GENTADUETO - (JENTADUETO) ఉపయోగం కోసం సూచనలు

2.5 mg / 850 mg ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్లు, 2.5 mg / 1000 mg

ఒక టాబ్లెట్ కలిగి ఉంది

క్రియాశీల పదార్థాలు: లినాగ్లిప్టిన్ 2.5 మి.గ్రా,

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 850 mg లేదా 1000 mg,

ఎక్సిపియెంట్స్: అర్జినిన్, కార్న్ స్టార్చ్, కోపోవిడోన్, సిలికాన్ డయాక్సైడ్ ఘర్షణ అన్‌హైడ్రస్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్,

ఫిల్మ్ పూత: టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), ఇనుము (III) ఆక్సైడ్ పసుపు (E172) (2.5 mg / 850 mg మోతాదుకు), ఇనుము (III) ఆక్సైడ్ ఎరుపు (E172), ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్, హైప్రోమెలోజ్ 2910, టాల్క్.

టాబ్లెట్లు లేత నారింజ రంగు, ఓవల్, బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో, ఒక వైపు BI కంపెనీ లోగో యొక్క చెక్కడం మరియు మరొక వైపు చెక్కడం "D2 / 850" (2.5 mg / 850 mg మోతాదుకు) తో పూత పూయబడతాయి.

టాబ్లెట్లు లేత గులాబీ రంగు, ఓవల్, బైకాన్వెక్స్ ఉపరితలంతో, ఒక వైపు BI కంపెనీ లోగో యొక్క చెక్కడం మరియు మరొక వైపు చెక్కడం "D2 / 1000" (2.5 mg / 1000 mg మోతాదుకు) తో పూత పూయబడతాయి.

విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

టాబ్లెట్లు, ఫిల్మ్-కోటెడ్, లేత నారింజ రంగు, ఓవల్, బైకాన్వెక్స్, ఒక వైపు బెరింగర్ ఇంగెల్హీమ్ లోగోతో చెక్కబడి, మరొక వైపు "డి 2/850" తో చెక్కబడి ఉంటాయి.

ఎక్సిపియెంట్స్: అర్జినిన్, కార్న్ స్టార్చ్, కోపోవిడోన్, సిలికాన్ డయాక్సైడ్, ఘర్షణ అన్‌హైడ్రస్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.

షెల్: టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), ఐరన్ ఆక్సైడ్ ఎరుపు (E172), ఐరన్ ఆక్సైడ్ పసుపు (E172), ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్, హైప్రోమెల్లోస్ 2910, టాల్క్.

10 PC లు - బొబ్బలు (6) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

వాలీయమ్. వాలీయమ్. ఫిల్మ్ పూత, 2.5 mg / 1000 mg: 60 PC లు.
రెగ్. నం: 03/05/2018 యొక్క 10072/13/16/18 - చెల్లుబాటు కాలం reg. sp. పరిమితం కాదు

టాబ్లెట్లు లేత గులాబీ రంగు, ఓవల్, బైకాన్వెక్స్, ఒక వైపు కంపెనీ లోగోతో చెక్కబడి, మరొక వైపు "D2 / 1000" తో చెక్కబడి ఉంటాయి.

ఎక్సిపియెంట్స్: అర్జినిన్, కార్న్ స్టార్చ్, కోపోవిడోన్, సిలికాన్ డయాక్సైడ్, ఘర్షణ అన్‌హైడ్రస్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.

షెల్: టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), ఐరన్ ఆక్సైడ్ రెడ్ (E172), ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్, హైప్రోమెల్లోస్ 2910, టాల్క్.

విడుదల రూపం, ప్యాకేజింగ్ మరియు కూర్పు

టాబ్లెట్లు లేత పసుపు రంగు, ఓవల్, బైకాన్వెక్స్ యొక్క ఫిల్మ్ షెల్ తో పూత పూయబడ్డాయి, ఒక వైపు కంపెనీ లోగో యొక్క చెక్కడం మరియు మరొక వైపు చెక్కడం "D2 / 500".

తటస్థ పదార్ధాలను: అర్జినిన్ - 12.5 మి.గ్రా, మొక్కజొన్న పిండి - 20 మి.గ్రా, కోపోవిడోన్ - 47.5 మి.గ్రా, అన్‌హైడ్రస్ కొల్లాయిడల్ సిలికాన్ డయాక్సైడ్ - 2.5 మి.గ్రా, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ - 5 మి.గ్రా.

ఫిల్మ్ కోట్ యొక్క కూర్పు: టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171) - 2.88 mg, పసుపు ఐరన్ ఆక్సైడ్ డై (E172) - 0.12 mg, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ - 0.6 mg, హైప్రోమెల్లోస్ 2910 - 6 mg, టాల్క్ - 2.4 mg.

10 PC లు - పివిసి / పిసిటిఎఫ్‌ఇ / అల్ (3) తో చేసిన బొబ్బలు - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.
10 PC లు - పివిసి / పిసిటిఎఫ్‌ఇ / అల్ (6) తో చేసిన బొబ్బలు - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

C షధ చర్య

నోటి పరిపాలన కోసం సంయుక్త హైపోగ్లైసీమిక్ drug షధం. జెంటాడ్యూటో two అనేది రెండు హైపోగ్లైసీమిక్ పదార్ధాల స్థిర కలయిక - లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్.

లినాగ్లిప్టిన్ ఎంజైమ్ డిపిపి -4 (డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4, ఇసి కోడ్ 3.4.14.5), ఇది ఇన్క్రెటిన్ హార్మోన్ల నిష్క్రియాత్మకతలో పాల్గొంటుంది - గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్పి -1) మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (జిఐపి). ఈ హార్మోన్లు DPP-4 అనే ఎంజైమ్ ద్వారా వేగంగా నాశనం అవుతాయి. ఈ రెండు ఇన్క్రెటిన్లు గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్ యొక్క శారీరక నియంత్రణలో పాల్గొంటాయి. పగటిపూట ఇన్క్రెటిన్ స్రావం యొక్క బేసల్ స్థాయి తక్కువగా ఉంటుంది, ఇది తిన్న తర్వాత వేగంగా పెరుగుతుంది. GLP-1 మరియు GIP సాధారణ మరియు పెరిగిన రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిల సమక్షంలో ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల ద్వారా ఇన్సులిన్ బయోసింథసిస్ మరియు దాని స్రావాన్ని మెరుగుపరుస్తాయి. అదనంగా, జిఎల్‌పి -1 ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాల ద్వారా గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గిస్తుంది, ఇది కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి తగ్గుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ సమర్థవంతంగా మరియు రివర్సిబుల్‌గా DPP-4 తో బంధిస్తుంది, ఇది ఇన్క్రెటిన్ స్థాయిలలో స్థిరమైన పెరుగుదలకు మరియు వారి కార్యాచరణ యొక్క దీర్ఘకాలిక నిర్వహణకు కారణమవుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ గ్లూకోజ్ స్థాయిని బట్టి ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని పెంచుతుంది మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావం తగ్గుతుంది, ఫలితంగా గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్ మెరుగుపడుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ డిపిపి -4 తో ఎంపికగా బంధిస్తుంది, విట్రోలో దాని సెలెక్టివిటీ డిపిపి -8 కోసం సెలెక్టివిటీని మించిపోతుంది లేదా డిపిపి -9 కోసం కార్యాచరణను 10,000 రెట్లు ఎక్కువ చేస్తుంది.

లినాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స బీమా-సెల్ ఫంక్షన్ యొక్క సర్రోగేట్ గుర్తులను గణనీయంగా మెరుగుపరుస్తుంది, వీటిలో హోమా (హోమియోస్టాసిస్‌ను అంచనా వేయడానికి ఒక నమూనా), ప్రోన్సులిన్ ఇన్సులిన్‌కు నిష్పత్తి మరియు ఆహార సహనం పరీక్ష ప్రకారం బీటా కణాల ప్రతిస్పందన.

మెట్‌ఫార్మిన్ ఒక బిగ్యునైడ్ మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది బేసల్ మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గిస్తుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించదు మరియు అందువల్ల హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీయదు.

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ చర్య యొక్క 3 విధానాలను కలిగి ఉంది:

1. గ్లూకోనోజెనిసిస్ మరియు గ్లైకోజెనోలిసిస్‌ను నిరోధించడం ద్వారా కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఏర్పడటాన్ని తగ్గించడం,

2. ఇన్సులిన్ సున్నితత్వాన్ని పెంచడం ద్వారా అస్థిపంజర కండరాల గ్లూకోజ్ తీసుకోవడం మరియు దాని వినియోగం పెరుగుదల,

3. ప్రేగులలో గ్లూకోజ్ శోషణ మందగించడం.

గ్లైకోజెన్ సింథటేస్‌పై పనిచేయడం ద్వారా మెట్‌ఫార్మిన్ కణాంతర గ్లైకోజెన్ సంశ్లేషణను ప్రేరేపిస్తుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ప్రస్తుతం తెలిసిన అన్ని రకాల గ్లూకోజ్ పొర రవాణాదారుల రవాణా సామర్థ్యాన్ని పెంచుతుంది.

మానవులలో మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్, గ్లైసెమియాపై దాని ప్రభావంతో సంబంధం లేకుండా, లిపిడ్ జీవక్రియపై ప్రయోజనకరమైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది:

• మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్‌లో కొలెస్ట్రాల్ మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్స్‌ను తగ్గిస్తుంది.

లినాగ్లిప్టిన్‌ను మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీకి కలుపుతోంది

గ్లైసెమియా ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించిన లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత, మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ ద్వారా తగినంతగా నియంత్రించబడలేదు, అనేక డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలలో అధ్యయనం చేయబడ్డాయి.

లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ కలయిక ప్రతి భాగాన్ని విడివిడిగా తీసుకోవడం కంటే శరీర బరువును మార్చకుండా గ్లైసెమిక్ పారామితులలో గణనీయమైన మరియు గణనీయమైన మెరుగుదలను అందిస్తుంది. ముఖ్యంగా, గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ ఎ (హెచ్‌బిఎ 1 సి), ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ (జిపిఎన్), ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ భోజనం తర్వాత 2 గంటల తర్వాత (జిఎల్‌పి) గణనీయంగా తగ్గుతుంది.

8 క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొన్న టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న 5,239 మంది రోగులలో కాబోయే మెటా-విశ్లేషణ, లినాగ్లిప్టిన్‌తో చికిత్స హృదయనాళ ప్రమాదాన్ని పెంచదని చూపించింది (హృదయనాళ మరణం, నాన్‌ఫాటల్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, నాన్‌ఫాటల్ స్ట్రోక్ లేదా అస్థిర ఆంజినా పెక్టోరిస్ కారణంగా ఆసుపత్రిలో చేరడం).

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో నిర్వహించిన బయోఇక్వివాలెన్స్ అధ్యయనాలు జెంటాడ్యూటో separately విడిగా ఉపయోగించిన లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లకు జీవ సమానమని తేలింది.

జెంటాడ్యూటో food ను ఆహారంతో ఉపయోగించడం లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులలో మార్పుకు దారితీయలేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క AUC మారలేదు, కానీ ఆహారంతో మందు విషయంలో సగటు సీరం మెట్‌ఫార్మిన్ సి మాక్స్ 18% తగ్గింది. With షధాన్ని ఆహారంతో ఉపయోగించిన సందర్భంలో, ప్లాస్మాలో సి మాక్స్ ఆఫ్ మెట్‌ఫార్మిన్‌కు 2 గంటలు చేరుకునే సమయం పెరిగింది. ఈ మార్పుల యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత అసంభవం. జెంటాడ్యూటో of యొక్క వ్యక్తిగత క్రియాశీల పదార్ధాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను ప్రతిబింబించే నిబంధనలు క్రిందివి.

5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తరువాత, drug షధం వేగంగా గ్రహించబడింది, ప్లాస్మాలోని సి మాక్స్ (మధ్యస్థ టి మాక్స్) 1.5 గంటల తర్వాత చేరుకుంది. ప్లాస్మాలో లినాగ్లిప్టిన్ గా concent త బైఫాసిక్ తగ్గుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 30%. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క పరిపాలన పెద్ద మొత్తంలో కొవ్వు కలిగి ఉన్న ఆహారంతో ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు కాబట్టి, లినాగ్లిప్టిన్ ఆహారంతో మరియు ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా రెండింటినీ ఉపయోగించవచ్చు.

5 మి.గ్రా ఒకే మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ తీసుకున్న తరువాత, సగటు V d సుమారు 1110 L, ఇది కణజాలాలలో విస్తృతమైన పంపిణీని సూచిస్తుంది. లినాగ్లిప్టిన్‌ను ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించడం of షధ సాంద్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఏకాగ్రత 1 nmol / L అయితే, బైండింగ్ సుమారు 99%, మరియు లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సాంద్రత ≥30 nmol / L కు పెరగడంతో, బైండింగ్ 75-89% కి తగ్గుతుంది, ఇది లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సాంద్రత పెరుగుదల వలె DPP-4 తో of షధం యొక్క కనెక్షన్ యొక్క సంతృప్తిని ప్రతిబింబిస్తుంది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క అధిక సాంద్రత వద్ద, DPP-4 కు బంధించడం పూర్తిగా సంతృప్తమైతే, 70-80% లినాగ్లిప్టిన్ ఇతర ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో కట్టుబడి ఉంటుంది మరియు 20-30% drug షధం ఉచిత స్థితిలో ఉంది.

రోజుకు 5 మి.గ్రా 1 సమయం మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే విషయంలో, ప్లాస్మాలోని of షధం యొక్క సి ఎస్ మూడవ మోతాదు తర్వాత సాధించబడింది, ప్లాస్మాలోని లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఎయుసి మొదటి మోతాదుతో పోలిస్తే సుమారు 33% పెరిగింది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC యొక్క వైవిధ్యం యొక్క గుణకాలు చిన్నవి (వరుసగా 12.6% మరియు 28.5%). పెరుగుతున్న మోతాదులతో ప్లాస్మాలోని లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC విలువలు తక్కువ దామాషా ప్రకారం పెరిగాయి. ఆరోగ్యకరమైన మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ సాధారణంగా సమానంగా ఉంటుంది.

విట్రో అధ్యయనాలు లినాగ్లిప్టిన్ పి-గ్లైకోప్రొటీన్ మరియు సివైపి 3 ఎ 4 యొక్క ఉపరితలం అని తేలింది. పి-గ్లైకోప్రొటీన్ మరియు సివైపి 3 ఎ 4 యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకం అయిన రిటోనావిర్, లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఎక్స్పోజర్ (AUC ఆధారంగా అంచనా వేయబడింది) యొక్క రెట్టింపు పెరుగుదలకు దారితీసింది, మరియు పి-గ్లైకోప్రొటీన్ మరియు సివైపి 3 ఎ యొక్క బలమైన ప్రేరకం అయిన రిఫాంపిసిన్‌తో కలిసి లినాగ్లిప్టిన్‌ను పదేపదే ఉపయోగించడం, సుమారుగా 40 కి తగ్గడానికి దారితీసింది. %, ప్రధానంగా పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క నిరోధం (లేదా, తదనుగుణంగా, ప్రేరణ) కారణంగా లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క జీవ లభ్యత పెరుగుదల (లేదా, తగ్గుదల) కారణంగా.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన

అందుకున్న of షధంలో కొంత భాగం జీవక్రియ అవుతుంది. విసర్జన యొక్క ప్రధాన మార్గం ప్రేగుల ద్వారా (సుమారు 85%). లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సుమారు 5% మూత్రంలో విసర్జించబడుతుంది. Of షధం యొక్క ఒక ప్రధాన జీవక్రియ గుర్తించబడింది, దీని యొక్క సాపేక్ష బహిర్గతం సమతౌల్య దశలో 13.3% లినాగ్లిప్టిన్ బహిర్గతం. ఈ మెటాబోలైట్ pharma షధ కార్యకలాపాలను కలిగి లేదు మరియు ప్లాస్మా DPP-4 కు వ్యతిరేకంగా లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క నిరోధక చర్యకు దోహదం చేయదు.

టెర్మినల్ టి 1/2 పొడవు - 100 గంటలకు మించి, ఇది ప్రధానంగా డిపిపి -4 తో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సంతృప్త, స్థిరమైన బంధం కారణంగా ఉంటుంది మరియు of షధ పేరుకుపోవడానికి దారితీయదు. 5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క పదేపదే పరిపాలన తర్వాత నిర్ణయించిన లినాగ్లిప్టిన్ చేరడానికి ప్రభావవంతమైన టి 1/2, సుమారు 12 గంటలు

మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ సుమారు 70 ml / min.

ప్రత్యేక క్లినికల్ కేసులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, లినాగ్లిప్టిన్ మోతాదులో మార్పులు అవసరమని భావించబడవు. తేలికపాటి మూత్రపిండ వైఫల్యం టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయలేదు.

తేలికపాటి, మితమైన లేదా తీవ్రమైన హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో, లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క మోతాదు మార్పులు అవసరం లేదు.

పిల్లలలో లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

లింగం, బాడీ మాస్ ఇండెక్స్, జాతి, రోగుల వయస్సును బట్టి మోతాదు మార్పులు అవసరం లేదు.

మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకున్న తరువాత, ప్లాస్మాలో సి మాక్స్ 2.5 గంటల తర్వాత చేరుకుంటుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో, 850 మి.గ్రా మోతాదులో నోటి పరిపాలన తర్వాత మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 50-60%. లోపల taking షధాన్ని తీసుకున్న తరువాత, 20-30% మందులు గ్రహించబడవు మరియు పేగు ద్వారా విసర్జించబడవు.

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ నాన్‌లీనియర్ శోషణ ఫార్మాకోకైనటిక్స్ ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది. సిఫార్సు చేసిన మోతాదులలో మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఉపయోగించినప్పుడు, ప్లాస్మాలోని సి ఎస్ 24-48 గంటలలోపు సాధించబడుతుంది మరియు నియమం ప్రకారం, 1 μg / ml కన్నా తక్కువ.

ఆహారం మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు శోషణ రేటును కొంత తగ్గిస్తుంది. With షధాన్ని 850 మి.గ్రా మోతాదులో ఆహారంతో ఉపయోగించిన తరువాత, సి మాక్స్ 40% తక్కువ, ఎయుసి 25% తక్కువ, మరియు సి మాక్స్ చేరుకోవడానికి సమయం 35 నిమిషాలు పెరిగింది. ఈ సూచికల క్షీణత యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత తెలియదు.

మెట్‌ఫార్మిన్‌ను ప్లాస్మా ప్రోటీన్‌లతో బంధించడం చాలా తక్కువ. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఎర్ర రక్త కణాలతో బంధిస్తుంది. రక్తంలో గరిష్ట మెట్‌ఫార్మిన్‌తో ప్లాస్మా కంటే తక్కువగా ఉంటుంది మరియు సుమారుగా ఒకేసారి సాధించబడుతుంది. Red షధ పంపిణీకి ఎర్ర రక్త కణాలు అదనపు కంపార్ట్మెంట్‌గా భావిస్తారు. సగటు V d 63 నుండి 276 లీటర్ల వరకు ఉంటుంది.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన

మానవులలో, of షధం యొక్క జీవక్రియలు గుర్తించబడవు. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ 400 ml / min మించిపోయింది, ఇది గ్లోమెరులర్ వడపోత మరియు గొట్టపు స్రావం ద్వారా of షధ విసర్జనను సూచిస్తుంది. తీసుకున్న తరువాత, టెర్మినల్ T 1/2 సుమారు 6.5 గంటలు

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు విషయంలో, of షధం యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ CC కి అనులోమానుపాతంలో తగ్గుతుంది, కాబట్టి, T 1/2 పొడవు పెరుగుతుంది, ఇది ప్లాస్మా మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ స్థాయి పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది.

ప్రత్యేక క్లినికల్ కేసులలో ఫార్మాకోకైనటిక్స్

పిల్లలలో 500 మి.గ్రా మోతాదులో మెట్‌ఫార్మిన్‌ను ఒకేసారి ఉపయోగించిన తరువాత, ఫార్మాకోకైనటిక్స్ ప్రొఫైల్ ఆరోగ్యకరమైన వయోజన విషయాలలో మాదిరిగానే ఉంటుంది.

డయాబెటిస్ ఉన్న పిల్లలలో 7 రోజులు 500 మి.గ్రా 2 సార్లు / రోజుకు drug షధాన్ని పదేపదే ఉపయోగించిన తరువాత, ప్లాస్మాలో సి మాక్స్ మరియు ఎయుసి 0-టి సుమారు 33% మరియు డయాబెటిస్ ఉన్న వయోజన రోగుల కంటే 40% తక్కువ. మెట్‌ఫార్మిన్ 500 mg 2 సార్లు / రోజుకు 14 రోజులు. గ్లైసెమియా నియంత్రణ స్థాయిని బట్టి of షధ మోతాదు వ్యక్తిగతంగా ఎంపిక చేయబడినందున, ఈ డేటా పరిమిత క్లినికల్ ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉంటుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్:

• లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం మంచిది అయిన సందర్భాల్లో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి (ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి): మెట్‌ఫార్మిన్‌తో మాత్రమే చికిత్స తగినంత ప్రభావవంతం కాని రోగులలో లేదా ఇప్పటికే లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌ల కలయికను వేర్వేరుగా పొందిన రోగులలో మంచి ప్రభావంతో మందులు,
• రోగులకు ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో పాటు సల్ఫోనిలురియా డెరివేటివ్స్ (ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ థెరపీ) తో కలిపి, గరిష్టంగా తట్టుకోగల మోతాదులో మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో చికిత్స తగినంత ప్రభావవంతంగా ఉండదు.

మోతాదు నియమావళి

నోటి పరిపాలన కోసం.

సిఫార్సు చేసిన మోతాదు 2.5 mg / 850 mg లేదా 2.5 mg / 1000 mg 2 సార్లు / రోజు.

రోగి యొక్క ప్రస్తుత చికిత్సా నియమావళి, దాని ప్రభావం మరియు సహనం ఆధారంగా మోతాదును వ్యక్తిగతంగా ఎన్నుకోవాలి. జెంటాడ్యూటో daily యొక్క గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు 5 మి.గ్రా లినాగ్లిప్టిన్ మరియు 2000 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్.

మెట్‌ఫార్మిన్ వల్ల కలిగే జీర్ణవ్యవస్థ నుండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను తగ్గించడానికి జెంటాడ్యూటో food ను ఆహారంతో తీసుకోవాలి.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ గరిష్టంగా తట్టుకోగల మోతాదులో మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ ద్వారా తగినంతగా నియంత్రించబడని రోగులకు, జెంటాడ్యూటో సాధారణంగా సూచించబడాలి, తద్వారా లినాగ్లిప్టిన్ మోతాదు 2.5 మి.గ్రా 2 సార్లు / రోజు (రోజువారీ మోతాదు 5 మి.గ్రా), మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదు అదే విధంగా ఉంటుంది. మునుపటిలాగా.

లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం నుండి బదిలీ చేయబడిన రోగులకు, జెంటాడ్యూటో cribed సూచించబడాలి, తద్వారా లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదులు మునుపటిలాగే ఉంటాయి.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం యొక్క గరిష్ట తట్టుకునే మోతాదులను ఉపయోగించి ద్వంద్వ కలయిక చికిత్స ద్వారా తగినంతగా నియంత్రించబడని రోగులకు, జెంటాడ్యూటో usually సాధారణంగా సూచించబడుతుంది, తద్వారా లినాగ్లిప్టిన్ మోతాదు రోజుకు 2.5 మి.గ్రా 2 సార్లు (రోజువారీ మోతాదు 5 మి.గ్రా), మరియు మోతాదు మెట్‌ఫార్మిన్ మునుపటిలాగే ఉంది.

జెంటాడ్యూటో a ను సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నంతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నం యొక్క తక్కువ మోతాదు అవసరం.

మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క వివిధ మోతాదులను ఉపయోగించడానికి, జెంటాడ్యూటో the కింది మోతాదు రూపాల్లో లభిస్తుంది:

• లినాగ్లిప్టిన్ 2.5 మి.గ్రా + మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 850 మి.గ్రా లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 1000 మి.గ్రా.

జెంటాడ్యూటో ® (దాని కూర్పులో మెట్‌ఫార్మిన్ ఉండటం వల్ల) మితమైన లేదా తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో (సిసి

జెంటాడ్యూటో ® (దాని కూర్పులో మెట్‌ఫార్మిన్ ఉండటం వల్ల) కాలేయ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది మరియు వృద్ధాప్యంలో మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గే ధోరణి ఉన్నందున, వృద్ధ రోగులలో జెంటాడ్యూటో taking తీసుకుంటే, మూత్రపిండాల పనితీరును క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించడం అవసరం.

Missing షధం తప్పిపోయిన సందర్భంలో, రోగికి ఇది గుర్తుకు వచ్చిన వెంటనే తీసుకోవాలి. ఒకే సమయంలో డబుల్ మోతాదు తీసుకోకండి.

దుష్ప్రభావాలు

లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్ఫార్మిన్ యొక్క స్థిర-మోతాదు కలయికను పొందిన రోగులలో

తరచూ:

• ఆకలి తగ్గడం, విరేచనాలు, వికారం,
• హైపోగ్లైసెమియా.

అసాధారణం:

• నాసోఫారింగైటిస్,
• శ్వాసనాళాల యొక్క హైపర్యాక్టివిటీ,
• పెరిగిన అమైలేస్ కార్యాచరణ,
• హైపర్సెన్సిటివిటీ (యాంజియోడెమా, ఉర్టికేరియా, దద్దుర్లు).

అరుదైన

• తలనొప్పి, మైకము,
• వాంతులు,
• పాంక్రియాటైటిస్,
• దగ్గు
• దురద.

మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీని పొందిన రోగులలో

తరచూ:

• రుచి ఆటంకాలు,
• కడుపు నొప్పి
• హెపాటోబిలియరీ డిజార్డర్స్ - కాలేయ పనితీరు సూచికలలో మార్పు, హెపటైటిస్,
• ఎరిథెమా, ఉర్టిరియా.

అరుదైన

• జీవక్రియ లోపాలు - లాక్టిక్ అసిడోసిస్,
• విటమిన్ బి 12 యొక్క శోషణ ఉల్లంఘన (దీర్ఘకాలిక చికిత్సతో) విటమిన్ బి 12 యొక్క వైద్యపరంగా గణనీయమైన లోపానికి దారితీస్తుంది (చాలా అరుదైన సందర్భాలలో), ఉదాహరణకు, మెగాలోబ్లాస్టిక్ రక్తహీనత.

వ్యతిరేక

• of షధ భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం,
• టైప్ 1 డయాబెటిస్
• డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్, డయాబెటిక్ ప్రీకోమా,
• మూత్రపిండ వైఫల్యం లేదా బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (కెకె గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం (తల్లి పాలివ్వడంలో) విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మానవ సంతానోత్పత్తిపై of షధ ప్రభావంపై అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. లినగ్లిప్టిన్ (240 మి.గ్రా / కేజీ / రోజు) యొక్క గరిష్ట అధ్యయనం మోతాదును ఉపయోగించి ప్రిలినికల్ అధ్యయనాలలో, ఇది మానవ బహిర్గతం 900 రెట్లు ఎక్కువ, సంతానోత్పత్తిపై ప్రతికూల ప్రభావాలు ఏర్పడలేదు.

గర్భిణీ స్త్రీలలో జెంటాడ్యూటో ® లేదా దాని వ్యక్తిగత భాగాల యొక్క తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. ప్రిలినికల్ పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలలో, లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మిశ్రమ వాడకంతో సంబంధం ఉన్న టెరాటోజెనిక్ ప్రభావం లేదు. గర్భిణీ స్త్రీలలో మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకంపై డేటా పరిమితం.

ప్రణాళికాబద్ధమైన గర్భధారణ సమయంలో జెంటాడ్యూటో use వాడకూడదు. ఇన్సులిన్ వాడాలి, ఇది రక్తంలో గ్లూకోజ్ సాంద్రతలను సాధారణ స్థాయికి దగ్గరగా ఉంచడానికి మరియు అధిక గ్లూకోజ్ స్థాయిల వల్ల వచ్చే పిండం అభివృద్ధి లోపాల ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ మానవ పాలలో విసర్జించబడుతుంది. మానవులలో తల్లి పాలలో లిగ్నాగ్లిప్టిన్ చొచ్చుకుపోయే అవకాశం ఉన్నట్లు ఆధారాలు లేవు.

ప్రత్యేక సూచనలు

జెంటాడ్యూటో type టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో లేదా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ చికిత్సకు విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

ఇన్సులిన్‌తో కలిపి జెంటాడ్యూటో of యొక్క వాడకం తగినంతగా అధ్యయనం చేయబడలేదు.

హైపోగ్లైసీమియా అనేది సల్ఫోనిలురియాస్ యొక్క తెలిసిన సమస్య. అందువల్ల, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి జెంటాడ్యూటో drug అనే use షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, జాగ్రత్త వహించాలని సూచించారు. సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల మోతాదును తగ్గించే సాధ్యాసాధ్యాలను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ హైపోగ్లైసీమియాకు కారణం కాదు, అయితే ఆహార కేలరీలు తగ్గితే, అదనపు కేలరీలు తీసుకోవడం ద్వారా గణనీయమైన శారీరక శ్రమను తగ్గించకపోతే, లేదా ఇతర హైపోగ్లైసీమిక్ మందులు (ఉదాహరణకు, సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు మరియు ఇన్సులిన్) ఉపయోగించినప్పుడు లేదా ఇథనాల్ ఉపయోగించినప్పుడు ఈ సమస్య అభివృద్ధి చెందుతుంది.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అనేది మెట్ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ పేరుకుపోవడం వల్ల సంభవించే చాలా అరుదైన కానీ తీవ్రమైన జీవక్రియ సమస్య. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ పొందిన రోగులలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ యొక్క ప్రచురించిన కేసులు ప్రధానంగా డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌లో తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంతో పాటు, పేలవంగా నియంత్రించబడిన డయాబెటిస్ మెల్లిటస్, కెటోసిస్, సుదీర్ఘ ఉపవాసం, అధిక మద్యపానం, కాలేయ వైఫల్యం మరియు ప్రమాద కారకాల సమక్షంలో సంభవించాయి. హైపోక్సియాతో పాటు ఏదైనా పరిస్థితులు.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ నిర్ధారణ:

• స్పాస్టిక్ కడుపు నొప్పి మరియు తీవ్రమైన అస్తెనియా వంటి నిర్దిష్ట ఫిర్యాదుల అభివృద్ధి విషయంలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అనేది అసిడోటిక్ short పిరి, కడుపు నొప్పి మరియు అల్పోష్ణస్థితి, తరువాత కోమా అభివృద్ధి చెందుతుంది. ప్రయోగశాల పారామితులలో మార్పులు రోగనిర్ధారణ విలువ - రక్త పిహెచ్ తగ్గడం, ప్లాస్మాలో లాక్టిక్ ఆమ్లం స్థాయి 5 మిమోల్ / ఎల్ కంటే ఎక్కువ, అయాన్ లోపం పెరుగుదల మరియు లాక్టేట్ / పైరువాట్ నిష్పత్తి. జీవక్రియ అసిడోసిస్ అనుమానం ఉంటే, మెట్‌ఫార్మిన్ నిలిపివేయబడాలి మరియు రోగిని వెంటనే ఆసుపత్రిలో చేర్చాలి.

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది కాబట్టి, చికిత్స ప్రారంభించే ముందు భవిష్యత్తులో సీరం క్రియేటినిన్ స్థాయిని క్రమం తప్పకుండా నిర్ణయించాలని సిఫార్సు చేయబడింది:

• సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, కనీసం ఏటా,
• సీరం క్రియేటినిన్ స్థాయిలు VGN కి అనుగుణంగా మరియు వృద్ధ రోగులలో సంవత్సరానికి కనీసం 2-4 సార్లు.

వృద్ధ రోగులలో, మూత్రపిండాల పనితీరులో లక్షణం తగ్గడం తరచుగా గమనించవచ్చు. మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గడానికి దారితీసే పరిస్థితులలో ప్రత్యేక శ్రద్ధ తీసుకోవాలి, ఉదాహరణకు, యాంటీహైపెర్టెన్సివ్, మూత్రవిసర్జన చికిత్స లేదా NSAID ల వాడకం విషయంలో. 80 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగుల చికిత్సలో జాగ్రత్త వహించాలి.

రేడియోలాజికల్ అధ్యయనాల కోసం అయోడినేటెడ్ కాంట్రాస్ట్ మెటీరియల్స్ యొక్క ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మూత్రపిండ వైఫల్యానికి దారితీస్తుంది కాబట్టి, మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ వాడకాన్ని ముందుగానే లేదా ఈ అధ్యయనాల సమయంలో నిలిపివేయాలి. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ వాడకం ఈ అధ్యయనాలు ముగిసిన 48 గంటల తర్వాత తిరిగి ప్రారంభించవచ్చు మరియు మూత్రపిండాల పనితీరును తిరిగి అంచనా వేసిన ఫలితాలను పొందిన తరువాత మాత్రమే, మార్పులు లేకపోవడాన్ని సూచిస్తాయి.

సాధారణ, వెన్నెముక లేదా ఎపిడ్యూరల్ అనస్థీషియాను ఉపయోగించి ఎన్నుకునే శస్త్రచికిత్సకు 48 గంటల ముందు మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌ను నిలిపివేయాలి. శస్త్రచికిత్స తర్వాత 48 గంటలు లేదా నోటి ద్వారా పోషకాహారం తిరిగి ప్రారంభమైన తర్వాత drug షధ వినియోగం తిరిగి ప్రారంభించబడదు మరియు మూత్రపిండాల పనితీరును తిరిగి అంచనా వేసిన ఫలితాలు, మార్పులు లేకపోవడాన్ని సూచిస్తే మాత్రమే పొందవచ్చు.

రిజిస్ట్రేషన్ అనంతర కాలంలో, లినాగ్లిప్టిన్ తీసుకునే రోగులలో తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్ అభివృద్ధి నమోదు చేయబడింది. ప్యాంక్రియాటైటిస్ విషయంలో, జెంటాడ్యూటో నిలిపివేయాలి.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

వాహనాలను నడిపించే సామర్థ్యంపై drug షధ ప్రభావాన్ని అధ్యయనం చేయడానికి మరియు అధిక శ్రద్ధ మరియు సైకోమోటర్ ప్రతిచర్యల వేగం అవసరమయ్యే పనిని అధ్యయనం చేయడానికి ఎటువంటి అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. Taking షధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు మైకము ఉన్న సందర్భాలను పరిశీలిస్తే, జాగ్రత్త వహించాలి. రోగులు మైకము అనుభవిస్తే, వారు ప్రమాదకరమైన కార్యకలాపాలకు దూరంగా ఉండాలి వాహనాలు నడపడం మరియు యంత్రాలను నియంత్రించడం.

అధిక మోతాదు

ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఒకే మోతాదు 600 mg (సిఫార్సు చేసిన మోతాదుకు 120 రెట్లు) చేరుకోవడం బాగా తట్టుకోబడింది. మానవులలో 600 మి.గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులో of షధాన్ని ఉపయోగించిన అనుభవం అందుబాటులో లేదు.

మెట్‌ఫార్మిన్‌ను 850 మి.గ్రా అధిక మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు, లాక్టిక్ అసిడోసిస్ కేసులు ఉన్నప్పటికీ హైపోగ్లైసీమియా గమనించబడలేదు. మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క అధిక మోతాదు లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌కు దారితీస్తుంది. లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అత్యవసర వైద్య పరిస్థితుల వర్గానికి చెందినది, అటువంటి సందర్భాలలో చికిత్స ఆసుపత్రిలో జరుగుతుంది.

లక్షణాలు:

• హైపోగ్లైసీమియా, వికారం, మైకము సాధ్యమే.

చికిత్స:

• గ్యాస్ట్రిక్ లావేజ్, యాడ్సోర్బెంట్ల తీసుకోవడం,
• రోగలక్షణ చికిత్సను నిర్వహించడం - గ్లైసెమిక్ ప్రొఫైల్ యొక్క ద్రవాలు, నియంత్రణ మరియు సాధారణీకరణలో. లాక్టేట్ మరియు మెట్ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్లను తొలగించడానికి అత్యంత ప్రభావవంతమైన పద్ధతి హిమోడయాలసిస్.

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల లినాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా 1 సమయం / రోజు) మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ (850 మి.గ్రా 2 సార్లు / రోజు) యొక్క ఏకకాల బహుళ ఉపయోగం లినాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను గణనీయంగా మార్చలేదు.

జెంటాడ్యూటో of యొక్క inte షధ పరస్పర చర్య యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు, అయినప్పటికీ, ఇటువంటి అధ్యయనాలు జెంటాడ్యూటో l, లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క వ్యక్తిగత క్రియాశీల భాగాలతో నిర్వహించబడ్డాయి.

మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిబెన్‌క్లామైడ్, సిమ్వాస్టాటిన్, పియోగ్లిటాజోన్, వార్ఫరిన్, డిగోక్సిన్ మరియు నోటి గర్భనిరోధకాల యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్‌పై లినాగ్లిప్టిన్ వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు, ఇవి CYP2C8, 4 ఐసోఎంజైమ్‌లు, CYP2A4 గ్లైకోప్రొటీన్ మరియు సేంద్రీయ కాటేషన్ల రవాణా (TOK).

మెట్ఫార్మిన్. మెట్‌ఫార్మిన్ (850 మి.గ్రా 3 సార్లు / రోజు మోతాదులో పదేపదే వాడటం) మరియు లినాగ్లిప్టిన్ (10 మి.గ్రా 1 సమయం / రోజు యొక్క సూపర్‌థెరపీటిక్ మోతాదులో) లినాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులకు దారితీయదు.

సల్ఫోనిలురియాస్ యొక్క ఉత్పన్నాలు. ఒకే మోతాదులో (గ్లైబరైడ్ 1.75 మి.గ్రా) లినాగ్లిప్టిన్ మౌఖికంగా (5 మి.గ్రా యొక్క బహుళ మోతాదులు) మరియు గ్లిబెన్క్లామైల్ యొక్క ఉపయోగం సమతుల్యతలో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను మార్చదు. అయినప్పటికీ, గ్లూబెన్క్లామైడ్ యొక్క AUC మరియు C గరిష్టంగా 14% తగ్గడం వైద్యపరంగా చాలా తక్కువ. గ్లిబెన్క్లామైడ్ ప్రధానంగా CYP2C9 చేత జీవక్రియ చేయబడినందున, ఈ డేటా లినాగ్లిప్టిన్ CYP2C9 యొక్క నిరోధకం కాదని నిర్ధారిస్తుంది. గ్లిబెన్క్లామైడ్ మాదిరిగా ప్రధానంగా CYP2C9 తో జీవక్రియ చేయబడిన ఇతర సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో (ఉదా., గ్లిపిజైడ్, టోల్బుటామైడ్ మరియు గ్లిమెపిరైడ్) వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య ఆశించబడదు.

థాయిజోలిడైన్డియన్లు. CYP2C8 మరియు CYP3A4 లకు ఉపరితలం అయిన లినాగ్లిప్టిన్ (రోజుకు ఒకసారి 10 mg) మరియు పియోగ్లిటాజోన్ (45 mg / day యొక్క బహుళ మోతాదులు), లినాగ్లిప్టిన్ లేదా పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ లేదా పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క క్రియాశీల జీవక్రియలపై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదు.

Ritonavir. లినాగ్లిప్టిన్ (రోజుకు 5 మి.గ్రా సింగిల్ మోతాదు) మరియు రిటోనావిర్ (200 మి.గ్రా యొక్క బహుళ మోతాదు మౌఖికంగా) లైనగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC మరియు C గరిష్టాలను వరుసగా 2 మరియు 3 రెట్లు పెంచుతుంది. లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో ఈ మార్పులు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడవు. అందువల్ల, ఇతర P- గ్లైకోప్రొటీన్ / CYP3A4 నిరోధకాలతో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య expected హించబడదు మరియు మోతాదు మార్పులు అవసరం లేదు.

రిఫాంపిసిన్. లినాగ్లిప్టిన్ మరియు రిఫాంపిసిన్ యొక్క బహుళ మిశ్రమ ఉపయోగం సమతుల్యతలో వరుసగా 39.6% మరియు 43.8% లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC మరియు C మాక్స్ తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది మరియు DPP-4 యొక్క బేసల్ యాక్టివిటీని 30% తగ్గిస్తుంది. అందువల్ల, పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క క్రియాశీల ప్రేరకాలతో కలిపి లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క క్లినికల్ ఎఫిషియసీ నిర్వహించబడుతుందని భావిస్తున్నారు, అయినప్పటికీ ఇది పూర్తిగా వ్యక్తీకరించబడదు.

Digoxin. లినాగ్లిప్టిన్ (5 మి.గ్రా / రోజు) మరియు డిగోక్సిన్ (రోజుకు 0.25 మి.గ్రా) కలిపి బహుళ ఉపయోగం డిగోక్సిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

వార్ఫరిన్. రోజుకు 5 మి.గ్రా మోతాదులో పదేపదే ఉపయోగించే లినాగ్లిప్టిన్, సివైపి 2 సి 9 కు ఉపరితలం అయిన ఎస్ (-) లేదా ఆర్ (+) వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను మార్చలేదు, ఇది సివైపి 2 సి 9 ని నిరోధించే లినాగ్లిప్టిన్ సామర్థ్యం లేకపోవడాన్ని సూచిస్తుంది.

Simvastatin. రోజుకు 10 మి.గ్రా సూపర్-చికిత్సా మోతాదులో పదేపదే ఉపయోగించే లినాగ్లిప్టిన్, సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పై తక్కువ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, దీనికి మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

నోటి గర్భనిరోధకాలు. లెవొనార్జెస్ట్రెల్ లేదా ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్‌తో 5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ కలిపి వాడటం ఈ drugs షధాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను సమతుల్యతలో మార్చదు.

మెట్ఫార్మిన్. తీవ్రమైన ఆల్కహాల్ మత్తు సమయంలో మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకం లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది (ముఖ్యంగా ఆకలి, పోషకాహార లోపం లేదా కాలేయ వైఫల్యం విషయంలో). ఆల్కహాల్ మరియు ఇథైల్ ఆల్కహాల్ కలిగిన మందులకు దూరంగా ఉండాలి.

మూత్రపిండ గొట్టపు స్రావం (ఉదా., సిమెటిడిన్) ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ మందులు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో సంకర్షణ చెందుతాయి, సాధారణ మూత్రపిండ గొట్టపు రవాణా వ్యవస్థల కోసం పోటీపడతాయి. అందువల్ల, మూత్రపిండ గొట్టపు స్రావం ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ drugs షధాల ఏకకాల వాడకంతో, గ్లైసెమియాను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం, సిఫార్సు చేసిన మోతాదు నియమావళిలో మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదులో మార్పు మరియు (అవసరమైతే) డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ థెరపీ యొక్క దిద్దుబాటు అవసరం.

C షధ లక్షణాలు

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో నిర్వహించిన బయోఇక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలు, కాంబినేషన్ థెరపీలో విడిగా ఉపయోగించిన లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌లకు జెంటాడ్యూటో జీవ సమానమని తేలింది.

GENTADUETO 2.5 / 1000 mg ఆహారంతో వాడటం లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులలో మార్పుకు దారితీయదు. మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఏకాగ్రత-సమయం (AUC) వక్రరేఖలో ఉన్న ప్రాంతం మారదు, అయినప్పటికీ, with షధాన్ని ఆహారంతో ఉపయోగించినప్పుడు సీరంలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రత యొక్క సగటు విలువ 18% తగ్గుతుంది. ఖాళీ కడుపుతో of షధ వినియోగం 2 గంటలు సీరంలో మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రతను చేరుకోవడంలో ఆలస్యం అవుతుంది. ఈ మార్పులు వైద్యపరంగా చాలా తక్కువ.

GENTADUETO of షధం యొక్క వ్యక్తిగత క్రియాశీల భాగాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను ప్రతిబింబించే డేటా క్రిందివి.

లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (టైప్ 2 డయాబెటిస్) ఉన్న రోగులలో బాగా అధ్యయనం చేయబడింది. 5 మి.గ్రా మోతాదులో లినగ్లిప్టిన్‌ను మౌఖికంగా తీసుకున్న తరువాత, drug షధం వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, పీక్ ప్లాస్మా సాంద్రతలు (మధ్యస్థ టిమాక్స్) 1.5 గంటల తర్వాత చేరుతాయి. ప్లాస్మా లినాగ్లిప్టిన్ సాంద్రతలు మూడు-దశలను తగ్గిస్తాయి. టెర్మినల్ సగం జీవితం ఎక్కువ (100 గంటలకు పైగా), ఇది డిపిపి -4 తో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క తీవ్రమైన, స్థిరమైన బంధం కారణంగా ఉంటుంది మరియు of షధ పేరుకుపోవడానికి దారితీయదు. 5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క పదేపదే పరిపాలన తర్వాత నిర్ణయించిన లినాగ్లిప్టిన్ పేరుకుపోవడానికి సమర్థవంతమైన సగం జీవితం సుమారు 12 గంటలు. 5 మి.గ్రా లినాగ్లిప్టిన్ మోతాదు తరువాత, మూడవ మోతాదు తీసుకున్న తరువాత డైనమిక్ ఈక్విలిబ్రియమ్ దశలో of షధ ప్లాస్మా సాంద్రతలు చేరుకోగా, లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ప్లాస్మా AUC మొదటి మోతాదుతో పోలిస్తే 33% పెరుగుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC కొరకు వైవిధ్యం యొక్క గుణకాలు చిన్నవి: 12.6% మరియు 28.5%. డిపిపి -4 తో లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఏకాగ్రత ఆధారపడటం వలన లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ సరళంగా ఉంటుంది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క మొత్తం ప్లాస్మా AUC అన్‌బౌండ్ AUC కన్నా తక్కువ మోతాదు-ఆధారితతను పెంచుతుంది, ఎక్కువ మోతాదు-ఆధారితతను పెంచుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆరోగ్యకరమైన మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో సమానంగా ఉంటుంది.

శోషణ: లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 30%. అధిక కొవ్వు పదార్ధం ఉన్న ఆహారంతో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క రిసెప్షన్ గరిష్ట ప్లాస్మా గా ration త (సిమాక్స్) ను 2 గంటలు చేరుకోవడానికి సమయాన్ని పెంచుతుంది మరియు Cmax లో 15% తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది, కానీ AUC0-72h ను ప్రభావితం చేయదు. Cmax మరియు Tmax లలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పు లేదు, అందువల్ల, ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా లినాగ్లిప్టిన్ ఉపయోగించవచ్చు.

పంపిణీ: కణజాల బంధం ఫలితంగా, 5 మి.గ్రా ఒకే మోతాదు తర్వాత డైనమిక్ సమతౌల్య దశలో పంపిణీ యొక్క సగటు పరిమాణం సుమారు 1110 లీటర్లు, ఇది కణజాలాలలో విస్తృతమైన పంపిణీని సూచిస్తుంది. లినాగ్లిప్టిన్‌ను ప్లాస్మా ప్రోటీన్‌లతో బంధించడం the షధ సాంద్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు 1 nmol / L వద్ద 99% తగ్గి -830 nmol / L వద్ద 75-89% వరకు తగ్గుతుంది, ఇది DPP-4 తో of షధం యొక్క కనెక్షన్ యొక్క సంతృప్తిని ప్రతిబింబిస్తుంది, ఇది లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క సాంద్రతను పెంచుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క అధిక సాంద్రత వద్ద, DPP-4 కు బంధించడం పూర్తిగా సంతృప్తమైతే, 70-80% లినాగ్లిప్టిన్ ఇతర ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో (DPP-4 కాదు) బంధిస్తుంది మరియు 30-20% drug షధం ఉచిత స్థితిలో ఉంటుంది.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన: 10 మి.గ్రా లినాగ్లిప్టిన్ తీసుకున్న తరువాత, సుమారు 5% మూత్రంలో విసర్జించబడుతుంది. లినాగ్లిప్టిన్ నిర్మూలనలో జీవక్రియ ద్వితీయ పాత్ర పోషిస్తుంది. ఒక ప్రధాన జీవక్రియ pharma షధ కార్యకలాపాలు లేకుండా గుర్తించబడింది మరియు డైనమిక్ సమతౌల్య దశలో 13.3% లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సాపేక్ష ప్రభావంతో గుర్తించబడింది, అందువల్ల, ప్లాస్మాలోని DPP-4 పై లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండదు. పరిపాలన తర్వాత 4 రోజుల్లో సుమారు 85% విసర్జించబడుతుంది (మలం 80% మరియు మూత్రం 5%). డైనమిక్ సమతుల్యతలో మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ సుమారు 70 ml / min.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులు: బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో డైనమిక్ సమతుల్యత దశలో, లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఎక్స్పోజర్ ప్రొఫైల్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎక్స్పోజర్ యొక్క ప్రొఫైల్కు సమానంగా ఉంటుంది. మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క సగటు డిగ్రీ ఉన్న రోగులలో, నియంత్రణ సమూహంతో పోలిస్తే సుమారు 1.7 రెట్లు ఎక్స్‌పోజర్ ప్రొఫైల్‌లో మితమైన పెరుగుదల గమనించవచ్చు. టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో ఎక్స్పోజర్ ప్రొఫైల్ సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరుతో టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే సుమారు 1.4 రెట్లు పెరిగింది. ఎండ్-స్టేజ్ మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో డైనమిక్ సమతౌల్య దశలో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC యొక్క values ​​హించిన విలువలు మితమైన లేదా తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో drug షధ బహిర్గతం యొక్క పోల్చదగిన స్థాయిని సూచిస్తాయి. అదనంగా, హిమోడయాలసిస్ లేదా పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ సమయంలో లినాగ్లిప్టిన్ చికిత్సాపరంగా గణనీయమైన స్థాయిలో విసర్జించబడదు. మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో, లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు, అందువల్ల, మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనపడటం వలన DENTADUETO మందు రద్దు చేయబడితే, మీరు రోజువారీ 5 mg చొప్పున ఒక టాబ్లెట్ రూపంలో లినాగ్లిప్టిన్ తీసుకోవడం కొనసాగించవచ్చు.

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులు: ఏదైనా డిగ్రీ (చైల్డ్-పగ్ క్లాస్ A, B, మరియు C) యొక్క బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, 5 mg యొక్క లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క బహుళ మోతాదులను తీసుకున్న తరువాత AUC మరియు లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క Cmax యొక్క సగటు విలువలు నియంత్రణ సమూహానికి సమానంగా ఉంటాయి.

లింగం, బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (బిఎమ్‌ఐ), జాతి మరియు రోగి వయస్సు ఆధారంగా మోతాదు సర్దుబాట్లు అవసరం లేదు.

శోషణ: మెట్‌ఫార్మిన్‌ను లోపలికి తీసుకున్న తరువాత, 2.5 గంటల తర్వాత టిమాక్స్ చేరుకుంటుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో, 500 mg లేదా 850 mg మోతాదులో నోటి పరిపాలన తర్వాత మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 50-60%. లోపల taking షధాన్ని తీసుకున్న తరువాత, 20-30% మందులు గ్రహించబడవు మరియు మలం లో విసర్జించబడవు.

మెట్మార్ఫిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క శోషణ సంతృప్త మరియు అసంపూర్ణంగా ఉంటుంది, శోషణ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ సరళంగా ఉంటాయి. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదులను తీసుకున్నప్పుడు, స్థిరమైన ప్లాస్మా సాంద్రతలు 24-48 గంటలలోపు చేరుతాయి మరియు నియమం ప్రకారం, 1 μg / ml కంటే తక్కువ. క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, Cmax ప్లాస్మా మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ స్థాయిలు 5 μg / ml కంటే ఎక్కువ కాదు, గరిష్ట మోతాదులో కూడా. తినడం మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు కొంతవరకు నెమ్మదిస్తుంది. 50 షధాన్ని 850 మి.గ్రా మోతాదులో ఉపయోగించిన తరువాత, ఆహారంతో పాటు, Cmax రీడింగులు 40% తక్కువ, AUC 25% తక్కువ, టిమాక్స్ 35 నిమిషాలు పెరుగుతుంది. ఈ సూచికల క్షీణత యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత తెలియదు.

పంపిణీ: ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో మెట్‌ఫార్మిన్ బంధం చాలా తక్కువ. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఎర్ర రక్త కణాల ద్వారా పంపిణీ చేయబడుతుంది. రక్తంలో of షధం యొక్క గరిష్ట సాంద్రత ప్లాస్మా కంటే తక్కువగా ఉంటుంది మరియు సుమారుగా ఒకేసారి సాధించబడుతుంది. Red షధ పంపిణీకి ఎర్ర రక్త కణాలు అదనపు కంపార్ట్మెంట్‌గా భావిస్తారు. పంపిణీ యొక్క సగటు వాల్యూమ్ (విడి) 63 నుండి 276 లీటర్ల వరకు ఉంటుంది.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన: మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ మూత్రపిండాల ద్వారా మారదు. మానవులలో, of షధం యొక్క జీవక్రియలు గుర్తించబడవు. మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ 400 ml / min మించిపోయింది, ఇది గ్లోమెరులర్ వడపోత మరియు గొట్టపు స్రావం ద్వారా of షధ విసర్జనను సూచిస్తుంది. లోపల taking షధాన్ని తీసుకున్న తరువాత, టెర్మినల్ సగం జీవితం సుమారు 6.5 గంటలు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు విషయంలో, cre షధం యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌కు అనులోమానుపాతంలో తగ్గుతుంది, కాబట్టి సగం జీవితం దీర్ఘకాలం ఉంటుంది, ఇది ప్లాస్మా మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ స్థాయి పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగుల రక్తంలో హైపోగ్లైసీమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరిచే చర్య యొక్క పరిపూరకరమైన యంత్రాంగాన్ని, లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ అనే రెండు చక్కెర-తగ్గించే సమ్మేళనాల స్థిరమైన కలయిక జెంటాడ్యూటో.

లినాగ్లిప్టిన్ అనేది ఎంజైమ్ డిపిపి -4 (డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4), ఇది హార్మోన్ల ఇన్క్రెటిన్‌ల క్రియారహితంలో పాల్గొంటుంది - గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1 (జిఎల్‌పి -1) మరియు గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (జిఐపి). ఈ హార్మోన్లు DPP-4 అనే ఎంజైమ్ ద్వారా వేగంగా నాశనం అవుతాయి. గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్ యొక్క శారీరక నియంత్రణలో రెండు ఇన్క్రెటిన్లు పాల్గొంటాయి. పగటిపూట ఇన్క్రెటిన్ స్రావం యొక్క బేసల్ స్థాయి తక్కువగా ఉంటుంది, ఇది తిన్న తర్వాత వేగంగా పెరుగుతుంది. GLP-1 మరియు GIP ప్యాంక్రియాటిక్ బీటా కణాల ద్వారా సాధారణ మరియు ఎత్తైన రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలలో ఇన్సులిన్ యొక్క జీవసంశ్లేషణ మరియు స్రావాన్ని పెంచుతాయి. అదనంగా, జిఎల్‌పి -1 ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాల ద్వారా గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గిస్తుంది, ఇది కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తి తగ్గుతుంది.

లినాగ్లిప్టిన్ సమర్థవంతంగా మరియు రివర్సిబుల్‌గా DPP-4 తో బంధిస్తుంది, ఇది ఇన్క్రెటిన్‌ల స్థాయిలో స్థిరమైన పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది మరియు ఎక్కువ కాలం వారి కార్యాచరణను నిలుపుకుంటుంది. లినాగ్లిప్టిన్ గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని పెంచుతుంది మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గిస్తుంది, గ్లూకోజ్ హోమియోస్టాసిస్ను మెరుగుపరుస్తుంది. లినాగ్లిప్టిన్ ఎంచుకున్నది DPP-4; విట్రోలో, దాని ఎంపిక DPP-8 కంటే ఎక్కువ లేదా DPP-9 కి వ్యతిరేకంగా దాని కార్యాచరణను 10,000 రెట్లు ఎక్కువ చేస్తుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఒక బిగ్యునైడ్ మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది బేసల్ మరియు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గిస్తుంది. మెట్‌ఫార్మిన్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించదు మరియు అందువల్ల హైపోగ్లైసీమియాకు దారితీయదు.

మెట్‌ఫార్మిన్ చర్య యొక్క 3 విధానాలను కలిగి ఉంది:

- కండరాల గ్లూకోనోజెనిసిస్ మరియు గ్లైకోజెనోలిసిస్‌ను నిరోధించడం ద్వారా కాలేయంలో గ్లూకోజ్ ఏర్పడటం తగ్గుతుంది

- ఇన్సులిన్ సున్నితత్వాన్ని పెంచడం ద్వారా అస్థిపంజర కండరాల ద్వారా పరిధీయ సంచితం మరియు గ్లూకోజ్ పెరుగుదల

- పేగులో గ్లూకోజ్ శోషణ మందగించడం

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ గ్లైకోజెన్ సింథటేస్‌పై పనిచేయడం ద్వారా కణాంతర గ్లైకోజెన్ సంశ్లేషణను ప్రేరేపిస్తుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ అన్ని రకాల మెమ్బ్రేన్ గ్లూకోజ్ ట్రాన్స్‌పోర్టర్ల రవాణా సామర్థ్యాన్ని పెంచుతుంది.

గ్లైసెమియాపై దాని ప్రభావంతో సంబంధం లేకుండా, మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ లిపిడ్ జీవక్రియపై ప్రయోజనకరమైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంది: ఇది మొత్తం కొలెస్ట్రాల్, ఎల్‌డిఎల్‌లో కొలెస్ట్రాల్ మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్‌ల స్థాయిని తగ్గిస్తుంది.

మెట్‌ఫార్మిన్ థెరపీకి లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క అదనంగా: మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీతో సరిపోని గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత 24 వారాల పాటు జరిగే డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాల శ్రేణిలో అధ్యయనం చేయబడ్డాయి. లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ కలయిక ప్రతి భాగాలను విడిగా తీసుకోవడం కంటే శరీర బరువును మార్చకుండా గ్లైసెమిక్ పారామితులలో గణనీయమైన మెరుగుదలను అందిస్తుంది. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ ఎ (హెచ్‌బిఎ 1 సి) స్థాయి గణనీయంగా తగ్గుతుంది, సగటు ప్రారంభ స్థాయి నుండి, అలాగే ఉపవాసం ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ (జిపిఎన్), ప్లాస్బో గ్లూకోజ్ భోజనం తర్వాత 2 గంటల తర్వాత (జిఎల్‌పి) ప్లేసిబోతో పోలిస్తే మరియు అంతకంటే ఎక్కువ లక్ష్య HbA1c స్థాయిలను చేరుకున్న రోగుల నిష్పత్తి.

మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ సమయంలో సరిపోని గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి రోజుకు ఒకసారి 5 మి.గ్రాతో పోలిస్తే రోజుకు రెండుసార్లు 2.5 మి.గ్రా మోతాదులో లిగ్నాగ్లిప్టిన్ యొక్క సామర్థ్యం మరియు భద్రత 12 వారాల డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనంలో అంచనా వేయబడింది. రోజుకు ఒకసారి 5 మి.గ్రా మరియు రోజుకు 2.5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క రిసెప్షన్ ప్లేసిబోతో పోలిస్తే ప్రారంభ స్థాయి నుండి హెచ్‌బిఎ 1 సి స్థాయిలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన తగ్గుదలను అందించింది. లినాగ్లిప్టిన్ పొందిన రోగులలో హైపోగ్లైసీమియా యొక్క సంభవం ప్లేసిబో సమూహంలో మాదిరిగానే ఉంటుంది. సమూహాల మధ్య శరీర బరువులో గణనీయమైన తేడాలు లేవు.

మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల కలయికను ఉపయోగించి చికిత్సకు అనుబంధంగా లినాగ్లిప్టిన్: ప్లేసిబోతో పోలిస్తే లినాగ్లిప్టిన్ (5 మి.గ్రా) యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి, మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి చికిత్స తీసుకోని రోగులలో 24 వారాల ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనం జరిగింది. సానుకూల ఫలితం. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే లినాగ్లిప్టిన్ హెచ్‌బిఎ 1 సిలో గణనీయమైన మెరుగుదలను అందించింది. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క రిసెప్షన్ హెచ్‌బిఎ 1 సి యొక్క లక్ష్య స్థాయికి చేరుకున్న రోగుల పరిస్థితిని గణనీయంగా మెరుగుపరిచింది, అలాగే ప్లేసిబోతో పోల్చితే ఉపవాసం గ్లూకోజ్ (జిపిఎన్). సమూహాల మధ్య శరీర బరువులో గణనీయమైన తేడాలు లేవు.

మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో చికిత్స కోసం అదనపు ఏజెంట్‌గా లినాగ్లిప్టిన్: మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (10 మి.గ్రా లేదా 25 మి.గ్రా) తీసుకునేటప్పుడు తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ ఉన్న రోగులలో, 5 మి.గ్రా లినాగ్లిప్టిన్‌తో 24 వారాల చికిత్స, అదనపు ఏజెంట్‌గా పనిచేస్తుంది, సగటు సర్దుబాటు విలువలో గణనీయమైన తగ్గుదలకు దారితీసింది అదనపు ప్లేసిబో థెరపీతో పోలిస్తే బేస్‌లైన్‌కు సంబంధించి హెచ్‌బిఎ 1 సి. లినాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా తీసుకునేటప్పుడు, బేస్‌లైన్ వద్ద హెచ్‌బిఎ 1 సి> 7.0% ఉన్న రోగుల గణాంకపరంగా గణనీయమైన సంఖ్యలో హెచ్‌బిఎ 1 సి లక్ష్యాన్ని చేరుకుంది

మోతాదు మరియు పరిపాలన

GENTADUETO of షధ మోతాదు రోగి యొక్క ప్రస్తుత చికిత్సా నియమావళి, దాని ప్రభావం మరియు సహనం ఆధారంగా వ్యక్తిగతంగా ఎన్నుకోవాలి.

సిఫార్సు చేసిన మోతాదు రోజుకు రెండుసార్లు 2.5 mg / 850 mg లేదా 2.5 mg / 1000 mg. GENTADUETO యొక్క గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ మోతాదు 5 mg లినాగ్లిప్టిన్ మరియు 2000 mg మెట్‌ఫార్మిన్.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు: మెట్‌ఫార్మిన్ వల్ల వచ్చే జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో ప్రతికూల సంఘటనల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి GENTADUETO ను రోజుకు రెండుసార్లు భోజనంతో తీసుకోవాలి.

రోగులు రోజంతా మితమైన కార్బోహైడ్రేట్ తీసుకోవడం ద్వారా సూచించిన ఆహారం పాటించాలి. అధిక బరువు ఉన్న రోగులు తక్కువ కేలరీల ఆహారం తీసుకోవాలి.

తప్పిపోయిన మోతాదు: తప్పిపోయిన సందర్భంలో రోగికి ఇది గుర్తుకు వచ్చిన వెంటనే తీసుకోవాలి. ఒక రోజులో ఒకే సమయంలో డబుల్ డోస్ తీసుకోకండి, ఈ సందర్భంలో, రిసెప్షన్ దాటవేయబడాలి.

మెట్‌ఫార్మిన్ అందుకోని రోగులకు

మెట్‌ఫార్మిన్ అందుకోని రోగులకు, సిఫార్సు చేసిన ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు రెండుసార్లు 2.5 మి.గ్రా లినాగ్లిప్టిన్ / 500 మి.గ్రా మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ గరిష్ట మోతాదులో మెట్‌ఫార్మిన్ మోనోథెరపీ ద్వారా తగినంతగా నియంత్రించబడని రోగులకు, of షధ ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు రెండుసార్లు 2.5 మి.గ్రా లినాగ్లిప్టిన్ ఉండాలి (రోజువారీ మోతాదు 5 మి.గ్రా), మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదు గతంలో తీసుకున్నట్లుగానే ఉంటుంది .

లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ కలయిక చికిత్స నుండి బదిలీ చేయబడిన రోగులకు, GENTADUETO మందును సూచించాలి, తద్వారా లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదులు గతంలో తీసుకున్నట్లుగానే ఉంటాయి.

మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాల యొక్క గరిష్ట అనుమతించదగిన మోతాదులను ఉపయోగించి డ్యూయల్ కాంబినేషన్ థెరపీ ద్వారా టైప్ 2 డయాబెటిస్ తగినంతగా నియంత్రించబడని రోగులకు, డెంటాడ్యూటో మందు సూచించబడుతుంది, తద్వారా లినాగ్లిప్టిన్ మోతాదు రోజుకు రెండుసార్లు 2.5 మి.గ్రా (రోజువారీ మోతాదు 5 మి.గ్రా), మరియు మోతాదు మెట్‌ఫార్మిన్ గతంలో తీసుకున్నట్లే.

GENTADUETO ను సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో కలిపి ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి తక్కువ మోతాదులో సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలు అవసరం.

ఇన్సులిన్‌తో డబుల్ కాంబినేషన్ థెరపీ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క గరిష్ట మోతాదు ఉన్న రోగులకు, తగినంత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను అందించదు, జెంటాడ్యూటో సాధారణంగా సూచించబడుతుంది, తద్వారా లినాగ్లిప్టిన్ మోతాదు రోజుకు రెండుసార్లు 2.5 మి.గ్రా (5 మోతాదు రోజువారీ మోతాదు), మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదు గతంలో తీసుకున్నదానికి సమానం.

ఇన్సులిన్‌తో లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌ల కలయికతో కలిపినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి ఇన్సులిన్ తక్కువ మోతాదు అవసరం.

మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క వివిధ మోతాదులను ఉపయోగించడానికి, GENTADUETO కింది మోతాదు కలయికలలో లభిస్తుంది: లినాగ్లిప్టిన్ 2.5 mg + మెట్‌ఫార్మిన్ 850 mg లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ 1000 mg.

ప్రత్యేక రోగి సమూహాలు

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు: బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (స్టేజ్ 3 ఎ, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 45-59 మి.లీ / నిమి లేదా 45-59 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 యొక్క గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటు (జిఎఫ్ఆర్) తో రోగులలో తీసుకోవచ్చు, లేనప్పుడు మాత్రమే కింది మోతాదు ఎంపికలో లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచే ఇతర పరిస్థితులు: మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క గరిష్ట సిఫార్సు మోతాదు రోజుకు రెండుసార్లు 500 మి.గ్రా.

మూత్రపిండాల పనితీరును జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం (విభాగం "ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి).

క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ ఉంటే

Intera షధ పరస్పర చర్యలు

సాధారణ ఆదేశాలు. లినగ్లిప్టిన్ (రోజుకు 10 మి.గ్రా) మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ (రోజుకు రెండుసార్లు 850 మి.గ్రా) యొక్క బహుళ మోతాదుల మిశ్రమ పరిపాలన ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో లినాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను గణనీయంగా ప్రభావితం చేయలేదు.

ఇతర drugs షధాలతో GENTADUETO drug షధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ యొక్క అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు, అయితే, ఈ విషయంలో, GENTADUETO drug షధం, లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క వ్యక్తిగత క్రియాశీల పదార్థాలు అధ్యయనం చేయబడ్డాయి.

విట్రోలో లినాగ్లిప్టిన్ CYP3A4 (CYP ఐసోఎంజైమ్) యొక్క బలహీనమైన పోటీ నిరోధకం, CYP3A4 ను దాని చర్య యొక్క యంత్రాంగం కారణంగా కోలుకోలేని విధంగా నిరోధించే బలహీనమైన లేదా మితమైన సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది, కానీ ఇతర CYP ఐసోఎంజైమ్‌లను నిరోధించదు. లినాగ్లిప్టిన్ CYP ఐసోఎంజైమ్‌ల ప్రేరేపకం కాదు.

లినాగ్లిప్టిన్ గ్లైకోప్రొటీన్-పి (పి-జిపి) కు ఒక ఉపరితలం మరియు పి-జిపి-మధ్యవర్తిత్వ డిగోక్సిన్ రవాణాను నిరోధిస్తుంది (కొంతవరకు). ఈ ఫలితాలు మరియు వివోలో inte షధ పరస్పర చర్యల అధ్యయనాలలో పొందిన డేటా ఆధారంగా, పి-జిపి కోసం ఇతర సబ్‌స్ట్రెట్‌లతో inte షధ పరస్పర చర్యలోకి లినాగ్లిప్టిన్ ప్రవేశించే అవకాశం అసంభవం.

వివోలో. కింది క్లినికల్ డేటా .షధాల సహ-పరిపాలనతో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన inte షధ పరస్పర చర్యల యొక్క స్వల్ప ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది. మోతాదు సర్దుబాటు అవసరమయ్యే వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యలు గమనించబడలేదు.

మెట్‌ఫార్మిన్, గ్లిబెన్‌క్లామైడ్, సిమ్వాస్టాటిన్, పియోగ్లిటాజోన్, వార్ఫరిన్, డిగోక్సిన్ లేదా నోటి గర్భనిరోధకాల యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్‌పై లినాగ్లిప్టిన్ వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు, ఇది CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 యొక్క పదార్ధాలతో వివోలో అంతర్- inte షధ పరస్పర చర్యలను ప్రేరేపించే తక్కువ సామర్థ్యాన్ని చూపుతుంది.

మెట్ఫార్మిన్. మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క కాంబినేషన్ థెరపీ (రోజుకు 850 మి.గ్రా 3 సార్లు బహుళ మోతాదు) మరియు రోజుకు 10 మి.గ్రా 1 సమయం మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ లినాగ్లిప్టిన్ లేదా మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్లో వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులకు దారితీయదు. అందువల్ల, లినాగ్లిప్టిన్ సేంద్రీయ కాటయాన్స్ యొక్క రవాణా అణువుల నిరోధకం కాదు.

సల్ఫోనిలురియాస్ యొక్క ఉత్పన్నాలు. డైనమిక్ ఈక్విలిబ్రియమ్ దశలో 5 మి.గ్రా లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ 1.75 మి.గ్రా గ్లిబెన్క్లామైడ్ (గ్లిబురైడ్) మోతాదు తీసుకున్నప్పుడు మారదు. ఏదేమైనా, గ్లూబెన్క్లామైడ్ యొక్క AUC మరియు Cmax లో వైద్యపరంగా చాలా తక్కువ తగ్గుదల గుర్తించబడింది.గ్లిబెన్క్లామైడ్ ప్రధానంగా CYP2C9 చేత జీవక్రియ చేయబడినందున, లినాగ్లిప్టిన్ CYP2C9 యొక్క నిరోధకం కాదు. ఇతర సల్ఫోనిలురియా ఉత్పన్నాలతో (ఉదాహరణకు, గ్లిపిజైడ్, టోల్బుటామైడ్ మరియు గ్లిమెపిరైడ్) వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యలు ఆశించబడవు, ఇవి గ్లిబెన్క్లామైడ్ వలె ప్రధానంగా CYP2C9 పాల్గొనడంతో జీవక్రియ చేయబడతాయి.

థాయిజోలిడైన్డియన్లు. రోజుకు 10 మి.గ్రా గరిష్ట చికిత్సా మోతాదు యొక్క లినాగ్లిప్టిన్ బహుళ మోతాదు మరియు రోజుకు 45 మి.గ్రా పియోగ్లిటాజోన్ బహుళ మోతాదుల వాడకం, ఇది CYP2C8 మరియు CYP3A4 లకు ఒక ఉపరితలం, ఇది లినాగ్లిప్టిన్ మరియు పియోగ్లిటాజోన్ లేదా క్రియాశీల పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ పై వైద్యపరంగా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపదు.

Ritonavir. లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క ఒకే మోతాదు 5 మి.గ్రా మరియు రిటోనావిర్ 200 మి.గ్రా యొక్క బహుళ మోతాదు లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క AUC మరియు Cmax ను వరుసగా రెండు మరియు మూడు సార్లు పెంచుతుంది. ఇతర P-gp మరియు CYP3A4 నిరోధకాలతో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యలు expected హించబడవు మరియు మోతాదు మార్పులు అవసరం లేదు.

రిఫాంపిసిన్. లినాగ్లిప్టిన్ మరియు రిఫాంపిసిన్ యొక్క పునరావృత ఉపయోగం AUC, Cmax లో తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది మరియు DPP-4 యొక్క బేసల్ కార్యాచరణ యొక్క నిరోధం తగ్గుతుంది. పి-జిపి క్రియాశీల ప్రేరకాలతో కలిపి ఉపయోగించే లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క క్లినికల్ ఎఫిషియసీ నిర్వహించబడుతుంది, అయినప్పటికీ ఇది పూర్తిగా వ్యక్తపరచబడదు. P-gp మరియు CYP3A4 యొక్క ఇతర శక్తివంతమైన ప్రేరకాలైన కార్బమాజెపైన్, ఫినోబార్బిటల్ మరియు ఫెనిటోయిన్‌లతో సహ-పరిపాలన అధ్యయనం చేయబడలేదు.

Digoxin. రోజుకు 5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ మరియు రోజుకు 0.25 మి.గ్రా మోతాదులో డిగోక్సిన్ వాడటం డిగోక్సిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

వార్ఫరిన్. రోజుకు 5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్‌ను పదేపదే వాడటం వల్ల SY - 2 లేదా R (+) వార్ఫరిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మారదు, ఇది CYP2C9 కు ఉపరితలం, అందువల్ల, లిగ్నాగ్లిప్టిన్‌కు CYP2C9 ని నిరోధించే సామర్థ్యం లేదు.

Simvastatin. రోజుకు గరిష్టంగా 10 మి.గ్రా చొప్పున లినాగ్లిప్టిన్ వాడటం సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై స్వల్ప ప్రభావాన్ని చూపుతుంది మరియు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. 6 రోజుల పాటు గరిష్ట చికిత్సా మోతాదు 10 మి.గ్రా మరియు సిమ్వాస్టాటిన్ 40 మి.గ్రా వద్ద లినాగ్లిప్టిన్ యొక్క రోజువారీ పరిపాలన తరువాత, సిమ్వాస్టాటిన్ ఎయుసి 34%, ప్లాస్మా సిమాక్స్ 10% పెరిగింది. అందువల్ల, లినాగ్లిప్టిన్ CYP3A4- మధ్యవర్తిత్వ జీవక్రియ యొక్క బలహీనమైన నిరోధకంగా పరిగణించబడుతుంది మరియు CYP3A4 చేత జీవక్రియ చేయబడిన సహ- drugs షధాల మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

నోటి గర్భనిరోధకాలు. లెవోనార్జెస్ట్రెల్ లేదా ఇథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్‌తో 5 మి.గ్రా మోతాదులో లినాగ్లిప్టిన్ వాడటం ఈ of షధాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ యొక్క స్థిరమైన స్థితిని మార్చదు.

జాగ్రత్తలు అవసరమయ్యే కలయికలు: గ్లూకోకార్టికాయిడ్లు (వ్యవస్థాత్మకంగా మరియు సమయోచితంగా ఉపయోగించబడతాయి), బీటా -2 అగోనిస్ట్‌లు మరియు మూత్రవిసర్జనలు వాటి స్వంత హైపర్గ్లైసీమిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటాయి. అటువంటి drugs షధాల చికిత్సలో, ముఖ్యంగా వాటి వాడకం ప్రారంభంలో, రోగులకు దీని గురించి తెలియజేయాలి మరియు రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను మరింత తరచుగా పర్యవేక్షించాలి.

సిఫార్సు చేసిన కలయికలు: తీవ్రమైన ఆల్కహాల్ మత్తు సమయంలో మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకం లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది, ముఖ్యంగా ఆకలి, పోషకాహార లోపం లేదా కాలేయ వైఫల్యం. ఆల్కహాల్ మరియు ఇథైల్ ఆల్కహాల్ కలిగిన మందులకు దూరంగా ఉండాలి.

సిమెటిడిన్ వంటి గొట్టపు స్రావం ద్వారా విసర్జించబడే కాటినిక్ మందులు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో సంకర్షణ చెందుతాయి, సాధారణ గొట్టపు మూత్రపిండ రవాణా వ్యవస్థ కోసం పోటీపడతాయి. అందువల్ల, కాటినిక్ drugs షధాల యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, గ్లైసెమియాను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం, సిఫారసు చేయబడిన మోతాదు నియమావళిలో మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదులో మార్పు మరియు అవసరమైతే డయాబెటిస్ చికిత్స యొక్క దిద్దుబాటు అవసరం.

ఎక్స్-రే అధ్యయనాల సమయంలో అయోడిన్ ఆధారంగా కాంట్రాస్ట్ ఏజెంట్ల ఇంట్రావాస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మెట్ఫార్మిన్ చేరడం మరియు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ ప్రమాదంతో మూత్రపిండ వైఫల్యానికి దారితీస్తుంది.

GFR> 60 ml / min / 1.73 m2 ఉన్న రోగులు పరీక్షకు ముందు లేదా సమయంలో taking షధాన్ని తీసుకోవడం మానేయాలి మరియు తదుపరి 48 గంటలు దానిని తిరిగి ప్రారంభించవద్దు. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (45 మరియు 60 మి.లీ / నిమి / 1.73 మీ 2 మధ్య జిఎఫ్‌ఆర్‌తో) ఉన్న రోగులకు, అయోడిన్ కలిగిన రేడియోప్యాక్ ఏజెంట్ల పరిపాలనకు 48 గంటల ముందు మెట్‌ఫార్మిన్ వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి మరియు ఎక్స్‌రే పరీక్ష మరియు మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేసిన 48 గంటల కంటే ముందు తిరిగి ప్రారంభించకూడదు. .

ఫారం మరియు ప్యాకేజింగ్ విడుదల

పాలీ వినైల్ క్లోరైడ్ / పాలిక్లోరోట్రిఫ్లోరోఎథైలీన్ (పివిసి / పిసిటిఎఫ్ఇ) మరియు అల్యూమినియం రేకు యొక్క చిత్రం నుండి 10 టాబ్లెట్లను బ్లిస్టర్ స్ట్రిప్ ప్యాకేజింగ్‌లో ఉంచారు.

6 బ్లిస్టర్ ప్యాక్‌లతో పాటు రాష్ట్రంలో వైద్య ఉపయోగం కోసం సూచనలు మరియు రష్యన్ భాషలను కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లో ఉంచారు.

జెంటాడ్యూటో అనే on షధంపై ప్రశ్నలు, సమాధానాలు, సమీక్షలు

అందించిన సమాచారం వైద్య మరియు ce షధ నిపుణుల కోసం ఉద్దేశించబడింది. About షధం గురించి చాలా ఖచ్చితమైన సమాచారం తయారీదారు ప్యాకేజింగ్కు జోడించిన సూచనలలో ఉంటుంది. ఈ లేదా మా సైట్ యొక్క మరే ఇతర పేజీలో పోస్ట్ చేయబడిన సమాచారం నిపుణుడికి వ్యక్తిగత విజ్ఞప్తికి ప్రత్యామ్నాయంగా ఉపయోగపడదు.

జెంటాడ్యూటో అంటే ఏమిటి?

జెంటాడ్యూటోలో లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ కలయిక ఉంది. లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ నోటి డయాబెటిస్ మందులు, ఇవి రక్తంలో చక్కెరను నియంత్రించడంలో సహాయపడతాయి. కాలేయంలో గ్లూకోజ్ (చక్కెర) ఉత్పత్తిని తగ్గించడం మరియు పేగులలో గ్లూకోజ్ శోషణను తగ్గించడం ద్వారా మెట్‌ఫార్మిన్ పనిచేస్తుంది. తినడం తర్వాత మీ శరీరం ఉత్పత్తి చేసే ఇన్సులిన్ స్థాయిలను నియంత్రించడం ద్వారా లినాగ్లిప్టిన్ పనిచేస్తుంది.

టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న పెద్దలలో రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో పాటు జెంటాడ్యూటోను ఉపయోగిస్తారు.

జెంటాడ్యూటో టైప్ 1 డయాబెటిస్ చికిత్సకు ఉద్దేశించినది కాదు.

ముఖ్యమైన సమాచారం

మీకు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వ్యాధి లేదా డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ ఉంటే మీరు జెంటాడ్యూటోను ఉపయోగించకూడదు (చికిత్స కోసం మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి).

కొంతమంది మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునేటప్పుడు లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌ను అభివృద్ధి చేస్తారు. ప్రారంభ లక్షణాలు కాలక్రమేణా తీవ్రమవుతాయి మరియు ఈ పరిస్థితి ప్రాణాంతకం కావచ్చు. కండరాల నొప్పి లేదా బలహీనత, breath పిరి, కడుపు నొప్పి, వికారం మరియు చాలా బలహీనత లేదా అలసట వంటి తేలికపాటి లక్షణాలు మీకు ఉంటే జెంటాడ్యూటో తీసుకోవడం ఆపి, అత్యవసర వైద్య సహాయం పొందండి.

స్లైడ్‌షోలు FDA- సంతృప్తి చెందిన స్లిమ్మింగ్ మందులు: అవి మీకు సహాయం చేయగలవా?

జెంటాడ్యూటో తీసుకునే ముందు, మీకు కాలేయ వ్యాధి, తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్, గుండె జబ్బులు, ప్యాంక్రియాటైటిస్ చరిత్ర, మీకు ఇటీవల గుండెపోటు వచ్చి ఉంటే, లేదా మీకు 80 ఏళ్లు పైబడి ఉంటే మరియు మీ కిడ్నీ పనితీరును తనిఖీ చేయకపోతే మీ వైద్యుడికి చెప్పండి.

మీ సిరల్లోకి చొప్పించిన రంగును ఉపయోగించి మీకు శస్త్రచికిత్స లేదా ఎక్స్‌రే లేదా కంప్యూటెడ్ టోమోగ్రఫీ స్కాన్ అవసరమైతే, మీరు తాత్కాలికంగా జెంటాడ్యూటో తీసుకోవడం మానేయాలి.

ఈ taking షధం తీసుకునే ముందు

మీకు మెట్‌ఫార్మిన్ (యాక్టోప్లస్ మెట్, అవండమెట్, ఫోర్టామెట్, గ్లూకోఫేజ్, రియోమెట్) లేదా లినాగ్లిప్టిన్, లేదా: అలెర్జీ ఉంటే మీరు జెంటాడ్యూటోను ఉపయోగించకూడదు.

మీరు ఎప్పుడైనా లినాగ్లిప్టిన్ (ట్రాడ్జెంటా) కు తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్య (శ్వాస సమస్యలు, వాపు, తీవ్రమైన చర్మపు దద్దుర్లు) కలిగి ఉంటే,

మీకు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వ్యాధి ఉంటే, లేదా

మీకు డయాబెటిక్ కెటోయాసిడోసిస్ ఉంటే (చికిత్స కోసం మీ వైద్యుడిని చూడండి).

మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునే కొందరు లాక్టిక్ అసిడోసిస్ అనే తీవ్రమైన పరిస్థితిని అభివృద్ధి చేస్తారు. మీకు కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల వ్యాధి, గుండె ఆగిపోవడం, గుండెపోటు లేదా స్ట్రోక్, తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్, మీరు 65 ఏళ్లు పైబడి ఉంటే, మీరు నిర్జలీకరణానికి గురైనట్లయితే లేదా మీరు చాలా మద్యం సేవించినట్లయితే ఇది ఎక్కువగా ఉంటుంది. మీ ప్రమాదం గురించి మీ వైద్యుడితో మాట్లాడండి.

జెంటాడ్యూటో మీ కోసం సురక్షితంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి, మీకు ఉంటే మీ వైద్యుడికి చెప్పండి:

కిడ్నీ వ్యాధి (ఈ taking షధం తీసుకునే ముందు మీ కిడ్నీ పనితీరును తనిఖీ చేయాల్సి ఉంటుంది),

పిత్తాశయ,

అధిక ట్రైగ్లిజరైడ్స్ (రక్తంలో కొవ్వు రకం)

మద్య వ్యసనం యొక్క చరిత్ర, లేదా

మీకు 80 సంవత్సరాలు పైబడి ఉంటే మరియు మీరు ఇటీవల మూత్రపిండాల పనితీరును పరీక్షించలేదు.

మీ సిరల్లోకి చొప్పించిన రంగును ఉపయోగించి మీకు శస్త్రచికిత్స లేదా ఎక్స్‌రే లేదా కంప్యూటెడ్ టోమోగ్రఫీ స్కాన్ అవసరమైతే, మీరు తాత్కాలికంగా జెంటాడ్యూటో తీసుకోవడం మానేయాలి. మీరు ఈ using షధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నారని మీ సంరక్షకులకు ముందుగానే తెలుసుకోండి.

మీరు గర్భవతిగా లేదా తల్లి పాలివ్వడంలో జెంటాడ్యూటోను ఉపయోగించడం గురించి మీ డాక్టర్ సూచనలను అనుసరించండి. గర్భధారణ సమయంలో రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణ చాలా ముఖ్యం, మరియు గర్భం యొక్క ప్రతి త్రైమాసికంలో మీ మోతాదు భిన్నంగా ఉండవచ్చు. మీరు తల్లి పాలిచ్చేటప్పుడు మీ మోతాదు కూడా భిన్నంగా ఉండవచ్చు.

లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ తల్లి పాలలోకి వెళుతుందా లేదా అది శిశువును ప్రభావితం చేస్తుందో తెలియదు. మీరు తల్లిపాలు తాగితే మీ వైద్యుడికి చెప్పండి.

జెంటాడ్యూటోను 18 ఏళ్లలోపు ఎవరైనా ఉపయోగించడానికి అనుమతి లేదు.

నేను జెంటాడ్యూటో ఎలా తీసుకోవాలి?

మీ డాక్టర్ సూచించిన విధంగా జెంటాడ్యూటోను తీసుకోండి. రెసిపీ లేబుల్‌లోని అన్ని దిశలను అనుసరించండి. ఈ medicine షధాన్ని పెద్ద లేదా చిన్న మొత్తంలో లేదా సిఫార్సు చేసిన దానికంటే ఎక్కువసేపు తీసుకోకండి.

మీ డాక్టర్ మీకు చెప్పకపోతే తప్ప, ప్రతిరోజూ రెండుసార్లు ఆహారంతో జెంటాడ్యూటో తీసుకోండి.

తక్కువ రక్తంలో చక్కెర (హైపోగ్లైసీమియా) డయాబెటిస్ ఉన్న ఎవరికైనా సంభవిస్తుంది. తలనొప్పి, ఆకలి, చెమట, చిరాకు, మైకము, వికారం, వేగవంతమైన హృదయ స్పందన రేటు మరియు ఆందోళన లేదా అస్థిరత వంటి లక్షణాలు లక్షణాలు. తక్కువ రక్తంలో చక్కెరను త్వరగా నయం చేయడానికి, పండ్ల రసం, పంచదార పాకం, క్రాకర్లు, ఎండుద్రాక్ష లేదా బేకింగ్ కాని సోడా వంటి చక్కెర వనరులను మీ వద్ద ఎల్లప్పుడూ ఉంచండి.

తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా కేసులలో ఉపయోగం కోసం మీ డాక్టర్ అత్యవసర గ్లూకాగాన్ ఇంజెక్షన్ కిట్‌ను సూచించవచ్చు మరియు తినలేరు లేదా త్రాగలేరు. అత్యవసర పరిస్థితుల్లో మీకు ఈ ఇంజెక్షన్ ఎలా ఇవ్వాలో మీ కుటుంబ సభ్యులకు మరియు సన్నిహితులకు తెలుసునని నిర్ధారించుకోండి.

పెరిగిన దాహం లేదా మూత్రవిసర్జన, అస్పష్టమైన దృష్టి, తలనొప్పి మరియు అలసట వంటి అధిక రక్త చక్కెర (హైపర్గ్లైసీమియా) సంకేతాల కోసం కూడా చూడండి.

మీరు అనారోగ్యానికి గురైతే, జ్వరం లేదా ఇన్ఫెక్షన్ ఉంటే, లేదా మీకు శస్త్రచికిత్స లేదా అత్యవసర వైద్య సహాయం ఉంటే మీరు జెంటాడ్యూటో తీసుకోవడం కొద్దిసేపు ఆపాలని మీ డాక్టర్ కోరుకుంటారు.

రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలు ఒత్తిడి, అనారోగ్యం, శస్త్రచికిత్స, వ్యాయామం, మద్యం లేదా దాటవేయడం మీద ఆధారపడి ఉండవచ్చు. మీ మోతాదు లేదా మందుల షెడ్యూల్ మార్చడానికి ముందు మీ వైద్యుడిని అడగండి.

జెంటాడ్యూటో పూర్తి చికిత్సా కార్యక్రమంలో భాగం, ఇందులో ఆహారం, వ్యాయామం, బరువు నియంత్రణ, సాధారణ రక్తంలో చక్కెర పరీక్ష మరియు ప్రత్యేక వైద్య సహాయం కూడా ఉండవచ్చు. మీ డాక్టర్ సూచనలను చాలా జాగ్రత్తగా పాటించండి.

తేమ మరియు వేడి నుండి గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద జెంటాడ్యూటోను నిల్వ చేయండి.

లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మోతాదు సమాచారం

జెంటాడ్యూటో టైప్ 2 డయాబెటిస్ కోసం సాధారణ వయోజన మోతాదు:

లినాగ్లిప్టిన్-మెట్‌ఫార్మిన్ తక్షణ విడుదల మాత్రలు:
- ప్రస్తుతం మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకోని రోగులకు ప్రారంభ మోతాదు: లినాగ్లిప్టిన్ 2.5 మి.గ్రా / మెట్‌ఫార్మిన్ 500 మి.గ్రా మౌఖికంగా రోజుకు రెండుసార్లు
- ప్రస్తుతం మెట్‌ఫార్మిన్ పొందుతున్న రోగులకు ప్రారంభ మోతాదు: లినాగ్లిప్టిన్ 2.5 మి.గ్రా కలిపి మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ప్రస్తుత మోతాదులో సగం రోజుకు రెండుసార్లు
- ప్రస్తుతం లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లను ప్రత్యేక భాగాలుగా స్వీకరిస్తున్న రోగులకు ప్రారంభ మోతాదు: ప్రతి భాగం యొక్క ఒకే మోతాదును కలిగి ఉన్న కలయిక ఉత్పత్తికి రోజుకు రెండుసార్లు మౌఖికంగా మారండి
నిర్వహణ మోతాదు: భద్రత మరియు సమర్థత ఆధారంగా మోతాదును వ్యక్తిగతీకరించండి.
గరిష్ట మోతాదు: లినాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా / రోజు, మెట్‌ఫార్మిన్ 2000 మి.గ్రా / రోజు

లినాగ్లిప్టిన్-మెట్‌ఫార్మిన్ పొడిగించిన-విడుదల మాత్రలు:
- ప్రస్తుతం మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకోని రోగులకు ప్రారంభ మోతాదు: లినాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా / మెట్‌ఫార్మిన్ ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ 1000 మి.గ్రా మౌఖికంగా రోజుకు ఒకసారి
- ప్రస్తుతం మెట్‌ఫార్మిన్ పొందుతున్న రోగులకు ప్రారంభ మోతాదు: లినాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా కలిపి మొత్తం రోజువారీ మోతాదు మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలిపి రోజుకు ఒకసారి
- ప్రస్తుతం లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లను ప్రత్యేక భాగాలుగా స్వీకరిస్తున్న రోగులకు ప్రారంభ మోతాదు: ప్రతి భాగం యొక్క ఒకే మోతాదును కలిగి ఉన్న కలయిక ఉత్పత్తికి రోజుకు ఒకసారి మౌఖికంగా మారండి
నిర్వహణ మోతాదు: భద్రత మరియు సమర్థత ఆధారంగా మోతాదును వ్యక్తిగతీకరించండి.
గరిష్ట మోతాదు: లినాగ్లిప్టిన్ 5 మి.గ్రా / రోజు, మెట్‌ఫార్మిన్ 2000 మి.గ్రా / రోజు

వ్యాఖ్యలు:
2.5 mg / metformin linagliptin నుండి రెండు 2.5 mg / metformin నిరంతర విడుదల మాత్రలు ఉన్న రోగులు రోజుకు ఒకసారి 2 మాత్రలు తీసుకోవాలి.
-ఇన్సులిన్ లేదా ఇన్సులిన్ స్రావం కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, హైపోగ్లైసీమియా ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి ఇన్సులిన్ లేదా ఇన్సులిన్ స్రావం తక్కువ మోతాదు అవసరం.

ఉపయోగం: టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న పెద్దవారిలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను మెరుగుపరచడానికి ఆహారం మరియు వ్యాయామానికి అనుబంధంగా లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ రెండింటితో చికిత్స తగినప్పుడు.

ఇవి కూడా చూడండి: మోతాదు సమాచారం (మరింత వివరంగా)

నేను అధిక మోతాదులో ఉంటే ఏమి జరుగుతుంది?

అత్యవసర వైద్య సహాయం పొందండి లేదా పాయిజన్ హెల్ప్ లైన్‌కు 1-800-222-1222 వద్ద కాల్ చేయండి. విపరీతమైన బలహీనత, అస్పష్టమైన దృష్టి, చెమట, చంచలత, ప్రకంపనలు, కడుపు నొప్పి, గందరగోళం మరియు తిమ్మిరి (తిమ్మిరి) వంటి తక్కువ రక్త చక్కెర సంకేతాలు మీకు ఉండవచ్చు.

జెంటాడ్యూటో దుష్ప్రభావాలు

మీకు జెంటాడ్యూటోకు అలెర్జీ ప్రతిచర్య సంకేతాలు ఉంటే అత్యవసర వైద్య సహాయం పొందండి: దద్దుర్లు, శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది, మీ ముఖం, పెదవులు, నాలుక లేదా గొంతు వాపు.

ప్యాంక్రియాటైటిస్ లక్షణాలు ఉంటే వెంటనే జెంటాడ్యూటో తీసుకోవడం ఆపి మీ వైద్యుడిని పిలవండి: మీ పై కడుపులో తీవ్రమైన నొప్పి మీ వెనుకకు, వికారం మరియు వాంతులు, ఆకలి లేకపోవడం లేదా వేగంగా గుండె కొట్టుకోవడం వంటి వాటికి వ్యాపిస్తుంది.

కొంతమంది మెట్‌ఫార్మిన్ తీసుకునేటప్పుడు లాక్టిక్ అసిడోసిస్‌ను అభివృద్ధి చేస్తారు. ప్రారంభ లక్షణాలు కాలక్రమేణా తీవ్రమవుతాయి మరియు ఈ పరిస్థితి ప్రాణాంతకం కావచ్చు. మీకు తేలికపాటి లక్షణాలు ఉంటే అత్యవసర వైద్య సహాయం పొందండి,

కండరాల నొప్పి లేదా బలహీనత

తిమ్మిరి లేదా మీ చేతులు మరియు కాళ్ళలో చలి అనుభూతి,

డిజ్జి, డిజ్జి, అలసట లేదా చాలా బలహీనంగా అనిపిస్తుంది,

కడుపు నొప్పి, వాంతితో వికారం, లేదా

నెమ్మదిగా లేదా అసమాన హృదయ స్పందన రేటు.

మీకు ఉంటే వెంటనే మీ వైద్యుడిని పిలవండి:

తీవ్రమైన స్వయం ప్రతిరక్షక ప్రతిచర్య - దురద, బొబ్బలు, చర్మం బయటి పొరను నాశనం చేయడం,

కీళ్ళలో తీవ్రమైన లేదా నిరంతర నొప్పి,

వాపు, వేగంగా బరువు పెరగడం లేదా

బలమైన చర్మ ప్రతిచర్య జ్వరం, గొంతు నొప్పి, మీ ముఖం లేదా నాలుకలో వాపు, మీ కళ్ళలో మంట, చర్మ నొప్పి, ఆపై ఎర్రటి లేదా ple దా చర్మం దద్దుర్లు వ్యాప్తి చెందుతాయి (ముఖ్యంగా ముఖం లేదా పై శరీరానికి) మరియు ఉబ్బరం వస్తుంది మరియు పై తొక్క.

సాధారణ జెంటాడ్యూటో దుష్ప్రభావాలు వీటిని కలిగి ఉండవచ్చు:

సైనస్ నొప్పి, ముక్కుతో కూడిన ముక్కు, లేదా

ఇది దుష్ప్రభావాల యొక్క పూర్తి జాబితా కాదు మరియు ఇతరులు సంభవించవచ్చు. దుష్ప్రభావాల గురించి మీ వైద్యుడిని అడగండి. మీరు 1-800-FDA-1088 వద్ద FDA యొక్క దుష్ప్రభావాలను నివేదించవచ్చు.

ఇవి కూడా చూడండి: దుష్ప్రభావాలు (మరింత వివరంగా)

జెంటాడ్యూటోను ఏ ఇతర మందులు ప్రభావితం చేస్తాయి?

ఇతర మందులు రక్తంలో చక్కెరను తగ్గించడంలో జెంటాడ్యూటో యొక్క ప్రభావాలను పెంచవచ్చు లేదా తగ్గించవచ్చు. మీ ప్రస్తుత medicines షధాల గురించి మరియు మీరు ఉపయోగించడం లేదా ఉపయోగించడం మానేయడం గురించి మీ వైద్యుడికి చెప్పండి, ముఖ్యంగా:

రిఫాంపిన్ (క్షయవ్యాధి చికిత్స కోసం), లేదా

ఇన్సులిన్ లేదా ఇతర నోటి డయాబెటిక్ .షధం.

ఈ జాబితా పూర్తి కాలేదు. ఇతర మందులు ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు ఓవర్ ది కౌంటర్ మందులు, విటమిన్లు మరియు మూలికా ఉత్పత్తులతో సహా లినాగ్లిప్టిన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్‌లతో సంకర్షణ చెందుతాయి. ఈ ation షధ గైడ్‌లో సాధ్యమయ్యే అన్ని పరస్పర చర్యలు జాబితా చేయబడవు.