ఇన్వోకానా (300 మి.గ్రా) కెనాగ్లిఫ్లోజిన్

దయచేసి మీరు ఇన్వోకానా టాబ్లెట్లను కొనుగోలు చేయడానికి ముందు కవర్ చేస్తారు. 300 mg 30 PC లు., ప్యాక్., తయారీదారు యొక్క అధికారిక వెబ్‌సైట్‌లోని సమాచారంతో దాని గురించి సమాచారాన్ని తనిఖీ చేయండి లేదా మా కంపెనీ మేనేజర్‌తో ఒక నిర్దిష్ట మోడల్ యొక్క స్పెసిఫికేషన్‌ను పేర్కొనండి!

సైట్‌లో సూచించిన సమాచారం పబ్లిక్ ఆఫర్ కాదు. వస్తువుల రూపకల్పన, రూపకల్పన మరియు ప్యాకేజింగ్‌లో మార్పులు చేసే హక్కు తయారీదారుకు ఉంది. సైట్‌లోని కేటలాగ్‌లో సమర్పించబడిన ఛాయాచిత్రాలలోని వస్తువుల చిత్రాలు అసలైన వాటికి భిన్నంగా ఉండవచ్చు.

సైట్‌లోని కేటలాగ్‌లో సూచించిన వస్తువుల ధరపై సమాచారం సంబంధిత ఉత్పత్తి కోసం ఆర్డర్‌ను ఉంచే సమయంలో వాస్తవమైన వాటికి భిన్నంగా ఉండవచ్చు.

తయారీదారు

300 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌లో ఇవి ఉన్నాయి:

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ హెమిహైడ్రేట్ యొక్క 306.0 మి.గ్రా, ఇది 300.0 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్కు సమానం.
ఎక్సిపియెంట్స్ (కోర్): మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ 117.78 మి.గ్రా, అన్‌హైడ్రస్ లాక్టోస్ 117.78 మి.గ్రా, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం 36.00 మి.గ్రా, హైప్రోలోజ్ 18.00 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 4.44 మి.గ్రా.
ఎక్సిపియెంట్స్ (షెల్): ఒపాడ్రే II 85 ఎఫ్ 18422 వైట్ కలరెంట్ (పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్, 40.00% టైటానియం డయాక్సైడ్ 25.00%, మాక్రోగోల్ 3350 20.20%, టాల్క్ 14.80%) - 18.00 మి.గ్రా .

C షధ చర్య

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో గ్లూకోజ్ యొక్క మూత్రపిండ పునశ్శోషణం పెరిగిందని తేలింది, ఇది గ్లూకోజ్ గా ration తలో నిరంతరం పెరుగుదలకు దోహదం చేస్తుంది. ప్రాక్సిమల్ మూత్రపిండ గొట్టాలలో వ్యక్తీకరించబడిన సోడియం గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్ట్ ప్రోటీన్ 2 (SGLT2), ట్యూబ్యూల్ ల్యూమన్ నుండి గ్లూకోజ్ యొక్క పునశ్శోషణకు చాలా కారణమవుతుంది.
కనగ్లిఫ్లోజిన్ సోడియం-గ్లూకోజ్ రవాణా ప్రోటీన్ యొక్క నిరోధకం 2. SGLT2 ని నిరోధించడం ద్వారా, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఫిల్టర్ చేసిన గ్లూకోజ్ యొక్క పునశ్శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు గ్లూకోజ్ (పిపిజి) కోసం మూత్రపిండ ప్రవేశాన్ని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా ఇన్సులిన్ ఉపయోగించి ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ తగ్గుతుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఒక స్వతంత్ర విధానం.
SGLT2 ని నిరోధించడం ద్వారా యూరినరీ గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరుగుదల కూడా ఓస్మోటిక్ మూత్రవిసర్జనకు దారితీస్తుంది, మూత్రవిసర్జన ప్రభావం సిస్టోలిక్ రక్తపోటు తగ్గడానికి దారితీస్తుంది, మూత్రంలో గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరుగుదల కేలరీల నష్టానికి దారితీస్తుంది మరియు తత్ఫలితంగా, శరీర బరువు తగ్గుతుంది.
మిశ్రమ అల్పాహారం సహనం పరీక్ష నిర్వహించిన మూడవ దశ అధ్యయనాలలో, 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం 100 మి.గ్రా మోతాదు కంటే పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా స్థాయిలో హెచ్చుతగ్గులు తగ్గడానికి దారితీసింది. ఈ ప్రభావం కొంతవరకు పేగు ప్రోటీన్ SGLT1 యొక్క స్థానిక నిరోధం వల్ల కావచ్చు, drug షధ శోషణకు ముందు పేగు ల్యూమన్లో కానాగ్లిఫ్లోసిన్ యొక్క అస్థిరమైన అధిక సాంద్రతలను పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది (కానాగ్లిఫ్లోసిన్ తక్కువ సంభావ్య SGLT1 నిరోధకం). అధ్యయనాలలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో మాలాబ్జర్ప్షన్ కనుగొనబడలేదు.
ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రభావాలు:
టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులచే కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సింగిల్ మరియు బహుళ నోటి పరిపాలన తర్వాత క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, గ్లూకోజ్ యొక్క మూత్రపిండ ప్రవేశం మోతాదు-ఆధారితంగా తగ్గించబడింది మరియు మూత్ర గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరిగింది. గ్లూకోజ్ యొక్క మూత్రపిండ ప్రవేశం యొక్క విలువ సుమారు 13 mmol / L, గ్లూకోజ్ కోసం 24 గంటల సగటు మూత్రపిండ ప్రవేశంలో గరిష్ట తగ్గుదల రోజుకు ఒకసారి 300 mg మోతాదుతో గమనించబడింది మరియు 4 నుండి 5 mmol / L వరకు ఉంటుంది, ఇది హైపోగ్లైసీమియా యొక్క తక్కువ ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది చికిత్స నేపథ్యం. 16 రోజుల పాటు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు రోజుకు ఒకసారి 100 నుండి 300 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం గురించి క్లినికల్ అధ్యయనంలో, గ్లూకోజ్ కోసం మూత్రపిండ ప్రవేశం తగ్గడం మరియు యూరినరీ గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరుగుదల స్థిరంగా ఉన్నాయి. ఈ సందర్భంలో, బ్లడ్ ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ యొక్క సాంద్రత మోతాదు-ఆధారిత మొదటి రోజున తగ్గుతుంది, తరువాత ఖాళీ కడుపుపై ​​మరియు తినడం తరువాత రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా concent త స్థిరంగా తగ్గుతుంది.
టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో మిశ్రమ కేలరీల భోజనానికి ముందు 300 మిల్లీగ్రాముల కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం వల్ల ప్రేగులలో గ్లూకోజ్ శోషణ ఆలస్యం అవుతుంది మరియు మూత్రపిండ మరియు ఎక్స్ట్రెరల్ మెకానిజమ్స్ ద్వారా పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా తగ్గుతుంది.
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, 60 మంది ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు ఒకే నోటి మోతాదును 300 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్, 1200 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ (గరిష్టంగా సిఫార్సు చేసిన మోతాదు కంటే 4 రెట్లు), మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ మరియు ప్లేసిబోను అందుకున్నారు. 300 మి.గ్రా సిఫార్సు చేసిన మోతాదుతో లేదా 1200 మి.గ్రా మోతాదుతో క్యూటి విరామంలో గణనీయమైన మార్పులు కనిపించలేదు. 1200 మి.గ్రా మోతాదును వర్తించేటప్పుడు, రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా మోతాదు తీసుకున్న తరువాత కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత సమతౌల్య పీక్ ఏకాగ్రత కంటే సుమారు 1.4 రెట్లు ఎక్కువ.
ఉపవాసం గ్లైసెమియా:
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను మోనోథెరపీగా లేదా ఒకటి లేదా రెండు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో చికిత్సకు అనుబంధంగా ఉపయోగించడం -1.2 mmol / l నుండి -1.9 mmol / వరకు ప్లేసిబోకు సంబంధించి ప్రారంభ స్థాయితో పోలిస్తే సగటు ఉపవాసం గ్లైసెమియా మార్పులకు దారితీసింది. l 100 mg మోతాదును వర్తించేటప్పుడు మరియు -1.9 mmol / l నుండి -2.4 mmol / l వరకు - వరుసగా 300 mg మోతాదును వర్తించేటప్పుడు. చికిత్స యొక్క మొదటి రోజు తర్వాత ఈ ప్రభావం గరిష్టంగా దగ్గరగా ఉంది మరియు చికిత్స వ్యవధిలో కొనసాగింది.
పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా:
ఒకటి లేదా రెండు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లకు కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను మోనోథెరపీ లేదా అడ్జక్టివ్ థెరపీగా ఉపయోగించడం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ప్రామాణిక మిశ్రమ అల్పాహారంతో సహనం పరీక్షను వర్తింపజేసిన తర్వాత పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియాను కొలుస్తారు. కెనగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం ప్లేస్‌బోకు సంబంధించి -1.5 mmol / L నుండి -2.7 mmol / L వరకు ప్రారంభ స్థాయితో పోలిస్తే పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా స్థాయిలో సగటు తగ్గుదలకు దారితీసింది - 100 mg మోతాదును ఉపయోగించినప్పుడు మరియు -2.1 mmol / L నుండి -3.5 mmol / l - భోజనానికి ముందు గ్లూకోజ్ గా ration త తగ్గడం మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియా స్థాయిలో హెచ్చుతగ్గులు తగ్గడం వల్ల వరుసగా 300 mg మోతాదును ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు.
శరీర బరువు:
కెనగ్లిఫ్లోజిన్ 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోనోథెరపీగా మరియు డబుల్ లేదా ట్రిపుల్ అదనపు చికిత్సగా ప్లేసిబోతో పోలిస్తే 26 వారాలలో శరీర బరువులో గణాంకపరంగా గణనీయమైన తగ్గింపు ఏర్పడింది. కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను గ్లిమెపిరైడ్ మరియు సిటాగ్లిప్టిన్‌తో పోల్చిన 52 వారాల చురుకైన నియంత్రిత ట్రయల్స్ కోసం, కానగ్లిఫ్లోజిన్ కోసం శరీర బరువు శాతంలో స్థిరమైన మరియు గణాంకపరంగా గణనీయమైన సగటు తగ్గుదల మెట్‌ఫార్మిన్‌కు అనుబంధ చికిత్సగా -4.2% మరియు -4.7% కెనగ్లిఫ్లోజిన్ 100 mg మరియు 300 మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియాతో కలిపి కానగ్లిఫ్లోజిన్ 300 మి.గ్రా కోసం గ్లైమెపిరైడ్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ (1.0%) మరియు -2.5% కలయికతో పోలిస్తే, వరుసగా సిటాగ్లిప్టిన్‌తో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా (0.3%).
రక్తపోటు:
ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనంలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రాతో చికిత్స -3.9 మి.మీ హెచ్‌జీ సిస్టోలిక్ రక్తపోటులో సగటు తగ్గుదలకు కారణమైంది. మరియు -5.3 mmHg వరుసగా, ప్లేసిబో (-0.1 మిమీ) తో పోలిస్తే, మరియు డయాస్టొలిక్ రక్తపోటుపై చిన్న ప్రభావం కెనగ్లిఫ్లోజిన్ 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా -2.1 మి.మీ హెచ్‌జీకి సగటు విలువలో మార్పుతో మరియు -2.5 mmHg వరుసగా, ప్లేసిబో (-0.3 మిమీ) తో పోలిస్తే.
హృదయ స్పందన రేటులో గణనీయమైన మార్పులు లేవు.
బీటా సెల్ ఫంక్షన్:
టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం యొక్క అధ్యయనాలు బీటా సెల్ పనితీరులో మెరుగుదలని సూచిస్తున్నాయి, ఈ కణాల పనితీరుకు సంబంధించి హోమియోస్టాసిస్ యొక్క నమూనా యొక్క మూల్యాంకనం ప్రకారం (HOMA2-% B) మరియు మిశ్రమ అల్పాహారంతో సహనం పరీక్షను ఉపయోగించి ఇన్సులిన్ స్రావం రేటులో మెరుగుదల.

నాణ్యతలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి పెద్దలలో టైప్ 2 డయాబెటిస్:

• monotherapy
• ఇన్సులిన్‌తో సహా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ మందులతో కలయిక చికిత్సలో భాగంగా.

దుష్ప్రభావాలు

Can2% పౌన frequency పున్యంతో కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ 1 సమయంలో గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క డేటా ఈ క్రింది వర్గీకరణను ఉపయోగించి సంభవించే పౌన frequency పున్యాన్ని బట్టి ప్రతి అవయవ వ్యవస్థకు సంబంధించి క్రమబద్ధీకరించబడుతుంది: చాలా తరచుగా (≥1 / 10), తరచుగా (≥1 / 100,

జీర్ణశయాంతర రుగ్మతలు:
తరచుగా: మలబద్ధకం, దాహం 2, పొడి నోరు.

మూత్రపిండాలు మరియు మూత్ర మార్గము యొక్క ఉల్లంఘనలు:
తరచుగా: పాలియురియా మరియు పొల్లాకిరియా 3, పెరెప్మెంటరీ మూత్రవిసర్జన, మూత్ర మార్గ సంక్రమణ 4, యూరోసెప్సిస్.

జననేంద్రియాలు మరియు క్షీర గ్రంధి యొక్క ఉల్లంఘనలు:
తరచుగా: బాలినిటిస్ మరియు బాలనోపోస్టిటిస్ 5, వల్వోవాజినల్ కాన్డిడియాసిస్ 6, యోని ఇన్ఫెక్షన్.

1 మోనోథెరపీ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు, అలాగే మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు పియోగ్లిటాజోన్‌లతో చికిత్సకు అదనంగా.
“దాహం” అనే వర్గంలో “దాహం” అనే పదం ఉంటుంది, “పాలిడిప్సియా” అనే పదం కూడా ఈ వర్గానికి చెందినది.
[3] "పాలియురియా లేదా పొల్లాకిరియా" వర్గంలో "పాలియురియా", "విసర్జించిన మూత్ర పరిమాణంలో పెరుగుదల" మరియు "నోక్టురియా" అనే పదాలు కూడా ఈ వర్గంలో ఉన్నాయి.
“యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్” అనే వర్గంలో “యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్” అనే పదం ఉంటుంది మరియు “సిస్టిటిస్” మరియు “కిడ్నీ ఇన్ఫెక్షన్” అనే పదాలు కూడా ఉన్నాయి.
“బాలినిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్” వర్గంలో “బాలినిటిస్” మరియు “బాలనోపోస్టిటిస్”, అలాగే “కాండిడా బాలినిటిస్” మరియు “జననేంద్రియ ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్లు” అనే పదాలు ఉన్నాయి.
“వల్వోవాజినల్ కాన్డిడియాసిస్” వర్గంలో “వల్వోవాజినల్ కాన్డిడియాసిస్”, “వల్వోవాజినల్ ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్లు”, “వల్వోవాగినిటిస్” అలాగే “వల్వోవాజినల్ మరియు జననేంద్రియ ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్లు” అనే పదాలు ఉన్నాయి.
కెనగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలలో అభివృద్ధి చెందిన ఇతర ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ (భంగిమ మైకము, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్, ధమనుల హైపోటెన్షన్, డీహైడ్రేషన్ మరియు మూర్ఛ) తో సంబంధం ఉన్న అన్ని ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క పౌన frequency పున్యం ఒక సాధారణ విశ్లేషణ ఫలితాల ప్రకారం, “లూప్” మూత్రవిసర్జన పొందిన రోగులలో, మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో (GFR నుండి 30 నుండి 2) మరియు రోగులు -75 సంవత్సరాల వయస్సు, ఈ ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క అధిక పౌన frequency పున్యం గుర్తించబడింది. హృదయనాళ ప్రమాదాలపై ఒక అధ్యయనం నిర్వహించినప్పుడు, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ పెరగలేదు, ఈ రకమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేసిన సందర్భాలు చాలా అరుదు.

హైపోగ్లైసీమియా ఇన్సులిన్ థెరపీ లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే ఏజెంట్లకు అనుబంధంగా ఉపయోగించినప్పుడు

ఇన్సులిన్ లేదా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో చికిత్సకు అనుబంధంగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చాలా తరచుగా నివేదించబడింది. హైపోగ్లైసీమియా యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీలో increase హించిన పెరుగుదలకు ఇది స్థిరంగా ఉంటుంది, ఈ పరిస్థితి యొక్క అభివృద్ధికి తోడుగా లేని వాడకం, ఇన్సులిన్ లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే drugs షధాలకు జోడించబడుతుంది (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు).

ప్రయోగశాల మార్పులు

సీరం పొటాషియం గా ration త పెరిగింది
100 మి.గ్రా మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ అందుకున్న 4.4% మంది రోగులలో, సీరం పొటాషియం ఏకాగ్రత (> 5.4 mEq / L మరియు ప్రారంభ ఏకాగ్రత కంటే 15% ఎక్కువ), 7.0% రోగులలో 300 mg మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ అందుకున్న కేసులు గమనించబడ్డాయి. , మరియు ప్లేసిబో పొందిన రోగులలో 4.8%. అప్పుడప్పుడు, మితమైన తీవ్రత యొక్క బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో సీరం పొటాషియం సాంద్రతలో మరింత పెరుగుదల కనిపించింది, వీరు గతంలో పొటాషియం ఏకాగ్రతలో పెరుగుదల కలిగి ఉన్నారు మరియు / లేదా పొటాషియం విసర్జనను తగ్గించే అనేక drugs షధాలను అందుకున్నారు (పొటాషియం-స్పేరింగ్ మూత్రవిసర్జన మరియు యాంజియోటెన్సిన్-కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్ (ACE)). సాధారణంగా, పొటాషియం గా ration త పెరుగుదల అశాశ్వతమైనది మరియు ప్రత్యేక చికిత్స అవసరం లేదు.

సీరం క్రియేటినిన్ మరియు యూరియా సాంద్రతలు పెరిగాయి
చికిత్స ప్రారంభించిన మొదటి ఆరు వారాలలో, క్రియేటినిన్ ఏకాగ్రతలో స్వల్ప సగటు పెరుగుదల ఉంది (చికిత్స యొక్క ఏ దశలోనైనా ప్రారంభ స్థాయితో పోలిస్తే GFR (> 30%) లో మరింత గణనీయమైన తగ్గుదల ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి 2.0% - ఒక మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో 100 మి.గ్రా, 300 మి.గ్రా మోతాదులో use షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 4.1% మరియు ప్లేసిబో ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు 2.1% GFR లో ఈ తగ్గింపులు తరచూ అస్థిరంగా ఉండేవి, మరియు అధ్యయనం ముగిసే సమయానికి, GFR లో ఇదే విధమైన తగ్గుదల తక్కువ రోగులలో గమనించబడింది. మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులకు, చికిత్స యొక్క ఏ దశలోనైనా ప్రారంభ స్థాయితో పోలిస్తే GFR (> 30%) లో మరింత గణనీయమైన తగ్గుదల ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి 9.3% - 100 mg, 12.2 మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో % - 300 mg మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు, మరియు 4.9% - ప్లేసిబోను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు. కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఆపివేసిన తరువాత, ప్రయోగశాల పారామితులలో ఈ మార్పులు సానుకూల డైనమిక్స్‌కు గురయ్యాయి లేదా వాటి అసలు స్థాయికి తిరిగి వచ్చాయి.

తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ (ఎల్‌డిఎల్)
కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో ఎల్‌డిఎల్ సాంద్రతలలో మోతాదు-ఆధారిత పెరుగుదల గమనించబడింది. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ప్రారంభ ఏకాగ్రత యొక్క శాతంగా LDL లో సగటు మార్పులు 0.11 mmol / L (4.5%) మరియు 0.21 mmol / L (8.0%) వరుసగా 100 mg మరియు 300 mg మోతాదులలో కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు . సగటు ప్రారంభ LDL గా ration త 2.76 mmol / L, 2.70 mmol / L మరియు 2.83 mmol / L వరుసగా 100 మరియు 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌తో ఉంది.

హిమోగ్లోబిన్ గా ration త పెరిగింది
100 mg మరియు 300 mg మోతాదులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ప్లేసిబో సమూహంలో (−1.1%) స్వల్ప తగ్గుదలతో పోలిస్తే ప్రారంభ స్థాయి (వరుసగా 3.5% మరియు 3.8%) నుండి హిమోగ్లోబిన్ గా ration తలో సగటు శాతం మార్పులో స్వల్ప పెరుగుదల గమనించబడింది. ఎర్ర రక్త కణాల సంఖ్య మరియు బేస్‌లైన్ నుండి హెమటోక్రిట్ సంఖ్యలో సగటు శాతం మార్పుతో పోల్చదగిన స్వల్ప పెరుగుదల గమనించబడింది. చాలా మంది రోగులు హిమోగ్లోబిన్ గా ration త (> 20 గ్రా / ఎల్) పెరుగుదలను చూపించారు, ఇది 100 మి.గ్రా మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ అందుకున్న 6.0% మంది రోగులలో సంభవించింది, 5.5% మంది రోగులలో 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానగ్లిఫ్లోజిన్ అందుకున్నారు, మరియు 1 లో, ప్లేసిబో అందుకున్న రోగులలో 0%. చాలా విలువలు సాధారణ పరిమితుల్లోనే ఉన్నాయి.

సీరం యూరిక్ యాసిడ్ గా ration త తగ్గింది
100 mg మరియు 300 mg మోతాదులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో, ప్లేసిబోతో పోల్చితే ప్రారంభ స్థాయి నుండి యూరిక్ ఆమ్లం యొక్క సగటు సాంద్రత (వరుసగా −10.1% మరియు −10.6%) మధ్యస్తంగా తగ్గింది, వీటి వాడకంతో ప్రారంభ సాంద్రతలో స్వల్ప పెరుగుదల (1.9%). కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ సమూహాలలో సీరం యూరిక్ యాసిడ్ గా ration త తగ్గడం 6 వ వారంలో గరిష్టంగా లేదా గరిష్టంగా దగ్గరగా ఉంది మరియు చికిత్స అంతటా కొనసాగింది. మూత్రంలో యూరిక్ యాసిడ్ గా ration తలో అస్థిరమైన పెరుగుదల గుర్తించబడింది. 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం యొక్క మిశ్రమ విశ్లేషణ ఫలితాల ప్రకారం, నెఫ్రోలిథియాసిస్ సంభవం పెరగలేదని తేలింది.

హృదయ భద్రత
ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో హృదయనాళ ప్రమాదంలో పెరుగుదల లేదు.

పరస్పర

Intera షధ పరస్పర చర్యలు (విట్రో డేటాలో)

మానవ హెపటోసైట్ల సంస్కృతిలో కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ CYP450 సిస్టమ్ ఐసోఎంజైమ్‌ల (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 మరియు 1A2) యొక్క వ్యక్తీకరణను ప్రేరేపించలేదు.మానవ కాలేయ మైక్రోసొమ్‌లను ఉపయోగించి ప్రయోగశాల అధ్యయనాల ప్రకారం ఇది సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌లను (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 లేదా 2E1) నిరోధించలేదు మరియు CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 ని బలహీనంగా నిరోధించింది. కానగ్లిఫ్లోజిన్ UGT1A9 మరియు UGT2B4 అనే ఎంజైమ్‌ల met షధ జీవక్రియ మరియు P- గ్లైకోప్రొటీన్ (P-gp) మరియు MRP2 యొక్క car షధ క్యారియర్‌ల యొక్క ఉపరితలం అని విట్రో అధ్యయనాలు చూపించాయి. కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ P-gp యొక్క బలహీనమైన నిరోధకం.

కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ కనిష్ట ఆక్సీకరణ జీవక్రియకు లోనవుతుంది. అందువల్ల, P450 సైటోక్రోమ్ వ్యవస్థ ద్వారా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై ఇతర drugs షధాల యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావం ఉండదు.

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ పై ఇతర drugs షధాల ప్రభావం

సారూప్య drugs షధాలతో గణనీయమైన పరస్పర చర్యల ప్రమాదం తక్కువగా ఉందని క్లినికల్ డేటా సూచిస్తుంది.

యుడిఎఫ్-గ్లూకురోనిల్ ట్రాన్స్‌ఫేరేస్ (యుజిటి) కుటుంబం మరియు car షధ క్యారియర్‌ల ఎంజైమ్‌లను ప్రేరేపించే మందులు

యుజిటి కుటుంబం మరియు drug షధ క్యారియర్‌ల యొక్క అనేక ఎంజైమ్‌ల యొక్క ఎంపిక కాని ప్రేరేపకం రిఫాంపిసిన్‌తో ఏకకాల ఉపయోగం UGT1A9, UGT2B4, P-gp మరియు MRP2 కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క బహిర్గతం తగ్గించాయి. కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌కు గురికావడం వల్ల దాని ప్రభావం తగ్గుతుంది. కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌తో ఏకకాలంలో యుజిటి ఫ్యామిలీ ఎంజైమ్‌లు మరియు car షధ క్యారియర్‌లను (ఉదాహరణకు, రిఫాంపిసిన్, ఫెనిటోయిన్, ఫినోబార్బిటల్, రిటోనావిర్) సూచించాల్సిన అవసరం ఉంటే, రోగులలో గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ НbА1c గా concent తను నియంత్రించడం అవసరం మరియు మోతాదులో 1 మోతాదులో మోతాదులో పెరుగుతుంది. అదనపు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అవసరమైతే, రోజుకు 300 మి.గ్రా 1 సమయం వరకు కానాగ్లిఫ్లోజిన్.

యుడిఎఫ్-గ్లూకురోనిల్ ట్రాన్స్‌ఫేరేసెస్ (యుజిటి) మరియు car షధ క్యారియర్‌ల కుటుంబం యొక్క ఎంజైమ్‌లను నిరోధించే మందులు

ప్రోబెనెసిడ్: యుఎజిటి 1 ఎ 9 మరియు ఎంఆర్‌పి 2 తో సహా అనేక యుజిటి ఫ్యామిలీ ఎంజైమ్‌లు మరియు car షధ వాహకాల యొక్క ఎంపిక చేయని ఇన్హిబిటర్ అయిన ప్రొబెనెసిడ్‌తో కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను కలిపి ఉపయోగించడం, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యుజిటి కుటుంబానికి చెందిన రెండు వేర్వేరు ఎంజైమ్‌ల ద్వారా గ్లూకురోనిడేట్ చేయబడినందున, మరియు గ్లూకురోనిడేషన్ అధిక కార్యాచరణ / తక్కువ అనుబంధంతో వర్గీకరించబడుతుంది కాబట్టి, గ్లూకురోనిడేషన్ ద్వారా కానాగ్లిఫ్లోసిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై ఇతర drugs షధాల యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావం అభివృద్ధి చెందడానికి అవకాశం లేదు.

సైక్లోస్పోరిన్: సైక్లోస్పోరిన్‌తో కానగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్, పి-గ్లైకోప్రొటీన్ (పి-జిపి), సివైపి 3 ఎ మరియు అనేక drug షధ క్యారియర్‌ల నిరోధకం MRP2 గమనించబడలేదు. కానగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు సైక్లోస్పోరిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో వివరించబడని, అస్థిరమైన “హాట్ ఫ్లాషెస్” యొక్క అభివృద్ధి గుర్తించబడింది. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు సిఫారసు చేయబడలేదు. ఇతర P-gp నిరోధకాలతో ముఖ్యమైన inte షధ సంకర్షణలు ఆశించబడవు.

ఎలా తీసుకోవాలి, పరిపాలన మరియు మోతాదు యొక్క కోర్సు

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ రోజుకు ఒకసారి మౌఖికంగా తీసుకోవటానికి సిఫార్సు చేయబడింది, అల్పాహారం ముందు.

పెద్దలు (≥18 సంవత్సరాలు)
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 100 మి.గ్రా లేదా 300 మి.గ్రా, అల్పాహారం ముందు తీసుకోవాలి.
కానగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఇన్సులిన్ థెరపీకి అనుబంధంగా లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే ద్వారా (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు) ఉపయోగించినప్పుడు, పై drugs షధాల తక్కువ మోతాదు హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి పరిగణించబడుతుంది.
కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ మూత్రవిసర్జన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంది. మూత్రవిసర్జనతో చికిత్స పొందిన రోగులు, 30 నుండి 2 వరకు గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (జిఎఫ్ఆర్) తో మితమైన తీవ్రత యొక్క మూత్రపిండ పనితీరు బలహీనమైన రోగులు లేదా ≥75 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులు, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క తరచుగా అభివృద్ధిని చూపించారు (ఉదాహరణకు, భంగిమ మైకము ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ లేదా ధమనుల హైపోటెన్షన్). అందువల్ల, ఈ రోగులలో, రోజుకు ఒకసారి 100 మి.గ్రా ప్రారంభ మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం మంచిది. హైపోవోలెమియా సంకేతాలు ఉన్న రోగులలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో చికిత్సకు ముందు ఈ పరిస్థితిని సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది. అదనపు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అవసరమయ్యే మంచి సహనంతో 100 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ అందుకున్న రోగులలో, మోతాదును 300 మి.గ్రాకు పెంచడం మంచిది.

మోతాదు దాటవేయి
ఒక మోతాదు తప్పినట్లయితే, అది వీలైనంత త్వరగా తీసుకోవాలి, అయితే, ఒక రోజులో డబుల్ మోతాదు తీసుకోకూడదు.

రోగుల ప్రత్యేక వర్గాలు

18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు
పిల్లలలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనం చేయబడలేదు.

వృద్ధ రోగులు
≥75 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులకు ప్రారంభ మోతాదుగా రోజుకు ఒకసారి 100 మి.గ్రా ఇవ్వాలి. 100 మి.గ్రా మంచి మోతాదు సహనంతో, అదనపు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అవసరమయ్యే రోగులకు మోతాదును 300 మి.గ్రాకు పెంచడం మంచిది.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు
తేలికపాటి మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో (అంచనా గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (జిఎఫ్ఆర్) 60 నుండి 2 వరకు), మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.
మితమైన తీవ్రత యొక్క మూత్రపిండ పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో, రోజుకు ఒకసారి 100 మి.గ్రా ప్రారంభ మోతాదులో of షధాన్ని వాడటం మంచిది. 100 మి.గ్రా మంచి మోతాదు సహనంతో, అదనపు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ అవసరమయ్యే రోగులకు మోతాదును 300 మి.గ్రాకు పెంచడం మంచిది.
తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత (జిఎఫ్ఆర్ 2), ఎండ్-స్టేజ్ క్రానిక్ మూత్రపిండ వైఫల్యం (సిఆర్ఎఫ్) లేదా డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న రోగులలో కనగ్లిఫ్లోజిన్ సిఫారసు చేయబడలేదు, ఎందుకంటే ఈ రోగి జనాభాలో కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ పనికిరాదని భావిస్తున్నారు.

మోతాదు రూపం

100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు

1 టాబ్లెట్‌లో, ఫిల్మ్-కోటెడ్ 100 మి.గ్రా:

102 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ హెమిహైడ్రేట్ 100 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్కు సమానం.

ఎక్సిపియెంట్స్ (కోర్): మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, అన్‌హైడ్రస్ లాక్టోస్, క్రోస్కార్మెల్లోజ్ సోడియం, హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.

ఎక్సిపియెంట్స్ (షెల్): ఒపాడ్రీ II 85F92209 పసుపు: పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్, టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), మాక్రోగోల్ / పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్ 3350, టాల్క్, ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు (E172).

300 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌లో ఇవి ఉన్నాయి:

306 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ హెమిహైడ్రేట్ 300 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్కు సమానం.

ఎక్సిపియెంట్స్ (కోర్): మైక్రోక్రిస్టలైన్ లాక్టోస్ అన్‌హైడ్రస్ సెల్యులోజ్, క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం, హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.

ఎక్సిపియెంట్స్ (షెల్): ఒపాడ్రీ II 85 ఎఫ్ 18422 తెలుపు: ఆల్కహాల్

పాలీ వినైల్, పాక్షికంగా హైడ్రోలైజ్డ్, టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), మాక్రోగోల్ / పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్ 3350, టాల్క్.

100 mg మోతాదు కోసం: టాబ్లెట్లు, ఫిల్మ్-కోటెడ్ పసుపు, క్యాప్సూల్ ఆకారంలో, ఒక వైపు "CFZ" తో చెక్కబడి, మరొక వైపు "100".

300 mg మోతాదు కోసం: ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు తెలుపు నుండి దాదాపు తెలుపు వరకు, క్యాప్సూల్ ఆకారంలో, ఒక వైపు "CFZ" మరియు మరొక వైపు "300" తో చెక్కబడి ఉంటాయి.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మాదిరిగానే ఉంటుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లచే 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా ఒకే నోటి పరిపాలన తరువాత, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత (మధ్యస్థ టిమాక్స్) మోతాదుకు 1-2 గంటల తర్వాత చేరుకుంటుంది. మందు. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క Cmax మరియు AUC యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రతలు 50 mg నుండి 300 mg వరకు మోతాదుల వాడకంతో దామాషా ప్రకారం పెరిగాయి. స్పష్టంగా చివరి అర్ధ-జీవితం (t1 / 2) (± ప్రామాణిక విచలనం వలె వ్యక్తీకరించబడింది) వరుసగా 100 mg మరియు 300 mg మోతాదులను ఉపయోగించినప్పుడు 10.6 ± 2.13 గంటలు మరియు 13.1 ± 3.28 గంటలు. కెనగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స ప్రారంభమైన 4–5 రోజుల తరువాత రోజుకు 100–300 మి.గ్రా మోతాదులో సమతౌల్య సాంద్రత చేరుకుంది.

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ సమయం మీద ఆధారపడి ఉండదు. ప్లాస్మాలో of షధం చేరడం పదేపదే పరిపాలన తర్వాత 36% కి చేరుకుంటుంది.

చూషణ

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సగటు సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 65%. కొవ్వు అధికంగా ఉన్న ఆహారాన్ని తినడం కానాగ్లిఫ్లోసిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయలేదు, కాబట్టి కానాగ్లిఫ్లోసిన్ ఆహారంతో లేదా లేకుండా తీసుకోవచ్చు. అయినప్పటికీ, పేగులో గ్లూకోజ్ శోషణ మందగించడం వల్ల పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమియాలో హెచ్చుతగ్గులను తగ్గించే కానాగ్లిఫ్లోజిన్ సామర్థ్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, మొదటి భోజనానికి ముందు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకోవడం మంచిది.

పంపిణీ

ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో ఒకే ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ తర్వాత సమతుల్యతలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సగటు గరిష్ట సాంద్రత 119 ఎల్, ఇది కణజాలాలలో విస్తృతమైన పంపిణీని సూచిస్తుంది. కెనాగ్లిఫ్లోసిన్ ఎక్కువగా ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో (99%) సంబంధం కలిగి ఉంది, ప్రధానంగా అల్బుమిన్‌తో. కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ప్లాస్మా గా ration త నుండి ప్రోటీన్ బైండింగ్ స్వతంత్రంగా ఉంటుంది. మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ గణనీయంగా మారదు.

జీవక్రియ

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క జీవక్రియ విసర్జన యొక్క ప్రధాన మార్గం O- గ్లూకురోనిడేషన్, ఇది ప్రధానంగా UGT1A9 మరియు UGT2B4 చేత రెండు క్రియారహిత O- గ్లూకురోనైడ్ జీవక్రియలకు నిర్వహించబడుతుంది. మానవులలో CYP3A4 (ఆక్సీకరణ జీవక్రియ) చేత మధ్యవర్తిత్వం వహించిన కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క జీవక్రియ చాలా తక్కువ (సుమారు 7%).

అధ్యయనాలలో లోవిట్రో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ సైటోక్రోమ్ P450 వ్యవస్థ యొక్క CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 లేదా CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 యొక్క ఎంజైమ్‌లను నిరోధించలేదు మరియు CYP1A2, CYP2C6, CYP2C2, CYP2C6. CYP3A4 గా ration తపై వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ప్రభావం లోవివో గమనించబడలేదు ("డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్" విభాగం చూడండి).

సంతానోత్పత్తి

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో 14 సి కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఒకే నోటి పరిపాలన తరువాత, 41.5%. అంగీకరించిన రేడియోధార్మిక మోతాదులో 7.0% మరియు 3.2% వరుసగా కానగ్లిఫ్లోజిన్, హైడ్రాక్సిలేటెడ్ మెటాబోలైట్ మరియు ఓ-గ్లూకురోనైడ్ మెటాబోలైట్ రూపంలో మలంలో విసర్జించబడ్డాయి. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఎంట్రోహెపాటిక్ పునర్వినియోగం చాలా తక్కువ.

అంగీకరించిన రేడియోధార్మిక మోతాదులో సుమారు 33% మూత్రంలో విసర్జించబడింది, ప్రధానంగా ఓ-గ్లూకురోనైడ్ జీవక్రియల రూపంలో (30.5%). తీసుకున్న మోతాదులో 1% కన్నా తక్కువ మూత్రంలో మార్పులేని కానగ్లిఫ్లోజిన్ గా విసర్జించబడింది. 100 mg మరియు 300 mg మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ 1.30 ml / min నుండి 1.55 ml / min వరకు ఉంటుంది.

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తక్కువ క్లియరెన్స్ కలిగిన పదార్ధం, ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన తర్వాత ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో సగటు దైహిక క్లియరెన్స్ 192 మి.లీ / నిమి.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులు

ఓపెన్ సింగిల్ డోస్ అధ్యయనంలో, ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులతో పోల్చితే, వివిధ స్థాయిలలో మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో 200 మి.గ్రా మోతాదులో కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ అధ్యయనం చేయబడింది (కాక్‌క్రాఫ్ట్-గాల్ట్ ఫార్ములా లెక్కించిన క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ఆధారంగా వర్గీకరణ ప్రకారం). ఈ అధ్యయనంలో సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న 8 మంది రోగులు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ≥ 80 మి.లీ / నిమి), తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో 8 మంది రోగులు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 50 మి.లీ / నిమి -10% మరియు12%

బేస్‌లైన్ హెచ్‌బిఎ 1 సి స్థాయిలు> 10% మరియు ≤ 12% ఉన్న రోగులతో కూడిన అధ్యయనంలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను మోనోథెరపీగా ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, బేస్‌లైన్‌తో పోలిస్తే (ప్లేసిబో దిద్దుబాటు లేకుండా) -2.13% మరియు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ కోసం -2.56% తో పోలిస్తే హెచ్‌బిఎ 1 సి విలువలు తగ్గుతాయి. వరుసగా 100 mg మరియు 300 mg మోతాదులో.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న పిల్లల యొక్క అన్ని ఉప సమూహాలలో ఇన్వొకానా drug షధ అధ్యయనాల ఫలితాలను అందించకూడదనే హక్కును యూరోపియన్ ఏజెన్సీ ఫర్ ఎవాల్యుయేషన్ ఆఫ్ మెడిసిన్స్ మంజూరు చేసింది (పిల్లలలో ఉపయోగం గురించి సమాచారం “మెథడ్ ఆఫ్ యూజ్ అండ్ డోస్” విభాగంలో ప్రదర్శించబడింది).

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

వయోజన రోగులలో టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడం:

- దీని కోసం ఆహారం మరియు శారీరక శ్రమ తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించదు మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకం తగనిదిగా లేదా విరుద్ధంగా పరిగణించబడుతుంది.

- ఇన్సులిన్‌తో సహా ఇతర చక్కెర-తగ్గించే with షధాలతో అదనపు సాధనంగా, అవి ఆహారం మరియు శారీరక శ్రమతో కలిసి తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించనప్పుడు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

ఇన్వోకనా®ను రోజుకు ఒకసారి మౌఖికంగా తీసుకోవాలి, మొదటి భోజనానికి ముందు.

పెద్దలు (≥ 18 సంవత్సరాలు)

Invocan® యొక్క సిఫార్సు చేయబడిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 100 mg. గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (ఆర్‌ఎస్‌సిఎఫ్) ml 60 మి.లీ / నిమి. / 1.73 మీ 2 లేదా క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (సిఆర్‌సిఎల్) ml 60 మి.లీ / నిమి., రోజుకు ఒకసారి 100 మి.గ్రా మందును బాగా తట్టుకునే రోగులు. రక్తంలో గ్లూకోజ్ నియంత్రణ, of షధ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా వరకు పెంచవచ్చు (విభాగం "ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి).

≥ 75 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న రోగులకు, హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులకు లేదా ఇన్వోకానా taking తీసుకోవడం వల్ల కలిగే ప్రారంభ మూత్రవిసర్జన ప్రమాదం ఉన్న రోగులకు drug షధ మోతాదు పెరుగుదలను పర్యవేక్షించడం అవసరం (“ప్రత్యేక సూచనలు” అనే విభాగాన్ని చూడండి). డీహైడ్రేషన్ ఉన్న రోగులకు, ఇన్వోకానా taking షధాన్ని తీసుకునే ముందు ఈ పరిస్థితిని సరిదిద్దమని సిఫార్సు చేయబడింది (విభాగం "ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి).

హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి ఇన్వోకానా the షధాన్ని ఇన్సులిన్ థెరపీ లేదా స్రావం పెంచే ఏజెంట్లకు (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా సన్నాహాలు) ఉపయోగించినప్పుడు, పై drugs షధాల యొక్క తక్కువ మోతాదులను ఉపయోగించే అవకాశాన్ని పరిగణించవచ్చు (“డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్” మరియు “సైడ్ ఎఫెక్ట్స్” విభాగాలు చూడండి) .

వృద్ధ రోగులు ≥ 65 సంవత్సరాలు

మూత్రపిండాల పనితీరు మరియు నిర్జలీకరణ ప్రమాదాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి ("ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి).

మూత్రపిండాల వైఫల్యం ఉన్న రోగులు

చికిత్స సమయంలో ఎప్పుడైనా 60 ml / min / 1.73 m2 నుండి 30% వరకు EGFR ఉన్న రోగులకు 100 mg, 300 mg తీసుకునే వారిలో 9.3%, 12.2% మరియు 4.9% ఉన్నారు. కెనగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు ప్లేసిబో వరుసగా. అధ్యయనం చివరలో, 100 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకున్న 3.0% మంది రోగులలో, 300 మి.గ్రా తీసుకున్న వారిలో 4.0%, మరియు 3.3% ప్లేసిబోలో ఈ విలువలో తగ్గుదల కనిపించింది (విభాగం "ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి).

Intera షధ పరస్పర చర్యలు

కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ మూత్రవిసర్జన ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది, అలాగే నిర్జలీకరణం మరియు హైపోటెన్షన్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది (విభాగం "ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి).

ఇన్సులిన్ మరియు ఇన్సులిన్ స్రావం ఉద్దీపన

సల్ఫోనిలురియాస్ వంటి ఇన్సులిన్ మరియు ఇన్సులిన్ స్రావం ఉద్దీపనలు హైపోగ్లైసీమియాకు కారణమవుతాయి.

అందువల్ల, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు ఇన్సులిన్ మోతాదును లేదా ఇన్సులిన్ స్రావం యొక్క ఉద్దీపనను తగ్గించడం అవసరం ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "దుష్ప్రభావాలు" విభాగాలు చూడండి).

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ పై ఇతర drugs షధాల ప్రభావం

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క జీవక్రియ ప్రధానంగా గ్లూకురోనైడ్లతో సంయోగం కారణంగా ఉంది, UDP- గ్లూకురోనిల్ ట్రాన్స్ఫేరేస్ 1A9 (UGT1A9) మరియు 2B4 (UGT2B4) మధ్యవర్తిత్వం. కెనాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను పి-గ్లైకోప్రొటీన్ (పి-జిపి) మరియు రొమ్ము క్యాన్సర్ నిరోధక ప్రోటీన్ (బిసిఆర్‌పి) చేత తీసుకువెళతారు.

ఎంజైమ్ ప్రేరకాలు (సెయింట్ జాన్స్ వోర్ట్ హైపెరికం పెర్ఫొరాటం, రిఫాంపిసిన్, బార్బిటురేట్స్, ఫెనిటోయిన్, కార్బమాజెపైన్, రిటోనావిర్, ఎఫావిరెంజ్ వంటివి) కెనగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావాలను తగ్గిస్తాయి. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు రిఫాంపిసిన్ (drug షధ జీవక్రియలో పాల్గొన్న వివిధ క్రియాశీల రవాణాదారులు మరియు ఎంజైమ్‌ల యొక్క ప్రేరేపకం) యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం తరువాత, కెనగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క దైహిక సాంద్రతలు 51% మరియు 28% (కర్వ్ ఏరియా, ఎయుసి) మరియు గరిష్ట ఏకాగ్రత (సిమాక్స్) తగ్గడం గమనించబడింది. ఇటువంటి తగ్గుదల కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావంలో తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది.

ఈ యుడిపి ఎంజైమ్‌లు మరియు ట్రాన్స్‌పోర్ట్ ప్రోటీన్లు మరియు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ప్రేరకాన్ని ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం అవసరమైతే, కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌కు ప్రతిస్పందనను అంచనా వేయడానికి గ్లూకోజ్ స్థాయిలను నియంత్రించడం అవసరం. కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో కలిసి ఈ యుడిఎఫ్ ఎంజైమ్‌ల ప్రేరకాన్ని ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంటే, మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రాకు పెరుగుతుంది, రోగులు మంచి సహనం విషయంలో 100 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ రోజుకు ఒకసారి, వారి ఆర్‌ఎస్‌సిఎఫ్ విలువ ml 60 మి.లీ / నిమి. / 1.73 మీ 2. లేదా CrCl ≥ 60 ml / min., మరియు వారికి రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిపై అదనపు నియంత్రణ అవసరం. 45 ml / min / 1.73 m2 లేదా 60 ml / min / 1.73 m2 కంటే తక్కువ లేదా 45 ml / min యొక్క CrCl ఉన్న eGFR ఉన్న రోగులకు. మరియు 60 మి.లీ / నిమి కంటే తక్కువ., మరియు ఇది 100 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకుంటుంది, మరియు యుడిఎఫ్-ఎంజైమ్ స్టిమ్యులేటర్‌తో సారూప్య చికిత్సకు లోనవుతుంది మరియు రక్తంలో గ్లూకోజ్ యొక్క అదనపు నియంత్రణ అవసరమయ్యే, గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గించడానికి ఇతర రకాల చికిత్సలను పరిగణించాలి (విభాగాలు చూడండి "మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "ప్రత్యేక సూచనలు").

కొలెస్టైరామైన్ కానాగ్లిఫ్లోజిన్ సాంద్రతలను తగ్గించగలదు. కానగ్లిఫ్లోజిన్ వారి శోషణపై ప్రభావాన్ని తగ్గించడానికి పిత్త ఆమ్ల సీక్వెస్ట్రాంట్లను ఉపయోగించిన తరువాత కనీసం ఒక గంట ముందు లేదా 4-6 గంటల తర్వాత తీసుకోవాలి.

అనుకూలత అధ్యయనాలు మెట్‌ఫార్మిన్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, నోటి గర్భనిరోధకాలు (ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు లెవోనార్జెస్ట్రోల్), సైక్లోస్పోరిన్ మరియు / లేదా ప్రోబెనెసిడ్ కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయవని తేలింది.

ఇతర on షధాలపై కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం

డిగోక్సిన్: 0.5 మిల్లీగ్రాముల డిగోక్సిన్ యొక్క ఒకే అనువర్తనంతో 7 రోజులకు 300 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఏకకాలంలో వాడటం, తరువాత రోజుకు 0.25 మిల్లీగ్రాముల మోతాదు 6 రోజుల పాటు డిగోక్సిన్ యొక్క ఎయుసి 20% పెరగడానికి మరియు సిమాక్స్ పెరుగుదలకు దారితీసింది 36%, బహుశా P-gp నిరోధం వల్ల కావచ్చు. కెనగ్లిఫ్లోజిన్ విట్రోలో పి-జిపిని నిరోధిస్తుందని కనుగొనబడింది. డిగోక్సిన్ మరియు ఇతర కార్డియాక్ గ్లైకోసైడ్లు (ఉదా., డిజిటాక్సిన్) తీసుకునే రోగులను తదనుగుణంగా పర్యవేక్షించాలి.

డాబిగాట్రాన్: కానాగ్లిఫ్లోజిన్ (బలహీనమైన పి-జిపి ఇన్హిబిటర్) మరియు డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ (పి-జిపి సబ్‌స్ట్రేట్) యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు. కానగ్లిఫ్లోజిన్ సమక్షంలో డాబిగాట్రాన్ యొక్క గా ration త పెరుగుతుంది కాబట్టి, ఒకేసారి డాబిగాట్రాన్ మరియు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం వలన, రోగి యొక్క పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం అవసరం (రక్తస్రావం లేదా రక్తహీనత సంకేతాలను తొలగించడానికి).

సిమ్వాస్టాటిన్: రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం మరియు 40 మి.గ్రా సిమ్వాస్టాటిన్ (సబ్‌స్ట్రేట్ CYP3A4) యొక్క ఒకే అనువర్తనం సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క AUC 12% మరియు Cmax 9% పెరుగుదలకు దారితీసింది, అలాగే సిమ్వాస్టాటిన్ ఆమ్లం యొక్క AUC పెరుగుదల 18% సిమాస్టాటినిక్ ఆమ్లం యొక్క సిమాక్స్ 26%. సిమ్వాస్టాటిన్ మరియు సిమ్వాస్టాటిన్ యాసిడ్ సాంద్రతలలో ఇటువంటి పెరుగుదల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడదు.

పేగు స్థాయిలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావంతో రొమ్ము క్యాన్సర్ నిరోధక ప్రోటీన్ (బిసిఆర్పి) ని నిరోధించడాన్ని తోసిపుచ్చలేము, అందువల్ల బిసిఆర్పి రవాణా చేసే drugs షధాల సాంద్రతను పెంచడం సాధ్యమవుతుంది, ఉదాహరణకు, రోసువాస్టాటిన్ మరియు కొన్ని యాంటిక్యాన్సర్ మందులు వంటి కొన్ని స్టాటిన్లు.

సమతౌల్య సాంద్రతలలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క పరస్పర చర్యల అధ్యయనాలలో, మెట్‌ఫార్మిన్, నోటి గర్భనిరోధకాలు (ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు లెవోనార్జెస్ట్రాల్), గ్లిబెన్‌క్లామైడ్, పారాసెటమాల్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ మరియు వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావం లేదు.

ప్రయోగశాల ఫలితాలపై inte షధ సంకర్షణ / ప్రభావం

1,5-AG యొక్క పరిమాణం

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు మూత్రంలో గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరగడం 1,5-అన్హైడ్రోగ్లోసైట్ (1,5-AH) యొక్క తక్కువ అంచనా స్థాయిలను స్థాపించడానికి దారితీస్తుంది, దీని ఫలితంగా 1,5-AH అధ్యయనాలు గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అంచనా వేయడంలో వారి విశ్వసనీయతను కోల్పోతాయి. ఈ విషయంలో, 1,5-AH యొక్క పరిమాణాత్మక నిర్ణయం ఇన్వోకానా® పొందిన రోగులలో గ్లైసెమియా నియంత్రణను అంచనా వేయడానికి ఒక పద్ధతిగా ఉపయోగించకూడదు. మరింత వివరణాత్మక సమాచారం కోసం, 1,5-AH ని నిర్ణయించడానికి పరీక్ష వ్యవస్థల యొక్క నిర్దిష్ట తయారీదారులను సంప్రదించమని సిఫార్సు చేయబడింది.

ప్రత్యేక సూచనలు

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం అధ్యయనం చేయబడలేదు, అందువల్ల ఈ వర్గం రోగులలో దీనిని సూచించమని సిఫారసు చేయబడలేదు.

డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ చికిత్సకు drug షధాన్ని ఉపయోగించలేరు, ఎందుకంటే ఈ క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఇటువంటి చికిత్స ప్రభావవంతంగా ఉండదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో వాడండి

కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ప్రభావం మూత్రపిండ పనితీరుపై ఆధారపడి ఉంటుంది, మరియు మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో దీని ప్రభావం తగ్గుతుంది మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో కాదు (విభాగం "మోతాదు మరియు పరిపాలన" చూడండి).

30% అంచనా గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు ఉన్న రోగులలో, కానీ తదనంతరం, అరుదైన సందర్భాల్లో ఇజిఎఫ్ఆర్ పెరిగింది మరియు తాత్కాలిక కన్నిఫ్లోసిన్ ఉపసంహరణ అవసరం (“సైడ్ ఎఫెక్ట్స్” అనే విభాగాన్ని చూడండి).

నిర్జలీకరణ లక్షణాల గురించి రోగులకు సూచించాలి. లూప్ డైయూరిటిక్స్ తీసుకునే రోగులకు (“డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్” అనే విభాగం చూడండి), లేదా డీహైడ్రేషన్‌తో బాధపడుతున్న రోగులకు కెనగ్లిఫ్లోజిన్ సిఫారసు చేయబడలేదు, ఉదాహరణకు, తీవ్రమైన అనారోగ్యానికి సంబంధించి (జీర్ణశయాంతర అనారోగ్యం వంటివి).

లూప్ మూత్రవిసర్జన పొందిన రోగులలో ("డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్" విభాగం చూడండి) లేదా డీహైడ్రేషన్ ఉన్నవారిలో, ఉదాహరణకు, తీవ్రమైన అనారోగ్యానికి సంబంధించి (ఉదాహరణకు, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు) కెనగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం సిఫారసు చేయబడలేదు.

ఇన్వోకానా అనే taking షధాన్ని తీసుకునే రోగులకు, నిర్జలీకరణానికి దారితీసే అంతర పరిస్థితుల సందర్భంలో (ఉదాహరణకు, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క వ్యాధులు), నిర్జలీకరణ స్థాయిని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం (ఉదాహరణకు, శారీరక పరీక్ష, రక్తపోటు నియంత్రణ, ప్రయోగశాల పరీక్షలు, మూత్రపిండ పనితీరు అంచనా) మరియు సీరం ఎలక్ట్రోలైట్ స్థాయిలు. Invocana® తో చికిత్స సమయంలో నిర్జలీకరణాన్ని అనుభవించిన రోగులలో, పరిస్థితి సాధారణ స్థితికి వచ్చే వరకు తాత్కాలికంగా Invocana® ని నిలిపివేయడాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. మాదకద్రవ్యాల ఉపసంహరణ విషయంలో, గ్లూకోజ్ స్థాయిలను ఎక్కువగా పర్యవేక్షించడం మంచిది.

కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో సహా ఎస్‌జిఎల్‌టి 2 ఇన్హిబిటర్లను తీసుకునే రోగులలో క్లినికల్ మరియు పోస్ట్ మార్కెటింగ్ అధ్యయనాలలో, డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ (డికెఎ) అభివృద్ధికి అరుదైన కేసులు, ప్రాణాంతక డికెఎ కేసులతో సహా నివేదించబడ్డాయి. అనేక సందర్భాల్లో, వైవిధ్య పరిస్థితులు వివరించబడ్డాయి, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration త 14 మిమోల్ / ఎల్ (250 మి.గ్రా డిఎల్) మించకూడదు. కానగ్లిఫ్లోజిన్ అధిక మోతాదులో DKA సంభవం తెలియదు.

వికారం, వాంతులు, అనోరెక్సియా, కడుపు నొప్పి, తీవ్రమైన దాహం, breath పిరి, గందరగోళం, అసాధారణమైన అలసట లేదా మగత వంటి ప్రత్యేక లక్షణాల విషయంలో డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని పరిగణించాలి. ఈ లక్షణాలు కనిపిస్తే, రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయితో సంబంధం లేకుండా రోగులను వెంటనే కీటోయాసిడోసిస్ కోసం పరీక్షించాలి.

DKA యొక్క అభివృద్ధిపై అనుమానం ఉన్నట్లయితే, అలాగే దాని గుర్తింపు విషయంలో, రోగులు వెంటనే Invocana® తో చికిత్సను ఆపాలి.

విస్తృతమైన శస్త్రచికిత్స లేదా తీవ్రమైన వ్యాధుల తీవ్రత కోసం ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులలో చికిత్సను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి. రెండు సందర్భాల్లో, రోగి యొక్క స్థితిని స్థిరీకరించిన తరువాత, ఇన్వోకానాతో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించవచ్చు.

ఇన్వోకానాతో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, రోగి చరిత్రలో కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధికి దారితీసే అన్ని అంశాలను పరిగణించాలి.

ఈ కారకాలు:

Bet బీటా-సెల్ నిల్వలు క్షీణించడం (ఉదాహరణకు, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులు తక్కువ స్థాయిలో సి-పెప్టైడ్ లేదా పెద్దవారిలో గుప్త ఆటో ఇమ్యూన్ డయాబెటిస్ (లాడా) లేదా ప్యాంక్రియాటైటిస్ చరిత్ర ఉన్న రోగులు)

● ఆహార నియంత్రణ పరిస్థితులు లేదా తీవ్రమైన నిర్జలీకరణం

Ins ఇన్సులిన్ మోతాదు తగ్గించబడిన రోగులు

తీవ్రమైన పాథాలజీ, శస్త్రచికిత్స లేదా మద్యం దుర్వినియోగం అభివృద్ధి కారణంగా ఇన్సులిన్ మోతాదులో పెరుగుదల చూపబడిన రోగులు

ఈ రోగులలో ఎస్‌జిఎల్‌టి 2 ఇన్హిబిటర్లను సూచించాలని హెచ్చరిస్తున్నారు.

అన్ని స్పష్టమైన రెచ్చగొట్టే కారకాలను గుర్తించడం మరియు తొలగించే వరకు SGLT2 నిరోధకాల వాడకంతో DKA యొక్క మునుపటి అభివృద్ధి విషయంలో SGLT2 నిరోధకంతో చికిత్సను తిరిగి ప్రారంభించమని సిఫార్సు చేయబడలేదు.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం స్థాపించబడలేదు మరియు టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్వోకానా of షధ వాడకం సిఫారసు చేయబడలేదు. SGLT2 ఇన్హిబిటర్లను తీసుకుంటున్న టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో DKA అభివృద్ధి చెందే అవకాశం ఉందని పరిమిత క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా సూచిస్తుంది.

కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హెమటోక్రిట్‌లో పెరుగుదల గమనించబడింది (విభాగం "సైడ్ ఎఫెక్ట్స్" చూడండి), అందువల్ల, ఇప్పటికే ఎత్తైన హెమటోక్రిట్ ఉన్న రోగులు జాగ్రత్తగా ఉండాలి.

వృద్ధులు (≥ 65 సంవత్సరాలు)

వృద్ధులకు డీహైడ్రేషన్ ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉండవచ్చు, వారు మూత్రవిసర్జన పొందే అవకాశం ఉంది, మరియు వారు మూత్రపిండాల పనితీరును బలహీనపరిచే అవకాశం ఉంది. 75 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న రోగులలో, కానగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం నిర్జలీకరణంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను నివేదించే అవకాశం ఉంది (ఉదా., భంగిమ మైకము, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్, హైపోటెన్షన్). అదనంగా, అటువంటి రోగులలో, eGFR లో మరింత గణనీయమైన తగ్గుదల నివేదించబడింది ("మోతాదు మరియు పరిపాలన" మరియు "దుష్ప్రభావాలు" విభాగాలు చూడండి).

జననేంద్రియాల ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్

గ్లూకోజ్ 2 (SGLT2) యొక్క సోడియం-ఆధారిత కోట్రాన్స్పోర్టర్ చేత మధ్యవర్తిత్వం వహించిన కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క చర్య యొక్క విధానం కారణంగా, కానగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపయోగించి క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో హెపటైటిస్ బి స్థాయిలు పెరగడాన్ని నిరోధించడం వల్వోవాజినల్ కాన్డిడియాసిస్ మరియు పురుషులలో బాలినిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ ఉన్న మహిళల్లో నివేదించబడింది (విభాగం “సైడ్ ఎఫెక్ట్స్”) ). జననేంద్రియ మార్గంలోని ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్ల చరిత్ర కలిగిన పురుషులు మరియు మహిళలు అంటువ్యాధులు వచ్చే అవకాశం ఉంది. సున్నతి చేయని పురుషులలో బాలనిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ ప్రధానంగా గమనించబడింది. అరుదైన సందర్భాల్లో, ఫిమోసిస్ యొక్క రూపాన్ని నివేదించారు మరియు ముందరి చర్మం యొక్క ఎక్సిషన్ కొన్నిసార్లు జరుగుతుంది. జననేంద్రియ మార్గంలోని ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న చాలా మంది రోగులు వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత సూచించిన విధంగా స్థానిక యాంటీ ఫంగల్ ations షధాలను పొందారు లేదా ఇన్వోకానా drug షధాన్ని నిలిపివేయకుండా వాటిని సొంతంగా ఉపయోగించారు.

న్యూయార్క్ హార్ట్ అసోసియేషన్ (NYHA) యొక్క వర్గీకరణ ప్రకారం మూడవ తరగతి గుండె ఆగిపోయిన వ్యక్తులలో using షధాన్ని ఉపయోగించిన అనుభవం పరిమితం, మరియు NYHA క్లాస్ IV గుండె వైఫల్యంలో కానగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

మూత్రం యొక్క ప్రయోగశాల పరీక్ష

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క చర్య యొక్క యంత్రాంగానికి సంబంధించి, ఇన్వోకానా అనే taking షధాన్ని తీసుకునే రోగులలో, మూత్రంలో గ్లూకోజ్ నిర్ణయించబడుతుంది.

మాత్రలలో లాక్టోస్ ఉంటుంది. పుట్టుకతో వచ్చే గెలాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం లేదా గ్లూకోజ్ మరియు గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులు ఈ take షధాన్ని తీసుకోకూడదు.

గర్భిణీ స్త్రీలలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంపై డేటా లేదు.

జంతు అధ్యయనాలు పునరుత్పత్తి విషాన్ని ప్రదర్శించాయి. గర్భధారణ సమయంలో ఇన్వోకానా వాడకూడదు. గర్భం ఏర్పడినప్పుడు, ఇన్వోకానాతో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

కానగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు / లేదా దాని జీవక్రియలు తల్లి పాలలో విసర్జించబడతాయో తెలియదు.

జంతువులలో లభించే ఫార్మాకోడైనమిక్ / టాక్సికాలజికల్ డేటా పాలలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ / మెటాబోలైట్స్ విసర్జించబడిందని మరియు రొమ్ము తినిపించిన సంతానంలో మరియు కానగ్లిఫ్లోజిన్‌కు గురయ్యే అపరిపక్వ ఎలుకలలో c షధశాస్త్రపరంగా మధ్యవర్తిత్వ ప్రభావాలను గమనించవచ్చు. నవజాత శిశువులకు / శిశువులకు వచ్చే ప్రమాదాన్ని తోసిపుచ్చలేము. చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఇన్వోకానా వాడకూడదు.

మానవ పునరుత్పత్తి పనితీరుపై కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు.

జంతు అధ్యయనాలలో, సంతానోత్పత్తిపై కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం కనిపించలేదు.

వాహనాన్ని నడిపించే సామర్థ్యం లేదా ప్రమాదకరమైన యంత్రాంగాలపై drug షధ ప్రభావం యొక్క లక్షణాలు

Invokana® వాహనాన్ని నడపగల మరియు యంత్రాలను ఆపరేట్ చేసే సామర్థ్యంపై స్వల్ప ప్రభావం చూపదు.

అయినప్పటికీ, ఇన్వోకినా ఇన్సులిన్ లేదా ఇన్సులిన్ స్రావం ఉద్దీపనలతో సహాయక చికిత్సగా, అలాగే భంగిమ మైకము వంటి నిర్జలీకరణానికి సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు రోగులకు హైపోగ్లైసీమియా వచ్చే ప్రమాదం గురించి తెలియజేయాలి (విభాగాలు చూడండి “ మోతాదు మరియు పరిపాలన "," ప్రత్యేక సూచనలు "మరియు" దుష్ప్రభావాలు ").

అధిక మోతాదు

ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో 1600 మి.గ్రా వరకు మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో 12 వారాలపాటు రోజుకు రెండుసార్లు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం సాధారణంగా బాగా తట్టుకోగలదు.

Of షధం యొక్క అధిక మోతాదు విషయంలో, ప్రామాణిక నిర్వహణ చికిత్సను నిర్వహించడం మంచిది, ఉదాహరణకు, జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి గ్రహించని పదార్థాన్ని తొలగించే లక్ష్యంతో చర్యలు తీసుకోవడం, క్లినికల్ పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం మరియు రోగి యొక్క క్లినికల్ పరిస్థితి ఆధారంగా వైద్య సంరక్షణను అందించడం. లాక్టేట్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లను తొలగించే అత్యంత ప్రభావవంతమైన పద్ధతి హిమోడయాలసిస్. 4 గంటల హిమోడయాలసిస్ సెషన్‌లో కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ కొద్దిగా విసర్జించబడింది. పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ సమయంలో కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ విసర్జించబడదు.

ప్రత్యేక సూచనలు

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం అధ్యయనం చేయబడలేదు, అందువల్ల, ఈ వర్గం రోగులలో దీని ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంది.
కానగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్‌లో, ఎండ్-స్టేజ్ క్రానిక్ మూత్రపిండ వైఫల్యం (సిఆర్‌ఎఫ్) ఉన్న రోగులలో లేదా డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే ఈ క్లినికల్ కేసులలో ఇటువంటి చికిత్స ప్రభావవంతంగా ఉండదు.

కార్సినోజెనిసిటీ మరియు మ్యూటాజెనిసిటీ
భద్రత యొక్క c షధ అధ్యయనాల ఫలితాల ప్రకారం, పునరావృత మోతాదుల యొక్క విషపూరితం, జెనోటాక్సిసిటీ, పునరుత్పత్తి మరియు ఒంటొజెనెటిక్ టాక్సిసిటీ ఫలితాల ప్రకారం, ప్రిక్లినికల్ డేటా మానవులకు ఒక నిర్దిష్ట ప్రమాదాన్ని ప్రదర్శించదు.

సంతానోత్పత్తి
మానవ సంతానోత్పత్తిపై కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు. జంతు అధ్యయనాలలో సంతానోత్పత్తిపై ఎటువంటి ప్రభావాలు కనిపించలేదు.

ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ with షధాలతో ఏకకాల వాడకంతో హైపోగ్లైసీమియా
కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను మోనోథెరపీగా లేదా హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లకు అనుబంధంగా ఉపయోగించడం (హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధికి తోడుగా ఉండదు), అరుదుగా హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధికి దారితీస్తుందని చూపబడింది. దాని స్రావాన్ని పెంచే ఇన్సులిన్ మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లు (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు) హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధికి కారణమవుతాయని తెలుసు. కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఇన్సులిన్ థెరపీకి అనుబంధంగా లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే ద్వారా (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు) ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ఎక్కువగా ఉంటుంది.
అందువల్ల, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, ఇన్సులిన్ లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే ఏజెంట్ల మోతాదును తగ్గించమని సిఫార్సు చేయబడింది.

ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్లో తగ్గుదల
కానగ్లిఫ్లోజిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జనను పెంచడం ద్వారా మూత్రవిసర్జన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, దీనివల్ల ఓస్మోటిక్ డైయూరిసిస్ వస్తుంది, ఇది ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడానికి దారితీస్తుంది.కానాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ (ఉదా., భంగిమ మైకము, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ లేదా ధమనుల హైపోటెన్షన్) తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యల పెరుగుదల 300 మి.గ్రా మోతాదులో కెనగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో మొదటి మూడు నెలల్లో ఎక్కువగా గమనించబడింది. ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలకు ఎక్కువ అవకాశం ఉన్న రోగులలో “లూప్” మూత్రవిసర్జన పొందిన రోగులు, మితమైన తీవ్రత యొక్క మూత్రపిండ పనితీరు బలహీనమైన రోగులు మరియు ≥75 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులు ఉన్నారు.
ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గిన క్లినికల్ లక్షణాలను రోగులు నివేదించాలి. ఈ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు తరచుగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకాన్ని నిలిపివేయడానికి దారితీశాయి మరియు తరచుగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం వల్ల యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ drugs షధాలను (మూత్రవిసర్జనతో సహా) తీసుకునే నియమావళిలో మార్పు ద్వారా సరిదిద్దబడింది. ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గిన రోగులలో, కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో చికిత్సకు ముందు ఈ పరిస్థితిని సర్దుబాటు చేయాలి.
కానాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స యొక్క మొదటి ఆరు వారాలలో, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ తగ్గడం వల్ల అంచనా వేసిన గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (జిఎఫ్ఆర్) లో స్వల్ప సగటు తగ్గిన సందర్భాలు ఉన్నాయి. పైన సూచించినట్లుగా, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్‌లో ఎక్కువ తగ్గుదల ఉన్న రోగులలో, కొన్నిసార్లు GFR (> 30%) లో మరింత గణనీయమైన తగ్గుదల కనిపించింది, ఇది తరువాత పరిష్కరించబడింది మరియు అప్పుడప్పుడు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్సలో అంతరాయాలు అవసరం.

జననేంద్రియాల ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్
క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే కానగ్లిఫ్లోజిన్ పొందిన మహిళల్లో కాండిడల్ వల్వోవాగినిటిస్ (వల్వోవాగినిటిస్ మరియు వల్వోవాజినల్ ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్లతో సహా) సంభవం ఎక్కువగా ఉంది. కానగ్లిఫ్లోజిన్ థెరపీని పొందిన కాండిడల్ వల్వోవాగినిటిస్ చరిత్ర ఉన్న రోగులు ఈ సంక్రమణను అభివృద్ధి చేసే అవకాశం ఉంది. కానాగ్లిఫ్లోజిన్తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, 2.3% మందికి ఒకటి కంటే ఎక్కువ ఎపిసోడ్లు ఉన్నాయి. కెనగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స ప్రారంభించిన మొదటి నాలుగు నెలలకు సంబంధించిన వల్వోవాజినల్ కాన్డిడియాసిస్ యొక్క చాలా నివేదికలు. కాండిండల్ వల్వోవాగినిటిస్ కారణంగా 0.7% మంది రోగులు కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకోవడం మానేశారు. కాన్డిండల్ వల్వోవాగినిటిస్ నిర్ధారణ, ఒక నియమం వలె, లక్షణాల ఆధారంగా మాత్రమే స్థాపించబడింది. క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, స్థానిక లేదా నోటి యాంటీ ఫంగల్ చికిత్స యొక్క ప్రభావం, ఒక వైద్యుడు సూచించిన లేదా కెనగ్లిఫ్లోజిన్‌తో కొనసాగుతున్న చికిత్స నేపథ్యంలో స్వతంత్రంగా తీసుకోబడినది.
క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే, 100 మి.గ్రా మరియు 300 మి.గ్రా మోతాదులో కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో కాండిడా బాలినిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ ఎక్కువగా గమనించబడింది. బాలానీటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ ప్రధానంగా సున్తీ చేయని పురుషులలో అభివృద్ధి చెందాయి, మరియు అనామ్నెసిస్‌లో బాలినిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ ఉన్న పురుషులలో ఎక్కువగా అభివృద్ధి చెందుతాయి. కానాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స పొందుతున్న 0.9% మంది రోగులలో, ఒకటి కంటే ఎక్కువ ఎపిసోడ్ సంక్రమణ గుర్తించబడింది. 0.5% మంది రోగులు కాండిడా బాలినిటిస్ లేదా బాలనోపోస్టిటిస్ కారణంగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకోవడం మానేశారు. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, చాలా సందర్భాలలో, ఇన్ఫెక్షన్ వైద్యుడు సూచించిన స్థానిక యాంటీ ఫంగల్ ఏజెంట్లతో చికిత్స పొందారు లేదా కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో నిరంతర చికిత్స యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా స్వయంగా తీసుకున్నారు. ఫిమోసిస్ యొక్క అరుదైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి, కొన్నిసార్లు సున్తీ చేయబడ్డాయి.

ఎముక పగుళ్లు
రోగ నిర్ధారణ చేయబడిన గుండె జబ్బులు లేదా అధిక హృదయనాళ ప్రమాదం ఉన్న 4327 మంది రోగులలో హృదయనాళ ఫలితాల అధ్యయనంలో, ఎముక పగుళ్లు సంభవిస్తున్న సంఘటనలు 1,000 రోగులకు 16.3, 16.4 మరియు 10.8 గా ఉన్నాయి. mg మరియు 300 mg మరియు ప్లేసిబో వరుసగా. చికిత్స యొక్క మొదటి 26 వారాలలో పగుళ్లు సంభవించిన అసమతుల్యత సంభవించింది.
సాధారణ జనాభా నుండి డయాబెటిస్ ఉన్న 5800 మంది రోగులను కలిగి ఉన్న ఇన్వోకనా® యొక్క ఇతర అధ్యయనాల మిశ్రమ విశ్లేషణలో, ఎముక పగుళ్లు సంభవిస్తున్న 1,000 రోగుల సంవత్సరాలకు 10.8, 12.0 మరియు 14.1 ఇన్వోకానా ® 100 mg మరియు 300 mg మరియు ప్లేసిబో మోతాదు.
104 వారాల చికిత్సలో, కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ ఎముక ఖనిజ సాంద్రతను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేయలేదు.

వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై ప్రభావం

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ వాహనాలను నడిపించే సామర్థ్యాన్ని మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేసే సామర్థ్యాన్ని ప్రభావితం చేస్తుందని నిర్ధారించబడలేదు. ఏది ఏమయినప్పటికీ, ఇన్సులిన్ థెరపీ లేదా దాని స్రావాన్ని పెంచే drugs షధాలకు అనుబంధంగా కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు రోగులకు హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం గురించి తెలుసుకోవాలి, ఇంట్రావాస్కులర్ వాల్యూమ్ (భంగిమ మైకము) మరియు ప్రతికూల సామర్థ్యాన్ని తగ్గించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం ఉంది. ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధికి వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలు.