లో ఇంకా వాణిజ్య AP ఉత్పత్తి లేదు. కానీ నమ్మశక్యం కాని పురోగతులు జరుగుతున్నాయి మరియు కొత్త బ్యాండ్లు ఈ ఉత్తేజకరమైన ప్రమోషన్ కోసం అన్ని సమయాలలో పనిచేస్తున్నట్లు కనిపిస్తున్నాయి.

ఇప్పటికే ఉన్న AP వ్యవస్థల్లో ఉత్పత్తులు చేర్చబడ్డాయి:

"ఇన్ఫ్యూషన్ సైట్" లేదా చర్మంలోకి చొప్పించిన చిన్న కాన్యులా ద్వారా శరీరంలోకి నిరంతరం ఇన్సులిన్ ప్రవాహాన్ని అందించే ఇన్సులిన్ పంప్

నిరంతర గ్లూకోజ్ మానిటర్ (CGM), పంప్ నుండి ప్రత్యేక కాన్యులా కలిగి ఉన్న చర్మంపై ధరించే చిన్న సెన్సార్ ద్వారా రక్తంలో చక్కెర రీడింగులను పొందుతుంది. డెక్స్కామ్ మరియు మెడ్ట్రానిక్ నుండి ప్రస్తుతం రెండు సిజిఎంలు మార్కెట్లో ఉన్నాయి

వినియోగదారుడు గ్లూకోజ్ అల్గోరిథం సాఫ్ట్‌వేర్‌ను చూడగలిగే డిస్ప్లే స్క్రీన్‌ను కలిగి ఉన్న నియంత్రిక (సాధారణంగా ఐఫోన్)

, గ్లూకోజ్ స్థాయిలు ఎక్కడ ఉన్నాయో to హించడానికి సంఖ్యలను కుదించి, ఆపై ఏమి చేయాలో పంపుకు చెప్పే వ్యవస్థ యొక్క “మెదడు”

కొన్నిసార్లు రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను త్వరగా పెంచే గ్లూకాగాన్ అనే హార్మోన్ హైపోగ్లైసీమియాకు (తక్కువ రక్త చక్కెర) విరుగుడుగా ఇక్కడ ఉపయోగించబడుతుంది.

ఈ AP వ్యవస్థలను ఎవరు సృష్టిస్తున్నారు?

AP వ్యవస్థను అభివృద్ధి చేయడంలో పాల్గొన్న కంపెనీల జాబితా ఇక్కడ ఉంది, మార్కెట్ కోసం సిద్ధంగా ఉంది, అక్షర క్రమంలో:

బీటా బయోనిక్స్ - బోస్టన్ విశ్వవిద్యాలయంలో జన్మించిన ఐలెట్ బయోనిక్ ప్యాంక్రియాస్ ప్రాజెక్ట్, డాక్టర్ ఎడ్ డామియానో మరియు బృందం తమ వ్యవస్థను మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి ఇటీవల ఒక వాణిజ్య సంస్థను ఏర్పాటు చేసింది. iLet అత్యంత అధునాతన వినియోగదారు ఇంటర్‌ఫేస్‌లలో ఒకటి మరియు వినియోగదారు మాన్యువల్ లోడింగ్ అవసరాన్ని తొలగించడానికి ముందే నింపిన ఇన్సులిన్ మరియు గ్లూకాగాన్ గుళికలను కలిగి ఉంటుంది.

బిగ్‌ఫుట్ బయోమెడికల్ - మాజీ జెడిఆర్‌ఎఫ్ సిఇఒ జెఫ్రీ బ్రూవర్ చేత 2014 లో స్థాపించబడిన బిగ్‌ఫుట్ చాలా ప్రసిద్ధ ఎపి వ్యవస్థాపకులను నియమించింది మరియు ఇప్పుడు పనికిరాని ఇన్సులిన్ పంప్ సంస్థ అసంటే సొల్యూషన్స్ నుండి ఐపి (మేధో సంపత్తి) మరియు మిల్పిటాస్, సిఎ, కార్యాలయ స్థలాన్ని కూడా కొనుగోలు చేసింది.

సెల్ నోవో & డయాబెలూప్ ఒక యూరోపియన్ పంపింగ్ సంస్థ మరియు ఒక ఫ్రెంచ్ పరిశోధన కన్సార్టియం UK మరియు ఫ్రాన్స్‌లలో కొత్త AP వ్యవస్థలను అభివృద్ధి చేసి పరీక్షిస్తోంది.

శాన్ డియాగోలోని ఈ సంస్థ నుండి ప్రముఖ CGM సెన్సార్ టెక్నాలజీ అయిన డెక్స్కామ్, అభివృద్ధి చెందిన AP వ్యవస్థల యొక్క గుండె వద్ద ఉంది, వీటిలో కొన్ని DIY (ఇంట్లో తయారుచేసిన) వ్యవస్థలు హ్యాకర్ పౌరులు ఐక్యమయ్యాయి. మరింత అభివృద్ధిని ప్రారంభించడానికి, డెక్స్కామ్ 2014 లో AP అల్గోరిథంను తన G4 ఉత్పత్తిలో విలీనం చేసింది మరియు ఇన్సులెట్ (ఓమ్నిపాడ్) మరియు J & J అనిమాస్ ఇన్సులిన్ పంపులతో ఇంటిగ్రేషన్ ఒప్పందాలు కుదుర్చుకుంది.

మోతాదు భద్రత అనేది సీటెల్ ఆధారిత స్టార్టప్, ఇది AP వ్యవస్థల్లో ఉపయోగం కోసం అధునాతన నియంత్రికను అభివృద్ధి చేస్తుంది.

డ్రీమెడ్ డయాబెటిస్ అనేది ఇజ్రాయెల్ ఆధారిత స్టార్టప్, ఇది 2014 లో డ్రీమ్ ఇంటర్నేషనల్ కన్సార్టియం యొక్క ఉప-ఉత్పత్తిగా స్థాపించబడింది, దాని గ్లూకోసిటర్ సాఫ్ట్‌వేర్ కోసం కృత్రిమ ప్యాంక్రియాటిక్ టెక్నాలజీని వాణిజ్యీకరించే లక్ష్యంతో.

ఇన్సులెట్ కార్ప్. మరియు ట్యూబ్ లెస్ ఇన్సులిన్ పంప్ ఓమ్నిపాడ్ యొక్క బోస్టన్ ఆధారిత మోడ్ ఎసిజి 2014 లో సిజిఎం డెక్స్కాంతో అనుసంధానం చేసినట్లు ప్రకటించింది మరియు ఇటీవల AP సాఫ్ట్‌వేర్ సంస్థ మోడ్ ఎజిసి (ఆటోమేటెడ్ గ్లూకోజ్ కంట్రోల్ ఎల్‌ఎల్‌సి) తో అభివృద్ధి కోసం ఒప్పందం కుదుర్చుకుంది మరియు వ్యవస్థలో వారి అధునాతన ఎపి అల్గోరిథంను కలిగి ఉంది.

J & J అనిమాస్ - ఇన్సులిన్ పంపుల తయారీదారు దాని కాంబినేషన్ పంప్ మరియు సిజిఎం డెక్స్కామ్ (అనిమాస్ వైబ్) వ్యవస్థను 2014 లో ప్రారంభించారు. అతని దీర్ఘకాలంగా ఎదురుచూస్తున్న AP వ్యవస్థ .హించిన దాని కంటే ముందే మార్కెట్లోకి ప్రవేశించవచ్చని సూచనలు ఉన్నాయి.

మెడ్ట్రానిక్ డయాబెటిస్ ఇన్సులిన్ పంపులలో మార్కెట్ లీడర్, మరియు పంప్ మరియు సిజిఎం పరికరం రెండింటినీ తయారుచేసే సంస్థ మాత్రమే 2014 లో తక్కువ గ్లూకోజ్ సస్పెన్షన్ (530 జి) తో దాని కలయిక వ్యవస్థను ప్రారంభించింది, దీనికి కొత్త ఎఫ్డిఎ హోదా ఆమోదించిన మొదటి ఉత్పత్తి ఈ పరికరాల కోసం నియంత్రణ మార్గాన్ని సున్నితంగా చేయండి. గ్లూకోసిటర్ కృత్రిమ ప్యాంక్రియాటిక్ సాఫ్ట్‌వేర్‌ను తన భవిష్యత్ వ్యవస్థల్లో ఉపయోగించడానికి మెడ్‌ట్రానిక్ 2015 లో ఒక ప్రత్యేక ఒప్పందంపై సంతకం చేసింది.

ది సెప్టెంబర్. 28, 2016, మెడ్‌ట్రానిక్ మినిమేడ్ 670 జి హైబ్రిడ్ ఎన్‌క్లోస్డ్ లూప్ సిస్టమ్‌ను ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించింది మరియు ఇది ప్రపంచంలో మొట్టమొదటి సిజిఎం-ఆమోదించిన ఆటోమేటిక్ ఇన్సులిన్ డోసింగ్ సిస్టమ్. అందువల్ల, ఇది మార్కెట్లో మొదటి "ప్రీ-ఆర్టిఫిషియల్ ప్యాంక్రియాస్". గార్డియన్ 3 అనే సంస్థ నాల్గవ తరం సిజిఎం సెన్సార్‌ను ఉపయోగించి, ఇది స్వయంచాలకంగా బేస్లైన్ (బ్యాక్‌గ్రౌండ్) ఇన్సులిన్‌ను సర్దుబాటు చేస్తుంది, వినియోగదారుని వీలైనంత 120 మి.గ్రా / డిఎల్‌కు దగ్గరగా తీసుకువస్తుంది, తక్కువ మరియు అధిక రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను పరిమితం చేస్తుంది మరియు 2017 వసంత in తువులో యు.ఎస్. ఆపై 2017 మధ్యలో, అంతర్జాతీయ లభ్యత కనిపిస్తుంది.

ప్యాంక్రియం అనేది ఒక మాజీ ఇన్సులెట్ ఇంజనీర్ చేత సృష్టించబడిన ఒక దూరదృష్టి స్టార్టప్, అతను AP వ్యవస్థను మరింత సరళంగా మరియు రోగులకు ఉపయోగకరంగా చేయడానికి మూడు-భాగాల మాడ్యులర్ డిజైన్‌ను రూపొందించడానికి ప్రయత్నిస్తాడు.

టెన్డం డయాబెటిస్ కేర్ - వినూత్న ఐఫోన్-ఇష్ టి యొక్క సృష్టికర్తలు: సన్నని ఇన్సులిన్ పంప్ ఇంటిగ్రేటెడ్ పంప్-సిజిఎం వ్యవస్థను అభివృద్ధి చేస్తోంది, ఇందులో hyp హాజనిత హైపోగ్లైసీమియా అల్గోరిథం మరియు హైపర్గ్లైసీమియా (అధిక రక్త చక్కెర) అంచనా వేయడానికి ఒక అల్గోరిథం ఉన్నాయి. వారు ఇప్పటికే అంతర్గత పరిశోధనలను పూర్తి చేసారు మరియు తదుపరి పరిశోధన కోసం IDE (ఇన్వెస్టిగేషన్ నుండి మినహాయింపు) అనుమతి పొందటానికి FDA తో కలిసి పని చేస్తున్నారు.

టైప్ జీరో టెక్నాలజీస్ వర్జీనియాలోని చార్లోట్టెస్విల్లేలో ఒక స్టార్టప్, ఇది వర్జీనియా విశ్వవిద్యాలయంలో (యువిఎ) క్లోజ్డ్ లూప్ రీసెర్చ్ మరియు ఎపి సిస్టమ్ డెవలప్మెంట్ నుండి వేరు చేసింది. UVA ను మొదట DiA లు (డయాబెటిస్ అసిస్టెంట్ కోసం చిన్నది) అని పిలిచే వాణిజ్యీకరణపై వారు పనిచేస్తున్నారు.

కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్ లింగో

ముఖ్య పదాలలో సన్నగా ఉన్నది ఇక్కడ ఉంది:

అల్గోరిథంలు - మీకు తెలియకపోతే, అల్గోరిథం అనేది ఆవర్తన సమస్యను పరిష్కరించే దశల వారీ గణిత సూచనల సమితి. AP ప్రపంచంలో, దీనికి చాలా భిన్నమైన విధానాలు ఉన్నాయి - ఇది వాస్తవానికి సిగ్గుచేటు, ఎందుకంటే ప్రామాణిక ప్రోటోకాల్‌లు మరియు రిపోర్టింగ్ సూచికలు వైద్యులు (డేటాను అంచనా వేయడానికి) మరియు రోగులకు (మార్చుకోగలిగిన ఎంపికలను అందించే వ్యవస్థలకు ప్రాప్యత పొందడానికి) చాలా ఉపయోగకరంగా ఉంటాయి. భాగాలు).

క్లోజ్డ్ లూప్ - నిర్వచనం ప్రకారం, ఒక ఆటోమేటిక్ కంట్రోల్ సిస్టమ్, దీనిలో ఆపరేషన్, ప్రాసెస్ లేదా మెకానిజం ఫీడ్‌బ్యాక్ ద్వారా నియంత్రించబడుతుంది. డయాబెటిస్ ప్రపంచంలో, క్లోజ్డ్-లూప్ వ్యవస్థ తప్పనిసరిగా ఒక కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్, ఇక్కడ ఇన్సులిన్ డెలివరీ CGM డేటా ఆధారంగా ఒక అల్గోరిథం నుండి వచ్చిన ఫీడ్‌బ్యాక్ ద్వారా నియంత్రించబడుతుంది.

డబుల్ హార్మోన్ - ఇది రక్తంలో చక్కెరపై వ్యతిరేక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండే హార్మోన్ అయిన ఇన్సులిన్ మరియు గ్లూకాగాన్ రెండింటినీ కలిగి ఉన్న AP వ్యవస్థలకు వర్తిస్తుంది.

UI (యూజర్ ఇంటర్ఫేస్)- టెక్నాలజీ అనే పదం, ఒక వ్యక్తితో సంభాషించగల పరికరంలో సృష్టించబడిన ప్రతిదాన్ని సూచిస్తుంది, ఇది ప్రదర్శన తెర, రంగులు, బటన్లు, సూచికలు, చిహ్నాలు, సహాయ సందేశాలు మొదలైనవి. పేలవంగా రూపొందించిన వినియోగదారు ఇంటర్‌ఫేస్ ఒక ఒప్పంద విరామం అని పరిశోధకులు గ్రహించారు. ఇది రోగులను AP వ్యవస్థను ఉపయోగించమని బలవంతం చేస్తుంది. అందువల్ల, వినియోగదారు ఇంటర్‌ఫేస్‌ను అభివృద్ధి చేయడంలో ప్రస్తుతం గొప్ప ప్రయత్నాలు జరుగుతున్నాయి.

తక్కువ గ్లూకోజ్ (ఎల్‌జిఎస్) లేదా థ్రెషోల్డ్ సస్పెండ్ - ఈ లక్షణం తక్కువ రక్తంలో చక్కెర పరిమితిని చేరుకున్నట్లయితే AP వ్యవస్థ స్వయంచాలకంగా ఇన్సులిన్ డెలివరీని ఆపివేయడానికి అనుమతిస్తుంది. గ్లూకోజ్ స్థాయిలను నిజంగా నియంత్రించగల AP ని రూపొందించడానికి ఈ లక్షణం కీలకం.

#WeAreNotWaiting - వైద్యులు, ce షధాలు లేదా ఎఫ్‌డిఎ కోసం ఎదురుచూడకుండా, వైద్య పరికరాల్లో ఆవిష్కరణలతో ముందుకు సాగే చొరబాటుదారుల మధ్య ర్యాలీ అరుపుగా మారిన హ్యాష్‌ట్యాగ్. ఈ గ్రాస్-రూట్స్ చొరవ AP యొక్క అభివృద్ధితో సహా, ఆవిష్కరణలను వేగవంతం చేయడంలో ప్రధాన ప్రభావాన్ని చూపింది.

#OpenAPS - హ్యాకర్ పౌరులు డానా లూయిస్ మరియు స్కాట్ లీబ్రాండ్ చేత సృష్టించబడిన ఇంట్లో తయారుచేసిన “కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్ వ్యవస్థ”. రోగుల రోగులు ఈ వ్యవస్థను ఉపయోగించడం మరియు పునరావృతం చేయడం ప్రారంభించడంతో వారి అద్భుతమైన పని ఉద్యమానికి దారితీసింది. FDA OpenAPS ను గుర్తించింది మరియు ఎలా స్పందించాలో ఇప్పటికీ కష్టపడుతోంది.

AP పురోగతిపై FDA మరియు JDRF పుష్

వాస్తవానికి, వారు మొత్తం దశాబ్దం పాటు దీనిపై ఒత్తిడి తెస్తున్నారు!

AP కి మార్గం: తిరిగి 2006 లో, జెడిఆర్ఎఫ్ ఆర్టిఫిషియల్ ప్యాంక్రియాస్ ప్రాజెక్ట్ కన్సార్టియం (ఎపిపిసి) ను సృష్టించింది, ఇది AP అభివృద్ధిని వేగవంతం చేయడానికి బహుళ-సంవత్సరాల, బహుళ-మిలియన్ డాలర్ల చొరవ. అదే సంవత్సరంలో, శాస్త్రీయ ప్రక్రియలలో ఆవిష్కరణను ఉత్తేజపరిచేందుకు ఎఫ్‌డిఎ తన క్రిటికల్ పాత్ కార్యక్రమాలలో ఒకటిగా ఎపి టెక్నాలజీని పేర్కొంది.

గైడ్: అప్పుడు, మార్చి 2011 లో, అభివృద్ధిని మరింత వేగవంతం చేయడానికి సిఫార్సులు చేయమని జెడిఆర్ఎఫ్ ఎఫ్డిఎ నాయకత్వాన్ని ఆహ్వానించింది. జెడిఆర్ఎఫ్, క్లినికల్ నిపుణులతో కలిసి, ఈ ప్రారంభ సిఫార్సులను అభివృద్ధి చేసింది, ఇవి డిసెంబర్ 2011 లో విడుదలయ్యాయి.

మొదటి క్లినికల్ ట్రయల్: మార్చి 2012 లో, AP వ్యవస్థ యొక్క మొదటి p ట్‌ పేషెంట్ క్లినికల్ ట్రయల్‌కు FDA గ్రీన్ లైట్ ఇచ్చింది,

సుమారు ఆమోదం: సెప్టెంబర్ 2016 లో, బేసల్ ఇన్సులిన్‌ను స్వయంచాలకంగా సరిచేసే “హైబ్రిడ్ క్లోజ్డ్ సైకిల్ సిస్టమ్” అయిన మెడ్‌ట్రానిక్ మినిమేడ్ 670 జిని ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించినప్పుడు, కొంత హైపో మరియు హైపర్గ్లైసీమియాను can హించగలదు, ఒక ముఖ్యమైన క్షణం గుర్తించబడింది. ఈ పరికరం పాక్షికంగా చక్రాన్ని మూసివేస్తుంది, కానీ వినియోగదారు కోసం ప్రతిదీ చేసే పూర్తి ప్రాప్యత స్థానం కాదు. ఇది ఒక దశాబ్దానికి పైగా న్యాయవాద, విధానం, పరిశోధన మరియు ఉత్పత్తి అభివృద్ధి యొక్క ఫలితం. ఈ ఆమోదం ఇతర క్లోజ్డ్-లూప్ వ్యవస్థలకు మార్గం సుగమం చేస్తుందని భావిస్తున్నారు.

కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ పుష్కలంగా ఉన్నాయి

ఈ రోజు నాటికి, దేశవ్యాప్తంగా మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా అనేక వందల సైట్లు రక్తపోటు కోసం క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహిస్తున్నాయి - వాటిలో చాలా p ట్ పేషెంట్ ప్రాతిపదికన, అంటే అధ్యయనంలో పాల్గొనేవారు ఆసుపత్రి లేదా క్లినిక్‌కు మాత్రమే పరిమితం కాలేదు.

జనవరి 2016 లో ప్రారంభమైన రెండు సరికొత్త ట్రయల్స్, వాణిజ్య ఉత్పత్తి యొక్క ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదం కోసం మార్గం సుగమం చేస్తాయని, AP వ్యవస్థ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని చాలా కాలం పాటు (6 నెలల నుండి ఒక సంవత్సరం వరకు) "రోగి యొక్క సహజ వాతావరణంలో" నిర్ధారిస్తుంది.

నాన్-ఇన్వాసివ్ వంటివి ఏవీ లేవు

డయాబెటిస్ గురించి తెలియని చాలా మంది ఈ పరికరాలన్నీ ఇప్పటికీ మన చర్మాన్ని కుట్టినట్లు తెలుసుకుంటే ఆశ్చర్యపోతారు ఎందుకంటే అవి పురోగతి లేని నాన్-ఇన్వాసివ్ డయాబెటిస్ టెక్నాలజీ గురించి వింటూనే ఉన్నాయి.

కొత్తగా పీల్చిన ఇన్సులిన్ గత సంవత్సరం (మన్రేకిండ్ యొక్క అఫ్రెజ్జా) మార్కెట్‌ను తాకినది నిజం అయినప్పటికీ, ఇప్పటివరకు, కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్ వ్యవస్థలో ఉపయోగం కోసం ఆహారం తీసుకోవడం కోసం ఇన్సులిన్ మాత్రమే సరిపోదు. ఆధునిక AP వ్యవస్థలు చిన్న “సబ్కటానియస్” (చర్మం కింద) కాన్యులా ద్వారా ఇన్సులిన్‌ను అందించే పంపును ఉపయోగిస్తాయి.

చర్మాన్ని అంటుకోకుండా గ్లూకోజ్‌ను కొలవడానికి ఒక మార్గాన్ని సృష్టించడం చాలా దశాబ్దాల కల, కానీ మేము ఇంకా అక్కడ లేము. ఇప్పటివరకు, చర్మం ద్వారా, చెమట ద్వారా మరియు మీ కళ్ళ ద్వారా కూడా GH ను కొలవడానికి చేసిన ప్రయత్నాలు విజయవంతం కాలేదు. కానీ నిపుణులు పని ప్రయత్నంలో ఇంకా కష్టపడుతున్నారు. గ్లూకోజ్ స్థాయిలను కొలవడానికి కాంటాక్ట్ లెన్స్‌ల అభివృద్ధికి గూగుల్ పెట్టుబడులు పెడుతోందని దయచేసి గమనించండి. దీని కోసం మీ వేళ్లను దాటండి (లేదా మీ కళ్ళు?)!

డయాబెటిస్‌కు ప్రస్తుత సవాళ్లు

ఈ వ్యాధిలో, ప్రధాన medicine షధం ఇన్సులిన్ అనే హార్మోన్‌గా మిగిలిపోయింది, ఇది క్రమం తప్పకుండా రక్తప్రవాహంలోకి సిరంజిలతో లేదా ప్రత్యేక ఎలక్ట్రానిక్ పరికరం - ఇన్సులిన్ పంప్ సహాయంతో ఇంజెక్ట్ చేయాలి.

టైప్ I డయాబెటిస్‌లో ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్లు సాధారణంగా రోజుకు 2 సార్లు, కొన్నిసార్లు 3-4 సార్లు చేయాలి.

డయాబెటిస్ కోసం ప్రస్తుత డయాబెటిస్ నియంత్రణ పద్ధతులు చాలా ప్రభావవంతంగా ఉన్నప్పటికీ, రోగులకు ఇన్సులిన్ డెలివరీ దాని ప్రస్తుత అవసరాలకు 100% సరిపోదు. మరియు ఈ అవసరాలు రోజు, రోజుకు, ఆహారం, శారీరక శ్రమ మరియు మహిళలను బట్టి, ఇన్సులిన్‌కు సున్నితత్వంలో హెచ్చుతగ్గులతో సంబంధం ఉన్న stru తు చక్రం యొక్క దశలో కూడా మారుతూ ఉంటాయి.

ఇంగ్లాండ్‌లోని కేంబ్రిడ్జ్ విశ్వవిద్యాలయానికి చెందిన డాక్టర్ రోమన్ హోవోర్కా మరియు డాక్టర్ హుడ్ థాబిట్, ఇన్సులిన్ యొక్క సరైన మోతాదులను నిరంతరం పర్యవేక్షించడానికి మరియు నిర్వహించడానికి కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్ ఉత్తమంగా సరిపోతుందని వివరించారు. పరికరం గ్లూకోజ్ స్థాయిలలో అధిక హెచ్చుతగ్గులను తొలగిస్తుంది, అనగా ఇది డయాబెటిస్ యొక్క బలీయమైన సమస్యలను నివారిస్తుంది.

అనేక శాస్త్రీయ అధ్యయనాలు ఐలెట్ సెల్ మార్పిడి యొక్క ప్రభావాన్ని నిర్ధారించాయి, దీనిలో దాత, సాధారణంగా పనిచేసే కణాలు టైప్ I డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు ఎండోజెనస్ ఇన్సులిన్ ఉత్పత్తి చేయడానికి మార్పిడి చేయబడతాయి. కానీ ఈ విధానంలో చాలా సమస్యలు ఉన్నాయి, మరియు దాని ప్రభావం కొన్ని సంవత్సరాలకే పరిమితం.

టైప్ I డయాబెటిస్ ఇన్సులిన్-ఆధారిత చక్కెరను నియంత్రించడానికి కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్ తక్కువ ఇన్వాసివ్ మరియు సురక్షితమైన ఎంపికను అందిస్తుంది అని డయాబెటోలాజియా పత్రికలో, గోవోర్కా మరియు టాబిత్ వ్రాశారు. ఇది హార్మోన్ ఇంజెక్షన్ల రోగులకు మరియు చక్కెరను నిరంతరం తిరిగి పరీక్షించాల్సిన అవసరాన్ని పూర్తిగా తొలగిస్తుంది.

క్లోజ్డ్ లూప్ సిస్టమ్ పరీక్షలు

ప్రస్తుతం, ప్రపంచంలోని వివిధ దేశాలలో వారు కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్ కోసం అనేక ఎంపికలను ఎదుర్కొంటున్నారు.

ఈ సంవత్సరం ప్రారంభంలో, యూనివర్శిటీ ఆఫ్ వర్జీనియా (యుఎస్ఎ) వారు స్మార్ట్ఫోన్ ద్వారా రిమోట్ కంట్రోల్ తో ప్యాంక్రియాస్ పై పనిచేస్తున్నట్లు నివేదించింది, రెండు క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇప్పటికే ఈ పరికరం యొక్క ప్రభావాన్ని నిర్ధారించాయి.

డిజైన్ తేడాలు ఉన్నప్పటికీ, అవన్నీ క్లోజ్డ్-లూప్ సిస్టమ్ మీద ఆధారపడి ఉంటాయి. ఈ లూప్ ప్రత్యేక అల్గోరిథంలచే నియంత్రించబడే ఇన్సులిన్ పంప్ (రిజర్వాయర్) తో అనుసంధానించబడిన నిరంతర గ్లూకోజ్ పర్యవేక్షణ వ్యవస్థ.

డాక్టర్ గోవర్కా మరియు అతని సహచరులు అనేక రకాల పరిస్థితులలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో “క్లోజ్డ్ లూప్” వ్యవస్థ చాలా బాగా పనిచేశారని చెప్పారు. ఆసుపత్రిలో, మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తుల శిబిరాల్లో మరియు వైద్య పర్యవేక్షణ లేని ఇంటి నేపధ్యంలో రోగులకు చక్కెరను విశ్వసనీయంగా నియంత్రించడానికి ఆమె సహాయపడింది.

చివరి విచారణలో టైప్ I డయాబెటిస్ ఉన్న 24 మంది రోగులు ఉన్నారు, వీరు 6 వారాలు కృత్రిమ ప్యాంక్రియాస్‌తో ఇంట్లో నివసించారు. ప్రయోగాత్మక పరికరం ఇన్సులిన్ పంపులతో పోలిస్తే చాలా నమ్మదగినది మరియు సురక్షితమైనది.

ముఖ్యంగా, హైపోగ్లైసీమిక్ పరిస్థితులు రెండుసార్లు తక్కువగా అభివృద్ధి చెందాయి మరియు సరైన చక్కెర స్థాయి 11% ఎక్కువసార్లు చేరుకుంది.

పెద్ద మార్పుల కోసం వేచి ఉంది

పరిశోధన ఇంకా కొనసాగుతున్నప్పటికీ, డాక్టర్ గోవోర్కా మరియు తబిత్ 2017 ప్రారంభంలో సానుకూల FDA నిర్ణయాన్ని ఆశిస్తున్నారు.

క్రమంగా నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఫర్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (NIHR) 2018 రెండవ సగం నాటికి “క్లోజ్డ్ లూప్” వ్యవస్థను పరీక్షించడం పూర్తయినట్లు యుకె ప్రకటించింది.

"ఆచరణలో పెట్టడానికి కృత్రిమ క్లోమం నియంత్రకుల యొక్క సానుకూల తీర్మానాలు మాత్రమే కాకుండా, తగిన వైద్య మౌలిక సదుపాయాల కల్పన, అలాగే వైద్యులు మరియు వైద్య సిబ్బందికి అదనపు శిక్షణ కూడా అవసరం ”అని శాస్త్రవేత్తలు హెచ్చరించారు.

వినియోగదారు ప్రమేయం మరియు ప్రమాదం ముఖ్యమైన సమస్యలు

రోగి భద్రత గురించి చింతించడంలో FDA యొక్క పాత్ర అర్థమయ్యేది, మానవ జోక్యం లేకుండా ఇన్సులిన్ అందించే స్వయంచాలక వ్యవస్థతో కలిగే నష్టాల గురించి. లేదా మానవ జోక్యం లేకుండా. AP వినియోగదారు రాబోయే భోజనం లేదా వ్యాయామాలను ఎంతవరకు “ప్రకటించాలి” అనేది అస్పష్టంగా ఉంది. మరియు చాలా వ్యవస్థలు వినియోగదారు నియంత్రణ మరియు అవసరమైనప్పుడు జోక్యాన్ని ప్రోత్సహించడానికి అలారాలను కలిగి ఉంటాయి.

ఆటోమేషన్ వైపు మొదటి అడుగును ఆమోదించడానికి FDA కూడా చాలా సమయం తీసుకుంది - మెడ్‌ట్రానిక్ వ్యవస్థలో “సస్పెండ్ ఇన్సులిన్” ఫంక్షన్, ఇది తక్కువ రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను చేరుకున్నప్పుడు మరియు వినియోగదారు సిగ్నల్స్‌కు స్పందించనప్పుడు రాత్రి సమయంలో రెండు గంటలు ఇన్సులిన్ డెలివరీని నిలిపివేస్తుంది. అలారం.

ఇన్సులిన్ డెలివరీని నిలిపివేయడం రోగికి ప్రమాదం అని FDA యొక్క ఆలోచన అయితే, ఇన్సులిన్ తీసుకునే చాలా మంది దీనిని భిన్నంగా చూస్తారు.

ఆలోచన (మా గనితో సహా) క్రింది విధంగా ఉంది:

ఇన్సులిన్ చాలా ప్రమాదకర is షధం. రోగులు అన్ని సమయాలలో తప్పులు చేస్తారు, కాబట్టి ఇవన్నీ సహేతుకమైన సాఫ్ట్‌వేర్ వ్యవస్థను కలిగి ఉంటాయి, ఇవి సమాచారం సిఫార్సు చేయగలవు. ఎవరైనా రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియాను ఎదుర్కొంటే, ఇన్సులిన్ డెలివరీని ఆపడానికి అనుమతించకుండా ఎక్కువ ప్రమాదాలు ఉన్నాయి.

దాదాపు అన్ని వైద్య విధానాల మాదిరిగా, నష్టాలు మరియు రాజీలు ఉన్నాయి. అయితే, తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా మరియు సబ్‌ప్టిమాల్ గ్లూకోజ్ నియంత్రణతో మనం ఎదుర్కొనే ప్రతిరోజూ AP వ్యవస్థ వాస్తవానికి నష్టాలను తగ్గిస్తుందని ఇన్సులిన్ మీద ఆధారపడిన రోగులు.