ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ పెన్‌ఫిల్ - ఉపయోగం కోసం అధికారిక * సూచనలు

సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం సస్పెన్షన్, 100 IU / ml

1 మి.లీ సస్పెన్షన్ ఉంటుంది

క్రియాశీల పదార్ధం - జన్యు ఇంజనీరింగ్ మానవ ఇన్సులిన్ (ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్) 100 IU (3.5 mg),

ఎక్సిపియెంట్స్: ప్రోటామైన్ సల్ఫేట్, జింక్, గ్లిసరిన్, మెటాక్రెసోల్, ఫినాల్, సోడియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ డైహైడ్రేట్, 2 M సోడియం హైడ్రాక్సైడ్, 2 M హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం, ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.

తెల్లని సస్పెన్షన్, ఇది నిలబడి ఉన్నప్పుడు, స్పష్టమైన, రంగులేని లేదా దాదాపు రంగులేని సూపర్నాటెంట్ మరియు తెల్లని అవక్షేపంగా మారుతుంది. సున్నితమైన వణుకుతో అవపాతం సులభంగా తిరిగి వస్తుంది.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఇన్సులిన్ సన్నాహాల చర్య యొక్క వ్యవధి ప్రధానంగా శోషణ రేటు కారణంగా ఉంటుంది, ఇది అనేక అంశాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది (ఉదాహరణకు, ఇన్సులిన్ మోతాదుపై, పరిపాలన యొక్క పద్ధతి మరియు ప్రదేశం, సబ్కటానియస్ కొవ్వు పొర యొక్క మందం మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ రకం). అందువల్ల, ఇన్సులిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు ముఖ్యమైన ఇంటర్ మరియు ఇంట్రా-పర్సనల్ హెచ్చుతగ్గులకు లోబడి ఉంటాయి.

ప్లాస్మాలో ఇన్సులిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత (సిమాక్స్) సబ్కటానియస్ పరిపాలన తర్వాత 2-18 గంటలలోపు చేరుకుంటుంది.

ఇన్సులిన్‌కు ప్రతిరోధకాలు మినహా (ఏదైనా ఉంటే) ప్లాస్మా ప్రోటీన్‌లతో ఉచ్ఛరిస్తారు.

మానవ ఇన్సులిన్ ఇన్సులిన్ ప్రోటీజ్ లేదా ఇన్సులిన్-క్లీవింగ్ ఎంజైమ్‌ల చర్య ద్వారా, అలాగే, ప్రోటీన్ డైసల్ఫైడ్ ఐసోమెరేస్ చర్య ద్వారా శుభ్రపరచబడుతుంది. మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అణువులో చీలిక (జలవిశ్లేషణ) యొక్క అనేక ప్రదేశాలు ఉన్నాయని భావించబడుతుంది, అయినప్పటికీ, చీలిక ఫలితంగా ఏర్పడిన జీవక్రియలు ఏవీ చురుకుగా లేవు.

సగం జీవితం (T½) సబ్కటానియస్ కణజాలం నుండి శోషణ రేటు ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది. అందువల్ల, ప్లాస్మా నుండి ఇన్సులిన్ ను తొలగించే వాస్తవ కొలత కంటే T½ అనేది శోషణ యొక్క కొలత (రక్తప్రవాహంలో నుండి ఇన్సులిన్ యొక్క T a కొద్ది నిమిషాలు మాత్రమే). T½ సుమారు 5-10 గంటలు అని అధ్యయనాలు చెబుతున్నాయి.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

ప్రోటాఫానే ఎన్ఎమ్ అనేది సాక్రోరోమైసెస్ సెరెవిసియా జాతిని ఉపయోగించి పున omb సంయోగం చేసిన డిఎన్ఎ బయోటెక్నాలజీ చేత ఉత్పత్తి చేయబడిన ఒక మధ్యస్థ-నటన మానవ ఇన్సులిన్. కండర మరియు కొవ్వు కణజాలాల ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలకు ఇన్సులిన్‌ను బంధించిన తరువాత దాని కణాంతర రవాణాలో పెరుగుదల మరియు కాలేయం ద్వారా గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి రేటులో ఏకకాలంలో తగ్గుదల కారణంగా రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయి తగ్గుతుంది.

Of షధం యొక్క చర్య పరిపాలన తర్వాత 1½ గంటలలోపు ప్రారంభమవుతుంది, గరిష్ట ప్రభావం 4-12 గంటలలోపు వ్యక్తమవుతుంది, మొత్తం చర్య వ్యవధి 24 గంటలు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

Sub షధము సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది. ఇన్సులిన్ సస్పెన్షన్లను ఇంట్రావీనస్గా నిర్వహించలేము.

ప్రోటాఫాన్ NM ను మోనోథెరపీలో మరియు శీఘ్ర లేదా చిన్న నటన ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు.

రోగి యొక్క అవసరాలను పరిగణనలోకి తీసుకొని of షధ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా ఎంపిక చేయబడుతుంది. సాధారణంగా, ఇన్సులిన్ అవసరాలు రోజుకు 0.3 మరియు 1 IU / kg మధ్య ఉంటాయి. ఇన్సులిన్ నిరోధకత ఉన్న రోగులలో (ఉదాహరణకు, యుక్తవయస్సులో, అలాగే es బకాయం ఉన్న రోగులలో) ఇన్సులిన్ యొక్క రోజువారీ అవసరం ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు అవశేష ఎండోజెనస్ ఇన్సులిన్ ఉత్పత్తి ఉన్న రోగులలో తక్కువగా ఉంటుంది.

ప్రోటాఫాన్ HM సాధారణంగా తొడ ప్రాంతంలో సబ్కటానియస్గా నిర్వహించబడుతుంది. ఇది సౌకర్యవంతంగా ఉంటే, పూర్వ ఉదర గోడలో, గ్లూటయల్ ప్రాంతంలో లేదా భుజం యొక్క డెల్టాయిడ్ కండరాల ప్రాంతంలో కూడా ఇంజెక్షన్లు చేయవచ్చు. Th షధాన్ని తొడలోకి ప్రవేశపెట్టడంతో, ఇతర ప్రాంతాలలో ప్రవేశపెట్టినప్పుడు కంటే నెమ్మదిగా శోషణ ఉంటుంది. ఇంజెక్షన్ పొడిగించిన చర్మం మడతగా తయారైతే, అప్పుడు of షధం యొక్క ప్రమాదవశాత్తు ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రమాదం తగ్గించబడుతుంది.

సూది కనీసం 6 సెకన్ల పాటు చర్మం కింద ఉండాలి, ఇది పూర్తి మోతాదుకు హామీ ఇస్తుంది. లిపోడిస్ట్రోఫీ అభివృద్ధిని నివారించడానికి శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇంజెక్షన్ సైట్‌ను నిరంతరం మార్చడం అవసరం.

కుండలలోని ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ ఇన్సులిన్ సిరంజిలతో మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది, దీనిపై ఒక స్కేల్ వర్తించబడుతుంది, ఇది యూనిట్లలో చర్యలో ఇన్సులిన్ మోతాదును కొలవడానికి మిమ్మల్ని అనుమతిస్తుంది.

రోగికి ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ వాడటానికి సూచనలు.

ప్రోటాఫాన్ NM ను ఉపయోగించవద్దు:

ఇన్సులిన్ పంపులలో.

మానవ ఇన్సులిన్‌కు అలెర్జీ (హైపర్సెన్సిటివిటీ) లేదా ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ drug షధాన్ని తయారుచేసే ఏదైనా భాగాలు ఉంటే.

హైపోగ్లైసీమియా ప్రారంభమైతే (తక్కువ రక్తంలో చక్కెర).

ఇన్సులిన్ సరిగా నిల్వ చేయకపోతే, లేదా అది స్తంభింపజేసినట్లయితే

రక్షణ టోపీ లేదు లేదా అది వదులుగా ఉంటే. ప్రతి సీసాలో రక్షిత ప్లాస్టిక్ టోపీ ఉంటుంది.

మిక్సింగ్ తర్వాత ఇన్సులిన్ ఏకరీతిగా తెల్లగా మరియు మేఘావృతం కాకపోతే.

ప్రోటాఫాన్ NM ను ఉపయోగించే ముందు:

మీరు సరైన రకం ఇన్సులిన్ ఉపయోగిస్తున్నారని నిర్ధారించుకోవడానికి లేబుల్‌ని తనిఖీ చేయండి.

రక్షణ టోపీని తొలగించండి.

Prot షధ ప్రోటాఫాన్ NM ను ఎలా ఉపయోగించాలి

ప్రోటాఫానే NM అనే sub షధం సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది. ఇన్సులిన్‌ను ఇంట్రావీనస్‌గా లేదా ఇంట్రామస్క్యులర్‌గా ఎప్పుడూ ఇవ్వకండి. ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సీల్స్ మరియు వ్రణోత్పత్తి ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి శరీర నిర్మాణ ప్రాంతంలోని ఇంజెక్షన్ సైట్‌లను ఎల్లప్పుడూ మార్చండి. ఇంజెక్షన్లకు ఉత్తమమైన ప్రదేశాలు: పిరుదులు, పూర్వ తొడ లేదా భుజం.

ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ మాత్రమే నిర్వహించబడితే లేదా ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ను స్వల్ప-నటన ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉంటే ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్‌ను ఎలా నిర్వహించాలి?

చర్య యొక్క యూనిట్లలో మోతాదును కొలవడానికి ఒక స్కేల్ వర్తించే ఇన్సులిన్ సిరంజిని ఉపయోగించాలని నిర్ధారించుకోండి.

ఇన్సులిన్ యొక్క కావలసిన మోతాదుకు అనుగుణంగా సిరంజిలోకి గాలిని గీయండి.

మోతాదు తీసుకునే ముందు, ఇన్సులిన్ సమానంగా తెల్లగా మరియు మేఘావృతమయ్యే వరకు మీ అరచేతుల మధ్య సీసాను చుట్టండి. Temperature షధానికి గది ఉష్ణోగ్రత ఉంటే పున usp ప్రారంభం సులభతరం అవుతుంది.

చర్మం కింద ఇన్సులిన్ నమోదు చేయండి.

ఇన్సులిన్ మోతాదు పూర్తిగా నిర్వహించబడుతుందని నిర్ధారించుకోవడానికి కనీసం 6 సెకన్ల పాటు చర్మం కింద సూదిని పట్టుకోండి.

సారూప్య వ్యాధులు, ముఖ్యంగా అంటు మరియు జ్వరంతో పాటు, సాధారణంగా శరీరానికి ఇన్సులిన్ అవసరం పెరుగుతుంది. రోగికి మూత్రపిండాలు, కాలేయం, బలహీనమైన అడ్రినల్ ఫంక్షన్, పిట్యూటరీ లేదా థైరాయిడ్ గ్రంథి యొక్క వ్యాధులు ఉంటే మోతాదు సర్దుబాటు కూడా అవసరం.

శారీరక శ్రమను లేదా రోగి యొక్క సాధారణ ఆహారాన్ని మార్చేటప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కూడా తలెత్తుతుంది. రోగిని ఒక రకమైన ఇన్సులిన్ నుండి మరొక రకానికి బదిలీ చేసేటప్పుడు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

దుష్ప్రభావాలు

ప్రోటాఫాన్ NM తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ప్రధానంగా మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటాయి మరియు ఇన్సులిన్ యొక్క c షధ చర్య కారణంగా ఉన్నాయి.

క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో గుర్తించబడిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ యొక్క విలువలు ఈ క్రిందివి, ఇవి ప్రోటాఫాన్ NM the షధ వాడకంతో సంబంధం ఉన్నట్లు పరిగణించబడ్డాయి. ఫ్రీక్వెన్సీ ఈ క్రింది విధంగా నిర్ణయించబడింది: అరుదుగా (≥1 / 1,000 నుండి

వ్యతిరేక సూచనలు:

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం
గర్భధారణ సమయంలో ఇన్సులిన్ వాడకంపై ఎటువంటి పరిమితులు లేవు, ఎందుకంటే ఇన్సులిన్ మావి అవరోధాన్ని దాటదు. అంతేకాక, మీరు గర్భధారణ సమయంలో మధుమేహానికి చికిత్స చేయకపోతే, ఇది సృష్టిస్తుంది: పిండానికి ప్రమాదం. అందువల్ల, గర్భధారణ సమయంలో డయాబెటిస్ థెరపీని కొనసాగించాలి.
హైపోగ్లైసీమియా మరియు హైపర్గ్లైసీమియా రెండూ, సరిపోని ఎంపిక చేసిన చికిత్సల సందర్భాలలో అభివృద్ధి చెందుతాయి, పిండం యొక్క వైకల్యాలు మరియు పిండం మరణించే ప్రమాదాన్ని పెంచుతాయి. డయాబెటిస్ ఉన్న గర్భిణీ స్త్రీలను వారి గర్భం అంతా పర్యవేక్షించాలి, వారికి రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలపై నియంత్రణ ఉండాలి, గర్భధారణకు ప్రణాళికలు వేసే మహిళలకు కూడా ఇదే సిఫార్సులు వర్తిస్తాయి.
గర్భం యొక్క మొదటి త్రైమాసికంలో ఇన్సులిన్ అవసరం సాధారణంగా తగ్గుతుంది మరియు రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో క్రమంగా పెరుగుతుంది.
ప్రసవ తరువాత, ఇన్సులిన్ అవసరం త్వరగా గర్భధారణకు ముందు గుర్తించిన స్థాయికి చేరుకుంటుంది.
చనుబాలివ్వడం సమయంలో ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ the షధ వినియోగానికి ఎటువంటి పరిమితులు లేవు. నర్సింగ్ తల్లులకు ఇన్సులిన్ చికిత్స శిశువుకు ప్రమాదకరం కాదు. అయినప్పటికీ, తల్లి ప్రోటాఫాన్ ఎన్ఎమ్ మరియు / లేదా ఆహారం యొక్క మోతాదు నియమాన్ని సర్దుబాటు చేయవలసి ఉంటుంది.

దుష్ప్రభావం:

చాలా అరుదుగా - అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్యలు.
సాధారణీకరించిన హైపర్సెన్సిటివిటీ యొక్క లక్షణాలు సాధారణీకరించిన చర్మపు దద్దుర్లు, దురద, చెమట, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క రుగ్మతలు, యాంజియోడెమా, breath పిరి, కొట్టుకోవడం, రక్తపోటు తగ్గడం, మూర్ఛ / మూర్ఛ వంటివి ఉండవచ్చు.
సాధారణీకరించిన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు ప్రాణాంతకం.

నాడీ వ్యవస్థ యొక్క లోపాలు
చాలా అరుదుగా పరిధీయ న్యూరోపతి.
రక్తంలో గ్లూకోజ్ నియంత్రణలో మెరుగుదల చాలా త్వరగా సాధించినట్లయితే, "తీవ్రమైన బాధాకరమైన న్యూరోపతి" అని పిలువబడే పరిస్థితి అభివృద్ధి చెందుతుంది, ఇది సాధారణంగా తిరిగి మార్చబడుతుంది,

దృష్టి యొక్క అవయవం యొక్క ఉల్లంఘనలు
చాలా అరుదుగా - వక్రీభవన లోపాలు.
వక్రీభవన అసాధారణతలు సాధారణంగా ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో గుర్తించబడతాయి.
నియమం ప్రకారం, ఈ లక్షణాలు తిరగబడతాయి.

అరుదుగా - డయాబెటిక్ రెటినోపతి.
తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఎక్కువ కాలం అందించబడితే, డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క పురోగతి ప్రమాదం తగ్గుతుంది. అయినప్పటికీ, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణలో పదునైన మెరుగుదలతో ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క తీవ్రత డయాబెటిక్ రెటినోపతి యొక్క తీవ్రతలో తాత్కాలిక పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది.

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం యొక్క లోపాలు
అరుదుగా - లిపోడిస్ట్రోఫీ.
శరీరం యొక్క ఒకే ప్రాంతంలో ఇంజెక్షన్ సైట్ను నిరంతరం మార్చనప్పుడు కేసులో ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద లిపోడిస్ట్రోఫీ అభివృద్ధి చెందుతుంది.

మొత్తం శరీరం నుండి లోపాలు, అలాగే ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు
అరుదుగా - ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు.
ఇన్సులిన్ థెరపీ నేపథ్యంలో, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్యలు సంభవించవచ్చు (చర్మం ఎర్రబడటం, వాపు, దురద, పుండ్లు పడటం, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద హెమటోమా ఏర్పడటం). అయినప్పటికీ, చాలా సందర్భాలలో, ఈ ప్రతిచర్యలు ప్రకృతిలో అస్థిరంగా ఉంటాయి మరియు చికిత్సను కొనసాగించే ప్రక్రియలో అదృశ్యమవుతాయి.

అరుదుగా - ఉబ్బిన.
సాధారణంగా ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో వాపు గుర్తించబడుతుంది. నియమం ప్రకారం, ఈ లక్షణం ప్రకృతిలో అస్థిరమైనది.