ఉపయోగం కోసం సూచనలు "ఇన్వోకానీ", కూర్పు, of షధం యొక్క అనలాగ్లు, ధర మరియు సమీక్షలు

నాణ్యతలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి పెద్దలలో టైప్ 2 డయాబెటిస్:

• monotherapy
• ఇన్సులిన్‌తో సహా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ మందులతో కలయిక చికిత్సలో భాగంగా.

అల్పాహారం ముందు రోజుకు ఒకసారి నోటి వాడకం కోసం ఇన్వోకనా సిఫార్సు చేయబడింది.

వయోజన టైప్ 2 డయాబెటిస్ కోసం, ఇన్వోకానా యొక్క సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 100 మి.గ్రా లేదా 300 మి.గ్రా.

కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఇతర drugs షధాలకు అనుబంధంగా ఉపయోగిస్తే (ఇన్సులిన్ లేదా దాని ఉత్పత్తిని పెంచే మందులతో పాటు), అప్పుడు హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సంభావ్యతను తగ్గించడానికి తక్కువ మోతాదులో అవకాశం ఉంది.

కొన్ని సందర్భాల్లో, Inv షధ ఇన్వోకానాకు ప్రతికూల ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేసే అధిక సంభావ్యత ఉండవచ్చు. ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో అవి సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు. ఇది భంగిమ మైకము, ధమని లేదా ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ కావచ్చు.

అటువంటి రోగుల గురించి మేము మాట్లాడుతున్నాము:

1. అదనంగా మూత్రవిసర్జన అందుకుంది,
2. మితమైన మూత్రపిండాల పనితీరుతో సమస్యలు ఉన్నాయి,
3. వారు వృద్ధాప్యంలో ఉన్నారు (75 ఏళ్ళకు పైగా).

ఈ దృష్ట్యా, ఈ వర్గాల రోగులు అల్పాహారం ముందు ఒకసారి 100 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకోవాలి.

కానోగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్సను ప్రారంభించే ముందు హైపోవోలేమియా సంకేతాలను అనుభవించే రోగులకు ఈ పరిస్థితి యొక్క సర్దుబాటును పరిగణనలోకి తీసుకుంటారు.

100 మి.లీ ఇన్వోకాన్ drug షధాన్ని స్వీకరించే రోగులు మరియు దానిని బాగా తట్టుకుంటారు మరియు రక్తంలో చక్కెరపై అదనపు నియంత్రణ కూడా అవసరం, 300 మి.గ్రా వరకు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ మోతాదుకు బదిలీ చేయబడుతుంది.

మోతాదు:

లక్షణాలు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ అధిక మోతాదులో తెలిసిన కేసులు లేవు. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో 12 వారాలపాటు కెనగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఒకే మోతాదు, ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో 1600 మి.గ్రా మరియు రోజుకు రెండుసార్లు 300 మి.గ్రా.

చికిత్స overd షధ అధిక మోతాదు విషయంలో, సాధారణ సహాయక చర్యలను చేపట్టడం అవసరం, ఉదాహరణకు, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి గ్రహించని పదార్థాన్ని తొలగించడం, క్లినికల్ పరిశీలన నిర్వహించడం మరియు రోగి యొక్క క్లినికల్ పరిస్థితిని పరిగణనలోకి తీసుకొని నిర్వహణ చికిత్సను నిర్వహించడం. 4 గంటల డయాలసిస్ సమయంలో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ ఆచరణాత్మకంగా విసర్జించబడలేదు. కానగ్లిఫ్లోజిన్ పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ ద్వారా విసర్జించబడదు.

వ్యతిరేక సూచనలు:

అటువంటి పరిస్థితులలో ఇన్వోకానా The షధాన్ని ఉపయోగించలేము:

• కానాగ్లిఫ్లోజిన్ లేదా సహాయక పదార్థంగా ఉపయోగించిన మరొక పదార్ధానికి తీవ్రసున్నితత్వం,
• టైప్ 1 డయాబెటిస్
• డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్,
• తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం
• తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం,
• గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం,
• 18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు.

గర్భధారణ మరియు తల్లి పాలివ్వడంలో, ఇన్వోకానా అనే to షధానికి శరీరం యొక్క ప్రతిచర్యపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. జంతు ప్రయోగాలలో, కెనగ్లిఫ్లోజిన్ పునరుత్పత్తి వ్యవస్థపై పరోక్ష లేదా ప్రత్యక్ష విష ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్నట్లు కనుగొనబడలేదు.

అయినప్పటికీ, మహిళలు తమ జీవితంలో ఈ కాలంలో use షధ వినియోగం ఇప్పటికీ సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం తల్లి పాలలోకి ప్రవేశించగలదు మరియు అలాంటి చికిత్స యొక్క ధర సమర్థించబడదు.

ఇతర మందులు మరియు మద్యంతో సంకర్షణ:

మానవ హెపటోసైట్ల సంస్కృతిలో CYP450 సిస్టమ్ ఐసోఎంజైమ్‌ల (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 మరియు 1A2) యొక్క వ్యక్తీకరణను కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రేరేపించలేదు. అతను సైటోక్రోమ్ P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 లేదా 2E1) యొక్క ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించలేదు మరియు CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 ని బలహీనంగా నిరోధించాడు, మానవ కాలేయ మైక్రోసొమ్‌లను ఉపయోగించి ప్రయోగశాల అధ్యయనాల ప్రకారం. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ UGT1A9 మరియు UGT2B4 అనే ఎంజైమ్‌ల met షధ జీవక్రియ మరియు P- గ్లైకోప్రొటీన్ (P-gp) మరియు MRP2 యొక్క car షధ క్యారియర్‌ల యొక్క ఉపరితలం అని విట్రో అధ్యయనాలు చూపించాయి. కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ P-gp యొక్క బలహీనమైన నిరోధకం.

కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ కనిష్ట ఆక్సీకరణ జీవక్రియకు లోనవుతుంది. అందువల్ల, సైటోక్రోమ్ P450 వ్యవస్థ ద్వారా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై ఇతర drugs షధాల యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావం ఉండదు.

కూర్పు మరియు లక్షణాలు:

ఇన్వోకాన్ యొక్క 1 టాబ్లెట్‌లో, ఫిల్మ్-కోటెడ్ 100 మి.గ్రా.

క్రియాశీల పదార్ధం: 102.0 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ హెమిహైడ్రేట్, ఇది 100.0 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్కు సమానం. ఎక్సిపియెంట్స్ (కోర్): మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ 39.26 మి.గ్రా, అన్‌హైడ్రస్ లాక్టోస్ 39.26 మి.గ్రా, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం 12.00 మి.గ్రా, హైప్రోలోజ్ 6.00 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 1.48 మి.గ్రా. ఎక్సిపియెంట్స్ (షెల్): ఒపాడ్రీ II డై 85 ఎఫ్ 92209 పసుపు (పాక్షికంగా పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్, 40.00%, టైటానియం డయాక్సైడ్ 24.25%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%, ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు ( E172) 0.75%) - 8.00 మి.గ్రా.

ఇన్వోకాన్ యొక్క 1 టాబ్లెట్‌లో, ఫిల్మ్-కోటెడ్ 300 మి.గ్రా.

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ హెమిహైడ్రేట్ యొక్క 306.0 మి.గ్రా, ఇది 300.0 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్కు సమానం. ఎక్సిపియెంట్స్ (కోర్): మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ 117.78 మి.గ్రా, అన్‌హైడ్రస్ లాక్టోస్ 117.78 మి.గ్రా, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం 36.00 మి.గ్రా, హైప్రోలోజ్ 18.00 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 4.44 మి.గ్రా. ఎక్సిపియెంట్స్ (షెల్): ఒపాడ్రే II 85 ఎఫ్ 18422 వైట్ కలరెంట్ (పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్, 40.00% టైటానియం డయాక్సైడ్ 25.00%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%) - 18.00 మి.గ్రా .

ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్స్.

పెద్దవారిలో టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సకు ఇన్వోకానా మందు అవసరం. థెరపీలో కఠినమైన ఆహారం, అలాగే సాధారణ వ్యాయామంతో కలయిక ఉంటుంది.

గ్లైసెమియా మోనోథెరపీకి కృతజ్ఞతలు, అలాగే ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లతో కలిపి చికిత్సతో గణనీయంగా మెరుగుపడుతుంది.

విడుదల రూపం

Medicine షధం పసుపు లేదా తెలుపు ఫిల్మ్ పూతతో పూసిన మాత్రల రూపంలో పంపిణీ చేయబడుతుంది. క్యాప్సూల్ ఆకారపు మాత్రలు మోతాదును బట్టి మారుతూ ఉంటాయి.

ఉత్పత్తిలో 100 మి.గ్రా క్రియాశీల పదార్ధం ఉంటే, టాబ్లెట్ పసుపు రంగులో ఉంటుంది. ఒక వైపు “CFZ” అనే శాసనం ఉంది, మరొక వైపు మోతాదు సూచించబడుతుంది. Medicine షధం 300 మిల్లీగ్రాముల కానాగ్లిఫ్లోజిన్ కలిగి ఉంటే, అప్పుడు గుళికలు తెలుపు రంగులో ఉంటాయి. చెక్కడం అదే సూత్రాల ప్రకారం జరుగుతుంది.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్

క్రియాశీల పదార్ధం Na- ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క నిరోధకం. ఈ ఆస్తి కారణంగా, శుద్ధి చేసిన చక్కెర యొక్క పునశ్శోషణం తగ్గుతుంది మరియు చక్కెర కోసం మూత్రపిండ ప్రవేశం తగ్గుతుంది. ఫలితంగా, మూత్రంలో కార్బోహైడ్రేట్ విసర్జన పెరుగుతుంది. అధ్యయనం సమయంలో, టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో భోజనానికి ముందు 300 మిల్లీగ్రాముల taking షధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు, చక్కెర పేగులలో శోషణ మందగించడం మరియు మూత్రపిండ మరియు ఎక్స్ట్రెరల్ మెకానిజమ్స్ కారణంగా గ్లూకోజ్ తగ్గడం జరిగింది.

ముఖ్యం! Of షధ ప్రభావం ఆహారం తీసుకోవడం మీద ఆధారపడి ఉండదు.

Active షధం క్రియాశీల శోషణ ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది. పరిపాలన తర్వాత 60 నిమిషాల తరువాత, క్రియాశీల భాగం యొక్క గరిష్ట ఏకాగ్రత గమనించబడుతుంది. సగం పదార్థాన్ని తొలగించడానికి సమయం 100 మి.గ్రా ఇన్వోకానా తీసుకుంటే 10.5 గంటలు, మీరు 300 మి.గ్రా తీసుకుంటే 13 గంటలు పడుతుంది. Of షధ జీవ లభ్యత 65%. ప్రోటీన్లకు చురుకైన బంధం కూడా గమనించవచ్చు - 99%.

సూచనలు మరియు వ్యతిరేక సూచనలు

Of షధ వినియోగానికి ప్రత్యక్ష సూచన ఇన్సులిన్-ఆధారిత డయాబెటిస్ మెల్లిటస్. వ్యాయామం మరియు ప్రత్యేక ఆహారంతో కలిపి మోనోథెరపీ రూపంలో ఉపయోగం సాధ్యమవుతుంది. అలాగే, ఇతర యాంటీడియాబెటిక్ with షధాలతో కాంబినేషన్ థెరపీలో medicine షధం సూచించబడుతుంది.

ఉపయోగించడానికి వ్యతిరేక the షధం యొక్క భాగాలకు అసహనం ఉన్నాయి. మూత్రపిండాలు మరియు కాలేయ వైఫల్యం, తీవ్రమైన దీర్ఘకాలిక గుండె జబ్బులకు use షధాన్ని వాడటం కూడా సిఫారసు చేయబడలేదు. పిల్లలు మరియు కౌమారదశలు, టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్, గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం కూడా ఈ .షధాన్ని తిరస్కరించడానికి కారణాలు.

దుష్ప్రభావాలు

అవాంఛనీయ ప్రభావాలు చాలా అరుదుగా జరుగుతాయి - 2% కేసులు. అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాన్ని పాలియురియా అని పిలుస్తారు - విసర్జించిన మూత్రం యొక్క పరిమాణంలో పెరుగుదల. అలాగే, రోగి వికారం, తీవ్రమైన దాహం, మలబద్ధకం గురించి ఫిర్యాదు చేయవచ్చు.

తక్కువ సాధారణం జన్యుసంబంధ వ్యవస్థ యొక్క తాపజనక వ్యాధులు. బాలానిటిస్, వల్వోవాగినిటిస్, బాలనోపోస్టిటిస్, సిస్టిటిస్ సాధారణంగా గమనించవచ్చు. చర్మంపై దద్దుర్లు, హైపోటెన్షన్, చాలా అరుదుగా సంభవిస్తాయి.

మోతాదు మరియు అధిక మోతాదు

రోజుకు 100 మి.గ్రా మోతాదుతో చికిత్స ప్రారంభించడానికి సిఫార్సు చేయబడింది. రోగి దుష్ప్రభావాలు లేకుండా చికిత్స చేయించుకుంటే, రక్తంలో చక్కెర ఏకాగ్రతపై పూర్తి నియంత్రణ సాధించకపోతే, మోతాదును రోజుకు 300 మిల్లీగ్రాములకు పెంచవచ్చు. ఇన్వోకానాను మిశ్రమ చికిత్సలో ఒక భాగంగా ఉపయోగిస్తే, సారూప్య drugs షధాల మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

అధిక మోతాదు చాలా అరుదు. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు రోజూ 600 మి.గ్రా. మందులు తీసుకునేటప్పుడు రోగి పరిస్థితి క్షీణించడం ఇంకా జరిగితే, గ్యాస్ట్రిక్ లావేజ్ మరియు సోర్బెంట్ల వాడకం అవసరం.

పరస్పర

మూత్రవిసర్జనలతో కలిపినప్పుడు, వాటి ప్రభావంలో పెరుగుదల గమనించవచ్చు. మూత్రవిసర్జన పెరుగుదల ద్వారా ఇది వ్యక్తమవుతుంది, ఇది నిర్జలీకరణాన్ని రేకెత్తిస్తుంది. అలాగే, ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లతో drugs షధాల వాడకం రక్తంలో చక్కెర అధికంగా తగ్గే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

హెచ్చరిక! హైపోగ్లైసీమియాను నివారించడానికి, గ్లూకోజ్ యొక్క స్థిరమైన పర్యవేక్షణ మరియు మోతాదు సర్దుబాటు సిఫార్సు చేయబడింది.

ఇన్వోకనా ఎంజైమ్ ప్రేరకాలతో (బార్బిటురేట్స్, రిఫాంపిసిన్, ఫెనిటోయిన్, కార్బమాజెపైన్, రిటోనావిర్) సంకర్షణ చెందుతుంది. హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం తగ్గడం ద్వారా ఇది వ్యక్తమవుతుంది.

నోటి గర్భనిరోధక మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపినప్పుడు ఫార్మకోకైనటిక్స్‌లో మార్పులు గమనించబడవు. అందువల్ల, ఈ నిధులను కలపవచ్చు.

క్రియాశీల పదార్ధంలో ఒకే an షధ అనలాగ్ అభివృద్ధి చేయబడింది - వోకనామెట్. Pharma షధ చర్యకు ప్రత్యామ్నాయాలు తులనాత్మక వివరణలో పరిగణించబడతాయి.

డ్రగ్ పేరు	క్రియాశీల భాగం	గరిష్ట చికిత్సా ప్రభావం (గంటలు)	తయారీదారు
"Vokanamet"	కెనాగ్లిఫ్లోజిన్, మెట్‌ఫార్మిన్	24	జాన్సెన్ ఆర్థో LLS / జాన్సెన్-సిలాగ్ S.p.A. "జాన్సన్ & జాన్సన్, LLC", USA / ఇటలీ / రష్యా కోసం
"Viktoza"	liraglutide	24	నోవో నార్డిస్క్, ఎ / టి, డెన్మార్క్
"Dzhardins"	empagliflozin	24	బెరింగర్ ఇంగెల్హీమ్ ఫార్మా GmbH & కో. కెజి, జర్మనీ

ఈ మందులు తక్కువ ప్రభావవంతం కావు. కానీ of షధం యొక్క స్వతంత్ర ఎంపిక వర్గీకరణపరంగా సిఫారసు చేయబడలేదు.

Used షధాన్ని ఉపయోగించిన రోగుల అభిప్రాయాలు.

"ఇన్వోకనా" అనే మందు నాకు ఎండోక్రినాలజిస్ట్ సలహా ఇచ్చింది. ధర ఎక్కువగా ఉంది, కానీ ప్రభావం గమనించవచ్చు. బ్లడ్ షుగర్ నార్మల్ ఎగువ పరిమితిలో ఉంటుంది మరియు పెరగదు, ఇది చాలా మంచిది!

కాన్స్టాంటిన్, 47 సంవత్సరాలు

కొన్ని సంవత్సరాల క్రితం, నాకు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్నట్లు నిర్ధారణ అయింది. అతనికి మెట్‌ఫార్మిన్ చికిత్స అందించినప్పటికీ సహాయం చేయలేదు. అప్పుడు డాక్టర్ ఇన్వోకానాను సూచించాడు. చక్కెర స్థాయి స్థిరీకరించబడింది మరియు నేను చాలా బాగున్నాను.

నాకు చాలాకాలంగా డయాబెటిస్ ఉంది. నేను చాలా మందులు ప్రయత్నించాను, కొన్ని అస్సలు సహాయం చేయలేదు. ఇటీవల, డాక్టర్ “ఇన్వోకనా” మందును సిఫారసు చేసారు. మొదట ధర నన్ను భయపెట్టింది, కాని కొనాలని నిర్ణయించుకుంది. ఫలితం రావడానికి ఎక్కువ కాలం లేదు. చక్కెర ఆచరణాత్మకంగా పెరగదు, మంచిది అనిపిస్తుంది.

వలేరియా, 63 సంవత్సరాలు

రష్యన్ ఫెడరేషన్ యొక్క కొన్ని నగరాల్లో రూబిల్స్‌లో drug షధ ధర:

నగరం	ఇన్వోకనా 100 మి.గ్రా ఎన్ 30	ఇన్వోకానా 300 మి.గ్రా ఎన్ 30
మాస్కో	2653	4444
చేల్యబిన్స్క్	2537,90	4226,10
సెయింట్ పీటర్స్బర్గ్	3010	4699
ఉల్యనోవ్	2511,70	4211,10
టామ్స్క్	2477	4185
సెరటవ్	2531	4278

Of షధ ధర ఎక్కువ. చాలా మంది రోగులకు ఇది with షధంతో చికిత్సను తిరస్కరించడానికి కారణం అవుతుంది.

నిర్ధారణకు

ఇన్వోకనా ఖరీదైన drug షధం అయినప్పటికీ, ఇది మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులలో విజయవంతమైంది. సమర్థత మరియు తక్కువ సంఖ్యలో దుష్ప్రభావాలు of షధం యొక్క ముఖ్యమైన ప్రయోజనాలు.

డయాబెటిస్‌కు సరైన చికిత్స అవసరం. Drug షధ చికిత్స, పోషణ మరియు వ్యాయామం యొక్క సంక్లిష్టత మంచి హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. ఎండోక్రినాలజిస్ట్ యొక్క అన్ని ప్రిస్క్రిప్షన్లకు రెగ్యులర్ మందులు మరియు సమ్మతి ఏదైనా రోగికి విజయానికి కీలకం. మీరు ఈ వీడియో నుండి మరింత సమాచారాన్ని తెలుసుకోవచ్చు:

మోతాదు రూపం:

300 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌లో ఇవి ఉన్నాయి:
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ హెమిహైడ్రేట్ యొక్క 306.0 మి.గ్రా, ఇది 300.0 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్కు సమానం.
ఎక్సిపియెంట్స్ (కోర్): మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ 117.78 మి.గ్రా, అన్‌హైడ్రస్ లాక్టోస్ 117.78 మి.గ్రా, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం 36.00 మి.గ్రా, హైప్రోలోజ్ 18.00 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 4.44 మి.గ్రా.
ఎక్సిపియెంట్స్ (షెల్): ఒపాడ్రే II 85 ఎఫ్ 18422 వైట్ డై (పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్, 40.00% టైటానియం డయాక్సైడ్ 25.00%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%) - 18.00 మి.గ్రా.

వివరణ:
మోతాదు 100 మి.గ్రా: క్యాప్సూల్ ఆకారపు మాత్రలు *, పసుపు ఫిల్మ్ పూతతో పూత, ఒక వైపు సిఎఫ్‌జెడ్‌తో చెక్కబడి, మరోవైపు 100 తో చెక్కబడి ఉంటుంది.
* క్రాస్ సెక్షన్‌లో, టాబ్లెట్ కోర్ తెలుపు లేదా దాదాపు తెల్లగా ఉంటుంది.
మోతాదు 300 మి.గ్రా: క్యాప్సూల్ ఆకారపు మాత్రలు తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు రంగుతో కూడిన ఫిల్మ్ పొరతో పూత, ఒక వైపు CFZ తో చెక్కబడి, మరొకటి 300.

C షధ లక్షణాలు:

ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రభావాలు
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులచే కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఒకే మరియు బహుళ నోటి పరిపాలన తరువాత, గ్లూకోజ్ యొక్క మూత్రపిండ ప్రవేశం మోతాదు-ఆధారితంగా తగ్గించబడింది మరియు మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరిగింది. గ్లూకోజ్ యొక్క మూత్రపిండ పరిమితి యొక్క ప్రారంభ విలువ సుమారు 13 mmol / L, గ్లూకోజ్ యొక్క 24-గంటల సగటు మూత్రపిండ ప్రవేశంలో గరిష్ట తగ్గుదల కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను రోజుకు 300 mg మోతాదులో వాడటం ద్వారా గమనించబడింది మరియు 4 నుండి 5 mmol / L వరకు ఉంటుంది, ఇది తక్కువ ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది చికిత్స సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా. 100 mg లేదా 300 mg మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ పొందిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో దశ I అధ్యయనాలలో, గ్లూకోజ్ కోసం మూత్రపిండ పరిమితి తగ్గడం మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జనలో 77-119 గ్రా / రోజుకు పెరిగింది, మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జన 308 నుండి నష్టానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది రోజుకు 476 కిలో కేలరీలు. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో 26 వారాల చికిత్స కాలంలో గ్లూకోజ్ కోసం మూత్రపిండ పరిమితిలో తగ్గుదల మరియు మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరుగుదల కొనసాగింది. రోజువారీ మూత్ర పరిమాణంలో మితమైన పెరుగుదల ఉంది (చూషణ
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సగటు సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 65%. కొవ్వు అధికంగా ఉన్న ఆహారాన్ని తినడం కానాగ్లిఫ్లోసిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయలేదు, కాబట్టి కానాగ్లిఫ్లోసిన్ ఆహారంతో లేదా లేకుండా తీసుకోవచ్చు. అయినప్పటికీ, పేగులో గ్లూకోజ్ నెమ్మదిగా గ్రహించడం వల్ల పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా పెరుగుదలను తగ్గించే కానాగ్లిఫ్లోజిన్ సామర్థ్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, మొదటి భోజనానికి ముందు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకోవడం మంచిది.

పంపిణీ
ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో ఒకే ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ తర్వాత సమతుల్యతలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ పంపిణీ యొక్క సగటు పరిమాణం 83.5 ఎల్, ఇది కణజాలాలలో విస్తృతమైన పంపిణీని సూచిస్తుంది. కెనాగ్లిఫ్లోసిన్ ఎక్కువగా ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో (99%) సంబంధం కలిగి ఉంది, ప్రధానంగా అల్బుమిన్‌తో. ప్రోటీన్లతో కమ్యూనికేషన్ ప్లాస్మాలోని కానాగ్లిఫ్లోజిన్ గా ration తపై ఆధారపడి ఉండదు. మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో కమ్యూనికేషన్ గణనీయంగా మారదు.

జీవక్రియ
కెనగ్లిఫ్లోజిన్ జీవక్రియకు ఓ-గ్లూకురోనిడేషన్ ప్రధాన మార్గం. గ్లూకురోనిడేషన్ ప్రధానంగా UGT1A9 మరియు UGT2B4 రెండు నిష్క్రియాత్మక O- గ్లూకురోనైడ్ జీవక్రియల భాగస్వామ్యంతో సంభవిస్తుంది. రోగుల క్యారియర్‌లలో వరుసగా యుజిటి 1 ఎ 9 * 3 మరియు యుజిటి 2 బి 4 * 2 యుగ్మ వికల్పాలలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఎయుసి పెరుగుదల (26% మరియు 18%) గమనించబడింది. ఈ ప్రభావం క్లినికల్ ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉంటుందని is హించలేదు. మానవ శరీరంలో కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క CYP3A4- మధ్యవర్తిత్వ (ఆక్సీకరణ) జీవక్రియ తక్కువగా ఉంటుంది (సుమారు 7%).

సంతానోత్పత్తి
మౌఖికంగా ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లచే 14 సి-కానగ్లిఫ్లోజిన్ ఒక మోతాదు తీసుకున్న తరువాత, 41.5%, 7.0% మరియు 3.2% రేడియోధార్మిక మోతాదును మలం లో వరుసగా కానాగ్లిఫ్లోసిన్, హైడ్రాక్సిలేటెడ్ మెటాబోలైట్ మరియు ఓ-గ్లూకురోనైడ్ మెటాబోలైట్ వంటివి గుర్తించారు.కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఎంట్రోహెపాటిక్ ప్రసరణ చాలా తక్కువ.
నిర్వాహక రేడియోధార్మిక మోతాదులో సుమారు 33% మూత్రంలో కనుగొనబడింది, ప్రధానంగా O- గ్లూకురోనైడ్ జీవక్రియలు (30.5%). మోతాదులో 1% కన్నా తక్కువ మూత్రపిండాల ద్వారా మారని కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వలె విసర్జించబడుతుంది. 100 mg మరియు 300 mg మోతాదులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ 1.30 నుండి 1.55 ml / min వరకు ఉంటుంది.
కనగ్లిఫ్లోజిన్ తక్కువ క్లియరెన్స్ ఉన్న drugs షధాలను సూచిస్తుంది, ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన తర్వాత ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో సగటు దైహిక క్లియరెన్స్ సుమారు 192 ml / min.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులు
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సిమాక్స్ మూత్రపిండాల పనితీరు, మితమైన మరియు తీవ్రమైన రోగులలో వరుసగా 13%, 29% మరియు 29% పెరిగింది, కానీ హిమోడయాలసిస్ రోగులలో కాదు. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోలిస్తే, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ సీరం AUC వరుసగా తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో సుమారు 17%, 63% మరియు 50% పెరిగింది, కానీ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు మరియు ఎండ్-స్టేజ్ క్రానిక్ మూత్రపిండ వైఫల్యం (CRF) ఉన్న రోగులలో కూడా అదే విధంగా ఉంది. ).
డయాలసిస్ ద్వారా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపసంహరణ తక్కువ.

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులు
300 mg మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగించిన తరువాత, బలహీనమైన గ్రేడ్ A రోగులలో సాధారణ కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులతో పోల్చితే, చైల్డ్-పగ్ స్కేల్ (బలహీనమైన తేలికపాటి కాలేయ పనితీరు) ప్రకారం కాలేయ పనితీరు, Cmax మరియు AUC∞ 7% మరియు 10% పెరిగింది, చైల్డ్-పగ్ స్కేల్ (మోడరేట్ తీవ్రత యొక్క బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు) ప్రకారం బలహీనమైన గ్రేడ్ B కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో వరుసగా 4% తగ్గి 11% పెరిగింది. ఈ తేడాలు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడవు. తేలికపాటి లేదా మితమైన కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో (చైల్డ్-పగ్ స్కేల్ పై క్లాస్ సి) drug షధ వాడకంతో క్లినికల్ అనుభవం లేదు, కాబట్టి, ఈ రోగుల సమూహంలో కానగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంది.

వృద్ధ రోగులు (≥65 సంవత్సరాలు)
జనాభా ఫార్మకోకైనెటిక్ విశ్లేషణ ఫలితాల ప్రకారం, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై వయస్సు వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు.

పిల్లలు (
పిల్లలలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

ఇతర రోగి సమూహాలు
లింగం, జాతి / జాతి లేదా బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ ఆధారంగా మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. ఫార్మాకోకైనెటిక్ జనాభా విశ్లేషణ ఫలితాల ప్రకారం, ఈ లక్షణాలు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు.

వ్యతిరేక

• కానాగ్లిఫ్లోజిన్ లేదా of షధం యొక్క ఏదైనా ఉద్వేగభరితమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ,
• టైప్ 1 డయాబెటిస్
• డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్,
• గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (GFR) తో మూత్రపిండ వైఫల్యం 2,
• తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం
• లాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్,
• దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం III - IV ఫంక్షనల్ క్లాస్ (NYHA వర్గీకరణ),
• గర్భం మరియు తల్లి పాలిచ్చే కాలం, 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు.

జాగ్రత్తగా
డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ చరిత్రతో

గర్భధారణ సమయంలో మరియు తల్లి పాలివ్వడంలో వాడండి

తల్లి పాలిచ్చే కాలం
తల్లి పాలివ్వడంలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం మహిళలకు విరుద్ధంగా ఉంటుంది. జంతు అధ్యయనాల నుండి అందుబాటులో ఉన్న ఫార్మాకోడైనమిక్ / టాక్సికాలజికల్ డేటా ప్రకారం, కానగ్లిఫ్లోజిన్ తల్లి పాలలోకి వెళుతుంది. కానగ్లిఫ్లోజిన్ మానవ పాలలోకి వెళుతుందో లేదో తెలియదు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

మోతాదు దాటవేయి
ఒక మోతాదు తప్పినట్లయితే, అది వీలైనంత త్వరగా తీసుకోవాలి, అయితే, ఒక రోజులో డబుల్ మోతాదు తీసుకోకూడదు.

రోగుల ప్రత్యేక వర్గాలు
18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు
పిల్లలలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనం చేయబడలేదు.

వృద్ధ రోగులు
రోగులు> 75 సంవత్సరాల వయస్సు వారికి రోజుకు ఒకసారి 100 మి.గ్రా ప్రారంభ మోతాదుగా ఇవ్వాలి. కిడ్నీ పనితీరు మరియు హైపోవోలేమియా ప్రమాదాన్ని పరిగణించాలి.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు
తేలికపాటి మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో (అంచనా గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (జిఎఫ్ఆర్) 60 నుండి 90 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 వరకు), మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.
45 నుండి 60 ml / min / 1.73 m 2 వరకు GFR తో బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, రోజుకు ఒకసారి 100 mg మోతాదులో of షధాన్ని వాడటం మంచిది.
ఈ రోగి జనాభాలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ అసమర్థంగా ఉంటుందని భావిస్తున్నందున, జిఎఫ్ఆర్ 2, ఎండ్-స్టేజ్ క్రానిక్ మూత్రపిండ వైఫల్యం (సిఆర్ఎఫ్) లేదా డయాలసిస్ ఉన్న రోగులలో మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనమైన రోగులకు కనగ్లిఫ్లోజిన్ సిఫారసు చేయబడలేదు.

దుష్ప్రభావం

ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ (భంగిమ మైకము, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్, ధమనుల హైపోటెన్షన్, డీహైడ్రేషన్ మరియు మూర్ఛ) తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న అన్ని ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ 100 mg మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు 1.2%, 300 mg మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోసిన్ ఉపయోగించినప్పుడు 1.3% మరియు ప్లేసిబోతో 1.1%. Inv షధ ఇన్వోకానా using ను ఉపయోగించినప్పుడు ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ రెండు చురుకుగా నియంత్రించబడిన ట్రయల్స్‌లో పోలిక మందులను ఉపయోగించినప్పుడు వారితో పోల్చవచ్చు.
హృదయనాళ ప్రమాదాల అధ్యయనంలో, సగటు వ్యాధుల రోగులు పాల్గొన్నప్పుడు, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు 100 mg, 4 మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 2.8% , 300 mg మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 6% మరియు ప్లేసిబో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 1.9%.
సాధారణీకరించిన విశ్లేషణ ఫలితాల ప్రకారం, “లూప్” మూత్రవిసర్జన పొందిన రోగులు, మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు (30 నుండి 60 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 వరకు) మరియు 75 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులు ఈ అవాంఛనీయ సంఘటనలు ఎక్కువగా ఉన్నాయి ప్రతిచర్యలు. “లూప్” మూత్రవిసర్జన పొందిన రోగులలో, 100 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు ఫ్రీక్వెన్సీ 3.2%, 300 మి.గ్రా మోతాదులో 8.8% మరియు నియంత్రణ సమూహంలో 4.7%. బేస్లైన్ GFR 2 ఉన్న రోగులలో, 100 mg మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగించినప్పుడు ఫ్రీక్వెన్సీ 4.8%, 300 mg మోతాదులో 8.1% మరియు నియంత్రణ సమూహంలో 2.6%. 75 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో, 100 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగించినప్పుడు ఫ్రీక్వెన్సీ 4.9%, 300 మి.గ్రా మోతాదులో 8.7% మరియు నియంత్రణ సమూహంలో 2.6%.
హృదయనాళ ప్రమాదాలపై అధ్యయనం చేసేటప్పుడు, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించడం వల్ల withdraw షధ ఉపసంహరణ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మరియు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో ఇటువంటి తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ పెరగలేదు.

హైపోగ్లైసీమియా ఇన్సులిన్ థెరపీ లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే ఏజెంట్లకు అనుబంధంగా ఉపయోగించినప్పుడు
హైపోగ్లైసీమియా సంభవం తక్కువగా ఉంది (వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో ;; తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా 1.8%, 2.7% మరియు 2.5% రోగులలో ఇన్వోకానా 100 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేస్‌బో, వరుసగా. సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలకు అనుబంధంగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు, ఇన్వోకానా అందుకున్న రోగులలో 4.1%, 12.5% ​​మరియు 5.8% మందిలో హైపోగ్లైసీమియా వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో గమనించబడింది.

జననేంద్రియాల ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్
100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఇన్వోకనా received షధాన్ని పొందిన 10.4%, 11.4% మరియు 3.2% మంది మహిళల్లో కాండిడియాసిస్ వల్వోవాగినిటిస్ (వల్వోవాగినిటిస్ మరియు వల్వోవాజినల్ ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్తో సహా) గమనించబడింది. కెనగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స ప్రారంభించిన మొదటి నాలుగు నెలలకు సంబంధించిన వల్వోవాజినల్ కాన్డిడియాసిస్ యొక్క చాలా నివేదికలు. కానాగ్లిఫ్లోజిన్తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, 2.3% మందికి ఒకటి కంటే ఎక్కువ ఎపిసోడ్లు ఉన్నాయి. కాండిండల్ వల్వోవాగినిటిస్ కారణంగా 0.7% మంది రోగులు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకోవడం మానేశారు.
100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఇన్వోకనా received షధాన్ని పొందిన 4.2%, 3.7% మరియు 0.6% మంది పురుషులలో కాండిడియాసిస్ బాలినిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ గమనించబడింది. కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, 0.9% మందికి ఒకటి కంటే ఎక్కువ ఎపిసోడ్లు ఉన్నాయి. 0.5% మంది రోగులు కాండిడా బాలినిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ కారణంగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకోవడం మానేశారు. సున్తీ చేయని 0.3% మంది పురుషులలో ఫిమోసిస్ నివేదించబడింది. 0.2% కేసులలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ పొందిన రోగులు సున్తీ చేయబడ్డారు.

మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధులు
100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో 5.9%, 4.3% మరియు 4.0% రోగులలో ఇన్వోకనా received పొందిన రోగులలో మూత్ర నాళాల ఇన్ఫెక్షన్లు గమనించబడ్డాయి. చాలా అంటువ్యాధులు తీవ్రతలో తేలికపాటి లేదా మితమైనవి; తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ పెరగలేదు. రోగులు ప్రామాణిక చికిత్సకు ప్రతిస్పందించారు మరియు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్సను స్వీకరించారు. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో పునరావృతమయ్యే అంటువ్యాధుల పౌన frequency పున్యం పెరగలేదు.

ఎముక పగుళ్లు
రోగనిర్ధారణ చేయబడిన హృదయ సంబంధ వ్యాధులు లేదా అధిక హృదయనాళ ప్రమాదం ఉన్న 4,327 మంది రోగులలో హృదయనాళ ఫలితాల అధ్యయనంలో, ఎముక పగుళ్లు సంభవిస్తున్న సంఘటనలు 1,000 రోగికి 16.3, 16.4, మరియు 10.8 100 రోగి మోతాదులో 100 mg మోతాదుల ఇన్వోకానా ®. మరియు వరుసగా 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో. చికిత్స యొక్క మొదటి 26 వారాలలో పగుళ్లు సంభవించిన అసమతుల్యత సంభవించింది.
సాధారణ జనాభా నుండి టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 5800 మంది రోగులను కలిగి ఉన్న ఇన్వోకనా of యొక్క ఇతర అధ్యయనాల మిశ్రమ విశ్లేషణలో, నియంత్రణకు సంబంధించి పగుళ్లు వచ్చే ప్రమాదంలో తేడాలు లేవు.
104 వారాల చికిత్స తర్వాత, కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ ఎముక ఖనిజ సాంద్రతను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేయలేదు.

ప్రయోగశాల మార్పులు
సీరం పొటాషియం గా ration త పెరిగింది
ప్రారంభ విలువ నుండి సీరం పొటాషియం యొక్క గా ration తలో సగటు మార్పు 0.5%, 1.0% మరియు 0.6% ఇన్వోకనా using ను 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు. 100 మి.గ్రా మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ అందుకున్న 4.4% మంది రోగులలో, సీరం పొటాషియం ఏకాగ్రత (> 5.4 mEq / L మరియు ప్రారంభ ఏకాగ్రత కంటే 15% ఎక్కువ), 7.0% రోగులలో 300 mg మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ అందుకున్న కేసులు గమనించబడ్డాయి. , మరియు ప్లేసిబో పొందిన రోగులలో 4.8%. సాధారణంగా, పొటాషియం గా ration త పెరుగుదల స్వల్పంగా ఉంటుంది (respectively వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో. ప్రారంభ విలువ నుండి యూరియా నత్రజని సాంద్రతలో సగటు మార్పు 17.1%, 18.0% మరియు 2.7% Inv షధ ఇన్వోకానా using చికిత్స ప్రారంభించిన 6 వారాలలో ఈ మార్పులు సాధారణంగా 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో యొక్క మోతాదులను గమనించవచ్చు. తదనంతరం, క్రియేటినిన్ యొక్క గా ration త క్రమంగా దాని అసలు విలువకు తగ్గింది మరియు యూరియా నత్రజని సాంద్రత స్థిరంగా ఉంది.
చికిత్స యొక్క ఏ దశలోనైనా ప్రారంభ స్థాయితో పోలిస్తే GFR (> 30%) లో మరింత గణనీయమైన తగ్గుదల ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి 100% మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు 2.0%, 300 mg మరియు 2 మోతాదులో using షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 4.1% , ప్లేసిబోతో 1%. GFR లో ఈ తగ్గింపులు తరచూ అశాశ్వతమైనవి, మరియు అధ్యయనం ముగిసే సమయానికి, తక్కువ రోగులలో GFR లో ఇదే విధమైన తగ్గుదల కనిపించింది: 100 mg మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 0.7%, 300 mg మోతాదులో use షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 1.4% మరియు 0.5% వద్ద 0.5% ప్లేసిబో అప్లికేషన్.
కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఆపివేసిన తరువాత, ప్రయోగశాల పారామితులలో ఈ మార్పులు సానుకూల డైనమిక్స్‌కు లోనయ్యాయి లేదా వాటి అసలు స్థాయికి తిరిగి వచ్చాయి.

కొలెస్ట్రాల్ గా ration తలో మార్పు
ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ప్రారంభ ఏకాగ్రత నుండి ఎల్‌డిఎల్‌లో సగటు మార్పులు 0.11 మిమోల్ / ఎల్ (4.5%) మరియు 0.21 మిమోల్ / ఎల్ (8.0%) వరుసగా 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు. ప్లేసిబో - 2.5% మరియు 4.3% తో పోలిస్తే ప్రారంభ విలువ నుండి మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ గా concent తలో 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగించినప్పుడు చిన్న పెరుగుదల ఉంది. ప్లేస్‌బోతో పోలిస్తే ప్రారంభ ఏకాగ్రత నుండి హెచ్‌డిఎల్ పెరుగుదల వరుసగా 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు 5.4% మరియు 6.3%. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ప్రారంభ విలువ నుండి హెచ్‌డిఎల్‌తో సంబంధం లేని కొలెస్ట్రాల్ గా ration త పెరుగుదల 0.05 మిమోల్ / ఎల్ (1.5%) మరియు 100 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు 0.13 మిమోల్ / ఎల్ (3.6%). 300 మి.గ్రా. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ఇన్వోకనా drug షధ వాడకంతో ఎల్‌డిఎల్ / హెచ్‌డిఎల్ నిష్పత్తి మారలేదు. అపోలిపోప్రొటీన్ బి యొక్క సాంద్రత, ఎల్‌డిఎల్ కణాల సంఖ్య మరియు హెచ్‌డిఎల్‌తో సంబంధం లేని కొలెస్ట్రాల్ గా concent త ఎల్‌డిఎల్ ఏకాగ్రతలో మార్పులతో పోలిస్తే కొంతవరకు పెరిగాయి.

హిమోగ్లోబిన్ గా ration త పెరిగింది
ప్రారంభ విలువ నుండి హిమోగ్లోబిన్ గా ration తలో సగటు మార్పులు 4.7 గ్రా / ఎల్ (3.5%), 5.1 గ్రా / ఎల్ (3.8%) మరియు 1.8 గ్రా / ఎల్ (-1.1%) కెనగ్లిఫ్లోజిన్ వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో. ఎర్ర రక్త కణాల సంఖ్య మరియు బేస్‌లైన్ నుండి హెమటోక్రిట్ సంఖ్యలో సగటు శాతం మార్పుతో పోల్చదగిన స్వల్ప పెరుగుదల గమనించబడింది. చికిత్స ముగింపులో, ఇన్వోకానాతో చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో 4.0%, 2.7% మరియు 0.8% వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో, హిమోగ్లోబిన్ గా ration త సాధారణ స్థాయి కంటే ఎక్కువ.

సీరం ఫాస్ఫేట్ గా ration త పెరిగింది
ఇన్వోకనా use ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, సీరం ఫాస్ఫేట్ గా concent తలో మోతాదు-ఆధారిత పెరుగుదల గమనించబడింది. 4 క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, సీరం ఫాస్ఫేట్ యొక్క గా ration తలో సగటు మార్పులు 3.6%, 5.1% మరియు 1.5%, కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు. ప్రారంభ విలువలో 25% కంటే ఎక్కువ సీరం ఫాస్ఫేట్ గా ration త పెరుగుతున్న కేసులు వరుసగా 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఇన్వోకానా with తో చికిత్స పొందిన 0.6%, 1.6% మరియు 1.3% రోగులలో గమనించబడ్డాయి.

సీరం యూరిక్ యాసిడ్ గా ration త తగ్గింది
100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో, ప్లేసిబోతో పోల్చితే ప్రారంభ స్థాయి నుండి యూరిక్ ఆమ్లం యొక్క సగటు సాంద్రత (వరుసగా −10.1% మరియు −10.6%) మధ్యస్తంగా తగ్గింది, వీటి వాడకంతో ప్రారంభ సాంద్రతలో స్వల్ప పెరుగుదల (1.9%). కానగ్లిఫ్లోజిన్ సమూహాలలో సీరం యూరిక్ యాసిడ్ గా ration త తగ్గడం 6 వ వారంలో గరిష్టంగా లేదా గరిష్టంగా దగ్గరగా ఉంది మరియు చికిత్స అంతటా కొనసాగింది. మూత్రంలో యూరిక్ యాసిడ్ గా ration తలో అస్థిరమైన పెరుగుదల గుర్తించబడింది. 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం యొక్క మిశ్రమ విశ్లేషణ ఫలితాల ప్రకారం, నెఫ్రోలిథియాసిస్ సంభవం పెరగలేదని తేలింది.

హృదయ భద్రత
ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో హృదయనాళ ప్రమాదంలో పెరుగుదల లేదు.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
వృద్ధ రోగులు
వృద్ధ రోగులలో భద్రతా ప్రొఫైల్ సాధారణంగా యువ రోగులకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ (భంగిమ మైకము, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్, ధమనుల హైపోటెన్షన్) తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల సంఘటనలు ఎక్కువగా ఉన్నాయి - ఇన్వోకనా drug షధాన్ని మోతాదులో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 4.9%, 8.7% మరియు 2.6% వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో. ఇన్వోకనా drug షధాన్ని 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు GFR లో 3.6%, 5.2% మరియు 3.0% తగ్గింది.

45 నుండి 60 ml / min / 1.73 m 2 వరకు GFR ఉన్న రోగులు
ప్రారంభ GFR విలువ 45-60 ml / min / 1.73 m 2 ఉన్న రోగులలో, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ 4.6%, 7.1% మరియు 3.4% ఇన్వోకనా drug షధాన్ని మోతాదులో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో. ఇన్వోకనా drug షధాన్ని వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు సీరం క్రియేటినిన్ గా ration త 4.9%, 7.3% మరియు 0.2% పెరిగింది. సీరం యూరియా నత్రజని సాంద్రత వరుసగా 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఇన్వోకనా using ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 13.2%, 13.6% మరియు 0.7% పెరిగింది. చికిత్సలో ఎప్పుడైనా GFR (> 30%) లో పెద్ద తగ్గుదల ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి వరుసగా 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో Invocana drug use షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు 6.1%, 10.4% మరియు 4.3%.అధ్యయనం చివరలో, ఇన్వోకనా drug షధాన్ని 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు ఈ నిష్పత్తి 2.3%, 4.3% మరియు 3.5%.
సీరం పొటాషియం (> 5.4 mEq / L మరియు ప్రారంభ విలువలో 15%) యొక్క సాంద్రతను పెంచే పౌన frequency పున్యం 5.2%, 9.1% మరియు 5.5% ఇన్వోకానా using ను 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు . అరుదుగా, మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో సీరం పొటాషియం గా ration తలో పెరుగుదల మరియు / లేదా పొటాషియం విసర్జనను తగ్గించడానికి అనేక drugs షధాలతో చికిత్స పొందిన పొటాషియం-స్పేరింగ్ మూత్రవిసర్జన మరియు యాంజియోటెన్సిన్-కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్ వంటి రోగులలో సీరం పొటాషియం సాంద్రతలో ఎక్కువ పెరుగుదల గమనించబడింది. సాధారణంగా, ఏకాగ్రత పెరుగుదల అస్థిరమైనది మరియు నిర్దిష్ట చికిత్స అవసరం లేదు.
ఇన్వొకనా drug షధాన్ని 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు సీరం ఫాస్ఫేట్ యొక్క సాంద్రత 3.3%, 4.2% మరియు 1.1% పెరిగింది. సీరం ఫాస్ఫేట్ (> 1.65 mmol / L మరియు ప్రారంభ విలువ కంటే 25% ఎక్కువ) గా concent త పెరుగుదల యొక్క పౌన frequency పున్యం 100 mg, 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో ఇన్వోకానా using ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 1.4%, 1.3% మరియు 0.4%. , వరుసగా. సాధారణంగా, ఏకాగ్రత పెరుగుదల అస్థిరమైనది మరియు నిర్దిష్ట చికిత్స అవసరం లేదు.

పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ డేటా
పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ పరిశీలనలో నమోదు చేయబడిన ప్రతికూల సంఘటనలను టేబుల్ 1 చూపిస్తుంది. కింది వర్గీకరణను ఉపయోగించి సంభవించే పౌన frequency పున్యాన్ని బట్టి ప్రతికూల సంఘటనలు ప్రతి అవయవ వ్యవస్థకు సంబంధించి క్రమబద్ధీకరించబడతాయి: చాలా తరచుగా (> 1/10), తరచుగా (> 1/100,> 1/1000,> 1/10000,

అధిక మోతాదు

చికిత్స
అధిక మోతాదు విషయంలో, సాధారణ సహాయక చర్యలను నిర్వహించడం అవసరం, ఉదాహరణకు, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి గ్రహించని పదార్థాన్ని తొలగించడం, క్లినికల్ పరిశీలన నిర్వహించడం మరియు రోగి యొక్క క్లినికల్ పరిస్థితిని పరిగణనలోకి తీసుకొని నిర్వహణ చికిత్సను నిర్వహించడం. 4 గంటల డయాలసిస్ సమయంలో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ ఆచరణాత్మకంగా విసర్జించబడలేదు. కానగ్లిఫ్లోజిన్ పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ ద్వారా విసర్జించబడదు.

ఇతర .షధాలతో సంకర్షణ
ఇన్ విట్రో ఇంటరాక్షన్ అసెస్‌మెంట్
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క జీవక్రియ ప్రధానంగా UDF- గ్లూకురోనోసైల్ట్రాన్స్ఫేరేసెస్ UGT1A9 మరియు UGT2B4 ద్వారా గ్లూకురోనిడేషన్ ద్వారా సంభవిస్తుంది.
అధ్యయనాలలో ఇన్ విట్రో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ సైటోక్రోమ్ P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 2B6, 2C8, 2C9) యొక్క ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించలేదు మరియు ఐసోఎంజైమ్‌లను 1A2, 2C19, 2B6, 3A4 ను ప్రేరేపించలేదు .. కెనగ్లిఫ్లోజిన్ బలహీనంగా నిరోధించిన CYP3 ఇన్ విట్రోఅయినప్పటికీ, క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన సంకర్షణలు కనుగొనబడలేదు. ఈ ఐసోఎంజైమ్‌ల ద్వారా జీవక్రియ చేయబడిన సారూప్యంగా ఉపయోగించే drugs షధాల యొక్క జీవక్రియ క్లియరెన్స్‌ను కానాగ్లిఫ్లోజిన్ మారుస్తుందని is హించలేదు.
కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ పి-గ్లైకోప్రొటీన్ (పి-జిపి) యొక్క ఉపరితలం మరియు పి-జిపి-మధ్యవర్తిత్వ డిగోక్సిన్ రవాణాను బలహీనంగా నిరోధిస్తుంది.

వివో ఇంటరాక్షన్ అసెస్‌మెంట్‌లో
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ పై ఇతర drugs షధాల ప్రభావం
సైక్లోస్పోరిన్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, నోటి గర్భనిరోధకాలు (లెవోనార్జెస్ట్రెల్ + ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్), మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ప్రోబెనెసిడ్ కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు.
రిఫాంపిసిన్. UGT1A9, UGT2B4, P-gp మరియు MRP2 తో సహా UGT కుటుంబం మరియు car షధ వాహకాల యొక్క అనేక ఎంజైమ్‌ల యొక్క ఎంపిక కాని ప్రేరేపకం రిఫాంపిసిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం, కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క బహిర్గతంను తగ్గించింది, ఇది దాని ప్రభావంలో తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది. యుజిటి ఫ్యామిలీ ఎంజైమ్‌లు మరియు car షధ క్యారియర్‌ల యొక్క ప్రేరకాన్ని సూచించాల్సిన అవసరం ఉంటే (ఉదాహరణకు, రిఫాంపిసిన్, ఫెనిటోయిన్, బార్బిటురేట్స్, ఫినోబార్బిటల్, రిటోనావిర్, కార్బమాజెపైన్, ఎఫావిరెంజ్, సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్ చిల్లులు) కానగ్లిఫ్లోజిన్‌తో ఏకకాలంలో రోజుకు ఒకసారి, మరియు అదనపు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అవసరమైతే, కెనగ్లిఫ్లోజిన్ మోతాదును రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రాకు పెంచే అవకాశాన్ని కల్పించండి. GFR ఉన్న రోగులకు 45 నుండి 60 ml / min / 1.73 m 2 వరకు, 100 mg మోతాదులో Evokana ® మరియు UGT కుటుంబ ఎంజైమ్‌ల యొక్క ప్రేరక drug షధాన్ని స్వీకరించడం మరియు అదనపు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అవసరమయ్యే రోగులకు, ఇతర హైపోగ్లైసిమిక్ ఏజెంట్ల నియామకానికి పరిశీలన ఇవ్వాలి.

టేబుల్ 2: కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఎక్స్పోజర్ పై co షధాల సహ-పరిపాలన ప్రభావం

సారూప్య మందులు	సారూప్య మోతాదు 1	కానాగ్లిఫ్లోజిన్ మోతాదు 1	రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తి (నియామకంలో సూచికల నిష్పత్తి సారూప్య చికిత్స / అది లేకుండా) ప్రభావం లేదు = 1.0
			AUC 2 (90% CI)	Cmax (90% CI)
కింది సందర్భాలలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు:
సిక్లోస్పోరిన్	400 మి.గ్రా	300 మి.గ్రా 1 సమయం రోజుకు 8 రోజులు	1,23 (1,19–1.27)	1,01 (0,91–1,11)
లెవోనార్జెస్ట్రెల్ + ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్	levonorgestrel 0.15 mg ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ 0.03 మి.గ్రా	200 మి.గ్రా 1 సమయం రోజుకు 6 రోజులు	0,91 (0,88–0,94)	0,92 (0,84–0,99)
hydrochlorothiazide	25 మి.గ్రా 1 సమయం రోజుకు 35 రోజులు	300 మి.గ్రా 1 సమయం రోజుకు 7 రోజులు	1,12 (1,08–1,17)	1,15 (1,06–1,25)
మెట్ఫోర్మిన్	2000 మి.గ్రా	300 మి.గ్రా 1 సమయం రోజుకు 8 రోజులు	1,10 (1,05–1,15)	1,05 (0,96–1,16)
probenecid	500 మి.గ్రా 2 సార్లు రోజుకు 3 రోజులు	300 మి.గ్రా 1 సమయం రోజుకు 17 రోజులు	1,21 (1,16–1,25)	1,13 (1,00–1,28)
రిఫాంపిసిన్	600 మి.గ్రా 1 సమయం రోజుకు 8 రోజులు	300 మి.గ్రా	0,49 (0,44–0,54)	0,72 (0,61–0,84)

1. సూచించకపోతే యూనిట్ మోతాదు.
2. సింగిల్-డోస్ సన్నాహాలకు AUCinf మరియు AUC₂₄ - బహుళ మోతాదుల రూపంలో సూచించిన మందుల కోసం.

ఇతర on షధాలపై కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం
ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, కానగ్లిఫ్లోజిన్ మెట్‌ఫార్మిన్, నోటి గర్భనిరోధకాలు (లెవోనార్జెస్ట్రెల్ + ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్), గ్లిబెన్‌క్లామైడ్, సిమ్వాస్టాటిన్, పారాసెటమాల్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ మరియు వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై గణనీయమైన సమతౌల్య ప్రభావాన్ని చూపలేదు.
digoxin. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ (7 రోజులకు రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా) మరియు డిగోక్సిన్ (రోజు 1 న 0.5 మి.గ్రా మరియు రాబోయే 6 రోజులలో 0.25 మి.గ్రా) కలయిక 20% మరియు 36 ద్వారా AUC మరియు డిమాక్సిన్ యొక్క Cmax పెరుగుదలకు దారితీసింది %, వరుసగా, బహుశా P-gp- మధ్యవర్తిత్వ పరస్పర చర్య వల్ల కావచ్చు. డిగోక్సిన్ లేదా ఇతర కార్డియాక్ గ్లైకోసైడ్లు (ఉదా., డిజిటాక్సిన్) తీసుకునే రోగులను సరిగ్గా పర్యవేక్షించాలి.

టేబుల్ 3: కాంకాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ప్రభావం .షధాలకు గురికావడం

సారూప్య మందులు	సారూప్య మోతాదు 1	కానగ్లిఫ్లోజిన్ మోతాదు 1	రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తి (నియామకంలో సూచికల నిష్పత్తి సారూప్య చికిత్స / అది లేకుండా) ప్రభావం లేదు = 1.0
			AUC 2 (90% CI)	Cmax (90% CI)
కింది సందర్భాల్లో, సారూప్య drugs షధాల మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు:
digoxin	1 వ రోజు 0.5 మి.గ్రా 1 సమయం, అప్పుడు 0.25 mg 1 సమయం రోజుకు 6 రోజులు	రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా 7 రోజుల్లో	digoxin	1,20 (1,12–1,28)	1,36 (1,21–1,53)
లెవోనార్జెస్ట్రెల్ + ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్	levonorgestrel 0.15 mg ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ 0.03 మి.గ్రా	రోజుకు ఒకసారి 200 మి.గ్రా 6 రోజుల్లో	లెవెనోర్జెసట్రెల్	1,06 (1,00–1,13)	1,22 (1,11–1,35)
			ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్	1,07 (0,99–1,15)	1,22 (1,10–1,35)
glibenclamide	1.25 మి.గ్రా	రోజుకు ఒకసారి 200 మి.గ్రా 6 రోజుల్లో	glibenclamide	1,02 (0,98–1,07)	0,93 (0,85–1,01)
hydrochlorothiazide	రోజుకు ఒకసారి 25 మి.గ్రా 35 రోజుల్లో	రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా 7 రోజుల్లో	hydrochlorothiazide	0,99 (0,95–1,04)	0,94 (0,87–1,01)
మెట్ఫోర్మిన్	2000 మి.గ్రా	రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా 8 రోజుల్లో	మెట్ఫోర్మిన్	1,20 (1,08–1,34)	1,06 (0,93–1,20)
పారాసెటమాల్	1000 మి.గ్రా	రోజుకు 300 మి.గ్రా 2 సార్లు 25 రోజుల్లో	పారాసెటమాల్	1,06 3 (0,98–1,14)	1,00 (0,92–1,09)
simvastatin	40 మి.గ్రా	రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా 7 రోజుల్లో	simvastatin	1,12 (0,94–1,33)	1,09 (0,91–1,31)
వార్ఫరిన్	30 మి.గ్రా	రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా 12 రోజుల్లో	(R) - వార్ఫరిన్	1,01 (0,96–1,06)	1,03 (0,94–1,13)
			(ఎస్) -వార్ఫరిన్	1,06 (1,00–1,12)	1,01 (0,90–1,13)
			INR	1,00 (0,98–1,03)	1,05 (0,99–1,12)

1. సూచించకపోతే యూనిట్ మోతాదు
2. ఎయుసి_{ద్రవ్యోల్బణం} సింగిల్-డోస్ సన్నాహాలు మరియు AUC కోసం_24h - బహుళ మోతాదులుగా సూచించిన మందుల కోసం
3. ఎయుసి_0-12h

ప్రయోగశాల పరీక్ష ఫలితాలపై ప్రభావం
1,5-AG వద్ద విశ్లేషణ
కానగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావంతో మూత్రపిండాలు గ్లూకోజ్ విసర్జించడం 1,5-అన్హైడ్రోగ్లూసిటాల్ (1,5-AG) గా ration తలో తప్పుడు తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది మరియు దాని పనితీరును సందేహాస్పదంగా చేస్తుంది. అందువల్ల, ఇన్వోకానా receiving ను స్వీకరించే రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అంచనా వేయడానికి 1,5-AG యొక్క సాంద్రతలు ఉపయోగించరాదు. మరింత సమాచారం కోసం, మీరు 1.5-AG పరీక్ష తయారీదారుని సంప్రదించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

మూత్ర గ్లూకోజ్ విశ్లేషణ
కానోగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క చర్య యొక్క యంత్రాంగాన్ని బట్టి, ఇన్వోకనా receiving షధాన్ని పొందిన రోగులలో, మూత్రంలో గ్లూకోజ్ పరీక్ష ఫలితం సానుకూలంగా ఉంటుంది.

ప్రత్యేక సూచనలు

డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ (DKA)
డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ చరిత్ర కలిగిన రోగులను క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి మినహాయించారు. DKA చరిత్ర ఉన్న రోగులలో ఇన్వోకనా use అనే use షధాన్ని ఉపయోగించమని జాగ్రత్త వహించారు. చాలా మంది రోగులలో, DKA ప్రమాదాన్ని పెంచే పరిస్థితులు కనుగొనబడ్డాయి (ఉదాహరణకు, సంక్రమణ, ఇన్సులిన్ చికిత్సను నిలిపివేయడం).

టైప్ 1 డయాబెటిస్
టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు ఇన్వోకనా taking, DKA ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంది. 18 వారాల క్లినికల్ ట్రయల్‌లో, DKA 5.1% (6/117), 9.4% (11/117), మరియు 0.0% (0/117) రోగులలో ఇన్వోకానా 100 ను 100 mg, 300 మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు సంభవించింది. mg మరియు ప్లేసిబో వరుసగా. DKA సంభవించినందుకు సంబంధించి, 12 మంది రోగులను ఆసుపత్రిలో చేర్చడం అవసరం, వారిలో 5 మందిలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా concent త 13.9 mmol / L కంటే తక్కువగా ఉంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్
టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్వోకనా drug షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, DKA కేసులు నివేదించబడ్డాయి. క్లినికల్ అధ్యయనాల ప్రకారం, డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్, కెటోయాసిడోసిస్, మెటబాలిక్ అసిడోసిస్ వంటి తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి ఇన్వోకానా with తో చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో 0.09% (10/10687) లో నివేదించబడింది, రోగులందరూ ఆసుపత్రి పాలయ్యారు. 13.9 mmol / L కంటే తక్కువ రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త ఉన్న రోగులలో సంభవించిన డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ కేసులు కూడా రిజిస్ట్రేషన్ అనంతర పరిశీలనలో నమోదు చేయబడ్డాయి.
అందువల్ల, మెటబాలిక్ అసిడోసిస్‌తో టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త 13.9 mmol / L కంటే తక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, DKA నిర్ధారణను should హించాలి. ఆలస్యంగా రోగ నిర్ధారణను నివారించడానికి మరియు సరైన రోగి నిర్వహణను నిర్ధారించడానికి, ఇన్వోకనా receiving షధాన్ని స్వీకరించే రోగులకు జీవక్రియ అసిడోసిస్ యొక్క లక్షణాలు, శ్వాస ఆడకపోవడం, వికారం, వాంతులు, కడుపు నొప్పి, గందరగోళం, ఫల వంటి కీటోన్‌ల కోసం పరీక్షించాలి. చెడు శ్వాస, అసాధారణ అలసట మరియు మగత.
DKA తో టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, మీరు వెంటనే ఇన్వోకనా using మందును వాడటం మానేయాలి. విస్తృతమైన శస్త్రచికిత్స కోసం ఆసుపత్రిలో చేరిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో లేదా తీవ్రమైన తీవ్రమైన అనారోగ్యం విషయంలో ఇన్వోకానా with తో చికిత్సను నిలిపివేయడానికి పరిగణన ఇవ్వాలి. రోగి యొక్క పరిస్థితి స్థిరీకరించబడితే ఇన్వోకానా with తో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించవచ్చు.

కార్సినోజెనిసిటీ మరియు మ్యూటాజెనిసిటీ
భద్రత యొక్క c షధ అధ్యయనాల ఫలితాల ప్రకారం, పునరావృత మోతాదుల యొక్క విషపూరితం, జెనోటాక్సిసిటీ, పునరుత్పత్తి మరియు ఒంటొజెనెటిక్ టాక్సిసిటీ ఫలితాల ప్రకారం, ప్రిక్లినికల్ డేటా మానవులకు ఒక నిర్దిష్ట ప్రమాదాన్ని ప్రదర్శించదు.

సంతానోత్పత్తి
మానవ సంతానోత్పత్తిపై కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు. జంతు అధ్యయనాలలో సంతానోత్పత్తిపై ఎటువంటి ప్రభావాలు కనిపించలేదు.

ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ with షధాలతో ఏకకాల వాడకంతో హైపోగ్లైసీమియా
కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను మోనోథెరపీగా లేదా హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లకు అనుబంధంగా ఉపయోగించడం (హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధికి తోడుగా ఉండదు), అరుదుగా హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధికి దారితీస్తుందని చూపబడింది. దాని స్రావాన్ని పెంచే ఇన్సులిన్ మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లు (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు) హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధికి కారణమవుతాయని తెలుసు. కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఇన్సులిన్ థెరపీకి అనుబంధంగా లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే ద్వారా (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు) ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ఎక్కువగా ఉంటుంది.
అందువల్ల, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, ఇన్సులిన్ లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే ఏజెంట్ల మోతాదును తగ్గించమని సిఫార్సు చేయబడింది.

ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్లో తగ్గుదల
కానగ్లిఫ్లోజిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జనను పెంచడం ద్వారా మూత్రవిసర్జన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, దీనివల్ల ఓస్మోటిక్ డైయూరిసిస్ వస్తుంది, ఇది ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడానికి దారితీస్తుంది. ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలకు ఎక్కువ అవకాశం ఉన్న రోగులలో “లూప్” మూత్రవిసర్జన పొందిన రోగులు, మితమైన తీవ్రత యొక్క మూత్రపిండ పనితీరు బలహీనమైన రోగులు మరియు 75 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులు ఉన్నారు.
కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ (ఉదా., భంగిమ మైకము, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ లేదా ధమనుల హైపోటెన్షన్) తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క పెరుగుదల మొదటి మూడు నెలల్లో 300 మి.గ్రా కెనగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగించినప్పుడు ఎక్కువగా గమనించబడింది. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స యొక్క మొదటి ఆరు వారాలలో, సీరం క్రియేటినిన్లో స్వల్ప సగటు పెరుగుదల మరియు ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడం వలన అంచనా వేసిన GFR లో తగ్గుదల కేసులు ఉన్నాయి. పైన సూచించినట్లుగా, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్‌లో ఎక్కువ తగ్గుదల ఉన్న రోగులలో, కొన్నిసార్లు GFR (> 30%) లో మరింత గణనీయమైన తగ్గుదల కనిపించింది, ఇది తరువాత పరిష్కరించబడింది మరియు అప్పుడప్పుడు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్సలో అంతరాయాలు అవసరం.
ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గిన క్లినికల్ లక్షణాలను రోగులు నివేదించాలి. ఈ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు అరుదుగా కెనగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకాన్ని నిలిపివేసేందుకు దారితీశాయి మరియు తరచుగా కానగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం వల్ల యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ drugs షధాలను (మూత్రవిసర్జనతో సహా) తీసుకునే నియమావళిలో మార్పు ద్వారా సరిదిద్దబడింది. ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గిన రోగులలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో చికిత్సకు ముందు ఈ పరిస్థితిని సర్దుబాటు చేయాలి. Inv షధ ఇన్వోకనా pres ను సూచించే ముందు, మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయడం అవసరం. 60 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 కన్నా తక్కువ జీఎఫ్‌ఆర్ ఉన్న రోగులలో మూత్రపిండాల పనితీరును తరచుగా పర్యవేక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. 45 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 కన్నా తక్కువ జీఎఫ్‌ఆర్ ఉన్న రోగులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంది.
రోగులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో జాగ్రత్త వహించాలి, వీరి కోసం taking షధాన్ని తీసుకోవడం వల్ల రక్తపోటు తగ్గడం ప్రమాదమే, ఉదాహరణకు, తెలిసిన హృదయ సంబంధ వ్యాధులలో, ఇజిఎఫ్‌ఆర్ 2 ఉన్న రోగులలో, యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ drugs షధాలను తీసుకునే రోగులలో, ధమనుల హైపోటెన్షన్‌తో వృద్ధ రోగులలో లూప్ మూత్రవిసర్జన తీసుకునే రోగులలో చరిత్ర (> 65 సంవత్సరాలు).

హెమటోక్రిట్ పెరిగింది
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం నేపథ్యంలో, హెమటోక్రిట్ పెరుగుదల గమనించబడింది, అందువల్ల ఎలివేటెడ్ హేమాటోక్రిట్ ఉన్న రోగులలో use షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

జననేంద్రియాల ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్
సోడియం-ఆధారిత టైప్ 2 గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క నిరోధం మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జనలో పెరుగుదలతో కూడుకున్నందున, మహిళల్లో కాన్డిండల్ వల్వోవాగినిటిస్ మరియు పురుషులలో బాలినిటిస్ మరియు బాలనోపోస్టిటిస్ సంభవించడం క్లినికల్ అధ్యయనాలలో నివేదించబడింది. జననేంద్రియ అవయవాల యొక్క ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్ల చరిత్ర కలిగిన రోగులు (పురుషులు మరియు మహిళలు) ఈ సంక్రమణను అభివృద్ధి చేసే అవకాశం ఉంది. బాలానిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ అభివృద్ధి చెందింది, మొదట, సున్తీ చేయని పురుషులలో, ఫిమోసిస్ కేసులు కూడా నివేదించబడ్డాయి. 0.2% కేసులలో, రోగులు సున్తీ చేయించుకున్నారు. చాలా సందర్భాల్లో, సంక్రమణ వైద్యుడు సూచించిన స్థానిక యాంటీ ఫంగల్ ఏజెంట్లతో చికిత్స పొందారు లేదా నిరంతర కెనగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా వారి స్వంతంగా తీసుకున్నారు.

గుండె ఆగిపోవడం
III ఫంక్షనల్ క్లాస్ (NYHA వర్గీకరణ ప్రకారం) యొక్క దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యంలో using షధాన్ని ఉపయోగించిన అనుభవం పరిమితం. దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం IV ఫంక్షనల్ క్లాస్ (NYHA వర్గీకరణ) లో of షధ వాడకంతో అనుభవం లేదు.

కారు నడపడం మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేయడంపై ప్రభావం
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాహనాలను నడిపించే సామర్థ్యాన్ని మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసే సామర్థ్యాన్ని ప్రభావితం చేస్తుందని నిర్ధారించబడలేదు.ఏది ఏమయినప్పటికీ, ఇన్సులిన్ థెరపీ లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే drugs షధాలకు అనుబంధంగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం గురించి రోగులు తెలుసుకోవాలి, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ (భంగిమ మైకము) మరియు ప్రతికూల సామర్థ్యాన్ని తగ్గించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం ఉంది. ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధికి వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలు.

ఫార్మసీ వెకేషన్ నిబంధనలు

తయారీదారు
పూర్తయిన మోతాదు రూపం యొక్క ఉత్పత్తి:
జాన్సెన్-ఆర్థో LLC, 00778, స్టేట్ రోడ్, 933 కిమీ 0.1 మైమి వార్డ్, గురాబో, ప్యూర్టో రికో.
ప్యాకింగ్, ప్యాకేజింగ్ మరియు ఎగ్జాస్ట్ కంట్రోల్:
జాన్సెన్-సిలాగ్ S.p.A., ఇటలీ,
చట్టపరమైన చిరునామా: కొలోగ్నో మోన్జీజ్, మిలన్, ఉల్. ఎం. బ్యూనరోట్టి, 23.
అసలు చిరునామా: 04100, బోర్గో శాన్ మిచెల్, లాటినా, ఉల్. ఎస్. జాన్సెన్.

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్, క్లెయిమ్స్ ఆర్గనైజేషన్
జాన్సన్ & జాన్సన్ LLC, రష్యా, 121614, మాస్కో, ఉల్. క్రిలాట్స్కాయ, 17/2

సూచనల యొక్క ఈ సంస్కరణ 04.29.2016 నుండి చెల్లుతుంది