ఉపయోగం కోసం సూచనలు, టాబ్లెట్ల సమీక్షలు, అనలాగ్లలో "జెలెవియా" of షధం యొక్క కూర్పు మరియు ధర

ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లలో లభిస్తుంది. క్రీమ్-రంగు టాబ్లెట్లు, ఒక వైపు ఫిల్మ్ పొర యొక్క ఉపరితలంపై “277” చెక్కబడి ఉంటాయి, మరొక వైపు అవి పూర్తిగా మృదువైనవి.

128.5 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మోనోహైడ్రేట్ ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం. అదనపు పదార్థాలు: మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, కాల్షియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం, మెగ్నీషియం స్టీరేట్, మెగ్నీషియం స్టెరిల్ ఫ్యూమరేట్. ఫిల్మ్ పూతలో పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, టైటానియం డయాక్సైడ్, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్, టాల్క్, పసుపు మరియు ఎరుపు ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఉంటాయి.

Table షధం 14 మాత్రలకు బొబ్బలలో లభిస్తుంది. కార్డ్బోర్డ్ యొక్క ప్యాకేజీలో అటువంటి 2 బొబ్బలు మరియు ఉపయోగం కోసం సూచనలు ఉన్నాయి.

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లో ఇన్సులిన్ ఎక్కడ మరియు ఎలా ఇంజెక్ట్ చేయాలి - ఈ వ్యాసంలో చదవండి.

C షధ చర్య

రెండవ రకంలో డయాబెటిస్ చికిత్స కోసం ఉద్దేశించబడింది. చర్య యొక్క విధానం DPP-4 ఎంజైమ్ యొక్క నిరోధం మీద ఆధారపడి ఉంటుంది. క్రియాశీల పదార్ధం ఇన్సులిన్ మరియు ఇతర యాంటిగ్లైసెమిక్ ఏజెంట్ల నుండి భిన్నంగా ఉంటుంది. గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ హార్మోన్ యొక్క గా ration త పెరుగుతుంది.

ప్యాంక్రియాటిక్ కణాల ద్వారా గ్లూకాగాన్ స్రావం యొక్క అణచివేత ఉంది. ఇది కాలేయంలో గ్లూకోజ్ యొక్క సంశ్లేషణను తగ్గించడానికి సహాయపడుతుంది, దీని ఫలితంగా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలు తగ్గుతాయి. సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క చర్య ప్యాంక్రియాటిక్ ఎంజైమ్‌ల జలవిశ్లేషణను నిరోధించడమే. గ్లూకాగాన్ స్రావం తగ్గుతుంది, తద్వారా ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రేరేపిస్తుంది. ఈ సందర్భంలో, గ్లైకోసైలేటెడ్ ఇన్సులిన్ సూచిక మరియు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త తగ్గుతుంది.

జెలెవియా టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సకు ఉద్దేశించబడింది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

లోపల మాత్ర తీసుకున్న తరువాత, క్రియాశీల పదార్ధం త్వరగా జీర్ణవ్యవస్థ నుండి గ్రహించబడుతుంది. తినడం శోషణను ప్రభావితం చేస్తుంది. రక్తంలో దాని గరిష్ట సాంద్రత కొన్ని గంటల తర్వాత నిర్ణయించబడుతుంది. జీవ లభ్యత ఎక్కువగా ఉంటుంది, కానీ ప్రోటీన్ నిర్మాణాలతో బంధించే సామర్థ్యం తక్కువగా ఉంటుంది. కాలేయంలో జీవక్రియ సంభవిస్తుంది. మూత్రపిండ వడపోత ద్వారా మార్పు లేకుండా మరియు ప్రాథమిక జీవక్రియల రూపంలో urine షధం శరీరం నుండి మూత్రంతో విసర్జించబడుతుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

ఈ మందుల ఉపయోగం కోసం అనేక ప్రత్యక్ష సూచనలు ఉన్నాయి:

• టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో గ్లైసెమిక్ జీవక్రియను మెరుగుపరచడానికి మోనోథెరపీ,
• మెట్‌ఫార్మిన్ టైప్ 2 డయాబెటిక్ పాథాలజీతో సంక్లిష్ట చికిత్సను ప్రారంభించడం,
• టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్స, ఆహారం మరియు వ్యాయామం పని చేయనప్పుడు,
• ఇన్సులిన్ సప్లిమెంట్
• సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి,
• థియాజోలిడినియోన్స్‌తో రెండవ రకం డయాబెటిస్ కలయిక చికిత్స.

వ్యతిరేక

For షధ వినియోగానికి ప్రత్యక్ష వ్యతిరేకతలు, ఉపయోగం కోసం సూచనలలో సూచించబడినవి:

• of షధ భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం,
• గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం
• వయస్సు 18 సంవత్సరాలు
• డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్,
• టైప్ 1 డయాబెటిస్
• బలహీనమైన మూత్రపిండాల పనితీరు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సలో జెలేవియాను ఉపయోగిస్తారు, ఆహారం మరియు వ్యాయామం పని చేయనప్పుడు.

చాలా జాగ్రత్తగా, తీవ్రమైన మరియు మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్నవారికి, ప్యాంక్రియాటైటిస్ చరిత్ర ఉన్న రోగులకు జెలేవియా సూచించబడుతుంది.

Xelevia ఎలా తీసుకోవాలి?

చికిత్స యొక్క మోతాదు మరియు వ్యవధి నేరుగా పరిస్థితి యొక్క తీవ్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

మోనోథెరపీని నిర్వహించినప్పుడు, మందులు రోజుకు 100 మి.గ్రా ప్రారంభ మోతాదులో తీసుకుంటారు. మెట్‌ఫార్మిన్, ఇన్సులిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియాస్‌తో కలిపి using షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు అదే మోతాదు గమనించవచ్చు. సంక్లిష్ట చికిత్సను నిర్వహించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధిని నివారించడానికి తీసుకున్న ఇన్సులిన్ మోతాదును తగ్గించడం మంచిది.

ఒక రోజులో double షధం యొక్క డబుల్ మోతాదు తీసుకోకండి. సాధారణ ఆరోగ్యంలో పదునైన మార్పుతో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు. కొన్ని సందర్భాల్లో, సగం లేదా క్వార్టర్ టాబ్లెట్లు సూచించబడతాయి, ఇవి ప్రధానంగా ప్లేసిబో ప్రభావాన్ని మాత్రమే కలిగి ఉంటాయి. వ్యాధి యొక్క సమస్యల యొక్క వ్యక్తీకరణలు మరియు ఈ of షధ వినియోగం యొక్క ప్రభావాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకొని రోజువారీ మోతాదు మారవచ్చు.

Xelevia యొక్క దుష్ప్రభావాలు

Xelevia తీసుకునేటప్పుడు, ఈ క్రింది దుష్ప్రభావాలు సంభవించవచ్చు:

• అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు
• ఆకలి లేకపోవడం
• మలబద్ధకం,
• వంకరలు పోవటం,
• కొట్టుకోవడం,
• నిద్రలేమి,
• పరెస్థీసియా,
• భావోద్వేగ అస్థిరత.

అరుదైన సందర్భాల్లో, హేమోరాయిడ్ల తీవ్రత సాధ్యమవుతుంది. చికిత్స లక్షణం. తీవ్రమైన పరిస్థితులలో, మూర్ఛలతో పాటు, హిమోడయాలసిస్ నిర్వహిస్తారు.

వృద్ధాప్యంలో వాడండి

సాధారణంగా, వృద్ధ రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. కానీ పరిస్థితి మరింత దిగజారితే లేదా చికిత్స ఆశించిన ఫలితాలను ఇవ్వకపోతే, మాత్రలు తీసుకోవడం మానేయడం లేదా మోతాదు తగ్గడానికి సర్దుబాటు చేయడం మంచిది.

వృద్ధ రోగులకు జెలెవియా యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి

పిండంపై క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క ప్రభావంపై ఖచ్చితమైన డేటా లేదు. అందువల్ల, గర్భధారణ సమయంలో ఈ use షధాన్ని వాడటం నిషేధించబడింది.

Breast షధం తల్లి పాలలోకి వెళుతుందా అనే దానిపై నమ్మకమైన డేటా లేనందున, అటువంటి చికిత్స అవసరమైతే తల్లి పాలివ్వడాన్ని వదిలివేయడం మంచిది.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు కోసం దరఖాస్తు

Of షధం యొక్క ప్రిస్క్రిప్షన్ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ మీద ఆధారపడి ఉంటుంది. ఇది ఎక్కువ, తక్కువ మోతాదు సూచించబడుతుంది. తగినంత మూత్రపిండ పనితీరు విషయంలో, ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 50 మి.గ్రా. చికిత్స కావలసిన చికిత్సా ప్రభావాన్ని ఇవ్వకపోతే, మీరు cancel షధాన్ని రద్దు చేయాలి.

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు కోసం ఉపయోగించండి

మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క తేలికపాటి స్థాయితో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. ఈ సందర్భంలో రోజువారీ మోతాదు 100 మి.గ్రా ఉండాలి. కాలేయ వైఫల్యం యొక్క తీవ్రమైన స్థాయితో మాత్రమే, ఈ మందులతో చికిత్స నిర్వహించబడదు.

కాలేయ వైఫల్యం యొక్క తీవ్రమైన స్థాయితో, జెలేవియా సూచించబడలేదు.

జెలేవియా యొక్క అధిక మోతాదు

అధిక మోతాదులో ఆచరణాత్మకంగా ఎటువంటి కేసులు లేవు. 800 మిల్లీగ్రాముల కంటే ఎక్కువ మోతాదు తీసుకున్నప్పుడు మాత్రమే తీవ్రమైన drug షధ విషం సంభవిస్తుంది. ఈ సందర్భంలో, దుష్ప్రభావాల లక్షణాలు తీవ్రమవుతాయి.

చికిత్సలో గ్యాస్ట్రిక్ లావేజ్, మరింత నిర్విషీకరణ మరియు నిర్వహణ చికిత్స ఉన్నాయి. దీర్ఘకాలిక డయాలసిస్ ఉపయోగించి శరీరం నుండి విషాన్ని తొలగించడం సాధ్యమవుతుంది, ఎందుకంటే ప్రామాణిక హిమోడయాలసిస్ అధిక మోతాదు యొక్క తేలికపాటి కేసులలో మాత్రమే ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

ఇతర .షధాలతో సంకర్షణ

Met షధాన్ని మెట్‌ఫార్మిన్, వార్ఫరిన్, కొన్ని నోటి గర్భనిరోధక మందులతో కలపవచ్చు. ACE ఇన్హిబిటర్స్, యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు, లిపిడ్-తగ్గించే మందులు, బీటా-బ్లాకర్స్ మరియు కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్‌తో కలిపి చికిత్సతో క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మారదు.

ఇందులో స్టెరాయిడ్-కాని శోథ నిరోధక మందులు, యాంటిడిప్రెసెంట్స్, యాంటిహిస్టామైన్లు, ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్లు మరియు అంగస్తంభన సమస్యను తొలగించడానికి కొన్ని మందులు కూడా ఉన్నాయి.

డిగోక్సిన్ మరియు సైక్లోస్పోరిన్‌లతో కలిపినప్పుడు, రక్త ప్లాస్మాలోని క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క గా ration తలో స్వల్ప పెరుగుదల గమనించవచ్చు.

ఆల్కహాల్ అనుకూలత

మీరు ఈ మందును మద్యంతో తీసుకోలేరు. Of షధ ప్రభావం తగ్గుతుంది, మరియు అజీర్తి లక్షణాలు మాత్రమే పెరుగుతాయి.

ఈ ation షధంలో క్రియాశీల పదార్ధం మరియు దాని ప్రభావం పరంగా అనేక సారూప్యతలు ఉన్నాయి. వాటిలో సర్వసాధారణం:

• సిటాగ్లిప్టిన్,
• సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మోనోహైడ్రేట్,
• Janow,
• Yasitara.

తయారీదారు

తయారీ సంస్థ: బెర్లిన్-కెమీ, జర్మనీ.

జెలెవియాను చిన్నపిల్లల నుండి దూరంగా ఉంచండి.

మిఖాయిల్, 42 సంవత్సరాలు, బ్రయాన్స్క్

జెలెవియాను ప్రధాన చికిత్సగా తీసుకోవాలని డాక్టర్ సలహా ఇచ్చారు. ఒక నెల ఉపయోగం తరువాత, ఉపవాసం చక్కెర కొద్దిగా పెరిగింది, ఇది 5 లోపు ఉండకముందే, ఇప్పుడు అది 6-6.5 కి చేరుకుంది. శారీరక శ్రమకు శరీరం యొక్క ప్రతిచర్య కూడా మారిపోయింది. అంతకుముందు, నడక లేదా క్రీడలు ఆడిన తరువాత, చక్కెర బాగా పడిపోయింది, మరియు తీవ్రంగా, సూచిక సుమారు 3 గా ఉంది. జెలెవియా తీసుకునేటప్పుడు, వ్యాయామం తర్వాత చక్కెర నెమ్మదిగా, క్రమంగా పడిపోతుంది, తరువాత అది సాధారణ స్థితికి వస్తుంది. అతను మంచి అనుభూతి ప్రారంభించాడు. నేను .షధాన్ని సిఫార్సు చేస్తున్నాను.

అలీనా, 38 సంవత్సరాలు, స్మోలెన్స్క్

నేను జెలెవియాను ఇన్సులిన్‌కు అనుబంధంగా అంగీకరిస్తున్నాను. నేను చాలా సంవత్సరాలుగా మధుమేహంతో అనారోగ్యంతో ఉన్నాను మరియు చాలా మందులు మరియు కలయికలను ప్రయత్నించాను. నేను దీన్ని చాలా ఇష్టపడుతున్నాను. Medicine షధం అధిక చక్కెరకు మాత్రమే స్పందిస్తుంది. ఇది ఇప్పుడు తగ్గించబడితే, అప్పుడు drug షధం దానిని "తాకదు" మరియు దానిని తీవ్రంగా పెంచుతుంది. క్రమంగా పనిచేస్తుంది. పగటిపూట చక్కెరలో వచ్చే చిక్కులు లేవు. మరొక సానుకూల పాయింట్ ఉంది, ఇది ఉపయోగం కోసం సూచనలలో వివరించబడలేదు: ఆహారం మార్చడం. ఆకలి దాదాపు సగానికి తగ్గుతుంది. ఇది మంచిది.

మార్క్, 54 సంవత్సరాలు, ఇర్కుట్స్క్

Medicine షధం వెంటనే వచ్చింది. దీనికి ముందు, అతను జానువియాను తీసుకున్నాడు. ఆమె తరువాత, అది మంచిది కాదు. Xelevia తీసుకున్న చాలా నెలల తరువాత, చక్కెర స్థాయిలు సాధారణ స్థితికి రావడమే కాక, మొత్తం ఆరోగ్యం కూడా. నేను చాలా శక్తివంతంగా భావిస్తున్నాను, నిరంతరం చిరుతిండి అవసరం లేదు. హైపోగ్లైసీమియా అంటే ఏమిటో నేను దాదాపు మర్చిపోయాను. చక్కెర దూకడం లేదు, అది మునిగిపోతుంది మరియు నెమ్మదిగా మరియు క్రమంగా పెరుగుతుంది, దీనికి శరీరం బాగా స్పందిస్తుంది.

విడుదల రూపం మరియు కూర్పు

Xelevia యొక్క మోతాదు రూపం ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు: లేత గోధుమరంగు, బైకాన్వెక్స్, గుండ్రంగా, ఒక వైపు మృదువైనది, “277” చెక్కడం (కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో 2 బొబ్బలు 14 టాబ్లెట్లను కలిగి ఉంటుంది) మరియు జెలేవియా ఉపయోగం కోసం సూచనలు.

కూర్పు 1 టాబ్లెట్:

• క్రియాశీల పదార్ధం: సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మోనోహైడ్రేట్ - 128.5 మి.గ్రా (సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క కంటెంట్కు అనుగుణంగా ఉంటుంది - 100 మి.గ్రా),
• సహాయక భాగాలు: సోడియం స్టెరిల్ ఫ్యూమరేట్ - 12 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 4 మి.గ్రా, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం - 8 మి.గ్రా, శుద్ధి చేయని కాల్షియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ - 123.8 మి.గ్రా, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ - 123.8 మి.గ్రా,
• ఫిల్మ్ పూత: ఒపాడ్రీ II లేత గోధుమరంగు 85 ఎఫ్ 17438 ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు (ఇ 172) - 0.37%, ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు (ఇ 172) - 3.07%, టాల్క్ - 14.8%, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్ (మాక్రోగోల్ 3350) - 20.2% టైటానియం డయాక్సైడ్ (ఇ 171) - 21.56%, పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40% - 16 మి.గ్రా.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

జెలెవియా అనేది ఎంజైమ్ డిపిపి -4 యొక్క అత్యంత ఎంపిక నిరోధకం, ఇది మౌఖికంగా తీసుకున్నప్పుడు చురుకుగా ఉంటుంది మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ చికిత్స కోసం ఉద్దేశించబడింది.

గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్‌పి -1) మరియు అమిలిన్, α- గ్లూకోసిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్, పెరాక్సిసోమ్ ప్రొలిఫెరేటర్ (పిపిఆర్- γ) చేత సక్రియం చేయబడిన γ- రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్‌లు, ఇన్సులిన్, సల్ఫోనిలురియా నిర్మాణ ఉత్పన్నాలు మరియు పెద్ద రసాయన ఉత్పన్నాలు మరియు c షధ చర్య. DPP-4 ని నిరోధించడం ద్వారా, సిటాగ్లిప్టిన్ ఇన్క్రెటిన్ కుటుంబంలోని రెండు హార్మోన్ల సాంద్రతను పెంచుతుంది - GLP-1 మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (HIP).

ఈ కుటుంబంలోని హార్మోన్లు 24 గంటలు పేగులో స్రవిస్తాయి, ఆహారం తీసుకోవటానికి ప్రతిస్పందనగా, వాటి ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది. గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్‌ను నియంత్రించడానికి అంతర్గత శారీరక వ్యవస్థలో ఇంక్రిటిన్లు భాగం. సాధారణ లేదా ఎలివేటెడ్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ నేపథ్యంలో, ఇన్క్రెటిన్ కుటుంబం యొక్క హార్మోన్లు సైక్లిక్ అడెనోసిన్ మోనోఫాస్ఫేట్ (AMP) తో సంబంధం ఉన్న కణాంతర విధానాలను సిగ్నలింగ్ ద్వారా ప్యాంక్రియాటిక్ β- కణాల ద్వారా ఇన్సులిన్ సంశ్లేషణ మరియు దాని స్రావం పెరగడానికి దోహదం చేస్తాయి.

అలాగే, ప్యాంక్రియాటిక్ α- కణాల ద్వారా గ్లూకాగాన్ యొక్క పెరిగిన స్రావాన్ని GLP-1 అణిచివేస్తుంది. ఇన్సులిన్ పెరుగుదలతో గ్లూకాగాన్ గా ration త తగ్గడం కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి తగ్గడానికి దారితీస్తుంది, చివరికి గ్లైసెమియా తగ్గుతుంది. చర్య యొక్క ఈ విధానం సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలకు భిన్నంగా ఉంటుంది, ఇది తక్కువ రక్తంలో గ్లూకోజ్ కంటెంట్ ఉన్నప్పటికీ, ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రేరేపిస్తుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో మాత్రమే కాకుండా, ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో కూడా సల్ఫోన్ ప్రేరిత హైపోగ్లైసీమియా కనిపించడానికి ఇది దోహదం చేస్తుంది.

రక్తంలో గ్లూకోజ్ తక్కువ సాంద్రతతో, గ్లూకాగాన్ స్రావం మరియు ఇన్సులిన్ విడుదల తగ్గడంపై ఇన్క్రెటిన్స్ యొక్క జాబితా చేయబడిన ప్రభావాలు గమనించబడవు. హైపోగ్లైసీమియాకు ప్రతిస్పందనగా గ్లూకాగాన్ విడుదలను HIP మరియు GLP-1 ప్రభావితం చేయవు. శారీరక పరిస్థితులలో ఇన్క్రెటిన్స్ యొక్క చర్య DPP-4 అనే ఎంజైమ్ ద్వారా పరిమితం చేయబడింది, ఇది క్రియారహిత ఉత్పత్తుల ఏర్పాటుతో వాటిని త్వరగా జలవిశ్లేషణ చేస్తుంది. సిటాగ్లిప్టిన్ ఈ ప్రక్రియను నిరోధిస్తుంది, దీని కారణంగా HIP మరియు GLP-1 యొక్క క్రియాశీల రూపాల ప్లాస్మా సాంద్రతలు పెరుగుతాయి.

ఇన్క్రెటిన్ కంటెంట్ పెంచడం ద్వారా, జెలెవియా ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత విడుదలను పెంచుతుంది మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గించడానికి సహాయపడుతుంది. హైపర్గ్లైసీమియాతో టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, గ్లూకాగాన్ మరియు ఇన్సులిన్ స్రావం యొక్క ఇటువంటి మార్పులు గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ HbA యొక్క సాంద్రతను తగ్గించడానికి ఉపయోగపడతాయి. _1C మరియు రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ తగ్గుదల, ఖాళీ కడుపుతో మరియు ఒత్తిడి పరీక్ష తర్వాత నిర్ణయించబడుతుంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లో జెలెవియా యొక్క ఒక మోతాదు తీసుకోవడం 24 గంటలు డిపిపి -4 ఎంజైమ్ యొక్క చర్యను నిరోధించడానికి దారితీస్తుంది, ఇది ఉపవాసం గ్లూకోజ్‌ను తగ్గించడానికి ఉపయోగపడుతుంది, అలాగే గ్లూకోజ్ లేదా ఫుడ్ లోడింగ్ తర్వాత, రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకాగాన్ సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది, ఇన్సులిన్ మరియు సి- ప్లాస్మా సాంద్రతను పెంచుతుంది. పెప్టైడ్, ఇన్క్రెటిన్స్ GLP-1 మరియు ISU యొక్క సాంద్రతను 2 లేదా 3 సార్లు పెంచుతుంది.

మూత్రపిండ వైఫల్యం

దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క తీవ్రత యొక్క వివిధ స్థాయిలలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం చేయడానికి 50 mg రోజువారీ మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క బహిరంగ అధ్యయనం జరిగింది. అధ్యయనంలో చేర్చబడిన వాలంటీర్లను ఈ క్రింది సమూహాలుగా విభజించారు:

• తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు: 1 నిమిషంలో క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి) 50–80 మి.లీ,
• మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు: 1 నిమిషానికి CC 30-50 ml,
• తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు: సిసి 9 పాయింట్లు) హాజరుకాలేదు. ఏదేమైనా, ఈ పదార్ధం ప్రాథమికంగా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది కాబట్టి, అటువంటి సందర్భాల్లో దాని ఫార్మకోకైనటిక్స్లో గణనీయమైన మార్పును ఆశించకూడదు.

వృద్ధాప్యం

Of షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులపై రోగుల వయస్సు వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు. చిన్న రోగులతో పోలిస్తే, వృద్ధులలో (65 నుండి 80 సంవత్సరాల వయస్సు) సిటాగ్లిప్టిన్ గా concent త సుమారు 19% ఎక్కువ. వయస్సును బట్టి, Xelevia యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు నిర్వహించబడదు.

Xelevia, ఉపయోగం కోసం సూచనలు: పద్ధతి మరియు మోతాదు

మాత్రలతో ఆహారంతో సంబంధం లేకుండా మౌఖికంగా తీసుకుంటారు. Of షధం యొక్క సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 1 టాబ్లెట్ (100 మి.గ్రా). మెట్‌ఫార్మిన్ / సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు / పిపిఆర్-అగోనిస్ట్‌లు, లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు / మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు పిపిఆర్- γ అగోనిస్ట్స్ / ఇన్సులిన్ (మెట్‌ఫార్మిన్ లేకుండా లేదా లేకుండా) తో ఏకకాలంలో మోనోథెరపీలో జెలేవియాను ఉపయోగిస్తారు.

ఈ for షధాల కోసం సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదుల ఆధారంగా జెలెవియాతో ఏకకాలంలో ఉపయోగించే drugs షధాల మోతాదు నియమావళి ఎంపిక చేయబడుతుంది.

ఇన్సులిన్ లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో జెలెవియాతో కలిపి చికిత్స చేసిన నేపథ్యంలో, ఇన్సులిన్-ప్రేరిత లేదా సల్ఫోన్-ప్రేరిత హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సంభావ్యతను తగ్గించడానికి సాంప్రదాయకంగా సిఫార్సు చేయబడిన ఇన్సులిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలను తగ్గించడం మంచిది.

మాత్రలు దాటవేసేటప్పుడు, రోగి తప్పిన మోతాదు గుర్తుకు వచ్చిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా వాటిని తీసుకోవడం మంచిది. అదే రోజున double షధం యొక్క డబుల్ మోతాదును ఉపయోగించడం ఆమోదయోగ్యం కాదని గుర్తుంచుకోవాలి.

తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యానికి మోతాదు నియమావళి యొక్క దిద్దుబాటు (1 నిమిషానికి CC ≥ 50 ml, మహిళల్లో 1 dL కి 1.5 mg మరియు సీరం క్రియేటినిన్ గా ration తకు అనుగుణంగా ఉంటుంది) పురుషులలో 1 dL కి 7 1.7 mg) అవసరం లేదు.

మోడరేట్ నుండి తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.Xelevia యొక్క మాత్రలలో వేరు చేసే ప్రమాదం లేనందున మరియు అవి 25 లేదా 50 mg మోతాదులో విడుదల చేయబడవు (కానీ 100 mg మోతాదులో మాత్రమే), అటువంటి రోగులలో అవసరమైన మోతాదు నియమావళిని నిర్ధారించడం సాధ్యం కాదు. ఈ విషయంలో, రోగుల యొక్క ఈ వర్గంలో మందు సూచించబడదు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా సిటాగ్లిప్టిన్ వాడకం చికిత్స ప్రారంభించటానికి ముందు మరియు క్రమానుగతంగా దాని ఉపయోగంలో మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయడం అవసరం.

కాలేయ వైఫల్యం యొక్క తేలికపాటి నుండి మితమైన డిగ్రీలలో, అలాగే వృద్ధ రోగులలో, of షధ మోతాదు సర్దుబాటు చేయబడదు. తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం నేపథ్యంలో జెలెవియా వాడకం పరిశోధించబడలేదు.

మెట్‌ఫార్మిన్‌తో ప్రారంభ కలయిక చికిత్స

రోజువారీ మోతాదులో 100 మి.గ్రా మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లో 1000 లేదా 2000 మి.గ్రా (50 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్ + 500 లేదా 1000 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్ రోజుకు 2 సార్లు) సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్రారంభ కలయిక చికిత్సపై 24 వారాల ప్లేసిబో-నియంత్రిత కారకమైన అధ్యయనం జరిగింది. పొందిన డేటా ప్రకారం, met షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల సంఘటనలు మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ కంటే సిటాగ్లిప్టిన్ + మెట్‌ఫార్మిన్‌ను స్వీకరించే సమూహంలో (≥ 1% పౌన frequency పున్యంతో) ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి. మోనోథెరపీలో సిటాగ్లిప్టిన్ + మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ సమూహాలలో దుష్ప్రభావాల సంభవం (వరుసగా):

• అతిసారం - 3.5 మరియు 3.3%,
• వాంతులు - 1.1 మరియు 0.3%,
• తలనొప్పి - 1.3 మరియు 1.1%,
• అజీర్తి - 1.3 మరియు 1.1%,
• హైపోగ్లైసీమియా - 1.1 మరియు 0.5%,
• అపానవాయువు - 1.3 మరియు 0.5%.

సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో సారూప్య ఉపయోగం

గ్లిమెపిరైడ్ లేదా గ్లిమెపిరైడ్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో రోజుకు 100 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్‌ను కలిపి ఉపయోగించడంపై 24 వారాలలో, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనంలో, గ్లైమెపిరైడ్‌తో ప్లేసిబోను స్వీకరించిన సమూహంతో పోల్చితే, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క మరింత తరచుగా (≥ 1% పౌన frequency పున్యంతో) అభివృద్ధి గుర్తించబడింది. లేదా గ్లిమెపిరైడ్ మరియు మెట్ఫార్మిన్. దాని అభివృద్ధి యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ వరుసగా 9.5 / 0.9%.

PPAR-γ అగోనిస్ట్‌లతో ప్రారంభ కలయిక చికిత్స

100 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్‌తో మరియు పియోగ్లిటాజోన్‌తో ప్రారంభ కాంబినేషన్ చికిత్సపై 24 వారాల అధ్యయనం నిర్వహించినప్పుడు, సిటాగ్లిప్టిన్‌ను స్వీకరించే సమూహంలో రోజువారీ 30 మి.గ్రా మోతాదులో, దుష్ప్రభావాలు మోనోథెరపీలో పియోగ్లిటాజోన్‌ను స్వీకరించే సమూహంలో కంటే తరచుగా (≥ 1% పౌన frequency పున్యంతో) గమనించవచ్చు. . మోనోథెరపీలో సిటాగ్లిప్టిన్ + పియోగ్లిటాజోన్ మరియు పియోగ్లిటాజోన్ సమూహాలలో ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించాయి (వరుసగా):

• రోగలక్షణ హైపోగ్లైసీమియా: 0.4 మరియు 0.8%,
• రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తలో లక్షణం తగ్గడం: 1.1 మరియు 0%.

మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు PPAR-y అగోనిస్ట్‌లతో కాంబినేషన్ థెరపీ

రోసిగ్లిటాజోన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో ఒకేసారి రోజుకు 100 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్‌ను ఉపయోగించి రెండు గ్రూపుల భాగస్వామ్యంతో ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనం జరిగింది - స్టడీ drug షధంతో కలయిక పొందిన రోగులు మరియు ప్లేసిబోతో కలయిక పొందిన వ్యక్తులు. పొందిన డేటా ప్రకారం, సమూహంలో ప్లేసిబోను స్వీకరించడం కంటే సిటాగ్లిప్టిన్ స్వీకరించే సమూహంలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (≥ 1% పౌన frequency పున్యంతో) ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి.

ఈ సమూహాలలో పరిశీలన యొక్క 18 వ వారంలో, కింది పౌన frequency పున్యంతో దుష్ప్రభావాలు గుర్తించబడ్డాయి:

• వాంతులు - 1.2 మరియు 0%,
• తలనొప్పి - 2.4 మరియు 0%,
• హైపోగ్లైసీమియా - 1.2 మరియు 0%,
• వికారం - 1.2 మరియు 1.1%,
• అతిసారం - 1.8 మరియు 1.1%.

ఈ సమూహాలలో పరిశీలన యొక్క 54 వ వారంలో, ఈ క్రింది పౌన frequency పున్యంతో ఎక్కువ సంఖ్యలో దుష్ప్రభావాలు గమనించబడ్డాయి:

• పరిధీయ ఎడెమా - 1.2 మరియు 0%,
• తలనొప్పి - 2.4 మరియు 0%,
• వికారం - 1.2 మరియు 1.1%,
• చర్మం యొక్క ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్ - 1.2 మరియు 0%,
• దగ్గు - 1.2 మరియు 0%,
• హైపోగ్లైసీమియా - 2.4 మరియు 0%,
• ఎగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు - 1.8 మరియు 0%,
• వాంతులు - 1.2 మరియు 0%.

ఇన్సులిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ

రోజుకు 100 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్ వాడకం మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క స్థిరమైన మోతాదు (మెట్‌ఫార్మిన్ లేకుండా లేదా లేకుండా) యొక్క 24 వారాల ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనంలో, ఇన్సులిన్‌తో కలిపి (మెట్‌ఫార్మిన్ లేకుండా లేదా లేకుండా) సిటాగ్లిప్టిన్‌ను స్వీకరించే సమూహంలో దుష్ప్రభావాలు ఎక్కువగా (≥ 1% పౌన frequency పున్యంతో) గమనించబడ్డాయి. ) ఇన్సులిన్‌తో (మెట్‌ఫార్మిన్ లేకుండా లేదా లేకుండా) ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే. ప్రతికూల సంఘటనల సంభవం (వరుసగా):

• తలనొప్పి - 1.2 / 0%,
• ఫ్లూ - 1.2 / 0.3%,
• హైపోగ్లైసీమియా - 9.6 / 5.3%.

మరో 24 వారాల అధ్యయనం, దీనిలో సిటాగ్లిప్టిన్ ఇన్సులిన్ థెరపీకి (మెట్‌ఫార్మిన్ లేకుండా లేదా లేకుండా) అదనపు సాధనంగా ఉపయోగించబడింది, taking షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను వెల్లడించలేదు.

పాంక్రియాటైటిస్

రోజువారీ మోతాదు 100 మి.గ్రా లేదా సంబంధిత కంట్రోల్ డ్రగ్ (యాక్టివ్ లేదా ప్లేసిబో) లో సిటాగ్లిప్టిన్ వాడకం యొక్క 19 డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క సాధారణ విశ్లేషణ ప్రకారం, ప్రతి సమూహంలో 100 రోగి-సంవత్సరాల చికిత్సకు ధృవీకరించని తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ సంభవం 0.1 కేసు అని తేలింది.

క్యూటిసి విరామం యొక్క వ్యవధితో సహా ముఖ్యమైన సంకేతాలు లేదా ఎలక్ట్రో కార్డియోగ్రామ్‌లలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన విచలనాలు సిటాగ్లిప్టిన్‌తో గమనించబడలేదు.

సిటాగ్లిప్టిన్ కార్డియోవాస్కులర్ సేఫ్టీ అసెస్‌మెంట్ స్టడీ (TECOS)

TECOS లో రోజుకు 100 mg సిటాగ్లిప్టిన్ పొందిన 7332 మంది రోగులు ఉన్నారు (లేదా బేస్‌లైన్ అంచనా వేసిన గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు ≥ 30 మరియు 2 అయితే రోజుకు 50 mg), మరియు సూచించిన రోగుల సాధారణ జనాభాలో 7339 మంది రోగులు ప్లేసిబోను అందుకున్నారు. చికిత్స.

HbA యొక్క లక్ష్య స్థాయిని ఎంచుకోవడానికి ఇప్పటికే ఉన్న జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా treatment షధ లేదా ప్లేసిబోను ప్రామాణిక చికిత్సకు చేర్చారు_1C మరియు హృదయనాళ ప్రమాద కారకాల నియంత్రణ. 75 సంవత్సరాల వయస్సు నుండి మొత్తం 2004 మంది రోగులను ఈ పరిశీలనలో చేర్చారు, వారిలో 970 మంది సిటాగ్లిప్టిన్ పొందారు, మరియు 1034 మంది ప్లేసిబోను పొందారు. రెండు సమూహాలలో తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాల మొత్తం సంభవం ఒకే విధంగా ఉంది. డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో సంబంధం ఉన్న సమస్యల యొక్క అంచనా, గతంలో పర్యవేక్షణ కోసం సూచించబడినది, సిటాగ్లిప్టిన్ / ప్లేసిబో తీసుకునేటప్పుడు సమూహాల మధ్య ప్రతికూల ప్రభావాలను పోల్చదగిన సంఘటనలను వెల్లడించింది, వీటిలో బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (1.4 / 1.5%) మరియు సంక్రమణ (18, 4 / 17.7%). 75 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో సైడ్ ఎఫెక్ట్ ప్రొఫైల్ సాధారణంగా సాధారణ జనాభాకు సమానంగా ఉంటుంది.

రోగుల జనాభాలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్ల సంభవం "ఉద్దేశ్యంతో చికిత్స" చికిత్స మరియు మొదట సిటాగ్లిప్టిన్ / ప్లేసిబో తీసుకునేటప్పుడు సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాలు మరియు / లేదా ఇన్సులిన్ చికిత్సను పొందినవారు వరుసగా 2.7 / 2.5%. అంతేకాక, ప్రారంభంలో సల్ఫోనిలురియా మరియు / లేదా ఇన్సులిన్ సన్నాహాలు తీసుకోని రోగులలో, ఈ పౌన frequency పున్యం వరుసగా 1 / 0.7%. పరీక్ష సమయంలో, / షధం / ప్లేసిబో తీసుకునేటప్పుడు ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క ధృవీకరించబడిన కేసులు 0.3 / 0.2%, మరియు ప్రాణాంతక నియోప్లాజాలు - 3.7 / 4%.

పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ పరిశీలనలు

మోనోథెరపీలో మరియు / లేదా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి సిటాగ్లిప్టిన్ వాడకాన్ని పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ పర్యవేక్షణ అదనపు దుష్ప్రభావాలను వెల్లడించింది. నిర్ణయించని సంఖ్య జనాభా నుండి ఈ డేటా స్వచ్ఛందంగా పొందబడినందున, ఈ దృగ్విషయాల చికిత్సతో పౌన frequency పున్యం మరియు కారణ సంబంధాన్ని స్థాపించలేము.

వీటిలో ఇవి ఉన్నాయి:

• రక్తనాళముల శోధము,
• అనాఫిలాక్సిస్‌తో సహా హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్,
• ప్రురిటస్ / దద్దుర్లు, ఉర్టికేరియా, పెమ్ఫిగోయిడ్, స్కిన్ వాస్కులైటిస్, ఎక్స్‌ఫోలియేటివ్ స్కిన్ పాథాలజీలు, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్‌తో సహా,
• తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్, ప్రాణాంతక ఫలితంతో / లేకుండా రక్తస్రావం మరియు నెక్రోటిక్ రూపాలతో సహా,
• తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో సహా బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (కొన్ని సందర్భాల్లో, డయాలసిస్ అవసరం),
• ఎగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు
• నాసోఫారింగైటిస్,
• వాంతులు, మలబద్ధకం,
• , తలనొప్పి
• ఆర్థ్రాల్జియా, మైయాల్జియా,
• అవయవాలలో నొప్పి, వెనుక.

ప్రయోగశాల మార్పులు

చాలా క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే సిటాగ్లిప్టిన్ (రోజుకు 100 మి.గ్రా) పొందిన రోగులలో ల్యూకోసైట్ గణనలో స్వల్ప పెరుగుదల ఉంది (సగటున 200 μl, చికిత్స ప్రారంభంలో సూచిక 6600 wasl), ఇది న్యూట్రోఫిల్స్ సంఖ్య పెరుగుదల కారణంగా ఉంది.

ప్లేసిబోతో పోలిస్తే రోజుకు 100 మరియు 200 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్‌తో యూరిక్ యాసిడ్ కంటెంట్ స్వల్ప పెరుగుదల (1 డిఎల్‌కు 0.2 మి.గ్రా) కనుగొనబడింది. చికిత్స ప్రారంభానికి ముందు, సగటు విలువ 1 dL కి 5–5.5 mg. గౌట్ కేసులు ఏవీ నివేదించబడలేదు.

Place షధాన్ని స్వీకరించే సమూహంలో మొత్తం ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్లో స్వల్ప తగ్గుదల ఉంది, ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే (1 లీటరుకు దాదాపు 5 IU, సగటున, చికిత్స ప్రారంభానికి ముందు, ఏకాగ్రత 1 లీటరుకు 56 నుండి 62 IU వరకు ఉంది), ఇది ఒక చిన్న దానితో సంబంధం కలిగి ఉంది ఎంజైమ్ యొక్క ఎముక పనితీరు తగ్గింది.

ప్రయోగశాల పారామితులలో మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడవు.

హైపోగ్లైసెమియా

క్లినికల్ పరిశీలనల ప్రకారం, సిటాగ్లిప్టిన్‌తో మోనోథెరపీ సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం లేదా ఈ రోగలక్షణ పరిస్థితిని కలిగించని drugs షధాలతో ఏకకాలంలో చికిత్స చేయడం (పియోగ్లిటాజోన్, మెట్‌ఫార్మిన్) ప్లేసిబో సమూహంలో మాదిరిగానే ఉంటుంది. ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాల మాదిరిగానే, జెలెవియా పరిపాలనలో సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు లేదా ఇన్సులిన్‌లతో కలిపి హైపోగ్లైసీమియా సంభవించింది. సల్ఫోన్ ప్రేరిత హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సంభావ్యతను తగ్గించడానికి, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం యొక్క మోతాదు తగ్గుతుంది.

వృద్ధ రోగులలో చికిత్స

65 ఏళ్లు పైబడిన వృద్ధ రోగులలో (409 మంది రోగులు) క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో జెలేవియా యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత 65 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు గల వాలంటీర్ల సమూహంలో ఉన్న వారితో పోల్చవచ్చు. ఈ విషయంలో, రోగి వయస్సును బట్టి మోతాదు నియమాన్ని సర్దుబాటు చేయడం అవసరం లేదు. వృద్ధ రోగులు మూత్రపిండ వైఫల్యం సంభవించే అవకాశం ఎక్కువగా ఉందని గుర్తుంచుకోవాలి. అందువల్ల, ఈ వయస్సులో తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం సమక్షంలో, మరే ఇతర మాదిరిగానే, సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు చేయబడుతుంది.

TECOS అధ్యయనంలో, వాలంటీర్లు రోజువారీ మోతాదు 100 mg (లేదా రోజుకు 50 mg అంచనా వేసిన గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు ≥ 30 మరియు 2 యొక్క ప్రారంభ విలువతో) లేదా ప్లేసిబోతో సిటాగ్లిప్టిన్‌ను అందుకున్నారు. లక్ష్య HbA స్థాయిలను నిర్ణయించడానికి ప్రస్తుత జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా వాటిని ప్రామాణిక చికిత్సకు చేర్చారు._1C మరియు హృదయనాళ ప్రమాద కారకాల నియంత్రణ. సగటు అధ్యయన కాలం (3 సంవత్సరాలు) చివరిలో, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, ప్రామాణిక చికిత్సకు అదనంగా taking షధాన్ని తీసుకోవడం వల్ల గుండె ఆగిపోవడం వల్ల ఆసుపత్రిలో చేరే అవకాశం పెరగలేదు (ప్రమాద నిష్పత్తి - 1, 95% విశ్వాస విరామం - 0.83 నుండి 1.2, p = 0.98 ప్రమాదాల పౌన frequency పున్యంలో తేడాలు) లేదా హృదయనాళ వ్యవస్థ నుండి తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాల ప్రమాదం (ప్రమాద నిష్పత్తి - 0.98, 95% విశ్వాస విరామం - 0.89 నుండి 1.08 వరకు, p CYP 2C8, CYP 2C9 మరియు CYP 3 A 4. ఇన్ విట్రో డేటా ప్రకారం , ఇది CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 మరియు CYP 2 D 6 ఐసోఎంజైమ్‌లను కూడా నిరోధించదు మరియు CYP 3 A 4 ఐసోఎంజైమ్‌ను ప్రేరేపించదు.

సిటాగ్లిప్టిన్‌తో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క బహుళ మిశ్రమ వాడకంతో, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో రెండవ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులలో గణనీయమైన మార్పులు గమనించబడలేదు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల జనాభా ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ నుండి పొందిన డేటా, com షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై సారూప్య చికిత్స వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదని చూపించింది. ఈ అధ్యయనం టైప్ 2 డయాబెటిస్‌కు సాధారణంగా సూచించిన మందులను ఈ క్రింది వాటితో సహా అంచనా వేసింది:

• β-బ్లాకర్స్,
• లిపిడ్-తగ్గించే మందులు (ఎజెటిమైబ్, ఫైబ్రేట్స్, స్టాటిన్స్ వంటివి),
• యాంటిడిప్రెసెంట్స్ (సెర్ట్రాలైన్, ఫ్లూక్సేటైన్, బుప్రోపియన్ వంటివి),
• యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు (ఉదా. క్లోపిడోగ్రెల్),
• యాంటిహిస్టామైన్లు (ఉదా. సెటిరిజైన్),
• అంగస్తంభన చికిత్సకు మందులు (ఉదా. సిల్డెనాఫిల్),
• నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (సెలెకాక్సిబ్, డిక్లోఫెనాక్, నాప్రోక్సెన్ వంటివి),
• ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ (లాన్సోప్రజోల్, ఒమెప్రజోల్ వంటివి),
• యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ మందులు (హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, నెమ్మదిగా కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్, యాంజియోటెన్సిన్ II రిసెప్టర్ విరోధులు, యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్ వంటివి).

AUC మరియు C లలో స్వల్ప పెరుగుదల _{mఅబ్బా} సిటాగ్లిప్టిన్‌తో కలిపి డిగోక్సిన్ (వరుసగా 11 మరియు 18% ద్వారా) గుర్తించబడింది. ఈ పెరుగుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడదు. ఉమ్మడి చికిత్సతో, మోతాదు మార్పులు సిఫారసు చేయబడవు.

పెరిగిన ఎయుసి మరియు సి _{mఅబ్బా} 600 మి.గ్రా మోతాదులో నోటి పరిపాలన కోసం సైక్లోస్పోరిన్ (పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకం) ఒకే మోతాదుతో కలిపి 100 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్ (వరుసగా 29 మరియు 68%) ఉపయోగించినప్పుడు గమనించబడింది. Of షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలలో గమనించిన మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడవు. సైక్లోస్పోరిన్ లేదా మరొక పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్ (ఉదాహరణకు, కెటోకానజోల్) తో కలయికను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, జెలేవియా మోతాదును మార్చడం సిఫారసు చేయబడలేదు.

రోగులు మరియు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల (N = 858) జనాభా ఫార్మాకోకైనటిక్ విశ్లేషణ ప్రకారం, విస్తృతమైన medicines షధాల కోసం (N = 83, వీటిలో సగం మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది), ఈ పదార్థాలు సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాలను కలిగి ఉండవు.

జెలెవియా యొక్క అనలాగ్లు యాసితారా, సీతాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మోనోహైడ్రేట్, జానువియా.

సూచనలు మరియు వ్యతిరేక సూచనలు

"జెలేవియా" వాడకానికి సూచనలు:

• న్యూరోపతి లేదా ఇతర ఆరోగ్య సమస్యల ప్రభావంతో హైపోగ్లైసీమియాకు డయాబెటిక్ యొక్క సున్నితత్వం తగ్గింది,
• రాత్రి హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పోరాటాలు,
• వృద్ధాప్యం
• డ్రైవింగ్ చేసేటప్పుడు లేదా సంక్లిష్ట విధానాలతో పనిచేసేటప్పుడు పెరిగిన శ్రద్ధ ఏకాగ్రత,
• సల్ఫోనిలురియా తీసుకునేటప్పుడు తరచుగా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క దాడులు.

దానిని తీసుకునే ముందు, వ్యతిరేకతలతో మిమ్మల్ని పరిచయం చేసుకోవడం చాలా ముఖ్యం. వీటిలో ఇవి ఉన్నాయి:

• ఒక బిడ్డను కలిగి ఉండటం, చనుబాలివ్వడం,
• టైప్ 1 డయాబెటిస్
• డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్, 18 ఏళ్లలోపు,
• మితమైన లేదా తీవ్రమైన రూపం యొక్క మూత్రపిండ వైఫల్యం.

గర్భిణీ స్త్రీలకు of షధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతకు సంబంధించి నియంత్రిత అధ్యయనాలు లేకపోవడం వల్ల, గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగం కోసం జెలేవియా సిఫారసు చేయబడలేదు. అలాగే, తల్లి పాలతో పాటు దాని విసర్జన యొక్క అవకాశాలను అధ్యయనం చేయలేదు, అందువల్ల, చనుబాలివ్వడంతో, ఇది విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మోతాదు మరియు అధిక మోతాదు

Of షధం యొక్క సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు 100 మి.గ్రా 1 సమయం. ఇది మౌఖికంగా ప్రధాన as షధంగా లేదా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా ఇతర క్రియాశీల పదార్ధాలతో ఉన్న మందులతో తీసుకోబడుతుంది. Taking షధం తీసుకోవడం ఆహారానికి సంబంధించినది కాదు. "జెలెవియా" మరియు అదనపు medicines షధాల మోతాదు, వాటి నిష్పత్తి హాజరైన వైద్యుడు సూచనల సిఫారసులను పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది.

మీరు ఒక మాత్రను కోల్పోతే, వ్యక్తి ఈ విషయాన్ని గుర్తుచేసుకున్న తర్వాత మీరు వీలైనంత త్వరగా తీసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది. ఒక రోజులో double షధం యొక్క డబుల్ మోతాదు తీసుకోవడం నిషేధించబడింది.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు గరిష్టంగా 800 మి.గ్రా మోతాదులో ఉన్న మందు బాగా తట్టుకోబడింది. సూచికలలో కనీస మార్పులు గణనీయంగా లేవు. 800 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులను అధ్యయనం చేయలేదు. 4 వారాలపాటు 400 మిల్లీగ్రాముల "జెలేవియా" తీసుకునేటప్పుడు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు కనుగొనబడలేదు.

కానీ, ఏదైనా కారణం చేత అధిక మోతాదు సంభవించినట్లయితే, రోగికి అనారోగ్యం అనిపించింది, అప్పుడు అలాంటి సంఘటనల యొక్క సంస్థ అవసరం:

• జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి సంవిధానపరచని drug షధాన్ని తొలగించడం,
• ECG ద్వారా గుండె పనిని పర్యవేక్షించడంతో సహా సూచికల పర్యవేక్షణ,
• నిర్వహణ చికిత్స.

క్రియాశీల పదార్ధం సిటాగ్లిప్టిన్ పేలవంగా డయలైజ్ చేయబడింది. ప్రక్రియ యొక్క 4-గంటల సెషన్లో 13.5% మాత్రమే విసర్జించబడుతుంది. ఆమె చివరి ప్రయత్నంగా మాత్రమే నియమించబడుతుంది.

శరీరం నుండి of షధం యొక్క ఒక భాగాన్ని విసర్జించడానికి ప్రధాన మార్గం మూత్రపిండ విసర్జన ద్వారా. మూత్రపిండాల యొక్క ఇటువంటి పాథాలజీ ఉన్న రోగులకు, మోతాదు సగటుగా నిర్ణయించబడుతుంది, కానీ మూత్రపిండాలలో సమస్యల సంకేతాల విషయంలో, ఇది తగ్గుతుంది:

• మితమైన లేదా తీవ్రమైన వైఫల్యం
• దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క టెర్మినల్ దశ.

నిర్ధారణకు

Of షధం యొక్క వివరణ మరియు దాని గురించి సమీక్షలకు అనుగుణంగా, ఇది ప్రభావవంతంగా ఉందని మరియు రోగుల శ్రేయస్సుపై సానుకూల ప్రభావాన్ని చూపుతుందని మేము నిర్ధారించగలము. శరీరంపై దుష్ప్రభావాలు పూర్తిగా లేకపోవడం ఒక తిరుగులేని ప్రయోజనం. సహజంగానే, ఒక వ్యక్తి తన ఆరోగ్యానికి హాని లేకుండా మోతాదును ఎన్నుకోలేడు మరియు మరొక with షధంతో సరైన కలయికను పొందలేడు. ఇది చేయుటకు, మీరు ఎండోక్రినాలజిస్ట్‌ను సంప్రదించాలి, మరియు స్వీయ- ation షధాలను నిర్వహించకూడదు.

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

టాబ్లెట్ - 1 టాబ్లెట్:

• క్రియాశీల పదార్ధం: సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మోనోహైడ్రేట్ - 128.5 మి.గ్రా, ఇది సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క కంటెంట్కు అనుగుణంగా ఉంటుంది - 100 మి.గ్రా,
• ఎక్సిపియెంట్లు: మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ - 123.8 మి.గ్రా, అన్‌లీచ్డ్ కాల్షియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ - 123.8 మి.గ్రా, క్రోస్కార్మెల్లోజ్ సోడియం - 8 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 4 మి.గ్రా, సోడియం స్టెరిల్ ఫ్యూమరేట్ - 12 మి.గ్రా,
• కోశం కూర్పు: ఒపాడ్రీ II లేత గోధుమరంగు, 85 ఎఫ్ 17438 - 16 మి.గ్రా (పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, టైటానియం డయాక్సైడ్ (ఇ 171) - 21.56%, మాక్రోగోల్ 3350 (పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్) - 20.2%, టాల్క్ - 14.8%, పసుపు ఐరన్ ఆక్సైడ్ (ఇ 172) - 3.07% , ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు (E172) - 0.37%).

14 PC లు. - బొబ్బలు (2) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

లేత గోధుమరంగు ఫిల్మ్ షెల్ తో పూసిన టాబ్లెట్లు గుండ్రంగా, బైకాన్వెక్స్, చెక్కడం "277" తో ఒక వైపు మరియు మరొక వైపు మృదువైనవి.

X షధం Xelevia (సిటాగ్లిప్టిన్) టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ చికిత్స కోసం ఉద్దేశించిన ఎంజైమ్ డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4 (DPP-4) యొక్క మౌఖికంగా చురుకైన, అధికంగా ఎంపిక చేసే నిరోధకం. గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్‌పి -1), ఇన్సులిన్, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు, బిగ్యునైడ్లు, పెరాక్సిసోమ్ ప్రొలిఫెరేటర్ (పిపిఆర్- γ), ఆల్ఫా-గ్లూకోసిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్, అమిలిన్ అనలాగ్యుయేటర్స్ చేత సక్రియం చేయబడిన సిటాగ్లిప్టిన్ రసాయన నిర్మాణం మరియు c షధ చర్యలో భిన్నంగా ఉంటుంది. DPP-4 ని నిరోధించడం ద్వారా, సిటాగ్లిప్టిన్ ఇన్క్రెటిన్ కుటుంబంలోని రెండు హార్మోన్ల సాంద్రతను పెంచుతుంది: GLP-1 మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (HIP). ఇన్క్రెటిన్ కుటుంబం యొక్క హార్మోన్లు పగటిపూట పేగులో స్రవిస్తాయి, ఆహారం తీసుకోవటానికి ప్రతిస్పందనగా వాటి ఏకాగ్రత పెరుగుతుంది. గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్‌ను నియంత్రించడానికి అంతర్గత శారీరక వ్యవస్థలో ఇంక్రిటిన్లు భాగం. సాధారణ లేదా ఎలివేటెడ్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతలలో, ఇన్క్రెటిన్ కుటుంబం యొక్క హార్మోన్లు ఇన్సులిన్ సంశ్లేషణ పెరుగుదలకు దోహదం చేస్తాయి, అలాగే సైక్లిక్ అడెనోసిన్ మోనోఫాస్ఫేట్ (AMP) తో సంబంధం ఉన్న కణాంతర విధానాలను సిగ్నలింగ్ చేయడం వల్ల ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల ద్వారా దాని స్రావం.

ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాల ద్వారా గ్లూకాగాన్ యొక్క స్రావాన్ని పెంచడానికి GLP-1 సహాయపడుతుంది. ఇన్సులిన్ గా ration త పెరుగుదల నేపథ్యంలో గ్లూకాగాన్ గా ration త తగ్గడం కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గించటానికి సహాయపడుతుంది, ఇది చివరికి గ్లైసెమియా తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది. చర్య యొక్క ఈ విధానం సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల చర్య యొక్క యంత్రాంగానికి భిన్నంగా ఉంటుంది, ఇది రక్తంలో గ్లూకోజ్ తక్కువ సాంద్రత వద్ద కూడా ఇన్సులిన్ విడుదలను ప్రేరేపిస్తుంది, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో మాత్రమే కాకుండా, ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో కూడా సల్ఫోన్ ప్రేరిత హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధితో నిండి ఉంటుంది.

రక్తంలో గ్లూకోజ్ తక్కువ సాంద్రత వద్ద, ఇన్సులిన్ విడుదలపై ఇన్క్రెటిన్స్ యొక్క జాబితా చేయబడిన ప్రభావాలు మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావం తగ్గడం గమనించబడదు. హైపోగ్లైసీమియాకు ప్రతిస్పందనగా జిఎల్‌పి -1 మరియు హెచ్‌ఐపి గ్లూకాగాన్ విడుదలను ప్రభావితం చేయవు. శారీరక పరిస్థితులలో, ఇన్క్రెటిన్స్ యొక్క కార్యాచరణ DPP-4 అనే ఎంజైమ్ ద్వారా పరిమితం చేయబడింది, ఇది నిష్క్రియాత్మక ఉత్పత్తుల ఏర్పాటుతో ఇంక్రిటిన్‌లను వేగంగా హైడ్రోలైజ్ చేస్తుంది.

సిటాగ్లిప్టిన్ DPP-4 ఎంజైమ్ ద్వారా ఇన్క్రెటిన్స్ యొక్క జలవిశ్లేషణను నిరోధిస్తుంది, తద్వారా GLP-1 మరియు HIP యొక్క క్రియాశీల రూపాల ప్లాస్మా సాంద్రతలను పెంచుతుంది. ఇంక్రిటిన్ల సాంద్రతను పెంచడం ద్వారా, సిటాగ్లిప్టిన్ ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-ఆధారిత విడుదలను పెంచుతుంది మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గించడానికి సహాయపడుతుంది. హైపర్గ్లైసీమియాతో టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్ మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావం యొక్క ఈ మార్పులు గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ HbA1C యొక్క గా ration త తగ్గడానికి మరియు గ్లూకోజ్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీస్తుంది, ఇది ఖాళీ కడుపుపై ​​మరియు ఒత్తిడి పరీక్ష తర్వాత నిర్ణయించబడుతుంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, జెలెవియా యొక్క ఒక మోతాదు తీసుకోవడం 24 గంటలు ఎంజైమ్ డిపిపి -4 యొక్క చర్యను నిరోధించడానికి దారితీస్తుంది, ఇది 2-3 కారకం ద్వారా ఇన్క్రూటిన్స్ జిఎల్పి -1 మరియు హెచ్ఐపి ప్రసరణ ఏకాగ్రత పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది, ఇన్సులిన్ మరియు సి యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత పెరుగుదల పెప్టైడ్, రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకాగాన్ గా ration త తగ్గడం, ఉపవాసం గ్లూకోజ్ తగ్గడం, అలాగే గ్లూకోజ్ లోడింగ్ లేదా ఫుడ్ లోడింగ్ తర్వాత గ్లైసెమియా తగ్గుదల.

సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులు మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో సమగ్రంగా వివరించబడింది. ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో, 100 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తరువాత, administration షధాన్ని వేగంగా గ్రహించడం పరిపాలన సమయం నుండి 1 నుండి 4 గంటల పరిధిలో గరిష్ట ఏకాగ్రత (సిమాక్స్) తో గమనించబడుతుంది. ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ (ఎయుసి) కింద ఉన్న ప్రాంతం మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది మరియు ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో 100 మి.గ్రా మౌఖికంగా తీసుకున్నప్పుడు 8.52 μmol / L * గంట, Cmax 950 nmol / L. సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్లాస్మా AUC 100 mg యొక్క తదుపరి మోతాదు తర్వాత సుమారు 14% పెరిగింది, మొదటి మోతాదు తీసుకున్న తరువాత సమతౌల్య స్థితిని సాధిస్తుంది. సిటాగ్లిప్టిన్ AUC యొక్క ఇంట్రా- మరియు ఇంటర్‌సబ్జెక్ట్ వైవిధ్యం గుణకాలు చాలా తక్కువ.

సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 87%. సిటాగ్లిప్టిన్ మరియు కొవ్వు పదార్ధాలను కలిపి తీసుకోవడం ఫార్మకోకైనటిక్స్ మీద ప్రభావం చూపదు కాబట్టి, భోజనంతో సంబంధం లేకుండా Xelevia అనే మందును సూచించవచ్చు.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో 100 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్ ఒక మోతాదు తర్వాత సమతుల్యతలో పంపిణీ యొక్క సగటు పరిమాణం సుమారు 198 ఎల్. ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించే సిటాగ్లిప్టిన్ భిన్నం 38% వద్ద తక్కువగా ఉంటుంది.

సుమారు 79% సిటాగ్లిప్టిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు. శరీరంలో అందుకున్న of షధంలో కొద్ది భాగం మాత్రమే జీవక్రియ అవుతుంది.

లోపల 14 సి-లేబుల్ సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క పరిపాలన తరువాత, సుమారు 16% రేడియోధార్మిక సిటాగ్లిప్టిన్ దాని జీవక్రియలుగా విసర్జించబడింది. సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క 6 జీవక్రియల జాడలు కనుగొనబడ్డాయి, బహుశా DPP-4 నిరోధక చర్యను కలిగి ఉండకపోవచ్చు. సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క పరిమిత జీవక్రియలో పాల్గొన్న ప్రాధమిక ఐసోఎంజైమ్‌లు CYP3A4 మరియు CYP2C8 అని విట్రో అధ్యయనాలు వెల్లడించాయి.

14 సి-లేబుల్ సిటాగ్లిప్టిన్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లకు మౌఖికంగా అందించబడిన తరువాత, సుమారు 100% సిటాగ్లిప్టిన్ విసర్జించబడింది: 13% పేగుల ద్వారా, 87% the షధాన్ని తీసుకున్న ఒక వారంలోనే మూత్రపిండాల ద్వారా. 100 mg యొక్క నోటి పరిపాలన ద్వారా సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క సగటు ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం సుమారు 12.4 గంటలు; మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ సుమారు 330 ml / min.

సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క విసర్జన ప్రధానంగా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జన ద్వారా క్రియాశీల గొట్టపు స్రావం యొక్క విధానం ద్వారా జరుగుతుంది. సిటాగ్లిప్టిన్ మూడవ రకం (hOAT-3) యొక్క సేంద్రీయ మానవ అయాన్ల రవాణాకు ఒక ఉపరితలం, ఇది మూత్రపిండాల ద్వారా సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క విసర్జనలో పాల్గొనవచ్చు. వైద్యపరంగా, సిటాగ్లిప్టిన్ రవాణాలో hOAT-3 యొక్క ప్రమేయం అధ్యయనం చేయబడలేదు. సీతాగ్లిప్టిన్ కూడా పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క ఉపరితలం, ఇది మూత్రపిండాల ద్వారా సిటాగ్లిప్టిన్ విసర్జనలో కూడా పాల్గొంటుంది. అయినప్పటికీ, పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క నిరోధకం అయిన సైక్లోస్పోరిన్, సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ను తగ్గించలేదు.

వ్యక్తిగత రోగి సమూహాలలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్:

మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు:

దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క తీవ్రత యొక్క వివిధ స్థాయిలలో రోగులలో దాని ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం చేయడానికి రోజుకు 50 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క బహిరంగ అధ్యయనం జరిగింది. తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యం (50 నుండి 80 మి.లీ / నిమి వరకు క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్), మితమైన (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 నుండి 50 మి.లీ / నిమి) మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 మి.లీ / నిమి కంటే తక్కువ) ఉన్న రోగుల సమూహంగా అధ్యయనంలో చేర్చబడింది. , అలాగే డయాలసిస్ అవసరమయ్యే దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క టెర్మినల్ దశతో.

తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల నియంత్రణ సమూహంతో పోలిస్తే సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పు లేదు.

నియంత్రణ సమూహంతో పోలిస్తే సిటాగ్లిప్టిన్ AUC లో రెట్టింపు పెరుగుదల మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో గమనించబడింది, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో, అలాగే నియంత్రణ సమూహంతో పోలిస్తే ఎండ్-స్టేజ్ దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో AUC లో సుమారు నాలుగు రెట్లు పెరుగుదల గమనించబడింది. సీమోగ్లిప్టిన్‌ను హిమోడయాలసిస్ ద్వారా కొద్దిగా తొలగించారు: 3-4 గంటల డయాలసిస్ సెషన్‌లో శరీరం నుండి కేవలం 13.5% మోతాదు మాత్రమే తొలగించబడింది.

అందువల్ల, మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో సిటాగ్లిప్టిన్ (సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగుల మాదిరిగానే) యొక్క చికిత్సా ప్లాస్మా సాంద్రతను సాధించడానికి, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు:

మితమైన హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో (చైల్డ్-పగ్ స్కేల్‌పై 7-9 పాయింట్లు), సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క సగటు AUC మరియు Cmax 100 mg ఒకే మోతాదుతో వరుసగా 21% మరియు 13% పెరుగుతాయి. అందువల్ల, తేలికపాటి నుండి మితమైన కాలేయ వైఫల్యానికి మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

తీవ్రమైన హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో సిటాగ్లిప్టిన్ వాడకంపై క్లినికల్ డేటా లేదు (చైల్డ్-పగ్ స్కేల్‌లో 9 పాయింట్లకు పైగా). అయినప్పటికీ, సిటాగ్లిప్టిన్ ప్రధానంగా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది కాబట్టి, తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో గణనీయమైన మార్పును ఆశించకూడదు.

రోగుల వయస్సు సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులపై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు. చిన్న రోగులతో పోలిస్తే, వృద్ధ రోగులు (65-80 సంవత్సరాలు) సిటాగ్లిప్టిన్ గా ration త సుమారు 19% ఎక్కువ. వయస్సును బట్టి మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

ఓరల్ హైపోగ్లైసిమిక్ .షధం.

Xelevia దుష్ప్రభావాలు

సిటాగ్లిప్టిన్ సాధారణంగా మోనోథెరపీలో మరియు ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ with షధాలతో కలిపి బాగా తట్టుకోగలదు. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ప్రతికూల సంఘటనల మొత్తం సంభవం, అలాగే ప్రతికూల సంఘటనల కారణంగా withdraw షధ ఉపసంహరణ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ, ప్లేసిబో ఉన్నవారితో సమానంగా ఉంటాయి.

100-200 మి.గ్రా మోతాదులో 100-200 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క 4 ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాల ప్రకారం, మెట్‌ఫార్మిన్ లేదా పియోగ్లిటాజోన్‌తో కలయిక చికిత్సగా, అధ్యయన drug షధంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు గమనించబడలేదు, దీని పౌన frequency పున్యం రోగి సమూహంలో 1% మించిపోయింది సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకోవడం. 200 mg రోజువారీ మోతాదు యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్ 100 mg రోజువారీ మోతాదు యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్‌తో పోల్చవచ్చు.

పై క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో పొందిన డేటా యొక్క విశ్లేషణలో సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ప్లేసిబోతో సమానంగా ఉందని తేలింది (సిటాగ్లిప్టిన్ 100 mg-1.2%, సిటాగ్లిప్టిన్ 200 mg-0.9%, ప్లేసిబో - 0.9%). రెండు మోతాదులలో సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునేటప్పుడు పర్యవేక్షించబడే జీర్ణశయాంతర ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ ప్లేసిబో తీసుకునేటప్పుడు మాదిరిగానే ఉంటుంది (రోజుకు 200 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునేటప్పుడు వికారం ఎక్కువగా సంభవిస్తుంది తప్ప): కడుపు నొప్పి (సిటాగ్లిప్టిన్ 100 మి.గ్రా - 2 , 3%, సిటాగ్లిప్టిన్ 200 మి.గ్రా - 1.3%, ప్లేసిబో - 2.1%), వికారం (1.4%, 2.9%, 0.6%), వాంతులు (0.8%, 0.7% , 0.9%), విరేచనాలు (3.0%, 2.6%, 2.3%).

అన్ని అధ్యయనాలలో, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క వైద్యపరంగా వ్యక్తీకరించిన లక్షణాల యొక్క అన్ని నివేదికల ఆధారంగా హైపోగ్లైసీమియా రూపంలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు నమోదు చేయబడ్డాయి, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త యొక్క సమాంతర కొలత అవసరం లేదు.

మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలయిక చికిత్సను ప్రారంభించడం:

24 వారాలలో, కాంబినేషన్ ట్రీట్మెంట్ గ్రూపులో 100 mg మరియు 2000 mg (సిటాగ్లిప్టిన్ 50 mg + మెట్‌ఫార్మిన్ 500 mg లేదా 1000 mg x 2 సార్లు) రోజువారీ మోతాదులో 100 mg మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో సిటాగ్లిప్టిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీని ప్రారంభించే ప్లేసిబో-నియంత్రిత కారకమైన అధ్యయనం మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ సమూహంతో పోలిస్తే, ఈ క్రింది ప్రతికూల సంఘటనలు గమనించబడ్డాయి:

Tag షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సిటాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమూహంలో & జిటి 1% పౌన frequency పున్యంతో మరియు మోనోథెరపీలో మెట్‌ఫార్మిన్ చికిత్స సమూహంలో కంటే ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి: విరేచనాలు (సిటాగ్లిప్టిన్ + మెట్‌ఫార్మిన్ - 3.5%, మెట్‌ఫార్మిన్ - 3.3%), అజీర్తి (1, 3%, 1.1%), తలనొప్పి (1.3%, 1.1%), అపానవాయువు (1.3%, 0.5%), హైపోగ్లైసీమియా (1.1%, 0.5%), వాంతులు (1.1%, 0.3%).

సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలయిక:

సిటాగ్లిప్టిన్ (రోజువారీ 100 మి.గ్రా మోతాదు) మరియు గ్లిమెపైరైడ్ లేదా గ్లిమెపైరైడ్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కూడిన కాంబినేషన్ థెరపీ యొక్క 24 వారాల ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనంలో, ప్లేసిబో మరియు గ్లిమెపైరైడ్ లేదా గ్లిమెపిరైడ్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగుల సమూహంతో పోలిస్తే అధ్యయన drug షధ సమూహంలో ఈ క్రింది ప్రతికూల సంఘటనలు గమనించబడ్డాయి:

Tag షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సిటాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స సమూహంలో & జిటి 1% పౌన frequency పున్యంతో మరియు ప్లేసిబోతో కలయిక చికిత్సలో కంటే ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి: హైపోగ్లైసీమియా (సిటాగ్లిప్టిన్ - 9.5%, ప్లేసిబో - 0.9%).

PPAR-γ అగోనిస్ట్‌లతో ప్రారంభ కలయిక చికిత్స:

రోజువారీ మోతాదులో 100 మి.గ్రా మరియు పియోగ్లిటాజోన్‌తో 30 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీని ప్రారంభించే 24 వారాల అధ్యయనంలో, పియోగ్లిటాజోన్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే కాంబినేషన్ ట్రీట్మెంట్ గ్రూపులో ఈ క్రింది ప్రతికూల సంఘటనలు గమనించబడ్డాయి:

Tag షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క చికిత్స సమూహంలో & జిటి 1% పౌన frequency పున్యంతో మరియు మోనోథెరపీలో పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క చికిత్స సమూహంలో కంటే ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి: రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తలో లక్షణ లక్షణ తగ్గుదల (సిటాగ్లిప్టిన్ + పియోగ్లిటాజోన్ - 1.1%, పియోగ్లిటాజోన్ - 0.0%) రోగలక్షణ హైపోగ్లైసీమియా (0.4%, 0.8%).

PPAR-y అగోనిస్ట్‌లు మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలయిక:

స్టడీ డ్రగ్ గ్రూపులోని రోసిగ్లిటాజోన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో కలిపి సిటాగ్లిప్టిన్ (రోజువారీ 100 మి.గ్రా మోతాదు) చికిత్సలో ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనం ప్రకారం, ప్లేసిబో స్రోసిగ్లిటాజోన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే రోగుల సమూహంతో పోల్చితే ఈ క్రింది ప్రతికూల సంఘటనలు గమనించబడ్డాయి:

పరిశీలన యొక్క 18 వ వారంలో:

Tag షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సిటాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స సమూహంలో & జిటి 1% పౌన frequency పున్యంతో మరియు ప్లేసిబోతో కలయిక చికిత్సలో కంటే ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి: తలనొప్పి (సిటాగ్లిప్టిన్ - 2.4%, ప్లేసిబో - 0.0%), విరేచనాలు (1.8 %, 1.1%), వికారం (1.2%, 1.1%), హైపోగ్లైసీమియా (1.2%, 0.0%), వాంతులు (1.2%, 0.0%).

54 వారాల పరిశీలనలో:

Tag షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సిటాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స సమూహంలో & జిటి 1% పౌన frequency పున్యంతో మరియు ప్లేసిబోతో కలయిక చికిత్సలో కంటే ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి: తలనొప్పి (సిటాగ్లిప్టిన్ - 2.4%, ప్లేసిబో - 0.0%), హైపోగ్లైసీమియా (2.4 %, 0.0%), ఎగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు (1.8%, 0.0%), వికారం (1.2%, 1.1%), దగ్గు (1.2%, 0.0%), చర్మం యొక్క ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్ (1.2%, 0.0%), పరిధీయ ఎడెమా (1.2%, 0.0%), వాంతులు (1.2%, 0.0%).

ఇన్సులిన్‌తో కలయిక:

ప్లేసిబో మరియు ఇన్సులిన్ తీసుకునే రోగుల సమూహంతో పోలిస్తే (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా) స్టడీ డ్రగ్ గ్రూపులో సిటాగ్లిప్టిన్‌తో (100 మి.గ్రా రోజువారీ మోతాదులో) మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క స్థిరమైన మోతాదు (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా) 24 వారాల ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనంలో, ప్రతికూల సంఘటనలను అనుసరిస్తుంది:

Tag షధాన్ని తీసుకోవటానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సిటాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమూహంలో & జిటి 1% పౌన frequency పున్యంతో మరియు ఇన్సులిన్ చికిత్స సమూహంలో (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా) కంటే ఎక్కువగా గమనించబడ్డాయి: హైపోగ్లైసీమియా (సిటాగ్లిప్టిన్ + ఇన్సులిన్ (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా) - 9.6%, ప్లేసిబో + ఇన్సులిన్ (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా) - 5.3%), ఫ్లూ (1.2%, 0.3%), తలనొప్పి (1.2%, 0.0%).

మరో 24 వారాల అధ్యయనంలో, రోగులు సిటాగ్లిప్టిన్‌ను ఇన్సులిన్ థెరపీకి అదనపు చికిత్సగా స్వీకరించారు (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా), సిటాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమూహంలో & 100 మి.గ్రా మోతాదులో & జిటి 1% పౌన frequency పున్యంతో taking షధాన్ని తీసుకోవటానికి ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లేవు. ), మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే చాలా తరచుగా.

రోజువారీ మోతాదు 100 మి.గ్రా లేదా సంబంధిత కంట్రోల్ డ్రగ్ (యాక్టివ్ లేదా ప్లేసిబో) లో సిటాగ్లిప్టిన్ వాడకం యొక్క 19 డబుల్ బ్లైండ్ రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క సాధారణ విశ్లేషణలో, ధృవీకరించని తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ సంభవం ప్రతి సమూహంలో 100 రోగి-సంవత్సర చికిత్సకు 0.1 కేసు.

సిటాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స సమయంలో కీలక సంకేతాలు లేదా ఇసిజి (క్యూటిసి విరామం వ్యవధితో సహా) లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన విచలనాలు గమనించబడలేదు.

సిటాగ్లిప్టిన్ కార్డియోవాస్కులర్ సేఫ్టీ అసెస్‌మెంట్ స్టడీ (TECOS):

సిటాగ్లిప్టిన్ (టికోస్) యొక్క హృదయనాళ భద్రతపై చేసిన అధ్యయనంలో 7332 మంది రోగులు ఉన్నారు, సిటాగ్లిప్టిన్ రోజుకు 100 మి.గ్రా (లేదా రోజుకు 50 మి.గ్రా. బేస్లైన్ అంచనా వేసిన గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (ఇజిఎఫ్ఆర్) & జిటి 30 మరియు & ఎల్టి 50 మి.లీ / నిమి / 1, 73 మీ), మరియు చికిత్స సూచించిన రోగుల సాధారణ జనాభాలో 7339 మంది రోగులు ప్లేసిబో తీసుకుంటున్నారు. HbA1C యొక్క లక్ష్య స్థాయిని ఎన్నుకోవడం మరియు హృదయనాళ ప్రమాద కారకాల నియంత్రణ కోసం ప్రస్తుత జాతీయ ప్రమాణాల ప్రకారం స్టడీ drug షధాన్ని (సిటాగ్లిప్టిన్ లేదా ప్లేసిబో) ప్రామాణిక చికిత్సకు చేర్చారు. ఈ అధ్యయనంలో 75 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల 2004 రోగులు ఉన్నారు (970 మంది సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకున్నారు మరియు 1034 మంది ప్లేసిబో తీసుకున్నారు). సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనల సంభవం ప్లేసిబో తీసుకునే రోగుల మాదిరిగానే ఉంటుంది. మధుమేహంతో సంబంధం ఉన్న గతంలో గుర్తించిన సమస్యల మూల్యాంకనం సమూహాల మధ్య ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క పోల్చదగిన సంఘటనలను వెల్లడించింది, వీటిలో ఇన్ఫెక్షన్లు (సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో 18.4% మరియు ప్లేసిబో తీసుకునే రోగులలో 17.7%) మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనపడింది. సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో 1.4% మరియు ప్లేసిబో తీసుకునే రోగులలో 1.5%). 75 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో ప్రతికూల సంఘటనల ప్రొఫైల్ సాధారణంగా సాధారణ జనాభాకు సమానంగా ఉంటుంది.

చికిత్స సూచించిన రోగుల జనాభాలో (“చికిత్స-ఉద్దేశ్యం”), మొదట్లో ఇన్సులిన్ థెరపీ మరియు / లేదా సల్ఫోనిలురియాస్ పొందిన వారిలో, సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా సంభవం 2.7%, మరియు 2, ప్లేసిబో తీసుకునే రోగులలో 5%. ప్రారంభంలో ఇన్సులిన్ మరియు / లేదా సల్ఫోనిలురియా పొందని రోగులలో, తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా సంభవం సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో 1.0% మరియు ప్లేసిబో తీసుకునే రోగులలో 0.7%. ప్యాంక్రియాటైటిస్-ధృవీకరించబడిన కేసులు సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో 0.3% మరియు ప్లేసిబో తీసుకునే రోగులలో 0.2%. ప్రాణాంతక నియోప్లాజమ్స్ యొక్క క్యాన్సర్-ధృవీకరించబడిన కేసులు సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో 3.7% మరియు ప్లేసిబో తీసుకునే రోగులలో 4.0%.

మోనోథెరపీలో మరియు / లేదా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లతో కలయిక చికిత్సలో సిటాగ్లిప్టిన్ వాడకం యొక్క పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ పర్యవేక్షణ సమయంలో, అదనపు ప్రతికూల సంఘటనలు గుర్తించబడ్డాయి. ఈ డేటా నిరవధిక పరిమాణ జనాభా నుండి స్వచ్ఛందంగా పొందబడినందున, ఈ ప్రతికూల సంఘటనల చికిత్సతో పౌన frequency పున్యం మరియు కారణ సంబంధాన్ని నిర్ణయించలేము. వీటిలో ఇవి ఉన్నాయి:

అనాఫిలాక్సిస్, యాంజియోడెమా, దద్దుర్లు, ఉర్టికేరియా, స్కిన్ వాస్కులైటిస్, ఎక్స్‌ఫోలియేటివ్ చర్మ వ్యాధులు, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్, అక్యూట్ ప్యాంక్రియాటైటిస్, ప్రాణాంతక మరియు ప్రాణాంతక ఫలితాలతో రక్తస్రావం మరియు నెక్రోటిక్ రూపాలతో సహా, తీవ్రమైన మూత్రపిండ పనితీరుతో సహా హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు లోపం (డయాలసిస్ కొన్నిసార్లు అవసరం), ఎగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు, నాసోఫారింగైటిస్, మలబద్ధకం, వాంతులు, తలనొప్పి, ఆర్థ్రాల్జియా, మయాల్జియా, అవయవ నొప్పి, వెన్నునొప్పి, దురద, పెమ్ఫిగోయిడ్.

ప్రయోగశాల సూచికలలో మార్పులు:

సిటాగ్లిప్టిన్ చికిత్స సమూహాలలో ప్రయోగశాల పారామితుల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ విచలనాలు (రోజువారీ 100 మి.గ్రా మోతాదులో) ప్లేసిబో సమూహాలలో పౌన frequency పున్యంతో పోల్చవచ్చు. చాలావరకు, కానీ అన్ని క్లినికల్ ట్రయల్స్ లో, ల్యూకోసైట్ గణనలో స్వల్ప పెరుగుదల ఉంది (ప్లేసిబోతో పోలిస్తే సుమారు 200 / μl, చికిత్స ప్రారంభంలో సగటు కంటెంట్ 6600 / μl), న్యూట్రోఫిల్స్ సంఖ్య పెరుగుదల కారణంగా.

Of షధం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా యొక్క విశ్లేషణ 100 మరియు 200 మి.గ్రా మోతాదులో సిటాగ్లిప్టిన్ పొందిన రోగులలో యూరిక్ ఆమ్లం (ప్లేసిబోతో పోలిస్తే సుమారు 0.2 mg / dl, చికిత్సకు ముందు సగటు సాంద్రత 5-5.5 mg / dl) స్వల్పంగా పెరిగింది. రోజు. గౌట్ అభివృద్ధికి సంబంధించిన కేసులు లేవు. మొత్తం ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్ (ప్లేసిబోతో పోలిస్తే సుమారు 5 IU / L, చికిత్సకు ముందు సగటు ఏకాగ్రత 56-62 IU / L) లో స్వల్ప తగ్గుదల ఉంది, ఇది పాక్షికంగా ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్ యొక్క ఎముక భిన్నంలో స్వల్ప తగ్గుదలతో సంబంధం కలిగి ఉంది.

ప్రయోగశాల పారామితులలో జాబితా చేయబడిన మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడవు.

ఇతర drugs షధాలతో పరస్పర చర్యపై అధ్యయనాలలో, సిటాగ్లిప్టిన్ కింది drugs షధాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు: మెట్‌ఫార్మిన్, రోసిగ్లిటాజోన్, గ్లిబెన్క్లామైడ్, సిమ్వాస్టాటిన్, వార్ఫరిన్, నోటి గర్భనిరోధకాలు. ఈ డేటా ఆధారంగా, సిటాగ్లిప్టిన్ CYP3A4, 2C8 లేదా 2C9 ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించదు. ఇన్ విట్రో డేటా ఆధారంగా, సిటాగ్లిప్టిన్ కూడా CYP2D6, 1A2, 2C19 మరియు 2B6 ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించదు మరియు CYP3A4 ఐసోఎంజైమ్‌ను ప్రేరేపించదు. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో సిటాగ్లిప్టిన్‌తో కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క పునరావృత పరిపాలన సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను గణనీయంగా ప్రభావితం చేయలేదు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగుల జనాభా ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ ప్రకారం, సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై సారూప్య చికిత్స వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులు ఎక్కువగా ఉపయోగించే అనేక drugs షధాలను ఈ అధ్యయనం అంచనా వేసింది, వీటిలో: లిపిడ్-తగ్గించే మందులు (స్టాటిన్స్, ఫైబ్రేట్స్, ఎజెటిమైబ్), యాంటి ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు (క్లోపిడోగ్రెల్), యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ డ్రగ్స్ (ACE ఇన్హిబిటర్స్, యాంజియోటెన్సిన్ II రిసెప్టర్ విరోధులు, బీటా-బ్లాకర్స్, బ్లాకర్స్ “నెమ్మదిగా” కాల్షియం చానెల్స్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, స్టెరాయిడ్ కాని శోథ నిరోధక మందులు (నాప్రోక్సెన్, డిక్లోఫెనాక్, సెలెకాక్సిబ్), యాంటిడిప్రెసెంట్స్ (బుప్రోపియన్, ఫ్లూక్సేటైన్, సెర్ట్రాలైన్), యాంటిహిస్టామైన్లు (సెటిరి జైన్), ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ (ఒమెప్రజోల్, లాన్సోప్రజోల్) మరియు అంగస్తంభన (సిల్డెనాఫిల్) చికిత్స కోసం మందులు.

సిటాగ్లిప్టిన్‌తో కలిపినప్పుడు AUC (11%), అలాగే డిమాక్సిన్ యొక్క సగటు Cmax (18%) లో స్వల్ప పెరుగుదల ఉంది. ఈ పెరుగుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడదు. కలిసి ఉపయోగించినప్పుడు డిగోక్సిన్ లేదా సిటాగ్లిప్టిన్ మోతాదును మార్చడం సిఫారసు చేయబడలేదు.

100 మిల్లీగ్రాముల సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఒకే నోటి మోతాదు మరియు 600 మి.గ్రా సైక్లోస్పోరిన్ యొక్క ఒకే నోటి మోతాదు, పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకం అయిన రోగులలో, సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC మరియు Cmax యొక్క పెరుగుదల వరుసగా 29% మరియు 68% గుర్తించబడింది. సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలలో గమనించిన మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడవు. సైక్లోస్పోరిన్ మరియు ఇతర పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్లతో (ఉదా. కెటోకానజోల్) కలిపినప్పుడు జెలేవియా మోతాదును మార్చడం సిఫారసు చేయబడలేదు.

రోగులు మరియు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల (N = 858) యొక్క జనాభా-ఆధారిత ఫార్మాకోకైనటిక్ విశ్లేషణ (N = 83, వీటిలో సగం మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది) సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై ఈ పదార్ధాల యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాలను వెల్లడించలేదు.

Xelevia మోతాదు

Xelevia యొక్క సిఫార్సు మోతాదు రోజూ ఒకసారి 100 mg మోనోథెరపీగా, లేదా మెట్‌ఫార్మిన్, లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు, లేదా PPAR-γ అగోనిస్ట్‌లు (థియాజోలిడినియోనియస్), లేదా ఇన్సులిన్ (మెట్‌ఫార్మిన్‌తో లేదా లేకుండా), లేదా మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం, లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు PPAR-γ అగోనిస్ట్‌లు.

భోజనంతో సంబంధం లేకుండా జెలేవియా తీసుకోవచ్చు. ఈ for షధాల కోసం సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదుల ఆధారంగా మెట్‌ఫార్మిన్, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు మరియు PPAR-γ అగోనిస్ట్‌ల మోతాదు నియమావళిని ఎన్నుకోవాలి.

జెలెవియాను సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో లేదా ఇన్సులిన్‌తో కలిపినప్పుడు, సల్ఫోన్-ప్రేరిత లేదా ఇన్సులిన్-ప్రేరిత హైపోగ్లైసీమియాను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి సాంప్రదాయకంగా సిఫారసు చేయబడిన సల్ఫోనిలురియా లేదా ఇన్సులిన్ ఉత్పన్నాలను తగ్గించడం మంచిది.

రోగి Xelevia taking షధాన్ని తీసుకోవడం తప్పినట్లయితే, రోగి తప్పిన మందును గుర్తుచేసుకున్న తర్వాత వీలైనంత త్వరగా తీసుకోవాలి.

అదే రోజున జెలెవియాకు డబుల్ మోతాదు తీసుకోవడం ఆమోదయోగ్యం కాదు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు:

తేలికపాటి మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులకు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి) & జిటి 50 మి.లీ / నిమి, పురుషులలో & lt1.7 mg / dl మరియు & lt1.5 mg / dl యొక్క సీరం క్రియేటినిన్ గా ration తకు అనుగుణంగా ఉంటుంది) Xelevia యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

తీవ్రమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో సిటాగ్లిప్టిన్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయవలసిన అవసరం ఉన్నందున, ఈ వర్గంలోని రోగులలో జెలెవియా వాడకం చూపబడలేదు (100 మి.గ్రా టాబ్లెట్‌లో ప్రమాదాలు లేకపోవడం మరియు 25 మి.గ్రా మరియు 50 మి.గ్రా మోతాదు లేకపోవడం మూత్రపిండ రోగులలో దాని మోతాదు నియమావళిని అనుమతించదు మితమైన మరియు తీవ్రమైన తీవ్రత యొక్క లోపం).

మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కారణంగా, మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు సిటాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు మరియు క్రమానుగతంగా చికిత్స సమయంలో మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు:

తేలికపాటి నుండి మితమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో Xelevia యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో ఈ drug షధం అధ్యయనం చేయబడలేదు.

వృద్ధ రోగులలో జెలేవియా యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, 800 మిల్లీగ్రాముల సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఒక మోతాదు సాధారణంగా బాగా తట్టుకోబడుతుంది. క్యూటిసి విరామంలో కనీస మార్పులు, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడలేదు, సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క అధ్యయనాలలో రోజుకు 800 మి.గ్రా మోతాదులో గమనించబడింది. మానవులలో రోజుకు 800 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదు అధ్యయనం చేయబడలేదు.

క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క మొదటి దశలో, సిటాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్సకు సంబంధించిన ఏవైనా ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క బహుళ మోతాదులను రోజువారీ మోతాదులో 400 మిల్లీగ్రాముల వరకు 28 రోజుల పాటు taking షధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు గమనించలేదు.

అధిక మోతాదు విషయంలో, ప్రామాణిక సహాయక చర్యలను ప్రారంభించడం అవసరం: జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి తీసివేయబడని drug షధాన్ని తొలగించడం, ఇసిజితో సహా ముఖ్యమైన సంకేతాలను పర్యవేక్షించడం, అవసరమైతే నిర్వహణ చికిత్సను నియమించడం.

సీతాగ్లిప్టిన్ పేలవంగా డయలైజ్ చేయబడింది. క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, 3-4 గంటల డయాలసిస్ సెషన్లో శరీరం నుండి 13.5% మోతాదు మాత్రమే తొలగించబడింది. అవసరమైతే దీర్ఘకాలిక డయాలసిస్ సూచించవచ్చు. సిటాగ్లిప్టిన్ కోసం పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ యొక్క ప్రభావానికి ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.

శరీరం నుండి సిటాగ్లిప్టిన్ విసర్జన యొక్క ప్రధాన మార్గం మూత్రపిండ విసర్జన. మూత్రపిండాల సాధారణ విసర్జన పనితీరు ఉన్న రోగులలో మాదిరిగానే అదే ప్లాస్మా సాంద్రతలను సాధించడానికి, మితమైన నుండి తీవ్రమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులు, అలాగే హిమోడయాలసిస్ లేదా పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ అవసరమయ్యే ఎండ్-స్టేజ్ దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులకు, జెలేవియా యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం .

సిటాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో, తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ అభివృద్ధి చెందుతున్నట్లు, ప్రాణాంతక మరియు ప్రాణాంతక ఫలితాలతో రక్తస్రావం లేదా నెక్రోటిక్ సహా నివేదికలు ఉన్నాయి. తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క లక్షణాల గురించి రోగులకు తెలియజేయాలి: నిరంతర, తీవ్రమైన కడుపు నొప్పి. సిటాగ్లిప్టిన్ నిలిపివేసిన తరువాత ప్యాంక్రియాటైటిస్ యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు అదృశ్యమయ్యాయి. ప్యాంక్రియాటైటిస్ అని అనుమానించిన సందర్భంలో, జెలేవియా మరియు ఇతర ప్రమాదకరమైన taking షధాలను తీసుకోవడం మానేయడం అవసరం.

సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రకారం, హైపోగ్లైసీమియా (మెట్‌ఫార్మిన్, పియోగ్లిటాజోన్) కు కారణం కాని with షధాలతో మోనోథెరపీ లేదా కాంబినేషన్ థెరపీ సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ప్లేసిబో సమూహంలో హైపోగ్లైసీమియా సంభవం తో పోల్చవచ్చు. ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాల మాదిరిగా, ఇన్సులిన్ లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి సిటాగ్లిప్టిన్‌తో హైపోగ్లైసీమియాను గమనించవచ్చు. సల్ఫోన్ ప్రేరిత హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం యొక్క మోతాదును తగ్గించాలి.

వృద్ధులలో వాడండి:

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, వృద్ధ రోగులలో (? 65 సంవత్సరాలు, 409 మంది రోగులు) సిటాగ్లిప్టిన్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత 65 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులతో పోల్చవచ్చు. వయస్సు ఆధారంగా మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. వృద్ధ రోగులకు మూత్రపిండ వైఫల్యం వచ్చే అవకాశం ఉంది. దీని ప్రకారం, ఇతర వయసుల మాదిరిగానే, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.

సిటాగ్లిప్టిన్ కార్డియోవాస్కులర్ సేఫ్టీ అసెస్‌మెంట్ స్టడీ (TECOS):

విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

ఇది ఫిల్మ్ పూతలో లేత గోధుమరంగు, బైకాన్వెక్స్ టాబ్లెట్ల రూపంలో ఉత్పత్తి అవుతుంది. కావలసినవి:

• సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మోనోహైడ్రేట్ (100 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్),
• కాల్షియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ అన్‌మిల్డ్,
• మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్,
• సోడియం స్టెరిల్ ఫ్యూమరేట్
• క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం,
• మెగ్నీషియం స్టీరేట్.

14 మాత్రలు పొక్కులో ప్యాక్ చేయబడతాయి (2 కార్టన్లో).

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

Xelevia యొక్క ప్రభావంపై ఇతర ఏజెంట్ల యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావం కనుగొనబడలేదు. అందువల్ల, ఈ పరిస్థితికి వారి మోతాదులో మార్పు అవసరం లేదు. మినహాయింపులు సల్ఫోనిలురియా మరియు ఇన్సులిన్.

సీతాగ్లిప్టిన్ అదనపు of షధాల ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదు. ఇతర ఏజెంట్లతో కలయిక చికిత్స ప్రక్రియలో గణనీయమైన పరస్పర చర్యలు లేవు.

అయినప్పటికీ, ఆరోగ్య ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి, చికిత్సను సూచించేటప్పుడు, ఇతర .షధాలను తీసుకునే వాస్తవం గురించి ఒక నిపుణుడికి తెలియజేయాలి.

ప్రత్యేక సూచనలు

హైపోగ్లైసీమియాను నివారించడానికి, ఉమ్మడి చికిత్సలో మరొక హైపోగ్లైసీమిక్ of షధ మోతాదును తగ్గించమని సిఫార్సు చేయబడింది.

65 ఏళ్లు పైబడిన వృద్ధులకు మూత్రపిండాల పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం చాలా ముఖ్యం, ఎందుకంటే ఈ అవయవం సమస్యలకు ఎక్కువ అవకాశం ఉంది. ఇలాంటి రోగులకు ఇతర సారూప్య .షధాలతో ఏకకాలిక చికిత్స సమయంలో హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే అవకాశం ఉంది.

హృదయనాళ వ్యవస్థపై ఎటువంటి ప్రభావాలు లేవు.

క్రియాశీల పదార్ధం యంత్రాన్ని నడిపించే లేదా యంత్రాంగాలతో పనిచేసే సామర్థ్యాన్ని ప్రభావితం చేయదు. అయితే, కాంబినేషన్ థెరపీలో, ఈ సైడ్ ఎఫెక్ట్ చాలా అవకాశం ఉంది. అందువల్ల, ఈ సందర్భంలో, డ్రైవింగ్ మానుకోవడం మంచిది.

ఇది ప్రిస్క్రిప్షన్ మీద మాత్రమే విడుదల అవుతుంది!

అనలాగ్లతో పోలిక

Janow. సిటాగ్లిప్టిన్ ఆధారంగా ఒక మందు. నెదర్లాండ్స్ "మెర్క్ షార్ప్" అనే సంస్థను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. ప్యాకేజింగ్ ధర 1600 రూబిళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ ఉంటుంది. సాధనం అందించిన చర్య Xelevia మాదిరిగానే ఉంటుంది. ఇది ఇన్క్రెటిన్ మైమెటిక్, ఇది రక్తంలో చక్కెరను ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు డయాబెటిక్ యొక్క ఆకలిని మరింత తగ్గిస్తుంది. అందువల్ల, ob బకాయం ఉన్నవారికి ఇది తరచుగా ఒక సైడ్ డిసీజ్‌గా సూచించబడుతుంది. మైనస్‌లలో - ఖర్చు. ఇది పూర్తి అనలాగ్.

Yasitara. కూర్పులో సిటాగ్లిప్టిన్‌తో మాత్రలు. తయారీదారు రష్యాలోని ఫార్మాసింటెజ్. Of షధం యొక్క దేశీయ అనలాగ్, ఇది సారూప్య ప్రభావాన్ని మరియు వ్యతిరేక సమితులను కలిగి ఉంటుంది.ఈ వర్గానికి ప్రామాణిక ఖర్చు. చికిత్సను సూచించడానికి ఇది మరింత సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే ఇది క్రియాశీలక భాగం యొక్క మూడు మోతాదులను కలిగి ఉంటుంది - 25, 50 మరియు 100 మి.గ్రా సిటాగ్లిప్టిన్. అయితే గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు పిల్లలకు నిషేధించబడింది. మైనస్‌లలో - ఇది తరచుగా హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతుంది.

Vipidiya. ఇది కూడా ఇన్క్రెటిన్ మైమెటిక్, కానీ అపోగ్లిప్టిన్ కలిగి ఉంటుంది. 12.5 మరియు 25 మి.గ్రా టాబ్లెట్ల రూపంలో లభిస్తుంది. ధర - మోతాదును బట్టి 800 నుండి 1150 రూబిళ్లు. జపాన్లోని టకేడా జిఎంబిహెచ్ తయారు చేసింది. దీని చర్య సారూప్యంగా ఉంటుంది, కానీ మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. పరిశోధన డేటా లేకపోవడం వల్ల పిల్లలు మరియు గర్భిణీ స్త్రీలకు సూచించవద్దు. ప్రామాణిక వ్యతిరేక సూచనలు మరియు దుష్ప్రభావాల జాబితా.

Invokana. కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ ఆధారిత మాత్రలు. ఇటాలియన్ కంపెనీ జాన్సెన్-సిలాగ్‌ను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. ఖర్చు ఎక్కువ: 100 ముక్కలకు 2600 రూబిళ్లు. మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఆహారం యొక్క అసమర్థతతో డయాబెటిస్ చికిత్సలో దీనిని ఉపయోగిస్తారు. అయినప్పటికీ, చికిత్స తప్పనిసరిగా డాక్టర్ ఎంచుకున్న ఆహారంతో కలిపి ఉండాలి. వ్యతిరేకతలు ప్రామాణికమైనవి.

గాల్వస్ ​​మెట్. డయాబెటిస్‌కు ఇది ఒక కాంబినేషన్ రెమెడీ, ఒక పదార్ధం యొక్క ప్రభావం ఇకపై సరిపోదు. మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు విల్డాగ్లిప్టిన్ కూర్చబడింది. టాబ్లెట్లను స్విస్ కంపెనీ నోవార్టిస్ ఉత్పత్తి చేస్తుంది. ధర - 1500 రూబిళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ. ప్రభావం 24 గంటలు. పిల్లలు, గర్భిణీలు మరియు పాలిచ్చే మహిళల చికిత్సలో దీనిని ఉపయోగించలేరు. వృద్ధులలో, దీనిని జాగ్రత్తగా ఉపయోగిస్తారు. ఇన్సులిన్ స్థానంలో ప్రత్యామ్నాయం కాదు.

Trazhenta. ఈ medicine షధంలో లినాగ్లిప్టిన్ ఉంది, ఇది DPP-4 యొక్క నిరోధకం కూడా. కాబట్టి, దాని చర్య Xelevia మాదిరిగానే ఉంటుంది. ఇది ప్రధానంగా ప్రేగుల ద్వారా విసర్జించబడటం మంచిది, అనగా మూత్రపిండాలపై తక్కువ ఒత్తిడి ఏర్పడుతుంది. దీనిని ఇతర with షధాలతో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు. ప్రవేశానికి నిషేధాలు సమానంగా ఉంటాయి. చాలా దుష్ప్రభావాలు కూడా ఉన్నాయి. ఖర్చు - 1500 రూబిళ్లు నుండి. జర్మనీ మరియు యుఎస్ఎలో "బెరింగర్ ఇంగెల్హీమ్ ఫార్మా" అనే సంస్థను ఉత్పత్తి చేస్తుంది.

మరొక to షధానికి మారడం ఒక వైద్యుడు మాత్రమే చేస్తారు. స్వీయ మందులు ఆమోదయోగ్యం కాదు!

సాధారణంగా, డయాబెటిస్ ఉన్నవారు ఈ about షధం గురించి సానుకూలంగా మాట్లాడతారు. దాని అధిక సామర్థ్యం మరియు రిసెప్షన్ సౌలభ్యం గుర్తించబడ్డాయి. కొందరికి ఈ పరిహారం సరిపోలేదు.

వాలెరి: “నేను గాల్వస్‌ను తీసుకునేవాడిని, నాకు బాగా నచ్చింది. కానీ వారు ప్రయోజనాల కోసం నా ఆసుపత్రిలో అతనికి ప్రత్యేక హక్కులు ఇవ్వడం మానేశారు, మరియు డాక్టర్ నాకు జెలెవియాకు మారమని సలహా ఇచ్చారు. నేను తేడాను గమనించలేదు. డాక్టర్ వివరించినట్లు వారు ఇలాంటి పద్ధతిలో పనిచేస్తారు. చక్కెర సాధారణం, నేను ఎగరడం చూడను. చికిత్స కాలంలో, “దుష్ప్రభావాలు” సంభవించలేదు. ఈ with షధంతో నేను సంతోషిస్తున్నాను. "

అల్లా: “డాక్టర్ కూడా జెలెవియాను ఇన్సులిన్‌కు చేర్చారు, ఎందుకంటే మాజీవారు చక్కెరను సాధారణ పరంగా నిలుపుకోవడాన్ని ఎప్పుడూ ఎదుర్కోరు. పావు శాతం దాని మోతాదును తగ్గించిన తరువాత, నేను దాని ప్రభావాన్ని పూర్తిగా అనుభవించడం ప్రారంభించాను. సూచికలు దూకడం లేదు, పరీక్షలు మంచివి, అలాగే ఆరోగ్యం యొక్క సాధారణ స్థితి. నేను తక్కువ తినాలనుకుంటున్నాను అని కూడా గమనించాను. ఈ రకమైన అన్ని మందులు ఈ విధంగా పనిచేస్తాయని డాక్టర్ వివరించారు. సరే, ఇది అదనపు ప్లస్. ”