జార్డిన్స్ - ఉపయోగం కోసం అధికారిక * సూచనలు

సూచనలు
of షధ వాడకంపై
DZHARDINS

విడుదల రూపం
ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్స్

నిర్మాణం
1 టాబ్లెట్‌లో ఇవి ఉన్నాయి:
క్రియాశీల పదార్ధం: ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ 10 మరియు 25 మి.గ్రా
ఎక్సిపియెంట్స్: లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, హైప్రోలోజ్ (హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సెల్యులోజ్), క్రోస్కార్మెల్లోస్ సోడియం, ఘర్షణ సిలికాన్ డయాక్సైడ్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.
ఫిల్మ్ కంపోజిషన్: ఒపాడ్రీ పసుపు (02 బి 38190) (హైప్రోమెల్లోస్ 2910, టైటానియం డయాక్సైడ్ (ఇ 171), టాల్క్, మాక్రోగోల్ 400, పసుపు ఐరన్ ఆక్సైడ్ డై (ఇ 172)).

ప్యాకింగ్
10 మరియు 30 మాత్రలు.

C షధ చర్య
జార్డిన్స్ - టైప్ 2 సోడియం గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ ఇన్హిబిటర్

జార్డిన్స్, ఉపయోగం కోసం సూచనలు
టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్:
ఆహారం మరియు వ్యాయామం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా సరిపోని గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఉన్న రోగులలో మోనోథెరపీగా, అసహనం కారణంగా తగనిదిగా భావించే మెట్‌ఫార్మిన్ నియామకం,
ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి అనువర్తిత చికిత్స అవసరమైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించనప్పుడు ఇన్సులిన్‌తో సహా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లతో కలయిక చికిత్సగా.

వ్యతిరేక
of షధంలోని ఏదైనా భాగానికి తీవ్రసున్నితత్వం,
టైప్ 1 డయాబెటిస్
డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్,
అరుదైన వంశానుగత రుగ్మతలు (లాక్టేజ్ లోపం, లాక్టోస్ అసహనం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్),
GFR with తో మూత్రపిండ వైఫల్యం

మోతాదు రూపం:

వివరణ
10 మి.గ్రా మాత్రలు
గుండ్రని అంచులతో రౌండ్ బైకాన్వెక్స్ టాబ్లెట్లు, లేత పసుపు రంగు యొక్క ఫిల్మ్ పొరతో కప్పబడి, టాబ్లెట్ యొక్క ఒక వైపున కంపెనీ చిహ్నాన్ని చెక్కడం మరియు మరొక వైపు “S10”.
25 మి.గ్రా మాత్రలు
లేత పసుపు రంగు యొక్క ఫిల్మ్ పొరతో పూసిన బెవెల్డ్ అంచులతో ఓవల్ బైకాన్వెక్స్ టాబ్లెట్లు, టాబ్లెట్ యొక్క ఒక వైపున కంపెనీ చిహ్నంతో మరియు మరొక వైపు “S25” తో చెక్కబడి ఉన్నాయి.

C షధ లక్షణాలు

ఫార్మకోకైనటిక్స్
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో సమగ్రంగా అధ్యయనం చేయబడింది.
చూషణ
నోటి పరిపాలన తరువాత, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, బ్లడ్ ప్లాస్మా (సిమాక్స్) లో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత 1.5 గంటల తర్వాత చేరుకుంది. అప్పుడు, ప్లాస్మాలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ గా concent త రెండు దశల్లో తగ్గింది.
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ పొందిన తరువాత, స్థిరమైన-స్థితి ప్లాస్మా ఏకాగ్రత సమయంలో ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ (AUC) కింద సగటు ప్రాంతం 4740 nmol x h / l, మరియు Cmax - 687 nmol / l.
ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ సాధారణంగా సమానంగా ఉంటాయి.
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మీద తినడం వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదు.
పంపిణీ
స్థిరమైన-స్టేట్ ప్లాస్మా ఏకాగ్రత సమయంలో పంపిణీ పరిమాణం సుమారు 73.8 లీటర్లు. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ 14 సి లేబుల్ యొక్క ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల నోటి పరిపాలన తరువాత, ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ 86%.
జీవక్రియ
మానవులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ జీవక్రియ యొక్క ప్రధాన మార్గం యూరిడిన్ -5'-డిఫాస్ఫో-గ్లూకురోనోసైల్ట్రాన్స్ఫేరేసెస్ UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 మరియు UGT1A9 ల భాగస్వామ్యంతో గ్లూకురోనిడేషన్. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క తరచుగా కనుగొనబడిన జీవక్రియలు మూడు గ్లూకురోనిక్ కంజుగేట్లు (2-0, 3-0 మరియు 6-0 గ్లూకురోనైడ్లు). ప్రతి మెటాబోలైట్ యొక్క దైహిక ప్రభావం చిన్నది (ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మొత్తం ప్రభావంలో 10% కన్నా తక్కువ).
సంతానోత్పత్తి
ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం సుమారు 12.4 గంటలు. రోజుకు ఒకసారి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం విషయంలో, ఐదవ మోతాదు తర్వాత స్థిరమైన ప్లాస్మా సాంద్రత చేరుకుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎమ్పాగ్లిఫ్లోజిన్ 14 సి లేబుల్ యొక్క నోటి పరిపాలన తరువాత, సుమారు 96% మోతాదు విసర్జించబడింది (పేగుల ద్వారా 41% మరియు మూత్రపిండాల ద్వారా 54%). పేగుల ద్వారా, లేబుల్ చేయబడిన చాలా మందులు మారవు. లేబుల్ చేయబడిన drug షధంలో సగం మాత్రమే మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు.
ప్రత్యేక రోగుల జనాభాలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు
తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (30 2) ఉన్న రోగులలో మరియు ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క AUC వరుసగా 18%, 20%, 66% మరియు 48% పెరిగింది. మూత్రపిండాల పనితీరు. మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో మరియు ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో సంబంధిత విలువలతో సమానంగా ఉంటుంది. తేలికపాటి మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగుల కంటే ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత సుమారు 20% ఎక్కువ. జనాభా ఫార్మాకోకైనెటిక్ విశ్లేషణ డేటా GFR తగ్గడంతో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మొత్తం క్లియరెన్స్ తగ్గిందని చూపించింది, ఇది of షధ ప్రభావంలో పెరుగుదలకు దారితీసింది.
కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది
తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన తీవ్రత (చైల్డ్-పగ్ వర్గీకరణ ప్రకారం) యొక్క కాలేయ పనితీరు బలహీనమైన రోగులలో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క AUC విలువలు వరుసగా సుమారు 23%, 47% మరియు 75%, మరియు స్టాక్స్ విలువలు వరుసగా 4%, 23 పెరిగాయి. % మరియు 48% (సాధారణ కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే).
శరీర ద్రవ్యరాశి సూచిక, లింగం, జాతి మరియు వయస్సు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు.
పిల్లలు
పిల్లలలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

వ్యతిరేక

• Of షధంలోని ఏదైనా భాగానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ,
• టైప్ 1 డయాబెటిస్
• డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్
• అరుదైన వంశానుగత రుగ్మతలు (లాక్టేజ్ లోపం, లాక్టోస్ అసహనం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్),
• GFR 2 లో మూత్రపిండ వైఫల్యం (అసమర్థత కారణంగా),
• గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం,
• 85 ఏళ్లు పైబడిన వారు
• గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ 1 యొక్క అనలాగ్‌లతో కలిపి ఉపయోగం (సమర్థత మరియు భద్రతపై డేటా లేకపోవడం వల్ల),
• 18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు (సమర్థత మరియు భద్రతపై తగినంత డేటా లేకపోవడం వల్ల).

దుష్ప్రభావం
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ లేదా ప్లేసిబోను పొందిన రోగులలో మొత్తం ప్రతికూల సంఘటనలు సమానంగా ఉంటాయి. అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్య హైపోగ్లైసీమియా, ఇది సల్ఫోనిలురియా లేదా ఇన్సులిన్ ఉత్పన్నాలతో కలిపి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో గమనించబడింది (వ్యక్తిగత ప్రతికూల ప్రతిచర్యల వివరణ చూడండి).
ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ పొందిన రోగులలో గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఈ క్రింది పట్టికలో ప్రదర్శించబడతాయి (ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు అవయవాలు మరియు వ్యవస్థల ప్రకారం వర్గీకరించబడ్డాయి మరియు మెడ్‌డ్రా ఇష్టపడే నిబంధనలకు అనుగుణంగా) వారి సంపూర్ణ పౌన .పున్యాన్ని సూచిస్తాయి. ఫ్రీక్వెన్సీ వర్గాలు ఈ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడ్డాయి: చాలా తరచుగా (> 1/10), తరచుగా (> నుండి, 1/100 నుండి> 1/1000 నుండి 1/10000 వరకు వ్యక్తిగత ప్రతికూల ప్రతిచర్యల వివరణ
హైపోగ్లైసెమియా
హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సంభవం ఉపయోగించిన సారూప్య హైపోగ్లైసీమిక్ చికిత్సపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియా (రక్తంలో గ్లూకోజ్ 3.0 - 3.8 మిమోల్ / ఎల్ (54-70 మి.గ్రా / డిఎల్)) ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ లేదా ప్లేసిబోను మోనోథెరపీగా తీసుకునే రోగులలో తేలికపాటి హైపోగ్లైసీమియా సంభవం సమానంగా ఉంటుంది, అలాగే ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను మెట్‌ఫార్మిన్‌కు చేర్చినప్పుడు మరియు పియోగ్లిటాజోన్ (± మెట్‌ఫార్మిన్) కు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ కలిపిన విషయంలో. మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ ఇచ్చినప్పుడు, అదే కలయికలో (5.3%) ప్లేసిబోతో పోలిస్తే హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ఎక్కువ (10 మి.గ్రా: 10.3%, 25 మి.గ్రా: 7.4%).
తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా (3 mmol / L (54 mg / dL) కన్నా తక్కువ రక్తంలో గ్లూకోజ్)
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు ప్లేసిబోలను మోనోథెరపీగా తీసుకునే రోగులలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా సంభవం సమానంగా ఉంటుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ ఇచ్చినప్పుడు, అదే కలయికలో (3.1%) ప్లేసిబోతో పోలిస్తే హైపోగ్లైసీమియా సంభవం ఎక్కువ (10 మి.గ్రా: 5.8%, 25 మి.గ్రా: 4.1%).
వేగంగా మూత్రవిసర్జన
పెరిగిన మూత్రవిసర్జన యొక్క పౌన frequency పున్యం (పొల్లాకియురియా, పాలియురియా, నోక్టురియా వంటి లక్షణాలు మదింపు చేయబడ్డాయి) ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (10 మి.గ్రా: 3.4%, 25 మి.గ్రా: 3.2% మోతాదులో) ఎక్కువగా ఉంది. %). ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకునే రోగుల సమూహంలో మరియు ప్లేసిబో తీసుకునే రోగుల సమూహంలో (1% కన్నా తక్కువ) నోక్టురియా సంభవం పోల్చదగినది. ఈ దుష్ప్రభావాల తీవ్రత తేలికపాటి లేదా మితమైనది.
మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధులు
మూత్ర నాళాల సంక్రమణ సంభవం ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ 25 మి.గ్రా మరియు ప్లేసిబో (7.6%) తో సమానంగా ఉంటుంది, కానీ ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ 10 మి.గ్రా (9.3%) తో ఎక్కువ. ప్లేసిబో మాదిరిగా, దీర్ఘకాలిక మరియు పునరావృత మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధుల చరిత్ర ఉన్న రోగులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధులు ఎక్కువగా కనిపిస్తాయి. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు ప్లేసిబో తీసుకునే రోగులలో మూత్ర మార్గము సంక్రమణ సంభవం సమానంగా ఉంటుంది. మహిళల్లో మూత్ర నాళాల ఇన్‌ఫెక్షన్ ఎక్కువగా ఉండేది.
జననేంద్రియ అంటువ్యాధులు
యోని కాన్డిడియాసిస్, వల్వోవాగినిటిస్, బాలినిటిస్ మరియు ఇతర జననేంద్రియ ఇన్ఫెక్షన్ల వంటి ప్రతికూల సంఘటనల సంఘటనలు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో (10 మి.గ్రా: 4.1%, 25 మి.గ్రా: 3.7% మోతాదులో) ప్లేసిబోతో పోలిస్తే (0 , 9%). స్త్రీలలో జననేంద్రియ ఇన్ఫెక్షన్ ఎక్కువగా ఉండేది. జననేంద్రియ అంటువ్యాధుల తీవ్రత తేలికపాటి లేదా మితమైనది.
హైపోవొలేమియాతో
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (10 మి.గ్రా: 0.5% మోతాదులో) మరియు 25 మి.గ్రా: 0.3% మోతాదులో మరియు ప్లేసిబో (0,) హైపోవోలెమియా (రక్తపోటు తగ్గడం, ఆర్థోస్టాటిక్ ధమనుల హైపోటెన్షన్, డీహైడ్రేషన్, మూర్ఛ) ద్వారా సమానంగా ఉంటుంది. 3%). 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో, 10 mg (2.3%) మరియు ప్లేసిబో (2.1%) మోతాదులో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకునే రోగులలో హైపోవోలెమియా సంభవం పోల్చదగినది, అయితే 25 mg (4.4%) మోతాదులో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకునే రోగులలో ఇది ఎక్కువ. ).

అధిక మోతాదు

ఇతర .షధాలతో సంకర్షణ
ఇన్ విట్రో డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్ అసెస్‌మెంట్
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ CYP450 ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించదు, క్రియారహితం చేయదు లేదా ప్రేరేపించదు. మానవ ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ జీవక్రియ యొక్క ప్రధాన మార్గం యూరిడిన్ -5'-డిఫాస్ఫో-గ్లూకురోనోసైల్ట్రాన్స్ఫేరేసెస్ UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 మరియు UGT1A9 ల భాగస్వామ్యంతో గ్లూకురోనిడేషన్. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ UGT1A1 ని నిరోధించదు. CYP450 మరియు UGT1A1 ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క ఉపరితలంగా ఉన్న ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు drugs షధాల inte షధ పరస్పర చర్యలు అసంభవం.
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ గ్లైకోప్రొటీన్ పి (పి-జిపి) మరియు రొమ్ము క్యాన్సర్ నిరోధక ప్రోటీన్ (బిసిఆర్పి) లకు ఒక ఉపరితలం. కానీ చికిత్సా మోతాదులో ఈ ప్రోటీన్లను నిరోధించదు. ఇన్ విట్రో అధ్యయనాల నుండి వచ్చిన డేటా ఆధారంగా, గ్లైకోప్రొటీన్ పి (పి-జిపి) కు ఉపరితలంగా ఉండే drugs షధాలతో సంకర్షణ చెందడానికి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సామర్థ్యం అసంభవం అని నమ్ముతారు. సేంద్రీయ అయానోనిక్ క్యారియర్‌లకు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ ఒక ఉపరితలం: OATZ, OATP1B1 మరియు OATP1VZ, అయితే ఇది సేంద్రీయ అయానోనిక్ క్యారియర్లు 1 (OAT1) మరియు సేంద్రీయ కాటినిక్ క్యారియర్లు 2 (OST2) కు ఉపరితలం కాదు. ఏదేమైనా, పైన వివరించిన క్యారియర్ ప్రోటీన్లకు ఉపరితలంగా ఉండే drugs షధాలతో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్యలు అసంభవం.
వివో డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్ అసెస్‌మెంట్‌లో
మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిమెపిరైడ్, పియోగ్లిటాజోన్, సిటాగ్లిప్టిన్, లినాగ్లిప్టిన్, వార్ఫరిన్, వెరాపామిల్, రామిప్రిల్, సిమ్వాస్టాటిన్, టోరాసెమైడ్ మరియు హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మారదు. జెమ్‌ఫిబ్రోజిల్, రిఫాంపిసిన్ మరియు ప్రోబెనెసిడ్‌తో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను కలిపి ఉపయోగించడం వల్ల ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క AUC లో వరుసగా 59%, 35% మరియు 53% పెరుగుదల కనిపించింది, అయితే ఈ మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడలేదు.
మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిమెపిరైడ్, పియోగ్లిటాజోన్, సిటాగ్లిప్టిన్, లినాగ్లిప్టిన్, వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదు. డిగోక్సిన్, రామిప్రిల్, సిమ్వాస్టాటిన్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, టోరాసెమైడ్ మరియు నోటి గర్భనిరోధకాలు.
మూత్ర విసర్జనని ఎక్కువ చేయు మందు
ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ థియాజైడ్ మరియు "లూప్" మూత్రవిసర్జన యొక్క మూత్రవిసర్జన ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది, ఇది డీహైడ్రేషన్ మరియు ధమనుల హైపోటెన్షన్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.
ఇన్సులిన్ మరియు దాని స్రావాన్ని పెంచే మందులు
ఇన్సులిన్ మరియు దాని స్రావాన్ని పెంచే మందులు, సల్ఫోనిలురియాస్ వంటివి హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతాయి. అందువల్ల, ఇన్సులిన్ మరియు దాని స్రావాన్ని పెంచే drugs షధాలతో ఏకకాలంలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం వలన, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి, వాటి మోతాదును తగ్గించడం అవసరం.

ప్రత్యేక సూచనలు

వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై ప్రభావం
వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావంపై క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. JARDINS (ముఖ్యంగా సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు మరియు / లేదా ఇన్సులిన్‌తో కలిపి) using షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా అభివృద్ధి చెందవచ్చు కాబట్టి, వాహనాలు మరియు యంత్రాంగాలను నడుపుతున్నప్పుడు రోగులు జాగ్రత్తగా ఉండాలి.

తయారీదారు

Product షధ ఉత్పత్తి తయారీ స్థలం పేరు మరియు చిరునామా
బెరింగర్ ఇంగెల్హీమ్ ఫార్మా GmbH & Co.KG
బింగర్ స్ట్రాస్సే 173, 55216 ఇంగెల్హీమ్ ఆమ్ రీన్, జర్మనీ

మీరు about షధం గురించి అదనపు సమాచారాన్ని పొందవచ్చు, అలాగే మీ ఫిర్యాదులు మరియు ప్రతికూల సంఘటనల గురించి సమాచారాన్ని రష్యాలోని క్రింది చిరునామాకు పంపవచ్చు
LLC బెరింగర్ ఇంగెల్హీమ్
125171. మాస్కో, లెనిన్గ్రాడ్స్కోయ్ షోస్సే, 16 ఎ పేజి 3

జార్డిన్స్ మాత్రలు

ఇవి ఫిల్మ్ కోటెడ్ టాబ్లెట్లు. స్వరూపం: లేత పసుపు, ఓవల్ లేదా రౌండ్ (మోతాదును బట్టి), డిజైన్ - బెవెల్డ్ అంచులతో కూడిన బైకాన్వెక్స్ టాబ్లెట్లు మరియు తయారీదారుల సంస్థ యొక్క చెక్కిన చిహ్నాలు ఒక వైపు. టైప్ 2 డయాబెటిస్‌లో రక్తంలో గ్లూకోజ్‌ను తగ్గించడానికి జర్మనీలో ఒక produce షధం ఉత్పత్తి అవుతుంది.

ఓరల్ హైపోగ్లైసీమిక్, షధం, క్రియాశీల పదార్ధంతో - ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్. వివరణాత్మక కూర్పు మరియు మోతాదులు పట్టికలో ప్రదర్శించబడతాయి:

మోతాదు 1 టాబ్లెట్ (mg)

పసుపు ఒపాడ్రే (హైప్రోమెల్లోస్, టైటానియం డయాక్సైడ్, టాల్క్, మాక్రోగోల్, ఐరన్ డై ఆక్సైడ్ పసుపు)

C షధ చర్య

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ టైప్ 2 సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క రివర్సిబుల్, అత్యంత చురుకైన, ఎంపిక నిరోధకం. శరీర కణజాలాలలో గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్‌కు కారణమైన ఇతర కండక్టర్లకు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ అధికంగా ఎంపిక చేయబడిందని శాస్త్రీయంగా నిర్ధారించబడింది. మూత్రపిండాలలో చక్కెర శోషణను తగ్గించడం ద్వారా టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఈ పదార్ధం గ్లైసెమిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. ఈ విధానం ద్వారా విడుదలయ్యే గ్లూకోజ్ మొత్తం నేరుగా మూత్రపిండాల గ్లోమెరులి యొక్క వడపోత రేటుపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, మొదటి పిల్ తీసుకున్న తరువాత గ్లూకోజ్ విసర్జించిన పరిమాణం పెరిగిందని మరియు దాని ప్రభావం ఒక రోజు వరకు ఉంటుందని అధ్యయనాలు చెబుతున్నాయి. ఒక నెల పాటు 25 మి.గ్రా ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకునేటప్పుడు ఈ సూచికలు అలాగే ఉన్నాయి. మూత్రపిండాల ద్వారా చక్కెర విసర్జన పెరగడం రోగి రక్తంలో దాని ఏకాగ్రత తగ్గడానికి దారితీసింది. Food షధం ఆహారంలో సంబంధం లేకుండా రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గిస్తుంది.

ఇన్సులిన్-స్వతంత్ర భాగం హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క చర్య యొక్క విధానం లాంగర్‌హాన్స్ మరియు ఇన్సులిన్ జీవక్రియ యొక్క ద్వీపాల పనితీరుపై ఆధారపడి ఉండదు. ఈ కణాల క్రియాత్మక కార్యాచరణ యొక్క సర్రోగేట్ పెప్టైడ్‌లపై ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సానుకూల ప్రభావాలను శాస్త్రవేత్తలు గమనిస్తారు. గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరగడం వల్ల కేలరీలు తగ్గుతాయి, ఇది శరీర బరువును తగ్గిస్తుంది. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం సమయంలో, గ్లూకోసూరియా గమనించవచ్చు.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులకు ఇది కఠినమైన ఆహారం మరియు క్రీడలు ఆడటంపై సూచించబడుతుంది, దీనిలో గ్లైసెమిక్ సూచికలను సరిగ్గా నియంత్రించడం అసాధ్యం. మెట్‌ఫార్మిన్ అసహనంతో, జార్డిన్స్‌తో మోనోథెరపీ సాధ్యమే. చికిత్సకు తగిన ప్రభావం లేకపోతే, ఇన్సులిన్‌తో సహా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ drugs షధాలతో కలిపి వాడటం సాధ్యమే.

దిశలు జార్డిన్స్

టాబ్లెట్లు రోజు లేదా ఆహారం సమయంతో సంబంధం లేకుండా మౌఖికంగా తీసుకుంటారు. రోజుకు 10 మి.గ్రాతో తీసుకోవడం ప్రారంభించమని సిఫార్సు చేయబడింది, సరైన ప్రభావం రాకపోతే, 25 మి.గ్రాకు పెంచండి. కొన్ని కారణాల వల్ల వారు take షధాన్ని తీసుకోకపోతే, వారు గుర్తుంచుకున్నట్లు మీరు వెంటనే తాగాలి. రెట్టింపు మొత్తాన్ని వినియోగించలేరు. కాలేయ పనితీరు బలహీనపడితే, దిద్దుబాటు అవసరం లేదు, మరియు మూత్రపిండాల వ్యాధుల రోగులకు అనుమతి లేదు.

గర్భధారణ సమయంలో

గర్భధారణ సమయంలో మాత్రల వాడకం ప్రభావం మరియు భద్రత యొక్క అధ్యయనం నుండి డేటా లేకపోవడం వల్ల విరుద్ధంగా ఉంటుంది. గర్భాశయ రక్తప్రవాహంలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ స్రావం యొక్క సంభావ్యతను ప్రీక్లినికల్ జంతు అధ్యయనాలు చూపించాయి. పిండం మరియు నవజాత శిశువుకు గురయ్యే ప్రమాదం మినహాయించబడలేదు. అవసరమైతే, మీరు గర్భధారణ సమయంలో taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానేయాలి.

బాల్యంలో

18 ఏళ్లలోపు పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో ఉన్న with షధంతో చికిత్స ఖచ్చితంగా విరుద్ధంగా ఉంటుంది. తగినంత పరిశోధన డేటాతో అనుబంధించబడింది. పిల్లలకు క్రియాశీల పదార్ధం ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రత నిరూపించబడలేదు. పిల్లల ఆరోగ్యానికి హాని కలిగించే ప్రమాదాలను తొలగించడానికి, జార్డిన్స్ నిషేధించబడింది. మరొక ధృవీకరించబడిన .షధాన్ని ఎంచుకోవడం మంచిది.

3D చిత్రాలు

మోతాదు రూపం యొక్క వివరణ

10 మి.గ్రా మాత్రలు: రౌండ్ బికాన్వెక్స్ బెవెల్డ్ అంచులతో, లేత పసుపు రంగుతో కూడిన ఫిల్మ్ పొరతో కప్పబడి, కంపెనీ చిహ్నం ఒక వైపు చెక్కడం మరియు మరొక వైపు “ఎస్ 10”.

25 మి.గ్రా మాత్రలు: లేత పసుపు రంగు యొక్క ఫిల్మ్ పొరతో కప్పబడిన బెవెల్డ్ అంచులతో ఓవల్ బైకాన్వెక్స్, ఒక వైపు కంపెనీ చిహ్నంతో మరియు మరొక వైపు “S25” తో చెక్కబడి ఉంటుంది.

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ అనేది టైప్ 2 సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క రివర్సిబుల్ అత్యంత చురుకైన ఎంపిక మరియు పోటీ నిరోధకం, ఇది 50% ఎంజైమ్ కార్యకలాపాలను నిరోధించడానికి అవసరమైన ఏకాగ్రతతో (IC₅₀), 1.3 nmol కు సమానం. టైప్ 1 సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క సెలెక్టివిటీ కంటే ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సెలెక్టివిటీ 5,000 రెట్లు ఎక్కువ, ఇది పేగులోని గ్లూకోజ్ శోషణకు బాధ్యత వహిస్తుంది. అదనంగా, వివిధ కణజాలాలలో గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్‌కు కారణమైన ఇతర గ్లూకోజ్ రవాణాదారులకు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ అధిక ఎంపికను కలిగి ఉందని కనుగొనబడింది.

సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ టైప్ 2 మూత్రపిండ గ్లోమెరులి నుండి గ్లూకోజ్ను తిరిగి రక్తప్రవాహంలోకి తిరిగి పొందటానికి ప్రధాన క్యారియర్ ప్రోటీన్. మూత్రపిండ గ్లూకోజ్ పునశ్శోషణాన్ని తగ్గించడం ద్వారా టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (టి 2 డిఎం) ఉన్న రోగులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరుస్తుంది. ఈ యంత్రాంగాన్ని ఉపయోగించి మూత్రపిండాలు స్రవించే గ్లూకోజ్ మొత్తం రక్తంలో గ్లూకోజ్ మరియు GFR గా concent తపై ఆధారపడి ఉంటుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మరియు హైపర్గ్లైసీమియా ఉన్న రోగులలో సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ టైప్ 2 యొక్క నిరోధం మూత్రపిండాల ద్వారా అదనపు గ్లూకోజ్ యొక్క తొలగింపుకు దారితీస్తుంది.

4 వారాల క్లినికల్ అధ్యయనంలో, టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మొదటి మోతాదు ఉపయోగించిన వెంటనే మూత్రపిండాల గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరిగిందని, ఈ ప్రభావం 24 గంటలు కొనసాగింది. మూత్రపిండాల గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరుగుదల చికిత్స ముగిసే వరకు కొనసాగింది, మొత్తానికి రోజుకు 25 mg 1 సమయం మోతాదు, సగటున రోజుకు 78 గ్రా. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, మూత్రపిండాలు గ్లూకోజ్ విసర్జనలో పెరుగుదల రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా ration త వెంటనే తగ్గడానికి దారితీసింది.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (10 మరియు 25 మి.గ్రా మోతాదులో) ఉపవాసం విషయంలో మరియు తినడం తరువాత రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గిస్తుంది.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క చర్య యొక్క విధానం ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాలు మరియు ఇన్సులిన్ జీవక్రియ యొక్క క్రియాత్మక స్థితిపై ఆధారపడి ఉండదు, ఇది హైపోగ్లైసీమియా యొక్క అభివృద్ధికి తక్కువ ప్రమాదానికి దోహదం చేస్తుంది. బీమా సెల్ ఫంక్షన్ యొక్క సర్రోగేట్ మార్కర్లపై ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సానుకూల ప్రభావాలు, వీటిలో హోమా- β ఇండెక్స్ (హోమియోస్టాసిస్-బిని అంచనా వేయడానికి మోడల్) మరియు ఇన్సులిన్‌కు ప్రోఇన్సులిన్ నిష్పత్తి ఉన్నాయి. అదనంగా, మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ యొక్క అదనపు తొలగింపు కేలరీల నష్టానికి కారణమవుతుంది, ఇది కొవ్వు కణజాలం యొక్క పరిమాణంలో తగ్గుదల మరియు శరీర బరువు తగ్గడంతో ఉంటుంది.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంలో గమనించిన గ్లూకోసూరియాతో పాటు మూత్రవిసర్జన స్వల్పంగా పెరుగుతుంది, ఇది రక్తపోటులో మితమైన తగ్గుదలకు దోహదం చేస్తుంది.

మోనోథెరపీ రూపంలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను ఉపయోగించిన క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ, కొత్తగా నిర్ధారణ అయిన డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్స్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ, పియోగ్లిటాజోన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ +/− మెట్‌ఫార్మిన్, లినాగ్లిప్టిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ కొత్తగా నిర్ధారణ అయిన డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ 2, లినాగ్లిప్టిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ, మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీకి జోడించబడింది, పారాసెట్‌తో పోల్చితే లినాగ్లిప్టిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునేటప్పుడు సరిపోని గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఉన్న రోగులలో, మెట్‌ఫార్మిన్ వర్సెస్ గ్లిమెపైరైడ్‌తో కలయిక చికిత్స (2 సంవత్సరాల అధ్యయనం నుండి డేటా), ఇన్సులిన్‌తో కలయిక చికిత్స (బహుళ ఇన్సులిన్ ఇంజెక్షన్ నియమావళి) +/− మెట్‌ఫార్మిన్, బేసల్ ఇన్సులిన్‌తో కలయిక చికిత్స , DPP-4 నిరోధకంతో కలయిక చికిత్స, మెట్‌ఫార్మిన్ +/− మరొక హైపోగ్లైసీమిక్ నోటి drug షధం, HbA1 లో గణాంకపరంగా గణనీయమైన తగ్గుదల నిరూపించబడింది_సి, ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ సాంద్రతలలో తగ్గుదల, అలాగే రక్తపోటు మరియు శరీర బరువు తగ్గడం.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మరియు అధిక హృదయనాళ ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో హృదయనాళ సంఘటనల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీపై జార్డిన్స్ drug షధ ప్రభావాన్ని క్లినికల్ అధ్యయనం పరిశీలించింది (కింది వ్యాధులు మరియు / లేదా పరిస్థితులలో కనీసం ఒకదాని ఉనికిని నిర్వచించారు: కొరోనరీ ఆర్టరీ వ్యాధి (మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ చరిత్ర, కొరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ అంటుకట్టుట) , ఒక కొరోనరీ నాళానికి నష్టంతో IHD, అనేక కొరోనరీ నాళాలకు నష్టం కలిగించే IHD), ఇస్కీమిక్ లేదా హెమోరేజిక్ స్ట్రోక్ చరిత్ర, లక్షణాలతో లేదా లేకుండా పరిధీయ ధమని వ్యాధి) ప్రామాణికతను స్వీకరించడం హృదయ వ్యాధుల చికిత్స కోసం హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లు మరియు ఏజెంట్లు ఇందులో హైడ్రోక్లోరిక్ చికిత్స. హృదయనాళ మరణం, ప్రాణాంతకం లేని మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు ప్రాణాంతకం లేని స్ట్రోక్ కేసులను ప్రాథమిక ముగింపు బిందువుగా అంచనా వేశారు. హృదయనాళ మరణం, సాధారణ మరణాలు, నెఫ్రోపతీ అభివృద్ధి లేదా నెఫ్రోపతీ యొక్క ప్రగతిశీల తీవ్రతరం మరియు గుండె ఆగిపోవడానికి ఆసుపత్రిలో చేరడం అదనపు ముందే నిర్వచించిన ఎండ్ పాయింట్లుగా ఎంపిక చేయబడ్డాయి.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ హృదయనాళ మరణాల కేసులను తగ్గించడం ద్వారా మొత్తం మనుగడను మెరుగుపరిచింది. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ గుండె ఆగిపోవడానికి ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదాన్ని తగ్గించింది. అలాగే, క్లినికల్ అధ్యయనంలో, జార్డిన్స్ ne నెఫ్రోపతీ లేదా నెఫ్రోపతీ యొక్క ప్రగతిశీల తీవ్రతరం అయ్యే ప్రమాదాన్ని తగ్గించిందని తేలింది.

ప్రారంభ మాక్రోఅల్బుమినూరియా ఉన్న రోగులలో, ప్లేసిబోతో పోలిస్తే జార్డిన్స్ ® drug షధం చాలా తరచుగా స్థిరమైన నార్మో- లేదా మైక్రోఅల్బుమినూరియా (ప్రమాద నిష్పత్తి 1.82, 95% సిఐ: 1.4–2.37) కు దారితీసిందని కనుగొనబడింది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో సమగ్రంగా అధ్యయనం చేయబడింది.

చూషణ. నోటి పరిపాలన తర్వాత ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, సి_{గరిష్టంగా} ప్లాస్మాలోని ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ 1.5 గంటల తర్వాత చేరుకుంది.అప్పుడు, ప్లాస్మాలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ గా concent త రెండు దశల్లో తగ్గింది. రోజుకు ఒకసారి 25 మి.గ్రా మోతాదులో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకున్న తరువాత, సి వ్యవధిలో సగటు AUC_ss ప్లాస్మాలో 4740 nmol · h / l, మరియు C విలువ_{గరిష్టంగా} - 687 nmol / L.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు సాధారణంగా సమానంగా ఉంటారు.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మీద తినడం వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదు.

పంపిణీ. V_d ప్లాస్మా సి సమయంలో_ss సుమారు 73.8 లీటర్లు. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ 14 సి లేబుల్ యొక్క ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల నోటి పరిపాలన తరువాత, ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ 86.2%.

జీవప్రక్రియ. మానవులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ జీవక్రియ యొక్క ప్రధాన మార్గం UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 మరియు UGT1A9) పాల్గొనడంతో గ్లూకురోనిడేషన్. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సాధారణంగా గుర్తించబడిన జీవక్రియలు 3 గ్లూకురోనిక్ కంజుగేట్స్ (2-O, 3-O మరియు 6-O గ్లూకురోనైడ్). ప్రతి మెటాబోలైట్ యొక్క దైహిక ప్రభావం చిన్నది (ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మొత్తం ప్రభావంలో 10% కన్నా తక్కువ).

ఉపసంహరణ. T_1/2 సుమారు 12.4 గంటలు. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం విషయంలో రోజుకు 1 సమయం సి_ss ఐదవ మోతాదు తర్వాత ప్లాస్మాలో సాధించబడింది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎమ్పాగ్లిఫ్లోజిన్ 14 సి లేబుల్ యొక్క నోటి పరిపాలన తరువాత, సుమారు 96% మోతాదు విసర్జించబడింది (పేగుల ద్వారా 41% మరియు మూత్రపిండాలు 54%).

పేగుల ద్వారా, లేబుల్ చేయబడిన చాలా మందులు మారవు. లేబుల్ చేయబడిన drug షధంలో సగం మాత్రమే మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు.

ప్రత్యేక రోగుల జనాభాలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు. తేలికపాటి (60 2), మితమైన (30 2), తీవ్రమైన (జిఎఫ్ఆర్ 2) మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క AUC వరుసగా సుమారు 18, 20, 66 మరియు 48% పెరిగింది, రోగులతో పోలిస్తే సాధారణ మూత్రపిండాల పనితీరు. మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో మరియు ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో సి_{గరిష్టంగా} ప్లాస్మాలోని ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో సంబంధిత విలువలతో సమానంగా ఉంటుంది. తేలికపాటి నుండి తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో_{గరిష్టంగా} సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగుల కంటే ప్లాస్మాలోని ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ సుమారు 20% ఎక్కువ. జనాభా ఫార్మాకోకైనెటిక్ విశ్లేషణ డేటా GFR తగ్గడంతో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మొత్తం క్లియరెన్స్ తగ్గిందని చూపించింది, ఇది of షధ ప్రభావంలో పెరుగుదలకు దారితీసింది.

కాలేయ పనితీరు బలహీనపడింది. తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన డిగ్రీల (చైల్డ్-పగ్ వర్గీకరణ ప్రకారం) బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క AUC విలువలు వరుసగా సుమారు 23, 47 మరియు 75% పెరిగాయి, మరియు సి_{గరిష్టంగా} సుమారు 4, 23 మరియు 48%, (సాధారణ కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే).

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై BMI, లింగం, జాతి మరియు వయస్సు వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు.

పిల్లలు. పిల్లలలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

J షధం యొక్క సూచనలు జార్డిన్స్ ®

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్:

- ఆహారం మరియు వ్యాయామం యొక్క నేపథ్యానికి వ్యతిరేకంగా గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ సరిపోని రోగులలో మోనోథెరపీగా, అసహనం కారణంగా అసాధ్యమైన మెట్‌ఫార్మిన్ నియామకం,

- ఇన్సులిన్‌తో సహా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లతో కలయిక చికిత్సగా, ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి అనువర్తిత చికిత్స అవసరమైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించనప్పుడు.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు అధిక హృదయనాళ ప్రమాదం * ఉన్న రోగులకు ఇది తగ్గించడానికి హృదయ సంబంధ వ్యాధుల ప్రామాణిక చికిత్సతో కలిపి సూచించబడుతుంది:

- హృదయనాళ మరణాలను తగ్గించడం ద్వారా మొత్తం మరణాలు,

- గుండె వైఫల్యానికి హృదయ మరణాలు లేదా ఆసుపత్రిలో చేరడం.

* అధిక హృదయనాళ ప్రమాదాన్ని కింది వ్యాధులు మరియు / లేదా పరిస్థితులలో కనీసం ఒకటి ఉన్నట్లు నిర్వచించారు: కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ (మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ చరిత్ర, కొరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ సర్జరీ, కొరోనరీ ఆర్టరీ డిసీజ్ ఒక కొరోనరీ నాళానికి నష్టం, కొరోనరీ ఆర్టరీ డిసీజ్, అనేక కొరోనరీ నాళాలు దెబ్బతినడం), ఇస్కీమిక్ లేదా హెమోరేజిక్ స్ట్రోక్ పరిధీయ ధమని వ్యాధి చరిత్ర (లక్షణాలతో లేదా లేకుండా).

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం సమర్థత మరియు భద్రతపై తగినంత డేటా లేకపోవడం వల్ల విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

జంతువులలోని ప్రిలినికల్ అధ్యయనాలలో పొందిన డేటా తల్లి పాలలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ చొచ్చుకుపోవడాన్ని సూచిస్తుంది. తల్లి పాలివ్వడంలో నవజాత శిశువులకు మరియు పిల్లలకు గురయ్యే ప్రమాదం మినహాయించబడలేదు. తల్లి పాలివ్వడంలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం విరుద్ధంగా ఉంది. అవసరమైతే, తల్లి పాలివ్వడంలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి.

దుష్ప్రభావాలు

క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ లేదా ప్లేసిబోను పొందిన రోగులలో మొత్తం ప్రతికూల సంఘటనలు సమానంగా ఉంటాయి. అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్య హైపోగ్లైసీమియా, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు లేదా ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంతో గమనించబడింది (చూడండి ఎంచుకున్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యల వివరణ).

ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ పొందిన రోగులలో గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి (ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు అవయవాలు మరియు వ్యవస్థల ప్రకారం వర్గీకరించబడ్డాయి మరియు ఇష్టపడే ప్రకారం MedDRA నిబంధనలు) వాటి సంపూర్ణ పౌన .పున్యాన్ని సూచిస్తాయి. ఫ్రీక్వెన్సీ వర్గాలు ఈ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడ్డాయి: చాలా తరచుగా (≥1 / 10), తరచుగా (≥1 / 100 నుండి రక్తపోటు వరకు, ఆర్థోస్టాటిక్ ధమని హైపోటెన్షన్, డీహైడ్రేషన్, మూర్ఛ) ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ విషయంలో (10 మి.గ్రా మోతాదులో - 0.6%, 25 mg - 0.4%) మరియు ప్లేసిబో (0.3%) మోతాదులో. 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో, 10 mg (2.3%) మరియు ప్లేసిబో (2.1%) మోతాదులో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకునే రోగులలో హైపోవోలెమియా సంభవం పోల్చదగినది, అయితే 25 mg (4.3%) మోతాదులో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకునే రోగులలో ఇది ఎక్కువ. ).

పరస్పర

మూత్ర విసర్జనని ఎక్కువ చేయు మందు. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ థియాజైడ్ మరియు లూప్ మూత్రవిసర్జన యొక్క మూత్రవిసర్జన ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది, ఇది డీహైడ్రేషన్ మరియు ధమనుల హైపోటెన్షన్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

ఇన్సులిన్ మరియు దాని స్రావాన్ని పెంచే మందులు. ఇన్సులిన్ మరియు దాని స్రావాన్ని పెంచే మందులు, సల్ఫోనిలురియాస్ వంటివి హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతాయి. అందువల్ల, ఇన్సులిన్ మరియు దాని స్రావాన్ని పెంచే drugs షధాలతో ఏకకాలంలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం వలన, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి, వాటి మోతాదును తగ్గించడం అవసరం.

విట్రోలో inte షధ పరస్పర చర్యల అంచనా. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ CYP450 ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించదు, క్రియారహితం చేయదు లేదా ప్రేరేపించదు. మానవ ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ జీవక్రియ యొక్క ప్రధాన మార్గం UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 మరియు UGT1A9) పాల్గొనడంతో గ్లూకురోనిడేషన్. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 లేదా UGT2B7 ని నిరోధించదు. CYP450 మరియు UGT ఐసోఎంజైమ్‌ల యొక్క ఉపరితలమైన ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు drugs షధాల inte షధ పరస్పర చర్యలు అసంభవం. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ అనేది పి-జిపికి ఒక ఉపరితలం మరియు బిసిఆర్పిని నిర్ణయించే ప్రోటీన్, కానీ చికిత్సా మోతాదులో ఈ ప్రోటీన్లను నిరోధించదు. అధ్యయనాల నుండి వచ్చిన డేటా ఆధారంగా ఇన్ విట్రో , ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సామర్ధ్యం drugs షధాలతో సంకర్షణ చెందుతుందని నమ్ముతారు P-gpఅవకాశం లేదు. సేంద్రీయ అయానోనిక్ క్యారియర్‌లకు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ ఒక ఉపరితలం: OAT3, OATP1B1 మరియు OATP1B3, కానీ సేంద్రీయ అయానోనిక్ క్యారియర్లు 1 (OAT1) మరియు సేంద్రీయ కాటినిక్ క్యారియర్లు 2 (OCT2) లకు ఇది ఒక ఉపరితలం కాదు. ఏదేమైనా, పైన వివరించిన క్యారియర్ ప్రోటీన్లకు ఉపరితలంగా ఉండే drugs షధాలతో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క inte షధ పరస్పర చర్యలు అసంభవం.

వివోలో inte షధ పరస్పర చర్యల అంచనా. సాధారణంగా ఉపయోగించే ఇతర drugs షధాలతో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మిశ్రమ వాడకంతో, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మకోకైనటిక్ సంకర్షణలు గమనించబడలేదు. ఫార్మాకోకైనెటిక్ అధ్యయనాల ఫలితాలు జార్డిన్స్ ® యొక్క మోతాదును సాధారణంగా ఉపయోగించే with షధాలతో ఉపయోగించాల్సిన అవసరం లేదని సూచిస్తుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిమెపిరైడ్, పియోగ్లిటాజోన్, సిటాగ్లిప్టిన్, లినాగ్లిప్టిన్, వార్ఫరిన్, వెరాపామిల్, రామిప్రిల్, సిమ్వాస్టాటిన్, మరియు టైరో 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో హైడ్రోక్లోరైరైడ్ మరియు హైడ్రోక్లోరైరైడ్ మరియు హైడ్రోక్లోరైరైడ్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మారదు.

జెమ్ఫిబ్రోజిల్, రిఫాంపిసిన్ మరియు ప్రోబెనెసిడ్‌తో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను కలిపి ఉపయోగించడంతో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క AUC లో పెరుగుదల వరుసగా 59, 35 మరియు 53% గమనించబడింది, అయినప్పటికీ, ఈ మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడలేదు.

మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిమెపిరైడ్, పియోగ్లిటాజోన్, సిటాగ్లిప్టిన్, లినాగ్లిప్టిన్, వార్ఫరిన్, డిగోక్సిన్, రామిప్రిల్, సిమ్వాస్టాటిన్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, టోరాసెమైడ్ ఆరోగ్యకరమైన స్వచ్ఛంద సేవకుల ఫార్మాకోకైనటిక్స్పై ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదు.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

ఇది వివిధ మూత్రవిసర్జన యొక్క మూత్రవిసర్జన ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది, ఇది నిర్జలీకరణం మరియు ధమనుల హైపోటెన్షన్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. ఇన్సులిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కావచ్చు. ఇన్సులిన్‌తో కలిపి use షధాన్ని కలిపి వాడటం వల్ల, హైపోగ్లైసీమిక్ స్థితిని నివారించడానికి మోతాదు తగ్గింపు అవసరం. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు ఐసోఎంజైమ్‌ల ఉపరితలంగా ఉన్న drugs షధాల inte షధ పరస్పర చర్య సురక్షితమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ - టాబ్లెట్లలోని క్రియాశీల పదార్ధం, ఈ క్రింది drugs షధాల యొక్క c షధ లక్షణాలను ప్రభావితం చేయదు: మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిమెపిరైడ్, పియోగ్లిటాజోన్, వార్ఫరిన్, డిగోక్సిన్, రామిప్రిల్, సిమ్వాస్టాటిన్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, టోరాసెమైడ్ మరియు నోటి గర్భనిరోధకాలు. సాధారణంగా ఉపయోగించే ఈ మందులతో ఏకకాల వాడకంతో, మోతాదు మార్పు అవసరం లేదు.

జార్డిన్స్ అనలాగ్స్

రష్యన్ ఫెడరేషన్ యొక్క market షధ మార్కెట్లో, ఒక పదార్ధం ఆధారంగా సృష్టించబడిన ఒక drug షధం మాత్రమే ఉంది - ఎంపాగ్లిఫ్లోవిన్. జార్డిన్స్‌కు ధృవీకరించబడిన ధృవీకరణ లేదు. ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ మాత్రలు కూర్పులో మరొక క్రియాశీల పదార్థాన్ని కలిగి ఉంటాయి మరియు మానవ శరీరంపై భిన్నంగా పనిచేస్తాయి. వీటిలో ఇవి ఉన్నాయి:

జార్డిన్స్ - ఉపయోగం, ధర, సమీక్షలు మరియు అనలాగ్‌ల సూచనలు

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ గ్రహం మీద అత్యంత సాధారణ పాథాలజీలలో ఒకటిగా పరిగణించబడుతుంది. రష్యన్ ఫెడరేషన్‌లో సుమారు 10 మిలియన్ల మంది పౌరులు ఈ వ్యాధితో బాధపడుతున్నారు. వారిలో చాలామంది జార్డిన్స్ drug షధాన్ని దాని ప్రభావం వల్ల వాడటానికి ఇష్టపడతారు.

లాటిన్ పేరు జార్డియన్స్. INN మందు: ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్).

జార్డిన్స్ యాంటీడియాబెటిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంది.

ATX వర్గీకరణ: A10BK03.

Medicine షధం కరిగే-పూసిన మాత్రల రూపంలో లభిస్తుంది. 1 టాబ్లెట్‌లో 25 లేదా 10 మి.గ్రా ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (క్రియాశీల పదార్ధం) ఉంటుంది. ఇతర అంశాలు:

• టాల్కం పౌడర్
• టైటానియం డయాక్సైడ్
• పసుపు ఐరన్ ఆక్సైడ్ (రంగు),
• లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్,
• giproloza,
• సెల్యులోజ్ మైక్రోక్రిస్టల్స్.

Medicine షధం కరిగే-పూసిన మాత్రల రూపంలో లభిస్తుంది.

టాబ్లెట్లు 10 పిసిల బొబ్బలలో నిండి ఉంటాయి. 1 పెట్టెలో 1 లేదా 3 బొబ్బలు ఉంటాయి.

జాగ్రత్తగా

When షధం ఎప్పుడు జాగ్రత్తగా సూచించబడుతుంది:

• క్లోమం లో ఉన్న కణాల తక్కువ రహస్య చర్య,
• సల్ఫోనిలురియా మరియు ఇన్సులిన్ ఉత్పన్నాలతో కలయిక,
• ముఖ్యమైన ద్రవం నష్టంతో కూడిన జీర్ణశయాంతర వ్యాధులు,
• వృద్ధాప్యం.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

మాత్రలు మౌఖికంగా తీసుకుంటారు. ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు 10 మి.గ్రా 1 సమయం. ఈ medicine షధం గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించలేకపోతే, అప్పుడు మోతాదు 25 మి.గ్రా వరకు పెరుగుతుంది. గరిష్ట మోతాదు రోజుకు 25 మి.గ్రా.

మాత్రలు మౌఖికంగా తీసుకుంటారు.

మాత్రల వాడకం రోజు సమయం లేదా ఆహారాన్ని తీసుకోవడం తో ముడిపడి ఉండదు. 1 రోజు డబుల్ మోతాదు వేయడం అవాంఛనీయమైనది.

జార్డిన్స్ చేత డయాబెటిస్ చికిత్స

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (టైప్ II) చికిత్సకు ప్రశ్నార్థక మందులు మాత్రమే ఉన్నాయని క్లినికల్ ట్రయల్స్ రుజువు చేశాయి, ఇందులో సివిడి వ్యాధులు సంభవించే ప్రమాదాలు మరియు అటువంటి పాథాలజీల నుండి మరణాల రేట్లు తగ్గించబడతాయి. టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు use షధాన్ని ఉపయోగించడం నిషేధించబడింది.

జార్డిన్స్ గురించి వైద్యులు మరియు రోగుల టెస్టిమోనియల్స్

గలీనా అలెక్సానినా (చికిత్సకుడు), 45 సంవత్సరాలు, సెయింట్ పీటర్స్బర్గ్.

దుష్ప్రభావాలను కలిగించని సురక్షితమైన పరిహారం (నా ఆచరణలో). Cost షధం యొక్క c షధ కార్యకలాపాల ద్వారా అధిక వ్యయం పూర్తిగా సమర్థించబడుతుంది. ప్లేసిబో ప్రభావం పూర్తిగా తోసిపుచ్చింది. అదనంగా, అతనికి రష్యాలో అనలాగ్లు లేవు మరియు ఇలాంటి మందులు భిన్నంగా పనిచేస్తాయి.

అంటోన్ కాలింకిన్, 43 సంవత్సరాలు, వోరోనెజ్.

సాధనం మంచిది. నేను, అనుభవంతో డయాబెటిస్‌గా, దాని చర్యతో పూర్తిగా సంతృప్తి చెందుతున్నాను. చాలా ముఖ్యమైన విషయం ఏమిటంటే ఉపయోగం కోసం సూచనలను జాగ్రత్తగా అధ్యయనం చేయడం. ఈ సందర్భంలో మాత్రమే దుష్ప్రభావాలను నివారించవచ్చు, ఇది వ్యక్తిగతంగా ఆచరణలో ధృవీకరించబడుతుంది. లోపాలలో, అధిక ధరను మరియు అన్ని మందుల దుకాణాల్లో drug షధాన్ని విక్రయించలేదనే వాస్తవాన్ని మాత్రమే గుర్తించవచ్చు.

జార్డిన్స్: ఉపయోగం కోసం సూచనలు

ఫార్మాకోడైనమిక్స్లపై

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ అనేది టైప్ 2 సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క రివర్సిబుల్, అత్యంత చురుకైన, ఎంపిక మరియు పోటీ నిరోధకం, ఇది 1.3 nmol యొక్క 50% ఎంజైమ్ కార్యకలాపాలను (IC50) నిరోధించడానికి అవసరమైన ఏకాగ్రతతో ఉంటుంది.

పేగులో గ్లూకోజ్ శోషణకు కారణమైన టైప్ 1 సోడియం-ఆధారిత గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ యొక్క సెలెక్టివిటీ కంటే ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఎంపిక 5,000 రెట్లు ఎక్కువ. అదనంగా, వివిధ కణజాలాలలో గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్‌కు కారణమైన ఇతర గ్లూకోజ్ రవాణాదారులకు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ అధిక ఎంపికను కలిగి ఉందని కనుగొనబడింది.

సోడియం-ఆధారిత టైప్ 2 గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్పోర్టర్ మూత్రపిండ గ్లోమెరులి నుండి గ్లూకోజ్ను తిరిగి రక్తప్రవాహంలోకి తిరిగి పొందటానికి ప్రధాన క్యారియర్ ప్రోటీన్. మూత్రపిండ గ్లూకోజ్ పునశ్శోషణాన్ని తగ్గించడం ద్వారా టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (టి 2 డిఎం) ఉన్న రోగులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరుస్తుంది.

ఈ యంత్రాంగాన్ని ఉపయోగించి మూత్రపిండాలు స్రవించే గ్లూకోజ్ మొత్తం రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా concent త మరియు గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (జిఎఫ్ఆర్) పై ఆధారపడి ఉంటుంది. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మరియు హైపర్గ్లైసీమియా ఉన్న రోగులలో టైప్ 2 గ్లూకోజ్ యొక్క సోడియం-ఆధారిత క్యారియర్ యొక్క నిరోధం మూత్రపిండాల ద్వారా అదనపు గ్లూకోజ్ యొక్క తొలగింపుకు దారితీస్తుంది.

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మొదటి మోతాదు ఉపయోగించిన వెంటనే మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరిగిందని కనుగొనబడింది, ఈ ప్రభావం 24 గంటలు కొనసాగింది.

మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ విసర్జన పెరుగుదల 4 వారాల చికిత్సా కాలం ముగిసే వరకు కొనసాగింది, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ రోజుకు ఒకసారి 25 మి.గ్రా మోతాదులో, సగటున, రోజుకు 78 గ్రా. టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, మూత్రపిండాలు గ్లూకోజ్ విసర్జనలో పెరుగుదల రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా ration త వెంటనే తగ్గడానికి దారితీసింది.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ ఉపవాసం విషయంలో మరియు తినడం తరువాత రక్త ప్లాస్మాలో గ్లూకోజ్ గా ration తను తగ్గిస్తుంది. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క చర్య యొక్క ఇన్సులిన్-ఆధారిత విధానం హైపోగ్లైసీమియా యొక్క అభివృద్ధికి తక్కువ ప్రమాదానికి దోహదం చేస్తుంది. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాలు మరియు ఇన్సులిన్ జీవక్రియ యొక్క క్రియాత్మక స్థితిపై ఆధారపడి ఉండదు.

HOMA-? సూచికతో సహా బీటా సెల్ ఫంక్షన్ యొక్క సర్రోగేట్ గుర్తులపై ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క సానుకూల ప్రభావం గుర్తించబడింది (హోమియోస్టాసిస్-బిని అంచనా వేయడానికి మోడల్) మరియు ఇన్సులిన్‌కు ప్రోఇన్సులిన్ నిష్పత్తి. అదనంగా, మూత్రపిండాల ద్వారా గ్లూకోజ్ యొక్క అదనపు తొలగింపు కేలరీల నష్టానికి కారణమవుతుంది, ఇది కొవ్వు కణజాలం యొక్క పరిమాణంలో తగ్గుదల మరియు శరీర బరువు తగ్గడంతో ఉంటుంది. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకంలో గమనించిన గ్లూకోసూరియాతో పాటు మూత్రవిసర్జన స్వల్పంగా పెరుగుతుంది, ఇది రక్తపోటులో మితమైన తగ్గుదలకు దోహదం చేస్తుంది.

క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌ను మోనోథెరపీగా, మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్స్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ, గ్లిమెపైరైడ్‌తో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ, పియోగ్లిటాజోన్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీ +/- మెట్‌ఫార్మిన్, డైపెప్టిడైల్ పెప్టైడ్ ఇన్హిబిటర్‌తో కాంబినేషన్ థెరపీగా 4 (DPP-4), మెట్‌ఫార్మిన్ +/- మరొక హైపోగ్లైసీమిక్ నోటి drug షధం, ఇన్సులిన్‌తో కలయిక చికిత్స రూపంలో, ఇది గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనది గ్లైకోసైలేటెడ్ హెచ్‌బిఅల్క్ హిమోగ్లోబిన్‌లో నా తగ్గుదల మరియు ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ గా ration తలో తగ్గుదల.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో సమగ్రంగా అధ్యయనం చేయబడింది.

నోటి పరిపాలన తరువాత, ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, బ్లడ్ ప్లాస్మా (సిమాక్స్) లో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత 1.5 గంటల తర్వాత చేరుకుంది. అప్పుడు, ప్లాస్మాలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ గా concent త రెండు దశల్లో తగ్గింది.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ తీసుకున్న తరువాత, స్థిరమైన-స్థితి ప్లాస్మా ఏకాగ్రత సమయంలో ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ (AUC) కింద సగటు ప్రాంతం 4740 nmol x గంట / L, మరియు Cmax విలువ 687 nmol / L. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ సాధారణంగా సమానంగా ఉంటాయి.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మీద తినడం వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదు.

స్థిరమైన-స్టేట్ ప్లాస్మా ఏకాగ్రత సమయంలో పంపిణీ పరిమాణం సుమారు 73.8 లీటర్లు. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ 14 సి లేబుల్ యొక్క ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల నోటి పరిపాలన తరువాత, ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ 86%.

మానవులలో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ జీవక్రియ యొక్క ప్రధాన మార్గం యూరిడిన్ -5'-డిఫాస్ఫో-గ్లూకురోనోసైల్ట్రాన్స్ఫేరేసెస్ UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 మరియు UGT1A9 ల భాగస్వామ్యంతో గ్లూకురోనిడేషన్. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క తరచుగా కనుగొనబడిన జీవక్రియలు మూడు గ్లూకురోనిక్ కంజుగేట్లు (2-0, 3-0 మరియు 6-0 గ్లూకురోనైడ్లు). ప్రతి మెటాబోలైట్ యొక్క దైహిక ప్రభావం చిన్నది (ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క మొత్తం ప్రభావంలో 10% కన్నా తక్కువ).

ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం సుమారు 12.4 గంటలు. రోజుకు ఒకసారి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడకం విషయంలో, ఐదవ మోతాదు తర్వాత స్థిరమైన ప్లాస్మా సాంద్రత చేరుకుంది.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎమ్పాగ్లిఫ్లోజిన్ 14 సి లేబుల్ యొక్క నోటి పరిపాలన తరువాత, సుమారు 96% మోతాదు విసర్జించబడింది (పేగుల ద్వారా 41% మరియు మూత్రపిండాల ద్వారా 54%). పేగుల ద్వారా, లేబుల్ చేయబడిన చాలా మందులు మారవు.

లేబుల్ చేయబడిన drug షధంలో సగం మాత్రమే మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు. ప్రత్యేక రోగుల జనాభాలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు

తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

జార్డిన్స్ ™ టాబ్లెట్లు 10 మి.గ్రా 30 పిసిలు

టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు మరియు డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ చికిత్స కోసం జార్డిన్స్ సిఫారసు చేయబడలేదు.

ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో సహా టైప్ 2 గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్‌పోర్టర్ ఇన్హిబిటర్లను ఉపయోగించడంతో, డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ యొక్క అరుదైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి. ఈ సందర్భాలలో కొన్నింటిలో, వ్యక్తీకరణలు విలక్షణమైనవి మరియు రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తలో మితమైన పెరుగుదల (14 మిమోల్ / ఎల్ (250 మి.గ్రా / డిఎల్) కంటే ఎక్కువ కాదు).

వికారం, వాంతులు, ఆకలి లేకపోవడం, కడుపు నొప్పి, తీవ్రమైన దాహం, breath పిరి, దిక్కుతోచని స్థితిలో, అలసట లేదా మగత వంటి ప్రత్యేక లక్షణాలు కనిపించకపోతే డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. అటువంటి లక్షణాలు అభివృద్ధి చెందితే, రక్తంలో గ్లూకోజ్ గా ration తతో సంబంధం లేకుండా రోగులను వెంటనే కీటోయాసిడోసిస్ కోసం పరీక్షించాలి. రోగ నిర్ధారణ స్థాపించబడే వరకు జార్డిన్స్ of యొక్క వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి లేదా నిలిపివేయాలి.

డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం చాలా తక్కువ కార్బోహైడ్రేట్ ఆహారం ఉన్న రోగులలో, తీవ్రమైన డీహైడ్రేషన్ ఉన్న రోగులలో, కెటోయాసిడోసిస్ చరిత్ర కలిగిన రోగులలో లేదా ప్యాంక్రియాటిక్ β- కణాల తక్కువ రహస్య కార్యకలాపాలు ఉన్న రోగులలో సాధ్యమవుతుంది. అటువంటి రోగులలో, జార్డిన్స్ జాగ్రత్తగా వాడాలి. ఇన్సులిన్ మోతాదును తగ్గించేటప్పుడు జాగ్రత్త అవసరం.

10 మి.గ్రా టాబ్లెట్‌లో జార్డిన్స్ తయారీలో 162.5 మి.గ్రా లాక్టోస్ ఉంటుంది, 25 మి.గ్రా మోతాదులో 113 మి.గ్రా లాక్టోస్ ఉంటుంది, అందువల్ల, లాక్టేజ్ లోపం, లాక్టోస్ అసహనం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ వంటి అరుదైన వంశానుగత రుగ్మత ఉన్న రోగులలో ఈ use షధాన్ని ఉపయోగించకూడదు.

క్లినికల్ అధ్యయనాలు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో చికిత్స హృదయనాళ ప్రమాదాన్ని పెంచడానికి దారితీయదని తేలింది. 25 మి.గ్రా మోతాదులో ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ వాడటం క్యూటి విరామం యొక్క పొడిగింపుకు దారితీయదు.

జార్డిన్స్ the షధాన్ని సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో లేదా ఇన్సులిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించడంతో, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదం కారణంగా సల్ఫోనిలురియా / ఇన్సులిన్ ఉత్పన్నాల మోతాదు తగ్గింపు అవసరం.

గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 అనలాగ్స్ (జిఎల్‌పి -1) తో కలిపి ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ అధ్యయనం చేయబడలేదు.

జార్డిన్స్ of యొక్క ప్రభావం మూత్రపిండాల పనితీరుపై ఆధారపడి ఉంటుంది, అందువల్ల మూత్రపిండాల పనితీరును దాని నియామకానికి ముందు మరియు క్రమానుగతంగా చికిత్స సమయంలో (సంవత్సరానికి కనీసం 1 సమయం), అలాగే మూత్రపిండాల పనితీరును ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేసే కాంకామిటెంట్ థెరపీ నియామకానికి ముందు పర్యవేక్షించడం మంచిది. మూత్రపిండ వైఫల్యం (జిఎఫ్ఆర్) ఉన్న రోగులలో of షధ వినియోగం సిఫారసు చేయబడలేదు