ఐసోఫాన్ ఇన్సులిన్ వాణిజ్య పేరు, దుష్ప్రభావాలు, అనలాగ్లు, చర్య యొక్క విధానం, వ్యతిరేక సూచనలు, సూచనలు, సమీక్షలు మరియు సగటు ధర

యు.ఎస్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) మధుమేహంతో బాధపడుతున్న పెద్దవారిలో రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి సెప్టెంబర్ 25 న ట్రెసిబా / ట్రెసిబా (ఇంజెక్షన్ కోసం ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్) మరియు రైజోడెగ్ / రైజోడెగ్ 70/30 (ఇంజెక్షన్ కోసం ఇన్సులిన్ డెగ్లుడెక్ / ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్) ను ఆమోదించింది.

సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ ప్రకారం, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో సుమారు 21 మిలియన్ల మంది మధుమేహంతో బాధపడుతున్నారు. కాలక్రమేణా, డయాబెటిస్ గుండె జబ్బులు, అంధత్వం, నాడీ వ్యవస్థకు నష్టం మరియు మూత్రపిండాల వ్యాధితో సహా తీవ్రమైన రుగ్మతల ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణను మెరుగుపరచడం అటువంటి సమస్యల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి సహాయపడుతుంది.

«లాంగ్ యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అధునాతన టైప్ I డయాబెటిస్ మరియు టైప్ II డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల చికిత్సలో ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది ”అని FDA యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ యొక్క మెటబాలిక్ అండ్ ఎండోక్రినాలజికల్ డివిజన్ డైరెక్టర్ డాక్టర్ జీన్ మార్క్ గెట్టియర్ వ్యాఖ్యానించారు. "మేము ఎల్లప్పుడూ మధుమేహంతో పోరాడటానికి సహాయపడే drugs షధాల అభివృద్ధి మరియు ప్రయోగాన్ని ప్రోత్సహిస్తాము."

ట్రెసిబా మందు టైప్ I మరియు టైప్ II డయాబెటిస్ ఉన్న పెద్దవారిలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి రూపొందించిన దీర్ఘ-కాల అనలాగ్ ఇన్సులిన్. Case షధ మోతాదు ప్రతి సందర్భంలో ఒక్కొక్కటిగా ఎంపిక చేయబడుతుంది. ట్రెసిబా రోజుకు ఎప్పుడైనా రోజుకు ఒకసారి సబ్కటానియస్గా నిర్వహించబడుతుంది.

సమర్థత మరియు భద్రత టైప్ I డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల భోజనానికి నోటి ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ట్రెసిబా, రెండు 26 వారాలలో మరియు 1 102 మంది రోగులతో కూడిన 52 వారాల చురుకుగా నియంత్రించబడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో అంచనా వేయబడింది.

సమర్థత మరియు భద్రత టైప్ II డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల యొక్క ప్రధాన నోటి యాంటీ-డయాబెటిస్ drug షధంతో కలిపి ట్రెసిబా నాలుగు 26 వారాలలో మరియు 2 702 మంది రోగులతో 52 52 వారాల చురుకుగా నియంత్రించబడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో అంచనా వేయబడింది. పాల్గొన్న వారందరూ ప్రయోగాత్మక took షధాన్ని తీసుకున్నారు.

అధ్యయనం ప్రారంభంలో తగినంత రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణ లేని టైప్ I మరియు టైప్ II డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, ట్రెషిబా వాడకం వల్ల హెచ్‌బిఎ 1 సి (హిమోగ్లోబిన్ ఎ 1 సి లేదా గ్లైకోజెమోగ్లోబిన్, రక్తంలో చక్కెర సూచిక) తగ్గుతుంది, ఇతర దీర్ఘకాలిక ఇన్సులిన్ సన్నాహాల చర్యతో పాటు గతంలో ఆమోదించబడింది.

Ry షధ రైజోడెగ్ 70/30 మిశ్రమ drug షధం: ఇన్సులిన్-డెగ్లుడెక్, దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ అనలాగ్ + ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్, హై-స్పీడ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్. డయాబెటిస్ ఉన్న పెద్దలలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి రైజోడెగ్ రూపొందించబడింది.

సమర్థత మరియు భద్రత టైప్ I డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల భోజనానికి నోటి ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించటానికి రైజోడెగ్ 70/30, 362 మంది రోగులలో 26 వారాల చురుకుగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనంలో అంచనా వేయబడింది.

టైప్ II డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులచే రోజుకు 1-2 సార్లు రైజోడెగ్ 70/30 యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత 998 మంది రోగులతో కూడిన 26 26 వారాల క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో అంచనా వేయబడింది. పాల్గొన్న వారందరూ ప్రయోగాత్మక took షధాన్ని తీసుకున్నారు.

అధ్యయనం ప్రారంభంలో తగినంత రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణ లేని టైప్ I మరియు టైప్ II డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, రైజోడెగ్ 70/30 వాడకం HbA1c లో తగ్గుదలకు కారణమైంది, ఇంతకుముందు ఆమోదించబడిన దీర్ఘ-కాల ఇన్సులిన్ లేదా మిశ్రమ ఇన్సులిన్‌తో సాధించిన మాదిరిగానే.

సన్నాహాలు ట్రెసిబా మరియు రైజోడెగ్ రక్తం లేదా మూత్రంలో (డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్) కీటోన్ శరీరాలు పెరిగిన రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటాయి. వైద్యులు మరియు రోగులు ఇన్సులిన్ చికిత్స సమయంలో వారి రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి. ట్రెసిబా మరియు రైజోడెగ్ రక్తంలో చక్కెర (హైపోగ్లైసీమియా) తగ్గడానికి కారణమవుతాయి - ఇది ప్రాణాంతక పరిస్థితి. ఇన్సులిన్ మోతాదును మార్చేటప్పుడు, గ్లూకోజ్‌ను తగ్గించే ఇతర of షధాల అదనపు ఉపయోగం, ఆహారంలో మార్పులు, శారీరక శ్రమతో పాటు, మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపం లేదా హైపోగ్లైసీమియాకు సున్నితత్వం లేని రోగులలో మరింత జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి.

ఏదైనా ఇన్సులిన్ వాడకం అనాఫిలాక్సిస్, సాధారణ చర్మ ప్రతిచర్యలు, యాంజియోడెమా, బ్రోంకోస్పాస్మ్, హైపోటెన్షన్ మరియు అలెర్జీ షాక్‌తో సహా ప్రాణాంతకమయ్యే తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యలకు కారణం కావచ్చు.

క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో కనుగొనబడిన ట్రెసిబా మరియు రిసెడెగ్ drugs షధాల యొక్క అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు హైపోగ్లైసీమియా, అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతిచర్య, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద లిపోడిస్ట్రోఫీ (సబ్కటానియస్ కొవ్వు అదృశ్యం), చర్మ దురద, దద్దుర్లు, వాపు మరియు బరువు పెరగడం.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఇన్సులిన్ ఒక ముఖ్యమైన హార్మోన్, ఇది గ్లూకాగాన్‌తో కలిసి రక్తంలో చక్కెరను ప్రభావితం చేస్తుంది. క్లోమం యొక్క ß- కణాలలో (బీటా కణాలు) హార్మోన్ ఏర్పడుతుంది - లాంగర్‌హాన్స్ ద్వీపాలు. ఇన్సులిన్ యొక్క ప్రధాన పని గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ.

ఇన్సులిన్ పూర్తిగా లేకపోవడం టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ - స్వయం ప్రతిరక్షక వ్యాధి అభివృద్ధికి దారితీస్తుంది. రుగ్మత యొక్క ఇన్సులిన్-ఆధారిత రూపంతో, సంపూర్ణ ఇన్సులిన్ లోపం గమనించవచ్చు, ఇన్సులిన్-ఆధారిత మధుమేహం సాపేక్ష హార్మోన్ల లోపంతో ఉంటుంది.

ఇన్సులిన్ అణువుల విడుదలకు ఉద్దీపన రక్తంలో చక్కెర స్థాయి లీటరు రక్తానికి 5 మిమోల్ గ్లూకోజ్. అలాగే, వివిధ అమైనో ఆమ్లాలు మరియు ఉచిత కొవ్వు ఆమ్లాలు హార్మోన్ల పదార్ధాల విడుదలకు కారణమవుతాయి: సెక్రెటిన్, జిఎల్పి -1, హెచ్ఐపి మరియు గ్యాస్ట్రిన్. గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ తినడం తరువాత ఇన్సులిన్ ఉత్పత్తిని ప్రేరేపిస్తుంది.

ఇన్సులిన్ అనలాగ్ నిర్దిష్ట ఇన్సులిన్ గ్రాహకాలతో బంధిస్తుంది మరియు గ్లూకోజ్ అణువులను లక్ష్య కణాలలోకి ప్రవేశించడానికి అనుమతిస్తుంది. కండరాల మరియు కాలేయ కణాలు ముఖ్యంగా పెద్ద సంఖ్యలో గ్రాహకాలను కలిగి ఉంటాయి. అందువల్ల, వారు చాలా తక్కువ సమయంలో ఎక్కువ మొత్తంలో గ్లూకోజ్‌ను గ్రహిస్తారు మరియు దానిని గ్లైకోజెన్‌గా నిల్వ చేయవచ్చు లేదా దానిని శక్తిగా మార్చవచ్చు.

సూచనలు మరియు వ్యతిరేక సూచనలు

Of షధ ప్రభావం 3,000 మందికి పైగా అధ్యయనం చేయబడింది. చాలా అధ్యయనాలు చాలా చిన్నవి మరియు పాక్షికంగా మాత్రమే ప్రచురించబడ్డాయి.

పెద్ద, యాదృచ్ఛిక, మల్టీసెంటర్ అధ్యయనంలో, లిస్ప్రో ఇన్సులిన్‌ను ఐసోఫాన్‌తో పోల్చారు. మొత్తం 6 నెలల పాటు కొనసాగిన ఈ ఓపెన్-లేబుల్ అధ్యయనంలో ఇన్సులిన్-ఆధారిత డయాబెటిస్ ఉన్న 1,008 మంది ఉన్నారు. ప్రాథమిక బోలస్ చికిత్స సూత్రం ప్రకారం అందరికీ చికిత్స అందించబడింది. భోజనం ముందు 30-45 నిమిషాల ముందు సాధారణ ఇన్సులిన్‌తో భోజనానికి ముందు వెంటనే ఈ మందు ఇవ్వబడింది. లిస్ప్రోను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, సాధారణ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే రక్తంలో మోనోశాకరైడ్‌ల స్థాయి గణనీయంగా పెరిగింది, తినడం తర్వాత రక్తంలో సగటు గ్లూకోజ్ స్థాయి సాధారణ ఇన్సులిన్‌తో 11.15 mmol / L, లిస్ప్రోతో 12.88 mmol / L. గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (హెచ్‌బిఎ సి) మరియు ఉపవాసం గ్లూకోజ్ సాంద్రతలకు సంబంధించి, రెండు చికిత్సా ఎంపికల మధ్య గణనీయమైన తేడాలు లేవు.

ఇటీవలి అధ్యయనంలో, ఇన్సులిన్-ఆధారిత మధుమేహం ఉన్న 722 మందిలో of షధ ప్రభావం కూడా అధ్యయనం చేయబడింది. తినడం తరువాత రక్తంలో చక్కెర గణనీయంగా తగ్గింది. అధ్యయనం చివరలో, గ్లూకోజ్ స్థాయిలు 1.6 మిమోల్ / ఎల్ ఐసోఫాన్‌తో భోజనం తర్వాత 2 గంటల తర్వాత లిస్ప్రోతో పోలిస్తే తక్కువగా ఉన్నాయి. రెండు చికిత్స సమూహాలలో గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ సమానంగా తగ్గింది.

మరో యాదృచ్ఛిక విచారణలో టైప్ I డయాబెటిస్ ఉన్న 336 మంది మరియు ఇన్సులిన్-ఆధారిత మధుమేహంతో 295 మంది నివేదించారు. రోగులు లిస్ప్రో లేదా ఐసోఫాన్ తీసుకున్నారు. మళ్ళీ, before షధం భోజనానికి ముందు ఇవ్వబడింది, మరియు భోజనానికి 30-45 నిమిషాల ముందు లిస్ప్రో ఇవ్వబడింది. 12 నెలల పాటు కొనసాగిన ఈ అధ్యయనంలో, ఐసోఫాన్ ఇతర with షధాలతో పోలిస్తే పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలు తగ్గాయి. టైప్ I డయాబెటిస్‌లో, ఐసోఫాన్ గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (8.1% వరకు) లో గణాంకపరంగా గణనీయమైన తగ్గుదల సాధించింది. టైప్ II డయాబెటిస్ ఉన్న వ్యక్తులలో, ఈ విషయంలో చికిత్స సమూహాల మధ్య తేడాలు లేవు.

దుష్ప్రభావాలు

ఇన్సులిన్ చికిత్సలో హైపోగ్లైసీమియా చాలా ముఖ్యమైన సమస్య. హైపోగ్లైసీమిక్ మూర్ఛలను గుర్తించడానికి చాలా అధ్యయనాలు 3.5 mmol / L కంటే తక్కువ ఆత్మాశ్రయ హైపోగ్లైసీమిక్ లక్షణాలు లేదా బ్లడ్ సాచరైడ్లను ఉపయోగించాయి. రెండు పెద్ద అధ్యయనాలలో, ఐసోఫాన్ తీసుకున్న రోగులలో రోగలక్షణ మరియు లక్షణరహిత హైపోగ్లైసీమియా తక్కువ సాధారణం, ఈ వ్యత్యాసం రాత్రి సమయంలో ఎక్కువగా కనిపిస్తుంది.

ఇన్సులిన్-ఆధారిత డయాబెటిస్ ఉన్నవారిలో ఒక అధ్యయనంలో, హైపోగ్లైసీమియా నెలకు సగటున 6 సార్లు సంభవించింది. లిస్ప్రో మరియు ఐసోఫేన్ మధ్య డబుల్ బ్లైండ్ పోలికలో, రోగలక్షణ హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీలో తేడాలు కనుగొనబడలేదు. మొదటి using షధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు, ఇంజెక్షన్ చేసిన 1-3 గంటల తరువాత, మరియు 3-12 గంటల తర్వాత మానవ ఇన్సులిన్ హార్మోన్ ప్రవేశపెట్టడంతో హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంది.

లిస్ప్రో నిర్మాణాత్మకంగా ఇన్సులిన్ లాంటి వృద్ధి కారకం I (IGF-I) తో ముడిపడి ఉన్నందున, ఇది సాధారణ ఇన్సులిన్ కంటే IGF-I గ్రాహకాలతో బంధిస్తుంది. సిద్ధాంతపరంగా, IGF-I- లాంటి ప్రభావాలు మైక్రోవాస్కులర్ సమస్యల అభివృద్ధికి దోహదం చేస్తాయి లేదా, మరొక ఇన్సులిన్ లాంటి సమ్మేళనంతో అనుభవం కారణంగా, క్యాన్సర్ ప్రభావాలను కూడా కలిగిస్తాయి.

రోగి drug షధాన్ని ఎక్కువగా తీసుకుంటే, మద్యం తాగితే లేదా తక్కువ తింటే హైపోగ్లైసీమియా వస్తుంది. అధిక వ్యాయామం కొన్నిసార్లు తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రతిచర్యకు కారణమవుతుంది.

అత్యంత సాధారణ లక్షణాలు:

• చమటపోయుట,
• ప్రకంపనం,
• ఆకలి పెరిగింది
• అస్పష్టమైన దృష్టి.

హైపోగ్లైసీమియాను డెక్స్ట్రోస్ లేదా స్వీట్ డ్రింక్ (ఆపిల్ జ్యూస్) ద్వారా త్వరగా భర్తీ చేయవచ్చు. అందువల్ల, ప్రతి డయాబెటిస్ ఎల్లప్పుడూ అతనితో చక్కెరను తీసుకెళ్లాలి. తరచుగా హైపోగ్లైసీమియా మరియు దీర్ఘకాలిక మధుమేహంతో, రోగి కోమాలోకి వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. మందులు, ముఖ్యంగా బీటా బ్లాకర్స్, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క లక్షణాలను ముసుగు చేయవచ్చు.

ఆహారం మరియు ఇన్సులిన్ మొత్తాన్ని సరిగ్గా లెక్కించనప్పుడు హైపర్గ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతుంది. అంటువ్యాధులు మరియు కొన్ని మందులు కూడా హైపర్గ్లైసీమియాకు కారణమవుతాయి. టైప్ 1 డయాబెటిస్‌లో, ఇన్సులిన్ లోపం కెటోయాసిడోసిస్ అని పిలవబడే దారితీస్తుంది - శరీరం యొక్క పెరిగిన ఆమ్లత్వం. ఇది స్పృహ కోల్పోవటానికి దారితీస్తుంది (డయాబెటిక్ కోమా), మరియు చెత్త సందర్భంలో, మరణం. కెటోయాసిడోసిస్ అనేది అత్యవసర వైద్య పరిస్థితి మరియు ఎల్లప్పుడూ వైద్యుడిచే చికిత్స పొందాలి.

• వికారం మరియు వాంతులు
• తరచుగా మూత్రవిసర్జన
• అలసట,
• అసిటోన్.

మోతాదు మరియు అధిక మోతాదు

ఉపయోగం కోసం సూచనల ప్రకారం, మందులు సాధారణంగా సబ్కటానియస్గా నిర్వహించబడతాయి - సబ్కటానియస్ కొవ్వు కణజాలంలోకి. ఇంజెక్షన్ యొక్క ఇష్టపడే ప్రాంతాలు దిగువ ఉదరం మరియు తొడలు. Thin షధం చాలా సన్నని మరియు చిన్న సూదితో చర్మం యొక్క విస్తరించిన మడతలోకి ఇంజెక్ట్ చేయబడుతుంది. పెన్ సిరంజి యొక్క ప్రయోజనం ఏమిటంటే, రోగి ఇచ్చిన of షధం యొక్క ఖచ్చితమైన మొత్తాన్ని చూడవచ్చు. రోజువారీ మోతాదును డాక్టర్ నిర్ణయిస్తారు.

ఇన్సులిన్ పెన్నుల్లో సన్నని చిన్న సూది ఉంటుంది. హ్యాండిల్ పైభాగంలో రోటరీ పరికరం ఉంది. ఇంజెక్షన్ సమయంలో ఇన్సులిన్ ఎంత ఇంజెక్ట్ చేయబడిందో నిర్ణయించిన మలుపుల సంఖ్య నిర్ణయిస్తుంది.

ఇన్సులిన్ పంపులు చిన్నవి, ఎలక్ట్రానిక్ నియంత్రిత మరియు ప్రోగ్రామబుల్ పంపులు, ఇవి శరీరంపై ధరిస్తారు మరియు సన్నని ప్లాస్టిక్ ట్యూబ్ ద్వారా కణజాలం కొవ్వుకు వ్యక్తిగతంగా ప్రోగ్రామ్ చేయబడిన ఇన్సులిన్ మోతాదును అందిస్తాయి.

క్రమరహిత జీవిత లయతో మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు ఇన్సులిన్ పంప్ ప్రత్యేకంగా అనుకూలంగా ఉంటుంది. ఇన్సులిన్ యొక్క తరచుగా ఇంజెక్షన్లతో కూడా గ్లైసెమియా నిరంతరం మారుతుంటే, ఇన్సులిన్ పంప్ సమర్థవంతమైన మరియు సురక్షితమైన ప్రత్యామ్నాయం.

పరస్పర

గ్లైసెమియాపై ప్రత్యక్షంగా లేదా పరోక్షంగా ప్రభావం చూపే అన్ని మందులతో ఒక medicine షధం సంకర్షణ చెందుతుంది.

Of షధం యొక్క ప్రధాన అనలాగ్లు:

డాక్టర్ మరియు రోగి యొక్క అభిప్రాయం.

ఇన్సులిన్ యొక్క మానవ రూపం సురక్షితమైన మరియు నిరూపితమైన is షధం, ఇది అనేక దశాబ్దాలుగా మధుమేహంలో ఉపయోగించబడింది. అయితే, ఉపయోగం ముందు of షధ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం అవసరం.

కిరిల్ అలెగ్జాండ్రోవిచ్, డయాబెటాలజిస్ట్

నేను 5 సంవత్సరాలుగా taking షధం తీసుకుంటున్నాను మరియు తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలను అనుభవించను. మీరు తినకపోతే, అది వణుకుతుంది, మీ తల తిరుగుతోంది మరియు మీ గుండె వేగంగా కొట్టుకోవడం ప్రారంభిస్తుంది. చక్కెర క్యూబ్ పరిస్థితిని ఆదా చేస్తుంది. దాడులు చాలా అరుదుగా జరుగుతాయి, కాబట్టి నేను with షధంతో సంతోషంగా ఉన్నాను.