అపిడ్రా - ఉపయోగం కోసం అధికారిక సూచనలు

అపిడ్రా యొక్క మోతాదు రూపం సబ్కటానియస్ (sc) పరిపాలనకు ఒక పరిష్కారం: దాదాపు రంగులేని లేదా రంగులేని పారదర్శక ద్రవం (సీసాలలో 10 మి.లీ, కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో 1 బాటిల్, గుళికలలో 3 మి.లీ, పొక్కు ప్యాక్‌లో: సిరంజి పెన్‌కు 5 గుళికలు పునర్వినియోగపరచలేని సిరంజి పెన్ “ఆప్టిసెట్”, లేదా 5 గుళిక వ్యవస్థలు “ఆప్టిక్లిక్” లో అమర్చిన “ఆప్టిపెన్” లేదా 5 గుళికలు).

1 మి.లీ ద్రావణంలో:

• క్రియాశీల పదార్ధం: ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ - 3.49 mg (మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క 100 IU కు సమానం),
• సహాయక భాగాలు: ట్రోమెటమాల్, ఎం-క్రెసోల్, పాలిసోర్బేట్ 20, సోడియం క్లోరైడ్, సాంద్రీకృత హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం, సోడియం హైడ్రాక్సైడ్, ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.

వ్యతిరేక

• హైపోగ్లైసీమియా,
• 6 సంవత్సరాల వరకు పిల్లల వయస్సు (వాడకంపై క్లినికల్ సమాచారం పరిమితం),
• ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ లేదా of షధంలోని ఏదైనా ఇతర భాగానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ.

జాగ్రత్తగా, గర్భధారణ సమయంలో వాడటానికి అపిడ్రా సిఫార్సు చేయబడింది.

హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులకు గ్లూకోనోజెనిసిస్ తగ్గడం మరియు ఇన్సులిన్ జీవక్రియ మందగించడం వల్ల ఇన్సులిన్ తక్కువ మోతాదు అవసరం.

మూత్రపిండ వైఫల్యంతో మరియు వృద్ధాప్యంలో (బలహీనమైన మూత్రపిండాల పనితీరు కారణంగా) ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని తగ్గించడం కూడా సాధ్యమే.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

అపిడ్రా ఇన్సులిన్ భోజనానికి ముందు (0-15 నిమిషాలు) లేదా s.c. ఇంజెక్షన్ ద్వారా భోజనం చేసిన వెంటనే లేదా పంప్-యాక్షన్ సిస్టమ్ ఉపయోగించి సబ్కటానియస్ కొవ్వులోకి నిరంతర ఇన్ఫ్యూషన్ ఇవ్వబడుతుంది.

Of షధ పరిపాలన యొక్క మోతాదు మరియు మోడ్ ఒక్కొక్కటిగా ఎంపిక చేయబడతాయి.

అపిడ్రా ద్రావణాన్ని మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్‌తో లేదా ఇన్సులిన్ / లాంగ్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ అనలాగ్‌తో సంక్లిష్ట చికిత్స నియమావళిలో ఉపయోగిస్తారు; నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి వాడటం అనుమతించబడుతుంది.

Administration షధ నిర్వహణ కోసం సిఫార్సు చేయబడిన శరీర ప్రాంతాలు:

• s / c ఇంజెక్షన్ - భుజం, తొడ లేదా ఉదరంలో ఉత్పత్తి అవుతుంది, అయితే ఉదర గోడలోకి ప్రవేశించడం కొంచెం వేగంగా శోషణను ఇస్తుంది,
• నిరంతర ఇన్ఫ్యూషన్ - ఉదరంలోని సబ్కటానియస్ కొవ్వులో చేస్తారు.

Inf షధం యొక్క ప్రతి తదుపరి పరిపాలనతో మీరు ఇన్ఫ్యూషన్ మరియు ఇంజెక్షన్ ప్రదేశాలను ప్రత్యామ్నాయంగా మార్చాలి.

అపిడ్రా యొక్క మోతాదు రూపం ఒక పరిష్కారం కనుక, దానిని ఉపయోగించే ముందు పున usp ప్రారంభం అవసరం లేదు.

శోషణ రేటు మరియు, తదనుగుణంగా, of షధం యొక్క ప్రారంభం మరియు వ్యవధి శారీరక శ్రమ ప్రభావంతో మారవచ్చు, ఇది ద్రావణం యొక్క ఇంజెక్షన్ స్థలం మరియు ఇతర మారుతున్న కారకాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

రక్త నాళాలలోకి నేరుగా ప్రవేశించే అవకాశాన్ని మినహాయించటానికి మందును ఇచ్చేటప్పుడు జాగ్రత్త తీసుకోవాలి. ప్రక్రియ తరువాత, ఇంజెక్షన్ ప్రదేశం మసాజ్ చేయకూడదు.

రోగులకు ఇంజెక్షన్ పద్ధతులు నేర్పించాల్సిన అవసరం ఉంది.

ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం పంప్ వ్యవస్థను ఉపయోగించి ining షధాన్ని అందించేటప్పుడు, ద్రావణాన్ని ఇతర medic షధ పదార్ధాలు / ఏజెంట్లతో కలపలేరు.

అపిడ్రా ద్రావణం మానవ ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్ మినహా మరే ఇతర మందులతో కలపదు. ఈ సందర్భంలో, అపిడ్రా మొదట సిరంజిలోకి లాగబడుతుంది, మరియు ఇంజెక్షన్ మిక్సింగ్ చేసిన వెంటనే జరుగుతుంది. ఇంజెక్షన్ అందుబాటులో ఉండటానికి చాలా కాలం ముందు మిశ్రమ పరిష్కారాల వాడకంపై డేటా.

గుళికలను లోడ్ చేయడం, సూదిని అటాచ్ చేయడం మరియు ఇన్సులిన్ ఇంజెక్ట్ చేయడం కోసం తయారీదారు సూచనలకు అనుగుణంగా ఆప్టిపెన్ ప్రో 1 ఇన్సులిన్ సిరంజి పెన్ లేదా ఇలాంటి పరికరాలతో గుళికలు తప్పనిసరిగా ఉపయోగించాలి. గుళికను ఉపయోగించే ముందు, మీరు of షధం యొక్క దృశ్య తనిఖీ చేయాలి. ఇంజెక్షన్ కోసం, కనిపించే ఘన చేరికలు లేని స్పష్టమైన, రంగులేని పరిష్కారం మాత్రమే సరిపోతుంది. సంస్థాపనకు ముందు, గుళిక మొదట గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 1-2 గంటలు ఉంచాలి, మరియు పరిష్కారాన్ని ప్రవేశపెట్టే ముందు, గుళిక నుండి గాలి బుడగలు తొలగించబడాలి.

ఉపయోగించిన గుళికలు రీఫిల్ చేయబడవు. దెబ్బతిన్న ఆప్టిపెన్ ప్రో 1 సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించలేము.

సిరంజి పెన్ యొక్క లోపం సంభవించినప్పుడు, గుళిక నుండి 100 IU / ml గా ration తతో ఇన్సులిన్‌కు అనువైన ప్లాస్టిక్ సిరంజిలోకి ద్రావణాన్ని తీసుకోవచ్చు, తరువాత రోగికి ఇవ్వబడుతుంది.

పునర్వినియోగ సిరంజి పెన్ను ఒక రోగికి మాత్రమే ఇంజెక్షన్ కోసం ఉపయోగిస్తారు (సంక్రమణను నివారించడానికి).

అపిడ్రా ద్రావణాన్ని నిర్వహించడానికి గుళిక వ్యవస్థ మరియు ఆప్టిక్లిక్ సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించినప్పుడు పైన పేర్కొన్న అన్ని సిఫార్సులు మరియు నియమాలను కూడా గమనించాలి, ఇవి అటాచ్డ్ పిస్టన్ మెకానిజంతో గ్లాస్ కార్ట్రిడ్జ్, పారదర్శక ప్లాస్టిక్ కంటైనర్‌లో స్థిరంగా ఉంటాయి మరియు 3 మి.లీ గ్లూలిసిన్ ఇన్సులిన్ ద్రావణాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

దుష్ప్రభావాలు

ఇన్సులిన్ థెరపీ యొక్క అత్యంత సాధారణ అవాంఛనీయ దుష్ప్రభావం హైపోగ్లైసీమియా, ఇది సాధారణంగా ఇన్సులిన్‌ను అవసరమైన మోతాదులో అధికంగా మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు సంభవిస్తుంది.

క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో నమోదు చేయబడిన రోగుల అవయవాలు మరియు వ్యవస్థల ద్వారా of షధ పరిపాలనతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (సంభవించిన పౌన frequency పున్యం యొక్క కింది స్థాయిని ఉపయోగించి జాబితా ఇవ్వబడింది: 10% కంటే ఎక్కువ - చాలా తరచుగా, 1% కంటే ఎక్కువ, కానీ 10% కన్నా తక్కువ - తరచుగా, ఎక్కువ 0.1%, కానీ 1% కన్నా తక్కువ - కొన్నిసార్లు, 0.01% కన్నా ఎక్కువ, కానీ 0.1% కన్నా తక్కువ - అరుదుగా, 0.01% కన్నా తక్కువ - చాలా అరుదుగా):

• జీవక్రియ: చాలా తరచుగా - హైపోగ్లైసీమియా, అకస్మాత్తుగా సంభవించే లక్షణాలతో పాటు: చల్లని చెమట, చర్మం యొక్క నొప్పి, అలసట, ఆందోళన, వణుకు, నాడీ ఆందోళన, బలహీనత, గందరగోళం, మగత, ఏకాగ్రత కష్టం, దృశ్య అవాంతరాలు, వికారం, అధిక ఆకలి, తలనొప్పి, తీవ్రమైన దడ, హైపోగ్లైసీమియా పెరుగుదల యొక్క పరిణామాలు: స్పృహ కోల్పోవడం మరియు / లేదా మూర్ఛలు, మెదడు పనితీరు యొక్క తాత్కాలిక లేదా శాశ్వత క్షీణత, తీవ్రమైన సందర్భాల్లో, ప్రాణాంతక ఫలితం
• చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం: తరచుగా - ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద వాపు, హైపెరెమియా, దురద వంటి అలెర్జీ వ్యక్తీకరణలు, సాధారణంగా నిరంతర చికిత్సతో, అరుదుగా లిపోడైస్ట్రోఫీతో కొనసాగుతాయి, ప్రధానంగా ఏ ప్రాంతాలలోనైనా ఇన్సులిన్ పరిపాలన యొక్క స్థలాల ప్రత్యామ్నాయాన్ని ఉల్లంఘించడం / re షధం యొక్క పున administration పరిపాలన అదే ప్రదేశానికి
• హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్: కొన్నిసార్లు - suff పిరి ఆడటం, ఛాతీలో బిగుతు భావన, ఉర్టిరియా, దురద, అలెర్జీ చర్మశోథ, సాధారణీకరించిన అలెర్జీ ప్రతిచర్యల (అనాఫిలాక్టిక్తో సహా) తీవ్రమైన సందర్భాల్లో, ప్రాణాపాయం సాధ్యమే.

గ్లూలిసిన్ యొక్క ఇన్సులిన్ అధిక మోతాదు యొక్క లక్షణాలపై నిర్దిష్ట డేటా లేదు, కానీ అపిడ్రా యొక్క అధిక మోతాదులను ఎక్కువసేపు ఉపయోగించడం వల్ల, హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తీవ్రత యొక్క వివిధ స్థాయిలు సాధ్యమే.

పరిస్థితి యొక్క చికిత్స వ్యాధి యొక్క డిగ్రీపై ఆధారపడి ఉంటుంది:

• తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లు - గ్లూకోజ్ లేదా చక్కెర కలిగిన ఉత్పత్తుల వాడకంతో ఆగిపోతాయి, దీనికి సంబంధించి డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు ఎల్లప్పుడూ కుకీలు, స్వీట్లు, శుద్ధి చేసిన చక్కెర ముక్కలు, తీపి పండ్ల రసం,
• తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లు (స్పృహ కోల్పోవటంతో) - 0.5-1 మి.గ్రా గ్లూకాగాన్ పరిపాలన ద్వారా ఇంట్రామస్కులర్లీ (ఇంట్రామస్కులర్లీ) లేదా ఎస్సి, లేదా గ్లూకోగాన్ పరిపాలనకు ప్రతిస్పందన లేనప్పుడు గ్లూకోజ్ (డెక్స్ట్రోస్) యొక్క ఐవి (ఇంట్రావీనస్) పరిపాలన 10-15 నిమిషాలు స్పృహ తిరిగి వచ్చిన తరువాత, రోగి హైపోగ్లైసీమియా యొక్క పదేపదే దాడిని నివారించడానికి లోపలికి కార్బోహైడ్రేట్లను ఇవ్వమని సలహా ఇస్తారు, ఆ తరువాత, తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క కారణాన్ని స్థాపించడానికి, అలాగే రోగి యొక్క ఇటువంటి ఎపిసోడ్ల అభివృద్ధిని నివారించడానికి, ఆసుపత్రిలో కొంత సమయం గమనించడం అవసరం.

ప్రత్యేక సూచనలు

రోగిని మరొక తయారీదారు లేదా కొత్త రకం ఇన్సులిన్ నుండి ఇన్సులిన్‌కు బదిలీ చేసే విషయంలో, కఠినమైన వైద్య పర్యవేక్షణ అవసరం, ఎందుకంటే చికిత్స మొత్తాన్ని సరిదిద్దడం అవసరం.

ఇన్సులిన్ యొక్క అనుచితమైన మోతాదు లేదా చికిత్సను అసమంజసంగా ముగించడం, ముఖ్యంగా టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, హైపర్గ్లైసీమియా మరియు డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్‌కు కారణమవుతుంది - ప్రాణాంతక పరిస్థితులు. హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందే సమయం నేరుగా ఉపయోగించిన ఇన్సులిన్ యొక్క చర్య యొక్క వేగం మీద ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు అందువల్ల చికిత్స నియమావళి యొక్క దిద్దుబాటుతో మారవచ్చు.

హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి యొక్క లక్షణాలను తక్కువ ఉచ్ఛారణగా మార్చగల లేదా చేయగల ప్రధాన పరిస్థితులు:

• రోగిలో మధుమేహం యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉనికి,
• డయాబెటిక్ న్యూరోపతి
• ఇన్సులిన్ చికిత్స యొక్క తీవ్రత,
• కొన్ని drugs షధాల ఏకకాల ఉపయోగం, ఉదాహరణకు, β- బ్లాకర్స్,
• జంతు మూలం యొక్క ఇన్సులిన్ నుండి మానవ ఇన్సులిన్‌కు మార్పిడి.

మోటారు కార్యకలాపాలు లేదా పోషణ యొక్క పాలనలలో మార్పు వచ్చినప్పుడు ఇన్సులిన్ మోతాదుల దిద్దుబాటు కూడా అవసరం. తిన్న వెంటనే పొందిన శారీరక శ్రమ వల్ల హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే అవకాశం పెరుగుతుంది. కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ చర్యతో పోలిస్తే, వేగంగా పనిచేసే ఇన్సులిన్ అనలాగ్ల నిర్వహణ తర్వాత హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతుంది.

అసంపూర్తిగా ఉన్న హైపో- లేదా హైపర్గ్లైసీమిక్ ప్రతిచర్యలు స్పృహ, కోమా లేదా మరణానికి దారితీయవచ్చు.

అనారోగ్య అనారోగ్యాలు లేదా భావోద్వేగ ఓవర్లోడ్లు కూడా రోగికి ఇన్సులిన్ అవసరాన్ని మారుస్తాయి.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

అపిడ్రా యొక్క ఫార్మాకోకైనెటిక్ inte షధ పరస్పర చర్యపై ఎటువంటి అధ్యయనాలు జరగలేదు, కానీ ఇలాంటి drugs షధాల కోసం లభించే డేటా ఆధారంగా, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మకోకైనటిక్ సంకర్షణకు అవకాశం లేదని తేల్చవచ్చు.

కొన్ని మందులు / మందులు గ్లూకోజ్ జీవక్రియను ప్రభావితం చేస్తాయి, దీనికి ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మోతాదుల సర్దుబాటు మరియు చికిత్స మరియు రోగి యొక్క పరిస్థితిని మరింత జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం.

కాబట్టి అపిడ్రా ద్రావణంతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు:

• నోటి హైపోగ్లైసిమిక్ మందులు, యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్, డిసోపైరమైడ్స్, ఫ్లూక్సేటైన్, ఫైబ్రేట్స్, మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్, ప్రొపోక్సిఫేన్, పెంటాక్సిఫైలైన్, సల్ఫోనామైడ్ యాంటీమైక్రోబయాల్స్, సాల్సిలేట్స్ - ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది మరియు హైపోగ్లైసీమియాను పెంచుతుంది.
• గ్లూకోకార్టికోస్టెరాయిడ్స్, మూత్రవిసర్జన, డానాజోల్, డయాజాక్సైడ్, ఐసోనియాజిడ్, సోమాట్రోపిన్, ఫినోథియాజైన్ ఉత్పన్నాలు, సింపథోమిమెటిక్స్ (ఎపినెఫ్రిన్ / అడ్రినాలిన్, టెర్బుటాలిన్, సాల్బుటామోల్), ఈస్ట్రోజెన్లు, థైరాయిడ్ హార్మోన్లు, ప్రొజెస్టిన్స్, నోటి కాంట్రాసెప్టివ్స్ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసిమిక్ ప్రభావాన్ని తగ్గించగలదు,
• క్లోనిడిన్, β- బ్లాకర్స్, ఇథనాల్, లిథియం లవణాలు - ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని శక్తివంతం లేదా బలహీనపరుస్తాయి,
• పెంటామిడిన్ - హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతుంది, తరువాత హైపర్గ్లైసీమియా,
• సానుభూతి కార్యకలాపాలతో మందులు (β- బ్లాకర్స్, గ్వానెతిడిన్, క్లోనిడిన్, రెసర్పైన్) - హైపోగ్లైసీమియాతో, అవి తీవ్రతను తగ్గించవచ్చు లేదా రిఫ్లెక్స్ అడ్రినెర్జిక్ యాక్టివేషన్ యొక్క లక్షణాలను ముసుగు చేయవచ్చు.

ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క అనుకూలతపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు, అందువల్ల, అపిడ్రా ఇతర మందులతో కలపకూడదు, మినహాయింపు మానవ ఐసోఫాన్-ఇన్సులిన్.

ఇన్ఫ్యూషన్ పంప్ ఉపయోగించి ద్రావణాన్ని ప్రవేశపెట్టిన సందర్భంలో, అపిడ్రా ఇతర with షధాలతో కలపకూడదు.

అపిడ్రా యొక్క అనలాగ్లు: వోజులిమ్-ఆర్, యాక్ట్రాపిడ్ (ఎన్ఎమ్, ఎంఎస్), జెన్సులిన్ ఆర్, బయోసులిన్ ఆర్, ఇన్సుమాన్ రాపిడ్ జిటి, ఇన్సులిన్ ఎంకె, ఇన్సులిన్-ఫెరెయిన్ సిఆర్, గన్సులిన్ ఆర్, హుమలాగ్, పెన్సులిన్ (ఎస్ఆర్, సిఆర్), మోనోసుఇన్సులిన్ (ఎంకె, ఎంపి) ), హుములిన్ రెగ్యులర్, నోవోరాపిడ్ (పెన్‌ఫిల్, ఫ్లెక్స్‌పెన్), హుమోదార్ ఆర్, మోనోఇన్సులిన్ సిఆర్, ఇన్సురాన్ ఆర్, రిన్సులిన్ ఆర్, రోసిన్సులిన్ ఆర్.

నిల్వ నిబంధనలు మరియు షరతులు

2-8. C ఉష్ణోగ్రత వద్ద, కాంతికి ప్రాప్యత లేకుండా, వారి స్వంత కార్డ్బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్లో నిల్వ చేయండి. స్తంభింపచేయవద్దు. పిల్లలకు అందుబాటులో ఉండకుండా ఉండండి!

ప్యాకేజీని తెరిచిన తరువాత, 25 ° C వరకు ఉష్ణోగ్రత వద్ద కాంతి నుండి రక్షించబడిన ప్రదేశంలో నిల్వ చేయండి. మొదటి ఉపయోగం తర్వాత of షధం యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం 4 వారాలు (లేబుల్‌పై ద్రావణం యొక్క మొదటి తీసుకోవడం తేదీని గుర్తించడానికి సిఫార్సు చేయబడింది).

C షధ లక్షణాలు

ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్తో సహా ఇన్సులిన్ మరియు ఇన్సులిన్ అనలాగ్ల యొక్క అతి ముఖ్యమైన చర్య గ్లూకోజ్ జీవక్రియ యొక్క నియంత్రణ. ఇన్సులిన్ రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గిస్తుంది, పరిధీయ కణజాలాల ద్వారా గ్లూకోజ్ శోషణను ప్రేరేపిస్తుంది, ముఖ్యంగా అస్థిపంజర కండరాలు మరియు కొవ్వు కణజాలం, అలాగే కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఏర్పడకుండా చేస్తుంది. ఇన్సులిన్ అడిపోసైట్స్‌లో లిపోలిసిస్‌ను అణిచివేస్తుంది, ప్రోటీయోలిసిస్‌ను నిరోధిస్తుంది మరియు ప్రోటీన్ సంశ్లేషణను పెంచుతుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో నిర్వహించిన అధ్యయనాలు sc పరిపాలనతో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ వేగంగా పనిచేయడం ప్రారంభిస్తుంది మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కంటే తక్కువ వ్యవధిని కలిగి ఉంటుంది. సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ సాంద్రత తగ్గుతుంది, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ చర్య 10-20 నిమిషాల్లో ప్రారంభమవుతుంది. ఇంట్రావీనస్గా నిర్వహించినప్పుడు, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం బలంతో సమానంగా ఉంటుంది. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క ఒక యూనిట్ కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క ఒక యూనిట్ వలె గ్లూకోజ్-తగ్గించే చర్యను కలిగి ఉంటుంది.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో నేను అధ్యయనం చేసే దశలో, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-తగ్గించే ప్రొఫైల్స్ ప్రామాణిక 15 నిమిషాల భోజనానికి సంబంధించి వేర్వేరు సమయాల్లో 0.15 U / kg మోతాదులో సబ్కటానియస్గా ఇవ్వబడతాయి. అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ అందించినట్లు భోజనం తర్వాత అదే గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుందని తేలింది, ఎందుకంటే కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ భోజనానికి 30 నిమిషాల ముందు ఇవ్వబడుతుంది. భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కంటే మెరుగైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించింది. గ్లూలిసిన్ ఇన్సులిన్ భోజనం ప్రారంభించిన 15 నిమిషాల తరువాత, భోజనం తర్వాత కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ వలె అదే గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను ఇచ్చింది, భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు ఇవ్వబడుతుంది.

Ob బకాయం ఉన్న రోగుల సమూహంలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్, ఇన్సులిన్ లిస్ప్రో మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో నేను నిర్వహించిన ఒక దశ ఈ రోగులలో, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ దాని వేగంగా పనిచేసే లక్షణాలను కలిగి ఉందని తేలింది. ఈ అధ్యయనంలో, మొత్తం AUC లో 20% చేరే సమయం ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కోసం 114 నిమిషాలు, ఇన్సులిన్ లిస్ప్రోకు 121 నిమిషాలు మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కోసం 150 నిమిషాలు మరియు AUQ_{(0-2 గం)}ప్రారంభ గ్లూకోజ్ తగ్గించే చర్యను కూడా ప్రతిబింబిస్తుంది, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కోసం 427 mg / kg, ఇన్సులిన్ లిస్ప్రోకు 354 mg / kg, మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కోసం 197 mg / kg.

క్లినికల్ స్టడీస్
టైప్ 1 డయాబెటిస్.
దశ III యొక్క 26 వారాల క్లినికల్ ట్రయల్ లో, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ ను ఇన్సులిన్ లిస్ప్రోతో పోల్చి, భోజనానికి కొద్దిసేపటి ముందు (0-15 నిమిషాలు) సబ్కటానియస్గా నిర్వహించారు, టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులు ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్ ను బేసల్ ఇన్సులిన్ గా ఉపయోగిస్తున్నారు, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ పోల్చదగినది గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ కోసం లిస్ప్రో ఇన్సులిన్‌తో, గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (HbA) గా ration తలో మార్పు ద్వారా అంచనా వేయబడింది_1C) ప్రారంభ విలువతో పోల్చితే అధ్యయనం చివరి పాయింట్ సమయంలో. ఇన్సులిన్ నిర్వహించినప్పుడు, గ్లూలిసిన్, లిస్ప్రో ఇన్సులిన్‌తో చికిత్సకు భిన్నంగా, బేసల్ ఇన్సులిన్ మోతాదులో పెరుగుదల అవసరం లేదు.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో 12 వారాల దశ III క్లినికల్ అధ్యయనం ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌ను బేసల్ థెరపీగా పొందింది, తినే వెంటనే ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ పరిపాలన యొక్క ప్రభావం భోజనానికి ముందు ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్తో పోల్చవచ్చు (0 కోసం -15 నిమి) లేదా కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ (భోజనానికి 30-45 నిమిషాలు).

భోజనానికి ముందు ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ పొందిన రోగుల సమూహంలో, హెచ్‌బిఎలో గణనీయంగా ఎక్కువ తగ్గుదల కనిపించింది_1C కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ పొందిన రోగుల సమూహంతో పోలిస్తే.

టైప్ 2 డయాబెటిస్
ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ (భోజనానికి 0-15 నిమిషాల ముందు) కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో (భోజనానికి 30-45 నిమిషాల ముందు) పోల్చడానికి 26 వారాల దశ III క్లినికల్ ట్రయల్ తరువాత భద్రతా అధ్యయనం రూపంలో 26 వారాల అనుసరణ జరిగింది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో సబ్కటానియస్‌గా ఇంజెక్ట్ చేయబడ్డాయి, అదనంగా ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్‌ను బేసల్ ఇన్సులిన్‌గా ఉపయోగించారు. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ HbA సాంద్రతలలో మార్పులకు సంబంధించి కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోల్చదగినదిగా చూపబడింది_1C ప్రారంభ విలువతో పోలిస్తే 6 నెలల తరువాత మరియు 12 నెలల చికిత్స తర్వాత.

రెండు చికిత్స సమూహాలలో అపిడ్రా ® లేదా ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్తో చికిత్స పొందిన 59 మంది రోగులలో పంప్-టైప్ పరికరాన్ని (టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ కోసం) ఉపయోగించి ఇన్సులిన్ యొక్క నిరంతర sc ఇన్ఫ్యూషన్ సమయంలో, కాథెటర్ అన్‌క్లూజన్ యొక్క తక్కువ సంభవం గమనించబడింది (use షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు నెలకు 0.08 సంభవం అపిడ్రా ins మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు నెలకు 0.15 సంభవం), అలాగే ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ఇదే విధమైన ప్రతిచర్యలు (అపిడ్రా using ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 10.3% మరియు ఇన్సులిన్ అస్పార్ట్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 13.3%).

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో, సాయంత్రం రోజుకు ఒకసారి, ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్, లేదా ఉదయం మరియు సాయంత్రం రెండుసార్లు, ఇసులిన్ ఇన్సులిన్, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు ఇన్సులిన్ లిస్ప్రోతో చికిత్స యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను పోల్చినప్పుడు పరిపాలన కోసం భోజనానికి 15 నిమిషాల ముందు, గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం, దీనికి మూడవ పార్టీల జోక్యం అవసరం, అలాగే తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమిక్ ఎపిసోడ్ల సంభవం రెండు చికిత్స సమూహాలలో పోల్చదగినవి. అంతేకాకుండా, 26 వారాల చికిత్స తర్వాత, లిస్ప్రో ఇన్సులిన్‌తో పోల్చదగిన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను సాధించడానికి గ్లూలిసిన్‌తో ఇన్సులిన్ చికిత్స పొందుతున్న రోగులకు బేసల్ ఇన్సులిన్ యొక్క రోజువారీ మోతాదులలో గణనీయంగా తక్కువ పెరుగుదల అవసరం, వేగంగా పనిచేసే ఇన్సులిన్ మరియు మొత్తం ఇన్సులిన్ మోతాదు.

జాతి మరియు లింగం
పెద్దవారిలో నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, జాతి మరియు లింగం ద్వారా వేరు చేయబడిన ఉప సమూహాల విశ్లేషణలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావంలో తేడాలు చూపబడలేదు.

ఫార్మకోకైనటిక్స్
ఇన్సులిన్, గ్లూలిసిన్లో, మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అమైనో ఆమ్లం ఆస్పరాజైన్ స్థానంలో బి 3 స్థానంలో లైసిన్ మరియు లైసిన్ బి 29 స్థానంలో గ్లూటామిక్ ఆమ్లంతో భర్తీ చేయడం వేగంగా శోషణను ప్రోత్సహిస్తుంది.

శోషణ మరియు జీవ లభ్యత
ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఏకాగ్రత-సమయ ఫార్మాకోకైనటిక్ వక్రతలు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ శోషణ సుమారు 2 రెట్లు వేగంగా ఉందని మరియు గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత (Cmax) సుమారు 2 రెట్లు ఎక్కువ.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో నిర్వహించిన ఒక అధ్యయనంలో, 0.15 U / kg మోతాదులో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క sc పరిపాలన తరువాత, T_{గరిష్టంగా} (గరిష్ట ప్లాస్మా ఏకాగ్రత ప్రారంభమయ్యే సమయం) 55 నిమిషాలు, మరియు సి_{గరిష్టంగా} T తో పోలిస్తే 82 ± 1.3 μU / ml_{గరిష్టంగా}82 నిమిషాలు, మరియు సి_{గరిష్టంగా}కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కోసం 46 ± 1.3 mcU / ml. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కోసం దైహిక ప్రసరణలో సగటు నివాస సమయం కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ (161 నిమిషాలు) కంటే తక్కువ (98 నిమిషాలు).

0.2 PIECES / kg C మోతాదులో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క sc పరిపాలన తర్వాత టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఒక అధ్యయనంలో_{గరిష్టంగా} 78 నుండి 104 μED / ml యొక్క ఇంటర్‌క్వార్టైల్ అక్షాంశంతో 91 μED / ml.

S / c ఇన్సులిన్ నిర్వహించబడినప్పుడు, పూర్వ ఉదర గోడ, తొడ లేదా భుజం (డెల్టాయిడ్ కండరాల ప్రాంతంలో) ప్రాంతంలో గ్లూలిసిన్, తొడ ప్రాంతంలో of షధ పరిపాలనతో పోలిస్తే పూర్వ ఉదర గోడ యొక్క ప్రాంతంలోకి ప్రవేశించినప్పుడు శోషణ వేగంగా ఉంటుంది. డెల్టాయిడ్ ప్రాంతం నుండి శోషణ రేటు ఇంటర్మీడియట్. Sc పరిపాలన తర్వాత ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 70% (పూర్వ ఉదర గోడ నుండి 73%, డెల్టాయిడ్ కండరాల నుండి 71 మరియు హిప్ నుండి 68%) మరియు వివిధ రోగులలో తక్కువ వైవిధ్యాన్ని కలిగి ఉంది.

పంపిణీ మరియు ఉపసంహరణ
ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన తర్వాత ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ పంపిణీ మరియు విసర్జన సమానంగా ఉంటాయి, పంపిణీ వాల్యూమ్‌లు వరుసగా 13 లీటర్లు మరియు 21 లీటర్లు మరియు సగం జీవితాలు 13 మరియు 17 నిమిషాలు. ఇన్సులిన్ యొక్క పరిపాలన తరువాత, గ్లూలిసిన్ కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కన్నా వేగంగా విసర్జించబడుతుంది, ఇది 42 నిమిషాల స్పష్టమైన సగం జీవితాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది 86 నిమిషాల కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క సగం జీవితంతో పోలిస్తే. ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులు మరియు టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్నవారిలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ అధ్యయనాల యొక్క క్రాస్ సెక్షనల్ విశ్లేషణలో, స్పష్టమైన తొలగింపు సగం జీవితం 37 నుండి 75 నిమిషాల వరకు ఉంటుంది.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలలో ఫార్మాకోకైనెంటిక్స్
మూత్రపిండాల వైఫల్యం ఉన్న రోగులు
డయాబెటిస్ లేని రోగులలో మూత్రపిండాల యొక్క క్రియాత్మక స్థితి (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిసి)> 80 మి.లీ / నిమి, 30-50 మి.లీ / నిమి, గర్భిణీ స్త్రీలలో నిర్వహించిన క్లినికల్ అధ్యయనంలో. ఇన్సులిన్ గ్లూలిజిన్ వాడకంపై పొందిన పరిమిత డేటా గర్భిణీ స్త్రీలు (300 కంటే తక్కువ గర్భధారణ ఫలితాలు నివేదించబడ్డాయి), గర్భం, పిండం అభివృద్ధి లేదా నవజాత శిశువుపై దాని ప్రతికూల ప్రభావాన్ని సూచించలేదు. జంతువులలో పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు ఏవీ వెల్లడించలేదు గర్భం, పిండ / పిండం అభివృద్ధి, శిశుజననం ముందు మరియు పోస్ట్-జనన వికాసము సంబంధించి ఇన్సులిన్ glulisine మరియు మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య lichy.

గర్భిణీ స్త్రీలలో అపిడ్రా of వాడకం ముందు జాగ్రత్త అవసరం. రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం మరియు తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను నిర్వహించడం అవసరం.

గర్భధారణకు ముందు లేదా గర్భధారణ మధుమేహం ఉన్న రోగులకు గర్భధారణకు ముందు మరియు వారి గర్భం అంతా తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఉండాలి. గర్భం యొక్క మొదటి త్రైమాసికంలో, ఇన్సులిన్ అవసరం తగ్గుతుంది మరియు రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో, ఇది సాధారణంగా పెరుగుతుంది. పుట్టిన వెంటనే, ఇన్సులిన్ డిమాండ్ వేగంగా తగ్గుతుంది.

డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు గర్భవతిగా ఉంటే వైద్యుడికి తెలియజేయాలి లేదా గర్భవతి కావాలని ప్లాన్ చేయాలి.

తల్లి పాలిచ్చే కాలం
ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ తల్లి పాలలోకి వెళుతుందో లేదో తెలియదు, కాని సాధారణంగా, ఇన్సులిన్ తల్లి పాలలోకి వెళ్ళదు మరియు నోటి పరిపాలన ద్వారా గ్రహించబడదు.

తల్లి పాలివ్వడంలో మహిళల్లో, ఇన్సులిన్ మోతాదు నియమావళి మరియు ఆహారం యొక్క దిద్దుబాటు అవసరం.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

మీడియం-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్, లేదా లాంగ్-యాక్టింగ్ ఇన్సులిన్ లేదా దీర్ఘకాలం పనిచేసే ఇన్సులిన్ అనలాగ్లను కలిగి ఉన్న చికిత్సా విధానాలలో అపిడ్రా use ను ఉపయోగించాలి. అదనంగా, అపిడ్రా oral ను నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో (పిహెచ్‌జిపి) కలిపి ఉపయోగించవచ్చు.

రోగి యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా డాక్టర్ సిఫారసుల ఆధారంగా అపిడ్రా of యొక్క మోతాదు నియమావళి వ్యక్తిగతంగా ఎంపిక చేయబడుతుంది. డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులందరూ వారి రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను పర్యవేక్షించాలని సూచించారు.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలలో వాడండి
పిల్లలు మరియు టీనేజ్
అపిడ్రా 6 ను 6 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో మరియు కౌమారదశలో వాడవచ్చు. 6 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో of షధ వినియోగం గురించి క్లినికల్ సమాచారం పరిమితం.

వృద్ధ రోగులు
డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న వృద్ధ రోగులలో అందుబాటులో ఉన్న ఫార్మాకోకైనటిక్స్ డేటా సరిపోదు.
వృద్ధాప్యంలో మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనపడటం వలన ఇన్సులిన్ అవసరాలు తగ్గుతాయి.

మూత్రపిండాల వైఫల్యం ఉన్న రోగులు
మూత్రపిండ వైఫల్యంలో ఇన్సులిన్ అవసరం తగ్గుతుంది.

కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు
బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, గ్లూకోనోజెనిసిస్ సామర్థ్యం తగ్గడం మరియు ఇన్సులిన్ జీవక్రియ మందగించడం వల్ల ఇన్సులిన్ అవసరం తగ్గుతుంది.

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

10 మి.లీ వైల్స్‌లో లేదా 3 మి.లీ గుళికలలో, కార్డ్‌బోర్డ్ 1 సీసాలో లేదా బ్లిస్టర్ స్ట్రిప్ ప్యాకేజింగ్‌లో ఆప్టిపెన్ సిరంజి పెన్ కోసం 5 గుళికలు లేదా ఆప్టిసెట్ పునర్వినియోగపరచలేని సిరంజి పెన్నులో అమర్చిన గుళికలు లేదా ఆప్టిక్లిక్ గుళిక వ్యవస్థతో .

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ అనేది మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క పున omb సంయోగ అనలాగ్, ఇది సాధారణ మానవ ఇన్సులిన్‌కు బలంగా ఉంటుంది. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ వేగంగా పనిచేయడం ప్రారంభిస్తుంది మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కంటే తక్కువ వ్యవధిని కలిగి ఉంటుంది. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్తో సహా ఇన్సులిన్ మరియు ఇన్సులిన్ అనలాగ్ల యొక్క అతి ముఖ్యమైన చర్య గ్లూకోజ్ జీవక్రియ యొక్క నియంత్రణ. ఇన్సులిన్ రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గిస్తుంది, పరిధీయ కణజాలాల ద్వారా గ్లూకోజ్ శోషణను ప్రేరేపిస్తుంది, ముఖ్యంగా అస్థిపంజర కండరాలు మరియు కొవ్వు కణజాలం, అలాగే కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఏర్పడకుండా చేస్తుంది. ఇన్సులిన్ అడిపోసైట్ లిపోలిసిస్ మరియు ప్రోటీయోలిసిస్ నిరోధిస్తుంది మరియు ప్రోటీన్ సంశ్లేషణను పెంచుతుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు మరియు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో నిర్వహించిన అధ్యయనాలు sc పరిపాలనతో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ వేగంగా పనిచేయడం ప్రారంభిస్తుంది మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కంటే తక్కువ వ్యవధిని కలిగి ఉంటుంది. రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిని తగ్గించేటప్పుడు / ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ చర్య 10-20 నిమిషాల్లో ప్రారంభమవుతుంది. Iv పరిపాలనతో, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గించే ప్రభావాలు బలంతో సమానంగా ఉంటాయి. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క ఒక యూనిట్ కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క ఒక యూనిట్ వలె గ్లూకోజ్-తగ్గించే చర్యను కలిగి ఉంటుంది.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో నేను అధ్యయనం చేసే దశలో, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క గ్లూకోజ్-తగ్గించే ప్రొఫైల్స్ మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి, ప్రామాణిక 15 నిమిషాల భోజనానికి సంబంధించి వేర్వేరు సమయాల్లో 0.15 యూనిట్లు / కిలోల మోతాదులో s.c.

అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు నిర్వహించబడే ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్, భోజనం తర్వాత కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ వలె అదే గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందిస్తుందని, భోజనానికి 30 నిమిషాల ముందు ఇవ్వబడుతుంది. భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కంటే మెరుగైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించింది. గ్లూలిసిన్ ఇన్సులిన్, భోజనం ప్రారంభించిన 15 నిమిషాల తరువాత, కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ భోజనం తర్వాత అదే గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను ఇచ్చింది, భోజనానికి 2 నిమిషాల ముందు ఇవ్వబడుతుంది.

ఊబకాయం. స్థూలకాయ రోగుల సమూహంలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్, ఇన్సులిన్ లిస్ప్రో మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో నేను నిర్వహించిన ఒక దశ ఈ రోగులలో, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ దాని వేగంగా పనిచేసే లక్షణాలను కలిగి ఉందని తేలింది. ఈ అధ్యయనంలో, మొత్తం AUC లో 20% చేరే సమయం ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కోసం 114 నిమిషాలు, ఇన్సులిన్ లిస్ప్రోకు 121 నిమిషాలు మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కోసం 150 నిమిషాలు, మరియు ప్రారంభ గ్లూకోజ్ తగ్గించే చర్యను ప్రతిబింబించే AUC (0–2 గంటలు) 427 mg · kg -1 - ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కొరకు, 354 mg · kg -1 - ఇన్సులిన్ లిస్ప్రో కొరకు మరియు 197 mg · kg -1 - వరుసగా కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కొరకు.

టైప్ 1 డయాబెటిస్. దశ III యొక్క 26 వారాల క్లినికల్ ట్రయల్‌లో, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్‌ను లిస్ప్రో ఇన్సులిన్‌తో పోల్చారు, భోజనానికి కొద్దిసేపటి ముందు (0-15 నిమిషాలు), టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులు, ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ బేసల్ ఇన్సులిన్‌గా ఉపయోగించారు. గ్లైసెమిక్ నియంత్రణకు సంబంధించి లిస్ప్రో ఇన్సులిన్‌తో పోల్చవచ్చు, ఇది గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (HbA) గా ration తలో మార్పు ద్వారా అంచనా వేయబడింది_1C) ఫలితంతో పోల్చితే అధ్యయనం యొక్క ముగింపు స్థానం సమయంలో. పోల్చదగిన రక్తంలో గ్లూకోజ్ విలువలు గమనించబడ్డాయి, స్వీయ పర్యవేక్షణ ద్వారా నిర్ణయించబడతాయి. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క పరిపాలనతో, ఇన్సులిన్ చికిత్సకు భిన్నంగా, లిస్ప్రోకు బేసల్ ఇన్సులిన్ మోతాదులో పెరుగుదల అవసరం లేదు.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో 12 వారాల దశ III క్లినికల్ అధ్యయనం ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్‌ను బేసల్ థెరపీగా పొందింది, భోజనం చేసిన వెంటనే ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ పరిపాలన యొక్క ప్రభావం భోజనానికి ముందు ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్తో పోల్చవచ్చు (0 కోసం –15 నిమి) లేదా కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ (భోజనానికి 30-45 నిమిషాలు).

స్టడీ ప్రోటోకాల్ పూర్తి చేసిన రోగుల జనాభాలో, భోజనానికి ముందు ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ పొందిన రోగుల సమూహంలో, హెచ్‌బిఎలో గణనీయమైన తగ్గుదల గమనించబడింది_1C కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ పొందిన రోగుల సమూహంతో పోలిస్తే.

టైప్ 2 డయాబెటిస్. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ (భోజనానికి 0–15 నిముషాలు) కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో (భోజనానికి 30–45 నిమిషాలు) పోల్చడానికి 26 వారాల దశ III క్లినికల్ ట్రయల్ తరువాత భద్రతా అధ్యయనం రూపంలో 26 వారాల అనుసరణ జరిగింది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో, ఇన్సులిన్-ఐసోఫాన్‌ను బేసల్‌గా ఉపయోగించడంతో పాటు, వీటిని sc గా అందించారు. సగటు రోగి శరీర ద్రవ్యరాశి సూచిక 34.55 కిలోలు / మీ 2. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ HbA సాంద్రతలలో మార్పులకు సంబంధించి కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోల్చదగినదిగా చూపబడింది_1C ఫలితంతో పోలిస్తే 6 నెలల చికిత్స తర్వాత (ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కోసం -0.46% మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కోసం -0.30%, p = 0.0029) మరియు ఫలితంతో పోలిస్తే 12 నెలల చికిత్స తర్వాత (-0.23% - ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కొరకు మరియు -0.13% కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కొరకు, వ్యత్యాసం గణనీయంగా లేదు). ఈ అధ్యయనంలో, చాలా మంది రోగులు (79%) ఇంజెక్షన్ ముందు వెంటనే వారి స్వల్ప-నటన ఇన్సులిన్‌ను ఇసులిన్ ఇన్సులిన్‌తో కలిపారు. రాండమైజేషన్ సమయంలో, 58 మంది రోగులు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలను ఉపయోగించారు మరియు అదే మోతాదులో వాటిని ఉపయోగించడం కొనసాగించమని సూచనలను అందుకున్నారు.

జాతి మూలం మరియు లింగం. పెద్దవారిలో నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, జాతి మరియు లింగం ద్వారా వేరు చేయబడిన ఉప సమూహాల విశ్లేషణలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావంలో తేడాలు చూపబడలేదు.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్లో, మానవ ఇన్సులిన్ యొక్క అమైనో ఆమ్లం ఆస్పరాజైన్ స్థానంలో బి 3 స్థానంలో లైసిన్ మరియు లైసిన్ బి 29 స్థానంలో గ్లూటామిక్ ఆమ్లంతో భర్తీ చేయడం వేగంగా శోషణను ప్రోత్సహిస్తుంది.

శోషణ మరియు జీవ లభ్యత. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 1 మరియు 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఫార్మాకోకైనటిక్ ఏకాగ్రత-సమయ వక్రతలు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్‌తో పోలిస్తే ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ శోషణ సుమారు 2 రెట్లు వేగంగా ఉందని, రెండు రెట్లు ఎక్కువ సి_{గరిష్టంగా} .

టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో నిర్వహించిన అధ్యయనంలో, 0.15 u / kg T మోతాదులో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క sc పరిపాలన తరువాత_{గరిష్టంగా} (సంభవించిన సమయం సి_{గరిష్టంగా} ) 55 నిమి మరియు సి_{గరిష్టంగా} T తో పోలిస్తే ప్లాస్మాలో (82 ± 1.3) μed / ml ఉంది_{గరిష్టంగా} 82 నిమిషాలు మరియు సి_{గరిష్టంగా} భాగం (46 ± 1.3) μed / ml, కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కోసం. సాధారణ మానవ ఇన్సులిన్ (161 నిమి) కంటే ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కోసం దైహిక ప్రసరణలో సగటు నివాస సమయం తక్కువ (98 నిమి).

0.2 u / kg C మోతాదులో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క sc పరిపాలన తర్వాత టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఒక అధ్యయనంలో_{గరిష్టంగా} 78 μ 104 μed / ml యొక్క ఇంటర్‌క్వార్టైల్ అక్షాంశంతో 91 μed / ml.

పూర్వ ఉదర గోడ, తొడ లేదా భుజం (డెల్టాయిడ్ కండరాల ప్రాంతం) లోని ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలనతో, తొడలోని of షధం యొక్క పరిపాలనతో పోలిస్తే పూర్వ ఉదర గోడలోకి ప్రవేశించినప్పుడు శోషణ వేగంగా ఉంటుంది. డెల్టాయిడ్ ప్రాంతం నుండి శోషణ రేటు ఇంటర్మీడియట్. వేర్వేరు ఇంజెక్షన్ సైట్లలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ (70%) యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సమానంగా ఉంటుంది మరియు వివిధ రోగుల మధ్య తక్కువ వైవిధ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది. వైవిధ్యం యొక్క గుణకం (CV) - 11%.

పంపిణీ మరియు ఉపసంహరణ. Iv పరిపాలన తర్వాత ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ పంపిణీ మరియు విసర్జన సమానంగా ఉంటాయి, పంపిణీ వాల్యూమ్‌లు 13 మరియు 22 ఎల్, మరియు టి_1/2 వరుసగా 13 మరియు 18 నిమిషాలు.

ఇన్సులిన్ యొక్క sc పరిపాలన తరువాత, గ్లూలిసిన్ కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కంటే వేగంగా విసర్జించబడుతుంది, స్పష్టమైన T ఉంటుంది_1/2 స్పష్టమైన టితో పోలిస్తే 42 నిమిషాలు_1/2 కరిగే మానవ ఇన్సులిన్, ఇందులో 86 నిమిషాలు ఉంటాయి. ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులు మరియు టైప్ 1 మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్నవారిలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ అధ్యయనాల యొక్క క్రాస్ సెక్షనల్ విశ్లేషణలో, స్పష్టమైన టి_1/2 37 నుండి 75 నిమిషాల వరకు ఉంటుంది.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

మూత్రపిండ వైఫల్యం. మూత్రపిండాల యొక్క విస్తృతమైన క్రియాత్మక స్థితి కలిగిన డయాబెటిస్ లేని వ్యక్తులలో నిర్వహించిన క్లినికల్ అధ్యయనంలో (క్రియేటినిన్ Cl> 80 ml / min, 30-50 ml / min, T_{గరిష్టంగా} మరియు సి_{గరిష్టంగా} పెద్దవారి మాదిరిగానే. పెద్దవారిలో మాదిరిగా, ఆహార పరీక్షకు ముందు వెంటనే, ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కంటే భోజనం తర్వాత మెరుగైన రక్తంలో గ్లూకోజ్ నియంత్రణను అందిస్తుంది. తినడం తరువాత రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త పెరుగుదల (AUC 0–6 h - రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త కోసం వక్రరేఖ కింద ఉన్న ప్రాంతం - 0 నుండి 6 h వరకు సమయం) 641 mg · h · dl -1 - ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు 801 mg · h · dl -1 - కరిగే మానవ ఇన్సులిన్ కోసం.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భం. గర్భిణీ స్త్రీలలో ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ వాడకంపై తగినంత సమాచారం అందుబాటులో లేదు.

జంతు పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు గర్భం, పిండం / పిండం అభివృద్ధి, ప్రసవం మరియు ప్రసవానంతర అభివృద్ధికి సంబంధించి ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ మరియు మానవ ఇన్సులిన్ మధ్య తేడాలు వెల్లడించలేదు.

గర్భిణీ స్త్రీలకు cribe షధాన్ని సూచించేటప్పుడు, జాగ్రత్త తీసుకోవాలి. రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం.

గర్భధారణకు ముందు లేదా గర్భధారణ మధుమేహం ఉన్న రోగులు వారి గర్భం అంతటా సరైన జీవక్రియ నియంత్రణను కలిగి ఉండాలి. గర్భం యొక్క మొదటి త్రైమాసికంలో, ఇన్సులిన్ అవసరం తగ్గుతుంది మరియు రెండవ మరియు మూడవ త్రైమాసికంలో, ఇది సాధారణంగా పెరుగుతుంది. పుట్టిన వెంటనే, ఇన్సులిన్ డిమాండ్ వేగంగా తగ్గుతుంది.

చనుబాలివ్వడం. ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ తల్లి పాలలోకి వెళుతుందో లేదో తెలియదు, కాని సాధారణంగా ఇన్సులిన్ తల్లి పాలలోకి చొచ్చుకుపోదు మరియు తీసుకోవడం ద్వారా గ్రహించబడదు.

నర్సింగ్ తల్లులకు ఇన్సులిన్ మరియు ఆహారం యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

అధిక మోతాదు

లక్షణాలు: ఇన్సులిన్ యొక్క అవసరానికి సంబంధించి అధిక మోతాదుతో, ఇది ఆహారం తీసుకోవడం మరియు శక్తి వినియోగం ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది, హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందుతుంది.

ఇన్సులిన్ గ్లూలిసిన్ అధిక మోతాదుకు సంబంధించి నిర్దిష్ట డేటా అందుబాటులో లేదు. అయినప్పటికీ, దాని అధిక మోతాదుతో, హైపోగ్లైసీమియా తేలికపాటి లేదా తీవ్రమైన రూపంలో అభివృద్ధి చెందుతుంది.

చికిత్స: తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లను గ్లూకోజ్ లేదా చక్కెర కలిగిన ఆహారాలతో ఆపవచ్చు. అందువల్ల, డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు ఎల్లప్పుడూ చక్కెర, మిఠాయి, కుకీలు లేదా తీపి పండ్ల రసాలను తీసుకెళ్లాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లు, ఈ సమయంలో రోగి స్పృహ కోల్పోతారు, 0.5–1 మి.గ్రా గ్లూకాగాన్ యొక్క ఇంట్రామస్కులర్ లేదా ఎస్ సి అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా ఆపివేయవచ్చు, ఇది తగిన సూచనలను పొందిన వ్యక్తి చేత చేయబడుతుంది లేదా వైద్య నిపుణులచే డెక్స్ట్రోస్ (గ్లూకోజ్) యొక్క పరిపాలన. రోగి 10-15 నిమిషాలు గ్లూకాగాన్ పరిపాలనపై స్పందించకపోతే, ఐవి డెక్స్ట్రోస్ ఇవ్వడం కూడా అవసరం.

స్పృహ తిరిగి వచ్చిన తరువాత, హైపోగ్లైసీమియా పునరావృతం కాకుండా ఉండటానికి రోగికి లోపలికి కార్బోహైడ్రేట్లు ఇవ్వమని సిఫార్సు చేయబడింది.

గ్లూకాగాన్ పరిపాలన తరువాత, రోగిని తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియాకు కారణాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు ఇతర సారూప్య ఎపిసోడ్ల అభివృద్ధిని నివారించడానికి ఆసుపత్రిలో గమనించాలి.

వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై ప్రభావం

వాహనాలు లేదా యంత్రాలను నడుపుతున్నప్పుడు రోగులు జాగ్రత్తగా ఉండాలని మరియు హైపోగ్లైసీమియా రాకుండా ఉండాలని సూచించాలి. హైపోగ్లైసీమియా యొక్క అభివృద్ధిని సూచించే లక్షణాలను గుర్తించే సామర్థ్యాన్ని తగ్గించిన లేదా లేని రోగులలో ఇది చాలా ముఖ్యమైనది, లేదా హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఎపిసోడ్లను తరచుగా కలిగి ఉంటుంది. అటువంటి రోగులలో, వాహనాలు లేదా ఇతర యంత్రాంగాలతో వాటిని నడిపించే అవకాశం ప్రశ్నను వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయించాలి.

ఉపయోగం మరియు నిర్వహణ కోసం సూచనలు

vials
అపిడ్రా ® కుండలు ఇన్సులిన్ సిరంజిలతో తగిన యూనిట్ స్కేల్‌తో మరియు ఇన్సులిన్ పంప్ సిస్టమ్‌తో ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడ్డాయి.

ఉపయోగం ముందు బాటిల్ తనిఖీ. పరిష్కారం స్పష్టంగా, రంగులేనిది మరియు కనిపించే రేణువులను కలిగి ఉండకపోతే మాత్రమే దీనిని ఉపయోగించాలి.

పంప్ వ్యవస్థను ఉపయోగించి నిరంతర sc ఇన్ఫ్యూషన్.

తగిన కాథెటర్లు మరియు జలాశయాలతో ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్‌కు అనువైన పంపు వ్యవస్థను ఉపయోగించి అపిడ్రా ins ను ఇన్సులిన్ (ఎన్‌పిఐఐ) యొక్క నిరంతర ఎస్ ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం ఉపయోగించవచ్చు.

అసుప్టిక్ నిబంధనలకు అనుగుణంగా ప్రతి 48 గంటలకు ఇన్ఫ్యూషన్ సెట్ మరియు రిజర్వాయర్‌ను మార్చాలి.

అపిడ్రా NP ను ఎన్‌పిఐ ద్వారా స్వీకరించే రోగులకు పంప్ వ్యవస్థ విఫలమైతే స్టాక్‌లో ప్రత్యామ్నాయ ఇన్సులిన్ ఉండాలి.

గుళికలు
గుళికలను ఇన్సులిన్ పెన్, ఆల్స్టార్‌తో కలిపి ఉపయోగించాలి మరియు ఈ పరికరం యొక్క తయారీదారు యొక్క ఉపయోగం కోసం సూచనలలోని సిఫారసులకు అనుగుణంగా ఉండాలి. మోతాదు ఖచ్చితత్వం ఈ సిరంజి పెన్‌తో మాత్రమే స్థాపించబడినందున వాటిని ఇతర రీఫిల్ చేయదగిన సిరంజి పెన్నులతో ఉపయోగించకూడదు.

గుళికను లోడ్ చేయడం, సూదిని అటాచ్ చేయడం మరియు ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్ గురించి ఆల్స్టార్ సిరంజి పెన్ను ఉపయోగించటానికి తయారీదారు సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించాలి. ఉపయోగం ముందు గుళికను పరిశీలించండి. పరిష్కారం స్పష్టంగా, రంగులేనిదిగా, కనిపించే ఘన కణాలను కలిగి ఉండకపోతే మాత్రమే దీనిని ఉపయోగించాలి. గుళికను రీఫిల్ చేయదగిన సిరంజి పెన్నులో చేర్చడానికి ముందు, గుళిక గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 1-2 గంటలు ఉండాలి. ఇంజెక్షన్ ముందు, గుళిక నుండి గాలి బుడగలు తొలగించాలి (సిరంజి పెన్ను వాడటానికి సూచనలు చూడండి). సిరంజి పెన్ను వాడటానికి సూచనలు ఖచ్చితంగా పాటించాలి. ఖాళీ గుళికలు రీఫిల్ చేయలేము. సిరంజి పెన్ "ఓల్స్టార్" (ఆల్స్టార్) దెబ్బతిన్నట్లయితే, దానిని ఉపయోగించలేరు.

పెన్ సరిగా పనిచేయకపోతే, గుళిక నుండి 100 PIECES / ml గా ration తతో ఇన్సులిన్‌కు అనువైన ప్లాస్టిక్ సిరంజిలోకి ద్రావణాన్ని తీసుకొని రోగికి ఇవ్వవచ్చు.

సంక్రమణను నివారించడానికి, పునర్వినియోగపరచదగిన పెన్ను ఒకే రోగిలో మాత్రమే ఉపయోగించాలి.