ఓంగ్లిసా: of షధ వినియోగం, సూచనలు

ఓంగ్లిసా మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు medicine షధం, వీటిలో క్రియాశీల పదార్ధం సాక్సాగ్లిప్టిన్. సాక్సాగ్లిప్టిన్ టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సకు సూచించిన drug షధం.

పరిపాలన తర్వాత 24 గంటల్లో, ఇది ఎంజైమ్ DPP-4 యొక్క చర్యను నిరోధిస్తుంది. గ్లూకోజ్‌తో సంభాషించేటప్పుడు ఎంజైమ్ యొక్క నిరోధం గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (ఇకపై జిఎల్‌పి -1) మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (హెచ్‌ఐపి) స్థాయి 2-3 రెట్లు పెరుగుతుంది, గ్లూకాగాన్ సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది మరియు బీటా కణాల ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపిస్తుంది.

ఫలితంగా, శరీరంలో ఇన్సులిన్ మరియు సి-పెప్టైడ్ యొక్క కంటెంట్ పెరుగుతుంది. ప్యాంక్రియాస్ యొక్క బీటా కణాలు మరియు ఆల్ఫా కణాల నుండి గ్లూకాగాన్ ద్వారా ఇన్సులిన్ విడుదలైన తరువాత, ఉపవాసం గ్లైసెమియా మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా గణనీయంగా తగ్గుతాయి.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో బాధపడుతున్న 4148 మంది రోగులను కలిగి ఉన్న ఆరు డబుల్ ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలలో వివిధ మోతాదులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ వాడకం ఎంత సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంది.

అధ్యయనాల సమయంలో, గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్, ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్‌లో గణనీయమైన మెరుగుదల గుర్తించబడింది. సాక్సాగ్లిప్టిన్ మోనోప్రింట్ ఆశించిన ఫలితాలను తీసుకురాలేని రోగులకు అదనంగా మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిబెన్‌క్లామైడ్ మరియు థియాజోలిడినియోనియస్ వంటి మందులు సూచించబడ్డాయి.

రోగులు మరియు వైద్యుల టెస్టిమోనియల్స్: థెరపీ ప్రారంభమైన 4 వారాల తరువాత, సాక్సాగ్లిప్టిన్ మాత్రమే, గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ స్థాయి తగ్గింది మరియు 2 వారాల తరువాత ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ స్థాయి తగ్గింది.

మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిబెన్‌క్లామైడ్ మరియు థియాజోలిడినియోనియన్స్‌తో కలిపి కాంబినేషన్ థెరపీని సూచించిన రోగుల సమూహంలో అదే సూచికలు నమోదు చేయబడ్డాయి; అనలాగ్‌లు ఒకే లయలో పనిచేశాయి.

అన్ని సందర్భాల్లో, రోగి శరీర బరువులో పెరుగుదల గుర్తించబడలేదు.

ఒంగ్లిజా దరఖాస్తు చేసినప్పుడు

అటువంటి సందర్భాలలో టైప్ 2 డయాబెటిస్ నిర్ధారణ ఉన్న రోగులకు drug షధం సూచించబడుతుంది:

• శారీరక శ్రమ మరియు ఆహార చికిత్సతో కలిపి ఈ with షధంతో మోనోథెరపీతో,
• మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి కాంబినేషన్ థెరపీతో,
• మెట్‌ఫార్మిన్, సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్స్, థియాజోలిడినియోనియెస్ అదనపు .షధంగా మోనోథెరపీ యొక్క ప్రభావం లేనప్పుడు.

ఆంగ్లైస్ drug షధం అనేక అధ్యయనాలు మరియు పరీక్షలు చేయించుకున్నప్పటికీ, దాని గురించి సమీక్షలు ఎక్కువగా సానుకూలంగా ఉన్నాయి, చికిత్సను వైద్యుని పర్యవేక్షణలో మాత్రమే ప్రారంభించవచ్చు.

ఆంగ్లైస్ వాడకానికి వ్యతిరేకతలు

Beat షధం బీటా మరియు ఆల్ఫా కణాల పనితీరును సమర్థవంతంగా ప్రభావితం చేస్తుంది కాబట్టి, వాటి కార్యాచరణను తీవ్రంగా ప్రేరేపిస్తుంది, దీనిని ఎల్లప్పుడూ ఉపయోగించలేరు. Drug షధం విరుద్ధంగా ఉంది:

1. గర్భధారణ సమయంలో, ప్రసవం మరియు చనుబాలివ్వడం.
2. 18 ఏళ్లలోపు టీనేజర్స్.
3. టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులు (చర్య అధ్యయనం చేయబడలేదు).
4. ఇన్సులిన్ చికిత్సతో.
5. డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్‌తో.
6. పుట్టుకతో వచ్చే గెలాక్టోస్ అసహనం ఉన్న రోగులు.
7. Of షధంలోని ఏదైనా భాగాలకు వ్యక్తిగత సున్నితత్వంతో.

ఎట్టి పరిస్థితుల్లో for షధ సూచనలను విస్మరించకూడదు. దాని ఉపయోగం యొక్క భద్రతపై సందేహాలు ఉంటే, అనలాగ్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా మరొక చికిత్సా పద్ధతిని ఎంచుకోవాలి.

సిఫార్సు చేసిన మోతాదు మరియు పరిపాలన

ఓంగ్లిసాను భోజనం గురించి ప్రస్తావించకుండా మౌఖికంగా నిర్వహిస్తారు. Of షధం యొక్క సగటు సిఫార్సు రోజువారీ మోతాదు 5 మి.గ్రా.

కాంబినేషన్ థెరపీ నిర్వహిస్తే, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క రోజువారీ మోతాదు మారదు, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల మోతాదు విడిగా నిర్ణయించబడుతుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ ఉపయోగించి కాంబినేషన్ థెరపీ ప్రారంభంలో, of షధాల మోతాదు క్రింది విధంగా ఉంటుంది:

• ఓంగ్లిసా - రోజుకు 5 మి.గ్రా,
• మెట్‌ఫార్మిన్ - రోజుకు 500 మి.గ్రా.

సరిపోని ప్రతిచర్యను గుర్తించినట్లయితే, మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి, అది పెరుగుతుంది.

ఏదైనా కారణం చేత, taking షధం తీసుకునే సమయం తప్పినట్లయితే, రోగి వీలైనంత త్వరగా మాత్ర తీసుకోవాలి. రోజువారీ మోతాదును రెండుసార్లు రెట్టింపు చేయడం విలువైనది కాదు.

తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులకు, ఆంగ్లైస్ యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం అవసరం లేదు. ఓంగ్లిస్ యొక్క మితమైన మరియు తీవ్రమైన రూపాల మూత్రపిండ పనిచేయకపోవటంతో చిన్న పరిమాణంలో తీసుకోవాలి - రోజుకు ఒకసారి 2.5 మి.గ్రా.

హిమోడయాలసిస్ చేస్తే, సెషన్ ముగిసిన తర్వాత ఆంగ్లిసా తీసుకోబడుతుంది. పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న రోగులపై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావం ఇంకా పరిశోధించబడలేదు. అందువల్ల, ఈ with షధంతో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, మూత్రపిండాల పనితీరుపై తగిన అంచనా వేయాలి.

కాలేయ వైఫల్యంతో, సూచించిన సగటు మోతాదులో ఆంగ్లైస్‌ను సురక్షితంగా సూచించవచ్చు - రోజుకు 5 మి.గ్రా. వృద్ధ రోగుల చికిత్స కోసం, అదే మోతాదులో ఆంగ్లైస్ ఉపయోగించబడుతుంది. కానీ ఈ మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులలో మూత్రపిండ వైఫల్యం వచ్చే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉందని గుర్తుంచుకోవాలి.

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులపై of షధ ప్రభావాల గురించి సమీక్షలు లేదా అధికారిక అధ్యయనాలు లేవు. అందువల్ల, టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న కౌమారదశకు, మరొక క్రియాశీలక భాగంతో అనలాగ్‌లు ఎంపిక చేయబడతాయి.

శక్తివంతమైన ఇన్హిబిటర్లతో ఏకకాలంలో drug షధాన్ని సూచించినట్లయితే ఆంగ్లైస్ యొక్క మోతాదును సగం అవసరం. ఇది:

1. ketoconazole,
2. క్లారిత్రోమైసిన్,
3. , atazanavir
4. indinavir,
5. igrakonazol,
6. nelfinavir,
7. ritonavir,
8. సాక్వినావిర్ మరియు టెలిథ్రోమైసిన్.

అందువలన, గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు 2.5 మి.గ్రా.

గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు దుష్ప్రభావాల చికిత్స యొక్క లక్షణాలు

Pregnancy గర్భం యొక్క కోర్సును ఎలా ప్రభావితం చేస్తుందో అధ్యయనం చేయలేదు మరియు ఇది తల్లి పాలలోకి ప్రవేశించగలదా అని అధ్యయనం చేయలేదు, అందువల్ల, శిశువును మోసే మరియు తినిపించే కాలంలో మందు సూచించబడదు. ఇతర అనలాగ్లను ఉపయోగించడం లేదా తల్లి పాలివ్వడాన్ని ఆపడం మంచిది.

సాధారణంగా, కాంబినేషన్ థెరపీ యొక్క మోతాదులను మరియు సిఫారసులను అనుసరించి, well షధం బాగా తట్టుకోగలదు, అరుదైన సందర్భాల్లో, సమీక్షలు ధృవీకరించినట్లుగా, ఈ క్రింది వాటిని గమనించవచ్చు:

• వాంతులు,
• Gastroeneterit,
• తలనొప్పి
• ఎగువ శ్వాసకోశ యొక్క అంటు వ్యాధుల నిర్మాణం,
• జననేంద్రియ వ్యవస్థ యొక్క అంటు వ్యాధులు.

ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ లక్షణాలు ఉంటే, మీరు drug షధాన్ని నిలిపివేయాలి లేదా మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలి.

సమీక్షల ప్రకారం, సిఫార్సు చేసిన 80 సార్లు మించిన మోతాదులో ఆంగ్లైస్ ఎక్కువ కాలం ఉపయోగించినప్పటికీ, విషం యొక్క లక్షణాలు గుర్తించబడలేదు. మత్తు విషయంలో శరీరం నుండి remove షధాన్ని తొలగించడానికి, జియోమ్డయాలసిస్ పద్ధతిని ఉపయోగిస్తారు.

ఇంకా ఏమి తెలుసుకోవాలి

ఆంగ్లిస్ ఇన్సులిన్‌తో లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు థియాజోలిడిడోన్‌లతో ట్రిపుల్ థెరపీలో సూచించబడదు, ఎందుకంటే వాటి పరస్పర చర్యల అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. రోగి మితమైన నుండి తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతుంటే, రోజువారీ మోతాదును తగ్గించాలి. తేలికపాటి మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం ఉన్న మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు చికిత్స సమయంలో మూత్రపిండాల పరిస్థితిని నిరంతరం పర్యవేక్షించడం అవసరం.

సల్ఫనిలురియా ఉత్పన్నాలు హైపోగ్లైసీమియాను రేకెత్తిస్తాయని ఇది స్థాపించబడింది. హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి, ఆంగ్లైస్ చికిత్సతో కలిపి సల్ఫానిలురియా యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలి. అంటే, తగ్గించబడింది.

రోగికి ఇలాంటి ఇతర DPP-4 నిరోధకాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ చరిత్ర ఉంటే, సాక్సాగ్లిప్టిన్ సూచించబడదు. ఈ with షధంతో వృద్ధ రోగుల (6 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు) చికిత్స యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం కోసం, ఈ సందర్భంలో ఎటువంటి హెచ్చరికలు లేవు. ఓంగ్లిసా తట్టుకోగలదు మరియు యువ రోగుల మాదిరిగానే పనిచేస్తుంది.

ఉత్పత్తిలో లాక్టోస్ ఉన్నందున, ఈ పదార్ధానికి పుట్టుకతో వచ్చే అసహనం, లాక్టోస్ లోపం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్పషన్ ఉన్నవారికి ఇది తగినది కాదు.

అధిక సాంద్రత అవసరమయ్యే వాహనాలు మరియు ఇతర పరికరాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై of షధ ప్రభావం పూర్తిగా అధ్యయనం చేయబడలేదు.

కారు నడపడానికి ప్రత్యక్ష వ్యతిరేకతలు లేవు, కానీ దుష్ప్రభావాలలో మైకము మరియు తలనొప్పి గుర్తించబడతాయని గుర్తుంచుకోవాలి.

ఇతర .షధాలతో సంకర్షణ

క్లినికల్ అధ్యయనాల ప్రకారం, ఆంగ్లైసెస్ మరియు ఇతర drugs షధాల మధ్య పరస్పర చర్య ప్రమాదం, ఒకేసారి తీసుకుంటే, చాలా తక్కువ.

ఈ ప్రాంతంలో పరిశోధన లేకపోవడం వల్ల ధూమపానం, మద్యపానం, హోమియోపతి మందుల వాడకం లేదా డైట్ ఫుడ్ the షధ ప్రభావాన్ని ఎలా ప్రభావితం చేస్తాయో శాస్త్రవేత్తలు గుర్తించలేదు.

విడుదల రూపం మరియు కూర్పు

ఆంగ్లిస్ విడుదల యొక్క మోతాదు రూపం ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు: రౌండ్, బైకాన్వెక్స్, శాసనాలు నీలం రంగుతో వర్తించబడతాయి, ఒక్కొక్కటి 2.5 మి.గ్రా - కాంతి నుండి లేత పసుపు రంగు వరకు, ఒక వైపు “2.5” శాసనం మరియు ““ 4214 ", 5 మి.గ్రా ఒక్కొక్కటి - గులాబీ, ఒక వైపు" 5 "శాసనం, మరొక వైపు -" 4215 "(10 పిసిలు. బొబ్బలలో, కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో 3 బొబ్బలు).

కూర్పు 1 టాబ్లెట్:

• క్రియాశీల పదార్ధం: సాక్సాగ్లిప్టిన్ (సాక్సాగ్లిప్టిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ రూపంలో) - 2.5 లేదా 5 మి.గ్రా,
• సహాయక భాగాలు: లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ - 99 మి.గ్రా, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ - 90 మి.గ్రా, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం - 10 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 1 మి.గ్రా, హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 1 ఎమ్ ద్రావణం - తగినంత పరిమాణంలో,
• షెల్: ఒపాడ్రీ II వైట్ (పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 25%, మాక్రోగోల్ - 20.2%, టాల్క్ - 14.8%) - 26 మి.గ్రా, ఒపాడ్రీ II పసుపు (టాబ్లెట్లకు 2.5 మి.గ్రా) పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 24.25%, మాక్రోగోల్ - 20.2%, టాల్క్ - 14.8%, డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు (E172) - 0.75% - 7 mg, ఒపాడ్రీ II పింక్ (5 mg టాబ్లెట్లకు) పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్ - 40%, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 24.25%, మాక్రోగోల్ - 20.2%, టాల్క్ - 14.8%, డై ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు (E172) - 0.75% - 7 mg,
• సిరా: ఒపాకోడ్ బ్లూ - (ఇథైల్ ఆల్కహాల్‌లో 45% షెల్లాక్ - 55.4%, ఎఫ్‌డి అండ్ సి బ్లూ # 2 / ఇండిగో కార్మైన్ అల్యూమినియం పిగ్మెంట్ - 16%, ఎన్-బ్యూటిల్ ఆల్కహాల్ - 15%, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ - 10.5%, ఐసోప్రొపైల్ ఆల్కహాల్ - 3% , 28% అమ్మోనియం హైడ్రాక్సైడ్ - 0.1%) - తగినంత పరిమాణంలో.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

సాక్సాగ్లిప్టిన్ ఒక శక్తివంతమైన సెలెక్టివ్ రివర్సిబుల్ కాంపిటీటివ్ డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ -4 (డిపిపి -4) నిరోధకం. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లో, దాని పరిపాలన 24 గంటలు DPP-4 ఎంజైమ్ యొక్క కార్యాచరణను అణచివేయడానికి దారితీస్తుంది. గ్లూకోజ్ తీసుకున్న తరువాత, DPP-4 యొక్క నిరోధం గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (HIP) మరియు గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (GLP-1) యొక్క సాంద్రత 2-3 రెట్లు పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది, గ్లూకోజ్-ఆధారిత బీటా సెల్ ప్రతిస్పందన పెరుగుదల మరియు గ్లూకాగాన్ ఏకాగ్రత తగ్గుతుంది. సి పెప్టైడ్ మరియు ఇన్సులిన్.

ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాల నుండి గ్లూకాగాన్ విడుదలను తగ్గించడం మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల ద్వారా ఇన్సులిన్ విడుదల చేయడం ఉపవాసం పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా మరియు గ్లైసెమియాలో తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది.

ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాల ఫలితంగా, ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ (జిపిఎన్), గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (హెచ్‌బిఎ) లో గణాంకపరంగా గణనీయమైన మెరుగుదలతో ఆంగ్లిసా తీసుకోవడం కనుగొనబడింది._1C) మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లూకోజ్ (బిసిపి) రక్త ప్లాస్మా నియంత్రణతో పోల్చితే.

సాక్సాగ్లిప్టిన్‌ను మోనోథెరపీగా తీసుకునేటప్పుడు లక్ష్య గ్లైసెమిక్ స్థాయిని సాధించలేకపోయిన రోగులకు అదనంగా మెట్‌ఫార్మిన్, థియాజోలిడినియోన్స్ లేదా గ్లిబెన్క్లామైడ్ సూచించబడతాయి. 5 మి.గ్రా సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకునేటప్పుడు, హెచ్‌బిఎలో తగ్గుదల_1C 4 వారాల తరువాత, GPN - 2 వారాల తరువాత గుర్తించబడింది. మెట్‌ఫార్మిన్, థియాజోలిడినియోన్స్ లేదా గ్లిబెన్‌క్లామైడ్‌తో కలిపి సాక్సాగ్లిప్టిన్ పొందిన రోగులలో, ఇదే విధమైన తగ్గుదల గమనించబడింది.

ఓంగ్లిసా తీసుకున్న నేపథ్యంలో, శరీర బరువు పెరుగుదల గుర్తించబడలేదు. లిపిడ్ ప్రొఫైల్‌పై సాక్సాగ్లిప్టిన్ ప్రభావం ప్లేసిబో మాదిరిగానే ఉంటుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ గమనించవచ్చు.

ఖాళీ కడుపుతో నోటి పరిపాలన తర్వాత పదార్ధం వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. సాధన సి_{గరిష్టంగా} (పదార్ధం యొక్క గరిష్ట సాంద్రత) సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు ప్లాస్మాలోని ప్రధాన మెటాబోలైట్ వరుసగా 2 గంటలు మరియు 4 గంటలకు సంభవిస్తాయి. మోతాదు పెరుగుదలతో, సి లో దామాషా పెరుగుదల_{గరిష్టంగా} మరియు పదార్ధం మరియు దాని ప్రధాన జీవక్రియ రెండింటి యొక్క AUC (ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ క్రింద ఉన్న ప్రాంతం). ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లచే 5 మి.గ్రా సాక్సాగ్లిప్టిన్ ఒకే మోతాదు తరువాత, సి యొక్క సగటు విలువలు_{గరిష్టంగా} సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు ప్లాస్మాలో దాని ప్రధాన జీవక్రియ 24 ng / ml మరియు 47 ng / ml, AUC విలువలు వరుసగా 78 ng × h / ml మరియు 214 ng × h / ml.

చివరి T యొక్క సగటు వ్యవధి_1/2 (సగం జీవితం) సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ వరుసగా 2.5 గంటలు మరియు 3.1 గంటలు, నిరోధం T యొక్క సగటు విలువ_1/2 ప్లాస్మా డిపిపి -4 - 26.9 గంటలు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ తీసుకున్న తర్వాత కనీసం 24 గంటలు ప్లాస్మా డిపిపి -4 కార్యకలాపాలను నిరోధించడం డిపిపి -4 పట్ల దానికున్న అధిక అనుబంధంతో మరియు దానితో దీర్ఘకాలిక బంధంతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. రోజుకు 1 సమయం పరిపాలన యొక్క పౌన frequency పున్యంతో సుదీర్ఘ కోర్సులో పదార్ధం మరియు దాని ప్రధాన జీవక్రియ యొక్క గమనించదగిన సంచితం గమనించబడదు. 14 రోజుల పాటు 2.5-400 మిల్లీగ్రాముల మోతాదు పరిధిలో రోజుకు 1 సారి taking షధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క రోజువారీ మోతాదు మరియు చికిత్స యొక్క వ్యవధిపై ఆధారపడటం కనుగొనబడలేదు.

నోటి పరిపాలన తరువాత, తీసుకున్న మోతాదులో 75% కన్నా తక్కువ కాదు. సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మీద తినడం గణనీయంగా ప్రభావితం కాదు. అధిక కొవ్వు పదార్థాలు సి ని ప్రభావితం చేస్తాయి_{గరిష్టంగా} పదార్ధం లేదు, కానీ ఉపవాసంతో పోల్చితే AUC విలువలు 27% పెరుగుతాయి. With షధాన్ని ఆహారంతో తీసుకున్నప్పుడు, ఉపవాసంతో పోలిస్తే, సి చేరుకోవడానికి సమయం సుమారు 30 నిమిషాలు పెరుగుతుంది_{గరిష్టంగా}. ఈ మార్పులకు క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత లేదు.

సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ సీరం ప్రోటీన్లతో కొద్దిగా బంధిస్తాయి. ఈ విషయంలో, మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ లోపంలో రక్త సీరం యొక్క ప్రోటీన్ కూర్పులో మార్పులతో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ పంపిణీ గణనీయమైన మార్పులకు గురికాదని అనుకోవచ్చు.

సైటోక్రోమ్ P450 3A4 / 5 ఐసోఎంజైమ్‌ల (CYP 3A4 / 5) పాల్గొనడంతో ఈ పదార్ధం ప్రధానంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. ఈ సందర్భంలో, ప్రధాన క్రియాశీల జీవక్రియ ఏర్పడుతుంది, DPP-4 కు వ్యతిరేకంగా నిరోధక ప్రభావం సాక్సాగ్లిప్టిన్ కంటే 2 రెట్లు బలహీనంగా ఉంటుంది.

పిత్త మరియు మూత్రంతో సాక్సాగ్లిప్టిన్ విసర్జించబడుతుంది. పదార్ధం యొక్క సగటు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ సుమారు 230 ml / min, సగటు గ్లోమెరులర్ వడపోత 120 ml / min. ప్రధాన మెటాబోలైట్ కోసం మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ గ్లోమెరులర్ వడపోత యొక్క సగటు విలువలతో పోల్చబడుతుంది.

తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో సాక్సాగ్లిప్టిన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క AUC విలువ వరుసగా 1.2 మరియు 1.7 రెట్లు ఎక్కువ, అస్తవ్యస్తమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగుల కంటే. AUC విలువలలో ఈ పెరుగుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనది కాదు మరియు మోతాదు సర్దుబాటు చేయకూడదు.

మితమైన / తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంలో, అలాగే హిమోడయాలసిస్ ఉన్న రోగులలో, పదార్ధం యొక్క AUC విలువలు మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్ వరుసగా 2.1 మరియు 4.5 రెట్లు ఎక్కువ. ఈ విషయంలో, ఈ రోగుల సమూహానికి రోజువారీ మోతాదు 1 మోతాదులో 2.5 మి.గ్రా మించకూడదు. బలహీనమైన హెపాటిక్ పనితీరు విషయంలో, సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులు గుర్తించబడలేదు మరియు తదనుగుణంగా, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

చిన్న వయస్సులో ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే 65-80 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులలో సాక్సాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు గుర్తించబడలేదు. ఈ రోగుల సమూహానికి మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేనప్పటికీ, మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గడం యొక్క అధిక సంభావ్యతను పరిగణనలోకి తీసుకోవడం అవసరం.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరిచేందుకు వ్యాయామం మరియు ఆహారం తీసుకోవడానికి అదనపు మార్గంగా టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ చికిత్స కోసం ఓంగ్లిసా సూచించబడింది.

Drug షధాన్ని ఈ క్రింది విధంగా సూచించవచ్చు:

• monotherapy,
• మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలయిక చికిత్స ప్రారంభించడం,
• అటువంటి చికిత్స సమయంలో తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ లేని సందర్భాల్లో థియాజోలిడినియోన్స్, మెట్‌ఫార్మిన్, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో మోనోథెరపీకి అదనంగా.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు ఆంగ్లైసెస్: పద్ధతి మరియు మోతాదు

ఓంగ్లిసా ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా మౌఖికంగా తీసుకుంటుంది.

సిఫార్సు చేసిన మోతాదు 1 మోతాదులో 5 మి.గ్రా.

కాంబినేషన్ థెరపీని నిర్వహించినప్పుడు, ఓంగ్లిసాను మెట్‌ఫార్మిన్, సల్ఫోనిలురియాస్ లేదా థియాజోలిడినియోనియెస్‌తో ఉపయోగిస్తారు.

మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీని ప్రారంభించినప్పుడు, దాని ప్రారంభ రోజువారీ మోతాదు 500 మి.గ్రా. ప్రతిస్పందన సరిపోని సందర్భాల్లో, అది పెంచవచ్చు.

ఓంగ్లిసా యొక్క మోతాదు తప్పిపోయినట్లయితే, అది వీలైనంత త్వరగా తీసుకోవాలి, అయినప్పటికీ, 24 గంటల్లో డబుల్ మోతాదు తీసుకోకూడదు.

మితమైన / తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులకు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ml 50 మి.లీ / నిమి), అలాగే హిమోడయాలసిస్ ఉన్న రోగులకు రోజువారీ మోతాదు 1 మోతాదులో 2.5 మి.గ్రా. హిమోడయాలసిస్ సెషన్ ముగిసిన తర్వాత ఆంగ్లిజ్ తీసుకోవాలి. పెరిటోనియల్ డయాలసిస్‌పై రోగులలో of షధ వినియోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు. చికిత్స ప్రారంభించే ముందు / సమయంలో, మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయడానికి సిఫార్సు చేయబడింది.

ఇండినావిర్, నెఫాజోడోన్, కెటోకానజోల్, అటాజనావిర్, రిటోనావిర్, క్లారిథ్రోమైసిన్, ఇట్రాకోనజోల్, నెల్ఫినావిర్, సాక్వినావిర్, టెలిథ్రోమైసిన్ మరియు ఇతర శక్తివంతమైన CYP 3A4 / 5 ఇన్హిబిటర్లతో కలిపినప్పుడు ఓంగ్లిసా యొక్క రోజువారీ మోతాదు 2.5 మి.గ్రా.