అటోర్వాస్టాటిన్ (40 మి.గ్రా) అటోర్వాస్టాటిన్

అటోర్వాస్టాటిన్ 40 మి.గ్రా - స్టాటిన్స్ సమూహం నుండి లిపిడ్-తగ్గించే మందు. Action షధ చర్య యొక్క విధానం రక్త కొలెస్ట్రాల్‌ను తగ్గించడం

ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌లో ఇవి ఉన్నాయి:

• క్రియాశీల పదార్ధం: అటోర్వాస్టాటిన్ కాల్షియం ట్రైహైడ్రేట్ (అటోర్వాస్టాటిన్ పరంగా) - 40.0 మి.గ్రా,
• ఎక్సిపియెంట్స్: మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ - 103.72 మి.గ్రా, లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ - 100.00 మి.గ్రా, కాల్షియం కార్బోనేట్ - 20.00 మి.గ్రా, క్రాస్పోవిడోన్ - 15.00 మి.గ్రా, సోడియం కార్బాక్సిమీథైల్ స్టార్చ్ (సోడియం స్టార్చ్ గ్లైకోలేట్) - 9.00 మి.గ్రా, హైప్రోలోజ్ (హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్) - 6, .00 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 3.00 మి.గ్రా,
• ఫిల్మ్ పూత: హైప్రోమెల్లోస్ - 4,500 మి.గ్రా, టాల్క్ - 1,764 మి.గ్రా, హైప్రోలిసిస్ (హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్) - 1,746 మి.గ్రా, టైటానియం డయాక్సైడ్ - 0,990 మి.గ్రా లేదా హైప్రోమెలోజ్ (50.0%), టాల్క్ (19.6%), హైప్రోలోజ్ (హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్) (19.4%), టైటానియం డయాక్సైడ్ (11.0%) - 9,000 మి.గ్రా.

రౌండ్ బైకాన్వెక్స్ టాబ్లెట్లు, ఫిల్మ్-కోటెడ్ వైట్ లేదా దాదాపు వైట్. కోర్ యొక్క Pa క్రాస్ సెక్షన్ తెలుపు లేదా దాదాపు తెల్లగా ఉంటుంది.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

అటోర్వాస్టాటిన్ అనేది HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క సెలెక్టివ్ కాంపిటీటివ్ ఇన్హిబిటర్, ఇది 3-హైడ్రాక్సీ -3-మిథైల్గ్లుటారిల్-కోఏను మెవలోనేట్ గా మార్చే కీ ఎంజైమ్, ఇది కొలెస్ట్రాల్తో సహా స్టెరాయిడ్లకు పూర్వగామి. సింథటిక్ లిపిడ్-తగ్గించే ఏజెంట్.

హోమోజైగస్ మరియు హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా, హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా మరియు మిశ్రమ డైస్లిపిడెమియా యొక్క కుటుంబేతర రూపాల్లో, అటోర్వాస్టాటిన్ రక్త ప్లాస్మాలోని మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ (సి) గా ration తను తగ్గిస్తుంది. తక్కువ-సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ (Cs-LDL) మరియు అపోలిపోప్రొటీన్ B (అపో-బి), అలాగే చాలా తక్కువ-సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లు (Cs-VLDL) మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్స్ (TG) గా concent త, అధిక-సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ల (Cs-HDL) గా ration త పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ రక్త ప్లాస్మాలో Chs మరియు Chs-LHNP గా ration తను తగ్గిస్తుంది, కాలేయంలో HMG-CoA రిడక్టేజ్ మరియు కొలెస్ట్రాల్ సంశ్లేషణను నిరోధిస్తుంది మరియు కణ ఉపరితలంపై “కాలేయం” LDL గ్రాహకాల సంఖ్యను పెంచుతుంది, ఇది Chs-LDL యొక్క పెరుగుదల మరియు ఉత్ప్రేరకానికి దారితీస్తుంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ LDL-C యొక్క ఉత్పత్తిని మరియు LDL కణాల సంఖ్యను తగ్గిస్తుంది, LDL- కణాలలో అనుకూలమైన గుణాత్మక మార్పులతో కలిపి LDL- గ్రాహకాల యొక్క కార్యాచరణలో స్పష్టమైన మరియు నిరంతర పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది మరియు హోమోజైగస్ వంశపారంపర్య కుటుంబ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియాతో చికిత్సలో నిరోధకత కలిగిన రోగులలో LDL-C గా ration తను తగ్గిస్తుంది. అంటే.

10 నుండి 80 మి.గ్రా మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ Chs గా ration తను 30-46%, Chs-LDL - 41-61%, అపో-బి - 34-50% మరియు టిజి - 14-33% తగ్గిస్తుంది. చికిత్స యొక్క ఫలితాలు భిన్నమైన కుటుంబ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా, హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా యొక్క కుటుంబేతర రూపాలు మరియు మిశ్రమ హైపర్లిపిడెమియాతో సహా రోగులలో సమానంగా ఉంటాయి. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో.

వివిక్త హైపర్ట్రిగ్లిజరిడెమియా ఉన్న రోగులలో, అటోర్వాస్టాటిన్ మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, Chs-LDL, Chs-VLDL, అపో-బి మరియు టిజి యొక్క సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది మరియు Chs-HDL గా ration తను పెంచుతుంది. డైస్బెటాలిపోప్రొటీన్సెమియా ఉన్న రోగులలో, అటోర్వాస్టాటిన్ ఇంటర్మీడియట్-డెన్సిటీ లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ (Chs-STD) గా ration తను తగ్గిస్తుంది.

ఫ్రెడ్రిక్సన్ వర్గీకరణ ప్రకారం టైప్ IIa మరియు IIb హైపర్లిపోప్రొటీనిమియా ఉన్న రోగులలో, ప్రారంభ విలువతో పోలిస్తే అటోర్వాస్టాటిన్ (10-80 mg) తో చికిత్స సమయంలో HDL-C గా ration తను పెంచే సగటు విలువ 5.1-8.7% మరియు మోతాదుపై ఆధారపడి ఉండదు. నిష్పత్తిలో గణనీయమైన మోతాదు-ఆధారిత తగ్గుదల ఉంది: మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ / Chs-HDL మరియు Chs-LDL / Chs-HDL వరుసగా 29-44% మరియు 37-55%.

80 మి.గ్రా మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ 16 వారాల కోర్సు తర్వాత ఇస్కీమిక్ సమస్యలు మరియు మరణాల ప్రమాదాన్ని 16% గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది మరియు ఆంజినా పెక్టోరిస్ కోసం తిరిగి ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదం 26% మయోకార్డియల్ ఇస్కీమియా సంకేతాలతో ఉంటుంది. LDL-C యొక్క వివిధ ప్రారంభ సాంద్రతలు ఉన్న రోగులలో (పురుషులు, మహిళలు మరియు 65 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో Q వేవ్ మరియు మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ లేకుండా), అటోర్వాస్టాటిన్ ఇస్కీమిక్ సమస్యలు మరియు మరణాల ప్రమాదం తగ్గుతుంది.

LDL-C యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలలో తగ్గుదల దాని ప్లాస్మా సాంద్రతతో పోలిస్తే అటోర్వాస్టాటిన్ మోతాదుతో బాగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. చికిత్సా ప్రభావాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకొని మోతాదు ఎంపిక చేయబడుతుంది (విభాగం "మోతాదు మరియు పరిపాలన" చూడండి).

చికిత్సా ప్రభావం చికిత్స ప్రారంభమైన 2 వారాల తరువాత సాధించబడుతుంది, 4 వారాల తర్వాత గరిష్టంగా చేరుకుంటుంది మరియు మొత్తం చికిత్స వ్యవధిలో కొనసాగుతుంది.

చూషణ

నోటి పరిపాలన తర్వాత అటోర్వాస్టాటిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది: రక్త ప్లాస్మాలో దాని గరిష్ట ఏకాగ్రతను (టిసిమాక్స్) చేరుకోవడానికి సమయం 1-2 గంటలు. మహిళల్లో, అటోర్వాస్టాటిన్ (సిమాక్స్) యొక్క గరిష్ట సాంద్రత 20% ఎక్కువ, మరియు ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ (ఎయుసి) కింద ఉన్న ప్రాంతం పురుషుల కంటే 10% తక్కువ. రక్త ప్లాస్మాలో శోషణ మరియు ఏకాగ్రత స్థాయి మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది. సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 14%, మరియు HMG-CoA రిడక్టేస్‌కు వ్యతిరేకంగా నిరోధక చర్య యొక్క దైహిక జీవ లభ్యత 30%. జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క శ్లేష్మ పొరలో మరియు / లేదా కాలేయం ద్వారా "ప్రాధమిక మార్గం" సమయంలో ప్రీసిస్టమిక్ జీవక్రియ కారణంగా తక్కువ దైహిక జీవ లభ్యత. కొంచెం తినడం అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క శోషణ రేటు మరియు స్థాయిని తగ్గిస్తుంది (వరుసగా 25% మరియు 9%, Cmax మరియు AUC యొక్క నిర్ణయం యొక్క ఫలితాల ప్రకారం), అయితే, LDL-C లో తగ్గుదల ఖాళీ కడుపుపై ​​అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునేటప్పుడు సమానంగా ఉంటుంది. సాయంత్రం అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకున్న తరువాత, దాని ప్లాస్మా సాంద్రత ఉదయం తీసుకున్న తరువాత కంటే (Cmax మరియు AUC సుమారు 30%) తక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, LDL-C గా ration త తగ్గడం drug షధాన్ని తీసుకున్న రోజుపై ఆధారపడి ఉండదు.

జీవక్రియ

ఆర్థోర్- మరియు పారా-హైడ్రాక్సిలేటెడ్ ఉత్పన్నాలు మరియు వివిధ బీటా-ఆక్సీకరణ ఉత్పత్తులను రూపొందించడానికి అటోర్వాస్టాటిన్ గణనీయంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. విట్రోలో, ఆర్థో- మరియు పారా-హైడ్రాక్సిలేటెడ్ జీవక్రియలు HMG-CoA రిడక్టేజ్‌పై నిరోధక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటాయి, అటోర్వాస్టాటిన్‌తో పోల్చవచ్చు. జీవక్రియల ప్రసరణ కారణంగా HMG-CoA రిడక్టేస్‌కు వ్యతిరేకంగా నిరోధక చర్య సుమారు 70%. అట్రోవాస్టాటిన్ యొక్క జీవక్రియలో కాలేయ ఐసోఎంజైమ్ CYP3A4 ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుందని విట్రో అధ్యయనాలు సూచిస్తున్నాయి. ఈ ఐసోఎంజైమ్ యొక్క నిరోధకం అయిన ఎరిథ్రోమైసిన్ తీసుకునేటప్పుడు మానవ రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త పెరుగుదల ద్వారా ఇది నిర్ధారించబడింది.

అట్రోవాస్టాటిన్ CYP3A4 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క బలహీనమైన నిరోధకం అని విట్రో అధ్యయనాలు చూపించాయి. అటోర్వాస్టాటిన్ టెర్ఫెనాడిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతపై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు, ఇది ప్రధానంగా CYP3A4 ఐసోఎంజైమ్ చేత జీవక్రియ చేయబడుతుంది, కాబట్టి, CYP3A4 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క ఇతర ఉపరితలాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై దాని గణనీయమైన ప్రభావం అసంభవం (“ఇతర with షధాలతో సంకర్షణ” అనే విభాగాన్ని చూడండి).

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని జీవక్రియలు ప్రధానంగా హెపాటిక్ మరియు / లేదా ఎక్స్‌ట్రాహెపాటిక్ జీవక్రియ తర్వాత పిత్తంతో విసర్జించబడతాయి (అటోర్వాస్టాటిన్ తీవ్రమైన ఎంట్రోహెపాటిక్ పునర్వినియోగానికి గురికాదు). సగం జీవితం (T1 / 2) సుమారు 14 గంటలు, HMG-CoA రిడక్టేజ్‌కు సంబంధించి అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క నిరోధక ప్రభావం సుమారు 70% జీవక్రియల ప్రసరణ ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది మరియు వాటి ఉనికి కారణంగా 20-30 గంటలు ఉంటుంది. మూత్రంలో taking షధాన్ని తీసుకున్న తరువాత, of షధం యొక్క అంగీకరించిన మోతాదులో 2% కన్నా తక్కువ కనుగొనబడింది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

• కుటుంబ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా (హెటెరోజైగస్ వెర్షన్) లేదా మిశ్రమ (మిశ్రమ) హైపర్‌లిపిడెమియాతో సహా ప్రాధమిక హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియాతో పెద్దలు, కౌమారదశలు మరియు 10 సంవత్సరాల లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో ఎలివేటెడ్ టోటల్ కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్-సి, అపో-బి మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్లను తగ్గించడానికి ఒక ఆహారానికి అనుబంధంగా. ఫ్రెడ్రిక్సన్ యొక్క వర్గీకరణ ప్రకారం IIa మరియు IIb రకాలు), ఆహారం మరియు ఇతర non షధేతర చికిత్సలకు ప్రతిస్పందన సరిపోనప్పుడు,
• ఇతర లిపిడ్-తగ్గించే చికిత్సలకు (ఉదా. ఎల్‌డిఎల్-అఫెరిసిస్) అనుబంధంగా హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న పెద్దవారిలో ఎలివేటెడ్ టోటల్ కొలెస్ట్రాల్‌ను తగ్గించడానికి, లేదా, అటువంటి చికిత్సలు అందుబాటులో లేకపోతే,

హృదయ సంబంధ వ్యాధుల నివారణ:

• ప్రాధమిక హృదయనాళ సంఘటనలను అభివృద్ధి చేసే అధిక ప్రమాదం ఉన్న వయోజన రోగులలో హృదయనాళ సంఘటనల నివారణ, ఇతర ప్రమాద కారకాల దిద్దుబాటుతో పాటు,
• కరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ ఉన్న రోగులలో హృదయ మరణాల ద్వితీయ నివారణ, మొత్తం మరణాల రేటు, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, స్ట్రోక్, ఆంజినా పెక్టోరిస్ కోసం తిరిగి ఆసుపత్రిలో చేరడం మరియు రివాస్కులరైజేషన్ అవసరం.

వ్యతిరేక

అటోర్వాస్టాటిన్ వాడకానికి వ్యతిరేకతలు:

• అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు / లేదా of షధంలోని ఏదైనా భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం,
• క్రియాశీల కాలేయ వ్యాధి లేదా తెలియని మూలం యొక్క రక్త ప్లాస్మాలో “కాలేయం” ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ కట్టుబాటు యొక్క ఎగువ పరిమితితో పోలిస్తే మూడు రెట్లు ఎక్కువ,
• ఏదైనా ఎటియాలజీ యొక్క కాలేయం యొక్క సిరోసిస్,
• గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని పునరుత్పత్తి వయస్సు గల మహిళల్లో వాడండి,
• ఫ్యూసిడిక్ ఆమ్లంతో సారూప్య ఉపయోగం,
• 10 సంవత్సరాల వయస్సు వరకు - భిన్నమైన కుటుంబ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులకు,
• ఇతర సూచనలు ప్రకారం ఉపయోగించినప్పుడు 18 సంవత్సరాల వయస్సు వరకు (సమర్థత మరియు ఉపయోగం యొక్క భద్రత స్థాపించబడలేదు),
• గర్భం, తల్లి పాలివ్వడం
• లాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్.

అటోర్వాస్టాటిన్ పునరుత్పత్తి వయస్సు గల స్త్రీకి సూచించబడవచ్చు, ఆమె గర్భవతి కాదని విశ్వసనీయంగా తెలిసి, పిండానికి of షధం వల్ల కలిగే ప్రమాదం గురించి తెలియజేస్తే.

జాగ్రత్తగా: ఆల్కహాల్ దుర్వినియోగం, కాలేయ వ్యాధి యొక్క చరిత్ర, రాబ్డోమియోలిసిస్ (బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు, హైపోథైరాయిడిజం, చరిత్ర లేదా కుటుంబ చరిత్ర ఉన్న రోగులలో వంశపారంపర్య కండరాల లోపాలు, హెచ్‌ఎంజి రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా కండరాలపై ఫైబ్రేట్ల యొక్క విష ప్రభావాలు ఇప్పటికే ఉన్నాయి కణజాలం, 70 ఏళ్లు పైబడిన వయస్సు, మయోపతి మరియు రాబ్డోమియోలిసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచే మందులతో ఏకకాలంలో వాడటం

మోతాదు మరియు పరిపాలన

లోపల. ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా రోజులో ఎప్పుడైనా తీసుకోండి.

అటోర్వాస్టాటిన్‌తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, మీరు ఆహారం, వ్యాయామం మరియు es బకాయం ఉన్న రోగులలో బరువు తగ్గడం, అలాగే అంతర్లీన వ్యాధి చికిత్సను ఉపయోగించి హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా నియంత్రణను సాధించడానికి ప్రయత్నించాలి.

Cribe షధాన్ని సూచించేటప్పుడు, రోగి ప్రామాణిక హైపోకోలెస్టెరోలెమిక్ ఆహారాన్ని సిఫారసు చేయాలి, ఇది అతను చికిత్స యొక్క మొత్తం కాలానికి కట్టుబడి ఉండాలి.

Of షధ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 10 mg నుండి 80 mg వరకు మారుతుంది మరియు LDL-Xc యొక్క ప్రారంభ సాంద్రత, చికిత్స యొక్క ఉద్దేశ్యం మరియు చికిత్సపై వ్యక్తిగత ప్రభావాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది. Of షధ గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు 80 మి.గ్రా.

చికిత్స ప్రారంభంలో మరియు / లేదా అటోర్వాస్టాటిన్ మోతాదులో పెరుగుదల సమయంలో, ప్రతి 2-4 వారాలకు రక్త ప్లాస్మాలో లిపిడ్ల సాంద్రతను పర్యవేక్షించడం మరియు దానికి అనుగుణంగా మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం అవసరం.

హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా

ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 10 మి.గ్రా. మోతాదును ఒక్కొక్కటిగా ఎన్నుకోవాలి మరియు ప్రతి 4 వారాలకు రోజుకు 40 మి.గ్రా వరకు పెరిగే అవకాశం ఉంది. అప్పుడు మోతాదును రోజుకు గరిష్టంగా 80 మి.గ్రా వరకు పెంచవచ్చు లేదా రోజుకు 40 మి.గ్రా మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ వాడకంతో పిత్త ఆమ్లాల సీక్వెస్ట్రాంట్ల కలయిక సాధ్యమవుతుంది.

10 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో భిన్నమైన కుటుంబ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియాతో వాడండి

సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా. క్లినికల్ ప్రభావాన్ని బట్టి మోతాదును రోజుకు 20 మి.గ్రాకు పెంచవచ్చు. 20 mg కంటే ఎక్కువ మోతాదుతో అనుభవం (0.5 mg / kg మోతాదుకు అనుగుణంగా) పరిమితం. లిపిడ్-తగ్గించే చికిత్స యొక్క ఉద్దేశ్యాన్ని బట్టి of షధ మోతాదును టైట్రేట్ చేయడం అవసరం. మోతాదు సర్దుబాటు 4 వారాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వ్యవధిలో 1 సమయం వ్యవధిలో నిర్వహించాలి.

ఇతర with షధాలతో కలిపి వాడండి

అవసరమైతే, సైక్లోస్పోరిన్, టెలాప్రెవిర్ లేదా టిప్రానావిర్ / రిటోనావిర్ కలయికతో ఏకకాలంలో వాడటం, అటోర్వాస్టాటిన్ of షధ మోతాదు రోజుకు 10 మి.గ్రా మించకూడదు.

హెచ్‌ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్, హెపటైటిస్ సి వైరస్ ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్ (బోస్‌ప్రెవిర్), క్లారిథ్రోమైసిన్ మరియు ఇట్రాకోనజోల్‌లతో ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క అతి తక్కువ మోతాదు వాడాలి.

దుష్ప్రభావాలు

అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునేటప్పుడు, ఈ క్రింది దుష్ప్రభావాలు సంభవించవచ్చు:

• నాడీ వ్యవస్థ నుండి: నిద్రలేమి, తలనొప్పి, అస్తెనిక్ సిండ్రోమ్, అనారోగ్యం, మైకము, పరిధీయ న్యూరోపతి, స్మృతి, పరేస్తేసియా, హైపస్థీషియా, నిరాశ.
• జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: వికారం, విరేచనాలు, కడుపు నొప్పి, అజీర్తి, అపానవాయువు, మలబద్ధకం, వాంతులు, అనోరెక్సియా, హెపటైటిస్, ప్యాంక్రియాటైటిస్, కొలెస్టాటిక్ కామెర్లు.
• మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: మయాల్జియా, వెన్నునొప్పి, ఆర్థ్రాల్జియా, కండరాల తిమ్మిరి, మయోసిటిస్, మయోపతి, రాబ్డోమియోలిసిస్.
• అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: ఉర్టిరియా, ప్రురిటస్, స్కిన్ రాష్, బుల్లస్ రాష్, అనాఫిలాక్సిస్, పాలిమార్ఫిక్ ఎక్సూడేటివ్ ఎరిథెమా (స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్‌తో సహా), లైల్లె సిండ్రోమ్.
• హిమోపోయిటిక్ అవయవాల నుండి: థ్రోంబోసైటోపెనియా.
• జీవక్రియ వైపు నుండి: హైపో- లేదా హైపర్గ్లైసీమియా, సీరం CPK యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ.
• ఎండోక్రైన్ వ్యవస్థ నుండి: డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ - అభివృద్ధి యొక్క పౌన frequency పున్యం ప్రమాద కారకాల ఉనికి లేదా లేకపోవడంపై ఆధారపడి ఉంటుంది (ఉపవాసం గ్లూకోజ్ ≥ 5.6, బాడీ మాస్ ఇండెక్స్> 30 కిలో / మీ 2, ట్రైగ్లిజరైడ్ల పెరుగుదల, రక్తపోటు చరిత్ర).
• ఇతర: టిన్నిటస్, అలసట, లైంగిక పనిచేయకపోవడం, పరిధీయ ఎడెమా, బరువు పెరగడం, ఛాతీ నొప్పి, అలోపేసియా, మధ్యంతర వ్యాధుల అభివృద్ధి కేసులు, ముఖ్యంగా సుదీర్ఘ వాడకంతో, రక్తస్రావం స్ట్రోక్ (అధిక మోతాదులో మరియు CYP3A4 నిరోధకాలతో తీసుకున్నప్పుడు), ద్వితీయ మూత్రపిండ వైఫల్యం.

అధిక మోతాదు లక్షణాలు

అధిక మోతాదు యొక్క నిర్దిష్ట సంకేతాలు స్థాపించబడలేదు. లక్షణాలు కాలేయంలో నొప్పి, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం, మయోపతి యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం మరియు రాబ్డోమియోలిసిస్ వంటివి ఉండవచ్చు.

అధిక మోతాదు విషయంలో, కింది సాధారణ చర్యలు అవసరం: శరీరం యొక్క ముఖ్యమైన విధులను పర్యవేక్షించడం మరియు నిర్వహించడం, అలాగే of షధాన్ని మరింతగా గ్రహించడాన్ని నిరోధించడం (గ్యాస్ట్రిక్ లావేజ్, యాక్టివేట్ బొగ్గు లేదా భేదిమందులు తీసుకోవడం).

మయోపతి అభివృద్ధితో, తరువాత రాబ్డోమియోలిసిస్ మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం, వెంటనే drug షధాన్ని రద్దు చేయాలి మరియు మూత్రవిసర్జన మరియు సోడియం బైకార్బోనేట్ యొక్క ఇన్ఫ్యూషన్ ప్రారంభమైంది. రాబ్డోమియోలిసిస్ హైపర్‌కలేమియాకు దారితీస్తుంది, దీనికి కాల్షియం క్లోరైడ్ యొక్క పరిష్కారం లేదా కాల్షియం గ్లూకోనేట్ యొక్క పరిష్కారం, ఇన్సులిన్‌తో ఉరుములతో కూడిన 5% ద్రావణం (గ్లూకోజ్) యొక్క ఇన్ఫ్యూషన్ మరియు పొటాషియం-ఎక్స్ఛేంజ్ రెసిన్ల వాడకం అవసరం.

Drug షధం ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో చురుకుగా బంధిస్తుంది కాబట్టి, హిమోడయాలసిస్ ప్రభావవంతంగా ఉండదు.

మోతాదు రూపం

పూత మాత్రలు 10 మి.గ్రా, 20 మి.గ్రా మరియు 40 మి.గ్రా

ఒక టాబ్లెట్‌లో ఇవి ఉన్నాయి:

క్రియాశీల పదార్ధం - అటోర్వాస్టాటిన్ (ట్రైహైడ్రేట్ యొక్క కాల్షియం ఉప్పుగా) 10 మి.గ్రా, 20 మి.గ్రా మరియు 40 మి.గ్రా (10.85 మి.గ్రా, 21.70 మి.గ్రా మరియు 43.40 మి.గ్రా),

ఎక్సిపియెంట్స్: కాల్షియం కార్బోనేట్, క్రాస్పోవిడోన్, సోడియం లౌరిల్ సల్ఫేట్, సిలికాన్ డయాక్సైడ్, ఘర్షణ అన్‌హైడ్రస్, టాల్క్, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్,

షెల్ కూర్పు: ఒపాడ్రీ II పింక్ (టాల్క్, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్, టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, ఐరన్ (III) ఆక్సైడ్ పసుపు (E172), ఇనుము (III) ఆక్సైడ్ ఎరుపు (E172), ఇనుము (III) ఆక్సైడ్ బ్లాక్ (E172).

బికాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో పింక్ పూత మాత్రలు

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మకోకైనటిక్స్

నోటి పరిపాలన తర్వాత అటోర్వాస్టాటిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, దాని ప్లాస్మా గా ration త 1 - 2 గంటలు గరిష్ట స్థాయికి చేరుకుంటుంది.అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సాపేక్ష జీవ లభ్యత 95-99%, సంపూర్ణ - 12-14%, దైహిక (HMG-CoA రిడక్టేజ్ యొక్క నిరోధాన్ని అందిస్తుంది) - సుమారు 30 %. జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క శ్లేష్మ పొరలో ప్రిసిస్టమిక్ క్లియరెన్స్ మరియు / లేదా కాలేయం గుండా మొదటి మార్గంలో జీవక్రియ ద్వారా తక్కువ దైహిక జీవ లభ్యత వివరించబడుతుంది. శోషణ మరియు ప్లాస్మా ఏకాగ్రత of షధ మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది. ఆహారంతో తీసుకున్నప్పుడు, of షధ శోషణ తగ్గుతుంది (గరిష్ట ఏకాగ్రత మరియు AUC వరుసగా సుమారు 25 మరియు 9%), LDL కొలెస్ట్రాల్ స్థాయి తగ్గడం ఆహారంతో తీసుకున్న అటోర్వాస్టాటిన్ మీద ఆధారపడి ఉండదు. సాయంత్రం అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునేటప్పుడు, దాని ప్లాస్మా గా ration త ఉదయం తీసుకునేటప్పుడు కంటే (గరిష్ట ఏకాగ్రత మరియు AUC కి సుమారు 30%) తక్కువగా ఉంటుంది. అయితే, ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ తగ్గడం taking షధం తీసుకునే సమయం మీద ఆధారపడి ఉండదు.

98% కంటే ఎక్కువ drug షధం ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధిస్తుంది. ఎరిథ్రోసైట్ / ప్లాస్మా నిష్పత్తి సుమారు 0.25, ఇది red షధం ఎర్ర రక్త కణాలలోకి బలహీనంగా ప్రవేశించడాన్ని సూచిస్తుంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ ఆర్థో- మరియు పారా-హైడ్రాక్సిలేటెడ్ ఉత్పన్నాలు మరియు వివిధ బీటా-ఆక్సిడైజ్డ్ ఉత్పత్తులకు జీవక్రియ చేయబడుతుంది. HMG-CoA రిడక్టేజ్‌కి సంబంధించి of షధం యొక్క నిరోధక ప్రభావం సుమారు 70% జీవక్రియల ప్రసరణ కారణంగా గ్రహించబడింది. అటోర్వాస్టాటిన్ సైటోక్రోమ్ P450 ZA4 యొక్క బలహీనమైన నిరోధకం అని కనుగొనబడింది.

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు దాని జీవక్రియలు ప్రధానంగా హెపాటిక్ మరియు / లేదా ఎక్స్‌ట్రాపాటిక్ జీవక్రియ తర్వాత పిత్తంతో విసర్జించబడతాయి. అయినప్పటికీ, drug షధం ముఖ్యమైన ఎంట్రోహెపాటిక్ పునర్వినియోగానికి గురికాదు. అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సగటు సగం జీవితం దాదాపు 14 గంటలు, కానీ క్రియాశీల జీవక్రియలను ప్రసరించడం వలన HMG-CoA రిడక్టేస్‌కు వ్యతిరేకంగా నిరోధక చర్యల కాలం 20-30 గంటలు. అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క నోటి మోతాదులో 2% కన్నా తక్కువ మూత్రంలో విసర్జించబడుతుంది.

ఆరోగ్యకరమైన వృద్ధులలో (65 కంటే ఎక్కువ) అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత యువతలో కంటే ఎక్కువగా ఉంది (గరిష్ట ఏకాగ్రతకు సుమారు 40% మరియు AUC కి 30%). వృద్ధ రోగులలో మరియు ఇతర వయసుల రోగులలో అటోర్వాస్టాటిన్‌తో చికిత్స యొక్క ప్రభావంలో తేడాలు లేవు.

మహిళల్లో రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త పురుషులలో రక్త ప్లాస్మాలో ఏకాగ్రతకు భిన్నంగా ఉంటుంది (మహిళల్లో, గరిష్ట ఏకాగ్రత సుమారు 20% ఎక్కువ, మరియు AUC - 10% తక్కువ). అయినప్పటికీ, పురుషులు మరియు మహిళల్లో లిపిడ్ స్థాయిలపై ప్రభావంలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు కనుగొనబడలేదు.

మూత్రపిండాల వ్యాధి ప్లాస్మాలోని concent షధ సాంద్రతను లేదా లిపిడ్ స్థాయిలపై అటోర్వాస్టాటిన్ ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదు, కాబట్టి మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. అధ్యయనాలు ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులను కవర్ చేయలేదు; బహుశా, హేమోడయాలసిస్ అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క క్లియరెన్స్ను గణనీయంగా మార్చదు, ఎందుకంటే drug షధం పూర్తిగా రక్త ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధిస్తుంది.

ఆల్కహాలిక్ ఎటియాలజీ యొక్క కాలేయం యొక్క సిరోసిస్ ఉన్న రోగులలో రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త గణనీయంగా పెరుగుతుంది (గరిష్ట ఏకాగ్రత - సుమారు 16 సార్లు, AUC - 11 సార్లు).

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

అటోర్వాస్టాటిన్ అనేది HMG-CoA రిడక్టేజ్-ఎంజైమ్ యొక్క ఎంపిక చేసిన పోటీ నిరోధకం, ఇది HMG-CoA ను మెలోనోనేట్‌గా మార్చడాన్ని నియంత్రిస్తుంది, స్టెరాల్స్ యొక్క పూర్వగామి (కొలెస్ట్రాల్ (కొలెస్ట్రాల్‌తో సహా). హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా మరియు మిశ్రమ డైస్లిపిడెమియా యొక్క వారసత్వ రూపమైన హోమోజైగస్ మరియు హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలీ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో, అటోర్వాస్టాటిన్ మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లు (ఎల్‌డిఎల్) మరియు అపోలిపోప్రొటీన్ బి (అపో బి) యొక్క సాంద్రతను తగ్గిస్తుంది. అటోర్వాస్టాటిన్ చాలా తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లు (విఎల్‌డిఎల్) మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్స్ (టిజి) యొక్క సాంద్రతను కూడా తగ్గిస్తుంది మరియు కొలెస్ట్రాల్ హై డెన్సిటీ లిపోప్రొటీన్స్ (హెచ్‌డిఎల్) యొక్క కంటెంట్‌ను కొద్దిగా పెంచుతుంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ రక్త ప్లాస్మాలోని కొలెస్ట్రాల్ మరియు లిపోప్రొటీన్ల స్థాయిని తగ్గిస్తుంది, HMG-CoA రిడక్టేజ్, కాలేయంలో కొలెస్ట్రాల్ సంశ్లేషణ మరియు హెపాటోసైట్ల ఉపరితలంపై ఎల్‌డిఎల్ గ్రాహకాల సంఖ్యను పెంచుతుంది, దీనితో పాటు ఎల్‌డిఎల్ యొక్క పెరుగుదల మరియు క్యాటాబోలిజం ఉంటుంది. అటోర్వాస్టాటిన్ LDL ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, LDL గ్రాహక చర్యలో స్పష్టమైన మరియు శాశ్వత పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది. అటోర్వాస్టాటిన్ హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో ఎల్‌డిఎల్ స్థాయిలను సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది, ఇది లిపిడ్-తగ్గించే with షధాలతో ప్రామాణిక చికిత్సకు అనుకూలంగా ఉండదు.

అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క చర్య యొక్క ప్రాధమిక ప్రదేశం కాలేయం, ఇది కొలెస్ట్రాల్ యొక్క సంశ్లేషణ మరియు LDL యొక్క క్లియరెన్స్లో ప్రధాన పాత్ర పోషిస్తుంది. ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ స్థాయి తగ్గడం the షధ మోతాదుతో మరియు శరీరంలో దాని ఏకాగ్రతతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.

10-80 మి.గ్రా మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ (30–46%), ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ (41–61%), అపో బి (34–50%) మరియు టిజి (14–33%) స్థాయిని తగ్గించింది. ఈ ఫలితం హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా, హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా యొక్క కొనుగోలు రూపం మరియు హైపర్లిపిడెమియా యొక్క మిశ్రమ రూపం, ఇన్సులిన్-ఆధారిత డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులతో సహా స్థిరంగా ఉంటుంది.

వివిక్త హైపర్ట్రిగ్లిజరిడెమియా ఉన్న రోగులలో, అటోర్వాస్టాటిన్ మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్, విఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్, అపో బి, టిజి స్థాయిని తగ్గిస్తుంది మరియు హెచ్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిని కొద్దిగా పెంచుతుంది. డైస్బెటాలిపోప్రొటీనిమియా ఉన్న రోగులలో, అటోర్వాస్టాటిన్ కొలెస్ట్రాల్-తగ్గించే కాలేయం స్థాయిని తగ్గిస్తుంది.

టైప్ IIa మరియు IIb హైపర్లిపోప్రొటీనిమియా (ఫ్రెడ్రిక్సన్ వర్గీకరణ ప్రకారం) ఉన్న రోగులలో, మోతాదుతో సంబంధం లేకుండా 10-80 mg మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ ఉపయోగించినప్పుడు HDL కొలెస్ట్రాల్ పెరుగుదల సగటు స్థాయి 5.1–8.7%. అదనంగా, మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ / హెచ్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ మరియు హెచ్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ నిష్పత్తులలో గణనీయమైన మోతాదు-ఆధారిత తగ్గుదల ఉంది. అటోర్వాస్టాటిన్ వాడకం క్యూ వేవ్ లేకుండా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో ఇస్కీమియా మరియు మరణ ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు అస్థిర ఆంజినా (లింగం మరియు వయస్సుతో సంబంధం లేకుండా) LDL కొలెస్ట్రాల్ స్థాయికి నేరుగా అనులోమానుపాతంలో ఉంటుంది.

పీడియాట్రిక్స్లో హెటెరోజైగస్ సంబంధిత హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా. హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా లేదా తీవ్రమైన హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియాతో 10-17 సంవత్సరాల వయస్సు గల బాలురు మరియు బాలికలలో, అటార్వాస్టాటిన్ రోజుకు ఒకసారి 10-20 మి.గ్రా మోతాదులో రక్త ప్లాస్మాలో మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్, టిజి మరియు అపో బి స్థాయిని గణనీయంగా తగ్గించింది. అయినప్పటికీ, అబ్బాయిలలో పెరుగుదల మరియు యుక్తవయస్సుపై లేదా బాలికలలో stru తు చక్రం యొక్క వ్యవధిపై గణనీయమైన ప్రభావం లేదు. పిల్లల చికిత్స కోసం 20 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదుల భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనం చేయబడలేదు. యుక్తవయస్సులో అనారోగ్యం మరియు మరణాల తగ్గింపుపై బాల్యంలో అటోర్వాస్టాటిన్ చికిత్స యొక్క వ్యవధి యొక్క ప్రభావం స్థాపించబడలేదు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

అటోర్వాస్టాటిన్ చికిత్సను ప్రారంభించడానికి ముందు, తగిన ఆహారం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా రక్తంలో కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిని నిర్ణయించడం, శారీరక వ్యాయామాలను సూచించడం మరియు es బకాయం ఉన్న రోగులలో శరీర బరువును తగ్గించే లక్ష్యంతో చర్యలు తీసుకోవడం అవసరం, అలాగే అంతర్లీన వ్యాధులకు చికిత్స నిర్వహించడం అవసరం. అటోర్వాస్టాటిన్‌తో చికిత్స సమయంలో, రోగులు ప్రామాణిక హైపోకోలెస్టెరోలెమిక్ డైట్‌కు కట్టుబడి ఉండాలి. Drug షధాన్ని రోజుకు ఒకసారి 10-80 మి.గ్రా మోతాదులో, ఏదైనా వద్ద, కానీ రోజుకు అదే సమయంలో, ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా సూచిస్తారు. ప్రారంభ మరియు నిర్వహణ మోతాదులను LDL కొలెస్ట్రాల్ యొక్క ప్రారంభ స్థాయి, లక్ష్యాలు మరియు చికిత్స యొక్క ప్రభావం ప్రకారం వ్యక్తిగతీకరించవచ్చు. చికిత్స ప్రారంభించిన 2-4 వారాల తరువాత మరియు / లేదా అటోర్వాస్టాటిన్‌తో మోతాదు సర్దుబాటు చేసిన తరువాత, లిపిడ్ ప్రొఫైల్ తీసుకోవాలి మరియు దానికి అనుగుణంగా మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి.

ప్రాథమిక హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా మరియు మిశ్రమ (మిశ్రమ) హైపర్లిపిడెమియా. చాలా సందర్భాలలో, రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా మోతాదులో ఒక మందును సూచించడం సరిపోతుంది. చికిత్స ప్రభావం 2 వారాల తరువాత అభివృద్ధి చెందుతుంది, గరిష్ట ప్రభావం - 4 వారాల తరువాత. Changes షధం యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం ద్వారా సానుకూల మార్పులకు మద్దతు ఉంది.

హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా. ప్రతిరోజూ 10 నుండి 80 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో రోజుకు ఒకసారి, ఎప్పుడైనా, ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా సూచించబడుతుంది. ప్రారంభ మరియు నిర్వహణ మోతాదులు ఒక్కొక్కటిగా సెట్ చేయబడతాయి. చాలా సందర్భాల్లో, హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో, రోజుకు ఒకసారి 80 మి.గ్రా మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ వాడటం ద్వారా ఫలితం సాధించబడుతుంది.

పీడియాట్రిక్స్లో హెటెరోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా (10-17 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగులు). ప్రారంభ మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ సిఫార్సు చేయబడింది.

రోజుకు ఒకసారి 10 మి.గ్రా. రోజుకు ఒకసారి గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు 20 మి.గ్రా (ఈ వయస్సు రోగులలో 20 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదు అధ్యయనం చేయబడలేదు). మోతాదు వ్యక్తిగతంగా సెట్ చేయబడింది, చికిత్స యొక్క ఉద్దేశ్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, మోతాదు 4 వారాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ విరామంతో సర్దుబాటు చేయవచ్చు.

మూత్రపిండ వ్యాధి మరియు మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో వాడండి. కిడ్నీ వ్యాధి అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త లేదా ప్లాస్మా ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ తగ్గడాన్ని ప్రభావితం చేయదు, కాబట్టి మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

వృద్ధ రోగులలో వాడండి. 60 సంవత్సరాల వయస్సు తర్వాత వృద్ధ రోగులలో మరియు వయోజన రోగులలో హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా చికిత్సలో of షధ భద్రత మరియు ప్రభావంలో తేడాలు లేవు.

కాలేయ పనితీరు బలహీనమైన రోగులు శరీరం నుండి of షధం యొక్క తొలగింపు మందగమనానికి సంబంధించి drug షధాన్ని జాగ్రత్తగా సూచిస్తారు. క్లినికల్ మరియు ప్రయోగశాల పారామితుల నియంత్రణ చూపబడింది మరియు గణనీయమైన రోగలక్షణ మార్పులు కనుగొనబడితే, మోతాదును తగ్గించాలి లేదా చికిత్సను ఆపాలి.

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు CYP3A4 నిరోధకాల ఉమ్మడి పరిపాలనపై నిర్ణయం తీసుకుంటే, అప్పుడు:

ఎల్లప్పుడూ కనీస మోతాదు (10 మి.గ్రా) తో చికిత్స ప్రారంభించండి, మోతాదును టైట్రేట్ చేయడానికి ముందు సీరం లిపిడ్లను పర్యవేక్షించండి.

CYP3A4 నిరోధకాలు ఒక చిన్న కోర్సులో సూచించబడితే మీరు తాత్కాలికంగా అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకోవడం ఆపివేయవచ్చు (ఉదాహరణకు, క్లారిథ్రోమైసిన్ వంటి యాంటీబయాటిక్ యొక్క చిన్న కోర్సు).

ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క గరిష్ట మోతాదుల గురించి సిఫార్సులు:

సైక్లోస్పోరిన్‌తో - మోతాదు 10 మి.గ్రా మించకూడదు,

క్లారిథ్రోమైసిన్తో - మోతాదు 20 మి.గ్రా మించకూడదు,

ఇట్రాకోనజోల్‌తో - మోతాదు 40 మి.గ్రా మించకూడదు.

Intera షధ పరస్పర చర్యలు

ఈ తరగతిలోని ఇతర with షధాలతో చికిత్స సమయంలో మయోపతి ప్రమాదం పెరుగుతుంది, అయితే సైక్లోస్పోరిన్, ఫైబ్రిక్ ఆమ్లం, ఎరిథ్రోమైసిన్, అజోల్స్‌కు సంబంధించిన యాంటీ ఫంగల్స్ మరియు నికోటినిక్ ఆమ్లం యొక్క ఉత్పన్నాలు.

ఆమ్లాహారాల: మెగ్నీషియం మరియు అల్యూమినియం హైడ్రాక్సైడ్ కలిగిన సస్పెన్షన్‌ను ఏకకాలంలో తీసుకోవడం వల్ల రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ సాంద్రత సుమారు 35% తగ్గింది, అయినప్పటికీ, ఎల్‌డిఎల్ కొలెస్ట్రాల్ తగ్గుదల స్థాయి మారలేదు.

antipyrin: అటోర్వాస్టాటిన్ యాంటిపైరిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు, కాబట్టి, అదే సైటోక్రోమ్ ఐసోఎంజైమ్‌ల ద్వారా జీవక్రియ చేయబడిన ఇతర with షధాలతో పరస్పర చర్య ఆశించబడదు.

ఆమ్లోడిపైన్: ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో inte షధ పరస్పర చర్యల అధ్యయనంలో, 80 మి.గ్రా మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు 10 మి.గ్రా మోతాదులో అమ్లోడిపైన్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన అటార్వాస్టాటిన్ యొక్క ప్రభావాన్ని 18% పెంచడానికి దారితీసింది, ఇది క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత కాదు.

gemfibrozil: జెమ్‌ఫిబ్రోజిల్‌తో HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో మయోపతి / రాబ్డోమియోలిసిస్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం ఉన్నందున, ఈ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల పరిపాలనను నివారించాలి.

ఇతర ఫైబ్రేట్లు: ఫైబ్రేట్లతో HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్లను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో మయోపతి / రాబ్డోమియోలిసిస్ ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నందున, ఫైబ్రేట్లను తీసుకునేటప్పుడు అటోర్వాస్టాటిన్ జాగ్రత్తగా సూచించాలి.

నికోటినిక్ ఆమ్లం (నియాసిన్): నికోటినిక్ ఆమ్లంతో కలిపి అటోర్వాస్టాటిన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు మయోపతి / రాబ్డోమియోలిసిస్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం పెరుగుతుంది, కాబట్టి, ఈ పరిస్థితిలో, అటోర్వాస్టాటిన్ మోతాదును తగ్గించడానికి పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

colestipol: కోలెస్టిపోల్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త 25% తగ్గింది. అయినప్పటికీ, అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు కొలెస్టిపోల్ కలయిక యొక్క లిపిడ్-తగ్గించే ప్రభావం ప్రతి drug షధానికి వ్యక్తిగతంగా మించిపోయింది.

colchicine: కొల్చిసిన్‌తో అటోర్వాస్టాటిన్‌ను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, రాబ్డోమియోలిసిస్‌తో సహా మయోపతి కేసులు నివేదించబడ్డాయి, అందువల్ల కొల్చిసిన్‌తో అటోర్వాస్టాటిన్ సూచించేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

digoxin: 10 mg మోతాదులో డిగోక్సిన్ మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క పదేపదే పరిపాలనతో, రక్త ప్లాస్మాలో డిగోక్సిన్ యొక్క సమతౌల్య సాంద్రత మారలేదు. అయినప్పటికీ, రోజుకు 80 మి.గ్రా మోతాదులో అటోర్వాస్టాటిన్‌తో కలిపి డిగోక్సిన్ ఉపయోగించినప్పుడు, డిగోక్సిన్ సాంద్రత సుమారు 20% పెరిగింది. అటోర్వాస్టాటిన్‌తో కలిపి డిగోక్సిన్ పొందిన రోగులకు తగిన పర్యవేక్షణ అవసరం.

ఎరిథ్రోమైసిన్ / క్లారిథ్రోమైసిన్: సైటోక్రోమ్ P450 ZA4 ని నిరోధించే అటార్వాస్టాటిన్ మరియు ఎరిథ్రోమైసిన్ (రోజుకు 500 మి.గ్రా నాలుగు సార్లు) లేదా క్లారిథ్రోమైసిన్ (రోజుకు 500 మి.గ్రా రెండుసార్లు) వాడడంతో, రక్త ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త పెరుగుదల గమనించబడింది.

అజిత్రోమైసిన్: అటార్వాస్టాటిన్ (రోజుకు 10 మి.గ్రా) మరియు అజిత్రోమైసిన్ (రోజుకు 500 మి.గ్రా / రోజుకు ఒకసారి) వాడటంతో, ప్లాస్మాలో అటోర్వాస్టాటిన్ గా concent త మారలేదు.

terfenadine: అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు టెర్ఫెనాడిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, టెర్ఫెనాడిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులు కనుగొనబడలేదు.

నోటి గర్భనిరోధకాలు: అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు నోరెథిండ్రోన్ మరియు ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ కలిగిన నోటి గర్భనిరోధక శక్తిని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, నోర్తిన్డ్రోన్ మరియు ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ యొక్క AUC లో వరుసగా 30% మరియు 20% పెరుగుదల కనిపించింది. అటోర్వాస్టాటిన్ తీసుకునే స్త్రీకి నోటి గర్భనిరోధక శక్తిని ఎన్నుకునేటప్పుడు ఈ ప్రభావాన్ని పరిగణించాలి.

వార్ఫరిన్: వార్ఫరిన్‌తో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క పరస్పర చర్యను అధ్యయనం చేసినప్పుడు, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన సంకర్షణ సంకేతాలు కనుగొనబడలేదు.

Cimetidine: సిమెటిడిన్‌తో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క పరస్పర చర్యను అధ్యయనం చేసినప్పుడు, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన సంకర్షణ సంకేతాలు కనుగొనబడలేదు.

ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్: సైటోక్రోమ్ P450 ZA4 నిరోధకాలు అని పిలువబడే ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్లతో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం అటార్వాస్టాటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత పెరుగుదలతో కూడి ఉంటుంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ మరియు హెచ్ఐవి ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం కోసం సిఫార్సులు:

విడుదల రూపం మరియు కూర్పు

Product షధ ఉత్పత్తిని ఫార్మసీలలో మాత్రల రూపంలో సరఫరా చేస్తారు. Of షధం యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం అటోర్వాస్టాటిన్ కాల్షియం ట్రైహైడ్రేట్ (ప్రతి టాబ్లెట్‌లో 40 మి.గ్రా).

అదనపు పదార్థాలు: మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, కాల్షియం కార్బోనేట్, స్టార్‌క్యాప్ 1500 కాంప్లెక్స్ (ప్రీజెలాటినైజ్డ్ స్టార్చ్ మరియు కార్న్ స్టార్చ్), ఏరోసిల్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్, టైటానియం డయాక్సైడ్, టాల్క్, మాక్రోగోల్, రెడ్ డై, ఐరన్ ఆక్సైడ్, పసుపు రంగు, ఐరన్ ఆక్సైడ్, పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్).

ప్యాకేజీలో 10.15 లేదా 30 టాబ్లెట్ల 1.2 లేదా 3 బొబ్బలు ఉన్నాయి.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్లు (ఎరిథ్రోమైసిన్, క్లారిథ్రోమైసిన్), యాంటీ ఫంగల్ మందులు (ఫ్లూకోనజోల్, కెటోకానజోల్, ఇట్రాకోనజోల్), సైక్లోస్పోరిన్, ఫైబ్రోయిక్ యాసిడ్ ఉత్పన్నాలతో ఏకకాలంలో వాడటం అటోర్వాస్టిటిస్ యొక్క సాంద్రతను మరియు మయాల్జియా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

సస్పెన్షన్లతో ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం, ఇందులో మెగ్నీషియం మరియు అల్యూమినియం ఉన్నాయి, అటోర్వాస్టాటిన్ గా ration త తగ్గడానికి దోహదపడింది. ఇది కొలెస్ట్రాల్ మరియు తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లను తగ్గించే స్థాయిని ప్రభావితం చేయలేదు.

నోటి గర్భనిరోధక మందులు తీసుకునే మహిళలు అటోర్వాస్టాటిన్ ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు నోర్తిన్డ్రోన్ యొక్క సాంద్రతను పెంచుతుందని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

జాగ్రత్త అవసరం కలయిక: స్టెరాయిడ్ హార్మోన్ల సాంద్రతను తగ్గించడానికి సహాయపడే with షధాలతో అటోర్వాస్టాటిన్ కలయిక (స్పిరోనోలక్టోన్, కెటోకానజోల్).

యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ drugs షధాలతో అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క అవాంఛనీయ పరస్పర చర్యలు గమనించబడలేదు.

అటోర్వాస్టాటిన్ 40 యొక్క c షధ చర్య

Of షధం యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం లిపిడ్-తగ్గించే చర్యను ఉచ్ఛరిస్తుంది మరియు స్టాటిన్స్ వర్గానికి చెందినది. ఈ భాగం HMG-CoA రిడక్టేజ్‌ను నిరోధిస్తుంది, ఇది ఒక నిర్దిష్ట ఎంజైమ్, ఇది రకం A హైడ్రాక్సీమీథైల్గ్లుటారిల్ కోఎంజైమ్‌ను మెవలోనిక్ ఆమ్లంగా మారుస్తుంది.

మందులు LDL (తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్లు) ఏర్పడటాన్ని తగ్గిస్తాయి మరియు LDL గ్రాహకాల యొక్క కార్యాచరణ స్థాయిని పెంచుతాయి. అదనంగా, హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా ఉన్న రోగులలో, L షధం LDL ను తగ్గిస్తుంది.

అదనంగా, the షధం హో స్థాయిని తగ్గిస్తుంది (మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ మరియు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ల (హెచ్‌డిఎల్) కొలెస్ట్రాల్‌ను పెంచుతుంది.

అటోర్వాస్టాటిన్ అధిక స్థాయిలో శోషణను కలిగి ఉంటుంది. ప్లాస్మాలోని స్టాటిన్ 60-120 నిమిషాల్లో గరిష్ట సాంద్రతను పొందుతుంది. కొద్దిగా తినడం వల్ల .షధ శోషణ వ్యవధి తగ్గుతుంది.

పదార్ధం 12% జీవ లభ్యతను కలిగి ఉంది. ఈ పదార్ధం కాలేయం యొక్క కణజాలాలలో జీవక్రియ చేయబడుతుంది. పిత్తంతో పాటు మందు విసర్జించబడుతుంది. అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క సగం జీవితం 14 గంటలు. 2 షధంలో 2% మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. హేమోడయాలసిస్ of షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్‌ను ప్రభావితం చేయదు.

ప్రత్యేక సూచనలు

అటోర్వాస్టాటిన్ సీరం సిపికెలో పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది, ఇది ఛాతీ నొప్పి యొక్క అవకలన నిర్ధారణలో పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. కట్టుబాటుతో పోల్చితే సిపికెలో 10 రెట్లు పెరుగుదల, మయాల్జియా మరియు కండరాల బలహీనతతో మయోపతితో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చని గుర్తుంచుకోవాలి, చికిత్సను నిలిపివేయాలి.

సైటోక్రోమ్ CYP3A4 ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్లతో (సైక్లోస్పోరిన్, క్లారిథ్రోమైసిన్, ఇట్రాకోనజోల్) అటార్వాస్టాటిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, ప్రారంభ మోతాదును 10 mg తో ప్రారంభించాలి, యాంటీబయాటిక్ చికిత్స యొక్క చిన్న కోర్సుతో, అటోర్వాస్టాటిన్ నిలిపివేయబడాలి.

చికిత్సకు ముందు, and షధం ప్రారంభమైన 6 మరియు 12 వారాల తరువాత లేదా మోతాదును పెంచిన తర్వాత, మరియు క్రమానుగతంగా (ప్రతి 6 నెలలు) మొత్తం వాడకంలో (ట్రాన్సామినేస్ స్థాయిలు సాధారణం మించిన రోగుల పరిస్థితి సాధారణీకరణ వరకు) క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించడం అవసరం. ). He షధ పరిపాలన యొక్క మొదటి 3 నెలల్లో "హెపాటిక్" ట్రాన్సామినేస్ల పెరుగుదల ప్రధానంగా గమనించవచ్చు. AST మరియు ALT 3 సార్లు కంటే ఎక్కువ పెరుగుదలతో cancel షధాన్ని రద్దు చేయడం లేదా మోతాదును తగ్గించడం మంచిది. తీవ్రమైన మయోపతి ఉనికిని సూచించే క్లినికల్ లక్షణాల అభివృద్ధి విషయంలో లేదా రాబ్డోమియోలిసిస్ (తీవ్రమైన అంటువ్యాధులు, రక్తపోటు తగ్గడం, విస్తృతమైన శస్త్రచికిత్స, గాయం, జీవక్రియ, ఎండోక్రైన్ లేదా తీవ్రమైన ఎలక్ట్రోలైట్ అవాంతరాలు) కారణంగా తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యానికి కారణమయ్యే కారకాల సమక్షంలో అటార్వాస్టాటిన్ వాడకాన్ని తాత్కాలికంగా నిలిపివేయాలి. . రోగులకు వివరించలేని నొప్పి లేదా కండరాల బలహీనత ఏర్పడితే వెంటనే వైద్యుడిని సంప్రదించాలని హెచ్చరించాలి, ప్రత్యేకించి వారు అనారోగ్యం లేదా జ్వరాలతో బాధపడుతుంటే.