ఫ్రాక్సిపారిన్ - ఉపయోగం కోసం అధికారిక * సూచనలు
దీనికి సంబంధించిన వివరణ 29.12.2014
- లాటిన్ పేరు: Fraxiparine
- ATX కోడ్: B01AB06
- క్రియాశీల పదార్ధం: కాల్షియం నాడ్రోపారిన్ (నాడ్రోపారిన్ కాల్షియం)
- నిర్మాత: గ్లాక్సో వెల్కోమ్ ప్రొడక్షన్ (ఫ్రాన్స్)
Fra షధం యొక్క 1 సిరంజిలో 9500, 7600, 5700, 3800 లేదా 2850 IU యాంటీ-క్సా ఉండవచ్చు నాడ్రోపారిన్ కాల్షియం.
అదనపు భాగాలు: హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం లేదా పరిష్కారంకాల్షియం హైడ్రాక్సైడ్నీరు.
ఫార్మాకోడైనమిక్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్
ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై
తక్కువ పరమాణు బరువుహెపారిన్ప్రామాణిక హెపారిన్ నుండి డిపోలిమరైజేషన్ ద్వారా రసాయనికంగా ఉత్పత్తి అవుతుంది glycosoaminoglycanes సగటు పరమాణు బరువు 4300 డాల్టన్లతో.
రక్త ప్రోటీన్పై అధిక అనుబంధం ఉంది యాంటిథ్రాంబిన్ 3, ఇది కారకం Xa యొక్క అణచివేతకు దారితీస్తుంది - ఇది ప్రధానంగా ఉచ్ఛరిస్తారు antithrombotic ప్రభావం nadroparina.
సక్రియం చేస్తుంది: కణజాల కారకం పరివర్తన బ్లాకర్, కణజాల ఉద్దీపన యొక్క ప్రత్యక్ష విడుదల ద్వారా ఫైబ్రినోలిసిస్ ప్లాస్మినోజన్ఎండోథెలియల్ కణజాలాల నుండి, రక్తం యొక్క రియోలాజికల్ పారామితులలో మార్పు (రక్త స్నిగ్ధత తగ్గడం మరియు ప్లేట్లెట్ కణాలు మరియు గ్రాన్యులోసైట్ కణాల పొరల యొక్క పారగమ్యత పెరుగుదల).
తో పోలిస్తే అసంకల్పిత హెపారిన్ ప్లేట్లెట్ కార్యాచరణపై, అగ్రిగేషన్పై మరియు ప్రాధమిక హెమోస్టాసిస్పై బలహీనమైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
గరిష్ట కార్యాచరణతో చికిత్స యొక్క చికిత్స కాలంలో, APTT యొక్క పొడిగింపు ప్రమాణం కంటే 1.4 రెట్లు ఎక్కువ. రోగనిరోధక మోతాదులలో, ఇది APTT లో బలమైన తగ్గుదలకు కారణం కాదు.
ఫార్మకోకైనటిక్స్
సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తరువాత, అత్యధిక యాంటీ-క్సా చర్య, అనగా, రక్తంలో గరిష్ట ఏకాగ్రత 4-5 గంటల తర్వాత చేరుకుంటుంది, ఇది పూర్తిగా గ్రహించబడుతుంది (88% వరకు). ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్తో, 10 నిమిషాల తర్వాత అత్యధిక యాంటీ-క్సా చర్య జరుగుతుంది. ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం 2 గంటలకు చేరుకుంటుంది. అయినప్పటికీ, యాంటీ-క్సా లక్షణాలు కనీసం 18 గంటలు కనిపిస్తాయి.
కాలేయంలో జీవక్రియ desulphation మరియు డీపాలిమరైజేషన్.
ఉపయోగం కోసం సూచనలు
- హెచ్చరికthromboembolic సమస్యలు(ఆర్థోపెడిక్ మరియు శస్త్రచికిత్స ఆపరేషన్ల తరువాత, థ్రోంబోసిస్ ప్రమాదం ఉన్నవారిలో, బాధ గుండె లేదా శ్వాసకోశ వైఫల్యంతీవ్రమైన రకం).
వ్యతిరేక
- రక్తస్రావం లేదా తీవ్రతరం కావడానికి దాని పెరిగిన ప్రమాదం రక్తస్కంధనం.
- థ్రోంబోసైటోపెనియా తినేటప్పుడు nadroparinaగతంలో.
- రక్తస్రావం ప్రమాదంతో అవయవ నష్టం.
- వయస్సు 18 సంవత్సరాలు.
- బరువు మూత్రపిండ వైఫల్యం.
- ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్.
- వెన్నుపాము మరియు మెదడుపై లేదా కనుబొమ్మలపై గాయాలు లేదా ఆపరేషన్లు.
- పదునైన అంటు ఎండోకార్డిటిస్.
- తీవ్రసున్నితత్వం of షధ భాగాలకు.
ఎప్పుడు జాగ్రత్తగా వాడండి: హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ వైఫల్యం, రక్తపోటుతీవ్రమైన, తో పెప్టిక్ అల్సర్గతంలో లేదా ఇతర వ్యాధులలో రక్తస్రావం, ఓక్యులర్ కొరోయిడ్ మరియు రెటీనాలో రక్త ప్రసరణలో మార్పులు, శస్త్రచికిత్స తర్వాత, 40 కిలోల బరువున్న రోగులలో, చికిత్స వ్యవధి 10 రోజులు దాటితే, సిఫార్సు చేసిన చికిత్సా విధానాలకు అనుగుణంగా లేకపోవడం, ఇతర వాటితో కలిపి ఉన్నప్పుడు ప్రతిస్కంధకాలని.
దుష్ప్రభావాలు
- గడ్డకట్టే వ్యవస్థ నుండి ప్రతిచర్యలు: వివిధ స్థానికీకరణల రక్తస్రావం.
- హేమాటోపోయిటిక్ వ్యవస్థ నుండి ప్రతిచర్యలు: థ్రోంబోసైటోపెనియా, ఇసినోఫిలియా.
- హెపాటోబిలియరీ ప్రతిచర్యలు: పెరిగిన స్థాయిలుకాలేయ ఎంజైములు.
- రోగనిరోధక వ్యవస్థ నుండి ప్రతిచర్యలు: తీవ్రసున్నితత్వ ప్రతిచర్యలు.
- స్థానిక ప్రతిచర్యలు: చిన్న సబ్కటానియస్ ఏర్పడటం రక్తపు ఇంజెక్షన్ ప్రాంతంలో, కొన్ని రోజుల తరువాత అదృశ్యమయ్యే ఘన నిర్మాణాల రూపాన్ని, నెక్రోసిస్ పరిపాలన ప్రాంతంలో చర్మం. ఈ సందర్భాలలో, ఫ్రాక్సిపారిన్తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.
- ఇతర ప్రతిచర్యలు: హైపర్కలేమియా, ప్రియాపిజం.
అధిక మోతాదు
చికిత్స: తేలికపాటి రక్తస్రావం చికిత్స అవసరం లేదు (మోతాదును తగ్గించండి లేదా తదుపరి ఇంజెక్షన్ ఆలస్యం చేయండి). ప్రోటామైన్ సల్ఫేట్ తటస్థీకరిస్తుంది ప్రతిస్కందక ప్రభావం హెపారిన్. తీవ్రమైన సందర్భాల్లో మాత్రమే దీని ఉపయోగం అవసరం. మీరు 0.6 మి.లీ అని తెలుసుకోవాలి ప్రొటమైన్ సల్ఫేట్ సుమారు 950 యాంటీ-హా ME ను తటస్తం చేస్తుంది nadroparin.
పరస్పర
సంభవించే ప్రమాదం హైపర్కలేమియాకలిపినప్పుడు పెరుగుతుందిపొటాషియం లవణాలు, ఎసిఇ ఇన్హిబిటర్స్, పొటాషియం-స్పేరింగ్ మూత్రవిసర్జన, యాంజియోటెన్సిన్ రిసెప్టర్ బ్లాకర్స్, హెపారిన్స్, స్టెరాయిడ్ కాని శోథ నిరోధక మందులు, టాక్రోలిమస్, సైక్లోస్పోరిన్, ట్రిమెథోప్రిమ్.
తో ఉమ్మడి ఉపయోగం ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం, పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు, NSAID లు, ఫైబ్రినోలైటిక్స్ లేదా డెక్స్ట్రాన్ .షధాల ప్రభావాలను పరస్పరం బలోపేతం చేస్తుంది.
విడుదల రూపం మరియు కూర్పు
సబ్కటానియస్ (sc) పరిపాలన కోసం ఒక పరిష్కారం రూపంలో ఫ్రాక్సిపారిన్ లభిస్తుంది: స్పష్టమైన లేదా కొద్దిగా అపారదర్శక ద్రవం, రంగులేని లేదా లేత పసుపు (0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml లేదా 1 మోతాదులో 1 లేదా 5 బొబ్బల కార్డ్బోర్డ్ కట్టలో, గాజు పునర్వినియోగపరచలేని సిరంజిలలో ml, ఒక పొక్కులో 2 సిరంజిలు).
1 మి.లీ ద్రావణం కలిగి ఉంటుంది:
- క్రియాశీల పదార్ధం: కాల్షియం నాడ్రోపారిన్ - 9500 ME (అంతర్జాతీయ యూనిట్) యాంటీ-ఎక్సా,
- సహాయక భాగాలు: కాల్షియం హైడ్రాక్సైడ్ ద్రావణం (లేదా హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లాన్ని పలుచన చేయడం), ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.
1 సిరంజిలో, నాడ్రోపారిన్ యొక్క కాల్షియం కంటెంట్ దాని వాల్యూమ్ మీద ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు ఈ క్రింది మొత్తానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది:
- వాల్యూమ్ 0.3 ml - 2850 ME యాంటీ-క్సా,
- వాల్యూమ్ 0.4 ml - 3800 ME యాంటీ-క్సా,
- వాల్యూమ్ 0.6 ml - 5700 ME యాంటీ-క్సా,
- వాల్యూమ్ 0.8 ml - 7600 ME యాంటీ-క్సా,
- 1 ml వాల్యూమ్ - 9500 ME యాంటీ-ఎక్సా.
ఫార్మకోకైనటిక్స్
ఫార్మాకోకైనెటిక్ లక్షణాలను నిర్ణయించడం ప్లాస్మా యొక్క యాంటీ-ఎక్సా కారక చర్యలో మార్పులపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
Sc పరిపాలన తరువాత, 88% నాడ్రోపారిన్ వరకు గ్రహించబడుతుంది, గరిష్ట యాంటీ-ఎక్సా చర్య (సిగరిష్టంగా) 3-5 గంటల్లో చేరుతుంది. సి పరిచయంతో / తోగరిష్టంగా గంటలో 1/6 కన్నా తక్కువ సమయంలో సంభవిస్తుంది.
ఇది కాలేయంలో డిపోలిమరైజేషన్ మరియు డీసల్ఫేషన్ ద్వారా ఎక్కువ స్థాయిలో జీవక్రియ చేయబడుతుంది.
T1/2 (ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం) iv పరిపాలనతో - సుమారు 2 గంటలు, s / c తో - సుమారు 3.5 గంటలు. అంతేకాకుండా, 1900 ME యాంటీ-క్సా మోతాదులో sc పరిపాలన తర్వాత యాంటీ-ఎక్సా చర్య కనీసం 18 గంటలు కొనసాగుతుంది.
వృద్ధ రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరు యొక్క వయస్సు-సంబంధిత శారీరక బలహీనతకు అనుగుణంగా మోతాదు సర్దుబాటు చేయబడుతుంది.
అస్థిర ఆంజినా చికిత్స కోసం ఫ్రాక్సిపారిన్ సూచించినప్పుడు, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి) తో తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో క్యూ వేవ్ లేదా థ్రోంబోఎంబోలిజం లేకుండా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ 30 మి.లీ / నిమి నుండి 60 మి.లీ / నిమిషానికి, మోతాదు 25% తగ్గించాలి. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, నియామకం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో థ్రోంబోఎంబోలిజం నివారణకు, నాడ్రోపారిన్ యొక్క మోతాదు తగ్గింపు అవసరం లేదు, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో, మోతాదును 25% తగ్గించాలి.
డయాలసిస్ లూప్ యొక్క ధమనుల రేఖలోకి తక్కువ మాలిక్యులర్ బరువు హెపారిన్ అధిక మోతాదులో ప్రవేశపెట్టడం డయాలసిస్ లూప్లో రక్తం గడ్డకట్టడాన్ని నిరోధిస్తుంది. అధిక మోతాదు విషయంలో, దైహిక ప్రసరణలో ఫ్రాక్సిపారిన్ తీసుకోవడం మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క చివరి దశతో సంబంధం ఉన్న యాంటీ-ఎక్సా కారకాల కార్యకలాపాల పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది.
ప్రత్యేక సూచనలు
Int షధాన్ని ఇంట్రామస్కులర్గా ఇంజెక్ట్ చేయవద్దు!
ఫ్రాక్సిపారిన్తో చికిత్స సమయంలో, తక్కువ పరమాణు బరువు హెపారిన్ తరగతికి చెందిన ఇతర with షధాలతో దాని ప్రత్యామ్నాయం ఆమోదయోగ్యం కాదు. To షధానికి భిన్నమైన మోతాదు యూనిట్ల వాడకం వల్ల సూచించిన మోతాదు నియమావళిని ఉల్లంఘించడం దీనికి కారణం.
గ్రాడ్యుయేట్ సిరంజిలు రోగి యొక్క శరీర బరువును పరిగణనలోకి తీసుకొని వ్యక్తిగత మోతాదును ఖచ్చితంగా ఎంచుకోవడానికి మిమ్మల్ని అనుమతిస్తాయి.
ద్రావణ పరిపాలన ప్రాంతంలో నెక్రోసిస్ యొక్క లక్షణాలు సాధారణంగా పర్పురా, బాధాకరమైన ఎరిథెమాటస్ లేదా చొరబడిన ప్రదేశం (సాధారణ లక్షణాలతో సహా). అవి సంభవిస్తే, వెంటనే ఫ్రాక్సిపారిన్ వాడటం మానేయండి.
హెపారిన్లు థ్రోంబోసైటోపెనియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతాయి, కాబట్టి చికిత్సతో పాటు ప్లేట్లెట్ గణనను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి. ప్రత్యేక జాగ్రత్త వహించాలి మరియు ఈ క్రింది పరిస్థితులు కనిపిస్తే, చికిత్సను వెంటనే ఆపాలి: త్రంబోసైటోపెనియా, ప్లేట్లెట్ లెక్కింపులో గణనీయమైన తగ్గుదల (ప్రారంభ విలువలో 30-50%), చికిత్స చేయబడుతున్న థ్రోంబోసిస్ యొక్క ప్రతికూల డైనమిక్స్ మరియు of షధ పరిపాలన సమయంలో అభివృద్ధి చెందిన థ్రోంబోసిస్ , వ్యాప్తి చెందుతున్న ఇంట్రావాస్కులర్ కోగ్యులేషన్ సిండ్రోమ్.
అవసరమైతే, హెపారిన్-ప్రేరిత థ్రోంబోసైటోపెనియా చరిత్ర కలిగిన రోగులకు ఫ్రాక్సిపారిన్ను సూచించడం సాధ్యమవుతుంది, ఇది అసంకల్పిత లేదా తక్కువ పరమాణు బరువు హెపారిన్ల వాడకంలో సంభవించింది. ఈ సందర్భంలో, రోజువారీ ప్లేట్లెట్ లెక్కింపు చూపబడుతుంది. థ్రోంబోసైటోపెనియా సంభవిస్తే, మీరు వెంటనే use షధాన్ని వాడటం మానేసి, ఇతర సమూహాల ప్రతిస్కందకాల నియామకాన్ని పరిగణించాలి.
మూత్రపిండ పనితీరు యొక్క అంచనా ఫలితాలను పరిగణనలోకి తీసుకొని మాత్రమే ఫ్రాక్సిపారిన్ నియామకం చేయాలి.
రక్తంలో పొటాషియం పెరిగిన స్థాయిలో లేదా రక్తంలో పొటాషియం సాంద్రత పెరిగే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో హెపారిన్ వాడకం నేపథ్యంలో, హైపర్కలేమియా సంభావ్యత పెరుగుతుంది. ఈ విషయంలో, దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం, డయాబెటిస్ మెల్లిటస్, మెటబాలిక్ అసిడోసిస్ లేదా యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్ (ACE), స్టెరాయిడ్-కాని శోథ నిరోధక మందులు (NSAID లు) మరియు హైపర్కలేమియా అభివృద్ధికి దోహదపడే ఇతర with షధాలతో చికిత్స యొక్క సుదీర్ఘ కోర్సు లేదా చికిత్సతో, జాగ్రత్తగా జాగ్రత్త వహించడం అవసరం. రక్తంలో పొటాషియం స్థాయిని పర్యవేక్షించండి.
ప్రతిస్కందకాలను న్యూరోయాక్సియల్ దిగ్బంధనంతో కలిపే అవకాశంపై నిర్ణయం వ్యక్తిగతంగా ఈ కలయిక యొక్క ప్రయోజనం మరియు ప్రమాదం యొక్క నిష్పత్తి యొక్క అంచనా ఆధారంగా తీసుకోబడుతుంది.
వెన్నెముక మరియు ఎపిడ్యూరల్ అనస్థీషియా లేదా కటి పంక్చర్ నిర్వహించినప్పుడు, of షధ పరిపాలన మరియు వెన్నెముక లేదా ఎపిడ్యూరల్ సూది లేదా కాథెటర్ పరిచయం లేదా తొలగింపు మధ్య విరామం అవసరం. థ్రోంబోఎంబోలిజం నివారణకు ఫ్రాక్సిపారిన్ ఉపయోగించినప్పుడు, ఇది కనీసం 12 గంటలు, చికిత్స కోసం - 24 గంటలు. మూత్రపిండ వైఫల్యంలో, విరామం పెంచవచ్చు.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరుతో
Q వేవ్ లేకుండా థ్రోంబోఎంబోలిజం, అస్థిర ఆంజినా లేదా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ చికిత్స కోసం, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో నాడ్రోపారిన్ కాల్షియం ద్రావణం యొక్క పరిపాలన విరుద్ధంగా ఉంటుంది (CC 30 ml / min కన్నా తక్కువ). 30-60 ml / min యొక్క CC తో, మోతాదు 25% తగ్గుతుంది.
మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో థ్రోంబోసిస్ నివారణకు ఫ్రాక్సిపారిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, 30-60 మి.లీ / నిమి సిసితో మోతాదు తగ్గింపు అవసరం లేదు, సిసి 30 మి.లీ / నిమిషం కన్నా తక్కువ ఉంటుంది - దీనిని 25% తగ్గించాలి.
డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్
ఫ్రాక్సిపారిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో:
- అసంకల్పిత లేదా తక్కువ పరమాణు బరువు హెపారిన్లు, పొటాషియం-స్పేరింగ్ మూత్రవిసర్జన, పొటాషియం లవణాలు, యాంజియోటెన్సిన్ II రిసెప్టర్ బ్లాకర్స్, సైక్లోస్పోరిన్, టాక్రోలిమస్, ట్రిమెథోప్రిమ్, ACE ఇన్హిబిటర్స్, NSAID లు: హైపర్కలేమియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది,
- హేమోస్టాసిస్ను ప్రభావితం చేసే మందులు (పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు, డెక్స్ట్రాన్, ఫైబ్రినోలైటిక్స్, ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం, NSAID లు): చర్యలో పరస్పర పెరుగుదలకు కారణమవుతాయి,
- ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం (కార్డియోలాజికల్ లేదా న్యూరోలాజికల్ సూచనలు కోసం 50-300 మి.గ్రా మోతాదులో), అబ్సిక్సిమాబ్, క్లోపిడోగ్రెల్, బెరాప్రోస్ట్, ఇలోప్రోస్ట్, ఎప్టిఫిబాటైడ్, టిరోఫిబాన్, టిక్లోపిడిన్: ఇవి రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదంపై ప్రభావం చూపుతాయి,
- పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు, డెక్స్ట్రాన్స్, దైహిక గ్లూకోకార్టికోస్టెరాయిడ్స్: జాగ్రత్తగా వాడాలి. పరోక్ష ప్రతిస్కందకాల పరిపాలన తరువాత, కావలసిన MHO (ఇంటర్నేషనల్ నార్మలైజ్డ్ రేషియో) సాధించే వరకు ఫ్రాక్సిపారిన్ వాడకాన్ని కొనసాగించాలి.
ఫ్రాక్సిపారిన్ యొక్క అనలాగ్లు: ఫ్రాక్సిపారిన్ ఫోర్టే, అటెనాటివ్, ఫ్రాగ్మిన్, వెస్సెల్ డౌయ్ ఎఫ్, క్లెక్సాన్, హెపారిన్, హెపారిన్-డార్నిట్సా, హెపారిన్-బయోలెక్, హెపారిన్-ఇందార్, హెపారిన్-ఫార్మెక్స్, హెపారిన్-నోవోఫార్మ్, నోవోపార్స్, నోవోపార్మ్, నోవోపార్మ్.
C షధ లక్షణాలు
చర్య యొక్క విధానం
కాల్షియం నాడ్రోపారిన్ తక్కువ హెపారిన్ బరువు హెపారిన్ (LMWH), ఇది ప్రామాణిక హెపారిన్ నుండి డిపోలిమరైజేషన్ ద్వారా పొందబడుతుంది. ఇది గ్లైకోసమినోగ్లైకాన్, సగటు పరమాణు బరువు సుమారు 4300 డాల్టన్లు.
యాంటిథ్రాంబిన్ III (AT III) తో ప్లాస్మా ప్రోటీన్తో బంధించే అధిక సామర్థ్యాన్ని నాడ్రోపారిన్ ప్రదర్శిస్తుంది. ఈ బైండింగ్ కారకం Xa యొక్క వేగవంతమైన నిరోధానికి దారితీస్తుంది. ఇది నాడ్రోపారిన్ యొక్క అధిక యాంటిథ్రాంబోటిక్ సంభావ్యత కారణంగా ఉంది. నాడ్రోపారిన్ యొక్క యాంటిథ్రాంబోటిక్ ప్రభావాన్ని అందించే ఇతర విధానాలు. టిష్యూ ఫ్యాక్టర్ కన్వర్షన్ ఇన్హిబిటర్ (టిఎఫ్పిఐ) యొక్క క్రియాశీలత, ఎండోథెలియల్ కణాల నుండి కణజాల ప్లాస్మినోజెన్ యాక్టివేటర్ను ప్రత్యక్షంగా విడుదల చేయడం ద్వారా ఫైబ్రినోజెనిసిస్ యొక్క క్రియాశీలత మరియు రక్త రియాలజీ యొక్క మార్పు (రక్త స్నిగ్ధత తగ్గడం మరియు ప్లేట్లెట్ మరియు గ్రాన్యులోసైట్ పొరల పారగమ్యత పెరుగుదల).
ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై
కారకం IIa కు వ్యతిరేకంగా చర్యతో పోలిస్తే, కారకం XA కి వ్యతిరేకంగా అధిక కార్యాచరణ ద్వారా నాడ్రోపారిన్ ఉంటుంది. ఇది తక్షణ మరియు దీర్ఘకాలిక యాంటిథ్రాంబోటిక్ కార్యకలాపాలను కలిగి ఉంటుంది.
అన్ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్తో పోలిస్తే, నాడ్రోపారిన్ ప్లేట్లెట్ పనితీరు మరియు అగ్రిగేషన్పై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది మరియు ప్రాధమిక హెమోస్టాసిస్పై తక్కువ ఉచ్ఛారణ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
రోగనిరోధక మోతాదులలో, ఇది సక్రియం చేయబడిన పాక్షిక త్రాంబిన్ సమయం (APTT) లో తగ్గుదలకు కారణం కాదు.
గరిష్ట కార్యాచరణ కాలంలో చికిత్స యొక్క కోర్సుతో, APTT ను ప్రామాణికం కంటే 1.4 రెట్లు ఎక్కువ విలువకు విస్తరించవచ్చు. ఇటువంటి పొడిగింపు కాల్షియం నాడ్రోపారిన్ యొక్క అవశేష యాంటిథ్రాంబోటిక్ ప్రభావాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది.
ఫార్మకోకైనటిక్స్
ప్లాస్మా యొక్క యాంటీ-ఎక్సా కారక చర్యలో మార్పుల ఆధారంగా ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాలు నిర్ణయించబడతాయి.
శోషణ
సబ్కటానియస్ పరిపాలన తరువాత, గరిష్ట యాంటీ-ఎక్సా చర్య (సిగరిష్టంగా) 35 గంటల తర్వాత సాధించవచ్చు (టిగరిష్టంగా).
సమానమైన జీవ లభ్యతను
సబ్కటానియస్ పరిపాలన తరువాత, నాడ్రోపారిన్ దాదాపు పూర్తిగా గ్రహించబడుతుంది (సుమారు 88%).
ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనతో, గరిష్ట యాంటీ-ఎక్సా కార్యాచరణ 10 నిమిషాల్లోపు, సగం జీవితం (టి.) లో సాధించబడుతుంది½ ) సుమారు 2 గంటలు.
జీవక్రియ
జీవక్రియ ప్రధానంగా కాలేయంలో సంభవిస్తుంది (డీసల్ఫేషన్, డిపోలిమరైజేషన్).
సంతానోత్పత్తి
సబ్కటానియస్ పరిపాలన తర్వాత సగం జీవితం 3.5 గంటలు. అయినప్పటికీ, 1900 యాంటీ-ఎక్స్ఏ ME మోతాదులో నాడ్రోపారిన్ ఇంజెక్ట్ చేసిన తరువాత కనీసం 18 గంటలు యాంటీ-క్సా చర్య కొనసాగుతుంది.
ప్రమాద సమూహాలు
వృద్ధ రోగులు
వృద్ధ రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గడం వల్ల, నాడ్రోపారిన్ తొలగింపు మందగించవచ్చు. ఈ రోగుల సమూహంలో మూత్రపిండ వైఫల్యానికి సాధ్యమైన అంచనా మరియు తగిన మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులు
వివిధ తీవ్రత యొక్క మూత్రపిండ వైఫల్యంతో రోగులకు ఇంట్రావీనస్గా నిర్వహించినప్పుడు నాడ్రోపారిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, నాడ్రోపారిన్ యొక్క క్లియరెన్స్ మరియు క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ మధ్య ఒక పరస్పర సంబంధం ఏర్పడింది. పొందిన విలువలను ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోల్చినప్పుడు, AUC మరియు సగం జీవితాన్ని 52-87%, మరియు క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 47-64% సాధారణ విలువలకు పెంచినట్లు కనుగొనబడింది. అధ్యయనం పెద్ద వ్యక్తిగత వ్యత్యాసాలను కూడా గమనించింది. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో నాడ్రోపారిన్ యొక్క సగం జీవితం 6 గంటలకు పెరిగింది.తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో నాడ్రోపారిన్ స్వల్పంగా చేరడం గమనించవచ్చు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ సోమ్ / నిమిషం కంటే ఎక్కువ లేదా సమానం మరియు 60 మి.లీ / నిమి కన్నా తక్కువ), అందువల్ల, ఫ్రాక్సిపారిన్ పొందిన రోగులలో ఫ్రాక్సిపారిన్ మోతాదు 25% తగ్గించాలి. థ్రోంబోఎంబోలిజం చికిత్స కోసం, క్యూ వేవ్ లేకుండా అస్థిర ఆంజినా పెక్టోరిస్ / మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్. ఈ పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడానికి, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో ఫ్రాక్సిపారిన్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, థ్రోంబోఎంబోలిజమ్ నివారణకు ఫ్రాక్సిపారిన్ వాడకం, సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, నాడ్రోపారిన్ చేరడం మించదు, ఫ్రాక్సిపారిన్ యొక్క చికిత్సా మోతాదులను తీసుకుంటుంది. అందువల్ల, ఈ వర్గం రోగులలో రోగనిరోధక ప్రయోజనాల కోసం తీసుకున్న ఫ్రాక్సిపారిన్ మోతాదును తగ్గించడం అవసరం లేదు. రోగనిరోధక ఫ్రాక్సిపారిన్ స్వీకరించే తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, సాధారణ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ఉన్న రోగులకు సూచించిన మోతాదులతో పోలిస్తే 25% మోతాదు తగ్గింపు అవసరం.
హీమోడయాలసిస్
తక్కువ మాలిక్యులర్ బరువు హెపారిన్ డయాలసిస్ లూప్ యొక్క ధమని రేఖలోకి లూప్లో రక్తం గడ్డకట్టడాన్ని నివారించడానికి తగినంత మోతాదులో ప్రవేశపెడతారు. ఫార్మాకోకైనెటిక్ పారామితులు ప్రాథమికంగా మారవు, అధిక మోతాదును మినహాయించి, system షధాన్ని దైహిక ప్రసరణలోకి పంపడం మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క చివరి దశతో సంబంధం ఉన్న యాంటీ-ఎక్సా కారకాల కార్యకలాపాల పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది.
మోతాదు మరియు పరిపాలన
Fra షధ ఫ్రాక్సిపారిన్ సబ్కటానియస్ పరిపాలన కోసం ఉద్దేశించబడింది. రోగి యొక్క శరీరం యొక్క సూచనలు మరియు లక్షణాలను బట్టి of షధ మోతాదు మరియు చికిత్స యొక్క వ్యవధి వైద్యుడు నిర్ణయిస్తారు.
చాలా తరచుగా, పొత్తికడుపు లేదా తొడ యొక్క యాంటీరోలెటరల్ ఉపరితలం ఇంజెక్షన్ కోసం ఎంపిక చేయబడుతుంది. చూపుడు వేలు మరియు బొటనవేలు మధ్య క్రీజులో చర్మం సంగ్రహించబడుతుంది మరియు సూది చర్మానికి లంబంగా చొప్పించబడుతుంది.
శస్త్రచికిత్స తర్వాత థ్రోంబోఎంబోలిజం అభివృద్ధిని నివారించడానికి, శస్త్రచికిత్సకు 2-4 గంటల ముందు 0.3 మి.లీ ఫ్రాక్సిపారిన్ ఇవ్వబడుతుంది, తరువాత చాలా రోజులు రోజుకు ఒకసారి, కనీసం 7 రోజులు.
గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వాడండి
క్లినికల్ అనుభవం పరిమితం అయినందున, గర్భధారణ సమయంలో ఫ్రాక్సిపారిన్ the షధం వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు. జంతు అధ్యయనాల సమయంలో, పిండంపై of షధం యొక్క టెరాటోజెనిక్ లేదా ఎంబ్రియోటాక్సిక్ ప్రభావం స్థాపించబడలేదు, అయితే, ఈ సమాచారం ఉన్నప్పటికీ, బిడ్డను కలిగి ఉన్న మహిళలకు drug షధం సూచించబడదు. అవసరమైతే, తల్లి మరియు పిండానికి కలిగే ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాల నిష్పత్తిని డాక్టర్ అంచనా వేస్తాడు.
తల్లి పాలిచ్చే కాలంలో, తల్లి పాలలో ఫ్రాక్సిపారిన్ సూచించబడదు, ఎందుకంటే తల్లి పాలలో విసర్జించగల సామర్థ్యం గురించి తెలియదు. ఒక నర్సింగ్ తల్లికి ఫ్రాక్సిపారిన్ ఇంజెక్షన్లు ఇవ్వడం అవసరమైతే, చనుబాలివ్వడం అంతరాయం కలిగించాలి మరియు పిల్లవాడిని కృత్రిమ పోషణకు అనుగుణంగా పాలు మిశ్రమంతో బదిలీ చేయాలి.
దుష్ప్రభావాలు
నియమం ప్రకారం, patients షధం రోగులచే బాగా తట్టుకోబడుతుంది, కానీ కొన్ని సందర్భాల్లో, ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది:
- రక్తం యొక్క గడ్డకట్టే వ్యవస్థ నుండి - వివిధ స్థానికీకరణ యొక్క రక్తస్రావం,
- హేమాటోపోయిటిక్ అవయవాల నుండి - ప్లేట్లెట్స్ మరియు ఇసినోఫిలియా సంఖ్య తగ్గుతుంది, ఇది treatment షధ చికిత్సను రద్దు చేసిన తర్వాత త్వరగా సొంతంగా వెళుతుంది
- రోగనిరోధక వ్యవస్థ నుండి - ఉర్టిరియా, ముఖానికి రక్తం రష్, తలలో వేడి అనుభూతి, యాంజియోడెమా, చర్మశోథ,
- విస్తరించిన కాలేయం, హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ,
- స్థానిక ప్రతిచర్యలు - ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద సబ్కటానియస్ హెమటోమాస్ ఏర్పడటం, చర్మం కింద బాధాకరమైన చొరబాట్ల రూపాన్ని, ఇంజెక్షన్ సైట్ చుట్టూ చర్మం ఎర్రగా, ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద స్కిన్ నెక్రోసిస్.
దుష్ప్రభావాలు సంభవిస్తే, మీరు వెంటనే సలహా కోసం వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.
సెలవు మరియు నిల్వ పరిస్థితులు
Fra షధ ఫ్రాక్సిపారిన్ మందుల నుండి ప్రిస్క్రిప్షన్ ద్వారా పంపిణీ చేయబడుతుంది. సిరంజిలను with షధంతో పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా, వేడి మరియు కాంతి వనరులకు దూరంగా ఉంచండి. Of షధం యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం ప్యాకేజీపై సూచించబడుతుంది మరియు తయారీ తేదీ నుండి 2 సంవత్సరాలు.
ప్యాకేజీ యొక్క సమగ్రత దెబ్బతిన్నట్లయితే పరిపాలన కోసం పరిష్కారాన్ని ఉపయోగించవద్దు.
Q వేవ్ లేకుండా అస్థిర ఆంజినా పెక్టోరిస్ మరియు మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్
ప్రతి 12 గంటలకు ఫ్రాక్సిపారిన్ నిర్వహించబడుతుంది. ఉపయోగం యొక్క వ్యవధి, ఒక నియమం ప్రకారం, 6 రోజులు. క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, ac షధాన్ని ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం (రోజుకు 325 మి.గ్రా) కలిపి సూచించారు.
ప్రారంభ మోతాదును ఒకే ఇంట్రావీనస్ బోలస్ ఇంజెక్షన్గా ఇవ్వాలి, తరువాత s / c.
మోతాదు బరువు ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది - 86 యాంటీ-ఎక్స్ఏ IU / kg.
హిమోడయాలసిస్ సమయంలో ఎక్స్ట్రాకార్పోరియల్ సర్క్యులేషన్ సిస్టమ్లో రక్తం గడ్డకట్టడం నివారణ
డయాలసిస్ యొక్క సాంకేతిక పరిస్థితులను పరిగణనలోకి తీసుకొని ఫ్రాక్సిపారిన్ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయించబడుతుంది.
ప్రతి సెషన్ ప్రారంభంలో, డయాలసిస్ లూప్ యొక్క ధమనుల రేఖలోకి ఒకసారి ఫ్రాక్సిపారిన్ ప్రవేశపెట్టాలి. రక్తస్రావం ఎక్కువ ప్రమాదం లేని రోగులకు, ప్రారంభ మోతాదు బరువును బట్టి సెట్ చేయబడుతుంది, కానీ నాలుగు గంటల సెషన్కు సరిపోతుంది:
- 10% - చాలా తరచుగా,> 1% మరియు 0.1% మరియు 0.01% మరియు 4.85 11111 రేటింగ్: 4.8 - 13 ఓట్లు